锐拓溶出系统应用案例——桨法、流池法纳米晶片剂的体外释放度测试
在纳米晶片剂中,原料药一般会被纳米化成为粒径小于1μ m的药物颗粒。通过将原料药进行纳米化,可以达到增加溶解度和溶出度、增大对生物膜的黏附性、降低食物干扰等目的。例如,西罗莫司(Sirolimus)是一种新型高效的第三代免疫抑制剂,是目前为止发现的低毒性有巨大应用潜力的免疫抑制剂。但西罗莫司水溶性差、溶出度低,导致其难以被人体吸收、生物利用度不佳。而将其进行纳米化处理后,则能有效改善其溶解度低和药物生物利用度低等问题。而相对地,由于原料药会被纳米化成为粒径小于1μ m的颗粒,某些纳米晶片剂在传统溶出方法下会表现出很快的释放速度。而受到传统溶出方法的限制,其获得的体外释放度测试数据可能并不理想。本文将分享使用桨法和流池法对某纳米晶片剂进行体外释放度测试的案例,对比传统溶出方法(桨法)与更现代的溶出方法(流池法)在测定纳米晶片剂方面的差异。