颅脑微透析手术器

自国内相关媒体曝出我区有两例超级细菌的患者后，不少市民感到超级细菌离我们越来越近。为加强对产NDM-1细菌(超级细菌)医院感染的预防与控制，保障百姓健康和医疗安全，11月1日，宁夏自治区卫生厅下发紧急通知，要求各市、县(区)卫生局，二级以上医疗机构立刻采取有效措施，预防和控制产NDM-1细菌医院感染。 　　重症监护病房(ICU)、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心(室)、消毒供应中心等都是此次防控的重点部门，卫生厅要求各级医疗机构必须加强重点部门的感染防控工作 同时加强对导管相关性血流感染、外科手术部位感染等以及关键环节，如各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等的医院感染监测工作，及时发现、早期诊断产NDM-1细菌感染病例。 　　对医务人员和病人频繁接触的物体表面，如呼吸机等医疗器械的面板或旋钮表面、病人床栏杆等，采用适宜的消毒剂，每天必须仔细擦拭、消毒，疑似或确认有产NDM-1细菌感染或带菌者，所处病室需增加消毒次数。 　　医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后，必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平，接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。 　　在实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时，应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范，避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染，降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。 　　同时医疗机构还应加强对全体医务人员医院产NDM-1细菌感染预防与控制知识的培训，特别要加大对一线医务人员感染预防与控制措施的培训力度，强化防控意识，加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度，提高医务人员有效预防和控制感染的工作能力和处置能力切实保障医疗安全。 　　链接： 　　产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌(以下简称产NDM-1细菌)，即媒体报道的泛耐药细菌，其广泛耐药性导致感染控制十分困难。疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等病人均为易感人群。其主要感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效，特别是碳青霉烯类治疗无效，需要考虑产NDM-1细菌感染的可能，及时采集临床样本进行细菌检测。

2014年6月，由深圳市瑞沃德生命科技有限公司承担的深圳市科技计划项目——微透析系统通过深圳市科技创新委员会成功验收，并获得相关证书。 本项目执行时间从2012年6月至2014年6月，获得了深圳市政府的大力支持。项目以公司技术团队的行业背景优势为基础，实行项目经理负责制，严格按照公司的项目管理制度执行，最终通过深圳市科技创新委员会成功验收，并获得4项实用新型专利的可喜成绩，填补了微透析系统在国内的空白。 微透析系统是瑞沃德生命科技自主研制开发的，相对于市场已经有的微透析系统，瑞沃德生命科技技术人员进行了全面的对比及改进，在硬件设计方面，采用了最新的马达驱动及控制技术，保证了进样和抽样过程的稳定性及精密性，对生物体的正常生理活动不产生影响；采用了最新的过滤膜技术，针对不同分子量生产不同的探针型号，基本覆盖了生物体不同取样部位的要求；针对清醒动物的活动取样，采用了美国进口的关键部件，可以保证长期活动状态下产品的稳定性。 关于微透析：微透析是一种从生物活体内进行动态微量生化取样的新技术, 可在麻醉或清醒的生物体上使用，具有活体连续取样、动态观察、定量分析、采样量小、组织损伤轻等特点。在神经科学、医药研究等领域已获得越来越广泛的应用。微透析技术最大的优点是可在基本上不干扰体内正常生命过程的情况下进行在体( in vivo)、实时( real time) 和在线(on line) 取样，可在麻醉或清醒的生物体上使用，特别适合于深部组织和重要器官的活体生化研究，以及研究生命过程的动态变化。目前，微透析系统已经广泛应用在心血管研究、分泌系统研究、神经解剖、神经生理、神经药理和神经外科、医药研究等领域。 关于瑞沃德生命科技：深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于2002年11月，总部位于深圳市高新技术产业园，是一家专业服务于医学研究及临床应用领域的高新技术企业。公司主要致力于脑立体定位仪、麻醉机、呼吸机、注射泵、微透析系统、微量给药系统、手术器械等设备的研发、生产、销售及服务。公司也积极推荐并引进国际先进设备，为国内医学研究及临床应用领域提供最佳解决方案。更多信息请浏览公司网站：http://www.rwdls.com

电透析（electrodialysis）的原理在于：在电场作用下，脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）溶液中存在的小分子量带电物质（离子或分子），可以从LPS中离解出来，从而达到去除这类物质的目的。目前所常用的电透析仪包括两个组成部分：一为市售的电泳仪；二为自制或市售的电透析槽。电透析槽由3个相互分隔开的小槽组成，即中间槽及两个侧槽。两个侧槽中装有铂电极而与电泳仪相连，中间槽装置有冷却系统以保证在电透析条件下LPS溶液控制在10℃以下。中间槽放置人一定浓度的LPS溶液，而两个侧槽注入双蒸馏水。3个槽之间以透析膜隔开。在电流作用下，LPS中存在的带电小分子物质通过透析膜而分别趋向两个侧槽中的正负电极。电透析时观察到阴极pH值上升，而阳极pH值不变或仅有轻微的下降，证明LPS中含有多量带正电荷的物质和很少或不含带负电荷的物质。当阳极pH值上升至9~10时，调换侧槽中的双蒸馏水。这一步骤在整个电透析过程中需重复数次。在电透析过程中LPS溶液的pH值常常下降，同时LPS使形成不溶性物质。为了很好地达到去离子的目的，LPS可以用三乙胺或NaOH中和至pH为7.0左右，而使LPS重新溶解，这一步亦需重复2～3次。电透析结束时，LPS一般以酸性的形式存在。此时可以不同的碱中和而取得所需的LPS盐，如以NaOH中和则取得LPS钠盐，以三乙胺中和则取得LPS三乙胺盐。电透析后LPS可直接进行冷冻真空干燥，此后保存在-4～-20℃，每次使用前再转化成需要的盐。

——电化学检测系统(配置原ESA电化学检测器) 　为了使客户了解戴安液相色谱-电化学检测(配置原ESA电化学检测器)系统针对微透析样品的高灵敏度检测的解决方案，分享实际经验，戴安中国有限公司将在中科院神经科学研究所举办一场应用讲座，热忱欢迎有关分析工作者莅临! 　　主题：戴安公司电化学检测系统针对微透析样品高灵敏度检测的解决方案 　　时间：2011年4月13日 (星期三)下午14：30-16：30 　　地点： 中科院神经科学研究所神经科学国家重点实验430会议室 　　报告人：Dr. Paul Gamache(戴安公司应用开发部副总裁) 　　参 会 回 执 　　姓名：_________ 参会人数：_______ Email： 　　单位：_______________________________________________ 科室： ______ 　　手机：_____________________电话：____________________传真：____ ________ 　　备注：__________________________________________________________________________ 　　请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会，以便于我们统计资料。若您不能参加此次会议，但是需要会议资料的请在“备注”一栏注明。 　　 欲知更多详情及注册报名，请联系(接受电子邮件、短信及电话报名)： 　　戴安中国有限公司 　　联系人：汪琼 15810270184 程德胜 13764594602 　　Email：wangqiong@dionex.com.cn chengdesheng@dionex.com.cn

收缩电渗析电渗析主要用于通过使用电场将水中带电的盐穿过离子交换膜拖到受体溶液，从而去除盐分并清洗水，从而将脏的咸水变成干净的新鲜饮用水。这样，电渗析通常在相当大的规模上进行。但是，通过将其缩小到较小的比例，由浙江大学的Yan Zhu领导的一组中国科学家表明，它也可以成为一种从液体样品中提取阴离子进行分析的有效方法。 为了共同采用电渗析进行分析，Zhu和他的同事开发了一种四层夹心设备，包括四个垂直堆叠的腔室。这些小室，每个40mm x 14mm，由三个膜，两个阳离子交换膜（CEM）和一个纤维素半透膜隔开。顶部和底部腔室均包含水作为电解质，并通过CEM与下一个腔室隔开。底部腔室上方的腔室容纳样品，而上方腔室-顶部腔室下方的腔室容纳水作为受体溶液。这些样品室和受体室通过纤维素半透膜彼此分开。垂直场这个想法是将水流泵入电解液室和接受室，而将液体样品泵入样品室。同时，沿腔室垂直向下施加电场，阴极在顶部，阳极在底部。该场将样品中的所有阴离子拉向阴极，使它们迁移穿过纤维素膜并进入受体腔室。但是它们无法通过形成该腔室顶棚的CEM，因此保留在受体溶液中，并随溶液流出设备并流向阴离子交换色谱柱进行分析。因此，这个想法相当简单，但是当Zhu和他的同事们在一种特殊制备的各种阴离子溶液（包括氟离子，氯离子和高氯酸根（ClO4–）上进行尝试时，他们发现反应室内的压力趋于波动，破坏了反应室中的压力。方法的效率。为了克服这个问题，他们尝试在泵入水和样品溶液之前用阳离子交换树脂填充腔室，发现这样做可以稳定压力。正如Zhu和他的同事在《色谱A杂志》（Journal of Chromatography A）上的一篇论文中报道的那样，当他们在阴离子溶液上测试该设备的版本时，他们发现该设备可以提取出93％至107％的回收率，并能将其富集。系数高达40。这使得该装置与固相萃取一样好。然后可以通过阴离子交换色谱法分离提取的阴离子，并用电导检测器以每千克浓度亚微克进行检测。 婴儿牛奶中的高氯酸盐的检测作为一项更具挑战性的现实测试，他们接下来尝试使用其电渗析设备从婴儿配方奶粉中提取阴离子。他们特别关注高氯酸盐，它具有潜在的毒性，因此在许多国家/地区，其在奶粉等食品中的浓度也受到严格监管。借助他们的设备，他们能够检测到16种奶粉样品中的高氯酸盐，其浓度范围从2.78μg/ kg到48.97μg/ kg。他们还用离子色谱-串联质谱法分析了牛奶样品，并测量了非常相似的高氯酸盐浓度，结果表明，用价格便宜得多的透析仪代替昂贵的质谱仪即可达到相同的准确度，而透析仪的生产成本仅为32美元。此外，通过简单地用阴离子交换膜和树脂替换阳离子交换膜和树脂并反转电场，该装置应该能够同样有效地提取阳离子。（编译：符斌 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心研究员）根据An electrodialytic device for automated inorganic anion preconcentration with determination by ion chromatography-conductivity detection编写Published: Feb 08, 2021Authou: Ning Chen, Shuchao Wu,Yan Zhu

国家食品药品监督管理局1月4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。 　　据介绍，血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常人，从而达到净化血液目的的医疗设备，临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病等。 　　国家药品不良反应中心2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等七个产品，可疑不良事件主要表现为器械故障和患者损害。其中，表现为器械故障的有313份，占64.27%，如透析机故障报警失灵、透析器破膜、透析管路漏气等 表现为患者损害的有174份，占35.73%，如病人出现痉挛、抽搐、手足麻木，个别发生呼吸心跳骤停等。 　　据了解，目前血液透析疗法在临床上应用广泛，有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告数量也逐渐增多。 　　为防止不良事件导致的伤害事件重复发生，国家食品药品监管局提醒医务人员及使用者，加强安全使用培训和对患者的宣教，严格按照规定进行操作，并定期对装置进行维护保养。医务人员在对患者进行血液透析治疗时，应合理权衡血液透析对患者的效益和风险，充分了解患者的体质、既往病史等情况，严格掌握适应证，并在治疗中加强监护。患者应加强自我保护意识，主动配合医护人员的治疗，在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。

血液透析膜内表面的处理，对于血液透析膜的生物适应性至关重要。Zeta电势的测试在提高血液透析膜的生物适应性上起到一定的协助作用，安东帕固体表面电位分析仪SurPASS已经在此领域取得成功应用，并给出了详实的实验证明。 就有一定病史或急性肾功能衰竭患者来说，体外血液透析是维系生命的唯一方式。血液透析可以替代肾脏，起到将血液中的有害物质排出体外的功能。这个过程中，广泛使用的是人造的、排放成捆的中空纤维聚砜超滤膜（PSU）。为了提高透析膜的生物适应性以及避免该膜与血液接触时发生并发症，需要对透析膜的内层表面进行改良处理。安东帕固体表面分析仪SurPASS的高灵敏度在此时显得尤其重要。 医学发展趋势显示PSU透析膜受到青睐。将具有活性的羧基（COOH）移植到聚砜表面上，这是一条能制备具有固定生物活性物质界面的有效途径。将未处理的和经改良处理的透析膜的zeta电势作对比，结果显示对透析膜进行改良处理是有效的。未处理的PSU膜的零电荷电势点（IEP，ζ = 0 mV 处的pH）为pH 5，而移植了羧基的处理膜为pH 3.5。 IEP的改变以及在高pH情况下流动电势的不同，这都说明了将羧基移植到血液透析膜内层表面是非常成功的一种处理方法。由于安东帕固体表面分析仪SurPASS采用全自动测量，集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和添加剂浓度，测量更方便，其结果也更为准确可靠。 在表面分析中，安东帕固体表面分析仪SurPASS 可测试基于流动电势和流动电流得到的宏观固体表面Zeta 电位。Zeta 电位与固体/液体界面的表面电荷有关，能够反映出表面化学（pH 滴定法）和液相吸附过程。SurPASS 有助于了解和改进表面性质，并开发出新的专业材料。 现代的固体表面分析仪 SurPASS高灵敏度能够检测出表面性质的最微小变化可以轻易获得表面电荷和相关性质的信息从小颗粒到大晶片适用于测试各种样品的测量池圆柱形样品池用于粉末 (最小的颗粒尺寸 25 μm) 、颗粒、纤维和纺织用品夹片样品池适用于平板状样品的无损测试可调间隙样品池适用于规则形状如矩形 和圆形的平面小样品和中空纤维样品停机时间短，可节省时间测量池的快速更换测量参数每秒更新一次具有直观可视化多功能特性的全新软件全自动测量自动测量过程几乎无需手动操作集成式滴定单元可以全自动调整 pH 值和特性物质及蛋白质等添加剂的浓度 更多产品信息，请登录：www.anton-paar.com 关于安东帕（中国）奥地利安东帕有限公司（ANTON PAARGMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，并在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品占全球浓度、密度测量仪器仪表行业市场份额的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于啤酒饮料，石油，化工，商检，质检，药检等诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

皖仪科技(688600)在生命健康领域的业务布局取得了重大进展，公司日前发布公告称，收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证，该产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。皖仪科技成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。公司称，上述产品医疗器械注册证的获得，是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品，取得医疗器械生产许可证后将正式推向市场，进一步扩展了公司业务范围，预计对公司未来的经营将产生积极影响。皖仪科技2024年半年报显示，在分子诊断业务领域，公司完成荧光定量PCR产品开发和CE认证，完成NMPA（国家药品监督管理局）注册检处于注册受理阶段；数字PCR完成产品开发正样阶段并通过评审，正在准备CE和NMPA注册。另外，部分分子诊断及临床质谱试剂已完成备案。截至2024年6月底，公司枪式超声刀已完成研发，正在申请三类医疗器械注册证书（根据最新公告，已取得三类医疗器械注册证书）；剪式超声刀完成立项，正式开展产品的研制工作；透析机处于正样研制阶段；透析器完成产品开发及生产工艺验证工作，进入产品验证阶段，并开展生物学风险评定工作。今年上半年，皖仪科技实验室分析仪器及解决方案业务板块实现营业收入1806.28万元，占比6.09%，同比增长20.57%，公司重点聚焦生活饮用水检测行业，取得较好成绩，同时在地震系统的布局初显成果，公司积极参与高校设备更新项目，开展高校仪器巡展活动，为大规模设备更新做好前期筹备工作。中期业绩报告显示，今年上半年，皖仪科技研发投入8060.88万元，同比增长8.33%，占营业收入的比例为27.17%，研发人员435人，占员工总数37.66%，共有博士17名，硕士132名。

5月14日，记者在2009年中国环保国际峰会上了解到，中国的环保产业作为绿色产业主力军，已经进入一个加快发展的重要阶段。然而，在全球金融危机的背景下，中国绿色产业如何发展，如何把握此次危机对绿色产业的影响和投资的方向，已成为业界人士深入研究的重要问题。 　　环境保护部科技标准司副司长刘志全从中国环保产业的形势与走向、现状与相关鼓励政策、蕴藏的机遇与发展的优先领域四个方面，进行了详细的介绍。他讲到，我国的环境保护工作的开展已经打开了一个全新的局面，资源节约型和环境友好型社会的建设，已经成为我国重要的战略发展方向，而相关的一些政策与法规也处在不断完善的过程中。此外，我国还在不断加大环境保护的投资力度，以此拉动内需，应对金融危机。2008年，中央安排了110亿用于环保基础设施建设，包括我们的管网建设，污水处理厂建设、垃圾处理厂建设等。2009年，中央预计安排200余亿元用于环境保护工作。另据相关人士保守估计，直至2010年，我国环保产业年市场总值将达到11000亿人民币。而与行业相关的经济政策、税收优惠政策等也将逐步到位。 　　刘志全副司长强调，随着我国新型工业化进程的推进，工业污染的加剧，环保产业将衍生为此工业化进程的重要绿色支撑。而城镇化的快速发展又为环保提出了全新的要求。此外，随着我国近年对生态修复与建设的日渐重视，环保产业亦将面临全新的挑战。 　　水利部水资源司城市水务处处长石玉波，从中国水资源管理的理念、政策与实践，切入环保产业的相关主题。他介绍，我国水资源总量虽然丰富，但人均占有量却相对较低，不足世界平均水平的四分之一，人均水资源2200立方米每人。加之我国水资源在经济、时间上的分布不均，以及近些年新，随着气候变化与人类开发利用，使得我国北方地区水资源形势发生了重大的变化。 　　基于我国水资源的以上特点，为了有效保护资源，相关部门也采取了相应的措施。石处长在报告中指出：从转变观念角度来看，我国要以水资源节约保护作为我们的优先领域，在保护中开发，正确处理水资源保护与开发的关系。另外在政策上也将给予一定的支持。 　　除以上的政策发言外，此次峰会设有主题演讲单元，如PPP—发展环卫事业的好模式、中国水务市场的投资机遇与挑战、我们眼中的金融危机、水技术和可持续发展等，与次同时，来自国内外环保产业的精英，围绕中国绿色产业发展趋势及国际合作机遇、全球金融危机对绿色产业的影响及金融海啸下的企业生存法则等议题，进行了激烈的讨论。政府的决策导向、同行的成功经验，均成为了此次峰会关注的焦点，也将为绿色产业在金融危机的特殊形势下的发展指引航向。 　　此次峰会由中国环境科学学会(CSES)和上海四杰商务咨询有限公司(CFEC)联合主办。包括环保部、水利部等政府官员在内的众多国内外环保行业精英相聚北京，共同透析金融危机下绿色产业潜藏的商机。中国环境科学学会秘书长任官平作为大会主席并致开幕词。

据最新一期《科学机器人》杂志报道，瑞士洛桑联邦理工学院研究团队设计出一种能插入人类头骨的微创电极。这种新颖的电极可通过头骨上的一个小孔，插入一个较大的皮质电极阵列，将其部署在头骨和大脑表面之间约1毫米的空间内，而不会损害大脑。这种电极有螺旋状的“手臂”，每只“手臂”可在高度敏感的脑组织上展开。这是结合软生物电子学和软机器人技术概念后的工程设计。这个电极阵列能穿过一个直径2厘米的孔，但当展开时，会延伸成直径4厘米的表面。它有6个螺旋形“手臂”，以最大限度地扩大电极阵列的表面积，从而增加与皮质接触的电极数量。研究人员表示，该装置有点像一只螺旋蝴蝶，在变形之前复杂地挤在它的茧里，电极阵列连同它的螺旋臂被整齐地折叠在一个圆柱形的管子里，即装载器，能在通过头骨上的小孔后展开。受软机器人启发，根据外翻驱动机制，每个螺旋“手臂”都轻轻地依次在敏感的脑组织上展开。研究人员表示，外翻机制的美妙之处在于，他们可以部署任意大小的电极，同时对大脑施加持续且最小的压力。电极阵列看起来像一种橡胶手套，每个螺旋形“手指”的一侧都有柔性电极图案。“手套”是倒置的，或是从里到外翻转的，并在圆柱形装载器内折叠。在展开时，液体被注入每个倒置的“手指”中，一次一个，将倒置的“手指”向外旋转。到目前为止，可展开电极阵列已经在小型猪身上测试成功。未来，该技术可能为癫痫患者提供微创解决方案。

徕卡神刀博览第2期神外前沿讯，骨纤维异常增生（fibrous dysplasia，FD）也称作骨纤维异常增殖症是一种先天性、非遗传性疾病，临床上以四肢骨多见，也可只累及颅骨，约占颅骨疾病的11.5%～17%。颅底骨纤维异常增生多好发于额眶蝶骨等部位，是引起视神经管狭窄的常见原因，也可向副鼻窦生长造成阻塞症状和面部畸形，其中以筛窦、蝶窦和上颌窦最为常见。★临床表现为：视力进行性下降，渐进性突眼，眶周颅骨外观异常乃至颅面部畸形，随着病情的进展眼底呈现原发性神经萎缩等。★该病药物治疗通常无效，因此手术治疗骨纤维异常增生具有非常重要的意义：一方面切除病变组织可以改善已有的临床症状，预防新的临床症状的出现；另一方面可以在某种程度上延缓疾病的进一步发展，同时也有美容效果。颅骨纤维异常增殖症在临床中并不少见，很多神经外科医生都会遇到，但如果手术处理不当，尤其在术中磨除病变的过程中忽略了对视神经保护，则有可能造成患者失明的风险。首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授凭借该院在眼科领域的强大技术支撑和自身丰富的临床经验，对颅底骨纤维异常增殖症视神经减压术的操作提出了三点建议：找到视神经、保护视神经和充分减压。颅骨纤维异常增殖症另外一个特点就是青少年患者不断复发的几率较高，所以康军教授强调在保护视神经的前提下尽可能多的切除病变，以延缓病变可能的复发时间。本期展示的病例就是一个14岁复发患者的再次手术病例，通过精彩的手术视频和细致的讲解、充分的病例资料信息等，相信能够对神外医生操作此类手术有所启发和帮助。本视频仅供医学人士交流学习之用；点击上方图片直接播放由术者首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任康军教授讲解，全文如下：患者是一位14岁的女孩，复发的颅底骨纤维异常增殖症，在外院第一次开颅手术后已经三年了，这次是右眼视力下降伴眼睛疼痛6个月，因为病变压迫了视神经。在2012年第一次手术前，视神经两侧都有累及，左侧比较重，左侧的前床突、蝶窦、视神经管周围都是病变。手术切除了左侧病变。在2013年随访时，发现病变又开始生长。颅底骨纤维异常增殖症患者，如果视力受损严重，就要考虑视神经减压手术。因为视神经周围都是病变，所以一般经颅手术，部分病例也可以采用内镜经鼻入路视神经减压。病人的病变有可能到了成年才会静止，而在儿童期、青春期病变会随着身体发育而不断发展。手术中把视神经周围病变切的越多越好，由此可以尽量延缓其复发时间，但手术并不能把所有颅底病变都切除掉，因为病变太广泛了。这位患者2015年手术前，视神经周围已经长满了病变，与三年前相比蝶窦也都充满了。我们采用额颞入路，从硬膜外处理视神经时，我们沿着硬膜外先找到眼眶，把眼眶后部打开后沿着眼眶往后面磨，就不至于直接磨到视神经管了，因为骨纤维病变特别广泛，包裹住了视神经，如果直接去暴露视神经管，很容易用磨钻就把视神经磨坏了。这类手术一般开颅时间很长，因为病变累及颅骨，常比正常颅骨厚3-4倍，而且通常骨质比较硬。减压后能够发现的视神经又薄又长，所以患者出现视力下降的症状。开颅的视神经减压我们都是在硬脑膜外操作，不影响脑组织，在硬膜外把眶上裂和前床突的病变都去除掉，这样减压的范围很充分。手术的主要目的是防止视力进一步下降。本例手术后，患者眼球活动没有问题，外观也没有问题。（见视频）本例手术采用右侧额颞入路，骨瓣拿下来之后，打开眼眶后沿着眼眶往后去就都是病变，病变非常厚，要拿着磨钻一点点磨，磨的过程中一直要喷水，就像雕刻一样从“石料”中把神经显露出来，最后把神经鞘上表面的病变一点点去掉。手术时间通常很长，有时候开颅就要两个小时。骨纤维特别硬的情况下，我们一个手术要用2-3个磨钻头。主刀一手拿磨钻一手拿吸引器，要磨到视神经表面上一层蛋壳样薄骨，过程中助手不停喷水，喷水的目的一是降温，一是对视神经的保护。手术要点 ：（从硬膜外做骨纤维异常增殖症的视神经减压）1、先要找到视神经，因为病变把视神经包的很厉害，没有解剖的标志，所以我们一般主张从眶上裂和框尖进入，然后沿着暴露出的软组织，再往内侧找到视神经。在磨除的过程中一定要小心，但该快的时候快，如果一开始就慢也不行，因为病变特别广泛。2、对视神经的保护，磨钻的力度等要掌握好，有些患者在手术后失明了，很大原因就是术中没有保护好视神经。3、减压充分，要尽可能切除视神经周围的病变，包括蝶窦里和前床突的部分的病变都要切掉，以此尽量延缓病变复发时间。术者简介康军，教授，主任医师，首都医科大学附属北京同仁医院神经外科主任，医学博士，博士后。中华医学会神经外科分会微侵袭与内镜学组委员，中华医学会北京市神经外科分会委员，中国医师协会北京市神经外科分会常委及常务理事，世界华人神经外科学会委员，中国医师协会神经内镜专业委员会委员，中国医师协会神经创伤培训委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会脑健康分会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会颅底外科分会委员，中国神经科学学会神经肿瘤分会、神经创伤分会委员，中国垂体瘤协作组委员。从事神经外科专业23年，主要从事内镜神经外科、颅底疾病和功能神经外科的临床与研究工作。在复杂颅底沟通性病变，鞍区肿瘤，复杂颅面创伤，视神经损伤，复杂脑脊液漏等疾病的诊疗上具有丰富的经验和较高的水平。以第一作者发表论文20余篇，负责北京市科委课题2项，完成国家自然科学基金青年基金和面上项目各1项。参编参译著作8部。相关报道：[第79期专访]同仁医院康军: 颅脑创伤中被忽视的视神经损伤如何减压治疗 同仁神外已积累1000例以上病例既往治疗情况患者邱XX，女，14岁，在外院开颅骨纤维术后3年，右眼视力下降伴随眼痛6月余。患者在2012年7月无明显诱因出现左眼视力下降，就诊于当地医院，诊断为“颅底骨纤维异常增殖症”，于该院行开颅骨纤维切除术，术后病理支持“颅底骨纤维异常增殖症”诊断。2015年4月患者无明显诱因出现右眼疼痛、无头痛头晕、恶性呕吐等其他不适，患者就诊于当地医院，检查提示右眼视力0.6，2015年10月患者哭泣后右眼疼痛再次发作，于当地医院检查视力已经下降至0.5。现患者为求进一步诊治，以“颅底骨纤维异常增殖症”收入北京同仁医院神经外科。2012年7月2012年7月术后2012年9月术后2013年9月同仁神外术前检查2015年10月右-左 同仁神外手术及术后资料右-左关于徕卡显微系统Leica Microsystems 徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器之领导厂商，总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。自公司十九世纪成立以来，徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神始终得到业界广泛认可。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域处于全球领先地位。

基因测序技术早已应用于医疗行业，通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，为医疗检测带来了方便和提升了准确性，其发展潜力巨大。基因测序行业必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大 现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期，国内公司基因测序服务以无创产前基因测序为主，2013年市场规模仅为10亿元左右。 　　今年2月CFDA与卫计委叫停基因测序业务后，3月份启动试点单位申报，各龙头公司现处于CFDA申报阶段，短期对业务收入必定产生较大的影响。我们非常看好行业长期发展的潜力，但短期我们认为应客观认识行业发展现状，对于有潜力的优质公司给予长期关注。 　　华大基因拟上市消息近期引发A股市场对基因测序行业的热情与兴趣。基因测序行业作为高端中的高端行业，市场虽然具有浓厚兴趣，但由于很强的技术知识要求使市场难以把握基因测序的实质核心与客观现状。 　　我们认为有必要向市场深入浅出地、客观地阐述基因测序行业的基本情况以及我们的核心观点。笔者曾于美国从事癌基因表达调控研究与医药研发，对国外基因测序行业具有比较客观的认识，结合我们在中国市场的调研，向大家阐述行业的客观情况。 　　一、基因测序行业产业链 　　从基因测序产业链的上、中、下游三个主要环节来剖析该行业，是比较清晰有效的方式。 　　(1)处于产业链最上游的是基因测序仪器与耗材试剂，国外的主要公司是Illumina、Life Tech以及Roche 国内多采取与国外公司合作授权的形式，主要公司有华大基因、贝瑞和康与达安基因 从事自主研发的公司主要有紫鑫药业(与中科院基因组所合作)等。 　　(2)中游是基因测序服务，而现今国内最主要也是最成熟的基因测序服务是无创产前基因测序，美国的主要公司有Sequenom, Verinata Health,Ariosa Diagnostics 和Natera 国内市场主要被华大基因及贝瑞和康垄断，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等。 　　(3)下游消费群体包括医院病人、药厂及科研机构等。 　　(一)上游：基因测序仪与耗材试剂 　　1. 基因测序仪器是基因测序的基础，而基因测序仪的核心是基因测序技术，迄今已经产生三代技术：分别是第一代基因测序技术，即Sanger测序技术 第二代基因测序技术NGS(Next Generation Sequencing)，主要有Roche 的454 技术，illumina 的Solexa，HiSeq 技术和ABI 公司Solid 技术，Roche454技术已逐渐淡出，计划于2016年正式停产，现今主要以Illumina的HiSeq技术为主 第三代基因测序技术TGS(Third Generation Sequencing)，主要以PacBio 公司的SMRT 技术和Oxford Nanopore Technologies的单分子测序技术为主。 　　2. 第二代基因测序技术NGS是现今最稳定，应用最广的基因测序技术，NGS仪器市场被国外几个龙头所垄断，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，其后是Life Tech38%，以及Roche8%。 　　3. 国内公司采取两条路径： 　　3.1 一条是通过和国外仪器生产商合作，授权或买断产品，到国内贴牌的模式。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术，但申报CFDA走的是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如贝瑞和康(与Illumina合作生产新型测序仪)、华大基因的BGISEQ1000(基于Complete Genomics的测序平台)、达安基因的DA8600(基于Life Technologies的Ion Proton测序平台)都是采用这种模式。 　　3.2 另一条是自主研发的模式，如紫鑫药业(和中科院基因组所合作)。紫鑫药业的基因测序仪采用的焦磷酸发光测序技术，类比的是与Roche454类似的基因测序技术，在测序读长中具有一定的优势，而在测序通量及成本上与Illumina的技术有较大不同，中科院与紫鑫药业计划于今年下半年推出最终的Beta测试版。科研机构中，中科院基因组所的于军教授和北京大学的谢晓亮教授都是该领域中的领先研究者。 　　(二)中游：基因测序服务 　　我们首先应该认识到基因测序服务具有巨大的市场潜力，未来一定将带来从未病预防领域到基因治疗领域的革命性的突破。从现在来看，我们认为基因测序服务主要有三个比较重要的应用领域： 　　1.无创产前基因测序业务：目前最主要及最成熟的基因测序服务 　　1.1无创产前检查针对的是一些常染色体疾病，最常见的有21三体综合症、Edwards综合症和Patau综合症。传统的检查方法是通过孕妇B超，发现高危后，再做羊水穿刺，进行诊断，具有一定风险。而无创产前基因测序可通过孕期检查，抽取母体外周血得到胎儿DNA，通过基因测序的方式判断胎儿是否患病，检出率可达99%以上。 　　1.2市场容量 　　我国每年有2000万怀孕母亲，现在平均每次无创产前基因测序费用约为3000元(终端价格)，随着技术的发展与检测量的提升，我们若以每次检测费用1500元计算，假设50%的渗透率，估测市场容量为2000万人*50%渗透率*1500元/次=150亿元。 　　而现在国内市场大小约仅为10亿元左右。在CFDA今年二月份叫停基因测序业务之前，国内主要被华大基因及贝瑞和康垄断，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等。我们预计2013年华大基因与贝瑞和康的无创体检量均为14万次左右(华大基因略高)，按终端价格3000元计算，终端销售额均在4亿元左右。而其他公司如达安基因，诺和致源，安诺优达等总共加总的检测数量约为1万例左右，这其中达安基因占比较高。 　　今年2月由于受到CFDA叫停影响，除个别地方外，基因测序服务已基本暂停，对今年的业绩收入产生较大的负面影响。目前贝瑞和康一方面申报临床试点，另一方面通过和Illumina合作，申报基因测序设备认证，双线推进基因测序业务在国内的认证。 　　2. 基于基因测序的药物靶向治疗：未来市场前景广阔，但目前处于研究发展初级阶段 　　2.1 基于基因测序的药物靶向治疗 　　基于基因测序的药物靶向治疗是指通过对患者基因组测序，分析确认某致病基因是否突变，从而对该病采取不同的治疗措施。如乳腺癌患者中，25%的患者是由于HER2 基因突变造成，而另外75%的患者，是由于其它单个或多基因的突变造成的。基因泰克的靶向单抗药物赫赛汀，专门用于治疗25%的HER2基因突变的患者。这时如果这另外75%的患者用赫赛汀治疗乳腺癌将是无效的。因此对乳腺癌患者首先进行基因测序，确认是否是HER2突变，可以很好的对症下药，决定是否使用赫赛汀进行治疗。 　　2.2 用药敏感性 　　中国每年耳聋儿童中有不少是因为药物敏感导致的&ldquo 一针致聋&rdquo 。耳聋基因可通过线粒体遗传，耳聋基因阳性的儿童表面看起来完全正常，但只要使用了庆大霉素等氨基糖甙类药物，就会&ldquo 一针致聋&rdquo ，若对新生儿在用药前进行耳聋基因测序筛查，则可避免事故的发生。 　　2.3 虽然未来市场前景广阔，但目前处于研究发展初级阶段 　　基于基因测序的药物靶向治疗的大规模应用的主要困难在于：(1)科学界对人类基因组的解读刚刚开始，基因和疾病的关联关系研究仍处在比较初级阶段。以癌症为例，除去环境因素，某种癌症的发病往往不是单基因决定的，而是多个癌基因和抑癌基因失调综合作用的结果，是一个复杂的调控网络，所以首先第一点从基因到疾病的单一关联关系就很难确认。(2)现在针对某一特定基因的靶向单抗药物数量较少，处于研究发展初期。(3)基于基因测序的药物靶向治疗大规模应用需要基于以上两点的大数据支持，而现在我们看到的只是冰山一角。 　　3. 未病基因测序(疾病风险评估)：尚属非常初期阶段，需要未来研究支持及大数据支撑 　　未病基因测序是指通过对人体进行基因测序，结合一些已知的疾病和基因之间的关联数据，&ldquo 推测&rdquo 出该个体患某种疾病的概率。基于与1.2基因测序靶向药物相同的原因，以及我们所知的疾病是外界环境和内在基因共同作用的结果，未病基因测序(疾病风险评估)尚属非常初期阶段。在美国， FDA已于2013 年底叫停23andMe相关的基因测序服务，而23andMe 目前正在向FDA 申请注册健康检测类产品。 　　(三)终端用户 　　从广义的基因测序行业应用来讲，终端用户可大体分为两类：一是用于医院、独立实验室等的临床应用。二是服务于科研机构的基因测序应用。 　　1. 临床应用 　　基因测序的临床应用主要就是我们以上提到的无创产前基因测序业务和基于基因测序的药物靶向治疗，其中主要以无创产前基因测序业务为主。现在国内基因测序基本都是以医院外包给华大基因、贝瑞和康等独立基因测序服务提供商的模式。 　　基因测序服务主要分为四大步即：采取血样、基因测序、数据分析与最终反馈。这些步骤对实验室的稳定性和操作的专业性具有较高的要求，基于技术、成本等因素的考虑，目前医院自主进行此类基因测序服务的可能性较低，我们预计未来几年内，外包模式(独立实验室模式)将继续保持主流模式地位。 　　2. 科研机构 　　服务于科研机构的基因测序应用现在处于市场分散化加速的阶段。过去由于技术、成本的原因，国内主要科研机构的基因测序主要通过外送给华大基因等基因测序机构来进行。 　　近年来随着Illumina、Life Tech等公司技术的发展与提升，带来的变化是基因测序仪器价格逐渐下降，测序成本和操作难度逐步下降，现在很多的科研机构已经从Illumina等公司购置了自己的基因测序仪，进行自我服务，所以整个科研机构行业的基因测序处于一个分散化加速的阶段。 　　二、政府监管 　　(一)从无监管、到叫停、再到试点申报 　　1. 2014年以前，我国基因测序行业处于无监管状态，基因测序设备基本完全进口国外设备，基因测序服务主要是无创产前基因测序基本由华大基因和贝瑞和康两家垄断。 　　2. 2014年2月，CFDA和国家卫生计生委联合发布通知，宣布包括产前基因测序在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用 已经应用的，必须立即停止。 　　3. 2014年3月，即基因测序叫停一个月后，卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》。通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。 　　(二)企业申报 　　1. 国内领军企业的&ldquo 两手准备&rdquo 　　1.1 以贝瑞和康为例，目前国内企业通过CFDA认证，合法进行基因测序业务，有两种可能的路径。一是按照卫计委规定，申报临床试点，若通过审批，则可合法进行包括无创产前基因测序等业务。二是通过和Illumina合作(产品买断贴牌模式)，向CFDA申请注册新型基因测序设备。二者如有一项通过审核，均可合法恢复基因测序业务。 　　1.2 与国外公司合作的&ldquo 快车道&rdquo 　　目前行业中的领头企业，如华大基因，贝瑞和康，达安基因等，都已经启动了报批和注册工作。他们采取的都是通过和国外仪器生产商合作，授权或买断产品，到国内贴牌的模式。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术，但申报CFDA走的是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如果进展顺利，国内这种仪器设备的正常审核时间约为1-1.5年 　　1.2.1 华大基因：华大基因2013年收购了美国测序公司Complete Genomics，并将其测序仪更名为BGISEQ，华大基因以此平台向食药总局申请注册。目前，仪器正在委托日立公司进行改进，之前的仪器只能做人的全基因组测序，不适合应用到无创产前检测领域。 　　1.2.2 贝瑞和康：贝瑞和康和Illumina联手生产新型测序仪，向CFDA申请注册。但是这种新型测序仪是否是Illumina最新的NextSeq未获得公开披露。 　　1.2.3达安基因：2012年，达安基因宣布与美国Life Technologies战略合作，启动基因测序分子诊断项目。达安基因也以基于Life Technologies公司的Ion Proton测序平台申报注册，目前已获得国家受理号，申请工作已接近尾声。 　　2. 外企进入中国市场 　　外企进入中国市场的也采取两条路径： 　　2.1 一条是我们在上文所提到的合作贴牌模式，这种模式申报的是国内产品。 　　2.2 另一条是通过自主申报的模式，据悉，Illumina等外资公司也有产品在中国进行直接申报，这种模式是为进口产品申报，首先该产品需要有FDA的批文，然后在中国国内走CFDA的进口申报程序，所需时间可能更长。 　　三、结语 　　未来，基因测序行业必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大。 　　现今，我国乃至全球基因测序行业仍处于发展初期，虽然人类全基因组测序成本已跌破1000美元，但对基因组的解读、临床大数据的积累才刚刚开始。 　　在我国，基因测序设备自主研发能力与发达国家相比仍然较弱，主要依赖进口与合作 基因测序服务的应用还仅仅主要局限于无创产业检测业务，虽然未来有百亿的市场空间，但现今整个市场仍不到10亿元。政策叫停，各龙头公司仍处于CFDA申报阶段，短期对业务收入必定产生较大的负面影响。 　　技术在进步、政策在探索、市场在成长，我们需要给这些从事基因测序的上市及未上市的优秀企业一些耐心和时间，长期关注，帮助成长。

在第六届上海幕尼黑生化展上，莱比信公司推出德国GONOTEC公司的渗透压测定仪OSMOMAT 3000。 　　渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物(尤其对中草药)的药理分析等，都有着重要意义。 OSMOMAT 3000 产品详细性能参数

德国高能泰克(GONOTEC GmbH) 公司成立于1979年，是欧洲专业的渗透压仪制造商，产品种类齐全，拥有冰点法、蒸气法、渗透膜法等适用于各种检测原理的渗透压仪，广泛用于工业、科研、临床、医疗等领域的水溶液、有机溶液、胶体溶液的渗透压及分子量的测定。 德国GONOTEC 2012年8月重磅推出全新触摸屏冰点渗透压仪，主要用于测量水溶液的冰点渗透值。Gonotec 3000冰点渗透压仪冰点测定仪采用冰点原理，冰晶注入式，取样量小，测量范围宽，能满足各种体液渗透压摩尔浓度的测定。 OSMOMAT 3000 &bull 自动测量 &bull 通过触摸屏操作控制 &bull 标配3点校准 &bull 标配配套的PC记录软件 &bull 坚固的测量装置设计，易于处理和维护 &bull 可选配内置打印机,可即时打印测量数据 产品技术参数 标准配置 显示 LCD - 触摸屏 触发结晶 通过自动尖端不锈钢针注入冰晶 制冷 两个独立操作的珀耳帖冷却系统 冷却系统 PID温度控制 样品量 50 uL 测量时间 60秒 单位 mOsmol /kg测量范围 0到3000 mOsmol /公斤H 2 Ø 数据传输 RS-232，USB数据输入端口，用于条形码阅读器 线性 100-240V，50/60HZ，80 VA 尺寸 220× 205× 360毫米 重量 约6.4公斤 可选配件 选项 D 打印机 图形化的点阵打印机，日期，时间信息，对每个测量的样本信息 数字位数 &ge 每行16个字符 纸 普通纸，43毫米宽模式 单打印，批量打印 打印方式 色带打印 错误消息 以纯文本打印 选项 M 样品量 15&mu L 重复性 &le ± 2.0％[0 -3000] mOsmol /kg 选项BC 数字数据输入 连接条形码阅读器 应用领域 渗透压测定在医药及临床上具有重要意义，主要用于测定血清或血浆、尿液、胃液、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压，对于研究水盐代谢平衡、评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察ADH内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监护和药物（尤其对中草药）的药理分析等，都有着重要意义。 全科医学 法医学 制药 强化实验室 妇科 泌尿科学 血液透析/血兽医 药房 常规与研究 电子 临床实验室 儿科 体外授精 肾脏病 植物学 生理 莱比信中国 市场营销部 上海市长宁区中山西路1277号海螺大厦1号楼602室 (200051) 联系电话：021-51767117, 51103181/82/83 传 真：021-51767118 邮 箱：info@labsun.net 网 站www.labsun.net

使用一种基于质谱分析的技术探测肿瘤的代谢物，科研人员报告称，实时诊断可能有助于外科医生在手术室跟踪人类大脑肿瘤的范围。外科切除肿瘤常常需要诊断信息，目前是通过病理学家辛苦而耗费时间的活检显微检查获得的。 　　Nathalie Agar及其同事使用一种称为电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)的技术，用最少的样本处理在手术室迅速执行，从而检测2-HG，这是一种见于IDH-1 和IDH-2基因突变的人类大脑肿瘤的代谢物，这两种基因为参与细胞生长和分化的酶编码。 　　研究人员使用电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)在数分钟时间里区分了有IDH突变的人类大脑肿瘤样本和没有IDH突变的样本，而这种代谢物清晰地勾画出了肿瘤的范围，并且探测到了渗透的肿瘤细胞&mdash &mdash 这类能力被认为对于优化肿瘤切除和手术的结果具有关键意义。使用安装在美国波士顿的Brigham和女性医院的一间手术室的一台质谱仪，研究人员在手术期间测量了来自两名患星形细胞瘤的脑瘤病人的活检样本中的2-HG，他们提出这种方法可能用于实时诊断，并且有可能清除用其他方法可能会遗漏的肿瘤细胞。 　　研究人员说，电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)仪器可能有助于描述肿瘤，比组织病理学检查更有效，它们可以安装在手术室中，成本只有用于间接神经外科导航的外科手术MRI机器的一小部分。 　　原文检索： 　　Sandro Santagata, Livia S. Eberlin, Isaiah Norton, David Calligaris, Daniel R. Feldman, Jennifer L. Ide,Xiaohui Liu, Joshua S. Wiley, Matthew L. Vestal, Shakti H. Ramkissoon, Daniel A. Orringer,Kristen K. Gill, Ian F. Dunn, Dora Dias-Santagata, Keith L. Ligon, Ferenc A. Jolesz,Alexandra J. Golby, R. Graham Cooks, and Nathalie Y. R. Agar. Intraoperative mass spectrometry mapping of an onco-metabolite to guide brain tumorsurgery. PNAS, June 30, 2014 doi:10.1073/pnas.1404724111

在切除恶性脑肿瘤时，医生既不想留下任何癌细胞，又要保护健康脑组织，将对神经的伤害尽可能降到最低。然而一旦打开了病人颅骨，就没时间在笨重的显微镜下对组织样本进行病理分析。据美国华盛顿大学最新消息，该校工程师与斯坦福大学纪念斯隆凯特琳癌症中心、巴罗神经学研究所合作，开发出一种手持式微型显微镜，让医生在手术时也能看到细胞水平，帮他们决定该在哪里果断下刀，在哪里刀下留情。 新的手持显微镜比钢笔略大一点，用了一种叫做“双轴共焦显微技术”的新方法，能更清晰地“看透”不透明组织，捕获组织表层以下半毫米的细节。研究人员之一、华盛顿大学机械工程副教授乔纳森刘说：“要看到组织表面以下，就像开着灯在浓雾中驾驶，无法看得太远。但我们用的（显微镜）就像雾光灯，从不同的角度照亮并减少炫光，能在浓雾中看得更远。” 要让显微镜更小，通常要牺牲图像质量或分辨率、视域、深度、对比度、处理速度等性能。研究人员结合了快速高质量图像的处理传输技术，实现了各种图像指标的平衡。他们发表在《生物医学光学快报》上的论文称，微型显微镜的分辨率足以看到亚细胞水平，其拍摄的小鼠组织图像能和在临床病理实验室经过多天处理后的图像媲美。 乔纳森刘表示，手术中要知道切除的究竟是不是肿瘤，外科医生只能用眼睛看，凭借触觉和术前脑成像，有时会相当主观。如果能在手术过程中放大组织，看到细胞水平，有助于他们精确区分肿瘤和正常组织，会让手术效果更好。 研究人员希望将微型显微镜作为一种临床癌症筛查工具，他们将在2017年对其进行测试，然后在2到4年里将其用于手术或其他临床程序。 上图为了造出手持双轴共焦显微镜，研究人员将原来的桌面显微镜原型缩小成约钢笔大小。

近期，中山大学附属第六医院睡眠呼吸障碍诊疗中心张湘民教授用业余时间自行研制的&ldquo 通用外科3D手术显微镜演示装置专利&rdquo 。引起上海某公司的注意，成功转让并将落户投产。 　　张湘民教授把自家当实验室研制医用3D显微及导航装置 　　进口设备&mdash &mdash 要么大要么贵 　　据家庭医生在线了解，显微外科是现代外科技术的重要组成部分。显微外科(包括耳科、眼科、神经外科和整形外科等)的关键设备是手术显微镜，术者必须经过专业训练，要求长时间固定头位，近距离对准并凝视目镜进行显微操作，这不仅使操作者容易疲劳还常造成颈椎腰椎劳损。现有的显微手术录像显示装置多为2D平面图像，缺乏立体感，不利于手术示教。而部分进口手术显微镜可加装立体摄像装置，手术者仍须按普通显微镜操作，然而3D摄像整套装置结构复杂庞大，价格昂贵，不利于推广应用，只供演示教学使用。 　　张湘民表示，能否提供一种通用外科手术立体显微摄像演示装置，而且兼具本装置小巧轻便，兼有手术照明、3D实时高清摄像、录像、录音、显示及影像传输等功能，成了他当年的考虑方向。 　　自制设备&mdash &mdash 又轻巧又简便 　　因此，他利用业余时间，自筹资金、在自家实验室(小贮藏室改造而成)反复研制，组装了一套新型手术立体显微摄像演示装置(3D手术显微镜)，经过近两年的测试和应用，主要技术指标达到或超过进口同类产品，并且价廉轻巧，操作简便。 　　张湘民所发明的这套通用外科手术立体显微摄像演示装置，是由3D高清数码摄像机、3D高清液晶显示器及调节支架所构成，其中最关键的部分是将3D高清数码摄像机原镜头前改装并加上带有显微摄像镜头及聚焦广元的显微适配器。 　　3D手术显微镜可方便调节显微摄像镜头距离和角度，还可调节聚焦光源光斑大小。根据3D显示屏的不同类型，手术者可能需要佩带不同的3D眼镜或头戴式立体显示眼镜，也可采用能直接用裸眼观看的3D显示屏。术者或助手可直接调控或通过遥控器调控3D高清数码摄像机，即调控变焦、对焦和摄录像等。 　　由于采用高清3D摄像显示模式，其图像分辨率和清晰度可达到或超过光学显微镜的效果，手术者可直接观看3D高清显示屏进行显微手术操作。手术者头位和体位可自由活动，避免常规手术显微镜操作所造成的不适和不良反应。同时手术助手和观摩学习者都可通过3D高清显示屏观看到清晰的3D手术图像。3D手术图像通过实时传输和摄录，便于教学和学术演示，适合外科系统多学科显微手术和常规开放手术使用。张湘民正是利用他的这套装置，勇当&ldquo 小白鼠&rdquo ，自己给自己完成了舌背牵拉手术 　　中华医学会耳鼻咽喉科分会副主任委员、耳科专业组组长、海军总医院孙建军主任在了解这项发明创造后也十分感兴趣，认为这项专利技术将有良好推广应用价值。

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局 2023年5月16日2023年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1外周血栓抽吸导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准202330304472玻璃化冷冻液套装东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准202331804483磁共振监测半导体激光治疗设备华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准202330104494冠状动脉CT血流储备分数计算软件上海博动医疗科技股份有限公司国械注准202332104505一次性使用针电极上海应手医疗器械有限公司国械注准202330704516半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准202330804527放射治疗计划软件医科达（北京）医疗器械有限公司国械注准202332104538支气管内窥镜用超声探头上海爱声生物医疗科技有限公司国械注准202330604549一次性使用微波消融针江苏普力优创科技有限公司国械注准2023301045510微波消融仪苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2023301045611呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准2023308045712移动式C形臂X射线机江苏一影医疗设备有限公司国械注准2023306045813游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2023340045914ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）重庆京因生物科技有限责任公司国械注准2023340046015一次性使用压力输液设备用输液器河南驼人三瑞医疗器械有限公司国械注准2023314046116负压引流套装广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2023314046217胸骨固定系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准2023313046318肋骨接骨板系统山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2023313046419可切削基台柱及螺钉深圳市智立能科技有限公司国械注准2023317046520可吸收性外科缝线威海威高富森医用材料有限公司国械注准2023302046621可切削基台柱及螺钉深圳市康泰健牙科器材有限公司国械注准2023317046722颅脑外引流装置京美德（深圳）医疗科技有限公司国械注准2023314046823聚醚醚酮骨锚钉系统北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2023313046924颅骨固定钉山东威高海星医疗器械有限公司国械注准2023313047025富血小板血浆制备套装珠海朗泰生物科技有限公司国械注准2023310047126一次性使用静脉留置针江苏蔚百世医疗器械有限公司国械注准2023314047227金属骨针大博医疗科技股份有限公司国械注准2023313047328一次性使用动静脉穿刺针广东中爱医疗科技股份有限公司国械注准2023310047429一次性使用非吸收性闭合夹江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2023302047530一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头浙江苏嘉医疗器械股份有限公司国械注准2023308047631软性亲水接触镜吉林瑞尔康光学科技有限公司国械注准2023316047732一次性使用麻醉导管广东百越医疗器械有限公司国械注准2023308047833颅内球囊扩张导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2023303047934玻璃化解冻液套装东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2023318048035一次性血液透析管路江苏费森尤斯医药用品有限公司国械注准2023310048136可切削基台柱及螺钉深圳市德钰医疗器械有限公司国械注准2023317048237颅内抽吸导管上海沃比医疗科技有限公司国械注准2023303048338角膜塑形用硬性透气接触镜菁眸生物科技（上海）有限公司国械注准2023316048439一次性使用激光光纤套件华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2023301048540人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏伟禾生物科技有限公司国械注准2023340048641孕激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法)河南赛诺特生物技术有限公司国械注准2023340048742实时荧光定量PCR分析仪杭州比格飞序生物科技有限公司国械注准2023322048843人类白细胞抗原B*27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏伟禾生物科技有限公司国械注准2023340048944肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2023340049045弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340049146巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340049247一次性使用陡脉冲电极消融针天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司国械注准2023309049348一次性使用静脉腔内射频闭合导管苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2023301049449弓形虫IgM抗体（Toxo IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340049550个性化基台及螺钉深圳市德钰医疗器械有限公司国械注准2023317049651一次性使用延长导管深圳北芯生命科技股份有限公司国械注准2023303049752金属锁定接骨板系统博益宁（厦门）医疗器械有限公司国械注准2023313049853高压外周中心静脉导管和配置器械北京天地和协科技有限公司国械注准2023303049954万向锁定金属接骨板系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准2023313050055颅内取栓支架赛诺神畅医疗科技有限公司国械注准2023303050156导丝苏州茵络医疗器械有限公司国械注准2023303050257紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2023303050358髋关节假体天津市金兴达实业有限公司国械注准2023313050459种植体系统无锡领缔生物科技有限公司国械注准2023317050560金属髓内针苏州奥特斯医疗器械科技有限公司国械注准2023313050661微导管为泰医疗器械（深圳）有限公司国械注准2023303050762个性化基台及螺钉深圳市懿美口腔医疗科技有限公司国械注准2023317050863非锁定金属接骨螺钉上海斯潘威生物技术有限公司国械注准2023313050964金属带锁髓内钉系统重庆熙科医疗科技有限公司国械注准2023313051065配子缓冲液艾尔斯（浙江）医学科技有限公司国械注准2023318051166造影导管南京脉创医疗科技有限公司国械注准2023303051267软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司国械注准2023316051368脊柱前路固定板系统山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2023313051469胸腰椎后路钉棒系统博能华医疗器械（北京）有限公司国械注准2023313051570一次性使用正压静脉留置针江西洪达医疗器械集团有限公司国械注准2023314051671一次性结扎夹江苏芸众医疗科技有限公司国械注准2023302051772一次性可吸收结扎夹杭州康基医疗器械有限公司国械注准2023302051873一次性使用无菌注射针佛山戴澳思医疗设备科技有限公司国械注准2023314051974冠状动脉功能测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2023307052075呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准2023308052176脑电麻醉深度监测仪深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司国械注准2023307052277金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2023313052478口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备合肥美亚光电技术股份有限公司国械注准2023306052579神经监护气管插管美敦力（上海）管理有限公司国械注准2023307052680口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备合肥美亚光电技术股份有限公司国械注准2023306052781一次性使用有创压力传感器河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准2023307052882膝关节置换手术计划软件苏州微创畅行机器人有限公司国械注准2023321052983肺结节CT图像辅助检测软件安徽讯飞医疗股份有限公司国械注准2023321053084丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）德必碁生物科技（厦门）有限公司国械注准2023340053185全自动核酸检测系统西安佰奥莱博生物科技有限公司国械注准2023322053286风疹病毒IgG抗体（Rubella IgG）测定试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340053387甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）福州汉佰康生物科技有限公司国械注准2023340053488一次性使用静脉采血针浏阳市三力医用科技发展有限公司国械注准2023322053589一次性使用连发施夹钳和结扎夹浙江微度医疗器械有限公司国械注准2023302053690可吸收生物膜上海白衣缘生物工程有限公司国械注准2023317053791带线锚钉北京德益达美医疗科技有限公司国械注准2023313053892可切削基台柱及螺钉深圳市懿美口腔医疗科技有限公司国械注准2023317053993髋关节假体 陶瓷球头北京力达康科技有限公司国械注准2023313054094金属锁定接骨板系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准2023313054195血液透析干粉辽宁恒信生物科技有限公司国械注准2023310054296脊柱前路板江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2023313054397增材制造植入物 椎体假体北京理贝尔生物工程研究所有限公司

从1985年美国工业机器人手臂PUMA 560完成了历史上首次机器人手术开始，手术机器人就作为一种精密医疗器械逐渐应用于临床中，成为医生手与眼的延伸，在手术中辅助医生完成精细操作。手术机器人可以在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控，其应用是手术向微创精准化方向发展的必然趋势。近期，随着国产手术机器人走向市场，以及《“十四五”医疗装备产业发展规划》为手术机器人产业发展再次吹起东风，手术机器人成为医疗器械行业重点关注对象。支持政策频频出台 国产手术机器人实现“落地”我国手术机器人行业起步较晚，不仅市场处于发展初期，产品也大多仍在研发过程中。近年来我国出台一系列政策，将手术机器人列为重点支持方向。如2021年12月21日发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》就明确指出要“攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术”。在政策支持下，国产手术机器人技术取得显著突破，上市进程明显加快。2021年2月，天智航“天玑2.0”骨科手术机器人获批上市；10月，威高“妙手-S”腔镜手术机器人获批上市；2022年1月微创“图迈”获批，成为继威高妙手后第二款国产腔镜手术机器人。两款国产腔镜手术机器人成果进入市场，打破了美国直觉外科“达芬奇”手术机器人的垄断地位，为市场带来更多选择。光学技术 不止看得更清晰手术机器人的主要组成部分包括手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统。外科医生坐在手术控制台，观看由放置在患者体内的腔镜传输的手术部位三维影像，并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂作为手的延伸，不但可以复制双手的活动，而且还过滤了人手本身的震颤，提高手术操作的流畅度和精准度。而视像系统是眼的延伸，不仅为医生提供三维高清图像，同时还有数字变焦功能，使医生能够流畅地放大视野。如“妙手”机器人的“立体图像显示窗口”利用探视镜头在提供三维立体高清图像的同时可以将手术视野放大数倍，可以帮助医生突破人体极限。除了三维医学影像重建之外，光学技术在手术机器人中的应用还有医学影像定位导航功能。手术导航系统通过基于二维透视图像或者三维重建图像的空间定位算法实现空间定位，帮助医生精准定位病灶区域位置和方向，提高手术精度。光学导航是常见的导航方法，基于光学定位系统对并联机器人与患者进行位置和姿态的标定，得到“图像-患者-机器人”三者之间的位置和姿态关系，帮助医生控制并联机器人完成虚拟手术操作。光学定位系统通常包含反光球、光学定位仪等。5G与AR/VR 智能技术带来新可能随着5G技术的兴起，基于低延时网络的远程操作成为可能。手术机器人与5G也有良好的结合空间。在5G网络环境下，医学远程会诊可以从传统的视频、图片等二维呈现方式转化为三维立体视觉呈现方式，实现患者病灶部位全息投影成像。同时通过边缘部署将网络延迟降到最低，5G技术可以实现医生与机器人的“实时”同步操作，让医生可以为几千公里之外的病人实施手术。三维立体视觉则可以通过AR/VR/MR技术实现，相关技术结合5G的远程医疗案例在前几年就已经掀起热潮。早在2015年，微软就推出了可穿戴式AR设备HoloLens，总部位于德国柏林的Scopis推出全息导航平台，利用Hololens头显为外科手术提供更精确和快速的手术引导。而在国内，深圳市人民医院于2019年3月12日利用5G通过AR/VR技术成功实施了一例肝胆外科手术。清华大学长庚医院董家鸿院士在北京给深圳市人民医院肝胆胰外科鲍世韵手术团队进行精准指导，共同完成该例AR/VR+5G协同远程手术。通过5G+AR/VR/MR的结合实现远程手术是手术机器人未来的发展方向，高清近眼显示技术将成为一大重点。裸眼3D显示、双眼分视、微型发光二极管（Micro-LED）显示等技术正随着AR/VR技术的大热而快速发展，“元宇宙”概念的升温更是将AR/VR硬件推向高潮。而当技术突破应用于医疗领域，手术机器人也将获得飞跃式进步。手术机器人进入黄金赛道虽然目前国内手术机器人的市场渗透率较低，但是市场发展火热。近几月有多家专注开发手术机器人的公司完成融资，其中不乏数亿级以上的A轮或B轮融资，相关统计数据显示2021年手术机器人总融资金额超过30亿元。同时，手术机器人的市场规模也在快速扩大，根据弗若斯特沙利文数据，预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长，于2026年达到38.4亿美元。而国产手术机器人的接连获批上市也使国内企业能分到这块蛋糕。更多光学技术，尽在慕尼黑上海光博会光学技术作为手术机器人的核心技术之一，在国产手术机器人的发展中至关重要。2022年7月13-15日，第十七届慕尼黑上海光博会将在国家会展中心（上海）举办，展会就将汇聚来自光电子领域的重要企业，展会将集中展示激光智能制造、激光器与光电子、光学与光学制造、检测与质量控制（含红外技术与应用产品特色展示）以及成像与机器视觉六大主题领域创新产品及应用解决方案。作为行业内知名的光学盛会，光学与光学制造展区也将结合当下行业发展趋势，展品涵盖光学材料、元器件、镜头组件、整机仪器、镜头与摄像等各类光学产品、设备与技术。更有索雷博、普爱纳米、贺利氏、艾罗德克、艾特蒙特、小原光学、舜宇、长光所、成都光明、力阳、芬创、海洋光学、牛津仪器、如海、斯泰必鲁斯、中科创星、福晶、永新、福特科、华科、激埃特、湖南戴斯、乾曜、东隆、莱特巴斯、首量、昊量、海创、卓立汉光、芯明天、全欧、三英等各悉数到场，为您带来一场行业新知的视觉盛宴！同时，在检测与质量控制展区将展出各类质量检测和过程控制所需的创新产品和技术，包括光学特性测量、光学测量技术及仪器、光学传感器、光学检测系统应用、激光辅助测试测量系统等，优质展商齐聚，其中包括：滨松、三丰、蔡司、雷尼绍、马波斯、海德汉、马尔、柯尼卡美能达、Instrument System、Ademsy、Sensofar、小坂、米铱、日立、堀场、苏黎世仪器、米铱、奥智品、施泰力、STIL、西努、中图仪器、台超、中智科仪、比尔茨、前哨等知名展商带来各自的创新技术与产品。2022展位预定火热进行中，让更多从业者了解最新的创新技术及成果，共同探讨行业新趋势。镭sir期待您的加入！访问此链接报名参与第十七届慕尼黑上海光博会：https://jinshuju.net/f/Lg1ga1慕尼黑上海光博会电话：021-20205500邮箱：laser@mm-sh.com

结构生物学就是靠先进光源、冷冻电镜，去看清一个个蛋白质结构这么简单？在徐华强看来，这只是一种表象，其终极目的是厘清生命科学的底层逻辑，从而使生命科学从目前的“石器时代”走向人类能够健康获得百年寿命的理想年代。从事结构生物学近30年，58岁的徐华强已在《细胞》《自然》《科学》（CNS）三大国际知名学术期刊上发表论文32篇，在各类学术期刊发表论文250多篇，论文被他引逾2.9万次，连续多年被评为“全球高被引学者”。在接下来的人生中，他想在新药研制上更进一步，通过对蛋白质结构的充分认识，研制出可以带来领域变革的原创新药。人物小传徐华强，国际著名结构药理学家，中国科学院上海药物研究所研究员、中科院受体结构与功能重点实验室主任。长期从事激素受体结构研究及相关受体的药物研发，其研究成果在国内外产生深刻影响，曾入选美国《科学》杂志“2009年十大科学突破”“2014年度中国科学十大进展”，以及两院院士评选的“2015年中国十大科技进展新闻”。追寻兴趣投身结构生物学由此厘清生命科学的底层逻辑与结构生物学结缘之前，徐华强经历了十多年的寻寻觅觅：本想学高能物理，却“误入”清华大学工程物理系的核反应堆专业；本科毕业后，他又转向生物学，硕士毕业后赴美国杜克大学攻读博士… … 1994年博士毕业，他决定继续坚持将自己爱好的物理与生物结合，投身当时新兴的结构生物学研究。博士后毕业时，徐华强不得不考虑现实生活，去了当时世界排名前五的制药公司葛兰素史克从事研发工作，短短六年就晋升为高级资深研究员。正当一切顺风顺水时，徐华强决定遵从自己的兴趣，于2002年重回学术界从事基础研究。在徐华强看来，兴趣就是一个人生的锚点，在一生的风浪中，哪怕个人力量十分渺小，但有了锚点，也可大大增强自己抗击风浪的能力。沿着兴趣所在的结构生物学领域，徐华强在创新发现的道路上一发不可收拾，并逐渐向心中所理解的“道”靠近。“为什么做药这么难，被称为‘九死一生’？”在徐华强看来，究其根本，是因为人类对生命科学的底层逻辑不清楚——还处于认识生命的“石器时代”。“所谓科学，就是可以预测结果。如果我们可以像制造火箭、飞机的工程学、物理学底层逻辑那样，清晰了解生命的运行，那么新药研发就会变得更加精准而便捷。”在接下来的岁月里，徐华强希望为厘清生命科学的底层逻辑做更多探索。近年来，他决定用自己多年的积累，在基础科学与临床药物之间搭起一座桥梁，通过蛋白质结构辅助设计、新药分子设计，研制出可以带来领域变革的原创新药。回国筑起研究高地实现“零的突破”创造“世界第一”徐华强经常做出一些出人意料的决定，这些决定都成为他人生的重要转折点。2008年，相识多年的好友——时任中科院上海药物所副所长的蒋华良找到徐华强，希望他能回国帮助药物所建立起靶标中心，提升研究所原创新药研发能力。于是，2009年，上海药物所与徐华强任职的范安德研究所签订合作协议，共建联合实验室。GPCR是人体最大膜受体家族和重要的药物靶标，靶向GPCR的上市药物占比超过30%。徐华强回国十年，建立起的中科院受体结构功能实验室在实现国内GPCR结构解析“零的突破”后，又主导解析了30多种与神经、免疫和代谢性疾病密切相关的GPCR结构。如今，上海药物所解析的GPCR结构数量已可位列“世界第一”。感受到中国科技的腾飞势头，2019年9月，徐华强决定全职回国。“一开始夫人不理解，但我坚信，美国的实验室已经发展成熟，不一定需要我，但中国的实验室正在节节攀登，更需要我！”的确，时间一次次证明徐华强的决定是对的。2020年，新冠疫情暴发。徐华强带领团队联合合作单位，靠泡面度日，经过46天日夜奋战，成功解析新冠肺炎病毒RNA复制酶单独结构，相关成果发表在《科学》杂志上。此后，他的团队频频发力。2021年底，徐华强带领团队不到一个月就迅速解析出奥密克戎BA.1变异株刺突蛋白以及结合人源受体ACE2的高分辨率冷冻电镜结构。2022年3月中旬，他又和团队一起主动要求封控在园区，针对奥密克戎BA.2变异株开展科研攻关… … 尽管受到疫情影响，但仅今年一季度，徐华强实验室就发表了10篇论文，预计全年将发表30篇。▲徐华强（右）在指导学生。“实验失败不要紧，但一定不能造假。”徐华强的博士生王悦说，这是徐老师最常对学生说的一句话，这位“普通话不太好，笑起来眼睛会消失，走路低着头”的导师永远会向学生伸出帮助之手。在徐华强培养的学生中，一批90后学生已开始以第一作者身份在CNS上发表论文。其中，29岁的庄友文成为今年入选“上海科技青年35人引领计划”的年龄最小者，26岁的段佳斩获华人生命科学领域在读博士最高奖项“吴瑞奖”。回首人生起伏，徐华强认为，人生永远都需要提前布局，在相信事情肯定会变好的同时，也要时刻为意外做好准备。同时，清晰认识自己、保持好的心态、不断追求思维高度和专业性，都是走好人生每一步的基石。

日前，南京市正紧锣密鼓地建设四家方舱医院。大量的医疗器械和防控设备也即将在四家方舱医院中投入使用。江苏省计量科学研究院（以下简称江苏计量院）相关负责人表示，该院近日派出精干力量前往方舱，快速高效地对CT机、血氧监测仪、额温计等仪器设备进行计量检定校准。经过不懈努力，近400台医用和防控设备在经过检定员的专业“体检”后，将会相继在四家方舱医院中为抗“疫”提供可靠的医疗诊断依据。疫情防控仪器设备的检测结果是判断与追踪患者病情发展的重要依据，也是战“疫”的得力武器。这些“武器”能否科学运转，量值准确不可或缺。目前，江苏多地仍有新增本土确诊病例和无症状感染者，江苏计量院对疫情防控中使用的各项医用计量器具开展专业计量检定校准服务，确保诊疗设备精准有效。自3月1日起，江苏计量院的工作人员走进江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院，在各个检测科室进行医用计量器具检定校准。连续4个周末，他们完成了两家医院的手术室、ICU、血液透析中心、内镜中心等生命支持科室的近3600台件医用计量器具的检定校准工作，保证呼吸机、CT机、麻醉机、血液透析机、多参数监护仪等医学诊疗设备精准高效运行。据统计，自2020年疫情发生以来，江苏计量院为社会累计减免检测费5000余万元，惠及三千余家企事业单位。据悉，今年，江苏计量院将持续对全省各有关单位疫情防控用的额温计、耳温计等计量器具实施免费检定检测校准服务。

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山西省-晋中市-太谷县 状态：公告 更新时间： 2023-10-11 招标文件: 附件1 项目概况 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的潜在投标人应通过山西省政府采购网-山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取招标文件，并于2023年11月01日9点00分（北京时间）前提交（上传）投标文件。 一、项目基本情况 1.政府采购计划文号：ZFCG-149900-2023-1-023535 2.项目编号：1499002023AGK02600 3.项目名称：山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目 4.采购方式：公开招标 5.预算金额：400万元 6.最高限价：400万元 7.采购需求：本次采购内容共一包，参与投标的投标人提交的投标文件必须实质上响应本招标文件的要求。 序号 物品名称 商务、服务要求 单位 数量 预算单价（元） 预算总价（元） 是否进口 1 兽用推车式全数字彩色超声诊断系统 质保期1年 台 1 250000 250000 否 2 动物专用数字化移动式C形臂X射线机 质保期1年 台 1 280000 280000 否 3 动物血液透析机 质保期1年 台 1 175000 175000 否 4 白内障超声乳化仪 质保期1年 台 1 200000 200000 否 5 冰冻切片机 质保期1年 台 1 230000 230000 否 6 生物组织全自动脱水机 质保期1年 台 1 180000 180000 否 7 组织染色机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 8 动物专用数字化透视摄影X射线机（核心产品） 质保期1年 台 1 200000 200000 否 9 腹腔镜 质保期1年 台 1 150000 150000 否 10 胃肠镜 质保期1年 台 1 167000 167000 否 11 兽用高能激光治疗手术一体机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 12 眼科手术显微镜 质保期1年 台 1 90000 90000 否 13 高压氧舱 质保期1年 台 2 88000 176000 否 14 通用型动物麻醉机 质保期1年 台 445000 180000 否 15 兽用血气生化分析仪 质保期1年 台 1 85000 85000 否 16 兽用全自动血细胞分析仪 质保期1年 台 1 50000 50000 否 17 包埋机 质保期1年 台 1 30000 30000 否 18 轮转式切片机 质保期1年 台 1 45000 45000 否 19 超声切割止血刀系统 质保期1年 台 3 35000 105000 否 20 自动推注系统 质保期1年 台 1 30000 30000 否 21 病理图文报告系统 质保期1年 台 1 50000 50000 否 22 灵动型动物牙科工作站 质保期1年 台 1 40000 40000 否 23 全自动生化分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 24 全自动核酸检测系统 质保期1年 台 1 35000 35000 否 25 核磁兼容型动物麻醉机 质保期1年 台 1 55000 55000 否 26 内分泌分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 27 动物用眼底照相机 质保期1年 台 1 40000 40000 否 28 动物回弹式眼压计 质保期1年 台 1 25000 25000 否 29 齿科DR 质保期1年 台 1 20000 20000 否 30 无影灯 质保期1年 台 6 18000 108000 否 31 生物显微镜 质保期1年 台 2 10000 20000 否 32 兽用心电图机 质保期1年 台 3 10000 30000 否 33通风柜 质保期1年 台 3 15000 45000 否 34 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 3 11000 33000 否 35 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 36 高压蒸汽灭菌器 质保期1年 台 2 14500 29000 否 37 手持裂隙灯显微镜 质保期1年 台 1 40000 40000 否 38 手术室感应门 质保期1年 套 4 10000 40000 否 39 生物组织摊烘片机 质保期1年 台 1 15000 15000 否 40 C型臂手术床 质保期1年 台 1 7500 7500 否 41 暖灯电源氧舱笼 质保期1年台 1 9000 9000 否 42 不锈钢恒温双向倾斜升降手术台 质保期1年 台 2 6500 13000 否 43 吊塔 质保期1年 台 3 9000 27000 否 44 修蜡仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 45 猫住院笼 质保期1年 个 10 6000 60000 否 46 犬住院笼 质保期1年 个 10 6500 65000 否 47 不锈钢多功能宠物处置台 质保期1年 台 1 5000 5000 否 48 尿液分析仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 49 不锈钢转角诊疗桌 质保期1年 台 10 4000 40000 否 50 不锈钢隔断双位洗澡池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 51 不锈钢平板升降诊疗台 质保期1年 台 1 4000 4000 否 52 中央台 质保期1年 米 50 1950 97500 否 53 不锈钢脚踏洗手池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 54 SPA缸 质保期1年 台 2 6000 12000 否 55 猫爬架 质保期1年 台 2 2000 4000 否 56 免疫荧光分析仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 57 注射泵 质保期1年 台 5 3000 15000 否58 体重秤 质保期1年 台 3 2500 7500 否 59 输液泵 质保期1年 台 10 3000 30000 否 60 不锈钢消毒器械洗手池 质保期1年 台 20 2000 40000 否 61 宠物智能电子血压仪 质保期1年 台 3 2500 7500 否 合 计 / / / 4000000 / 8.合同履行期限（供货时间）：合同签订后30日历天内所有货物交付到指定地点并安装调试完毕。 9.本项目不接受联合体。 二、投标人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购； 3.本项目的特定资格要求：无； 4.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、未被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。 三、获取招标文件 1.获取时间：2023年10月12日00时00分00秒至2023年10月19日00时00分00秒（北京时间）； 2.获取方式：在线获取； 凡有意参加投标的潜在投标人，请按照以下步骤免费获取招标文件： （1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤； （2）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（电子CA）在网上获取招标文件。 3.售价：0元。 四、投标文件提交 1.投标文件需在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成上传，在投标截止时间前未完成投标文件上传的，视为未递交投标文件，投标人自行承担责任。 2.上传投标文件截止时间、解密时间、解密方式 2.1上传投标文件截止时间：2023年11月01日9点00分（北京时间）； 2.2解密时间：30分钟； 2.3解密方式：远程解密； 2.4解密截止时间未进行解密的，视为未递交投标文件。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的期限内，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提出质疑。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：山西农业大学 地 址：山西省晋中市太谷区铭贤南路1号 联系方式：武老师 0354-6285373 2.采购代理机构信息 名称：山西华春工程项目管理有限公司 地址：太原市杏花岭区新建路华宇国际B座17层 联系方式：张达15333647459 3.项目联系方式 项目联系人：张达 电话：15333647459附件信息： （定稿10.10）山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目.docx156.4K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,生物显微镜,血球分析仪,病毒免疫分析,动物麻醉机,过氧化氢灭菌,细胞计数器,切片机 开标时间：null 预算金额：400.00万元 采购单位：山西农业大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山西华春工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的采购公告 山西省-晋中市-太谷县 状态：公告 更新时间： 2023-10-11 招标文件: 附件1 项目概况 山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目的潜在投标人应通过山西省政府采购网-山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取招标文件，并于2023年11月01日9点00分（北京时间）前提交（上传）投标文件。 一、项目基本情况 1.政府采购计划文号：ZFCG-149900-2023-1-023535 2.项目编号：1499002023AGK02600 3.项目名称：山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目 4.采购方式：公开招标 5.预算金额：400万元 6.最高限价：400万元 7.采购需求：本次采购内容共一包，参与投标的投标人提交的投标文件必须实质上响应本招标文件的要求。 序号 物品名称 商务、服务要求 单位 数量 预算单价（元） 预算总价（元） 是否进口 1 兽用推车式全数字彩色超声诊断系统 质保期1年 台 1 250000 250000 否 2 动物专用数字化移动式C形臂X射线机 质保期1年 台 1 280000 280000 否 3 动物血液透析机 质保期1年 台 1 175000 175000 否 4 白内障超声乳化仪 质保期1年 台 1 200000 200000 否 5 冰冻切片机 质保期1年 台 1 230000 230000 否 6 生物组织全自动脱水机 质保期1年 台 1 180000 180000 否 7 组织染色机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 8 动物专用数字化透视摄影X射线机（核心产品） 质保期1年 台 1 200000 200000 否 9 腹腔镜 质保期1年 台 1 150000 150000 否 10 胃肠镜 质保期1年 台 1 167000 167000 否 11 兽用高能激光治疗手术一体机 质保期1年 台 1 100000 100000 否 12 眼科手术显微镜 质保期1年 台 1 90000 90000 否 13 高压氧舱 质保期1年 台 2 88000 176000 否 14 通用型动物麻醉机 质保期1年 台 4 45000 180000 否 15 兽用血气生化分析仪 质保期1年 台 1 85000 85000否 16 兽用全自动血细胞分析仪 质保期1年 台 1 50000 50000 否 17 包埋机 质保期1年 台 1 30000 30000 否 18 轮转式切片机 质保期1年 台 1 45000 45000 否 19 超声切割止血刀系统 质保期1年 台 3 35000 105000 否 20 自动推注系统 质保期1年 台 1 30000 30000 否 21 病理图文报告系统 质保期1年 台 1 50000 50000 否 22 灵动型动物牙科工作站 质保期1年 台 1 40000 40000 否 23 全自动生化分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 24 全自动核酸检测系统 质保期1年 台 1 35000 35000 否 25 核磁兼容型动物麻醉机 质保期1年 台 1 55000 55000 否 26 内分泌分析仪 质保期1年 台 1 30000 30000 否 27 动物用眼底照相机 质保期1年 台 1 40000 40000 否 28 动物回弹式眼压计 质保期1年 台 1 25000 25000 否 29 齿科DR 质保期1年 台 1 20000 20000 否 30 无影灯 质保期1年 台 6 18000 108000 否 31 生物显微镜 质保期1年 台 2 10000 20000 否 32 兽用心电图机 质保期1年 台 3 10000 30000 否 33 通风柜 质保期1年 台 3 15000 45000 否 34 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 3 11000 33000 否 35 兽用多参数监护仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 36 高压蒸汽灭菌器 质保期1年 台 2 14500 29000 否 37 手持裂隙灯显微镜 质保期1年 台 1 40000 40000 否 38 手术室感应门 质保期1年 套 4 10000 40000 否 39 生物组织摊烘片机 质保期1年 台 1 15000 15000 否 40 C型臂手术床 质保期1年 台 17500 7500 否 41 暖灯电源氧舱笼 质保期1年 台 1 9000 9000 否 42 不锈钢恒温双向倾斜升降手术台 质保期1年 台 2 6500 13000 否 43 吊塔 质保期1年 台 3 9000 27000 否 44 修蜡仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否 45 猫住院笼 质保期1年 个 10 6000 60000 否 46 犬住院笼 质保期1年 个 10 6500 65000 否 47 不锈钢多功能宠物处置台 质保期1年 台 1 5000 5000 否 48 尿液分析仪 质保期1年 台 1 5000 5000 否49 不锈钢转角诊疗桌 质保期1年 台 10 4000 40000 否 50 不锈钢隔断双位洗澡池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 51 不锈钢平板升降诊疗台 质保期1年 台 1 4000 4000 否 52 中央台 质保期1年 米50 1950 97500 否 53 不锈钢脚踏洗手池 质保期1年 台 1 4000 4000 否 54 SPA缸 质保期1年 台 2 6000 12000 否 55 猫爬架 质保期1年 台 2 2000 4000 否 56 免疫荧光分析仪 质保期1年 台 1 15000 15000 否 57 注射泵 质保期1年 台 5 3000 15000 否 58 体重秤 质保期1年 台 3 2500 7500 否 59 输液泵 质保期1年 台 10 3000 30000 否 60 不锈钢消毒器械洗手池 质保期1年 台 20 2000 40000 否 61 宠物智能电子血压仪 质保期1年 台 3 2500 7500 否 合 计 / / / 4000000 / 8.合同履行期限（供货时间）：合同签订后30日历天内所有货物交付到指定地点并安装调试完毕。 9.本项目不接受联合体。 二、投标人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购； 3.本项目的特定资格要求：无； 4.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、未被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。 三、获取招标文件 1.获取时间：2023年10月12日00时00分00秒至2023年10月19日00时00分00秒（北京时间）； 2.获取方式：在线获取； 凡有意参加投标的潜在投标人，请按照以下步骤免费获取招标文件： （1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤； （2）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（电子CA）在网上获取招标文件。 3.售价：0元。 四、投标文件提交 1.投标文件需在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成上传，在投标截止时间前未完成投标文件上传的，视为未递交投标文件，投标人自行承担责任。 2.上传投标文件截止时间、解密时间、解密方式 2.1上传投标文件截止时间：2023年11月01日9点00分（北京时间）； 2.2解密时间：30分钟； 2.3解密方式：远程解密； 2.4解密截止时间未进行解密的，视为未递交投标文件。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的期限内，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提出质疑。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：山西农业大学 地 址：山西省晋中市太谷区铭贤南路1号 联系方式：武老师 0354-6285373 2.采购代理机构信息 名称：山西华春工程项目管理有限公司 地址：太原市杏花岭区新建路华宇国际B座17层 联系方式：张达15333647459 3.项目联系方式 项目联系人：张达 电话：15333647459附件信息： （定稿10.10）山西农业大学动物医学学院动物医院设备购置项目.docx156.4K

近日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心研究员王磊团队在基于布拉格光栅光纤传感原理在微创手术的应用——活体组织触诊的研究中实现了活体组织的精准力信息反馈和肿块信息的定位检测功能。相关研究成果以Development of a Fiber Bragg Grating-based Force Sensor for Minimally Invasive Surgery ―Case Study of Ex-vivo Tissue Palpation为题，发表在IEEE Transactions on Instrumentation and Measurement上。　　随着医疗技术的快速发展，微创手术（MIS）逐渐成为现实。但是，传统手术中发现的一些问题仍与MIS有关。例如，在进行微创外科手术期间，医护人员会暴露在手术室中发现的放射线和整形外科危害中。引入机器人辅助微创手术的技术成为了比传统微创手术更好的替代方案；然而，机器人辅助手术过程中伴随着外科医生的触觉丧失。外科医生通过操作机器人来进行微创手术，手术期间医生无法直接接触人体组织并且分析人体器官，因此无法保证所进行的手术的可靠性。在传统手术过程中，医生通过触觉去感知器官的异常情况，进而判断器官中是否存在肿瘤和肿块。但随着医疗机器人的普及，这种可获得的触觉信息尚未有效集成到机器人辅助的微创手术中，因此要求机器需要具有更高精确度和灵敏度的触觉信息反馈。深圳先进院科研人员在此基础上提出一种用于微创手术组织触诊中的高灵敏度布拉格光栅光纤（FBG）传感方案，与以往的电容式传感方案不同，光纤传感器与手术期间的磁共振(MR)系统和成像系统兼容。 　　为此，研究设计了用于微创手术的一维远端力传感器。其中，传感器结构中嵌有双光栅元件可用于解耦传感器在使用过程中受到的应变和温度交叉影响，实现更精准的力觉检测。研究中，科研人员基于双光栅元件结构设计出发，推导出相应的柔性结构理论模型。通过fmincon函数对柔性件进行了基于物理模型的优化设计，确定了结构的关键参数。采用有限元法对柔性件的静态和动态特性进行分析，在理论基础上验证了该柔性件的可行性。为了进一步提高传感器性能，并基于前馈神经网络对数据进行标定，该网络模型可精准预测力与波长偏移量的关系。研究还进行了温度补偿实验，验证了双光栅元件能够有效的进行温度解耦方案。实验结果表明，FBG传感器能够在1N范围内感知力值，平均相对误差小于满量程的2%；温度补偿后的误差0.8 mN。科研人员进一步对猪肝器官进行组织触诊实验，验证所提传感器设计在微创手术中的有效性和适用性。 　　研究实现了组织触诊中器官肿块信息的精准力反馈和定位检测，并提出了新型的温度解耦方案和传感器标定方法，为微创手术中手术机器人的触觉信息检测提供了有效技术路线，有望推动手术机器人在介入式医疗中的手术路径导航和机器控制中的应用。 　　研究工作得到国家自然科学基金、深圳市科技计划等的资助。 　　论文链接

2013年，美国哈佛医学院教授John V Frangioni提出，近红外荧光成像技术可以为临床医生提供有效帮助，未来十年将在肿瘤术中极具应用前景。在中国，MI从实验室走进手术室，已然让这一设想成为现实。 　　近一百年来，人类获取癌症信息的方法不断创新：从上个世纪初的X射线到70年代的CT，再到本世纪初的核磁共振(MRI)，借助这些设备，人们对癌细胞不仅看得到还看得清，更能看得准。 　　创新无止境。中科院自动化研究所(以下简称自动化所)研发的光学分子影像手术导航系统(MI)，让我们不仅对癌细胞&ldquo 看得早&rdquo ，而且与以上三种手段不同的是，MI能在手术中从分子层面精准定位癌细胞，为医生&ldquo 导航&rdquo 。 　　&ldquo 其貌不扬&rdquo 的MI 　　&ldquo 这是第一代光学分子影像手术导航系统，那是现在最新的产品化样机。&rdquo 在中国科学院自动化研究所，助理研究员王坤向《中国科学报》记者介绍了新老几代MI设备。MI看上去&ldquo 其貌不扬&rdquo ：普通的液晶显示屏、支架、镜头、可以移动的箱体，外观&ldquo 温和谦逊&rdquo ，不如核磁共振等医疗设备看着威风。 　　其实，MI极具内涵和实力。&ldquo 最新的MI设备已在中国人民解放军总医院(301医院)等国内多家医院开展临床应用。&rdquo 王坤说。无论是术中肝癌微小肿瘤灶的检测，还是乳腺癌、胃癌、前哨淋巴结精确定位手术，MI都大显身手。 　　目前手术仍是治疗癌症的最有效方法之一。对于肿瘤边界的精确定位却一直困扰着临床医生及科研人员。通常，医生凭借经验对肿瘤组织进行切除，如果少切可能会造成复发，而多切又会对患者造成伤害。&ldquo 所以，一种术中提供客观肿瘤边界的方法具有重要的临床应用价值。&rdquo 王坤说。 　　MI是国内成功研制的首台肿瘤术中早期精准定位的临床检测设备。问世不到3年时间，它已成功诊治百余例肿瘤患者，并实现了光学分子影像技术在临床应用的重大突破。 　　手术室来了&ldquo 新伙伴&rdquo 　　2008年诺贝尔化学奖获得者钱永健教授在2009年世界分子影像大会上的报告中提到：术中客观的肿瘤边界信息获取为手术治疗提供了重要的价值。这也是对分子影像导航技术广泛应用的进一步肯定。 　　分子影像导航技术是如何在人体内实现的?自动化所助理研究员迟崇巍解释说，当人体病灶发生病变之后，肿瘤细胞外部会产生某些蛋白靶或酶分子的靶标。人们通过注射一种带有荧光或者核素标记的分子探针，通过配体、受体的特异性结合实现探针在体内的自动寻靶，这样便可通过影像学设备实现在体成像，从而反映出体内肿瘤变化情况。 　　2012年，迟崇巍跟随该所研究员田捷开始研究分子影像。那时，他们带着第一台光学分子影像手术导航系统走出中科院分子影像重点实验室，来到汕头大学肿瘤医院。第一台不怎么&ldquo 漂亮&rdquo 的MI设备成了手术室里的新家伙。 　　根据《新英格兰》杂志的报道，对于乳腺癌I期和II期的病人来说，如果早期发现并实施治疗，其5年期生存率可以达到80%以上。临床操作规范指南明确指出，乳腺癌早期(I期或者II期)腋窝淋巴结阴性的病人必须实施前哨淋巴结活检手术。&ldquo 我们研发的MI设备，能够在术中客观显示肿瘤及其他病灶的边界信息，这为临床医生手术治疗提供了有效帮助。&rdquo 迟崇巍说，他们对22例乳腺癌早期患者前哨淋巴结进行精确手术导航切除实验。这组实验数据与组织病理金标准进行验证，检出率为100%，同时病人也未出现任何不良反应。 　　随着技术进一步发展，通过光学分子影像手术导航方法一方面可以在术中对乳腺癌肿瘤及微小转移灶进行应用，同时可以实现对乳腺癌不同亚型进行术中分子分型，达到术中实时病理的目的 另一方面该方法不仅可以应用在乳腺癌上，同时还可以在肝癌、肺癌、胃癌等多种癌症上进行应用，实现不同肿瘤的分子影像技术应用突破。 　　走出实验室练就&ldquo 铁骨&rdquo 　　创新不是拍脑袋想出来的，需要一个团队长时间积累与探索，MI正是如此。它不仅集光学、物理学、计算机等学科知识于一体，走出实验室后，还要有一副经得起临床测试的&ldquo 铮铮铁骨&rdquo 。 　　最初到汕大医院手术室，MI开始有点&ldquo 水土不服&rdquo 。&ldquo 能否将无影灯关闭一会?能否给手术室配上遮光窗帘?&rdquo 迟崇巍的要求让手术室里的医护人员感到有些为难。 　　这是因为MI需要采集荧光，而荧光的光强只有自然光的千分之一。在伸手不见五指的铅房实验室里，科研人员可以非常方便地采集荧光，但在手术室中受各种光源影响，采集起来却不容易。 　　之后，田捷团队与医生、护士不断沟通，终于得到了他们的理解与支持。更重要的是，科研人员精进技术手段，克服了这一难题。 　　另一个研发难题是算法。通过对光学分子影像手术导航系统理论及方法的基础研究，自动化所科研人员研发出基于生物组织特异性的高阶近似数学模型和快速动态成像算法，并建立较为完整的、系统的光学分子影像手术导航数据融合方法。前期研发的系统样机已获得国家药监局中国食品药品检定研究院的合格检测报告，验证了系统的安全性及有效性。 　　此外，MI还选用了更先进的荧光染料。他们结合新的分子荧光染料&mdash &mdash 吲哚菁绿(ICG)的特性，在手术过程中提供实时的荧光图像和彩色图像。在实际临床试验过程中，注射ICG3分钟左右，医生便可以看到前哨淋巴结的位置。这样，医生根据MI的引导进行精确定位，准确切除前哨淋巴结组织。切除后，医生还可以根据荧光反馈判断是否有荧光残余、是否达到准确切除的目的。 　　不断精进的MI现在是多家医院手术室里的利器：301医院的大夫可以利用MI进行分子影像术中肝门部胆管癌的精确检测 在东方肝胆外科医院，医生可以利用该设备进行肝癌门静脉癌栓方面的检测 珠江医院的医生借助MI开展术中肝硬化微小肿瘤灶检测 西京医院的医生使用这种设备进行胃癌术中前哨淋巴结活检精确定位手术。

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知国卫办医政发〔2022〕18号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2022年12月6日（信息公开形式：主动公开）医疗机构手术分级管理办法第一章 总则第一条 为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的，根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险，对本机构开展的手术进行分级，并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。第四条 医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第五条 国家卫生健康委负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。第二章 组织管理第六条 医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行分级管理。第七条 医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人；手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。第八条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理，具体工作由医务管理部门负责。第九条 医疗机构医疗技术临床应用管理组织在手术分级管理工作中的主要职责是：（一）制定本机构手术分级管理的制度和规范，明确科室手术分级管理议事规则和工作流程，定期检查执行情况，并提出改进措施和要求；（二）审定本机构手术分级管理目录，定期对手术质量安全情况进行评估并动态调整；（三）根据术者专业能力和接受培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限，并根据定期评估情况进行动态调整；（四）组织开展手术分级管理法律、法规、规章和相关制度、规范的培训。第十条 医疗机构各手术科室应当成立本科室手术分级管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。手术分级管理工作小组主要职责是：（一）贯彻执行手术分级管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本机构手术分级管理制度；（二）制订本科室年度手术分级管理实施方案，组织开展科室手术分级管理工作；（三）定期对本科室手术分级管理进行分析和评估，对手术分级管理薄弱环节提出整改措施并组织实施；（四）定期对本科室术者手术技术临床应用能力进行评估，制定手术技术培训计划，提升本科室手术技术临床应用能力和质量；（五）按照有关要求报送本科室手术分级管理相关信息。第三章 手术分级管理第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。第十二条 手术风险包括麻醉风险、手术主要并发症发生风险、围手术期死亡风险等。手术难度包括手术复杂程度、患者状态、手术时长、术者资质要求以及手术所需人员配置、所需手术器械和装备复杂程度等。资源消耗程度指手术过程中所使用的医疗资源的种类、数量与稀缺程度。伦理风险指人的社会伦理关系在手术影响下产生伦理负效应的可能。第十三条 医疗机构应当建立手术分级信息报告制度，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报送本机构三、四级手术管理目录信息，如有调整应及时更新信息。接受信息的部门应当及时将目录信息逐级报送至省级卫生健康行政部门。第十四条 医疗机构应当建立手术分级公示制度，将手术分级管理目录纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开三、四级手术管理目录，并及时更新。第十五条 医疗机构应当建立手术分级动态调整制度，根据本机构开展手术的效果和手术并发症等情况，动态调整本机构手术分级管理目录。第十六条 医疗机构应当建立手术授权制度，根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限。三、四级手术应当逐项授予术者手术权限。手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。对于非主执业机构注册的医务人员，其手术授权管理应当与本机构医务人员保持一致。第十七条 医疗机构应当建立手术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。术者申请手术权限应当由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估，评估合格的应当向医务管理部门报告，经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准，由医疗机构以正式文件形式予以确认。医疗机构应当定期组织评估术者手术技术临床应用能力，包括手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医患沟通能力等，重点评估新获得四级手术权限的术者。根据评估结果动态调整手术权限，并纳入个人专业技术档案管理，四级手术评估周期原则上不超过一年。第十八条 医疗机构应当建立手术技术临床应用论证制度。对已证明安全有效，但属本机构首次开展的手术技术，应当组织开展手术技术能力和安全保障能力论证，通过论证的方可开展该手术技术临床应用。第十九条 医疗机构应当为医务人员参加手术技能规范化培训创造条件，提升医务人员手术技术临床应用能力。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的规范化培训工作。第二十条 医疗机构开展省级以上限制类医疗技术中涉及手术的，应当按照四级手术进行管理。第二十一条 医疗机构应当建立紧急状态下超出手术权限开展手术的管理制度，遇有急危重症患者确需行急诊手术以挽救生命时，如现场无相应手术权限的术者，其他术者可超权限开展手术，具体管理制度由医疗机构自行制定。第二十二条 医疗机构应当建立四级手术术前多学科讨论制度，手术科室在每例四级手术实施前，应当对手术的指征、方式、预期效果、风险和处置预案等组织多学科讨论，确定手术方案和围手术期管理方案，并按规定记录，保障手术质量和患者安全。第二十三条 医疗机构应当建立手术随访制度，按病种特点和相关诊疗规范确定随访时长和频次，对四级手术术后患者，原则上随访不少于每年1次。第二十四条 医疗机构应当完善手术不良事件个案报告制度，对于四级手术发生非计划二次手术、严重医疗质量（安全）不良事件等情形的，应当在发生后3日内组织全科讨论，讨论结果向本机构医疗质量管理委员会报告，同时按照不良事件管理有关规定向卫生健康行政部门报告。第二十五条 医疗机构应当加强围手术期死亡病例讨论管理。四级手术患者发生围手术期死亡的，应当在死亡后7日内，由医务管理部门组织完成多学科讨论。医疗机构应当每年度对全部围手术期死亡病例进行汇总分析，提出持续改进意见。第四章 监督管理第二十六条 医疗机构应当建立手术质量安全评估制度，由医疗机构医疗技术临床应用管理组织定期对手术适应征、术前讨论、手术安全核查、围手术期并发症发生率、非计划二次手术率、围手术期全因死亡率等进行评估，并在院内公开。一、二级手术应当每年度进行评估，三级手术应当每半年进行评估，四级手术应当每季度进行评估。医疗机构应当重点关注首次在本机构开展的手术技术的质量安全。第二十七条 医疗机构应当建立手术分级管理督查制度，由本机构医务管理部门对各手术科室手术分级管理制度落实情况进行定期督查，并将督查结果作为医疗机构相关科室及其主要负责人考核的关键指标。第二十八条 对于发生严重医疗质量（安全）不良事件的，医疗机构应当暂停开展该手术，对该手术技术及术者手术技术临床应用能力进行重新评估。评估结果为合格的可继续开展；评估结果认为术者手术技术临床应用能力不足的，应当取消该手术授权；评估结果认为该手术技术存在重大质量安全缺陷的，应当停止该手术技术临床应用，并立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。从事该手术技术的主要术者或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求或者影响临床应用效果的，医疗机构应当停止该手术技术临床应用。第二十九条 二级以上医疗机构应当充分利用信息化手段加强手术分级管理，全面掌握科室对手术分级管理制度的执行与落实情况，加强对手术医嘱、手术通知单、麻醉记录单等环节的检查，重点核查手术权限、限制类技术、急诊手术和本机构重点监管技术项目的相关情况。第三十条 县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构手术分级管理的监测与定期评估，及时向医疗机构反馈监测情况和评估结果，定期将医疗机构各级手术平均病例组合指数（CMI）进行分析、排序和公示，引导医疗机构科学分级规范管理。及时纠正手术分级管理混乱等情况，并定期进行通报。第三十一条 县级以上地方卫生健康行政部门应当指导本行政区域内加强医疗机构手术分级管理，建立激励和约束机制，推广先进经验和做法。将医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审、评价及个人业绩考核相结合。第五章 附 则第三十二条 开展人体器官移植、人类辅助生殖等法律法规有专门规定的手术，按照有关法律法规规定执行。第三十三条 本办法所称术者是指手术的主要完成人。第三十四条 本办法所称围手术期是指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束。第三十五条 本办法所称严重医疗质量（安全）不良事件是指在诊疗过程中发生的，导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害或死亡的医疗质量安全事件。第三十六条 国家组织制定用于公立医院绩效考核的手术目录，不作为各医疗机构开展手术分级管理的依据。第三十七条 本办法自印发之日起施行。《卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法（试行）的通知》（卫办医政发〔2012〕94号）同时废止。

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司

食管癌是我国的高发癌症之一，数据显示，我国食管癌的发病率和死亡率均占全球的一半以上。根治性手术切除是首选，而无法精准识别微小转移病灶是影响手术预后的重要原因，近红外荧光（NIRF）探针虽然能辅助识别肿瘤边界、检测转移病灶，但单一的靶向探针却难以覆盖大部分食管癌病灶。近日，中山大学附属第五医院（中大五院）单鸿教授团队研发了一种双靶向近红外荧光探针，可有效提高肿瘤靶向性，为食管癌精准手术提供新型可视化手段。相关研究成果Preclinical evaluation of a novel EGFR&c-Met bispecific near infrared probe for visualization of esophageal cancer and metastatic lymph nodes，发表在核医学与分子影像期刊《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上。其中单鸿教授、李丹研究员为共同通讯作者，梁明柱副主任医师为第一作者。图1：EGFR与c-Met对食管癌转移淋巴结的联合检测率显著高于EGFR或c-Met单独检测率图2：EGFR&c&Met双靶向NIRF探针既能识别EGFR阳性食管癌又能识别c-Met阳性食管癌该研究针对食管癌特异性表达的表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间充质上皮转化因子（c-Met），聚焦食管癌发生发展过程中肿瘤靶点蛋白表达特征，发现EGFR和c-Met在食管癌和转移淋巴结互补表达，EGFR或c-Met单独检测率仅为50%-60%，而联合检测率提高至80%以上（图1），基于临床验证安全性的EGFR&c-Met双特异抗体构建NIRF探针，在动物肿瘤模型中证实该探针能提高食管癌的识别能力（图2），并准确鉴别良恶性淋巴结（图3），对食管癌精准手术导航具有良好的临床转化潜力和应用前景。图3：EGFR&c&Met双靶向NIRF探针准确鉴别食管癌转移淋巴洁和炎性淋巴结单鸿教授研究团队长期致力于分子影像技术的研究，在国家重点研发计划等重大项目的资助下，开发针对食管癌的系列新型探针并牵头开展多项临床试验，制定了食管癌分子影像专家共识，有力推动了我国食管癌精准诊疗技术的发展。据介绍，单鸿系中大五院院长、介入医学中心主任、影像医学部学科带头人，医学博士、博士研究生导师、教授、主任医师，享受“国务院政府特殊津贴”专家、国家重点研发计划首席科学家、南粤百杰（广东特支计划杰出人才）、广东省医学领军人才、中山大学名医，全国先进工作者、广东省五一劳动奖章获得者、珠海市荣誉市民。现任中国医院协会介入医学中心分会主任委员、中国医师协会介入医师分会副会长、《中华介入放射学电子杂志》总编辑。长期从事肿瘤、血管及肝脏疾病的多组学融合与创新研究，致力于实现疾病的独创性可视化探索，并将相关研究成果进行临床转化。以通讯或第一作者发表高水平论文100余篇，其中包括：N Engl J Med、National Science Review、Gastroenterology、Gut、Hepatology、Lancet Gastroenterol Hepatol、Radiology、Cancer Res、J Nucl Med等高水平论文。主编《临床介入诊疗学》、《临床血管解剖学—介入放射学动脉图谱》、《肝脏移植影像学》等专著。主持国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目、国际（地区）合作研究项目、国家自然科学基金面上项目等多个国家级、省部级项目。授权国家发明专利13项。牵头申报的《不同性质门脉高压症综合介入治疗的临床系列研究》获2005年教育部提名国家科技进步奖一等奖；《肝移植围手术期影像学及介入诊疗技术的系列研究》获2010年广东省科技进步奖一等奖；《分子影像学在肿瘤诊疗中的基础与应用研究》获2020年华夏医学科技奖二等奖；《新型冠状病毒肺炎临床救治的“珠海实践”》获2021年珠海市科技进步奖特等奖。李丹系中大五院核医学科副主任、科研处处长，研究员、医学博士、博士研究生导师，中华医学会放射学分会分子影像学组委员、广东省医学会放射医学分会第十一届委员会分子影像学组副组长。研究方向为分子影像技术在重大疾病诊疗中的应用，主持国家自然科学基金面上项目、青年科学基金项目、国家重点研发计划分课题等项目，在相关领域以第一或通讯作者发表高水平论文30余篇，其中包括：J Nucl Med、Eur J Nucl Med Mol Imaging、Acta Pharm Sin B、J Control Release、Pharmacol Res、ACS Appl Mater Interfaces等国际学术期刊，获得授权发明专利10余项。梁明柱系中大五院放射科副主任医师、医学博士、硕士研究生导师，广东省医学会放射学分会心胸学组委员、珠海市医学会放射学分会委员、珠海市医师学会放射学分会常委。长期从事胸部肿瘤影像诊断及分子探针研究，主持国家、省市级科研项目4项，参加国家重点研发计划等科研项目3项，近五年以第一作者及共同第一作者在相关领域发表包括Eur J Nucl Med Mol Imaging、J Control Release等高水平论文多篇。

相信大多数人都曾有不小心摔倒碰伤的经历，轻微伤消个毒涂点药就能痊愈，严重些的就得去医院请医生做个外科缝合，但总得来说都不算是特别难治的伤。但是你知道吗？如果你不是生活在眼下这个年代，而是在19世纪之前的时期，这很可能会要了你的命。近日，CCTV-9所推出的系列纪录片《手术两百年》就为大家讲述了外科手术技术近代以来是如何从粗犷型向精细化蜕变发展的。大家都知道，现代手术止血的常用方法是钳夹止血法，即配合止血钳用缝合线扎住血管末端迅速地封闭血管，达到止血的效果。随着如今医疗技术不断进步，钳夹止血法所使用的钳和线也在持续地进行优化。作为其中的一个典型案例，世界上领先的医疗解决方案提供者之一，美国柯惠Covidien旗下的一家缝线生产工厂里测试倒刺缝线的场景就登上了这部央视纪录片。普通缝线贯穿组织后，在无固定力的作用下，既能顺向移动也能逆向移动，有脱落松动的风险。而倒刺缝线借助倒刺的阻力只允许缝线单向移动，增加了牢固程度。在关系人类生命健康的领域，产品的研发和品质控制不允许有丝毫的差错，而拥有技术一流、高重复性和可靠性的检测仪器是完成这一目标的必要保障。世界级的医疗巨头深刻地理解这个重要性并不断地加大其对高精尖检测仪器的投资，他们对合作伙伴的要求和考核可以说是极其严苛。他们不仅看仪器的指标性能，更看重企业的持续研发能力，品质管控体系和能力以及全方位的技术服务能力。英斯特朗凭借自己在材料测试领域的强大积淀和持续发展，经过重重考核脱颖而出，成为生物医疗领域世界范围内最具影响力的力学性能仪器制造厂商。我们不仅为用户提供仪器，更提供具体材料测试标准和方法咨询，计量标定，医疗3Q和产品全生命周期内的完整服务，为我们的合作伙伴保驾护航。在记录片中，您也可以看到我们拥有最新技术和靓丽身姿的5900系列电子万能试验机和EP系列电子疲劳试验机。在过去的十年中，在中国，不论是世界银行的医疗资助项目，亦或是在中国几乎所有的医疗检测中心，还是中国高速发展的医疗器械新贵群，英斯特朗为他们中的绝大多数提供服务，并在此过程中共同成长。我们已经深深地植根于中国并将持续地发展我们的能力，和我们的合作伙伴一道为创建一个更加安全更加健康的社会持续不懈地努力！英斯特朗在生物医疗测试领域有能力提供根据客户要求个性化定制的解决方案，应用案例涵盖骨科矫正装置，医疗耗材，人体植入物，生物材料等多个方面。医用耗材及设备

为优化政府采购营商环境，提升采购绩效，《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等规定要求各单位公开采购意向，内容应包括项目名称、需求概况、预算金额、采购时间等。近两年来，各大高校、科研院所等纷纷在相关平台公布各类采购意向。中山大学附属第一医院，简称中山一院，至今成为一家海内外知名的大型三级甲等综合性医院，入选首批委省共建综合类国家区域医疗中心、首批辅导类国家医学中心建设单位、国家神经区域医疗中心（牵头单位之一）、全国公立医院高质量发展试点医院、广东省高水平医院重点建设单位，形成多院区协同发展的新格局。目前，中山一院由院本部、东院、南沙医院、惠亚医院4个部分组成，国家重点学科 5个，国家临床重点专科30个，位列中国医院排行榜全国第6位、华南区第1位。成果的产出和人才的培养都离不开仪器的支持，中山一院每年都会投入一定的经费采购科学仪器，以建立具有国际先进水平的研究平台。为方便仪器信息网用户及时了解仪器采购信息，本文特对中山一院2022年仪器设备类政府采购意向进行了整理汇总。共收集到8个采购项目，预算金额相加约7.1亿元，采购品目涉及质谱仪、磁共振成像系统、质谱联用仪、流式细胞分选仪、共聚焦显微镜、荧光显微镜等多种仪器类型。中山大学附属第一医院2022年仪器类政府采购意向汇总表序号采购项目名称预算金额(万元)采购日期项目详情1数字病理切片扫描仪，全自动定量多光谱成像系统，多功能成像仪，纳米流式检测仪，线粒体功能测定系统，细胞生物电信号功能成像系统，细胞微观力学测试系统，高内涵成像分析系统等1611.65月相关链接2高分辨离子淌度飞行时间质谱仪，液相色谱串联质谱仪，气相色谱三重四极杆质谱联用仪，流式细胞分选仪，多功能生物3D打印系统，细胞应力加载培养系统等23565月相关链接3激光多普勒及经皮氧分压测量仪（含ABI功能），厌氧/微需氧工作站，多功能全自动蛋白印迹定量分析系统，实验动物自动饮水系统，全自动机械臂，梯度密度分离器，冰冻切片机等2900.55月相关链接4离子空气消毒机，空气灭菌站，消毒盒，小型灭菌锅、大型灭菌锅，便携式超声机，术中超声，便携式B超诊断系统，电子胃肠镜、电子支气管镜，超高清内窥镜系统、椎间孔镜系统，高清腹腔镜系统，血流动力学监测设备等6381.6510月相关链接5动态心电图仪、动态血压，3.0T磁共振成像系统，口腔综合诊疗台，多功能成像仪、高内涵成像仪，安全柜，回旋加速器、多功能合成模块，生物显微镜、共焦激光角膜显微镜、眼血流成像光学相干断层扫描仪等1465010月相关链接6动物PET-CT、小动物呼吸机、大小鼠独立通气饲养系统、隧道式洗笼机、隔离器台，小型冷冻离心机、大容量离心机，二氧化碳培养箱，肝脏硬度及脂肪变无创定量诊断仪，移动式C臂CT系统，CT，移动式C臂CT系统、DSA等1455010月相关链接7手术激光系统，超低温冰箱、4℃冰箱，梯度密度分离器，血液透析机、血液透析滤过机，测序仪、打号机、PCR仪，手术机器人、电动手术床，细胞计数仪、流式细胞仪、生化分析仪等1741410月相关链接8倒置荧光显微镜、共聚焦显微镜，心电监护仪、电动病床，机械臂、双臂机械外科吊塔，空气波压力治疗仪，直线加速器，细胞超声破碎仪、分子杂交箱，气相/液相-高分辨质谱仪等11585.610月相关链接

p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 近日，复旦大学化学系张凡教授课题组与复旦大学附属妇产科医院徐丛剑教授团队合作，利用近红外探针实现近红外二区荧光成像导航卵巢癌实体瘤和转移灶的精准切除，此方法有望在临床上用于腹腔恶性转移肿瘤的精准手术导航。7月24日，相关研究论文以《活体内自组装的近红外二区纳米探针用作增强卵巢癌转移灶的手术导航》（“NIR-II Nanoprobes in-vivo Assembly to Improve Image-guided Surgery for Metastatic Ovarian Cancer”）为题在线发表于《自然· 通讯》（Nature Communications, 2018, 9, 2898）。复旦大学化学系博士生王培园为论文第一作者。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 手术切除通常是恶性肿瘤最常见和最有效的治疗方法之一。然而外科医生触诊和目视检查并不足以确保区分恶性和正常的组织类型，因此可能导致不完全切除或健康组织不必要切除。相比于术前影像学检查及手术中视觉检查及触诊，活体荧光成像技术由于其即时性、高分辨率、高特异性等检测优势，为精准手术导航技术领域提供了较好的应用前景。传统的可见光区（400 - 750 nm）和近红外一区（NIR-I, 750 - 900 nm）荧光，由于其组织穿透深度较浅和严重的自体荧光干扰，极大地限制了荧光成像技术在腹腔以及淋巴结转移病灶在手术导航中的应用。此外，手术切除过程中需要荧光探针具有长效的肿瘤内滞留时间和光稳定性。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b8e54b7f-2dec-4f1c-a053-3576dfab39d8.jpg" title=" 20180725复旦.jpg" / & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: left " 图1. 表面分别修饰配对DNA（L1/L2）和修饰靶向蛋白的近红外探针。对于这两种配对DNA修饰的探针采用两针注入法，通过肝脏、肾脏的快速代谢，体内正常组织的荧光信号可以降到最低；肿瘤内的探针自组装可以对肿瘤实现长达6小时的稳定标记，确保精准的手术导航。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 针对上述两个问题，张凡课题组与徐丛剑团队合作，利用近红外二区荧光探针（NIR-II, 1000 - 1700 nm）的深组织穿透和低自体荧光优势，结合化学自组装设计实现了探针在肿瘤内的长期稳定标记，极大地提高了光学成像的信噪比。初步实现了卵巢癌腹膜转移以及淋巴结转移肿瘤在荧光成像指导下精准切除（图1），为该技术的临床转化应用提供了可能。 /p p & nbsp & nbsp 该工作得到了复旦大学化学系、聚合物工程国家重点实验室、复旦大学先进材料实验室、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学上海医学院妇产科学系、国家重点研发项目、国家杰出青年学者科学基金、上海市科委重点基础研究项目、上海科学技术规划委员会的大力支持。 /p p br/ /p