胶囊密封性检测仪

我听说高通量的40罐密封性不好，消解胶囊过程中会泄压的？？ 想买台高通量的40罐，听这么说，我有些担忧，12位超高压的满足不了使用，样品太多，请教诸位大侠，该怎么办呀

请问密封性试验如何规定，有标准要求么？压强控制在多大？怎样判定？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09507.gif

海瑞思密封性测试仪有什么作用？ 海瑞思密封性测试仪又叫包装检漏仪，是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器，从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题（有些泄漏点是肉眼看不到的），延长产品的货架期。 密封性测试仪主要适用于检测包装的完整性，通过测试判断包装是否存在泄漏问题。想知道更多关于气密性检测仪、密封性测试仪，密封测定仪，密封检漏仪，包装密封性检测仪，气密性检测仪，密封检测仪，密封试验机此信息来源海瑞思官方网站：http://www.hairays.com/show-22-60.html

海瑞思密封性测试仪试验原理分享 有料天天报！天天报新料啦！ 海瑞思密封性测试仪又叫气密性检测仪,用来检测包装件的密封性，过去常用“水检法”来检测，随着技术的发展，现阶段一般采用真空衰减技术和二氧化碳跟踪法来进行检测。 密封性测试仪的密封试验原理：通过对真空室抽空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能：或通过对真空室抽空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。

一般检测仪检测片剂还可以但是软胶囊就不大好使了，哪位大神推荐个啊

本产品适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据，也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 产品特点 1.采用世界知名SMC进口的气动元件，性能稳定可靠； 2.系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性； 3.自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行，抽压、保压、补压、计时、反吹全自动化一键操作； 4.系统采用微电脑控制，搭配液晶显示屏，实体按键操作，方便高效； 5.轻量化设计，方便更换检测地点。 测试原理 本产品采用负压法测试原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021437537343_8952_4241511_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[color=#333333]在液压系统中以橡胶做密封件者居多，在机械中的油品不可避免地要与一些密封件接触，橡胶密封性不好的油品可使橡胶溶胀、收缩、硬化、龟裂，影响其密封性，因此要求油品与橡胶有较好的适应性。液压油标准中要求橡胶密封性指数，它是以一定尺寸的橡胶圈浸油一定时间后的变化来衡量。[/color]

帮朋友问下，红酒瓶塞密封性哪检测机构能测？能测的，请留机构名，联系电话，特急！

可能很多用户决定橡胶臭氧老化试验箱就是一款机械设备，能有什么危险性呢？但其实橡胶臭氧老化试验箱并不是和我们想象的一样，因为它的作用是通过制造臭氧模拟橡胶制品在臭氧环境下的使用情况。但其实吸入过量的臭氧对人体也是有损害的，就比如会导致皮肤起皱、出现黑斑、视力下降、记忆力衰退、还会破坏人体的免疫能力诱发淋巴细胞染色体病变等情况出现，严重时还可能会散发致癌物质，引起各类癌症和心血管疾病。而且这情况都可能因为臭氧泄露引起，所以为了保证试验的安全，各位操作人员最好学习一下检测橡胶臭氧老化试验箱密封性的方法。1、将厚度为0.1mm.宽50mm、长200mm的质量垂直放在门框的任意一处，然后关闭箱门用手轻轻拉动纸条，看纸条是否能够自由滑动，如果不能则表示符合规定。2、直接用肉眼观察试验箱外涂层，看是否有小孔或是损坏的地方，如果发现有问题应该尽快联系生产厂家进行处理，独居一切安全隐患出现的可能性。为了能够安全使用橡胶臭氧老化试验箱，我们在使用这款试验设备之前以及结束后都需要检测一次设备密封性。而且试验箱密封性出现问题不仅会对安全产生影响，还会导致试验精准度以及试验结果出现误差。

[b][color=#ff0000]继：[/color][/b]请教燃气表出口管上用丝堵堵着的该孔起什么什用哦？_仪器检定/校准/计量仪器社区_仪器信息网论坛 https://bbs.instrument.com.cn/topic/8148844~~~~~~~~~~~~~~~~[align=left][font='微软雅黑',sans-serif][color=black][back=white] 通过围观了解些燃气表密封性检测过程：工作人员通过该孔连接着一介质为水的U形压力表，并进行了一些操作，因为表在厨柜内，空间狭小，我不便观察。现在联想来，是在燃气表安装后，通过该孔连接着一介质为水的U形压力表，将进、出口阀门均打开，使表后均达到正常燃气压力后，关闭进口阀并观测保压时长，从而实现检测密封性。[/back][/color][/font][/align][align=left][font='微软雅黑',sans-serif][color=black][back=white] 让我困惑的是，该工作人员说压力计应该指示2600~2800，不知什么意思？因为自已已不是相应检测机构的人了，不便打听，所以我很想了解燃气表现场检测密封性用U形压力计结构及原理。恳请相关专家赐教！[/back][/color][/font][/align]

本产品适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据，也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 [b]产品特点 [/b] 精确度高：能够检测到非常微小的泄漏点。 适用范围广：适用于多种材质的食品包装，如塑料袋、瓶子、罐子、盒子等。 易于操作：大多数仪器都有直观的操作界面和简单的设置步骤。 多功能：一些高级型号还可能具备其他功能，如温度控制、自动记录数据等。[b]测试原理 [/b]本产品采用负压法测试原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。[b]应用 [/b]食品行业：确保真空包装食品的新鲜度和防腐能力。 制药行业：保证药品包装的高度密封性。 日用品行业：检测化妆品、个人护理产品等包装的密封性。 其他行业：如医疗器械、电子产品等。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021522485334_3428_4241511_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align]

金凤液氮罐（www.mvecryoge.com）是一种用于长时间保存样品的设备，其密封性对于保证样品的质量和稳定性至关重要。　　一、金凤液氮罐的密封性设计　　金凤液氮罐采用先进的密封设计，确保内部低温环境不受外界空气和水分的侵入。其密封设计包括以下几个方面：　　1. 密封材料：金凤液氮罐的密封材料采用高质量的橡胶或硅胶密封圈，具有良好的耐低温和密封性能。这些密封圈能够有效地防止气体和水分的渗透，确保罐内维持恒定的低温环境。　　2. 罐体结构：金凤液氮罐的罐体采用双层结构，内层为高强度不锈钢罐体，外层为保温层。这种双层结构能够减少热量的传导和散失，提高液氮的保温效果，从而保证罐内低温环境的稳定性。　　3. 接口连接：金凤液氮罐的接口连接处采用专业的密封设计，确保接口处不会有漏气现象发生。这些接口连接处经过严格的测试和验证，能够在长时间使用中保持良好的密封性能。　　二、关键因素对密封性的影响　　除了金凤液氮罐的设计本身，还有一些关键因素会对其密封性能产生影响。这些关键因素包括：　　1. 温度变化：温度的变化会导致金凤液氮罐内部和外部产生热胀冷缩的效应，从而影响密封性能。为了保证密封性能的稳定，金凤液氮罐需要具备良好的耐温性能，并采取相应的措施来减少温度变化对密封性的影响。　　2. 液氮蒸发：液氮的蒸发会导致罐内的压力升高，从而可能引起密封圈的松动或变形。为了避免这种情况的发生，金凤液氮罐通常配备有压力释放装置，能够自动调节罐内的压力，保持密封圈的正常工作状态。　　3. 使用频率：金凤液氮罐的使用频率也会对其密封性能产生影响。频繁开启和关闭罐体可能会导致密封圈的磨损和老化，从而影响密封性能。因此，在实际使用中，需要注意控制开启和关闭罐体的频率，避免对密封圈造成过大的磨损。　　三、保证样品长时间保存的措施　　为了保证样品在金凤液氮罐中长时间保存的质量和稳定性，除了金凤液氮罐本身的密封性能外，还需要采取一些额外的措施：　　1. 样品的包装：在将样品放入金凤液氮罐之前，需要对样品进行适当的包装，以防止样品的水分蒸发或污染。常用的包装材料包括聚乙烯袋、铝箔袋等，能够有效地保护样品的质量和稳定性。　　2. 罐内温度监测：为了及时发现罐内温度的变化，可以在金凤液氮罐中安装温度监测装置。这些装置能够实时监测罐内的温度，并通过报警系统提醒使用者进行相应的调整和控制，以保证样品的长时间保存质量。　　3. 定期维护：[url=http://www.mvecryoge.com/]金凤液氮罐[/url]作为一种设备，需要定期进行维护和检修，以确保其密封性能的正常工作。定期更换密封圈、清洗罐体等维护措施能够有效延长金凤液氮罐的使用寿命，保证样品的长时间保存。

央视《每周质量报告》4月15日播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。论坛里可能有很多是药厂的版友，你们公司的胶囊是否检测了呢，有检测的方法吗？

压力变送器密封性检查标准方法：1.平稳地升压（或疏空），使变送器测量室压力达到测量上限值（或当地大气压力90%疏空度）。2.切断压力源，密封15min，在最后5min内通过压力表观察，其压力值下降（或上升）不得超过测量上限值的2%。3.差压变送器在进行密封性检查时，高低压力容室连通，并同时引入额定工作压力进行观察。

2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。　 记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时，对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所，目击检测全过程。　 北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。　 检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。 据介绍，每个胶囊样品“走”过所有步骤，大约需要一天半的时间。http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714241426.jpg清理http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/20124271437303.jpg　 药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳，对于成品胶囊型药剂，检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除，然后对胶囊壳进行称重。称重http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714811371.jpg 在天平室内，五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起，放在计量器上称重，由此作为数值计算的重要参数。据了解，用于称重的计量器可精确到0.1毫克。制样http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714849329.jpg 工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。析出http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714938802.jpg　 生化检验室内，胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时，然后进行分解，提取其中的铬成分。测定http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714103955.jpg 仪器核测中心内，检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇，是为了给仪器降温用的。来源：新华网

哪位大侠擅长农药微胶囊包封率的检测？请指导一下！这方面没有什么标准，按照文献做的，结果总是偏差太大。

昨天看了中央台的有关蓝皮明胶制作药用胶囊的新闻，发现明胶的铬超标，刚好我们公司也有部分产品需用到空心胶囊，昨天就着急进行胶囊的重金属检测，以前没有测过，临时也没有找到方法，我分别用了微波消解，湿法消解，干法消解，还有一种水浴溶解进样，目前微波消解与水浴溶解的结果基本一致，均合格，但是处理后的溶液是白色混浊液，跟牛奶差不多，更稀一点，因有尝试加基改，上机后的峰型还不错，不过加标回收的值偏低，才达70%左右，今天才会出干法与湿法的结果，不知道各位老师有没有做过相关的检测，可不可分享一下前处理的经验，谢谢！

软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型，能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味，减少刺激性，稳定性高，抗氧化，服用方便，生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于：1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程，吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高，减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮5. 密封性好，遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍，外观美观，受人欢迎另外，软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的，受人欢迎的颜色和形状，以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前，国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求：软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶，增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外，还应符合凝胶强度（冻力）及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度，对吸湿性强的药物，宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛，其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖，能增加甜味，可口嚼，并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂（1.6%）及对羟基苯甲酸并酯（0.04%）的混合物，囊壳干燥后含有一定量水分，一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油：明胶=30―40：100来制备，个别化妆品使用甘油：明胶=50―60:100来制备。如甘油：明胶=25：100时，得到的干燥后的产品（14%含水量）非常硬，甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多；若干油：明胶=60：100时，产品（14%含水量）在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物，常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐，夹层使用热水或蒸汽，个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜，真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进，使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液，也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的，其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400，还应加入助悬剂，对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物；对于非油性基质，常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌，是装量精确度提高，含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1）水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术，可以将功能性物质经冻干法制成粉末，在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体，然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快，时间过长会使胶壳破裂，过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外，PEG400对胶壳有硬化作用，加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时，可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2）非水溶性内容物难溶于水的药物用油（常用植物油）分散溶解，加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊，其中的药物是以分子状态分散于油中，在体内油相因表面活性剂的作用，自发形成乳剂，经淋巴进入血液，不受首过效应的影响，因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂，制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性，例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多，如内容物的组成和性质，明胶的勃鲁姆（bloom）力，胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年，在国内根据不同的实验方法的出入下结论：1）勃鲁姆（bloom）力越低，溶解速率越高；反之勃鲁姆（bloom）力越高溶解速率越低2）由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3）在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸，有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化，这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化，如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇（甘油20%）或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外，软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物，如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂（吐温、不饱和脂肪酸酯等），会发生自氧化反应形成醛，是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛，使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用，加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意：甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用，但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大，而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4）在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5）胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时，崩解时间可缩短一半。6）明胶的氧化加速胶壳的老化，在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7）在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度，如长期处于40度时，崩解时间明显延长8）在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9）胶壳含水量9%的胶囊适于口服，在胃肠道中易溶解10）强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化，导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高，且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。

[b]微胶囊[/b]是以天然的或合成的高分子材料为壁材，将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种[b]微型胶囊[/b]的技术。通过对物质进行[b]微胶囊[/b]化可以实验许多目的：1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性；提高物质的稳定性；2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性；3屏蔽气味；4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于[b]微胶囊[/b]化带来的巨大优越性，所以[b]微胶囊[/b]技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。

毒胶囊事件，你知道吗？国家药监局明确要求明胶、胶囊类药品生产企业必须逐批严格检验原辅料和产品，各企业应当具备自行检测铬等重金属元素的能力。“实验用超纯水”是关键。实验室用水的选择越来越受到药企的重视，超纯水机的正确选择与使用也成为制药实验室检测能力建设的关键。密理博超纯水机是铬等重金属检测的必备工具。 实验用水对重金属分析有什么影响呢？超纯水主要用于空白样品对照、标准溶液配置、样品前处理、仪器运行及清洗用水。水中少量的污染物也会对分析结果以及仪器自身性能造成影响，容易产生各种风险和麻烦。密理博金属铬检测试剂包，密理博实验室解决方案部门提供各种高品质的金属离子标液及高纯化学试剂，其中ICP和AAS标准溶液可溯源到NIST提供的标准物质，每个包装均附有分析报告。一、密理博超纯水机技术特点：1.性能卓越的特制离子交换树脂。密理博超纯水机采用专门定制的Jetpore®优质离子交换树脂去除水中离子杂质，同时所选的材质经过严格经验，密理博超纯水机具有动力学结合性能好、容量高、超低有机污染物溶出等特点，特别为超纯水设备而定制。2.优异的超纯水水质3.全面的水质监控和验证服务。密理博超纯水机具有全面的水质监控体系，配置精密的电导率、TOC在线检测、流量及温度等检测装置，同时TOC以及电导率检测仪符合USP及中国药典的要求，并且可提供校验服务。Milli-Q超纯水系统符合GMP规范，密理博超纯水机可提供全面的3Q验证服务，满足药厂进出口业务的需要。4.密理博超纯水机满足未来QC实验室对远程网络化监控和管理的需求。通过配置Millitrack产品可实现完美的远程监控和网络化管理，符合法规要求。密理博超纯水机兼容LIMS,ELN,SDMS/ECM等实验室数据管理系统，数据管理畅行无忧。5.满足痕量及超痕量元素分析的Q-POD Element。密理博超纯水机配置Q-POD Element精制器，可提供ppt或亚ppt级超纯水，适用于ICP-MS等元素分析仪器。二、密理博超纯水方案介绍推荐方案1：带有Q-POD 独立取水单元的超纯水旗舰产品 Milli-Q Advantage A10推荐方案2：新一代纯水/超纯水一体化智能系统 Milli-Q Integralhttp://www.sinoinstrument.com/UploadFiles/Image/QQ%E5%9B%BE%E7%89%8720140416093009.jpg

空心胶囊中金属铬检测要点默克密理博实验室解决方案应用实验室(2012-05-12)在央视曝光胶囊药物铬超标事件之后，中国食品药品检定研究院(中检院)发布了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》,应对明胶药用空心胶囊壳中金属铬的应急检验。方法中使用石墨炉原子吸收光谱法进行测试，由于石墨炉测灵敏性很高，样品稍微一点干扰都会导致结果错误。国家食药监局要求，药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，应当健全企业质量管理体系，从10月1日起，企业必须具备对所生产产品进行全项检验的能力，不得再进行委托检验。在此，我们就胶囊样品前处理所使用的试剂及操作做相应的探讨。 样品前处理是测试的关键步骤，既要保证消解完全，又要保证消解过程样品中的铬不损失，且不能引入干扰。因此试验中需使用优级纯硝酸消解。在测试过程中我们通常发现试剂空白溶液测定值过高，其原因主要来源于消解和定容的试剂。硝酸作为主要的消解试剂，一般需要加入5-10ml，消解完毕后再使用稀硝酸定容至10ml或50ml的容量瓶中，因此硝酸的质量或者说硝酸中残留的金属离子（铬）含量控制尤为关键。在指导原则中注明，方法中需使用优级纯试剂或选取背景较低的试剂进行实验，特别是消解用的硝酸，要求选用质量稳定的进口优级纯试剂，以降低背景干扰。消解中使用的硝酸浓度为65%-69%，其中的金属离子铬含量需要严格控制。按照2010版《中国药典》中对药用胶囊的要求，其金属铬的含量要求控制在2ppm以内。因此，消解使用的硝酸含量需要严格控制在20ppb以内以防止干扰。如果待测的样品铬含量要求更高（如低于0.1ppm），或使用更高灵敏度仪器（ICP/MS）进行检测时，需要选择需要选择铬含量更低的硝酸进行消解（如小于1ppb的超纯硝酸低或小于50ppt的超高纯硝酸），见附表。在指导原则中还提到，如果测试含钛白粉的胶囊壳（不透明胶囊）时，建议在微波消解时，样品中除加硝酸外可另加0.5ml氢氟酸，以使胶囊中的二氧化钛全部溶解。测试中使用的氢氟酸浓度一般为40%-48%，对氢氟酸中的金属铬含量要求也尽可能低（如10ppb）。测试中使用的铬标一般由国家标准物质中心提供，也可以选择能提供证书并能从NIST溯源的标准物质生产机构。铬标准溶液，浓度为1000mg/L，用户在临用时再配置成所需浓度的标准溶液。有条件时也可以采用基准试剂重铬酸钾自行配制。试验中所用容器及器皿均需在每次使用前用1：1的盐酸溶液和硝酸溶液分别浸泡1h，用纯化水冲洗干净后再使用。微波消解容器应采用仪器清洗程序清洗，不得采用铬酸清洗液洗涤容器。为避免玻璃容器的干扰，试验中宜采用塑料容量瓶（聚丙烯材质）定容。同时，为了方便安全地移取硝酸和氢氟酸，建议分别使用有机型瓶口分配器和氢氟酸移取专用的瓶口分配器。另外实验用水采用纯化水，储藏水的容器宜用聚丙烯塑料材料制成，不宜选用玻璃容器长期储存。附表1 胶囊中金属铬检测的Merck试剂包序号名称描述铬限量包装货号备注1优级纯硝酸69%硝酸EMSURE® ACS0.020ppm1L1.01799.1000优级纯65%硝酸EMSURE® ISO0.020ppm2.5L1.00456.2500优级纯2超纯硝酸硝酸 65% Suprapur®1ppb1L1.00441.1000超纯硝酸60% Ultrapur®50ppt1L1.01518.1000超高纯3氢氟酸氢氟酸 48% EMSURE®0.010ppm500ml1.003

两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。http://www.drugnet.com.cn/Home/DetailsPage/18425毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材。详见：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/s476300.htm

据说，迪马提供的检测方案可以从老酸奶中区分出食用明胶和工业明胶，那么对于“毒胶囊”，这种方法是否有效呢？ 如果能从胶囊中区分出使用明胶和工业明胶，岂不是更好？而且，也就不用测“铬”这个指标性有害成分了。

明胶空心胶囊检测环氧乙烷残留供试品峰面积大于对照品峰面积，不知道怎么回事？已经做过定性定量分析，确定就是环氧乙烷的峰，但是测样品胶囊时，出来的峰比对照品峰面积要大，我拿的是未经过环氧乙烷灭菌的胶囊，应该说是检测不出环氧乙烷的。生产环境里也没有环氧乙烷啊，不知是哪出了问题？求高人指点！胶囊检测标准在中国药典２０１０年版二部第１２０５页，谁能帮我研究研究。对照品溶液的浓度为0.2ug/ml,对吧？还有一个问题，做顶空进样的空瓶也能检出峰来，我已经问过很多专业人士了，都找不出原因。

[color=#fe2419]大家好![/color] [size=4] [b][color=#fe2419]有哪位专家知道,双层密封的产品怎样检测产品焊接后是否密封?[/color][/b][/size]