过滤效率测试系统

项目概况 受清源创新实验室委托，泉州市博凯咨询管理有限公司对[350500]BKG[GK]2021018-1、清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-02-11 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350500]BKG[GK]2021018-1 项目名称：清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1330000元 包1： 合同包预算金额：1330000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033417-纺织专用仪器粉尘过滤效率测试系统1（台/套）是详见招标文件1330000 合同履行期限： 详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，（适用）。节能产品（适用，按照最新一期节能清单执行）；环境标志产品（适用，按照最新一期环境标志清单执行）。信息安全产品（适用）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）（适用）。监狱企业（适用）。促进残疾人就业（适用）。信用记录（适用），按照下列规定执行：投标人不得被列入财政部政府采购严重违法失信行为记录名单；不得被人民法院列入生效的失信被执行人名单；不得被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单；不得被列入安全生产不良记录名单。（1）投标人应在投标文件递交截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2022-01-18 17:20至2022-02-0223:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-11 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号A梯三楼博凯开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 详见招标文件八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：清源创新实验室 地 址：泉州市泉港区前黄镇学院路1号 联系方式：15985887976 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：泉州市博凯咨询管理有限公司 地　　址：泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号 联系方式：059522337637、13505998630 3.项目联系方式 项目联系人：张工 电　　 话：059522337637、13505998630 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：泉州市博凯咨询管理有限公司

设备名称：口罩颗粒物过滤速率测试仪 设备型号：YY8130 设备标准：GB/T 19083-2010、YY/T 0469-2011、GB/T 32610-2016、GB 2626-2019等一、产品图片二、符合标准： GB/T 19083-2010 医用防护口罩技术要求 5.4过滤效率 YY/T 0469-2011 医用外科口罩 5.6.2颗粒过滤效率 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 附录A 过滤效率测试方法 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 6.3过滤效率 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 5.7过滤效率 EN 1822-3:2012 EN 149-2001 EN 14683：2005 IEST-RP-CC021.1 NIOSH 42 CFR Part 84等三、产品参数：1、测试流量范围:0L/min~100L/min，精度2%2、气流通过的截面积为100cm23、阻力测试量程:0~250Pa，精度可达3Pa4、过滤效率测试范围:0~99.999%，分辨率0.001%5、测试粒径:0.3um6、气溶胶:氯化钠 7、发雾尘源: NaC18、测试时间：阻力单独测试5s，效率和阻力同时测试为 70s9、结构组成：进口气溶胶发生器，进口流量检测装置，进口颗粒物计数器 10、试样数量：1路11、电源:220V,50Hz,1KW12、外形尺寸：（800mm×700mm×1450mm）（长×宽×高）13、重量:约120Kg四、设备特点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量）2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示；3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存；4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定；5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性；7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 五、随机配件：油雾发生器流量计压力传感器粒子计数器控制按钮触摸屏显示打印机紧急关闭/开启按钮真空泵流量控制阀和开/关开关创新点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量） 2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示； 3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存； 4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定； 5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。 6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性； 7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 口罩颗粒物过滤效率测试仪

青岛众瑞自主研发、生产的ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪，在2020年市场反馈火爆，该产品主要面向医疗器械检验机构、食品药品检验机构、质检机构、第三方检测单位以及口罩/熔喷布生产企业。 为了防止仪器多次升级导致测试数据不一致，给用户造成困扰。青岛众瑞面向500多家客户开展了“口罩过滤效率检测的盲样测试和仪器校准工作”。自2020年12月至今，历时近四个月，现已圆满完成！ 公司邮寄了465份标准滤膜（盐性），通过回收数据发现有78家存在数据偏离。 可见做这件事是很有意义的！没关系，数据偏离咱不怕，众瑞立马帮您搞定！目前全国25个办事处的客服工程师均已完成上门校准调试!对于大家在测试过程中关注的问题，说明如下：Q：标准滤膜（盐性）过滤效率的数值为多少？怎样才能算仪器正常？A：根据目前的测算和相关单位协助检测，目前众瑞生产的标准滤膜在85L/min盐性测试15s的情况下，单层过滤效率平均值为（81±2）%，阻力可用ZR-1006型标配的阻力板标定，上述数据达到后便可认定为仪器数据准确，具体描述可用下图曲线：过滤效率和阻力在对应上下两条曲线范围内可认定为仪器数据正常Q：出现数据偏差的原因有哪些？A：1、仪器版本未升级到新版本，如有需要可联系客服工程师升级。2、仪器长时间使用未清洗，ZR-1006已设定好仪器连续使用48h后可自动清洗管路、测试腔，但光度计的清晰、高效过滤器的更换需联系我司客服工程师上门维护（有偿）。3、仪器长时间使用未校准，建议购买标准滤膜及时校准，校准频率1周一次 即可。Q：众瑞生产的标准滤膜和国外某厂家的滤膜有何不同？A：众瑞标准滤膜是经过反复试验，并采用先进工艺加工制作而成，并与国外某厂家的仪器、滤膜对标，过滤效率、滤膜的稳定性较好，可放心使用。在此感谢积极参与其中的用户们，青岛众瑞将与您携手共同致力于防疫物资质量升级！为帮助客户及时维护仪器，公司出台了相关维保方案，如有需要，请咨询400-087-2012。当然啦，如果您需要购买标准滤膜，可直接在众瑞仪器官方淘宝店下单购买。

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。 2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。 3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。 医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

ZR-1006型 口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪产品概况ZR-1006型 口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪与ZR-1310型 盐性气溶胶发生器连接，用来发生盐性气溶胶执行标准：GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB 2626-2006 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求TAJ 1001-2015 PM2.5防护口罩YY 0469-2011 医用外科口罩技术特点采用彩色高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简便。配备专用盐性气溶胶发生器，可发生特定粒径和浓度的气溶胶。配备多系列专用夹具，适用于各类口罩的检测。内置高寿命光度计模块，采样时间累计，提示光路清洗。自动控制气溶胶发生，自动计算捕集效率和口罩气流阻力，减少人为干预。内置高精度电子流量计和高性能采样泵，保证流量稳定性。内置压缩机，具有自动气动装夹功能。自带除静电装置。自动红外防夹保护功能，保护人员安全。气溶胶无泄漏，高度人员防护。检测数据可通过U盘导出或蓝牙打印机打印。可选配油性气溶胶发生器。口罩颗粒物，颗粒物检测，口罩颗粒物检测，口罩过滤效率，口罩气流阻力测试仪创新点：创新点一： 改进米氏散射光度计为瑞利散射光度计。盐性颗粒物计数中位径（CMD）为（0.075± 0.02）μ m，油性颗粒物计数中位径（CMD）为（0.185± 0.02）μ m，0.3μ m是米氏散射下限，纳米亚纳米级颗粒物浓度不再适用，因此引入并开发瑞利散射光度计，有效消除杂散光的影响、提高信噪比和检测灵敏度，且采用光学部件少、加工工艺简单、成本低。 创新点二： 光度计寿命和精度保证技术，加入光学镜头和部件的鞘气保护，防止颗粒物对其污染，避免寿命与检测精度的降低，同时加入大颗粒防护装置，剔除标准要求颗粒物以外的大颗粒，防止大颗粒沉积污染。 创新点三： 发生符合要求的纳米和亚纳米颗粒物，产生浓度高于20μ g/L,盐性颗粒物计数中位径（CMD）为（0.075± 0.02）μ m，粒度分布的几何标准偏差不大于1.86；计数中位径（CMD）为（0.185± 0.02）μ m，粒度分布的几何标准偏差不大于1.60。 创新点四： 改进仪器算法，改进仪器软件算法，引入相关因子CF，校正因光度计上下游气溶胶粒度分布偏移带来的检测偏差，提高上下游气溶胶检测的精度，从而使检测结果尽可能接近真实值，保证了仪器检测的准确性。 创新点五： 引入静电消除技术，消除颗粒物在发生和输送过程中产生的静电，避免颗粒物自带静电与口罩和滤料驻静电的中和产生的颗粒物吸附，造成过滤效率准确性降低。 ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪

今天跟大家分享一下口罩/熔喷布颗粒物过滤效率的测试标准与测试流量，以及标准要求的仪器测试原理，请大家知悉！避免大家因为选错仪器而导致测试报告不被认可，从而造成更大的损失。专业的事专业人做，专业口罩检测设备请认准青岛众瑞。注意粒子计数器不能应用在医用防护口罩过滤效率检测！！！ 采用激光粒子计数器原理的气溶胶检测模块，检测的参数是粒子数浓度，而标准要求的是质量浓度，因此粒子计数器无法检测气溶胶质量浓度。 青岛众瑞智能仪器有限公司的ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪完全满足国家标准《GB19083-2010医用防护口罩技术要求》的要求，能够准确的测定口罩、熔喷布及其它滤料的颗粒物过滤效率。ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。采用彩色高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简洁；配备专用盐性气溶胶发生器，可发生特定粒径和浓度的气溶胶；配备多系列专用夹具，适用于各类口罩的检测；内置高寿命光度计模块，采样时间累计，提示光路清洗；自动控制气溶胶发生，自动计算捕集效率和口罩气流阻力，减少人为干预；内置高精度电子流量计和高性能采样泵，保证流量稳定性；内置压缩机，具有自动气动装夹功能；自带除静电装置；自带红外防夹保护功能，保护人员安全；气溶胶无泄漏，高度人员防护；检测数据可通过U盘导出或蓝牙打印机打印；可选配油性气溶胶发生器。附录:各标准要求1、GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器2、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范3、国标医药行业YY0469-2011医用外科口罩4、国标GB19083-2010医用防护口罩技术要求

经过充分的市场调研，夜以继日的调试、验证，技术研发工程师们再为众瑞口罩颗粒物检测系列家族增添一枚新成员--ZR-1006A/B型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪，疫情当前，再担大任！ZR-1006A型（盐性）/ B型（油性）口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。附-与国外知名同类产品数据比对 经过与国外某知名仪器的测试数据对比统计，ZR-1006A/B型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪各项数据均可达到国家标准要求，性能稳定，价格美丽，等您来康康~

近期，由于新型冠状病毒肆虐，口罩成了我们的必需品，这时候，如何确保口罩是否符合标准，从而放心使用呢？密合检测ZR-1210型 口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。细菌过滤效率检测ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 青岛众瑞智能仪器有限公司专注于环境监测仪器、便携直读分析仪器、计量校准分析仪器、专用及应急分析仪器、微生物仪器的研发、生产和销售。作为环境监测行业中重要组成部分，青岛众瑞自2007年成立以来始终坚持以质量求生存，以服务求市场，以科技求发展的理念，用心好仪器，我们是认真的！

详细介绍产品简介ZR-1000A型口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪的主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤效率的性能测试。 执行标准YY/T1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-X174噬菌体测试方法 技术特点负压实验系统，保证操作人员安全；负压柜内置蠕动泵，A、B两路液体冲击式采样器；蠕动泵流量大小可设定；专用微生物气溶胶发生器喷雾流量大小可设定，雾化效果好；嵌入式高速工业微电脑控制；10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；USB接口，支持U盘数据转存；柜体内置高亮度照明灯；柜体内置紫外线消毒杀菌灯；内置漏电保护开关，保护操作人员安全；柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃设计；前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；可拆卸式支架，支架高度可调；支撑、移动两用脚轮。创新点：1、ZR-1000A型口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪的主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性； 2、专用微生物气溶胶发生器喷雾流量大小可设定，雾化效果好； 3、柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃设计。 ZR-1000A型口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪

详细介绍产品简介 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。执行标准Q/0212 ZRB003-2011 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪技术特点负压实验系统，保障操作人员安全；负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；蠕动泵流量大小可设定；专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；嵌入式高速工业微电脑控制；10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；USB接口，支持U盘数据转存；柜体内置高亮度照明灯；内置漏电保护开关，保护操作人员安全；柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；可拆卸式支架，支架高度可调；支撑、移动两用脚轮。创新点：1、 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性； 2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)。 ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8～10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006～3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0～300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40～99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90～-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50～-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管，八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm，Ⅱ级4.7-7μm，采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm，Ⅳ级2.1-3.3μm，Ⅴ级1.1-2.1μm，Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm，高度在10厘米内可调仪器噪声AC220V±10%，50Hz功耗10、内外层之间保温、阻燃； 11、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；12、可拆卸式支架，支架高度可调；13、支撑、移动两用脚轮。创新点：1、负压实验系统，保证操作人员安全； 2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)； 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000

赛多利斯（Sartorius）作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，近期推出了全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案该系统可适用于分析和质量测试实验室，用在高压液相色谱（HPLC）或者其它分析方法之前的样本过滤。澄清过滤是样品上样分析前的必须且非常重要的操作，随着技术的进步，如何对小体积、大批量的样品进行快速的澄清过滤，同时避免杂质和溶出物的污染，成为必须要考虑的因素。针对这一需求，赛多利斯开发了Claristep过滤系统。该系统设计新颖，简单易用，一目了然，效果可靠。Claristep是一个过滤套装包含两个部分：Claristep过滤器和 Claristep工作站。两部分配合，采用手动操作，巧妙地对样品进行澄清过滤，给您带来新奇体验。工作站的盖子采用专利设计，拥有独特的轨道槽，保证了工作站操作的便利性和可靠性。Claristep?过滤管配有RC滤膜，特别适合溶剂以及水溶液的过滤。不需要注射器，不需要对样本进行任何复杂的操作，您所需要做的只是将样品移液到过滤器中， 这同时也意味着更少的浪费。您可以同时过滤8个样品，加快了整个过程的速度。“Claristep系统是非常灵活、紧凑并且轻巧的，使用最少的力量，几乎不占用多少空间。不需要电源，不需要真空，也不需要压力源，可以携带去任何地方来工作。在第一次测试的时候我非常惊喜这整个过程是如此容易和快速，就和关上冰箱门一样简单。Claristep非常聪明，并且绝对是全新的一个工具。我相信用户在第一次使用的时候会像我当初一样吃惊，因为他们从没想过会这么容易，这确实是非常酷的事情。”——赛多利斯研发部经理陈方先生说道。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn

FMS-375分级效率测试系统是将TOPAS核心的设备集成于一体，用于测试气溶胶颗粒粒径和颗粒物浓度分析。能满足1：通过开关控制补气并实现自动气溶胶采样，2：具有两个稀释系统的气溶胶调节部分，3:配置精密的气溶胶粒径谱仪测试装置LAP-325. 二、仪器应用l 气溶胶颗粒物的粒径和分布特征分析：l 油雾分离器和过滤器的分级效率测试：在测试过程中，将含油雾的气溶胶送入到测试通道中，利用粒径谱仪对油雾分离器上下游的气溶胶进行分析测试，分离过滤效率通过上下游油雾颗粒浓度的比率进行计算。l 发动机测试台和其他试验测试台的搭建，如SPT-140l 可在超压或低压下操作l 自动控制和远程操作l 可移动 三、仪器规格参数l 采样流量：3L/minl 粒径测试范围：0.1L/minl 测试浓度范围：小于4*108cm3 l 气溶胶入口：外直径8mml 温度范围：最大120度l 入口压力范围：max 800mbarl 电源：110 … 240 V, 50 … 60 Hzl 压缩空气：4 bar≤p≤8 barl 通讯端口：USBl 尺寸：(w × h × d) 650 × 570 × 500 mml 重量：33 kg创新点：1.将粒径谱仪和颗粒物稀释器创新的集成于一体，可直接与采样点连接进入测试部分，直接得到颗粒物分级过滤效率结果值。 2.整体设计紧凑，配置带轮可移动的操作平台，便于测试，适用于不同的试验场所。 FMS 375分级效率测试系统

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4月23日，江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》（T/JSFZXH001-2020），并于4月26日正式实施。 span style=" text-indent: 2em " 该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准，主要适用于卫生防护用口罩熔喷布，由团体成员按照约定采用，并供社会自愿采用。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 267px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/69ad84a1-8429-4750-91a7-c22b0375d70d.jpg" title=" 口罩.jpg" alt=" 口罩.jpg" width=" 400" height=" 267" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 熔喷布具有孔径小、孔隙率高、过滤效率高等特点，作为口罩生产的核心材料，当前需求远远大于供给。近期相关企业转产熔喷布，但对所用原料、设备、生产工艺等不够了解，生产的熔喷布过滤效率不高，质量不能满足口罩生产的需要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，我国现有2项熔喷布相关行业标准，分别是《纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布》（FZ/T 64034-2014）和《熔喷法非织造布》（FZ/T 64078-2019）。前者适用于以丙纶为主要原料，以热轧粘合方式加固的SMS产品；后者适用于以熔喷法生产的非织造布，最终用途不限于口罩，标准仅对幅宽、单位面积质量等提出要求，过滤效率、透气率等关键指标的标准值规定由供需合同约定。目前，企业组织熔喷布生产主要依据企业标准，但相关指标规定也参差不齐。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此次发布的《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布，规定了原料要求、产品分级、基本技术要求、专项技术要求、检验判定方法，并对产品标识提出了明确要求。团体标准的主要技术指标包括颗粒物过滤效率、细菌过滤效率、断裂强力、单位面积质量偏差率以及外观质量要求。该标准规定了如下内容：一是根据产品过滤效率水平对产品给出了分级，分为KN 30、KN 60、KN 80、KN 90、KN 95、KN 100共 6个等级。二是对使用的原料作出规定，应符合《塑料 聚丙烯（PP）熔喷专用料》（GB/T 30923-2014）要求，限制了有毒有害物质的使用。三是针对不同过滤效率水平所对应的颗粒物过滤效率和细菌过滤效率提出具体要求，以满足不同类别口罩对熔喷布的要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 附件： /span /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/948698.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》 团体标准公开信息 /span /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 标准详细信息： /strong /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 574" style=" border-collapse: collapse border: none margin-left: 9px margin-right: 9px " tbody tr style=" height:47px" class=" firstRow" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 标准编号 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span T/JSFZXH & nbsp 001—2020 /span /p /td /tr tr style=" height:46px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 中文标题 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p span style=" font-family:宋体" 口罩用聚丙烯熔喷非织造布 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 英文标题 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span Polypropylene & nbsp melt-blown nonwoven fabric for mask /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 国际标准分类号 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,serif" ICS& nbsp /span span 59.080.30 /span /p /td /tr tr style=" height:46px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 中国标准分类号 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p style=" text-align:justify text-justify:inter-ideograph" a name=" WXFLH" /a span W 59 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 发布日期 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span 2020-04-23 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 实施日期 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span 2020-04-26 /span /p /td /tr tr style=" height:188px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 188" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 起草单位 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 188" p style=" text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 江苏省纤维检验局、南京市产品质量监督检验院、江苏丽洋新材料股份有限公司、江阴市金凤特种纺织品有限公司、江苏亿茂滤材有限公司、张家港骏马无纺布有限公司、江阴百瑞佳无纺布有限公司、宿迁市美达净化科技有限公司、北自所（常州）科技发展有限公司、江苏鑫奕安新型科技材料有限公司、江阴健发特种纺织品有限公司、常州锦欣达纤维新材料有限公司、常州利尔德通新材料科技有限公司、一粒米（无锡）纳米材料技术有限公司 /span /p /td /tr tr style=" height:76px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 76" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 起草人 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 76" p span style=" font-family:宋体" 徐鸿燕、尤立、周燕、尤详银、黄星、张玉洁、孙俊华、徐恺 /span /p /td /tr tr style=" height:149px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 149" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 范围 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 149" p span style=" font-family:宋体" 本标准规定了口罩用聚丙烯熔喷非织造布（简称“口罩熔喷布”）的术语和定义、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 /span /p p span style=" font-family:宋体" 本标准适用于以聚丙烯为主要原料、经熔喷法制得的、用于卫生防护用口罩生产的非织造布。 /span /p /td /tr tr style=" height:765px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 765" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 主要技术内容 /span /strong /p /td td width=" 300" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 765" p style=" margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0" a name=" _Toc38397552" /a span style=" font-family:黑体" 一、产品分级 /span /p p style=" text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 根据过滤效率水平将口罩熔喷布进行分级，详见表 span 1 /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 1 /span 口罩熔喷布分级 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 34" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 分级 /span /p /td td width=" 5" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN30 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN60 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN80 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN90 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN95 /span /p /td td width=" 15" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN100 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0" a name=" _Toc38397553" /a a name=" _Toc36469084" /a a name=" _Toc36468013" /a a name=" _Toc36467933" /a span span span span style=" font-family:黑体" 二、原料要求 /span /span /span /span /p p style=" text-autospace:none" span span span span span style=" font-family:宋体" span & nbsp /span span & nbsp & nbsp /span /span /span /span /span /span span span span span span style=" font-family:宋体" 所用原料应符合 span GB/T 30923 /span 《塑料 聚丙烯（ span PP /span ）熔喷专用料》相关规定要求。 /span /span /span /span /span /p p style=" margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0" span span span span span style=" font-family:黑体" 三、技术要求 /span /span /span /span /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left" a name=" _Toc38397554" /a span style=" font-family:黑体" （一）内在质量 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left" a name=" _Toc38397555" /a span style=" font-family:黑体" 1 /span span span style=" font-family:黑体" 基本技术要求 /span /span /p p style=" text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 基本技术要求见表 span 2 /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 2 /span 基本技术要求 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse:collapse border:none" tbody tr style=" height:23px" class=" firstRow" td width=" 114" colspan=" 2" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 项目 /span /p /td td width=" 296" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 规格（ /span span style=" font-family:宋体" g/m sup 2 /sup /span span style=" font-family:宋体 color:black" ） /span /p /td /tr tr style=" height:19px" td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 20 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 50 /span /span /p /td td width=" 79" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 100 /span /span /p /td td width=" 78" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 150 /span /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 幅宽偏差 span /mm /span /span /p /td td width=" 296" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体 color:black" -1 /span span style=" font-family:宋体 color:black" ～ span +3 /span /span /p /td /tr tr style=" height:42px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 单位面积质量偏差率 span /% /span /span /p /td td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 8 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 7 /span /span /p /td td width=" 79" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 5 /span /span /p /td td width=" 78" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 4 /span /span /p /td /tr tr style=" height:42px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 单位面积质量变异系数 /span /p /td td width=" 139" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 7 /span /span /p /td td width=" 157" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 6 /span /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 61" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 断裂强力 span /N /span /span /p /td td width=" 53" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 横向 /span /p /td td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 2 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 6 /span /span /p /td td width=" 157" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 10 /span /span /p /td /tr tr style=" height:29px" td width=" 53" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 纵向 /span /p /td td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 4 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 9 /span /span /p /td td width=" 157" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 15 /span /span /p /td /tr tr style=" height:43px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 43" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 纵向断裂伸长率 span /% /span /span /p /td td width=" 296" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 43" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 20 /span /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left text-indent:0" span style=" font-family:黑体" & nbsp /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left text-indent:0" span style=" font-family:黑体" 2 /span span style=" font-family:黑体" 专项技术要求 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left" 不同过滤效率水平对应的过滤效率指标见表 span 3 /span 。 span style=" font-family: 黑体 text-align: center " & nbsp /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" & nbsp /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 3 /span 过滤效率 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 66" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" 过滤效率水平 /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN30 /span /p /td td width=" 13" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN60 /span /p /td td width=" 16" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN80 /span /p /td td width=" 25" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN90 /span /p /td td width=" 30" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN95 /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN100 /span /p /td /tr tr td width=" 75" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" 颗粒物过滤效率 span % /span /span /p /td td width=" 23" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 30 /span /span /p /td td width=" 13" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 60 /span /span /p /td td width=" 9" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 80 /span /span /p /td td width=" 16" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 90 /span /span /p /td td width=" 38" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 95 /span /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ /span span style=" font-size:13px font-family: 宋体" 99.97 /span /p /td /tr tr td width=" 75" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" 细菌过滤效率 span % /span /span /p /td td width=" 96" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 95 /span /span /p /td td width=" 16" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" \ /span /p /td td width=" 38" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" \ /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" \ /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 气流阻力≤ span 80 Pa /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 微生物指标应符合 span GB & nbsp 15979-2002 /span 表 span 1 /span 中对普通级口罩的相关规定。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 异味符合 span GB 18401 /span 的相关规定。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left" a name=" _Toc38397556" /a span style=" font-family:黑体" （二） 外观质量 /span /p p style=" text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 外观质量要求见表 span 4 /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 4 span & nbsp /span /span 外观质量要求 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 168" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 项目 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 要求 /span /p /td /tr tr td width=" 171" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 破洞 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 14" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 针孔 /span /p /td td width=" 153" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不明显 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" ≤10个/100cm sup 2 /sup /span /p /td /tr tr td width=" 21" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 明显 /span /p /td td width=" 195" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 14" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 晶点 /span /p /td td width=" 153" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 面积≤1mm sup 2 /sup /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" ≤10个/100cm sup 2 /sup /span /p /td /tr tr td width=" 21" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 面积≥1mm sup 2 /sup /span /p /td td width=" 195" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 168" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 飞花 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 168" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 异物 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 355" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align:left line-height:15px" span style=" font-size:12px font-family:黑体" 注 span 1 /span ：晶点是指布面存在的点状聚合物颗粒。 /span /p p style=" text-align:left line-height:15px" span style=" font-size:12px font-family:黑体" 注 span 2 /span ：飞花是指布面存在的已固结的由飞絮 span / /span 飞花形成的纤维块或纤维条，表面有凸起感。 /span /p p style=" text-align:left line-height:15px" span style=" font-size:12px font-family:黑体" 注 span 3 /span ： span KN95 /span 及以上过滤效率水平的口罩熔喷布不允许有针孔和晶点。 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align:left text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:76px" td width=" 121" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 58" p strong span style=" font-family:宋体" 是否包含专利信息 /span /strong /p /td td width=" 300" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 58" p span style=" font-family:宋体" 否 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 延伸阅读： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200522/539170.shtml" target=" _self" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 口罩用熔喷布标准再出！将产品分为2类7等级 /span /a /p

来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器，可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器，这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台，片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来，得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步，用于三维（3D）高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中，实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置，对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义，并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力，操作复杂，需要昂贵的设备。同时，后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置，可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变，因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞，从而限制了微芯片的使用。因此，开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器，可以使应用多样化。在该研究中，来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒，将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶，优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器，并测试其磁驱动性能。最后，将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的，显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺：5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器，它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收，聚合可以以非常精确的方式完成，从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器，研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后，他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒，应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后，可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒，这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显，小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器，而较大的颗粒则被过滤掉，”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下，过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走，从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径，【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺：10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场，在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持，相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

QuSEL 多功能针式过滤器是由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研制，用于样品快速净化处理的专利产品，该过滤器将QuEChERS方法中传统的净化步骤（吸附剂称量、提取液移取、涡旋吸附净化、微孔滤膜过滤等）整合简化为一步操作，将提取液经过滤器直接过滤至进样瓶中即可上机检测，同时实现净化吸附和微孔滤膜过滤等多重功能。使用多功能针式过滤器，可显著减少样品净化处理步骤，使操作更为简单，大幅提高工作效率。经实验测试评价，目标物添加回收率等方法性能数据表现优异，与传统QuEChERS方法无明显差异，体现了出色的净化过滤效果。1、QuSEL 多功能针式过滤器特点：*中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所特别研制开发*有效整合吸附净化功能和微孔滤膜过滤功能，使净化过滤一步完成，净化后直接上机*优选适宜的净化层填料及产品型号以满足不同的样品类型和目的的净化需求*只需1mL提取液进行净化，样品溶液用量少、污染小*快速有效、操作简便、安全环保2、QuSEL 多功能针式过滤器适用于多种国标方法：GB 23200.113-2018 食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法GB 23200.115-2018 食品安全国家标准 鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 动物性食品中金刚烷胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法… … 部分相关产品，更多产品请咨询销售人员：更多产品请详询400-860-5168转3034。

Lovibond德国罗威邦水质分析 PTV1000 自来水原水快速过滤出水浊度监测应用在水源为地表水或受地表水影响的自来水厂中，浊度监测对于保证消毒效率非常重要。Lovibond 新一代 智能在线浊度仪 PTV 1000 在原水快速过滤出水浊度监测中表现出色。荷兰一家自来水厂在长期试验中证实了这一点。原文作者Dr. Heribert Hohmann，Process Technology大部分欧洲国家相关法规（德国，DVGW 技术规则）规定自来水浊度不得超过 0.2 或 0.3 NTU。水的浑浊度会大大削弱消毒效果，包括臭氧消毒。因此过滤系统（快速过滤）通常安装在水处理过程中各个消毒阶段的上游，以减少颗粒负载。在这种过滤阶段，浊度的监测通常是连续的，因为快速过滤器通常十分稳定可靠，出水浊度值远低于 0.1 NTU。Lovibond PTV 1000 智能在线浊度仪非常适合此项超低量程测量任务。PTV 系列的开发团队利用在技术理念、产品设计、光学和应用工程方面 20 多年的经验，开发出创新系统，让用户从日常浊度监测的所有不适中解脱出来。PTV 系列智能在线浊度仪带有特殊除气泡装置（专利保护），清洁维护频率低，水样流速低，并使用 T-CALplus 校准包（Formazin），确保校准液无气泡，快速校验仪器，且用户无需接触化学物质。对于 Lovibond 来说，自然资源的节约和保护与测试结果安全性、可靠性同样重要：PTV 系列智能在线浊度仪的极低耗水特性独1无二。在线浊度仪应用广泛，种类很多。有些仪器适用于监测原水或较高浊度水，尽管技术参数写明测量下限是 0 NTU（理论上不存在），在测试 1 NTU 以下浊度时拟合度不太理想。不过，只要测量值仍然低于饮用水条例 (1 NTU) 要求的浊度范围内，这种弱点通常被认为是可以容忍的。PTV 1000 可准确测定远低于 0.5 NTU 的浊度范围，安全、可靠、实时。Lovibond 在荷兰的合作伙伴在 Gouda 附近的水厂安装了一台 PTV 1000 智能在线浊度仪，将 PTV 1000 的测量结果与实验室测量结果和已安装的其他制造商的浊度计进行了比较。从安装操作、维护和稳定性方面进行了评估。PTV1000 进水压力低，在大气压 (24/7) 下保持进水阀开启，并控制为低流速 60-80 ml/min，此时出水将从排水阀每隔 20-30 秒排出。由于供水时的水压波动较大，为 PTV 1000 安装了一个额外的稳压器，保证进水流量以及测量的浊度值保持非常恒定。该装置通过现有的 0/4-20 mA 模拟接口连接到控制室以显示趋势曲线。可以通过触摸屏或应用程序配置和监控 PTV 1000。 实际测试表明 PTV 1000 具有以下优点 ：耗水量极低 - 每月可节省 7 吨水！可靠且极稳定的测量结果仪表结构简单，维修时可轻松拆卸测量模块免维护/低维护，3 个月测试期间无需清洁使用手机或平板电脑上的应用程序轻松读取和更改设置高性价比测量准确性和稳定性在测试期间，测量值与实验室测量值进行了比较，结果非常吻合，偏差始终在先前定义的公差范围内。 水厂检测值旧图：波动的测量值PTV1000 检测值图：非常稳定的测量值上图显示了使用 PTV 1000 前后的典型测量过程。两图基线都是 0.02 NTU，旧图非常明显地显示了浊度测量干扰（测量值的波动，例如由于气泡、压力波动、冷凝、污染等）。PTV 1000 的测量图排除信号干扰，同时显示信号动态，对测量值的评估更清晰明了。除了快速过滤器出水浊度检测，PTV 系列智能在线浊度仪还可用于自来水厂内水处理过程。下图显示了 2020 年春季/初夏在德国测量的渗滤液监测的典型过程。PTV1000 德国自来水厂渗滤液监测图

风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、价格优良的机组。采用这种机组，可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好，它适用于半导体，电子、平板显示器和磁盘驱动器的厂家及光学、生物工业等行业应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等场合及其它对空气中污染有严格控制要求的地方低耗能，降低运行成本。 设备可模块化连接使用，FFU风机过滤单元广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。 控制速度：1、极低的运转消耗功耗，降低成本。2、内置风道导流系统，降低噪声和压损，提高风机效率。3、可轻易搭配各种厂牌之T-GRID及HEPA、ULPA。4、风机过滤单元风机选用离心式风机，能提供高风量．高静压条件，工作寿命要求长达五万小时以上。5、适合使用于洁净度Class1-1000级无尘室。6、特别适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。7、产品出厂前均按美国联邦标准209E，用尘埃粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。 常见应用场所一: 家庭 受北京PM2.5雾霾影响，为满足广大用户的需求，也特别研发出超低噪音，超高净化，超效节能，超长寿命，四大的家用FFU，被广大用户所喜爱。 常见应用场所二：食品行业 近年来，食品安全事件层出不穷，食品生产加工环节的安全性也备受关注，人们越来越关注食品安全性问题，越来越多的食品加工企业开始寻求厂房净化解决方案，而FFU净化单元被广泛应用在厂房建设，生产车间中，以满足洁净环境的要求。 常见应用场所三：电子行业 电子行业，由于产品性质和用户体验，对生产车间里的洁净环境尤为重视。像电子厂、平板显示器、半导体行业都是FFU净化单元的长期需求者。像我们所有的华为，苹果，三星等手机都是在无尘车间生产的，而FFU净化单元正是它们质量的有效保证。 常见应用场所四：医疗行业 医疗行业对洁净度的要求也很高，很多实验，手术都要在特定的高洁净度的环境下才能进行，而FFU净化单元能够很好地保证这一点，必要时还要用到FFU群控系统才能保证洁净度的要求。 常见应用场所五：生物制药行业 在生物制药行业，虽然与电子行业相比，对整体净化级别的要求不高，但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求，一般无菌室都需要设百级层流罩来保护，这些环境洁净度的保证离不开FFU净化单元。 以上便是今天给大家介绍的关于风机过滤单元不得不说的优势的全部内容了，希望本文能对大家有所帮助。

燃气轮机是高效清洁的能源转换装置，被誉为工业装备制造业“皇冠上的明珠”。燃气轮机通过将干燥洁净的空气与燃油混合以产生能量，其进气过滤系统的主要功能是保护燃气轮机免受空气中颗粒物的污染，以保证燃气轮机发电机组安全可靠运行。纤维类材料具有比表面积大、孔径分布可控、体积蓬松、价格低廉等特点，是空气过滤领域的主流产品。针对复杂环境下的空气过滤需求，玄武岩纤维因优异稳定性，成为新型高效空气过滤材料。然而，由于纤维材料内部微观结构的复杂性以及过滤参数(颗粒直径分布、气流速度等)耦合作用，过滤效率和压降存在“trade-off”权衡关系，对过滤材料的设计和优化带来了挑战。 　　近期，中国科学院新疆理化技术研究所提出了一种基于计算流体力学(CFD)模拟与响应曲面法(RSM)相结合的纤维过滤过程预测与优化方法，对纤维过滤过程进行了可视化研究。该工作通过数字重构纤维过滤材料的三维微尺度模型，以CFD-DPM模型预测纤维介质的过滤性能，追踪粒子在滤材中的运动轨迹和特征流场，分析拦截、碰撞和布朗运动耦合过滤机理对粒子捕获的影响规律。进一步，该研究通过建立过滤性能与过滤参数之间的映射关系，结合RSM实现对过滤参数的多目标优化。RSM分析发现，过滤参数对过滤效率的影响存在耦合效应，利用过滤原理与Stk数和Pe数变化详细解释了其耦合效应。而压降随固体体积分数和气流速度的增大而增大，但不受颗粒直径的影响。综上，本研究通过CFD模拟与RSM优化相结合，阐明过滤参数之间的相互作用关系，这为高效筛选过滤材料和滤材设计与优化开辟了新途径。 　　近日，相关研究成果近日发表在《化学工程科学》(Chemical Engineering Science)上。新疆理化所为该工作的第一完成单位。研究工作得到新疆维吾尔自治区自然科学基金和新疆天山英才-科技创新领军人才项目等的支持。基于CFD-RSM方法的纤维过滤介质设计及优化流程

p 　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p 　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。 /p p 　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p 　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。 /p p 　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p 　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。 /p p 　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。 /p p 　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p 　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p 　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p 　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。 /p p 　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p 　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p 　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p 　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p 　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p 　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p 　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p 　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p 　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p 　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p 　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p 　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p 　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况： /p p 　　(1) 批次间进行冲洗 /p p 　　(2) 批次间冲洗和灭菌 /p p 　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p 　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p 　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p 　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p 　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p 　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)： /p p 　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p 　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p 　　? 检测到潜在破损的可能性 /p p 　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p 　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p 　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p 　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx /a /p p br/ /p p br/ /p

切向流技术（Tangential Flow Filtration, TFF），又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF）料液以一定的流速在膜表面循环，小于膜孔径的物质可以透过膜到透过端，而大于膜孔径的物质会被膜截留，从而实现不同物质的分级分离。相比于死端过滤，切向流过滤再循环料液流经膜表面，液体形成的“冲刷作用”冲洗整个膜表面，降低了膜孔堵塞及膜污染的风险，形成长时间稳定的膜过滤生产能力。 通过对切向流工艺中的操作参数及各种变量进行优化，可以有效提高过滤效率，同时降低物料成本，在达到产品质量要求的同时实现收率的最大化。一、膜的优化1、膜孔径选择通常用截留分子量（MWCO: molecular weight cutoff）表征孔径大小，但不同结构的分子，即使分子量相同，其分子粒径也有较大的差异。不同厂家使用的标定物质也会不同，因此实际使用时，截留率也会有一定的差异。希望目标物质透过膜孔，一般选择膜截留分子量为目标物质分子量的5-10倍或以上；希望目标物质充分截留，一般选择膜截留分子量为目标分子量的1/3-1/5。2、膜材质膜材质是切向流过滤工艺中的关键点，不同材质的过滤膜从化学性质、溶析出性质、机械强度、蛋白吸附等方面有较大差异。用户需要根据料液的性质、缓冲体系的要求等选择合适材质的过滤膜。3、膜面积膜面积决定了单次过滤工艺中所能处理的料液的量，所需膜面积的可以按照以下公式大致计算:膜面积=料液透过体积/（膜通量*工艺时间）例如对200L某料液进行10倍浓缩，要求超滤工艺在2小时内完成，假设使用的超滤膜对该料液的稳定通量为50LMH(升每平米每小时)，则需要的膜面积计算为：浓缩料液透过体积=200L-200L/10=180L膜面积=180L/(50LMH*2)=1.8m2二、TMP优化TMP（Transmembrane Pressure）跨膜压，物质跨膜所需的驱动力，是工艺放大的基本和必要参数。在工艺起始阶段，增加TMP，可线性增加滤液通量，但随着凝胶极化层的形成，其对过滤的阻力会抵消TMP的作用。所以，优化的TMP取值应为凝胶层完全形成前的拐点最高值。简易TMP优化方法1、确定一个合适的切向流速；2、切向流速稳定后设定一个较小的TMP值；3、在设定的TMP值下稳定运行5-10min 4、记录下此TMP下通量（LMH） 5、调整TMP值，每次增加1-2psi，重复步骤3、4；6、对不同TMP及运行的通量进行分析，即可找出比较合适的TMP。三、切向流速切向流过滤工艺中的切向流流速（进料速度）主要作用是减少凝胶层的形成，降低透过的阻力，提高通量。增加切向流速度将增加膜剪切力并通常会提高过滤速度，但是对于剪切力敏感的料液，过高的流速带来的高剪切力会对样品造成破坏。高切向流速的好处，一方面能在相同TMP下获得相对更高的通量，另一方面能够有效降低凝胶层的形成。但是高切向流速也存在诸多不足，为得到高流速需要配置更大的泵及管路，这样就会使系统的滞留体积增加，也增加了固件的成本。另外，膜的通量达到最佳值时，即时进一步提高切向流速度，通量也不会有明显增加。Challenge Dream切向流过滤系统Challenge Dream系列是基于切向流过滤技术开发的一套全自动、集成化的过滤系统，搭载成器智造自主开发的Challenge Navigator流程控制软件，满足用户对切向流工艺的研发、中试、生产的需求。智能化、自动化系统预设多种自动化处理模式，浓缩、洗滤、冲洗等工艺方法，一键调用新增TMP优化程序，challenge Dream可以根据您的需求，在对新过滤膜不了解的情况下可以自动运行计算出最佳的TMP可用于研发及生产，灵活多用Challenge Dream系列切向流系统产品线完善，能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求数据电子化，稳定可靠优秀易用的Challenge Navigator软件提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统，保证了工艺的稳定和可重复性，参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构，为生产工艺的缩小或放大提供了极大便

ATI自1961年以来，一直是HEPA过滤器、介质、滤芯、呼吸器和防护面罩专业测试设备的领先设计和制造商。此次全新推出的iProbe Plus扫描探头基于ATI著名的iProbe扫描探头全新研发版本，将以更多实用功能为广大客户带来不同凡响的检测体验。功能一质量管理——功能二数据加密——功能三使用便捷一、产品介绍市场调研：我们需要光度计具有什么功能？ATI经过长期市场调研得出结论，认为光度计应更关注质量管理，测试具有可追溯性；测试数据需得到严格保护；使用上更符合人体工程学。全新研发：iProbe Plus扫描探头针对市场调研结果，ATI对iProbe采样头进行了重新研发：新的探头具有4.3"大显示屏；设备自带大容量存储器，对检测数据进行加密并通过密码限制访问，最后新设计的外壳更加符合人体工程学，减少长时间检测的疲劳度。二、产品特点过滤器扫描可追溯性iProbe Plus通过要求输入关键ID信息，提供过滤器泄漏扫描可追溯性。数据完整性和密码保护扫描数据直接存储在设备内，不可编辑；数据可加密导出符合21 CFR Part 11要求。重要信息一目了然4.3"触摸幕上显示重要信息，如最大泄漏率%；过滤器ID；已扫描时间。业界独创“倒带”功能防止保存意外报警事件。按下倒带按钮后的最后10秒扫描数据将从摘要文件中排除，但不会从详细文件中排除。 报告将记录此操作次数。大容量存储及便携导出&bull 设备支持最多150000组检测记录存储。&bull 插入U盘选择起止日期即可导出数据，无需连接电脑或打印机。CSV/PDF数据导出格式&bull CSV文件包含使用相同信息扫描的所有过滤器的摘要。&bull 摘要PDF文件保存每个失败的报警事件。&bull 详细PDF文件保存每个扫描结果，包括倒带排除的结果。人体工程学设计&bull 设备外形设计更加符合人体工程学。&bull 设备后期的固件更新通过USB即可更新。三、适用人群对于检测人员，iProbe Plus可以做到：更直观的显示屏，检测数据一目了然更舒适的检测手感更流畅的检测流程，从开始检测到数据归档，一个手柄就可以实现更可靠的使用体验，设备经过多项机械测试和固件测试，保证足够安全对于质量人员，iProbe Plus可以做到：支持21 CFR Part 11，轻松应对检测挑战记录有效扫描速度和时间，保证测试计划充分执行保证数据无法编辑，管理员可以实现密码保护和数据加密对于项目经理，iProbe Plus可以做到：快速访问测试结果并生成报告，通过USB导出CSV或PDF文件快速追溯每个过滤器的检测信息查看每个过滤器的有效扫描时间和通过/失败数据通过USB快速更新固件

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年10月23日-26日，第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)在北京国家会议中心召开。会议期间，仪器信息网采访了昆山依拉勃无管过滤系统有限公司销售总监谢俊。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=E1C072B258DA8F249C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script br/ /p

2017第十一届中国科学仪器发展年会 (Annual Conference of China Scientific Instruments 2017，简称ACCSI2017)”，将于2017年4月24--25日在南京国际青年会议酒店隆重召开。 ACCSI2017首次走进历史名城南京，得到了南京市产品质量监督检验院、首都科技条件平台等单位的大力协助，同时得到南京新港国家高新技术产业园管理委员会等政府机构的鼎力支持。ACCSI2017将借助年会十年的品牌积淀，发挥南京的区位优势，吸引众多来自“政、产、学、研、用”等方面的高端人士与会。杭州安诺过滤器材有限公司此次应邀参加2017中国科学仪器发展年会，欢迎各行各业人士走近安诺，相互交流。ANOW® 杭州安诺过滤器材有限公司,由专业从事微孔滤膜研究和开发数十年的宫美乐教授和黄金钟高工组建于1989年10月,是一家高分子微孔膜过滤企业,专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等(膜孔径为0.03μm～10μm)微孔滤膜及滤器产品的研发及生产。为全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析与环境监测、微电子及工业等领域的客户提供过滤、分离和净化解决方案。 安诺过滤不断完善质量管理体系,并致力于新产品的研制和开发,不断提高产品质量,为顾客提供优质的产品和满意的服务。以"安全过滤、精益求精″为宗旨,实业兴邦为己任。我们深信:在全体员工、客户、合作伙伴的共同关注和支持下,我们能够成为“全球一流过滤产品与服务的优质供应商、正确过滤理念的传播者”!安诺推荐几款适合实验分析过滤产品并提供完善的实验室解决方案：1.自动化过滤头 ASF针头过滤器是专为包括Sotax and Zymark在内的全自动工作站的溶出度测试和HPLC样品制备而设计的。半球形设计和出色的外壳强度保证了可靠的内外压力耐受能力。先进的焊接工艺和性能出色的膜材保证了截留效率进而延长HPLC色谱柱的使用寿命。2.特制尼龙膜 尼龙是天然亲水膜，由聚酰胺制成。尼龙具有良好的化学兼容性，适合酒精、乙腈等过滤。正电荷的尼龙膜可有效去除负电荷颗粒，如内毒素。3.PM2.5采样膜（带支撑环）依据美国EPA标准生产和测试，主要应用于大气PM2.5、PM1或其他气体采样监测过程。滤膜采用高纯度的PTFE制成，由惰性的PP环或PMP环支撑，且每张膜带顺序编号。极低的溶出和荧光背景使其还可适用于元素分析，例如：ICP-MS和ED-XRF。 杭州安诺过滤有限公司秉承“让过滤变得更美好”的理念，以赤诚之心从事过滤事业，为广大客户提供过滤解决方案。 让我们一起相约2017中国科学仪器发展年会，相约南京，不见不散！

产品名称：过滤离心机TD5-1最大容量：8-10L/min 最大转速(r/min)：4000产品品牌:HEREXI计量单位:台 产品重量:35Kg湖南赫西仪器装备有限公司是一家集研发、生产、销售、维修实验室仪器设备为一体的专业高新科技公司。目前产品已形成高速冷冻、超大容量冷冻、低速冷冻、低速离心机和Herexi 3HRI系列智能离心机六大系列四十多个品种。产品广泛用于军工、科研院所、高等院校、中心血站、医院、生物制品、制药、生化检验、农业科学、环保和石化等生产科研领域。我司以“质量是生命、诚信是根本、服务为一流、信誉为第一”的服务宗旨，以发展中国科学仪器装备赶超世界先进水平为奋斗目标。离心过滤机是广泛适用于化工、制药、冶金、先矿、制盐、轻工、造纸、食品、生物工程、石油化工、纺织和环保工程等部门的新型的实验室常规设备。过滤离心机TD5-1八大特点：集洗涤、甩干脱水、浓缩、过滤几大功能；TFT真彩大屏触摸液晶，智能化控制，简单方便地操作，解摸面板，同时显示设定参数和运行参数；速度、时间随机设置，满足各阶段要求；过滤离心机，设有减振装置，自动平衡，噪音低；机电一体化静间门锁。解决了压力过滤，真空过滤效率低的问题；过滤离心机，全不锈钢窗口，抗腐蚀性强；外形美观，重量轻，效率高；干燥程度达90%以上。过滤离心机TD5-1技术参数：最高速度：4000r/min最大相对离心力：2200×g最大分离量：1000ml定时范围：0～99小时59分钟电源：AC220V 50HZ 10A噪音：≤65dB重量：35kg外形尺寸：500×440×330mm创新点：过滤离心机，滚筒是穿孔的并且插入有过滤器，例如滤布、金属丝网或筛子，悬浮液从内部到外部流过过滤器和滚筒，以这种方式，可以将固体材料过滤掉。

针头式滤器（又称“滤头”）是伴随高效液相色谱技术的普及而诞生的一项重要发明，但是在检测效率飞速提升、系统误差降至最小和提高操作人员安全和提倡绿色环保的今天，是时候跟这位“老朋友”说再见了！为了让读者或网友们更加意识到这个趋势，不妨提如下几个问题：您是否每天都在使用“滤头”来过滤色谱样品？如果是的话，是否得用塑料的或玻璃的“针筒”来吸取样品？这还不够，是否还得用“玻璃进样瓶”来保存已制备的样品？又因为担心折弯或损坏进样针而更愿意采用“预切口隔膜盖”？一旦使用滤头，样品前处理系统误差是否有五个重要来源：针筒、滤头、进样瓶、空气和人？像乙腈、甲醇或甲醛之类有毒溶剂是否会常因样品转移挥发而让实验人员有摄入危险？一人一次仅能用“针筒和滤头”过滤一个样品的囧况下，那么做上百个样品/天是否您熟练的双手都起老茧了？如果在遇到极难过滤的样品，一个样品得损耗不少滤头吧，系统误差成倍增大了咋办？不论是对于做何种色谱样品的研究和分析人员，上面这些问题越来越多地遇到了，甚至曾引发巨大的人力、物力和效率上的损失，以及最不希望出现的重大检测误差或事故。现今，色谱分析在样品体积上全面进入“小体积样品”时代，即要求更高的精准度、灵敏度和工作效率，样品中的颗粒物与杂质必须被彻底而快速地去除。 那么，是否有一款具有革新精神的分析过滤器引领色谱行业开始告别“滤头和它的小伙伴们”而进入一个新时代？ Whatman作为最知名的针头式滤器发明者和见证者之一，融入了通用电气(GE)的“健康创想”和“绿色创想”的理念，Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”一经推出即获得全世界数白万色谱工作者的赞誉和认可。 Mini-Uniprep G2创造性地将预装型滤柱、样品瓶和隔膜盖进行了完美的结合，让全球更多的科学家和工程师们告别滤头、针筒、进样瓶和隔膜盖这种“四件套”，且更加地坚信了他们的这个明智选择。色谱分析人员使用Mini-Uniprep G2滤器，则无需担心一天几十至几百个样品的过滤和保存问题，无需担心检测小体积样品时前处理的误差来源，不再担心折弯或损坏进样针，不怕遇到极难过滤的样品，无需再为“滤头”购买一大堆一次性的针筒和进样瓶了，更不用担心有毒溶剂挥发有摄入危险。最重要的是，不论从事高效液相色谱(HPLC)或者超高效液相色谱(UHPLC)，样品的过滤操作变得轻松愉快起来，甚至从此成为一种享受优雅的操作体验。这就是GE医疗生命科学部的Whatman Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”带给您的一切！ Whatman Mini-Uniprep G2滤器专门为HPLC/UHPLC快速样品制备而设计，它的操作效率是传统针式滤器的3-8倍，如果在样品制备过程中配合领先的多位压缩仪(Multi-Beauty)，操作效率还可大幅提高。“迷你型非针式滤器第二代滤器”集第一代Mini-Uniprep滤器诸多优点于一体，首次采用内外全玻璃结构设计，避免了有机溶出而确保样品的纯净，采用螺纹密封隔膜盖(或预切口)，减少了溶剂和样品的损失，避免过多耗费一次性实验耗材，外型兼容标准的放置12mm×32mm 进样瓶的自动进样器。这一切让Mini-Uniprep G2滤器适应当代色谱分析的实际需求，“以小见大”，它引领色谱样品过滤技术的飞跃！ 目前，Whatman Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”已进入我国检验检疫实验室、制药公司、环境分析实验室大家庭，从全球范围来看，目前已在生物制药、食品、饮料、环境样品、化学制品以及UV/VIS和MS样品制备的关键环节当中，为色谱（HPLC/UHPLC）样品快速可靠测定工作保驾护航！

2016年1月20日，赛多利斯生物工艺解决方案部门赛多利斯斯泰迪(SSB)宣布推出SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统。SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统适用于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白等生物制品下游工艺中的横向流超滤、净化的应用。该系统可在过程开发、临床试验等实验室环境中灵活使用。赛多利斯台式SARTOFLOW® Smart横向流过滤系统　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了四活塞隔膜泵和大范围的流量，膜面积从50cm² 至0.14 m² 。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了先进的DCU-4 触摸式控制单元，可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® ,MFCS-4数据采集控制软件兼容。其触摸屏可以提供即时访问所有关键工艺参数、显示控制、报警等功能。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统的操作系统有着独特的设计,一个7英寸的触摸屏,可以在整个过程中与操作人员互动，并给予指导。用户可以选择预先设定的参数，自动运行浓度、透析过滤、冲洗、填料、排水、冲洗步骤和皮重功能。　　“SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统是横向流过滤发展的一款里程碑产品。它结合了先进的技术和一般情况下只有过程系统可应用的设置。拥有特别宽的膜面积工作范围,可以作为研发优化试验和cGMP生产的完美工具”赛多利斯斯泰迪台式横向流过滤系统专家Marc Jenke博士说道。　　编译：张葳

p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 背景 /strong /span /p p 　　使用过实验室纯水系统的人都了解，预过滤系统中都常配活性炭。作为一种环境友好型吸附剂，活性炭安全易得，具有比表面大，吸附容量大，吸附能力强等诸多优点。在预过滤中，主要担任去除进水中余氯、臭氧等强氧化物的角色。 /p p 　　自来水中残留的氧化物质，会氧化实验室纯水设备的纯化元件，对设备的正常运行造成危害。通常，纯水系统中的RO膜，EDI模块都要求在去除氧化剂的条件下使用，这些氧化剂物质会导致： /p p 　　RO膜、EDI模块等元件故障率上升，寿命缩短。不但影响用户的使用，还会产生额外的运行和售后成本。 /p p 　　所以，在纯水系统中，进水必须在预处理阶段除掉余氯等氧化物质，而活性炭就是担当这一重任的关键性预过滤材料。虽然是个小环节，却至关重要。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 原理 /strong /span /p p 　　活性炭去除氧化物被认为是吸附作用和化学反应共同作用的结果。活性炭与水中剩余氧化物接触的初期，主要以吸附作用为主 达到吸附平衡后，化学反应开始起作用，氧化物含量还会继续下降，接触时间越长，反应就会越充分，活性炭去除余氯、臭氧的效果就越好。另外，去除效果还与活性炭的物理及化学性质有关，活性炭的比表面积和空隙构造会直接影响吸附能力。比表面积越大、炭孔径与余氯、臭氧分子大小愈接近的活性炭，去除效率也会更高 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 乐枫RephiAC的优势 /strong /span /p p 　　乐枫最新推出了增强型活性炭RephiAC，与目前市场上通用的活性炭材料相比，其去除余氯、臭氧等氧化剂的能力可高达10倍，能高效地去除进水中剩余氧化物质。 /p p 　　通过一个小实验可以了解到RephiAC的不一般的吸附性能： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/73b65b7b-4f86-472b-a6f9-742f5e474682.jpg" title=" 1.jpg" style=" width: 593px height: 635px " width=" 593" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 635" border=" 0" / /p p 　　RephiAC pk 普通活性炭 /p p 　　可以观察到，等量RephiAC和普通活性炭加入相同体积的水后，装有普通活性炭的烧杯中，表面尚有不少残留水分，表示活性炭已完全耗尽，而装有RephiAC的烧杯中，水分毫无踪影，说明已经被牢牢吸附住了。 /p p 　　乐枫将RephiAC用在其预过滤系统中，可真正为纯水系统中的RO膜，EDI模块或其他纯化元件建立起一道安全可靠的保护屏障，并达到延长实验室纯水系统中RO膜，EDI模块的使用寿命，加强他们使用稳定性的目的。 /p p 　　换用新的增强型活性炭RephiAC，看似改变的是预处理中的一个细节，却让： /p p 　　系统故障率下降了， /p p 　　维护维修简单了， /p p 　　不必要的维修费用减少了， /p p 　　用户可以更合理，更科学地管理系统运行成本。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 上海乐枫生物科技有限公司 /strong /span /p p 　　上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe(瑞枫)，拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。 /p

使用过实验室纯水系统的人都了解，预过滤系统中都常配活性炭。作为一种环境友好型吸附剂，活性炭安全易得，具有比表面大，吸附容量大，吸附能力强等诸多优点。在预过滤中，主要担任去除进水中余氯、臭氧等强氧化物的角色。自来水中残留的氧化物质，会氧化实验室纯水设备的纯化元件，对设备的正常运行造成危害。通常，纯水系统中的RO膜，EDI模块都要求在去除氧化剂的条件下使用，这些氧化剂物质会破坏RO膜的活性层或EDI模块的树脂，从而导致RO膜、EDI模块等元件的工作效率下降，故障率上升，寿命缩短。如果出现了不可恢复的损失，无法修复，就只能更换，不但影响用户的使用，还会产生额外的运行和售后成本。所以，在纯水系统中，进水必须在预处理阶段除掉余氯等氧化物质，而活性炭就是担当这一重任的关键性预过滤材料。虽然是个小环节，却至关重要。活性炭去除氧化物被认为是吸附作用和化学反应共同作用的结果。活性炭与水中剩余氧化物接触的初期，主要以吸附作用为主；达到吸附平衡后，化学反应开始起作用，氧化物含量还会继续下降，接触时间越长，反应就会越充分，活性炭去除余氯、臭氧的效果就越好。另外，去除效果还与活性炭的物理及化学性质有关，活性炭的比表面积和空隙构造会直接影响吸附能力。好的材质，如比表面积越大、炭孔径与余氯、臭氧分子大小愈接近，去除效率也会更高。乐枫最新推出了增强型活性炭RephiAC，与目前市场上通用的活性炭材料相比，其去除余氯、臭氧等氧化剂的能力可高达10倍，能有效彻底地去除进水中的剩余氧化物质。通过一个小实验可以了解到RephiAC的强大吸附性能：可以观察到，等量RephiAC和普通活性炭加入相同体积的水后，装有普通活性炭的烧杯中，表面尚有不少残留水分，表示活性炭已完全耗尽，而装有RephiAC的烧杯中，水分已经毫无踪影，说明已经被牢牢吸附住了。乐枫将RephiAC用在其预过滤系统中，可真正为纯水系统中的RO膜，EDI模块或其他纯化元件建立起一道安全可靠的保护屏障，并达到延长实验室纯水系统中RO膜，EDI模块的使用寿命，加强他们使用稳定性的目的。换用新的增强型活性炭RephiAC，看似改变的是预处理中的一个细节，却让系统故障率下降，维护更简单了，而且可避免不必要的维修费用，让用户可以更合理，更科学地管理系统运行成本。 关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。