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不溶性微粒测试仪

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    普洛帝不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控

    [font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]普洛帝不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控，完全符合中国药典[/font]2020版附录C0903不溶性微粒检查法 的不溶性微粒检查，同时可以进行在线过程质量控制和产品评价[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术[/font]—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量[/font]1ml~无限大随意设定，准确无误。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]传感器采用普洛帝经典[/font]“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正[/font]/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]具有标准串行[/font]RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]可按中国药典、美国药典、[/font]ISO21510等标准进行标定、校准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]提供校准物质（[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。[/color][/font][img=不溶性微粒检查仪,300,300]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201011052514206_471_1937_3.jpg!w300x300.jpg[/img][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]执行标准：[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]美国药典[/font]USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]可根据客户要求，植入相应[/font]“光阻法颗粒度”测试和评判标准。[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]仪器参数：[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]订制要求：各类液体检测要求；[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光散射法或光阻法。可选）；[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]测试软件：[/font]P6.4分析测试软件集成版或PC版；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]控制方式：集成式工控机控制或工业[/font]PC 控制；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测方式：满足中国药典、美国药典、[/font]GB8368等标准；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]操作方式：彩色液晶触摸屏操作；[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测范围：[/font]0.03μm～3000μm(需选型)[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]特殊检测：自定义检测[/font]0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]取样方式：计量泵；[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]进样精度：[/font]±1％；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]精[/font] [font=Helvetica]确[/font] [font=Helvetica]度：[/font]±3％典型值；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]重合误差：[/font]3％[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]检测浓度[/font]0～40000粒/ml[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]分[/font] [font=Helvetica]辨[/font] [font=Helvetica]率：[/font]95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准） ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]通[/font] [font=Helvetica]道[/font] [font=Helvetica]数：[/font]1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]结果存储：不少于[/font]20000组(可接U盘，无限制存储) [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]测试粘度：[/font]0~99mm2/s；加压可达500mm2/s [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]取样流速：[/font]5mL/min~150mL/min；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]清洗流速：[/font]5mL/min~500mL/min； [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]流体温度：[/font]0℃~80℃； [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]环境温度：[/font]-15℃~50℃； [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]接口方式：[/font]RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]显示操作：彩色液晶屏[/font] [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]操作方式：手指触摸屏或外接键盘；[/font] [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]模拟输出：[/font]1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议； [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]报告方法：颗粒度[/font]/ml及等级 [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]输入电压：[/font]100V~265V,50Hz~60Hz [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]产[/font] 地：英国； [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]鉴定机构：中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心；[/font] [/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]售后服务：普洛帝中国服务中心[/font][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][font=Helvetica]普洛帝优势产品：不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪[/font],药典不溶性微粒检查仪、药典不溶性微粒检测仪、药典不溶性微粒测试仪、药典不溶性微粒分析仪、药典智能微粒监测仪、药典颗粒计数器、药典颗粒计数仪、药典颗粒计数系统[/color][/font][img=不溶性微粒检查仪,300,300]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201011052011220_851_1937_3.jpg!w300x300.jpg[/img]

  • 不溶性微粒测定偏差

    不溶性微粒测定结果偏差大家都是按什么计算的？相对标准差？相对偏差？要求是多少呢？

  • 不溶性微粒检测的问题

    各位大神，请教个问题，要检测溶液中的不溶性颗粒物，但是颗粒物的粒径比较大，基本都是目视可见（10%左右是超过毫米级的大小），这样的不溶性颗粒物在检测时，又用不成不溶性颗粒检测仪，请教各位大神，这种不溶性颗粒物一般都怎么检测呢？

  • 普洛帝洛帝不溶性微粒检查仪积极响应第一〇三号主席令

    [back=0px 0px]陕西普洛帝测控技术有限公司[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]产品积极[/back][back=0px 0px]响应第一〇三号主席令[/back][back=0px 0px]，近期将会推出全新的适合于中国药典[/back][back=0px 0px]2020[/back][back=0px 0px]版[/back][back=0px 0px]0903[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查法仪器。[/back][back=0px 0px]陕西普洛帝测控技术有限公司[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]产品积极[/back][back=0px 0px]响应第一〇三号主席令所提及的《中华人民共和国科学技术进步法》是为了全面促进科学技术进步，发挥科学技术第一生产力、创新第一动力、人才第一资源的作用，促进科技成果向现实生产力转化，推动科技创新支撑和引领经济社会发展，[/back][back=0px 0px]普洛帝[/back][back=0px 0px]洛帝不溶性微粒检查仪全面建设[/back][back=0px 0px]中国药企对中国药典[/back][back=0px 0px]2020[/back][back=0px 0px]版[/back][back=0px 0px]0903[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查法的需求，同时在检测药品的不溶性准确度和颗粒计数的重复性上进行多方位溯源、计量及校准[/back][back=0px 0px]。[/back][back=0px 0px]普洛帝[/back][back=0px 0px]洛帝不溶性微粒检查仪加强原始创新，[/back][back=0px 0px]与省市药检所、药械所[/back][back=0px 0px]开展技术合作与交流，增加[/back][back=0px 0px]PLD-601[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪研究开发和技术创新的投入，自主确立研究开发课题，开展技术创新活动。[/back][back=0px 0px]PLD-MPCS2.0[/back][back=0px 0px]普洛帝药典显微镜法不溶性微粒分析仪[/back][back=0px 0px]可以依托区域创新平台，构建[/back][back=0px 0px]联合研发和再研[/back][back=0px 0px]机制，促进[/back][back=0px 0px]药典显微镜法不溶性微粒[/back][back=0px 0px]检查仪器[/back][back=0px 0px]人才、技术、资金等要素自由流动，推动[/back][back=0px 0px]普洛帝药典显微镜法不溶性微粒分析仪[/back][back=0px 0px]在应用、技术、资源和专利等[/back][back=0px 0px]科技信息资源[/back][back=0px 0px]的[/back][back=0px 0px]开放共享，提高区域[/back][back=0px 0px]应用和资源的[/back][back=0px 0px]转化效率。[/back][img]https://f12.baidu.com/it/u=1012509541,161865880&fm=30&app=106&f=JPEG&access=215967316?w=640&h=640&s=19B0E913418E74EA5AFD00DB0000C0B3[/img][back=0px 0px]普洛帝颗粒计数器事业部在上级部门的引导下，[/back][back=0px 0px]建立[/back][back=0px 0px]0903[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查法的第一法[/back][back=0px 0px]PLD-601[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]和[/back][back=0px 0px]PLD-MPCS2.0[/back][back=0px 0px]药典显微镜法不溶性微粒分析仪[/back][back=0px 0px]在小针剂、大输液、冻干粉、药包材[/back][back=0px 0px]、[/back][back=0px 0px]一次性输液器等方面的[/back][back=0px 0px]科学技术文献、科学技术数据、科学技术自然资源、科学技术普及资源等科学技术资源的信息系统和资源库，及时向[/back][back=0px 0px]各个药厂、药包材厂、药械厂和科研机构[/back][back=0px 0px]公布科学技术资源的分布、使用情况。[/back][back=0px 0px]陕西普洛帝测控技术有限公司[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]产品会积极[/back][back=0px 0px]响应第一〇三号主席令[/back][back=0px 0px][back=0px 0px]，为中国的药品、药包材、药器械[/back][back=0px 0px]作出应[/back][back=0px 0px]有的贡献[/back][/back][back=0px 0px]。[/back]

  • 中国药典对注射液中微粒污染的监控

    【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

  • 国外药典对注射液中微粒污染的监控

    【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数， 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。直到1995年出版的美国药典，在原有显微镜法的基础上增加了光阻法由于这种方法智能化程度高，应用范围广泛，所以具有非常良好的发展前景，美国药典并把这种方法摆在了首要位置上。又由于仪器分析的相对性和对仪器校正的复杂性，美国药典也非常明确的规定了在采用光阻法检验不合格的样品应用显微镜进行复验，最终的判断结果应以显微镜法的结果为准。【英国药典】同样很早就收载了不溶性微粒检查的方法，最早见于1973年版药典采用显微镜法，规定对500mL以上输液必须有微粒控制项目，每mL液体≥2μm微粒少于1000个、≥5μm微粒少于100个。直到1980年收载了电阻法，并提出如电阻法的仪器不能够解决问题的时，也可以采用光阻法仪器进行检查。但是在新出版的英国药典1998年版此项检查却发生了巨大的变化，使用了近25年的电阻法被光阻法替代，光阻法成了新版英国药典唯一的检查方法。【日本药典】最早见于1980年版药典，采用显微镜法，直到1995年版药典引入光阻法并作为首选，方法和限度与美国药典相同，并规定符合光阻法条件检品的检测结果可仲裁。显微镜法则用于光阻法不能检测的部分检品和小剂量注射液(小于25mL)。【欧共体药典】随着欧洲一体化的建设，力求协调统一的原因，其规定与英、美药典相同。 原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

  • 智能微粒检测仪厂家直销 BWL-8AS BWL-6AS

    BWL-8A智能微粒检测仪[b] [/b]性能特点：l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统l 设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定l 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。l 可对麻醉包进行微粒含量的检测l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性l 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据l 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。l 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。l 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求l 可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。l 设有四级密码管理权限，并具备工作日志与审计追踪功能。仪器参数：l 测试范围：1～500μml 通道设置：≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μml 药典标准专用通道：≥10μm、≥25μm、l 最小进样体积：≥0.1ml 以上任意体积l 计数范围：0～9999999 粒l 检测微粒浓度：0～10000 粒/mll 相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）l 取样时间：5ml（10秒） 100ml（3分钟）l 准确度：规定值±5%以内l 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）l 搅拌速度：0～1500 转/分，工作温度：0～40℃l 电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

  • 【分享】微孔分布测试仪的主要特性

    微孔分布测试仪主要应用领域：催化剂，广泛用于石化、化工、医药、食品、农业、精细化工等领域；吸附剂，如活性炭、分子筛、活性氧化铝等，广泛用于环保领域；颜填料，无机颜料、碳酸钙、氧化锌、氧化硅、矿物粉等；陶瓷材料原料，氧化铝、氧化锆、氧化钇、氮化硅、碳化硅等；炭黑、白炭黑、纳米碳酸钙等用于橡塑材料的补强剂等；新型电池材料，如钴酸锂、锰酸锂、石墨等电极材料；发光稀土粉末材料；磁性粉末材料，如四氧化三铁、铁氧体等；纳米粉体材料，包括纳米陶瓷材料、纳米金属材料，纳米银粉、铁粉、铜粉、钨粉、镍粉等；其他，如超细纤维、多孔织物、复合材料、沉积物、悬浮物等　　微孔分布测试仪的主要特性：　　测试时间：多点BET法比表面积平均每个样品15分钟，孔径分布测试、孔隙度测试平均每个样品100分钟　　主要功能：可实行BET比表面积（多点及单点）测试，Langmuir比表面积测试，炭黑外比表面积测定，吸附、脱附等温曲线测定，BJH孔径分布、总孔体积和平均孔径测定；　　真空系统：极限真空度6×10-2Pa　　微孔分布测试仪测量范围：比表面积≥0.01M2／g至无规定上限，孔尺寸0.7～400nm；　　样品数量：可同时测定1-4个样品；　　测量精度：≤±2％；　　微孔分布测试仪的压力控制：高精度压力传感器，数字显示，精度0.2％，独特的充气与抽气速度自动控制系统　　运行方式：高度自动化，智能化，长时间运行可以无人看管自行测试　　测试气体：高纯氮气（不用氦气），氮气消耗量极小　　微孔分布测试仪的吸附过程：样品不需要频繁从液氮杜瓦瓶中进出，液氮消耗极少　　软件系统：在Windows平台上，提供过程控制和数据采集、处理、报告系统，多种测试方法可自由方便选择，在计算机屏幕上，同步显示吸、脱附，比表面积及微孔分布测量仪测试过程、可随时查看已完成部分的测试数据；本机软件功能强大、界面友好、兼容性高、使用方便；

  • 【讨论】脂溶性测试

    新来的，刚接到课题，是关于脂溶性测试的，导师基本没给资料，各位给些资料，交流一下，谢谢了！！

  • 【求助】请问ASTM F963 可溶性物质测试的问题

    请教一下高手，1）在 F963中，可溶性物质测试的对象是不是只限于可接触部分呢？ 2）是不是只限于油漆之类的coating，包括金属么？3）我们的产品是儿童金属玩具，这样可以做溶出性测试吗？我看了一下EN71 Part3 的范围，就有金属类型材料的要求，所以感到很迷惑。

  • 有关ASTM F963-96a的测试可溶性铬的问题

    大家好！我们公司是生产涂料的，面对很多玩具业的客户，所以我们在控制重金属方面使用的ASTM F963-96a的标准。本人是实验室技术人员。今天我碰到一个问题希望有人可以帮到我：我们公司有几款染料（粉体），总铬含量已到到几万PPM，把它做成染料水（染料加入环已酮溶解）后，测试可溶性的铬，却测试不出来，经过权威机构的解释，我把这问题的原因找到了。后来对方建议我们控制此类染料的时候，最好是直接测试染料粉中可溶性的铬。今天我做了，但发现有些含铬的染料，竟然没有检测出可溶性的铬，请问这正常吗？为什么？

  • 【求助】金属可溶性铬如何测试

    请教大侠们不锈钢材料如何检测可溶性铬。前处理应该如何做？测试时空白点可不可以用蒸馏水啊？0.07mol/l的盐酸如何配制？希望高手们可以指点一下小的先谢谢了。我是用火焰法。

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