液相串联质谱检测

2021年4月，上海睿康生物科技有限公司又获喜讯，其申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证(沪械注准20212220239)。这是继今年2月份上海睿康获得6个质谱试剂盒二类注册证之后，在临床IVD质谱产品上的又一重大突破。　　近年来，液相色谱-串联质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性和多指标检测等优势，逐渐深入到常规的临床检验中。作为一种精准诊断技术，质谱能够解决常规检测手段(如生化或免疫法等)未能满足的临床需求，因此临床实验室对液质联用仪的需求日渐旺盛。然而，随着应用场景的深入，现有的仪器虽然能开展新生儿筛查或维生素等项目，但是并不能完全满足市场的需求，特别是对低浓度物质比如激素、儿茶酚胺、多肽标志物的检测等。　　上海睿康生物通过与美国赛默飞世尔科技公司的合作，成功的引入赛默飞最高端的质谱技术，开发了一款高性价比的自主品牌液相色谱串联质谱检测系统。RZ-500主要由三部分组成：超高效液相色谱仪(UHPLC)、三重四极杆质谱仪和TraceFinder软件。三部分紧密合作，成就了RZ-500出色的定量能力、灵敏度与特异性、非凡的易用性和耐用性。此外，RZ-500的结构组成还包括色谱柱，这是国内首家拥有二类注册证的与液相色谱串联质谱检测系统配套使用的色谱柱耗材。　　RZ-500在多个方面的性能包括灵敏度、分辨率、动态范围、扫描速度、正负极切换时间等领先业内，是一款为覆盖从低端到高端的所有临床检测项目而设计的液相色谱串联质谱系统，不但能够极大的满足常规的临床检测需求，还是极佳的新型疾病标志物(比如传染病、肿瘤等)的转化平台。　　RZ-500能够轻松应对的检测项目包括　　多种维生素(水溶性和脂溶性维生素)　　儿茶酚胺及其代谢物(可检测低至5 pg/mL的多巴胺)　　多种类固醇激素(可检测低至1 pg/mL的睾酮)　　醛固酮和血管紧张素　　多种氨基酸(血清)　　多种胆汁酸　　多种脂肪酸　　多种药物浓度监控(TDM)　　多种神经酰胺　　新生儿筛查(多种氨基酸和肉毒碱，干血片)　　游离T3和游离T4　　蛋白质/多肽标志物　　以及上海睿康已获二类注册证的试剂盒(6个)：　　叶酸(首家)　　25-羟基维生素D　　香草扁桃酸和肌酐(首家)　　总T3和总T4(首家)　　同型半胱氨酸　　甘胆酸

山东省精神卫生中心液相色谱串联质谱检测系统采购项目（41227）公开招标公告项目概况： 山东省精神卫生中心液相色谱串联质谱检测系统采购项目（41227）招标项目的潜在投标人应在济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼805(山东三木招标有限公司)获取招标文件，并于2021-11-22 14:30:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202102010053 项目名称：山东省精神卫生中心液相色谱串联质谱检测系统采购项目（41227） 预算金额：320.0万元 最高限价：无 采购需求：标的 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 本包预算金额（单位：万元）1 液相色谱串联质谱检测系统 1 详见附件 320.000000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活动。（2）本项目非专门面向中小企业采购。 3、本项目的特定资格要求：（1）投标设备属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所报产品《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》。（2）投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权针对本项目的授权书原件。复印件胶装至投标文件中并加盖投标人公章。三、获取招标文件： 1.时间：2021年10月31日8时30分至2021年11月5日17时0分，每天上午08:30至12:00，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼805(山东三木招标有限公司) 3.方式：第一步:潜在投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）注册成功并报名；第二步：登录山东三木招标网（http://www.chinasanmu.com.cn），点击“报名系统入口”报名。未按上述要求报名及未报名但已获取招标文件的，报名均无效。本项目实行资格后审，报名成功不代表评标现场通过资格审查。报名咨询电话：0531-81764009。 4.售价：300元/包，招标文件售出不退。开户单位：山东三木招标有限公司，开户银行：中国工商银行济南六里山支行，账号：1602001319200062147。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点： 1.截止时间：2021年11月22日14时30分（北京时间） 2.开标时间：2021年11月22日14时30分（北京时间） 2.开标地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场11层1105B室五、公告期限： 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜： 其他补充事宜:无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心) 地 址：历下区文化东路49号(山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心)) 联系方式：0531-86336760(山东省精神卫生中心(山东省药物依赖治疗中心)) 2、采购代理机构 名 称:山东三木招标有限公司 地 址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元 联系方式：陈涵/石杰0531-82906138 3、项目联系方式 项目联系人：山东三木招标有限公司 联系人电话：陈涵/石杰0531-82906138

项目编号：20221136-CG04-C项目名称：吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目预算金额：300.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：300.0000000 万元（人民币）采购需求：包号品目名称数量是否接受进口产品预算单价金额（人民币万元）简要技术参数备注01高效液相色谱串联质谱检测系统1套否300用于医院体液维生素含量测定研究、临床药物浓度监测、临床药物及毒物快速筛查分析，激素和生物标志物体内检测，以及其他小分子物质的分析和研究，具备高灵敏度的定性和定量功能。（具体内容详见技术参数）合同履行期限：合同签订后15天本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：SDGP371500000202202000226 项目名称：聊城市第四人民医院液相色谱串联质谱检测系统及配套试剂采购项目 预算金额：360.0万元 最高限价：360.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A聊城市第四人民医院液相色谱串联质谱检测系统及配套试剂采购 1 （1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的第一款资格要求；（2）具有有效的营业执照；（3）如投标人为制造商，须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；如投标人为代理商，须具有《医疗器械经营企业许可证》，代理商须出具制造商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；（4）本项目不接受联合体投标。 360.000000 合同履行期限：详见文件 本项目不接受联合体投标。

一、项目编号：NMGZCS-C-H-210720二、项目名称：购置液相色谱-串联质谱仪三、采购结果合同包1(液相色谱-串联质谱仪):供应商名称供应商地址中标（成交）金额内蒙古海仁商贸有限公司内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路南门外糖业住宅楼东单元5层东户2,960,000.00元四、主要标的信息合同包1(液相色谱-串联质谱仪):货物类品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1色谱仪色谱仪安捷伦液相色谱-串联质谱仪1(项)2,960,000.002,960,000.00五、评审专家（单一来源采购人员）名单：王晓晶、张平、李晓梅（采购人代表）六、代理服务收费标准及金额：代理服务费收费标准：招标代理服务费收取执行内蒙古自治区工程建设协会内工建协（2016）17号关于印发《内蒙古自治区建设工程招标代理服务收费指导意见（试行）》的通知；代理费用收取方式：采购人 代理服务费金额：合同包1(液相色谱-串联质谱仪)：4.44万元。收取对象：采购人。七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜招标代理服务费账户：户 名：内蒙古存信招标有限责任公司开 户 行：中国银行呼和浩特市新建东街支行账 号：154048630380行 号：104191003689财务电话：0471-4675105九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名称：内蒙古自治区纤维质量监测中心地址：呼市新城区鸿盛工业园区察哈尔大街以南规划路以北联系方式：0471-49140472.釆购代理机构信息名称：内蒙古存信招标有限责任公司地址：呼和浩特市赛罕区大学东街亚辰商务中心14楼联系方式：0471-46751023.项目联系方式项目联系人：樊蕾 李晓娜电话：0471-4675102内蒙古存信招标有限责任公司2021年11月05日

项目编号： HFGC20222225H招标编号：政府采购计划编号：采购计划备案文号：项目名称： 水产品质量安全检测仪器及相关配套设备采购预算金额： 5000000.00元最高限价：水产品质量安全检测仪器及相关配套设备采购项目（HFGC20222225H）： 5000000.00元采购需求：液相色谱-串联质谱仪、温湿度监控系统（样品箱）、温湿度监控系统（实验室环境）等仪器设备一批。合同履行期限：水产品质量安全检测仪器及相关配套设备采购项目（HFGC20222225H）： 国产产品30天内交货，进口产品90天内交货。 是否允许联合体投标：水产品质量安全检测仪器及相关配套设备采购项目:否

项目编号：FS34000120226021号001/ZF2022-18-0001 项目名称：安徽省农药风险监测中心（含田间监测点）建设项目省级风险监测中心仪器设备采购项目 预算金额(元)：8505100 最高限价(元)(如有)：3000000,2770000,2735100 采购需求： 包名称:安徽省植物保护总站安徽省农药风险监测中心（含田间监测点）建设项目省级风险监测中心仪器设备采购项目第1包预算金额(元):3000000 数量:不限 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:液相色谱串联质谱仪采购包名称:安徽省植物保护总站安徽省农药风险监测中心（含田间监测点）建设项目省级风险监测中心仪器设备采购项目第2包预算金额(元):2770000 数量:不限 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:采购的仪器有超高压液相色谱仪、高效液相色谱仪、高分辨离子色谱仪、快速溶剂萃取仪、全自动液体样品处理系统、旋转蒸发仪、高速冷冻离心机、离心机、实验室用纯水设备、实验室器皿清洗消毒机、超低温防爆冰柜、抽湿机、监测无人机（含笔记本电脑）、人员防护用具、洗衣机共15种17套包名称:安徽省植物保护总站安徽省农药风险监测中心（含田间监测点）建设项目省级风险监测中心仪器设备采购项目第3包预算金额(元):2735100 数量:不限 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:采购的仪器有气相色谱串联质谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、水分测定仪、玛瑙研磨仪、组织分散机、电子天平（十万分之一）、电子天平（万分之一）、水沉积物采样器、地下水采样器、土壤采样器、农药标准品共12种15套合同履约期限：包别 1、2、3，合同生效后，90个日历日内完成供货、安装、调试、培训等所有工作内容。 本项目(否)接受联合体。

项目概况 高效液相色谱串联质谱联用仪采购项目 招标项目的潜在投标人应在 登录黔南州公共资源交易中心交易平台进行网上报名购买，尚未注册入库的供应商需登陆黔南州公共资源交易中心网站进行注册入库并登记企业基本信息获取招标文件，并于 2021-12-02 10:30:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本信息项目名称: 高效液相色谱串联质谱联用仪采购项目项目编号: GZWH-2021-2511J采购方式: 公开招标项目序列号: 黔南公易采(2021)0612号采购主要内容: 高效液相色谱串联质谱联用仪采购数量: 1 批预算金额:2,200,000（元）最高限价:2,200,000（元）本项目（是/否）接受联合体投标:否二、申请人的资格要求一般资格要求： 1）提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，或自然人身份证明；2）供应商是法人的，提供2019年度或2020年度经审计的财务报告或2021年银行出具的资信证明；部分其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供2021年银行出具的资信证明；3）提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函（格式自拟）； 4）提供2020年至今任意三个月缴纳税收的凭据或证明材料（依法免税的供应商须提供相应证明文件）和2020年至今任意三个月社会保障资金缴纳证明材料（不需要缴纳社保资金的供应商须提供相应证明文件）；5）提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）；6）法律、行政法规规定的其他条件：投标人须承诺：在&ldquo 信用中国&rdquo 网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的投标人拒绝参与本次投标，并承担由此造成的一切法律责任及后果。（承诺函格式自拟）。特殊资格要求： 投标产品为原装进口的，投标人为代理商须提供产品制造商或有效授权单位（提供证明材料）出具的针对本次项目的销售授权书及售后服务承诺书。三、获取招标文件时间：2021-11-11 09:00:00至 2021-11-17 17:00:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）每天上午09:00至12:00 ，下午14:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点： 登录黔南州公共资源交易中心交易平台进行网上报名购买，尚未注册入库的供应商需登陆黔南州公共资源交易中心网站进行注册入库并登记企业基本信息方式： 登陆黔南州公共资源交易中心交易平台进行网上报名后自行下载（交易中心网址：http://www.qnggzy.cn/tpweb_qn/）售价： 0 元人民币（含电子文档）投标保证金额（元）： 5,000投标保证金交纳时间： 2021-11-11 09:00:00至2021-12-02 10:30:00投标保证金交纳方式： 从投标人基本账户转出，保证金必须一次性足额存入，不能分多次缴纳；投标人需从诚信库登记的基本户进行保证金缴纳，并在交易系统中打印保证金收据作为投标唯一凭证用。投标保证金的缴存与退还皆按照黔南州公共资源交易中心规定执行；保证金收据复印件须附投标文件中。开户单位名称： 黔南布依族苗族自治州公共资源交易中心开户银行： 中国工商银行都匀分行桥城支行开户账号：9558832405000457955四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点截止时间： 2021-12-02 10:30:00（北京时间）（ 自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点： 黔南州公共资源交易中心（贵州省都匀市黔南大道原黔南农机校内）（具体开标室于当日在黔南州公共资源交易中心开标区获取）时间： 2021-12-02 10:30:00五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜采购项目需要落实的政府采购政策: 已落实PPP项目: 否简要技术要求、服务和安全要求: 电力要求：220V± 10%；其余详见招标文件。交货地点或服务地点: 采购方指定地点其他事项（如样品提交、现场踏勘等）: 无交货时间或服务时间: 合同签订后国产设备30 日内完成交货安装调试及验收 ，进口设备90 日内完成交货安装调试及验收。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：黔南布依族苗族自治州检验检测院项目联系人：徐老师地 址：贵州省都匀市匀东镇长安路9号联系方式：0854-82231852、代理机构信息（如有）代理全称：贵州卫虹招标有限公司联 系 人：项目二部地 址：贵阳市中华中路8号时代广场名仕楼18楼D座联系方式：0851-858018203、项目联系方式联 系 人：项目二部电 话：0851-85801820八、附件高效液相色谱串联质谱联用仪采购项目（11_10）定-1.pdf贵州卫虹招标有限公司

11月25日，器审中心发布7项医疗器械产品注册审查指导原则，其中包含《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》。液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则：本指导原则适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统的注册。本指导原则不适用于质量分析器非三重四极杆的液相色谱串联质谱系统，例如液相色谱-单四极杆质谱联用仪、液相色谱联用高分辨质谱（例如飞行时间质谱、轨道阱质谱）、基质辅助激光解析电离飞行时间质谱等产品的注册。

近日，谱聚医疗自主研发的全自主知识产权临床质谱PreMed 5200 液相色谱串联质谱成功通过了《2021-2022年杭州市创新优质杭产药械推荐目录名单》，并被纳入2022年度新制造业计划创新产品、优质杭产品目录。谱聚医疗在临床质谱领域全面发力，推出重磅国产化产品，打破行业垄断，冲破高端质谱仪“卡脖子”桎梏迈出关键一步。 聚焦精准 普惠大众 谱聚医疗为突破国外封锁，在国家重大科学仪器专项的支持下，独立研发，掌握高端质谱设计制造能力，全面发力临床质谱领域，推出重磅临床质谱产品PreMed 5200 液相色谱串联质谱，凭借卓越的灵敏度、优异的稳定性、突出的可扩展性和简单易学的全中文操作软件，未来将成为临床质谱检测快速发展的新引擎，并可推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。 乘风破浪 扬帆远航 谱聚医疗PreMed 5200 液相色谱串联质谱的推出，代表着国产临床质谱迈出的重要一步。研发团队甘做十年冷板凳，在“国家重大科学仪器设备开发专项”支持下，突破一系列创新质谱技术，完全自主设计制造出的拥有全自主知识产权的国产三重四极杆串联质谱。正是凭借优异的产品力，PreMed 5200 液相色谱串联质谱也正式成为拿到二类医疗器械的完全自主知识产权的国产临床质谱，同时被认定为浙江省第二类创新医疗器械。PreMed 5200 天生强大 PreMed 5200 液相色谱串联质谱检测系统配备了全中文质谱分析工作站，有优异的灵敏度和稳定性，可用于临床样本中氨基酸、维生素、外源性药物、激素等小分子有机物的高灵敏度定性和定量分析。产品的离子源、离子传输系统、电控模块、碰撞反应池等质谱核心部件均为自主研发，实现了质谱分析检测系统的国产化，核心技术模块自主可控，摆脱质谱技术随时被“卡脖子”的风险。 科学的奥秘在于探索，仪器的发展在于创新。国内政策环境的越来越好，市场也越来越大，谱聚医疗聚焦精准，临床质谱飞速发展的时代已经启程，青云万里，未来可期。

液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在人体血清(浆)类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点，已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。目前，国内医学实验室开展血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测多参考已发表学术论文和仪器厂家说明书提供的通用操作和检测程序。然而，血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的技术难度大，临床实验室检验人员大多数缺少质谱领域专业培训和实践经验，而通用程序缺乏针对性和实操性，尤其我国尚无针对该检测程序和质量保证的系统性文件，导致实验室间检测结果存在较大差异，阻碍了该技术的临床应用。为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明，并提出针对性建议，为实验室开展该检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。　　类固醇激素是一类具有环戊烷多氢菲母核的脂肪烃化合物，根据化学结构及生理功能可分为肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)及维生素D [ 1 ] ，在人体生长发育、能量代谢、免疫调节、生育功能调节等方面发挥重要作用。血清(浆)类固醇激素异常与先天性肾上腺皮质增生(congenital adrenal hyperplasia，CAH)、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)、儿童发育延迟或性早熟等多种内分泌疾病密切相关 [ 2 ] ，因此其检测广泛应用于多种内分泌疾病的临床研究、诊断以及健康评估。传统免疫学方法尽管自动化程度高，但特异性相对不足，且线性范围窄，难以实现精准检测。液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)具备特异性高、分析测量范围宽等性能优势，且能在短时间内同时准确测定多种类固醇激素及中间代谢产物，是目前精准、全面定量分析血清(浆)类固醇激素的首选方法 [ 3 , 4 ] 。　　尽管已有众多研究报道多种类固醇激素的LC-MS/MS检测，包括方法开发和优化 [ 5 , 6 ] 、生物参考区间建立 [ 7 ] 等，国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南 [ 8 ] ，国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识 [ 9 , 10 , 11 ] ，但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于此，为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，中国质谱学会临床质谱专家委员会组织专家参阅国内外相关文献并结合临床应用经验，面向医学实验室临床质谱检验人员，针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议，为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性，提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。　　01血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验前质量保证　　(一)标本采集　　人体类固醇激素浓度受多种因素影响，包括昼夜节律、生理周期、采血体位和药物等，应根据临床具体需求和激素水平影响因素，制定合理采样流程，并推荐给标本采集人员和患者。例如：皮质醇分泌通常在清晨6：00—8：00达到峰值浓度，因此峰值监测推荐清晨采集患者血液标本 连续监测则采样时间点应相对固定 [ 12 ] 醛固酮仰卧位采血比直立位采血检测结果低50% [ 13 ] 女性患者进行血清(浆)雌激素检测时需明确卵泡期、黄体期等信息，对于无规律月经周期女性，需明确绝经(特别是早绝经)原因，如自然绝经、外科手术、辐射、药物作用等 [ 14 , 15 ] 。　　含有分离胶的促凝管中存在睾酮干扰峰，且分离胶可吸收类固醇激素，标本体积和储存时间也可不同程度影响检测结果 [ 16 ] 。新生儿CAH二级筛查中，EDTA采血管可导致17α-羟孕酮、雄烯二酮及11-脱氧皮质醇的LC-MS/MS检测结果偏高，造成假阳性 [ 17 ] 。另外，更换采血管品牌或批号也可能影响待测物色谱峰分离度，应制定包括峰分离度、保留时间漂移范围等色谱参数的可接受标准，以监测潜在干扰峰的影响强弱及变化。　　建议1 针对有昼夜和/或周期节律的类固醇激素，实验室应根据其临床预期用途，指导患者和采血人员选择合适的采血时机，例如清晨采血检测皮质醇、睾酮水平，卵泡期采血检测雌激素水平。推荐采用不含分离胶的血清(浆)采血管采集标本，新生儿二级CAH筛查推荐采用肝素抗凝剂采血管。　　(二)标本保存和运输　　实验室应根据类固醇激素质谱检测的标本保存条件及检测频率进行标本的稳定性验证 [ 18 ] 。标本稳定性验证实验应至少包括环境温度、冷藏和/或冷冻条件下的稳定性，如果标本存在冻存后复查的可能，还需考察反复冻融对标本稳定性的影响。另外，标本采集、运输及前处理阶段的稳定性也需进行评估。标本稳定性实验均需使用新鲜血清(浆)，通过比较新鲜采集和保存后的血清(浆)标本检测结果评估其稳定性。　　如果实验室根据参考文献报道或试剂说明书设置标本保存条件，需包含明确的稳定性、标本类型、类固醇激素浓度、保存温度范围、保存时间以及保存后标本浓度较新鲜标本的变化百分比。为确保标本保存后类固醇激素检测结果“稳定”或“无明显变化”，需明确测量程序、含量计算程序及含量变化的可接受范围。如果这些信息缺失，实验室应自行建立标本稳定性的可接受条件。　　建议2 实验室应根据标本保存的实际需求，使用新鲜标本对来自文献报道或试剂说明书的标本稳定性进行验证，或自建稳定性可接受的标本保存条件。建议血清(浆)标本中类固醇激素稳定保存的条件及时间见 表1 。　　02 血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验质量保证　　(一)标本前处理　　标本前处理方法取决于待测物的理化性质、灵敏度要求和分析方法。其目的是将待测物从血清(浆)及其他潜在干扰物质中分离、提取、纯化，并实现对待测物的浓缩。大多数糖皮质激素(如17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、可的松)和盐皮质激素(如孕烯醇酮、孕酮、脱氧皮质酮、皮质酮)为疏水结构，均可与相应转运蛋白结合存在于血液中，游离形式约占1%。但血液中，约50%醛固酮以游离形式存在。睾酮和雌二醇与白蛋白结合力弱，与性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin，SHBG)结合力强，2%~4%睾酮呈游离形式，60%~75%睾酮与SHBG结合，20%~40%睾酮与白蛋白结合 [ 1 ] 。平衡透析可去除血中结合型类固醇激素进而检测游离型激素水平，但测量程序要求更高的灵敏度。如果结合型类固醇在水解前无法被直接检测，则需水解后进行检测，并明确结合型类固醇是否完全水解，且水解步骤不会导致类固醇降解，如硫酸雌酮在提取之前需通过水解酶获得游离型雌酮。亲脂性性激素(雄烯二酮、睾酮、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇)较亲水性性激素(硫酸脱氢表雄酮、硫酸雌酮)在血液中浓度低，因此亲脂性性激素的LC-MS/MS测量程序通常需要更复杂的标本前处理以消除基质干扰并浓缩待测物以达到理想的定量限(limit of quantification，LOQ)。　　血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的标本前处理流程通常包括：(1)取等量临床标本、标准品、质控品和基质空白 (2)加入内标物 (3)提取 (4)纯化 [ 19 ] 。对易氧化的类固醇激素，前处理时需尽可能避免发生氧化以防待测物降解及产生干扰物。例如，在样品浓缩时使用惰性气体(如氮气)，而非加热真空离心浓缩。去除可能干扰检测或影响前处理的物质后，宜将分析物转移到液相色谱流动相洗脱溶剂中，保持初始浓度比例，以备后续分析。推荐使用与待测物具有相似结构和离子化性质的同位素标记物(或结构类似物)作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物，例如氘代或 13C标记的类固醇。通过比较已知浓度内标物与待测物的信号，校正样本前处理、色谱分离、离子化过程及基质效应所产生的误差。类固醇激素的同位素内标物大多为商品化试剂，如无商品化试剂，应优先选择使用非内源性但与待测物结构类似的合成类固醇作为内标物，并确保内标物与待测物具有相同或相近保留时间。内标物的相对分子质量应至少比相应待测物大3，氘代或 13C标记数量控制在7，化学纯度应≥98%，同位素内标物纯度≥97%。　　内标物需加入到所有校准品、质控品和待测标本中，且应在提取或纯化步骤之前或同时加入。加入内标物后需静置足够长的时间(通常15~30 min)以平衡内标物与结合蛋白的相互作用，抵消因蛋白结合导致的检测浓度偏低，如睾酮和睾酮-d 3需30 min完成平衡(22 ℃)。内标物的质谱信号强度应在不同分析批次中保持稳定，平衡时间不足可能会导致内标物信号强度不稳定。　　建议3 使用与待测物有相同理化性质的商品化同位素标记物作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物( 表2 )，浓度设置在校准曲线的中浓度或医学决定水平附近，实验室应制定内标物信号强度波动的批间可接受范围。　　血液中存在的大量蛋白质、多肽、小分子化合物等可引起LC-MS/MS的离子源和检测器饱和，导致离子抑制或分辨率不足，干扰检测结果。因此，LC-MS/MS分析前应提取待检测物，去除无机化合物(如盐)、蛋白质、脂质(如甘油三酯)和磷脂等物质的干扰，提高检测灵敏度、重复性和稳定性。　　LC-MS/MS分析标本的提取方法包括蛋白沉淀(protein precipitation，PPT)、液液萃取(liquid-liquid extraction，LLE)、固相萃取(solid-phase extraction，SPE)等。PPT利用蛋白沉淀剂使蛋白变性沉淀，离心后直接取上清液进行检测，不适用于含量较低或有蛋白结合特性的类固醇激素。LLE利用溶剂的相似相溶原理，将目标化合物从液体混合物中分离出来，因操作繁琐且需要消耗大量有机溶剂，故临床常用固相支撑液液萃取(supported liquid extraction，SLE)替代传统LLE，降低有机溶剂消耗。而SPE采用固体颗粒色谱填料(通常填充于小柱型装置中)对样品不同组分进行化学分离，较SLE具有更优的去磷脂干扰能力，是类固醇激素标本提取的首选方法，但也具有操作步骤多、成本高等缺点。针对类固醇激素的不同极性，脂溶性激素通常选择亲脂基团填料的SPE方法萃取待测物，非脂溶性激素选择亲水基团或阴阳离子交换填料的SPE方法萃取待测物。为进一步去除与待测物共同洗脱的干扰物，可联合LLE和SPE，或吹干提取物后用不同溶剂重新提取。其中，通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)可在线进行SPE，以减少手工操作，节省时间和人力成本，但目前尚无多种类固醇激素在线SPE提取解决方案。也有通过使用单个或多个提取柱串联色谱柱，如提取/上样柱、一次性SPE柱、二维色谱，提高色谱分离效率和检测灵敏度，使血清(浆)标本无需或只需经简单蛋白沉淀处理即可进行分析。　　建议4 根据待测类固醇激素理化性质及测量灵敏度要求推荐使用SLE或SPE标本提取方法。　　(二)类固醇激素LC-MS/MS定量分析　　LC-MS/MS通过结合HPLC的高效分离浓缩能力与三重四极杆质谱的高特异性和高灵敏度定量性能，准确测量标本中浓度极低、理化性质相似的类固醇激素，其特异性较免疫学分析明显提高。　　1. HPLC分离：HPLC是一种基于待测物在固定相和流动相中具有不同分配系数的分离技术。通常使用对非极性分子具有高亲和力的非极性固定相(如 18C、五氟苯基等)色谱柱分离类固醇激素 [ 20 ] ，通过流动相极性变化将吸附于色谱柱上的类固醇激素重新溶于流动相，从而实现逐步洗脱分离。通过开发精密的流动相梯度洗脱程序和使用适合的色谱柱可以分离结构非常相似的类固醇激素及其代谢物，包括一些同分异构体(如21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质醇)。通过依次洗脱标本中所有待测物，降低检测信号的复杂度，分离组分信号随时间出现一组近似高斯分布的色谱峰群，生成检测信号强度随时间变化的色谱图。另外，流动相中通常加入挥发性添加剂(如0.01 mol/L甲酸铵、0.1%甲酸)，其浓度不应超过0.5%，以增强化合物离子化，而不应含非挥发性流动相添加剂。色谱柱可选择粒径较小的分离柱，实现短时间内更好的分离效果，也可根据文献综合选择。色谱柱应在寿命期限内使用，并根据检测量、峰型、保留时间、分离度、柱压等参数判断是否需要更换。实验室应做好色谱柱的日常维护，在每日检测结束后进行日常冲洗程序，并最终将色谱柱保持在95%及以上的甲醇或乙腈中，尽可能地延长色谱柱的使用寿命及使用质量。　　建议5 为有效分离结构相似的类固醇激素及其代谢产物，推荐实验室使用 18C或五氟苯基填料，色谱柱粒径≤3 μm，有机相梯度洗脱程序：0.5~4.0 min，40%~55% 4.0~6.5 min，55%~75% 6.5~7.5 min，75%~99%。　　2. 串联质谱检测：类固醇激素LC-MS/MS测量程序使用的离子源主要包括电喷雾电离(electrospray ionization，ESI)和大气压化学电离(atmospheric pressure chemical ionization，APCI)。在常规临床检测中，醛固酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮可采用ESI或APCI离子源。与ESI相比，APCI离子源温度更高，脱溶剂更充分，因此基质效应更小。然而，APCI更适用极性较小的类固醇激素，如3β-羟基-5-烯类固醇 [ 21 ] ，在需同时检测多个类固醇激素的临床应用中具有局限性。　　类固醇激素分子经离子源电离后进入三重四极杆质量分析器，根据质荷比进行分离，并采用多反应监测(multiple reaction monitoring，MRM)或选择反应监测(selected reaction monitoring，SRM)模式采集数据。最终借助质量分析器选择特定母离子和子离子，通过母离子/子离子对和各分析物及内标物的色谱图及峰面积对目标化合物进行定量。不同仪器，其离子对信息及检测参数并不完全相同，每个化合物通常选择2个离子通道分别作为定性离子和定量离子通道( 表3 )。基于定性离子、化合物极性及内标物分离峰综合判断目标化合物的分离峰。　　建议6 类固醇激素LC-MS/MS检测选择ESI或APCI离子源，采用MRM或SRM模式，应在性能验证时优化质谱参数。　　3. LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认：测量程序的性能要求取决于其预期临床用途、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平。如检测女性、儿童血清睾酮，测量程序的灵敏度需要达到0.02 ng/ml 同时检测浓度差异大的多个分析物，如雌二醇、雌酮、雄烯二酮，需验证测量程序对每个分析物的分析性能是否满足临床需求。值得注意的是，由于血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS测量程序包含的人工操作步骤多，各实验室环境条件、仪器设备配置、人员水平相差大，因此即使实验室使用商品化试剂盒(Ⅰ、Ⅱ类)，也应进行性能确认或验证。LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认程序可参考共识 [ 22 ] 或美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)C62-A [ 23 ] ，并根据生物变异、临床指南、政策法规等设定性能验证中每项参数的可接受标准。　　(三)类固醇激素LC-MS/MS测量程序的分析性能指标　　类固醇激素相关疾病的临床诊断对检测指标及灵敏度有不同需求，实验室应综合临床需求及仪器灵敏度确定LC-MS/MS测量程序分析性能。　　1.肾上腺皮质激素：皮质醇是最主要的肾上腺皮质激素(约占75%~95%)，血液中总皮质醇、游离皮质醇水平及昼夜节律变化常用于辅助诊断原发性和继发性肾上腺功能不全、库欣综合征、艾迪生病。正常成人清晨血清总皮质醇浓度通常在20~50 ng/ml，经平衡透析后的游离皮质醇浓度约占总皮质醇5%，可更准确反应皮质醇水平及节律，推荐检测血清(浆)游离皮质醇(LOQ≤1 ng/ml)。皮质醇联合17α-羟孕酮、雄烯二酮常用于筛查11-羟化酶或21-羟化酶缺乏型CAH。大多数(约90%)CAH由21-羟化酶基因变异导致，患者血清雄烯二酮水平通常升高5~10倍，17α-羟孕酮水平升高幅度更大，而皮质醇水平较低或无法检测。不同年龄、性别人群17α-羟孕酮及雄烯二酮水平差异较大，推荐实验室检测17α-羟孕酮(LOQ≤0.1 ng/ml)，检测区间上限设定在参考区间上限10倍以上 [ 24 ] 。　　硫酸脱氢表雄酮、孕烯醇酮、孕酮、17α-羟孕烯醇酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮常用于已排除11-羟化酶、21-羟化酶缺乏型CAH，及确认3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏和17α-羟化酶缺乏型CAH。在非常罕见的17α-羟化酶缺乏症中，雄烯二酮、所有雄激素前体(17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、硫酸脱氢表雄酮)、睾酮、雌酮、雌二醇和皮质醇水平降低，而盐皮质激素(孕酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮)水平明显升高。醛固酮是典型的盐皮质激素，常用于辅助诊断原发性醛固酮增多症(如肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生)和继发性醛固酮增多症(如肾血管疾病、盐耗竭、钾负荷、肝硬化腹水、心力衰竭、妊娠、Bartter综合征)，以上情况醛固酮水平通常可升高10~100倍。因此，建议醛固酮LOQ≤0.02 ng/ml，检测区间上限设定在参考区间上限100倍( 表4 )。　　2.雄激素：LC-MS/MS较易检测正常成年男性雄激素水平，但对低雄激素水平人群，如女性、儿童以及性腺功能减退的男性，则要求测量程序具有更高的灵敏度。对成年女性，睾酮水平通常用于评估由肾上腺合成异常和PCOS导致的高雄激素血症及相关的女性多毛症、月经紊乱、不孕等疾病。对儿童，睾酮水平通常用于评估外生殖器性别模糊、性早熟或发育延迟，以及用于CAH的诊断。建议女性或儿童的睾酮测量程序LOQ≤0.02 ng/ml，并需配置高灵敏度LC-MS/MS系统，并对样品进行离线或在线前处理，如LLE、SPE或多个提取步骤结合(如PPT结合SPE) [ 8 ] 。　　双氢睾酮以及双氢睾酮/睾酮比值可用于诊断雄激素缺乏症、监测雄激素替代治疗或5α-还原酶抑制剂疗效，建议采用双氢睾酮非衍生化法LC-MS/MS检测(LOQ≤0.05 ng/ml)。雄烯二酮还可用于诊断和评估女性高雄激素血症、多毛症、不孕症，儿童性早熟、发育延迟、CAH，以及肾上腺、性腺肿瘤。在CAH、女性高雄激素血症等疾病中，雄烯二酮水平明显升高，但在3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏症、17α-羟化酶缺乏症及类固醇合成急性调节蛋白缺乏症等罕见病及2岁以下儿童中，其水平较正常成人明显降低，建议其LOQ≤0.02 ng/ml。雄烯二酮检测的子离子与睾酮子离子具有相同的质荷比，因此实验室需验证睾酮和雄烯二酮的色谱分离度。　　脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮除联合肾上腺皮质激素用于CAH辅助诊断以外，还可用于鉴别诊断肾上腺功能不全或亢进。与性激素联合可用于区分肾上腺功能初现与性早熟，诊断儿童CAH和女性PCOS。儿童脱氢表雄酮水平较低(通常1~8岁儿童2 ng/ml)，为了准确诊断儿童肾上腺功能初现、性早熟，建议脱氢表雄酮LOQ≤0.02 ng/ml，硫酸脱氢表雄酮LOQ≤30 ng/ml。　　3.雌激素：对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估，以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理，ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01 ng/ml [ 25 ] 。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍，且半衰期较长，因此可用于雌激素水平状况评估。　　建议7 实验室应根据临床需求、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平，建立分析性能满足要求的类固醇激素LC-

一、项目基本情况项目编号：440001-2024-17440项目名称：2024年液相色谱串联质谱仪及配套系统带量采购项目采购方式：公开招标预算金额：11,500,000.00元采购需求：合同包1(2024年液相色谱串联质谱仪及配套系统带量采购项目的第1包):合同包预算金额：11,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1环保监测设备液相色谱-串联质谱联用仪及配套系统1(套)详见采购文件4,000,000.00-1-2环保监测设备液相色谱-串联质谱联用仪及配套系统1(套)详见采购文件4,000,000.00-1-3环保监测设备液相色谱三重四级杆质谱仪（配置在线SPE进样器）1(套)详见采购文件3,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自签订合同之日起，150个日历日内履行合同。二、获取招标文件时间： 2024年05月22日 至 2024年05月29日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：广东省东莞生态环境监测站地 址：东莞市南城街道宏伟二路南城路段9号其中第1至14层联系方式：0769-233918132.采购代理机构信息名 称：东莞市公共资源交易中心地 址：广东省东莞市南城街道西平社区宏伟三路45号联系方式：0769-283306723.项目联系方式项目联系人：蔡惠芬电 话：0769-28330672

项目编号：0676-Z10-20221031项目名称：山东大学第二医院液相色谱串联质谱检测系统采购采购方式：竞争性磋商预算金额：120.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：120.0000000 万元（人民币）采购需求：山东大学第二医院根据需要需采购液相色谱串联质谱检测系统用于临床体外诊断检测。具体内容详见磋商文件。标段划分：划分为1包合同履行期限：质保期≥3年20221108山东大学第二医院液相色谱串联质谱检测系统采购竞争性磋商文件（定稿）.doc

项目编号：YNLB20220809项目名称：云南省农药风险监测中心（含田间监测点）建设项目科研仪器设备采购（第二批）预算金额（万元）：585.7最高限价（万元）：585.7采购需求：A标段：液相色谱串联质谱仪1台，预算金额：220万元；B标段：气相色谱仪等设备1批，预算金额：322.6万元；B标段：C标段：仪器数据中央控制处理系统1套，预算金额：43.1万元。详细采购清单及技术指标详见附件招标文件。合同履行期限：进口设备90日历天，国产设备45日历天内（合同签订之日起）完成所有设备安装及调试。本项目（否）接受联合体投标。

2014年10月28日-上海-日前，针对化妆品和口腔护理品新标准制定的两则新闻引起了业界的关注。国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素等48种物质的测定方法。以上物质测定主要采用高效液相色谱法（HPLC）、高效液相色谱/串联质谱法等。同时，我国还将制定5项牙膏国家检测标准方法，涉及抗菌剂检测、防腐剂检测、漂白剂检测、维生素类物质检测等，这5项标准都采用高效液相色谱法，计划2015年完成。沃特世（Waters）的超高效液相色谱（UPLC）以及超高效液相色谱-串联质谱联用技术（UPLC-MS/MS）能够对新标准中的抗生素类和防腐剂类等禁用或限用成分进行快速高效分析，帮助企业轻松应对日常分析中遇到的挑战。 化妆品与人们的生活息息相关，已成为必不可少的消费品之一。与此同时，化妆品的安全性也日益成为消费者关注的热点，其中所添加的各种化学物质对人体健康具有潜在的危险，如短时间内使用雌激素、雄激素、孕激素等性激素可使皮肤保持弹性，减少皱纹，促进毛发生长，但长期使用含激素的化妆品可导致色素沉积，皮肤萎缩变薄，甚至致癌。我国《化妆品卫生标准》、《化妆品卫生规范》中均明确规定，雌激素、雄激素、孕激素等激素为化妆品成分中禁用物质。然而，这些成分在市售化妆品中却屡见不鲜。但相对于传统的HPLC技术，采用沃特世公司超高效液相色谱法（UPLC）可在6min内完成同时测定化妆品中15种激素的分离及检测，大幅改善了液相色谱的分离速度、分离度、样品通量和灵敏度，可用于化妆品的实际检验工作和质量控制。 作为处方药的抗生素也是化妆品中的禁用物质，在市售祛痘除螨类化妆品的抽检中却往往都会有检出。对于这类物质的检测，2007版《化妆品卫生规范》中也是采用HPLC法。但分析检测耗时较长，又由于化妆品成分复杂，色谱峰多，故定性困难。采用超高效液相色谱同样可快速准确地检测化妆品中的常见抗生素及甲硝唑。该方法定性准确快速，检出限大大降低，回收率和精密度均符合《化妆品卫生规范》要求，已成为化妆品监督检验方法的发展方向。 同样作为日常个人护理品之一的牙膏等口腔护理产品的安全问题，也日益受到消费者的广泛关注。为了追求口腔疾病的防治效果，一些企业会在其中加入不同类型的抑菌杀菌成分、维生素类物质、防腐剂，甚至抗生素等禁用物质。鉴于之前的牙膏产品检测技术对于以上物质检测尚无统一的标准测定方法，因此在明年出台的5项牙膏国家检测标准方法为解决牙膏等口腔护理产品安全问题提供了明确的方案。将制定的5项牙膏国家检测方法均采用高效液相色谱法，沃特世超高效液相色谱技术拥有比高效液相色谱技术更加快速的分离度和更加准确的分析效果。凭借检测技术的创新，沃特世能为包括牙膏禁限用物质检测及其他口腔护理品的质量控制提供一个很好的平台。 实例证明，超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）能够充分发挥超高效液相色谱的高速、高分力度与串联质谱的高选择性、高灵敏度的优势，为目标化合物的定性定量提供了可靠依据，并为化妆品样品高通量快速检测提供了可靠分析平台，对提高我国化妆品和个人护理品卫生监督水平具有重大意义。 关于更多沃特世化妆品和个人护理品成份检测的解决方案，请点击链接http://www.waters.com/waters/zh_CN/Fine-and-Specialty-Chemicals/nav.htm?cid=134528348&locale=zh_CN或与沃特世化工市场市场经理联系：qi_cai@waters.com 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。

摘要：采用超高效液相色谱一串联质谱技术，建立了水中5类共12种抗生素的同时检测方法。分析物包括4种四环素类、3种磺胺类、2种大环内酯类、2种喹诺酮类和1种酰胺醇类抗生素。样品经过0.22 um滤膜过滤，采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱拄(50 mill x2.1 mm，1.7 um)分离，以0.1%(体积分数)甲酸溶液一甲醇为流动相梯度洗脱，采用电喷雾离子源串联质谱，在正离子模式下采用多反应监测(MRM)模式检测，外标法定量。12种抗生素类药物在0.1～50 us/L质量浓度范围内线性关系良好(相关系数大于0.99)，检出限为0.0002&mdash 0.005 ug/L。以实验室纯水为基质，在2。0、10.0 ug/L 2个加标水平的平均回收率为90.9%一113.0%，相对标准偏差(RSD)为1.86%～7.87%。该方法准确可靠、方便快捷，适用于水体中抗生素类药物的定性定量分析。 　　相关文献：超高效液相色谱一串联质谱法测定水中12种抗生素.pdf

p 　　近日，由中科院大连物理化学研究所1808组许国旺研究员领导的团队研发的《血清甘胆酸检测试剂盒-液相色谱/串联质谱法》试剂盒通过了浙江省食品药品监督管理局的审核，获批临床医疗器械证（编号：浙械注准20172401284）。 /p p 　　精准检测是精准医学的核心和精髓，质谱技术是实现临床精准检测的重要平台之一。自2014年我国批准质谱仪进入临床应用以来，除了用于新生儿遗传代谢病筛查的试剂盒之外，国家食品药品管理局（CFDA）及其分支机构仅批准了三个用于临床辅助诊断的质谱检测试剂盒，严重制约了质谱技术在我国临床的推广应用。 /p p 　　中科院大连物理化学研究所1808组先后承担了国家传染病重大专项“病毒性肝炎相关肝癌发生发展的代谢特征和个体化用药研究”、国家重点研发计划“精准医学研究”专项等项目，一直致力于肝癌、糖尿病等重大疾病标志物的发现和质谱诊断试剂盒的研发。通过长期的研究，发现并证实血清甘胆酸在肝癌、肝损伤、妊娠期胆汁郁积等疾病的诊断中有重要的价值，研究结果先后发表于Cancer Res.，Hepatology等杂志，并于2013年与试剂盒生产企业杭州康拓生物科技有限公司签订了联合申报协议，共同开展试剂盒的生产、中试及多中心临床试验，历时4年多最终获批。 /p p 　　《血清甘胆酸检测试剂盒-液相色谱/串联质谱法》试剂盒是首个与肝胆疾病辅助诊断相关的质谱检测试剂盒，也是中科院大连物理化学研究所首个获得医疗器械临床批件的产品，它的批准扫除了此项检测技术在临床应用的门槛，不仅对质谱技术的临床应用有重要的示范意义，而且具有很好的经济及社会效益。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d5e7d819-a04d-4bbd-8623-b665fd1c50be.jpg" title=" 1.JPG" style=" width: 600px height: 678px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 678" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 许国旺研究员 /strong /span /p p strong 简历介绍： & nbsp /strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p 　　许国旺: 男，1963年出生。1984年毕业于浙江工业大学化工系分析化学专业，1991年在中国科学院大连化物所获理学博士学位，并留所在国家色谱研究分析中心工作。1995.10-1997.9获得马普(Max-Planck-Institut)研究基金在德国Tuebingen大学医学院工作。1997年9月底回国在大连化物所继续担任题目组长，97年11月提升为研究员。99年5月被聘为博士生导师。2004年获国家自然科学基金委杰出青年基金资助。在国内外杂志上发表论文300余篇，出版专著四部，申报国家发明专利34件（其中20项已授权）。 /p p 　　许国旺研究员一直从事色谱及其联用技术的基础理论及应用研究。在复杂样品分离分析、代谢组学技术平台、疾病分型和潜在标志物的研究及中药代谢组学的研究等方面取得突出成绩。 /p p 　　复杂样品分离分析方法的创新性研究；代谢组学分析技术平台及其在疾病、中药、植物表型、食品安全等方面应用的研究。 /p p 　　2005年起担任代谢组学研究中心主任，2008年起担任中国科学院分离分析化学重点实验室副主任。 /p p 　　现为中国化学会色谱专业委员会副主任、中国质谱学会常务理事。是J. Chromatogr. B 的editor及Metabolomics、Chromatographia、J. Pharmaceut. Biomed. Anal.、J. Sep. Sci.等10多个国内外杂志编委。国际高效液相色谱会议科学委员会常委，第30届国际毛细管色谱会议和第33、37届国际高效液相色谱会议副主席。 /p

近日，莆田市公安局发布液相色谱质谱仪采购项目，计划采购1套物证检验鉴定用的四极杆-静电场轨道阱组合型高分辨液质联用仪，总预算为385万元。以下为标讯详细信息：项目编号：[350300]FJSH[GK]2022002项目名称：莆田市公安局液相色谱串联质谱仪采购项目预算金额：385.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：385.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A032503-物证检验鉴定设备液相色谱质谱联用仪1（套）是采购标的：四极杆-静电场轨道阱组合型高分辨液质联用仪 采购数量：1套 应用范围：适用于公安司法领域等中的毒品、毒物、违禁药物、农药兽药，环境污染物，爆炸物等快速筛查确证以及定量检测分析工作；适用于化合物结构鉴定、新药研发，药物杂质鉴定、代谢物鉴定、研究与疾病有关的标记物和代谢组学、脂质组学等领域。 配置要求：1．超高效液相色谱(主要包括流动相瓶、二元高压梯度泵、脱气系统、自动进样器、双控温多柱位柱温箱等) 1套2．四极杆-静电场轨道阱串联组合型高分辨质谱仪主机(高能碰撞室、注射泵和六通切换阀等) 3．加热的电喷雾源（H-ESI）和大气压化学电离源（APCI） 各1套4．工作站质谱分析软件 1套5．未知物和目标物筛查确证软件，以及高分辨方法数据及二级谱图库 1套6．零配件和消耗品 1批：亚2微米C18色谱柱和PFP色谱柱各1根和预柱5根及配套保护柱；Phenyl-Hexyl色谱柱100x2.1mm 2.6μm（毒物筛查），1根；aQ色谱柱150x2.1mm 2.6μm（农药筛查），1根；离子源喷针2根；备用金属离子传输管1根，备用泵油2瓶，样品瓶500个等耗材1批。7．辅助设备：1）UPS不间断电源10KVA,延迟2小时 1套； 2）配套进口氮气发生器（≥32L/min） 1套。3850000

今日，曼哈格和博莱克联合研发生产的蛋白质氨基酸/神经递质/儿茶酚胺检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）隆重推出。本次推出的3套kit是建立在高效液相色谱质谱平台上，可针对实验动物和人体血样、尿样中的20种蛋白质氨基酸、12种神经递质和6种儿茶酚胺进行精准定量检测。检测试剂盒检测指标▣ 20种蛋白质氨基酸Asparagine天冬酰胺proline脯氨酸Histidine组氨酸Tyrosine酪氨酸Serine丝氨酸Methionine甲硫氨酸Glycine甘氨酸Lysine赖氨酸Glutamine谷氨酰胺Valine缬氨酸Arginine精氨酸Isoleucine异亮氨酸Aspartic acid天冬氨酸Leucine亮氨酸Glutamic acid谷氨酸Phenylalanine苯丙氨酸Threonine苏氨酸Tryptophan色氨酸Alanine丙氨酸Cysteine半胱氨酸▣ 12种神经递质Norepinephrine去甲肾上腺素γ-Aminobutyricacid4-氨基丁酸Metanephrine甲氧基肾上腺素Octopamine章鱼胺Epinephrine肾上腺素Tyramine酪胺Dopamine多巴胺Agmatine胍丁胺Serotonin5-羟色胺Methoxytyramine甲氧酩胺Tryptamine色胺Histamine组胺▣ 6种儿茶酚胺Normetanephrine甲氧基去甲肾上腺素Epinephrine肾上腺素Norepinephrine去甲肾上腺素Dopamine多巴胺Metanephrine甲氧基肾上腺素Methoxytyramine甲氧酪胺产品优势

项目编号：[350300]FJSH[GK]2022002项目名称：莆田市公安局液相色谱串联质谱仪采购项目预算金额：385.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：385.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A032503-物证检验鉴定设备液相色谱质谱联用仪1（套）是采购标的：四极杆-静电场轨道阱组合型高分辨液质联用仪 采购数量：1套 应用范围：适用于公安司法领域等中的毒品、毒物、违禁药物、农药兽药，环境污染物，爆炸物等快速筛查确证以及定量检测分析工作；适用于化合物结构鉴定、新药研发，药物杂质鉴定、代谢物鉴定、研究与疾病有关的标记物和代谢组学、脂质组学等领域。 配置要求：1．超高效液相色谱(主要包括流动相瓶、二元高压梯度泵、脱气系统、自动进样器、双控温多柱位柱温箱等) 1套2．四极杆-静电场轨道阱串联组合型高分辨质谱仪主机(高能碰撞室、注射泵和六通切换阀等) 3．加热的电喷雾源（H-ESI）和大气压化学电离源（APCI） 各1套4．工作站质谱分析软件 1套5．未知物和目标物筛查确证软件，以及高分辨方法数据及二级谱图库 1套6．零配件和消耗品 1批：亚2微米C18色谱柱和PFP色谱柱各1根和预柱5根及配套保护柱；Phenyl-Hexyl色谱柱100x2.1mm 2.6μm（毒物筛查），1根；aQ色谱柱150x2.1mm 2.6μm（农药筛查），1根；离子源喷针2根；备用金属离子传输管1根，备用泵油2瓶，样品瓶500个等耗材1批。7．辅助设备：1）UPS不间断电源10KVA,延迟2小时 1套； 2）配套进口氮气发生器（≥32L/min） 1套。3850000合同履行期限：按招标文件要求本项目( 不接受 )联合体投标。

近期，青岛惠安康生物工程有限公司的高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000于8月23日正式获得山东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证(注册证编号：鲁械注准20232220805)，该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，在临床上用于对人体样本(如血液)中的有机化合物进行定性或定量检测，包括内源性物质(如氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(如治疗药物)。　　据仪器信息网的跟踪报道，青岛惠安康生物工程有限公司扎根青岛高新区立菲医疗器械创新园，不断进行产品迭代升级。其“高效液相色谱串联质谱检测设备及配套耗材试剂的研发及产业化”项目，于2022年底山东省科技厅公示的2022年度山东省科技型中小企业创新能力提升工程(第二批)拟立项项目名单中榜上有名。股东信息如下：　　青岛惠安康成立于2019年，目前已搭建了以高端科研人才为引领、自主研发团队为主导、专业化运营服务人才协作的先进临床质谱专业研发和运营服务团队。并积极开展与东京大学、天津大学、哈尔滨工业大学等知名高等院校和科研机构的合作。多年来，青岛惠安康集合国内外著名科研院所的研发力量，研发出高效液相色谱串联质谱检测系统、液相色谱柱、样本前处理设备以及检测试剂盒20余项等。

日前，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布通知，公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见。原文如下：各有关单位：根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2022年9月28日前反馈至相应的联系人（附件3）。附件：1.《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项指导原则（下载 ） 2.意见反馈表（下载 ） 3.联系方式（下载 ）国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心2022年9月6日

项目编号：0747-2261SCCZA229项目名称：中国检验检疫科学研究院液相色谱串联三重四极杆质谱仪设备采购项目预算金额：319.6000000 万元（人民币）最高限价（如有）：313.8500000 万元（人民币）采购需求：名称数量简要技术需求交货期是否接受进口产品液相色谱串联三重四极杆质谱仪1套拓展检测手段，提升检测能力，开发新兴的检测方法，形成标准化检测流程，建立标准样品均匀性稳定性检测能力，详见招标文件第四章技术需求。合同签订后90个工作日内是合同履行期限：交货期：合同签订后90个工作日内本项目( 不接受 )联合体投标。

本文来源： 柯瑞斯质谱平台摘 要目的　 建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时快速检测微量血清中维生素A、维生素D(25-OH-VD2、25-OH-VD3)、维生素E(α-、β-和γ-生育酚)的方法。 方法　 血清中脂溶性维生素经甲醇-乙腈(50:50, v/v)沉淀蛋白、正己烷萃取，以Phenomenex Kinetex F5色谱柱为分离柱，2.5mmol/L甲酸铵-0.1%甲酸水溶液和甲醇为流动相，梯度洗脱，电喷雾电离(ESI~+)、多反应监测(MRM)模式下检测，同位素内标法定量。结果　 血清中6种脂溶性维生素线性范围内线性关系良好，相关系数r0.995；6种脂溶性维生素的检测限为0.20～1.25ng/mL，定量限为0.39～3.88ng/mL；加标回收率为86.6%～107.7%，日内精密度9.6%，日间精密度9.3%。NIST标准参照品SRM 968f验证方法准确度，结果偏差均在5%以内。结论　 本方法准确度高、重现性好、用血量少，适于婴幼儿等采血困难者微量血样中多种脂溶性维生素的同时快速检测。正 文维生素在人体生长代谢过程中发挥着重要作用，是人体必须的微量营养素，缺乏或过量都会对人体健康产生不利影响。维生素A、D、E是脂溶性维生素，研究表明缺乏这些维生素会增加患夜盲症、骨质疏松、心血管疾病及免疫系统相关疾病的风险[1],婴幼儿及未成年人缺乏其对生长发育的影响则更为明显[2-4]。目前维生素检测的方法主要有高效液相色谱法[5-7]、液相色谱-串联质谱法[8-14]等，其中液相色谱-串联质谱法因其灵敏度高、重现性好、可同时快速检测多种维生素已成为很多临床实验室的首选方法。但是目前的液相色谱-串联质谱方法血液需求量较大[10,13],检测项目单一[8-9,14]或检测时间较长[11],不能满足临床同时快速检测多个项目的需求，特别是婴幼儿采血困难采血量很难满足需求。虽然已有部分学者建立微量检测方法用于维生素检测，但是这些方法需要衍生化过程，前处理复杂耗时较长[8-9,14]。因此，建立能够用微量血液同时快速检测多种维生素的方法满足临床不同年龄段的检测需求显得尤为必要。此外，视黄醇，维生素D的代谢产物25-OH-VD2、25-OH-VD3,α-生育酚是脂溶性维生素A、D、E在血液循环中的主要存在形式，常作为脂溶性维生素检测的首选指标[15-18]。γ-生育酚是维生素E主要的饮食摄入形式，但其与α-生育酚转移蛋白(α-TTP)的亲和力较低，在体内含量较α-生育酚低，但是，近年来文献报道其在人体健康活动中也扮演着重要角色[19]。本文建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时快速检测微量血清中视黄醇，维生素D(25-OH-VD2、25-OH-VD3)和α-、β-、γ-生育酚的方法，满足临床各年龄段尤其是对婴幼儿同时快速检测多种维生素的需求。１实验部分１.１　 仪器与试剂　液质联用仪；高速冷冻离心机；涡旋振荡仪；超声波振荡器；氮吹仪(Agela)；紫外分光光度计。视黄醇、25-OH-VD2、25-OH-VD3、α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚均购自美国Sigma-Aldrich；视黄醇-d6标准品购自上海谱芬生物；25-OH-VD2-d3购自美国IsoSciences、25-OH-VD3-d6、α-生育酚-d6标准品购自加拿大TRC 血清质控样品购自美国NIST 收集安徽省第二人民医院近期健康体检正常儿童血液样本17份，避光保存。LC-MS级甲醇，色谱级乙腈、正已烷及甲酸均购自美国Fisher；甲酸铵、牛血清白蛋白(BSA)购自美国Sigma-Aldrich；色谱级乙醇购自国药集团。实验用水由Milipore纯水仪(美国密理博)提供。１.２　 标准溶液和内标溶液的配制　 用无水乙醇配制视黄醇标准品储备液100μg/mL；α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚标准品储备液各1000μg/mL，并用紫外分光光度计对其浓度进行校正[18,20]。用甲醇配制25-OH-VD2标准品储备液25μg/mL和25-OH-VD3标准品储备液100μg/mL，视黄醇-d6标准品储备液100μg/mL，25-OH-VD2-d3标准品储备液50μg/mL，25-OH-VD3-d6标准品储备液50μg/mL，α-生育酚-d6标准品储备液1000μg/mL。将各目标化合物标准储备液用复溶液(初始流动相)稀释混匀，配制成混合标准溶液(视黄醇2.50μg/mL、25-OH-VD2 0.20μg/mL、25-OH-VD3 0.40μg/mL、α-生育酚50.00μg/mL、β-生育酚5.00μg/mL、γ-生育酚 5.00μg/mL)；将各同位素标品储备液用甲醇稀释混匀，配制成混合内标工作液(视黄醇-d6 2.00μg/mL、25-OH-VD2-d3 0.10μg/mL、25-OH-VD3 0.20μg/mL、α-生育酚-d6 20.0μg/mL)。取4g BSA溶解于100mL水中配成4% BSA溶液。１.３　 样本前处理　 取血清样品20μL至2mL离心管中，加入10μL同位素内标工作液，80μL水，2000r/min涡旋振荡30s后加入200μL甲醇-乙腈(50∶50,v/v)，2000r/min混匀60s；加入800μL正己烷，2000r/min，混匀5min，然后4℃，12000r/min离心5min；吸取600μL上清液至1.5mL离心管中，室温下氮气吹干；加100μL初始流动相复溶，涡旋振荡60s，4℃，12000r/min离心5min，上清液转移至进样瓶中待分析。１.４　 色谱 － 质谱条件　 采用Phenomenex Kinetex F5(100mm × 2.1mm, 2.6μm)色谱柱，柱温35℃，流动相A含2.5mmol/L甲酸铵和0.1%甲酸的水溶液；流动相B含2.5mmol/L甲酸铵和0.1%甲酸的甲醇溶液，梯度洗脱程序：0～2.0min，70%B，2.0～2.5min，70%～88% B，2.5～3.5min，88% B，3.5～3.51min，88%～81%B，3.51～11.0min，81% B，11.0～12.0min，81%～70%B，流速0.5mL/min。进样量：20μL。采用多反应监测(MRM)、电喷雾正离子模式(ESI+)，离子源温度 150℃，脱溶剂温度500℃，毛细管电压3kV，脱溶剂气流速1000L/h；6种脂溶性维生素的MRM 离子参数见表1。２　 结果与讨论２.１　 前处理条件优化　 对血清前处理过程中蛋白沉淀剂(甲醇、乙腈、乙醇)的选择及萃取溶剂正己烷的用量(400μL、600μL、800μL)进行了优化，结果表明，甲醇-乙腈(50∶50,v/v)，沉淀效果最好，色谱图杂峰明显减少；正己烷用量较大时萃取更完全，信号值更高。另外，考察了不同复溶液体系：甲醇-水(50∶50,v/v)、甲醇-水(70∶30,v/v)、甲醇均含2.5mmol/L甲酸铵和0.1%甲酸对色谱分离的影响，结果如图1所示，使用b组复溶液即初始流动相时视黄醇响应值较a组增加1倍以上，c组视黄醇峰宽变大且峰形不对称。同时b组中25-OH-VD3和25-OH-VD2响应值是a组的2倍、c组的4倍以上，且峰形明显改善有利于25-OH-VD3和 25-OH-VD2的分离检测。最终，采用血清样加水混匀后用200μL沉淀剂(甲醇：乙腈(50∶50,v/v)沉淀蛋白，800μL正已烷液液萃取，取600μL上清液氮吹，初始流动相复溶进样。２.２ 　 液 相 色 谱 条 件 优 化 　 Kinetex F5色谱柱可以实现所有组分包括β、γ-生育酚的分离。此外，25-OH-VD3同分异构体3-epi-25-OH-VD3在婴幼儿体内含量较高，对维生素D含量测定影响较大[21]，该色谱柱可以实现25-OH-VD3和3-epi-25-OH-VD3的分离，减少3-epi-25-OH-VD3对检测结果的影响。故采用Kinetex F5色谱柱进行所有组分的分离(见图2)。研究发现在流动相中加入甲酸铵后其促进目标化合物离子化的效果较加入乙酸铵好，响应值增加明显，故在水相和有机相中均加入2.5mmol/L甲酸铵。２.３　 线性范围、检出限和定量限　 将混合标准溶液用复溶液逐级稀释，得到一系列标准工作液，各取20μL，分别加入10μL内标工作液和80μL 4% BSA溶液，其余操作同样本前处理。由于人血中存在内源性脂溶性维生素，故在标曲制作中加入4% BSA。以各目标化合物的色谱峰与其相对应的同位素内标色谱峰的峰面积比值-浓度比值作图，得到各目标化合物的标准系列工作溶液的直线拟合方程，并计算相应的线性相关系数。6种脂溶性维生素的标准曲线和线性范围见表2。结果表明，6种脂溶性维生素在对应的浓度范围内线性关系良好，相关系数0.995，标准溶液色谱图如图3所示。每个浓度重复检测6次，满足相对标准偏差20%且信噪比S/N≥3的最低浓度值定为检测限，满足相对标准偏差20%且信噪比S/N≥10的最低浓度值定为定量限。6种脂溶性维生素检测限为0.20～1.25ng/mL，定量限为0.39～3.88ng/mL(见表2)。２.４　 方法精密度　将低、中、高三个浓度标准品溶液加入4% BSA混合血清样本经本法处理后进行检测，每个浓度重复6次，连续检测三天，计算日内精密度为0.9%～9.6%，日间精密度为3.0%～9.3%(见表3)。该方法同时测定6种脂溶性维生素的日内精密度和日间精密度均在15%以内，方法精密度满足检测需求。２.５　 方法准确度　 将低、中、高浓度的标准品溶液加入混合血清样本中按本法进行前处理后进行检测，每个浓度重复6次，计算加标回收率，3个水平的加标回收率为86.6%～107.7%，相对标准偏差(RSD)为1.46%～9.39%(见表4)。该方法加标回收率均在80%～120%以内，方法准确度高满足检测需求。２.６　 方法验证　 采用建立的UPLC-MS/MS方法对美国国家标准技术研究所(NIST)制定的标准参照品SRM 968f进行检测，每个水平重复2次取平均值，验证方法准确度。结果表明，除25-OH-VD2含量较低未能检出外，其它检测结果与靶值偏差均在5%以内，该方法检测结果准确可靠(表5)。２.７　 实际样品测定　 使用本方法对17份健康儿童血液样本进行检测，其中视黄醇含量为0.22～0.43μg/mL，25-OH-VD2含量为未检出～5.19ng/mL，25-OH-VD3含量为6.83～49.21ng/mL，α-生育酚含量为5.63～12.73μg/mL，β-生育酚含量为0.03～1.37μg/mL，γ-生育酚含量为0.11～1.68μg/mL。本法适用于微量临床血液样本6种脂溶性维生素的同时快速检测。３结　 论本研究建立了超高效液相色谱串联质谱法同时测定微量血清样本中多种脂溶性维生素的方法，并对前处理过程中的蛋白沉淀试剂、萃取液用量，复溶液等进行了优化，以减少色谱图中噪音干扰，改善色谱峰形，提高检测灵敏度。并比较了不同色谱柱对多种脂溶性维生素尤其是不同类型维生素E的分离效果，最终选择Phenomenex Kinetex F5色谱柱，该色谱柱可以实现β-生育酚和γ-生育酚的有效分离。本研究中只需20μL血清就能够快速完成6种脂溶性维生素的测定。该方法测定样本需求量少、操作简单、检测结果准确快速可实现大量临床样本的同时检测，尤其对采血较为困难的婴幼儿可以实现少量血液样本检测多数项目的需求。参考文献（略）本文引用来源： 李雪梅,吴慧慧,陈竞,赵盼,唐玉菲.超高效液相色谱-串联质谱法同时快速检测微量血清中6种脂溶性维生素[J].现代预防医学,2022,49(07):1297-1302.

各有关单位：福州海关技术中心、福建省产品质量检验研究院、福建省农科院共同向我会提案申请制定《茶青中 32种农药残留量测定 液相色谐-串联质诺法》《茶青中吡虫啉的快速检测方法 胶体金法》《茶青中三氯杀螨醇的快速检测方法 胶体金法》《茶青中 28 种农药残留量测定 气相色谱-串联质谱法》茶青中多种农药残留快速检测四项团体标准，根据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》和《福建省质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定，协会团体标准技术委员会对该四项团体标准进行了立项评审，经审查，上述四项团体标准符合立项条件，于4月26日批准立项，现在全国团体标准管理信息平台网站（http://www.ttbz.org.cn/）及协会网站予以公布，公示期为7天（4月27 日-5月3日）。公示期间如有任何建议和要求，请与协会联系。同时欢迎与该标准有关的高校、科研机构、相关企业、使用单位、社会团体等单位或个人加入标准的起草制定工作。联系人：李贞森 13809506579 邮箱：272239096@qq.com附件第035号 关于《茶青中32种农药残留量测定 液相色谱-串联质谱法》等四项团体标准立项的公告（2）.pdf福建省质量检验协会2023年4月27日

一、项目基本情况 项目编号：[350200]FJGC[GK]2021017 项目名称：高效液相串联三重四级杆质谱 采购方式：公开招标 预算金额：3150000元 包1： 合同包预算金额：3150000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元）1-1 A02100407-质谱仪 液相色谱质谱联用仪 1（项） 是 具体详见招标文件 3150000 合同履行期限： 具体内容详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标

p style=" text-align: center " strong span style=" font-size: 18px " 浙江出入境检验检疫局液相色谱-串联质谱联用仪中标公告 /span /strong /p p 　　浙江省国际技术设备招标有限公司受中华人民共和国浙江出入境检验检疫局的委托，就液相色谱-串联质谱联用仪项目(项目编号：0625-174017206122)组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下： /p p strong 　　一、项目信息 /strong /p p 　　项目编号：0625-174017206122 /p p 　　项目名称：液相色谱-串联质谱联用仪 /p p 　　项目联系人：马健飞、徐建 /p p 　　联系方式：0571-85864736、85860269 /p p strong 　　二、采购单位信息 /strong /p p 　　采购单位名称：中华人民共和国浙江出入境检验检疫局 /p p 　　采购单位地址：杭州市上城区富春路126号 /p p 　　采购单位联系方式：蒋工 0571- 81100102 /p p strong 　　三、项目用途、简要技术要求及合同履行日期： /strong /p p 　　项目用途：食品中药物残留检测等。 /p p 　　简要技术要求：液相色谱-串联质谱仪，具体技术要求详见招标文件第八章。 /p p 　　合同履行日期：合同生效后2个月。 /p p strong 　　四、采购代理机构信息 /strong /p p 　　采购代理机构全称：浙江省国际技术设备招标有限公司 /p p 　　采购代理机构地址：中国杭州市凤起路334号同方财富大厦14层(310003) /p p 　　采购代理机构联系方式：马健飞、徐建 0571-85864736、85860269 邮箱：13516774653@163.com(马健飞) /p p strong 　　五、中标信息 /strong /p p 　　招标公告日期：2017年12月26日 /p p 　　中标日期：2018年01月16日 /p p 　　总中标金额：229.5万元(人民币) /p p 　　中标供应商名称、联系地址及中标金额： /p p style=" text-align: center " img title=" 001.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/218e2cfc-d996-4034-8d9d-ca5052165f77.jpg" / /p p 　　评审专家名单： /p p 　　方达伟、郑遗凡、卢航、秦会斌、侯建波 /p p 　　中标标的名称、规格型号、数量、单价、服务要求： /p p 　　中标标的名称：液相色谱-串联质谱联用仪 /p p 　　规格型号：Qtrap 4500等 /p p 　　数量：1套 /p p 　　单价：RMB2,295,000.00 /p p 　　服务要求：按招标文件要求 /p p strong 　　六、其它补充事宜 /strong /p p 　　1.公示开始时间：2018年1月16日 公示截止时间：2018年1月19日。 /p p 　　2.评标结果公示同步在中国国际招标网发布。 /p

项目编号：SDQDHF20220126-H073/HYHA2023-0066项目名称：山东大学高效液相色谱-串联四极杆-质谱系统采购项目预算金额：455.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：455.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1高效液相色谱-串联四极杆-质谱系统 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。高效液相色谱-串联四极杆-质谱系统-附件.pdf

项目概况蚌埠医学院第一附属医院液相色谱串联质谱仪采购项目 招标项目的潜在投标人应在http://jypt.ahhyzb.com.cn:8080获取招标文件，并于2022年03月11日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：2021HY-C651587项目名称：蚌埠医学院第一附属医院液相色谱串联质谱仪采购项目预算金额：195.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：195.0000000 万元（人民币）采购需求： 本项目分1个包，一套液相色谱串联质谱仪的采购、安装及售后服务等；序号采购设备名称数量预算价（万元）备注1液相色谱串联质谱仪1套195进口产品 注：本项目不限制潜在国产的同类产品参与投标。合同履行期限：合同签订后90日内本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：TC2203072项目名称：北京大学第六医院诊疗能力提升项目——液相色谱串联质谱系统预算金额：290.0000000 万元（人民币）采购需求：项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口预算（万元人民币）北京大学第六医院诊疗能力提升项目——液相色谱串联质谱系统液相色谱串联质谱系统，1套离子源加热温度：离子源内两路加热雾化气，辅助加热气温度≥650℃。否290具体详见附件技术需求书。本项目为非专门面向中小企业项目。合同履行期限：预计2022年9月至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。