自动化药敏检测仪

多重耐药菌（MDR）和其耐药性的传播已成为全球公共卫生问题，MDR引起的血流感染往往病情较重，快速完成药敏检测并采取有针对性的治疗措施，对于降低患者的死亡率至关重要。但是，目前病原药敏试验耗时很长，导致临床医生主要依赖经验进行治疗。开发一种简单、快速、准确，而且临床广谱适用的药敏表型试验方法一直是临床上的迫切任务。针对这一难题，中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心与北京协和医院、青岛大学附属医院和青岛星赛生物等单位合作，以替加环素治疗败血症为模型，利用重水标记单细胞拉曼光谱技术（D2O-SCRS），建立了自动化版本的拉曼病原体药敏快检系统（CAST-R），将常见病原体（血液感染阳性培养瓶内）的药物敏感性实验（AST）的时长缩短至3小时，实现了十倍加速，可在培养瓶报阳当天得出药敏结果。该研究成果于近日发表在《微生物》杂志。该工作由北京协和医院检验科教授杨启文和该所单细胞中心研究员徐健共同主持完成。败血症是指病原菌侵入血液循环而引发的急性全身性感染。在引起血流感染的病原体中，鲍曼不动杆菌是最常见的病原体之一。目前，针对多重耐药或泛耐药病原体感染，比如鲍曼不动杆菌或碳青酶烯类耐药肠杆菌目等细菌感染，替加环素往往是针对抗感染治疗的最后一道防线。然而，临床检测病原体对替加环素的药敏性面临诸多难点。首先，替加环素理化性质不稳定，易氧化分解，而且培养基的类型、配制时间、检测方法、不同的菌种以及折点的选择等因素，都对替加环素的体外药敏结果有影响。其次，目前的药敏方法存在较多的难点和操作误区，也不易标准化。在中科院青岛能源所单细胞中心，记者看到，以年轻党员为骨干的“薛鸣球单细胞药敏快检技术攻关突击队”攻坚克难，展开了数轮技术攻关。由生物能源第一党支部单细胞中心的朱鹏飞、任立辉、戴靖以及北京协和医院朱盈等带领的攻关小组，联合青岛星赛生物公司和青岛大学附属医院的研究人员，从血培养阳性培养瓶中样本开始，使用CAST-R中自动化液体处理工作站（PLS）一站式完成样品D2O孵育、自动清洗和芯片定位；然后，利用仪器内置的软件（自主研发的算法）实现细胞精准定位与高通量拉曼光谱采集；最后，结合机器学习实现了光谱采集过程的自动化和智能化以及光谱的质量控制，得出准确药敏结果。CAST-R可针对血培养阳性培养瓶中的病原体直接进行自动化的药敏试验，速度提高了10倍。此前，单细胞中心科研团队提出了“最小代谢活性抑制浓度（MIC-MA）”这一测量药物敏感性的新概念，在此基础上，新的科研工作引入了“eMIC-MA”概念，以有效排除菌株起始状态和仪器改变对检测结果的影响。通过CAST-R测试了100株鲍曼不动杆菌临床分离株对替加环素药敏性，与临床金标准（微量肉汤稀释法；BMD）相比较的基本一致率和分类一致率分别为99%和93%，从而验证了CAST-R的准确性和可靠性。进而，针对26例患者血培养阳性培养瓶，测定了常见血流感染菌对替加环素、美罗培南、头孢他啶和氨苄西林/舒巴坦等8种抗生素的药物敏感性，并与BMD结果相比，分类一致率达到93%，验证了CAST-R在血流感染用药上的广谱适用性。这些结果验证了CAST-R自动化系统的快速、准确和可靠性以及临床适用性，加速了其临床应用。此外，利用单细胞中心前期发明的拉曼分选和测序技术（RACS-Seq）技术（Xu, et al., Small, 2020），CAST-R有望在单细胞精度建立耐药表型和基因型的联系，从而跟踪超级细菌的出现与耐药性的传播。该工作得到了北京协和医院检验科教授徐英春、青岛大学附属医院检验科教授朱元祺和单细胞中心研究员马波等的支持。获得了中科院先导专项、基金委国家重大科学仪器研制项目、中科院STS区域重点项目、广州生物岛实验室等的资助。

多重耐药菌（MDR）和其耐药性的传播已成为全球公共卫生问题。MDR引起的血流感染往往病情较重，快速完成药敏检测并采取有针对性的治疗措施，对降低患者的死亡率至关重要。目前，病原药敏试验耗时很长，导致临床医生主要依赖经验进行治疗。开发一种简单、快速、准确，而且临床广谱适用的药敏表型试验方法一直是临床上的迫切任务。近期，中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心与北京协和医院、青岛大学附属医院和青岛星赛生物等合作，以替加环素治疗败血症为模型，利用重水标记单细胞拉曼光谱技术（D2O-SCRS），建立自动化版本的拉曼病原体药敏快检系统（CAST-R），将常见病原体（血液感染阳性培养瓶内）的药物敏感性实验（AST）的时长缩短至3小时，实现10倍加速，可在培养瓶报阳当天得出药敏结果。　　该研究从血培养阳性培养瓶中样本开始，使用CAST-R中自动化液体处理工作站（PLS），一站式完成样品D2O孵育、自动清洗和芯片定位。然后，利用仪器内置的软件（自主研发的算法）实现细胞精准定位与高通量拉曼光谱采集。最后，结合机器学习实现光谱采集过程的自动化和智能化以及光谱的质量控制，得出准确药敏结果。CAST-R可针对血培养阳性培养瓶中的病原体直接进行自动化的药敏试验，速度提高了10倍。青岛能源所单细胞中心前期提出“最小代谢活性抑制浓度（MIC-MA）”这一测量药物敏感性的新概念。在此基础上，该研究引入了“eMIC-MA”概念，以有效排除菌株起始状态和仪器改变对检测结果的影响。通过CAST-R测试100株鲍曼不动杆菌临床分离株对替加环素药敏性，与临床金标准（微量肉汤稀释法；BMD）相比较的基本一致率和分类一致率分别为99%和93%，从而验证CAST-R的准确性和可靠性。进而，针对26例患者血培养阳性培养瓶，测定了常见血流感染菌对替加环素、美罗培南、头孢他啶和氨苄西林/舒巴坦等8种抗生素的药物敏感性，并与BMD结果相比，分类一致率达到93%，验证了CAST-R在血流感染用药上的广谱适用性。相关成果发表在mLife上。研究得到中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金委国家重大科学仪器研制项目、中科院科技服务网络计划区域重点项目、广州生物岛实验室等资助。

“目前，我们还是以战略投资的方式而不是以财务投资的形式去做的，新成立的公司并不纳入公司的报表范围。”针对投资湖南圣微速敏生物科技有限公司（下称“湖南圣微速敏”）一事，圣湘生物（688289.SH）企业人员向《科创板日报》记者说道。为了切入快速药敏检测领域，圣湘生物计划通过自有资金投资的方式，与湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）（下称“产业基金”）共同投资湖南圣微速敏，投资完成后，圣湘生物将持有39.9985%的股权，对应投资金额为5333万元，产业基金将持有剩余的60.0015%股权。湖南圣微速敏成立于2024年3月26日，由于处于运营初期，一季度营收及净利润均为0。在投资之前，湖南圣微速敏由长沙圣维荣泉100%持有，而湖南圣微速敏和长沙圣维荣泉均系圣湘生物董事长戴立忠实际控制的企业，且圣湘生物持有长沙圣维荣泉30%股权，圣湘生物董事赵汇又是长沙圣维荣泉的法定代表人、执行董事兼总经理，持有18%的股权。同时，圣湘生物还持有产业基金50%的财产份额。因而，此次交易构成关联交易。此外，在投资湖南圣微速敏的同时，圣湘生物还计划将所持参股公司First Light的21.69%股权转让至湖南圣微速敏旗下全资子公司，转让对价为221.58万美元。圣湘生物表示，后续将依托湖南圣微速敏作为整体运营，进一步聚焦于快速药敏检测领域。资料显示，First Light成立于2006年，专注于抗生素药物敏感性的快速检测产品开发，其开发的MultiPath平台是一款兼具单分子免疫检测、微生物鉴定以及快速抗生素药敏测试三种功能的POCT检测仪。现阶段，First Light仍处于亏损状态。2023年，Fitst Light实现营收166.99万美元，净亏损667.44万美元。截至当年年底，First Light总资产为683.86万美元，净资产为-400.51万美元。也就是说，圣湘生物在投资了新成立的湖南圣微速敏后，又将原先参股企业全部股权转至湖南圣微速敏，借此试水快速药敏检测业务。由于湖南圣微速敏不纳入报表范围，试水的结果将不影响圣湘生物的业绩情况。《科创板日报》记者询问圣湘生物企业人员，湖南圣微速敏是否已有意向合作订单，对方以公司成立不久不方便过多陈述为由，拒绝了回答。不过，对方也表示，若湖南圣微速敏后续业务更趋成熟，不排除圣湘生物会采取战略投资以外的更多动作。据圣湘生物介绍，目前，我国每年临床微生物实验室抗生素药敏检查高达2000万人次，存量市场以试剂和仪器为统计口径预计约为20-30亿元，且在此基础上仍有大量的基层、农村细菌感染抗生素药敏检测需求未得到满足。圣湘生物认为，国内市场份额多为碧迪（BD）、生物梅里埃等跨国巨头企业占据垄断，急需本土可及性更高的解决方案，国产创新和替代的空间广阔。值得一提的是，圣湘生物凭借早期战略规划与投入布局，包括发布超声直扩滴管技术和产品，引领常规核酸检测1小时内出报告，以及携手美团、京东打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，开启核酸检测居家服务等方式，在疫情高峰过后，IVD企业业绩普遍滑坡的背景下，率先恢复增长。2024年一季度，圣湘生物实现营收3.91亿元，同比增长100.31%，归母净利润8102.47万元，同比增长35.01%。

日前，圣湘生物发布公告称，公司拟与关联方成立合资公司，并将亏损参股公司21.69%的股权转让至合资公司旗下。公司合计投资金额为人民币5333万元。　　圣湘生物表示，将依托合资公司作为整体运营，进一步聚焦于快速药敏检测领域，加速促进产业研究、应用开发及商业转化。　　记者注意到，在新冠检测红利消失后，圣湘生物业绩连跌，2023年公司提出“二次创业”的口号，拓展业务范围，寻求业绩增量。今年一季度，圣湘生物在多赛道、多领域的布局初显成效，业绩实现大幅回升。　　投资布局快速药敏检测　　圣湘生物深耕检测领域。根据5月8日发布的最新公告，公司拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业(有限合伙)(以下简称“产业基金”)共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司(以下简称“湖南圣微速敏”)，其中，公司合计投资金额为人民币5333万元。　　具体而言，公司以0元的对价取得湖南圣微速敏39.9985%的股权，对应注册资本399.985万元，目前尚未实缴。同时，公司拟将参股公司First Light21.69%的股权转让至湖南圣微速敏下属全资子公司，转让对价为221.58万美元。　　股权转让交易完成后，湖南圣微速敏新增注册资本人民币1.2333亿元，公司按39.9985%的持股比例认购其中新增注册资本人民币4933.015万元，公司合计投资金额为人民币5333万元。　　资料显示，First Light成立于2006年，专注于抗生素药物敏感性的快速检测产品开发，具有在快速药敏细分领域全球领先的创新性和技术基础。截至2023年12月31日，First Light总资产683.86万美元，净资产-400.51万美元，2023年营业收入166.99万美元，净利润-667.44万美元。　　据了解，First Light开发的Multi Path平台是一款兼具单分子免疫检测、微生物鉴定以及快速抗生素药敏测试三种功能的POCT检测仪(小型封闭式一体化检测仪)。其自主研发的独特快速药敏技术能够解决目前检测病原体抗生素敏感所需时间长、失败率高的痛点，有助于改善抗生素错用、滥用的根本性临床问题。　　圣湘生物表示，基于产业基金与公司在药敏检测领域未来发展前景及商业开发的共同认知，后续将依托湖南圣微速敏作为整体运营，进一步聚焦于快速药敏检测领域，加速促进产业研究、应用开发及商业转化。　　一季度业绩止跌回升　　圣湘生物是一家集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商，曾因第一时间研发出新冠病毒核酸检测试剂产品实现业绩大增并成功上市。　　资料显示，圣湘生物成立于2008年，2020年8月28日登陆科创板。2020年，公司实现营业收入47.63亿元、归母净利润26.17亿元，同比分别增长12倍、65倍。　　随着新冠疫情消退，圣湘生物的业绩降幅明显。数据显示，2021年至2023年，公司的营业收入分别为45.15亿元、64.5亿元、10.07亿元；归母净利润分别为22.43亿元、19.37亿元、3.64亿元，连续三年下滑。　　圣湘生物也试图通过并购和产业投资拓展检测领域业务。　　2021年，圣湘生物曾计划收购体外诊断第一股科华生物（002022），但由于后者陷入百亿仲裁案而“告吹”。2021年6月，公司收购基因测序仪公司真迈生物14.77%的股权，成为其第二大股东。　　2023年上半年，圣湘生物还通过产业投资寻找机会。当年，公司设立了湖南湘江圣湘生物产业基金，首期募集规模4亿元，专门用以投资生物医疗产业链上下游相关产业，涉及体外诊断、生物医药、生物科技、大健康等领域公司。　　2023年提出“二次创业”后，圣湘生物将病毒性肝炎检测、血液筛查、呼吸道检测、生殖道感染检测当作“第二增长曲线”的主要战略产线。在一系列动作之下，2023年四季度，圣湘生物的营收规模环比开始回升。　　2024年一季度，圣湘生物业绩大幅增长，一季报显示，报告期，公司实现营业收入3.91亿元，同比增长100.31%；归母净利润8102.47万元，同比增长35.01%；扣非净利润7375.57万元，同比增长1962.06%。　　对于一季度业绩增长，公司表示，主要系报告期内公司凭借早期前瞻性战略规划与投入布局，在多赛道、多领域逐渐进入发力期，相关业务收入同比快速增长所致。

随着近代医学的诞生，在近100年里，肿瘤的治疗经历了从经验医学到循证医学，进而到转化医学和精准医学的变革，基于组学的肿瘤分子分型检测指导临床精准用药取得显著成效。然而，肿瘤的异质性会造成基因 - 药物关联性的不确定，无法辅助临床精准用药，且并非所有患者都具有明确的驱动基因，仅 10%~15%的患者有机会匹配精准药物治疗［1］。这也是为什么有些患者可以使用这类药物，而另一些患者却不行，尽管他们都患有相同的肿瘤。肿瘤类器官与器官芯片技术的发展，为精准医疗打开了新路径。通过对患者来源的肿瘤组织类器官构建“器官芯片”微环境，可以很好地保留体内肿瘤的关键特征，并精准模拟出人体真实的生理环境，让“替身试药”成为可能，为医生提供更加精准的个性化治疗方案，并预测患者对治疗的反应。 类器官是临床治疗有效性评估理想的预测模型 Science研究：类器官对患者靶向药物或化疗的反应阳性预测率达88%。［2］Cell中国真实世界研究：类器官预测药物敏感性与临床反应一致性达 83.33%。［3］ 器官芯片+类器官模拟高仿真的人体微环境高仿真模拟类器官无法复制发育器官的复杂和动态微环境，在仿生度、可重复性与可控性上具有一定的局限性。因此，为类器官搭载合适的器官芯片，通过共培养技术实现复杂模型构建，克服类器官培养局限性，更精确模拟细胞间复杂互作关系的生理环境，实现更高仿生，从而更精准的呈现药敏反应。以肝肿瘤类器官+器官芯片的构建为例，艾玮得以高通量药敏芯片为核心，对患者的肝肿瘤组织进行类器官与其他细胞的共培养，实现细胞组分、细胞外基质组分、物理化学环境三个方面的高仿真构建，使它满足高通量肝肿瘤药物筛选需求。分别加入索拉非尼、瑞戈非尼等药物，观察不同药物作用下的肿瘤抑制反应。在本案例中，我们通过肝肿瘤微环境的构建，促进肝肿瘤类器官微血管的形成，瑞戈非尼作为一种抗血管生成的药物，表现出明显的抑制效果。肿瘤精准治疗新路径作为肿瘤精准治疗新路径，艾玮得器官芯片药敏检测一站式解决方案具有高度模拟肿瘤微环境，促进肿瘤细胞微血管的形成，实现无介入、无破坏性、动态可持续地监测类器官对药物反应等优势特性。艾玮得器官芯片药敏检测全程严格质控，从取下肿瘤组织到出具报告仅需2-3周。器官芯片药敏检测服务流程癌症患者生存质量差、生存周期短，盲目试药会增加患者的生存负担和耽误宝贵的治疗时机，所以需要临床前药物敏感性的功能性测试。器官芯片药敏检测技术的出现，让医生在肿瘤用药筛选的时候，有更多精准高效的选择方法。 文献参考：[1] S CA. et al. c u r r o p i n g a s t r o e n t e r o l , 2020, 36(5):428-436.[2] GV. et al. science. 2018 FEB 23 359(6378): 920–926[3] WU YI-L, et al. cell rep med. 2023 FEB 21 4(2):100911.

内容简介本研究论文聚焦微生物的快速药敏检测研究。抗生素耐药是目前全球公共卫生安全面临的一项严峻挑战。病原菌的耐药性加速进化增加了临床治疗多重耐药感染的用药难度与病人死亡率。及时得到微生物的抗生素药物敏感性结果对于临床多重耐药感染的精准诊断与用药治疗具有重要意义。这项研究中设计了基于流阻的微液滴芯片，结合应用刃天青生物指示剂可在5 h内指示微生物在不同浓度抗生素下的生长。该芯片有若干独立的截留腔室，可自动产生抗生素浓度梯度并形成独立的微液滴用于检测细菌药敏性。该芯片简化了控制操作和设备集成，相较于传统方法缩短了药敏检测时间，具有良好的应用前景。引用本文Zhang H, Yao Y, Hui Y, et al., 2022. A 3D-printed microfluidic gradient concentration chip for rapid antibiotic-susceptibility testing. Bio-des Manuf 5(1):210–219. 文章导读图1 用于细菌抗生素药物敏感性检测的浓度梯度微流控芯片的设计与应用示意图：（a）芯片的制造流程；（b）芯片内产生梯度浓度的过程。其中芯片模具是用摩方精密nanoArch S140制备。图2 不同浓度刃天青的显色荧光显色效果：（a）除去阴性对照后的相对荧光强度；（b）阳性对照和阴性对照的荧光显色图图3 三种不同浓度抗生素对大肠杆菌生长的影响查看更多：PuSL高精密3D打印 官网：https://www.bmftec.cn/links/7

全日程更新|8月30日开播！31位嘉宾云聚第六届细胞分析网络会议iCCA2023（点击查看）仪器信息网将于2023年08月30日-09月01日举办第六届细胞分析网络会议（iConference on Cell Analysis，iCCA 2023）。大会首日8月30日，特设【类器官与器官芯片】专题会场，12位嘉宾在线分享类器官的构建及流式、细胞成像等表征分析技术的应用！在线免费向听众开放报名，欢迎报名参会！报名链接: https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icca2023 （点击报名）随着医学科技的飞速发展，精准医学已逐渐成为当下医疗领域的核心理念。每位患者都希望得到最适合自己的治疗方案，而医生也期望为患者提供最有效、最安全的治疗建议。在此背景下，临床药敏试验的需求日益增长，因为它能为患者提供个性化的药物治疗方案。然而，传统的药敏试验方法，虽然在某些方面表现出色，但仍存在一些局限性。正因如此，类器官技术，特别是PDO (Patient-derived Organoids) 技术，凭借其快速、高效和模拟真实生物环境的特点，逐渐受到科研和临床界的关注。配图来源：可画类器官：生命科学的新前沿类器官，顾名思义，是一种能够模拟真实器官结构和功能的微型细胞结构。这些微型结构并不是简单地复制真实器官，而是在细胞层面上重现了器官的关键功能。它们是从干细胞或特定的前体细胞中培养出来的，经过一系列复杂的生物过程，最终形成一个三维的细胞结构。这个结构不仅在形态上与真实器官相似，而且在功能上也能够模拟器官的关键功能。但是，类器官技术的真正价值不仅仅在于它能够模拟真实器官的功能。更重要的是，它为科研人员提供了一个独特的平台，用于研究各种生物过程，包括器官的发育、疾病的发生和进展，以及药物的筛选和毒性测试。通过这个平台，科研人员可以更加深入地了解生命的奥秘，为未来的医学研究和治疗提供更为精确的数据支持。此外，类器官技术还为个性化医学提供了可能性。在过去，医生在为患者制定治疗方案时，往往需要依赖于统计数据和经验。但是，每个人的身体都是独特的，同样的治疗方案在不同的人身上可能会产生不同的效果。而通过类器官技术，医生可以从患者的身体中提取细胞，培养出类器官，然后在这个模型上进行药物测试，从而为患者制定出更为精确的治疗方案。药敏检测的生物材料：机会与挑战并存的PDO模型在医学研究的历程中，为了更好地理解疾病的机制和筛选有效的治疗方法，科研人员一直在努力寻找更为精确和实用的模型。传统PDX模型在过去的研究中发挥了重要作用，但随着科技的进步和研究需求的变化，类器官技术逐渐崭露头角，为药敏检测带来了新的机遇。当前可用的相关药敏检测材料大致可分为以下类型：细胞系 这是最传统的方法，涉及到使用已经在实验室中培养了很长时间的肿瘤细胞，虽然它们是容易获得和使用的，但它们可能已经失去了原始肿瘤的一些关键特性。球体培养 这是一种通过特定耗材将肿瘤细胞在三维环境中培养的方法，使它们形成球状结构。这种方法更好地模拟了肿瘤在体内的三维结构。PDX (Patient-derived Xenograft) 模型 即患者来源的异种移植模型，已经被证明可以反复传代并保留肿瘤的克隆结构和遗传多样性，这使得它成为了研究患者治疗反应的理想模型。然而，PDX模型的生成速度慢且成本高昂，这限制了其在诊断药物筛选和精准医学中的应用。与此相比，PDO (Patient-derived Organoids) 技术，即患者来源的类器官技术，提供了一个三维细胞培养模型，能够模拟真实的生物环境。这种技术的主要优势在于它可以快速生成，非常适合进行药物敏感性测试。但PDO技术在生成和扩展过程中仍然面临一些挑战。具体来说，虽然PDO技术可以在短时间内生成，但要将其扩展到足够的规模以进行药物测试，可能需要更多的时间和资源。此外，PDO技术的复杂性也意味着需要专门的设备、耗材和技能来进行操作，这增加了其在临床中的应用成本。配图来源：可画目前类器官用于临床药敏检测的实践难点尽管类器官技术为医学研究和治疗带来了巨大的潜力，但在实际应用中，这一技术仍然面临着一系列的挑战和难点。1.时间延迟的问题在许多疾病的治疗中，时间是至关重要的。特别是在肿瘤治疗中，及时的干预往往意味着更高的治愈率和更好的生活质量。在临床实践中，治疗决策通常在14天内做出，而当前的PDO生成时间框架可能会导致延误。这意味着，患者可能需要等待较长的时间才能获得治疗建议，这无疑增加了治疗的风险和不确定性。2.技术挑战尽管类器官技术在理论上具有巨大的潜力，但在实际应用中，这一技术仍然面临着一系列的技术挑战。例如，为了开发出具有临床应用价值的诊断试验，研究人员需要加速PDO的生成和功能测试。此外，从核心活检中开发自动化程序也是一个技术难题。3.免疫肿瘤学的挑战随着免疫疗法在肿瘤治疗中的应用越来越广泛，免疫肿瘤学的研究也变得越来越重要。然而，要在类器官培养中重现生理免疫活动是一个巨大的挑战。尽管已经有了一些初步的研究，例如外周血淋巴细胞和肿瘤类器官的共培养模型，但这一领域仍然有很多未知的问题需要研究人员去探索和解决。近年的类器官新技术探索--MOS技术是否能够突破PDO的瓶颈在医学研究领域，新技术的出现往往意味着新的机遇和挑战。2022年6月，Ding et al 提出一种名为micro-organospheres (MOS) 技术[1]。它作为类器官技术的一个新分支，近期逐渐受到了科研人员的关注。那么，MOS技术到底是什么？它的技术路线是怎样的？又为临床实践带来了哪些优势？1.MOS技术的定义Micro-Organospheres (MOS) 是一种新型的微型类器官技术。与传统的类器官技术不同，MOS技术使用微滴乳化微流控技术从低体积患者组织中快速生成微型类器官。这些微型结构不仅在形态上与真实器官相似，而且在功能上也能够模拟器官的关键功能。更为重要的是，MOS的小尺寸和高表面积对体积比，使其易于被患者来源的免疫细胞渗透，这为免疫疗法的研究和应用提供了新的机会。2.MOS技术的技术路线MOS技术的关键在于其独特的生成方法。传统的类器官技术往往需要较长的时间和复杂的步骤，而MOS技术则大大简化了这一过程。通过微滴乳化微流控技术，研究人员可以从小部分组织活检中快速生成数千个MOS，这不仅大大提高了生成效率，而且降低了成本。更为重要的是，这种方法使得MOS技术在某些特定的应用中（如：T细胞治疗），拥有了独特的优势。（图片来源：“Patient-derived micro-organospheres enable clinical precision oncology”. Cell Stem Cell. 2022 Jun 2 29(6):905-917.e6.）3.MOS技术在临床实践中的优势Ding et al文献中，通过对8名转移性结直肠癌患者的临床研究，结果显示通过MOS试验产生的报告可以控制在14天内（平均10天），而且与后续的临床研究结果具有一致性。此外，MOS保留了原始肿瘤组织的基质细胞和免疫细胞的活性，为测试免疫治疗提供了有力的工具。这意味着，患者可以更早地获得治疗建议，从而提高治疗的效果。当然，从实践的角度而言，这项技术仍在早期的探索阶段。因此还需要进行更多数据的验证，以及进一步的评估。未来展望：类器官在临床药敏试验中的应用与发展随着医学研究的深入，类器官技术逐渐成为了一个研究热点。这一技术不仅为基础研究提供了一个有前景的研究平台，而且为临床药敏试验带来了新的机遇。那么，面对未来，类器官技术在临床药敏试验中的应用和发展会是怎样的呢？1.技术的多样化除了MOS技术外，还有许多其他的类器官技术正在被研究和开发。例如，患者来源的类器官与免疫细胞的共培养模型，微流控类器官芯片等都是潜在的研究方向。这些技术各有优势，为临床药敏试验提供了更为广泛的选择。2.个性化治疗的新机遇随着精准医学的发展，个性化治疗成为了一个重要的研究方向。类器官技术为这一领域提供了一个有前景的研究平台。通过对患者来源的类器官进行药物敏感性测试，医生可以为患者提供更为精确和个性化的治疗建议。3.免疫疗法的研究和应用随着免疫疗法在肿瘤治疗中的应用越来越广泛，如何确保免疫细胞的活性和效力成为了一个重要的研究方向。类器官技术为这一领域提供了一个有前景的研究平台。例如，外周血淋巴细胞和肿瘤类器官的共培养模型已经被用于测试肿瘤反应性T细胞，这为免疫疗法的研究和应用提供了新的思路。类器官技术为医学研究和治疗带来了新的机遇。随着技术的不断完善和应用，我们有理由相信，未来的医学研究和治疗将会变得更为精准和高效。但同时，我们也需要认识到，技术的成功应用需要各个学科的研究人员进行深入的合作和交流。配图来源：可画丹纳赫生命科学类器官研究解决方案类器官的制备具有较高的操作和专业要求，丹纳赫生命科学提供类器官研究从类器官制备到鉴定的完整解决方案，全面助力类器官的制备过程，辅助药敏检测实验的研究开展。类器官自动化培养丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特自动化工作站Biomek系列，采用吸头移液方法实现自动化实验操作，是类器官自动化培养与换液的全能助手。可匹配后续核酸提取以及二代测序DNA/RNA建库流程，实现从细胞培养到分析应用的全自动化。贝克曼库尔特Biomek i5实验室自动化工作站对于有药筛实验需求的研究，可在Biomek自动化系统基础上搭配Echo 650纳升级移液工作站。利用Echo无接触、体积小的特点，将化合物转移到实验板里。贝克曼库尔特Echo 650纳升级移液工作站类器官观察使用一般的倒置显微镜较难清晰观察到类器官的多层组织结构，因此需要利用到共聚焦成像、3D成像等新技术手段。丹纳赫生命科学旗下徕卡显微系统的MICA全场景显微成像分析平台，满足不同检测精细度及应用目的需要，还可以直接培养并观察细胞。Leica MICA全场景显微成像分析平台丹纳赫生命科学旗下美谷分子仪器的ImageXpress Confocal HT. ai智能型共聚焦高内涵成像与分析平台，在药效鉴定、药毒性筛查、科学研究中提供各种类型类器官模型高通量成像与3D分析。MD ImageXpress Confocal HT.ai智能型共聚焦高内涵成像与分析平台

美国密歇根大学的研究人员近日发明出一种新型生物传感装置，利用该装置，无需显微镜即可测量出细菌的生长过程及药敏特征。研究结果发表在1月15日的《生物传感器与生物电子学》期刊上。 　　科学家将这种装置称为“异步磁珠转动(AMBR)传感器”，它采用了一种可以在磁场中异步旋转的磁性小珠，任何附着到这种磁珠的物质都会降低其转速。在这项研究中，研究人员将杆状大肠杆菌附着在磁珠上，然后用AMBR传感器进行检测。 　　“当单个细菌附着上去后……将极大地阻碍磁珠，使磁珠旋转速率减慢到原来的四分之一”，领导这项研究的Raoul Kopelman教授解释，“若细菌再长大一点点，阻碍力将持续增大，转速也将随之变化，因而我们可测量出细菌的这种纳米级生长变化”。 　　利用同样的原理，该装置也可用于检测细菌的药敏性。当细菌受到药物影响停止持续生长，进而使得磁珠转速发生变化，于是研究人员便能在数分钟内知道药物是否对细菌产生了作用。 　　“采用这种方法，我们可以检测到小至80纳米程度的细菌生长变化，远比一台光学显微镜管用——显微镜的解析度也就大约250纳米”，文章第一作者Paivo Kinnunen说，“这种方法可以应用到任何微米级或纳米级的大小变化检测中”。 　　研究人员表示，这种新型生物传感装置或将有助于加快细菌感染治疗。(科学网 张笑/编译) 　　相关仪器：IX71型倒置光学显微镜 异步磁珠转动传感器 　　完成人：拉乌尔科普曼课题组 　　实验室：美国密歇根大学化学系、生物医药工程系、化学工程系、病理学系、应用物理计划兰道实验室 密歇根大学卫生系统临床微生物学与病毒学实验室群

肿瘤药敏性检测方法学是抗癌药物评价和筛选的前提，也是临床化疗方案设计的基础。中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心开发了基于拉曼组的肿瘤单细胞药敏检测新方法D2O-CANST-R，具有快速、低成本、单细胞器精度、识别耐药细胞、体现抗癌机制、可对接单细胞分选和测序等特色，为癌细胞-药物互作研究、抗癌药物筛选等提供了新手段。　　化疗在恶性肿瘤的治疗手段中占重要地位，如使用得当，单纯或辅助化疗即可根治部分肿瘤；对于一些晚期肿瘤，化疗也可用于姑息性治疗。然而，各种肿瘤类型间或不同患者个体间，其药物应激反应均存在显著差异，且化疗过程中耐药细胞的产生会削弱抗癌药物疗效。因此，快速、低成本、可识别耐药细胞、揭示药物应激机制的肿瘤药敏检测方法，对抗癌药物研发和临床精准用药十分重要。　　目前，主流的肿瘤药敏检测方法，如比色法、生物发光法、荧光分析法等，通常依赖于终点检测，即区分细胞死活，难以定量、特异性地测量药物对癌细胞的“代谢抑制”程度。同时，基于细胞群体反应的检测手段，难以检测癌细胞群体中极个别的耐药细胞；这些“害群之马”在正常环境下没有生长优势，却耐受高浓度药物，因此可能造成肿瘤死灰复燃，导致临床化疗失败。　　针对这一问题，单细胞研究中心科研人员Maryam Hekmatara等以人乳腺癌细胞株（MCF-7）和雷帕霉素的互作为例，开发了重水饲喂单细胞拉曼光谱肿瘤药敏快检技术（D2O-probed CANcer Susceptibility Test Ramanometry；D2O-CANST-R）。结合肿瘤细胞拉曼组采集和多元曲线分辨-交替最小二乘法分析算法（MCR-ALS），研究发现，在1-3天的药物处理后，D2O-CANST-R能特异性地基于“代谢抑制”检测肿瘤药敏性，并能在细胞核、细胞胞质、脂质体等单个细胞器的分辨精度，追踪和区分其中蛋白质与脂质的合成速率和代谢变化，从而揭示药物作用机制。脂质和蛋白质代谢的高度活跃，是肿瘤细胞快速增殖的重要原因，因此，上述能力对于抗癌药物的机制研究和筛选具有重要价值。重水饲喂单细胞拉曼光谱肿瘤药敏快检技术D2O-CANST-R　　基于前期单细胞研究中心提出的“拉曼组”（ramanome）和“药物应激拉曼条形码”（Raman Barcode of Cellular response to stresses；RBCS）等概念，科研人员还揭示了真核生物（人乳腺癌细胞和酵母细胞）之间、细胞器之间、药物浓度之间、药物处理时长之间、生物大分子代谢途径之间等，在单细胞精度代谢应激机制上的异同。因此，D2O-CANST-R还具有高时空分辨率、信息量丰富、揭示代谢层面机制等特点。此外，在高剂量雷帕霉素（500或5000×IC50）处理后，仍存在保持较高代谢活性的癌细胞，即耐药细胞。D2O-CANST-R识别肿瘤耐药细胞和测定耐药异质性的能力，对于药物机制研究、抗癌药物评价和筛选等具有重要意义，并具备辅助精准化疗方案设计的潜在能力。　　单细胞研究中心前期针对临床抗感染用药，提出了“重水饲喂单细胞拉曼药敏快检”原理，引入了“最小代谢活性抑制浓度”（MIC-MA）这一衡量药敏性的新概念，发明了“单细胞光镊微液滴拉曼分选”（RAGE）和“单细胞微液滴流式拉曼分选”（RADS）等核心器件，研制出“临床单细胞拉曼药敏快检仪”（CAST-R）和单细胞拉曼分选-测序耦合系统（RACS-Seq）等；针对临床样品，证明了单个细菌细胞精度同时测定抗生素药敏表型和高覆盖度基因组的可行性（Xu T, et al, Small, 2020）。该研究是上述单细胞技术体系针对人体细胞与药物互作的拓展，不仅将服务于肿瘤药物研发、肿瘤精准用药等，而且为肿瘤单细胞分选和多组学研究提供了新的技术路线。　　相关研究成果发表在《分析化学》（Analytical Chemistry）上。研究工作由青岛能源所研究员徐健主持完成，得到国家重大科学仪器研制项目（国家自然科学基金委员会）和中科院前沿局人才项目等的资助。　　论文链接相关介绍：徐健 中国科学院青岛生物能源与过程所研究员、单细胞中心主任 山东省能源生物遗传资源重点实验室主任。2003年华盛顿大学计算机科学硕士和生物化学博士，2003-2004年华盛顿大学基因组科学和系统生物学中心博士后。2004-08年于华盛顿大学基因组研究院任基因组拼装和分析团队负责人。2008年入选中科院“百人计划”并全职加入中科院青岛生物能源与过程所。研究方向为单细胞分析仪器和大数据，及其在微生物组、合成生物学和生物安全等领域的应用。论文发表于Science, Cell Host Microbe, Sci Adv., Nature Commu.等130余篇，被引用10000余次(H-index 43)。获青年拔尖、创新领军人才、国家杰青基金、中国青年科技奖等支持。中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心简介：中国科学院青岛生物能源与过程研究所是由中国科学院、山东省人民政府、青岛市人民政府于2006年7月启动筹建，2009年11月30日通过共建三方验收并纳入中国科学院“知识创新工程”管理序列的国立科研机构。单细胞中心的核心使命是以基因组工程、工具酶开发、先进成像、微流控器件、大数据等为主要方法学支撑，围绕细胞工厂构建、微生物组快检及机制等领域的关键科学和技术瓶颈，开发单细胞分析、分选、测序与培养技术，研制与产业化单细胞分析仪器系列，从国产装备的角度支撑单细胞大数据网络和微生物组天网等原创大数据系统，服务于工业生物技术、大健康、海洋资源挖掘、环境保护与修复、生物安全等应用领域。

世卫组织专家估计，到2050年，由于抗生素耐药导致的死亡人数可能从目前估计的每年70万人增加到每年1000万人，世界生产总值的损失将达到100万亿美元。导致耐药菌出现和蔓延的一个主要原因是在治疗感染类疾病时存在滥用和过度使用抗生素的情况。目前病原菌感染在临床的检验流程如图1所示，往往需要3-7天才能从病人标本中分析出病原菌鉴定和抗生素药敏的结果。快速检测感染细菌的药敏特性对确保有效抗生素的使用和减少对广谱药物的需求起着关键作用。那么如何准确且快速的判断感染细菌的药敏特性呢？ 近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所的宋一之、复旦大学附属华山医院的王明贵和英国牛津大学的Wei Huang联合团队利用单细胞拉曼光谱-重水标记联用技术开发了一种适用于血液和尿液标本的快速药敏检测方法（FRAST），该方法将尿液和血液标本的药敏检测时间由3-4天分别缩短为3小时和21小时。 图1. 传统尿液和血液样本的药敏检测时间与FRAST的比较 FRAST方法基于拉曼光谱——重水标记联用技术，其主要原理为，细菌可通过重水（氘代水）培养可实现氘元素的标记，使拉曼光谱中的碳-氘峰成为单细胞水平细菌代谢活动的标记物。在抗生素作用下，易感菌代谢活性会受到抑制，而耐药菌则不受影响并产生明显的碳-氘峰，因此可以克服临床微生物试验对长时间培养的要求，使快速药敏成为可能。 FRAST方法的具体流程如图2所示。对于尿液感染标本，首先进行离心收集细菌，然后在共聚焦显微拉曼系统下对细菌观察并进行拉曼指纹图谱的采集，这一过程可判断尿液中是否有菌及菌量，同时将采集到的图谱利用机器学习模型与革兰氏阴性菌和阳性菌的数据库进行比对，准确预测样品中细菌的革兰氏阴阳性并以此选择合适的药敏板。将尿液加入到药敏板并作用1h后加入重水，待重水标记1h后离心洗涤样品并采集拉曼信号，通过对抗生素作用下的C-D峰的强度的统计计算读取最小抑菌浓度（MIC）。对于血液标本，则是在血培养瓶内进行培养，血培养瓶报阳后用同样的方法采集拉曼光谱并计算MIC值。 图2. FRAST用于临床尿液样本和血液样本的药敏试验流程图 在该研究中，团队对包含质控菌株和临床原始标本在内的超过3000个样本采集了6万余张单细胞拉曼光谱，并与临床金标准（微量肉汤稀释法或临床自动药敏系统）进行了对比，结果显示FRAST方法对革兰氏染色结果的预测准确率为100%（图3），药敏结果与金标准总体一致率大于88%。与其他基于Raman-DIP的病原菌药敏研究相比，该研究国际首次证明单细胞拉曼与重水标记结合可用于分析真实的尿液或血液标本中病原菌的耐药性，而且基于拉曼的革兰氏染色预测方法的整合使得FRAST成为相对独立完整的测试方法，临床医生可以无需其他手段辅助，完成“从样本到报告”的快速诊断。与近年来发展较快的耐药分子诊断技术相比，FRAST药敏是基于抗生素对细菌作用的表型，因此该结果不会因未知的耐药机制或基因表达调控影响而产生对药敏的误判。 图3. FRAST方法可以准确预测病原菌的革兰氏染色分类结果 这一成果近期发表在Analytical Chemistry上，论文标题为Development of a Fast Raman-Assisted Antibiotic Susceptibility Test (FRAST) for the Antibiotic Resistance Analysis of Clinical Urine and Blood Samples。该研究得到了科技部重点研发计划、中科院科研仪器设备研制等项目资助。 论文链接：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.analchem.0c04709

导读5月5日，随着和煦的春风和盎然的春意，第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第六届SAC/TC 136高峰论坛在长沙国际会展中心隆重召开。会议为期三天，共有15场高端圆桌会议，论坛20余个。大会邀请了国内外多位专家进行了演讲报告，其中William Michael Dunne Jr.教授对微生物鉴定及药敏检测的方法进行了系统的阐述，用多个例子对各种方法的优势与劣势进行了介绍和比较，并对微生物鉴定及药敏检测的未来进行了展望。在5月6日的大会上，William Michael Dunne Jr.教授进行了名为《History，Current Situation and Future of ID/AST（微生物鉴定及药敏检测的过去、现在与未来》的报告。正如报告题目中所提到的，Dunne教授介绍了微生物及药敏检测的传统检测方法以及当下几种主要检测方法，并对微生物检测的未来做了展望。其中，Dunne教授着重对微生物鉴定及药敏检测的几种现有技术进行了说明，包括MALDI－TOF MS、FilmArray、ESI－MS及NGS二代测序。Dunne教授指出，MALDI－TOF MS在微生物鉴定的优势在于其拥有非常庞大的数据库（FDA批准了IVD菌库的193种细菌和真菌以及RUO数据库的1250种），并且可以直接鉴定培养的菌落。此外，MALDI-TOF MS的鉴定结果与16S测序的特异性相近。另外，Dunne教授还特别提到了生物安全问题。他列举了分支杆菌和丝状真菌样品的灭活制备流程来证明其样品的生物安全问题是可以保证的，并指出MALDI-TOF MS可以在半小时内完成对这两种微生物的鉴定。在研究方面，MALDI-TOF MS可以通过对菌株的分型从而进行流行病学的分析，并列举了3个MALDI-TOF MS在药敏检测中的应用——对酶类最终产物的检测，分析PCR扩增产物来检测耐药机制和检测细胞膜蛋白变化来预测耐药。MALDI-TOF MS用于检测酶类最终产物MALDI-TOF MS用于耐药突变基因的PCR扩增产物MALDI-TOF MS用于检测MIC相关蛋白除此以外，Dunne教授还介绍了FilmArrayBCID、ESI-MS和NGS二代测序在微生物鉴定及药敏检测中的应用，并分别比较了各自的优势和劣势。最后，Dunne教授对四种方法的优缺点做了总结，并表示当几种方法结合使用时就可以得到最好的微生物鉴定以及药敏检测的结果。

近日，迪安诊断（300244）研发中心与数智中心数字化交付平台团队共同开发了微生物分子药敏检测管理系统。该系统简化数据传输和管理，规范结果解读，保障数据安全，可辅助实验室独立开展检测并快速报告。系统的发布扩大了宏基因检测平台的项目支持范围，使宏基因组高通量测序(mNGS)技术惠及更多的病患。　　微生物分子药敏检测是一种利用分子生物学技术，如PCR、质谱、基因组测序等，来检测病原体对抗菌剂的敏感性的方法。相比于传统的培养法，微生物分子药敏检测具有速度快、灵敏度高、特异性强、覆盖范围广等优点，可以在短时间内提供更准确和全面的结果，帮助临床医生选择合适的抗菌剂治疗患者，降低耐药性发生的风险，提高治愈率和预后。　　近年来，病原微生物的基因测序技术与行业发展迅速，已形成数十亿产值的检测服务市场。微生物分子药敏检测也面临着一些问题和挑战，如实验流程复杂繁琐、数据传输和管理不便捷、结果解读和报告缺乏标准化和规范化、数据安全性不高等。　　对此，迪安诊断快速搭建自身的病原微生物基因测序服务体系，为各科研中心、医疗机构提供数智化整体解决方案，以更好地服务于临床客户。　　微生物分子药敏检测管理系统　　迪安诊断宏基因检测平台　　迪安诊断宏基因检测平台是“测序+分析+报告”一体的完整病原微生物检测解决方案。依托迪安诊断自主研发的算法、知识库、规则引擎，平台实现了病原微生物基因检测的全流程检测线上化，提供可视化的数据分析和结果比对功能，更好的助力临床精准诊疗。　　公司持续秉持扎实做好自身产品迭代，严格执行质量管理体系的要求，不断提升与稳固病原检测能力和质量管理水平的原则。此外，迪安诊断还致力于推动mNGS行业的标准化和规范化应用，以期为临床感染精准诊断贡献专业力量。

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

微流控自动化有哪些优势？微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪，与Eclipse微孔板配对，实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照（PPC），QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测，只需27个移液步骤，最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一，因此通过把移液步骤减少到30个以下，Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险，减少了出现误差的机会。此外，微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计，消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置，而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成？Eclipse内毒素检测仪由三部分组成：（1）分析仪一种多孔板式分光光度计，就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。（2）微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。（3）企业级软件具有便捷的协议设置和数据库，完全可定制的权限，当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作？在Eclipse微孔板内，微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品，并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的，以控制和自动化所有液体测量、流动和混合，为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外，封闭的微流控系统能防止环境污染，并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化，药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行，并且减少重复检测。标准曲线是否自动化？传统上，为了保持内毒素检测的合规性，最终用户：01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样，绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而，由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤，最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上，无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置，而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse，实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意！是否合规？是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂，满足全球药典：《美国药典》USP 、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性，Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则，以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之，Eclipse包括：使用标准内毒素两个平行样，绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂？只需1 mL试剂，就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量，Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求，在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗？由于Eclipse消除了复杂的检测设置，所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证，分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑？不管内毒素检测的当前状态如何，使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导，包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行，也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外，Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件，同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发？在当今的环境中，数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息，以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此，像Eclipse这样的企业级软件解决方案，可以从任何位置进行安全访问，这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能，包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试，则可以在软件中完成。如有必要，还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求，所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪，并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案，Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问，这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员，所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项，以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

项目编号：JH22-210000-01321项目名称：全自动微生物鉴定药敏分析仪（检验科）（第二次）采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额（元）：1,400,000.00最高限价（元）：1,400,000采购需求：查看合同履行期限：合同签订后1个月内到货。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定，对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定。本项目（是/否）接受联合体投标：否4发售稿（2022.12.05）全自动微生物鉴定药敏分析仪-竞谈（第二次）.doc

项目编号：441901-2023-00379项目名称：东莞市人民医院全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,893,529.10元采购需求：合同包1(全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材):合同包预算金额：2,893,529.10元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)1-1临床检验设备全自动微生物鉴定药敏分析仪及配套使用耗材1(批)详见采购文件2,893,529.10本合同包不接受联合体投标合同履行期限：至售后服务期结束8a7e38e0861c6f54018629e478e321ba.zip

随着我国生态环境监测网络的建设，我国已成为全球最大的环境在线监测仪器市场之一，同时也成为环境在线监测仪器企业最多、行业发展最快的国家之一。我国国内环境监测设备主要以聚光科技、雪迪龙、先河环保、力合环境、皖仪科技等上市公司和部分非上市公司为主要品牌，而国外则以艾默生、赛默飞、岛津、哈希、赛莱默等企业占主要地位。环境监测仪器的应用领域非常广泛，涵盖了空气、水质、土壤和噪声等多个方面。2022年工信部、科技部、生态环境部《关于印发环保装备制造业高质量发展行动计划（2022—2025年）的通知》中提到：在大气治理领域，重点推广非电行业超低排放和挥发性有机物处理等先进技术装备，为PM2.5和臭氧协同治理提供支撑；在污水治理领域，重点推广黑臭水体治理、湖泊海洋治理、工业废水处理、农村小型分散式污水治理等先进技术装备，为水环境整体改善提升提供保障；在土壤污染修复领域，重点推广重金属、有机物等原位土壤污染修复装备，避免二次污染；在固体废物处理处置领域，重点推广无害化资源化利用技术装备；在环境监测仪器领域，重点提升高端环境监测仪器的自主创新供给能力。创新驱动发展。据不完全统计，2023年，仪器信息网新品首发栏目环境监测仪器共有18台，具体如下。一、水质分析相关新品深昌鸿 多参数水质测定仪 TMULP-3000 型深昌鸿 多参数水质测定仪TMULP-3000 型，集光学法和电极法于一体，80多种参数任意组合定制。便携式污水检测仪器 天尔 TE-3000plus天尔便携式污水检测仪器TE-3000plus，实现系统升级，360°旋转检测，可检测常规四项及重金属等多项检测项目。便携多参数水质检测仪 天尔 TE-3000plus天尔便携多参数水质检测仪TE-3000plus，功能升级，室内外通用。罗威邦 Lovibond BOD 测定仪 BD600 GLP BOD90 生 化需氧量 BOD5罗威邦BOD测定仪BD600 GLP款，符合良好实验室规范（GLP），记录所有测试数据及校验记录。最长可测试 90 天BOD，适合可降解性研究评估，符合欧盟要求。哈壳 二次供水 / 管网在线水质分析仪哈壳DK6300二次供水/管网在线水质分析仪，针对二次供水领域生产研发的多参数水质分析仪，主要测试参数：pH、余氯、电导率，温度。固态白光光源，寿命达到5年以上，浊度的检测下限0.001NTU，测试精度高，维护成本低优点。便携式水质测定仪连华科技便携式水质测定仪新羽系列，具有1.安卓操作系统，智能交互流畅，系统可扩展性强；2.便携机身设计，消解仪比色一体，消解双温区设计，可独立消解两种不同温度指标；3.同时支持360°旋转比色和比色皿比色方式；4.支持单点、多点曲线校正，数据智能化分析管理；5.内置电池增加三防设计（防水、防尘、防摔）的特点。智能双温区消解仪连华科技智能双温区消解仪LH-A220，为智能双温区设计，独立消解仪不同温度的两种指标 2.3.5吋触控系统。智能多参数消解仪 连华科技智能多参数消解仪LH-A116/A125，采用的是3.5吋触控操作系统。山东格林凯瑞精密仪器有限公司 多参数水质分析仪格林凯瑞G10多参数水质分析仪，支持NFC，并且是台式实验室和便携式通用机型，相对比格林凯瑞200系列机器，体积小于20倍+。便携式 COD 快速检测测定仪 TE-3001Plus天尔便携式COD快速检测测定仪TE-3001Plus，系统升级，检测位360度旋转。便携式 BOD 快速测定仪 天尔 TE-2010Pro天尔便携式BOD快速测定仪TE-2010Pro，便携式户外检测携带方便，安卓智能操作系统，可视化模块设计，具有现场应急检测数字模块，配置高清摄像头，支持内置4G网络，Wifi，GPS定位，现场应急报告，检测数据实时上传云平台及各监管平台，手机APP及PC端实时同步数据。天尔 多参数水质检测仪 TE-700pro 天尔多参数水质检测仪TE-700pro，安卓智能操作系统，可视化模块设计，具有现场执法取证数字模块，配置高清摄像头，支持内置4G网络，GPS定位，现场取证报告，检测数据实时上传云平台及各监管平台，手机APP及PC端实时同步数据。Sievers TOC-R3 在线总有机碳 TOC 分析仪Sievers TOC-R3在线总有机碳TOC分析仪，有多种测量模式：总碳（TC）、总无机碳（TIC）、总有机 碳（TOC）、不可吹扫有机碳（NPOC）、挥发性有机碳（VOC）、总结合氮（TNb）。 采用高效可靠的1200°C无催化剂燃烧氧化技术：采用陶瓷反应器进行样品燃烧且无需催化剂，最大限度地减少了移动部件，确保低维护成本并降低拥有成本。 采用模块化设计和状态监控，维护需求极低且简单。 自清洁和自动冲洗功能，有力应对苛刻样品。盛奥华 SH-220 型氨氮测定仪盛奥华SH-220型氨氮测定仪，采用5英寸IPS高清触摸电容屏，整机小巧，掌机大小，外观时尚，采用管比色测定方式，适用于实验室及户外应急检测。二、气体检测仪 新品智易时代 CO2 气体分析仪智易时代CO2气体分析仪，是公司新型产品，设计有独立的气体检测模块，便于集成到任何检测系统或控制系统中；采用高性能红外光源，使用寿命长，同时配以特殊结构设计有效的避免震动的影响。TSI AeroTrak®+ 便携式粒子计数器 A100 系列TSI AeroTrak®+便携式粒子计数器A100系列，无论是用于医药制造、半导体和电子制造，还是洁净室认证，此款仪器都能满足用户的特定需求，帮助识别潜在的环境污染源，并跟踪洁净室空间中颗粒物水平随时间的变化。 新修订的标准对数据完整性的要求，以及改善行业用户体验的自动化任务，指导了新仪器功能的方向，包括准确监测压缩气体(例如 N2, CDA, Ar, 和 CO2)的能力。AeroTrak®+便携式粒子计数器A100系列做到了这一点，同时让您快速启动和运行-帮助降低风险，降低成本，实现数据完整性，证明合规性，并通过可靠和值得信赖的技术改进来提供更低的拥有成本。乐氏联创 大气预浓缩仪（四级冷阱液氮制冷） Ontech880昂泰克大气预浓缩仪（四级冷阱液氮制冷）Ontech880，具有1、四级冷阱特有的分离式捕集技术可将除水与 VOC 回收完全分离，有效避免了高沸点化合物在除水阱中的吸附损失，做到高沸点无损进样。得益于该技术特点，同比传统三级冷阱，其高沸点化合物响应提升 170%（萘）； 2、四级冷阱创新技术打破常规，除水阱深冷除水后无须二次加热，带来了无可比拟的除水、除杂效率，同比传统三级冷阱，除水、除杂能力提升 46%； 3、全面节省样品分析周期，分析效率提升 20%，10分钟内即可完成标准 400ml TO15 化合物洗脱。同时还能有效节省制冷剂，相同的液氮，更多的样品分析量； 4、四级冷阱设置独立聚焦冷阱，确保了化合物的聚焦效果，全面支持高压进样技术，使得峰形更为尖锐，支持分流、不分流、定量环等多种进样方式，全面应对各种高低浓度样品，可适应的浓度范围横跨 ppt 至 ppm 级，真正做到一机通用等创新点。三、其它环境监测仪器 新品蒸汽质量检测仪 | 盛源 SQ2+ 纯蒸汽取样器 蒸汽质 盛源SQ2+纯蒸汽取样器 蒸汽质量检测仪，所使用材料最大程度减少样品受污染的风险，所有样品接触表面均为电抛光 316L 不锈钢 设计结构紧凑；安装方便；使用稳定；容易清理 设计体积小巧；安装空间小； 安装附件齐全。 中国制造；货期灵活。

一、项目基本情况项目编号：GZZJ-ZG-2022540项目名称：惠来县疾病预防控制中心连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,220,000.00元采购需求：合同包1(连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购):合同包预算金额：1,220,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器连续流动注射分析仪1(套)详见采购文件620,000.00-1-2临床检验设备全自动微生物鉴定及药敏测试系统1(套)详见采购文件600,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签之日订起至少36个月，包含质保期。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内有效的执照（或证书）副本、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）复印件或三证合一证明文件复印件证明。分公司投标的，必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明；2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：①提供2021年或2022年任意一个月依法缴纳税收的相关证明材料，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税； ②提供2021年或2022年任意一个月依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供体现2020年或2021年或2022年财务状况的证明文件或银行出具的资信证明；4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况；5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）】2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(连续流动注射分析仪和全自动微生物鉴定及药敏测试系统采购)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)（1）投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可，即： 1）如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； 2）如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（包组）投标。 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 按投标函相关承诺要求内容； （3）供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商【以采购代理机构在投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，注：若供应商为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司(总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。】； （4）本项目不接受联合体投标。 （5）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（按投标函相关承诺要求内容）。三、获取招标文件时间： 2022年10月26日 至 2022年11月01日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年11月16日 14时30分00秒 （北京时间）递交文件地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室开标地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。-七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：惠来县疾病预防控制中心地 址：惠城镇广鸣路9号联系方式：0663-66332592.采购代理机构信息名 称：广州中经招标有限公司地 址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式：020-873851513.项目联系方式项目联系人：陈小姐电 话：020-87385151广州中经招标有限公司2022年10月25日

2月24日，北京市水利自动化研究所发布《北京市水利自动化研究所采购基于量子点光谱传感技术的“水环境侦察兵”项目（设备扩增）项目单一来源公告》。公告称，北京市水利自动化研究所拟采购100套由芯视界（北京）科技有限公司开发的第四代量子点光谱水质检测仪芯禹系列地表水监测终端QW-S024P0，预算金额达1536 万元。据了解，由芯视界（北京）科技有限公司开发的第四代量子点光谱水质检测仪芯禹系列地表水监测终端QW-S024P0，能够满足采购方所有技术要求。其水质监测设备将传统光谱仪缩小到手机摄像头大小，具有微小（低于5千克）、便携、超低功耗（小于1瓦，可连续运行4-5个月）、无二次污染、运行维护成本低（具备自清洁功能、无需专业人员维护）等特点。该设备具有目前在用的水质监测设备不具备的特点，可满足北京市水环境智能监测需求，起到“水环境侦察兵”的作用。以下为公告详情：北京市水利自动化研究所采购基于量子点光谱传感技术的“水环境侦察兵”项目（设备扩增）项目单一来源公告一、项目信息采购人：北京市水利自动化研究所项目名称：基于量子点光谱传感技术的“水环境侦察兵”项目（设备扩增）拟采购的货物或服务的说明：　当前，北京市水环境监管手段智能化水平有待提高，水质监测站点覆盖广度及数据有限，各级河长及水务管理和执法人员主要采用人工拉网式巡查的方式排查河道污染源，人力投入巨大，难以做到全天候连续、全覆盖，且容易存在巡查时不排、巡查过后偷排、捕捉排污事件有效性不高等问题，不能满足精细化管理需求的状况。为了达到规范要求和地表水质实时在线监测的实际需要，此项目主要内容是为北京市水务扩增购置水质在线监测设备，提高对北京市地表水环境质量监测能力。本项目拟采购100套实时水质自动在线监测设备（终端设备—量子点光谱水质检测仪）。本项目为扩增项目，拟采用升级版量子点光谱水质检测仪，功能进一步优化。应增加相关监测指标和功能，包括：太阳能供电、设备状态自动监测及报警、在线升级、自主清洁、北斗定位、4G数据传输等。拟采购的货物或服务的预算金额：1536 万元(人民币)采用单一来源采购方式的原因及说明：1.由芯视界（北京）科技有限公司开发的第四代量子点光谱水质检测仪芯禹系列地表水监测终端QW-S024P0，能够满足采购方所有技术要求。其水质监测设备将传统光谱仪缩小到手机摄像头大小，具有微小（低于5千克）、便携、超低功耗（小于1瓦，可连续运行4-5个月）、无二次污染、运行维护成本低（具备自清洁功能、无需专业人员维护）等特点。该设备具有目前在用的水质监测设备不具备的特点，可满足北京市水环境智能监测需求，起到“水环境侦察兵”的作用。2.该设备应用的量子点光谱仪技术，经教育部科技查新工作站查新，无相同或类似的文献报道。详见附件1《科技查新报告》（报告编号：2020-0468）。由基于量子点光谱传感技术的水质监测设备与开发的软件系统共同组成水环境原位实时在线监测系统，经中国科学院文献情报中心查新，无相同或类似研究。详见附件2《科技查新报告》（报告编号：2019-1491）。3.该设备采用的6项技术均获得实用新型专利，专利权人均为芯视界（北京）科技有限公司，专利如下：（1）适用四季变化的水体检测装置，专利号：ZL 2018 2 2208474.1（见附件3）；（2）适应复杂水体环境的水体检测装置，专利号：ZL 2018 2 2208448.9（见附件4）；（3）一种光谱型水质检测装置，专利号：ZL 2018 2 2208941.0（见附件5）；（4）水质监测系统，专利号：ZL 2018 2 0131962.4（见附件6）；（5）光谱检测装置，专利号：ZL 2019 2 2452792.7（见附件7）；（6）清洁装置和水质监测设备，专利号：ZL 2019 2 2452795.0（见附件8）。综上所述，该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“符合只能从唯一供应商处采购的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购”规定的情形，拟采用单一来源方式从芯视界（北京）科技有限公司采购。二、拟定供应商信息名称：芯视界（北京）科技有限公司； 地址：北京市海淀区成府路45号中关村智造大街A座三层303三、公示期限　2021-02-25 00:00至 2021-03-04 00:00四、其他补充事宜：本公示同时在中国政府采购网、北京市政府采购网、北京市水务局网站发布。五、联系方式1.采购人联 系 人：贾陆璐联系地址：北京市海淀区翠微路甲3号联系电话：010-566958482.财政部门联 系 人：北京市财政局采购处联系地址：北京市通州区承安路3号联系电话：010-555924053.采购代理机构联 系 人：北京江河润泽工程管理咨询有限公司联系电话：010-53105841附件：1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；(1) 专业人员签到表.pdf(2) 单一来源公示及专家论证意见.pdf2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；3、其他附件；(1) 附件1-8：科技查新报告、实用新型专利证书.pdf需要采购的产品或服务清单：序号设备名称单位数量1终端设备---量子点光谱水质检测仪套100专业人员签到表.pdf附件1-8：科技查新报告、实用新型专利证书.pdf单一来源公示及专家论证意见.pdf

19世纪早期发展起来的自动化工业一方面是为了提高生产性能，降低成本，另一方面是为了工人的安全利益考虑。信息技术使自动化得到快速发展，自动化能够减轻人们繁琐的体力劳动和重复性劳动，还能够给企业在不增加员工的情况下提高了生产率，同时企业降低了运营成本，提高了产品利用率，提高了生产效率，操作还具有可靠性。大家虽然认识到自动化有许多好处，但自动化也面临诸多现实问题。目前自动化几乎在所有的行业中都得到了有效实施应用，包括医学实验室。全实验室自动化临床标本的处理TLA（Total Lab Automation）可以提高效率和样本可追溯性。实验室收到样本后，立即对所有样本进行连续处理。根据样本类型和要求的分析，自动选择并标记适用的培养基。根据划线模式，利用标定后的接种环对样本进行接种。接种的培养基通过传送带迅速转移到培养箱中。这允许跳过样本的批处理以及手动工作列表的创建。TLA还通过大幅减少标本的处理来提高技术人员的安全水平，因为培养皿的检查是通过数字图像在屏幕上进行的。培养基平板的培养和成像通过使用TLA，接种的培养基可以及时地从处理区转移到培养箱。琼脂平板在最佳生长条件、稳定的温度和适宜的环境下培养，因为培养箱的门在整个培养过程中始终保持关闭。微生物生长通过在预定时间点拍摄的高分辨率数字图像进行监测。这使得能够更快速地检测微生物生长，同时也提高了缓慢生长病原体的复壮。此外，TLA使用一种软件，可以在更高的放大率下查看数字图像，从而促进对菌落形态的进一步判断和混合培养物的检测。数字图像由训练有素的技术人员进行解读，与传统的诊断工作相比，情况完全不同，因为细菌菌落在屏幕上呈现形态和手工操作判断非常不同。TLA最终建立了一个图像库，可以用于对比校对，也可以在与传染病专家讨论时提供帮助并对个别患者进行分析。培养基平板的检验为了最大限度地利用成像，应在不同的时间点拍摄数字图像，同时观察最早出现的微生物，以便尽早检测较早出现的微生物生长情况（Figure1）。因此，与常规检查相比，病原体的鉴定和抗生素耐药性检测（AST）可以更早地获得，因此缩短了周转时间（TAT）。使用TLA，将每个接种的培养皿培养一段时间，以便在白天和晚上都可以进行处理。这种处理效率最高，对TAT产生了有益的影响，可以更好地管理工作任务和工作流程。（Figure 2）使用数字图像对培养基平板进行评估判断和解读仍由实验技术人员执行，他们确定需要分离哪些目标菌落，并对其进行进一步处理，以进行鉴定和AST。当前版本的TLA无法取代这些人工操作。然而，市场上新推出的其他自动化系统（例如Copan Colibri™ ), 可以通过MALDI-TOF和标准化接种物制备目标微生物鉴定（ID）以及AST（Figure 3）。ID和AST结果也必须由熟练的技术人员进行解读，这需要在人员配备方面进行充分考虑。为了匹配实验室工作量与诊断活动水平，TLA允许在任何时候跟踪整个诊断路径中的所有样本。TLA还提供了评估流程和团队效率的不同指标，以及对患者检测结果的其他解读，包括抗生素耐药性的趋势分析。实施和应用临床微生物学实验室如今面临着许多不同的挑战，包括需要：（1）提高效率（即提供更具成本效益的诊断）；（2）提供早期结果（即缩短TAT）；（3）遵守要求越来越高的认证要求（即提供可追溯性和文件，以评估整个诊断过程的质量）；（4）应对越来越多的耐多药生物带来的挑战（即快速提供更全面的AST，但在需要时）。大多数这样的挑战都可以通过TLA得到显著解决。然而，TLA的成功实施需要：（1）传统工作流程的重大变化；（2）强大的领导技能，以及项目所有合作者的团队合作；（3）在整个实验室转型期内技术人员的个性化支持。减少临床样本周转时间在过去20年中，医疗行业投入了大量资源来开发准确和快速的检测方法，以减少临床医学中的样本周转时间（TAT）。随着抗生素耐药性的不断增加，需要快速地给出应对策略，以便对患者能够及时治疗。在全实验室自动化（TLA）出现之前，主要用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）鉴定细菌、分枝杆菌、酵母和霉菌，目前该方法取代了常规的生物化学实验检测方法。与用于微生物鉴定的常规方法或分子水平分析相比，MALDI-TOF-MS具有以下三个优点：（1）周转时间快（2）样本量要求低（3）试剂成本适中。使用MALDI-TOF-MS能够准确、快速地鉴定微生物，有助于快速提供治疗方案，特别是意外感染了病原体时，该方法特别有效。因此，这项技术使抗菌治疗、感染预防和控制措施能够得到有效的实施（Figure 4A/B）。纸片扩散试验实现检测自动化全实验室自动化（TLA）在许多领域得到推广应用，抗生素耐药性检测全自动化解决方案的实施，是全实验室自动化成功案例之一。在一项研究中，Copan为自动纸片扩散AST开发了一种新模块，包括一个可容纳50个抗生素药筒的转盘。开发这个新模块的明确目标是，通过增加第二条传送带，最大限度地减少AST线上的工作流程瓶颈。这个新的全集成自动化系统能够实现：可以使用至少四个不同的菌落制备接种悬浮液，以筛选不同的抗性模式；在特定平板的整个表面上自动接种细菌细胞悬浮液；根据预设置的面板分配抗生素盘；将培养基运输至培养箱；在设置的时间点获取平板的高质量数字化图像；最后获得并解读所有受试抗生素的抑制圈直径大小。通过纸片扩散来评估AST全自动解决方案的准确性时，需要遵循的基本规则可以总结为两点：（1）评估这种新方法检测最重要的耐药机制，应包括具有代表性的非重复临床菌株数量，以及这些菌株对不同类别的抗生素表现出耐药模式；（2）为了计算耐药的百分比误差，分析中还应包括大量非重复敏感临床菌株。革兰氏阴性菌常规AST在过去十年中，研究表明，厌氧菌中抗生素耐药性稳步增加了。面对这样的现状，对厌氧菌进行常规耐药性试验十分必要。作为全自动纸片扩散的补充，通过与目前的常规方法ATB ANA® 测试法（BioMérieux）进行比较，在大量临床相关厌氧菌株上测试了Thermo Scientific™ Sensititre™ 厌氧菌MIC平板的准确性，两种方法之间的一致性达到95%。通过整合靶向治疗中使用的最新分子，为多重抗性革兰氏阴性菌设计了一种新的平板。该平板由Thermo Scientific™ 制造并使用ATCC参考菌株进行验证。目前只要AST纸片扩散检测到设定的抗性模式，这个平板就可以进行下一步测试。正如自动AST测试所研究的那样，这一设计能够通过系统地针对可疑菌株，以合理的成本有效监测抗生素耐药性。Sensitre® 敏感性系统采用一种固体平板设计方法。该方法可以测试定性（敏感或耐药）和定量最小抑制浓度（MIC）试验。人工制备菌株悬浮液，并使用Sensitre Autoinvocator® /AIM® 自动接种平板。固体平板上添加了为测试的微生物选择的连续稀释的抗菌剂。接种培养后，使用Sensitire® 手动查看器读取结果。通过浑浊或底部细胞沉积来测试细菌生长情况。最小抑制浓度（MIC）是指抑菌试验中可见细菌生长的最低药物浓度。在过去的几十年里，多重耐药的革兰氏阴性细菌感染已经成为医学和全球卫生领域关注的主要领域之一。为了优化治疗方案，并应对不断增加的产碳青霉烯酶的革兰氏阴性细菌，使用最有效药物的添加使用最小抑制浓度（MIC）已变得至关重要。通过对多重耐药（MDR）菌株进行靶向AST测定，同时结合治疗药物监测（TDM），可以得到最有效的治疗方法。由于琼脂扩散不能提供MIC，如在培养MDR菌株或厌氧菌时，Sensititre® 是对全自动AST纸片扩散的补充。结论全实验室自动化（TLA）现已被证明能够有效进行临床微生物学检测，可以克服微生物实验室培养检测所面临的多样性和复杂性。能够实现对各种指标（临床应用、检测效率、可追溯性、质量管理和TAT）进行监测，通过纸片扩散能够实现AST的完全自动化。人工智能（AI）的实施不仅可以快速识别细菌生长（检测），还可以区分细菌形态（分割）和统计相应的菌落（计数），这将进一步增强微生物检测工作流程，并能够确保试验的可重复和可预测。现在需要进行仔细的验证研究，以便使用人工智能自动处理阴性培养物，并在无需人工干预的情况下自动获取试验结果。全文完信息来源：Cherkaoui A, Schrenzel J. Total Laboratory Automation for Rapid Detection and Identification of Microorganisms and Their Antimicrobial Resistance Profiles. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3 12:807668. doi: 10.3389/fcimb.2022.807668.文献来源 | 本文由中科院上海生命科学信息中心与上海曼森生物合作供稿内容审核 | 曼森生物郝玉有排版编辑 | 曼森生物刘娟娟

Q什么是细菌内毒素检测的微流控自动化？微流控自动化是让细菌内毒素检测变得快速、高效的明确答案。A众所周知，细菌内毒素检测是一个乏味、低效的过程，耗时耗力，容易出现人为错误和代价高昂的重复检测。相比之下，Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪采用微流控自动化技术，使内毒素检测更快、更高效、更可持续，无需复杂的机器人技术，也不会牺牲准确度或合规性。但究竟什么是微流控自动化，它又是如何工作的呢？细菌内毒素检测手工检测设置设置一个标准96孔板需要数百个移液步骤每次检测可能需要一个小时或更长时间使技术人员面临重复性劳动伤害的风险由于大量移液和操作员与操作员之间的差异，容易出错，导致昂贵的重新检测费用使用更多的鲎试剂，成本高昂，对自然资源的需求更大使用Sievers Eclipse实现细菌内毒素检测的微流控自动化。Sievers Eclipse的与众不同之处？微流控自动化是通过一个紧凑的微孔板实现的，该微孔板通过一个台式可孵育吸光度分析仪进行分析，该吸光度分析仪的尺寸和功能与用于传统鲎试剂检测的吸光度微孔板读取器相似。Sievers Eclipse平台使用嵌入式内毒素标准品和PPC，结合一致的微流控液体处理，在不影响合规性的情况下实现动态显色法和动态浊度法测定的自动化。最终用户只需将鲎试剂水和样品装入平板，无需额外的预处理工作。然后加入1 mL鲎试剂，即可开始检测。与传统的检测方法相比，它能精确地操作更小的反应体积，从而减少试剂和样品的消耗、成本和设置时间。小型台式分析仪只需不到30个移液步骤就能完成21个样品的检测，设置时间最短仅需9分钟。这意味着您一天可以进行四次21个样品的检测，比传统检测节省数小时的宝贵时间。微孔板中含有嵌入式内毒素，每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。21个样品仅需1 mL鲎试剂，鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求，并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法，可以继续保持全球鲎的数量。使用Eclipse微孔板进行液体处理分析仪启动后，微流控自动化系统将处理所有繁琐的工作：测量、与鲎试剂混合，并在整个检测过程中提供连续读数。微孔板旋转，向心微流控自动化系统将建立和释放压力，使液体均匀地通过微孔板中的通道分散。液体测量、流动和混合自动化，为分析做好准备。连续运动可确保保持样品和试剂的均匀混合。结果：准确的检测结果和安全的数据管理培训简单，手动设置步骤少，这意味着人为错误或不一致的机会更少，用户可以更快地开始检测。降低试剂使用成本和因错误导致的重新检测成本。Sievers Eclipse完全符合所有药典要求，包括USP 、EP 2.6.14、中国药典ChP四部1143和JP 4.01等等。企业级软件解决方案符合21 CFR PART 11和ALCOA+数据可靠性准则。完全合规的细菌内毒素检测标准曲线 预嵌入源自USP的RSE从50-0.005 EU/mL开始的3点、4点或5点标准曲线选项，一式三份PPC 一式两份鲎试剂 使用FDA许可的鲎试剂，每21个样品仅需1 mL至少一式三份的鲎试剂确效样品 一式两份，每个微孔板最多21个样品扫二维码查看并订阅《Eclipse内毒素检测仪应用合集》与《Eclipse内毒素检测仪视频合集》。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

近期，小米汽车首款量产车小米SU7宣告上市，成为业界瞩目的焦点。SU7售价21.59万元起，首发共9款颜色，全系长续航，在CLTC工况下标配起步续航为700公里，百公里加速时间2.78秒，拥有全系标配智能辅助驾驶、端侧大模型等功能。小米SU7上市后也受到了消费者的热烈欢迎，上市仅27分钟，大订量就突破了50000台；截止到4月20号，锁单量已经超过7万台。打造一台高品质的轿车小米集团创始人、董事长兼CEO雷军在发布会上介绍，安全高于一切。为了造一台高品质的车，小米汽车采用了最严格的标准设计和测试流程。小米SU7在研发过程中进行了40多项碰撞测试，完全覆盖三大国内、国际测试标准；小米汽车采用行业最高的电池安全标准，做到了全链路无死角，其CTB一体化电池技术经过包含碰撞、挤压、火烧在内的1050项安全标准测试，测试项目数量是国家标准的20倍。为全面展示小米汽车的高品质，雷军详细介绍了坐落在北京亦庄的小米汽车工厂。小米汽车工厂有六大核心车间，相比传统冲压、车身、涂装、总装四大工艺之外，新增大压铸车间和电池车间，实现了一体化大压铸后地板和 CTB 电池的自主生产。厂区内共建29个研发试验室和一条长达2.5KM的测试跑道，这些设施为小米汽车的研发和生产提供了有力保障，确保了产品的品质和性能。小米汽车工厂的生产线具有高度的自动化和智能化水平。如钢铝混合车身骨架采用269台连接机器人，实现100%全自动组装；四门两盖和翼子板由36台机器人实现100%全自动装调，装配精度高达0.5mm。高品质的智能工厂：全方位自动化检测雷军称，小米汽车工厂采用全方位自动化检测，给品质增加了一道“双保险”。整车外观实现紫外光100%全自动在线检测，检测精度0.05mm；车身骨架实现激光雷达100%全自动在线检测，精度0.05mm；一体压铸件采用X光AI检测，检测准确性达99.9%，检测效率提升20倍以上。经过小编的深入探究，该紫外光在线检测技术实际上是来自机器视觉解决方案供应商易思维的间隙面差测量系统。该测量系统可精确测量车身外覆盖件匹配处的间隙和面差，实时监控测量数据，指导前期装配工艺和后期返修工艺。系统通过采取高质量激光图像，结合多样化算法，可客观反应间隙和面差的实际状态，实现高效检测。小编发现，视频中出现的激光雷达来自知名企业尼康。尼康激光雷达测量系统采用激光反射检测技术，无需给目标物体做标记，配合机器人行走轴可进行车身在线检测，灵活地观察测量到通常不可接近或难以测量的特征，大大提高了生产效率，同时也保证了检测的一致性和准确性。小米方面宣称，视频中的X-Eye智能质检系统为其自研，但小编根据设备外观及以及行业内常识大胆猜测，该大型一体压铸件X射线智能检测设备来自国内工业X射线领域某头部企业。该X射线探伤仪可为每个一体压铸后地板自动拍摄28张X光片，借助AI系统检测人眼不可见的内部缺陷。发布会上，雷军通过一段视频展示了小米汽车的智慧工厂。小编眼尖地发现，焊接车间也采用了易思维的视觉引导定位系统补焊，实现高精度自动化焊接。视频最后还展示了环境试验箱、电磁兼容试验室、NVH试验室等整车试验室。发布会前夕，雷军在短视频平台发布了六集《带你看汽车工厂》短片。其中，在冲压车间，刚生产出来的汽车覆盖件经过人工的初步检查后，会被送到蓝光检测点进行更为精细的抽检。这一环节采用了先进的蓝光检测技术，能够在短时间内对覆盖件进行12000多个检测点的全面扫描，实现360度无死角全方位检测。小编注意到，小米汽车冲压车间采用的蓝光检测技术同样来自易思维。该蓝光扫描测量系统（又称蓝光三维扫描仪或蓝光3D扫描仪）将蓝光扫描技术与摄影测量技术相结合，配合工业机器人可实现工件表面高密度点云自动扫描，并利用多种特征测量方法分析物体整体形貌，实现三维尺寸高精度测量。

自 2009 年 Hans Clevers 实验室首次培育出肠类器官以来，类器官行业得到快速发展。因其可以高度模拟目标组织或器官的遗传特征和表观特征，并且拥有周期短、通量高、临床相关性强等优势，类器官在新药研发、药敏检测、诊疗新策略探索、新靶标发现、疾病发生机理、再生医学等多个方面都有广阔的应用前景。但是作为生命科学领域的新兴技术，目前现有的类器官培养模式缺乏标准化，导致稳定性差、通量低等问题，难以满足大规模工业化的需求。为推动这一前沿技术的发展，美谷分子重磅推出 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站，以高通量、标准化、自动化、智能化为导向，通过整合液体工作站、显微镜、培养箱等全套设备，利用人工智能辅助监测、培养、成像和调度，旨在提高类器官等细胞模型培养的一致性、稳定性和规模，改进工作流程，赋能类器官科学研究、药物开发、精准医疗及再生医学。CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站主要特点：01切实可行的自动化解决方案通过直观的操作向导，实验人员可以利用一个遵循细胞培养逻辑且易于使用的界面来构建培养 Protocol，避免复杂的程序编写，缩短实验室手动操作时间，避免人为误差，简化复杂的 3D 模型培养流程。02改善筛选工作流程，提高数据可靠性追踪复杂模型的生长、扩增、分化和成熟等一系列细胞进程，通过记录细胞培养过程中发生的事件和时间，增强数据的可追溯性，提高数据可靠性。7*24 全天候运行可更大限度地提高多种干细胞细胞系、细胞球或类器官的生长和扩增效率。03开发可靠、可重复的检测方法CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站是一个机器学习辅助的完整解决方案，能够将数据转化为决策，通过对细胞培养过程的标准化，无论是维护、监测和孵育，还是成像、分析和数据处理，最终提供大规模高度一致、无偏差且更具有生理相关性的培养结果。使用 CellXpress.ai 全自动一体化类器官工作站进行小肠类器官培养的工作流程

单细胞分析已成为生命科学的有力工具，原位样品在单个细胞精度的识别、分选、测序/鉴定对于深入解析微生物组的结构和功能具有重要作用。青岛能源所单细胞中心与青岛星赛生物合作，成功开发微生物单细胞自动分选系统EasySort AUTO，可将常规显微镜升级为微生物单细胞的智能化、自动化分选装置，并利用酵母和大肠杆菌细胞示范了单细胞分选—测序/培养的全流程，为微生物资源的探测和挖掘提供了有力手段，该研究成果近日发表于《微生物》mLife杂志。 EasySort AUTO的“慧眼”和“巧手”服务微生物组资源挖掘 　　微生物组(亦称菌群)在自然界及人体中无所不在，它们蕴含着精准健康、碳减排、环境保护、清洁能源等当今人类社会重大挑战的解决方案。然而，微生物细胞尺寸小，操控难度大，单个细胞的识别与分选极具挑战性；同时，菌群中的庞大的细胞数量让原位、单细胞层面的菌群研究对于自动化、高通量的需求尤为迫切。 　　针对上述问题，单细胞中心刁志钿博士、阚凌雁工程师、赵怡龙工程师带领的研究小组，基于青岛星赛生物的单细胞微液滴分选系统EasySort Lego，开发了新一代人工智能辅助的微生物单细胞自动化分选系统EasySort AUTO。经测试，系统搭载的AI辅助图像识别算法可以智能化、自动化地识别目标细胞，准确率达80%；系统嵌入的光镊技术可以捕捉并精准操控目标细胞；最后，基于界面接触的微量液体分离专利技术，目标细胞能够以单管单细胞(One-Cell-One-Tube)的形式自动收集于PCR管中，通量为~120细胞/小时，单细胞率高于93%。该系统分选的目标单细胞可以直接开展单细胞测序、培养等工作，单细胞测序成功率高于84.2%，酵母细胞和大肠杆菌单细胞培养的成功率分别为~85%和~80%。 　　此外，EasySort AUTO的设计还具备三个显著特点：1)广谱适用性，由于光镊可以操控不同尺寸的细胞，该系统广泛适用于各类单细胞的分离、分选、培养及测序实验；2)灵活性，该系统采用模块化的设计，可通过安装“巧手”—光镊模块和自动收集模块，将生物实验室常见的正置显微镜升级为单细胞分选装置；3)高活性保持，分选后的目标细胞具备较高的活性和DNA/RNA质量。 　　单细胞中心长期致力于微生物单细胞技术开发、装备研制和产业化，前期和青岛星赛生物合作已陆续推出高通量流式拉曼分选仪(FlowRACS)、临床单细胞拉曼药敏快检仪(CAST-R)、单细胞拉曼光镊分选仪(RACS-Seq)、单细胞微液滴分选系统(EasySort)等产品，并已进入市场。作为EasySort仪器系列的新成员，EasySort AUTO的设计聚焦在为显微镜的“慧眼”提供一双自动的“巧手”，使得显微镜可以智能化发现目标单细胞，并自动化分离获取。基于上述创新，EasySort AUTO系统将以便捷的操作、灵活的组装、自动化的细胞收集、目标细胞的高活性保持等优势为微生物单细胞的分选工作提供特色解决方案。 　　该工作由单细胞中心马波研究员和李远东工程师主持，与青岛星赛生物合作完成，得到了国家重点研发计划的资助。

肺癌在我国的发病率及病死率均居恶性肿瘤之首，严重危害人民的生命健康。难治性肺癌指对标准治疗反应低，或尚无标准治疗，缺乏高效低毒治疗方案的肺癌。目前对于难治性肺癌尚缺乏明确定义及治疗相关共识。 为了更好地指导临床合理、安全、有效地治疗难治性肺癌，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组的专家，针对我国肺癌实际诊疗情况，参考了国内外新研究数据、相关指南共识及专家临床实践经验，制定了本共识。 共识围绕难治性SCLC、难治性驱动基因阳性NSCLC、难治性驱动基因阴性NSCLC、精准诊疗新技术方案等四个方面分别给出推荐意见，为我国医师提供难治性肺癌的用药建议和参考。 难治性肺癌精准诊疗新技术方案难治性肺癌患者会面临多重耐药等复杂情况，临床医师可在取得患者知情同意前提下，利用类器官芯片技术、人源肿瘤异体移植瘤模型（patient-derived tumor xenograft，PDX）及MiniPDX技术开展药物敏感性检测，结合基因测序，综合判断，制定个体化用药方案，推荐如表6。 其中，多数专家（64%）推荐，难治性肺癌患者可通过类器官药物敏感性检测与高通量药物筛选，为后续用药提供参考（证据水平：Ⅱ级）。患者来源的类器官（patient-derived organoid，PDO）在新药靶点发现和验证、肿瘤药物筛选、个体化治疗和转化医学等临床癌症研究中有重要价值。 在临床实践中，医师可在征得患者知情同意情况下，选择性建议其进行类器官药物敏感性检测，为后续用药选择提供参考。一项合并17项肿瘤类器官药物性敏感检测的临床疗效预测结果显示，类器官技术在精准医学的临床应用价值（总体敏感度为84%，特异度为81%）。 此外，利用胸腔恶性积液构建肺癌类器官、进行个体化药敏检测取得了积极进展，可用于记录肿瘤类器官对化疗药物敏感性以预测体内药物反应。因此，利用肺癌类器官进行化疗药物和靶向药物高通量药物筛选是可行的。 艾玮得类器官药物敏感性分析服务肿瘤患者的是试药替身艾玮得生物专注于人体器官芯片及配套生命科学设备的创新研发。艾玮得药敏分析方案以器官芯片为核心，类器官+微环境实现人体高仿真模拟，构建出临床治疗有效性评估理想的预测模型，为医生与患者的治疗提高效率和有效性。 艾玮得药敏分析服务通过仿真的体外模型模拟肿瘤微环境，更准确呈现药敏反应。利用摇摆灌注仪提供动力系统，实现自动化、高通量样本动态培养。类器官/器官芯片智能成像分析系统配备智能实时拍摄、智能定位、智能AI图像处理及分析功能，数据结果更客观，节约人力的同时提升效率。所有实验操作均在智能类器官培养工作站中进行，减少污染风险，降低人员操作的批次间差异。

随着中国IVD市场的发展成熟，核酸质谱作为临床检测中逐步兴起的前沿技术,相比于其他检测技术具有灵敏度高、高通量等优点，近年来在产前诊断、新生儿筛查、肿瘤个体化诊断、药物基因组学、传染病和心血管等领域有着广泛的应用。然而在实验过程中，数以万次的加样过程会导致严重的人为因素影响，难以保证实验准确性和高负荷的应用和开展。睿科集团结合移液工作平台，自主研发了多款仪器，助力核酸质谱检测自动化。Vitae 100核酸提取/PCR体系构建系统：可用于样品获取后的自动化核酸提取和PCR体系配置。Vitae SPOTTER生物芯片点样系统：可用于核酸质谱芯片自动化点样，能够实现纳升级液体控制，高效完成大批量的样品点样需求，通过电脑程序控制下完成样品的均匀分配，避免手工操作引起的体积误差和可能的外来污染。睿科核酸质谱检测前处理自动化操作流程产品介绍01Vitae 100全自动核酸纯化系统采用磁珠分离技术，可以快速提取1-96个样本，具有紫外灭菌及HEPA过滤系统，防止样本交叉污染，保护操作人员的安全。02Vitae 全自动PCR体系构建系统代替手工PCR反应体系配置中重复移液步骤，实现自动化高效精准移液，避免了人为重复操作带来的误差以及污染；可实现384孔PCR板的分装；移液精度可以达到CV03Vitae SPOTTER生物芯片点样系统一款高通量的微阵列芯片点样系统，以阵列方式在玻片或薄膜上点样，制备生物样品微阵列芯片，为生物样品的TOF-MS分析提供了自动化制备手段。

p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 用于抗菌药物敏感性测试（AST）的新型台式自动化读取和孵化系统为微生物实验室提供了准确的MIC结果，帮助临床医生选择有效的抗生素——从而更好的通过抗菌药物使用来保护患者护理。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 赛默飞Sensititre ARIS HiQ AST系统依靠行业的黄金标准 - 肉汤微量稀释，提供MIC结果，支持治疗决策的优化，最终支持患者的治疗效果。仪器采用金标准肉汤微量稀释法来指导更有针对性的患者治疗并优化患者预后。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 临床实验室经常对无效的AST结果进行重新测试，或向临床医生发布结果前再次测试确认实验结果，新系统的使用为实验室节省时间，带来价值。表型驱动的MIC值的即时准确性可提供可靠的结果，避免重复测试的情况，并进一步节约重复测试产生的成本。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 通过与领先制药公司的密切合作，Sensititre ARIS HiQ AST系统还提供广泛、新颖的抗菌药物选择，帮助用户更早地获得针对多重耐药性感染的最新疗法。此外，实验室可以从广泛稀释范围内的300多种抗菌药物中选择创建定制AST板，以巩固和减少离线测试。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " “新的Sensititre ARIS HiQ AST系统为微生物实验室提供了一流的肉汤微量稀释技术的独特组合，可获得最准确的AST，并获得最先进的抗菌药物，”赛默飞微生物学营销副总裁Bernd Hofmann说道。 “AST装置的可以确定特定疗法是否可用于重症患者。随着世界卫生组织（WHO）和疾病控制与预防中心（CDC）多次报告抗生素耐药性日益增加的威胁，使用这些新型抗菌药物的技术比以往任何时候都更加重要。” /p

本文作者：王凯，珀金埃尔默自动化整合产品专家新冠疫情的爆发，加速了世界各国生命科学的研究进程，而自动化、数字化、AI等技术的突破，为药物研发开辟了新的可能。一直以来，药物研发与开发都是一个复杂与漫长的过程，需要经历多年、高达数十亿美金的投入。而从海量的化合物中筛选出Hit，从Hit到Lead这一过程对于药物研发特别是小分子药物研发至关重要。研究者们一直在优化和改进筛选方法，这其中，高通量药物筛选（High-throughput screening，HTS）作为快速发现新的Lead的必经之路，是当今小分子药物研发的首选。随着技术的进步，市场上的高通量筛选系统也在不断挑战通量和速度的极限。珀金埃尔默（PerkinElmer）在生命科学领域深耕多年，致力于为生命科学和药物研发提供多维度的支持，全球排名*前50的制药企业中有47家与珀金埃尔默开展合作。针对高通量药物筛选，PerkinElmer也有其独特的优势，凭借在药物研发领域的积淀和强大的自动化整合优势，PerkinElmer已为全球众多药物研发机构提供了定制化的全自动高通量药物筛选解决方案，助力药物研发进程的提速。高通量药物筛选以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，通过自动化操作系统，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，并通过计算机对实验数据进行分析处理，可以同一时间对数以千万的样品进行检测，从而快速、有效地加速整个药物早期研发流程。 在中国，PerkinElmer已为超过25个用户提供自动化高通量筛选解决方案，应用于各类基于靶点与表型的高通量药物筛选，包括制药研发与CRO公司，高校与研究所等科研单位以及新型生物技术公司等。 随着科技的发展，越来越多的高校与研究所开始注重基础学科转化，其中以药物研发的发展最为迅速，中草药学与中医药学也已被纳入国家重点发展方向，因此多个药科或医科大学开始建立起小分子化合物库，与此同时，合成生物学的发展也在加速天然化合物的积累。为尽快开发出各类疾病靶点的药物，不同研究单位之间的合作更为广泛。这些都加大了对高通量筛选的需求。而新冠疫情的爆发，更是让人们对药物研发的速度有了前所未有的期待。 为尽快筛选和发现有效的Hit，传统的手工或单台设备已满足不了通量需求，亟需引进自动化高通量的筛选系统。在PerkinElmer的客户中有多家顶尖高校，其中包括中国药科大学和天津医科大学。PerkinElmer依靠在药物研发与自动化整合领域的经验， 为这两所知名高校设计和搭建了explorer G3自动化高通量筛选系统。该系统整合了JANUS G3液体工作站，Envision多标记检测系统，Opera Phenix Plus高内涵系统，组合自动化细胞培养箱，储板栈，封膜与撕膜机等自动化设备；利用PerkinElmer高通量筛选试剂盒，开发和建立了多种Biochemical和Cell-based assay，用于客户基于靶点和表型的高通量药物筛选。 在天津医科大学，该自动化系统在三个月内帮助研究人员在十五万个化合物中，完成十几个靶点的筛选。系统涵盖的自动化一站式的数据分析和报告导出，为实验数据信息化打下基础。在中国药科大学， explorer G3高通量筛选系统也为科研人员的化合物筛选起到关键作用，为相关学术论文提供重要的数据补充。此外，explorer G3也是学校正在打造的新药筛选服务平台的一部分，帮助学校与南京当地的生命科学园区企业开展深入合作，加速药物研发进程。85年来，珀金埃尔默始终致力于以创新的技术助力人类健康的改善，通过提供强大的仪器、试剂、检测方法、自动化和信息化技术，帮助科学家们更好地专注于科研，加快创新突破的步伐。*根据2020年销售收入排名

近期，全国疫情卷土重来，确诊数字大幅增长，部分城市学校停课、企事业单位停摆，疫情对经济生活的影响再度显现，科学仪器行业也再次面临新冠疫情带来的冲击。疫情之下，我们看到了特殊时期仪器同行们的守望互助，以及抗疫路上科学仪器人的最美“逆行”......对此，仪器信息网特别开展了“2022年仪器圈抗击新冠疫情纪实”专题活动，广泛征集科学仪器企业在本轮抗击疫情中的突出事迹，展示弘扬仪器圈英勇抗击疫情的事迹与精神。本期，让我们一起来看一下，上海汇像为抗疫所做出的努力。3月28日起，上海为抗击疫情，开展多次全员核酸大筛查，上亿份检测样本数据涌向各大疾控、三方检测中心。3月30日，上海汇像信息技术有限公司，连夜开发了“核酸检测自动化数据对接平台”，并在各大疾控、检测中心快速上线，使原来需要半天甚至更长时间处理、分析、上传的核酸检测数据，缩短到10分钟以内就可以完成系统的对接工作。上海汇像“核酸检测自动化数据对接系统”，是“汇像全自动机器人核酸检测系统”的样品录入与健康云数据对接子系统，由松江疾病预防控制中心指导，由上海汇像信息技术有限公司与同济建设联合开发。核酸检测自动化数据对接平台（一代健康云版），其功能涵盖系统连接扫码枪后，支持快速样品扫码信息录入，并自动将样品管扫码信息，排列为与96孔板一一对应的位置信息；导入PCR结果数据后，实现PCR结果数据和与筛查者信息自动绑定；实现阴性/阳性准确识别判定，快速锁定阳性用户关联信息；直接对接健康云平台等功能。4月4日，系统升级兼容健康云，大数据中心，实现超大批量核酸检测结果上传。4月9日起，全市核酸筛查开始全面采用东软平台系统，上海汇像工程师马不停蹄，在松江疾病预防控制中心的指导下，进一步升级“汇像核酸检测自动化数据对接系统”，成为全市首家集成“健康云、大数据、东软平台、核酸码”一体，全平台互联互通的核酸数据自动化对接软件。汇像核酸检测自动化数据对接系统（全平台互联版）二代在第一版的基础上，升级新功能包括健康云、大数据中心、东软平台、核酸码，全网互联的自动化数据处理与对接；全市首家实现天隆、罗氏、AB（赛默）结果自动判定；疾控核酸检测常用四大系统整合，一键自动化上传/下载；四大系统的数据格式完全兼容，并实现一键自动化导出等功能。这并不是上海汇像第一次用自己科技的力量来抗击疫情，早在2020年疫情初期，汇像就利用人工智能、机器人、AI视觉识别等自动化技术，研发推出全自动机器人核酸检测系统，全流程无人化实现单样日检万人份、混样十万人份的检测通量，助力全民大规模核酸筛查，最大程度降低疾控人员及医护人员的传感染风险，缓解工作强度和压力。目前“第二代”汇像核酸检测自动化数据对接系统（全平台互联版），已经在松江疾控、闵行疾控等十余家上海市疾控、医院、第三方检测等机构稳定运行，实现自动上传数据突破一千万次。在上海全面清“0”攻坚战的关键时期，它将协助上海市疾控、医院及第三方检测机构检测人员处理每日百万、千万级别的核酸检测数据，用科技力量助力上海战“疫”！

新品上市|农药残留快速检测仪 云唐 农残检测仪高精度农药残留快速检测仪是一种利用先进技术和仪器设备来检测农产品中农药残留的设备。它的主要目的是提供一种快速、准确和便捷的方法来检测农产品中的农药残留物，以确保食品安全和农产品的质量。使用智慧农残快速检测仪的过程通常是自动化的，减少了人工操作的错误和时间。操作者只需将农产品样品放入仪器中，仪器会自动进行样品处理和分析，然后给出检测结果。一些智能化的检测仪还能通过互联网连接，将数据上传到云端进行分析和存储，方便监管部门和农民获取相关信息。高精度农药残留快速检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C527480.htm 高精度农药残留快速检测仪创新点和产品特性：　　1)仪器采用台式一体化系统检测技术，新型农残检测模块、数字化管理模块、无线通讯模块高度集成于一体，同时预留升级检测方法。　　2)仪器检测模块标准化、智能化，可随意自由组合。检测箱体内置多个标准检测单元，检测模块可以调整配置。　　3)仪器采用全新安卓智能系统，主控芯片采用 ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，10.1寸高清液晶触摸竖屏，更加高效的UI交互界面，运转快捷 仪器配备无线通信模块： 4G(APN)通讯模块、Wifi模块，蓝牙传输，同时具有双USB接口以及RJ45接口能以多种方式实现数据保存和数据传输功能。　　4)创新检测模式：　　检测通道：≥12通道 采用精密旋转比色池设计，使用同芯片同光源校准精度，解决不同光源之间的误差值。1-12通道间误差0.1%。(专利号：ZL202022821055.2)仪器具有自动识别比色皿检测功能，即：将样品比色皿放入仪器后，点击样品检测，仪器自动识别比色皿进行通道检测。　　5)进口高精光源：　　高精度进口四波长冷光源，通道配置 410、520、590、630nm 波长光源，一个光源芯片驱动一个光源，误差极小，每台设备单独精确校准光源，精确比对，同时参照四种不同波段光源全方位覆盖市面上99%的农残食品项目检测，可按照实际需求进行食品项目检测升级。　　6)智能操作分析系统：　　便捷操作系统：设备检测时可在同一检测界面自动对应相关检测通道一次性选择1-12个样品名称，无须退出界面，节省操作时间。　　6.1.数据集成系统：设备首页自动统计检测数据包含：周检测数据、月检测数据，全部检测总数量，均包含检测总数，合格数，不合格数，以及相关柱形分析图，对各项检测数据清晰掌握，无需电脑查询，更加快捷直观。　　6.2.项目预设系统：支持添加单个及多个相同或不相同的任务预设，一键快速调取，每一个任务分别可以设置不同的样品、批次、编号、来源、备注、抽样信息、检测信息、受检信息、复核信息等更多信息。　　6.3.数据监管系统：同步对接监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果可选择直接传至食品安全监管平台。集成OSS输出存储服务、区分设备定向管理应用，进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警。　　6.4.自定义打印系统：内置新创自定义打印系统，可按需灵活设置开启或关闭：产品合格证(国家农业部标准)，二维码，抽样信息、检测信息，受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息的打印。　　6.5.A4版本报告打印功能(选配)：设备可自动生成A4版报告，外接打印机即可打印　　6.6.系统远程更新功能：可定向分客户分仪器更新系统，按照不同客户后期实际需求添加项目，无需设备返厂，即可远程实时升级全新系统，节省时间成本及避免运输造成设备损坏。　　7)安全证书，放心保障：仪器具有中国计量科学研究院校准证书，权威认证。