2020年版《中国药典》四部通则增修订解读系列三:pH值测定法
*图片来自网络,侵删药典相关《中国药典》从1953年颁布第一部开始,到2020版已经是第十一版了。对于四部通则中改动较多的0631 pH值测定法,我们应当如何应对?校准时的pH缓冲液又该如何选择?话不多说,上干货!药典解读解读 ①选择三种或两种标准缓冲液进行校准,选择的标准缓冲液的pH范围要包含需要测试的样品溶液的pH值。例如需要测试的样品有酸有碱,即pH值有些大于7.00有些小于7.00,可以选择4.01/6.86/9.18三种标准缓冲液或4.01/9.18两种标准缓冲液进行校正。如果要获得更加准确的测量结果,建议校准缓冲液的范围不要跨度太大,例如供试品pH值约为4.60,建议选择4.01和6.86进行校准,再选择介于这两点之间的第三个标准缓冲液(pH5.00)回测。解读 ②校准结果的判断,规定校准后斜率Slope在90~105%之间、零点漂移Offset值在0±30mV之内则仪表及电极性能正常。校准后还需要选择一个pH值介于两个校准液之间的缓冲液进行读数验证,测量值与当前温度的理论值偏差应在±0.05pH范围内。解读 ③中国药典要求用于校准的缓冲液包括1.68, 4.01, 6.86, 9.18, 12.45这五种,对于所测样品pH值不在1.68到12.45范围内的,选取接近供试品的两个标准液进行校准,例如测量pH1.2的样品,用1.68和4.01校准,如果要测量pH13.5的样品,则使用9.18与12.45进行校准。标准缓冲液使用注意事项我们在使用pH标准缓冲液时需要注意哪些事项呢?1. 缓冲液建议室温、干燥避光保存2. pH缓冲液不能重复使用3. 如果三点及三点以上校准,建议选择分段模式4. 回测时误差应该与当前测量温度下的标准缓冲液理论值对比标准缓冲液选择梅特勒托利多提供种类丰富的pH标准缓冲液,信息如下:了解更多pH缓冲液选择指南及详细订购信息,请点击“阅读原文”下载《如何选择pH标准缓冲液》白皮书。仪器推荐