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色谱数据管理系统

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色谱数据管理系统相关的论坛

  • 求购检化验数据管理系统

    大家好，今天想大家请教一下，我公司是从事工业水处理的，有多个化验室，分布在不同的地方，想购买一套化验室数据管理软件，实现如下功能：1、每个化验室都能将当天的化验数据及时上报到管理系统，化验员只有上报数据的权限，然后由班长负责审核数据。通过审核的数据在远程可以查看。2、对于不同的指标设定不同的警戒值，超过后自动预警，甚至可以考虑超标后直接发短信给相关责任人。3、有方便的数据查询和导出功能，能根据多种组合条件查询数据以及导出数据为excel等格式文件。4、其他的详细想法今后再定。 如上所述，请各位帮忙推荐一款这样的软件啊，价格因素先不管，如果真的很好用，贵点也能接受。 本人联系方式：尹先生，qq：68412422，手机：15807387456，邮箱：15807387456@163.com。

  • 药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）

    药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。

  • 神鹰试验数据管理TDM系统6.0产品设计

    神鹰试验数据管理TDM系统6.0产品设计

    [b]一、产品设计背景[/b]随着社会的信息化发展，各个企业越来越依赖于管理软件来进行企业管理。而传统的软件定制开发通常要面临以下痛点：（1）沟通成本。开发计划、资源和软件功能的定义完全依靠客户或者上层领导的命令，并且不完全一致，客户方与项目组需要频繁的进行沟通。（2）进度不可控。软件开发方对客户方的业务领域并不熟悉，经过实际研发后发现项目规模比预计要大，进度已经拖延的项目不得不进行重新评估。（3）交付成果不能满足需求。最终用户对于交付成果并不满意，要求推翻重做。（4）项目二期需求变更。软件不得不重新设计与开发。在这样的行业背景下，北京天健通泰科技有限公司设计研发了试验数据管理平台（TDM6.0）。神鹰试验数据管理系统，是专门为管理企业试验数据而设计的管理类的软件平台，主要解决企业试验数据管理和利用效率问题。与传统的定制化试验数据管理软件相比，TDM6.0平台具备以下优势：（1）适用行业广。客户可以根据所属领域的业务需求自定义配制业务模块、业务流程与业务表单，打造属于自己的数据管理系统。（2）简单易用。TDM试验数据管理条理清晰，结构严谨，操作简单易懂，是正真的面向企业的数据管理软件。（3） 系统扩展性强。提供数据接口，支持与外部系统集成，如OA系统、ERP管理系统、人力资源管理系统等。[b]二、产品设计理念[/b]（1）具有高度的适用性、可拓展性、灵活性和安全性。（2）提高数据管理和利用水平。（3）提高试验业务过程流转的规范性与高效性。（4）图形化工作流。（5）提高试验资源的利用效率。支持试验全数据库组合查询。（6）打通产品试验与产品其它环节之间的数据孤岛。支持与外部系统集成。（7）提供连接池监控功能，实时监控系统资源状况。[align=center][img=,690,581]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/05/201805251106347409_3753_3367968_3.jpg!w690x581.jpg[/img][/align][align=center]产品设计思维导图[/align][b]三、产品功能介绍[/b]TDM系统平台主要提供了以下功能：自定义配置功能：包括且不限于业务模块自定义配置，业务流程自定义配置，业务表单自定义配置，表单按钮自定义配置，表单控件自定义配置，表单编号规则自定义配置，试验原始记录单自定义配置，报告模板自定义配置。权限控制功能：提供系统功能权限控制与数据权限控制功能。管理员可根据需要配置不同的用户访问权限及数据查看权限。数据管理功能：包括且不限于实验数据管理、知识库管理、能力库管理、合同管理、质量管理和消息管理等功能。数据统计功能：包括且不限于报表统计、柱形图统计、饼状图统计及折线图统计等多种统计方式。数据监控功能：提供实时监控系统资源使用情况的功能。包括且不限于数据源监控、SQL监控、web应用监控、JSONAPI监控等功能。其他功能：全文检索、智能问答等功能。[align=center][img=,574,470]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/05/201805251107074289_4083_3367968_3.jpg!w574x470.jpg[/img][/align][align=center]产品功能[/align][align=left]北京天健通泰科技有限公司是一家拥有自主研发技术和产品的高科技软件公司。公司专业提供试验、检验检测业务信息化产品及解决方案，知识信息化总线产品及解决方案；公司拥有包括神鹰试验业务综合管理平台系统、神鹰试验数据管理系统(TDM)、神鹰实验室信息管理系统（LIMS)，和知汇™ 智能知识管理系统、“知汇门”系统门户等多项软件著作权及发明专利。[/align][align=left]提供行业细化领域的专业解决方案，根据行业和企业特点量身定制，针对性地解决不同制造行业的试验业务管理难题。公司始终奉行客户至上的服务理念，凭借多年的项目经验和技术优势，竭诚为用户提供专业的、值得信赖的产品和服务。[/align]

  • 【分享】药审中心关于药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）

    药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一） 作者 管协部 本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

  • 【分享】中厚板力学性能试验数据管理系统的建立与应用

    【英文篇名】 THE SETTING AND APPLICATION OF THE DATABASE SYSTEM FOR MECHANICAL PROPERTY TEST OF MEDIUM PLATE 【作者】 刘君玲 【英文作者】 LIU Jun-ling （Physical & Chemical Inspection Research Department Iron & Steel Research Institute of JISCO Jiayuguan 735100 China） 【作者单位】 酒泉钢铁集团公司钢铁研究院理化研究所 【刊名】 理化检验.物理分册 , Physical Testing and Chemical Analysis Part A Physical Testing, 编辑部邮箱 2003年 09期 期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊 【关键词】 中厚板 力学性能 试验数据 管理系统 【英文关键词】 Medium plate Mechanical propertyal Test data Management system 【摘要】 介绍了中厚板力学性能试验数据管理系统的数据库结构及软件界面特点,此系统可取代试验室检验数据的人工记录和运算,同时还可实现自动登记、计算、修约、报告打印、性能趋势监控和统计分析,对钢厂检验室进行数据管理和产品质量的监控,对试验机生产厂家用来完善试验机软件功能,都有一定的应用和参考价值。 【英文摘要】 The structure of the data base and the characteristic of the software interface of the database system for digital documentation management of the mechanical property test of medium plate was introduced. Using this system can not only replace the original paper test record by the digital documentation, but also realize a lot of automatic functions such as recording, calculation, calibration, printing the report, monitoring the tendency of property and making statistic. It is very useful for both the inform... 【DOI】 cnki:ISSN:1001-4012.0.2003-09-010 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=98678]中厚板力学性能试验数据管理系统的建立与应用[/url]

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • ACD/Labs 举办谱图分析及数据管理平台讲座

    ACD/Labs 举办谱图分析及数据管理平台讲座, 欢迎免费参加.最近一场在 2014.3.6 (周四) 9:00-12:00 于北京大学医学部逸夫楼103 室详细内容如下:将实验带入信息时代—2014 源资科技全国高校百场巡回讲座活动·北京站随着科学技术和计算机水平的飞速发展，越来越多的实验将借助分子模拟和计算机软件技术。源资科技通过不断地创新信息技术与整合资讯管理，一直为广大科研用户提供最完整的信息化技术解决方案与最先进的信息化科学管理平台。2014 年3-10 月份，源资科技将在全国范围内的各大高校、科研院所等进行巡回讲座，内容涵盖生命科学中的药物设计与数据分析、材料科学中的计算模拟、分析化学中的谱图分析和数据管理等。届时将有工程师介绍专业领域内的前沿进展，并现场解答您科研中遇到的问题。目前北京站活动已经确定，详情如下，欢迎参与。时间：3 月6 日上午9:00-12:00地点：北京市海淀区学院路38 号北京大学医学部逸夫楼103 室方式：现场参与，于3 月5 日前发送回执致support@tri-ibiotech.com.cn 即可费用：无注：1、分析领域的参与者可获得ACD/Labs 公司提供的NMR Process 软件一套；2、药物设计领域的参与者可获得Tripos 公司提供的SYBYL 软件试用版一套；3、如需专场讲座，请与我们联系：周女士，13811582314 或support@tri-ibiotech.com.cn。报告一：谱图分析及数据管理平台时间：9:00-10:00各种化学、生物实验为研究者提供了大量的化合物及谱图数据信息，如核磁、质谱、色谱、红外等，被广泛用来进行化学合成、结构鉴定、药物代谢等研究。面对如此庞大的数据量，如何通过一个综合软件平台读取、分析所有NMR，LC-MS，GC-MS，IR 等谱图？如何对分析结果进行系统的整合及管理？如何管理庞大的历史文件，再次挖掘价值？ACD/Labs 作为世界领先的分析化学和化学信息学解决方案提供者，为未知化合物结构解析、谱图预测和解释、药物代谢分析、色谱方法开发优化、化合物系统命名、成药性评价、知识管理及共享等多方面提供有力工具，广泛应用于检验检疫、食品、药品、环境监测等各个研究领域。本报告将通过大量的经典案例和操作演示，详细阐述如何通过ACD/Labs 平台帮您解决科研中所遇到实际问题，并现场展示如何以最优、最全面的解决方案帮您加快决策制定，提高工作效率，为您的科研旅途保驾护航！报告二：化合物的早期成药性（ADME/Tox）评价时间：10:00-10:40在药物研发的过程中，除了化合物本身的生物活性外，其理化性质、机体吸收、代谢、毒性等一系列性质（ADME/Tox）往往是制约化合物是否能成为药物分子的关键因素。如何对水溶性低、吸收性质不理想、毒性太大等活性化合物进行结构优化？这是新药研发经常碰到的棘手问题。在药物设计阶段，如果能够准确预测化合物分子的类药性质，基于性质进行合理药物设计，将大大提高新药研发的成功率！ACD/Percepta 是ACD/Labs 公司开发的一款ADME/Tox 性质预测与先导物优化软件，目前已得到国内外药物科研单位的广泛使用。ACD/Percepta 凭借其准确的预测结果、丰富的结果参考信息以及简便的可操作性，已得到科研工作者的高度好评！本报告将展示ADME/Tox 性质预测技术在药物研发中的成功案例，与您一起探讨有关化合物成药性的热门问题，分享如何基于药物宏观性质改造微观结构的方法和实践，通过ADME/Tox 预测工具Percepta 指导药物设计、药代、毒理等实验的开展。无论是从事药物合成、药物设计或者药物代谢、毒理研究的人员，相信您一定能从本次讲座中获益！茶歇10:40-11:00报告三：计算机辅助药物设计新概念—SYBYL-X时间：11:00-11:40计算机技术与药物化学的整合，不仅可以快速地发现并改造出结构新颖的药物先导，还可以对药物世界的一切未知进行预测。而如今，药物设计的三大难点：如何发现一个在物理性质、化学性质、生物学性质等方面都表现卓越的先导化合物？如何用最短的时间和最低的成本优化已有的先导化合物结构？如何预测药物的安全性与作用机制？已然成为药物发现研究的瓶颈，这就呼唤着新的药物发现技术的诞生。本报告将展示当前最先进的计算机分子模拟技术，跟您一起探索药物设计的奥秘。除了业内耳熟能详的经典QSAR 技术和驰名中外的分子对接Surflex 技术，这次还会给大家介绍新一代的虚拟筛选技术Topomer 和基于片段的全新药物设计技术Muse。不管您的药物设计课题是多么的复杂，总有一种技术能够帮助您迎刃而解。信息有源，知识无价，您的关注与倾听，是我们最大的收获！源资科技全体工作人员欢迎您的光临！讲座联系人：周女士邮箱：zhoumei@tri-ibiotech.com.cn手机：13811582314 座机：010-62521016-812

  • 数据管理能力成熟度评估（DCMM）服务

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39366.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]工业和信息化部《大数据产业发展十四五规划》多次提到“数据管理”和“数据管理能力”，进入数字化经济时代，数据已成为产业发展的生产要素，企业的数据管理能力成为企业竞争的核心能力之一。《数据管理能力成熟度评估模型》（简称DCMM）是我国在数据管理领域首个正式发布的国家标准，旨在帮助企业利用先进的数据管理理念和方法，建立和评价自身数据管理能力，持续完善数据管理组织、程序和制度，充分发挥数据在促进企业向信息化、数字化、智能化发展方面的价值，在提升我国数据管理方面的国际话语权、完善国家数据管理体系、规范各方数据活动、推动数据管理实践等方面有重要作用。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑]广电计量作为11家中国电子信息行业联合会数据管理能力成熟度评估机构之一，拥有充分的数据管理能力成熟度评估能力，得到国家及行业的认可，可为政府、企事业单位提供可行性的服务评估，助力政府、企事业单位的信息化、数字化、智能化发展。[/font][b]适用对象：[/b] （1）数据拥有方：金融与保险机构、互联网企业、电信运营商、工业企业、数据中心所属主体、高校、政务数据中心等； （2）数据解决方案提供方：数据开发/运营商、信息系统建设和服务提供商、信息技术服务提供商等。[b]服务内容：[/b]1. 评估依据 数据管理能力成熟度评估的依据是国家标准GB/T 36073-2018《数据管理能力成熟度评估模型》及相关法律法规要求，按照规定的程序，对企业的数据管理能力进行评估的活动。2. 评估内容 DCMM数据管理能力成熟度评估模型定义了数据战略、数据治理、数据架构、数据应用、数据安全、数据质量、数据标准和数据生存周期8个核心能力域，具体细分为28个过程域。 （1）数据架构：数据模型、数据分布、数据集成与 共享、元数据管理 （2）数据应用：数据分析、数据开放共享、数据服务 （3）数据安全：数据安全策略、数据安全管理、数据安全审计 （4）数据质量：数据质量续期、数据质量检测、数据质量分析、数据质量提升 （5）数据标准：业务属于、参考数据和主数据、数据元、指标数据3. 能力等级 DCMM将数据管理能力成熟度划分为五个等级，自低向高依次为初始级、受管理级、稳健级、量化管理级和优化级。4. 评估流程 DCMM评估流程分为评估准备、正式评估和结果评议三个阶段。 （1）评估准备阶段：被评估方参照DCMM标准建立、健全数据管理体系，内部运行开展自评估，也可以通过贯标咨询机构协助对标，并向第三方评估机构提交有效的申请材料。 （2）正式评估阶段：评估机构受理评估申请后，组织现场评审并出具评估报告，给予评估等级的推荐意见，并报评估工作部备案。 （3）结果评议阶段：评估工作部对评估机构报送的评估结果进行合规性审查，对于合规性审查中发现存在较大问题的评估结果有权驳回。对于评估机构推荐的优化级、量化管理级和优化级的评估结论，评估工作部需组织专家对评估结果进行评议。5. 评估交付物 （1）评估结果：全面展示企业数据管理各能力项成熟度评估等级，给出数据管理能力成熟度等级推荐建议。 （2）评估报告：分析梳理企业数据管理现状，识别数据管理问题及改进项。 （3）评估证书：颁发企业数据管理能力成熟度评估证书。6. 企业评估收益 （1）帮助企业科学有效的掌握数据管理方法，发现问题、找到差距，给出企业提高数据管理能力的路径。 （2）帮助企业提升内部管理，提高数据作为单位核心战略资源的地位。 （3）帮助企业提高人员技能，推动企业数据管理人才队伍建设。 帮助企业提高市场竞争门槛，促进数据要素价值释放。同时，贯标企业在对外服务、试点项目、数字经济领域等，重要会议、学术交流、承接项目等均可获得更多的机会和优势。

  • 不符合案例:系统数据管理不规范

    计算机化系统人员不明确自己的职责和权限，无相应的使用和管理的培训，没有建立数据备份与恢复的操作规程，未定期对数据进行备份。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]计算机系统无审计追踪功能，未使用密码来控制系统登录；Agilent 1200 高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，原药材含量测定的图谱手动积分或者数据废弃后操作人员没有记录过程，未经主管批准。

  • 【原创大赛】研发数据管理之我见

    随着NMPA发布《药品记录与数据管理要求》，数据管理规范在越来越多的企业中得到重视及关注。经常讨论的几大点如数据备份的管理、权限的管理、审计追踪的审核，每一模块的实际执行都需要切实熟悉软件以及相应的硬件并应与企业的资源分配相呼应。关于数据备份的管理，数据如何备份、备份是否有效，备份及备份还原的过程是否经过验证等等一系列的问题。对于备份载体、备份方式及备份环境的风险，企业应充分评估，应充分考虑灾难发生时的应对能力。毕竟数据一旦出现丢失、灾难等，这种损失是不可估量的。关于权限的管理，权限如何进行分配，权限的分配是否结合企业配置的人力，各岗位人员的职责是否划分清晰。不同软件能实现的功能各异，结合各软件梳理出相应的权限并赋予不同职能人员相应的权限级别。关于审计追踪的审核，数据审核人员除了关注数据本身，还应关注与数据产生相关联的一系列的活动，即重点关注电子数据中审计追踪。可以有重点的选择某一种或某一类的问题进行审核，比如有无数据的删除、覆盖、重命名、数据文件夹的转移等。对于审计追踪中显示的异常应能合理解释，不可试图抹去一些非正常的显示。越来越多的研发企业都在加大数据管理的投入，从要我做，到我要做；从点到面全方位的覆盖。这种现象首先是管理理念的转变，思想上的重视，逐渐形成良好的质量文化。唯有如此，企业才能在激烈的竞争中站得住脚。

  • 【原创大赛】Empower中的数据管理

    当Peter把医药行业数据完整性的问题推向高潮，各大制药行业纷纷变更数据管理方式，单机版向网络版的过度；数据的存储、备份、恢复、归档直至到期销毁，每一个环节都至关重要。个人结合研发实验室的数据管理，浅谈一下数据管理中遇到的问题及相应对策。1.数据多而杂乱，作为审评者很难快速找到需要的数据，因此数据需要5S。因研发各阶段对数据处理要求的程度不尽相同，可以按照GMP与非GMP分为两大模块，每个模块中再按照项目细分文件夹，并详细规定各自的数据要求；2.数据管理的权限成为审评的热点，权限有没有分类、分类是否合理、有没有建立sop、有没有按照sop执行、有没有进行培训等；因此权限的问题不能马虎对待，必须谨慎对待；3.审计追踪的审核，此内容不仅是QA的工作，更是业务部门需要做的工作。可由复核人对数据复核的过程中，同时复核审计追踪，确保数据准确无误，处理合理合规，积分是否合理、有没有手动积分现象等等，复核完毕可对数据进行锁定，以防对数据的多余误处理。对审计追踪的审核可采用sign off功能；4.数据的备份归档，定期的灾难恢复；确保服务器中备份的数据能完整的再现，无丢失现象；数据完整性贯穿药品的整个生命周期，因此数据的管理要求越来越高，数据管理涉及到IT、QA、QC、生产等各个部门，但数据管理的主体责任应该还是数据产生者自身的事情。业务部门需要对自己的数据负责，只有各部门高度团结，才能共建和谐的数据管理环境，提升质量管理体系。

  • 【第二届原创大赛】用MSACCESS数据库软件创建水质数据管理系统

    【第二届原创大赛】用MSACCESS数据库软件创建水质数据管理系统

    ACCESS是Microsoft Office办公软件系列之一，适用建立小型数据库；单机使用，非常方便，他不需要很专业的编程知识，本人在工作中做了点应用，现丑一下，请各位大侠多指点！！首先建立一个空数据库命名----《水质检测数据管理》在表选项中新建两张表-----样品基本信息和样品检测结果[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/08/200908051115_163962_1615997_3.jpg[/img]在窗体选项中建新窗体，命名---主界面，如下图[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/08/200908041146_163641_1615997_3.jpg[/img]这是数据库的登陆主界面；由四个命令按钮和一张非结合型图片组成；命令按钮分别连接数据录入、数据查询、报告预览窗体和退出数据库。

  • 电子数据管理安全规定

    这次现场评审，实验室反馈已经对计算机使用进行了详细的规定，包括平时大家说的加权、加密和加备份，但评审组建议实验室建立一个“电子数据管理安全规定”等类似的作业文件，主要是针对移动硬盘存储数据的安全和保密。实验室想到：1、专人管理 2 、第一次使用前进行格式化 3、进行标识 4、不得在连接互联网的计算机上使用 5、授权专人修改硬盘中的文件和数据其他的还有哪些要点？实在想不起来，请教各位大侠了。

  • 地下水监测数据管理系统

    地下水监测数据管理系统

    [b]应用概述环保CEO[/b][align=center][b][img=,673,481]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702031533_01_3178946_3.png[/img][/b][/align]该系统主要功能是对监测井、监测设备及通讯设备的统一管理，支持国内外多种仪器设备类型，通过无线传输、卫星通讯等方式实现数据远程采集、远程监测，可足不出户即可了解各地下水监测设备的运行状态及地下水水质变化趋势。[b]功能特点环保CEO[/b]监测数据自动采集、存储、远程传输；数据的接收、解译、入库、管理；监测井信息、监测设备信息、通讯设备信息管理； 异常报警水质自动采样器如何选购，要根据您的使用需求，如何选择一个性能稳定、采样数据精准的采样设备非常重要！石家庄德润环保自主研发的水质自动采样系列，[b]DR-803C便携式水质自动采样器[/b][align=center][b][img=,274,249]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702031534_01_3178946_3.png[/img][/b][/align]适用于环境监测站、环评部门日常工作采样，通过灵活的配置组合，可实现单瓶采样、多瓶采样、平行采样、质控采样等多种不同的功能；可将同一水样分装在不同材质的采样瓶内，满足同一水样进行多成分测试；[b]功能特点环保CEO[/b]1) 多种触发方式：可实现定时、时间等比例、流量等比例和手动采样、同步(包括无线同步)采样、间歇采样多种触发方式；2) 分瓶采样功能：可实现单瓶采样、多瓶自动分瓶采样；3) 混合采样：多次采集的水样可放在同一采样瓶中；4) 平行采样：可将同一水样同时分装到两个同样材质的采样瓶中，以满足多方测试的需求；也可将同一水样分装在不同材质的采样瓶内，满足同一水样进行多成分测试的要求；5) 采样记录功能：具有采样记录、开关门记录、采样管记录、停电记录；6) 断电保护功能：仪器在运行状态下断电并重新通电后，仪器能自动恢复原运行状态，断电后仪器参数不丢失；7) 自动排空：每次采样完毕，自动排空管路并反吹采样头；8) 自动润洗：每次采样前，用待测水样润洗管路，保证留样的代表性；9) 水样保存：常温保存；10) 延时启动功能：延时时间到达后，启动采样；11) 电池供电：采用锂电池供电，保证仪器两天正常工作需要；12) 外型结构：一体式设计，携带方便；13) 采样程式：用户可自行设置常用采样程式并进行保存；14) 远程控制（选配）：可实现远程状态查询、参数设置、远程采样等；15) 采样安全性：仪器在工作时若采样管被移动则自动生成采样管出入水记录。[b]DR-803K混合水质自动采样器[/b][align=center][b][img=,162,300]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702031534_02_3178946_3.png[/img][/b][/align]应用于污染源、污水处理厂进出口，与COD、氨氮、重金属等在线监测仪联机使用。独创的提供混合样功能，可向在线监测仪提供无间断的混合水样，有效避免了在测量周期内的采样盲区。功能特点1) 采样功能：可实现定时采样、时间等比、流量等比、流量跟踪、外控采样和远程启动等多种采样触发方式；2) 留样功能：可实现超标留样、同步留样、直接留样；3) 供样功能：可同时向COD、氨氮、重金属等多台在线监测仪提供不间断混合水样；4) 记录：具有采样记录、开关门记录、停电记录；5) 断电保护：断电自动保护，上电自动恢复工作；6) 远程控制(选配)：可实现远程状态查询、参数设置、记录上传、远程采样等；7) 数字控温：冷藏箱精确数字控温，加装均热系统，温度均匀准确；8) 自动润洗：每次采样前，用待测水样润洗管路，保证留样的代表性；9) 混匀桶自动排空：混匀桶具有快速自动排空功能；10)外置泵控制：直接控制外置泵，加长采样距离

  • 怎样将存档的数据包恢复到数据管理器软件里

    怎样将存档的数据包恢复到数据管理器软件里

    请教各位高手，存档的数据包无法恢复到数据管理器软件里，这是怎么回事呀？[img=,750,358]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601051540_580823_2076515_3.png[/img][img=,750,397]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601051540_580824_2076515_3.png[/img][img=,750,501]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601051541_580825_2076515_3.png[/img][img=,750,539]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601051541_580826_2076515_3.png[/img]

  • 什么是DCMM数据管理能力成熟度评估模型？

    什么是DCMM数据管理能力成熟度评估模型？

    #DCMM数据管理能力成熟度评估 广电计量是中国电子信息行业联合会认可的国内十一家数据管理能力成熟度评估机构之一， 围绕数据资产管理领域构建数据标准、数据安全、数据质量、数据治理等方面的专项技术 服务和解决方案， 助力企业贯标落地DCMM， 推动企业数字化转型升级实现高质量发展。[img=,277,568]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251918347800_6436_5665336_3.jpg!w277x568.jpg[/img][img=,399,578]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251918470103_5359_5665336_3.jpg!w399x578.jpg[/img][img=,552,926]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251918587745_9102_5665336_3.jpg!w552x926.jpg[/img][img=,553,919]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251919156739_3504_5665336_3.jpg!w553x919.jpg[/img][img=,555,947]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251919270625_2420_5665336_3.jpg!w555x947.jpg[/img][img=,430,912]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251919381929_4846_5665336_3.jpg!w430x912.jpg[/img][img=,510,874]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251919490456_9520_5665336_3.jpg!w510x874.jpg[/img][img=,421,872]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207251920044721_961_5665336_3.jpg!w421x872.jpg[/img]

  • 超市电子秤数据管理专家——梅特勒-托利多ScaleManager软件

    超市电子秤数据管理专家——梅特勒-托利多ScaleManager软件

    [b]超市电子秤数据管理专家——梅特勒-托利多ScaleManager软件[/b]还在为门店里各种型号电子秤的管理而发愁？还在为每天电子秤的营业额统计而苦恼？我们向大家介绍一款梅特勒-托利多自行研发的软件——Scale Manager——一位才华横溢的数据管家。Scale Manager，顾名思义，即一款电子秤管理工具。只要使用的是梅特勒-托利多的电子秤，就可以通过Scale Manager来管理秤上的数据。现在就让我们一起认识一下它吧。[b]梅特勒-托利多ScaleManager功能介绍1.基础数据下发[/b]电子秤上的商品信息/附加文本等基本信息总是更新很频繁，面对这些变化，直接在秤上修改？No~我们有更快捷的方法。进入梅特勒-托利多Scale Manager数据管理界面，选中想要下发到电子秤上的数据，点击下发按钮就能将想要的数据下发到门店的秤上啦。如果想要知道电子秤上数据是否正确，那我们也可以通过梅特勒-托利多Scale Manager软件回收秤上的数据，验证一下数据的正确性。[img=,690,369]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808061036464137_9996_271_3.png!w690x369.jpg[/img][b]2. 报表统计[/b]想知道每台电子秤一天、一个月甚至一年的销售金额？想知道每个商品每天的销量？电子秤上打出的报表太长，看着头昏脑涨没耐心？不怕，梅特勒-托利多Scale Manager软件帮你轻松搞定，让你不费吹灰之力就能了解每天的销售量。只需要在电子秤上设置实时上传流水到梅特勒-托利多Scale Manager软件，它就能帮你分析流水数据，你可以在梅特勒-托利多Scale Manager软件中看到所有商品的交易流水，精确到每个商品是否打折，折扣金额是多少。同时还能看到门店中每台秤的销售金额以及所有商品的销售量。[img=,690,374]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808061038080733_6639_271_3.png!w690x374.jpg[/img][img=,690,345]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808061037181937_6640_271_3.png!w690x345.jpg[/img][img=,690,370]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808061037293127_3501_271_3.png!w690x370.jpg[/img][b]3. 计划任务[/b]商品源文件每天都有更新？每天都需要将变化的数据更新到电子秤上？让员工每天去做重复的事情，他们是否已经开始抱怨了？如果你有这些困扰，那你可以使用梅特勒-托利多Scale Manager软件中的计划任务功能。可以在Scale Manager中新建一个计划任务，可以选择定时执行/重复执行/文件变更执行，根据你的需求实时更新秤上的商品信息，这样省事省力，员工也不会埋怨，完美。梅特勒-托利多Scale Manager软件安装方便，简单易用，虽然只是一个秤数据管理软件，但是我们可以通过这款软件实现很多意想不到的效果。[img=,690,406]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808061039054550_7613_271_3.png!w690x406.jpg[/img]

  • 【原创大赛】数据管理和计算机管理程序

    1目的 为使用计算机或自动采集系统符合进行检测的要求以及保证数据的安全保密，特制定本程序。2适用范围适用于公司检测工作的计算机和自动采集系统的管理。3职责3.1质量监督员负责自动采集数据转换的校核。3.2计算机和自动采集系统的维护、管理由（集团电脑部）IT执行。3.3 检测人员3.3.1按照操作规程执行检测操作。3.3.2执行计算机和自动化设备的管理规定。3.4 资料管理员3.4.1定期对计算机检测原始数据进行备份。3.4.2负责检测报告文档打印及计算机的日常维护。4工作程序4.1 集团电脑部IT负责本公司所有用于自动采集系统的计算机、自动化设备、档案打印用计算机的维护、保养。4.2 计算机软件的备份和更改4.2.1对使用自动采集系统采集的原始数据，应定期分别用移动硬盘备份，原始数据文件打印存档。4.2.2计算机中保存的保密文件包括检测报告、原始记录及数据图谱等，应加装密码，保存原始记录和检测报告的计算机不得上网。4.2.3上网公布文件应有总经理把关，涉及检测结果、客户和公司的保密信息和文件不得在网上运行和保存。4.2.4 计算机软件和网络的变动应由 集团电脑部或其授权的人员实施，未经授权的人员一律不得变动计算机文件。4.2.5如检测人员认为确有必要进行软件变动时，应通质量监督员向质量负责人提出申请，经总经理批准后由提供软件的供应商或软件专家协助集团电脑部来修改。4.3 计算机软件的确认4.3.1自动采集系统在使用前由集团技术部门对其采集数据的准确性进行确认，经确认合格后才能使用。如系统作了重大调整和修理后，应重新确认。4.3.2公司对参与检测工作的计算机或自动检测仪器应定期进行数据校核，校核方法一般为将计算机数据转换结果与人工计算结果进行比较；4.3.3技术负责人负责组织对校核的结果进行评价。4.4 计算机设备及其软件保管的环境4.4.1计算机及自动化设备的运行应能保证在具有控温、控湿、无烟尘、无强大磁场干扰、防静电和抗雷电的条件下进行。4.4.2自动检测仪器一般不应使用外部软盘，当特殊情况和计算机需安装外部软件时，必须进行病毒检查，以防机内数据文件受到破坏或无意中被修改，数据文件和检测软件应加密码保护，同时应将有关文件的属性设置成“只读”状态。并建立必要的备份由保管人妥善保管。4.4.3必要时应配备稳压电源。5 相关文件6 相关表格1) 《检测数据转换计算抽查校核记录表》（XXXX-XXXX-1-A/0）

  • 做出口药品的童鞋看过来，针对药企合规的数据管理讲座这里有一个！

    做出口药品的童鞋看过来，针对药企合规的数据管理讲座这里有一个！

    【前言】：保持数据的完整性是证明药物产品质量的关键，针对数据的完整性的审计越来越严格。审计过程中，如果出现企业存在数据不完整、缺乏审核跟踪、以及结果伪造的各种情况会直接影响审计结果。作为实验室人员及主管，面对即将到来的审计， 你准备好了吗？【网络会议】： 要审计了，你的数据完整吗？【讲座时间】：2015-06-15 14:00【主讲人】：崔毅博安捷伦培训工程师 毕业于中国药科大学，负责气相，液相和光谱类产品的培训服务【会议介绍】 本次讲座, 由安捷伦科技大学的资深培训工程师崔毅博讲解。通过实验室管理、数据存储、批量数据处理等相关内容的讲解，让你迅速掌握数据完整性的关键问题，并能够证明其合规性是非常重要的！内容提要：1）制药行业合规管理的背景和现状2）如何进行实验室管理和计算机系统的管理以确保色谱数据的安全性；3）如何进行方法和数据版本的存储以保证结果的可追溯性；4）如何针对大批量数据进行自动化的统计和计算。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2015-06-14 14:004、报名及参会地址：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14935、报名及参会咨询：QQ群—379196738http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015042911235201_01_2507958_3.jpg

  • 【讨论】化学物质数据管理系统（CMD）

    请问现在有谁接触了化学物质管理系统（CMD)？好学吗？本人即将要学习香港玩具协会开发的CMD，但对这类知识还没有完全了解？请问谁有这方面的资料？是否可以发来给我？十万个多谢！

  • 实验室管理系统LIMS如何实现数据管理

    实验室管理系统LIMS如何实现数据管理

    以P.T LIMS为例数据查询查询指定时间范围内检测任务的总数量、每个任务的工作状态；按客户名称、任务名称与编号、检测依据、检测项目等条件查询一段时间内的检测任务；查询任务的工作流程及样品信息。按样品名称、种类、取样点、检测项目等多种方式浏览数据；查找指定时间范围内各种类型质控数据；浏览质控汇总信息。查询一段时间内检测设备的工组负荷；按检测部门或岗位查询设备基本信息及运行状态；历史报告全部保存在数据库中，授权用户可随时查阅。可根据客户名称、任务名称与编号、样品名称与编号、日期等信息来查找历史报告。可将一个任务关联的全部数据，包括委托协议书、检测任务单、样品流转单、原始记录单、采样记录单、样品登记单、检测报告单等。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601181456_582217_3038521_3.png数据统计合格率统计：统计一段时间内指定产品或检测项目的合格次数、不合格次数、总次数、合格率等；工作量及检测费用统计：按检测任务分类、样品类别、检测项目、检测部门、检测人员、委托客户、送样单位等条件统计一段时间内的工作量及检测费用信息；项目沉淀率统计：根据项目编号、检测部门、委托客户等条件统计一段时间内的项目沉淀率；报告及时率统计；大客户比率统计；报告评审通过率统计。

  • 【讨论】如何鉴别色谱数据造假？

    [size=4]色谱数据造假有其市场需求，号称能修改色谱原始数据的应用软件也是应运而生，作为色谱工作者如何练就一双火眼金睛，看出其中的猫腻？如分析时间（是否与产品生产进度一致），谱图积分方法（对照品与样品的积分方法是否一致），文件扩展名是否正确，是否一图多用等，但如何鉴别使用软件修改的色谱数据？相关帖子链接：1、[/size][size=2]可以修改数据的色谱工作站，你敢用吗？[/size][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100702/2643045/][size=2]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100702/2643045/[/size][/url][size=2]2、发现了一个可以修改液相色谱图进样时间图谱时间峰面积日期的软件[/size][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20080117/1139242/][size=2]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20080117/1139242/[/size][/url][size=2]3、药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。[/size][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100328/2468494/][size=2]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100328/2468494/[/size][/url][size=2]4、037现象[url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100328/2468512/[/url][url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100329/2470195/[/url][/size]

  • 【转帖】Waters宣布对Agilent色谱系统的新服务

    [table=100%][tr][td][b]Water宣布对Agilent色谱系统的新服务[/b][/td][/tr][tr][td] 通过Waters Empower软件控制LC和GC仪器，用一个单触点操控关键任务，支持法规和非法规的实验室。 今天Waters公司宣布了一整套新服务，主要是针对由Waters公司Waters Empower软件所控制的Agilent[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]和液相色谱。新提供的保养、维修和法规遵从服务，是为了满足实验室对Waters和Agilent系统的单触点操控（single-point-of-contact）的服务支持的需求，这些新服务将由Waters覆盖全球的1500家服务组织负责实施。 伴随今天的发布，Waters公司将延伸新的维护服务，并扩展Empower SystemsQT对安捷伦6890，7890和6850[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]自动化的认证服务，以补充其2008年首次公布的对安捷伦液相色谱类产品的服务组合。 “今天的实验室若削减成本需要采用具有重大意义的创新技术，Empower SystemsQT自动认证服务除使人工干预最小化外，还减少了停机时间，”Waters业务分支的服务市场主管Bruce Ryan说，“Waters公司正在积极响应客户的需要，使他们获得成本上更经济的高质量服务，支持实验室的科研和业务目标。” 在繁忙的分析实验室里管理色谱数据是一项日益严峻的挑战，当实验室使用来自不同供应商的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]和液相色谱仪组合时，检测任务是非常复杂繁琐的。为了简化多供应商环境下的数据管理，实验室往往从不同的制造商里选择单一的一种色谱数据系统来操控他们的色谱。 Waters公司的Empower色谱软件平台使实验室能够完全遵从食品和药物管理局（FDA）的规定，特别是遵从 21 CFR Part 11。该软件支持企业解决方案组，提供给客户最高质量和最有效的Waters实验室信息产品的实施，包括战略评估、规划，硬件架构建议，软件安装、验证，培训和全面生产部署等。[b] 关于沃特世公司：[/b] 沃特世公司（NYSE:WAT）通过提供实用且可持续的创新，实现了全球医疗保健、环境管控、食品安全、水质监测等领域的显著进步，为基于实验室的许多机构创造了商业价值。沃特世的技术突破和实验室解决方案开创了分离科学、实验室信息管理、质谱技术和热分析的相互组合，为客户提供了一个持久成功的平台。沃特世公司2009年的总收入达15亿美元，员工人数达5200人 公司正在帮助全球客户推进科研进程，并为其提供绝佳的操作体验。[color=#808080]来源：[/color]中国化工仪器网 [/td][/tr][/table]

  • 不符合案例:关键记录及数据未保存

    1、20151001批解郁安神颗粒无批生产记录及检验记录，20160601批解郁安神颗粒缺少对应批次中药饮片、浸膏、中间体及成品检验的HPLC色谱图电子数据。2、部分辅助记录（如中药材留样登记台账）未进行归档；20160601、20171201批解郁安神颗粒生产记录中均存在遮盖原始数据修改记录的情况。3、未建立计算机化系统管理程序，未对计算机化系统验证、关键数据管理、系统安全管理及清单管理等制定相关的管理规程。4、两份相同版本号的《解郁安神颗粒中间体质量标准》（TS-QC-j001-02）规定的解郁安神浸膏检测项目不同。

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