色谱理论验证实验

各有关单位：标准是企业组织生产和规范市场的重要手段，是产品贸易、质量评价、认证认可和检验检测的重要依据。检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。为推动实验室检测能力的不断提升，助力检验检测行业高质量发展，按照《中国质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定，中国质量检验协会（以下简称本协会）已于近期组织相关专家通过网络会议对《食品检测实验室 离子色谱仪验证评价规范》《食品检测实验室 液相色谱仪验证评价规范》和《液相色谱质谱仪用氮气发生器性能验证与评价》等3项团体标准进行了立项评审，与会专家普遍认为3项标准的立项非常重要、非常及时，一致同意将上述3项团体标准正式列为本协会2022年度团体标准制定项目计划。为了高质量完成上述3项团体标准制定的各项工作，本协会现向广大检验检测机构和社会各界征集上述3项团体标准（项目名称见附件1）参编单位和专家，并就相关事宜作如下通知。一、参编单位、参编起草人资格条件（一）申请参编单位在检验检测及相关领域内应有一定影响力。（二）参编起草人应熟悉检验检测及相关领域工作，具有较丰富的实践经验和较高理论水平，并能积极参与标准起草的各项工作，助力确保标准的实用性、有效性和先进性。二、参编单位、参编起草人权利和义务（一）在该项团体标准的起草单位中列入参编单位的名称。（二）将参与标准起草工作的主要人员姓名列入该项团体标准起草人名单（每个单位原则上限定列入1人）。（三）能够坚持全程参加标准起草工作会议，按时完成标准起草工作组分配的各项工作任务。（四）参加该项团体标准起草相关的各类座谈会、讨论会、协调会及调研活动。（五）能够分享本单位在相关工作中所取得的经验、成效，供标准起草工作组参考。（六）在该项团体标准起草过程中可以发表独立见解并提出建设性修改意见和建议。（七）在可以公开的前提下，向标准起草工作组提供个人相关研究成果、经典案例，供起草该项团体标准参考。（八）根据需要能够为该项团体标准制定提供必要的经费支持或相关协助。三、申报材料及报名方法拟申请参加上述3项团体标准起草的单位，应据实提交《中国质量检验协会团体标准参编单位申请表》（见附件2）和相关材料。在团体标准起草过程中，本协会将加强与有关方面的协调，广泛听取行业主管部门、广大检验检测机构及相关仪器设备厂商的意见，确保团体标准制定的质量，谨请有关单位积极参与并大力支持本协会团体标准的制定工作。 中国质量检验协会 联系人：王玉伟（手机：13801259294）地址：北京市朝阳区农展馆北路农业农村部北办公区22号楼电话：010-59196525 邮箱：12815@sina.com附件：1.《食品检测实验室 离子色谱仪验证评价规范》等3项团体标准项目名称函2.中国质量检验协会团体标准参编单位申请表 《食品检测实验室 离子色谱仪验证评价规范》等3项团体标准项目名称序号项目名称1食品检测实验室 离子色谱仪验证评价规范2食品检测实验室 液相色谱仪验证评价规范3液相色谱质谱仪用氮气发生器性能验证与评价中国质量检验协会2022年8月31日

根据全国气体标准化技术委员会第四届工作规划纲要和气体标准化工作需要，为了强化气体标准制修订的科学性、实用性，加快标准制修订速度，提高标准质量水平，经&ldquo 2011年全国气体标准化工作组会议&rdquo （以下简称&ldquo 工作组会议&rdquo ）审议决定：全国气体标准化技术委员会、全国半导体设备和材料标准化技术委员会气体分会、全国气体标准化技术委员会分析分会、全国标准样品技术委员会气体标样工作组正式成立第四届&ldquo 全国气体标准化试验研究与验证&mdash 色谱平台&rdquo （以下简称&ldquo 色谱平台&rdquo ）。

玉兔二号巡视器已在月球表面工作超过40个月昼，其搭载的红外成像光谱仪（VNIS）随着巡视器的行走路线已测得多个位置的红外成像光谱数据。VNIS是用于研究着陆区月壤和月表岩石成分并追溯其来源的主要方法。然而，太空风化、颗粒大小与多次散射、仪器的光谱响应和观测条件等因素均会影响光谱特征，并导致由月球表面光谱数据计算得到的矿物成分存在较大不确定性。为了定量评估不同 VNIS 数据处理方法的可靠性，中国科学院地质与地球物理研究所地球与行星物理院重点实验室博士生常睿在导师研究员杨蔚、副研究员林红磊的指导下，选择一块矿物组成与月球高地岩石相似的苏长-辉长岩进行光谱地面验证实验（图1）。地面验证实验研究的岩石（CR-1）由扫描电镜测得其实际矿物模式含量为12.9%橄榄石、35.0%辉石和52.2%斜长石。为了更准确计算CR-1的光谱结果，研究者将CR-1中的橄榄石、低钙辉石、高钙辉石和斜长石从岩石样品中研磨并分选出来，由地物光谱仪（TerraSpec-4，ASD）测得各单矿物的可见-近红外光谱结果（图2a），单矿物均具有各自的光谱吸收特征。由VNIS鉴定件测得的CR-1的光谱在971（±1）nm和1957（±8）nm波段处表现出明显的吸收特征（图2b）。该吸收特征与玉兔二号巡视器上VNIS在第3月昼探测到的岩石吸收特征相似。CR-1的VNIS光谱用Hapke模型计算出样品中矿物模式含量为7.5%橄榄石、39.3%辉石和53.2%斜长石，与其真实结果在误差范围内一致。根据该研究中数据处理方法并结合Yang et al.（2020）对嫦娥四号月表数据的光度校正，玉兔二号巡视器在第3月昼探测到的岩石更准确的矿物模式含量应为11.7%橄榄石、42.8%辉石和45.5%斜长石。巡视器在第26月昼又发现一块状月表岩石，其光谱吸收特征与第3月昼发现的岩石类似，其中矿物模式含量为3.2%橄榄石、24.6%辉石和72.2%斜长石。两月表岩石在“斜长岩-苏长岩-橄长岩”（Anorthosite-Norite-Troctolite, ANT）体系中均属于苏长岩范畴（图3）(Heiken G, 1991)，意味着嫦娥四号着陆区月壤下的岩层主要为ANT岩石。玉兔二号巡视器在第26月昼探测到的岩石含有更多的斜长石，并且更接近平均月壳的矿物组成。综上所述，嫦娥四号着陆区域的月球表面存在苏长质和斜长质的石块，分别代表了撞击熔融池中快速结晶形成的物质与平均月壳的成分。一方面，有撞击事件将月壤下伏层位物质挖掘至月球表面，这些被挖掘出来的物质具有南极艾特肯盆地（the South Pole Aitken, SPA）熔融池结晶深成岩的特征。另一方面，形成于SPA大撞击事件前的初始月壳物质也可以保留在SPA中。相关研究成果发表在Remote Sensing上。研究工作得到中科院战略性先导科技专项，中科院重点部署项目，中科院创新交叉团队，国家航天局民用航天预先研究项目以及中科院地质与地球物理研究所重点部署项目的资助。图1.（a）嫦娥四号第3月昼探测的月表岩石图像；（b）月表岩石的光谱探测状态（黄色圆圈代表近红外波段光谱探测视场）；（c）本研究地面验证实验使用的岩石（CR-1）图2.（a）CR-1中单矿物可见-近红外光谱；（b）嫦娥四号第3月昼所测岩石与CR-1的VNIS测得光谱图3.嫦娥四号测得月表岩石中橄榄石-辉石-斜长石矿物组成分布（Heiken G, 1991）。图中标注了月球样品采样点，例如：A-11是Apollo 11，L-16是Luna 16，（H）和（M）分别表示高地和月海月壤

最新实验证实暗物质比人们认为的更难被发现 　　北京时间5月10日消息，据物理学家组织网报道，美国哥伦比亚大学进行的一项暗物质试验得出的早期数据，排除了其他科学家最近给出的一些暗示，这些人表示，他们已经发现把宇宙束缚在一起的这种令人难以捉摸的粒子。然而最新发现显示，暗物质(宇宙中83%的物质都是暗物质)比很多人以前认为的更难被发现。 　　XENON100实验的发言人和哥伦比亚大学物理学教授艾琳娜阿皮利尔说：“我们的仪器仍无法找到暗物质粒子，然而我们在寻找过程中变得更加聪明，我们相信不久后就能揭开这种粒子的神秘面纱。”阿皮利尔和她的合作者(全球9个科研所里的30多位物理学家)在5月1日举行的一项暗物质专题讨论会上介绍了他们的最新发现，并把一份论文提交给了《物理评论快报》(Physical Review Letters)。这些科学家进行该试验的目的，是为了找寻至今仍是个谜的暗物质，他们打算在今年夏天公布更多试验数据。 　　该科研组没打算在这么短的时间里发现暗物质。不过他们的研究结果显示，探测器比其他仪器能更好地筛选出背景辐射，人们经常把这种物质误认为是暗物质。最近几年，寻找暗物质已经变成一项激烈竞争，越来越多的研究人员涉足这个领域。1997年，意大利罗马大学的暗物质搜寻实验 (DAMA/LIBRA)科研组，成为第一个声称已经发现暗物质的研究组。今年2月，芝加哥大学进行的CoGeNT研究宣布，他们也发现了暗物质存在的迹象。XENON100试验获得的最新结果，使人们开始对科学家之前获得的两项发现产生怀疑。如果早期发现的迹象确实是暗物质，那么XENON100试验应该已经多次发现这种粒子，除非暗物质的性质与人们以前认为的有很大不同。 　　20世纪30年代，科学家首次提出暗物质理论，用来解释为什么星系在不断旋转的过程中不会四分五裂。跟旋转木马一样，星系在旋转时产生离心力。引力是保持恒星和星系聚集在一起的“粘合剂”，但是宇宙里我们可以看到的物质，并不能产生那么大的引力，使星系不致分裂开来。这也是科学家认为宇宙中一定存在另一种看不到的物质的原因。参与XENON100实验的科学家认为，暗物质是由被称作大质量弱相互作用粒子(WIMPS)的新基本粒子构成的，这种粒子很难与正常粒子撞在一起。 　　阿皮利尔和她的同事们自2007年开始XENON100试验，这是国家科学家基金会资助的一个大型项目的一部分。他们的探测器建在哥伦比亚，由一个盛满超纯液氙的不锈钢容器构成，该容器被夹在两台高清相机之间。这个探测器位于意大利格朗萨索(Gran Sasso)国家地下实验室(LGNS)里一块5000英尺(1.52公里)深的岩石下，该实验室是一座沿那块岩石用铅和铜制成的小室，用来过滤被误认为是大质量弱相互作用粒子的宇宙射线和背景辐射。 　　如果一个暗物质粒子与一个氙原子相撞在一起，它传输的少量能量将会产生一束紫外光，这种细微变化会被两台高清相机发现。这些能量会以少量电荷的形式展示自己，这些电荷的强度比其他已知粒子产生的电荷还弱。如果XENON100探测器注意到这些光和电荷信号，并能确定它们不是由其他来源产生的，那么这将说明阿皮利尔的科研组已经发现了暗物质。哥伦比亚大学的研究人员之所以选用液氙，是因为它是元素周期表中最重的一种元素，密度是水的3倍，每升夜氙里含有大量原子，这增加了大质量弱相互作用粒子与它相撞在一起的机会。阿皮利尔一生进行的大部分研究工作都采用这种液体。她说：“夜氙是用来捕捉和研究大质量弱相互作用粒子的一种珍贵的好材料。”

玉兔二号巡视器已在月球表面工作超过40个月昼，其搭载的红外成像光谱仪（VNIS）随着巡视器的行走路线已测得多个位置的红外成像光谱数据。VNIS是用于研究着陆区月壤和月表岩石成分并追溯其来源的主要方法。然而，太空风化、颗粒大小与多次散射、仪器的光谱响应和观测条件等因素均会影响光谱特征，并导致由月球表面光谱数据计算得到的矿物成分存在较大不确定性。　　为了定量评估不同 VNIS 数据处理方法的可靠性，中国科学院地质与地球物理研究所地球与行星物理院重点实验室博士生常睿在导师研究员杨蔚、副研究员林红磊的指导下，选择一块矿物组成与月球高地岩石相似的苏长-辉长岩进行光谱地面验证实验（图1）。地面验证实验研究的岩石（CR-1）由扫描电镜测得其实际矿物模式含量为12.9%橄榄石、35.0%辉石和52.2%斜长石。为了更准确计算CR-1的光谱结果，研究者将CR-1中的橄榄石、低钙辉石、高钙辉石和斜长石从岩石样品中研磨并分选出来，由地物光谱仪（TerraSpec-4，ASD）测得各单矿物的可见-近红外光谱结果（图2a），单矿物均具有各自的光谱吸收特征。由VNIS鉴定件测得的CR-1的光谱在971（±1）nm和1957（±8）nm波段处表现出明显的吸收特征（图2b）。该吸收特征与玉兔二号巡视器上VNIS在第3月昼探测到的岩石吸收特征相似。CR-1的VNIS光谱用Hapke模型计算出样品中矿物模式含量为7.5%橄榄石、39.3%辉石和53.2%斜长石，与其真实结果在误差范围内一致。　　根据该研究中数据处理方法并结合Yang et al.（2020）对嫦娥四号月表数据的光度校正，玉兔二号巡视器在第3月昼探测到的岩石更准确的矿物模式含量应为11.7%橄榄石、42.8%辉石和45.5%斜长石。巡视器在第26月昼又发现一块状月表岩石，其光谱吸收特征与第3月昼发现的岩石类似，其中矿物模式含量为3.2%橄榄石、24.6%辉石和72.2%斜长石。两月表岩石在“斜长岩-苏长岩-橄长岩”（Anorthosite-Norite-Troctolite, ANT）体系中均属于苏长岩范畴（图3）(Heiken G, 1991)，意味着嫦娥四号着陆区月壤下的岩层主要为ANT岩石。玉兔二号巡视器在第26月昼探测到的岩石含有更多的斜长石，并且更接近平均月壳的矿物组成。　　综上所述，嫦娥四号着陆区域的月球表面存在苏长质和斜长质的石块，分别代表了撞击熔融池中快速结晶形成的物质与平均月壳的成分。一方面，有撞击事件将月壤下伏层位物质挖掘至月球表面，这些被挖掘出来的物质具有南极艾特肯盆地（the South Pole Aitken, SPA）熔融池结晶深成岩的特征。另一方面，形成于SPA大撞击事件前的初始月壳物质也可以保留在SPA中。　　相关研究成果发表在Remote Sensing上。研究工作得到中科院战略性先导科技专项，中科院重点部署项目，中科院创新交叉团队，国家航天局民用航天预先研究项目以及中科院地质与地球物理研究所重点部署项目的资助。图1.（a）嫦娥四号第3月昼探测的月表岩石图像；（b）月表岩石的光谱探测状态（黄色圆圈代表近红外波段光谱探测视场）；（c）本研究地面验证实验使用的岩石（CR-1）图2.（a）CR-1中单矿物可见-近红外光谱；（b）嫦娥四号第3月昼所测岩石与CR-1的VNIS测得光谱图3.嫦娥四号测得月表岩石中橄榄石-辉石-斜长石矿物组成分布（Heiken G, 1991）。图中标注了月球样品采样点，例如：A-11是Apollo 11，L-16是Luna 16，（H）和（M）分别表示高地和月海月壤

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最新版CNAS《仪器验证实施指南》—— CNAS-GL040: 2019 《仪器验证实施指南》发布。该指南由中国合格评定国家认可委员会（& nbsp & nbsp CNAS ）秘书处组织制定，其中对对仪器的采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查及质量控制等方面都提出了明确的要求。相关负责人表示，通过实施仪器的验证，可以确保仪器的管理持续满足 ISO/IEC17025: 2017 标准的要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南中明确将实验室仪器分三级进行验证校准。A级为不具有测量能力的简单设备，不需要进行校准，包括电炉、振荡仪等；B类为能够提供测量值的一般仪器，指南称其物理参数需要校准，包含马弗炉、PH计、天平等；C类为包括仪器和计算机分析系统的精密仪器，应按照指南要求，从采购、安装、验收、运行四个阶段实施全面验证，包括我们熟知的原子吸收光谱仪、溶出度仪、电子显微镜、火焰原子吸收光谱仪、高压液相色谱仪、质谱仪、酶标仪、X 射线荧光光谱仪、X 射线衍射仪、二极管阵列检测器、气相色谱仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪、紫外/可见光光谱仪、原子发射光谱仪等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 附： a href=" https://www.cnas.org.cn/images/rkgf/sysrk/rkzn/2019/09/23/29226BC0E450F9BE3D1A6974CD103202.pdf" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》原文 /span /strong /a /p

日前国内首个x射线高压衍射实验室解决方案验证实验取得进展。在中国科学院物理研究所、同步辐射光源高压科学线站及x射线光学领域的多位专家指导下，北京众星联恒科技有限公司通过多方交流合作，逐步解决了高压衍射实验中的技术难点，取得了很好的初步实验数据。项目专家和用户对实验结果表示高度认可，接下来即将全面实施基于金刚石对顶砧（dac）的x射线高压衍射实验室验证实验。 长期以来，由于对x光源、探测器以及实验技术等方面的苛刻要求，基于dac的x射线高压衍射实验只能在同步辐射实现。但同步辐射有限的机时根本无法满足庞大的用户需求。不能在实验室进行基于dac的x射线高压衍射实验，一直是广大高压科研群高压衍射实验室体的一大痛点。 作为一家以技术服务为立身之本的公司，北京众星联恒科技有限公司一直致力于为广大科研用户提供专业的x射线产品及解决方案。早在2014年，我司就开始关注并参与高压衍射技术的学习和探索。经过数年的学习和积累，通过多方交流合作，在近期初步实现了验证实验。 本次验证实验方案中，我们采用德国incoatec公司的单能（cu-kα）微焦斑x射线源，对mcc粉末样品进行了无dac的透射式衍射验证实验。以铜片作为beam-stop阻挡直通光，ip板为探测器件，曝光5min，获得了较为清晰的衍射环(如下图)。实验中经过聚焦的x光的光斑约为250μm左右，即直径为250μm的光斑内的样品参与了衍射。此光束尺寸已经可以和较低压力加载要求的dac封垫开口尺寸匹配，是一次非常有意义的验证实验。 接下来，我司还将继续围绕基于dac的x射线高压衍射实验，挖掘和探索单能微焦斑x射线源（incoatec）、超快x射线诊断（femtox， top-unistar）、混合光子技术探测器（x-spectrum、advacam）等高端科研产品的各种能力和可能性。为早日实现实验室静态、动态x射线高压衍射解决方案贡献自己的力量。具体地，拟开展如下实验： （1）利用ag和mo -kα微焦斑x射线源的短波x射线，弱化dac台面对x射线吸收影响的同时，压缩倒易空间，在有限的角度窗口范围内，获得更多的衍射信息。目前，已经获得的实验数据如下： 利用mo靶（左）和ag靶（右）单能微焦斑x射线源采集到的dac加载下的lab6样品的衍射图。曝光时间300s，探测器为ip板，样品和ip板距离为200mm。 利用ag靶单能微焦斑x射线源采集到的dac加载下的颜料红170（pigment red 170）样品的衍射图。曝光时间1200s，探测器为ip板。 （2）利用激光驱动的飞秒x射线脉冲辐射，探索原位压力加载下的激光泵浦-飞秒x射线探测的多原位条件衍射实验。 更多实验结果，众星联恒将持续进行跟踪报道，敬请关注更多国内首个x射线高压衍射实验室解决方案动态发展。 产品聚焦： incoatecx微焦点x射线源iμs iμs包含了一根30 w微焦点封闭管，而该封闭管则拥有高亮度和高性能的2维聚焦型或准直型quazar多层光学器件（最新型的montel光学器件）。其性能不但超过了传统的5.4 kw旋转阳极光源，还像封闭管系统一样易于操作。该光源可用于cu辐射和mo辐射。该iμs还具有其他许多优点：无需水冷，无活动零件，不经维护即有很长寿命，极其稳定，易于更换，且购置成本低于普通封闭管。其所采用的发生器单元可轻松安装到19英寸的架子上，且能随一套准直器系统和配件（如校准电动机或射束分析工具）一同交付。全套系统无辐射危险，且经过真空测试。 该iμs采用了紧凑型设计，这一点会吸引许多学术和工业研究机构升级其现有的x射线分析仪器，以便拥有最前沿的性能。 更多产品信息：了解更多

江苏检验检疫局动植物与食品检测中心日前收到AOAC国际分析协会(Association of Analytical Communities)寄来的证书与贺信，这标志着该中心成为我国首家获得AOAC认可的实验室。 　　AOAC作为致力于食品和农业领域分析方法验证和认可的国际组织，已有123年的发展历程，工作宗旨为“提供世界范围内可信赖的分析检测方法”，被国际上公认为分析检测“金标准”的验证者和颁布者。 　　9月25日，江苏局动植食中心主任张睿、高级工程师祝长青专程赴美参加AOAC举办的国际年会，分别以质量负责人和技术负责人的身份接受了独立验证实验室培训并取得资质，还专门与AOAC研究所(主要负责全世界各国快速检测产品的筛选、验证与审核工作)负责人进行了面对面的深入交流。中心雄厚的技术实力给对方留下了深刻印象。随后，中心按照AOAC要求提交了在生物学检验方面的质量体系文件、资质证书、质量和技术负责人的专业技术资格证书等相关资料，并最终通过了审核。目前，中心已经对申请AOAC认可的国际著名检测产品生产商(如杜邦公司)的相关产品开展内部评估工作，在人员、设备、操作方法等方面做好“大热身”，为即将正式承担国际验证任务做好充足准备。 　　今后，江苏局动植食中心将有资格承担AOAC检测方法和产品的国际化验证与评估工作，为国际化战略拓展了领域，同时也为我国检验方法和产品研发获得AOAC国际认可提供了良好的契机。

近日, 云南国际旅行卫生保健中心艾滋病确证实验室在中国疾病防控中心、性病艾滋病防控中心组织的2009年度“全国艾滋病检测实验室HIV抗体血清学检测能力验证”中成绩优秀，获全国艾滋病检测实验室能力验证证书。 　　云南国际旅行卫生保健中心艾滋病确证实验室，根据云南出入境检验检疫局艾滋病防治工作的统一安排，按照《云南边境地区传染病及动植物疫情疫病联防联控“3+1”防线工作机制研究课题卫生检疫实施方案》的要求，加强了艾滋病检测工作力度。

赛智科技（杭州）有限公司提供本公司及其他品牌液相产品的上门3Q验证服务，四个工作日即可完成。　　　　　3Q验证主要服务流程：　　客户需求确认——客户打款——客户准备工作——上门测试——提交验证文件。　　　　　需求客户——有GMP认证需求的企业 （包括：食品厂、保健品生产公司、药厂等）　　　　　3Q验证必要性：　　严格说来，药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠，而欲达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事项，作一连串符合科学性的评鉴，包括各种仪器、分析方法、支援系统与制造过程的验证等，而我们将这些过程统称为确效（Validation），仪器的验证只是确效作业中的一环，其目的是保证仪器在使用的过程当中，符合原设计的要求并达到原拟的目的，亦即产生可信赖的量测结果。　　欲达到上述的要求，我们就必须设计出一套审慎周密的验证（Qualification）计划及有效的测试（Test）方法；一套完整的仪器验证计划书通常包含三个部分，亦即我们所熟悉的：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ，即3Q认证。　　　　　对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，根据仪器分类，简单分成了3类： 　　一、简单仪器 比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。　　二、一般仪器 比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。 三、精密仪器 比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。 详细介绍一下每步验证的具体工作内容：　　一、IQ（安装确认），顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。 首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。　　二、OQ（运行确认），其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。 　　三、PQ（性能确认），对于仪器来说，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。 更多服务请与赛智科技联系全国服务热线：400 001 2010公司总机：0571-28021919技术服务热线：0571-28021930官网：www.surwit.com

6月7日电：6月4日上午，中国民航大学与Mentor Graphics公司、奥肯思科技有限公司在天津签署“机载复杂电子硬件验证实验室”建设合作备忘录。 　　机载复杂电子硬件验证实验室是民航大学重点建设的实验室之一，由中国民航局、国家工信部联合在该校组建的适航审定技术研究与管理中心承建。该实验室将重点进行与DO-254相关的验证技术研究，同时还将承担一定的教学工作，着力于为中国民航培养机载电子硬件设计和验证的专业人才，促进中国机载电子硬件验证技术的发展。 　　Mentor Graphics公司是世界最大的电子设计自动化(EDA)公司之一，在现场可编程门阵列(FPGA)设计验证、片上系统(SoC)验证、集成电路(IC)物理验证、模拟及混合IC设计、软硬件协调仿真、可测性设计、虚拟原型验证、印刷电路板(PCB)设计等领域处于行业领先的地位。该公司是DO-254欧洲和美国用户组的发起者和成员，与美国联邦航空局(FAA)、欧洲航空安全局(EASA)有紧密的合作。 　　Mentor Graphics公司及其中国合作伙伴奥肯思科技有限公司将配合中国民航大学机载复杂电子硬件验证实验室的建设工作，以此合作为开端，建立战略合作伙伴关系。 　　中国民航大学党委副书记白杰，Mentor Graphics公司全球渠道副总裁Rick Bosshardt 和奥肯思科技有限公司总经理陈峰等领导出席签署仪式。

近期，宝钢研究院和三思纵横联合举办的“国内首次高端高温持久试验能力验证活动”得到国内广大高温持久设备客户的大力支持和肯定。短短几天时间，已经有50多家实验室报名参加，其中25家实验室通过主办方的层层审核，成功获得本次能力验证的机会。 9月22日，宝钢研究院已经把自行研制的试样（圆棒螺纹试样，总长66mm，螺纹直径M12，平行部位直径为5mm）、试样确认表和试验结果报告表，以及试验指导书全部寄送到客户的手中。 目前，高温持久试验能力验证已正式进入试验阶段！三思纵横在此祝参与此次活动的实验室取得完美的试验结果，顺利获得国内唯一能组织相关持久试验能力的机构——宝钢研究院出具的CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的“高温持久试验能力验证合格证书”。 此外，三思纵横温馨提醒参加本次能力验证的客户：请在9月30日前，将试验结果报告表（PDF格式）发送到vip@sunstest.cn邮箱，并把样品确认表和试验结果报告表原件，以及2跟试样通过顺丰快递寄回三思纵横。公司地址：深圳市宝安68区洪浪北二路长丰工业园F1栋A座。联系人：曾霞文13922836275。 10月中旬，让我们相约成都“高温持久能力验证技术交流会”，与国内知名专家学者共话行业发展，共同见证参加能力验证试验用户的辉煌时刻！

近日，湖南省计量院“离子色谱仪检定装置”顺利通过升高级计量比对验证。湖南省计量院副院长刘卫平出席验证会。 此次比对验证邀请了来自广东省计量院、江西省计量院等单位的专家参加。专家组依据国家检定规程JJG 823-2014《离子色谱仪》进行了比对验证的方案研究和探讨，前往实验室对离子色谱仪检定装置及配套设备等条件进行确认，确认满足建设高级计量标准要求后，开展了比对验证试验，试验结果一致性较好。专家组一致认为，该检定装置各项指标均达到了高级计量标准水平。交流会上，与会人员围绕化学计量的发展方向、科研合作、资源共享等议题进行了深入交流。 　　此次比对验证的通过，将进一步提高湖南省计量院离子色谱检定不确定度水平，为计量溯源提供更精准保障，更好地服务湖南经济的发展。

各有关单位： 　　随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2011年11月22日-25日在北京市举办“药物分析方法的建立和验证研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议主要内容 　　1.当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用 　　2.制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案 　　3.新药开发对分析方法的要求 API生产对分析方法的要求 　　药物制剂生产对分析方法的要求 　　4.药品分析方法验证 　　5.现代色谱技术在药物分析中的应用 　　6.高效液相色谱(HPLC)分析方法验证(包括超高效液相色谱技术) 　　7.稳定性实验设计方法及其分析方法验证 　　8.分析方法对药物稳定性的表征能力 　　9.分析方法的相关性 　　10.分析方法对杂质和颗粒度的监控 　　11.药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证 　　12.生物制品分析方法的验证 　　13.无菌实验方法验证 　　14.药企分析方法验证实例 　　15.药企分析方法验证计划书(protocol)范本 　　16.药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理 　　二、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　三、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月16日 　　四、会议费用 　　非会员单位：1980元/人 会员单位1480元/人(需出示相关证明) 　　(费用含专家费：会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排，费用自理。 　　五、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226422 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com 　　二○一一年十月十日 　　附件一 日 程 安 排 表 11月23日 （星期三） 08:30-11:30 一、高效液相色谱（HPLC）分析方法开发与验证 二、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）在药物分析中的应用 三．超高效液相色谱技术在药物分析中的应用 主讲人： 中国食品药品检定研究院 相关专家 11月23日 （星期三） 14:00-17:00 现代色谱分析技术在药物分析中的应用 1. 现代色谱分析技术的发展趋势 2. 常用的色谱方法 3．液相色谱溶剂系统优化方法 4. 微流控芯片分析系统 5．样品预处理方法等新方法 6. 色谱技术在各类药物分析中的应用 主讲人： 田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 11月24日 （星期四） 08:30-11:30 稳定性实验设计方法及其分析方法验证 1.分析方法对药物稳定性的表征能力 2. 分析方法的相关性 3.影响因素试验 4.加速稳定性试验 5.长期稳定性试验 6.对稳定性试验资料的评价 主讲人：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 11月24 （星期四） 14:00-17:00 药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证 1.分析方法对药物稳定性的表征能力 2. 分析方法的相关性3.影响因素试验 4.加速稳定性试验 5.长期稳定性试验 6.对稳定性试验资料的评价 主讲人：周立春 北京市药检所 11月25日 （星期五） 08:30-11:30 一、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案 二、药企分析方法验证实例 三、药企分析方法验证计划书(protocol)范本 四、药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理 主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 11月25日 （星期五） 14:00-17:00 一、当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用 二、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案 三、新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求 药物制剂生产对分析方法的要求 主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 备注 1、欢迎来电咨询专家名单； 2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间。 3、日程如有变动，以报到时的会议日程为准 　　附件二 　　药物分析方法的建立和验证研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或 yyxhpx2011@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机 住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加形象展示: 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 论文题目： 发言题目: 联系人：陈海涛 电 话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com 传 真：010-52226422

阿拉山口重点实验室技术人员正在进行理化实验 　　在国家质检总局大力施行的“科技兴检”战略引导下，我国实验室检测能力和技术分析水平大幅提升。近日，又有多家实验室在参与国际能力验证中取得骄人“战绩”。 　　阿拉山口：IIS验证中获“优秀” 　　近日，从荷兰IIS组织获知，阿拉山口检验检疫局石油化工矿产重点实验室首次参加的“iis10L01a润滑油”国际能力验证以“优秀”的成绩获得通过。这表明该实验室在石油及其产品检测能力方面已达到国际公认水平，为阿拉山口口岸能源资源大通道建设提供了强有力的技术支持。 　　IIS作为国际知名的独立的能力验证组织机构，在全球范围内组织石油产品，消费品及食品的实验室能力验证活动，同时所有活动获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及其他国际组织所认可。参加这次能力验证的是来自47个国家的98家专业实验室，其中我国仅有16家实验室参加。为做好本次国际能力验证工作，石油化工矿产重点实验室积极应对，克服了日常检验任务重、能力验证测试时间紧等困难，组织相关人员查找国际相关标准，制定科学合理的操作程序，从而确保了本次国际能力验证的圆满成功。 　　自2007年12月正式投入使用以来，阿拉山口检验检疫局石油化工矿产重点实验室不断改善实验环境，完善实验室仪器设备等硬件设施，培养了一支年轻、精干、技术过硬的科研人才队伍，进一步提升了检测水平、科研能力和科技服务检验检疫执法把关的能力。目前，该实验室拥有X荧光光谱仪、液相色谱、气相色谱等高、精、尖仪器设备200多台(套)，价值3000多万元，为实验室实现“检得了、检得快、检得好”打下了坚实的基础。2008年4月，石油化工矿产重点实验室通过中国国家认证认可监督管理委员会“计量认证/认可”二合一评审 并通过中国合格评定国家认可委员会“计量认证/认可”二合一扩项评审，2009年所承担的7项国家质检总局科研计划项目顺利通过了鉴定,实验室检测范围已涉及30类产品280多个项目，覆盖口岸所有大宗进出口商品。 　　如今，以阿拉山口口岸主要进口产品为依托，阿拉山口检验检疫局石油化工矿产重点实验室已形成了拥有自身辖区特色的实验室检测项目体系，极大满足了博州地区飞速发展的外贸进出口需求，经过多年的不懈发展，实现年法定及委托检验业务量由创建之初的不足1000批次到2009年底的近10000批次的飞跃式增长，增长了10倍。 　　贵州：五项FAPAS验证获“满意” 　　贵州检验检疫局综合技术中心食品实验室日前在参加英国FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme食品分析能力评价体系)组织的玉米粉中黄曲霉毒素国际实验室间的能力验证活动中，5项参数验证均获得满意结果，再次证明了贵州检验检疫局食品实验室的检测能力和分析技术水平已达到了国际先进水平。 　　共有117个来自世界各地的实验室参加了此次能力验证活动，其中5项参数验证结果均为满意的实验室有65个，仅有包括贵州检验检疫局食品实验室在内的两家实验室采用了中国国家标准进行了检测分析，其余实验室采用了如AOAC(美国分析化学家组织)标准、欧盟标准、英国标准、日本标准等国外标准进行检测分析。贵州检验检疫局食品实验室采用中国国家标准进行检测分析取得了优异成绩，也向世界展示了当前中国食品检测分析标准的水平。 　　近年来，贵州检验检疫局综合技术中心积极参加国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、英国FAPAS等机构组织的能力验证及实验室间比对活动，实验室的检测能力和管理水平得到了明显的提高。 　　台州：取得FAPAS验证“满意”结果 　　台州检科分院在今年6月参加FAPAS组织的尼龙膜总迁移量检测能力验证，近日收到结果报告，获得满意结果。 　　FAPAS是专门从事食品、水质、化工等检测方面的能力验证机构，通过实验室间测试结果的比对来判定实验室的检测能力。它通过发送统一制作的测试样品给各个实验室进行实际测试(测量)，再将实验室的测试结果进行统计分析，通过各个实验室结果的一致性来判定实验室对于特定项目的检测能力。目前，FAPAS为世界约3000家实验室专门提供医学、食品检测方面的能力验证活动，FAPAS建立了一套完整的能力验证提供者的评价制度，该体系在全世界各国的食品分析实验室迅速普及，目前它已是食品分析领域全球第一的国际评价体系。 　　此次共有84家实验室参加尼龙膜总迁移量检测验证计划，台州检科分院成绩位居参试实验室前列。尼龙膜总迁移量测试需要有特殊的检测装置，因为薄膜在浸泡中容易粘附在器壁上或互相黏在一起，必须采用相应的装置才能保持充分接触浸泡液。台州检科分院高度重视，精心组织此次活动，在参考欧盟检测标准的基础上制作了一套检测装置，经过试验证明，采用自制的检测装置，检测的结果重现性非常好，此次检测的结果的|z|值仅为0.3(|z|值≤2结果为满意)。 　　此次能力验证表明台州检科分院对食品接触材料总迁移量的检测能力已达到国际先进水平。

有机磷农药中毒的死亡率很高,其重要原因之一是诊断不及时。日本学者Inoue等人研究验证了一种简单快速的新方法——液相色谱法-大气压电离子化-质谱测定法(LC-APCI-MS法),结果证实此方法可以有效测定进入人体血清中的10种有机磷酸盐浓度(J Phar Biomedl Anal 2007, 44: 258)。 　　“液液提取”或“固体萃取”方法是目前临床最常用的有机磷酸盐提取方法,但是对某些特殊成分的化合物如乙酰甲胺磷则无效。 　　Inoue等人采用即液相色谱-质谱联用测定法(LC-MS)研究出一种简单快速的方法用来测定急性中毒患者血清中的10种有机磷农药浓度[乙酰甲胺磷、杀扑磷、敌敌畏、倍硫磷、苯硫磷、敌匹硫磷、甲基乙酯磷(稻丰散)、马拉硫磷、杀螟硫磷、杀螟腈]。这10种有机磷农药在日本使用广泛。 　　具体操作程序如下:使用乙腈脱蛋白后,将每种需检测的生物标本注入一个XTerra MS C18不锈钢试剂盒中,采用10 mmol/L的甲酸铵-甲醇组成的溶剂进行梯度洗脱。 　　结果显示,回收提取率令人满意,绝对回收率为血清标本的82.2%~107.2%,相对回收率为60.0%~108.1%。血清的测定范围(LODs)为0.125~1.000　μg/ml,检测上限为0.25~1.25 μg/ml。从这种检测上限浓度逐渐增加到8 μg/ml时,可以观察到很好的直线相关性。在所有实验标本中,均值在期望浓度的20%范围内,而且相关系数(r2)0.9838。 　　大部分有机磷农药的分析结果显示样本内部和批间分析的精确度、准确度都是令人满意的。从对温度的稳定性角度,对所有有机磷酸盐分析可以发现,敌敌畏和马拉硫磷在室温下就可以最快溶解。杀扑磷和敌匹硫磷在整个为期4周的测定期内对所有温度都相对稳定。 　　该研究证实,将沉淀蛋白法作为样本的提纯程序,这种LC-MS方法快速可行,可以测定人体血清中的有机磷农药,并且在测定血清标本中有机磷农药时具备较高的选择性、敏感性、精确度、准确度、直线性、回归性和稳定性。因此这种简单准确的检测方法,可以成功地应用于临床急性有机磷农药中毒事件中。 　　 用于血清有机磷检测的液相色谱-质谱联用设备

自磐诺泉州应用实验室开业并投入使用以来，不仅获得了华南地区的用户的高度认可，同时，也吸引了其他地区用户羡慕的眼光。这不，磐诺又一个核心实验室来了——郑州！6月29日，磐诺郑州应用实验室正式落地运营，迎来了西北区第1期用户培训。来自河南通标环境、中测检测、启世环保、郑州大学等多家第三方检测、高校科研用户，共计20余人，与磐诺工程师一起共同开启了这华丽的序章。磐诺在全国建立多个4S应用实验室，旨在为客户提供的一个全面的技术应用、培训及演示中心。和泉州一样，郑州应用实验室仪器配备齐全，涵盖气相色谱仪、质谱仪等多款设备，集客户参观、技术交流、样品检测、应用开发、客户培训等众多功能于一体。培训从气相色谱原理、产品介绍、仪器日常维护知识、仪器上机操作等多方面进行，用户不仅学到了理论知识，也有了更多的时间和机会，与工程师进行面对面的技术沟通。理论讲解上机实操技术交流随着郑州实验室的正式投入使用，我们的服务能力将再次整体提升一个层级，强大的团队、专业的技艺，都保证我们可以随时为客户提供所需的本地化服务。专业：实验室建立规范，所有工程师均接受正规培训、考核后才能正式上岗本地：缩短磐诺与用户的距离，为西北地区用户提供专业的本地服务定制：更多机会的技术交流，可随时响应客户所需的定制需求今后，磐诺其他地区4S应用实验室还将陆续落地，为本土客户提供专业、高效的一站式服务，让我们共同期待！

月旭科技第二届色谱能力验证大赛来袭，赛制更新、奖品更多、参赛名额更多。快来扫码参加吧，苹果MacBook Air 13.2、华为Mate 60 Pro等众多大奖均有机会带回家！月旭科技第二届色谱能力验证大赛来袭，赛制更新、奖品更多、参赛名额更多。快来扫码参加吧，苹果MacBook Air 13.2、华为Mate 60 Pro等众多大奖均有机会带回家！月旭科技第二届色谱能力验证大赛来袭，赛制更新、奖品更多、参赛名额更多。快来扫码参加吧，苹果MacBook Air 13.2、华为Mate 60 Pro等众多大奖均有机会带回家！

近日，南京大学化学化工学院徐伟高、谢代前团队与依托中国科学技术大学组建的中科院量子信息与量子科技创新研究院罗毅、复旦大学段赛等展开合作，从样品振子和局域等离激元光腔的光力学耦合作用出发，提出了力学拉曼光谱技术（mechano-Raman spectroscopy, MRS），建立了力学拉曼散射技术的理论模型和实验方法，相关成果以“Direct characterization of shear phonons in layered materials by mechano-Raman spectroscopy”为题于3月31日在线发表在《自然光子学》杂志上[Nature Photonics (2023)]。纳米尺度界面的力学相互作用携带了原子级界面结构、热传导和光电特性等关键信息，但因其电子-声子耦合效应非常有限，人们无法通过经典振动光谱学方法对其进行直接测量。以层状石墨晶体中的超低频剪切声子为例，具有原子层集体性同向运动的声子振动模式蕴含了晶体全局结构和隐藏界面的独特信息，但由于相邻层间的极化率改变量相互抵消而无法产生可探测的电偶极子辐射。如何有效地获取这一类信息，并将其应用于晶体全局结构表征、表界面相互作用和微观机械振子的测量，当前光谱学领域尚未有很好的解决办法。针对以上挑战，研究团队提出力学拉曼散射技术（图1），在入射光（hν0）激发下，等离激元光腔的极化张量受到频率为νmech机械振子的动态调制，分别产生能量等于hν0-νmech的Stokes信号和hν0+νmech的anti-Stokes信号。在层状晶体的MRS实验中，研究团队发现晶格中原子层的集体性运动可以驱动等离激元金属的周期性运动并产生非弹性散射信号。图1: MRS技术的原理与实验方法图2为3-12层石墨晶格振子的MRS信号和定量的力学耦合效应分析结果，晶格振子和等离激元金属的能量传递决定了等离激元金属的有效位移和MRS信号强度。根据MRS理论，MRS信号强度正比于等离激元金属有效位移的平方，这在16层石墨晶格振子的精确定量分析中得到了印证。图2: 不同层数晶格振子的MRS测量与力学耦合效应的定量分析在光学拉曼光谱中，粒子振动态布居数决定了anti-Stokes和Stokes信号的强度比（IaS/IS），并遵从玻色-爱因斯坦分布。相比于光学拉曼过程，MRS具有显著的无热噪声特征，这表现在：（1）IaS/IS值在整个实验温度区间（77-477 K）始终接近常数1；（2）半峰宽不随温度升高而展宽。这一特点使MRS在振动测量具有独特优势（图3）。研究团队还通过一系列复合振子实验验证了MRS的长程传播行为和隐藏界面探测能力。图3: MRS技术的无热噪声特征两位审稿人对该工作给予了高度评价：“milestone achievement in the Raman spectroscopy field（拉曼光谱领域里程碑式的成就）”；“it is a rare piece of work that represents a landmark in the field of Raman spectroscopy（拉曼光谱领域少有的标志性工作）”。全新的力学拉曼光谱技术将有望应用于晶体全局结构表征、机械振动传感和光的机械调制，并为实现从晶格振子到纳米材料的量子化能量传递等量子光学领域研究提供了新的思路。该工作得到了国家自然科学基金，江苏省自然科学基金，国家重点研发计划等项目的资助。

启用国家认监委实验室能力验证专栏和征集能力验证活动信息的通知　　 　　各直属出入境检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局，中国合格评定国家认可中心，国家计量认证各行业评审组: 　　为贯彻落实2009年国家认监委实验室能力验证研讨会精神，切实加强实验室能力验证信息化工作宣传工作，促使能力验证工作能效最大化，国家认监委经过调研并设计了“实验室能力验证专栏”和“信息查询平台”及相关数据库系统。现已通过调试正式启用。内容主要有能力验证简介、国内外动态、通知公告、资料查询、正在实施的能力验证项目等。可在认监委网站“专题专栏”或“实验室与检测监管部子站”中进入。 　　网址：http://www.cnca.gov.cn/cnca/rdht/sysnlyzzl/index.shtml 　　“能力验证信息查询平台”将收录认监委或其他实验室管理部门组织的能力验证活动信息及结果满意实验室信息。该平台信息查询数据库信息翔实，有助于实验室管理部门和社会各方更好的掌握相关领域的实验室能力状况。 　　“平台”将收录各省级质量技术监督局和各行业实验室主管部门组织开展的实验室能力验证活动的信息和数据。各单位可向国家认监委报送相关能力验证活动的信息，经审核后在认监委能力验证专栏“国内动态”栏目公布 对于已经完成的能力验证项目，各单位填写“能力验证信息导入模板”和“参加实验室信息导入模板”(见附件)后报送国家认监委，经审核后在认监委能力验证信息查询平台数据库中收录。 　　联系人：郭栋 　　联系电话：010-82262733 　　电子邮箱：guod@cnca.gov.cn 　　附件：1.能力验证信息导入模板　 　　2.参加实验室信息导入模板　 　　二○一○年七月十二日

经中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）负责人的推荐，广州禾信仪器股份有限公司正式参与西安交通大学科学仪器设备验证评价中心实验室建设，携手迈向合作新格局！中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）于2021年12月11日在西安近代化学研究所挂牌，为提升国家科学仪器设备验证评价事业发展，推广国产科学仪器的应用示范和人才培训。其运营模式是采用“五平台一基地”的模式开展具体工作。西安交通大学就是五平台中法医和药物分析研究行业的一个重要平台之一。2021年，中国科学仪器工业总产值只占工业总产值的4%，但它对国民经济的影响达到66%，“工欲善其事，必先利其器”，科学仪器是国家基础研究科技创新的基石。而推进科学仪器装备自主可控，则是我国十四五科技发展规划的重要内容。但目前，我国科学仪器市场仍存在进口依赖性强、国产仪器应用方法标准开发不足，缺乏客观、科学、权威的验证评价支撑等问题，尤其是国防军工领域科学仪器更面临“卡脖子”风险。质谱仪主要用于物质的精确测定，是一种重要的基础科研仪器，对推动经济发展、促进相关行业技术升级具有重要的意义，在各领域应用广泛。作为高端科学仪器，质谱仪“高精尖”特征明显，在分析仪器中被誉为“皇冠上的明珠”。而当前国内质谱仪市场份额主要被赛默飞、安捷伦等国际巨头所占据。质谱仪“卡脖子”的处境亟需破局。本次禾信仪器产品：气相色谱质谱联用仪GCMS 1000，全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪GGT 0620强势入驻，是支持中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）做好不同行业，不同领域的技术应用验证评价工作，特别是为国产分析仪器在法医及药物领域的推广应用做好技术支撑工作，全面推进国产仪器的快速发展。期待大家携手合作共同迈进新未来！

中国上海 2017年1月11日 ---- 生物制药行业国际领先的供应商Sartorius Stedim Biotech（SSB）今日正式启用上海验证服务实验室。来自制药行业的用户、合作伙伴以及媒体记者共同参加了盛大的启用典礼。赛多利斯生物工艺部门亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士、实验室产品与服务部门亚太区副总裁Eirik Pettersen先生、过滤技术全球副总裁Rene Faber博士、ISPE中国区执委雷继峰先生、烟台荣昌生物董事长林健先生、GSK中国疫苗事业部和浙江天元生物药业（GSK集团企业）采购总监关明先生出席典礼，共同为上海验证服务实验室剪彩。关明（左一）、雷继峰（左二）、Eirik Pettersen（左三）、Joerg Lindenblatt（右三）、林健（右二）和Rene Faber（右一）共同为上海验证服务实验室剪彩上海验证服务实验室为用户定制专属的除菌过滤器验证服务。国内制药用户将享有SSB验证专家的近距离服务，更加方便、快捷地完成过滤器的除菌过滤工艺验证。 Joerg Lindenblatt博士在开幕致辞中讲道：“上海验证服务实验室为广大制药用户提供完全符合GMP和 GLP规范的高质量服务，为强劲增长的中国制药市场提供全面的工艺验证研究。新的实验室是赛多利斯全球验证服务的一部分，以全球统一的标准服务于中国的广大用户。” 结合上海验证服务实验室和上海应用中心，SSB为中国生物制药行业提供全面的延伸服务，帮助国内用户在要求严苛的制药市场中实现最高的质量标准，加速成功的步伐。 上海验证服务实验室占地面积约370平方米（3982 平方英尺），实验室配备了用于微生物测试和理化测试的最新设备，为工艺验证研究提供全面的验证数据，完全符合法规要求。作为二级生物安全实验室，新的验证服务实验室通过多种安全保护措施，能够处理特定的微生物和药品溶液。 关于 Sartorius Stedim BiotechSartorius Stedim Biotech是一家全球领先的供应商，其产品和服务帮助生物制药行业安全而高效地开发与生产药物。作为完整解决方案的提供者，Sartorius Stedim Biotech为您提供全面的产品组合，覆盖生物制药工艺几乎所有的步骤。公司专注于一次性使用技术和增值服务，以满足制药行业快速变化的技术需求。Sartorius Stedim Biotech总部位于法国欧巴涅，并在巴黎泛欧交易所主板上市。公司在欧洲、北美和亚洲设立了自己的生产与研发基地，拥有国际化的销售网络，是一家全球性公司。赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn

近期，国内首个《医疗机构临床质谱实验室建设共识》出炉，从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面进行了相应的规范与指导。该共识最大的优点在于给出了非常多细节和明确的建议，解决了很多临床医院缺乏专业指导的情况下，在建设实验室的过程中无从下手的问题。虽然目前国家对质谱实验室并不存在硬性的建设要求和审查批准，但质谱平台涉及到的易燃易爆、毒性、挥发性等硬性风险，和高专业性、低自动化带来的人员、管理上的软性高需求都使之在实际建设开展中远远复杂于其他临床常见实验室。中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家制定此篇共识。　　下为共识核心内容摘要：　　近年来，随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域，配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比，质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格，需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多，手工操作环节更加繁琐，同时对操作人员的技术能力要求更高。　　如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设，中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。　　该共识覆盖了临床检验目前使用较多的多个质谱平台(不包括应用于微生物领域的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术平台)：主要应用于代谢物和药物监测的液相色谱串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)技术平台、应用于微量元素检测的电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry，ICP-MS)技术平台，和目前初步应用于在淀粉样变分型、M蛋白血症分型等临床诊断和鉴别诊断的高分辨率质谱平台。　　一、通用要求　　(一)管理要求　　临床质谱实验室建设和运行应满足《医疗机构临床实验室管理办法》[10]等相关法律法规要求。临床质谱实验室可开展很多常规生化免疫方法无法检测的特殊项目，部分项目目前仍无注册的商品化试剂，使用实验室自建方法开展检测时应参考《医疗器械监督管理条例》(2021年6月1日实施)第53条的规定[11]， 临床质谱实验室开展诊疗项目也应符合国家及地方相关规定。　　质谱方法是许多重要检验项目检测的首选方法，然而临床质谱实验室的运行相对常规检测平台更加复杂，因此，应加强临床质谱实验室质量体系建设和日常质量管理，保障医疗安全。实验室可参照中国合格评定国家认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(GB/T 22576.1)[12]、《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》国卫医发[2016]37号[13, 14]、《医学检验实验室管理暂行办法》[15]、《临床实验室设计总则》(GB/T 20469-2006)[16]、《临床实验室室间质量评价要求》(GB/T 20470-2006)[17]、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)[18]等建立质量体系和管理要求，同时可参考美国病理家学会实验室认可检查清单中质谱相关条款完善相关程序。　　(二)临床质谱实验室平台设置　　基于满足临床需求、保障医疗安全质量及实现资源共享的原则，同一医疗机构内应集中设置临床质谱实验室。　　推荐在医疗机构检验科内设立单独的临床质谱专业组，或者在检验科生化及免疫专业的组织架构下设置临床质谱实验室。根据实验室规模和不同质谱技术的技术特点和临床预期用途差异，可进一步根据临床需求分为定量检测组(LC-MS/MS、ICP-MS等)和定性检测组(高分辨质谱、质谱成像等) 或者基于待测物的临床应用可分为药物浓度组、激素检测组等。　　(三)检验项目设置　　开展临床质谱检验项目应综合考虑技术可及性和临床需求迫切性，优先考虑开展权威指南推荐的可明显提高诊断准确性的项目。另外，虽然色谱质谱技术对多种项目检测具有明显优势，但现阶段自动化程度低、仪器昂贵，故应充分考虑依托质谱技术开展检验项目的前沿性及实用性 检验项目开展后的质量保证，如室内质控、室间质评或实验室间比对等因素也应被充分考量。基于质谱技术的临床应用现状，本共识推荐开展的检验项目有：内分泌相关指标(类固醇激素、儿茶酚胺及代谢产物、肾素活性等)、遗传代谢病相关指标(氨基酸、有机酸、脂肪酸、酰基肉碱等)、治疗药物监测(免疫抑制剂、抗菌药物、精神类药物等)、营养素系列指标(维生素、微量元素等)，部分多肽类标志物(如胰岛素样生长因子、胃泌素等)，以及化学品中毒(重金属、农药等)的定性定量检测。　　二、人员资格及岗位职责　　(一)实验室主任和/或技术主管(实验室负责人)　　实验室主任和/或技术主管应具有2年以上质谱实验室工作经验，充分了解质谱技术的优势、局限性、发展趋势及临床应用的适宜场景 具有较强的色谱质谱专业理论知识和丰富的技术实践经验 同时具有较强的组织管理与协调能力。实验室主任和/或技术主管主要职责包括：组织、管理实验室的各项检测工作，确保实验室设施设备完善，确保实验室环境及日常行为符合生物安全、化学品安全和消防安全要求，确保使用的检测系统和质量体系有效运行，制定实验室检测项目清单及相应的分析性能质量目标，负责检测报告的签审和解释等。实验室主任或技术主管应定期对技术人员进行规范化操作培训和考核[19]。　　(二)技术人员　　技术人员应具备临床检验、分析化学、药物分析或质谱相关教育背景，需熟练掌握色谱及质谱技术理论、仪器设备使用维护、检验项目标准操作规程(standard operation procedure，SOP)、质量控制方法，完成相关岗前培训及实操考核。　　实验室应严格按照培训考核的项目种类和仪器类型授权上岗，人员轮岗后应重新进行培训及考核。质谱检测项目前处理步骤繁琐，自动化程度低，对技术人员的操作要求高。人员岗位相对固定有利于及时处理各类故障问题，保证检测质量，保障报告按时发出，结果报告审核人员应经过系统的临床检验或药学专业培训，具备质谱分析相关知识，并通过国家规定的检验人员技能考试。　　建议1 临床质谱实验室主任和/或技术主管应具备质谱理论知识、实践经验及组织协调能力，应根据相关规定和实验室实际情况建立和制定临床质谱实验室的质量管理体系及管理规范、实验室各类制度等，以保障临床质谱实验室有序运行并高效服务临床。　　建议2 临床质谱实验室技术人员应经过色谱质谱原理、仪器使用及维护、检测项目SOP、结果分析处理等专项培训，考核合格方可上岗 离岗半年需再次进行操作培训及考核 离岗超过2年，需经过再次理论培训、操作培训及考核。　　建议3 临床质谱实验室技术人员岗位应相对固定，如需轮岗，建议同一岗位在岗时间不短于1年。　　三、实验室设计、建设要求　　(一)实验室布局　　应根据开展的项目种类、仪器型号及配套设备的数量等测算临床质谱实验室所需的总面积，以及不同分区的面积分配。因质谱实验室涉及复杂的暖通装修及各种供电、供水等管路设计，故应充分考虑实验室空间的高度、外排系统等，需符合环境要求。　　实验室应合理分配开展工作的空间，其设计应确保用户服务的质量、安全和有效，以及实验室员工、患者和来访者的健康和安全，实验室应评估和确定工作空间的充分性和适宜性。如有条件，无机类前处理操作区域与有机类前处理操作区域应分隔。此外，由于色谱-质谱仪易受环境洁净度、温/湿度、空气流、射频辐射及电磁场的影响，前处理和色谱分离环节使用的强挥发性的有机溶剂对人体损害较大，质谱仪真空泵噪音较强等原因，质谱室应设置在空间充足，通风良好且符合生物安全要求的区域内，不宜设置在患者诊疗区域内 如设置在检验科内，应与检验科其他功能空间有效分隔。在布局中应充分考量色谱-质谱检测系统对于通风、温湿度、供电系统的要求及其与周边实验室的兼容性，同时应远离震动源、远离大于10高斯的磁场(如核磁共振仪和扇形磁场质谱仪)，避免日光直射，尽可能减少周围环境的射频辐射。　　临床质谱实验室应基于工作流程、不同实验活动的不相容性及仪器运行期间相互影响的可能性等因素，进行有效的分区。ICP-MS产热量大，建议单独分区放置。为降低噪声及有害气体对实验人员的影响，还应充分考虑通过电脑远程控制系统实现人机分离。氮气发生器及空气压缩机等会散发大量热量及产生噪声，推荐将其放置于独立房间。此外，应有充足的标本、耗材、试剂存储空间，应设置专门区域安置冲淋装置、洗眼装置、急救箱及消防器材等。若为独立的实验室还应设置天平称量区及更衣室等。　　建议4 质谱实验室应设置于相对独立的区域，不与常规生化、免疫等检测区混设，不与患者诊疗区域混设 ICP-MS建议设置于独立空间或在同一空间距离其他质谱设备较远的位置。　　1.样本制备区：应在样本制备区配备足够的通风设施。质谱前处理过程中涉及有机试剂、挥发性酸、碱的操作应在通风橱中完成 自动移液工作站应该配备万向排气罩 应充分评估临床工作量、预处理操作时长及检测周转时间(turn-around time，TAT)要求，配备足够的通风橱、试验台，建议双侧操作试验台间距应1.6 m，单侧操作试验台距墙面或其他实体间距1.2 m，以保证同时操作不受干扰。可根据配置的通风橱、通风试剂柜及试验台的数量等测算样本制备区所需面积。初建实验室临床业务尚未确定时，可根据医院规模和业务类型估算样本制备区面积。　　2.仪器区：应充分整合不同仪器制造商的安装条件及使用要求，对于直接影响检测质量的环境温湿度等应至少遵从制造商建议。通常，每台仪器(液相和质谱)长度在2.0 m左右，宽度在1.0 m左右。应根据设备型号、重量、体积选配合适规格的色谱质谱仪器专用工作台或根据色谱质谱设备规格设计通用实验台。工作台应结实稳定，可承受质谱、色谱、电脑等设备的重量。工作台后应预留出一定的维护空间，以方便工作人员对质谱仪器的维护保养。由于色谱、质谱设备及气体制备装置重量偏大，故工作台承重应不低于500 kg/m2， 如无法达到，应采用钢板分散压力。当实验室内无法实现人机分离时，应为机械泵加装减噪罩，建议装载于工作台下方并高于地面，周围留有足够的空间便于散热和维修保养。另外由于需要在吊顶内部铺设气体管路、电路等，建议吊顶内高度(即吊顶距天花板的高度)不低于0.8 m，用于铺设各类气体管路、通风管路、空调、除湿机、消防管路等设备安装及维护空间 吊顶至地面高度应满足质谱仪器放置需要，建议不低于2.8 m。　　建议5 仪器区面积应根据仪器数量进行规划。实验台后应预留宽度不少于0.5 m的空间，实验台设计参考建议9，建议为每台仪器配置不少于7.5 m2的空间。　　建议6 仪器区吊顶内高度不低于0.8 m，吊顶至地面间高度不低于2.8 m。　　3.结果分析及报告区：应配备计算机及相应工作软件远程连接仪器区电脑，方便结果分析及报告发送。该区应该实现“人机分离”，尽可能地降低仪器噪音和环境对人体的危害。所有仪器设备的计算机及远程控制的计算机不可接入广域网。　　4. 气源区：由于质谱仪正常运转会使用各种气体(如氮气、氩气等)，实验室需要预留出存储或制备气体的空间 如实验室空间充足，建议设置集中供气房间(气源区)。气源区不宜距离仪器区及标本处理区过远，以免影响气压，同时该区域应便于运输及更换气瓶。　　5. 耗材区：应在常温库房固定位置放置耗材，定期增补，保证供给充足，可同检验科其他耗材空间共用。　　6.样本及检测试剂储存区：应配备冷藏、冷冻、低温冷冻冰箱，保证检测试剂和临床样本放置于合适的储存条件，临床样本与检测试剂应分开放置。　　7.废液处置区：应依据《医疗废物管理条例》[20]、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》[21]等法规，结合各实验室及所在单位的实际情况，制定排废标准。质谱分析及样本制备后所产生的污水大部分含有有机溶剂、酸、碱、盐等，均应进行必要的处理，符合国家排放标准后，方可排入城市污水管网 或者收集后(收集过程中应存放于相对独立、通风良好的空间)由有资质的废水处理机构进行处理。　　建议7 质谱实验室宜设立独立的样本制备区、仪器区、结果分析及报告区、气源区，以上区域间应有明确的物理分隔以达到相应的环境要求。　　建议8 对于拟配置设备及预期检测项目用途尚不明确的待建实验室，建议质谱实验室总面积不低于50 m2，按照样本制备区∶仪器区∶结果分析区∶其他=3∶5∶1∶2进行区域划分。　　建议9 对预期用途及设备配置相对明确的实验室可以按照以下方法评估：样本制备区面积=(通风橱底面积×数量+实验台面积+大型设备底面积+其他)×2.0 m2 仪器区面积=质谱仪数量×6.0 m2。气源区面积可按照配置的氮气发生器、空气压缩机等的实际面积测算，通常1台质谱仪配套气体供应空间不少于1.0 m2，气源区面积不少于5.0 m2，该房间与质谱仪安装地点距离不宜超过10.0 m。　　(二)环境及设施要求　　1.洁净度：灰尘吸潮后质谱仪内部芯片或焊点处易产生锈斑，导致开机瞬间发生放电，进而导致电源或电路板故障。另外，散热过滤网上的灰尘会阻碍仪器内部热量向外散发，可导致仪器重要部件如电路板、涡轮泵等过热损坏。ICP-MS测定的微量元素在样本中的含量很低，易受环境中灰尘等影响。　　建议10 仪器区应保持环境洁净无尘，推荐配备空气净化器、窗户防尘网、空调出风口的空气过滤器等。通风设施良好的实验室不建议开窗。　　2.通风：甲醇、乙腈、正己烷、挥发性酸、碱等试剂是质谱实验室常用的流动相及提取试剂，存在潜在肝肾毒性及神经毒性等，因此，质谱实验室除满足一般检验科实验室6~8次/h全新风换气要求外，还应充分考虑不同操作步骤可能存在的挥发性气体损害风险，配置通风橱、万向排风罩等通风设备，以保障实验室人员安全。通风橱、万向排风罩一般风速达0.5 m/s即可满足要求，但对于挥发性较强、气味较大的操作，可适当增加风速，以便及时将废气排出室内。LC-MS/MS废气排放口距离排风口大于3.0 m以上的需加装排废管路，且仪器端的排废口风速应达0.5 m/s以上。对于无机质谱ICP-MS需安装专用排风系统，根据不同厂家要求风速一般需达8.0~15.0 m/s，且仪器端应有防冷凝水回流设计。各类排风系统的排放口都应有防雨水倒灌回流设计。通风橱、万向排风罩、排废管路等应为独立控制系统，建议有“一备一用”功能设计，最好有故障触发报警功能，以便能及时采取应对措施。　　建议11 样本制备区涉及有机溶剂或挥发性酸、碱的使用均需在通风橱中完成，故应充分评估项目数、标本量及TAT要求，设置充足的通风橱，建议不少于2台1.5 m通风橱。　　建议12 仪器区需根据实验室拟安装的质谱设备的位置和台数配备足够数量的万向排风罩，或按照每3.0~4.0 m2均匀排布万向排风罩，风速应大于0.5 m/s 废液瓶管路接口应尽可能密封。　　建议13 统筹估算所有通风设备的风量及风口，合理设计风道及室外风机系统，建议单独配置风机系统电源(配电箱)。　　建议14 ICP-MS应根据仪器要求设置独立的排风系统，风量应不小于8.0 m/s。　　3.温湿度：为保证仪器状态的稳定，仪器区应保持恒温恒湿，应配置温湿度计进行监测，有条件的实验室，建议配备24 h智能监控系统，灵活设置不同区域的温湿度警戒值，失控时能及时通知相关人员采取措施。质谱仪通常可耐受的温度范围为15~30 ℃，温度过高会使电路板长期高温工作，降低仪器寿命 湿度过高会降低电子元件的绝缘强度，空气中的水分附着在绝缘材料的表面，使电子元件的绝缘电阻降低，设备的泄漏电流大大增加，造成绝缘击穿，产生电气故障，所以应根据不同质谱仪的制造商手册要求设置允许温湿度范围。另外，由于质谱仪散热量大，应计算每台质谱仪的散热量后，统一评估集中空调是否满足运行要求，如不满足应加装独立的空调。)，空气压缩机及氮气发生器等设备散热量大，其所在空间需配备空调，保持室温不超过30 ℃。　　建议15 仪器区最佳温度宜控制在20 ℃，温度波动小于2 ℃/h，最佳湿度宜控制在35%~50%，空气湿度过高推荐配备除湿器，空气干燥地区推荐配备加湿器。　　4.噪音：质谱仪器、机械泵、氮气发生器、超声清洗仪等均会产生较大噪音，应尽量实行“人机分离”操作，另外采取必要的隔音或降噪措施，如将机械泵放入降噪箱中，优先选择不用泵油、噪音更小的干泵。　　建议16 仪器区采用穿孔吸音板等材料进行装修，机械泵放入降噪箱中。进入仪器区宜佩戴降噪耳机。　　5.供电设施：不同型号质谱的用电需求不同，应依照厂家提供的仪器用电需求进行供电，另外需配备不间断电源(uninterruptible power system， UPS)以防止突然断电导致的仪器损坏。每套色谱质谱仪或质谱仪应根据不同厂家的仪器配置情况配备足够的电源插座。氮气发生器及空气压缩机等仪器因通、断电时的瞬时电流大，比正常工作时高，较易熔断保险，压缩机的启动和停止会对电网电压造成干扰，所以建议将质谱仪和氮气发生器的电路分开。冰箱、自动化前处理工作站、超高速离心机及其他重要辅助设备同样应配备UPS。电源电压波动应小于5%。电源应具有良好的接地措施，接地电阻应小于4 Ω。电源插座有接地线、零线和火线，安装方法应符合电工规范(左零右相)。地线与零线的电压要求小于3 V。　　建议17 每台色谱质谱仪器应设有独立开关，电源应有断电保护功能(断电之后重新输入电压不能自动上电，仪器有说明不允许使用漏电保护功能的除外)。　　建议18 临床质谱实验室可根据未来5年质谱仪配置规划，参照不同种类质谱仪用电一般标准，统一评估用电量，设立独立配电箱并设置集中UPS。　　6.供水设施：分析用水包括样本制备过程用水和流动相配制用水。样本制备及流动相配制应使用超纯水(电阻18.2 MΩ/cm)，超纯水纯度要求可参照行业标准《临床实验室试剂用纯化水》[22]。可使用超纯水机制备超纯水，应监控水质并定期更换滤膜 另外也可使用商品化超纯水。　　7.供气设施：质谱实验室应配备供气设施，用于质谱仪以及样本前处理的正压固相萃取装置、氮吹仪等。质谱仪通常用氮气作为辅助气，根据仪器要求配制氮气，一般要求氮气的纯度在99.99%以上，且需保证气源供气充足且稳定，推荐采用氮气发生器为质谱仪提供氮气。质谱仪还会使用清洁空气、氩气、氦气等作为辅助气，可采用空气压缩机、液氩钢瓶、氦气钢瓶等供气。　　所有的气体管路应避免泄漏，气体传输推荐使用医用级不锈钢管道，气路接口应定期进行泄漏检测，压力阀应定期进行性能评估。气源区应有气体泄漏检测报警装置(对于氮气、氦气、氩气没有专门的泄漏报警装置，可采用氧气报警装置，保证气体室内氧气含量充足，以防实验人员在气体室内窒息)。　　建议19 根据拟采购的质谱仪种类、品牌等，评估用气种类和最大负荷流量，统一配置相关供气设备。配置设备建议根据实验室诊疗项目发展规划及医疗应急需求按不少于评估量的150%配置。　　8.危化品存储设施：质谱实验室常用的溶剂如甲醇、乙腈、正己烷等均为易燃溶剂，应配备易燃试剂专用柜，实行双人双锁管理，并有准确的出入库登记、使用记录。若实验室用到易腐蚀性化学品(如盐酸等)及易制爆化学品(如硝酸等)，则应配备专用的易腐蚀化学品柜和易制爆化学品柜，均实行双人双锁管理，有出入库记录，并且设有监控。定期盘点所有的化学品。以上物品管理需满足医院及当地公安机关相关规定和要求。　　建议20 应配备防腐蚀、防火及防爆专用试剂柜。在密闭空间内存放挥发性有机溶剂的试剂柜，应连接排风系统，排风量不小于0.5 m/s。　　四、分析仪器及设备　　(一)分析仪器　　1.分析仪器的选择：出具临床检测报告的质谱分析仪器应该具备中华人民共和国医疗器械注册证，且出厂日期在注册证有效期内。需根据临床检测项目需求选择相应类型的质谱仪器。(1)液相色谱-三重四极杆质谱(LC-QQQ-MS)：实验室开展内源性代谢物检测如维生素、氨基酸、胆汁酸、儿茶酚胺、类固醇激素、神经递质、β-淀粉样蛋白，以及药物浓度监测等项目应配备LC-QQQ-MS仪器。(2)电感耦合等离子体质谱：实验室开展无机元素检测项目(如碘、锌、硒等)应配备ICP-MS仪器。(3)气相色谱-质谱：实验室开展有机酸检测等项目应配置气相色谱-质谱仪器。(4)高分辨质谱：实验室开展毒物与药物筛查、蛋白鉴定分型等检测项目，在LC-QQQ-MS基础上可以增配高分辨质谱仪器。　　分析仪器必须经过检定校准合格、性能验证符合要求后方可使用，并根据设备使用年限制定验证周期。仪器应有明显的运行状态标识并指定专人负责管理，具有使用、维护及维修的记录。　　建议21 建议充分调研临床需求，确定所需要的合适的质谱仪类型。对小分子代谢物定量检测，建议配备LC-QQQ-MS 对无机元素定量，建议配备ICP-MS 对具有有机酸及相关代谢物检测需求的实验室，建议配备气相色谱-质谱仪器 有毒物、药物筛查及蛋白质组学等需求的可在LC-QQQ-MS基础上配备高分辨质谱仪器。　　2.分析仪器的使用：使用仪器前，技术人员必须熟知仪器使用说明及项目操作SOP，通过相关考核，方可进行独立操作 使用前需要确保仪器用试剂、电、气均正常。　　使用仪器时，技术人员需对质谱离子源等部件进行日常维护 开始进样前，应对以下要点进行核查：确认离子源的类型并保证安装正确 核对色谱柱型号及安装方向正确 检查流动相配制正确、体积足够、并且在效期内，配制流动相需记录配制日期、配制人等信息 检查废液桶未满且适用(液面达90%需更换) 检查样品室并对已测样本进行清理 启动系统，排出液相系统管路中的气泡，检查质谱仪器状态、参数是否正常 调用项目方法对仪器进行平衡，并进行系统适用性测试来进行仪器状态考察，观察系统压力、仪器状态、分析物色谱峰的保留时间以及质谱的响应值，正确设置进样板类型，并确保样本盘中样本位置与序列表中一致，满足要求后正式进样。　　使用仪器后，技术人员需要根据检测物质及流动相对仪器进行冲洗。定期对仪器系统适应性结果进行分析，回顾仪器状态，若存在信号异常应及时进行维护或维修。定期进行仪器表面及部分部件的擦拭清洗，去除污物或灰尘。　　建议22 建立完整的仪器使用前、中、后操作及维护保养SOP，严格按照规程操作并保留完整记录。　　建议23 每年至少对质谱仪进行一次预防性维护。　　3.分析仪器的质量控制措施：根据《液相色谱-质谱临床应用建议》[19]可将分析仪器的质量控制措施分为系统适用性测试和周期性质量监控。系统适用性测试：推荐至少在每个分析批次之前、预防性维护之后、仪器卸真空后或者是当系统平衡出现问题的时候进行系统适用性测试，以确保检测系统处于正常状态。周期性质量监控：仪器设备重大维修、维护保养、移动后，需评估仪器的性能指标与维修、维护保养、移动前保持一致，还需评估前后临床样本检测结果的偏移程度。　　建议24 系统适应性测试既可以选择厂家提供的校准溶液，也可以选择检测项目的低浓度标准品溶液，测试仪器的灵敏度和稳定性，保证满足临床检测要求。　　建议25 仪器设备校准合格、性能验证符合要求后方可使用。在用仪器设备应实行周期校准，并保存校准报告。　　(二)前处理及其他设备的配置及使用　　根据实验室检测项目需要，配备以下样本前处理设备及其他辅助设备。　　1.正/负压装置：检测项目的样本前处理若用到固相萃取，则应配备正压或者负压装置。负压装置还需配备真空泵，正压装置则需配备氮气源。　　2.氮吹装置：根据检测项目的前处理需求，配备多孔氮吹仪(连接氮气源或空气源)，加速样本前处理环节中的溶剂挥发，推荐将氮吹装置放于通风橱中或连接排风装置，避免操作过程中可能存在的挥发性气体的损害风险。　　建议26 质谱实验室前处理应根据需要配备氮吹仪、正/负压装置、自动样本处理系统。氮吹仪和正压装置应配备独立的气源，防止前处理操作影响质谱仪器供气的稳定性。　　3.全自动样本处理系统：根据检测项目前处理方法学需求，可配备自动化前处理设备，以方便样本的处理。　　4.其他辅助设备的配置及相关管理要求：样品前处理过程中涉及的关键仪器设备(包括计量器具、辅助设备等)要定期检定、校准、验证。分析天平、移液器、容量瓶、pH计等器具设备应制定计量周期，定期参加法定计量部门或有资质的计量服务机构检验，并保存计量检验证书。另外，根据实验需要可配制真空浓缩仪、离心机等 前处理中可能需要对流动相容器、玻璃器皿等进行清洗，应配置自来水池、水池旁应配备洗眼器。　　五、试剂及耗材　　(一)试剂的选择和制备　　1.商品化试剂盒：开展检测项目应优先选择获得医疗器械注册证的商品化试剂盒 按照常规试剂盒管理，建立购买、验收入库、贮存和使用的SOP，并有准确的入库、保存、使用和有效期记录 应该在预开展本项目的仪器上论证试剂盒的系统适用性，方法学评价的数据需符合临床指南的要求。　　2.自制试剂：目前尚没有商品化试剂盒的检测项目，可根据《液相色谱-质谱临床应用建议》、《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》推荐[19， 23]，建立实验室自建方法。实验室自建方法可购买和使用商品化的校准品，当无法获得商品化校准品时，可考虑自行配制，自制校准品的基质尽可能同临床样本相似或经过基质效应验证不受基质影响[23]。购买的校准品通常是粉末状或高浓度溶液，不能直接使用，应通过称量、混合、稀释等手段进一步制备校准溶液[24]。校准品优先推荐使用有证标准物质，若此物质不可获得，应尽量选择满足权威计量和标准物质研制机构研制的物质或具有明确定值信息的物质，确认分析证书内容的完整性并留存。分析过程涉及的标准品和试剂的纯度、级别、规格和来源应符合实验要求 自制校准品的批次更换应建立相应的接受标准，以免引入系统误差。内标的使用可校正基质效应以及样本萃取、色谱分离和离子化过程中产生的偏差，内标应选择样本中不存在的非内源性物质，可采用结构类似物或稳定同位素内标，推荐使用稳定同位素标记(氘标、13C标记)的内标，质荷比差异应大于3，且纯度应满足分析要求，建议在98%以上。其他试剂应满足色谱、质谱仪器使用的纯度要求。应科学论证自制试剂的性能，方法学评价的数据需符合临床指南的要求或满足预期用途。　　3.质控品的选择和制备：优先选择商品化的质控品，无法获得商品化质控时，可考虑自行配制。一般需配制高、中、低3个浓度的质控，根据待测物的浓度分布选择合适的质控水平。质控品的基质应与待测样本相同或尽可能同待测样本接近，自制质控品可使用患者混合样本或进行预期浓度待测物添加的混合样本。　　建议27 对于无商品化试剂的项目，可采用自建方法，并进行完整的方法学评价。对于已有注册商品化试剂的项目，应首选商品化试剂，并在该实验室系统上进行性能验证。推荐采用第三方质控品，自制质控品应评估均匀性、稳定性等。　　(二)耗材的选择和使用　　样本采集、前处理过程以及样本分析过程中所涉及到的所有耗材(如离心管、固相萃取板以及色谱柱等)，都应建立购买、验收入库、贮存和使用的SOP，并有准确的出/入库登记、使用、维护及性能记录。耗材的厂家和批次不同可能会对实验结果造成影响，若有耗材发生变更，则需要开展相关验证实验。　　六、检验样本及程序要求　　质谱检测样本类型可为尿液、全血、血清、血浆、脑脊液、干血片等，应根据临床检测项目的具体需求选择合适的样本类型，并关注影响样本的可能因素如溶血、脂血等。检验样本及程序要求同临床生化免疫其他项目，针对质谱实验室特殊项目的检测及程序要求可参考《液相色谱-质谱临床应用建议》[19]、《CLSI C62A》[25]等质谱相关文件。　　质谱在临床应用越来越多，本共识重点对医疗机构临床质谱实验室建设中的关键环节进行了阐述，本共识将适时修订，以满足临床规范化应用的需求。　　执笔人：禹松林(中国医学科学院 北京协和医院检验科)，马晓丽(中国医学科学院 北京协和医院检验科)，杜鲁涛(山东大学第二医院检验科)，邱玲(中国医学科学院 北京协和医院检验科)

10月26日，在我公司召开的“高效液相色谱仪”验证与评价研讨会（以下简称验评会）顺利结束，验评会专家对本次参与验评的iChrom 5100系列高效液相色谱仪给予了高度评价。　　本次前来验评的专家有验评专家组组长刘学博老师、北京农业质量标准与检测技术研究中心的贾文坤老师和北京进出口检验检疫局的邱烨老师。公司董事长兼总经理李彤博士、技术总监唐涛博士和技术部ATC负责人王丰琳先生进行了接待。会议期间，我司技术部ATC负责人王丰琳还为验评的专家进行了专题汇报，与会的各位专家也对公司仪器在技术上、发展策略上提出了诸多优秀建议，并以实际用户的立场，提供了许多有价值的意见。　　专家们对公司的发展给予了肯定，对公司提出的新的发展理念给予高度评价。在技术总监唐涛博士等人的陪同下，专家们参观了公司。

提升实验室功能与效率，安捷伦举办第二届 &ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 2013 年 6 月 6日，上海&mdash &mdash 全球分析、测量技术的先导者安捷伦科技公司于今日在上海举办第二届&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 。此次论坛特邀国内外实验室管理的专家出席发言，吸引到国内众多实验室的管理者从业者参加。围绕着&ldquo 提升实验室功能和效率&rdquo 的论坛主题，各方对国内实验室的现状和未来发展畅所欲言，总结出的经验和意见对提升国内实验室整体功能和效率起到建设性作用。 自去年安捷伦举办首届&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 以来，国内分析测试的能力有了很大提高，分析检测实验室的规模也在逐渐扩大，人们生活中发生的许多与食品、环境、产品安全相关的事件也使得日常生活与分析检测技术的关系愈发紧密。而作为提供分析检测结果的载体&mdash &mdash 实验室，其管理的水平、运行的效率，则直接影响到其提供产品的质量。同时，实验报告的准确性与可信度、保证实验室安全、有效地运行，则是每一位实验室管理人员面临的挑战。 全新产品，帮助提升实验室水平 2013年2月，随着Agilent 7890B 气相色谱仪 (GC) 和5977A 气相色谱/质谱 (GC/MSD)的相继推出，安捷伦向用户提供当前业内最全面、更多增强功能的GC、GC/MS产品系列和软件组合。同时，安捷伦还提供完成预配置、出厂前经过应用测试的分析仪套装，以帮助客户快速完成系统安装和设置，并展开分析工作。这两款新产品的推出，有效帮助实验室提升至新的水平。 安捷伦不仅关注分析测量技术本身的发展。借助&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 的举办，安捷伦也更希望通过加强与各种实验室的交流，提高国内实验室整体的功能与效率。安捷伦科技全球副总裁化学分析事业部大中华区总经理Teng Chai Hock博士表示：&ldquo 作为实验室仪器设备的供应商，安捷伦将始终关注实验室面临的挑战与不同需求，并持续研究与开发新产品、新技术，为提高实验室的功能与效率带来价值。&rdquo 全面服务， 有效提高实验室效率 Agilent CrossLab企业服务是面向企业范围的服务，以控制成本、提高生产率为目标，将标准仪器服务和实验室业务智能（LBI）相结合，推动整个实验室操作过程中的资产和设备生命周期管理决策。实验室业务智能服务将有关实验室度量指标、关键性能指标和报告等信息密切关联起来，以推动优化生产效率和投资回报率的资产管理决策。此外，安捷伦资产管理解决方案能够帮助客户通过制定优化实验室资产的使用情况和生命周期价值的决策，改善管理能力并实现设定结果，并有效执行支持生命周期资产管理的过程。 此次论坛上，来自国内外实验室管理的实际参与者从专业的角度与大家分享了各自的管理经验，内容涵盖实验室管理的整个流程：从实验室设备的采购流程管理、人员培训、合规管理、方法标准应用、数据质量保障、实验室安全控制、设备折旧、资产管理策略到信息技术在实验室管理中的应用等多个方面。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（NYSE：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012财年，安捷伦的净收入达到 69亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.

仪器信息网讯 4月15日-18日，2023年气相色谱基础理论及应用培训（第1期）在京如期举办，培训班由北京理化分析测试技术学会携手北京色谱学会主办。本次培训聚焦气相色谱基础理论、实操技能等方面，邀请北京大学刘虎威教授、中石化石油化工科学研究院韩江华博士、张月琴博士作为授课老师，来自全国各地的20余位学员参与了本次培训。 培训班现场 通过培训，进一步提升了学员了解、熟悉、灵活使用气相色谱仪的程度，加强了学员的气相色谱理论水平和实操技能。授课内容包括气相色谱原理、仪器基本构造、核心部件（包括进样口、色谱柱、检测器等）及常用定量方法的实例讲解，并结合各领域的典型应用进行实例演示。培训班现场安装两套气相色谱仪进行实操演练。中石化石油化工科学研究院张月琴博士主持会议北京大学刘虎威教授进行开班致辞 在理论培训阶段，北京大学刘虎威教授，中石化石油化工科学研究院韩江华博士、张月琴博士分主题授课。北京大学 刘虎威教授 刘虎威从色谱概述、气相色谱基础、气相色谱基本理论、气相色谱仪器概述和气相色谱进样技术五个方面对气相色谱进行了全面且详细的介绍。中石化石油化工科学研究院 韩江华博士 韩江华就气相色谱柱、气相色谱检测器、气相色谱在能化领域的典型应用进行了详细介绍。中石化石油化工科学研究院 张月琴博士 张月琴从气相色谱方法开发、气相色谱常用定量方法、气相色谱应用三个方面对色谱方法的快速开发及应用进行了实例讲解。另外对气相色谱的日常维护与保养、常见故障的排查以及工作中的好习惯、小技巧进行了趣味讲解。仪器实操现场 培训期间开展了色谱仪器实操试验，学员从进样到报告实际操作，进一步加深了对培训内容的理解。座谈会现场 培训期间，三位老师与学员还展开座谈会，对气相色谱使用操作、具体应用的重点难点以及针对参会人员在实际工作中遇到的问题进行了深入的交流讨论。 经过深入培训，参会学员纷纷表示通过此次学习收获颇丰。有学员说，之前一直按照师傅教的方法使用气相色谱，通过这次培训找到了使用仪器的理论依据；有学员说，一直觉得气相色谱仪是不能随便拆装的，通过培训，了解仪器后，知道哪些可以拆装，哪些需要认真维护，可以拓展气相色谱仪的应用范围；有些学员说，之前一直对色谱条件的优化心里没底，通过培训，进一步知道如何快速获得所需分析结果等。培训班全体人员合影

荷兰代尔夫特技术大学的罗纳德汉森研究组，近报道了他们在金刚石色心系统中完成的验证贝尔不等式的实验。该实验实现了例可以同时解决探测漏洞和通信漏洞的贝尔实验，证实相距1.3公里的成对电子之间存在“量子纠缠”，否定了爱因斯坦的隐变量理论。这一重要成果于2015年10月发表在Nature上（Nature 526, 682–686(2015) /doi:10.1038/nature15759），并被Science评选为2015年度十大科学发现。荷兰代尔夫特技术大学校园鸟瞰图，A、B表示实验室位置，图片来自Nature 526, 682–686(2015) 这是一个为重要的实验，标志着贝尔不等式得到了几乎无漏洞的实验验证，宣告了局域隐变量理论的死刑：量子非局域性是真实的。它所实现的距离1.3公里两个固态量子比特之间的量子纠缠制备，为未来实用化的全量子互联网奠定了重要技术支撑。 值得提到的是由Montana Instrument提供的超精细低温光学恒温器参与到这一重要实验中，下图是Bas Hensen（左）和Dr.Ronald Hanson（右）在进行贝尔无漏洞实验，右下角是Montana Instrument Cryostation低温光学恒温器。Bas Hensen（左）和Prof. Ronald Hanson（右）在进行贝尔无漏洞实验，图片来自Hanson’s LabMontana Instrument 超精细低温光学恒温器系统特色：1、无液氦制冷 , 低温度：3K2、超低振动：1-5nm3、同时可以测量10个样品4、低温下实现共聚焦显微 NA：0.955、可兼容磁场 ：1T -9T6、样品腔体大可到500px直径7、可兼容压力腔体 实现压力下的光学各种实验应用领域：1、各种光谱实验；2、共聚焦显微；3、量子点发光；4、量子通讯；5、各种磁场下光学实验；6、高压光学；7、MOKE实验；8、自旋电子学；9、电学测量射频低温实验等。 超精细低温光学恒温器：http://www.qd-china.com/products2.aspx?id=280关于Quantum Design Quantum Design是的科研设备制造商和仪器分销商，于1982年创建于美国加州圣迭戈。公司生产的 SQUID 磁学测量系统 (MPMS) 和材料综合物理性质测量系统 (PPMS) 已经成为公认的测量平台，广泛的分布于上几乎所有材料、物理、化学、纳米等研究领域的实验室。2007年，Quantum Design并购了欧洲大的仪器分销商LOT公司，现已成为著名的科学仪器领域的跨国公司。目前公司拥有分布于英国、美国、法国、德国、巴西、印度，日本和中国等地区的数十个分公司和办事处，业务遍及全球一百多个和地区。中国地区是Quantum Design公司活跃的市场，公司在北京、上海和广州设有分公司或办事处。几十年来，公司与中国的科研和教育领域的合作有成效，为中国科研的进步提供了先进的设备以及高质量的服务。

p strong 仪器信息网讯 /strong 由安捷伦主办的“ strong 2019中国实验室管理论坛 /strong ”分别在广州、上海和北京三地举行。作为该系列论坛的最后一站，2019年7月12日，“2019中国实验室管理论坛”北京站在北京中奥马哥孛罗酒店举行。众多从事高校实验室管理的专家、国家标准或市场管理单位负责人、第三方检测机构高层齐聚，就实验室高效运行安全建设、时代发展的智能化和自动化需求、第三方检测实验室现状分析、相关政策解读和互联网+平台的应用等热点话题进行了分享、交流。　 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/8f49d3b6-b3e2-400c-b161-04038222a424.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 论坛现场 /span /strong br/ /p p 　　安捷伦科技大中华区北大区仪器销售总经理潘霞为本次实验室管理论坛致辞。潘霞表示：“首先欢迎到场的各位专家及检测行业同仁。大众关注食品安全、环境健康、精准医疗的需求为实验室检测提供了不断扩大的市场 国家政策的支持和多年持续的财政投入，为我国实验室检测能力的提高打下了坚实基础 智能化、信息化技术的不断创新及其在实验室检测中不断扩大的应用带来了实验室检测工作效率的大幅提高。市场繁荣、竞争加强，使实验室的管理者更加关注如何通过有效的管理在保证实验报告的准确性与可信度的同时，确保实验室可以安全、高效地运行，从而实现企业的持续发展。2017年，安捷伦公司通过与市场调查公司合作，调查了全球七百多家实验室的经理，最终形成并发布了《了解全球实验室市场面临的主要挑战和痛点》报告。报告显示，73%的受访者认为意外停机是他们面临的最大挑战，58%的实验室经理将提高实验室效率作为他们的首要目标，52%的管理者将员工培训列为他们的重要任务。作为全球提供实验室检测技术解决方案的先导者，安捷伦科技公司不仅关注实验室分析测量技术本身的发展以及智能化、信息化技术在实验室检测仪器和实验室管理中的应用，同时希望通过我们对实验室客户需求的理解和加强与各类实验室的交流为提高国内实验室的管理水平与效率做出自己的贡献。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/b840dde2-a45a-4a6b-b5f5-10effb90f972.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 潘霞 安捷伦大中华区北大区仪器销售总经理 /span /strong /p p 　　当日，共10位专家做了精彩报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ed25773d-f75f-4963-9d56-2045c2a53674.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 郑欣 安捷伦大中华区市场总监 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《分析实验室如何迎接工业革命 4.0 带来的挑战：现状与未来》 /strong /p p 　　工业4.0是指利用物联信息系统(Cyber-Physical System)将生产中的供应、制造、销售信息数据化、智慧化，最后达到快速、有效、个人化的产品供应。以食品安全为例，从原料采集、生产工艺、质控，再到流通、餐饮，这是一条非常长的价值链。而在工业革命 4.0的驱动下，整个产业链都要走向数字化。数据会出现在整个传输过程中，因此制造业在未来会成为信息产业的一部分。 /p p 　　在工业4.0和智能互联的大背景下，分析实验室和检测实验室的重要性比以往更强烈。这是一个机遇，对于实验室运营也是一大挑战。而精益运营是所有实验室经理努力的方向。安捷伦通过提供一站式仪器、耗材和服务，以及智能互联分析解决方案，支持政府和科研用户通过精益运营实现能力提升。另一方面通过智慧实验室、运营优化、精益管理等策略，安捷伦将助力企业和第三方实验室提升市场竞争力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/e281885d-f5f9-4836-8e5b-9fa7b81c2637.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 张世鹤 国家市场监督管理总局认可检测司处长 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《第三方检测实验室现状分析及有关政策》 /strong /p p 　　检验检测是国家质量技术基础重要的组成部分，对于维护国家质量安全，保障国计民生，加快技术创新，促进产业进步和推动经济转型升级具有重要意义。我国检验检测资源总量很丰富，六年来，检验检测机构持续保持快速增长。截止2018年底，我国共有各类检验检测机构39472家，营业收入2810.5亿元，向社会出具检验检测报告4.28亿份。但总体看来“小散弱”基本面貌仍未改变，具体表现为小机构多、人均产值低、科研创新能力弱、服务半径小。近年企业检验检测机构出现新变化——企业装备水平超过事业单位，委托类业务成为检测业务主要来源，政府委托业务持续减少。张世鹤表示，目前检验检测市场竞争激烈，利润空间收窄，需谨慎乐观。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/b872ea81-ebd8-4f9a-8f04-91446e79c45e.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 曹实 原中国合格评定国家认可委员会五处处长 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《CNAS 能力验证& amp 17025体系认可规则解读》 /strong /p p 　　曹实处长先对中国合格评定国家认可中心(CNAS)进行了介绍。CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。目前经过CNAS认可的实验室已有1万余家。通过认可，能够推动国际先进质量管理方法在实验室的应用，有效开展对全过程、全要素、全生命周期的质量管理，建立和传递信任，形成社会共治和国际共治的质量工作机制。报告中，曹实处长对CNAS 能力验证与17025体系认可规则进行了解读，并对CNAS CL01和RL02文件的主要变化进行了深度讲解和说明。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/2e68ad75-88ce-4efd-9b4a-029a99175912.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 杨进 上海实朴检测技术服务有限公司董事长 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《第三方商业实验室整体运营管理经验分享》 /strong /p p 　　上海实朴检测技术有限公司董事长杨进作了主题为《第三方商业实验室整体运营管理经验分享》的报告。报告主要从实验室管理方向的改变、检测方法的更新和监管要求、实验室管理的挑战和质量体系保证数据结果的真实和准确4个方面进行了阐述。随着“双随机”政策的要求，检验检测机构弄虚作假已经是过去式。人员的年轻化和高流动性对实验室管理提出新的需求。检验检测机构规模化和集团化、信息化管理是未来发展趋势，LIMS系统的引进能够把实验室管理水平提升到与信息化时代相适应的程度。杨进还慷慨分享了自己从业20年关于实验技术、运营、大客户以及运营管理的工作经验。最后抛出的问题值得大家思考：到底是什么让国外企业普遍比国内企业做的更加优秀?第三方检测机构实验室的机会到底在哪?检测行业的蓝海和红海市场究竟是什么? /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/a7e43688-8f81-4997-9dd2-f7abb82ea02e.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 管振喜 安捷伦大中华区气相色谱应用支持经理 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《智享无忧，触动未来：未来色谱分析仪器平台发展趋势前瞻》 /strong /p p 　　现代实验室要求高效率、高通量运行。实验室建设过程中各项仪器是如何配合的呢?安捷伦大中华区气相色谱应用支持经理管振喜结合安捷伦8890系列产品的功能和应用作了精彩报告。管振喜经理分享了气相色谱仪30年来的发展变化，同时表示现代实验室要求高效率、高通量运行。新型实验室仪器操作人员大量减少，往往几个人需要负责数十台甚至上百台仪器的操作。这就需要仪器不仅要具备性能稳定、结果可靠等基本特点，还要实现仪器高度自动化、诊断维护智能化、数据和信息处理网络化。所以性能可靠、配置灵活、效率高的智能化气相色谱是气相色谱的发展方向。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/de3f7880-3eea-48c7-b89f-bd67b161235d.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 郑凯 SGS东北区亚科技研发及拓展部副总监 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《实验室机器人及自动化技术应用与检测智能化展望》 /strong /p p 　　人工智能和机器人的应用不一定要完全和产业链直接进行关联，而应该是在日常工作流程中逐步开展的。那么日常实验室中的智能化场景究竟如何实现?来自SGS检测集团的郑凯进行了主题为《实验室机器人与自动化应用与检测智能化展望》的报告。郑凯认为智能数据实验室等于传统实验室管理、物联网和数据洞察的充分结合，而其中检测行业面临的普遍的痛点和瓶颈主要有如人员的流动带来产能和质量的波动、环境健康安全问题以及日常产能与旺季期间容量的矛盾。他表示未来希望检测企业具备以下三个行业的体验和特点：空港——清晰准确的可视化信息传递 医院——样品携带信息有序流动，实时查询状态与结果 图书馆——智能的检索系统能让有需要的人快捷精准地从知识库中找到所需信息。最后，郑凯表示希望能够和安捷伦等公司开发出更有效的检测方案，当一个推动者，为检测行业做一份贡献。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4679af04-07f6-4394-a4f0-9383f6fe6f22.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 郭鹏 北京高质云检信息科技有限公司CEO /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《互联网+ 检测为机构赋能增信》 /strong /p p 　　近年来“互联网+”已经成为热词，它的完全说法是“互联网+传统行业”，旨在推动传统行业的发展。那么“互联网+”能够为分析行业、检测机构带来哪些变化?来自北京高质云检信息科技有限公司的 CEO郭鹏基于互联网/区块链/大数据的智能实验室系统，作了题为《互联网+ 检测为机构赋能增信》的报告。他在报告中对实验室管理的理解和经验进行了分享，主要介绍了系统的功能、应用行业、服务保障、增值服务以及相关背景等。期间对新型检验过程进行“人”、“机”、“料”、“法”、“环”与区块链技术、大数据平台相结合的多维度讲解。郭鹏表示LIMIS系统能够实现举证、对于管理者而言更加省心、省力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/52c87306-523f-40fa-af4a-e48bcbeb2d7d.jpg" title=" 10.jpg" alt=" 10.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 杜奕 清华大学实验室安全督导专家组组长 /span /strong br/ /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《实验室过程风险控制与管理》 /strong /p p 　　“互联网+”是人工智能和机器人的时代，也是各行各业仰望星空探索创新的未来趋势。仰望未来的基石就是每个人都要面对的实验室安全。许多人对实验室安全管理的认知是事故不可预防。事实是这样吗?清华大学化工系的杜奕老师阐述了实验室安全管理中存在的共性问题与相应的解决方案，对安全认知的4个阶段进行了详细介绍。杜奕认为，伦理教育在安全管理中具有重要作用，核心价值观是安全的灵魂。报告亮点纷呈，带给现场听众很多启发和对实验室安全问题的重新思考。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7b3c6bcb-cc60-4426-87c5-fc0aed7c1c12.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 胡常亮 安捷伦大中华区实验室整体服务销售经理 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《未来的实验室- 智能数据实验室，洞察营运见未来》 /strong /p p 　　数据可以告诉我们过去和未来。胡常亮在报告中提出，大部分人进行仪器选购或实验室建设往往基于自身见闻、过往经验以及信赖人的经验。大家忽略了重要的因素——数据分析，缺少数据的支持会导致不准确的决定。比如想当然认为实验室人员经过培训就一定具备解决问题的能力 误以为有SOP和培训，设备就一定会得到很好的保养。大部分实验人员没想过可以用过去的数据来指导未来的计划。往往我们认为省钱的方法其实成本更高。胡常亮提出，实验室管理人员应该从运营挑战、经济成本结合技术科学来对实验室进行更有效的管理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4cf0e532-0576-4b6a-81df-67cd9573dbbe.jpg" title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 李增辉 我要测网运营经理 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告主题：《检验检测机构借助互联网+平台降本增效》 /strong /p p 　　智能化、信息化、人才、成本、智能高效、互联是本次会议的关键词。每个独立的信息个体都需要载体，产业互联也需要载体。我要测网就是这样一个第三方检测企业的信息载体。李增辉讲解了检测检验机构的行业现状，并对我要测网站的注册用户进行了分析——环境、食品和制药是三大热门领域。报告中，李增辉对我要测网站助力检验检测机构降本增效的实际案例进行了分享，涉及到行业媒体、检测B2B、培训平台、招聘平台、产业研究等方面，为现场观众带来对产业互联网新的认识和思考。 /p p 　　此外，中国广州海关技术中心刘崇华研究员和金域检验卫检事业部流程项目部经理王久君在广州站分别作了主题为 《实验室管理运营的基石：安全》、《“连接的智慧”-新一代的智能实验室信息管理系统》的精彩报告；浙江九安检测科技有限公司李礼、陶氏亚太区研发EH& amp S 总监张静在上海站分别作了主题为《CNAS能力验证& amp 17025体系认可规则解读》、《实验室过程风险控制与管理》的精彩报告。 /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 实验室是人流、物流、信息流综合运行的复杂载体，实验室管理水平直接关系到实验室的可持续发展。作为分析仪器行业的领军企业，安捷伦在2012年发起了首届中国实验室管理论坛，当时的国家认监委实验室检测监管部门领导人畅谈了对国内实验室管理的前景展望。本次“2019中国实验室管理论坛”已是其连续举办的第五届。通过这场活动，我们能够聆听国家市场监管局实验室认可与检测监管部门领导人对国家政策、分析市场现状的解读，同时也能够有机会触碰优秀企业前沿的管理理念，对实验室管理有了更深刻的认识。希望通过论坛活动促进多方交流，给检验检测从业人员或实验室管理者提供新的启发和思路，共同迎接工业革命4.0为分析实验室带来的机遇和挑战。 /span /p

12月3日，中国药典|沃特世联合开放实验室在北京成功举办了以“超临界流体色谱检验技术”（SFC）为主题的开放日活动。国家药典委、SFC技术联盟、相关药检所的专家以及药物生产企业受邀出席了本次活动，就SFC技术原理及方法开发、SFC在药物分析和药品质量研究中的应用等话题进行了经验分享与技术交流。开放日活动现场国家药典委员会秘书长张伟先生在致辞中表示：“中国药典|沃特世联合开放实验室自2015年正式成立以来，始终秉持公益、开放、创新、互利的原则，致力于将先进的分析技术转化到药品质量控制中，通过积极参与药品标准研究，及开展丰富多样的公益性培训交流活动，更好地服务于公共健康建设。本次开放日聚焦SFC技术，SFC研究应用虽然普及化程度尚低，但业界需求旺盛。我们希望通过此次开放日活动推动这一技术在更多药物品种分析上得到应用。”国家药典委员会秘书长张伟先生致辞沃特世大中华区应用总监Kate Yu女士随后说道：“联合实验室成立5年以来，在国家药典委、沃特世、北京药检所、振东药业的共同支持和努力下，工作成果显著。沃特世作为SFC技术的领导者，始终致力于为广大客户开发高性能且稳定的商品化SFC产品。我们很高兴能在此次的开放日中贡献关于SFC技术的专业建议。未来，我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，通过中国药典|沃特世联合开放实验室这一公益开放平台，助力国家药典推进中国医药产业升级和产品质量提升。”沃特世大中华区应用总监Kate Yu女士致辞近年来，SFC作为一种高效环保的新型“绿色”色谱分析技术，其基础理论研究、仪器软硬件技术和色谱柱技术不断发展创新与完善，在药物、食品、环境、化工等领域得到了日益广泛的应用。随着2015年版《中国药典》将SFC技术收录到四部《通则》中，业内人士对于通过该技术实现快速、高效、绿色分析及手性分离等研究的需求与日俱增。为进一步加深参会者对于SFC分析技术及其在药物研究领域应用的理解，此次的开放日活动以主题报告与演示实验相结合的方式展开。在主题报告环节，军事医学研究院辐射医学研究所马百平研究员以“超临界流体色谱在中药成分分离分析中的应用”为题，向参会者介绍了SFC的正相分离性能在中药甾体皂苷和黄酮类化合物分离纯化和定量定性分析中的应用优势。军事医学研究院辐射医学研究所马百平研究员做主题报告沃特世中国应用工程师张道康先生从技术原理及方法开发层面对于SFC技术做了全方位讲解，其中包括SFC发展历程、技术原理与技术优势、分离机理及方法开发实例等。沃特世中国应用工程师张道康先生做主题报告中国药典∣沃特世联合开放实验室特聘专家王京辉女士则在题为“SFC在中药质控方法中的探索性研究”的报告中表示，中药质量控制研究一直是中药研究与发展的关键。如今，使用SFC技术进行重要质量标准的研究、对内在成分进行定量测定等方面已取得了重大进展。中国药典∣沃特世联合开放实验室特聘专家王京辉女士做主题报告在演示实验环节，王京辉女士与张道康先生分别进行了“SFC分析丹参样品”与“SFC分离手性样品”的演示实验，让参会者在实操案例中体验到了SFC技术分离性能好、效率高、回收率好、有机试剂使用量少等“绿色环保”的特点。演示实验环节关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。联合实验室成立以来，本着公益、开放、创新、互利的理念， 针对当前药品行业广泛关注的问题，先后举办了多场主题开放日活动，内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等热点问题。关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

爱因斯坦的相对论认为，宇宙中物质运动最快的速度是光速，这一限制有没有可能被打破？这个问题可以通过洛伦兹对称性的破缺来检验。近日，位于我国四川稻城的高海拔宇宙线实验LHAASO合作组利用其观测的高能伽马射线事例，对洛伦兹对称性进行了检验。实验结果将洛伦兹对称性的破缺能量标度提高了约10倍，这是迄今对此类洛伦兹对称性的最严格检验，并再次验证了爱因斯坦相对论时空对称的正确性。　　洛伦兹对称性和相对论有何关系？爱因斯坦的相对论是现代物理学的基石，相对论原理要求物理规律具有洛伦兹对称性。自爱因斯坦提出相对论后的100多年时间里，洛伦兹对称性的正确性经历了无数的实验检验。然而，描述引力的广义相对论和描述微观世界规律的量子力学之间存在难以调和的矛盾。理论物理学家为了把广义相对论和量子力学统一起来而不懈努力，提出了弦论、圈量子引力理论等不同理论。这些理论预言洛伦兹对称性在很高的能量下有可能被破坏，这意味着在高能量下相对论可能需要被修正。因此，在实验上寻找洛伦兹对称性破坏的迹象就成为检验相对论、寻找更基本物理规律的“突破口”。　　然而，根据这些理论的推断，洛伦兹对称性破坏只有在所谓的普朗克能标下才显著，这个能标高达1019 GeV。对于人工加速器只能达到大约104 GeV能量的今天，在实验室里这种破坏产生的效应非常微弱，需要极高的实验精确度才可能被测量到，因而难以探测。而在天体活动中存在非常高能的过程，例如，宇宙中存在能量远远高于人造加速器能够加速的能量的粒子，洛伦兹对称性破坏在这些高能粒子上的表现会更加显著，也更易探测。又如，尽管从天体源发射的粒子带有非常微弱的洛伦兹对称性破坏效应，但经过长距离传播的累积而变得更易探测。因而天体物理观测便成为寻找洛伦兹对称性破坏的天然实验室。　　位于我国四川稻城的高海拔大型宇宙线实验LHAASO是我国自主设计建造运行的宇宙线观测实验。2021年，LHAASO尚未建设完成，便探测到目前人类已知最高能量的伽马射线光子，能量达到1.4拍电子伏，刷新这项记录的同时，也为探索基本物理规律、严格检验洛伦兹对称性正确性提供了机会。　　在LHAASO观测中，洛伦兹对称性破坏会造成高能量的光子不再稳定，能够快速衰变为一对正负电子对或者衰变到3个伽马光子。换句话说，高能量的光子在飞往地球的旅程中自动消失了。对于我们在地球上的观测者来说，即使天体源已经发出了能量更高的光子，我们测量到这个天体的光子能谱也在这个特定的能量忽然截断了。而LHAASO的观测数据显示，目前的伽马射线谱到拍电子伏以上都是一直向高能延续的，未发现任何高能伽马事例“神秘”消失的现象，表明洛伦兹对称性在接近普朗克能标下仍是正确的。　　该研究由中国科学院高能物理研究所研究员毕效军与紫金山天文台研究员张毅、袁强合作，带领博士研究生高林青、陈恩生、赵世平等共同完成。相关研究成果以Exploring the Lorentz Invariance Violation from Ultra-high-energy Gamma Rays Observed by LHAASO为题，发表在《物理评论快报》上。　　论文链接