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[b]药品稳定性试验箱[/b]采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的很佳保存方式,以及药品的稳定性检测。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107291711294462_7879_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性很强的药物 二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的很佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。 通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解,不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大,今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识,希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。 1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围 一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业 2、确定药品稳定性试验箱用途 一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素 3、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。 4、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5、确定药品稳定性试验箱照度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量 主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量 7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小 记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。 8、确定药品稳定性试验箱的容积大小 现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
近期发现很多用户在百度上面搜索“[b]药品稳定性试验箱[/b]操作规程”,网上的解答也是众说纷纭。作为一家环境试验设备厂家,根据多年药品稳定性试验箱生产经验总结出一套科学严谨的操作规程。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107151501324096_5802_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 建立药品稳定性试验箱的操作规程,可以有效保障药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 一、药品稳定性试验箱环境条件 1、温度:5~35℃ 相对湿度:≤85%R.H 2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。 3、供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 二、安装检查 1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。 2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。 3、接通电源,仪表应有显示。 4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。 三、药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作 1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。 2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。 3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。 4、一时间累计计时器,以记录设备总工作时间。 B、指示灯 1、工作时灯亮。 2、加湿:加热器工作时灯亮。 3、温湿度偏差报警:当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值,产生声光报警,报警声可通过面板开关消除。 4、超温:当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮,并切断加湿电源。 5、断水:蒸气加湿水系统缺水时,此灯亮,并切断加湿电源。 C、控制开关 1、电源:打开电源开关按钮,系统总电源接通。 2、照明打开此开关,箱内上方照明灯亮。 3、制冷:打开制冷开关按钮,制冷机开始制冷或除湿工作。 4、报警声消除:发生温湿度偏差报警时,可通过此开关消除报警声。 四、药品稳定性试验箱操作及使用 A、药品稳定性试验箱操作 1、接通试验箱供电电源。 2、打开电源开关。 3、设置超温保护温度值,一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。 B、温湿度记录仪参数设置 C、注意事项 1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责,应经常注意设备运行状态 2、应经常观察加湿储水容器的水位高低,以避免缺水。