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综合药品稳定试验箱

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综合药品稳定试验箱相关的资讯

  • 药品稳定性试验箱的故障如何判断?
    药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标,那你就要观察温度的变化,是温度峰的很慢,还是温度到一定值后温有回升的超势,前者就要检查一下,做低温试验前是否将工作室烘干,使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验,工作室内的试验样品是否放置的过多,使工作室内的风不能充分循环,在排除上述原因后,就要考虑是否是制冷系统中的故煌了,这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致,设备放置的环境温度,放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。
  • 药品稳定性试验箱国标发布,博迅医疗参与制定
    2021年8月20日国家标准《GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱》获得批准发布,并将于2022年3月1日起实施。博迅参与制定。本标准的编制,将为药品稳定试验箱的能效测试方法提供依据和参考,将促进行业技术的发展与进步,也为打造绿色实验室作出贡献。标准实施之后,预计能效将提高10%,年节约电能五千万千瓦时。业内有一句名言,叫做“三流企业做产品、二流企业做品牌、一流企业做标准”。做产品仅仅是最简单的劳动力转化为商品的过程;做品牌,就是在做商品的基础上,树立一种品牌荣誉感和责任感;而做标准,更加超出了做品牌的概念,是行业的标杆,是被业内外广泛认可和努力的方向与参照。从中国古代的“车同轨、书同文”,到现代工业规模化生产,都是标准化的生动实践。伴随着经济全球化深入发展,标准在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益突显。标准已成为一个地区、一个国家,乃至全世界通用语言。博迅此前已经参与制定过3次国家标准,填补了多个国内和行业领域的技术空白。 点击查看博迅在线展位以及稳定试验整体解决方案关于博迅上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来,公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案,我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升,就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。
  • 药品稳定性试验箱的安全性如何保障?
    药品稳定性试验箱的安全性如何保障?药品稳定性试验箱是一种用来测试药品稳定性的仪器,虽然模拟的环境并不像高低温箱那么恶劣,但是也有可能发生触电、火灾等安全事故。为了避免这些事故造成的损失,在操作药品稳定性试验箱之前,最好对设备的操作方法有所了解。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,最好将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用,那么不断的坚持下去是非常重要的,当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询,以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。 该仪器配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。
  • 三腾发布药品稳定性试验箱新品
    药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,实用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择方案创新点:产品采用进口配件 独特的无霜制冷系统 可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重或系统执行化霜动作而造成而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象
  • 三腾发布药品稳定性试验箱新品
    药品稳定性试验箱是以科学的方法创在一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择创新点:本品采用进口的品牌零件 有独特的无霜制冷系统
  • 药品稳定性试验箱行业标准启动会于博迅公司顺利举行
    2023年6月14日,药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头,各省计量院和上海博迅共同起草,其他科学仪器生产制造企业参与,于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题,结合产品应用方向2020版《中国药典》,JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件,深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节,致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量,提升产品整体性能,统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地,当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱,与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大,为行业树立了产品标杆,促进了国产科学仪器的高端化发展,助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱
  • 业内首个!药品稳定性试验箱行业标准启动会于上海博迅召开
    2023年6月14日,药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头,各省计量院和上海博迅共同起草,其他科学仪器生产制造企业参与,于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题,结合产品应用方向2020版《中国药典》,JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件,深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节,致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量,提升产品整体性能,统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地,当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱,与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大,为行业树立了产品标杆,促进了国产科学仪器的高端化发展,助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱
  • 德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制
    药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件,以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间,该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,技术参数:1、温度范围:15℃&sim 50℃2、湿度范围:50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率:温度:0.1℃;湿度:0.1%4、外箱尺寸:2700×5600×2200mm5、内部尺寸:2700×5000×2200mm6、冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机,两套制冷系统一备一用7、冷却方式:风冷式8、功率:20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,产品特点:1、全新完美的造型设计,厚度为100MM聚氨酯保温库板,外部钢板烤漆,内部SUS 304不锈钢,内部可开安全门,和室内报警开关和独立超温报警系统,保证操作人员安全;2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器,控温精度高,备有USB接口,LAN网线接口,电脑操控软件实现远程监控,温湿度曲线查看,数据保存,数据打印机,故障手机短信报警等功能;3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器;4、平衡调温控制系统(BTHC),以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用;5、提供3Q认证方案:可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬,隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。
  • 药品研发与生产的稳定之锚:稳定性实验箱的应用
    在现代医药领域,药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程,常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素,都可能对药品质量产生影响,使得药品中的有效成分逐渐降解,药品的疗效大打折扣,甚至完全失效,产生有害物质。 因此,深入研究药品的稳定性,全面了解影响药品质量的各种因素,显得尤为重要。通过科学的稳定性研究,我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据,为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现,科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能,能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数,从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中,并暴露于特定环境条件下一段时间后,科研人员可以评估样品是否发生变化,确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一,凭借逾30年的专业研发与生产经验,其各类箱体设备和步入式房间品质卓越,一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体,为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案:这一系列箱体分为600L和1200L两种规格,内部配置灵活多变,可分别搭载4层和8层不锈钢搁板,更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸,清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求,FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择:&bull FitoClima 600/1200 P:专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH:在温度控制的基础上增加了湿度控制功能,可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH:集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体,满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R:在PLH的基础上,通过集成辐射计和光传感器,实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH:可控制零下温度(-20℃),湿度控制功能可选配。此外,箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏,使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照,都能轻松调节,满足各种实验需求。利用这一系统,科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如,在生物医药领域,由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感,冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险,因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱,科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间,分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件,然后一键启动,即可直接进行冻融循环测试,无需频繁更换试验箱,大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围:-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化):±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性:± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围:20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化):± 1%rH&bull 空间湿度均匀性:± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商,上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备,包括: &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息,欢迎来电咨询!
  • 上海一恒隆重推出带紫外光监测与控制的新原料药和新制剂药物的光稳定性测试箱
    一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制, 是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH三方协调指导原则中光稳定的性测试条件。 用概途述:◆人性化设计● 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。◆ 品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆ 安全功能● 独立限温报警系统,声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。◆ 进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆ 资料记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。◆ 可程式触摸屏控制器(型号中带“P”为标配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。光照系统详解:● 一恒仪器光稳定性药品试验箱的光照系统符合lCH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求也符合相应国际标准,满足2005版化学药物稳定性试研究技术指导原则中药品强光照射试验要求。适用于制药企业对药品与新药的温湿度和光稳定性试验。● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外线灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)◆ 辐照度显示监测与控制● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。◆ 专业紫外线灯管● 专业紫外线灯管符合ICH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求,相对于其他紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。◆ 产品规格齐全:更多产品咨询,请电话总机电话:021-56904023
  • 杰奥特发布JeioTech 药品稳定性试验箱 TH-TG-300新品
    应用范围:* 测试电气和电子元件和传感器,测试半导体、主板、液晶显示屏和LED,药品测试,机械 / 军工 / 航空工程,汽车、运输 / 汽车配套行业,化学 / 石油行业,结构材料 / 塑料 / 纺织行业,模具、烟酒、涂料测试,属相关行业的测试,例如:电镀等。基本参数:* 腔体容积:302升* 温度范围:-40℃ ~ 150℃ (不加湿时) 15℃ ~ 90℃ (加湿时)* 温度波动:0.3℃(在40℃ / 75%RH时)* 温度变化:0.5℃(在40℃ / 75%RH时)* 加热时间:70分钟(从 -40℃~120℃ / 无湿度控制时)* 制冷时间:75分钟(从 20℃~-40℃ / 无湿度控制时)* 湿度范围:25%RH ~ 95%RH* 湿度波动:0.4 RH%(在40℃ / 75%RH时)* 湿度变化:3 RH%(在40℃ / 75%RH时)* 制冷系统:空气冷却* 制冷剂:R-507* 冷却器:散热片式冷却器* 加热器材质:不锈钢护套加热器* 温度传感器:PT 100* 湿度传感器:电子传感器 – 具有防水和反应灵敏的特点* 内部材质:304不锈钢* 外部材质:304不锈钢粉末喷涂* 绝缘材质:100mm厚聚氨酯泡沫塑料* 观察窗材质:玻璃棉* 气流:2组多叶片式风扇* 水桶容量:15升 - 模块化水桶* 供水水质:pH值:2 ~7.2 / 电导率:20? /cm以下* 钢丝架数量(标配/多):2 / 10* 架子间距:40mm* 内部尺寸:600×630×800mm* 外部尺寸:1103×1139×1668mm* 观察窗尺寸:200×330mm* 净重:385kgs安全特点:* 内置门锁,标配钥匙;* 过热警报后会自动切断电源;* 低液位和无浴液报警;* 漏电断路功能;* 电流过载保护;* 过热保护;* 开门警报。操作特点:* 微处理PID控制器 / 自动调节 / 自动校准功能;* 设备的控制信号能够通过5.7英寸彩色LCD显示屏及时反馈;* 设置值和当前值可以同时在显示屏显示;* 操作进程可以在图表里看到,可以直接进行数据读取;* 内置SD卡槽;* 记录仪记录各种数据(选配)* ?支持三种语言模式(英文 / 中文 / 韩文);* 支持编程控制:描述TH-G编程组数120每组重复次数999每段重复次数100每组最多段数1200每段编程时间0~999小时59分钟59秒虽然每组有100段编程,但是最多只能使用1200段,而不是12000段。否则编程模式需要重新设置;* RS-485通讯接口可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元(选配);* 使用软件可以使编程更加简单;* 可以存储程序信息,设置值备份,复位和温度值* 标配RS-232接口。结构特点:* 腔体外部的湿度桶可以使高低温和湿度控制效果更好,可以长期运行测试;* 水循环系统和净化系统可以减少水的消耗;* 内腔为不锈钢可以防腐蚀,湿度桶为电解抛光;* 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失,两点式门闩也可以提高门的密封性;* 节能式设计,即便在高温度条件下运行,设备表面的温度也不会超过60℃;* 内置便携式水桶使得供水更加方便和维修;* 运行期间也可以供水;* 直水系统方便用户长时间运行(选配);* 观察窗的玻璃内置电热丝* 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口。额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制;* 脚轮方便安装或者重置。备注:* 由于参数不断跟新,如若未通知请谅解;* 技术参数符合DIN 12880和IEC 60068标准;* 环境条件:温度(18 ~ 30℃),相关湿度(85%);* 所有参数是在室温20℃ (68℉),没有承载情况下测得。 创新点:1)全触摸屏控制操作控制器,可中文操作显示; 2)水箱内置自动供水,无需外挂担心漏水引起风险。
  • 永生仪器助力武汉生物研究所新冠疫苗的稳定性考察
    2020新年伊始,新型冠状病毒肺炎疫情蔓延全国,举国上下一心,共同抗“疫”,针对新冠病毒的药物研发已取得阶段性成果。近日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗已完成药品稳定性测试,正式进入临床研究阶段。本次新冠疫苗稳定性试验由永生仪器SHH-SDT-2T综合药品稳定性试验箱完成,在争分夺秒的抗“疫”大战中,永生药品稳定性试验箱凭借稳定的发挥,收获国内前沿研发机构的认可,体现出永生20年的技术沉淀和底蕴。 “我们从2017年开始从永生仪器购买药品稳定性试验箱,此次测试所用设备是从永生仪器采购的第二台设备。”武汉生物制品研究所潘经理说道:“经过长期的使用验证,我们认为永生仪器的药品稳定性试验箱运行稳定、操作简便、可靠性好,而且售后服务非常及时,因此选用永生仪器的设备来做测试我们非常放心。”负责此次新冠疫苗测试的郭主任表示:“本次选用永生仪器的设备是由其他科室的推荐,经过此次测试,给我的整体感受非常好,这款设备采用了触摸屏,显示直观,操作简单,运行噪音低,整个测试过程我们非常满意。” 武汉生物制品研究所 新冠科室 现场照片 SHH-SDT-2T作为永生仪器自主研发的第二代综合药品稳定性试验箱,专用于制药行业进行药物稳定性考察试验和药物研发。该系列产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间,及影响因素试验;也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。该系列产品能保证长期稳定的试验条件,拥有超长的使用寿命,各箱体可独立操控不同的试验条件。 SHH-SDT-2T系列参数 面对突如其来的疫情,全社会展现出空前的凝聚力,共同抗击病毒的蔓延,永生仪器也在3月全面进入复工复产阶段,全力支持新冠病毒药物的研发和测试,为抗“疫”贡献出自己的力量。 凝聚社会力量,抗击新型肺炎,我们在行动!
  • 青海省药品检验检测院340.00万元采购低温试验箱,天平,高低温试验箱,超纯水器,冷藏柜,薄层色谱仪...
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 检验检测仪器设备竞争性磋商公告 青海省-西宁市-城北区 状态:公告 更新时间: 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 (检验检测仪器设备)采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台( www.zcygov.cn)获取采购文件,并于2023年10月26日 09:00(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:青海鼎誉竞磋(货物)2023-049 项目名称:检验检测仪器设备 采购方式:竞争性磋商 预算金额:3400000.00元(其中包一:1000000.00元;包二:1200000.00元;包三:1200000.00元) 最高限价:/ 采购需求: 标项一 标项名称:检验检测仪器设备(包一) 数量:/ 预算金额(元):1000000.00 单位:/ 简要规格描述:采购心电测试系统(原装进口)、十万分之一分析天平(原装进口)、超低温保存箱、低温保存箱,具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注:/ 标项二 标项名称:检验检测仪器设备(包二) 数量:/ 预算金额(元):1200000.00 单位:/ 简要规格描述:采购纯水系统(原装进口)、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱(原装进口)、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪,具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注:/ 标项三 标项名称:检验检测仪器设备(包三) 数量:/ 预算金额(元):1200000.00 单位:/ 简要规格描述:采购全自动薄层色谱点样仪(原装进口)、药物稳定性试验箱(原装进口)、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱,具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注:/ 合同履行期限:包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天,进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:/ 3.本项目的特定资格要求: (1)本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求,所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。(本次采购的医疗器械有,包一超低温保存箱、低温保存箱;包三医用冷藏箱)供应商为生产商的,须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证;供应商为代理商的,须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证;并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力;(2)本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性);(3)经信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询后,列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,取消投标资格。(提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图,信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内);(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则,皆取消投标资格;(5)为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动;(6)各供应商可对本项目中的3个包进行投标,但不得就1个包中内容进行拆分投标,所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间:2023年10月16日至2023年10月20日,每天00:00时至24:00时 地点:线上通过政采云平台( www.zcygov.cn)获取 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 售价:0元/包(磋商资格不能转让) 四、响应文件提交 截止时间:2023年10月26日 09:00(北京时间) 地点:政采云平台(https://www.zcygov.cn/) 五、响应文件开启 开启时间:2023年10月26日 09:00(北京时间) 地点:政采云平台(https://www.zcygov.cn/) 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布; 2、本次项目招标采用线上进行,供应商无需到现场开标;如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标,线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统; 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问,可登录政采云(https://www.zcygov.cn/),点击右侧咨询小采,获取采小蜜智能服务管家帮助,或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA:咨询网址(可及时反馈问题截图,让客服快速定位问题):http://tseal.cn/k.html,咨询电话:400-0878-198; 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理,在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:青海省药品检验检测院 地 址:青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人:李老师 联系方式:0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称:青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址:西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号(萨尔斯堡西区三期北门东侧) 联系方式:0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人:苏女士、邓女士 电 话:0971-8241868 附件信息: 磋商文件10.15.docx165.9K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show()}) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:低温试验箱,天平,高低温试验箱,超纯水器,冷藏柜,薄层色谱仪,氮气发生器,超低温冰箱,培养箱,药品稳定性 开标时间:null 预算金额:340.00万元 采购单位:青海省药品检验检测院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:青海鼎誉工程咨询有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 检验检测仪器设备竞争性磋商公告 青海省-西宁市-城北区 状态:公告 更新时间: 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 (检验检测仪器设备)采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台( www.zcygov.cn)获取采购文件,并于2023年10月26日 09:00(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:青海鼎誉竞磋(货物)2023-049 项目名称:检验检测仪器设备 采购方式:竞争性磋商 预算金额:3400000.00元(其中包一:1000000.00元;包二:1200000.00元;包三:1200000.00元) 最高限价:/ 采购需求: 标项一 标项名称:检验检测仪器设备(包一) 数量:/ 预算金额(元):1000000.00 单位:/ 简要规格描述:采购心电测试系统(原装进口)、十万分之一分析天平(原装进口)、超低温保存箱、低温保存箱,具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注:/ 标项二 标项名称:检验检测仪器设备(包二) 数量:/ 预算金额(元):1200000.00 单位:/ 简要规格描述:采购纯水系统(原装进口)、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱(原装进口)、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪,具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注:/ 标项三 标项名称:检验检测仪器设备(包三) 数量:/ 预算金额(元):1200000.00 单位:/ 简要规格描述:采购全自动薄层色谱点样仪(原装进口)、药物稳定性试验箱(原装进口)、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱,具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注:/ 合同履行期限:包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天,进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:/ 3.本项目的特定资格要求: (1)本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求,所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。(本次采购的医疗器械有,包一超低温保存箱、低温保存箱;包三医用冷藏箱)供应商为生产商的,须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证;供应商为代理商的,须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证;并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力;(2)本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性);(3)经信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询后,列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,取消投标资格。(提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图,信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内);(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则,皆取消投标资格;(5)为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动;(6)各供应商可对本项目中的3个包进行投标,但不得就1个包中内容进行拆分投标,所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间:2023年10月16日至2023年10月20日,每天00:00时至24:00时 地点:线上通过政采云平台( www.zcygov.cn)获取 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 售价:0元/包(磋商资格不能转让) 四、响应文件提交 截止时间:2023年10月26日 09:00(北京时间) 地点:政采云平台(https://www.zcygov.cn/) 五、响应文件开启 开启时间:2023年10月26日 09:00(北京时间) 地点:政采云平台(https://www.zcygov.cn/) 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布; 2、本次项目招标采用线上进行,供应商无需到现场开标;如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标,线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统; 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问,可登录政采云(https://www.zcygov.cn/),点击右侧咨询小采,获取采小蜜智能服务管家帮助,或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA:咨询网址(可及时反馈问题截图,让客服快速定位问题):http://tseal.cn/k.html,咨询电话:400-0878-198; 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理,在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:青海省药品检验检测院 地 址:青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人:李老师 联系方式:0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称:青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址:西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号(萨尔斯堡西区三期北门东侧) 联系方式:0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人:苏女士、邓女士 电 话:0971-8241868 附件信息: 磋商文件10.15.docx165.9K
  • 美墨尔特(Memmert)最大稳定性试验箱HPP2200交机侧记
    日前 美墨尔特(Memmert)在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200,内部有效容积2200升;助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)后,由一个旁观者变成了参与者,意味着国内制药行业和研发机构,将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段,国内的药典及各类标准体系需要有所提升,也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究,以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分,需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产,半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额,产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围,可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别,最大样品承载面积达15m2,虽然体积增大了,温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性,丝毫不打折扣,仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点,卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌,涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点,能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发,采用触摸屏操作与双TFT显示屏,使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单,还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线;独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门;为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态,箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗.AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400(左)与HPP2200(右)稳定性试验箱
  • 美墨尔特(Memmert)最大稳定性试验箱HPP2200交机侧记
    日前 美墨尔特(Memmert)在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200,内部有效容积2200升;助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)后,由一个旁观者变成了参与者,意味着国内制药行业和研发机构,将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段,国内的药典及各类标准体系需要有所提升,也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究,以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分,需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产,半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额,产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围,可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别,最大样品承载面积达15m2,虽然体积增大了,温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性,丝毫不打折扣,仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点,卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌,涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点,能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发,采用触摸屏操作与双TFT显示屏,使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单,还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线;独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门;为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态,箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗。 AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400(左)与HPP2200(右)稳定性试验箱关于Memmert全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特(Memmert)创始于1933年,近九十年来,美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验,为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日,德国Memmert(美墨尔特)大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立,现在北京及南京设有代表处。
  • 小话稳定性研究之制药行业质量论坛巡展
    疫情当道,直到下半年展会才陆陆续续恢复,期间在防疫常态化基础上Memmert携带药品稳定性研究解决方案参加了三站全国制药行业质量控制技术论坛,今天一改图少文字多的惯例,就论坛展会作一分享。 受到疫情影响,今年的全国制药行业质量控制技术论坛有所调整,以下为活动安排: 1、苏州站第十届全国药品质量安全大会(药安大会)于8月6-7日在苏州成功召开。会议现场人气火爆,大会吸引900多位来自多省市药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业的高层及药品生产和药品管理人员、科研院所药物分析和实验室研究人员等参会,多位业内专家学者就当前的热点话题进行了精彩的演讲与分析。2、济南站CPQC2020-济南站于8月30-31日在济南召开。论坛上济济一堂,大咖专业知识分享,在聆听专家精彩演讲报告的同时,展区探讨交流也十分热烈,吸引了数百名的行业精英前来参加。 3、深圳站CPQC2020-深圳站于9月17-18日在深圳科学城召开。论坛精彩呈现,多名行业专家齐聚论坛现场,交流讨论踊跃。 每次展会我们都精心安排,展出了Memmert针对药物稳定性研究所做的方案,做了样机展示与介绍,产品技术人员就参观者关心的问题,尤其是2020版药典修订所带来的变化与挑战,耐心细致地做了稳定性试验箱与水浴的讲解沟通,一图胜千言,直接上图,请慢慢欣赏。 技术人员接待来访者仔细讲解产品特点站台面前人头攒动详细查看技术参数与参观者进行交流稳定的参数控制吸引着参观者注意力开始于人声鼎沸间,结束于意犹未尽中,论坛完美落幕,征途还在继续。10月底武汉站,11月中还有北京站的系列展年度收官,让我们继续畅谈质量控制蓝图,共话制药行业未来!
  • 线上课堂丨食品药品智能感官分析综合解决方案
    线上课堂丨食品药品智能感官分析综合解决方案随着人们生活水平和消费认识的提高,消费者在关注食品、药品安全的同时,更关注产品的食用体验,故而建立可靠、科学、稳定的感官评价方法显得尤为重要。感官评价的核心主要是味觉分析、嗅觉分析和物性分析,传统的感官评价主要是通过人进行感官评定,而此方法通常会受到评价员的经验、心情及身体状况等环境因素的影响,难以获得客观、一致的品评结果,为提高感官评价的客观性,减少人为差异,近年来智能设备电子舌、电子鼻、辣度仪和质构仪越来越多的应用到了食品的感官评价之中。课程详情电子舌技术采用同人的舌头味觉细胞工作原理相类似的人工脂质膜传感器技术,实现客观数字化的评价食品药品的各项味觉指标;辣度仪采用革命性的辣味传感器技术,快速检测辣味食品的辣度值;电子鼻技术则是对样品挥发的气味进行定性判断和定量预测;物性分析俗称质构仪则是分析食品在口腔中咀嚼时的感官,核心是分析食品在咀嚼时的力量、形变和时间的变化关系。目前智能感官设备越来越多的应用到了食品药品的感官评价当中并取得了良好的效果,在此以常见的食品和药品等为例介绍智能感官设备在感官综合解决方案中的应用。讲师简介李轩:硕士研究生,毕业于河北农业大学自2015年加入北京盈盛恒泰科技有限责任公司技术部后主要负责智能感官设备(电子舌、辣度仪、电子鼻和质构仪)在食品、药品、农产品等中应用的方法开发和应用支持,经过多年的实践经历在智能感官设备应用方面积累了大量工作经验。联系方式单位名称:北京盈盛恒泰科技有限责任公司扫码听课
  • 南京市计量监督检测院272.00万元采购高低温试验箱,盐雾试验箱,振动台,三综合试验箱
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 江苏省-南京市-鼓楼区 状态:公告 更新时间: 2022-11-10 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 发布时间:2022-11-10 项目概况 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目的潜在投标人应在中招联合招标采购平台(网址为:http://www.365trade.com.cn/)获取招标文件,并于2022年12月1日9点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.1项目编号:ZZ066022P35357 1.2项目名称:南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目 1.3预算金额:272万元 1.4最高限价:272万元 1.5项目概况:南京市计量监督检测院拟采购试验箱及气候环境试验设备,主要用于实验室能力提升,满足实验室日常检测和科研需求,投标人须对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。本次招标货物为交钥匙工程,需包含所有电缆、附件、配件以及开通调试培训。 .序号 .设备名称 .数量 .单位 .是否接受进口 .是否为核心产品 1 高低温湿热试验箱 1 套/台 不接受 .否2 .高低温低气压湿热试验箱 1 套/台 不接受 .否 3 .温度-湿度-振动三综合试验箱 1 套/台 不接受 .否 4 .振动试验台 3 套/台 不接受 .否 5 .复合式盐雾腐蚀试验箱 1 套/台 不接受 .否 6 .压力浸水试验箱 1 套/台 不接受 .否 7 .新材料计量多参数标准器 1 套/台 不接受 .是 技术参数详见招标文件第四章采购需求。 1.6合同履行期限:自合同签订之日起150日内通过验收,交付使用。 1.7 溯源:省级或省级以上计量技术机构。 1.8 质保期:自验收合格起三年 1.8 本项目不接受联合体投标。 1.9 项目标的行业类别:专业仪器仪表制造。 1.10 本项目非专门面向小微企业。 二、申请人的资格要求: 2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; (1)具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照;供应商为自然人的,提供其身份证); (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2021年度的财务报告,或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明,或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函); (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(供应商根据履行采购项目合同需要,提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料); (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供近半年内任意一个月的纳税证明文件(依法免税的应提供相应文件说明);并提供近半年内依法为员工缴纳社会保障资金的证明材料(任意一个月即可),证明材料可以是缴费的银行单据复印件、社保机构开具的证明(依法不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件说明)); (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺书); (6)法律、行政法规规定的其他条件。 2.2落实政府采购政策需满足的资格要求:无 2.3采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件,并提供符合特殊要求的证明材料或者情况说明:无 2.4第2.1(5)条所称重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 2.5 供应商在参加政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动,期限届满的,可以参加政府采购活动。 2.6单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。 2.7拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构将在开标结束后,通过“中国政府采购网”、“信用中国”网站、“信用江苏”网站等渠道查询投标人信用记录并保存。 三、获取招标文件 3.1时间:2022年11月10日至2022年11月17日17时(北京时间,法定节假日除外) 3.2地点:中招联合招标采购平台http://www.365trade.com.cn/ 3.3方式: (1)凡有意参加投标者,请于2022年11月10日至2022年11月17日17时(北京时间,下同),登录中招联合招标采购平台下载电子招标文件。下载者应充分考虑平台注册、信息检查、资料上传、下载确认、费用支付所需时间,下载者必须在前述时间段内完成支付,否则将无法保证获取电子招标文件。 (2)招标文件每包服务费100元,下载后不退。 (3)中招联合招标采购平台(以下简称平台)网址为:http://www.365trade.com.cn/。下载者首次登录平台前,须前往平台免费注册,平台将对下载者注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。注册为一次性工作,以后若有需要可变更及完善相关信息;注册成功后,可以及时参与平台上所有发布的采购项目;同一单位不同的经办人可各自建立不同账户。 (4)下载者需要发票的,须通过平台“发票管理”模块进行操作。招标文件服务费及邮购费发票由采购代理机构出具;下载者选择出具增值税普通发票的,可在支付后3日内登录前述模块下载增值税电子普通发票;选择出具增值税专用发票的,可在开标时在开标现场领取;平台服务费发票由中招联合信息股份有限公司(以下简称平台公司)自动出具增值税电子普通发票,下载者可在支付后3日内登录前述模块下载。非因采购代理机构或平台公司原因,发票一经开具不予退换。 (5)平台网站首页“帮助中心”提供操作手册,下载者可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录、购买支付、发票开具领取等操作。平台咨询电话为:010-86397110,服务时间为工作日上午9时至12时,下午1时到6时。平台会通过短信提醒下载者进行注册、支付、下载等操作。 (6)联合体投标的,联合体各方应当指定牵头人,并授权其以自身名义在平台办理注册、下载文件等手续,其在平台的办理行为,对联合体各方均具有约束力。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 4.1投标截止时间:2022年12月1日9点00分(北京时间) 4.2地点:南京市清江南路18号鼓楼创新广场D座11层1号开标室 4.3供应商应提供纸质版一式伍份(正本壹份、副本肆份)、电子版响应文件1份(一般应为PDF格式正本盖章扫描件、U盘形式(单独封装)、随纸质正本文件一并提交)。当电子版文件和纸质正本文件不一致时,以纸质正本文件为准。电子版文件用于辅助评标和平台存档,供应商需承担前述不一致造成的不利后果。 4.4 供应商所提交的电子文件及纸质文件应当保持一致。 4.4开标时间:2022年12月1日9点00分(北京时间) 4.5开标地点:南京市清江南路18号鼓楼创新广场D座11层1号开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 6.1本项目在南京公共采购信息网、江苏政府采购网发布公告。 6.2本次招标请按“包”购买招标文件,编制、提交电子投标文件,并按“包”开标、评标。 6.3供应商诚信档案管理 根据《南京市政府采购供应商信用管理工作暂行办法》(宁财规[2018]10号)有关规定,凡在南京地区参加政府采购活动的供应商,应当事先登陆“信用南京”(www.njcredit.gov.cn)或南京公共采购信息网(https://njgc.jfh.com/)主页“政府采购供应商诚信档案”栏目进行注册登记。由于特殊原因未及时注册的供应商可先行获取采购文件,但必须在提交投标(响应)文件截止日2天前办理登记注册手续。 供应商申请网上注册的,应当按以下程序进行: (1)登陆“信用南京”或“南京公共采购信息网”网站,点击“政府采购供应商诚信档案”图标,在弹出的用户登录界面,点击“新用户注册”; (2)在“新用户注册”界面,供应商自行设置用户名、登录密码,如实填写“南京市政府采购供应商诚信档案注册登记表”,根据本办法第十七条规定上传相关资料,并进行信用承诺确认后,提交注册申请;系统审核后,供应商即可登录系统进行相关功能操作。 注册成功后,供应商参加本次政府采购活动时,在采购文件发布之日起至递交投标文件截止日前,应先登录“信用南京”在线打印其“南京市政府采购供应商信用记录表”,经法定代表人签名盖章后作为投标文件的组成部分“南京市政府采购供应商信用记录表”是其参加本次政府采购活动的必备材料。 南京市政府采购供应商诚信档案管理系统客服电话:025-52718366;供应商可就用户注册与打印“南京市政府采购供应商信用记录表”等事宜进行咨询。 6.4投标人应当从招标代理机构合法获得招标项目的招标文件。 6.5 勘察现场或答疑:无 6.6 根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》(宁财购通[2021]5号)的规定,本项目招标公告“二、申请人的资格要求2.1条”及“二、申请人的资格要求 2.7条”中涉及的证明材料,投标人可以在投标文件中一次性提交,也可以在投标文件中提供满足相应条件的书面承诺书(详见招标文件第六章),不再需要提供上述涉及的证明材料。 投标人仅提供信用承诺书而未提供“二、申请人的资格要求 2.1条”及“二、申请人的资格要求2.7条”中涉及的证明材料的,须在中标(成交)后,另行提供上述由信用承诺书替代的证明材料(一式三份),材料须加盖公章并按招标文件要求胶装提交招标人或招标代理机构核验。经核验无误后,由招标人或招标代理机构发出中标(成交)通知书。 投标人涉及以下情形的,不适用信用承诺,仍须提供上述证明材料: (1)供应商被列入严重失信主体名单; (2)被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内; (3)其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。 投标人对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺,视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。 6.7 因疫情原因,为避免人员聚集,投标人代表须携带本人身份证及当日项目授权书(介绍信)进入开标区,投标人代表原则上不超过2人。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系 7.1采购人信息 名称:南京市计量监督检测院 联系人:周婧洁 电话:025-86735582 地址:南京市栖霞区仙林大道10号 7.2采购代理机构信息 名 称:江苏省设备成套股份有限公司 联系人:王希稳 联系电话:025-86633685,17705161691 联系传真:025-83301003 邮箱:wangxw@jcec.cn 地址:南京市清江南路18号鼓楼创新广场D栋1002室 7.3项目联系方式 项目联系人:王希稳 电 话:025-86633685,17705161691 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:高低温试验箱,盐雾试验箱,振动台,三综合试验箱 开标时间:2022-12-01 09:00 预算金额:272.00万元 采购单位:南京市计量监督检测院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:江苏省设备成套股份有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 江苏省-南京市-鼓楼区 状态:公告 更新时间: 2022-11-10 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 发布时间:2022-11-10 项目概况 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目的潜在投标人应在中招联合招标采购平台(网址为:http://www.365trade.com.cn/)获取招标文件,并于2022年12月1日9点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.1项目编号:ZZ066022P35357 1.2项目名称:南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目 1.3预算金额:272万元 1.4最高限价:272万元 1.5项目概况:南京市计量监督检测院拟采购试验箱及气候环境试验设备,主要用于实验室能力提升,满足实验室日常检测和科研需求,投标人须对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。本次招标货物为交钥匙工程,需包含所有电缆、附件、配件以及开通调试培训。 .序号 .设备名称 .数量 .单位 .是否接受进口 .是否为核心产品 1 高低温湿热试验箱1 套/台 不接受 .否 2 .高低温低气压湿热试验箱 1 套/台 不接受 .否 3 .温度-湿度-振动三综合试验箱 1 套/台 不接受 .否 4 .振动试验台 3 套/台 不接受 .否 5 .复合式盐雾腐蚀试验箱 1 套/台 不接受 .否 6 .压力浸水试验箱 1 套/台 不接受 .否 7 .新材料计量多参数标准器 1 套/台 不接受 .是 技术参数详见招标文件第四章采购需求。 1.6合同履行期限:自合同签订之日起150日内通过验收,交付使用。 1.7 溯源:省级或省级以上计量技术机构。 1.8 质保期:自验收合格起三年 1.8 本项目不接受联合体投标。 1.9 项目标的行业类别:专业仪器仪表制造。 1.10 本项目非专门面向小微企业。 二、申请人的资格要求: 2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; (1)具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照;供应商为自然人的,提供其身份证); (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2021年度的财务报告,或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明,或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函); (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(供应商根据履行采购项目合同需要,提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料); (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供近半年内任意一个月的纳税证明文件(依法免税的应提供相应文件说明);并提供近半年内依法为员工缴纳社会保障资金的证明材料(任意一个月即可),证明材料可以是缴费的银行单据复印件、社保机构开具的证明(依法不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件说明)); (5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺书); (6)法律、行政法规规定的其他条件。 2.2落实政府采购政策需满足的资格要求:无 2.3采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件,并提供符合特殊要求的证明材料或者情况说明:无 2.4第2.1(5)条所称重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 2.5 供应商在参加政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动,期限届满的,可以参加政府采购活动。 2.6单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。 2.7拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构将在开标结束后,通过“中国政府采购网”、“信用中国”网站、“信用江苏”网站等渠道查询投标人信用记录并保存。 三、获取招标文件 3.1时间:2022年11月10日至2022年11月17日17时(北京时间,法定节假日除外) 3.2地点:中招联合招标采购平台http://www.365trade.com.cn/ 3.3方式: (1)凡有意参加投标者,请于2022年11月10日至2022年11月17日17时(北京时间,下同),登录中招联合招标采购平台下载电子招标文件。下载者应充分考虑平台注册、信息检查、资料上传、下载确认、费用支付所需时间,下载者必须在前述时间段内完成支付,否则将无法保证获取电子招标文件。 (2)招标文件每包服务费100元,下载后不退。 (3)中招联合招标采购平台(以下简称平台)网址为:http://www.365trade.com.cn/。下载者首次登录平台前,须前往平台免费注册,平台将对下载者注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。注册为一次性工作,以后若有需要可变更及完善相关信息;注册成功后,可以及时参与平台上所有发布的采购项目;同一单位不同的经办人可各自建立不同账户。 (4)下载者需要发票的,须通过平台“发票管理”模块进行操作。招标文件服务费及邮购费发票由采购代理机构出具;下载者选择出具增值税普通发票的,可在支付后3日内登录前述模块下载增值税电子普通发票;选择出具增值税专用发票的,可在开标时在开标现场领取;平台服务费发票由中招联合信息股份有限公司(以下简称平台公司)自动出具增值税电子普通发票,下载者可在支付后3日内登录前述模块下载。非因采购代理机构或平台公司原因,发票一经开具不予退换。 (5)平台网站首页“帮助中心”提供操作手册,下载者可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录、购买支付、发票开具领取等操作。平台咨询电话为:010-86397110,服务时间为工作日上午9时至12时,下午1时到6时。平台会通过短信提醒下载者进行注册、支付、下载等操作。(1)供应商被列入严重失信主体名单; (2)被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内; (3)其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。 投标人对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺,视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。 6.7 因疫情原因,为避免人员聚集,投标人代表须携带本人身份证及当日项目授权书(介绍信)进入开标区,投标人代表原则上不超过2人。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系 7.1采购人信息 名称:南京市计量监督检测院 联系人:周婧洁 电话:025-86735582 地址:南京市栖霞区仙林大道10号 7.2采购代理机构信息 名 称:江苏省设备成套股份有限公司 联系人:王希稳 联系电话:025-86633685,17705161691 联系传真:025-83301003 邮箱:wangxw@jcec.cn 地址:南京市清江南路18号鼓楼创新广场D栋1002室 7.3项目联系方式 项目联系人:王希稳 电 话:025-86633685,17705161691
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  • 199万!中国地质大学(武汉)煤岩稳定同位素综合分析系统采购项目
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  • 永生仪器出展第十九届世界制药原料中国展(CPHI China 2019)
    2018年6月19日,第十九届世界制药原料中国展(CPHI China 2019)于上海新国际博览中心圆满落幕。永生仪器携第二代综合药品稳定性试验箱SHH-SSGD-2ST和SHH-GSD-2T参加本次展会,收获海内外客户关注及好评。 永生仪器19年专注于制药检验行业,涵盖的产品类型有:综合药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、药品高温试验箱、药品冷藏箱、低温保存箱、培养箱及干燥箱系列。本次参展的综合药品稳定性试验箱专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,确定药物有效期和影响因素;还特别适用于药物研发和教学。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间及影响因素试验,也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。产品优势包括能保证长期稳定的试验条件,超长的使用寿命,其中SHH-SSGD-2ST各箱可独立操控不同的试验条件,SHH-GSD-2T一台设备即可同时控制温度,湿度,光照和紫外四个因素。 本次展会永生仪器受到海内外客户的广泛关注,许多客户莅临展位现场与永生仪器展开深入交流和讨论,在此感谢各位的光临及在场所有工作人员的付出,期待明年再次与您相约上海。
  • 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
    2010年11月15日,云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。   云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米,包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执业药师注册中心等6个技术监管执法单位。   该项目是国家支持的实施西部大开发战略的重要项目,已列入国家发展改革委起草的《关于支持云南省加快建设我国面向西南开放桥头堡的若干意见》 是云南省政府重点支持的民生工程,是全省食品药品监管系统有效履行餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能的关键技术支撑项目。 项目建成后将成为“国内先进、西部一流”的食品药品检测实验中心和国家级口岸食品药品检验所,对提高云南省进出口药品通关便利化、快捷化水平,构建以省级检验机构为龙头、州市级检验机构为骨干、县级快检能力为基础的食品药品检验检测体系,实现由单纯任务型检验向科研型检验、标准控制向控制标准的转变,营造云药产业发展良好环境,确保人民群众饮食用药安全具有重要的现实意义和深远意义。
  • 热封试验仪是否存在针对不同行业(如食品、药品)的特定测试标准
    在包装行业中,热封试验仪作为评估包装材料热封性能的关键设备,其重要性不言而喻。随着各行业的快速发展,特别是食品和药品行业对包装材料要求的日益提高,热封试验仪的测试标准也呈现出行业特异性和精细化的趋势。本文将从食品与药品两大行业出发,探讨热封试验仪是否存在并遵循的特定测试标准。一、食品行业中的热封试验仪测试标准在食品包装领域,热封试验仪的测试标准主要关注包装材料的密封性、耐温性、耐压性以及对食品的保护能力。这些标准旨在确保食品在运输、储存和销售过程中保持其原有的品质和安全性。1.1 耐用性与适应性食品包装材料种类繁多,从纸质到塑料,从单层到多层复合,每种材料对热封条件的需求各不相同。因此,热封试验仪需要具有广泛的温度范围、压力调节能力以及多种热封模式,以模拟实际生产中的各种条件。例如,QB/T 2358标准就详细规定了热封试验仪的基本要求、测试方法以及设备配置,为食品包装材料的热封性能测试提供了指导。1.2 精度与稳定性食品包装对热封性能的精度要求极高,因为即使是微小的热封缺陷也可能导致食品变质或污染。因此,热封试验仪必须具备高精度的温度控制系统和压力控制系统,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,设备的稳定性也是评估其性能的重要指标之一,稳定的设备能够减少测试过程中的误差,提高测试结果的重复性。1.3 行业标准与规范在食品包装行业,除了国家标准外,还有许多行业标准和企业标准。这些标准往往针对特定类型的食品包装材料或特定的包装工艺制定,对热封试验仪的测试方法、测试条件以及测试报告等方面提出了具体要求。例如,针对热封型茶叶包装机,QB/T 2358-1998标准就规定了相应的测试方法和性能指标。二、药品行业中的热封试验仪测试标准与食品行业相比,药品行业对包装材料的热封性能要求更为严格。药品包装的密封性直接关系到药品的稳定性和安全性,因此热封试验仪在药品行业中的应用也更为特殊和复杂。2.1 密封性与稳定性药品包装材料在热封过程中必须达到极高的密封性标准,以防止药品受到外界环境的影响而发生变质。YBB 00122003标准是中国药品包装行业的标准之一,它专门用于药品包装材料的热封性能测试。该标准对热封强度、热封温度等性能指标提出了具体要求,并强调了药品包装的特殊需求如防止污染和保证药品稳定性。2.2 卫生与安全药品包装材料在热封过程中必须保持清洁和无菌,以避免对药品造成污染。因此,药包材热封仪在设计和使用过程中必须符合医药行业的卫生和安全标准。这包括设备的材质选择、清洁和维护程序以及操作人员的卫生要求等方面。2.3 精度与可追溯性药品包装的热封性能测试结果需要具有高精度和可追溯性,以便对药品的质量进行严格控制。热封试验仪必须配备精确的温度和压力控制系统以及数据记录系统,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,测试数据应能够追溯到具体的测试条件和操作人员,以便在需要时进行复查和验证。三、结论综上所述,热封试验仪在不同行业中确实存在并遵循着特定的测试标准。这些标准根据各行业的实际需求和特殊要求制定而成,旨在确保包装材料在热封过程中达到预定的性能指标和质量要求。在食品行业中,热封试验仪的测试标准主要关注包装材料的耐用性、适应性和精度要求;而在药品行业中,则更加注重包装材料的密封性、稳定性和卫生安全要求。因此,在选择和使用热封试验仪时,必须根据实际产品的特性和行业要求来选择合适的测试标准和设备配置。
  • 热烈祝贺丽珠集团稳定性试验箱顺利通过GMP验证
    日前,我上海博迅医疗生物仪器股份有限公司为珠海丽珠集团提供的一批稳定性试验箱设备已安装完毕并顺利通过GMP验证。 博迅公司专业生产各类稳定性试验箱,并可为制药企业提供基于GMP规范要求下的稳定性试验及数据信息化管理整体解决方案。
  • 投资8千万 烟台食品药品检验检测综合楼正式奠基
    胶东在线网3月1日讯 3月1日上午,烟台市食品药品监督管理局在高新区隆重举行仪式。预计今年12月主体完工。   届时,将建成理化检测、仪器分析、微生物及抗生素效价测定等多个功能性实验室,能够开展药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品等常规检测项目和实验研究,成为我省规模最大、功能最齐全的食品药品监督检验机构,在全国地级市中也处于领先水平,对于进一步加强食品药品监管、促进我市生物医药产业升级与发展具有十分重要的意义。   据介绍,烟台市食品药品检验检测综合楼2009年经市发改委批准立项,规划用地面积18.5亩,建筑面积16379.5平方米,投资预算8023万元,分地上11层,地下1层,为框架剪力墙结构,建筑高度47.7米,最大跨度17米。
  • 优普综合实验室废水处理机顺利入驻桂林食药局
    近日,通过深入调研、层层筛选,经技术工程师的安装调试和细致培训,优普综合实验室废水处理机在桂林食药局顺利安装验收。桂林食药局位于广西壮族自治区桂林市叠彩区北和路17号。作为负责全市食品药品监督管理工作的专业性较强的行政执法部门,桂林食药局负责“四品一械”(食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械)的日常安全监管工作,旨在防范区域性、系统性食品药品安全风险。日常工作开展中,常常涉及到药品不良反应检测、食品成分及添加剂检测等工作。加之化学室、药品室、食物解剖室等实验室产生的废水,为单位环境保护工作带来了一定的压力。优普高度重视桂林实验局综合实验室废水处理机安装验收工作。基于食药局废水pH值低、SS高、有机物浓度高、水质变化大等特点,优普技术工程师为其定制了一款稳定可靠、技术适用、工艺流程针对性强的实验室废水处理设备。为保证项目顺利进行,公司派出专职技术人员全程协调安排运输、安装、调试等工作,并组织开展了废水处理知识和设备操作规范的培训。设备运行稳定,处理效果理想,获得现场人员的一致认可。近年来,国家出台了一系列水资源保护的政策法规。国家环保总局发出通知,要求对科研、监测(检测)试验等实验室、试验场、化验室按照污染源进行管理。上海优普积极响应号召,锐意创新、工艺优化,积极为生物制药、检验检疫、医疗机构、石油化工等部门提供个性化实验室废水处理方案。用药少、全自动、成本低,在保障处理效果的同时为用户省下高昂的处理费用。感谢桂林食药局对优普综合实验室废水处理机的信赖和认可。安装验收不是终点,而是优普服务的另一个起点。我们将继续努力,为更多用户提供优质的产品,创造更大的价值。
  • Memmert在山东药品行业成功举办技术交流会
    &ldquo 至尊品质,追求卓越,永不妥协!&rdquo 德国MEMMERT 近日联合山东省总代理青岛远博仪器公司在山东地区的潍坊以及临沂举行了药品行业的技术交流会,MEMMERT大中华区总经理穆先银先生出席了技术交流会,我司德国同事Patrick Harken以及技术支持Eddie Qu分别就我司历史、产品技术以及MEMMERT恒温恒湿箱在药品行业的稳定性测试的应用做了详细介绍,并且介绍了3Q、FDA、GMP、GLP等在制药行业的认证规范,与用户进行了深入的技术交流。 通过这次技术交流,加深了客户与青岛远博及德国MEMMERT的深厚友谊。 Patrick Harken 和 Eddie Qu 在做公司和产品介绍 休息期间和用户交流 ICH256 药品稳定性留样箱 恒温恒湿试验箱 德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。   德国美墨尔特(Memmert)有限公司成立于1933年,是全球最大的箱体制造厂之一。七十多年来,美墨尔特致力于精确温控技术的研究、开发和生产。其产品包括CO2培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、培养箱、水浴油浴等。   欢迎到我们公司网站了解我们公司及产品:www.memmert.com
  • 国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》的通知
    国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》的通知国中医药综科技发〔2023〕2号各省、自治区、直辖市中医药主管部门、药品监督管理部门:  为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》予以公布。国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司 2023年5月5日
  • 国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知
    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署,落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《新一代人工智能发展规划》《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等工作要求,有效促进“人工智能+”行动在药品监管领域的实践探索,统筹推进人工智能场景创新,更好支撑高水平监管和高质量发展,现将《药品监管人工智能典型应用场景清单》(以下简称《清单》)印发给你们,请结合实际,积极探索实施。有关事项通知如下:  一、工作目标  《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景,旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索,以促进人工智能与药品监管深度融合为主线,规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用,引导资源聚焦,推动人工智能赋能药监系统;同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。  二、组织实施  各单位应充分发挥主观能动性,结合人工智能技术现状和自身实际工作需求,选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点,由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头,协作开展人工智能应用实践探索。鼓励各单位联合高校、科研机构、技术企业等多种主体,采用灵活可行的合作模式,利用多种渠道积极寻求资金和技术支持,共同开展相关技术研究和落地实施工作。后期随着人工智能技术的进步以及监管融合应用的发展,各单位可以进一步研究探索新的应用场景,并反馈给国家局网信办,逐步扩充《清单》的内容。  各单位在开展人工智能应用实践工作时,还需注意网络安全和数据安全问题,应根据人工智能模型涉及到的监管数据资源分类分级保护要求和人工智能计算模型所需的算力需求,选择适当的应用部署方案,合理设置系统和数据访问权限,避免数据泄露和滥用风险,确保人工智能技术在药品监管领域安全、稳健地应用和发展。  国家局网信办将适时征集一批具有示范引领效果、可复制推广的典型应用场景项目,作为智慧监管典型案例或药品智慧监管示范项目进行示范宣传和推广。  国家药监局综合司  2024年6月13日药品监管人工智能典型应用场景清单.doc
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