制药专用湿法总有机

生物医药专用示踪剂-18O稳定同位素分离的研究2005-12-1 13:25:09 来源:国家科技成果网 “生物医药专用示踪剂-18O稳定同位素分离的研究”项目的产品为稳定性同位素产品，属于同位素新材料技术领域，已被列入国家《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2004年度）》和《上海市高新技术产品目录》，符合当前国家引导经济结构战略性调整，改善投资结构以及审批投资项目的重点鼓励发展的十个方面的134项高技术产业化重点领域的产业化方向。重氧（18O）同位素产品作为无放射性的示踪原子广泛应用于化学反应机理、生命科学、环境科学、医药研究、核医学等高端研究领域，尤其是在核医学PET领域的显影药物上是极为重要的应用试剂。重氧（18O）同位素产品是上海化工研究院自主开发、具有知识产权的高新技术产品。本项目申请发明专利3项，实用新型专利3项，授权专利1项，被认定为上海市高新技术成果转化项目（A类），项目的技术水平达到国际先进。上海化工研究院自2002年开始进行重氧（18O）同位素产品的研发，经三年多的努力，成功开发和掌握了全丰度范围（10％～97％）重氧（18O）的分离生产关键技术，开发了稳定性同位素专用分离技术、特殊的填料表面处理技术、微小流量均布技术、氢转化技术、级联技术等一系列关键技术，建立以天然水为原料，“高效规整填料恒压级联（真空）精馏法”的新工艺。并利用所掌握的技术建立了国内首套制取重氧（18O）同位素产品的多塔级联、中试规模的生产研究装置，生产获得低丰度10％～高丰度97％重氧（18O）同位素产品。产品达到国际同类产品的质量标准要求，经复旦大学附属华山医院PET中心试用，可完全替代国外同类产品。填补了国内产品和技术的空白，经科技查新证明“达到国际先进水平”。重氧（18O）同位素产品具有极高的经济附加值，每克产品国际市场售价50?70美元，国内市场售价高于1000元，而本项目技术生产获得的产品成本低于150元/克，重氧（18O）同位素产品作为高新技术产品可完全替代进口，进入日益扩大的国内外市场，节汇创汇，扩大就业，具有良好的社会经济效益。本项目成功产业化，不仅能填补国内稳定性同位素领域重氧（18O）同位素产品制备技术和产品的空白，避免国外技术垄断，满足医疗、科研等研究领域发展的需要，更能作为示踪剂应用于医学临床诊断领域疾病诊断PET设备，促进PET的发展和大规模应用，对于全面提高人民健康水平具有重要意义。同时，参与国际市场竞争，带动了其它稳定同位素产品的开发和相关标记化合物系列产品的研制，全面提升我国稳定同位素研究领域及行业技术创新水平和核心竞争能力，促进我国医学、生命科学、环境科学等高新科学技术领域深入广泛发展，拖动效应深远，前景广阔，社会效益显著。

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湿法消解样品，只要样品清亮，加入酸的种类、数量就不受限制吗？

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核心提示：　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。　　11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。　　11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，2013年、2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。　　与会专家表示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。上市公司中，海正药业牵手辉瑞，先声药业联手默沙东，复星医药与龙沙集团联姻，均被认为是国内企业拓展生物仿制药的代表。　　据悉，我国的生物仿制药研发已具备一定基础。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等7家企业拥有干扰素、生长激素等药物。据上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。　　科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿制药企业提出建议，专利到期前，就提前布局仿制，并可增加适应症等，都是生物仿制药的机会。但企业是否有机会，还是看是否有专利，核心技术。　　嘉和生物药业有限公司战略合作总监陈如雷向记者表示，据权威预测机构发布的数据，到2021年全球的生物仿制药将达2500亿美金。他同时表示，技术上成功，不等于商业上成功，在整个生物制药领域尤其如此。不要仅仅盯在技术层面，市场销售和渠道同样至关重要，要有市场运作的工夫，商业才有望成功。　　中国医药科技成果转化中心芮国忠主任提醒，国内搞创新药，一定要想好商业思路，有市场再去搞创新，不可为创新而创新，要为商业而创新。　　中投证券认为，欧美等规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。

湿法消解也称酸消化法，主要是指用不同酸或混合酸与过氧化氢或其他氧化剂的混合液，在加热状态下将含有大量有机物的样品中的待测组分转化为可测定形态的方法。含有大量有机物的生物样品通常采用混酸进行湿法消解。其中沸点在120℃以上的硝酸是广泛使用的预氧化剂，它可破坏样品中的有机质；热的高氯酸是最强的氧化剂和脱水剂，由于其沸点较高，可在除去硝酸以后继续氧化样品。 微波消解通常是指利用微波加热封闭容器中的消解液（各种酸、部分碱液以及盐类）和试样从而在高温增压条件下使各种样品快速溶解的湿法消化。利用微波的穿透性和激活反应能力加热密闭容器内的试剂和样品可使制样容器内压力增加，反应温度提高。从而大大提高了反应速率，缩短样品制备的时间。消化中因消化罐完全密闭，不会产生尾气泄漏，且不需有毒催化剂及升温剂。密闭消化避免了因尾气挥发而使样品损失的情况，密闭容器反应和微波加热这两个特点，决定了其完全、快速、低空白的优点。 从实际出发，对一中药胶囊进行两者消解方法的进行比对实验，测定总砷痕量。没有做加标回收，但做了标准物质对照品。通过原子荧光分析，标物检测结果全在范围内且几乎一样，但是同样的中药胶囊其检测结果微波消解得到的比湿法消解高一倍。但是另外一学校实验室所得的结果与之正好相反，湿法消解比微波消解高2倍。请大神们支招！

透过世界看中国:美国制药业60年二战后是美国制药业发展的辉煌年代，其一举代替德国成为世界制药业头号强国。一批当前耳熟能详的制药业巨头如辉瑞、默克等都是在那时脱颖而出。了解时代背景变迁是纵观这些企业商业史的前提。 二战后，面对巨大市场需求，部分企业开始注重开发新产品，逐渐从生产型向研发型企业转变。与此同时，医疗保健覆盖面迅速扩大，医疗保健支出占GDP的比例持续上升，1940年到2006年，从4.1%增长到16%。 经过平淡的60-70年代，制药业迎来了一个新时代。技术上出现两股创新浪潮，制药工业又有一系列新产品带给市场，80年代，FDA批准的新分子实体数为217个，是近几十年来的顶峰! 80年代，里根政府颁布一系列法案促进基础研究转化为新产品，极大推动生物科技行业及大型制药公司发展。数以千计的企业获得融资，多个新产品上市，80-90年代初期成就了美国生物制药业的盛宴。2000年，人类基因组计划的实施带动华尔街生物技术股总市值达到顶峰!，行业在泡沫破灭短暂低迷后重振旗鼓，生物医药市场在近5年内扩张迅猛。部分企业如安进、基因泰克在大浪淘沙中崛起，2007年销售额均超过150亿美元。 90年代中期之后是企业兼并的时代，也是霸主诞生的时代，世界制药行业集中度大大提高，前10位制药企业的市场占有率已经超过40%。 2000年代中期后，全球制药产业的市场增速开始放缓。2003-2007年美国处方药销售金额CAGR仅6.87%。主要原因包括：新药获批数日益减少，药品安全性问题受关注程度上升 美国控制医疗保健支出，鼓励使用非专利药 大量品牌药专利到期，竞争加剧导致价格下跌。 与此同时，以中国为代表的新兴市场快速增长，跨国制药企业加速向新兴市场业务布局。以中国为例，截至2007年合资外资企业达到1000多家，销售收入超过1500亿元。其中，美国制药企业是主力，占据半数份额，辉瑞、罗氏、礼来等渗透力度越来越大，在中国市场构建从研发到销售的整个产业链条。本土企业直面竞争再所难免，但政府扶持力度明显加大。后续报告中，我们将结合全球制药业发展趋势和国外大型制药企业发展史给我们的启示，分别研究中国不同类型制药企业的竞争战略和发展趋势，探讨哪些企业可能在这一轮经济转型的过程中崛起并成长为行业中的优势企业。信息来源:长江证券研究所

我国2000余项中药专利转化率仅1%、新技术的开发遇到盲目跟风、中药“有毒”风波令我国数千年传统药文化频频受伤……昨日在汉举行的中国中药协会新技术推介会上，来自国内的70余家中药生产企业、高等院校、科研院所负责人，共同分享新技术在中药企业运用成果，力倡用临床数据事实，为传统中药证“实力”。难题　　二次研发少PK专利转化低“目前中成药仿制现象非常严重，我国上市的中成药已经有9000多种，完全满足市场的需要。”国家食品药品监督管理总局副司长董润生称，尽管几年前就出台规定提高仿制药的技术门槛，要求保证与被仿制药的药效一致，但是这一点很难做到，并且仿制药扰乱药品市场。董润生认为，企业现在做的应该是对中药进行二次开发，但是国内的企业没有进行透彻的研究，而是死抱着“传承大于创新”不放，“二次科研是对传统工艺的改进，并非是抛弃原有工艺。”由于中药成分非常复杂，不能把中药的每一个成分用标准体现出来，单纯依靠一个标准来控制一个中药产品的质量不现实，目前没有十分完全可控的质量标准，这是中药面临的现状。董润生介绍，2007年制定的实行标准已经取消，明年可能将出台新的规定，但是指标不是万能的，并且政策滞后于实践，“目前采取综合措施来保证产品的质量。新技术、新仪器就是质量的有效控制手段。”“我国的中药专利突破2000个，真正转化运用的可能还不足1%。”中药新技术专委会主任委员濮存海认为，中药行业以往的知识产权保护起步晚、重视不够，不少均被国外无偿利用。中药生产行业处在发展机遇期，但产业自身目前面临巨大的挑战，需要加大新技术的推广应用，在尊重传统中药基础上，结合现代中药的特点，把现代最新科学技术、手段、方法和设备带入中药产业的全过程中，才能真正做到既符合民族特色，又能够与现代化和国际化接轨。难题　　技术创新PK盲目跟风中国中药协会秘书长王桂华介绍，去年在我国中药企业中，单品销售额完成亿元以上的达350多个品种，超10亿元的也有10多个，这与新技术的推广与运用密不可分。我国药企申请的中药专利达到2000多个，涉及千家以上的药企，但常年来这些专利的转化率特别低，大多都处于休眠状态。其中，符合对特定疾病有特殊疗效等条件的国家中药一级保护品种仅10余个。“我们有一款采用膜分离技术的产品投入和产出比1：10。”南京中科药业质量部总监钱一帆接受记者采访时表示，该款产品仅去年销售额就达2.6亿。“传统药品普遍‘傻大笨’，产量低，采用新技术改良，能将粗放的生产加工变得更加精细化，质量可控，并且药品食用方便，更加适应市场的需求。”“投资新技术存在风险，但是行业的发展要求我们必须去尝试。”钱一帆介绍，前两年西洋参非常风行，公司将西洋参作为重点产品开发，采用纳米超细粉碎的技术，把西洋参加工制成茶饮，但产品却严重滞销，浪费大量人力物力。湖北福人药业科研部负责人邹鹏程也认为，创新不能盲目贪大，毕竟研发风险由公司自己承担，因此要运行某个项目之前要做充分的市场调研，如果中途出现问题，则考虑中止项目。难题　　“有毒”风波PK建统一标准近来，槟榔、首乌等传统药用植物频遭“有毒”质疑，更有老牌的诸如同仁堂、六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药企及产品频被卷入重金属超标的争议风波。对此，王桂华坦言，我国中药管理相对粗放、原材料源头控制难度较大等现实问题确实存在，即便中药在我国有数千年历史，但仅凭这一点不足以说服人们安心使用。“中药运用讲究相生相克，‘有毒’不能以偏概全。”参会的一家国内经营30余年的老牌药企质检部负责人认为，传统中药在临床评价方面确实存在不少缺失，但“有毒”往往被放大炒作，对此，主管部门应尽早统一并建立相关标准。在今年举行的中药产业创新发展论坛上，国家中医药管理局国际合作司司长王笑频公开表示，国际标准化组织中医药标准化技术委员会今年有望完成第一批中药ISO标准的公布。尖板眼　　药渣制成可燃气体根除药企“心病”中药制剂中重金属控制技术的新进展、药品人性化包装设计及应用、中药新技术在保健食品行业的应用……昨日的研讨会上，来自华中科技大学、中国药科大学、江苏省中医药研究院的等10余位国内一线科研人员做了主题报告，首发了一系列中药新技术运用的科研成果，备受参会企业的关注。其中，山东大学博导、国家863计划项目专家董玉平发布的“中药渣清洁与能源化利用工艺”报告，可谓说到了每个药企负责人的心坎上。该报告指出，目前我国中药企业超2000家，中药渣年排放3000多万吨，占固废资源11%。据介绍，中药渣即便经常规处理后，含水量往往仍保持在70%以上，储存堆放往往难闻、易腐，不仅是较大的污染源，还因药性残留易回流利用而产生危害，药企处理起来费时费力，是行业的一块心病。四川的一家药企负责人介绍，由于企业的三七药渣每天都在产生，对于废渣的处理一直是公司的心病，“之前都是进行深埋处理，后来都无地可埋了”。他们先后与农户合作将其当作肥料，联系饲料厂将其作为动物饲料，甚至还将其作燃料燃烧，但都无功而返。中药渣既是污染，也是资源。董玉平指出，由于中药渣绝大多数是植物的根、茎、叶，碳含量、热值高，与劣质煤相当，通过团队所研发的高温热解技术，转化成可燃气体后，可运用到药厂工业蒸汽的需求，满足企业生产，该项技术目前已通过药企测试，已十分成熟。中药新技术专委会濮存海教授告诉记者，对于一家药企来说，使用该设备可连续使用15年，5年可收回成本，“该项技术国家相关部门经考证后，正准备大力推广。”新突破　　鄂药企尝鲜茶油果绿色提取技术此次研讨会，不少湖北本土药企业也纷纷分享创新成果，由湖北融谷药业有限公司实施的“二氧化碳超临界萃取”技术将运用到茶油果中的药性物质提取中，这也是将该项技术运用到中药生产中的首个国内制药企业。茶油果不仅是4大木本油料之一，更是重要的中药植物，蕴含的生理活性炭、维生素E具备提高免疫功能等多种药用价值。茶油果一般采用压榨法榨取食用油，其中热压榨工艺生产过程中要用到添加剂，因而产生对人体有害物质，如某茶油“苯并芘超标”事件。该企业相关负责人介绍，融谷医药目前运用的“二氧化碳超临界萃取”技术，真正做到油茶果的绿色提取，在给使用者人体带来安全的同时，也令企业更加受益。同时，还将充分利用油茶果营养成分，开发保健、美容护肤等诸多衍生产品，前景十分可观。该企业在红安有茶油果种植基地，目前已签约光谷生物城，将于本月入驻。整个中药行业都应更好、更积极地利用新技术，拿出临床实证，才能打消大众对“毒药”的疑虑，确立中药的科学地位。转自：http://www.hfoom.com/industry/20131104/179.html

[size=4]据国家知识产权局官方网站公布，我国拥有近13万种中药资源和4000多种中药制剂。然而，我国中药专利在国外申请只有近千项，而外国在我国申请的中药专利高达1万多项。国际市场上中药年销售额达到160亿美元，其中，日本占80%左右，韩国占10%左右，中国仅占5%左右，而且绝大多数是原料初级品并多以添加剂形式出口，出口成药比例不足出口中药的30%。另一方面，我国中药专利审查通过率低，进入实质审查的发明专利中，结案量与授权量的比例为4∶1，授权率为25%，授权率偏低。并且专利申请创造性含量低，从中药中提取有效成分，把中药作为一种化合物申请的发明专利仅占中药发明申请的3%。近十年来，职务发明申请比例逐年下降，这反映了我国企业、科研单位还没有成为专利申请的主体，还没有充分运用专利这一有力武器来保护自己的知识产权。[color=#f10b00]对此你是如何看待此问题？[/color][/size]

联邦制药内蒙加力自主创新研究提升内蒙等基地研发能力 联邦制药内蒙作为国内知名上市制药企业，联邦制药集团为了增强产品在国内及国际上的竞争力，联邦制药于2002年成立了生物研究所。研究所主要由基因工程药物研究开发平台和多肽表位疫苗研究开发平台两大部分组成，是联邦制药设立的治疗及预防用生物技术药物的专业研发机构。通过不断的技术创新和产品研发，联邦制药生物研究所的研究工作在治疗重大疾病、疑难病症药物等方面都实现了重要的突破。 联邦制药内蒙联邦制药内蒙据了解，联邦制药生物研究所目前拥有共有医药专业技术人员34人，全部为大学本科以上学历，其中硕士10人，博士2人，具有中、高级职称专业技术人员8人。为适应现代化生物技术药物研究开发需求，生物研究所还配备了先进科研仪器及与之相配套的软件设施。硬件方面，如美国CS多肽合成仪、瑞士Amersham飞行质谱仪、美国MD酶标仪、德国Eppendorf PCR仪、美国Varian制备液相色谱仪、德国LYOVAC冷冻干燥机、日本Shimadzu气相色谱仪，以及氨基酸分析仪等先进的实验设备、分析测试仪器；软件信息化方面，在Medline、Ensemble、Pharmaprojects、万方数据、维普数据、中国医药数字图书馆、中国医药经济信息网等国内外专业行业信息提供商开设账户，打造所内数字化信息平台，加上每年订阅的十余种专业期刊，为研发工作提供了方便快捷的信息文献来源。 联邦制药内蒙联邦制药内蒙目前，生物研究所以研究开发治疗重大疾病、疑难病症药物为主，坚持自主研究与合作开发相结合的研发战略，与北京大学、复旦大学、华中科技大学、中山大学、华南理工大学、中科院生物医药研究院等科研院所建立了长期合作关系，形成“产、学、研”相结合的企业技术创新模式，共同研究开发具有自主知识产权的糖尿病、阿尔茨海默病、慢性乙型肝炎、肿瘤等重大疾病治疗用药。 联邦制药内蒙联邦制药生物研究所现有生物技术药物在研项目8个，其中创新1类治疗用生物制品项目3项，7类和10类各2项，11类1项；申请发明专利11项，其中授权6项，另有数个发明专利正在申请当中。因临床应用价值及潜在经济、社会效益巨大，并将对相关领域治疗用药研究开发产生较大促进作用，多个项目先后被列入国家、省、市级各类政府财政重点引导支持项目，争取国家科研经费资助1000多万元。其中，“新型治疗性表位疫苗的研发与产业化”项目于2005年被列为广东省粤港关键领域重点突破项目；“基因工程治疗糖尿病药物生产技术改造”项目于2007年被列为广东省省级财政支持技术改造项目。联邦制药内蒙 联邦制药生物研究所将继续坚持以自主创新研究开发为主，技术引进与合作开发并重，创新研究平台建设与项目研发相结合的研究发展战略，不断完善现有软硬件条件，建立健全科研管理与激励机制，提高整体研究业务水平，进一步加强糖尿病治疗用药、中枢神经系统治疗用药、抗病毒用药及肿瘤治疗用药等重大疾病、疑难病症治疗及预防用药物的研究开发。联邦制药内蒙

最近做生物体，具体就是鱼类的总砷，微波消解总是做的偏低，同时做标准物质发现。我想用湿法消解做下前处理，可是以前没做过，我想请教下，各位前辈，谁能帮帮我，说一下，你们湿法消解的步骤，详细一点最好！（用啥酸、用啥容器、用啥温度）谢谢啦！比较急！

请问各位朋友们：我按照标准，采用湿法消解，测定大米中总砷。质控样含量偏高挺多，是什么原因呢？样品平行性很好，但是就是高。质控样测定值比证书上的标准值高了10%，虽然Z值符合要求。请问偏高影响因素是什么呢？标准系列线性很好的，平行样精密度也不错。但是结果就是高。

原子荧光测食品中的总砷，湿法消解前处理 是如何处理的 比如 用什么试剂 取样量问题等等

本人用硝酸加双氧水湿法消解有机样（香精）到终点，溶液仍是透明橙黄色！这样会影响测砷、铅的结果吗？希望大家能谈谈你们都能消解到无色透明吗？

各位老师，本人正在从事中药中重金属含量的测定工作，我采用湿法消解，请问温度一般控制在多少度比较合适？很多资料上说蒸至微干，微干到底是多少？如果太少，会不会将汞蒸掉呢？

[color=#DC143C]**********广告内容，被版主屏蔽，请珍爱帐号，远离广告！*********[/color]制药用水对于制药业非常重要。随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高，关于制药用水的制备及检测方法都在与时俱进，本文对制药用水的概念和检测方法进行描述。 一，制药用水 中国药典附录中注明了制药用水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b) 注射用水,c)灭菌注射用水。而美国药典当中将制药用水分七种，较中国药典多以下四种：a) 灭菌纯化水,b)抑菌注射用水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。 注射用水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的最终处理步骤自1975年USP19开始确立。 灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。 灭菌注射用水的要求：用于包装和灭菌的注射用水，采用不大于1L的1次剂量包装。 抑菌注射用水的要求：用于加有抑菌剂的注射用水，用作非肠道药物制剂的稀释剂，可以是1次剂量或多次剂量包装，包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性，并不得将其用于新生儿。 灭菌灌注用水的要求：灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水，供灌注用，包装容量大于1L。 灭菌吸入用水的要求：灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水，用于吸入疗法。二，制药用水的检测要求 中国药典中对纯化水要求的检测项目有：酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属，共11项。其中，硝酸盐与亚硝酸盐分别建立了检测方法。对注射用水细菌内毒素限量也降至025EU/ml。 美国药典对制药用水的检测标准当中，有一个大的变送就是删去众多检测项目，而且用总有机碳（TOC）检测和电导率来取代。 总有机碳含量，足够低时就能保证众多微生物或内毒素含量足够低，并且可以使用在线检测的方法，进行实时连续的监控，此优点在生产工艺当中至关重要。 电导率，可检测离子的总含量，但并不能检测微生物和内毒素等含量。当电导率足够低时，即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围，对制药用水的要求得到一个总的保证，而且，由于它的检测方法简单易明，并用是可以使用在线检测的方法，优点明显，受到广泛应用。此检测方法的标准是由美国thornton公司参与制定的。[color=#DC143C]**********广告内容，被版主屏蔽，请珍爱帐号，远离广告！*********[/color]

茶叶总汞测定，因为没有微波消解仪，只能湿法消解，担心消解过程汞的挥发损失。请教消解温度？赶酸温度？用什么酸组合为好　多谢大师

用硝酸和高氯酸　湿法消解样品，样品总变黑，如何办？

个可能会成为未来“重磅炸弹”的新药专利技术，以6000万美元（约合4亿人民币）代价，从上海生命科学院易主,跨国药企赛诺菲-安万特将其收入囊中。“这是上海生科院首次与跨国药企签订重大的生物技术药物技术许可合同，这个交易金额，在国内基础科研领域很少见。”11月29日，中国科学院上海生命科学研究院（下称上海生科院）副院长吴家睿表示，上海生科院跟企业之间的合作一直很多，“小打小闹”的技术转让过去也有，但6000万美金的大手笔交易金额，是头一遭。而这个巨额技术转让合约的背后，既凸显跨国药企寻求研发外部合作的路径，同时也将国内医药企业新药研发窘境暴露出来。共享风险和收益赛诺菲-安万特亚太区研发中心总裁江宁军表示，在获得上海生科院的授权后，赛诺菲-安万特将负责对这个专利进行继续开发和产业化应用，并尽快进入临床研究，初步估计需要2年左右时间。这个由上海生科院生化与细胞所发明的蛋白抗肿瘤药物的专利与技术，被国际肿瘤生物学权威杂志《癌细胞》以11页篇幅报道，并随刊配发了由两位美国科学家撰写的2页评论，称中国科学家所做工作乃“肿瘤新生血管形成研究必读"”。而让多家跨国制药集团心动原因还在于，这种药理机制具有“广谱性”，几乎适用于所有肿瘤类别，特别是目前尚无明显针对性药物的肝癌这也是中国高发病种。这项原始创新成果的专利保护范围将涉及几十个国家和地区，据乐观估计可望发展为一种“重磅炸弹”级别的药物，即每年销售额进入10亿美元门槛的畅销药。

现在的生物仿制药市场规模并不算大，2012年，全球市场规模只达到约16亿美元，但是业界普遍公认，未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测，到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美元的规模，更有其他权威机构大胆预测，2017年的这一数字会达到179亿美元。这也促使国内外不少著名药企纷纷投资进军生物仿制药市场。为何生物仿制药在全球范围内变得异常火爆，背后的原因、驱动因素究竟是什么？http://www.ibioo.com/data/attachment/portal/201309/22/095336emfm77zi8mflmlos.jpg高昂的医药成本压力持续已久且席卷全球尤其是欧美的经济危机，使本来就很昂贵、逐年上升的医药成本问题更加突出，尤其在只有3亿人口的美国，尽管人口不到全球的5%，但是其医药开销却高达全球的一半，占美国GDP总量的17.6%，位于全球发达国家之首。因此，本已债台高筑的美欧政府不得不想方设法通过降低药价来降低医疗开支。而价格昂贵的生物药（尤其是抗体药）随着一些原研药专利已经或者即将到期，在2015年后，生物仿制药有望为政府缩减医疗成本增加不少机会。而对于新兴市场国家如巴西、印度和中国而言，生物仿制药同样有很大的发展空间。这些国家都有众多的人口，随着经济的发展和不断提高的医疗保险覆盖人口范围的扩大，对医药需求必然要高于发达国家的增幅。然而，作为发展中国家，其有限的财政预算也迫使政府必须要对上述需要和对创新原研药的需求做一个平衡，在此情况下，生物仿制药胜出几乎是没有悬念的。对于韩国、印度、巴西等国而言，生物仿制药也被视为重要的宏观经济的增长引擎，这些国家通过建立先进制造和研发中心吸引不少外商投资。对于我国而言，这一趋势也日益明显。其中一个例子和信号就是，去年，世界最大的独立生物公司安进高调进入中国，并在上海设立中国分公司，决定要和中国的合作企业一同开发生物仿制药。到期的生物药专利生物仿制药火爆的另外一个重要因素是：不少全球销量最大的生物原研药的专利已经或者不久将到期。这从图一可以清楚看出，全球销售额最高的10种生物药（最高每年82亿美元，最低每年24亿美元），其专利到期时间均集中在2012年到2019年间。仅仅这10种生物药，其销售总额在2011年就高达575亿美元，因此，生物仿制药有巨大的市场潜力并不是空穴来风。值得一提的是，基因泰克（Genentech，现属罗氏）和安进（Amgen）两家公司就分别拥有Top10生物药中的4种和2种，这也充分显示了作为全球最大、最著名的两家生物公司的实力。如果按照生物药的治疗领域来划分，主要集中于以下几个领域：糖尿病（胰岛素）、类风湿性关节炎（主要是靶向肿瘤坏死因子TNF类抗体）以及肿瘤。上述三大治疗领域现在仍然是生物药的最主要的适应症范围，且在全球均有至少上百亿美元的市场。由于此类药物需要长期使用，因此市场前景较好，这也是生物仿制药以后的主要竞争领域。而据最新报道，我国的糖尿病患者已经高达上亿人，占全球的三分之一，所以，可以预见的是，我国将成为治疗糖尿病的胰岛素全球第一大市场。但是胰岛素仿制药属于所谓的第一波（或第一轮）生物仿制药，而上世纪末兴起的第一波生物仿制药中还包括图二中的分子量相对较小的G-CSF（粒细胞集落刺激因子）和EPO（促红细胞生成素），我国本土制药公司均有生产供应国内市场并出口境外。目前，第二波生物仿制药主要是仿制抗体类药物，尤其是图一中的10大抗体药物更是仿制热点目标。对生物药的巨大需求生物仿制药既反映了市场急于寻找昂贵药物的廉价替代品，更反映了市场对生物药这些特殊药的不断增长的巨大需求。自从1982年全球第一个生物药在美国诞生以来，生物药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，2012年全球生物药已经超过1600亿美元的规模，大约相当于药物市场总规模的16%~17%。由于原研生物药的制造商还会不断发现生物药新的适应症和推出全新的生物药，上述比例预计还将不断增长。据预测，到2017年，全球生物药的规模将达到2520亿美元。在生物药30余年的历史中，标志性生物药包括全球第一个、1982年在美国获批的Humulin（即用于治疗糖尿病的重组胰岛素），阿替普酶（纤维蛋白溶酶原激活药，t-PA）以及EPO、G-CSF和单克隆抗体。值得一提的是，2012年在全球销售额最大的10种药品中，生物药已经超过一半，其中销量冠军是雅培（即现在拆分后的艾伯伟AbbVie）的阿达木单抗（Humira，治疗类风湿性关节炎），2012年的销售额为92.6亿美元，今年有望突破百亿美元大关。自从小分子化学药、著名的降脂药、辉瑞的立普妥（Lipitor）专利到期后，全球药品销售冠军甚至包括亚军就是生物药的天下了。当然，生物仿制药之所以火爆还有其他多种原因，比如近年来，新药研发成本不断攀升（尤其是对于大型药企而言），投资收益比不断下降，不少跨国大型制药公司也在缩减研发开支，在此形势下，开发风险更低的生物仿制药对于一些创新药企而言是无奈又必然的选择。

我最近在做水产品的总砷，用湿法消解做，其中跟着做标准物质，用的黄鱼和扇贝标准步骤：样品称1g，标物称0.3g。加10ml硝酸和2ml高氯酸，过夜放置。然后在加热板上加热（约160℃），至高氯酸白烟冒尽，再加1.25ml硫酸，有硫酸冒白烟，冷却，定容，加硫脲+抗坏血酸。我做的标准物质距标定值差很多，我不知道砷在前处理哪损失了，还有高氯酸白烟冒尽和硫酸白烟冒出我不太能区分，请教下大家如何判断。谢谢了大家还有什么好的方法，湿法消解做砷，能不能写一下，具体点的。

《十二五战略性新兴产业发展规划》昨日获批，其中对于生物产业未来的发展要求是：生物产业要面向人民健康、农业发展、资源环境保护等重大需求，强化生物资源利用等共性关键技术和工艺设备开发，加快构建现代生物产业体系。 　　此前本报记者了解到，继战略新兴产业总规划通过后，生物产业分项“十二五”规划近期也将下发，“十二五”期间生物产业产值预计将翻番。而根据此前科技部已印发的《生物技术“十二五”发展规划》，未来生物产业主要包括生物医药、生物农业、生物制造、生物能源和生物环保几大领域，其中生物医药和生物农业已逐渐成熟，而另外三大领域也正在快速兴起。 　　其中对于战略性新兴产业规划中提到的生物资源利用共性关键技术，主要是指：未来将主要支持研发非粮生物乙醇、生物柴油、生物燃气、生物制氢等生物能源产品制造过程中的共性关键技术和专用设备，以工业和城市生活废弃物为原料，建立生物能源产品的规模化生产技术示范。 　　而在生物制药方面，包括创新药物、现代中药、医疗器械和生物医学工程等，都将获重点支持。未来对于创新类疫苗、单克隆抗体、基因工程药物等创新类制药领域的扶持力度有望进一步加强，上述领域未来将获得更多的税收优惠、政府扶持基金和技术支持。 　　业内人士认为，接下来随着生物科技水平提高和医疗支付能力提高，生物制药行业有望获得高速增长，“生物制药已成为医药工业的新增长点。” 　　在生物农业方面，农业科技创新及应用的重点则包括以种业为代表的生物育种等。据了解，此前国务院已发布《关于加快推进现代农作物种业发展的意见》，提出建立商业化育种体系，未来将鼓励发展“育繁推一体化”种子企业，对其给予一定税收优惠，重点扶持一批优势企业做大做强，推动大型种业公司兼并重组。华泰证券认为，随着生产经营许可证的到期，未来将有大量种业公司因无法重新获得申请资格将被强制退出。到2015年，整个行业企业数量将缩减为现在的1/4～1/3，种子行业将迎来加速整合时期。