影像播放速率测试仪

3月28日下午14:00，“天瑞仪器专家视频培训讲座”通过“PPmeet网络会议”与大家见面。本次视频得到了大家的认可和赞许，但也有客户反映，一次性直播的形式不能满足自身需求。为了让更广范围的客户更好地分享本次视频讲座。天瑞仪器特增辟播放渠道，同时提供在线答疑互动活动。　　本着让更多客户有机会分享本次视频讲座的初衷，天瑞仪器特在官网开辟视频专栏延长视频讲座的播放。“PPmeet网络会议”视频直播结束的一周内，您可以通过点击播放的形式在 “天瑞仪器官网”继续观看(提供该视频的点播、下载服务)，点播下载网址为：http://www.skyray-instrument.com/cn/activity/course/course.html。　　除了在线观看，天瑞仪器还为您提供提问互动的平台。天瑞仪器技术工程师将会通过在线客户、天瑞论坛为您“一对一”答疑解惑 视频播放后的一周内，天瑞会设置每日值班工程师，通过在线客服倾听您的声音、解答您的困惑。同时，天瑞论坛也将开设“天瑞仪器专家视频培训讲座”专贴(http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20110324/3204294/)，供网友探讨、反馈。　　了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

一、背景：溶解度测试的样品收集典型的溶解设备由6到14个容器组成，可安装或不安装自动取样器。在溶解度测试期间，会在预定的时间间隔内提取样品，并将收集到的样品与已知浓度的标准溶液进行比较评估。这种评估使用适当的分析技术进行，如高效液相色谱法或紫外光谱法。 最常见的取样技术涉及移除固定体积的样品，可能会用等量的溶液替换，也可能不替换。取样程序可以由自动取样器执行，在这种情况下，非常重要的是在收集样品进行分析之前清洗取样管。一些自动取样器设计为在收集样品前短暂保存已清洗的溶液。一旦样品被移除，已清洗的溶液会返回到容器中。二、实验在位于纽约切斯特努特岭的Teledyne Hanson分析研究中心，进行了多项实验以评估不同的取样技术及其对结果的影响。这些测试是在2022年2月到2022年3月期间进行的，使用了从美国一家零售药店购买的市售对乙酰氨基酚片剂，USP，批号# P119534，有效期至2022年3月。 溶解度测试是使用当前批准的USP专论进行的。次级参考标准购自美国的Sigma-Aldrich® 品牌。根据当前USP专论中的描述，制备了pH值为5.8的磷酸盐缓冲液作为溶解介质，并使用了从Sigma-Aldrich购买的化学品。 将900毫升的溶解介质转移到六个溶解容器中。一旦溶解介质的温度达到所需的37.0° ± 0.5 °C，测试就以50 RPM的速度使用装置II（桨叶）开始。每个容器中使用一片药片，并且多次重复实验以检查下面展示的四种取样技术。图片1：带有自动取样器的Hanson溶解度测试仪的图片 测试的技术1. 手动取样，不替换，在5、10、15、20和30时间点。2. 自动取样，不替换，在5、10、15、20和30时间点。3. 自动取样，替换，在5、10、15、20和30时间点。4. 使用回收储存器组件*，不替换，在5、10、15、20和30时间点。*回收储存器组件用于在取样过程中暂时保存样品。 图片2：回收储存器组件 回收储存器是Teledyne Hanson AutoPlus&trade Maximizer&trade 的可选配件，它使得在多浴应用中能够将样品和清洗体积返回到溶解容器中。这种方法适用于两个带介质替换的溶解浴或三个不带介质替换的溶解浴。从溶解容器中收集的清洗体积通过样品路径被收集并分配到回收储存器中，在那里暂时保存。在从溶解容器中收集预定的样品体积后，对其进行检测并或分配到多填充收集架中，回收储存器中的样品和清洗体积（加上空气清洗）被分配回溶解容器中。 对于这项研究，采用了以下协议：&bull 在分析前，使用45 µ m、25 mm尼龙注射器过滤器对收集的溶液进行过滤。&bull 在相同的溶解介质中制备了已知浓度为0.01 mg/mL的参考标准溶液。&bull 样品溶液被稀释了10倍，以使用10 mm光程的石英细胞在243 nm波长下获得适当的吸光度读数。&bull 所有样品均使用Shimadzu UV-1800分光光度计进行分析。三、结果表1：取样技术#1结果 表2：取样技术#2结果 表3：取样技术#3结果 表4：取样技术#4结果图片3：通过使用四种不同的取样技术，对溶解的对乙酰氨基酚平均百分比进行了图形比较。四、讨论这项研究的结果表明，测试的取样技术对溶解的对乙酰氨基酚百分比结果没有显著影响。此外，是否取出并替换溶液或不替换溶液也对最终结果没有影响。当在采样前从容器中暂时移除4 mL的溶解介质，然后在采样后将其返回到容器中时，未观察到对最终结果的显著影响。应注意以下观察：&bull 用户应确保使用正确的计算方法（根据样品技术）来获得溶解百分比数据。具体来说，当从溶解容器中移除一定量然后替换时，应考虑稀释效应。&bull 当配置使用自动取样器的取样技术时，应考虑管长和替换管内溶液所需的体积。这项研究中使用了4 mL的回收体积。&bull 根据USP专论，每片溶解的对乙酰氨基酚百分比的限制是不少于（NLT）Q=80%。本研究中的所有样品都满足这一要求。五、结论基于本研究获取的数据，可以得出结论：依照美国药典专论的规定，所测试的溶解装置能够产生准确且稳定可靠的数据。在本研究中评估的任一样品采集技术均可在溶解度分布测试（或单一时间点测试）中采用。通过适当的取样技术公式，本研究获得的数据与Teledyne Hanson自动取样器平台保持一致。 相较于单一时间点或延长释放药物产品在较长时间点的采样，即时释放药物产品在早期时间点的样品采集更易受变异性影响。因此，日复一日、批次之间以及分析师之间的差异均可能对即时释放药物产品的分析结果产生影响。本研究中评估的任一取样技术均可便捷地应用于当前获批准的任何溶解度测试方法中。需要注意的是，在对现有取样技术进行修订前，应开展包括两种方法的交叉研究。 本研究是在Teledyne Hanson分析研究中心进行的，严格遵守了所有相关的内部标准操作程序，并按照美国食品和药物管理局制定的良好生产规范要求进行准备。这些设施可供协助开发客户协议。

中国人民解放军某部已于2022年10月9日通过全军武器装备采购信息网发布了47条测试仪器研制项目需求（涉密需求，需按网站“服务指南-涉密查询流程”进行现场查询，统一信息编码：SHJDXQ20221009006）。现拟对上述项目进行公开评审，特邀请国内有能力从事此项目的企事业单位参加，有关事项公告如下：一、企业资格要求1.在中华人民共和国境内注册且法定代表人具有中华人民共和国国籍；2.非外资控股企业；3.具有产品研发生产能力，不能仅为从事代理、销售等性质的单位；4.具备武器装备科研生产单位保密资格，以及相应专业的装备承制单位资格；5.被列入装备承制单位严重、重大失信名单，或被中国人民解放军某部暂停本领域（测试仪器）项目申报资格的单位不得申报；6.申报单位应独立申报，不接受联合体申报；二、需求对接及答疑需求对接是参加后续评审活动的必要条件。（一）需求对接1.时间：2022年10月27日-2022年10月31日2.地点：北京市石景山区实兴大街30号院9号楼3.要求：需提前两个工作日与联系人预约具体对接时间。（二）需求对接内容一是领取申报项目需求信息文件；二是现场填报单位详细信息；三是领取下一阶段评审工作安排。（三）需求对接方式1.指定专人领取，不接受邮寄等其他方式。2.领取需求信息文件时需提供以下资料：（1）授权代表需提供有效身份证明（如是法定代表人，须提供《法定代表人身份证明》原件、身份证原件及复印件；如是非法定代表人，须提供《法定代表人授权书》原件（模板见附件2）、法定代表人身份证复印件，以及被授权人身份证原件及复印件）；（2）下载《承诺书》模板（见附件3），填写并加盖公章；（3）营业执照复印件并加盖公章；（4）保密资格和装备承制单位资格证书（含副本）复印件。三、评审与结果反馈1.项目评审分为初审（采取盲审形式）和会议评审。2.超过5个申报单位的项目需进行初审，不超过5个（含）的直接采用会议评审方式。3.初审为专家书面评审，申报单位不到现场答辩。对通过初审的单位将另行通知后续会议评审的时间安排及要求。4.会议评审采取现场答辩或播放答辩讲稿视频的方式，如采取现场答辩方式，则申报单位须到现场参加，评审采取专家打分形式择优推荐拟支持单位。5.会议评审后，入围候选单位信息将在全军武器装备采购信息网公示，时间为5个工作日。评审的具体时间、地点和要求将在需求对接中予以明确。四、其他请有申报意向单位填写《项目申报意向登记表》（见附件4），并于2022年11月3日14:00前将《项目申报意向登记表》Word电子版，以及加盖公章后的纸质版扫描文件（PDF格式），发送至电子邮箱csyq2021@163.com。联系人：李长山 13853211215谭 旭 18661478514附件：1.中国人民解放军某部关于2022年度测试仪器研制项目评审工作规范2.法人授权书模板3.承诺书模板4.项目申报意向登记表模板5.测试仪器研制项目综合立项论证报告模板6.测试仪器研制项目经费概算书7.2022年度测试仪器研制项目需求清单（需现场查询 ）测试仪器研制项目附件1-6.doc 2022年10月9日