微生物质谱检测系统

p 　　近日，禾信仪器子公司禾信康源自主研发的全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号：粤械注准 20202220695)。 /p p 　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)是禾信康源在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 产品研发历程 /span /strong /p p 　　2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动 /p p 　　2015年2月：开展系统搭建及测试 /p p 　　2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图 /p p 　　2017年10月：全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)首次亮相 /p p 　　& #8230 & #8230 /p p 　　产品不断升级中 /p p 　　2019年5月：通过注册检验报告 /p p 　　2020年5月：获批医疗器械注册证 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/172d5164-4fcb-4459-aa1f-84f83ad3981c.jpg" title=" 图片.jpg" alt=" 图片.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600) /span /p p 　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白(2～20k Da)大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上的一次革新。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 关于禾信康源 /span /strong /p p 　　禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。 /p

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

一、项目编号：JXTC2022040032C1-002二、项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动快速微生物质谱检测系统项目第二次三、中标（成交）信息：供应商名称：吉安珍瞳贸易有限公司供应商联系人：卢文星供应商联系电话：13813375054供应商地址：江西省吉安市吉州区吉安华通物流园内6号楼3楼070卡位中标（成交）金额（元）\（%）：1360000.00四、主要标的信息：名称品牌规格型号数量单价全自动快速微生物质谱检测系统迪尔Smart MS 502011360000.0

一、项目基本情况：项目编号：JXTC2022040032C1-002项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动快速微生物质谱检测系统项目第二次采购方式：公开招标预算金额：2200000.00 元最高限价：2200000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000552885全自动快速微生物质谱检测系统1台2200000.00元详见公告附件合同履行期限：自合同签订生效后30个工作日内必须交货到采购人指定地点、安装调试完毕，并书面通知采购人进行最终验收。本项目不接受联合体投标。

项目概况上饶市立医院全自动微生物质谱检测系统 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件，并于 2022年01月11日 09点00分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：JRZFCG-2021-057-2项目名称：上饶市立医院全自动微生物质谱检测系统采购方式：公开招标预算金额：1400000.00 元最高限价：1400000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求饶购2021F000511629上饶市立医院全自动微生物质谱检测系统1台1400000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订后30天内安装、调试完毕并交付使用。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；（1）供应商应具备独立承担民事责任的能力：提供有效期内三证合一的营业执照副本、提供法定代表人授权委托书及代理人身份证原件；（2）提供投标单位财务状况报告：提供2019年或2020年经审计的财务状况报告或投标截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明；（3）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供开标前近6个月内任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明(发票、转账凭证、税务局或社保局的缴费证明等任意一种均可，依法免税或不需要缴纳社保的须提供相应的证明材料)；（4）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：（提供书面声明）；（5）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：（提供承诺函）；（6）被“信用中国”网站（网址：www.creditchina.gov.cn）列入“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”和“政府采购严重违法失信行为记录名单”、“中国政府采购网”网站（网址：www.ccgp.gov.cn）列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的，不得参与本次项目。提供开标前一个月内信用查询结果页面截图并加盖供应商公章； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 落实小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位等政府采购政策，对监狱企业、小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（详见招标文件）3、本项目的特定资格要求：（1）提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证（老版提供注册证与登记表，新版提供注册证）；（2）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；三、获取招标文件：时间：2021年12月20日 00:00 至 2021年12月25日 00:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）地点：江西省公共资源交易网方式：网上下载售价：0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：2022年01月11日 09点00分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：上饶市公共资源交易中心五、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜：1、本项目不允许进口产品参与投标活动。2、开标时另须提供与电子版招标文件一致的纸质招标文件（一正二副）、资格审查纸质文件（一正二副）在开标截止时间前递交。 3、届时请投标人携带CA数字证书出席开标会。4、投标保证金缴纳方式、户名、开户行、账号及金额详见招标文件。5、本项目招标代理服务费向中标人收取，收费标准详见招标文件。6、疫情防疫期间禁止无关人员在开标场地聚集，开标当日只允许法定必须到场人员参加开标活动。到场人员必须全程正确佩戴口罩，保持距离禁止扎堆。公共资源交易各方一律经由交易中心西一门（即样品出入门，广信大厦西栋西侧主楼裙楼连接处）出入开评标现场。上饶市公共资源交易中心开标区域（含开标室等所有三楼区域）禁止用餐，所有区域禁止吸烟，投标人不得在开标室及公共区域、楼道等各角落吸烟。7、外地来（返）饶人员，均须出示行程码、健康码，进行测温、登记及48小时核酸检测阴性报告。健康码为黄码、红码的人员一律不得进入交易中心。近14天内有中高风险地区或有本土病例报告的县（区） 旅居史的来（返）饶人员，须第一时间主动向所在社区（村组）、单位、酒店报告，接受社区（村组）管理，并自离开述地区起，按照“填平补齐”的原则实施14天集中医学 观察，开展不少于2次的核酸检测，检测结果出来前不能流动，不参加聚 集性活动，避免乘坐公共交通工具。（执行依据上饶市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急指挥部﹝2021﹞第14号文）。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：上饶市立医院地址：上饶市信州区五三大道182号联系方式：0793-70600162.采购代理机构信息名称：江西省江润招标代理有限公司地址：上饶市信州区三清山中大道58号联系方式：181793319333.项目联系方式项目联系人：周先生电话：0793-7060016

近日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书，这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。　　自2022年5月26日，欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，其中，体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构（Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。　　安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列，在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比，质谱检测具有简便、快速、准确等优点，可以大大提高实验室工作效率，其主要优势包括：长寿命激光器，保证激光长期稳定激发，检测速度更快更准，可拓展性更强；创新型光学整形系统，极大提升样品离子化效果，提升谱图峰形质量。钛质量分析器，降低离子飞行干扰，结果更准确。进样即检测无需等待，几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库，微生物数据库超过5000余种，16000多株，为用户免费持续更新，同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒，无生物安全风险、操作方便、节省时间，助力实验室ISO15189体系认证。　　安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来，先后获“2020年河南省首台（套）重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉，连续多年装机量位居全国前列。　　2019年，安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场，目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家，性能及可靠性获得国际客户广泛认可。

项目概况丹东市中心医院全自动微生物质谱检测系统采购项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年10月26日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：JH21-210600-00069项目名称：丹东市中心医院全自动微生物质谱检测系统采购项目包组编号：001预算金额（元）：3,000,000.00最高限价（元）：3,000,000.00采购需求：查看合同履行期限：合同签订后30日内供货并安装调试完毕。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：1）在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业或其他组织或自然人等，具有专业队伍及长期本地服务的能力； 2）具有所投产品《医疗器械经营许可证》（或医疗器械经营备案凭证）、所投产品的医疗器械产品注册证和所投产品制造厂家或国内总代理出具的授权书（进口产品）； 3）供应商不得将本项目分包或转包。三、政府采购供应商入库须知参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。四、获取招标文件地点：辽宁政府采购网售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点地点：丹东市公共资源交易中心（丹东市银河大街100-1号）六、公告期限供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。1. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。2. 供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照招标文件和电子评审系统要求进行投标信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。因未按要求制作投标文件或未在规定时间内上传投标文件所造成的所有后果，由供应商自行承担。3. 供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前提交按招标文件规定的任意介质形式（如光盘、U盘、移动硬盘等）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。4. 供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标报价等问题影响电子评审的；（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。5. 供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过30分钟。九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系名 称： 丹东市中心医院联系方式： 0415-2590190名 称： 中资国际工程咨询集团有限责任公司联系方式： 0415-3456656开户行： 兴业银行哈尔滨分行营业部账号： 562010100100913721项目联系人： 迟茹鹏电 话： 0415-3456656、13390469696

一、采购计划编号：440983-2022-01204二、项目编号：GDCZ22A-040三、项目名称：信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目四、采购结果合同包1(信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目):供应商名称供应商地址中标（成交）金额广东万炬检验仪器有限公司广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋三层301、302、303房2,600,000.00元五、主要标的信息合同包1(信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目):货物类（广东万炬检验仪器有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1临床检验设备信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统生物梅里埃bioMerieux1(台)2,600,000.002,600,000.00

项目编号：GPCGD223200HG184F项目名称：广东省农药风险监测中心（含田间监测点）仪器设备采购（第一批）采购方式：公开招标预算金额：6,940,000.00元采购需求：合同包1(全自动微生物质谱检测系统):合同包预算金额：2,980,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他货物全自动微生物质谱检测系统1(套)详见采购文件2,980,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后90日历天内。合同包2(液相色谱串联三重四级杆质谱联用仪):合同包预算金额：2,720,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他货物液相色谱串联三重四级杆质谱联用仪1(套)详见采购文件2,720,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后90日历天内。合同包3(气相色谱串联质谱联用仪):合同包预算金额：1,240,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他货物气相色谱串联质谱联用仪1(套)详见采购文件1,240,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后90日历天内。

广州禾信康源医疗科技有限公司（以下简称“禾信康源”）在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准 20202220695）。全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白（2～20k Da）大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。应用领域1.临床微生物鉴定2.疾病预防控制中心病原微生物鉴定3.食药监局微生物污染检测4.科研院所微生物研究5.科研院所微生物研究6.其他微生物鉴定领域技术原理质谱分析技术的基本原理是使样品分子离子化，具有不同质荷比（M/Z）的离子经质量分析器通过测定得到该样品的分子量。硬件系统▲一体化免清洗离子源，集成独创的微小角度激光入射，有效提高灵敏度▲智能化、高抽速真空泵系统，进靶即可采样，无需等待▲超高频、长寿命固体激光器，寿命优于传统氮气激光器，使得样品分析速度更快，终身免维护▲专利性双脉冲延时引出技术，提升全质量范围分辨率▲高稳定性信号采集系统，极大提升了仪器的重复性▲模块化设计，内置前级泵，整机结构更加紧凑，维护更加简单软件系统▲拥有自主知识产权的自动化控制采集软件，全过程智能化监控仪器状态，可自由切换多个数据库▲提供专业的菌种中文名称，无需另外翻译，国内客户使用更便捷▲多台云服务器同时执行鉴定，全面提升鉴定效率，可及时完成软件升级与数据库更新▲专业便捷的离线分析软件，满足各类用户数据分析需求数据库▲源于中国疾控中心（CDC）多年研究积累，品质保证，包含3500余种、60000余菌株谱图，满足各应用领域微生物检测需求▲数据库存于云服务器，可随时更新，客户也可根据自身需求建立自己的专属数据库产品研发历程2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动2015年2月：开展系统搭建及测试2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图2017年10月：全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）首次亮相......产品不断升级中2019年5月：通过注册检验报告2020年5月：获批医疗器械注册证自主创新，20余项产品专利 “十年磨一剑”，熬过了漫长的研发期，也赶上了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将质谱技术作为科技创新重点的好时期，一家国产高端医疗质谱企业就要崛起了。 关于禾信康源禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。

4月27日，湛江中心人民医院公开招标购买1台全自动快速微生物质谱检测系统，预算195万元。　　采购计划编号：440801-2021-01272　　项目编号：0724-2001D69N5176　　项目名称：湛江中心人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目　　采购方式：公开招标　　预算金额：1,950,000.00元　　采购需求：　　合同包1(全自动快速微生物质谱检测系统):　　合同包预算金额：1,950,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动快速微生物质谱检测系统1(台)详见采购文件1,950,000.001,950,000.00　　本合同包不接受联合体投标　　合同履行期限：项目采购合同生效之日起至甲乙双方义务履行完毕。　　注：本项目采购本国产品(若本项目设备所投产品为进口产品将导致投标无效，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品)。　　开标时间：2021年5月21日9点30分00秒(北京时间)0724-2001D69N5176.pdf5176委托协议.pdf

项目编号：ZYGA231201808项目名称：广州市番禺区中医院全自动微生物质谱检测系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,686,000.00元采购需求：合同包1(全自动微生物质谱检测系统):合同包预算金额：1,686,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动微生物质谱检测系统1(套)详见采购文件1,686,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后 30个工作日内免费送货到医院。招标文件.zip

项目编号：0835-220Z33505241项目名称：中山大学附属第三医院粤东医院全自动快速微生物质谱检测系统采购(二次)采购方式：公开招标预算金额：1,550,000.00元采购需求：合同包1(全自动快速微生物质谱检测系统):合同包预算金额：1,550,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动快速微生物质谱检测系统1(套)详见采购文件1,550,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止

项目编号：BDH202210021-1项目名称：北大荒集团北安医院全自动微生物质谱检测系统医疗设备购置项目预算金额：210.0000000 万元（人民币）采购需求：购置全自动微生物质谱检测系统1套（标配的数据库容量：菌种数量≥4500种；丝状真菌菌种≥350种等），详见招标文件合同履行期限：交货期为签订合同后30日内送货、安装、调试完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：BDH202207055-1项目名称：北大荒集团北安医院全自动微生物质谱检测系统医疗设备购置项目预算金额：210.0000000 万元（人民币）采购需求：购置全自动微生物质谱检测系统1套（标配的数据库容量：菌种数量≥5000种；丝状真菌菌种≥400种等），详见招标文件合同履行期限：交货期为签订合同后30日内送货、安装、调试完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：OITC-G220290130项目名称：广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院全自动微生物质谱检测系统采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：260.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：260.0000000 万元（人民币）采购需求：包号货物名称数量简要技术要求是否允许采购进口产品采购预算（人民币）1全自动微生物质谱检测系统1套详见技术参数否260万元 合同履行期限：合同签订后的3个月内交货本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：SDGP371500000202202000730 项目名称：聊城市第三人民医院全自动微生物质谱检测系统采购项目 预算金额：150.0万元 最高限价：150.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A聊城市第三人民医院全自动微生物质谱检测系统采购项目 1 1、符合《中华人民共和国政府采购法》二十二条的规定；2、投标人在中华人民共和国境内注册，具有合法的营业执照；3、投标人必须为所投产品的制造商或合法代理商；如投标人为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》；如投标人为代理商须具有《医疗器械经营企业许可证》，并出具制造商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；4、本项目不接受联合体投标；5、本项目为专门面向中小企业预留份额的采购项目。 150.000000 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。

项目编号：XZMT-2023001C项目名称：全自动微生物质谱检测系统采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：1,900,000.00元采购需求：合同包1(商洛市疾病预防控制中心全自动微生物质谱检测系统采购项目):合同包预算金额：1,900,000.00元合同包最高限价：1,900,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1光学测试仪器19000001(套)详见采购文件1,900,000.001,900,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：商洛市疾病预防控制中心地址：商洛市通信路信息巷联系方式：23982572.采购代理机构信息名称：陕西兴正明泰项目管理有限公司地址：陕西省商洛市商州区陕西省商洛市商州区州城路万达广场2号门对面翠湖明珠商住楼西边二楼联系方式：0914-22510003.项目联系方式项目联系人：王甜电话：0914-22510008a69c05f8581795e01863f9c7e4404e0.docx

项目概况全自动微生物质谱检测系统医疗设备采购 采购项目的潜在供应商应在政采云平台（https://www.zcygov.cn/）获取采购文件，并于2021年12月22日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：QZZC2021-J1-000486-HDZB项目名称：全自动微生物质谱检测系统医疗设备采购采购方式：竞争性谈判预算金额：240.0000000 万元（人民币）采购需求：全自动微生物质谱检测系统项目1项 （含全自动微生物质谱检测系统1套、全自动荧光免疫分析仪1台、全自动化学发光免疫分析仪1台、全自动过敏原检测系统1台、全自动生殖道分泌物工作站1台），如需进一步了解详细内容，详见竞争性谈判采购文件。合同履行期限：自合同签订之日起90个自然日内交货并安装完毕本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：如果响应产品中有属于医疗器械的产品，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证；所竞医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法（2014年最新）》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证（一类医疗器械可提供备案凭证）。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。5.对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。三、获取采购文件时间：2021年12月17日 至 2021年12月21日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）方式：免费下载售价：￥0.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：通过“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）实行在线电子响应五、开启时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：政采云平台六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1.潜在的政府采购供应商工作要求。（1）完成供应商注册（见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—办事指南）。（2）完成CA申领和绑定（见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—下载专区）。（3）下载投标客户端（见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—下载专区），熟悉掌握电子标系统操作指南（见政采云电子卖场首页右上角—服务中心—帮助文档—项目采购）。（4）因未注册入库、未办理CA数字证书、CA证书故障、操作不当等原因造成无法竞标或竞标失败等后果由供应商自行承担。2.谈判保证金：本项目不收取谈判保证金3.网上查询地址http://zfcg.gxzf.gov.cn (广西政府采购网)、http://www.ccgp.gov.cn/（中国政府采购网）。4.本项目需要落实的政府采购政策（1）政府采购促进中小企业发展。（2）政府采购支持采用本国产品的政策。（3）强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。（4）政府采购促进残疾人就业政策。（5）政府采购支持监狱企业发展。5.响应文件提交方式：本项目为钦州市全流程电子化项目，通过“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）实行在线电子响应，供应商应先安装“政采云电子交易客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目采购文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在竞标截止时间前通过网络上传至广西壮族自治区“政采云”平台，供应商在“政采云”平台提交电子版响应文件时，请填写参加远程采购活动经办人（法定代表人或其委托代理人）联系方式。6.未进行网上注册并办理数字证书（CA认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在供应商应要尽早完成电子交易平台上的CA数字证书办理，并在首次响应文件提交截止时间前提交响应文件。7.为确保网上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动。注：供应商应当在首次响应文件提交截止时间前完成电子响应文件的上传、递交，响应文件提交截止时间前可以补充、修改或者撤回响应文件。补充或者修改响应文件的，应当先行撤回原文件，补充、修改后重新上传、递交。响应截止时间前未完成上传、递交的，视为撤回响应文件。响应文件提交截止时间以后上传递交的响应文件的，“政采云”平台将予以拒收。8.CA证书在线解密：首次响应文件开启时，须要供应商登录“政采云”平台电子开标大厅按规定时间对加密的响应文件进行解密，详见采购文件“第三章供应商须知正文25.2条”，否则后果自负。9.供应商需要在具备有摄像头及语音功能且互联网网络状况良好的电脑登录“政采云”平台远程开标大厅参与本次谈判，否则后果自负。10.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内以书面形式一次性向采购人和采购代理机构提出同一环节的质疑。否则，逾期的质疑采购人及招标代理机构可不予接受。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。11.若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录“政采云”平台（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：钦州市第一人民医院　　　　　地址：钦州市钦南区明阳街8号　　　　　　　　联系方式：邓工、 0777-2863330　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：广西华东招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：钦州市杨帆北大道8号长融人和春天88栋2单元8层806-1号。　　　　　　　　　　　　联系方式：周工0777-3816558　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：周工电　话：　　0777-3616558

项目概况采购全自动微生物质谱检测系统 采购项目的潜在供应商应在全国公共资源交易平台（广西？河池）（http://ggzy.jgswj.gxzf.gov.cn）及政府采购云平台（https://www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2022年01月12日 10点30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：HCZC2021-J1-000401-GSZB项目名称：采购全自动微生物质谱检测系统采购方式：竞争性谈判预算金额：190.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：190.0000000 万元（人民币）采购需求：序号名称技术参数及性能（规格）要求数量单位备注1全自动微生物质谱检测系统一、设备主要用途及基本要求1、主要用于细菌、真菌等微生物的快速鉴定和分型2、工作温度：10-30℃3、相对湿度：低于70%无冷凝4、电源要求：AC 220V，50Hz1台 合同履行期限：自合同签订之日起 60 日内交货、安装、调试、验收完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：无。三、获取采购文件时间：2022年01月06日 至 2022年01月11日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：全国公共资源交易平台（广西？河池）（http://ggzy.jgswj.gxzf.gov.cn）及政府采购云平台（https://www.zcygov.cn）方式：在电子交易平台注册，并在系统上下载采购文件，逾期下载无效。 注：电子响应文件制作需要登陆数字证书CA锁并基于“政采云”平台模块获取的采购文件制作，供应商需根据本项目编号进一步前往“政采云”平台“获取采购文件”模块下载采购文件。 （1）供应商获取采购时应当填写完整准确的单位名称； （2）已获取采购文件的供应商不等于符合本项目的供应商资格条件； （3）①为配合采购项目后期在全国公共资源交易平台中的结果信息录入，供应商应在获取采购文件截止时间前，在全国公共资源交易平台（广西？河池）注册并下载采购文件。②为配合采购人进行政府采购项目执行和备案，未在政府采购云平台 （https://www.zcygov.cn/）注册的供应商登录政采云进行注册并下载文件，如在操作过程中遇到问题或者需要技术支持，请致电政采云客服热线：400-881-7190。售价：￥0.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2022年01月12日 10点30分（北京时间）地点：本项目为全流程电子化项目，申请人需要提交电子响应文件，电子响应文件 必须用数字证书 CA 锁加密后在响应文件提交截止时间前，通过网络上传至河池市“政采云”平台。五、开启时间：2022年01月12日 10点30分（北京时间）地点：在“政采云”平台电子开标大厅开标。六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1.发布公告媒体：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）、广西壮族自治区政府采购网（http://zfcg.gxzf.gov.cn/）、全国公共资源交易平台（广西？河池）（http://ggzy.jgswj.gxzf.gov.cn）、广西国盛招标有限公司网（www.gxgszb.com）。2.本项目需要落实的政府采购政策：①政府采购促进中小企业发展②政府采购促进残疾人就业政策③政府采购支持监狱企业发展④强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。3.政府采购监督管理部门：河池市财政局政府采购监督管理科 联系电话：0778-22700254.交易服务机构：河池市公共资源交易中心交易受理科办公室（0778-2302718 、0778-2303798）、交易受理科财务室 （0778-2301278）。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：河池市疾病预防控制中心　　　　　地址：河池市金城江区金城东路4号　　　　　　　　联系方式：韦科长 0778-2278091　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：广西国盛招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：广西河池市金城江区江北东路369号　　　　　　　　　　　　联系方式：罗工 0778-2772599　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：罗工电　话：　　0778-2772599

项目编号：N5103212022000067项目名称：全自动微生物质谱检测系统采购方式：竞争性磋商预算金额：2,000,000.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日本项目是否接受联合体参与：采购包1：不接受联合体投标质谱仪采购需求.pdf

安图生物全自动微生物质谱鉴定系统成功落户辽宁省器检院2021年12月，安图生物全自动微生物质谱鉴定系统Autof ms在辽宁省器检院生物学检验室成功装机，为辽宁省器检院医疗器械和药品包装材料的微生物、生物学检验以及洁净室（区）的环境检测工作保驾护航！Autof msAutof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，并拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性，数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。辽宁省医疗器械检验检测院介绍：辽宁省医疗器械检验检测院(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心、国家医用X射线机质量监督检验中心)成立于2000年12月25日，具有独立法人资格，获得CNAS、国家计量、省计量、国家医用X射线机质量监督检验中心授权等认证认可。并通过TUV、CSA国际组织体系审核及授权相关检验检测。是全国国家级十大中心之一。2018年辽宁省省直事业单位整合改革后，成为辽宁省检验检测认证中心分支机构。安图生物介绍：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。安图生物是业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。正在建设中的安图生物体外诊断产业园，建设用地面积250余亩，建筑面积逾50万平方米，全面建成后，将成为中国最大的体外诊断产业基地之一，并以全新的姿态和面貌为国家医疗事业贡献力量，为人类健康服务。

项目编号：GZQH2023-YD-J001项目名称：全自动微生物质谱检测系统采购方式：竞争性谈判预算金额：1500000.00 元最高限价：无采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求于财购2023F000830945疾控机构能力提升建设项目1套1000000.00元详见公告附件于财购2023F000830944疾控机构能力提升建设项目1套500000.00元详见公告附件合同履行期限：成交供应商应当自《成交通知书》发出之日起二十日与采购人签订合同，在签订合同后按采购人需求履约。本项目不接受联合体投标。凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西省于都县疾病预防控制中心地址：于都县贡江镇联系方式：0797-62333712.采购代理机构信息名称：赣州市启辉工程项目管理有限公司地址：于都县名门世家3栋1单元301室联系方式：152797063543.项目联系方式项目联系人：赖女士电话：0797-6233371采购项目需求.docx

一、项目基本情况 1、项目编号： EBTJY00CGGK2024019 2、项目名称： 兵团疫情防控财力补助项目（全自动微生物质谱检测系统）设备采购 3、采购计划文号：/ 4、采购方式:公开招标 5、采购内容及要求: 分包编号分包名称分包内容预算金额（元）最高限价（元）EBTJY00CGGK2024020-01全自动酶免疫分析仪设备采购全自动酶免疫分析仪设备采购4台。4000000.004000000.00预算合计（元）/最高限价合计（元）4000000.004000000.00分包编号分包名称分包内容预算金额（元）最高限价（元）EBTJY00CGGK2024019-01全自动微生物质谱检测系统（生物质谱仪）采购全自动微生物质谱检测系统（生物质谱仪）设备采购3台9000000.009000000.00预算合计（元）/最高限价合计（元）9000000.009000000.00 6、合同履行期限:自签订合同起至质保服务期结束为止。 7、本项目（是/否）接受联合体投标:否二、获取采购文件 1、购买采购文件时间、地点、方式或事项: 招标文件获取时间:2024-08-17 10:00:00 至 2024-08-26 20:00:00，获取地点、方式：登录新疆生产建设兵团公共资源交易平台（https://ggzy.xjbt.gov.cn）获取招标文件 注:投标人须办理“标证通”手机移动CA数字证书或介质CA数字证书，通过“标证通”APP扫码或插入介质CA数字证书后，登录兵团公共资源交易平台填报企业主体信息，信息核对通过后方可在兵团公共资源交易平台获取采购文件。因未办理CA数字证书、通过企业主体信息核验等原因造成无法投标或投标失败等后果由投标人自行承担。具体办理事宜见兵团公共资源交易信息网服务指南栏目《关于注册兵团公共资源交易中心交易主体信息库有关问题的说明》、《关于兵团公共资源交易平台启用“标证通”的通知》、《关于办理兵团公共资源一体化平台网上交易系统CA数字证书和电子签章的通知》。请各投标人获取采购文件后及时关注交易平台答疑文件获取栏目获知答疑内容。三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息: 名称:新疆生产建设兵团卫生健康委员会 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区光明路196号 联系方式:0991-28906582、采购代理机构信息: 名称:新疆生产建设兵团公共资源交易中心 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路200号 联系方式:0991-88772403、项目联系方式: 项目联系人:马金鸣 李杨 电话:0991-8877240

1、微生物质谱到底是个啥？提到“微生物质谱”，不妨把这一词组拆开来看，“微生物”大家都懂，就不多说了，那么“质谱”到底是啥？质谱分析是一种通过测量离子质荷比（质量-电荷比），从而确定其质量的分析方法（通俗点讲，质谱就是一种类型的“秤”，只不过它称量的是离子的质量），在众多的分析测试方法中被认为是一种同时具备高特异性和高灵敏度且得到了广泛应用的普适性方法。质谱仪器一般由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、数据处理系统等部分组成。由于进样方式、离子源、质量分析器等的不同，质谱仪分为不同的种类，临床上常见的有液相色谱串联质谱（LC-MS-MS）、气相色谱串联质谱（GC-MS-MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）等等。我们通常所提到的微生物质谱法采用的就是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术对微生物进行鉴定的方法。MALDI-TOF MS的离子化方式是基质辅助激光解吸电离（MALDI），是一种“软电离”的方式，这种电离方式可以产生稳定的分子离子，因而是检测生物大分子的有效方法，广泛地运用于生物化学，尤其对蛋白质、核酸的分析研究已经取得了突破性进展。图. MALDI-TOF MS的仪器结构那么，MALDI-TOFMS是如何进行样本检测的呢？首先，用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离。离子在高压电场作用下加速进入飞行管中，小离子飞得快，先到达探测器，大离子飞得慢，后到达探测器，从而得出测定结果。图. MALDI-TOF MS的工作原理2、质谱为什么能够鉴定微生物？以细菌为例，细菌是原核生物的一类，是一类形状细短，结构简单，多以二分裂方式进行繁殖的原核生物，是在自然界分布最广、个体数量最多的有机体，是大自然物质循环的主要参与者。细菌主要由细胞膜、细胞质、核质体等部分构成，有的细菌还有荚膜、鞭毛、菌毛等特殊结构。图. 细菌结构MALDI-TOF MS之所以能够对细菌进行鉴定，是因为细菌的核糖体蛋白具有保守性，一般不会随生长条件的变化而变化，而不同细菌的核糖体蛋白指纹图谱具有各异性，指纹图谱中的某些峰具有属、种，甚至亚种特异性。另外，同种细菌在同一培养条件下生长，所得到的质谱结果具有可重复性，这使得MALDI-TOF MS鉴定细菌结果更加准确。肠杆菌的质谱图结核分枝杆菌的质谱图图. 不同菌种的蛋白指纹图谱MALDI-TOF MS鉴定细菌基本流程是，将细菌纯培养后，点靶加释放液，细菌经过释放液充分处理后，可使得细胞内的蛋白成分更好地释放出来，待溶剂挥发后加基质，蛋白分子与基质形成基质结晶，上质谱检测。在质谱仪中，样品通过有效的电离将不同质荷比（m/z）的离子分开形成细菌特异性的清晰的指纹图谱，通过分析关键的质谱峰数据，与数据库中的已知菌种谱图进行比对，即可快速得到细菌鉴定结果。图. 微生物质谱鉴定操作流程3、为什么要用质谱做微生物鉴定？那么，为什么要用质谱做微生物鉴定，而不是别的方法？这就要先来说一说目前的微生物鉴定方法。目前微生物鉴定常用的方法为生化原理检测，即先判断革兰氏阴性还是阳性，再根据形态、酶反应、显色等不同方法，将具体微生物种类鉴定出来。对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节，那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理，根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养，然后根据菌落特点，选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。然而，生化法微生物检测样品培养时间长，短到几小时，长到几天都有可能；只能鉴定常规菌种，准确度一般；另外，就是鉴定流程较复杂，离不开人工干预，耗时长（十几个小时甚至更长时间）。由于鉴定原理的不同，微生物质谱法可大大简化微生物的鉴定流程，缩短鉴定时间，上机之后，基本10min之内就可以鉴定出96个样本，称得上是一种微生物快速鉴定方法。理论上，微生物质谱的数据库可以无限大（当然这也只是在理论上）。目前市面上的微生物质谱产品数据库少则含有2000余种微生物，多的也有超4500余种的（例如融智生物的QuanID微生物质谱系统），远远大于生化法的数据库种类。而且，数据库可扩展，用户可根据需要自建库。 图. QuanID微生物质谱系统另外，而且是最重要的一点，就是微生物质谱鉴定的准确性高。除了得益于超大的数据库外，质谱硬件的性能也是鉴定准确性的保证。QuanID微生物质谱系统依托于融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代的MALDI-TOF MS），检测质量范围更宽（10-1000,000Da），重现性更高（SD＜5%），保证了微生物鉴定结果的高准确性。此外，QuanID微生物质谱系统的数据库还有一个独特之处，就是分为一级、二级两个数据库，二级菌库涵盖100多种相似病原体，可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定。（详见：QuanID突破微生物质谱鉴定的局限性）怎么样，这3个问题有没有让你对微生物质谱有了全面的了解呢？

项目编号：GZTC-202302-S03项目名称：肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）全自动微生物质谱检测系统等医疗设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：4,000,000.00元采购需求：合同包1(全自动微生物质谱检测系统等医疗设备采购项目):合同包预算金额：4,000,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动微生物质谱检测系统等医疗设备1(批)详见采购文件4,000,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后至合同履约完毕。获取招标文件时间： 2023年03月03日 至 2023年03月10日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）地 址：广东省肇庆市端州区东岗东路9号联系方式：0758-21028572.采购代理机构信息名 称：广州同诚工程造价咨询有限公司地 址：广东省广州市越秀区洪桥街东风中路318号1801联系方式：0758-68316183.项目联系方式项目联系人：张先生电 话：0758-6831618招标文件.zip

近日，国家卫健委对《临床微生物检验基本技术要求》卫生标准征求意见。该征求意见稿规定了临床微生物学（细菌学、真菌学）检验基本技术的要求，适用于开展临床微生物学检验的各级医疗机构及其临床微生物学实验室。小融了解到，征求意见稿中对微生物鉴定技术进行了规范，其中就包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）鉴定技术。征求意见稿首先对MALDI-TOF MS技术鉴定微生物给予了肯定，指出MALDI-TOF MS鉴定系统扩展了对常见菌、苛养菌、厌氧菌、丝状真菌以及分枝杆菌、奴卡菌等难鉴定微生物的鉴定谱，目前数据库可鉴定300多个属2000余种菌，远高于自动化、半自动化鉴定系统及手工鉴定方法。然而，并没有一种鉴定方法是完美的，每种方法都有自身的局限性。征求意见稿也指出了MALDI-TOF MS鉴定技术的局限性，即系统数据库的完整程度，包括覆盖的菌种数、每种菌所用的建库菌株数量和来源、以及图谱采集的质量，都会造成鉴定性能的差异，导致对大肠埃希氏菌和志贺氏菌属、沙门氏菌属、肺炎链球菌和缓症链球菌群等等给出错误的鉴定结果。图片来源于：国家卫健委，《临床微生物检验基本技术要求》征求意见稿有这样的局限性，MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定，还香吗？别慌，新一代的MALDI-TOF MS来破局！硬件加持，QuanID微生物质谱更准确融智生物致力于将高端生命科学仪器推向临床实际应用中，研发的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF（新一代MALDI-TOF MS），采用了自主知识产权的离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现了MALDI-TOF MS革命性的技术创新。QuanTOF在世界上首次实现在宽质量范围内（10-1000,000Da）保持较高分辨率和灵敏度（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），全扫描范围内的高重现性，使得其可满足定量应用，且定量精度达95%以上，远高于传统MALDI-TOF MS仪器。也就是说，在硬件方面，QuanTOF质谱平台的强大性能决定了以此为依托的QuanID微生物质谱系统鉴定结果的高准确性。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台数据库出击，QuanID微生物质谱更强大当然了，对于微生物质谱的鉴定结果起到决定性作用的非数据库莫属。传统微生物质谱系统的建库方法是将收集来的菌株进行筛选，用不同培养基进行培养后，上机采集质谱图，建立微生物数据库。这种建库方法选取蛋白质作为建库依据，容易受细菌培养条件的影响，增加了菌库的不确定性。最准确的细菌鉴定方法是基因测序，然后和Gene bank进行比对鉴定。但这种方法耗时、耗财、耗力。QuanID微生物质谱数据库采用正向建库、反向验证的方法进行数据库的建设。先进行基因组测序，然后翻译成蛋白信息，挑选保守稳定的核糖体蛋白和一些对鉴定有意义的结构蛋白，得到其氨基酸序列，计算氨基酸理论分子量，从而建好数据库；最后用质谱采集标准菌株获得的蛋白谱进行数据库验证。QuanID微生物质谱数据库建库步骤QuanID建库方法考虑了生成蛋白过程中氨基酸的各种修饰（如甲基化、乙酰化等），得到的数据库鉴定结果更准确，而且省去了测序的时间和成本。第三方的验证结果表明，QuanID微生物质谱在种水平和属水平鉴定准确率上均优于国际同类产品。微生物质谱鉴定产品间比较，种水平和属水平准确率统计截止到目前，QuanID微生物质谱数据库可对超过500属、4500余种的微生物进行鉴定（可扩展）；拥有一级、二级两个数据库，独有的二级库可对基因型相近的难分辨微生物（如：大肠杆菌和志贺氏菌等）做出准确鉴定，目前已涵盖100多种相似病原体。另外，融智生物还与国内知名菌种保藏机构合作，不断对中国特有的微生物质谱数据库进行完善。以志贺氏菌为例，同类仪器检出结果均报为大肠埃希氏菌，融智生物QuanID 数据库可以直接鉴定到种水平。QuanID微生物质谱系统给出的志贺氏菌鉴定结果QuanID微生物质谱系统给出的大肠埃希氏菌鉴定结果MALDI-TOF MS微生物鉴定方法已经越来越被广泛接受，这也间接说明了其在微生物鉴定方面的巨大优势。虽然微生物质谱技术有其自身的局限性，但是相信随着质谱技术的进步以及微生物数据库的不断完善，其局限性也会趋于消弥。

项目概况汕头市疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）获取招标文件，并于2021年11月16日 15时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：440501-2021-03470项目编号：0724-2101D39N4812项目名称：汕头市疾病预防控制中心实验室仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：9,832,000.00元采购需求：3、简要技术需求或服务要求：1)．项目标的及最高采购限价包号设备名称数量最高采购限价1全自动高通量测序与鉴定系统1套人民币270万元#连续流动分析仪1套人民币83万元#全自动洗板机1套人民币6.6万元#吸收光酶标仪1套人民币6.6万元2高通量核酸样品转移系统1套人民币65万元全自动微生物质谱检测系统1套人民币205万元氮气发生器1套人民币16万元全自动测汞仪1套人民币50万元3#普通PCR仪1套人民币11万元#刀式研磨仪1套人民币30万元二氧化硫测定仪1套人民币5万元#全自动杜马斯定氮仪1套人民币70万元全自动液体样品处理工作站1套人民币30万元#生物样品均质器1套人民币20万元#微生物快速富集系统1套人民币40万元#自动化液体处理工作站1套人民币75万元详细技术规范请参阅招标文件中的用户需求书。本项目包1的核心产品（主要标的）为“全自动高通量测序与鉴定系统”；包2的核心产品（主要标的）为“全自动微生物质谱检测系统”；包3的核心产品（主要标的）为“自动化液体处理工作站”。投标人必须对所投包号的全部内容进行投标报价，如有缺漏或超出最高采购限价，将导致投标无效。本项目带“#”经政府采购管理部门同意，采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。其他设备采购本国产品。（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）。2）交货时间：采购人指定时间3）交货地点：采购人指定地点二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织（提供营业执照等证明文件）。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳税收证明材料（如依法免税，则须提供相应文件证明其依法免税）； 投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳社会保险凭据（如依法不需要缴纳社保，则须提供相应文件证明其依法不需要缴纳）。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：2018年至2020年度内任意一年的年度财务报表(新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表)或银行出具的资信证明。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(全自动高通量测序与鉴定系统等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目合同包2(全自动微生物质谱检测系统等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目合同包3(自动化液体处理工作站等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目3.本项目的特定资格要求：合同包1(全自动高通量测序与鉴定系统等)特定资格要求如下:(1)投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 (投标人出具声明函)； 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)。(3)①投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。 ②已领购本次采购文件。③本项目不接受联合体投标。合同包2(全自动微生物质谱检测系统等)特定资格要求如下:(1)投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 (投标人出具声明函)； 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)。(3)①投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。 ②已领购本次采购文件。③本项目不接受联合体投标。合同包3(自动化液体处理工作站等)特定资格要求如下:(1)投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 (投标人出具声明函)； 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)。(3)①投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。 ②已领购本次采购文件。③本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件时间：2021年10月25日至2021年11月01日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：国义招标采购平台（以下简称“国e平台”，网址：www.ebidding.com）方式：在线获取售价： 150元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年11月16日 15时00分00秒（北京时间）地点：国义招标股份有限公司汕头分公司[汕头市龙湖区黄河路42号万商大厦（商贸城）3幢704室]。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：国义招标股份有限公司汕头分公司[汕头市龙湖区黄河路42号万商大厦（商贸城）3幢704室]。1）领购招标文件方式：投标人应当在2021年10月25日至2021年11月01日每天（节假日除外）9:00至12:00，14:30至17:30(北京时间)领购招标文件，本项目招标文件按包号发售，每套售价为150元人民币/每包，售后不退。

p 　　近日，融智生物宣布建设完成基于全新生物组学理念的微生物质谱数据库。这是全球首次发布 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 商品化生物组学微生物质谱数据库 /span 。 /p p 　　传统上，基于不同的细菌或真菌内蛋白组成分特别是核糖体蛋白有显著的差异，对核糖体蛋白组的质谱测试，可用于快速、高准确度鉴定微生物。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS，)亦因此应用，广泛应用于欧美等发达国家以及我国的三甲医院、省市级食品安全监管机构等。结合了该方法的质谱在业内一般被称为“微生物质谱”。限于传统MALDI-TOF MS的性能局限，该方法未能利用更丰富的生物信息。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 超4000种，生物组学微生物信息数据库 /strong /span /p p 　　微生物质谱可实现对已知微生物的鉴定，其鉴定核心之一为微生物数据库容量。传统的微生物数据库建设方式为使用质谱仪采集经过形态学或基因组学确认的已知微生物核糖体蛋白特征峰信息，并形成数据库。该方法效率低、成本高，准确性难以保障。也因此，虽然地球上的微生物种类多达百万种以上，但目前可用于微生物质谱鉴定的微生物只有数千种。 /p p 　　拥有先进科学仪器和生命科学背景的融智生物创新性地利用了新的微生物数据库理念，改变了传统的建库流程，近期完成了QuanID微生物数据库的建设。通过生物组学信息的结合，在独特数据算法支持下，高效率地建设质谱鉴定微生物数据库。截至目前，QuanID微生物数据库已建成包含超过4000种微生物(细菌、真菌)，涵盖临床、食品安全、畜牧兽医、环境生态和科研等多个领域的巨大微生物质谱数据库。经过临床、疾控、食品安全、水产畜牧等多行业近万个样本的实际验证，(种、亚种级)准确率高达95%以上。融智生物认为，基于生物组学的QuanID微生物数据库代表了新一代质谱微生物数据库的发展方向，将取代传统的建库方式。 /p p 　　在全新建库方式之外，融智生物还与多家国内知名菌种保藏单位合作，不断完善本地特有微生物数据库的建设，使得该微生物数据库不仅可胜任国际通用微生物鉴定，同时，更适合国内用户需求。未来，融智生物还将进一步快速扩展微生物数据库容量，使微生物质谱可适用于更广泛的行业。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/cffd7d06-3359-4771-89aa-c140b0875c28.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong QuanID微生物鉴定质谱系统 /strong /span /p p 　　2017年，融智生物宣布推出新一代宽谱定量飞行时间质谱QuanTOF，基于该质谱平台，融智生物开发了包括糖化血红蛋白定量检测系统、QuanID微生物鉴定质谱系统、SNP基因分型质谱系统、猪肉品质鉴定系统等多个应用产品。该平台于2018年4月被由两院院士等专家组成的专家委员会评定为“整体性能达到世界先进水平”。 /p p 　　 strong 关于融智生物 /strong /p p 　　由两院院士领衔、国家千人计划特聘专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业，注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、南京和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，建有院士工作站，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。 /p p 　　作为一家拥有自主知识产权的研发型高科技企业，公司成立以来累计研发投入超过5000万元，目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱(新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱)”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际领先水平”。 /p p 　　基于两大核心技术平台，融智生物开发了微生物快速鉴定质谱系统、SNP基因分型质谱系统、蛋白定量分析质谱系统、质谱成像系统、食品溯源质谱系统以及食源性致病菌快速检测系统、呼吸道病原体检测系统、禽流感病毒检测系统、转基因测试系统等系列产品，应用涵盖临床医疗、检验检疫、食品安全、疾控等领域。公司已获CFDA二类医疗器械注册证1项、医疗器械生产许可证1项 1类IVD试剂证8项。 /p p 　　扎根国内，放眼国际，成为具有国际竞争力的生物科技企业是融智生物的经营目标，融智生物将持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。 /p

8月31日，马庆伟再次以学生身份走进北京大学校门，成为北京大学前沿交叉学科研究院2013级在职博士研究生。从生物学到金融学，从创业再到如今回归医疗器械工程技术方面的学习和研究，马庆伟一直在努力成为科研和市场之间的桥梁。 　　每周五下午，北京亦庄生物医药园内随处可见&ldquo 回城&rdquo 的喜悦。而在毅新兴业(北京)科技有限公司(以下简称毅新兴业)和中国科学院北京基因组研究所共建的&ldquo 毅新&mdash 中科联合实验室&rdquo 里，实验室负责人单广乐还沉浸在工作中。毅新兴业总经理马庆伟成功地将&ldquo 5+2&rdquo 、&ldquo 白加黑&rdquo 的创业精神传递给了公司每一名员工，所有人都平添了一份责任感。 　　一项SNP(Single Nucleotide Polymorphisms，指在基因组上单个核苷酸的变异形成的遗传标记)合同中，客户为毅新兴业提供了200多份样品。但公司技术部在前期质检中发现，有40多份样品不合格。 　　&ldquo 本着对客户负责的态度，我们向客户反映了这一问题。为了不耽误客户的课题进展，技术部门的员工周末连续加班，为客户完成DNA的重新提取工作。&rdquo 在马庆伟眼里，敬业、责任、严控质量是从事生物医药行业工作的基本准则。 　　代理赚来了第一桶金 　　早在11年前诺贝尔化学奖的颁发，给马庆伟带来了启发。2002年，诺贝尔化学奖授予在质谱和核磁共振领域有杰出贡献的3位科学家，以表彰他们对生物大分子鉴定及结构分析方法作出的贡献。马庆伟敏锐地从当中感觉到，生物质谱技术在临床应用中有着巨大的潜力。 　　&ldquo 那时，国内很多科学家也开始关注生物质谱。&rdquo 马庆伟说，由于已经在代理的市场上摸爬滚打多年，他幸运地抢到了市场先机。随后，毅新兴业通过和当时专业生产质谱仪的著名企业布鲁克公司谈判，得到了其大中华区总裁的支持，由此，毅新兴业开始代理布鲁克的生物质谱产品。 　　&ldquo 当时，中国生物产业几乎被外资垄断，市场上充斥着美国应用生物系统公司、罗氏等品牌的产品。中国人只能在这个市场里充当代理的角色。&rdquo 血气方刚的马庆伟从那个时候开始，就酝酿&ldquo 制造中国医疗器械&rdquo 之梦。 　　中国经济信息网在当年的一份分析报告中预测，到2005年，中国医疗器械工业的销售额将达到400亿元以上，&ldquo 市场前景十分广阔&rdquo 。但报告同时也指出，当年我国每年都要花费数亿美元外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。 　　&ldquo 大概只有5%的国内企业自主研发生物试剂以及仪器。&rdquo 马庆伟说，自主研发需要大量资金，而相关资金只能通过贸易来积累。 　　在创业过程中，&ldquo 联想模式&rdquo 给了马庆伟很大启发。即使到现在，马庆伟依然坚持毅新兴业走&ldquo 贸易+科技服务+自主研发&rdquo 的发展道路。 　　用科技服务巩固市场 　　&ldquo 我们发现，国外公司在中国只有销售部和售后维修，因此，大量用户的深入研发需求得不到支持。&rdquo 在一次与投资公司的对话中，马庆伟谈起自己做科技服务的初衷。看到一些客户把买回去的仪器因为技术支持不足而利用率低下，他抑制不住自己要为客户再做点儿什么的想法。 　　马庆伟在设备销售中还发现，很多科学家虽然不考虑购买仪器，但是有兴趣通过质谱技术做课题。 　　于是，毅新兴业在2005年成立了技术支持部门，一方面给科学家提供更深入的服务，另一方面，开始和301医院、军事医学科学院等合作临床实验，与科研专家合作进行肿瘤多肽指纹图谱以及微生物蛋白指纹图谱的临床前研究。 　　&ldquo 从最开始的设备使用培训，到后来的参与课题，我们跟客户的合作越来越紧密，客户也对我们有了依赖。&rdquo 马庆伟涉足科技服务的这步棋不仅巩固了设备销售市场，更是为公司开拓了另一条盈利途径。 　　在科技服务领域，超强的责任心为毅新兴业赢得了好口碑。 　　&ldquo 在执行血清多肽谱项目时，实验结果与客户预期的不同，但客户提出无法确认这是客观事实还是我们的实验水平问题。&rdquo 马庆伟说。在合作初期，受到客户质疑是无法避免的，毅新兴业通常会想办法与客户一起寻找答案。 　　本着客户和课题为先的思想，毅新兴业为客户重做了200份样品，并将每一步结果交给客户查阅。最终的结果与上一次得到的结果一致，证明客户的最初设想与客观事实存在偏差。 　　多数时候，科技服务提供商的角色就像是一个隐藏在幕后的&ldquo 剧务&rdquo ，但看着&ldquo 主角&rdquo 们取得荣誉，马庆伟就像是自己获奖般地开心。 　　2012年，毅新兴业为阜外医院、上海复旦大学提供的大样本SNP验证数据得到了《自然》等全球著名学术期刊的认可，这再一次肯定了毅新兴业的服务能力。 　　智库&ldquo 撑起&rdquo 自主研发 　　2009年12月，欧洲斯耶来伯集团宣布在旗下70多家第三方检测实验室使用布鲁克公司的生物质谱进行微生物鉴定工作 2010年6月，全球最大的微生物鉴定企业法国生物梅里埃公司并购德国Annogstec公司，推出生物质谱微生物鉴定产品VITEK MS，拉开了生物质谱在微生物鉴定领域临床大规模推广的序幕。 　　在这一场国际市场大战中，毅新兴业全力以赴。 　　早在2008年，毅新兴业认识到科学仪器对于科研、临床工作的支撑作用，考虑进行飞行时间质谱的硬件研发。这个设想虽在当时受到一些质疑，但还是得到了国内质谱领域很多专家的鼓励。 　　&ldquo 国内质谱市场在过去30年一直被外资占领，这个局面需要被改变。&rdquo 马庆伟是个不善于表达的人，说话速度不快，但这丝毫没有削弱话语里的坚定。 　　马庆伟的坚定，或许还源于他身后支撑他的专家们。 　　在毅新兴业的顾问团队里，英国Sanger测序中心教授宁泽民、现任约翰· 霍普金斯大学病理和肿瘤系副主任张真等知名专家赫然在列。另外，国家&ldquo 千人计划&rdquo 特聘教授、北京科技大学化学与生物工程学院院长张学记同样给了毅新兴业不少直接帮助。 　　在全球质谱领域顶级科学家的建议下，毅新兴业和英国科学仪器公司合作。从OEM到ODM，再到逐步开始自主研发，毅新兴业累计获得15项授权，得到了6项软件著作权，并最终在2010年底完成了CLINTOF样机研发。 　　2012年，经过一年多的改进，CLINTOF通过了欧盟CE IVD认证和美国FDA注册。同年7月在科技部举办的高新区20年成就展中，CLINTOF得到了科技部部长万钢的勉励。 　　&ldquo 我们在实现生物质谱领域中国梦的路上!&rdquo 马庆伟信心十足。