可靠性防水试验装置

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。2011年1月14日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第六十四站：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心，检测中心市场部负责人张建忠先生热情接待了仪器信息网到访人员。 　　机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心(以下简称“检测中心”)成立于2006年，隶属于机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，是由国家投资建设的专业从事各类产品环境适应性试验、电磁兼容(EMC)试验、IP防护等级测试认证、安规认证、MODBUS和PROFIBUS-PA协议设备检测认证、电子/电气/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估等试验的综合性国家级实验室。可为信息技术设备、测量控制和实验室用电气设备、军用电子元器件、电工电子产品等提供相应的技术服务，并出具权威的检测报告。 　　检测中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、具有中国国家认证认可监督管理委员会办法的资质认定计量认证证书(CMA)，是中国机械工业联合会批准并授权的机械工业测量控制设备及网络质量检测中心，中国质量认证中心(CQC)委托检测实验室及TÜ V莱茵技术(上海)有限公司认可实验室。 　　张建忠先生介绍说：“最初实验室的成立是认识到通信设备检测的市场需求。而随着人们对生产安全的重视，设备的可靠性检测市场需求越来越大。检测中心会继续以市场为导向，发展特色业务，引入新的检测项目。目前，检测中心设有多个实验室，拥有各类先进的检测仪器设备四百多台套，检测人员都拥有硕士或博士学位。而工业通信网络试验是检测中心的特色业务。” 　　全面的可靠性检测项目 　　张建忠先生介绍说：“在检测中心承担的业务中，可靠性试验是主要业务，检测中心拥有相关的仪器及检测人才，能够为仪器仪表行业、电力行业、通信行业的广大客户提供环相应的服务。” 　　(1)环境适应性类试验 　　据介绍，检测中心能够进行的环境适应类试验包括：高低温试验、湿热试验、温度变化、交变湿热、温度冲击/冷热骤变试验、宽温变试验、盐雾腐蚀/锈蚀试验、振动冲击跌落试验等。可以按照相关标准的试验方法对各类电子设备、仪器仪表、军用电子产品进行气候环境试验、特殊环境试验及机械环境试验。 高加速冲击试验台 快速温变环境试验箱 　　(据介绍，普通同类仪器降温速度在3-4℃/min， 该设备降温速度在10℃/min，2012年检测中心将为该仪器配置液氮系统，降温速度会达到30℃/min。) 德国原装高低温湿热环境试验箱 　　(2)电磁兼容类试验 　　“电磁兼容是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。近两年来，随着国际、国内贸易的进一步繁荣，广大企业的产品线越来越丰富，为了减轻企业研发、测试负担，检测中心于2010年正式推出电磁兼容(EMC)检测服务。目前，检测中心拥有GTEM小室、屏蔽室和全套电磁兼容测试设备。” 传导发射、传导骚扰抗扰度的标准电磁屏蔽室 GTEM小室 (主要用于设备对所在环境中存在的电磁干扰的抗扰度测定) 　　(3)IP防护等级试验 　　“IP防护等级系统是由国际电工协会(IEC)所起草，将电器依其防尘防湿气之特性加以分级。检测中心可以进行IP54、IP55、IP65、IP66、IP67、IP68防护等级认证及测试服务。” 淋雨试验室系列装置 　　(淋雨实验室配有可编程控制的不锈钢材料的垂直淋雨、摆管淋雨、防喷、防溅、水浸等防水试验设备，可根据国际或国家标准、行业标准、客户要求等条件进行测试、试验。) 1立方米沙尘试验箱 　　(4)电气安全试验 　　“电气安全试验室是检测中心的重要实验室之一，目前可以进行GB4943/IEC60950《信息技术设备的安全》、GB4793/IEC61010《测量、控制设备及实验室用电设备的安全》的全项目测试。可以对信息技术设备产品，测量、控制和实验室用设备产品进行安全试验(包括CE认证)和CQC标志认证检测，可以对办公设备产品进行节能认证检测。” 电气安全实验室 　　(5)灼热燃烧试验 　　“检测中心拥有齐全的灼热然烧试验设备，包括维卡软化点温度测定仪、漏电起痕试验仪、灼热丝试验仪、大电流起弧引燃试验仪、灼热燃油试验仪、热丝引燃试验仪等。” 漏电起痕实验仪 热丝引燃实验仪 　　亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室 　　张建忠先生表示：“工业通信网络试验是检测中心的特色业务，目前检测中心拥有亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室。这两个试验室是工业自动化领域，国内首家通过中国合格评定认可委员会认可的工业控制网络和现场总线测试实验室。建立这样的实验室成本并不是很高，但是其技术含量比较高，对于人员和设备的要求也很高。” 　　PROFIBUS和MODBUS试验室是工业自动化领域国内首家通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的工业控制网络和现场总线测试试验室，在国家授权的测试范围中首次在国内将控制网络PROFIBUS 和MODBUS纳入国家实验室认可体系，从而为这两项工业通信技术在国内的应用和相关产品开发提供了有力的保证。 MODBUS试验室 　　(MODBUS 试验室于2006 年4月获得了MODBUS IDA国际组织授权，可按GB/T 19582.1、GB/T 19582.2、GB/T 19582.3标准，用 MODBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。) PROFIBUS试验室 　　(PROFIBUS试验室于2007年10 月获得了PNO国际组织授权，可按 GB/T 20540.1、GB/T 20540.2、 GB/T 20540.3、GB/T 20540.4、 GB/T 20540.5、GB/T 20540.6标准及PROFIBUS PA行规 V3.01，用 PROFIBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。) PNO国际组织授权证书 　　附录：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心 　　http://www.bjkkx.com/

广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议于2020年10月24日在广州玉树华新园圆满召开。鉴定委员会一致认为，该项目成果处于国际先进水平，同意通过科技成果鉴定。 2020年10月24日，广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议在广州玉树华新园圆满召开。本次鉴定会议由广东省机械工程学会主持，鉴定委员会由中国电器科学研究院有限公司陈伟升主任、广东省医疗器械研究所陈军正高工等行业资深专家组成。广东科鉴检测工程技术有限公司（以下简称“科鉴可靠性”）总经理高军致欢迎词，并对科技成果进行了详细的汇报，重点介绍了研发成果的创新点、科技成果转化应用情况及成果所带来的社会和经济效益。会场现场本次项目成果来源于科鉴可靠性参与的两项国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”《容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统》与《放射治疗装备可靠性与工程化技术研究》。以医用电子直线加速器和精准放疗系统为研究对象系统开展了可靠性评价关键技术研究，形成了放射治疗装备可靠性评价体系。可以完成放射治疗装备整机及核心部件的可靠性设计、失效模型分析、可靠性试验、可靠性评价和使用期限评估等工作。为放射治疗装备可靠性水平提升、可靠性快速评价和使用期限评估提供了有力保障。研究对象与研究内容该项目实施期间申请发明专利6件，授权1件；获得计算机软件著作权登记4件；牵头及参与制订了6项放射治疗装备整机及核心部件可靠性试验与评价的团体标准。鉴定委员会专家们认真听取了成果汇报，仔细审查了鉴定材料，查看了有关试验装置，并严谨质询了成果内容。鉴定委员会对项目成果给出充分肯定，具有自主知识产权，创新性较强。考察项目现场该项目研究成果已成功在国内医疗设备研发企业研制的产品中应用，经用户使用，反应良好，取得了显著社会效益。鉴定委员会一致认为，该项目成果处于国际先进水平，同意通过科技成果鉴定。 附：1）本项目成果推广应用情况本次鉴定的成果已在国内多个领域的医疗器械公司得到应用，并取得不错的效果。其中，可靠性设计分析、可靠性试验和可靠性评估等已在山东新华医疗、武汉维视、苏州瑞派宁、清华大学、苏州医工所、广东省医疗器械检验所等多家医疗器械研发/生产单位得到应用，助力其提升产品固有可靠性和使用可靠性。使用期限评估已在山东新华医疗、北京华信佳音、武汉怀光智能、成都佳颖、广东省医疗器械检验所、广东纽唯质量技术有限公司等多家医疗器械研制单位和同行检测机构得到应用，助力其顺利通过产品注册取证。同时，科鉴可靠性实验室支撑北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、广东省医疗器械检验所、上海市医疗器械检验所等医疗领域检测机构同行开展了相关的可靠性设计分析、检测试验、标准制修订、使用期限评价等相关工作支撑。北检所山东新华医疗华信佳音怀光智能应用证明 2）科鉴可靠性在医疗领域服务能力科鉴可靠性已获得医疗器械行业近多项标准CNAS&DILAC资质认可，包括：——GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法——YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法 ——GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求 ——YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 ——GB/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4：2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性——IEC 12207-2008 系统和软件工程 软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程科鉴可靠性可依据上述标准为医疗器械行业客户开展的测试项目包括低温、高温、恒定湿热、交变湿热、湿热循环、盐雾、氙灯、防尘、防水、振动、冲击、碰撞、跌落、绝缘测试、强化筛选、温湿度-振动综合应力可靠性试验、快速温变-振动综合应力可靠性试验、加速试验与寿命评价。同时，科鉴可靠性具有安全要求（GB 4943.1、GB4793.1）、软件质量测试（GB 25000.51）、可靠性试验（GJB 899A和GB/T 5080）与环境试验（GJB 150A、GB/T 2423）等4个领域的通用检测资质与能力，还可为医疗器械行业客户开展安全测试、软件测评、可靠性试验、加速试验、寿命评价等。面向国家药监局2019年发布的《有源医疗器械使用期限分析与评价技术审评原则》，科鉴可靠性依托掌握的可靠性设计分析与加速试验核心技术，制定了成套有源医疗器械使用期限分析与评价解决方案，可通过前期的特性分析，帮助客户确定分析与评价的重点对象，梳理已经开展的计算分析和试验验证证据，补充开展相关的设计分析和试验验证工作，并对核心部件和整机，基于GB/T 34986的加速试验方法，按照使用期限要求，设计出加速试验方案，开展加速试验，给出使用期限评价结论。 3）科鉴可靠性可为企业提供可靠性快速提升与整改服务科鉴可靠性以查找产品问题、提供设计整改服务、提升产品可靠性、提高人员质量意识为根本，建立了一套先进的可靠性设计分析与测试验证核心技术，在当前我国民用可靠性领域发挥着不可替代的专业服务作用。 依托这套可靠性快速提升测试方法，在新华医疗开展高能医用电子直线加速器研制过程中，科鉴可靠性帮助其暴露了几个新研核心部件20多项故障，双方共同努力制订和采取了改进措施，使得改进后的部件，耐低温能力达到-10℃、耐高温能力达到80℃、抗振动能力达到6.06G（GJB 1032军标级要求）、耐湿热能力也大幅提升，大大提升了新研部件的耐环境能力、技术成熟度和可靠性水平。科鉴可靠性面向客户需求建立了“专业；响应快、态度好；价格低、效果好。”五位一体的竞争优势，授人以渔，从帮助客户提升产品可靠性到提升人员可靠性专业知识，从指导客户掌握可靠性技能到建立自身的可靠性工程能力，始终急客户所需、想客户所想，尽力让客户付出最小成本、实现实施便利、获得最大价值。

【翁开尔是美国Q-LAB中国指定代理商，40年专业代理美国Q-LAB系列产品，提供行业标准解读和上门培训】1 适用范围本标准规定了热空气老化、臭氧老化、人工气候加速老化（氙弧灯、碳弧光灯、紫外荧光灯）的试验方法。本标准适用于建筑防水工程用的沥青基卷材与涂料、合成高分子卷材与涂料等耐老化性能对比。其他建筑防水材料也可参照使用。2 试验室标准条件温度：23℃±2℃；相对湿度：45%~70%。3 试样试样形状、尺寸与取样方法按产品标准进行，产品标准没有规定的按GB/T18244标准所述方法进行。（如需GB/T18244原版详细标准，请联系罗中科技）试验前试样在标准条件下放置24h。对比试样放置于暗环境中，与达到规定老化周期的试样同时试验4 试验方式拉伸性能沥青基防水卷材拉伸试验时，夹具间距为70mm，拉伸速度50mm/min。高分子防水卷材、防水涂料按产品标准中的方法进行试验，其他防水材料按产品标准规定。试验结果处理按产品标准进行。拉伸性能变化率按式（1）计算：W=（P1/P2-1）×100 （1）式中：W——拉伸性能变化率，%P1——老化试件拉伸性能的算术平均值P2——对比试件拉伸性能的算术平均值拉伸性能保持率按式（2）计算：X= P1/P2×100 （2）X——拉伸性能保持率，%低温柔度试验方法按产品标准中的方法进行，试验温度按产品标准要求。试验结果处理按产品标准进行。评定方法根据产品标准规定。在产品标准未作规定时，可以根据老化试验后外观、拉伸性能变化与低温柔度进行判定5 热空气老化原理将试验材料置于试验箱中，使其经受热和氧的加速老化作用，用过检测老化前后性能的变化，据此评价材料的耐热空气老化性能。试验装置：热空气老化试验箱；温度指示计试验条件：详细信息请参考原版详细标准6 臭氧老化原理材料在静态拉伸变形下置于臭氧介质环境中，会受到臭氧的作用而发生变化，据此评价材料的耐臭氧性能。试验装置人工臭氧老化试验的装置是臭氧老化仪。应具备臭氧发生器、老化试验箱和臭氧浓度检测等装置。臭氧发生器；紫外灯；无声放电管；臭氧老化试验箱试验条件试验采用的臭氧浓度应根据材料的耐老化程度和使用条件来选取。可选用的臭氧分压（单位：Mpa）有：101±10.1，202±20.2，505±50.5或以上（允许偏差±10%）。试验温度：40℃±2℃。也可以根据使用环境或设备的控温条件采用其他试验温度（如30℃±2℃或23℃±2℃），但不应高于60℃。不同条件所得的结果不能相互比较。相对湿度：一般不应超过65%流速或流量：平均不少于8mm/s，最宜在12-16mm/s之间，或含臭氧空气的流量，相当于每分钟的置换量以占箱体容积的3/4为适宜。伸长率：试样的静态拉伸条件可以选用下列一种或几种伸长率（%）：20±2，40±2，60±2试验周期：根据产品标准规定，通常为168h、240h或更长。试验步骤：详细信息请参考原版详细标准试验结果：试验结果可以用观测的数据和评价指标来表示。试验报告：详细信息请参考原版详细标准7 人工气候加速老化（氙弧灯）原理用人工的方法，模拟和强化在自然气候中受到的光、热、湿气、降雨为主要老化的环境因素，特别是光，以加速材料的老化。按标准检测评定性能变化，从而获得近似于自然气候的耐候性。试验装置转鼓式氙灯老化箱，具有喷淋功能试验条件黑标准温度：65℃±3℃，相对湿度：65%±5%。喷水时间：18min±0.5min，两次喷水之间的干燥间隔：102min±0.5min。如果使用黑板温度计，则在试验报告中应注明：温度计型号、试样架上的安装方式、使用温度。试验步骤试验期限应根据产品标准决定，通常可选720h（累计辐射能量1500MJ/m2）或更长。Q-SUN氙灯老化箱GB/T 18244测试方法试验结果试样老化后的试验结果可用试样曝露至某一时间或辐射量时的外观变化程度或性能变化率表示，也可用试样性能变化至某一规定值所需的曝露时间或辐射量表示试样外观变化程度分0-4级，按标准规定进行评定。试样性能变化可按外观、拉伸性能变化率、低温柔度或产品标准规定进行。翁开尔是美国Q-LAB中国指定代理商，40年专业代理美国Q-LAB系列产品，提供行业标准解读和上门培训。如需了解更多关于GB/T 18244-2000标准测试内容，欢迎联系翁开尔。

可在LC和LC-MS/MS样品制备过程中自动完成需重复执行的关键操作步骤，有效提高实验室效率沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）近日隆重推出Otto SPEcialist正压萃取装置，助力提升固相萃取（SPE）工作流程的可靠性和重现性。Otto SPEcialist系统配备了简单易用且符合21 CFR 第11部分要求的软件，其压力曲线可进行设置，能有效避免常见工作流程错误，减少不同使用者之间的误差，并记录方法中的每个步骤，从而消除处理过程中的不确定性，防止重复工作，提升用户对SPE结果的信心。通过自动化控制SPE应用的多种压力需求，Otto 有助于提升实验室整体效率，在制药、生物制药、食品及环境领域的各种应用中都能尽展所长。图. Waters Otto SPEcialist正压萃取装置沃特世公司化学品业务副总裁Erin Chambers博士表示：“可重现的样品制备是成功分析方法的重要组成部分。然而，由于技术本身存在一定的变化，即使是固相萃取这样简单的操作流程也可能存在重现性不理想的问题。对此，Otto SPEcialist以可控、可靠的方式协助实验室完成SPE操作，且无论用户的经验水平如何，它都能通过减少流速变化从而确保方法的准确性，实验室可以实现无缝的方法转移及资源扩展。”样品制备步骤（如SPE）是进行LC和LC-MS/MS分析时必不可少的第一步，而以自动化技术确保其可靠性和重现性则是优选之策，对于注重一致性的大规模样品筛查或分析而言更是如此。在Otto软件的控制下，Otto SPEcialist系统可创建、编辑、运行和共享压力曲线及方法。此外，通过将软件集成至平板电脑，既简单直观，又符合21 CFR第11部分的要求，即使没有接受过完整、系统培训的操作人员也可快速上手。由于Otto SPEcialist系统通过向装置顶部施加正压来控制流量，而不是向装置底部施加真空，因此可获取更精准的控制效果，并让样品处理过程更简单、可靠。该系统提供了一个较宽的可控制压力范围，可适用于不同尺寸及吸附剂量的多种SPE产品。此外，不同于全部小柱或板孔都处在同一个源的真空系统，Otto SPEcialist系统可单独接触每根小柱或每个板孔。相较于设置过程和运行方法通常较复杂、成本较高的全自动SPE系统，半自动Otto SPEcialist系统配备拥有易于使用的软件和简单的接口，无需高额投入即可进行迅速部署。用户只需按下按钮即可为SPE工作流程中包括上样、清洗和洗脱的各步骤创建压力曲线。软件会跟踪并记录新的及现有的压力曲线、方法和处理参数，并允许在不同日期、用户、实验室、分析批次和Otto设备之间自由共享这些信息。这样能消除与手动萃取程序相关的变异性，确保在不同的操作人员间和操作环境下工作流程始终如一。Otto SPEcialist系统兼容多种固相萃取产品，包括沃特世96孔板以及尺寸较大的1 cc、3 cc和6 cc小柱，用户可根据需求轻松缩放方法。如需获取更多Otto SPEcialist正压萃取装置信息，欢迎访问沃特世网站。该产品现已面向全球供货。其他参考资料：• 下载白皮书：用于半自动SPE样品处理的Otto SPEcialist正压萃取装置• 下载信息图表：Otto SPEcialist信息图表• 观看视频：Otto SPEcialist正压萃取装置工作原理• 如需获取所有沃特世实验室自动化产品的信息：请访问沃特世网站。• 索取演示样品或询价 关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球知名的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球35个国家和地区直接运营，下设15个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

振动试验目的满足产品的高性能、高品质、高可靠性要求。产品在其寿命周期内会受到各种各样的振动，必须在产品设计和制造阶段考虑振动的影响。特别是对大量制造的产品、不允许有故障的产品等。产品没有经过振动试验验证而制造，产生故障后，对顾客对厂家都会造成金钱损失，失去信任，比如汽车零部件行业等。振动试验装置系统是什么？振动试验装置系统主要包含以下几个部分，如下图。1 振动试验机（含冷却装置）；2 功放；3 振动控制仪；4 加速度传感器（控制用）。振动控制仪中输入试验条件，产生振动波形，功放放大后，驱动振动试验机振动，加速度传感器感知加速度量级，反馈给振动控制仪，实现振动控制，振动试验机运行产生的热量，冷却装置对应冷却。振动试验实施时需要什么？※ 振动试验装置※ 振动试验条件※ 试验体（被试验品，含夹具）1 振动试验装置 根据试验条件、试验体形状质量等来选择振动试验装置，特别需要注意以下几个概念，如最大加振力、频率范围、最大加速度、最大速度、最大位移、最大搭载质量等。2 振动试验条件 各个产品有其各自适合的试验条件，有各种各样的规格进行选择，如GB、GJB、IEC、ISO、JIS、MIL等。特殊情况下，可根据测定产品的振动环境，决定其独自的试验条件。 需要注意，按照试验条件进行试验时，会产生过试验和欠试验现象。过试验就是实际试验条件超出要求试验条件（比如加速度量级变大），对试验体实施过剩试验，导致本来不该出现的故障反而发生。欠试验即实际试验条件低于要求试验条件（比如加速度量级变小），导致本来预测发生的故障没有被激发出来。所以，对试验条件或试验情况需要充分研究，根据数据，慢慢加以改善试验条件（学者研究）。3 试验体为了使试验体更好地固定在振动台面上，达到刚性连接，需要使用振动夹具。振动夹具需要满足完全传递振动，将振动试验机产生的振动完完全全地传递给试验体。然而这是一种理想要求，实际上夹具完全传递振动是很难的，特别是在500Hz以上的频率，所以需要对振动夹具进行不停的评价，不断地改良夹具（夹具设计）。在对振动夹具评价的同时，也需要注意加速度传感器的安装和安装位置的选择。安装位置不同，对试验内容有不同的影响，下文别章叙述。备注：图片和部分文字等来源于网络，如有侵权，请联系作者本人。

亮点：1.全新Otto SPEcialist正压萃取装置最大程度减少了使用者之间的误差，并提高了分析物回收率的可重复性2.半自动化系统通过自动化样品处理过程中关键步骤改善了SPE工作流程并实现成功的方法转移3.Otto SPEcialist简化了各种应用领域的方法开发近日，沃特世公司宣布推出Otto SPEcialist正压萃取装置，旨在提高固相萃取（SPE）工作流程的可靠性和重现性。Otto SPEcialist系统配备了简单易用且符合21 CFR Part 11要求的软件，和可编辑的压力曲线，通过消除常见工作流程错误，减少不同使用者之间的误差，记录每个方法步骤，从而消除处理过程中的不确定性，防止重复工作，提升用户对SPE结果的信心。通过自动化控制SPE应用的多种压力需求，Otto帮助实验室实现更高的整体效率，在制药、生物制药、食品及环境领域等各种应用场景中都能发挥作用。沃特世公司化学品业务副总裁Erin Chambers表示：“可重现的样品制备是成功分析方法的重要组成部分。然而，由于技术本身存在一定的变化，即使是固相萃取这样简单的操作流程也可能遭受重现性差的问题困扰。Otto SPEcialist可以帮助实验室以可控、可靠的方式完成SPE操作，无论用户的经验水平如何，都可以通过减少流速变化来确保方法的准确性，帮助实验室实现无缝的方法转移以及资源扩展。”对于液相和液质分析来说，样品制备步骤（如SPE）是必不可少的第一步，而以自动化技术确保其可靠性和重现性是非常必要的，特别是对于注重一致性的大规模样品筛查或分析来说。Otto软件集成在平板电脑中，简单直观同时符合21 CFR Part 11标准的要求。Otto SPEcialist系统无需任何培训，就可创建、编辑、运行和共享压力曲线及方法。通过向装置顶部施加正压来控制流量，而不是向装置底部施加真空的方式，Otto SPEcialist系统可提供更精准的控制效果，并让样品处理过程更简单、可靠。该系统还提供了一个更宽的压力控制范围，可适用于不同尺寸及吸附剂量的多种SPE产品。同时，Otto SPEcialist系统可单独接触每根小柱或板孔，这与通常真空处理的系统不同，后者全部小柱或板孔都处在同一个源的真空系统中。与通常安装、设置和运行过程都较为复杂，成本也更高的全自动SPE系统相比，半自动Otto SPEcialist系统配备了易于使用的软件和简洁方便的界面，无需高额投入即可进行快速配置。用户只需按下按钮，就可以为SPE工作流程中包括上样、清洗和洗脱的每个步骤创建压力曲线。系统会跟踪并记录新的及现有的配置文件、方法和处理参数，并允许在不同日期、用户、实验室、分析批次和Otto设备之间不受限制共享信息。这样能消除与手动萃取程序相关的误差，从而在不同的操作人员间和操作环境下，也能确保工作流程的一致性。Otto SPEcialist系统可兼容多种固相萃取产品，包括沃特世96孔板以及尺寸较大的1 cc、3 cc和6 cc小柱，用户可根据需求轻松缩放方法。

国内首台大型衡器自动加载温湿度试验装置研制成功 　　该装置将大幅提升我国衡器性能试验系统能力 　　日前，中国计量科学研究院成功研制国内首台大型衡器自动加载温湿度试验装置，并通过专家鉴定。该装置通过机器人加卸载系统，无需拆卸衡器，便可自动化实现温度和湿度条件下的大型衡器称量性能试验，整体技术指标优于国外现有装置，大幅度提升了我国衡器性能试验系统能力。 　　电子计价秤、电子汽车衡、轨道衡、定量包装秤、港口秤……种类众多的衡器与人们的生产、生活密切相关，衡器产品质量合格与否对维护市场经济秩序和贸易公平起到十分重要的作用。包括称量性能试验、重复性试验、除皮试验等在内的衡器性能评价试验是保证衡器计量准确、质量合格的主要手段。 　　据了解，根据国家相关衡器检定规程，衡器的性能评价试验，除了常温试验，还需要在温湿度条件下进行性能测试。为完成温湿度条件下的测试，以往都是采用模块法，即将体积庞大的大型衡器拆开搬入温湿度试验箱，再由测试人员对各部件分别进行分析测试。但采用模块法进行试验不仅过程繁琐，而且测试人员进入温湿度试验箱会影响测试结果的可靠性。同时，试验箱内最高40℃、最低-10℃的高低温和相对湿度85%的湿度环境，也使得测试人员难以完成加、卸载砝码等线性和重复性试验。大型衡器性能评价试验能力的欠缺，给我国的对外贸易、衡器评价试验和国际互认都带来了严重的影响。此次中国计量科学研究院研制的大型衡器自动加载温湿度试验装置就很好地解决了这一难题。 　　据课题负责人中国计量科学研究院质量密度研究室主任王健介绍，该装置主要由自主研制的机器人加卸载系统、温湿度试验箱和电动搬运车组成。通过机器人加卸载系统可在12分钟时间里完成(一个温度或湿热点的)10级载荷进程回程试验，无需测试人员进入温湿度试验箱，便可实现各种温度和湿热条件下的衡器的整秤评价试验，大大地缩短了大型衡器的试验时间。同时驱动和电气部件设置在温湿度试验箱的外部，有效避免了温度和湿热条件对设备长期稳定性和可靠性的影响与损害。 　　与国内外同类技术相比，该装置采用机电一体化设计技术，硬件结构新颖，异型砝码组设计精密，组合方式科学合理，软件功能齐全。目前，试验装置系统运行平稳可靠，可为300～3000千克的大型、特种、异型衡器装置提供专用的温湿度试验环境进行称量性能试验、重复性试验、除皮试验等型式评价试验，测量相对不确定度优于5×10-6。 　　业内人士评价，大型衡器自动加载试验装置的建立提高了我国衡器计量检测能力，满足国际法制计量组织(OIML)有关衡器的国际建议和OIML型式评价多边承认框架协议(MAA)的试验技术要求，标志着我国衡器计量测试能力进入国际先进行列。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日，“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第九十五站：航天环境可靠性试验与检测中心。该中心市场营销部部长彭康先生热情接待了仪器信息网到访人员。 航天环境可靠性天津试验与检测中心外景照片 　　航天环境可靠性试验与检测中心(以下简称“中心”)隶属于北京强度环境研究所，是航天系统结构强度与环境可靠性工程专业的中心权威检测认证机构，拥有ISO9000/GJB9001B质量体系认证、国家一级保密资格认证、国防科技重点实验室、国家实验室(CNAS)认可和国防科技工业实验室(DiLAC)认可等多项资质。 目前，中心拥有在职员工700多人，在北京、天津、上海、西安等都建有试验检测中心，并正逐步形成覆盖全国的服务网络，为航天、航空、船舶、兵器、轨道交通、汽车、电子、通信、医疗、能源等行业提供专业的环境与可靠性技术服务，主要开展以下检测业务：(1)环境可靠性试验与检测(环境包括气候、力学、综合) (2)结构静力强度和结构动特性的研究与试验 (3)环境可靠性试验方案的设计、制定、分析与评估。 　　中心的特色服务为振动、冲击等力学试验和综合环境可靠性试验。 其中，在结构静动热强度、可靠性工程、环境工程等专业领域，中心具有国内领先、国际一流的专业研究与试验检测能力，并主持和参与了多部环境与可靠性工程领域重要标准的制定。 　　军工背景彰显技术优势 　　拜访伊始，彭康先生首先谈到了中心的依托单位——北京强度环境研究所。该所是中国航天系统结构强度和环境可靠性工程的专业中心研究所，是国内建立最早、规模最大的结构强度和环境可靠性工程研究与试验中心。研究所建立以来，承担了中国航天各种型号运载火箭、卫星及地面设备强度、环境与可靠性研究和试验，取得了大量的研究成果。因此，中心拥有其它检测机构所不具备的军工背景和技术优势。 　　彭康先生还介绍到，现在一些像铁路、风电等需要安全性保障的行业经常会出现事故，究其原因一方面是因为设计不够合理，另一方面是产品质量问题，而产品的质量问题很大程度上是因为检测或试验产品的能力不够先进，一般的检测技术不能真实地再现产品在真实环境中会出现的故障。在这样的背景下，中心要立足市场，将先进的军工技术推广到民用领域。 汽车仪表板温度+湿度+振动三综合试验(航天希尔的综合环境试验系统) 轨道交通牵引电机振动、冲击试验(航天希尔的9吨推力电磁振动台) 地铁车门的振动、冲击试验(航天希尔的9吨推力电磁振动台) 风电变频器振动、冲击试验(航天希尔的16吨推力电磁振动台) 　　综合环境和大型结构件试验能力行业领先 　　除了中心的军工背景之外，彭康先生谈到，中心还是目前国内唯一掌握系统及综合环境试验技术的单位，可以通过施加噪声、振动、冲击、加速度、温度、湿度等综合环境应力，暴露系统设计和制造工艺缺陷，提高系统可靠性 另外，中心还可以为用户提供试验条件制定、试验方案编写及试验故障分析与诊断等服务。 航天希尔的H1859A/BT1500M振动系统(最大推力：160KN 工作频率范围：2~2000Hz 最大空载加速度：100g 最大峰-峰位移(mm)：76 台面尺寸(mm)：1500×1500) ACS的UC30步入式交变湿热试验箱(温度范围(℃)：-70～100 温度变化速率(℃/min)：2 湿度范围(RH)：20%～98% 内部尺寸(深x宽x高)(mm)：3300x3000x3000) 航天希尔的TAV-5000-6M三轴振动系统(频率范围：5-2000Hz 正弦推力：5000KN 最大加速度：25g 台面尺寸：600 x 600mm) 　　中心可以对飞机发动机、叶片等大型结构件在各种环境下进行模拟，也可以将整个导弹和火箭挂吊在全箭振动塔里进行模态试验。彭康先生特别强调说，中心采用北京强度环境研究所研制出的30吨以上的大吨位振动台，可以对各种大型试件进行振动试验与检测。 大型火箭舱段振动、冲击试验(航天希尔的30吨推力电磁振动台) 风电叶片摆向疲劳试验 　　尖端技术造就尖端检测服务 　　在整个拜访过程中，彭康先生多次强调了中心的特色技术与服务。这些特色检测技术主要包括以下几点： 　　(1)在振动环境试验方面，中心拥有国内最大推力30吨和35吨的振动台，可进行大吨位试件的试验。如果试件吨位更大，可以将两个或更多的30吨或35吨的振动台并机对试件进行试验。此外，中心还拥有国内领先的多维振动控制技术，可进行各种单机(部件)、分系统和系统级产品的多维振动试验，为产品提供更为真实的使用环境模拟，从而降低研制风险、缩短研制周期。 　　(2)在温度+湿度+振动三综合试验方面，有180立方温湿度试验箱配备2台35吨推力振动台，可完成特大型产品或系统的温度+湿度+振动三综合试验。 　　(3)在冲击环境试验方面，可模拟大量级的冲击，通过炸弹释放的力进行100000G的冲击试验。 　　(4) 在噪声环境试验方面，可对产品施加很大噪声，试验其在噪声环境下的破坏程度，而一般的噪声环境试验是将试件放在噪声环境里，检测它的破坏程度。 　　(5)在结构静强度试验方面，中心设备试验加载力可达到6000吨，并具有超过8000通道的数据采集系统和便携式高速测试系统。 　　(6)在结构热强度试验方面，可对发动机等大型结构件进行超高温环境模拟。 　　附： 　　航天环境可靠性与电磁兼容试验中心展位 　　http://www.woyaoce.cn/member/T100262/

随着家用及类似场所用过电流保护断路器应用范围不断扩大,对此类断路器的性能要求也越来越严格，GB10963.1-2005《电气附件 家用及类似场所用过电流保护断路器 第1部分：用于交流的断路器》标准的要求，对家用及类似场所用过电流保护断路器产品的耐热性、耐异常发热和耐燃、温升试验及功耗测量、脱扣特性、运行短路能力等检验项目提出了较为严格的要求；每一年国家市场监督管理总局对家用及类似场所用过电流保护断路器产品质量国家监督抽查结果总会有很多企业的产品是不符合标准的规定。Delta德尔塔仪器针对GB10963.1-2005标准中28天（昼夜）试验专门设计研发了相应的28昼夜试验装置,通过实际试验验证断路器长期工作的可靠性。 2020年底，Delta德尔塔仪器接到天津电气科学研究院有限公司(原天津电气传动设计研究所)委托非标定制一款“断路器28昼夜及温升特性试验装置”，天津电传所老师对设备提出的要求如下，设备定制生产周期要求两个月内完成。本项目设备已经于2021年3月份顺利验收结束。 （Delta德尔塔仪器交付天津电传所&28昼夜及温升特性试验台） 1、设备概述： 1.1、总说明 本“采购技术要求”所要求采购的 28 周期试验装置用于“天津电气科学研究院有限公司低压元器件直流短路、交直流寿试验能力提升项目”。该设备以满足相关工程的试验能力为准，设备供应商为此可以进行必要的优化与性能提升，故最终技术数据以最终实际协商一致的数据为准。1.2 、供货范围： 本“采购技术要求”所要求的供货及服务范围包括：28周期试验装置的设计和制造与检验、运输、现场安装以及其他必要的售后服务和培训等。1.3、运行条件：海拔高度：≤1000m；环境温度：－10℃～＋45℃；z大日温差：≤25℃；日相对湿度平均值：≤95%；安装地点：户内；一般情况下仅有非导电性污染，必须考虑到凝露和潮湿引起的绝缘下降。2、性能要求：2.1、功能用途 依据国家标准GB10963.1中9.9款，对MCB进行28 天试验、断路器1.13~1.45倍延时脱扣试验，也适用于GB16916.1第9.22.1.5中1.25倍脱扣电流试验。兼顾产品做200A 以下的温升试验，环境温度、湿度本设备不包含。 2.2、技术标准： 本项目设备的设计、制造、试验等遵循以下标准，但不限于此，且下列相应标准号的标准在合同签订时有更新版本发布时，应满足该更新标准要求。（1）GB10963.1-2005 电气附件 家用及类似场所用过电流断路器 第 yi 部分：用于交流的断路器；（2）GB 10963.2-2008 家用及类似场所用过电流保护断路器第 2 部分:用于交流和直流的断路器；（3）GB16917.1-2014 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO)第 1 部分:一般规则；（4）GB14048.2-2008 低压开关设备和控制设备 第 2 部分:断路器。 3 、主要设备（部件）技术要求： 3.1 、电源构成： 本装置为三相电源，也可以作为 3 个单相回路进行检测。 3.2、关于输出电压的要求： 标准要求：电路的开路电压至少为 30V，分辨率不低于 0.1V。电源具备电容补偿， 以减少对实验室电源的容量要求。测试电流：0～200A 可长期连续工作，分辨率 0.1A。电流波形：正弦波。3.3、其他要求： 装置应配备稳流功能，配备 9 个工位的续流功能（即可同时进行 9 只 3 相试品的串联试验）。续流要求时间在 1～2s 内实现，并能防止续流后瞬间的电流过冲。装置应具备触摸屏或液晶显示器等元件用于电流显示和设定。标准规定在z后一个周期后需要将电流升到 1.45In，因此要求能够实现至少 2 段电流和时间设定，用于实现断路器特性检测 2 种电流的转换功能。2 个电流转换之间的时间应保证“5s 内稳定的从第yi个电流稳定的升到第二个电流”。3.4 、温升测量记录测试通道：54 通道；设备能带电测量：测量范围：0-200℃；温度传感器：镍铬—镍硅热电偶测量精度：0.2 级；温度曲线显示：具有温度数值以及曲线显示记录；系统应带记录温升的功能，在z后一个流过电流期间，应测量接线端子的温升。 3.5、安全配置：漏电保护，短路保护，过流保护，运行指示，试验结束指示，故障报警自动停机。 3.6 、其他要求 具有基于 Modbus RTU 或 Modbus TCP 通讯协议，可组成计算机控制的智能型设备。 4、安装与调试 在设备安装完毕后，需要根据相关设计文件和订货设备的技术资料，进行调试工作。调试前需确认技术资料完整、有效，与系统及设备实物状况一致，对备进行检查以及完好性和功能验证，也包括参数整定等。 天津电气科学研究院有限公司（原天津电气传动设计研究所）是原国家机械工业部直属研究所，现为中国机械工业集团有限公司所属科技型企业，主要从事电气传动自动化系统工程、中小型水力发电设备成套、低压电控配电装置和新能源电控设备的科研开发、生产制造和检测认证。自1954年8月成立以来，荣获了150余项省部级以上科技奖励，取得了近千项科技成果，承接了万余项国内外工程项目，见证了国家冶金、矿山、交通、国防、电力、石化等国民经济支柱行业的技术进步和产业发展。天津电传所是国家ji"国家电控配电设备产品质量监督检测中心"和部属 "中小型水力发电设备产品质量监督检测中心"的挂靠单位，所拥有的先进检测手段多年来承担着行业产品的试验、检验和认证任务，特别是低压配电产品强制性安全（3C）认证工作。依托于该所的"电气传动国家工程研究中心"拥有电气传动及自动化工程化系统和产业化产品的各类实验室，为国家电气传动工程化研究开发与工程化验证能力以及产业化开发提供了优越的科研条件，大大提高了国家电气传动及自动化行业的技术水平和装备水平。 Delta德尔塔仪器专业致力于为3C低压电器企业提供符合IEC 60898-1:2015+A1:2019 电气附件.家用和类似设施用的过电流保护断路器.第yi部分:交流操作断路器 《Electrical accessories - Circuit-breakers for overcurrent protection for household and similar installations - Part 1: Circuit-breakers for a.c. operation》、GB14048.1-2012《低压开关设备和控制设备 第yi部分：总则》、GB14048.2-2008《低压开关设备和控制设备 第yi部分：断路器》、GB10963.1-2005《电气附件-家用及类似场所用过电流保护 断路器 第yi部分：用于交流的断路器》、GB 10963.2-2008 《家用及类似场所用过电流保护断路器第 2 部分:用于交流和直流的断路器》、GB 16917.1-2014 《家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第yi部分 一般规则》、IEC60947-1:2011《Low-votage switchgear and controlgear Part1:General rules》、IEC60947-2:2006《Low-votage switchgear and controlgear Part1:Circuit breakers》等标准的检测设备。 Delta德尔塔仪器为3C低压电器实验室提供以下项目的专业检测设备：低压断路器——检验项目及设备低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器 ——检验项目及设备一般工作特性额定运行短路分断能力额定极限短路分断能力额定短时耐受电流带熔断器的断路器的性能综合试验耐湿热性能试验附录B剩余电流保护断路器附加试验附录C用于相地系统中的断路器附加试验附录F电子过电流保护断路器附加试验附录H用于IT系统中的断路器附加试验温升介电性能泄漏电流额定接通和分断能力操动器机构的强度操作性能额定短时耐受电流额定短路接通能力熔断器保护的短路耐受能力熔断器保护的短路接通能力耐湿热性能抗非正常热和着火危险过载试验接线端子机械性能电磁兼容(EMC)(如适用)低压机电式接触器和电动机起动器——检验项目及设备机电式控制电路电器——检验项目及设备耐湿性能耐非正常热和着火危险温升动作条件及动作范围介电性能额定接通和分断能力外壳防护等级(如适用)接线端子的机械性能接触器耐受过载电流能力约定操作性能短路条件下的性能电磁兼容(EMC)(如适用)辅助触头的通断能力和额定限制短路电流(如适用)保护功能报警功能控制功能(验证面板控制功能)热记忆功能故障记忆功能(验证面板显示)一般工作特性额定运行短路分断能力额定极限短路分断能力额定短时耐受电流带熔断器的断路器的性能综合试验耐湿热性能试验附录B剩余电流保护断路器附加试验附录C用于相地系统中的断路器附加试验附录F电子过电流保护断路器附加试验附录H用于IT系统中的断路器附加试验交流半导体电动机控制器和起动器——检验项目及设备控制和保护开关电器(设备)——检验项目及设备介电性能温升极限操作性能动作和动作范围混合式电器中串联的机械开关电器的接通和分断能力及约定操作性能短路条件下的性能接线端子的机械性能带外壳的控制器和起动器防护等级EMC的试验耐湿性能动作范围温升介电性能操作性能短路条件下的性能接通和分断能力电磁兼容性耐湿性能抗非正常热和着火危险外壳防护等级接近开关——检验项目及设备自动转换开关电器——检验项目及设备标志温升介电性能正常条件和非正常条件下开关元件的接通和分断能力限制短路电流性能结构要求防护等级动作距离操作频率电磁兼容性冲击耐受能力振动耐受能力耐湿性能抗非正常热和着火危险附录BII级封装绝缘的接近开关的附加试验具有整体连接电缆的接近开关的附加试验结构要求操作操作控制、程序及范围温升介电性能接通和分断能力操作性能能力短路接通能力短路分断能力短时耐受电流限制短路电流EMC耐湿性能抗非正常热和着火危险外壳防护等级设备用断路器 ——检验项目及设备家用及类似用途机电式接触器 ——检验项目及设备标志检查一般规则检查、机构检查电气间隙和爬电距离标志耐久性螺钉、载流部件及其连接的可靠性，连接外部导体的接线端子的可靠性防触电保护耐热耐异常发热和耐燃防锈介电性能温升28昼夜试验耐漏电起痕脱扣特性额定电流下的性能额定通断能力下的性能在规定的过电流条件下的性能限制短路电流能力温升试验动作与动作范围额定接通和分断能力介电性能约定操作性能耐湿性能过载电流耐受能力抗锈性能标志耐久性耐撞击性能检验电气间隙和爬电距离接线端子的机械性能安装、维修用螺钉和螺母性能验证耐热性能抗非正常热和着火危险试验耐漏电起痕耐老化性能外壳防护等级短路条件下的性能

近些时期以来，科学仪器生产、研发过程中如何应用可靠性工程，以达到提高科学仪器质量，满足用户对仪器可用、耐用的目标，已经越来越为行业所重视。科技部条财司，根据仪器专项的现状和特点编制了《科学仪器设备开发可靠性工作指南》 科技部条财司委托组织重大专项项目参与单位进行免费的可靠性工程相关培训 近日，工业和信息化部电子第五研究所与钢研纳克检测技术有限公司在钢研纳克永丰产业基地举行了仪器设备可靠性提升工程战略合作协议&hellip &hellip 在科学仪器开发中如何具体开展可靠性工程，越来越为众人所关注。近日，PConline记者受邀参观联想研发实验室以及云计算方案的实验室，其中有关&ldquo 联想的可靠性测试实验室&rdquo 大量照片，亦可为科学仪器行业学习、借鉴。 　　全文如下： 　　记者亲身探秘 联想实验室高清大图全流出 　　从收购IBMPC事业部，再到对IBM x86服务器业务的收购，业内对联想的关注也越来越高。有人说联想是在有步骤的下一盘大旗，也有人说联想的步子迈的有点大。略掉外界的评价，不得不承认的是得联想在技术研发上是下了一番苦功夫的。 　　近日，PConline记者受邀参观联想研发实验室以及云计算方案的实验室。在这次参观中，记者跟着联想的工作人员详细参观了联想的各个实验室，并进一步从服务器研发、方案实验室中体验到联想的技术实力。每个企业都有自己的特点和自己的企业文化。通过对企业的参观，相信大家也会对联想这家企业会有进一步的了解： 　　记者首次看到了联想的可靠性测试实验室，涉及产品检测的方方面面、包括温度、湿度、电压、电磁辐射、噪声、摔落，长时间满负载负荷等等一系列可靠性测试。 联想可靠性实验室 　　测试标准力争高于业界标准，为用户提供最可靠的保障。 联想可靠性实验室 　　联想可靠性实验室是第一次正式对外。 联想可靠性实验室 联想可靠性实验室 联想可靠性实验室 联想可靠性实验室 联想可靠性实验室 联想可靠性实验室 　　联想可靠性实验室包含MTBF实验室(测试平均无故障时间)、高低温测试、电磁兼容、传导骚扰测试、浪涌抗扰度测试、电压暂降与短时中断抗扰度测试、电快速瞬变脉冲群抗扰度测试、散热开发、噪音测试、安规实验等在内的若干实验室。 　　联想测噪音实验室 　　联想噪声测试实验室，该实验室是用来进行产品噪声特性测试和评估的实验室。 噪声测试实验室 　　为了避免地板等固体所带来的噪音波动，噪声实验室建立在建造在200多个半米高的弹簧上。 噪声测试实验室 　　进入实验室后，大家都在议论，耳朵感觉非常不舒服。实验室工作人员讲解，说是正常办公环境为40分贝，而次实验室只有12分贝，所以到这种环境中会感觉到很不舒服。 噪声测试实验室 　　为了营造足够安静的环境以测试产品，实验室不光墙面做了吸音和隔音处理，悬空以隔绝外部振动的声学影响。跺一跺脚，整个房间都在晃悠。 噪声测试实验室 噪声测试实验室 　　在进行吸音测试时，噪音只有12分贝。噪音实验室为避免地面的低频噪音，采用了整体悬空状态，所以是可以活动的。 　　联想电磁兼容实验室 　　联想电磁兼容实验室是进行产品电磁干扰性能评估，保证产品向空间和电网的干扰在控制范围内。 电磁兼容实验室 电磁兼容实验室 　　实验室为标准3米实验室，测试一台机器约40分钟。 电磁兼容实验室 电磁兼容实验室 　　通过吸波材料，模拟开阔场地中的直射波环境，使得联想服务器正常工作时(比如大数据分析、VIDIO、硬盘读写、网络等等典型环境)不会影响其他设备的工作，其他设备也不会影响服务器的工作。 电磁兼容实验室 　　采用西门子技术，共测试八个指标，需全部符合国家标准。 　　联想威睿技术联合实验室 　　联想威睿技术联合实验室是由全球顶级硬件厂商和云计算软件厂商共建的联合实验室。 联想威睿技术联合实验室 　　作为联想和VMware战略合作的重要部分，该联合实验室承载了云计算方案开发、方案展示、测试验证、人才培训等平台功能。 联想威睿技术联合实验室 　　联想威睿技术联合实验室旨在为客户合作伙伴进行云计算的测试，通过把联想硬件和VMware软件部分结合，然后加以开发。 联想威睿技术联合实验室 　　作为方案展示中心，联合实验室通过可视化的演示和互动，让客户感受到云计算带来的技术革新及其与业务应用深度融合所产生的巨大价值。 联想威睿技术联合实验室 　 联想威睿技术联合实验室 　　此外，联合实验室还能为客户快速搭建集成测试环境，加速客户信息系统从传统模式到云计算模式的转换。 　　联想云计算方案实验室 　　联想云计算方案实验室，该实验室隶属联想企业业务集团，主要工作目的是为了在云计算方面进行方案开发。 联想云计算方案实验室 　　实验室左侧为基于IT基础架构平台方案展示。 联想云计算方案实验室 联想云计算方案实验室 　　实验室右侧为行业方案展区，演示了平台方案如何落地为行业应用。 联想云计算方案实验室 　　在当天的解决方案实验室，媒体记者也在不经意之间见到了联想的天蝎计划1.0整机柜，这是一套按照天蝎计划1.0规划设计制造的整机柜交付产品。 联想云计算方案实验室 　　机柜融合了服务器、存储、网络。 联想云计算方案实验室 　　据透露，联想会在2014年针对天蝎计划2.0推出新的产品，而上一代天蝎1.0机柜&ldquo 去年在腾讯也做了部署&rdquo 。 联想云计算方案实验室 联想云计算方案实验室 　　据了解，在过去的一年半时间里面，联想由原来的北京研发中心扩充为一个全球开发的布局，包括北京、台北、美国的罗利和巴西四地的研发。 联想云计算方案实验室 　　研发团队整个人员规模翻了两翻，由原来了70多人，现在达到了300人以上，这300人平均行业的经验超过10年，其中有50位顶尖的专业人士。 　　联想实验室拍摄花絮 联想实验室 联想实验室 联想实验室 联想实验室 　　联想集团企业产品集团全球服务器研发中心高级&rdquo 总监王化冰表示：&ldquo 实验室不只是最后的一个验证的手段，对于前期的开发也是至关重要的。特别是对于一些领先产品的原形设计，都是在我们实验室里面经过缜密的测试以后，才真正形成原形，最后进入开发阶段。 　　目前联想在全球有53个顶级的实验室，这些实验室通过了各项的专业认证。除了人员，联想在整个实验室建设有很大的投入。在用技术实力说话的今天，联想要进入全球服务器厂商前面的名词，技术研发就是必须拿得出手的硬实力，而联想的稳扎稳打相信会给他们赢得更多的机会和掌声。

国家重大科学仪器重点研发计划项目整机类项目可靠性工程与检测试验典型指标设置案例2022年国家重大科学仪器设备开发重点研发计划进入正式申报材料阶段，面向指南提出的可靠性、就绪度、第三方测试要求，广东科鉴检测工程技术有限公司为研发团队提供整机类项目可靠性工程与检测典型指标设置参考案例，期望能够帮助研发团队在竞争中赢得优势。课题/子课题——仪器整机可靠性工程与检测试验一、课题目标结合XXX研发和工程化开发过程，按照技术就绪度的相关要求，制定仪器可靠性保证计划。通过指导可靠性管理工作、导入可靠性设计思想、进行可靠性设计分析、开展可靠性检测试验等工作，提高目标仪器质量与可靠性水平，项目验收前达到技术就绪度不低于8级、仪器平均故障间隔时间MTBF≥X000小时的要求，为项目研发出皮实耐用、稳定可靠具有市场竞争力的产品、顺利实现工程化和产业化提供保障。二、考核指标及成果名称【必选】——指南明确有要求的，如功能性能测试、异地测试、可靠性指标验证；【建议选】——技术就绪度评价中要求要有的，如可靠性设计分析、环境适应性试验、可靠性研制（强化）试验、软件质量测评、故障管理等；【可以选】——从产品研发质量与可靠性管控习惯要求可以选择的，如整机或人机交互部分的安全测试、电磁兼容测试，整机环境试验等，可依据产品尺寸大小、使用环境要求、研发质量控制意愿等综合考虑。如果要完全满足指南要求和技术就绪度评价指南要求，【必选+建议选】是完整的解决方案，产品研发质量控制及认证检测（如3C和CE等）经常还会加做【可以选】部分。1：项目技术就绪度评估考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标1.1 技术就绪度评估【必选】无完成6级评估完成8级评估提供中期和结题《技术就绪度自评估报告》2：仪器研发质量与可靠性保障考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标2.1 质量与可靠性总体方案【可以选】无完成质量与可靠性总体方案制定完成质量与可靠性工作总结。提供《质量与可靠性保证方案》、《质量与可靠性工作总结报告》指标2.2 可靠性设计分析【建议选】无提供可靠性设计准则，也可考虑可靠性预计（电子）、FMECA（不限对象）等完成可靠性设计准则分析与核查/可靠性预计/故障模式影响危害性分析提供《可靠性设计准则》、《可靠性设计准则分析与核查报告》/《可靠性预计报告》/《故障模式影响危害性分析报告》指标2.3 故障管理【建议选】无建立故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行规范提供故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行数据提供《故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行规范》、《故障报告分析纠正措施系统（FRACAS）运行报告》3：部件质量与可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标3.1 XX核心部件功能性能测试【必选】无完成XX核心部件功能性能测试大纲制定完成XX核心部件功能性能测试。（如有多个都应开展）提供《核心部件功能性能测试大纲》、《核心部件功能性能测试报告》指标3.2 XX核心部件环境适应性验证【必选】无完成XX核心部件环境试验大纲制定完成XX核心部件环境试验。（如有多个可多选择）提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》指标3.3仪器电控系统可靠性强化试验【建议选】无完成仪器电控系统可靠性强化试验大纲参照T/CIS 03002.1标准，完成仪器电控系统可靠性强化试验提供《仪器控制系统可靠性强化试验大纲》、《仪器控制系统可靠性强化试验报告》4：成套仪器可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标4.1仪器整机功能性能测试【必选】无完成仪器整机功能性能测试大纲完成仪器整机功能性能测试提供《仪器整机功能性能测试大纲》、《仪器整机功能性能测试报告》指标4.2异地测试【必选】无/完成异地测试提供《异地测试大纲》和《异地测试报告》指标4.3仪器软件质量测评【建议选】无/参照GB/T 25000.51标准，完成仪器软件质量测评提供《仪器软件测评报告》指标4.4安全与电磁兼容测试【可以选】无/参照相关标准，完成安全测试、电磁兼容测试提供《安全测试报告》、《电磁兼容测试报告》（注意大型整机可能难以实施，可拿人机交互部分做）指标4.5仪器整机环境适应性验证【可以选】无/参照相关标准，完成仪器整机环境试验大纲和实施提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》（注意大整机可能难以实施则不做）指标4.6 可靠性指标MTBF≥X000小时评估【必选】无/参照T/CIS 03001.1标准，完成仪器整机可靠性指标考核大纲制定与验证实施提供《可靠性指标考核大纲》和《可靠性指标考核报告》三、任务书指标表填写示例

在确保原材料（例如制药用水）的质量属性时，在药品生产中实行实时检测（RTT，Real-Time Testing）或实时放行检测（RTRT，Real-Time Release Testing）正成为更广泛的提高效率的目标。作为成功的RTT计划的一部分，考虑数据可靠性、数据传输和数据安全性至关重要。在RTT战略和实施计划中纳入这些要素，使制药企业更好地与当今的数据可靠性要求保持一致，并从RTT计划中获得最大收益。21 CFR Part 11和数据可靠性原则（ALCOA+）数据传输和数据可靠性一直是FDA 21 CFR Part 11指南和ALCOA+长期坚持的原则。21 CFR Part 11于1997年发布，以应对数字时代，旨在通过数据的电子传输来维护数据安全。21 CFR Part 11强制执行如下相关的控制和要求：数据安全性数据检索验证审计追踪操作、权限和设备控制电子签名ALCOA最初在20世纪90年代由FDA推出，并在2010年修订和补充形成ALCOA+。ALCOA为经认证的cGMP环境中的数据可靠性制定了指导原则。ALCOA+原则如下：可归因性–数据必须是可追溯的易读性–数据必须易于理解同步性–数据必须在检测过程发生时记录下来原始性–数据必须处于未更改状态准确性–数据必须真实完整性–数据应该涵盖所有内容一致性–数据必须以明确的方式记录持久性–数据必须在保留期内进行维护和存储可用性–数据必须是可访问的 // 随着在数字时代采用电子记录，21 CFR Part 11和ALCOA+提供了维护数据可靠性的指南，根据FDA的数据可靠性和cGMP指南合规性的行业文件，这一概念指的是“数据的完整性、一致性和准确性”。数据传输途径设备和仪器，能够在制药现场任何部门输出数据，通常以图1所示的分级方式传输数据。使用中设备和仪器产生的数据传输到数据处理器，如可编程逻辑控制器（PLC）或比例积分微分控制器（PID）。在这些控制器中，出于过程控制的目的，数据被连续监测并进行趋势分析。从控制层面，数据被传输到监督控制和数据采集（SCADA）系统或历史数据库。该监督层汇编了数据并作为控制、报警和分配中心。然后数据被传输到能够跟踪原材料和成品的制造执行系统（MES）。MES的目的是在多个平台使用输出数据，通过优化生产周期来提高工艺效率。数据传输的最后一层是企业资源规划（ERP）系统。ERP的功能是通过监控调度、库存和订单处理来优化业务效率。数据传输应用于负责检测原材料和最终产品质量属性的实验室和生产环境，数据必须汇编成一份报告，供特定人员签发符合质量属性的检测结果。这些报告被输入电子批处理记录（EBR）以进行数据存储。图 1. 从数据生成开始到数据处理和数据存储的数据传输说明符合ASTM E2656的数据处理和报告数据可靠性、数据传输和数据安全性均适用于制药用水的实时检测（RTT）和实时放行检测（RTRT）。在从基于实验室的水放行检测改为在线/自动化的水放行检测中，图1中数据传输的方式保持不变；但采集到的数据量可能有所不同。基于实验室的水质评估需要单一数据点进行USP 限值检测，但在使用在线仪器评估水质时，会更频繁地生成数据点，并且在某些情况下是连续的。由于这会产生大量数据，ASTM E2656——《制药用水总有机碳属性实时放行检测的标准做法》（Standard Practice for Real-time Release Testing of Pharmaceutical Water for the Total Organic Carbon Attribute）——建议创建并验证报告生成系统。RTT数据报告应从确定的收集期开始。收集期应与生产计划保持一致，以确保从在线数据记录仪器中分离出来的数据能够反映出水进入新的生产运行的时间框架。有了确定的收集期，报告的其余部分可能包括收集期的最大值、最小值和平均值，以及任何值得注意的报警和行动事件。在考虑检测频率时，ASTM E2656建议考虑仪器的延迟时间、响应时间、循环时间、更新速度、总有机碳（TOC）浓度变化速度、耗水速度、检测、超过TOC规定含量的概率，以及超标（OOS）产品的比较成本。评估这些变量的目的是为了建立对仪器检测和测量TOC浓度变化能力的信心。过渡到RTT的价值在于，它提供了监测和控制过程的能力，同时还对水的TOC和电导率质量属性进行放行。由于在线仪器为监测和控制目的提供了更多的数据，ASTM E2656承认，出于放行目的，“任何所选择的频率都优于只能提供时间快照的离线样品检测。”软件解决方案——DataShare Elite当过渡到实时检测时，数据来源从质量实验室环境改变为生产环境；因此，使用软件来集中数据很有帮助。DataShare Elite是Sievers一项为自动传输和检索与质量属性有关的数据而开发的软件解决方案。DataShare Elite软件提供了一个单独的中心位置来管理所有Sievers TOC和电导率数据——从各不同环境中的多台仪器中提取。使质量部门可以轻松访问在生产环境中生成的实时数据，并远程签发对进入生产的原材料（水）的检测合规。DataShare Elite提供高度可定制化的企业解决方案，具有ALCOA+数据可靠性合规功能、21 CFR Part 11合规性，并使用以下新的数据传输、数据管理和数据安全功能对cGMP指南产生影响：数据传输通过安全网络远程连接或导入数据数据安全性个性化的密码保护唯一用户ID要求数据加密电子签名轻松导入和审核审计追踪可自定义访问、角色和权限基于网络的数据管理封闭的系统架构与活动目录（AD）兼容与本地服务器或现有企业Microsoft SQL服务器一起使用可定制的数据传输和导出远程数据管理远程查看仪器数据并以电子方式签发校准确认和系统适用性测试验证电导率（如适用）TOC样品结果审计追踪轻松搜索、过滤、解析数据并保存协议结果管理和传输生产环境中的数据并反过来支持水系统更快速的放行在事件发生时管理实时数据和审计追踪数据可视化定性和定量数据绘图和导出功能安全数据集成易于集成到LIMS和MES系统中这些功能符合ASTM E2656关于实时检测的报告生成和检测频率的指导实践。审查和对实时数据的趋势分析能力简化了流程，并可通过安全、加密的数据传输，实现更快地放行检测。使用准确且可定制化的数字化签名记录可提供更高效的记录审查过程。最终，这些品质与过渡到实时检测的价值相一致——优化效率并提高患者安全，同时提供简单的解决方案来保持数据可靠性与21 CFR Part 11合规性。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

梁小虹等为航天环境可靠性天津试验与检测中心剪彩 梁小虹等为航天环境可靠性天津试验与检测中心揭牌　　 　　该中心五年后将实现年产值10亿元 　　该中心开业将为新区及天津周边企业零距离提供专业服务 　　电子信息、风力发电等行业在天津滨海新区将可直接享受到航天级高标准可靠性专业试验了。4月25日，航天环境可靠性天津试验与检测中心在新一代运载火箭产业化基地投入使用。该中心由中国航天科技集团公司第一研究院第七○二研究所投资建设，是可靠性与环境工程技术国防科技重点试验室的天津分部。同时，该中心也是滨海新区首个产品可靠性专业试验室，5年后将实现年产值10亿元。 　　可靠性高低是衡量产品质量的一个关键性指标。航天环境可靠性天津试验与检测中心厂房占地面积8400平方米，是目前天津地区最大规模的可靠性试验与检测机构 拥有各种可靠性试验检测设备33台套，项目二期预计7月投用。 　　天津试验与检测中心开业，进一步完善滨海新区产业链，将为新区及天津周边企业零距离提供专业服务。启动仪式上，作为我国最大的风电设备制造商之一——金风科技股份有限公司和天津试验与检测中心签订了战略合作协议。金风科技公司电控技术中心产品中试部部长关山表示，风电设备都是安装在较偏远地区，运输过程中极易因颠簸而受损。有了高标准震动试验，企业不但可避免这类事故发生，还增加了产品的竞争力。 　　中国运载火箭技术研究院副院长唐国宏介绍说，天津试验与检测中心是七○二所继上海中心之后的第二家试验室，将主要服务环渤海地区。作为航天和滨海新区的军民合作窗口，为航空航天、轨道交通、电子、风电等行业企业提供专业的试验与检测服务，以航天技术支撑产品质量的提升，使“中国制造”更可靠。据他透露，除了这个试验室外，风力发电、特种车等军民结合项目正在论证中，将陆续落户滨海。

人民网天津视窗4月25日现场报道：4月25日，在位于天津滨海新区的中国新一代运载火箭产业基地，航天环境可靠性天津试验与检测中心正式开业。中国航天科技集团公司第一研究院第七○二研究所所长龚知明出席开业仪式并致辞。 　　航天环境可靠性天津试验与检测中心拥有各种振动试验台、碰撞冲击台、跌落试验台、温湿度试验箱等可靠性试验检测设备33台套，其中包括天津地区最大的20吨振动台和多个高技术含量的综合试验箱，厂房占地面积8400平方米，是目前天津地区最大规模的可靠性试验与检测机构。作为可靠性天津试验与检测中心投资方的航天第七○二研究所是我国航天系统结构强度与环境可靠性工程专业的中心研究所和权威认证机构，具有国家实验室(CNAS)和国防科技实验室(DiLAC)等多个认可资质，主持和参与制定了多部环境与可靠性工程领域重要标准的制定。

作者:王敏 来源:中国科学报记者从安徽大学获悉，“强光磁试验装置”项目日前正式启动建设，将建成为国内首个集成自由电子激光与强磁场、低温的科学装置。国内首个“强光磁试验装置”“强光磁集成实验设施”是由安徽大学、中科院合肥物质科学研究院、中国科学技术大学联合向国家发改委申报的国家十四五重大科技基础设施项目。“强光磁试验装置”作为先期启动项目，以安徽大学材料科学与工程学科为核心，组建了由校长匡光力领衔的24位高层次人才的研究团队和设施建设项目组，完成了项目建设方案和空间布局方案。专家组认为，“强光磁试验装置”的建设在国内首次将自由电子激光与强磁场、低温进行集成，为研究材料的微观物性、超快动力学过程等提供了新的关键研究手段。“强光磁试验装置”由红外自由电子激光系统和五个实验站组成，其中集成了强激光、强磁场、低温等多种调控物质特性的技术。不仅能够支持材料科学前沿研究，也能支持化学、生命科学等其它学科的研究，还具有直接支持集成电路产业、新材料产业技术研发的潜力。据悉，“强光磁试验装置”将以四年顺利完成为目标。同时，科学安排进度，能够先行完成的模块，抓紧时间建设完工，尽快投入使用，保证建成一个使用一个，争取早出效益。目前，安徽大学已经开始进行场地改造、自由电子激光装置工程设计、各实验工作站工程设计。描绘物质“全形态图谱”“强光磁试验装置”的主要特色是，红外自由电子激光和强磁场、极低温等条件联合作用，全方位表征材料的微观物性和超快动力学过程。举个最通俗的例子，水是每个人每天都要遇到的一种物质，在高温环境中能看到水变成蒸汽，此时水就以气态形式存在；常温下，水以液态形式存在；零度以下，水会以冰即固态形式存在。人们可以随着环境温度的变化，看到水会呈现不同形态。实际上，如果改变气压条件，水会呈现更加复杂的形态。同理在强磁场条件，也会观察到水的另外形态。这些丰富多彩的形态，真正完整构成了水的“全形态图谱”。观测到的形态越全面，对于水的本质特点就掌握的越透彻，也能更好地利用水。从另一个思路看，可以设置不同的条件，来呈现人们希望得到的水的特定形态，这在科学上就称为“调控”。实际科学研究对象丰富且复杂，强磁场和低温集成的环境，是极为有力的调控手段，因而受到了高度重视。自由电子激光相当于焦距连续可调的聚光灯和摄像机的组合，根据需要，选择恰当的焦距组合，就能观察到人们所想看到的非常隐蔽微小的细节或者抓住转瞬即逝的点滴。比如一个水珠从天而降、落到桌面、撞击桌面，人们可以仔细地以百万分之一秒每帧的方式来观测，从极为平常的水滴下落过程中，进一步发现水的特殊形态和动力学规律。 现在，“强光磁试验装置”既提供了环境，又提供了观察工具，并且把它们高度集成在一起，能够发现很多未知。

日前，记者从全国家电标委会家电可靠性分委会年会上了解到，此次年会启动制定了房间空调器可靠性评价方法，该方法是由海尔空调主导的第二份可靠性国家标准，是继海尔主导制定冰箱、洗衣机、空调可靠性评价方法行业标准后，又一次深化升级。该标准的指定，意味着整个行业产品出厂前检测标准更规范化，更具权威性，产品质量更有保障。 　　环境模拟增加空调可靠性 　　&ldquo 空调出厂时还是半成品，因此对产品质量的要求也更高，以确保经历路途的颠簸、安装后在恶劣环境下能够正常运行。&rdquo 海尔空调的相关负责人指出，在行业对可靠性试验缺乏相关认识时，海尔空调便在1999年建立了中国唯一全球环境模拟实验室，开创了国内通过模拟各种恶劣环境测试空调能否正常运行的先河，这同时奠定了海尔空调在行业可靠性国标制定的主导者地位。 　　此外，海尔空调还建立了噪音实验室、焓差实验室等5个国家级实验室，均采用了高于国家标准的严格检测手段，确保出厂产品实现&ldquo 零缺陷&rdquo 。事实上，经过可靠性试验的海尔空调，相对于通过了国家的相关标准检测。据了解，海尔出厂与消费者见面的空调，都经历了中东地区55℃的高温天气、零下20℃的高寒地带、湿度达到85%的潮湿环境、恶劣的风沙、冰雹的袭击等破坏性极强的环境，这也是其实现国家&ldquo 免检&rdquo 的底牌。 　　据了解，海尔空调在全球范围内整合可靠性试验专家，对可靠性进行深入的研究并转化为实际标准。不久前，海尔空调将可靠性试验标准提升至日本空调的出口水平&mdash &mdash 这也是目前行业最严格的标准。正是其在可靠性标准领域积淀的技术成就，推动了行业可靠性标准体系搭建，促进了产品在同一平台进行评价。 　　苛刻标准促进家电整体升级 　　&ldquo 单从侧面栅格、电加热带这种&lsquo 细节&rsquo 设计，便感知到好空调的过硬品质，难怪在零下20℃的恶劣环境中还能正常运行。&rdquo 目前，在全国巡回开展的&ldquo 中国品质行&rdquo 活动中，海尔通过&ldquo 拆空调&rdquo 的方式展示了其过硬品质，为消费者辨别真材实料的空调提供了依据。海尔空调之所以做出如此&ldquo 出格&rdquo 的举动，实际上，这与海尔对空调可靠性评价的苛刻要求有着密切的关系。据了解，早在2010年，海尔就首次主导编写了房间空调器可靠性试验方法，并在当年12月正式实施，之后成为了空调行业性标准。 　　据了解，近年来，随着海尔主导定制的可靠性试验方法、评价方法实施，不仅将可靠性研究扩充到整个家电领域，同时也意味着中国家用电器在可靠性标准领域，逐步建立了完整体系，促进中国家电的整体质量不断升级。

p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp span style=" font-family: 宋体, SimSun " 根据苏试试验三季度财报，该公司2015年第三季度营业收入为6486万元，同比增长17.3%。1-9月份,该公司销售收入1.995亿元，同比增长16.39%；实现归属母公司净利润2554万元，同比增长19.64%。从业务来看，试验设备销售收入为12,022.16万元,同比增长7.37%；试验服务收入为7099.46万元，同比增长37.84%。可以说，试验服务收入是驱动主营业务收入增长的主要因素。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 　　随着试验服务的爆发式发展，苏试试验从单纯的振动设备提供商转型试验服务领域,业务主要分为力学环境试验设备以及环境与可靠性试验服务。据称，试验服务毛利率高达70%,而且试验服务收入占比多年来呈上升趋势，有效提升综合毛利率。2014年报显现试验服务收入占比为29%。根据公司公开数据推算，2015年前三季度公司试验服务收入占比已提升至35%，公司综合毛利为47.1%,同比增加0.44个PCT。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 　　苏试试验称，未来三年力学环境试验设备将保持10%-20%的增速,环境与可靠性试验服务增速将保持30%-40%的增速。一是因为整个行业受到“一带一路”高铁建设,中国制造2025规划,航天航空的加速发展,行业需求保持稳定增长。二是由于公司的试验服务子公司布点逐步增加,试验品种和覆盖行业逐步拓宽,试验资质逐步增多,导致试验服务收入增长快速,收入占比逐年加大。第三个原因是公司募投项设备和试验服务新增产能陆续释放。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 　　据了解，苏试试验主营销售50%的客户来自军工,主要集中在航天航空、海军舰船等方面。2015年以来海军舰船、核电等方面的客户需求增加快速。业内透露整个海军的试验费用“十三五”期间将为300亿元(包括非第三方的内部试验费用),公司业务在军工业务方面的发展潜力非常巨大。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 　　目前苏试试验已有成熟的实验室7个,未来三年将发展至15个,业绩贡献较大的是苏州广博和北京创博。苏州广博是国内最大的第三方环境与可靠性试验服务公司,预计2015年收入为7000-8000万元,另外预计整个实验服务2015年收入将超1亿元。苏试试验的目标是2018年试验服务收入超2亿元 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 　　当然，需要认识到的是，苏试试验公司由于所属细分行业技术门槛较高,相对优势十分明显。在试验设备方面, 苏试的国内主要对手是航天希尔、苏州东菱, 其它厂商总体上无法与其进行同一层面竞争。而试验服务方面,除了第一方、第二方试验室以外,主要第三方实验室在细分领域的竞争对手也有限 同时,军工是公司下游需求中最重要的部分, & nbsp 苏试公司的设备产品具有总装三级保密资质,试验服务具有总装二级保密资质，这使苏试在竞争中处于优势地位。 /span /p p br/ /p

从“疫苗事件"浅谈制药生产数据可靠性 最近持续发酵的“疫苗事件”引起了社会对于药品安全的巨大关注，相关企业生产记录造假，严重违反《药品生产质量管理规范》，国家领导人也分别对这起事件的调查做出了重要指示。很多人甚至对接种疫苗本身的必要性都产生了怀疑。首先我们应该明确一点，疫苗作为人类医学最伟大的发明之一，每年都能拯救数百万的生命。纵然由于目前个别批次疫苗存在问题，我们也不能否认疫苗本身的正面作用。 而对于制药企业本身而言生产记录这一个小小的方面对于药品质量究竟有多重要则不言而喻。生产记录是产品的“身份证”一般来说，一份生产记录主要包括：供应部门的原辅料进货记录；仓储原辅料以及产品的进、出货记录；财务部门的相应原辅料购买凭证和记录；质检部门相应的原辅料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等；生产部门的领用记录、批生产记录；销售部门的产品调出记录等。其内容包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。一旦产品出现问题，这些记录便可以查找企业生产存在的问题，掌握产品的去向，可是如此关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且存在着巨大危害。所以关于数据可靠性的问题不仅是此次事件的症结所在，更一直都是各类现场检查、跟踪检查、飞行检查等各类检查的重中之重。什么是数据可靠性？数据可靠性指在数据生命周期内，数据完整、一致、准确的程度。应当以安全的方式收集和维护数据，从而保证数据归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实（国际上，常用缩略词“ALCOA”或“ALCOA+”概括）。 在《2017年度药品检查报告》中国家药品监督管理局共计完成了751项各类检查。其中国家药品监督管理局发现的可靠性相关的问题主要包括：修改系统时间后检测、关键数据无法溯源，原始记录、原始图谱、原始数据及计算过程缺失，检验原始记录内容不一致，恶意修改积分参数，套用图谱，生产和检验记录管理混乱，提前填写记录，未对分析仪器的计算机系统进行权限管理和有效控制等。 国家药品监督管理局对药品生产数据的可靠性进行审计的重点是：审计重点l 未及时记录生产过程中的数据，补记录l 生产现场实际与批记录数据不一致l 生产批记录与实际设备产能不一致l 代替别人签字l 补签时间和日期l 数据转移没有过程记录l 现场设备运行参数与记录数据不一致 相关的检查清单：数据有效性检查清单l 是否存在不同用户共用计算机化系统账户的情况？包括车间的工艺设备。l 涉及电子记录的计算机化系统是否具备审计追踪功能？l 电子签名是否经过验证/确认？ l 是否存在使用个人手写签名的电子图片代替电子签名的情况？l 审计追踪功能或其替代方法是否被开启并激活？l 审计追踪功能或其替代方法是否被修改？l 计算机化系统的时间戳（时间/日期/时区）是否被人为篡改？l 电子签名是否真实、安全？ 由此可见确保整个制药生产过程的数据可靠性，这已成为全球药企合规性的基础，并成为监管部门重点核查的领域。 看到这里您肯定会问那么梅特勒-托利多又能做些什么？梅特勒-托利多基于现有相关数据完整性法规的要求，帮助制药厂家针对制药的整个生产流程：从实验室原料、成品的称量及分析；原料、辅料配料混合搅拌；工艺参数控制；罐装、压片或制粒；到药品包装与物流提供不同层次的解决方案，使用部分或全部无纸化系统解决方案来管控生产流程，确保制药企业及时、准确的记录，实现相关数据的追溯和安全存储。 原料、成品实验室检验环节对于实验室常见的中小型仪器，诸如密度、折光、电导率、pH计、滴定、水分、天平等梅特勒-托利多产品系列，可以利用LabX软件整合在同一个操作平台上进行统一管理。 LabX提供多样化的用户管理、集中化的数据管理和统一化的SOP方法管理。用户不仅可以在电脑屏幕控制仪器进行分析，而且可以在仪器触摸屏调用相关方法，按照屏幕提示步骤操作即可，无需人工计算，无需纸质版SOP，实验数据自动上传到安全的数据库中，消除计算和转录的错误，有助于满足ALCOA原则规范，实现检验数据可靠性。 在工艺控制环节梅特勒-托利多过程分析部门的智能传感器管理（ISM）技术，帮助优化在线传感器的管理和使用；同时，配套的软件iSense，可有效采集、分析和管理电极的校准信息并保持连贯记录。iSense CFR在技术上符合21CFR第11部分和EudraLex第4卷附录11的要求，帮助企业在确保生产速度的同时最大限度提升产品质量，保障客户的利益，最大限度的确保制药企业的数据完整性与可靠性。 同时，可提供完整的电子文件记录并进行用户管理。将诸如校准或维护等与传感器相关的所有活动进行存储，并通过电子方式或打印方式进行文件记录；另外，用户管理与电子日志簿可控制与跟踪各项活动，以确保在传感器资产的整个使用寿命期内对其进行完整文件记录。凭借可轻松访问的，关于每一台传感器的完整与可靠文件，可以很容易地满足法规要求。在制药的生产环节称重是药品生产中的重要过程，我们从配料称量和质量管理等方面提升数据的可靠性，确保符合GMP要求。 我们的ICS689标签打印解决方案，帮助制药企业打印完整的原始数据及元数据，方便物料核对和复核，配合Collect+数据采集软件，实现自动化数据传输，避免转录错误。在配料称量环节，我们的FormWeigh.Net配方称量系统是一套合规的联网系统，实时监控、控制、追踪并验证配制工艺的各个方面，系统具备锁定时间戳，权限分级，审计追踪等功能，确保可靠完整的记录，避免人为修改，全流程可追溯。 在制药生产成品包装前后环节特勒-托利多的Tablex金属检测机提供符合FDA 21 CFR part 11的严格规定的电子签名及生产日志，多级密码权限，防止越级操作，可确保所有操作追溯到人，从而支持完全符合标准要求，使得生产企业可以始终全面掌控药品的生产过程。 对于制药企业来说，符合质量标准的药品=合格的操作人员+符合要求的设备+良好的流程如何符合法规，控制风险，确保质量，把人为差错降到最低，杜绝造假，防患于未然，是赢得市场和用户信任的关键梅特勒-托利多希望通过我们的解决方案，帮助制药企业完善GMP流程，重铸市场信心。 欢迎您点击阅读原文了解我们相关的解决方案

2023年10月18-20日，仪器信息网(www.instrument.com.cn) 与电子工业出版社将联合主办第四届“半导体材料与器件分析检测技术与应用”主题网络研讨会。iCSMD 2023会议围绕光电材料与器件、第三代半导体材料与器件、传感器与MEMS、半导体产业配套原材料等热点材料、器件的材料分析、失效分析、可靠性测试、缺陷检测和量测等热点分析检测技术，为国内广大半导体材料与器件研究、应用及检测的相关工作者提供一个突破时间地域限制的免费学习平台，让大家足不出户便能聆听到相关专家的精彩报告。本次大会分设：半导体材料分析技术新进展、可靠性测试和失效分析技术、可靠性测试和失效分析技术（赛宝实验室专场）、缺陷检测和量测技术4个主题专场，诚邀业界人士报名参会。主办单位：仪器信息网，电子工业出版社参会方式：本次会议免费参会，参会报名请点击会议官网：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icsmd2023/ 或扫描二维码报名“可靠性测试和失效分析技术”专场预告（注:最终日程以会议官网为准）时间报告题目演讲嘉宾专场：可靠性测试和失效分析技术（赛宝实验室专场）（10月19日下午）专场主持人：吕宏峰（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）14:00高端集成电路5A分析评价技术师谦（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）14:30光学显微分析技术在半导体失效分析中的应用刘丽媛（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）15:00集成电路振动、冲击试验评价邓传锦（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）15:30光发射显微镜原理及在失效分析中的应用蔡金宝（工业和信息化部电子第五研究所 部门主任/高级工程师）16:00半导体集成电路热环境可靠性试验方法与标准陈锴彬（工业和信息化部电子第五研究所 工程师）16:30电子制造中的可靠性工程邹雅冰（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师/工艺总师）17:00集成电路静电放电失效分析与评价何胜宗（工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师）嘉宾简介及报告摘要（按分享顺序）专场主持人：吕宏峰 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】吕宏峰，博士，高级工程师，主要从事元器件质量与可靠性相关的科研任务，累计负责和参与省部级项目20余项，具有丰富的测试检测及科研经验，发表SCI\EI论文十余篇，授权专利4项，编撰2本技术专著。报告题目：碳化硅器件的新型电力系统应用与可靠性研究师谦 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】师谦，中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）高级工程师, 硕士，现任工业和信息化部电子第五研究所元器件可靠性研究分析中心元器件可靠性工程部总工。硕士毕业于电子科技大学微电子技术专业。1998年入职工业和信息化部电子第五研究所元器件可靠性研究分析中心，专业从事集成电路失效机理，失效分析技术和环境适用性试验技术研究。荣获省部级科技奖6次，主持和参与4项国家标准制定，参与发表专著和文章7篇。报告题目： 高端集成电路5A分析评价技术【摘要】高端芯片的可靠性保证技术，在材料，工艺和外部应力几个层面进行分析评价，实现产品可靠性提升。刘丽媛 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】刘丽媛，女，毕业于中山大学微电子学与固体电子学专业，硕士研究生，长期从事分立器件、集成电路等元器件可靠性分析和评价工作，擅长塑封集成电路在航空装备领域及全海深无人潜水器领域的应用风险评估，2018年获得国防科学技术进步奖一等奖一项，2020年作为项目负责人完成电子元器件领域省部级科研项目1项，参与其他国家重大工程、研究项目10余项，包括广东省科技厅重点领域研发计划高端芯片可靠性与可信任性评价分析关键技术、面向高频开关电源应用的8英寸Si衬底上GaN基功率器件的关键技术研究及产业化等，并参与国家新材料测试评价平台-战略性电子材料测试评价中心建设工作，曾与航空装备研制单位、无人深潜器研制单位、电力企业、家电企业等开展多项项目合作，连续5年担任国际标准组织JEDEC质量与可靠性委员会中国区工作组秘书长，发表论文10余篇。报告题目： 光学显微分析技术在半导体失效分析中的应用【摘要】报告简要介绍光学显微镜的分类、原理和特点，重点结合应用案例讲解光学显微技术在半导体失效分析中的重要作用，如样品外观、内部结构检查及失效发现，与电学分析、化学分析联用分析等。邓传锦 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】工业和信息化部电子五所高级工程师，主要从事元器件可靠性寿命及环境试验评估方法研究，具有超过10年丰富的一线试验操作经验，熟悉各类元器件检测试验标准，对元器件可靠性试验评价有独特的见解。承担了多项省部级机械试验、寿命试验方面检测技术研究类课题，发表机械试验、寿命试验及环境试验方面论文13篇，EI收录8篇。报告题目： 集成电路振动、冲击试验评价【摘要】1、集成电路振动试验评价 对集成电路常用振动试验标准中扫频振动、随机振动试验条件、方法、注意事项及振动夹具设计测试方法进行讲解。 2、集成电路冲击试验评价 对集成电路常用冲击试验标准中标准波形冲击、冲击响应谱、轻量级冲击、瞬态脉冲波形冲击等试验条件、方法、注意事项及失效案例进行讲解。蔡金宝 工业和信息化部电子第五研究所 部门主任/高级工程师【个人简介】蔡金宝，硕士，高级工程师，毕业于北京大学微电子与固体电子学，现任工业和信息化部电子第五研究所系统工程中心项目工程部主任，主要从事电子系统元器件级、板级的可靠性研究和分析工作，主持过多个行业龙头企业的可靠性提升服务工作。在电子产品的可靠性工作流程优化、可靠性增长与评价、故障根因分析、物料评估与优选、寿命分析与评价方面有着丰富的工作经验。在电子元器件可靠性管控方面，曾为通讯、家电、军工、汽车电子等行业的标杆客户提供服务，包括定制模块的可靠性评估与增长、物料选用体系优化、替代物料的验证等。报告题目： 光发射显微镜原理及在失效分析中的应用【摘要】光发射显微镜技术（EMMI）和激光扫描显微镜技术（OBIRCH）能快速定位芯片失效区域，广泛应用于器件的失效分析。本报告主要介绍EMMI和OBIRCH的理论基础和成像原理，通过两种技术的应用及实际案例，对比两者区别，并详细介绍两种技术的应用范围。最后对试验设备进行简单介绍。陈锴彬 工业和信息化部电子第五研究所 工程师【个人简介】本科和硕士毕业于华南理工大学，目前在工业和信息化电子第五研究所任职项目工程师，主要从事电子元器件可靠性环境与寿命试验的开展和研究工作。在可靠性环境与寿命试验领域：个人实操开展的试验项目上千项；参与了多项省部级课题的研究工作，发表学术论文7篇，其中6篇被SCI或EI收录；申请发明专利3项。支撑并解决了若干款新产品在鉴定检验时，在环境试验方面的匹配性问题。报告题目：半导体集成电路热环境可靠性试验方法与标准【摘要】热环境试验是考核和验证产品环境适应性的一类可靠性试验。对于半导体集成电路，常用的热环境可靠性试验包括温度循环、热冲击、高低温贮存、高低温工作等试验。本报告从试验的方法和原理出发，分析不同热环境试验对样品的考核目的及差异。并进一步结合集成电路常用的热环境试验标准和相关的案例，对开展试验时的注意事项进行介绍。邹雅冰 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师/工艺总师【个人简介】邹雅冰 工业和信息化部电子第五研究所 元器件可靠性分析中心 高级工程师 工艺总师，办公室主任，IPC特邀专家。 专业从事电子装联工艺可靠性技术研究，拥有丰富的科研及工程项目经验，擅长印制板及其组件失效分析、工艺制程改进和工艺可靠性试验评价技术，先后主持/参与30多项IPC、国标、行标等相关标准的制修订及审核工作，服务多家单位的工艺优化及改进相关咨询项目。报告题目： 电子制造中的可靠性工程【摘要】从制造大国到制造强国，实现高质量发展，可靠性必不可少。电子制造是一个复杂的高技术的工艺工程，而可靠性是一项系统工程。出厂合格不等于可靠，不可靠的产品不具有品牌竞争力。高可靠的电子制造需要系统导入可靠性工程，本课程简要介绍了导入的基本方法和流程。何胜宗 工业和信息化部电子第五研究所 高级工程师【个人简介】何胜宗，可靠性高级工程师、iNARTE认证ESD工程师、TSQ项目黑带。专业从事电子产品质量可靠性整体解决（TSQ/TSR）项目的技术咨询和辅导工作。在电子元器件检测、失效分析领域，具有丰富的实践经验，积累了大量电子元器件物料缺陷、制造工艺不良、静电防护不当等诱发产品失效的案例经验和相应的解决方案。帮助客户查明引起重大质量事故的根本原因，并提出有效的整改方案及预防措施，获得客户好评与认可。积累了大量由于ESD损伤的失效分析案例，对ESD损伤现场诊断、分析以及防护管控体系整改、培训具有丰富的实践经验。辅导了多家企业的静电防护体系改造工程，使相关人员全面掌握了电子制造过程的静电防护原理、方法和管控措施，并使企业通过了IEC61340/ESDA S20.20标准体系认证。开展静电防护体系建设辅导相关的企业有：华高王氏、ABB、技研新阳、美维电子、成都振芯科技、贵州振华风光、新风光电子、美的空调、美的冰箱、美的机电、海信空调、海信日立、杭州先途电子、昆山神讯电脑、上海渡省、万和电气、武汉新芯、九院五所、中航609、兵器203、4724、5721、南京海泰、重庆东风小康、三川智慧水表、中山名门等。报告题目： 集成电路静电放电失效分析与评价【摘要】报告聚焦集成电路静电放电失效分析与评价技术，介绍了生产工序中典型的静电风险来源以及静电放电诱发失效的放电路径、失效类型和深层机理过程；以真实工程案例为基础，介绍了在产线失效或者客退品分析工作中，如何排查静电诱发失效并进行整改的工作思路和技巧；最后，介绍了集成电路的静电放电评价方法和相应的防护措施。会议联系会议内容仪器信息网康编辑：15733280108，kangpc@instrument.com.cn会议赞助周经理，19801307421，zhouhh@instrument.com.cn

众所周知，物流运输是精密仪器质量保证的最后一公里，但这个环节厂家一般无法直接控制，运输时常常会出现野蛮装卸、叠层过高（重压）、露天淋雨、配件遗失等现象，使用户收到受损的仪器，给厂家和用户造成损失。 如何避免这种现象发生？提升仪器和包装防护强度是唯一途径。如何验证仪器和包装防护强度？跌落试验是一种有效的验证方法。跌落试验就是将包装好的仪器多次提升到一定的高度后再自由下落到地面上，看仪器的耐受程度的一种试验方法。 做跌落试验，需要设定升举高度、落地时的接触碰面、棱、角等，这样才能全面验证仪器和包装防护强度。目前，跌落试验的标准有以下几个，一是GB/T 11606-2007《分析仪器环境试验方法》、GB/T 2423.6-1995 《电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Eb和导则:碰撞》、GB/T 2423.8-1995 《电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Ed:自由跌落》、GB/T 4857.5-1992《包装 运输包装件 跌落试验方法》等等。根据这些标准，结合粒度仪自身特点，我们制定了《百特公司仪器抗跌落研究试验方法》，作为百特跌落试验研究的标准。为了进行跌落试验，百特购置了跌落试验机，建立了专门的跌落试验室，对每一种型号的仪器都进行跌落试验，以便验证包装箱强度、填充物有效性、仪器结构强度等。跌落试验后，数据分析很重要。我们把跌落试验中发现的一些包装箱、填充物、仪器结构等方面的问题一一记录，逐条分析，并针对出现的问题从仪器结构上加强，在包装箱上加固，在填充物上加量，同时进行防雨防潮、对小零件单件防护和塑料袋充气填充等，这些措施，避免了百特仪器在运输中可能造成的损坏，保证了仪器的开箱合格率达到100%的目标。 通过跌落试验，保证了仪器的整体质量和包装质量都尽可能的完美，以便去适应具有诸多不可控因素的物流运输。多年来，百特的仪器从研发到生产，每一个环节都是在加强可靠性能的基础上开展的。我们做的仪器跌落试验，就是要保证仪器在到客户手中的最后一个环节也是有可靠性保证的。 本文作者：百特研发中心机械设计工程师 刘伟

3月17日，苏州苏试试验集团股份有限公司（以下简称“苏试试验”）发布2020年年度报告。数据显示，苏试试验2020年实现营业收入11.85亿元，同比增长50.34%；归属于普通股股东的当期净利润1.23亿元，同比增长41.37%。主营业务中，试验设备收入4.31亿元，同比增长7.24%；环境可靠性试验服务收入4.63亿元，同比增长26.51%；集成电路验证与分析服务收入1.70亿元。2020年，苏试试验研发投入9357.70万元，占当期营业收入的7.90%。完成了120吨大推力振动试验系统、新一代功率放大器、 振动离心综合试验系统、四综合试验系统、温湿度控制器等重点新产品的研发生产，及发动机叶片动态鸟撞试验、人体热屏蔽测试等试验方法的研究制定。此外，苏试试验新设了苏试环境试验先进技术研究院，研究院由环境试验与可靠性研究所、集成电路可靠性验证分析研究所、结构强度与疲劳试验研究所、秘书处和知识工程处五部分组成，并设有专家委员会及技术委员会。苏试试验2020年度利润分配预案为：以公司实施利润分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增3股。暂以截至2021年2月28日的总股本203,374,059股为基数进行测算，共计派发现金30,506,108.85元，合计转增股本61,012,217股，转增后公司总股本为264,386,276股。同时，苏试试验拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过6亿元（含本数），扣除发行费用后用于以下募投项目：序号项目名称项目总投资（万元）拟使用募集资金（万元）1实验室网络扩建项目45,001.7042,950.80其中：面向集成电路全产业链的全方位可靠度验证 与失效分析工程技术服务平台建设项目29,700.0028,639.00宇航产品检测实验室技术改造项目7,800.007,475.00高端制造中小企业产品可靠性综合检测平台7,501.706,836.802补充流动资金17,049.2017,049.20合计62,050.9060,000.00

制药业正在迅速去中心化。更多的制药巨头正在结合区块链技术以确保供应链上下游的安全通信。细胞和基因治疗及精准医学的发展离不开远程功能。去中心化临床试验（DCT，Decentralized Clinical Trials，又称分散式临床试验）可以快速跟踪疫苗和加强针，以帮助在全球范围内预防严重疾病。去中心化还可以提高水质检测的效率和可靠性。接受新冠疫苗和加强针的人们可能没有考虑过用于制造疫苗的水质。而水质其实是药品生产的基石。无论是用作成分还是用于加工、配方、试剂、中间体或清洁，水是遵守CGMPs（确保药品质量的主要监管标准）的基础，因此必须进行监测。由技术推动支持的去中心化的水质检测，可以确保制药商以最高效率满足每个法规的预期要求。实时检测已触手可及对于制造商来说，遵守法规可能会令人望而生畏，尤其是那些使用陈旧的检测仪器和流程的制造商，这可能会带来更大的挑战并影响检测效率。他们一直在寻求更好的方法，通过采用符合行业趋势的创新技术（如去中心化的水质检测）来完成每日、每周或每月的水质检测要求。这就是为什么实时检测（RTT，Real-time Testing）或实时水质放行检测（RTRT，Real-time Release Testing）已迅速成为当今水质检测的前沿，并可能成为未来几年的核心焦点。目前，在线水质放行的实时检测仅适用于四个药典参数中的两个——总有机碳（TOC）和电导率。传统的内毒素检测流程仍在使用，典型的周转时间为1小时，微生物检测的典型结果为3-7天。而内毒素和微生物参数也正在向自动化内毒素检测和快速微生物检测进行转变，这表明制药行业在推动更快、更容易的分析方面取得了重大进展。除了实时检测、自动化和快速监测外，还必须简化检测数据审查和批准的流程。新冠疫情加速了各种软件和工具的采用，使工作能够在去中心化的远程环境中继续进行。在此期间，许多制药商应用软件实现远程检测结果签发，以代替在实验室进行签发，使其在跟上所需的创新步伐的同时还能保持安全和合规要求。实时检测通过简化的数据审查及签发最大限度地提高生产力，但公司必须在不影响合规性或患者安全的情况下实现这一目标。这意味着要实施适当的监测系统和流程控制。随着成熟的制药公司和药物开发初创公司采用这些新技术来简化质量控制，管理风险将变得越来越重要。为了推动实时检测和软件工具的采用，技术提供商应为潜在的制药客户提供验证支持和方案，协助进行风险分析和桥接研究，以加速实施过程。在提高生产力的同时保持数据可靠性即使在向自动化水质检测过渡的过程中，数据可靠性仍然是制药行业的一项关键要求。工厂必须确保数据可靠性，以确保合规及其在患者安全中的作用，同时又不以牺牲效率和生产力为代价，他们需要效率和生产力来满足当今的生产需求。从单个存储库轻松管理电子数据和元数据的能力往往是制药业新软件的规范。以前，仪器与实验室中的一台计算机相关联，结果只能在该特定位置进行审查和批准。即使对数据进行审查，传统的基于实验室的检测也很容易受到人为误差和数据可靠性风险的影响。例如，一个更精确和自动化的审计追踪，有助于监测人为误差，并提供更完整的潜在缺陷视图。对实时数据的审查和趋势追踪能力简化了流程，通过安全、加密的数据传输可实现更为快速的放行检测。例如，使用独特的用户签名对记录进行数字签名，加快记录审查速度。用于实时检测的Elite软件解决方案Sievers® DataShare Elite软件是一个实例，具有在任何地方从一个仪表板上管理检测的能力。该技术使全球用户能够管理来自任何现场的数据并定期审查，同时保持数据可靠性并实现21 CFR PART 11的合规性。目前，该软件是维护TOC和电导率数据的绝佳工具。详细了解Sievers分析仪如何通过DataShare Elite软件帮助您提高药典水质检测的数据可靠性和效率，服务于制药业更快、更精确的未来。随着制药行业将更多业务去中心化，世界各地的患者将从更短的药品上市时间和更有效的治疗中获益！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

电子、电器、汽车、船舶、飞机、核电等产品在运行中需经历自然环境和诱发环境对产品各种性能日积月累的影响，产品可能处于的不同类型的环境中，主要包括噪声、冲击波、细菌、机械冲击、振动、风、压力、雨、雪、冰雹、温度和湿度变化等。为了保证产品在规定的寿命期间内，在预期的使用、运输和储存等环境下保持功能的可靠性，这就需要利用试验设备对产品进行验证。将产品暴露在自然或人工的环境条件下经受其作用，以评价产品在实际使用、运输和和储存等环境下的性能，并分析研究环境因素的影响程度及其作用机理。环境与可靠性试验产品的环境试验与可靠性试验是相互联系又彼此独立的两类试验。环境试验是考核产品在极值环境条件下正常工作的能力，即环境适应性的试验；可靠性试验是按可靠性要求设计和进行的、有可靠性目标并在典型环境条件下的试验，是验证产品在规定条件下和规定时间内能否实现预定功能而进行的试验。环境试验是可靠性试验的基础和前提，为可靠性试验提供信息和依据；而环境试验与可靠性试验所采用的试验设备和试验方法，包括试验的夹具设计原则等都可以相互借鉴。环境试验是产品的基本试验，主要应用于产品的研制阶段；而产品可靠性试验则贯穿产品从研制到生产、出厂的整个生产周期。按照试验目的的不同，将可靠性试验的名称及应用阶段划分如下：试验名称应用阶段试验目的环境应力试验研制阶段和生产阶段工 艺过程和产品出厂前发现和剔除早期故障，提高产品使用可靠性或排除早期故障对其他试验的干扰可靠性研制试验工程研制阶段早期发现产品设计缺陷，提高产品固有可靠性水平可靠性增长试验工程研制阶段中后期发现产品设计缺陷，将产品可靠性增长到规定的目标值可靠性鉴定试验和寿命试验工程研制阶段结束前，定 型阶段评估产品的可靠性水平和寿命，为设计定型提供决策依据可靠性验收试验和寿命试验批量产品出厂以前评估产品的可靠性和寿命是否保持设计定型水平，为验收提供决策依据环境与可靠性试验服务行业环境与可靠性试验最初源于军用电子、航天系统等，是为提高军用电子设备及航天器等的高可靠性要求而发展起来的综合性测试手段；随着现代工业发展和市场竞争的日趋激烈，民用领域对产品性能和质量安全的要求不断提高，使得产品环境与可靠性试验对于提高产品性能稳定性、质量及安全性，以及提升品牌竞争能力的重要程度不断提升，因此环境与可靠性试验目前广泛应用于汽车、电子电器、轨道交通、建筑桥梁等领域。目前国外在环境与可靠性试验方面，除大量使用电动振动试验系统外，已广泛使用三轴同振振动试验系统（电动台或液压台）、三轴六自由度多台激励系统（电动台或液压台）、单轴多台并激系统（电动台或液压台）。在欧美发达国家的军事工业产品及高技术产品研发过程中，试验技术、试验方法是其绝密资料之一。资料显示，自上世纪九十年代初，美国在航天飞机的研发过程中便已应用了多轴多激励的振动试验技术。目前国外在航空航天和汽车制造等行业，还广泛运用振动带扭转、离心机带振动台复合运动试验设备；在研究建筑、桥梁、特殊行业设备抗震方面使用大型液压振动台（大位移、大负载、三轴六自由度系统）等。我国相关领域的实验室目前已可以从事环境与可靠性领域的主要试验检测项目，但在试验方法及试验技术的研究上，与国外相比仍存在一定差距。比如，为避免装备在结构最低共振频率上过试验或欠试验，国外通行的试验方法需在振动台、夹具、试件中间安装动态力传感器以将振动台的运动由力传感器反馈控制，以再现外场实测的界面力，而目前国内振动试验中较少采用此试验方法。我国环境与可靠性试验服务行业对于试验方法及试验技术的持续研究和改进，对于提升我国工业产品的环境适应性与性能可靠性水平至关重要。行业与上下游的关系环境与可靠性试验服务行业与上下游的关系如下图所示：环境与可靠性试验服务行业的上游行业主要为试验设备供应商以及试验耗材供应商，下游行业较为广泛，主要分为三类：国家基础设施领域的航空航天、轨道交通、桥梁建筑等行业；汽车、电子、电器、船舶等工业行业；高校及科研院所。上游试验设备供应商的生产制造水平对于本行业试验技术水平具有重大影响。公司环境与可靠性试验业务是基于公司自身实力雄厚的试验设备制造业务而向应用服务的延伸，因此与同行业实验室相比具有显著的竞争优势。市场容量近年来，随着我国国民经济的持续增长、社会整体研发投入的不断增加以及市场对产品质量及可靠性的要求不断提高，我国环境与可靠性试验市场容量持续快速增长。而与此同时，受限于资金、技术、人才等因素，我国环境与可靠性专业实验室的服务规模和能力无法充分满足日益增长的试验市场需求。数据来源：智研咨询随着电子电器、轨道交通、航空航天等行业的快速发展，我国环境可靠性试验服务市场容量近年来保持着较快增速，在2018年达到约239亿元。2013 -2018年近五年复合增速约15%。环境与可靠性试验广泛应用于产品开发周期的各个环节以及国民经济各支柱性产业，其需求分布情况如下图：总体来说，环境与可靠性试验服务的需求与国家和企业的整体研发经费投入水平高度相关。根据国家统计局数据显示，2019年，全国研发经费支出总金额为22,143.60亿元，占当年国内生产总值的2.18%，我国全社会研发经费投入的显著增加促进了我国环境与可靠性试验设备及服务需求的高速增长。同时，下游行业的蓬勃发展将持续拉动环境与可靠性试验设备及服务需求的增长。航空航天行业的快速发展，使其成为我国环境试验设备及服务需求的主要市场之一。 近年来，随着北斗导航工程、大飞机项目、载人航天工程、空间站工程、探月工程、 火星探测等陆续实施和不断推进，我国航空航天产业进入了跨越式发展阶段，并持续带动航空航天领域的研发投入和产品环境与可靠性试验设备及服务需求的 增长。电子信息方面，近年来我国电子信息产品产值保持快速增长，产业结构持续优化，制造工艺不断升级，成为世界电子产品制造业第一大国。伴随着科学技术的进步和市场需求的发展，电子产品日益向多功能、小型化、高可靠性方向发展，功能的复杂化使设备应用的元器件、零部件越来越多，每个元器件的失效都可能使设备或系统发生故障，因此对可靠性要求也越来越高。在电子产品的设计、研发、生产过程中，环境与可靠性试验扮演着越 来越重要的角色。汽车方面，无论是新车型的开发，还是现有产品性能可靠性的提升，都需要对汽车上几乎每个零部件进行环境试验，以确保整车及零部件在不同的力学环境、气候环境和综合环境条件下，能够正常运行并提供安全保障。随着我国汽车产品及生产制造技术的更新换代、汽车企业向产业链上游核心部件研发和生产领域延伸，以及新能源汽车等相关产业的迅速发展，我国汽车企业的研发投入将保持高速增长，这将为环境与可靠性试验服务提供广阔的市场。交通轨道方面，现阶段，我国已成为全球轨道交通建设投资金额最大的国家，由于轨道交通设备安全性与可靠性要求高，因此针对相关机电设备进行的可靠性测试也必不可少。例如，为了提高轨道交通的安全性，在每次车辆和轨道的开发过程中，都需要进行碰撞试验来验证。轨道交通投资的持续增长以及我国轨道交通装备技术水平的逐年提高都将给环境与可靠性试验服务行业提供持续性的扩张动能。船舶工业方面，我国船舶领域的主要环境试验标准包括GJB4《舰船电子设备环境试验》、 GJB4058-2000《舰船设备噪声、振动测量方法》等。过去几年，我国船舶工业发展迅速，产业规模不断扩大，未来，我国船舶工业的发展重点是推动技术进步和创新，进一步大力发展高技术船舶、高附加值船舶、智能船舶等重点工程领域我国船舶工业的持续发展 和产业升级将继续推动环境与可靠性试验设备及服务需求的增长。行业竞争情况环境与可靠性试验广泛应用于航空航天、轨道交通、电子电器、汽车等行业， 且试验的技术水平及准确性对产品性能的安全性及可靠性影响重大，因此，随着近年来下游行业的飞速发展，我国建立起了多层次的环境与可靠性试验专业实验室：试验场所含义代表实验室第一方实验室组织内实验室，检 测和校准自己生产的产品我国汽车、电子、航天等行业或系统内的大型领先企业自建的用于产品研发或质量检测等目的的环境与可靠性实验室第二方实验室组织内实验室，检 测和校准供方生产的产品我国航天、汽车等行业或系统内的大型集团企业自建的环境与可靠性实验室，主要为特定领域的国家重点工程配套设备或向集团内企业自行采购的供应商产品提供环境与可靠性试验检测服务第三方实验室独立于供求双方， 为社会提供检测和校准服务的专业实验室专业为社会提供环境与可靠性试验服务的市场化实验室，这些实验室以独立公正的试验数据、长期积累的市场声誉作为基础，面向社会公众提供从产品研制到产品生产各环节的环境与可靠性试验服务由于三类实验室的服务目标及对象有所不同，以及随着我国环境与可靠性试验需求近年来的高速增长，现有的各类实验室之间未存在特别明显的竞争。其中，第三方实验室具有立场独立、服务领域广泛的特点，其市场化程度较高，市场份额的集中度较低，试验业务的获取以及试验收费的结算主要按照一般市场化原则进行。环境与可靠性试验服务部分企业名称简介广州广电计量检测股份有限公司广州广电计量检测股份有限公司始建于1964年，在深交所中小板上市，股票代码为002967，是原信息产业部电子602计量站，经过50余年的发展，现已成为一家全国化、综合性的国有第三方计量检测机构，专注于为客户提供计量、 检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务，在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。中国赛宝实验室中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所），又名中国电子产品可靠性与环境试验研究所，始建于1955年，是中国最早从事可靠性研究的权威机构。中国赛宝实验室可提供从材料到整机设备、从硬件到软件直至复杂大系统的认证计量、试验检测、分析评价等技术服务。通标标准技术服务有限公司（SGS）通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立，SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构，在世界各地共有97,000多名员工，分布在2,600多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。在中国，SGS已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室，拥有15,000多名训练有素的专业人员。深圳信测标准技术服务股份有限公司深圳信测标准技术服务股份有限公司成立于2000年，总部位于深圳，在深 交所创业板上市，股票代码为300938。服务产品类别包括汽车、电子电气产品、日用消费品和工业品等领域，向客户提供检测、认证、标准研发等技术服务和解决方案。苏州苏试试验集团股份有限公司苏州苏试试验集团股份有限公司，前身是苏州试验仪器总厂，创建于1956年，2008年引入战略投资者，组建苏州苏试试验仪器有限公司，2011年整体变更为苏州苏试试验仪器股份有限公司。2015年，在深圳证券交易所创业板上市（证券代码:300416），成为业内首家上市公司。2017年8月25日，正式成立苏州苏试试验集团，同时苏州苏试试验仪器股份有限公司更名为苏州苏试试验集团股份有限公司。公司主要产品有力学环境试验设备、气候环境试验设备等。进入行业的主要壁垒技术壁垒。在环境与可靠性试验服务领域，技术壁垒不仅体现在先进和全面的试验设备，更重要在于对试验技术、方法和经验的掌握以及试验人才的储备。试验技术的壁垒首先体现为对试验规范、标准的深入研究和了解：要通过试验检测出产品真实的环境适应性和使用可靠性，既需要掌握通用的规范及标准，又需要深入了解涉 及到具体行业和产品所经受到的气候环境和诱发环境（如振动和冲击）的相关标准。此外，在对相关试验和检测标准理解的基础上，如何将规范、标准中规定的试验条件准确施加到被试验的样品上并避免对贵重样品造成损坏，以及对相关的试验结果作出准确的工程判断从而识别出产品瑕疵，对于实验室的整体技术实力和市场竞争力至关重要，而这些技术能力的获取需要长期的技术研发积累和强大的技术研发团队作为支撑。人才壁垒。环境与可靠性试验是新兴的交叉学科，试验服务方案的设计及试验操作需要技术人员对环境与可靠性试验技术深入而广泛的了解，如车辆振动学、航空航天器动力学等，环境与可靠性试验服务行业发展所需的大量技术人才目前尚无高校对口专业进行直接培养，更多依赖于相关行业技术人员进入本行业后的长期实践及在岗培训。充足的人才储备是新竞争者进入本行业所面临的主要壁垒之一。资质壁垒。根据国家质量监督检验检疫总局颁发的《实验室和检查机构资质认定管理办法》，国家鼓励实验室、检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可，以保证其检测、校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求，促进检测、校准和检查结果的国际互认。由于环境与可靠性试验数据被广泛应用于国民经济各领域及科研机构，对于国家特殊行业等重大工程项目及电子、汽车、仪器仪表、家用电器等行业产品质量及可靠性具有重大影响，因此在实践中，试验客户普遍要求从事环境与可靠性试验的第三方实验室具有经国家认可委员会颁发的实验室认可资质，并在经认可的能力范围内提供试验服务。这些资质的获取，均需要实验室满足严格的条件和程序，而获取这些资质后，实验室还需要通过定期和不定期的跟踪监督、复评审及验收。以实验室认可（CNAS）为例，实验室需满足国家认可委规定的通用认可规则、实验室基本认可准则、实验室专用认可规则、实验室认可应用准则及实验室认可指南等各项实验室认可规范，已建立完善的且正式运营超过6个月的质量管理体系并通过评审组的技术能力和质量管理活动现场评审后，才能获得认可证书。因此，业务资质是阻碍新竞争者进入本行业的重要壁垒。

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2019年10月9日，为帮助京津冀地区及周边各地承担重大科学仪器设备开发专项的单位做好第三方测试与可靠性工作，同时帮助国产科学仪器装备研发企业提升技术队伍可靠性工程技术能力和提高国产仪器装备的可靠性水平，首都科技条件平台检测与认证领域中心联合首都科技条件平台清华大学研发实验服务基地、首都科技条件平台军民融合领域中心及首都科技条件平台中科院研发实验服务基地委托广东科鉴检测工程技术有限公司，举办了一场科学仪器装备可靠性与检测试验技术公益培训，这是系列培训的第一场。本场培训由北京科学仪器装备协作服务中心苏立清主持，北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨鹏宇出席开班仪式并致辞。京津冀地区及全国部分其他省市项目参与单位的60余人参加了此次培训。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/87134528-1c6d-423b-9a5d-c2c321d680a8.jpg" title=" 1_副本.jpg" alt=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 北京科学仪器装备协作服务中心苏立清主持培训 /span /strong /span /p p strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/f8b82a16-c2af-48ab-b31e-c8cc445e64b1.jpg" title=" 2_副本.jpg" alt=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 北京科学仪器装备协作服务中心副主任杨宇鹏致辞 /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/98d2555c-9924-4035-a0d6-dcc81437412e.jpg" title=" 3_副本.jpg" alt=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 培训现场 /span /strong /span /p p strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/be71f7ac-2bec-45e5-a17f-e764d3295cfb.jpg" title=" 4_副本.jpg" alt=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主讲：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所可靠性研究室主任 李春霞 /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-size: 14px font-family: 宋体, SimSun " 主题：可靠性管理体系与可靠性工作概述 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主要介绍可靠性管理体系与工程技术的基本内容，从以下五个方面进行重点讲解：1.仪器专项可靠性推进历程；2.可靠性概念；3.可靠性工程技术；4.可靠性标准；5.可靠性工作流程。帮助参加讲座的科学仪器研发厂家技术骨干和项目负责人更系统地了解可靠性基本概念以及可靠性管理体系与工程技术的基本内容以及其必要性，对于如何建立可靠性体系和开展可靠性工作有重要的指导意义。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/42a95718-53dc-4875-a070-874cc61c47c6.jpg" title=" 5_副本.jpg" alt=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主讲：北京科鉴技术服务有限公司总经理 叶涛 /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-size: 14px font-family: 宋体, SimSun " 主题：仪器专项第三方检测与可靠性总体解决方案 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 培训以科技部国家重大仪器专项的研制为背景，以仪器可靠性推进历程和可靠性内涵为引导，对仪器专项可靠性指标设置典型案例以及相应的解决方案分析进行深入讲解。对帮助研发人员在完成研发项目中的环境试验、可靠性指标考核以及技术就绪评估等工作方面有重要的指导意义。针对第三方测试的重要性、测试大纲的编写要点、可靠性测试的实验准备与注意事项也做了详细的阐述。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " 通过本次科学仪器装备可靠性与检测试验技术公益培训，项目单位对项目执行过程中的第三方测试过程、试验大纲的编写和可靠性指标考核都有了深入的了解，对项目测试与试验的实施有很大的帮助。参加本次培训的企业有：北分瑞利、博晖创新、钢研纳克、海光仪器、普析通用、北京华科仪、山东新华医疗、上海联影等，越来越多的仪器行业龙头企业技术骨干积极参与可靠性培训。希望通过对可靠性工程技术应用领域等方面讲解能够对学员在所从事的产品研发设计、生产质量管理等工作有所帮助，从而进一步实现现代装备制造业的产品质量提升，最终打造出良好的产品品质和企业品牌。 /span /p p br/ /p

质量控制（QC）实验室已充分认识到数据可靠性和药典合规的重要性。然而，在维持和确保合规性方面仍存在许多难题。以下是关于确保数据符合现行法规的五大建议。01.数据所有权在理解工艺和放行产品方面，数据所有权至关重要。作为数据所有者应确保数据准确且完整，其中包括确保数据不在无变更记录的情况下被修改或删除。一些仪器供应商有能力在现场按照相关法规要求进行完整的IQ、OQ、PQ，确保数据准确且完整，并帮助客户避免发生此类问题。02.风险与控制应定期进行风险评估以确定是否存在数据偏差或误差。为确定风险水平，需要收集和审核以下各方面的数据：对不想要的数据的操作风险（删除或篡改）、数据收集类型（键盘输入、扫描）、数据存储方法和位置（平面文件、数据库、本地、远程）。需审核的其他方面，包括允许的交互级别（筛选、排序、导出），以及使用哪些分析工具来辅助风险探测。理解全数据过程必然可以提高数据分析的总体控制水平。如果数据所有者不了解此过程内的上述风险，可以被认为是缺乏管控，最终会导致不合规并受到监管部门的质疑或罚款。简而言之，数据必须有生成、修改或删除记录才能进行确认，因此必须对数据进行控制。03.数据分析数据可以通过四种主要方式进行使用：描述性、诊断性、预测性和规范性。描述性数据通过使用分析和图表或其他可视化工具来确定已发生的事情，而诊断性数据用于确定某事发生的原因。预测性数据正如其名，通过使用历史数据分析趋势，确定未来将发生的事情并确定其发生的可能性。最后，规范性数据侧重于根据预测性数据的结论确定应做的事。04.元数据的重要性元数据是一组用于描述和提供其他数据信息的数据。在实验室中，元数据包括审计追踪和报警、工艺设置相关信息、操作员行为和能力、工艺输入的相对性能、工艺总体性能和仪器能力（如：维护和校准日期）。收集和审核此类信息可发掘改进工艺和结果的机会。05.员工培训上述所有内容都是数据可靠性不可或缺的部分，同时，另一个需要努力的方面是日常接触数据的员工。我们理解自动化是重要的，可以增强整个过程，但是，仍需要人们正确设置和维护这些自动化的设备——并且永远都需要。提供全面的初始培训和定期再培训将使雇主和员工都从中获益。培训是确保规则和程序得到遵守的一种方式，能实现一致性和控制，并提高员工的信心。感觉到不自在或不被重视的员工可能会隐藏误差、删除数据或否认知道问题。在投资购买新仪器时，请务必询问您的供应商，他们可以提供什么样的培训，并充分利用他们的专业知识，以便您的员工从一开始就为成功做好准备。Sievers TOC分析仪符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则，我们TOC分析仪配套的DataPro2和DataGuard软件还配有专门的软件验证支持文件，助力药企全面符合数据可靠性要求。欢迎与我们联系，了解更多相关信息！原文英文版刊登于www.americanpharmaceuticalreview.com。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

等离子清洗机提升太阳能光伏板封装可靠性2017年，习近平总书记在党的十九大报告中提出，必须树立和践行“绿水青山就是金山银山”的理念，站在人与自然和谐共生的高度谋发展。生态环境是人类生存发展的根基，通过清洁能源的开发使用，才能做好保护生态环境，走好绿色发展之路。一、清洁能源之太阳能光伏一般情况，太阳能光伏板的使用环境较为苛刻，而国家规定光伏电站的设计使用寿命是25年，因此太阳能光伏组件封装的可靠性就显得尤为重要。光伏产业流程中，哪些环节会影响最终的封装效果呢？ 二、光伏产业流程 显而易见，中游太阳能光伏板制程中，背板可靠性、压层件工艺、整体光伏组件封装工艺等，均是影响太阳能光伏板封装可靠性的重要因素。下面我们来了解，如何使用等离子技术，提高太阳能光伏组件封装可靠性！三、等离子提升太阳能光伏板封装可靠性太阳能光伏板在生产过程中，存在大量涂覆、复合、粘接、热压等工艺，使用等离子技术活化后，可以有效提高材料表面的润湿性，从而提升整体封装效果。01 等离子提升光伏背板可靠性太阳能背板需具备优越的耐候性、高绝缘性以及低水透性能。含氟材料的耐候性、斥水赤油性能，能很好的满足这一要求，但斥水斥油性不利于与基材复合，因此在与基材（PET）涂覆/复合前，使用等离子清洗，可有效提高含氟材料与基材涂覆/复合的可靠性。02 等离子提升光伏压层件工艺可靠性 压层件工艺中，使用等离子清洗机对光伏玻璃表面和底板上的氟膜进行表面处理，能更好的与EVA结合，提高压层件各组件的结合强度。03 等离子提升“组件”工艺可靠性压层件完成后，加上边框、密封胶、接线盒，就完成了我们的主体“太阳能光伏板”的制作。在这一环节，使用等离子清洗机对边框进行处理，从理论上讲，对密封效果也会有一定程度的提升。后续加上逆变器、汇流箱、支架、蓄电池等，一个整体的光伏系统就可以完成啦。

p 　　2018年11月3日，为帮助京津冀地区及周边各地承担重大科学仪器设备开发专项的单位做好第三方测试与可靠性工作，同时帮助国产科学仪器装备研发企业提升技术队伍可靠性工程技术能力和提高国产仪器装备的可靠性水平，北京科学仪器装备协作服务中心联合广东科鉴检测工程技术有限公司，再次在京组织了一期科学仪器第三方测试与可靠性工作培训系列讲座。讲座由北京科鉴技术服务有限公司叶涛总经理主持。京津冀地区及全国部分其他省市项目参与单位的40余人参加了此次讲座。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4ec15d67-adb7-4b45-9353-76eff9e5ed07.jpg" title=" 1_副本.jpg" alt=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科鉴技术服务有限公司总经理叶涛主持讲座 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/878cfcce-8257-4e1b-a561-e0f421f588ab.jpg" title=" 2_副本.jpg" alt=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 培训现场 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/77576e9c-816b-402b-b53e-8a7e391bbb3a.jpg" title=" 3_副本.jpg" alt=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 主讲：广东科鉴检测工程技术有限公司总经理 高军 /strong /p p style=" text-align: center " strong 内容：仪器项目第三方测试与可靠性总体解决方案制定 /strong /p p 　　讲座以科技部国家重大仪器专项的研制为背景，从以下七个方面进行重点讲解：1.仪器专项可靠性推进历程 2.可靠性概念内涵 3.仪器专项可靠性指标设置典型案例 4.测试与可靠性总体解决方案解析 5.技术就绪度自评估方法介绍 6.瞄准项目中期检查进行前期筹备 7.围绕任务指标保障结题验收。系列解决方案对参加讲座的科学仪器研发厂家技术骨干和项目负责人完成研发项目中要求的环境试验、可靠性指标考核及技术就绪度评估有重要的指导意义。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4ee92c47-b5db-4f33-a36d-e719ae8e199c.jpg" title=" 4_副本.jpg" alt=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 主讲：广东科鉴检测工程技术有限公司总经理 高军 /strong /p p style=" text-align: center " strong 内容：测试大纲制定、测试准备与组织实施 /strong /p p 　　第三方的试验和测试工作是对项目整体指标完成情况的考核，在项目结题验收中也占据重要的地位，但是在项目实施过程中项目团队往往只关注功能性能指标的实现却忽略了第三方测试与试验验证的工作。通过这个讲座提高研发技术人员的重视程度和理论与实践相结合的能力。讲座针对项目实施过程中的环境试验、异地测试和可靠性指标考核这三种常见的试验和测试进行了详细的讲述。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c1fac25b-e4bc-4b41-9e8c-680ab8644b07.jpg" title=" 5_副本.jpg" alt=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 主讲：北京科鉴技术服务有限公司总经理 叶涛 /strong /p p style=" text-align: center " strong 内容：测试大纲编写经验总结与实际案例分享 /strong /p p 　　结合项目实施过程中测试大纲编写的重要环节进行总结归纳。结合测试过程中遇到的问题进行案例的分享与交流。在编写测试、试验大纲时存在的主要问题：1.功能性能测试的规范化和流程化需要得到提高 2.对测试数据的处理和合格判据要有充分的理论依据或行业内普遍认可的方式方法 3.试验中测试项目的如何合理选取，既涵盖了测试指标又便于现场操作和执行 4.测试试验准备应注意的问题 5.故障判定及故障管理方面的问题。针对这几类问题通过实际案例分析，明确了测试大纲中试验的流程、测试过程、数据处理等方面的内容如何编写。 /p p 　　通过本次科学仪器第三方测试与可靠性系列讲座的培训与交流，项目单位对项目执行过程中的第三方测试过程、技术就绪的评价和可靠性指标考核都有了深入的了解，对项目测试与试验的实施有很大的帮助。希望通过对可靠性工程技术应用领域等方面讲解能够对学员在所从事的产品研发设计、生产质量管理等工作有所帮助，从而进一步实现现代装备制造业的产品质量提升，最终打造出良好的产品品质和企业品牌。 /p p br/ /p

功率器件可靠性研究和失效分析的基本介绍邓二平（合肥工业大学 电气与自动化工程学院 230009）摘要：功率器件可靠性是器件厂商和应用方除性能参数外最为关注的，也是特性参数测试无法评估的，失效分析则是分析器件封装缺陷、提升器件封装水平和应用可靠性的基础。可靠性测试项目的规范性、严谨性和可追溯性，对于功率器件可靠性评估和失效分析至关重要，也是保障分析结果全面性、准确性和有效性的基础。本文结合团队多年的可靠性和失效分析研究的相关经验，对研究步骤等进行了基本介绍，旨在为行业的发展提供可能的参考。1、引言功率器件近年来在国内得到了大力发展，尤其是第三代半导体器件SiC MOSFET与新能源汽车应用的结合，迎来了功率器件国产化的重大发展机遇，包括芯片、封装、测试和设备等。而可靠性研究和失效分析则是器件封装后评估器件长期稳定运行的基础，对器件封装改进、可靠性评估等具有重要意义。本文结合团队多年的可靠性研究经验，主要介绍了进行功率器件可靠性研究和失效分析的一些基本步骤、原理和需要注意的事项等，具体测试电路请参考相应的测试标准（如IEC、MIL、JESD和AGQ等测试标准）。功率器件主要包括：Si IGBT/diode, Si MOSFET/diode, SiC MOSFET/diode, GaN器件，目前市场上比较成熟的产品还是以硅基为代表的IGBT器件，电压等级最高可到6500V，电流目前最大到3600A。随着使用开关频率的提升、能耗要求和基础材料的发展，SiC基的功率器件己逐渐成熟，典型的代表是SiC MOSFET，新能源汽车的800V平台正大量使用1200V的SiC MOSFET。进一步地，GaN工艺的不断成熟以及在射频领域的发展经验，目前600V左右的高频开关领域GaN器件非常有优势，尤其是车载充电机(OBC)。不同类型的功率器件具有不同的特性，因此在测试方法和细节上要有所区分，如SiC器件由于栅极的不稳定性以及GaN动态的快速性需要重点关注。2、测试项目分类功率器件的测试一般分为基本特性测试来表征器件性能优良、极限能力测试来评估器件的鲁棒性、可靠性测试来评估器件长期运行稳定性以及失效分析助力器件改进和优化升级，具体如下。2.1 基本特性测试主要包括：静态特性测试（以IGBT为例一般指饱和压降Vces，阈值电压Vgeth，集-射极漏电流Ices，栅-射极漏电流Iges，稳态热阻Rth等静态参数）和动态特性测试（一般指双脉冲测试，包括开通延时时间td(on)，下降时间tf等动态参数），其中动态特性测试还可包括安全工作区SOA的测试，有RBSOA和SCSOA。静态特性主要表征模块的一些基本性能参数，是表征模块优良的重要指标，如饱和压降Vces表征器件的导通能力，Vces越小，模块工作过程中的导通损耗越小，相同条件下温升越小。器件加速老化可靠性实验前必须进行模块的基本特性测试，尤其是静态特性测试，一方面确保被测器件功能的完整性，另一方面可用于老化后的对比分析，助力器件失效模式的分析。但一般在可靠性老化测试中不进行器件的动态特性测试，即使是进行栅极老化的高温栅偏实验，一方面是动态特性测试时间很短，封装的老化并不会影响器件的动态特性，另一方面器件的部分动态特性可通过Iges和Vgeth表征，甚至可进行栅极电容的测试来表征。2.2极限能力测试主要包括：短路能力测试、浪涌能力测试和极限关断能力测试，考核的是器件在极端工况下的能力，尤其是关断能力。如短路能力测试主要考核器件在短路(一般有3类短路情况)条件下器件的极限关断能力，一般为10µs能关断电流的数值，主要考核芯片的能力。浪涌能力则是考核反并联二极管抗浪涌能力，一般是10ms正弦半波的冲击，尤其是SiC MOSFET的体二极管非常重要，可能还会影响栅极的可靠性，由于时间较长，主要考核封装的水平。极限关断能力则是考核器件饱和状态下在毫秒级的关断能力，如电网用的直流断路器需要在3ms关断6倍的额定电流。从物理和传热学理论来看，短路测试虽然会有大量的能量产生，最终也是由于能量超过芯片极限而损坏，但由于测试时间非常短，反复的短路测试不会引起封装的老化，而浪涌能力和极限能力测试则将进一步影响封装的老化，是加速老化测试未来应该重点关注的测试。进一步地，极限能力是特种电源等极端应用时需要重要关注的测试。2.3可靠性测试主要包括：功率循环、温度循环、温度冲击、机械冲击、机械振动、高温栅偏、高温反偏、高温高湿反偏和高低温存储等，额外的还包括盐雾等测试。按照应力的来源区分其实可分为电应力加速老化和环境应力加速老化，从器件研发到量产以及应用过程中，需要经过大于10项可靠性测试，机械冲击、机械振动、温度存储等主要考核的是器件在运输或者存储过程中的可靠性，而最重要的测试主要有高温栅偏、高温反偏、高温高湿反偏、温度循环和功率循环。这些实验也是工业界和学术界研究最多，最复杂的测试，尤其是功率循环测试。通过上述加速老化实验，提前暴露器件在芯片设计、封装工艺、样品制备、运输存储、实际应用过程中可能存在的问题，一方面可为器件厂商提供改进建议，优化器件的性能并提高器件可靠性，另一方面可为器件的应用方提供技术指导以及实际产品设计和可靠性验证提供数据支撑。2.4失效分析主要包括：SAM超声波扫描分析、X-ray材料损伤检测分析、SEM电子显微镜分析、光学显微镜分析和有限元仿真分析。SAM超声波扫描分析主要是通过超声波对器件内部各层材料进行探伤，尤其是材料的界面处，当存在一个空洞时，返回的超声波能量和相序发生了变化，即可进行定位。X-ray则更多是用于材料本体探伤研究，多用于材料级的失效分析，SEM电子显微镜和光学显微镜也是一样，但光学显微镜需要打开模块才能对相应的位置进行深入探究。有限元仿真分析是一个除实验外最好的检测、分析和研究手段，通过实验测量数据的对比和修正，完全重现实验过程中器件内部的细节和薄弱点，也是失效分析最难和最为重要的环节。3、可靠性研究步骤可靠性研究的基本步骤如下图1所示，一般需要在可靠性测试前进行一些基本特性测试确保器件的性能以及方便与老化后的进行对比分析，然后进行加速老化等可靠性测试，再进行基本特性测试和失效分析，探究器件的失效模式和失效机理。为了进一步深入探究器件内部各层材料在可靠性测试过程中的应力分布情况，可采用SAM超声波扫描以及有限元分析方法配合进行相应的失效分析。上述可靠性测试中高温栅偏100%与芯片有关、高温反偏约80%情况与芯片有关，也有因为封装老化导致的退化、高温高湿反偏测试也是类似的情况，其他所有可靠性测试均与封装有关，尤其是热特性和机械特性有关。图1所示的基本步骤也只是通用的研究过程，对于具体的问题还需要进行特定的对待和分析。比如大部分情况在可靠性研究中是不会进行极限能力测试的，但如果要研究器件老化对极限能力的影响，则需要进一步考虑，包括多应力的耦合测试。图1 功率器件可靠性测试基本流程这里以Si基IGBT器件的功率循环为例简单介绍一下可靠性加速老化的基本流程和各项参数测试的必要性，如下图2所示。以Infineon公司1200V, 25A Easypack封装的IGBT器件为例进行功率循环的老化测试、寿命评估和失效机理研究等。第I步：确定研究对象，也就是FS25R12W1T4，此封装内有6个开关组成的三相全桥，如下图3所示。上桥臂的IGBT开关共用一个上铜层，下桥臂的IGBT开关均是独立的，这里以U相的下桥臂开关S2为例，减小热耦合影响。S2的上铜层面积与芯片面积相当，热扩散角小，导致散热条件相对较弱，热量会更集中于芯片焊料层。第II步：器件基本特性测试，包括常温下饱和压降Vces (@VGE=15V，Ic=25A，Tvj=25ºC)，阈值电压Vgeth (@VGE= VCE，Ic=0.8mA，Tvj=25ºC)，集-射极漏电流 Ices (@ VGE=0V，VCE=1200V， Tvj=25ºC)，栅-射极漏电流 Iges (@VCE=0V，VGE=20V，Tvj=25ºC)，具体条件来源于器件的数据表datasheet。需要说明的是，这里只测试了器件常温下的基本特性，一方面是用于判断器件的性能与好坏，另一方面用于老化后进行对比，常温下的数据即可满足要求。若测试过程中发现某个器件的某个参数超过datasheet里的规定值，则说明此器件是不良品，需要更换新的器件进行测试。进一步地，还可通过此数据来评估各器件间的一致性。第III步：SAM超声波扫描，通过专有设备如SAM301进行器件封装内部各层材料连接状态的检测和参照，将模块倒置于装有去离子水的设备中，超声波从器件的基板开始向下探测，可得到器件各层材料的二维平面图，如下图4所示。此模块没有系统焊接层，因此只展示了器件最薄弱的，也是可靠性测试最为关注和重要的芯片焊料层和芯片表面键合线连接状态，对于新器件而言，各层的连接状态良好。做完SAM后还有一个非常重要的一步，尤其是对于硅胶封装的模块，将模块拿出后必须倒置放置24小时以上，以充分晾干模块内的水分 。进一步地，还需要通过加热板或者恒温箱将器件放置在85ºC环境中至少半小时以上，更加充分的挥发模块内的残余水分以不影响模块的性能。对于TO封装的器件来说，尤其有环氧树脂的充分保护以及环氧树脂吸水性差等特点，加上放置时间很短以及没有高温作用等，可不进行此步骤，但做电学特性实验前必须保证器件表面己无明显水分。在进行热阻等测试前，还需要进行连线，最好通过焊锡连接，以确保连接的可靠性。图2 Si基IGBT器件功率循环测试基本流程 (a) 内部结构 (b) 等效电路图3 FS25R12W1T4模块的内部结构(a) 芯片焊料层 (b) 芯片表面键合线图4 FS25R12W1T4模块SAM超声波扫描结果第IV步：温度关系校准，对于功率器件而言，器件的结温是评估模块电学特性和热学特性最重要的参数，结温不仅可反映模块的散热能力，还可影响器件的电学特性，甚至是可靠性。现在方法中，只有电学参数法测量结温适用并广泛应用于器件可靠性测试中，如热阻测试、功率循环、高温反偏等测试。一般来说，对于低压器件，测量电流选择合适的话，温度校准曲线将呈现完美的线性关系，如下图5所示。可以看到4个器件的曲线均呈现很好地线性关系，虽然在截距上存在一定的差异，但斜率几乎一样，说明芯片的一致性好，此微小差异一般来源于热电源的位置或者加热源的差异，但这种小差异可忽略。图5 FS25R12W1T4的温度校准曲线@IM=100mA第V步：瞬态热阻抗Zth测试，在进行功率循环测试之前，一般为了获得模块内部芯片PN结到散热器甚至环境的热路径情况，以及用于与老化后的状态进行对比，以定位模块失效位置，需要进行瞬态热阻抗Zth测试。通过两次不同散热条件下Zth的测试，也称为瞬态双界面法，可直接获得模块结到壳的热阻值Rthjc，以评估模块的整体性能。将被测器件按功率循环测试的要求安装到测试设备的水冷散热器上，放置好热电偶以以测量相应位置的温度，如壳表面，散热器或环境温度。瞬态热阻抗测试其实相当于一次功率循环，通过给被测器件通过相应的测试电流以加热器件至热平衡状态，降温过程测量器件的结温变化。这里需要注意的是，测试电流越大，测量电路的信噪比越大，测试结果越好，但要保证器件的最大结温不能超过器件允许的最大结温。此器件测量得到的Zthjs如下图6所示，测试条件为升温时间ton=5s, 降温/测量时间toff=40s, 测试电流IL=25A, 水冷温度Tinlet=58ºC, 测量延时tMD=200µs。图6 FS25R12W1T4的瞬态热阻抗曲线，#40器件在功率循环前的结果第VI步：功率循环加速老化测试，做完Zth测试和所有准备工作后，即可进行功率循环的测试，本实验室的测试设备有3条测试支路，每条支路可串联4个器件，共计12个通道，实验过程可以用2条支路或者3条支路。本次测试的器件为4个，每条支路串联2个被测器件，先通过调节测试电流，使得所有器件的结温差在目标温度范围左右，然后再通过控制各个器件的栅极电压来达到精细化和逐点调节。进一步地，通过控制外部水冷的入口温度调整所有器件的最大结温在目标温度范围左右，然后再通过安装条件的修正来达到各个器件的精细化和逐点调节。最终得到的测试条件为升温时间ton=2s, 降温时间toff=2s, 测试电流IL=29.7A, 水冷温度Tinlet=58ºC, 最大结温Tjmax≈150ºC，结温差ΔTj≈90K，测量延时tMD=200µs。功率循环条件设置完成后，只需要在程序中设定相应的保护即可实现完全无人值守运行，保护变量一般应该包括电压Vce保护，电流IL保护，热阻Rth保护，结温Tj保护，水温Tc保护，电源输出保护等。设置完成后的程序运行界面如下图7所示，可看到4个器件的测试条件相应比较接近。值得注意的是，上述测试过程中设置了测量延时，这是由于在半导体器件电流关断时，载流子复合需要时间，尤其是双极性器件。在这个延时时间里，芯片的结温其实是持续下降的，这就导致我们在延时时间tMD后测量的结温并不是器件真正的最大结温，而存在一定的误差，需要通过一些方法进行修正，如根号t方法，具体这方面的内容需要参考相关论文。而此结温的误差将会导致器件的寿命数据存在一定的差异，需要通过现有的模型进行相应的修正。进一步地，我们也看到不可能使得所有器件的数据完全一致，达到我们的想要的测试条件，最终在进行寿命对比时，需将所有器件的条件均归一到同样的条件以保对比的公平性和数据的正确性，如下图8所示。图7 功率循环运行界面示意图图8 功率循环寿命数据第VII步：瞬态热阻抗Zth测试，当模块老化到一定程度或者达到失效判定条件后，需要停止功率循环测试，对其进行瞬态热阻抗测试，进一步准确定位老化位置。测试条件与功率循环前一致，下图8列举了#40器件在不同功率循环次数条件下的测试结果，可以看到，随着老化程度的增加，器件的热阻增加。进一步地，可以看到在模块功率循环前没有经过老化(No.68)时，整个曲线均较小，当老化到一定程度后(No.76888)，热阻增加不是非常明显，可以理解为裂纹的形成过程。当功率循环加速老化持续进行(No.91522)，这个过程为焊料裂纹生长过程，热阻增加非常明显。图9 #40器件功率循环前后Zthjs结果对比第VIII步：SAM超声波扫描，将功率循环测试后的器件，利用原有的参数设置进行SAM超声波扫描，通过对比可得到器件芯片焊料层和键合线的老化状态，利于器件的失效模式和失效机理研究。下图10展示的是#40功率循环老化后IGBT芯片焊料层和芯片表面键合线的连接状态，可以看到芯片焊料层出现了白点，有严重老化的迹象，这也与图9的结果相吻合。而键合线的状态由于焊料的老化，改变了超声波的路径，使得键合线的状态很难识别，从实验结果来看并没有发生严重的老化。(a) 芯片焊料层 (b) 芯片表面键合线图10 #40器件功率循环老化后的SAM结果值得说明的是，图中的S3和S6也出现了老化是因为之前做过不同ton的实验，但也可以看到S2和S6的老化程度和现象比较一致，更集中于中心区域，而S3则比较均匀，这是由于S3具有更大的散热面积，使得S3焊料的温度分布更均匀。这里想给大家展示的是如何通过SAM图来获得相应的老化信息，要有全局观念，要知道整个实验的计划、过程、细节和数据等，才能给出更为准确的结论。第IX步：器件特性参数测试，完成器件的SAM测试后，仍然要将器件放置干燥处理后才能进行相应的电气特性测试，采用相同的实验条件对上述参数进行测量。一般情况下，上述参数在功率循环老化后不会发生变化，SiC MOSFET由于栅极可靠性问题可能会存在一定程度的阈值电压偏移。同时，Si IGBT一般也会存在轻微的阈值电压偏移，而且是负偏移，但一般在5%以内，这也侧面说明利用阈值电压作为温敏参数可能存在的误差。一般器件的温敏关系约为-2mV/ºC，假定器件的初始阈值电压为5V，则电压偏移25mV，最终导致约12 ºC的误差。第X步：有限元仿真分析，没有仿真解释和验证的实验数据是不可信的，因为实验数据很大程度依据于测试人员、经验、测试方法、测试条件等各方面因素；而没有实验验证的仿真分析也是不可信的，能否解释实际现象很关键。因此，有限元仿真分析其实与实验是相辅相成的，仿真的第一步必然是建立仿真模型，并修正和验证仿真模型的有效性。对于功率循环来说，考核的主要是器件封装在往复周期性温度变化过程中的热应力，因此，模块的热流路径至关重要，可通过瞬态热阻抗来修正模型。下图11为仿真和实验获得的模块S2瞬态热阻抗曲线，仿真与实验结果有非常高的吻合度，最后的些许差异来源于不同的安装条件，从两个实验结果也可看到。图11 S2的瞬态热阻抗曲线对比实验验证后的有限元仿真模型就具备与真实器件相同的热流路径了，可以用来进行功率循环仿真分析。这里值得一提的是，对于功率循环的功率循环仿真分析，必须使用电-热耦合仿真，一方面是纯热仿真没有芯片的电热耦合作用，另一方面是纯热仿真没有键合线的自发热现象，这会导致仿真结果的偏差。这里以S2和S3的有限元仿真来进行说明，下图12为功率循环仿真的结温变化曲线，芯片的结温提取的是芯片表面平均温度，这是与VCE(T)方法获得的值最接近的表征。仿真所用的条件均来源于实验测量结果，仿真过程与实验测试过程一样，通过调整芯片的电导率来获得不同的功率最终达到相同的结温差，调整环境温度来达到相应最大结温。(a) S2在不同ton条件下仿真的结温曲线 (b) S3在不同Tjmax条件下仿真的结温曲线图12 仿真得到的结温曲线获得与实验相同的结温后就可以进行器件内部更为细致和全面的分析，下图13为S2和S3在相同的功率循环条件下芯片表面的温度分布，由于铜散热面积的差异，导致温度分布有所差异，最终导致失效位置发生了变化，如图10所示。因此，通过电气参数的测试可以知道器件的整体变化情况，但无法定位到具体位置，而通过SAM超声波扫描则可获得基本位置信息，但无法准确分析其原因以及产生的机理。最终通过有限元仿真可以得到器件内部更为细节的信息，实现对器件的失效机理研究和封装结构优化。但最为根本的是要把握器件的所有信息，结果能进行相互验证，缺一不可。(a) S2, ton=2s, ΔTj=89.5K和Tjmax=147.7˚C (b) S3, ton=2s, ΔTj=90.9K和Tjmax=152.1˚C图13 芯片表面温度分布4、总结上述以功率循环为例详细描述了需要进行的哪些实验、步骤和原理，严格按照上上述实验步骤再加上一些经验基本上就具备了全面分析功率器件老化失效的能力。但要达到更高水平，尤其是能在做实验过程中主动解决所有遇到的问题，还需要更为细致和深入的学习，其中最最最为核心的就是要把握每个测试的基本原理。只有把握了这些参数、测试的基本测试原理，逻辑思路和功率器件的基本物理过程，才能更深刻的理解一些问题，并解决实际中遇到的问题。主要参考文献[1] MIL-STD-883G, United State420_20220614.jpg" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino="" sans="" microsoft="" helvetica="" text-align:="" text-indent:="" white-space:="" background-color:="" max-height:=""/

质量是分析仪器的生命线，可靠性是质量问题的核心，可靠性是分析仪器的灵魂。但是，对于当前的一些国产分析仪器来说，可靠性仍然是发展中的一大硬伤，这同时也成为国产分析仪器亟需解决的问题之一。 　　在今年4月份的科学仪器发展年会上，仪器信息网邀请了北京航空航天大学可靠性工程研究所孙宇锋教授作了题为《怎样提高科学仪器生产的可靠性》的报告，当时演讲台下坐了很多国产分析仪器厂商的老总，会后，也有老总希望和孙宇锋教授进一步交流。可见，提高国产分析仪器的可靠性的需求之高。 　　之后，仪器信息网与北京航空航天大学可靠性工程研究所展开了一系列合作。2013年10月30日，孙宇锋教授再次通过仪器信息网网络讲堂进行了题为《提高分析仪器可靠性稳定性的基本方法》的讲座。另外，孙宇锋教授主讲的&ldquo 分析仪器产品质量与可靠性&rdquo 培训班也于11月19日开班。 　　日前，仪器信息网采访了孙宇锋教授，请其详细讲解了可靠性系统工程的内容、应用于分析仪器的必要性、投入成本与效益的关系等。 北京航空航天大学可靠性工程研究所教授 孙宇锋 　　&ldquo 可靠性是设计、制造、管理出来的&rdquo 　　Instrument：可靠性系统工程包括哪些方面与内容呢? 　　孙宇锋：可靠性系统工程包括的内容非常多，可靠性是其中最重要的，也是产品质量特性中的一个重要组成部分。现代产品设计将质量定义为满足用户需求的程度。全特性质量概念中，质量特性包括了两方面，一是专门或专业特性，如分析精度、能力等功能指标 二是通用质量特性，保证功能持续有效的能力，具体又包含了可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性环境适应性等主要特性，所有这些特性都是可设计的，在产品方案阶段就应是设计的核心目标。 　　可靠性是设计、制造、管理出来的。其中管理比设计更重要，因为只要在设计过程中认真实施相关准则就能发挥基本作用，但是往往在产品设计中为什么要做、怎么做才能有效达到这一目标，企业的技术和工程管理人员往往认识并不深刻。 　　&ldquo 可靠性工程技术在国内分析仪器行业基本属于空白&rdquo 　　Instrument：在您的研究工作中，可靠性系统工程之前多用于哪些方领域? 　　孙宇锋：我们研究所提供针对各类产品的可靠性问题的整套解决方案和相关技术方法，除航空航天外，还有通讯、高铁、核电站、重型机械、电力电子行业等行业。目前绝大多数是还是航空航天领域的，其它行业的项目所占比例较少。许多大企业已开始重视可靠性工作，对我们专业需求很大。 　　Instrument：目前，可靠性系统工程在分析仪器行业的应用现状如何? 　　孙宇锋：目前我们在国内还未看到针对分析仪器行业的可靠性典型技术案例，可以说可靠性工程技术在国内分析仪器行业基本属于空白，还处于学习、认识、尝试应用的阶段。 　　&ldquo 分析仪器高、精、尖的特性，要求重视可靠性研究&rdquo 　　Instrument：分析仪器为何必须要开展可靠性系统工程研究呢? 　　孙宇锋：分析仪器行业是一个技术密集、科技含量极高、结构精密、组成复杂的行业。作为一种应用遍及基础研究到生产线的基础性产品和技术，分析仪器行业对一个国家创新带动的新增价值很大。分析仪器新技术带来的附加价值占全世界每年新增价值的70%~75%。 　　一方面是组成复杂、精密、技术含量高的产品，越容易出现质量问题，主要原因是小批量考核不充分 另一方面，由于技术附加价值高、成本昂贵、用途特殊，许多情况下不允许出现问题，否则后果严重。 　　因此对于分析仪器，从可靠性角度应给与高度重视，要研究对这样特点的产品，应该采取什么设计手段来提高其可靠性水平。 　　对于分析仪器来说，可靠性与性能应该放在同等重要位置，没有可靠性，性能再高也没有用。对于仪器厂商来说，有时候宁愿降低产品指标，也应保证产品的高可靠水平。 　　&ldquo 可靠性问题已成为我国分析仪器产业化进展滞缓的一个关键因素&rdquo 　　Instrument：国产分析仪器行业与国外相比，可靠性研究方面有哪些差距? 　　孙宇锋：据了解，我国现有各类分析仪器企业6000多家，已经形成门类品种比较齐全、具有一定技术基础和生产规模的产业体系，并且每年以20%的增幅高速发展。但据海关统计，我国每年进口各类分析仪器总额接近我国分析仪器产业总产值的50%。高档、大型仪器设备几乎全部依赖进口，同时国外公司还占有国内中档产品以及许多关键零部件市场60%以上的份额。 　　面对这一现象，业内人士普遍认为：我国分析仪器产品跟国外的差距并不在技术的先进方面，而是在产品的稳定性和可靠性。国外产品质量稳定，用户使用放心。国内产品则稳定性和可靠性都不够，造成了业内&ldquo 产品叫好不叫座&rdquo 的情况。 　　目前，稳定性和可靠性问题已成为制约我国分析仪器产业创新发展的一个严重障碍，成为了产业化进展滞缓的一个关键因素。究其根本原因是行业内从业人员对产品可靠性的重要性存在观念和认识不足的问题，长期缺乏对确保产品质量的可靠性设计分析技术的研究和应用。 　　因此，尽快建立和形成我国分析仪器行业的可靠性工程技术体系，并尽快推广应用到全行业的企业中去，已成为了推进我国分析仪器产业快速的迫切需求。 　　国产分析仪器的可靠性工作应怎么做? 　　Instrument：可靠性系统工程中哪些是国产分析仪器厂商最迫切要做的? 　　孙宇锋：具体来说，仪器厂商可以从以下几方面开展工作： 　　首先，产品质量工作要以抓好可靠性工作为重点，应在企业文化中构建可靠性是产品核心要素的观念，使企业管理者和技术人员认识到可靠性是保证产品有效的、重要的使能技术。应该将可靠性指标与产品性能指标放在同等重要的地位加以重视，并真正落实在行动和产品研发过程里。在产品研制初期应建立可靠性工作系统，明确可靠性人员职责、将可靠性工作同步纳入产品研制计划，坚持&ldquo 预防为主、从源头抓起、全过程管理&rdquo 的可靠性工作原则。 　　其次，产品可靠性首先是设计出来的，因此应提出对产品的可靠性指标要求，这是推动设计人员开展可靠性工作的动力，是开展可靠性设计工作的基本依据。 　　第三方面，在产品研制过程中主要抓可靠性设计及其过程质量过程，必须采取一系列工程技术(包括了可靠性设计准则、分配、预计、FMEA、FTA等内容)来完成可靠性设计分析工作，并且应确保能够按照规范化的技术途径来实施。 　　另一方面，企业还要做好可靠性试验与验证工作。通过可靠性试验不仅能够发现产品潜在缺陷，为设计改进提供依据，还能为验证是否达到规定可靠性水平提供证据。 　　最后一点，企业还必须要重视元器件、原材料的质量管理工作，加强制造过程的质量控制，落实各类产品质量问题的归零工作。 　　简而言之就是引入管理、开展设计、实施监控、加强考核。从技术角度看，可靠性工程技术是一类具有普遍适用性的专业工程技术，并不高深，不是只有大的工程项目才能应用。因此以目前国内分析仪器行业的发展现状，应用可靠性技术是完全没有问题的。 　　企业可靠性工作能不能做好，我国可靠性工程技术的奠基人杨为民教授的话最具代表性：&ldquo 老板重视了，可靠性工作才能做起来&rdquo ，分析仪器企业也是一样。 　　&ldquo 可靠性系统工程技术的全面应用，只会降低产品全寿命周期的成本&rdquo 　　Instrument：可靠性系统工程应用于分析仪器，必然会增加仪器的制造成本，而目前大部分国产分析仪器的利润空间都不大，您是否算过成本与效益之间的&ldquo 经济账&rdquo ?这是否会制约国产分析仪器厂商对此的投入? 　　孙宇锋：这就要正确认识成本这一概念的内涵。 　　从厂家角度看，应用可靠性技术相当于将产品售后服务成本的一部分投入到了研发中，越早应用投入就越少，效益就越大。虽然研制成本有所增加，导致产品售价上升，但维修成本(保质期内)大大下降。从产品整个寿命周期看，可靠性工程技术会显著降低产品的寿命成本。 　　从用户角度看，分析仪器的购买成本较高，但如果不注意可靠性问题，其后期的维护和维修成本可能是惊人的，越是昂贵的产品，其维护成本越高，因此买高可靠产品，从整个使用期看也是省钱的。 　　采访编辑：刘丰秋 　　附录：孙宇锋教授简介 　　1990年本科毕业于北京航空航天大学工程系统工程系可靠性工程专业，2000年毕业于北京航空航天大学飞行器设计专业，获工学博士学位。 　　现任北京航空航天大学可靠性与系统工程学院系统安全与可靠性工程系主任，教授。主要从事可靠性设计分析、系统性能和可靠性综合设计与仿真、电子产品可靠性设计分析与仿真、装备可靠性维修性保障性论证与仿真、可靠性信息处理与评估等方向的研究工作。 　　近年来先后主持或参与973、预研、基础科研、技术基础等各类课题20余项，先后发表各类学术论文50余篇，合作出版著作2部，软件著作版权3项，专利2项。先后获得部级科技进步一等奖1次、二等奖5次，三等奖2次。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 北京科学仪器装备协作服务中心长期致力于国产科学仪器的研发与生产，尤其关注产品第三方测试与可靠性工作。自2011年北京科学仪器装备协作服务中心承担首都科技条件平台检测与认证领域中心以来，每年定期为平台成员单位、北京市科研院所及企业组织专业技术培训，聘请科学仪器行业资深专家在仪器研发、检测、实验室资质认证等方面为技术人员免费开展面对面培训，减轻了企事业单位人员技术培训的压力。 /p p 　　2018年10月11日，为帮助京津冀地区及全国各地承担重大科学仪器设备开发专项的单位做好第三方测试与可靠性工作，同时帮助国产科学仪器装备研发企业提升技术队伍可靠性工程技术能力和提高国产仪器装备的可靠性水平，北京科学仪器装备协作服务中心联合广东科鉴检测工程技术有限公司，在京召开科学仪器第三方测试与可靠性工作培训讲座。两位专家带来精彩报告，为从事仪器研发生产机构的代表宣贯测试与可靠性工作的关键点。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/055b8c83-94d7-4882-a8e3-ad6f075c7ae0.jpg" title=" 1_副本.jpg" alt=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 科学仪器第三方测试与可靠性工作培训讲座 br/ /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/6cfe275a-713d-4644-af8d-25ba9e638894.jpg" title=" 2_副本.jpg" alt=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心孙月琴主任致辞 br/ /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/7eb93e30-f866-4639-ac8c-145f5353f32b.jpg" title=" 3_副本.jpg" alt=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心技术协作部主管苏立清主持讲座 br/ /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/8a83e806-ae45-4352-b5b9-d6a0b2eb6482.jpg" title=" 4_副本.jpg" alt=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 讲师：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所可靠性研究室主任李春霞 /strong /p p style=" text-align: center " strong 内容：可靠性管理体系与可靠性工程概述 /strong /p p 　　质量是反映实体满足明确和隐含需求的能力的特性总和，具有适应性、性能特性、专有特性、经济性、时间性等特点。可靠性是产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。根据可靠性经典曲线可以得知，可靠性水平由可靠性设计、生产及管理水平决定 早期失效可通过实施可靠性验证剔除 耗损失效时间由平均寿命决定。报告介绍了靠性管理体系与工程技术的基本内容，帮助了解企业如何建立可靠性体系和开展可靠性工作，并做了相关案例的讲解。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a8f3b164-8f2f-42b6-91e8-c0e9957fd161.jpg" title=" 5_副本.jpg" alt=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 讲师：广东科鉴检测工程技术有限公司总经理高军 /strong /p p style=" text-align: center " strong 内容：可靠性指标考核与快速提升方法 /strong /p p 　　可靠性是质量的时间指标，质量无法代替可靠性，已有检测无法代替可靠性检测。产品可靠性可以从健全管理体系、研发技术投入、外协外购控制、强化制程工艺等方面提升，仪器装备的高可靠性更依赖于工程管理、设计分析、试验验证以及整改优化。《可靠性指标考核与快速提升方法》报告通过列举可靠性指标考核及提升工程等案例，给予企业逐步建立质量与可靠性战略、提升全员质量可靠性意识、加强研发样机可靠性测试、加强故障管理与原因分析等建议。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/30848147-adb8-49b7-a0ae-f68baee32801.jpg" title=" 副本.jpg" alt=" 副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 内容：项目第三方测试与可靠性总体解决方案制定 /strong /p p 　　国家重点研发计划重大仪器专项指南提出“皮实耐用 开展工程化开发，形成质量稳定可靠的产品 产品完成时应通过可靠性测试 技术就绪度达到8~9级”等要求，可靠性与测试工作在仪器专项的中期评估和结题验收中均发挥关键作用。报告通过讲解项目中期检查和结题验收的第三方测试与可靠性技术要求案例，阐明“十二五”仪器项目检查和验收中通常被关注的问题。 /p p br/ /p