加德纳耐洗性测试机

雾度仪色度仪Vista(透射型） Vista是HunterLab近期推出的一款既能测量样品的色度又能检测雾度的仪器（雾度测量符合ASTM D1003），同时还能检测透光率、APHA/PtCo铂钴指数、Hazen浊度、 ASTM Color、Saybolt赛波特指数, Gardner加德纳指数, YI E313黄度指数,ADMI,LovR,LovY等等。 性能： 色度重复性（30次）： ＜0.025△E*光谱重复性： 标准偏差在0.1%以内仪器一致性： △E*（D65/10）＜0.15（Avg）（透射滤光片）△E*（D65/10）＜0.25（Max）（透射滤光片）±0.30%（10%雾度）照明/观察者： D65/10°，C/2°色度标尺： CIE L*a*b*,Hunter Lab,CIE LCh,CIE Yxy,CIE XYZ色差标尺： ΔL*a*b*, ΔLab, ΔL*C*h*, ΔYxy, ΔXYZ色差指数： ΔE*, ΔE CMC (l:c), CIE ΔE 2000颜色指数： APHA/PtCo/Hazen, ASTM Color, Saybolt, Gardner, YI E313 Yellowness, YI D1925 Yellowness,ADMI, LovR, LovY，Haze等等。屏幕： 彩色触摸屏,高分辨率：1280×800电源： 100~240 VAC，47~63 Hz，60W微量液体测试架该样品池支架经过精确设计，可容纳微量液体比色皿进行可重复的总透射率和雾度测量。还可容纳塑料样品，并且需配多功能样品架。该支架包含三个PMMA塑料电池的入门工具包。适用于：HunterLab VISTA

1、产品介绍产品名称：Abraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒英文名称：Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA Kit产品编号：EKT-M80规格：96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过90种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA Kit Abraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit 备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

1、产品介绍产品名称：Abraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒英文名称：Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA Kit产品编号：EKT-M70规格：48T/96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过90种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。 2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA KitAbraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

1、产品介绍产品名称：Abraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒英文名称：Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA Kit产品编号：EKT-M60规格：48T/96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过90种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA Kit Abraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit 备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

大肠埃希氏菌耐热大肠菌群测试片使用说明方法编号：CDC-5025 1.适用范围：适用于各种水样中大肠埃希氏菌和耐热大肠菌群的快速检验2.方法原理：耐热大肠菌群（thermotoletant coliform bacteria）是总大肠菌群的一部分．将培养温度提高到44～45℃，在此条件下仍能生长和发酵乳糖的菌群被称为耐热大肠菌群。它们由埃希氏菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属和柠檬酸杆菌属中的一些菌种组成。其中大肠埃希氏菌(E.coli) 是最准确和专一的粪便污染指示菌。与总大肠菌群相比，耐热大肠菌群在水体中的检出，说明水体更为不清洁，存在肠道致病菌和食物中毒菌的可能性更大。大肠埃希氏菌耐热大肠菌群测试片运用酶底物技术，含有大肠埃希氏菌特有葡萄糖醛酸酶（glucuronidase）的显色底物(XGLUC/blue)，以及耐热大肠菌群半乳糖苷酶（galactosidase）的显色底物（SalmonGal/red）, 经过44.5℃培养后，大肠埃希氏菌显紫蓝色，红色或紫蓝色菌斑都属耐热大肠菌群。3 操作方法3.1对于大肠菌群检验显示阳性的纸片或产酸产气的发酵管，用接种环挑取菌液，转入2－3mL无菌水中混匀，用灭菌吸管吸取1mL慢慢均匀地滴加到大肠埃希氏菌耐热大肠菌群测试片上，然后放下上层膜，静置5 min使培养基凝固，最后用手轻轻地压一下。3.2将接种好的纸片平放于培养箱中，44.5℃培养15～24h观察结果。4 结果判读: 测试片上出现红色或紫蓝色菌斑都是耐热大肠菌群阳性，其中紫蓝色为大肠埃希氏菌阳性。没有红色或紫蓝色斑点为阴性结果。

失忆性贝类毒素ASP（软骨藻酸）酶联免疫反应测试盒使用说明书一. 简介1．试剂盒描述MaxSignalTM失忆性贝类毒素（ASP）ELISA检测试剂盒基于竞争性酶联免疫反应原理，定量分析水样、蚌类中的失忆性贝类毒素的含量。软骨藻酸和它的同分异构体是由大量的海洋藻类产生的一种水溶性的神经性毒素，特别是由伪菱形藻属微藻产生，伪菱形藻属的花朵会导致贝类滤食性动物和其他海洋物种中软骨藻酸的积累。贝类滤食性动物中软骨藻酸的摄取会导致影响人类中枢神经系统的疾病，被称为是失忆性贝类毒素中毒。ASP在严重的情况下会导致人或动物死亡。欧盟2002/226/EC文件指示软骨藻酸在贝类滤食性动物最大允许限量为20ppm。在其他一些国家也同样采用这个最大残留限量。MaxSignalTM失忆性贝类毒素ELISA检测试剂盒可以为国家管理部门、食品生产商以及质检部门提供可靠的检测方法，满足消费者的要求。该试剂盒有以下特点：? 高回收率（＞80%），快速（10-30分钟）? 高灵敏度（0.0625ng/g或者ppb），低检测限（蚌类30ng/g、水样6ppb）? 快速（1.5小时内完成检测）? 高重复性2．试剂盒原理试剂盒基于竞争性ELISA酶联免疫的方法，失忆性贝类毒素的二抗包被于酶标孔内，分析时，样品同失忆性贝类毒素酶标抗原和抗体加入到微孔内，若样品中有失忆性贝类毒素残留，它将竞争结合抗体，抑制酶标抗原与抗体结合，抗体将与酶标板上包被的二抗结合。加入TMB底物后，颜色发生变化，经酶标仪检测读数后确定样品中失忆性贝类毒素的含量。颜色的深浅与毒素的残留量成反比。

腹泻性贝类毒素DSP（冈田酸）酶联免疫反应测试盒使用说明书一. 简介1．试剂盒描述MaxSignalTM腹泻性性贝类毒素ELISA检测试剂盒基于竞争性酶联免疫反应原理，定量分析水样、蚌类中的腹泻性贝类毒素的含量。冈田酸（OA）是一种由鞭毛虫物种的鳍藻和东海原甲藻产生的腹泻性贝类毒素。与腹泻性贝毒相关的有多种化学毒素，他们是亲油性的聚醚化合物，可分为以下三种：酸性毒素-冈田酸（OA）及其衍生物（DTX1，DTX2，DTX3）中性毒素-PTXs组其他毒素-YTX及其衍生物冈田酸和DTX1，DTX2，DTX3是造成腹泻性贝毒症状的最主要群组，可能其他两组不涉及疾病，但经常是关联DTXs发现。被冈田酸（OA）污染的贝类已与世界各地的有害藻类有关。在人类中，DSP会导致剂量依赖性的腹泻，恶心，呕吐等症状。FDA制定的最高水平为0.2ppm。欧盟建立了冈田酸（OA）160ug/kg（ng/g或者ppb）的水平。腹泻性贝类毒素残留检测可以通过GC-MS或者HPLC，但是ELISA相对比较简单、快速。MaxSignalTM腹泻性贝类毒素ELISA检测试剂盒可以为国家管理部门、食品生产商以及质检部门提供可靠的检测方法，满足消费者的要求。该试剂盒有以下特点：? 高回收率（＞80%），快速（10-30分钟）? 高灵敏度（0.3ng/g或者ppb），低检测限（蚌类30ng/g、水样6ppb）? 快速（1.5小时内完成检测）? 高重复性2．试剂盒原理试剂盒基于竞争性ELISA酶联免疫的方法，腹泻性贝类毒素的抗原包被于酶标孔内，样品与腹泻性贝类毒素一抗加入到微孔内，若样品中有腹泻性贝类毒素残留，它将与酶标板包被的抗原共同竞争抗体，加入酶标二抗后，板上包被的抗原抗体结合物将与酶标二抗结合。加入TMB底物后，颜色发生变化，经酶标仪检测读数后确定样品中腹泻性贝类毒素的含量。

1、产品介绍产品名称：Abraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒英文名称：Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA Kit产品编号：EKT-M90规格：48T/96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过90种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA Kit Abraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit 备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

1、产品介绍产品名称：PriboFast® 鱼腥藻毒素(ATX)检测试剂盒英文名称：PriboFast® Anatoxin ELISA Kit产品编号：EKT-M30规格：48T/96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过100种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA KitAbraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！4、联系我们：电话：400-6885349/0532-84670748官网：https://www.pribolab.cn/邮箱：info@pribolab.cn

聚四氟乙烯试剂瓶四氟试剂瓶：有化学耐受性，可耐受化学溶剂。用于痕量元素分析，低温存储、包装高性能有机溶剂及半导体分析测试行业等。敞口可用于化学反应及高压灭菌。四氟广口试剂瓶皆为定制。内外壁光滑不挂水、壁厚均匀一致，无黑点、斑点，微小裂痕等隐蔽缺陷，盖子和体可顺序编号，避免混淆。如果特殊规格来样或者图纸克特殊加工。瓶口内部不需要磨砂设计，螺纹密封，可防止样品外漏。品名窄口规格（ml）广口规格(ml)材质聚四氟乙烯（PTFE）试剂瓶5050PTFE1001001501502502505005001000100020002000300030004000400050005000 特点：1.外观纯白色。2.耐高低温：可使用温度-200℃～＋250℃。3.耐腐蚀：耐强酸、强碱、王水和有机溶剂，且无溶出、吸附和析出现象。4.防污染：金属元素空白值低。5.绝缘性：不受环境及频率的影响，介质损耗小，击穿电压高。6.耐大气老化，耐辐照和较低的渗透性。7.自润滑性：具有塑料中小的摩擦系数。8.表面不粘性：是一种表面能小的固体材料。 9.机械性质较软，具有非常低的表面能。 广泛应用在国防军工、原子能、石油、无线电、医药、电力机械、化学工业等重要部门。聚四氟乙烯（PTFE）系列产品：培养皿、坩埚、试剂瓶、试管、镊子、药匙、烧瓶、烧杯、漏斗、容量瓶、蒸发皿、表面皿、阀门、接头、离心管等。

FEP吸管FEP吸管、移液管:也叫特氟龙吸管、移液管，聚全氟乙丙烯吸管、移液管，其特性如下：1.耐受高低温：使用温度可达-200～205℃；2.外观透明无色，在塑料中折射率低；3.低的溶出和析出，适合存放各种标准物质、强腐蚀性、高纯试剂的器皿；4.具有化学耐受性，可耐受化学溶剂，如：王水、氢氟酸、硝酸、盐酸、硫酸、魔酸、丙酮、醇类、碱类溶剂等；5.满足各分析类实验室对样品小量转移、移液的需求；6. FEP特氟龙吸管可解决普通塑料滴定管在试验中被腐蚀，从而影响实验的数据问题，提高了实验的准确性，分为刻度、无刻度两种；7.可以根据客户的要求，打标机进行刻度标注，此刻度线仅供参考，并不能作为严格的定量标准；8.移液管管体本身无刻度，通常匹配医用注射器使用，客户可以借助医用注射器吸取溶液；通过注射器上面的刻度来确定吸取溶液的多少。除此方法以外，客户也可以选择胶冒式的吸管，借助胶冒吸取溶剂，此种方法使用方便，但不好准备把握用量；9.主要用于广泛用于ICP-MS、ICP-OES等痕量分析以及同位素分析等实验室。地质、电子化学品、半导体分析测试、疾控中心、制药厂、环境检测中心等一些机构少量移液用。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml HDPE广口试剂瓶 产品规格： 500ml（8ml、15ml、30ml、125ml、250ml、 1000ml） 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告； 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●● ●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●● 无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported 食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations● ●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●● ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported 动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源 Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●● ●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●● ●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●● ●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml HDPE广口试剂瓶 产品规格： 500ml（8ml、15ml、30ml、125ml、250ml、 1000ml） 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告； 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●● ●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●● 无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported 食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations● ●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●● ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported 动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源 Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●● ●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●● ●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●● ●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

MaxSignalTM麻痹性贝类毒素PSP（石房蛤毒素）酶联免疫反应测试盒使用说明书一. 简介1．试剂盒描述MaxSignalTM麻痹性贝类毒素ELISA检测试剂盒基于竞争性酶联免疫反应原理，定量分析水样、蚌类以及鱼类中麻痹性贝类毒素(石房蛤毒素)的含量。石房蛤毒素是麻痹性贝类毒素的主要成分，它可以阻断神经及肌肉细胞膜的钠离子通道。人体内致死剂量为1-3mg。口服0.5-1.0ug石房蛤毒素以导致麻痹以及呼吸系统瘫痪。麻痹性贝类毒素残留检测可以通过GC-MS或者HPLC，但是ELISA相对比较简单、快速。MaxSignalTM麻痹性贝类毒素ELISA检测试剂盒可以为国家管理部门、食品生产商以及质检部门提供可靠的检测方法，满足消费者的要求。该试剂盒有以下特点：? 高回收率（＞80%），快速（10-30分钟）? 高灵敏度（0.05ng/g或者ppb），低检测限（蚌类3ng/g、水样1ppb）? 快速（1.5小时内完成检测）? 高重复性2．试剂盒原理试剂盒基于竞争性ELISA酶联免疫的方法，麻痹性贝类毒素的二抗包被于酶标孔内，样品与酶标抗原以及麻痹性贝类毒素抗体加入到微孔内，若样品中有麻痹性贝类毒素残留，它将与酶标抗原竞争与抗体结合，进而阻止酶标抗原最终与二抗结合。加入TMB底物后，颜色发生变化，经酶标仪检测读数后确定样品中麻痹性贝类毒素的含量。颜色的深浅与毒素的残留量成反比。

人EGFR突变基因检测试剂盒（数字PCR法）用于体外定性检测非小细胞肺癌患者的组织样本基因组DNA及血浆样本游离DNA中EGFR基因突变，可检测19外显子缺失突变（Ex19Del、共检测29种基因型）、21外显子L858R突变及20外显子T790M突变、18外显子G719X突变（3种突变型）、20外显子插入突变（5种基因型）、S768I突变、21外显子L861Q突变、20外显子C797S突变（2种突变型）。试剂盒采用新羿生物自主专利的微液滴数字PCR技术，具有简便、快速、准确、易普及、特异性高等优点，灵敏度高达0.1%，更适合血液EGFR突变基因检测。本试剂盒参照了FDA伴随诊断试剂标准，是高品质、严格质控的伴随诊断产品，可用于辅助筛选可用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，同时可对肺癌患者进行高灵敏度早期复发监测，及用药期间耐药性突变监测。订购信息产品名称目录号规格 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒1220124测试 人EGFR基因19外显子缺失/L858R突变检测试剂盒1220324测试 人EGFR基因G719X突变检测试剂盒12209 24测试 人EGFR基因L861Q突变检测试剂盒1221124测试 人EGFR基因S768I突变检测试剂盒1221324测试 人EGFR基因20外显子插入突变检测试剂盒1221524测试 人EGFR基因19外显子缺失检测试剂盒1221924测试 人EGFR基因L858R突变检测试剂盒1222124测试

1、产品介绍产品名称：PriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒英文名称：Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA Kit产品编号：EKT-M70规格：48T/96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过90种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA KitAbraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！4、联系我们：电话：400-6885349/0532-84670748官网：https://www.pribolab.cn/邮箱：info@pribolab.cn

检测原理：基于Real Time PCR技术，利⽤ 针对于⽬ 标菌特异性基因的引物、荧光探针以及其他反应所需试剂，加⼊ 待检样品即可进⾏ 扩增反应。在发⽣ 扩增过程中，荧光探针与⽬ 的基因⽚ 段结合，可被Taq酶分解并产⽣ 荧光信号，此时荧光定量PCR仪可识别该荧光信号，同时根据其强弱变化绘制出相应的实时扩增曲线，进⽽ 判定⽬ 标菌是否检出。产品特点：1、荧光定量PCR检测试剂盒灵敏度⾼ ：能对低拷⻉ 或多样性模板进⾏ 定量。2、特异性强：采⽤ 热启动酶的激活机制，抑制⾮ 特异性扩增。3、重复性好：扩增曲线重合度⾼ ，受⼲ 扰影响少。4、扩增效率⾼ ：扩增曲线Ct值低，起峰快，效率⾼ 。沙门氏菌扩增曲线：流程图：订购信息:货号产品名称用途PCR001⾦ ⻩ ⾊ 葡萄球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品样本或可疑菌落中⾦ ⻩ ⾊ 葡萄球菌的检测PCR002沙⻔ ⽒ 菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中沙⻔ ⽒ 菌的检测PCR003志贺⽒ 菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中志贺⽒ 菌的定性检测PCR004单增李斯特⽒ 菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中单增李斯特⽒ 菌的检测PCR005副溶⾎ 性弧菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中副溶⾎ 性弧菌的定性检测PCR006⼤ 肠埃希⽒ 菌O157:H7核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中⼤ 肠埃希⽒ 菌O157:H7的检测PCR007阪崎肠杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中阪崎克罗诺杆菌的检测PCR008⼩ 肠结肠炎耶尔森⽒ 菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中⼩ 肠结肠炎耶尔森⽒ 菌的检测PCR009布鲁⽒ 菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品中布鲁⽒ 菌的检测PCR010溶藻弧菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品、⽔ 产样本中溶藻弧菌的检测PCR011空肠弯曲菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)⽤ 于⻝ 品、样本中空肠弯曲菌的检测全球发货 厂家直发品质保证

钠测试预装试剂 Method: photometric 10 - 300 mg/l Na Spectroquant

橡套测试机、橡套检测试机、橡套试验机 上海倾技仪器仪表科技有限公司专业生产橡套测试机、橡套检测试机、橡套试验机、拉力实验机、桌上型拉力机、桌上型拉力试验机、非金属材料拉力试验机、电子拉伸试验机、电子拉压力试验机、电子拉力检测机、抗弯强度试验机、智能电子拉力试验机、插拔力试验机、高低温万能材料试验机、万能试验机、万能实验机、万能材料试验机、微机控制万能试验机、电脑控制万能试验机、电子万能试验机、电子万能材料试验机、电脑控制闭环试验机等；质量保证，欢迎咨询洽谈。 橡套测试机、橡套检测试机、橡套试验机适用于产品中进行5000N以内的拉伸、压缩、弯曲、剥离、撕裂、剪切、刺破、低周疲劳等试验，可满足GB、JG、JT、YB、QB、YD、YY、QC、SY、SL、BB、HG、ISO、JIS、ASTM、DIN等国际标准和行业标准，有着强大的数控显示系统和微机控制处理系统，液晶数控也可设定所需参数、曲线、位移、力值，所需参数能动态显示在液晶数显器上、全程数据采集不分档，以进口伺服电机和台湾工机减速机, 驱动滚珠丝杆使整个机台上下位移，整个系统更能体现精确的力值－变形、变形－时间、时间－变形的三闭环试验；联接电脑实现全电脑控制并打印标准的试验报告。 橡套测试机、橡套检测试机、橡套试验机主要技术参数 1、最大测力：5000N以内（任意选） 2、传感器精度：0.01% 3、测试精度：1级或0.5级 4、测试重复精度：&le 0.5％ 5、位移精度：&le 0.2％ 6、变形精度：&le 0.2％ 7、操作方式：全电脑控制、数显控制兼备 8、有效试验空间：800mm（根据需要可加高） 9、试验速度： 0.001～1500mm/min（标准为500mm/min） 10、安全装置：电子限位保护、紧急停止键 11、体积（长× 宽× 高）：约590× 355× 1640mm 12、机台重量：约85kg 橡套测试机、橡套检测试机、橡套试验机公司承诺： 1.购机前，我们专门派技术人员为您设计最佳的流程和方案 2.购机后，将免费指派技术人员为您调试安装 3.整机保修一年，产品终身维护 4.常年供应设备的易损件及耗品确保仪器能长期使用

产品介绍：AF-01铝箔耐破度测试仪专业应用于各类药用铝箔耐破强度试验，是铝箔强度性能检测的基本仪器，是食品、药品 包装厂家、商检、科研等部门的理想检测设备。产品特征：● 液晶屏显示，PVC控制面板，人性化操作设计 ● 全自动测试过程，自动判断破裂度、自动退压 ● 微电脑处理系统，测试压力值微电脑实时采集数据，记忆测试结果 ● 微型打印机打印输出，方便数据快速输出 ● 采用同步电机传动，传动平稳、准确，使输出压力更精确技术参数：测量范围 50~1600kpa 准确率 ≤±0.5% 分辨率 0.01kpa 油压速度 95±5ml/min 上夹环孔内径 φ30.5±0.05mm 下夹环孔内径 φ31.5±0.05mm 试样夹持力 430kpa 外形尺寸 340*400*450mm 重量 45kg执行标准：YBB00152002、GB12255-90 产品配置：主机、甘油、微型打印机、校正片、橡皮膜

Evergreen玉米赤霉烯酮ELISA检测试剂盒用于检测谷物（如玉米、大麦、燕麦、小麦、大米和高粱等）和其他食品中玉米赤霉烯酮的含量。检测原理Evergreen玉米赤霉烯酮ELISA检测试剂盒采用固相直接竞争性酶联免疫测定原理检测样品中的玉米赤霉烯酮。用甲醇/水振荡研磨样品提取玉米赤霉烯酮。过滤和稀释并检测提取物。将标准品或样品提取物移取至混合孔，其次为玉米赤霉烯酮-HRP酶结合物。再移取样品-HRP混合物至检测孔开始反应。孵育后，样品中的玉米赤霉烯酮和玉米赤霉烯酮-HRP酶结合物竞争结合玉米赤霉烯酮抗体，抗体附着在检测孔底部。再次孵育后，去除检测孔中内容物，再洗涤检测孔以去除未结合的酶标毒素。将清澈底物移取至检测孔，所有已结合的酶-毒素结合物导致颜色变化为蓝颜色。5分钟孵育后，终止反应。读取每个检测孔的吸光度值。将未知样品的吸光度值与标准品的吸光度值相比，即可得到样品中玉米赤霉烯酮浓度。 试剂盒组成（注：试剂盒2-8℃保存，不要冷冻）中文名称规格数量微孔板共96个微孔（12条、8孔/条），包被有鼠抗玉米赤霉烯酮单克隆抗体1板稀释孔（红色）置于微孔板中，共96个微孔，未包被抗体（12条、8孔/条）1板玉米赤霉烯酮标准品每瓶1.5mL6瓶酶标记物玉米赤霉烯酮与过氧化物酶的结合物，溶于含防腐剂的缓冲液中，每瓶12mL1瓶样品稀释液每瓶12mL2瓶底物试剂12mL，稳定的四甲基联苯胺（TMB）1瓶终止液12mL，酸性溶液1瓶洗涤缓冲液含0.05%Tween 20的PBS缓冲液，使用前用蒸馏水稀释至1L，冷藏保存1袋 订货信息产品名称产品编号规格Evergreen玉米赤霉烯酮检测试剂盒EB10412 96次 订货信息产品名称产品编号规格玉米赤霉烯酮检测试剂盒-快速 EB10412R 96次

1、产品介绍产品名称：PriboFast® 牛奶β-乳球蛋白（β-Lactoglobulin）过敏原酶联免疫检测试剂盒英文名称：PriboFast® β-Lactoglobulin (Bovine milk) ELISA Kit货号：EKT-L60规格：48T/96T 过敏原酶联免疫试剂盒采用双抗夹心ELISA法，可用于检测食品原料、辅料、成品的过敏原残留检测，及生产线、生产环境的检测。试剂盒产品重复性好，交叉率低、准确度高、种类齐全；可以最大程度的降低因误差发生的食品安全问题；操作过程简单，可提高实验室效率。pribolab助力企业过敏原风险监控，提供多种过敏原检测产品与样品检测服务。2、普瑞邦过敏原检测产品：过敏原试剂盒产品名称过敏原试纸条产品名称PriboFast® 花生（Peanut）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Peanut ELISA KitPriboStripTM杏仁（Almond）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMAlmond Rapid Test StripPriboFast® 杏仁（Almond）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Almond ELISA KitPriboStripTM花生（Peanut）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMPeanut Rapid Test StripPriboFast® 牛奶β-乳球蛋白（β-Lactoglobulin）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® β-Lactoglobulin (Bovine milk) ELISA KitPriboStripTM麦麸（Gluten/Gliadin）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMGluten/Gliadin Rapid Test StripPriboFast® 牛奶酪蛋白（Casein）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Casein (Bovine milk) ELISA KitPriboStripTM蛋（Egg）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMEgg Rapid Test StripPriboFast® 甲壳类原肌球蛋白（Tropomyosin）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Crustaceans Tropomyosin ELISA KitPriboStripTM大豆（Soy）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMSoy Rapid Test StripPriboFast® 鸡蛋（Egg）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Egg ELISA KitPriboStripTM牛奶酪蛋白（Casein）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMCasein (Bovine milk) Rapid Test StripPriboFast® 鸡蛋蛋白（Ovomucoid-Egg White）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Egg White (Ovomucoid) ELISA KitPriboStripTM甲壳类（Crustaceans ）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMCrustaceans Rapid Test StripPriboFast® 芝麻（Sesame）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Sesame ELISA KitPriboStripTM鱼类（Fish）过敏原快速检测试纸条PriboStripTMFish Rapid Test StripPriboFast® 卵清蛋白（Ovalbumin）过敏原酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Ovalbumin ELISA KitPriboStripTM芝麻（Sesame）过敏原快速检测试纸条PriboStripTM Sesame Rapid Test StripPriboFast® 巴西坚果（Brazil Nut）过敏原检测试剂盒 PriboFast® Brazil Nut ELISA KitPriboStripTM榛子（Hazelnut）过敏原快速检测试纸条PriboStripTM Hazelnut Rapid Test Strip 3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE窄口试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles 欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016 China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported 动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●● ●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ● 公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。