二级生物样品安全转移箱

赛默飞世尔科技的1300系列B2型二级生物安全柜：设计用于在细胞培养中安全地使用气体和挥发性化学品 　　美国马萨诸塞州密尔福特市，(2008年6月14日) 　　赛默飞世尔科技公司，服务科学的领先者，已经发布了他们的最新全排气B2型二级生物安全柜。以先进的直流电机技术为代表的创新设计，增加了使用者的安全性，并可有效地保护样品的安全。更进一步，1300系列B2型二级生物安全柜已远超过由NSF/ANSI49推荐的在细胞培养中使用挥发性有毒化学品和放射性核苷酸的质量和安全标准。这一安全柜也符合美国国家职业安全和健康研究所(NIOSH)关于危险药物的制备的警报中推荐的标准。该产品有4英尺和6英尺两种型号。在将实验室安全最大化和改进了实验室工作流的无菌性的同时，该产品也保持了易于使用的特性。在增加了这一产品之后，赛默飞世尔科技公司已可提供NSF认证的完整的生物安全柜系列。 　　赛默飞世尔科技的1300系列B2型二级生物安全柜使用HEPA过滤器以保证通过整个样品区的流入气流和下行气流的清洁。通过硬质管道与外部环境连接，该产品防止了任何空气或气体再循环到样品区。在HEPA过滤器启动时自动调节下行气流显著改进了产品的安全性并延长了过滤器的寿命。该产品可选配定时的紫外灯，不仅减少了污染的风险，也避免了频繁更换灯泡，从而节约了维护费用。此外，由于使用一体化的不锈钢工作盘，简化了清洁程序，也减小了吸头和溢出物进入排水盘的风险。 　　所有的B2型二级生物安全柜设计用于那些要求使用多于微量(minute)挥发性有毒化学品和核苷酸，或者无菌操作危险药物的过程。同时，生物安全柜也是复杂的防泄漏系统的一部分，这对使用者的安全和工作效率也是至关重要的。请确定与赛默飞世尔的服务代表联系以获得关于正确安装的详细信息。 　　当您试图选择正确的生物安全柜以适应实验室的特殊要求时，赛默飞世尔科技全新的1300系列B2型二级生物安全柜将简化你的安全性决策。更多信息请参阅www.thermo.com/1300B2

探索生物安全新防线：二级生物安全柜的奥秘与魅力 　　在现代生物医学研究和实验室工作中，生物安全一直是一个不可忽视的重要问题。为了确保实验室工作人员和环境的安全，防止微生物泄露和交叉感染，科学家们设计并运用了多种生物安全防护设备，其中二级生物安全柜便是其中的选择。　　二级生物安全柜，作为一种高效的生物安全防护设备，为实验室工作人员提供了一道坚实的屏障。它采用全封闭的结构设计，配备了高效过滤器，能够有效地防止微生物的泄露和外部污染物的进入。在实验室工作中，生物安全柜被广泛应用于处理具有潜在生物危害性的样本和试剂，如病毒、细菌、真菌等。　　二级生物安全柜的工作原理主要依赖于其内部的气流控制系统。通过高效过滤器的过滤作用，将实验室内的空气进行净化，形成一股向下流动的洁净气流。这种气流可以有效地将实验操作过程中产生的气溶胶和微粒物质吸附并排除，从而保护实验室工作人员和环境的安全。　　除了基本的防护功能外，二级生物安全柜还具备许多人性化的设计特点。例如，它配备了可调节的照明系统和操作面板，方便实验室工作人员进行实验操作。同时，生物安全柜还具备智能控制系统，能够实时监测内部环境参数，如温度、湿度、风速等，并自动调节以确保内部环境的稳定性。　　在生物医学研究和实验室工作中，二级生物安全柜的应用范围十分广泛。它不仅可以用于处理具有潜在生物危害性的样本和试剂，还可以用于制备和储存生物制品、进行细胞培养和微生物学研究等。随着生物医学研究的不断深入和实验室工作的日益复杂，生物安全柜的重要性也日益凸显。　　总之二级生物安全柜作为一道坚实的生物安全防线，在保障实验室工作人员和环境安全方面发挥着至关重要的作用。它的高效过滤、气流控制和人性化设计等特点，使其成为现代生物医学研究和实验室工作中的重要设备。

日前，北京市又一家兽医生物安全二级实验室在平谷区建成并投入使用，标志着平谷区动物防疫体系基础设施建设全部完成。平谷区动物疫病预防控制中心成为全市第一家建有兽医生物安全二级实验室的区级动物疫病预防控制中心，平谷区防疫体系基础设施建设面和建设水平位居全市区县第一，疫病诊断、检测网络和检测水平区县级一流，平谷区成为全市区县级防疫体系建设的示范窗口。 　　平谷动物疫病预防控制中心兽医生物安全二级实验室，总投资210万元，总面积860平方米，包括BSL—2级实验室、手术室和解剖室三部分，主要承担动物疫病诊断、化验、监测等业务。通过实验室建设，平谷区动物疫病诊治技术范围由原来较单一的药敏实验、血清学监测和解剖学，拓宽到病毒、细菌、真菌、寄生虫等病原学检测、血清学监测和病理学诊断等疫病诊治尖端技术领域。 　　平谷区是北京市乃至全国第一家动物标识和疫病可追溯体系建设试点区县，平谷区动物卫生监督管理局自2005年开始，累计投资2232.7万元，新建和改建了区动物疫病预防控制中心、区动物卫生监督所、重大动物疫病防控物资储备库和17个基层派出机构。同时加强基层队伍和村级协防队伍建设，形成了区、镇、村三级动物防疫队伍体系，进一步提升全区重大动物疫病预防和控制能力，从源头保证了首都市民的食品和生命安全。

关于生物安全实验室根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级（ Biosafety Level 1,BSL-1）、二级（ BSL-2）、三级（ BSL-3）、四级（ BSL-4）。其中一级生物安全防护最低，四级最高。大部分医院的检验科是BSL-2 实验室（二级生物安全实验室），这类实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。按照实验室是否具备机械通风系统，将 BSL-2 实验室分为普通型 BSL-2 实验室、加强型 BSL-2 实验室。在普通型二级生物安全实验室的基础上，通过机械通风系统等措施加强实验室生物安全防护要求的实验室就是加强型二级生物安全实验室。公共卫生和健康体系的完善，实验室能力建设是其中不可或缺的重要一环。《加强型生物安全二级实验室建筑技术标准》对加强型生物安全二级实验室的建筑结构、装修、暖通、给水排水、气体供应、电气及智能化、消防、节能、设备与配置、检测验收、运维等各个方面进行了细致的编制，建立了我国首个加强型生物安全二级实验室建筑技术标准，具有科学性、前瞻性、引导性。《加强型生物安全二级实验室建设技术标准》参编单位该标准由全国卫生产业企业管理协会实验室建设发展分会牵头，组织包括湖北省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、华中科技大学、陕西农林大学、西北农林科技大学动物医学院、杭州博日科技股份有限公司、上海市安装工程集团有限公司、辽宁克力爱尔生物实验室工程有限公司、广州科劳斯实验室仪器设备有限公司、武汉博菲特实验室装备有限公司等单位共同起草制定。旨在确定应用标准，规范行业秩序，形成高度系统整合的加强型生物安全建设支撑体系。同时积极落实国家对生物系统建设要求相关部署安排，引领行业建设发展作出一定贡献。标准和规范的建立，必定是一条漫长的路。多年来，博日科技一直积极参与各类标准制定，推动行业在规范化的发展道路上更加健康、蓬勃发展。# 2010年 #博日科技就受邀参与制定了PCR仪中国医药行业标准。2021年，博日科技主动肩负头部品牌责任，3月参与制定PCR实验室行业标准制定，7月参与制定实时荧光定量PCR仪国家标准的起草，9月参与制定耗材系列团体标准制订，鼎力促进行业健康发展。3月，参加PCR实验室行业标准发布座谈会7月，参加PCR仪国家标准工作组第四次会议9月，参加耗材行业标准制定关于博日科技公司博日科技公司是国内领先的生命科学与医学诊断产品提供商，是中国PCR行业的领军者与开拓者之一，为中国首批获得荧光定量PCR设备注册证的公司之一，现已发展成为拥有多技术平台、多产品线的分子检测综合供应商，开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂、标准PCR检验实验室、移动PCR检验实验室、样本保存液、耗材、原料等多类产品，形成了“仪器+试剂+耗材+原料”的生态系统，战略性覆盖PCR整个产业价值链。该公司专业从事分子检测系列化产品的研发、生产与销售，致力于为临床及非临床客户提供分子检测实验室综合解决方案。

Esco Offers World's Widest Range of Certified Class II Biological Safety Cabinets ESCO提供世界上范围最广的二级生物安全柜 (Singapore, June 18, 2008) Esco biological safety cabinets have passed more tests, in more languages, in more countries, than any other manufacturer in the world. Being a major player in the European market, to date 15 current Esco models have been tested to the European Standard EN 12469 at the Health Protection Agency, Porton Down, UK. ESCO生物安全柜通过的安全测试，以及测试的语言和国家都要多于世界上任何其他安全柜厂商。作为欧洲市场的有力竞争者，截至目前ESCO生物安全柜有15种型号在英国 Porton Down的健康保护部门通过了安全柜欧洲标准 EN 12469。 The Health Protection Agency is a UK national organisation which is dedicated to protecting people's health and reducing the impact of infectious diseases. The Agency has been at the forefront of containment technology for over 50 years, and has been independently testing safety cabinets to the British Standard since 1979 and to the European Standard EN 12469 since it was adopted in 2000. 健康保护部门是英国的国家机构，专门致力于保护人类健康并减少传染病对人类的影响。50多年来，此机构一直处于安全保护技术的最前沿，1979年就按照英国标准独立检测安全柜， 2000年即按照最新采用的欧洲标准进行独立检测。 The following is a list of Esco models tested: 下面是经过检测的ESCO生物安全柜型号清单： Labculture Class II Type A2 Biological Safety Cabinets Esco Labculture Cabinets are also NSF, SFDA and JACA Certified 0.9m/3', 1.2m/4', 1.8m/6' models LA2-3A1, LA2-4A1, LA2-6A1 Brochure: http://www.escoglobal.com/library/brochures/8480F_LA2_A4.pdf Labculture Low Noise Class II Biological Safety Cabinets The Lowest Noise Class II Biological Safety Cabinet on the Market 1.2m/4' model LA2-4L1 Brochure: http://www.escoglobal.com/biotech/PDF/LA2-Low%20Noise_A4_LR.pdf Labculture Plus Class II Biological Safety Cabinets * Improved Labculture: Motorized Sash, Sentinel Gold Microprocessor, Accuflow Speed Controller, Low Noise 1.2m/4', 1.8m/6' models LP2-4S1, LP2-6S1 (Pending) Brochure: http://www.escoglobal.com/library/brochures/ES1253_LP2-S_US_vf_LR.pdf Labculture Plus (LP2) Class II Biological Safety Cabinets Dual ECFans, Energy Efficient, Dual Exhaust Filters 100,000x Better Protection, Motorized/Aerosol Tight Sash, Sentinel Gold Microprocessor 1.2m/4' model LP2-4D1 Brochure: Contact Esco Airstream Class II Biological Safety Cabinets (E-Series Glass Sides and S-Series Stainless Steel Sides) The Most Energy Efficient Class II Biological Safety Cabinet Glass sided 0.9m/3', 1.2m/4', 1.8m/6' models AC2-3E1, AC2-4E1, AC2-6E1 Stainless steel sided 0.9m/3', 1.2m/4', 1.8m/6' models AC2-3S1, AC2-4S1, AC2-6S1 Brochure: http://www.escoglobal.com/library/brochures/AC2_combined_A4.pdf Airstream Max Class II Biological Safety Cabinets Scandinavian Style Class II Cabinets: Glass Sides, Motorized Sash, Low Noise, Sentinel Gold Microprocessor, Accuflow Speed Controller 1.2m/4' model AC2-4L1 Brochure: http://www.escoglobal.com/library/brochures/AC2-L_A4_Standard.pdf Cytoculture Cytotoxic Safety Cabinet 1.2m/4' model CYT-4A1 Brochure: http://www.escoglobal.com/library/brochures/8432F_CYT_A4.pdf With 15 models in various sizes and configurations EN12469 tested, 7 models NSF listed (LA2-4A2, LA2-5A2, LA2-6A2, LR2-4S2, LR2-6S2, LB2-4B2 and LB2-6B2), and 12 models SFDA listed (AC2-3S1, AC2-4S1, AC2-5S1, AC2-6S1, AB2-3S1, AB2-4S1, AB2-5S1, AB2-6S1, LA2-3A1, LA2-4A1, LA2-5A1, LA2-6A1), Esco today offers the widest selection of certified Class II cabinets on the market today, supported by sales and service representatives in 100 countries worldwide! No wonder that today Esco is a world leader in laboratory clean air and containment technologies, with a complete product line including animal research products, pharmacy isolators, laminar air flow cabinets, powder weighing balance enclosures, fume hoods, ductless fume hoods and other specialty products. 15种不同型号和配置的安全柜通过了欧盟EN 12469标准，7种型号(LA2-4A2, LA2-5A2, LA2-6A2, LR2-4S2, LR2-6S2, LB2-4B2 and LB2-6B2)通过美国NSF标准，12种型号(AC2-3S1, AC2-4S1, AC2-5S1, AC2-6S1, AB2-3S1, AB2-4S1, AB2-5S1, AB2-6S1, LA2-3A1, LA2-4A1, LA2-5A1, LA2-6A1)通过了中国SFDA标准。通过100多个国家中销售和服务代表的努力，ESCO成为当今世界上提供二级生物安全柜范围最广的制造商。完整的产品线包括动物操作安全柜、药物分离操作安全柜、通风厨、无管通风厨和其他特殊产品，使她成为当今世界上实验室洁净空气和安全保护技术的领导者。 For high resolution images of the cabinets above, please go to http://www.escoglobal.com/newsdetail.asp?ID=714

各有关单位：根据《中国检验检测学会团体标准管理办法》等有关规定，由中国检验检测学会批准立项的《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准已完成起草并经审查通过，现准予发布。标准编号、标准名称及实施日期见附件。特此通知。附件：中国检验检测学会2024年团体标准发布目录中国检验检测学会2024年6月12日

各市（州）农业（农牧）农村局，有关高校、科研单位：为加强我省动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）生物安全管理，完善备案工作制度，规范备案内容与程序，按照《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》（农办牧〔2024〕2号）的要求，现就做好我省一级、二级实验室备案工作有关事项通知如下。一、总体要求贯彻落实习近平总书记关于生物安全的重要指示精神，严格遵守《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定，督促实验室设立单位主动备案；落实农业农村部门属地管理责任，切实加强我省实验室生物安全管理，做到应备尽备、底数明晰，确保实验室生物安全。二、备案范围从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室（含移动式实验室），均应向实验室所在地市（州）农业农村部门备案。三、备案内容实验室备案内容主要包括实验室及其设立单位基本情况、实验室负责人情况、工作人员情况、平面布局、主要设施设备、生物安全管理体系、拟从事的实验活动范围等。四、备案标准备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《兽医实验室生物安全要求通则》（NY/T1948-2010）、《移动式实验室生物安全要求》（GB27421-2015）等规定，生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。同一法人管理下的多个实验室应分别向其所在地农业农村部门单独备案；同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室，分别单独备案。五、备案程序（一）开展自我评估。实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。（二）提交备案材料。前期已完成备案的实验室须在本年度内按最新要求重新申请备案。新建、改建或扩建的实验室，设立单位应当在实验室建成后30日内（移动式实验室应在验收合格后30日内），向实验室所在地市（州）农业农村部门提交备案材料。备案材料主要包括：一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表（参考附件1），实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件），实验室设立单位的生物安全组织管理框架图，实验室平面布局图，实验室主要设施设备信息和检测报告，实验室自我评估意见，法律法规规定的其他有关材料。（三）发放备案凭证。市（州）农业农村部门在收到实验室备案材料后10个工作日内完成审核，对材料齐全且备案信息完整的予以备案，发放一、二级实验室备案凭证（参考附件2）。材料不齐全或者备案信息不完整的，应当场或在5个工作日内一次性告知申报单位需要补正的材料，申报单位应及时提交补正资料，经审核合格后，再予备案；审核不通过的，不予备案。（四）备案信息更改。实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围、实验室生物安全管理体系重大修订等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应当自变更之日起30日内向原备案部门更新相关备案材料。其中涉及实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机、生物安全隔离器、活毒废水处理系统、新风系统等）、实验活动范围发生变更的，实验室设立单位应再次自我评估（必要时可邀请专家）并提交评估意见及相关材料。（五）备案信息注销。对拟关闭的实验室，应在停止一切实验活动之日起，10日内向原备案部门申请注销备案。同时，实验室设立单位须对实验室内外空间结构、附属设施及实验专用设施设备等进行规范处置，严防生物安全事件发生。六、监督保障（一）加强组织领导农业农村厅负责指导全省实验室备案工作，各市（州）农业农村部门要落实属地责任，做好辖区内实验室备案工作。市（州）、县（市、区）农业农村部门做好实验室备案工作的宣传、引导、督促和日常监管，加强与教育、卫生、科技、海关、林草、市场监管、执法、环保等部门沟通协调，共同做好实验室备案工作。（二）强化备案监管市（州）农业农村部门要建立监督检查制度，每年要组织开展对备案实验室的监督检查，发现问题及时提出整改意见，对整改后仍存在生物安全隐患的实验室，责令立即停止有关活动，直至整改验收合格。水生动物病原微生物实验室备案另行规定，军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门负责监督管理。备案凭证应在实验室入口显著位置进行公示，接受社会监督。移动式实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地市（州）农业农村部门报备，接受使用地市（州）农业农村部门监督管理。（三）强化信息报送省动物疫病预防控制中心负责组织备案实验室信息的收集、汇总、审核、填报，完善全国动物病原微生物实验室信息系统数据。每年11月10日前，市（州）农业农村部门将本年度辖区内的实验室备案情况报省动物疫病预防控制中心，省动物疫病预防控制中心汇总后于每年11月20日前报农业农村厅畜牧兽医局。备案实验室应于每年11月底前，向备案部门提交年度工作总结，工作总结包括但不限于：生物安全管理组织机构变化情况、生物安全管理体系及制度落实情况、人员培训与变动情况、生物安全设施设备维保及安全性检测情况、实验活动开展情况、实验样品保存与管理情况、废弃物处理情况等。七、联系方式（一）农业农村厅畜牧兽医局联系人：庞潘飞联系电话：028-85587912（二）省动物疫病预防控制中心联系人：裴超信联系电话：028-85088043附件： 1.一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表.docx 2.一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证.docx 3.一级、二级动物病原微生物实验室备案信息汇总表.docx四川省农业农村厅2024年5月17日

（ENFIELD, Connecticut）Eppendorf公司宣布已获得美国康涅狄格州批准其进行生物安全2级(BL2)传染病相关研究的批文。这将极大地扩展Eppendorf位于其在美国Enfield子公司研发实验室的研发能力，并为客户更好地提供研究计划和相关科研服务。Eppendorf技术应用总监Ma Sha博士指出：&ldquo 我们计划进一步拓展干细胞生物过程的研究，其中包括诱导多能干细胞(IPSCs)研究工作。此外，我们还在积极寻求与干细胞生物过程领域的企业或学术单位合作。&rdquo 培育诱导多能干细胞IPSC的方法为采用病毒将重编程的基因转移到常规细胞，从而将这些细胞转变成干细胞。如此一来，这些干细胞便可用于治疗疾病或创伤的临床研究。www.clinicaltrials.gov网站上列有数百项采用此类干细胞的临床试验研究。此项临床试验市场潜力巨大，试验成功后则需将实验室成果规模扩大到工业生产水平。而Eppendorf生物反应器系列产品中的New Brunswick CelliGen BLU正是适用于根据企业生产要求进行大规模的干细胞培养工作。 Eppendorf发酵工艺官方微信：Eppendorf的E课堂 Eppendorf官方微博：http://weibo.com/eppendorfchina Eppendorf中文官网：http://www.eppendorf.cn Eppendorf China十周年庆官网：http://tenyears.eppendorf.cn 关于艾本德(Eppendorf) 自1945年成立以来，Eppendorf已成为以用户为导向，制造及创新高品质产品的代名词。产品包括液体处理、细胞处理和样品处理实验室设备及耗材。如今，Eppendorf及其2,700名员工向客户提供专业及顾问服务，利用其专业知识和经验向全球实验室和研究机构提供支持。 关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.) 2003年Eppendorf正式进入中国，分别在上海、北京、广州设立分公司，启动直销的经营模式，为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量200多名，产品销售覆盖各大中型城市，是Eppendorf全球发展最快的子公司。

各市（地）农业农村局：按照《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规规定，为完善一级、二级动物病原微生物实验室备案工作制度，规范实验室备案内容与程序，根据《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》（农办牧〔2024〕2号）要求，省农业农村厅制定了《黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法》，现印发给你们，请做好一级、二级动物病原微生物实验室备案工作，做到应备尽备、底数明晰，确保实验室生物安全。黑龙江省农业农村厅2024年6月14日黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法第一条 为加强动物病原微生物实验室生物安全管理，有效防范化解实验室生物安全风险，规范动物病原微生物实验活动，保护实验室工作人员和公众健康，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《农业农村部办公厅关于加强一级、二级动物病原微生物实验室备案工作的指导意见》等有关法律法规和政策措施的规定，结合本省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于本省行政区域内的动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）的备案管理；水生动物病原微生物实验室及军队系统实验室除外。本办法所称动物病原微生物是指《动物病原微生物分类名录》确定的动物病原微生物范围。本办法所称实验室是指从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室（含移动式实验室）。第三条 市（地）农业农村主管部门具体负责本辖区内实验室的备案登记工作。第四条 备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》(GB19489–2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346–2011)、《兽医实验室生物安全要求通则》(NY/T1948–2010)、《移动式实验室生物安全要求》(GB27421–2015)等规定，生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。第五条 同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室,分别单独备案。实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。第六条 新建、改建或扩建的一、二级实验室，应当在实验室建成后30日内向所在市（地）农业农村主管部门申请备案，并提交以下有关材料：（一）黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件）；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图（能明确实验室生物安全管理职责和管理关系）；（四）实验室布局平面图；（五）实验室主要设施设备信息和检测报告；（六）实验室自我评估意见；（七）法律法规规定的其他有关材料。实验室应对其申报备案材料的真实性负责，不得弄虚作假。第七条 各市（地）农业农村部门收到申报备案材料后应当及时审查备案；材料不齐全或者不符合要求的，应当场退回或在5个工作日内一次性告知申报单位补正。对申报备案材料齐全的实验室，应当在收到材料后20个工作日内完成备案登记手续，并发放黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证。备案凭证不得转让或买卖。第八条 实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等）、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应当自变更之日起30日内向原备案部门提交更新备案信息申请。其中，实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围等发生变更的，需再次完成实验室自我评估并提交评估意见及相关材料。第九条 因不再从事实验活动或变更达不到相应等级要求等原因需要取消备案的实验室，设立单位应在30日内向原备案部门提交注销申请，由原备案部门注销备案。第十条 对不按规定进行实验室备案、申请材料不符合要求或申请备案的实验室达不到相应标准要求的单位，负责备案的部门应及时通知申请单位停止该实验室的实验活动。第十一条 本办法公布前已经建成未备案的一级、二级实验室应当在本办法公布之日起30日内，由实验室设立单位向备案部门申请备案。第十二条 移动式一级、二级实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地的市（地）农业农村部门报告，接受使用地农业农村部门的监督管理。第十三条 县级以上农业农村部门应当指导督促本辖区内实验室做好备案工作，加强对实验室生物安全监督检查，切实履行监督管理职责。市（地）农业农村部门应当每年12月中旬前将本年度实验室备案情况报省农业农村厅。第十四条 实验室应当依法开展实验活动。对不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定予以处理。第十五条 本办法自印发之日起施行。附件：1.黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表2.黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证相关附件： 关于印发《黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法》的通知.docx

为加强动物病原微生物实验室生物安全管理，完善备案工作制度，规范实验室备案内容与程序，保护实验室工作人员和公众健康，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规规定，结合我省实际，省农业农村厅草拟了《黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）》。现公开向社会征求意见，请于2024年6月6日前将意见建议以书面或电子邮件形式反馈。联系电话：0451-82628465电子邮箱：hljssyc@163.com邮寄地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区文中街4-1号，黑龙江省农业农村厅兽医处，邮编：150000附件：黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）黑龙江省农业农村厅2024年5月6日附件黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）第一条 为加强动物病原微生物实验室生物安全管理，有效防范化解实验室生物安全风险，规范动物病原微生物实验活动，保护实验室工作人员和公众健康，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于本省行政区域内的动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）的备案管理；水生动物病原微生物实验室及军队系统实验室除外。本办法所称动物病原微生物是指《动物病原微生物分类名录》确定的动物病原微生物范围。本办法所称实验室是指从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室（含移动式实验室）。第三条 市（地）农业农村主管部门具体负责本辖区内实验室的备案登记工作。第四条 备案实验室应当符合《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》(GB19489–2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346–2011)、《兽医实验室生物安全要求通则》(NY/T1948–2010)、《移动式实验室生物安全要求》(GB27421–2015)等规定，生物安全防护水平应当与其拟开展的实验活动相匹配。第五条 同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室,分别单独备案。实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。第六条 新建、改建或扩建的一、二级实验室，应当在实验室建成后30日内向所在市（地）农业农村主管部门申请备案，并提交以下有关材料：（一）黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明(复印件)；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图（能明确实验室生物安全管理职责和管理关系）；（四）实验室布局平面图；（五）实验室主要设施设备信息和检测报告；（六）实验室自我评估意见；（七）法律法规规定的其他有关材料。实验室应对其申报备案材料的真实性负责，不得弄虚作假。第七条 各市（地）农业农村部门收到申报备案材料后应当及时审查备案；材料不齐全或者不符合要求的，应当场退回或在5个工作日内告知申报单位补正。对申报备案材料齐全的实验室，应当在收到材料后20个工作日内完成备案登记手续，并发放黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证。备案凭证不得转让或买卖。第八条 实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备(包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等)、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应当自变更之日起30日内向原备案部门提交更新备案信息申请。其中，实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围等发生变更的，需再次完成实验室自我评估并提交评估意见及相关材料。第九条 因不再从事实验活动或变更达不到相应等级要求等原因需要取消备案的实验室，设立单位应在30日内向原备案部门提交注销申请，由原备案部门注销备案。第十条 对不按规定进行实验室备案、申请材料不符合要求或申请备案的实验室达不到相应标准要求的单位，负责备案的部门应及时通知申请单位停止 该实验室的实验活动。第十一条 本办法公布前已经建成未备案的一级、二级实验室应当在本办法公布之日起30日内，由实验室设立单位向备案部门申请备案。第十二条 移动式一级、二级实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地的市（地）农业农村部门报告，接受使用地农业农村部门的监督管理。第十三条 县级以上农业农村部门应当指导督促本辖区内实验室做好备案工作，加强对实验室生物安全监督检查，切实履行监督管理职责。市（地）农业农村部门应当每年12月中旬前将本年度实验室备案情况报省农业农村厅。第十四条 实验室应当依法开展实验活动。在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定予以处理。第十五条 本办法自2024年 月 日起施行。附件：1.黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表2.黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证相关附件: 关于征求《黑龙江省一级、二级动物病原微生物实验室备案管理办法（征求意见稿）》意见的通知.docx

DA 7250提高了实验室和加工现场的分析准确度和效率。 DA 7250的仪器可以更加准确地分析更多类型的产品，更多的参数以及在几乎所有的环境下都可以使用，它将无任何移动配件、内置温度校准的光学系统和稳定的固态硬盘集成到一个满足IP65（防尘/防水）安全级别的密闭室里，可以保证在任何需要的地方都能最大化地实现它的价值。 DA 7250避免了很多其它近红外仪器可能发生的常见故障。采用大面积扫描，最大化地平均样品的检测，同时采用高能输出的二极管阵列技术，确保不均匀样品的准确分析。仪器可以自动校准波长和吸光度。采用非接触分析，很多类型的样品都可以得到准确的分析-基本不需要样品的制备或清理-排除掉交叉污染样品池的误差。仪器操作流程简单，确保操作者可以正确反复的操作，监控加工生产过程。 仪器自带大量可转移的覆盖许多产品和参数的曲线和数据库，方便快速的分析。现有的应用包括：谷物、饲料、面粉、油脂、乳品、肉类、零食、宠物食品、淀粉和乙醇等加工领域。更多丰富的产品类型-整粒谷物、粉状样品、膏状样品、浆状样品、液体样品-还有样品量的多少-从几克到350克都可以检测。 DA 7250结合最新更新的软件的特点和功能可以实现联网工作或远程监控，与第三方LIMS系统或加工过程软件衔接容易。通过WEB报告功能，分析结果可以随时在屏幕或者任何与网络连接的设备上啥看。 DA 7250可以准确地满足提高质量和过程控制的需求，几乎可以分析任何产品，可以放置在任何地方，随时可以分析，在保证了简单的常规分析要求的同时也可以满足高级分析的需求。

2010年8月12日，卫生部办公厅下达关于2010年第二季度全国食物中毒事件情况的通报。具体如下： 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 　　2010年第二季度，我部通过中国疾病预防控制中心网络直报系统共收到全国食物中毒类突发公共卫生事件(以下简称食物中毒事件)报告58起，中毒1945人，死亡58人。与2009年同期相比，报告起数减少24.7%，中毒人数减少36.5%，死亡人数增加20.8%。现将有关情况通报如下： 　　一、食物中毒事件报告情况 　　(一)按月份报告情况。 　　第二季度，5月份食物中毒人数最多，占总中毒人数的39.7% 6月份食物中毒的死亡人数最多，占总死亡数的43.1%。 　　(二)按中毒原因分类情况。 　　第二季度, 微生物性食物中毒的报告起数、中毒人数最多，分别占总报告起数的36.2%、中毒人数的60.0%，有毒动植物食物中毒的死亡人数最多，占总死亡人数的56.9%。 　　与2009年同期相比，微生物性食物中毒事件的报告起数和中毒人数分别减少38.2%和44.6%，死亡人数不变 化学性食物中毒的报告起数、中毒人数和死亡人数分别减少38.9%、55.9%和22.7% 有毒动植物引起的食物中毒的报告起数不变，中毒人数和死亡人数分别增加4.3%和73.7%。 　　(三)按食物中毒场所分类情况。 　　第二季度, 发生在家庭的食物中毒的报告起数、中毒人数和死亡人数均最多，分别占总报告起数、中毒人数和死亡人数的53.4%、34.2%和81.0%。 　　与2009年同期相比，发生在集体食堂的食物中毒的报告起数和中毒人数分别减少23.1%和34.2%，死亡人数减少1人 发生在家庭的食物中毒的报告起数和中毒人数分别减少22.5%和30.7%，死亡人数增加17.5% 发生在饮食服务单位的食物中毒的报告起数和中毒人数分别减少36.4%和8.9%，死亡人数减少2人 发生在其他场所的食物中毒的报告起数和中毒人数分别减少23.1%和68.8%，死亡人数增加6人。 　　(四)学生食物中毒事件报告情况。 　　第二季度，学校共发生食物中毒11起，中毒620人，无死亡 其中7起发生于学校集体食堂，423人中毒，无死亡。 　　微生物性引起的学校食物中毒报告起数、中毒人数最多，分别占其报告起数的45.5%、中毒人数的44.0%。 　　与2009年同期相比，学校食物中毒的报告起数和中毒人数分别减少21.4%和29.1%，死亡人数减少1人。 　　(五)剧毒鼠药中毒情况。 　　第二季度，全国共报告剧毒鼠药中毒3起，中毒10人，死亡7人，病死率为70.0%。剧毒鼠药食物中毒的报告起数、中毒人数和死亡人数分别占化学性食物中毒的27.3%、6.8%和41.2%。 　　与2009年同期相比，剧毒鼠药中毒报告起数增加1起，中毒人数减少18人，死亡人数增加5人。 　　二、食物中毒原因分析 　　(一)与去年同期相比，本季度有毒动植物食物中毒事件报告中毒人数和死亡人数分别增加4.3%和73.7%。其中仍以毒蘑菇中毒为主，共发生6起，26人中毒，20人死亡，病死率高达76.9%，其死亡人数占食物中毒总死亡人数的34.5%。随着夏季来临，各地陆续进入雨季，是有毒蘑菇生长及有毒植物果实成熟的季节，容易发生群众误食。 　　(二)与上季度相比，本季度微生物性食物中毒事件的报告起数和中毒人数分别增加200.0%和347.1%，死亡人数增加3人。主要是由沙门氏菌、腊样芽胞杆菌和副溶血性弧菌等细菌微生物引起。进入夏季以来，气温普遍升高,适合各种细菌生长繁殖, 食品易于腐败变质，一旦食物储存、加工、食用不当,极易发生微生物性食物中毒。 　　(三)按中毒发生场所分类，本季度发生在家庭的食物中毒的报告起数、中毒人数和死亡人数均最多，分别占总报告起数、中毒人数和死亡人数的53.4%、34.2%和81.0%。主要是以加热温度不够、食物污染或变质引起的微生物性食物中毒和误服有毒动植物食物中毒为主。此类食物中毒事件多发生于农村地区，与当地群众缺乏基本的食品卫生知识和良好的卫生习惯有关，而且一旦发生食物中毒，常常不能及时就诊，容易造成死亡。 　　三、下一步工作要求 　　(一)进入夏季，食物中毒事件发生的风险增加。各地卫生部门应加强夏季食物中毒事件防控，切实做好食物中毒事件的报告、调查、处理等工作。加强预防食物中毒的宣传教育工作，使公众增强食品安全意识，了解食物中毒预防知识、养成良好的食品卫生习惯。要通过广泛宣传，使群众掌握鉴别常见有毒动植物的科学知识。暑假期间，要做好预防儿童有毒动植物中毒的宣传教育工作，防止儿童因自行采食野果等导致的中毒事件。 　　(二)6月份以来，我国部分地区发生洪涝灾害，各灾区卫生部门要高度重视食品卫生、饮用水监督监测工作，要结合本地区实际情况，协调相关单位、组织专业人员深入受灾乡村和灾民转移安置点开展食品、饮用水卫生监测和执法监督工作，加强食品卫生安全和预防食物中毒的宣传教育，指导做好饮用水源保护和饮用水消毒工作，确保灾区的食品卫生和饮用水安全，有效预防灾区食物中毒事件的发生。

【重点摘要】硅光电二极管的刚性结构给大面积低成本扩展带来困难,限制了它在一些新兴应用中的使用。通过详细的表征方法,揭示了基于聚合物体异质结的有机光电二极管中,收集电荷的电极对低频噪声的影响。经过优化的有机光电二极管在可见光范围内的各项指标(响应时间除外)可媲美低噪声硅光电二极管。溶液处理制备的有机光电二极管提供了一些设计机会,例如用于生物识别监测的大面积柔性环形有机光电二极管,其性能可达到硅器件的水平。【硅光电二极管的局限性】 数十年来,硅光电二极管一直是光检测技术的基石,但它们的结构刚性给大面积低成本扩展应用带来许多局限。这给新兴的光电检测应用带来挑战。为实现更大面积的光电检测以及柔性基片上低成本光电二极管的制作,我们需要寻找新的材料体系。【有机光电二极管的低频噪声特性】 有机光电二极管常基于聚合物制成,具有结构灵活性等优势。研究人员通过详细的表征方法学,考察了这类二极管低频电子噪声的来源,发现负责收集电荷的电极对低频噪声有重要影响。这为设计低噪声的有机光电二极管奠定了基础。【有机光电二极管的指标表现】 经过优化设计后,有机光电二极管的大多数指标已可达到商用硅光电二极管的水平,特别是在可见光范围内。例如响应度、灵敏度、线性度、功耗等。它们的响应时间仍比不上硅二极管,但对大多数视频速率的应用已经足够。【应用展望】 溶解性的有机光电二极管制造过程为它们带来了许多应用机会。例如,大面积柔性的环形有机光二极管可用于生物识别监测。此类二极管成本低,可在多种非平面基片上制作,性能已达商用硅器件的水平。它们有望在新兴的光电子学领域大放异彩。图1 硅光电二极管(SiPD)与有机光电二极管(OPD)性能比较(A) OPD 尺寸结构。(B)测量所得光谱响应度。EQE,外量子效率。(C) 测量所得光照度依赖的光电流和响应度。LDR,线性动态范围。(D) 测量所得均方根噪声电流、噪声当量功率 (NEP)和特定探测度统计框图(_N_代表数据点数量)。Max,最大值 Min,最小值。图2 SiPD 和 OPD 中的稳态暗电流密度和电子噪声特性(A) 电压依赖的暗电流密度。Exp.,实验值。(B) 反向偏置下,建模和测量所得均方根噪声电流比较。图3 SiPD 和 OPD 中的时域响应特性(A) 负载电阻依赖的 10-90% 上升和下降响应时间。(B) 525 nm处频率依赖的归一化响应度。图4 弯曲 OPD(Flex-OPD)及其在光电容积图(PPG)中的应用(A) Flex-OPD 器件几何结构。PES,聚醚砜。(B) 小面积、大面积 Flex-OPD 和大面积 OPD 中的均方根噪声电流、响应度、NEP 和特定探测度统计框图。(C) S1133 SiPD 和环形 Flex-OPD PPG 阵列原理图(上) 手指反射模式 PPG 信号的 SiPD 和不同功率红色 LED驱动的环形 Flex-OPD PPG 阵列比较(下)。

为什么需要转移盖？▶ 根据不同的工艺或培养环境，三角培养摇瓶需要搭配不同的转移盖及管路系统，以避免开放式操作带来的污染问题，进而影响实验结果。√逗点生物高效摇瓶转移盖知你所需，为你而来逗点生物专注于无菌、无酶、无热原医药包材的研发及生产，为解决用户在液体转移过程中的烦恼，现重磅推出高效摇瓶转移盖！新品转移盖共有多功能转移盖、双向转移盖和倒置转移盖三款，配置好管路系统的转移盖能够在很大程度上减少管路设计、组装和灭菌的时间，即拆即用，主打一个高效安全！三种规格，各有特色▶ 多功能转移盖适用于液体双向转移，通过蠕动泵完成溶液的添加和收获，操作便捷、安全性高，可有效降低被污染的风险。▶ 倒置转移盖可通过蠕动泵完成溶液的添加，收获时将摇瓶倒置在重力作用下将溶液收集存储。 ▶ 双向转移盖适用于液体双向转移，通过蠕动泵完成溶液的添加和收获，操作便捷、安全性高，可有效降低被污染的风险。新品上市，欲购从速逗点生物高效摇瓶转移盖——新一代液体转移神器，让您的实验更轻松、更高效，更安全！有意者可拨打400-878-7248，我们热切期盼您的来电！

近日，中国学位与研究生教育学会官网发布《研究生教育学科专业简介及其学位基本要求(试行版)》。文件内容主要包括《研究生教育学科专业目录(2022年)》中每个一级学科的简介和学位基本要求，其中一级学科简介包含学科概况、学科内涵、学科范围(下设二级学科)、培养目标和相关学科等。　　仪器信息网梳理发现，“仪器科学与技术”这个一级学科下设：精密仪器技术与工程、测试计量技术及仪器、科学仪器技术与工程、生物医学仪器及技术4个二级学科。　　为深入贯彻落实党的二十大精神，配合《研究生教育学科专业目录(2022年)》实施，国务院学位委员会根据经济社会发展变化和知识体系更新演化，编修了《研究生教育学科专业简介及其学位基本要求(试行版)》。主要目的是为各级教育主管部门和学位授予单位开展学科专业管理、规范研究生培养、加强学科专业建设、制订培养方案、开展学位授予等提供参考依据，为社会各界了解我国学科专业设置、监督研究生培养质量提供渠道。　　本次公布的《研究生教育学科专业简介及其学位基本要求》为试行版，有关内容将根据各学科专业建设、发展进程不断调整完善。

7月17日消息，据三星供应链厂商透露，已接获三星通知，其高频宽內存（HBM）产品HBM3e已通过英伟达（NVIDIA）认证，预计本季开始供货。此前有报道称，美光、SK海力士和三星先后在去年7月底、8月中旬、以及10月初向英伟达提供了8层垂直堆叠的HBM3E（24GB）样品。其中美光和SK海力士的HBM3E在今年初已通过英伟达的验证，并获得了订单。不过三星HBM3E尚未通过英伟达的测试，仍需要进一步验证，主要卡在台积电（TSMC）的审批环节。据TrendForce报道，已经从多家供应链厂商了解到，三星的HBM3E很快会获得认证，将在2024年第三季度开始发货。有消息称，三星的部分供应链合作伙伴最近收到了尽快下单和准备产能的信息，预示着三星的HBM产品在下半年会顺利出货。三星原本预计2024年第二季度就能通过英伟达的认证，但是最后推迟了，不但落后于SK海力士和美光，而且导致HBM产量低于预期。有市场人士担心HBM3E的供应不足，从而影响英伟达H200在2024年第二季度的出货。不过，消息称三星内部会加快DRAM芯片的产能配置，将生产线的重心转移。在三星的规划中，至少转移 20-30% 的产能到 HBM 上，因此可能导致 DRAM 供应进一步紧张，第三季度的 DDR5 价格可能会上涨。消息源认为常规服务器需求的复苏，加上 DRAM 厂商不断转移到 HBM 上，预估第 3 季度 DRAM 平均售价将上涨 8-13%。

八戒：猴哥救我！悟空：呆子，何事慌张！八戒：猴哥你没听说吗！非洲猪瘟来了，一个被传染，一窝都遭殃啊！我听说辽宁、黑龙江、吉林、江西、福建、四川好多兄弟都已经被扑杀了。悟空：呆子！那还不离我远点！问题一、什么是非洲猪瘟？非洲猪瘟（African Swine fever，ASF）是由非洲猪瘟病毒（African Swine fever virus，ASFV）感染家猪和各种野猪（不传染人）引起一种急性、出血性、烈性传染病。其特征是发病过程短，最急性和急性感染死亡率高达100%，且只能依靠实验室监测确诊。 2018年8月3日我国确诊首例非洲猪瘟疫情。问题二、目前在中国的传染范围？自8月初我国首次发现非洲猪瘟以来，截至11月22日，全国有20个省份47个市（区、盟）发生73起家猪疫情、1起野猪疫情，累计扑杀生猪60万头。全国非洲猪瘟疫情呈现多点散发状态，但在各地动物疾控部门的积极行动下，疫情开始趋于平稳，总体防控有效。问题三、非洲猪瘟检测的样品处理方法介绍一、非洲猪瘟样品处理1. 目的规范ASFV样品和实验材料的处理程序，保证ASFV相关实验的顺序开展和实验室的生物安全。2. 适用范围适用于疑似ASFV临床样品的实验前的处理3. 程序3.1实验材料ASF的易感动物，主要为家猪、野猪和蜱，通常采集的样品为家猪、野猪的血液样品、组织样品以及蜱三类。田间采集的样品通常需要经过简单的预处理，才能进行后续的检测、诊断工作。血清：用于病毒核酸检测、病毒抗原和抗体检测。将采好的猪血的注射器或采血管在室温下倾斜静止2~4h（防止暴晒），或置于37℃温箱内1h，待大部分血清析出后，取出血清，必要时经离心分离血清。（最低建议量5ml）。抗凝全血：用于病毒核酸检测和病毒抗原检测。采血前，在真空采血管或注射器内按比例加入抗凝剂。采集血液，轻轻上下颠倒，使血液与抗凝剂充分混匀，防止血液凝固的同时避免溶血。也可以将血液放入装有玻璃珠的灭菌瓶内，震荡脱落纤维蛋白。必要时，可加入双抗以抑制血源性或采血过程中可能出现的细菌污染。当血样用于病毒核酸检测时，一般不用肝素而选用EDTA作为抗凝剂。（最低建议量1mL）。组织样本：活体采集，采用扁桃体，用于临床健康动物ASF监测。尸体剖检ASF发病动物或死亡动物经解剖取材，包括：ASFV靶器官的采集：脾脏、淋巴结、肾脏、扁桃体。其他病变组织脏器的采集：采集具有明显病变的肝脏、肺脏、心脏等组织器官，选取部位在病变和健康组织交界处。腐败动物尸体的样品采集：剖检取股骨，将附着的肌肉和韧带等全部剔除，采集骨髓。最低建议量5克。蜱的采集：蜱可进行核酸检测、抗原检测和蜱的形态学鉴定，查找猪圈的墙边、墙缝、木质或瓦质的屋顶，或挖掘猪圈地面均可能找到蜱，也可查看猪表皮，采集蜱。1-1样品保存条件注：用于病毒分离和病理学检测的样品禁止-20℃保存。3.2实验器材和试剂 1）台式高速冷冻离心机、组织研磨仪、水浴锅、计时器、冰箱和移液器等。2）无菌的剪子、镊子、钢珠、2mLEP管、移液器吸头（10μL,200μL、1000μL）等。3）其他试剂和耗材主要包括：0.01mol/L PBS（PH7.2）、0.8%NaOH、75%酒精棉球等。3.3样品处理程序3.3.1血清及全血样品处理取血清或全血样品1mL于灭菌EP管里，保存备用3.3.2组织样品处理适用于脾脏等组织样品和蜱的处理。尽可能减少污染，每取一个组织块或蜱，用火焰消毒剪镊等取样器械，组织块应分别放入灭菌容器内并立即密封，做好标记，注意防止组织间相互污染。3.3.2.1组织样品的处理应在二级生物安全柜中进行，勿使液体溅到生物安全柜中。3.3.2.2将0.1-0.2g组织块放入2mLEP管中，用剪刀剪成碎块，加1-2mL0.01mol/L PBS（PH7.2）,再加入1-2粒灭菌钢珠，密封后，表面消毒备用。剩余样品放回容器内，重新密封，表面消毒后保存-70℃冰箱。3.3.2.3组织样品的破碎可以利用组织研磨仪在生物安全柜外操作，将样品制成组织悬液。重磅推荐使用Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器3.4病毒灭活病毒的灭活处理应在二级生物安全柜中进行，将处理好的血清、全血或者研磨破碎后的组织样品连同EP管放入60℃水浴中，放置30min灭活。3.5使用后仪器处理剪刀、镊子等均应放入消毒缸进行消毒，放入铁饭盒内，并装入密封袋内进行高压灭菌处理。装有组织样品保存液的容器和盛有组织块的离心管应密封管口，表面消毒后放入密封袋中高压灭菌。钢珠、吸头等废弃物应用0.8%NaOH浸泡30分钟消毒后，置密封袋内高压灭菌。消毒残液应装入密封容器内高压灭菌处理。3.6注意事项操作之前要确认生物安全柜和实验室已进行了彻底的卫生消毒处理，防止样品间交叉感染。二、非洲猪瘟病毒的核酸检测可用实时荧光PCR配套相应实际进行，具体操作步骤以仪器生产公司指南为准。 问题四、病毒杀灭和防控方式非洲猪瘟病毒虽然在环境中比较稳定，但在猪肉烹煮处理过程中较易失活，70℃-75℃加热30分钟以上，病毒就会被杀灭，也就是说我们日常烹饪过程中只要把猪肉熟透(包括最中间部位温度至少达到70℃以上)，即使有病毒也会很快失去感染力并丧失活性。 新芝生物Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器介绍新芝生物推出的Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器具备以下特征：1.应用场景多样。可以对不同组织进行干磨、湿磨、混合以及均质化处理。2.实验效率高。能提高提取大通量样品中核酸的效率和质量。3.实验过程安全。研磨过程采用封闭式一次性离心管，有效地避免了样品交叉污染。4.仪器稳定性好。对同一组织样品可设定相同的研磨程序，从而获得相同的研磨效率，提高了实验的可重复性。5.研磨效果好。产品采用高效研磨球进行研磨，相较于传统研磨方式对样品的研磨更为均匀、充分。目前，新芝生物Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器已助力沈阳、大连、朝阳、本溪、鞍山、锦州、葫芦岛等多地动物疾控中心用于非洲猪瘟检测实验的样品前处理。Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器高效、稳定、安全的仪器特性很好地解决了检测过程中检测样品数量多、实验一致性难以控制等问题，得到了广大用户的一致好评。产品用途1.适用于各种植物组织包括根、茎、叶、花、果、种子等样品的研磨破碎； 2.适用于各种动物组织包括大脑、心脏、肺、胃、肝脏、胸腺、肾脏、肠、淋巴结、肌 肉、骨骼等样品的研磨破碎； 3.适用于真菌、细菌等样品的研磨破碎； 4.适用于食品、药品成分分析检测的研磨破碎； 5.适用于易挥发样品包括煤炭、油页岩、蜡制品等样品的研磨破碎； 6.适用于塑料、聚合物包括PE、PS、纺织品、树脂等样品的研磨破碎。主要技术参数1.时间设定：1(秒)-9999(秒)2.频率设定：10—70Hz，即振荡300—2100次/min 3.额定功率：180W4.夹具行程：34mm(垂直)5.温度设置 : -20℃或者-30℃6.电磁锁控制开门7.样品容量：随机标配：铝合金适配器5ml 12孔，2ml 48孔 可选配：铝合金适配器2ml24孔8.电源需求：220V单相交流，宁波新芝生物科技股份有限公司（股票代码：430685）始创于1989年，公司总部位于宁波市国家高新区，注册资金6102万元，是全球知名的生物样品处理设备提供商，也是国内超声波技术应用探索的先行者。依托强大的科研技术实力，公司在超声波、温湿度、高低压、超低温等技术层面积累了丰厚的经验，并先后研究开发包括生物样品前处理仪器、分子生物学仪器、实验室洁净设备、冷冻干燥设备、工业防垢除垢设备、环保除藻防控设备在内的多款产品。公司始终坚持业界前沿的技术研究和应用开发，致力于为科研、教育、环保、医疗、制药、石化、农林、材料等领域客户提供先进的产品设备和行业解决方案。公司目前拥有宁波、杭州两地四大研发中心，拥有高水平研发人员数十人，专利60余项。公司曾多次承担国家科技部、发改委、卫生部重大科研项目，是国家发改委高技术产业化示范工程中心、科学仪器产业化基地、宁波企业工程（技术）中心。公司研制的高压气体基因枪一举打破国外技术垄断，填补国内相关领域空白，荣获浙江省科技进步二等奖。公司高度重视品牌培育和市场开拓，为更好地服务客户，公司在全国各地建有30余个办事处，办事处均配备销售工程师和售后工程师，可随时满足客户需求。全球超过15,000家实验室在使用新芝生物的产品，各类仪器设备市场保有量超过100,000台套，产品远销美、英、法、俄、日、韩等36个国家，公司年度销售收入突破1亿元人民币，已经成为国内乃至全球知名的生物样品制处理设备研制专家。新芝生物30年风雨兼程，以新致心，将继续致力于为各行业客户提供优质的产品和贴心的服务！

2014年12月19日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日推出在线二维液相色谱法分析单抗样品的解决方案。 生物制药被誉为21世纪的金苹果，其利用现代生物技术（组织提取、发酵和细胞培养等等）为人类健康带来诸多良药。通过淋巴细胞杂交瘤技术或基因工程技术制备单克隆抗体药物，已经成为生物制药领域的一个重要方面。单克隆抗体药物专一性强，疗效显著，尤其是在癌症的治疗过程中发挥重要的作用，成为今年来研究的热点药物之一。但在单克隆抗体药物的每个生产过程中，必须采用合适的方法进行产品的纯化和质量控制，测定其效价、聚集体和电荷亚型变体等。其中，聚集体和电荷亚型变体会在药品的生产、存储和运输过程中产生，这些副产物会产生与主产品不同的药效，有时会引起严重的副作用。因此必须对这些副产物进行严格的质量控制，从而更好地保证患者的用药安全。赛默飞推出的方案基于Ultimate 3000 DGLC 双三元液相色谱系统，一维使用MabPac Protain A亲和色谱柱对单抗溶液进行分离，通过阀切换将收集到loop环（或者富集柱）中的单抗样品转移到二维，利用SEC色谱柱将样品中的聚体和单抗进行分离，从而实现全自动在线二维液相分离单抗药物的目的。该方案可以实现单抗药物的全自动滴度分析和聚体分离，节约时间，提高工作效率，同样该方法也适用于全自动滴度分析和电荷异构单抗分离。更为重要的是该方法可以整合不同分离原理的液相色谱方法，为生物制药和蛋白分析建立一个方法开发平台，从而让 Ultimate 3000 DGLC 双三元液相色谱更好地为生物制药行业服务。下载应用文章请登陆：www.thermo.com.cn/Resources/201410/2095520813.pdf ---------------------------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

热脱附解吸仪是分析空气中挥发性有机物的重要前处理设备，其中二级解吸时的解吸速度和效率直接决定仪器的性能。图1 AutoTD系列自动热脱附解吸仪我公司使用了“热气流瞬时解吸技术”，在传统加热丝加热的基础上，使用了高温热气流辅助加热，在二级解吸开始的瞬间，高温热气流打开，冷阱中填料的温度瞬间达到设定值，消除了热量传递带来的影响，冷阱升温速度趋近于无穷大，样品解吸速度快，峰形好，残留少。图2 “热气流瞬时解吸技术”示意图

2018年4月26-28日，在北京的中科院微生物所，天美（中国）科学仪器有限公司赞助参加了2018年中国微生物学会微生物生物安全专业委员会第四次学术会议暨生物安全培训会议。会议由中国科学院微生物所及微生物学主办，会本次会议的主题是“微生物检测与生物安全”。来自国内疾控、卫生、农业、畜牧、科研、质检、情报信息等多个领域的专家、学者逾100多参加了本次会议。 天美（中国）科学仪器有限公司作为主要的赞助商，受邀参加了本次会议并设有展台。 　　此次参会的主要嘉宾包括，中科院微生物所刘双江所长，中国微生物学会副理事长徐建国院士，军事科学院微生物流行病研究所曹务春研究员，中国检验检疫科学研究院朱永芳研究员，中科院昆明动物动物研究所赖仞，中国疾病预防控制中心马学军研究员，军事科学院王景林研究员，中科院武汉病毒所刘翟研究员，中科院微生物所杨怀义处长等。很多参会人员对天美展台介绍的产品表现了很大的兴趣。特别是对于NuAire的生物安全柜，在用于P2,P3实验室中对实验室人员，样品，及环境的最佳保障。众所周知，美国NuAire公司的生物安全柜，作为全球第一品牌，在全球生物安全要求级别高的实验室（如，美国的NIH, 中国各省的CDC, P2/P3实验室，等）中被广泛使用，目前，其二级生物安全柜在全球市场占有率超过了42%， 在全球7大洲150多个国家使用数量已超过10万台。 　　另外，参会人员也对天美展台介绍的其它系列产品，如提纯样品使用到的himac超速/高速离心机，NuAire二氧化碳培养箱，样品存储使用到的Froilabo超低温冰箱，Millrock冻干机，样品检测使用到的Kurabo核酸提取仪，及灭菌使用到的Tomy灭菌锅等仪器进行了更多的了解。 　　通过此次会议，希望天美（中国）科学仪器有限公司能为更多的微生物相关研究领域的用户在生物安全保障等方面送去更好的仪器。欲了解更多信息，欢迎随时联系天美（中国）科学仪器有限公司。关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡sgx主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 froilabo公司、瑞士precisa公司、美国ixrf公司、英国 edinburgh instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。

网络研讨会 主讲人：刘恒利（Henry Liu） 凯信远达医药*研发总监 韩晓芳 德祥科技**产品经理 时间：2021年11月24日14：00 主题：生物制剂冻干技术及发展- SP Hull LyoStar 4.0新品发布 您是否也在寻找这样一种冻干方法： 能够在冻干过程中保持药物活性？ 能够保持冻干产品的货架储存期稳定性？生物药生产中，冻干工艺因 其稳定好、保存条件温和等优势，已经逐渐成为生物制剂生产中关键的制备技术之一，然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求等方面的诸多挑战。由于冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员的一个极大的挑战。对有关辅料功能与冻干原理的深刻理解是正确设定配方与优化冻干工艺，制备稳定冻干产品的先决条件。本次演讲力求对这两方面进行深入浅出的解释；对冻干各步骤工艺参数之设定与优化予以深入解析；并结合实例讲解如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中。本次网络研讨会特邀凯信远达医药*研发总监刘恒利，及德祥科技*产品经理韩晓芳从生物制剂冻干技术及发展为切入点，深入生物制剂的研发与生产，及高端研发型冻干机SP Hull LyoStar4.0的盛大发布，以期为生物医药研发工作者带来新的思路和启发。 刘恒利（ Henry Liu），凯信远达医药*研发总监具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任*或*研究员（ Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， *首席研究员(Sr. Principal Scientist)，产品研发总监 (Director)，研发部门*总监 (Sr. Director) 等职务。对于生物药与化药的多种制剂、剂型的研发, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。 韩晓芳，德祥科技*产品经理负责SP Scientific冻干机技术，培训及市场开发9年以上，主要致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验。 活动流程14:00-15:00 生物药的冻干制剂开发：配方与工艺 主讲人： 刘恒利（Henry Liu）15:30-16:50 生物制剂从冻干工艺开发到放大化生产转移的新型解决方案 主讲人：韩晓芳 16:50-17:20"SP Hull Lyostar 4.0"新品发布 主讲人： 韩晓芳 赶快扫描二维码，预定席位吧！

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)，新疆生产建设兵团科技局，各有关单位： 　　为贯彻落实国务院《关于发挥科技支撑作用促进经济平稳较快发展的意见》(国发[2009]9号)，大力推进企业自主创新，加快建设以企业为主体、市场为导向、产学研结合的技术创新体系，促进科技创新成果的转移、转化，推动产业技术升级，根据《国家技术转移促进行动实施方案》和《国家技术转移示范机构管理办法》，经各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、国务院有关部门推荐和专家评审，确定武汉大学技术转移中心等58家机构为第二批国家技术转移示范机构(见附件)。现将有关事项通知如下： 　　一、各技术转移示范机构要以促进知识流动和技术转移为主要工作，及时总结发展模式，以促进高新技术向企业辐射和转移，改造传统产业，培育新兴产业，全面推进产业升级为目标，在促进科技创新和高新技术产业发展中发挥示范引领作用，带动本地区、本行业技术转移机构的健康发展。 　　二、为加快我国技术转移机构的发展，不断提高自身服务质量，今后科技部将对国家技术转移示范机构实行动态管理，按照《国家技术转移示范机构评价指标体系(试行)》定期对示范机构进行考核，对连续两年不能达到标准的示范机构，将取消其国家技术转移示范机构的资格。 　　三、对技术转移示范机构的管理将纳入科技部创新环境与产业化建设的工作内容，在国家科技政策引导计划中安排技术转移专项经费，支持促进技术转移的服务行为和示范机构的能力建设。有关地方科技厅(委、局)、国务院有关部门科技司(局)应对国家技术转移示范机构加强管理和指导，进一步加大支持力度，为技术转移机构的建设和发展提供必要的经费和条件。 　　附件：第二批国家技术转移示范机构名单 　　1、 武汉大学技术转移中心 　　2、 复旦大学技术转移中心 　　3、 北京化工大学科技处 　　4、 昆明理工大学技术转移中心 　　5、 北京大学科技开发部 　　6、 先进制造北京技术转移中心(北京工大智源科技发展有限公司) 　　7、 深港产学研基地产业发展中心 　　8、 贵州元通科技发展有限公司 　　9、 福州大学科学技术开发中心 　　10、 上海理工技术转移有限公司 　　11、 东北大学技术转移中心 　　12、 东南大学科技成果转化中心 　　13、 大连交通大学现代轨道交通研究院 　　14、 合肥工业大学技术转移中心 　　15、 兰州大学科技园技术转移中心 　　16、 成都西南交大技术转移中心有限公司 　　17、 中国科学院台州应用技术研发与产业化中心 　　18、 中科院宁波材料技术与工程研究所所地合作技术转移办公室 　　19、 中国辐射防护研究院技术转化推广中心 　　20、 中国钢研科技集团公司市场部 　　21、 中国科学院计算技术研究所技术发展处 　　22、 中国科学院山东综合技术转化中心 　　23、 中国科学院大连化学物理研究所技术转移转化中心 　　24、 西北工业技术研究院 　　25、 中国农业科学院技术转移中心 　　26、 广州中国科学院工业技术研究院 　　27、 中国科学院自动化研究所技术转移中心 　　28、 中国科学院扬州应用技术研发与产业化中心 　　29、 湖北中科博策新材料研究院 　　30、 中钢集团武汉安全环保研究院有限公司安全环保技术推广中心 　　31、 山东省油区环境污染治理工程技术研究中心 　　32、 山东绿叶天然药物研究开发有限公司 　　33、 中国航天系统工程公司 　　34、 江西省科技咨询服务中心 　　35、 郑州金桥信息科技有限公司 　　36、 重庆市科学技术信息中心 　　37、 广东省自动化与信息技术转移中心 　　38、 西安技术产权交易有限公司 　　39、 广州技术产权交易所股份有限公司 　　40、 福州技术市场 　　41、 湖北技术交易所 　　42、 柳州技术交易中心 　　43、 南京市科技成果转化服务中心 　　44、 太原技术转移促进中心 　　45、 浙江省科技开发中心 　　46、 廊坊技术转移中心 　　47、 青海科学技术开发中心 　　48、 黑龙江省科技成果转化中心 　　49、 全国新技术新产品西南展销中心 　　50、 天津市高新技术成果转化中心 　　51、 河北省科技成果转化服务中心 　　52、 新疆申新科技合作基地有限公司 　　53、 上海科技成果转化促进会 　　54、 上海科威国际技术转移中心有限公司 　　55、 江苏国际技术转移中心(江苏矽太信息科技有限公司) 　　56、 深圳清华国际技术转移中心 　　57、 哈尔滨国际技术产权交易中心 　　58、 APEC技术转移中心

师夷长技以自强——承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 　　国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发业务的实质，并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了积极营造适宜的发展政策环境 完善知识产权保护体系 充分利用CRO战略合作模式，加速创新药物技术的本土化产业实施等相关的对策与建议。本版将分两期刊登此文，望能给相关人士以启示。 　　近年来，国际大型制药企业纷纷在中国建立研发中心，或将新药研发业务外包到中国，推动了我国研发外包服务产业的发展。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。 　　模式多样 特色鲜明 　　国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心，其定位、目标也都各不相同。 　　1.自研与合作研发并存 　　自建研发中心是国际制药企业向中国转移研发业务的一种重要形式。近10年来，国际制药企业纷纷在中国建立研发中心，并将其部分研发业务转移到中国研发中心开展。由于各企业发展战略的不同，这些研发中心也各具特色。 　　化合物及中药提取物活性物质的筛选 进行化合物筛选，是多数国际制药企业在中国研发中心的工作，然而从合成的有机化合物中筛选活性化合物已经变得越来越艰难。由于中国拥有丰富的中药、天然药物资源，中国的中药有着几千年的研究经验与成果，这对世界的新药研发具有很好的指导意义。部分具有战略眼光的外企开始从中筛选活性物质，这成为近年来一些国际制药企业在中国开展研发业务的新途径。如诺华与上海药物所合作，从中药中筛选活性成分用于新药的开发。按照阿斯利康一位负责人的说法就是“把东方的有效成分、化合物挖掘出来，供全世界的研发中心开发适合他们的药物 从西方把成熟的药物研究开发经验移植到中国，开发中国人、亚洲人需要的药物”。 　　创新药物的开发 将创新药物的前期筛选转移到中国，是近年来国际制药企业转移研发业务的重点。创新药物研发是高风险、高投入的科学研究。目前较为先进的药物筛选技术是高通量药物筛选，但其研究周期长、耗费大。这对于人力成本逐渐高涨的西方国家来说，长期开展这方面的业务，企业负担沉重。以往，国际制药企业对于中国制药科技领域的发展水平持怀疑态度。现在，随着各大国际制药企业研发中心中国研发人员的比例不断增加、大量留学的中国人归国创业，国际制药企业逐渐意识到中国的研发能力已经迅速发展起来，而且中国的人力、原料等资源成本比西方国家廉价很多。因此，国际制药企业已越来越重视在中国建研发中心开展创新药物研究，代表性企业有罗氏、拜耳、强生等。 　　基础性研究 由于东西方人种的差异，疾病相同但表现出来的症状有可能存在差异，这对国际制药企业开展基础性研究工作、揭示东西方人种的差异以及对于其开发新药或者药品进入亚洲市场提供了相应的科学依据。因此，部分国际制药企业在中国的研发中心开展了相应的工作，如阿斯利康、诺和诺德、葛兰素史克等。 　　随着各国GLP、GCP的颁布和实施，药物安全性评价需求不断增加，市场规模不断扩大。目前我国从事药物安全性评价研究的机构超过84家，其中1/3通过了国家食品药品监督管理局的GLP认证。2007年度上述机构对701种药物进行了安全性评价，完成的试验项目总数为2216项，其中在GLP条件下完成的试验项目总数为1156项。国家药物安全评价中心实验动物房、北京大学动物中心、昭衍新药研究中心有限公司等5家单位已通过AAALAC认证，药明康德、上海药物所等单位也正在建设国际标准的药物安全性评价研究中心，为国际制药企业提供国际标准的药物安全性评价研究服务。因此，近年来国际制药企业也逐渐将药物安全性评价业务转移到中国开展。 　　临床研究 进入中国的国际制药企业基本上都会在中国开展临床研究，因为根据国家食品药品监督管理局的规定，其生产的药品进入中国市场需进行注册管理，为验证其药效与药物安全性，必须开展临床研究。一些国际制药企业 　　在中国设立的研发中心因此要承担相应的临床研究工作。此外，中国人口众多，拥有丰富的临床资源，能够快速招募到临床试验的受试者，利于开展多中心临床试验，缩短临床研究时间，推进新药产品上市。如我国乙肝、癌症、糖尿病等疾病的发病率较高，而且我国人口基数大。对于开发治疗这些疾病的国际制药公司来说，选择在中国开展临床研究，可以很轻松地征集到合适的病例，而这在美国、欧洲却很难办到。 　　2.风险共担、收益共享 　　2007年8月，和黄医药与美国礼来就开发癌症及炎症性疾病中多靶点药物签署了合作协议，金额高达1亿美元，创国内之最。2008年11月，双方在新药研发方面再一次签署了高规格共同开发与合作计划。根据协议，礼来将在未来的一段时间内与和黄医药在全球范围内共同开发新的癌症药物靶点。礼来将向和黄医药支付比前一次合同更高的签约金、潜力候选药物定金以及每个重要研发阶段的里程金。和黄医药还将获得由双方合作产生的产品全球销售收入的提成。随后，和黄医药与美国强生、德国默克、宝洁等公司又签订了战略合作协议。 　　3.技术、资源共享 　　诺华与中科院上海药物研究所的合作研发模式是技术、资源共享。上海药物研究所从药用植物提取物中分离纯化天然成分，经诺华公司筛选，发现十几种活性物质可进一步研究开发。该合作期的研究计划已于2004年7月顺利完成，同年底双方又共同签署了第二轮为期三年的合作协议。上述合作的特点是：以中草药中的天然化学成分为研究对象，注重技术转移 提升天然化合物分离速度和质量，知识产权共享 通过国际企业实现科技成果产业化，通过相互沟通，不断拓展新的合作领域。双方的合作已经形成了良好的互动、互信，合作的深度日益得到加强。 　　4.研发管理合作 　　美国礼来与上海开拓者化学研究管理有限公司的合作模式是研发管理型合作，这种方式也被称之为独占性外包。2003年，礼来与上海开拓者化学合作，成立了上海开拓者化学研究管理有限公司―礼来实验室。该实验室的研究方向为早期化合物的合成，由美国礼来公司提供资金与技术支持，中方负责组织科研队伍和实施科研计划。礼来将中国视为研发战略伙伴，并将在中国的研发项目纳入其全球药品研发体系中，有助于公司降低研发成本，提升企业的全球竞争力。对于中方来说，参与跨国制药公司的研发，有利于学习国际先进的研发模式和流程，提高自身的水平，将国内优秀人才储备下来，进而促进中国参与全球药品研发。 　　5.合同研发服务 　　合同研发服务是国际制药企业如辉瑞、诺华、礼来、默克等与国内从事研发外包服务企业如药明康德、睿智化学、康龙化成、保诺科技、美迪西等最为普遍的一种合作模式，也称为合同研发。双方根据合同要求，在合同规定的时间内，为客户完成相应的研发服务。很多国际制药企业选择这种合作模式。但是，这些合作多为含金量较低的合作。 　　6.研发外包服务集中度较高 　　国际制药企业转移到中国的研发业务，主要集中在几家研发外包服务企业，如药明康德、开拓者化学、美迪西、先导化学、辉源生物科技等。从技术市场登记的合同分析可知，药明康德承接的研发外包业务占上海研发外包业务总量的50%左右，其次是美迪西、开拓者化学、睿智化学等几家企业。通过对企业的分析可以看出，这些企业大都是在国际制药企业从事多年研发工作的中国人回国创办的企业。他们拥有过硬的专业技术和国际化的管理经验，按照国际标准建设企业，凭借其高层人员在国际制药企业的声誉，逐渐成为国际制药企业转移研发业务到中国的主要承接商。 　　7.外包业务并非核心业务 　　通过对技术市场合同数据库的资料分析可知，2006~2008年，21家国际制药企业委托上海研发外包服务的合同总金额分别为6.65亿元、10.56亿元和7.71亿元，分别占同期上海市研发外包服务总额的39.71%、63.65%和37.94% 三年的合同总额为24.92亿元人民币，占同期上海市研发外包服务总额的46.44%。可以看出，国际制药企业转移的研发业务占了很大的比例。2007年是全球研发投入最多的一年，大部分国际制药企业的研发投入占销售额的比例都在15%~25%之间。以阿斯利康为例，2007年其全球销售额达到287.09亿美元，其全球研发投入为47.37亿美元，占销售比为16.50%，转移到中国的研发业务占比为1.14%。其他国际制药企业在中国的研发投入均低于阿斯利康。由此可见，国际制药企业转移至中国的研发业务微乎其微，非其核心研发业务。 　　8.核心技术“内部转移” 　　葛兰素史克在上海设立其全球第32个研发中心时称，该中心将为全球范围研发用于治疗神经系统退行性病变药物，这也是其在全球重点拓展的一个业务领域 上海罗氏制药有限公司也表示，罗氏在沪设立的全球药品研发中心，将承担药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节的整体布局任务 拜耳与强生也紧随其后，于2009年先后宣布了他们在华新设研发中心的新药“创制”业务定位。可见，最初外资医药企业进入我国市场只是生产和销售，现在已经逐渐转变为研发、生产、销售一体，尤其是新药研发的一些核心业务也正向其在华研发中心转移。需要强调的是，这仅仅是一种“内部转移”，其核心技术绝不外包。 　　分散风险 追求利益 　　从技术经济学角度分析可知，跨国药企的研发服务转移活动是具有成本驱动与技术驱动双重特征的，是典型的市场经济行为，追求经济利益与创新效率最大化是其本质。 　　1.降低研发风险 　　创新药物开发通常从10000个化合物中筛选出5个能进入临床研究，最终仅有1个能进入市场。开发一个新药需花费6~8年时间，耗资约8亿美元。全球医药研发投入逐年递增，批准上市的新药数量却呈现递减趋势。基于开发新药越来越难，再加上市场竞争和药价限制等不利因素，为降低研发成本，许多大型制药公司将研发转移至低成本国家。将新药研发的各环节业务外包出去，可以有效降低企业的研发风险。 　　2.缩短研发周期 　　研发外包服务的专业和高效可以缩短国际制药企业新药研发的周期，实现快速上市。一方面，通过研发外包，制药企业可以大大提高研发的质量和速度。由研发外包企业承担研发项目与企业独自研发相比，大约可以节省25%～35%的时间。另一方面，制药企业还可以借用研发外包丰富的经验和对新药注册程序的熟悉，使得新产品注册速度加快，争取药物早日占领市场。第三方面，国际制药企业可以通过研发外包接近快速成长的新兴药品市场，利于开拓全球市场，更容易获得世界范围内的认同。 　　3.降低企业运作成本 　　医药产业链分工日益明确，研发外包可使国际制药企业实现最佳资源配置，专注于提升企业核心竞争力 越来越多的国际制药企业通过将非核心业务剥离并外包，降低了企业运作成本 把企业有限的资源集中在最有价值的核心业务上，不断巩固和提升核心竞争力。而且在当前全球金融危机下，国际制药企业研发模式战略调整的重点就是更加集中在某些专业治疗领域，缩小“研发管线”。 　　4.低价获取人力资源 　　这是最为显著的本质特点。中国从事新药研发的研究人员其报酬仅为美国、欧洲的研发人员薪酬的1/10左右，但中国科学家的科研素质却是无可争议的。花费低廉的人力成本雇佣高素质的科研人员，不仅能为企业节约大量人力成本、还能组建优质高效的研发团队，这种“稳赚不赔”的事情，国际制药企业绝对不会错过的。 　　因此，我们可以得出这样的结论：国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质既是一种“无奈”的选择，同时更是一种全球性技术本土化的创新战略工具。

近日，国家药品监督管理局公布贝克曼库尔特涉及流式细胞仪配套试剂、高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)和对全自动样品处理系统三款产品主动召回信息。贝克曼库尔特主动召回流式细胞仪配套试剂召回级别：三级 涉及产品数量：102瓶贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司报告，该企业内部发现生产的部分流式细胞仪配套试剂说明书的生产备案证号有误，与试剂的安全性和有效性无关，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》贝克曼库尔特主动召回全自动样品处理系统召回等级：三级产品型号：DxA 5000涉及产品数量：19台贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因贝克曼库尔特接到报告称，发现载有或未载有样品的样品小车被运送到单驱动运输段的外通道中并到达通道末端，然后从通道上掉落的情况。根据DxA系统设计规范，外通道预期不用于运送试管，因此，末端没有以物理方式限制样品小车的物理屏障。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动样品处理系统（注册证号：国械备20181379号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。三、贝克曼库尔特主动召回高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) 召回级别：二级涉及产品数量：71684盒贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因已穿刺的高敏肌钙蛋白I测定试剂使用中可能会产生携带污染等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)（注册证号：国械注进20202400025）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。Tips:目前根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害甚至死亡的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械的危险性从一级到三级逐渐减低。

在健康中国的时代背景下，生物安全建设正迎来一场全新的变革。加快推动生物安全产业科技创新和产业化应用，以创新驱动增强生物安全保障能力，推动全球生物安全体系建设，开启生物多样性治理新进程，任重道远。　　11月6日，在第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上，海尔生物牵头举办“共创生物安全 智领多样未来”物联网生物安全战略生态签约仪式。包括空桥货运航空、安捷伦、上海超立安、上海理工大学、雄帝科技、友邦易融等近10家生物安全赛道产学研巨头齐聚，与海尔生物定下“盟约”，共创新形势下生物安全发展新格局。　　生态协同探索生物科技 引领产业高质量发展　　后疫情时代，加强生物安全建设的重要性和紧迫性不言而喻。推进生物安全领域科技自立自强，打好关键核心技术攻坚战，加强生物安全领域国际合作，既是“十四五”时期任务要求，也是生物安全相关企业必须迎接的挑战。立足行业高质量发展要求，海尔生物进博会上，继续发挥物联网生物安全科技生态强大的张力，链接全球优质生态方，在生物安全领域进行多点布局。　　在样本安全领域，海尔生物与安捷伦达成战略合作，将广泛应用于样本质量控制解决方案的行业领先的安捷伦自动化电泳系统，整合到海尔生物全场景物联网样本安全综合解决方案中。海尔生物生物样本库事业部总经理李军锋表示，双方合作将加快实现中国生物样本库标准化建设，开启数字化生物样本库全景质量智能管理新时代。安捷伦方则表示，双方合作可形成智能化、自动化的样本库整体解决方案，确保生物样本的存储走向量大、质优的发展道路。　　而聚焦航空温控物流行业庞大市场潜力与技术升级要求，海尔生物牵手伏尔加第聂伯旗下的空桥货运航空公司，双方优势互补，在航空冷链物流业务、产品、租赁、运营网点、维修站点、其他航空温控相关业务等领域展开合作创新。海尔生物航空温控事业部总经理孟志刚表示，双方合作，不仅加速海尔生物在温控医药国际航空物流领域全球化布局，也将推动行业向标准化、智慧化、专业化方向迭代升级。　　产学研共促科创成果转化 推动国产替代加速　　当前，在市场需求和国家政策双重作用下，国产医疗器械已进入快速发展的黄金期。在“十四五”规划关于“大幅提高科技成果转移转化成效”明确要求下，加深产学研合作，破解生物医疗器械领域“卡脖子”难题，加快实现技术产业化，加速国产替代，是海尔生物等民族品牌发展的必由之路。　　在上午场“探索生物科技，共享战略生态”的签约仪式上，海尔生物响应国家绿色发展、国产替代等相关要求，发布高效制冷与绿色低碳兼具的斯特林制冷技术，并与上海超立安、上海理工大学等国内顶尖生态方达成战略合作。其中，在深低温存储领域，海尔生物携手上海超立安致力于加速推进斯特林制冷技术产业化应用，引领我国深低温存储行业实现颠覆性升级 并通过与上海理工大学共建“生物安全科创工程研究中心”，入局低温生物医学领域，发挥产学研合力加快科创成果转化，推动我国低温生物医学领域器械装备向高端化发展。　　海尔生物副总经理陈海涛表示，海尔生物在创新中践行绿色发展理念，并整合内外部优势资源，加速拓宽发展空间，完善生物安全产业链布局。在生物安全领域，海尔生物与合作伙伴有着共同目标，相信通过产学研合作共创，将推动生物安全行业进入高质量发展新阶段。　　创新布局智慧医疗领域 护航健康中国建设　　“十四五”规划纲要不仅对生物安全领域科技创新提出了具体要求，也聚焦医疗健康领域，提出了推动数字化服务普惠应用，持续提升群众获得感等相关规划。随着健康中国建设全面推进，加速大数据、物联网等数字技术创新应用，驱动医疗健康行业数字化升级已成为行业共识。　　6日下午，在以“服务智慧医疗，护航健康中国”为分主题的物联网战略生态签约仪式上，海尔生物聚焦疫苗安全，与雄帝科技和友邦易融等国内优质生态方达成合作共识。此外，在这次进博会上，海尔生物还与辉瑞制药、陶氏化学等国外知名企业成功牵手，从疫苗研发、存储、运输、接种等全流程入手纵深布局，共同探索更加智能、高效、便捷的疫苗全流程体验，开启数“智”疫苗新生态。　　事实上，此前海尔生物就通过创新融合物联网与低温存储技术，围绕疫苗接种安全，打造出“社区+移动”的数“智”化安全接种全场景方案，实现了精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、追溯接种全过程，并从疫苗接种的便利性、可及性、公平性上入手，颠覆居民接种体验。海尔生物疫苗网总经理巩燚表示，疫苗安全是数字医疗新基建的重要组成部分，未来，海尔生物将把握数字化新机遇，携手全球优质合作伙伴，通过技术、产品、服务等多维度共创，以疫苗安全新生态为基点，共绘未来智慧医疗数字化蓝图，引领中国数字医疗新基建全面提速。　　共创生物安全，智领多样未来。进博会上密集签约行业巨头，只是海尔生物基于强大生态张力深耕生物安全、再次拓宽赛道的一个缩影。以此为起点，未来，海尔生物将继续以国家政策为导向，围绕用户需求，释放物联网科技生态的创新活力，加速物联网生物安全场景的创新及应用，引领生物安全产业绿色高质量发展，践行保护生物多样性的企业担当，在世界舞台上展现中国智造的科技力量。

合成生物学正在引领第三次生物技术革新，其作为底层技术将驱动多个领域的创新发展，包括医药、食品、农业、材料、环境甚至信息存储等。合成生物学是生物学工程化高度交叉的前沿学科研究域，包含几个不同的研究层次：认识生命、改造生命和创造生命；要想实现其终极目标，还需要在生命本质探索及相关技术的不断创新与应用上持续深入。我们将紧跟合成生物学领域的前沿研究进展，为大家系列解读该领域的最新科研成果。本期分享植物酶功能研究新方法，酶功能的深入认识将为下一步异源设计细胞工厂提供重要依据。研究成果来自中国科学院深圳先进技术研究院合成基因组学研究中心的赵乔研究员课题组在 Molecular Plant 上发表的题为“Glycosides-specific metabolomics combined with precursor isotopic labeling for characterizating plant glycosyltransferases”的研究论文[1]，为大家介绍一种特异针对糖基化合物的代谢组（glycosides-specific metabolomics，GSM）和同位素标记前体化合物示踪（precursor isotopic labeling，PIL）相结合的方法，可以高效、准确鉴定糖基转移酶（glycosyltransferases，GTs）在植物体内的产物，解析 GTs 在特定代谢通路中的作用。该方法极大缩小了目标化合物的范围，在糖基化合物定性、方法可靠性方面较传统生化手段或非靶向方法有较大提升，为植物糖基转移酶的功能解析提供了新手段。专家解读核心信息赵乔研究员中国科学院深圳先进技术研究院合成所合成基因组学研究中心主任。于美国俄亥俄州立大学植物系 Iris Meier 实验室取得博士学位后，在美国 Noble Foundation 美国科学院院士 Richard Dixon 实验室从事博士后研究。主要研究领域是植物天然产物的合成以及调控机制。已在该领域取得了一系列重要的成果，共发表 SCI 论文 30 余篇，累计他引 1500 次，其中第一或通讯作者的文章发表在包括 Molecular Plant、PNAS、Plant Cell 以及 Trends in Plant Science 等国际专业期刊上。“植物的次生代谢物种类繁多且修饰丰富，其中糖基化修饰在提供结构基础的同时也为其多样化的生物学功能发挥了重要作用。为了有效鉴定糖基化过程，需要使用高分辨质谱进行非靶向的特异性代谢组学研究，同时结合同位素标记来跟踪不同糖苷代谢物在突变体中的示踪结果以分析 UGTs 的功能，进而全面表征植物糖基化修饰的次级代谢物，为拓展天然化合物的高效生物合成提供依据。”酶功能研究及植物次级代谢产物鉴定的挑战植物中含有丰富的次级代谢产物，种类超过 40 万种。糖基化是一种常见的修饰方式，赋予化合物复杂且多样的结构，形成种类繁多的糖基化产物。糖基化修饰可以改变相应苷元的催化活性、溶解性、稳定性及其在细胞中的定位，在调节激素的稳态平衡，外源有害物质解毒，抵御生物和非生物胁迫中都发挥着重要的作用。同时，糖基化修饰可以改变天然产物的药理活性和生物利用率等性质，这些糖苷类化合物是天然药物的重要来源。植物 UGTs（UDP 糖基转移酶）以多基因家族的形式存在，它们能够利用不同的糖基供体，糖基化多种多样的植物小分子化合物。目前的研究多数集中在生化功能的确定上，UGTs 具有底物杂泛性和催化杂泛性，同一个 UGT 在体外可以催化结构不同的底物，且不同的 UGTs 可以识别同一种的底物。此外，由于植物体内的底物可得性和特殊且复杂多变的细胞环境，这些通过生化方法对 UGTs 活性、生理功能等的研究结果往往不能反映 UGTs 在植物体内的真实功能。GSM-PIL 方法实现对植物糖基化修饰次级代谢物的高效、准确鉴定非靶向特异性代谢组学（GSM）：基于内源碰撞诱导解离（ISCID）的中性质量丢失模式建立非靶向特异性代谢组学方法，以对糖基化修饰的次级代谢物进行针对性分析。该 GSM 方法可将受到 UDP 糖基转移酶（以 UGT72Es 为例）影响的代谢物范围从 1000 种缩小至 100 个。同位素标记前体化合物示踪（PIL，代谢流）：使用同位素标记的苯丙氨酸前体对 UGT72E 在特定的苯丙氨酸代谢通路中的作用进行示踪分析，可进一步将目标产物范围缩小到 22 个。图 1. GSM-PIL 方法解析 UGT72Es 在植物体内的功能GSM-PIL 方法的适用性及可靠性通过 GSM-PIL 方法，不但可以鉴定到已发表的两种木质素单体糖基化产物，还发现 UGT72E 家族参与植物苯丙烷通路中其他 15 种化合物的糖基修饰作用。进一步通过 UGT72Es 的体外酶活分析，植物内源基因过表达以及遗传互补等实验证实 UGT72Es 对这些化合物的糖基化作用，验证了 GSM-PIL 方法的可靠性。同时，该研究还发现了 UGT72Es 在植物体内对香豆素的糖基化作用，进而在植物碱性缺铁胁迫环境下发挥重要作用。最后，通过 UGT78D2 的功能解析，展示了 GSM-PIL 方法的普遍适用性。高分辨质谱结合数据高效提取软件协助 GSM-PIL 方法建立为了确保糖基化修饰的次级代谢物以及同位素示踪化合物的的高效检测，本研究采用安捷伦 6546 QTOF LCMS 系统进行数据采集；进一步结合 MassHunter、Profinder 数据处理软件对代谢组和同位素示踪数据进行有效提取和解析。图 2. 基于高分辨质谱的 GSM-PIL 方法建立 结 语 综上，基于液相-高分辨质谱的 GSM-PIL 方法可以高效解析 UGTs 在植物体内的功能。相对于传统一对一“钓鱼”式地探索 UGTs 功能，GSM-PIL 方法可以“捕鱼”式地一网打尽 UGTs 的产物，全面鉴定未知的底物或糖基化产物，解析 UGTs 在植物中未知的生理功能，揭示了植物中的糖基化网络比我们想象中更复杂。同时该方法可用于探索其他代谢途径，帮助人们进一步了解、进而利用植物合成途径，为拓展天然化合物的高效生物合成提供依据。参考文献：[1] Jie Wu, Wentao Zhu, Xiaotong Shan, Jinyue Liu, Lingling Zhao and Qiao Zhao. Glycosides-specific metabolomics combined with precursor isotopic labeling for characterizating plant glycosyltransferases. Molecular Plant 15, 1517-1532.

广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室，均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。 　　据最新一期《广东省人民政府公报》披露，近日广东省卫生主管部门出台相关规定，要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理，以保护好实验室工作人员和公众的健康。 　　该规定所称的病原微生物实验活动，是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理，是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 　　该规定要求，一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度，明确实验室工作人员的分工与责任，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。 　　同时要求，对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等，制定相应的管理制度和操作技术规范。 　　此外，还要建立相关档案，记录实验室活动情况和生物安全监督情况，档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。 　　根据该规定，实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时，则不应进入实验区。 　　据悉，该管理规定将于今年十月一日起实施。

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开标时间： 2021-11-10 10:00 采购金额： 270.00万元 采购单位： 安溪县疾病预防控制中心 采购联系人： 徐先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 福建省宝廉投资咨询有限公司 代理联系人： 谢先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 福建省宝廉投资咨询有限公司关于安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型公告 福建省-泉州市-安溪县 状态：公告 更新时间： 2021-10-27 福建省宝廉投资咨询有限公司关于安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型公告 2021年10月27日 16:06 公告信息： 采购项目名称 安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型 品目 货物/专用设备/医疗设备/临床检验设备 采购单位 安溪县疾病预防控制中心 行政区域 安溪县 公告时间 2021年10月27日 16:06 开标时间 2021年11月10日 10:00 预算金额 ￥270.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 谢先生 项目联系电话 0595-28967281 采购单位 安溪县疾病预防控制中心 采购单位地址 福建省泉州市安溪县 采购单位联系方式 徐先生18120826539 代理机构名称 福建省宝廉投资咨询有限公司 代理机构地址 泉州理工学院产学研园区（泉州市坪山南路255号）思恩楼六楼A区 代理机构联系方式 谢先生、0595-28967281 福建省宝廉投资咨询有限公司受安溪县疾病预防控制中心 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称：安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型 项目编号： 项目联系方式： 项目联系人：谢先生 项目联系电话：0595-28967281 采购单位联系方式： 采购单位：安溪县疾病预防控制中心 采购单位地址：福建省泉州市安溪县 采购单位联系方式： 徐先生18120826539 代理机构联系方式： 代理机构：福建省宝廉投资咨询有限公司 代理机构联系人：谢先生、0595-28967281 代理机构地址： 泉州理工学院产学研园区（泉州市坪山南路255号）思恩楼六楼A区 一、采购项目内容 安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型公告 福建省宝廉投资咨询有限公司受安溪县疾病预防控制中心的委托，对安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型，欢迎应询供应商提供符合医院要求的应询产品。 一、项目名称及内容 1.项目名称:安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型 2.项目内容 合同包号 设备名称 主要用途 功能需求 需求数量 预算(万元) 1 全自动分杯处理系统 对各类存储于病毒采样管的液体样品进行全自动取样操作，可用于高传染性、高风险的样品前处理，包括开盖、扫描条形码、信息录入、移液、转板、关盖等操作，样本转入核酸提取预装板，用于后续的病毒核酸提取，全程应处于密闭负压环境，能够防止飞沫和气溶胶传播，保护工作人员和实验环境安全，避免出现假阳性、污染物泄露。 1、样本处理速度和通量：一次性可以不间断处理完成96个样品管的开盖，扫码，转样，关盖全过程，用时不超过20分钟。 2、支持孔板类型：支持16人份和96人份的核酸提取板分装。 3、配备多个自动开盖模块，可适配常规螺旋型5mL、10mL的采样管的开盖和关盖。4、配备扫描模块，自动识别扫码错误、未开盖样品管，异常管放回原位，支持不停机继续运行。 5、吸头等耗材可使用国产普通吸头，不得强制绑定进口或者特殊自动化吸头，增加用户使用成本。移液范围：10uL-1000uL。 6、移液模块带有液面探测功能。无需安装在生物安全柜内使用，内置高效负压HEPA过滤系统，具备紫外消毒装置。1套 100 2 多病原快速筛查鉴定系统 用于提升多病原快速检测能力，主要用于微生物如细菌、病毒、寄生虫等多重核酸检测，在不同的实验场景和要求下具备普适性。 1、应具备方便车载到现场，可携带外出应急使用，仪器无需重新校准，可直接使用。 2、在仪器内部完全封闭空间内可自动化完成核酸提取、核酸纯化、 PCR 扩增、信号检测与结果分析，实验中无需进行单独核酸提取。 3、仪器可升级，支持增加每轮次检测样品量。 4、检测时间：样本前处理简单，手工操作时间不超过2分钟，检测时间不超过2小时。 5、检测病原体项目全，用于22种以上细菌、病毒、寄生虫等多重消化道病原体检测，20种以上呼吸道病原多重检测，满足了多重病原快速筛查的应急检测需要。能起到鉴别诊断作用, 对病原体亚型可进一步的区分。 1套 85 3 实时荧光定量PCR仪 当前主要用于新型冠状病毒样品的核酸检测工作，后期可用于其他病原体核酸检测工作。 1、热循环系统：新型半导体加热模块，有效检测通道数 6个，可实现6个靶标同时检测。 2、可支持96孔，反应体积：标准96孔模式，10-100 L。 3、温控模块最高升温速率 5.5 C/秒，温控范围：4 C 100 C，温度精确度：±0.2 C，温度一致性：±0.15 C。 4、激发光源：采用高能量合金卤素灯或白光LED激发光源，所有样品同时激发，不存在激发时间差。 5、支持的荧光染料：支持市面上所有新冠核酸检测试剂盒标记染料，无需颜色补偿。 6、内置触摸屏电脑，可单机独立运行，仪器数据可导出至离线软件分析，可备份还原超过100次的实验数据。 1套 85 备注：应询供应商可对1个或多个合同包的产品进行响应，响应时应分别对各个合同包进行报价和说明。 二、应询供应商资格 1.具有本次采购货物的供货及售后服务能力； 2.具有独立法人资格，提供有效的营业执照； 3.本项目不接受联合体报名。 4.供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中选供应商: (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的； (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被人民检察院列入行贿犯罪档案的； (3)供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的； (4) 供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 5.具备下列资质证书: (1)所投产品若属于医疗器械，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械经营企业许可证》复印件或《医疗器械经营备案凭证》复印件； (2)所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器产品备案》复印件，所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》及其附件复印件，证件必在有效期内(加盖单位公章)。 6.其他要求 (1)应询供应商如实全面提供应询产品的功能、参数、彩页等详细介绍资料。 (2)应询供应商在2021年 11月 10日10:00前需向代理机构提供应询产品近3年来在国内市场销售最低价证明文件，未在规定时间内提交证明文件的视为放弃参选。 最低价证明文件清单（需加盖投标人公章，若应询供应商提交合同原件，该合同原件于选型论证会结束后退还）： 1）应询供应商拟参选产品的品牌、型号；厂家和应询供应商联系信息（驻地联系人、电话、地址、邮箱）；未提供视为放弃参选。 2）①国内市场有销售的：应询产品近3年来在国内市场的销售最低价的销售合同复印件及原件或应询产品近3年来在国内市场的销售最低价的中标公告查询截图及网址。 ②国内市场未销售的：定价说明及最低价格承诺。 注：应询供应商根据自身拟参选的产品情况选择提供①或②的证明文件，未提供视为放弃参选。 3）应询产品因配件等原因，应询价格与市场销售最低价存在差异的，应附有关说明及各配件市场销售最低价，并提供销售合同复印件及原件或中标公告查询截图及网址。 注：应询供应商根据自身拟参选的产品情况提供，如没有应询价格与市场销售最低价存在差异的情况，可不提供。 (3)其他注意事项： 1)代理机构将在选型论证会前,指定专人对应询供应商提交的产品市场销售最低价真伪进行核实,并在选型论证会上公布核实情况,对提供虚假情况的取消应询资格并报告采购单位。 2)如应询供应商或厂家弄虚作假或未能兑现承诺的，将予以取消参与投标资格并按失信行为予以处理。 7.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段选型或者未划分标段的同一项目选型，否则均作为无效应询供应商。 8.本项目各合同包设有最高预算,超过预算的报价视为无效报价,不允许该供应商参与选型。 9.按选型公告文件规定成功报名。 三、报名及选型公告文件索取办法 1、选型公告文件公告期限及报名时间：2021年10月28日至2021年11月03日；每个工作日上午8:00～12：00时，下午14：30～17:30时(北京时间)。 应询产品近3年来在国内市场的销售最低价及销售合同等相应佐证材料提交截止时间：2021年11月10日10:00时(北京时间)。 2、报名方式：领购选型公告文件即登记报名，选型公告文件每套售价100元，一经售出，谢绝退还。选型公告文件若需邮寄，请加付邮寄费50元；对邮寄过程中可能发生的延误或丢失，采购代理机构概不负责。 3、选型公告文件领取地点:泉州理工学院产学研园区（泉州市坪山南路255号）思恩楼六楼A区(福建省宝廉投资咨询有限公司)。 四、递交应询响应文件截止时间及评审时间：2021年11月10日10:00时。 五、递交应询响应文件及评地点：泉州理工学院产学研园区（泉州市坪山南路255号）思恩楼六楼A区(福建省宝廉投资咨询有限公司)。 六、有关本次设备选型的相关信息(包括选型公告文件若有修改)都将在中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）、安溪县疾控中心官网或公众号上发布，请潜在应询供应商随时关注相关网站，以免错漏重要信息。 七、联系方式 代理机构联系人：谢先生 电话：0595-28967281 采购人联系人: 徐先生 电话: 18120826539 福建省宝廉投资咨询有限公司 2021年11月27日 二、开标时间：2021年11月10日 10:00 三、其它补充事宜 四、预算金额： 预算金额：270.0000000 万元（人民币） × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：生物安全柜,核酸提取仪,PCR,样品前处理 开标时间：2021-11-10 10:00 预算金额：270.00万元 采购单位：安溪县疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建省宝廉投资咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 福建省宝廉投资咨询有限公司关于安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型公告 福建省-泉州市-安溪县 状态：公告 更新时间： 2021-10-27 福建省宝廉投资咨询有限公司关于安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型公告 2021年10月27日 16:06 公告信息： 采购项目名称 安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型 品目 货物/专用设备/医疗设备/临床检验设备 采购单位 安溪县疾病预防控制中心 行政区域 安溪县 公告时间 2021年10月27日 16:06 开标时间 2021年11月10日 10:00 预算金额 ￥270.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 谢先生 项目联系电话 0595-28967281 采购单位 安溪县疾病预防控制中心 采购单位地址 福建省泉州市安溪县 采购单位联系方式 徐先生18120826539 代理机构名称 福建省宝廉投资咨询有限公司 代理机构地址 泉州理工学院产学研园区（泉州市坪山南路255号）思恩楼六楼A区 代理机构联系方式 谢先生、0595-28967281 福建省宝廉投资咨询有限公司受安溪县疾病预防控制中心 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称：安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型 项目编号： 项目联系方式： 项目联系人：谢先生 项目联系电话：0595-28967281 采购单位联系方式： 采购单位：安溪县疾病预防控制中心 采购单位地址：福建省泉州市安溪县 采购单位联系方式： 徐先生18120826539 代理机构联系方式： 代理机构：福建省宝廉投资咨询有限公司 代理机构联系人：谢先生、0595-28967281 代理机构地址： 泉州理工学院产学研园区（泉州市坪山南路255号）思恩楼六楼A区 一、采购项目内容 安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型公告 福建省宝廉投资咨询有限公司受安溪县疾病预防控制中心的委托，对安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型，欢迎应询供应商提供符合医院要求的应询产品。 一、项目名称及内容 1.项目名称:安溪县疾病预防控制中心医疗设备公开选型 2.项目内容 合同包号 设备名称 主要用途 功能需求 需求数量 预算(万元) 1 全自动分杯处理系统 对各类存储于病毒采样管的液体样品进行全自动取样操作，可用于高传染性、高风险的样品前处理，包括开盖、扫描条形码、信息录入、移液、转板、关盖等操作，样本转入核酸提取预装板，用于后续的病毒核酸提取，全程应处于密闭负压环境，能够防止飞沫和气溶胶传播，保护工作人员和实验环境安全，避免出现假阳性、污染物泄露。 1、样本处理速度和通量：一次性可以不间断处理完成96个样品管的开盖，扫码，转样，关盖全过程，用时不超过20分钟。 2、支持孔板类型：支持16人份和96人份的核酸提取板分装。 3、配备多个自动开盖模块，可适配常规螺旋型5mL、10mL的采样管的开盖和关盖。4、配备扫描模块，自动识别扫码错误、未开盖样品管，异常管放回原位，支持不停机继续运行。 5、吸头等耗材可使用国产普通吸头，不得强制绑定进口或者特殊自动化吸头，增加用户使用成本。移液范围：10uL-1000uL。 6、移液模块带有液面探测功能。无需安装在生物安全柜内使用，内置高效负压HEPA过滤系统，具备紫外消毒装置。 1套 100 2 多病原快速筛查鉴定系统 用于提升多病原快速检测能力，主要用于微生物如细菌、病毒、寄生虫等多重核酸检测，在不同的实验场景和要求下具备普适性。 1、应具备方便车载到现场，可携带外出应急使用，仪器无需重新校准，可直接使用。 2、在仪器内部完全封闭空间内可自动化完成核酸提取、核酸纯化、 PCR 扩增、信号检测与结果分析，实验中无需进行单独核酸提取。 3、仪器可升级，支持增加每轮次检测样品量。 4、检测时间：样本前处理简单，手工操作时间不超过2分钟，检测时间不超过2小时。 5、检测病原体项目全，用于22种以上细菌、病毒、寄生虫等多重消化道病原体检测，20种以上呼吸道病原多重检测，满足了多重病原快速筛查的应急检测需要。能起到鉴别诊断作用, 对病原体亚型可进一步的区分。 1套 85 3 实时荧光定量PCR仪 当前主要用于新型冠状病毒样品的核酸检测工作，后期可用于其他病原体核酸检测工作。 1、热循环系统：新型半导体加热模块，有效检测通道数 6个，可实现6个靶标同时检测。 2、可支持96孔，反应体积：标准96孔模式，10-100 L。 3、温控模块最高升温速率 5.5 C/秒，温控范围：4 C 100 C，温度精确度：±0.2 C，温度一致性：±0.15 C。 4、激发光源：采用高能量合金卤素灯或白光LED激发光源，所有样品同时激发，不存在激发时间差。 5、支持的荧光染料：支持市面上所有新冠核酸检测试剂盒标记染料，无需颜色补偿。 6、内置触摸屏电脑，可单机独立运行，仪器数据可导出至离线软件分析，可备份还原超过100次的实验数据。 1套 85 备注：应询供应商可对1个或多个合同包的产品进行响应，响应时应分别对各个合同包进行报价和说明。 二、应询供应商资格 1.具有本次采购货物的供货及售后服务能力； 2.具有独立法人资格，提供有效的营业执照； 3.本项目不接受联合体报名。 4.供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中选供应商: (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的； (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被人民检察院列入行贿犯罪档案的； (3)供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的； (4) 供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 5.具备下列资质证书: (1)所投产品若属于医疗器械，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械经营企业许可证》复印件或《医疗器械经营备案凭证》复印件； (2)所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器产品备案》复印件，所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》及其附件复印件，证件必在有效期内(加盖单位公章)。 6.其他要求 (1)应询供应商如实全面提供应询产品的功能、参数、彩页等详细介绍资料。 (2)应询供应商在2021年 11月 10日10:00前需向代理机构提供应询产品近3年来在国内市场销售最低价证明文件，未在规定时间内提交证明文件的视为放弃参选。 最低价证明文件清单（需加盖投标人公章，若应询供应商提交合同原件，该合同原件于选型论证会结束后退还）： 1）应询供应商拟参选产品的品牌、型号；厂家和应询供应商联系信息（驻地联系人、电话、地址、邮箱）；未提供视为放弃参选。 2）①国内市场有

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 仪器信息网讯 抗生素滥用问题一直是行业热点话题之一。 span style=" text-indent: 2em " 为加强合理用药和遏制细菌耐药，持续提高抗菌药物合理使用水平，7月23日，国家卫生健康委办公厅印发了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/6065e773-91c1-4251-a7a5-4a92401d061b.jpg" title=" 640.png" alt=" 640.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 《通知》强调了医疗机构要落实抗菌药物临床应用管理的主体责任，从六个方面提出了具体要求。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 二级以上综合医院按照规定设立感染性疾病科 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》要求，各地要落实加强感染性疾病科建设的有关要求，二级以上综合医院按照规定设立感染性疾病科，并在2020年底前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。要将收治主要细菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌药物临床应用管理作为感染性疾病科建设的重要内容。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 优化抗菌药物供应目录 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时，除按规定保证品种规格数以外，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》要求医疗机构、提高药学专业技术服务水平、加强重点环节管理。鼓励有条件的医疗机构开展重点抗菌药物的治疗药物浓度监测，指导临床精准用药。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 持续加大对感染防控工作的投入力度 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》表示，各地要将医疗机构内感染防控与抗菌药物临床应用管理统筹部署推进，持续加大对感染防控工作的投入力度。医疗机构应当强化感控部门能力建设，突出业务管理兼专业技术服务的功能定位，感控人员应当掌握感染性疾病相关知识。要落实感控全员培训要求，并将抗菌药物临床应用管理等相关知识纳入培训内容。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》明确，医疗机构感控部门要参与抗菌药物临床应用管理，以及感染性疾病多学科会诊等工作。推进落实标准预防各项要求，提高医务人员手卫生依从性，严格执行消毒隔离等相关规范标准。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 加 /strong strong 强检验支撑，促进抗菌药物精准使用 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》提出，各地要结合新冠肺炎疫情防控，进一步加强临床检验实验室建设。三级综合医院、传染病专科医院以及县域内1家综合实力强的县级医院，要具备新型冠状病毒核酸检测能力；其他二级以上医院逐步达到开展新型冠状病毒核酸检测的条件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 此外，《通知》要求，要加大医务人员培训力度，做好标本检测相关工作、提高微生物检验水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 依托信息化建设，助力抗菌药物科学管理 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 已经建立信息系统的医疗机构要将抗菌药物管理相关要求嵌入信息系统，通过信息化手段实现对处方权限授予、处方开具、处方审核、预防用药、标本送检等重点环节的智能管理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》要求加强医疗机构实验室信息系统建设，强化细菌真菌药敏试验结果报告并提升耐药监测数据质量。鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网和真菌病监测网，按规定报送相关数据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 强化处方权的培训考核，全面推进抗菌药物管理 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 二级以上医院要严格落实《抗菌药物临床应用管理办法》要求，定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师未经本机构培训并考核合格，不得授予抗菌药物处方权。医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 《通知》提出，卫生健康行政部门加强指导检查和监督管理。通过多项措施，不断提高抗菌药物科学管理水平。 /p p br/ /p

标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体，在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制（QC）过程中，标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。使用准确度更高的仪器和标准物质，有助于提高检测结果的准确性。并且根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理，需要使用CRM级别的标准物质，以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性，尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。 默克Supelco® 广泛的标准物质产品线，满足您在药品研究和生产过程中整个分析流程的需要。无论是药物二级标准物质CRM，药物杂质标准物质CRM，元素杂质、残留溶剂等CRM，还是可萃取物及浸出物（E&L）及物理性质标准物质如：pH标准溶液CRM，熔点CRM、色度CRM以及能力验证，默克Supelco® 都是您值得信赖的合作伙伴，帮助您实现分析结果的精准性、准确性和一致性，满足法规及监管要求，并且内容丰富的分析证书（COA）符合相关实验室法规要求。 今年默克又已新增200+种药物二级标准品CRM。选择CRM，选择默克Supelco® 。 药物二级标准物质CRM• CRM质量级别• 可溯源至美国药典(USP)以及欧洲药典(EP)和英国药典(BP)• 分析证书内容全面，符合ISO Guide 31要求 内容全面的分析证书溯源性分析方法及谱图杂质分析方法及相关图谱，包括有关物质、残留溶剂、KF水份等结构鉴定及图谱，如红外、质谱图等均匀性及稳定性评价和不确定度说明 药物二级标准品CRM 分析证书节选如下：点击此处或随时联系我们，了解标准物质的不同质量级别。https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/technical-documents/technical-article/analytical-chemistry/calibration-qualification-and-validation/analytical-standards-selection-guide?utm_campaign=seo - china&utm_source=instrument&utm_medium=news 关于默克Supelco® 标准物质自2015 年，默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich® ) 后，原Sigma-Aldrich® 、Merck、Cerilliant® 等标准品，均已并入默克Supelco® 分析品牌旗下。标准物质种类超过20,000 种，涵盖分析标准品、标准物质、CRM 等不同级别的标准物质。随着产业升级、法规更新、研究领域拓宽，我们每年新增标准物质超1,000种，应用于制药、食品、环境、诊断、公安法检等领域。