色谱工作站保存方法

有时候，监管部门要查看企业在用的标准曲线，要求企业打开 保存在硬盘上的标准曲线（方法文件）。请问气相色谱工作站如何显示已经标定好并 保存在硬盘上的标准曲线（方法文件）？

请问专家对色谱工作站中数据保存的规范 可了解

hw格式怎么打开[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]工作站的谱图保存格式是hw，谁知道哪个色谱工作站可以打开？

各位大侠，我们用的浙大N2000色谱工作站经常在采样结束后出现出错的对话框，数据无法保存，请问是什么问题啊？谢谢

[u]我用的是N2000色谱工作站，产物峰很小，积分线经常不平，今天手动积分了，保存后再打开时还是没手动积分前的峰，该怎么办啊？请教高手！[/u]

N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 你是否也在用它？工作中是否频繁出现数据采集主机死机、配套计算机死机及采集的数据无法保存等故障？色谱工作站故障的频繁出现, 给正常的分析工作带来一定的影响, 经常造成重复工作，不利于提高实验分析效率，那么，问题来了，如何高效解决工作站的故障呢？本文针对常见问题一一分析，让你从此以后再也不用担心这样那样的故障了！色谱工作站的作用色谱工作站用计算机来实时控制色谱仪, 并对色谱数据进行采集和处理, 并输出定性定量分析结果。 N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 整套工作站由数据采集主机及配套软件组成, 采用双通道、 外置式设计, 具有自动识别溶剂峰、 拖尾峰、 锯齿峰和前后肩峰, 分析过程中自动调整参数( 峰宽、 斜率), 基线自动跟踪, 自动划分色谱峰类型等功能, 同时提供强大的手动积分功能,如加减峰、 峰基线调整和切割方式调整等。 N2000 型色谱工作站出现假死机、 文件存盘错误等故障, 结果表明主要是由于操作不规范、 电源干扰等原因造成。 通过加强操作人员的操作、 改造供电线路等, 问题得到解决, 工作站能长时间稳定运行, 取得良好的效果。所以，平时使用工作站过程中，尽量不要用来上网，也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘，以防病毒的交叉感染。 三大常见故障1.配套计算机假死机。（工作站软件运行 1 h 以上, 经常出现软件运行缓慢, 出现假死机( 在强制结束任务后可恢复)现象。如操作不当, 最终恶化为死机 ）。起初分析为计算机软件冲突, 重新安装配套软件或操作系统后现象消失。 但在无任何操作的情况下,上述现象又会出现, 排除软件相互冲突导致。因经常需用闪盘等在计算机间进行谱图数据交换, 而且此时并无其他程序运行, 重新启动计算机, 进入安全模式, 用杀毒软件全面杀毒, 排除染毒可能。继续运行软件, 2 h 后问题又出现。查看计算机CPU 使用情况, 发现其占用量达 100% 。再观察系统进程, 发现数据采集软件( ONLine.exe ) 的 CPU 占用达 99% , 判断问题出现在软件本身。根据色谱分析人员的习惯, 每台色谱工作站开机进行数据采集前都会对基线进行察看校正, 而此功能在软件运行时经常始终开启。对 CPU 占用率进行跟踪发现, 随着时间的延长, CPU 占用率急剧增加, 当 70 min 后, 占用率已经达到 99% 以上。在计算机配置较低情况下,如此高的 CPU 占用率, 势必引起死机。查看基线同样是在绘图状态, 必需采集大量数据, 不断进行图形绘制。在色谱进样量少的情况下, 有时会间隔几小时不进样, 而软件都在进行基线查看。这样, 随着时间的延长采集的数据量会急剧增加, 因而导致 CPU 被全部占用而出现假死机。判断原因出在“ 查看基线” 功能上, 关闭此功能后故障消失。解决方法：因此, 在配套软件运行时, 查看好基线后应及时取消此功能, 需要时再打开, 避免长时间查看基线。2.数据无法保存当数据采集完毕后, 软件偶尔会出现“ 文件不能存盘” 的错误, 又无法取消存盘或关闭软件。 强行结束软件的运行, 致使图谱数据全部丢失。此问题发生率较高, 经常造成数据丢失, 不得不重新进行数据采集。数据无法保存, 有2 种情况可能导致: 一是软件采集到的数据有误, 存储的过程无法按照规定的格式进行保存。此种情况多由数据采集过程中其他程序等的干扰造成, 但软件本身一般会判断, 及时纠正或结束数据采集。另一种情况是存储介质( 硬盘等) 不存在或拒绝写入数据。这种情况比较常见, 原因也比较多。病毒或其他程序把硬盘锁死, 禁止写入数据; 保存的文件名重名或被其他程序正在使用, 引起冲突; 也有可能数据写入时目标路径不存在, 导致存储失败。经过对操作过程的观察, 发现每次出现此现象前操作人员都对数据采集软件进行过存储路径的更改。在查看配套软件的运行后, 发现软件采集完数据进行保存时, 不对存盘路径进行检查, 存盘目录不存在时, 不会自动创建。当给软件设定一个新的存储路径或移动谱图数据时误删目录后, 软件不能自动创建目标目录, 致使在采集完数据后, 因找不到存储目录而出现数据存储错误。解决方法：因此, 每次更换存盘路径时应先创建目标文件夹, 再进行路径设置。严格按此步骤操作后, 故障消失。此故障虽是软件设计上的错误, 但发生的机率与操作人员的使用习惯有关。如果做到数据保存目录的合理设置、 严格操作, 基本可杜绝此故障的发生。此问题多发生在旧版本工作站的配套软件中,新版本中已经得到加强, 较少发生, 多是病毒引起。3.主机(数据采集器)死机部分工作站在数据采集过程中经常出现中断, 数据全部丢失, 需重新启动才能恢复。 有时会连续发生此故障, 令操作人员非常烦恼。对主机的供电进行检查, 发现发生故障的工作站多是旧版本的( 3.0 版以前), 采用交流电源, 且和电脑、 色谱和空气源等设备连接在同一条供电线路( 插座) 上, 供电线路且常是满负荷状态。这样在工作站运行期间, 由于空气源等设备启停产生的瞬间低电压或高压电脉冲 , 干扰工作站主机而造成干扰死机。解决方法：对工作站的供电系统线路进行了改造, 引用专线供电, 故障消失。因各地的电网稳定性不同, 在为工作站配专用供电线路的同时, 建议加装电源稳压滤波器, 完全消除高压电脉冲及电压波动的干扰。在新版工作站中, 已采用 USB 直接从电脑供电, 可有效解决此故障。其他常见问题及解答：1．工作时，经常死机？答：电脑感染病毒，请用杀毒软件杀毒。确认计算机无病毒后，重新安装色谱工作站;内存不足，增加内存或删除部分其他软件。2． 工作时，发现色谱工作站无法采样（按下摇控制开关分析时无信号）答：1. 检查计算机后面的联线是否松开，请拧紧所有固定螺丝。2. 检查串行口设置是否正确，更改串行口设置。3. 数据采集线是否完好，更换数据采集线。4. 所连接的串行口已坏，连接其他串行口。5. 若是外置式，看看显示灯是否亮，不亮，则电源保险已断，情与我们联系。3.色谱工作站没有信号 ⑴、确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经损坏 ⑵、如果电源灯亮，则可以把工作站安装到另外一台电脑上，在不连接到色谱仪器的情况下，判断色谱工作站是否有信号，如果没有信号，这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。 ⑶、如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话，那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏，建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。4.校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零检查组份表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成，时间间隔设置是否合适，因为时间间隔设置的太大，则可能误判其他峰为组份峰，太小的话，则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处，不能太大也不能太小。5.点击校正时不起作用答： 1. 所选用积分方法是面积(高度)归一法;请选择您所要的积分方法; 2. 在查看基线或采集数据的同时,进行校正;请先停止查看基线再进行校正; 3. 软件系统文件已破坏,请重新安装软件6.使用内标法时,分析结果为零答：1. 编辑组分表时,内标纯量未输入;请重新编辑组分表并输入内标纯量; 2. 保留时间不对;请在组分表中找到保留时间不对的峰,重新输入保留时间; 3. 计算数值超界;请将你所输入的样品重量及各组分含量扩大10、100、1000倍；4. 除内标峰外，其它组分峰内标量也输入了数值。请重新校正，且除内标外其他组分内标纯量不要输入数据。7.N2000色谱工作站在打开通道以后，系统跳出一错误信息online.exe出错 答：1. 计算机硬件配置没有达到软件要求；若是CPU未能达到要求，请升级计算机；若是内存不足，请增加内存；2. 操作平台可能损坏；重装WINDOWS操作系统3. N2000操作系统已受损。重装N2000色谱工作站软件；若以上还不能解决，请先找到系统所在路径，并除去与N2000有关的所有文件，再重装软件。8.在线中输入采样自动结束时间后，出现一窗口：进样按采样开关，运行未到自动结束时间便自动停止采集。答：这可能是： 1）、系统方法参数已经改变并保存，你设置的自动采样结束时间比10分钟要小； 2）、系统参数已破坏 3）、系统已感染上病毒； 解决方法： 1）、用杀毒软件清除病毒； 2）、点击缺省按扭，再改变所需要的自动结束时间； 3）、重新安装N2000软件；9.在线当中进样采集数据，当分析完后按下停止采集，系统跳出一窗口无法停止采集： 答：这可能是：1）、你打开了系统数据谱图库中的示例方法文件＊.MTD 2)、你的保存路径不存在3）、你所使用的文件保存前辍名与系统谱图库中文件名相同； 解决方法：1）点击缺省，再调整文件保存方式及路径； 2）不使用与系统相同的文件前辍名； 3）改变路径名；10.使用N2000工作站输入积分参数据时，系统跳出一窗口无法操作： 答：这可能意味着： 1）、您所输入的参数据含有非数值符号； 2）、您没有输入数据参数； 3）、您输入的参数超界了。 解决方法： 1）、请输入

如何在离线色谱工作站打开mtd格式的文件我用的是浙大N2000,新手上路,扫完峰后要保存那个图谱只能另存为.mtd格式,但是用离线工作站打开时只能打开".dat"".mdy"".dat"这三个后缀的文件,根本没有.mtd的,请问各位是怎么保存的?保存数据和保存报告分别怎样?

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

大家好，因需要本人最近新配置了个7890A-FID的工作站，在编辑完一系列的方法后，准备保存时却出了问题：没法保存，点保存之后一般来讲仪器会自己调用保存的新方法吧？可是我保存后没有调用，还停留在deflaut方法，而当我自己再选择调用方法时，对话框又跳出来说，方法已更改是否保存？而我再次点保存后仍然没用。如此循环反复，无果……请问各位老师有遇到过这样的情况吗？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif

N2000色谱工作站手动积分保存以后再打开还是没手动积分前的谱图。 请问谁有办法能保存修改以后的谱图吗？补充：GC112A 上分的仪器

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

安捷伦工作站数据处理完后在哪里保存？原来我们处理完数据后感觉是仪器自动保存，也找不到保存这一项，但是打开以前的谱图后，当时的数据变了，而是按照现在的方法，自动出来另一结果，这是怎么原因?

N2000色谱工作站的使用方法!谢谢各位!

药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一） 作者 管协部 本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。

大家都用那种类型的气相色谱工作站？那种色谱工作站最好用？ 请各位版友从性价比、操作方便程度、经常出现的工作站故障及处理方法谈谈自己的心得~

色谱工作站无法与色谱仪连接我们公司新买的一台天美的GC7900,开始的时候设备和工作站运行正常，后来将W7操作系统换成xp以后，重装的色谱工作站就无法连接到色谱仪了，打开工作站 点连接就是无法与色谱仪进行通讯，而且检测器也不能被识别，电脑只有一个正常的COM口，提供有效可行解决方法

A5000气相色谱工作站 多点校准曲线的建立方法，需求建立过程在使用多点时，必须自己把峰面积自己输入进去吗？工作站不能自动显示吗？

A5000气相色谱工作站 多点校准曲线的建立方法，需求建立过程在使用多点时，必须自己把峰面积自己输入进去吗？工作站不能自动显示吗？

请教：我的 N2000色谱工作站突然出现问题：刚开始不能保存数据，后来能保存数据，能看见谱图，但是在谱图预览中看不到谱图，只有数据，并且报告上现出有点乱码的痕迹，报告能看清楚；重启了也不行，请问是怎么回事？ 还有，将报告上的数据转化后excell画图，部分图的峰形是有问题的，很奇怪啊，但有的峰形是好的。

PE色谱GC580原装工作站怎么标方法

1200工作站怎么生成能保存在电脑上的PDF格式谱图？？

我有几台5890色谱仪需要更新工作站 想用国产工作站代替原来的积分仪 关键是需要色谱仪和工作站同步启动 不知道有没有国产工作站能做到

问题: 我想问一下，安捷伦1260建立曲线后，保存方法显示灰色，也就是无法保存，但是重启工作站之后就可以保存了，是怎么回事？ 是设置了什么参数吗？

我们有一台是用N2000的色谱工作站，显示的图谱跟安捷伦仪器手动控制器的上的不太一致，一种工作站显示没峰，一种是工作站电压突然滑落至-4左右，而手动控制器上是正常的，请教这个主要问题是什么，是工作站的问题吗