自动放射免疫分析仪

日前，海南妇产科医院新引进的罗氏cobase411电化学发光免疫分析仪正式投入使用。 　　该分析仪采用最先进的化学原理和最先进的生物医学工程技术，与酶免疫技术、放射免疫技术相比，它具有超高的检测灵敏度、宽泛的检测线性、稳定的检测试剂、快速的检测时间等优点，并且对患者没有伤害，是目前我市测定各种激素、肿瘤标志物、药物及其他微量生物活性物质等项目最先进的仪器。 　　作为妇产科专科医院，该院目前已开展畸胎瘤及胎儿畸形诊断、卵巢、子宫内膜的诊断和治疗监测 开展乳腺癌的监测和筛选、观察闭经、性早熟、妊娠、不孕不育、泌乳素瘤等性激素六项疾病指标、效果判断早孕、异常妊娠、葡萄胎、绒癌等诊断，监护先兆流产、人流等十几个项目。同时，该院的健康体检项目更具性价比，更具国内领先水平，进一步树立了该院在省内妇产科的核心地位。

第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）将于2021年9月27日-29日开幕。大会面向世界科技前沿，面向生命健康领域将邀请业内权威科学家探讨电镜、神经化学、蛋白质组学等最新技术进展，并同时召开生命科学、标记免疫分析等10个分会报告会。近期，中国分析测试协会联合仪器信息网特别组织了BCEIA 2021系列专访，邀约参与学术报告会组织和筹备的各领域专家，解读会议主题，分享学科发展趋势与仪器创新研究方向等，以飨读者。我们请标记免疫分析分会负责人颜光涛研究员就分会设立的背景意义、团队最新的科研成果以及体外诊断领域市场的发展等发表自己的见解。标记免疫分析分会宗旨：在体外诊断全产业链中发挥协同效应自1985年以来，BCEIA学术报告会已经连续举办了18届，吸引众多海内外知名分析仪器科学家参会交流。三十多年以来，北京分析测试学术报告会暨展览会对我国分析科学的发展与进步起到了不可估量的作用。不仅成就了国产科学仪器的研发与使用，也培养了大批分析测试人才。据统计，分析测试相关领域产生中国工程院院士7位，产生中国科学院院士达17位。BCEIA展会将会对国家生命科学领域人才的培养产生深远影响。今年标记免疫分析分会的主题是“创新转化，共赢发展”，意味着用户端、产品供应端、渠道商以及政策的制定者等，都能够参与其中，这为国民大健康的宏伟目标的实现提供了有效助力。据颜光涛研究员介绍，标记免疫分析分会是近5年才加入到BCEIA学术报告会中来。在BCEIA展会成功举办多届的优良基础上，标记免疫分析分会从医学领域端切入分析测试技术，力求不断发掘新的技术与设备，促进该领域行业人才和学术交流。分会组委会的初心是想把体外诊断这条产业链中所有参与人员都囊括进来，以达成跨学科交流的目的，共同促进行业有序良好发展。颜光涛研究员对体外诊断产业链进行了解释，他认为体外诊断行业需以检验科为轴心，上游仪器试剂厂家提供试剂和服务，下游临床医生提供实际的临床使用数据，通过将整个闭环过程反馈到政府部门，政府部门从而制定、调整有关行业政策。所以标记免疫分析分会的目标定位非常清晰，即促使体外诊断产业链各个环节发挥自身作用与优势，进而带动整体产生协同效应。这对产业的发展会产生不可估量的影响。本次标记免疫分析分会邀请到了诸多不同细分领域的权威专家，分析测试领域知名专家如北京大学周江教授、清华大学赵美萍教授等，检验领域知名专家如北京协和医院李永哲研究员，临床应用专家如中国医学科学院肿瘤医院崔巍研究员，标志物检测专家军事医学科学院叶棋浓研究员，国家杰出青年北京大学肿瘤医院寿成超教授等。这些专家对行业和学科的发展都发挥了非常重要的作用。上千家体外诊断企业分食1200亿市场 竞争异常激烈体外诊断领域本身代表了光、机、电一体化的高科技领域。近年来，我国体外诊断市场飞速发展，尤其是疫情以来，分子诊断和POCT快检发展大大提速，行业内许多公司发展速度甚至超过100%。在2020年，整个体外诊断行业的产值为1200亿人民币，这1200亿的产值与美国体外诊断市场相比差距达五倍之多，而其中还有60%～70%为国外品牌，所以国内外存在较大差距。此外国内有上千家体外诊断企业，竞争非常激烈。尽管如此，国内体外诊断市场发展距离民众对健康的实际需求还有较大差距。所以颜光涛研究员呼吁政府和企业家要有清醒的认识，摆正位置，在投资体外诊断领域方面应该经过深刻思考，不能盲目行事。深耕标记免疫分析技术20年 多次获得高规格成果奖项标记免疫分析技术的发展已经对国家体外诊断产业和对大众健康产生了非常深刻的影响。颜光涛研究员所在团队深耕于标记免疫分析技术领域20余年，见证了标记免疫分析技术从放射免疫分析发展到酶免疫分析，再发展到荧光免疫分析，最后发展到时下热门的化学复合免疫分析，以及电化学复合免疫分析、时间分辨免疫分析等技术。可喜的是，2020年颜光涛研究员所在团队荣获由中国分析测试协会颁发的CAIA奖特等奖。同年该团队还获得了北京市科技进步二等奖，获奖题目为《化学发光免疫技术建立以及临床应用》。据了解，作为临床医务人员，这类技术能够获得如此高规格级别的成果奖项非常艰难。“所以我感到非常欣慰，相信团队未来会产生更丰硕的成果，也希望其他医院团队也能紧随中国分析测试协会的旗帜，取得更多实用有效的突出成果。秉承‘创新、共赢、发展’的信念，预祝本次BCEIA能够取得圆满成功！”此外，在谈到分析测试技术的作用时，颜光涛研究员认为该类技术本身对于生命科学和基础医学研究具有强大的支撑作用，如MALDI-TOF、色谱、光谱等技术，但这些技术真正落地临床应用仍然较为局限。经典的核磁技术对传染病检测、生殖系统和遗传病检查都具有非常重要的意义。气相色谱、液相色谱、拉曼化学发光、高分辨电泳等分析技术可以直接检测血清样本，对临床有直接指导作用。

引言医学检验是疾病诊断的重要依据，而针对蛋白标志物进行检测的免疫分析技术，则是医学检验中常用的一种手段。举个例子，我们平时有感冒发烧的症状去看医生，通常都会开一个血液化验单，如果你仔细观察这个单子，会发现其中一项指标叫做“C反应蛋白（CRP）”，这个指标能够判断我们是细菌感染还是病毒感染，从而采取不同的治疗手段。这个“C反应蛋白”的检测，使用的就是免疫分析的技术。免疫分析的历史免疫分析作为一种重要的医学检验方法，其技术经历了不断地发展和迭代。从最初的放射免疫到酶联免疫再到现在的化学发光，检测的性能指标都有了长足的进步。但是所有这些方法在定量原理上都是采用“模拟定量”的原理，即先拉标准曲线，然后检测值对应标曲进行换算。技术的进步难以突破原理的桎梏，当前的化学发光已经达到pg/ml的灵敏度水平，但是似乎再难向下推进了。然而这个灵敏度水平，却只能检测血液中含量较高的蛋白标志物（估计占比不到20%），犹如冰山一角。图1 传统免疫检测和单分子免疫检测的原理要实现新的突破，则需要原理上的创新，即从“模拟定量”走向“数字化定量”。通过对单个蛋白分子进行逐个的检测分析，然后使用泊松分布将其换算成浓度，能够实现极-致的灵敏度，达到fg/ml的级别，超过传统方法1000倍（图1）。当前已经有先驱的企业在积极从事这种创新的方法。比方说美国科学院院士、哈佛大学医学院教授David Walt所创办的Quanterix，其开发的SIMOA检测方法就在去年获得了美国FDA“突破性医疗器械”的认定，引起行业内的广泛关注。而在国内，以聚光科技的控股子公司聚拓生物为代表的数家企业，也在积极布局这一前沿的创新技术领域。免疫分析的价值检测的如此灵敏，究竟能给人们带来什么样的价值呢?当前，该技术前景最明朗的临床应用在于老年痴呆症的筛查和诊断。据估计，全国的老年痴呆症患者有1600万左右，并且未来预计随着人口老龄化程度的加重而进一步增加，这些患者造成了沉重的社会和经济负担。同时，老年痴呆症一直缺乏特别有效的药物，即便有一些新近获批的创新药物，也只能延缓病程的发展，而难以逆转病程。因此，早期发现、早期干预，对于老年痴呆症患者来说至关重要。由于人体血脑屏障的存在，老年痴呆症的标志物在外周血中含量极低，传统方法束手无策，而单分子免疫技术则凭借其极-限的灵敏度而能够很好的检测出来。这样，通过早期发现、早期干预，能够及早改善患者的状况，提高生活质量。除了老年痴呆症的检测以外，单分子免疫技术还能够发现和检验诸如细胞因子、感染、肿瘤等其他多种低丰度的蛋白标志物，挖掘“冰山下”的潜力（图2）。图2 单分子免疫诊断技术的应用前景FPI作为一项前沿的免疫分析技术，单分子免疫分析的其他应用还有待开拓，相信随着科学研究的发展，该项技术将给人类的生活带来更多的帮助

2014年7月30日，瑞士Tecan集团宣布以2900万欧元(约3520万瑞士法郎)现金收购IBL公司，预计交易将在未来几周内完成。此次收购是Tecan一个重要的战略举措，IBL将成为Tecan生命科学业务的一部分。 　　IBL成立已经30年，目前共有员工80名，总部位于德国汉堡。2013年，IBL总收入约为1600万欧元(约2000万瑞士法郎)。IBL开发、制造和提供酶联免疫分析试剂、放射免疫分析试剂和荧光免疫分析试剂，主要应用与生命科学研究，以及常规临床诊断，包括内分泌疾病、神经退行性疾病、新生儿疾病筛查、评估唾液类固醇激素等检测。（编译：杨娟）

近日，国家发展改革委下达中央预算内投资33.8亿元，提升边境地区新冠肺炎疫情防控救治能力。疫情发生后，特别是去年下半年以来，我国边境口岸疫情防控压力明显增大，境外病例输入风险持续攀升。截至2021年11月，边境地区共输入病例1895个。而主要边境地区专业技术人员配备不足，139个边境县中，配备疾控人员不到20人的县就有26个，当地医疗卫生人员不足的问题也进一步突显，严重依赖其他省市或第三方力量支援。为此，国家发展改革委下达中央预算内投资33.8亿元，支持边境地区加强检测实验室和救治设施设备建设。下一步，国家发展改革委将根据陆路边境省份疫情综合防控情况，继续加大中央预算内投资支持力度，深化提升边境省份常态化疫情防控和集中救治能力。下表为本网根据国家卫健委规划司于2020年发布的《疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)》所整理的仪器装备配备清单，供广大用户与仪器企业参考：疾控预防控制中心实验室主要仪器装备配备清单序号仪器设备名称类别1微生物鉴定及药敏测试系统微生物2全自动药敏试验菌液接种判读仪微生物3微生物快速鉴定质谱仪微生物4微生物过滤检测系统微生物5真菌毒素浓缩器微生物6全自动样品稀释仪微生物7全自动荧光酶标鉴定仪微生物8多病原快速筛查鉴定系统微生物9致病菌分子分型和基因组数据处理终端微生物10食源性致病菌全基因组快速鉴定及溯源系统微生物11全自动微生物核酸检测系统微生物12贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测系统微生物13酶联免疫光谱分析仪微生物14放射免疫分析仪微生物15实时荧光定量PCR扩增仪微生物16PCR扩增仪微生物17电泳系统微生物18脉冲凝胶电泳仪微生物19全自动电泳仪微生物20微生物基因指纹鉴定系统微生物21生物信息学工作站及相关软件微生物22微生物定量检测仪微生物23酶标仪微生物24自动洗板机微生物25空气微生物采样器微生物26水中微生物膜过滤装置微生物27超净工作台微生物28生物安全柜微生物29生物显微镜微生物30生物解剖镜微生物31倒置显微镜微生物32荧光显微镜微生物33暗视野显微镜微生物34电子显微镜微生物35超薄切片机微生物36核酸蛋白转膜仪微生物37紫外核酸蛋白测定仪微生物38杂交炉微生物39自动凝胶成像仪微生物40核酸冷冻离心干燥仪微生物41核酸自动提取仪微生物42病毒载量测定装置微生物43核酸定量检测仪微生物44核酸测序仪微生物45DNA转导仪微生物46层析纯化装置微生物47低温高速离心机微生物48普通离心机（离心机）微生物49真空冷冻干燥机微生物50压力蒸汽灭菌器微生物51干热灭菌器微生物52高精度恒温恒湿箱微生物53恒温培养箱微生物54生化培养箱微生物55霉菌培养箱微生物56CO2培养箱微生物57厌氧培养装置微生物58厌氧工作站微生物59三气培养箱微生物60恒温水浴箱微生物61恒温摇床培养箱微生物62全自动染色仪微生物63涡旋振荡器微生物64水平摇床微生物65MDS分子检测仪微生物66全自动微生物数码显微培养计数系统微生物67冷封真空生物样本保藏系统微生物68金属浴微生物69程控定量封口机微生物70掌上离心机微生物71低速大容量离心机微生物72定量采样机器人微生物73ATP荧光检测仪微生物74绝对定量数字PCR仪微生物75蛋白质测序仪微生物76核酸质谱分析系统微生物77全自动酶免工作站微生物78鸡胚培养装置微生物79实验室温湿度自动监控系统微生物804℃医用冰箱微生物81普通冰箱微生物82样本库信息系统微生物83正压式呼吸器微生物84多道移液器（套）微生物85人工气候箱微生物86超低容量喷雾机微生物87流式细胞仪微生物88蛋白印迹仪微生物89大体积分液系统微生物90组织切片制作系统毒理91冰冻切片机（套）毒理92程序降温仪毒理93吸入染毒系统毒理94全自动血球记数器毒理95病理切片扫描分析系统毒理96超声波清洗器毒理97血乳酸仪毒理98多导生理记录仪毒理99水迷宫仪毒理100穿梭箱毒理101裂隙灯毒理102全自动生化分析仪毒理103相差显微镜毒理104遗传分析扫描系统毒理105多标记微孔板检测仪毒理106全自动移液工作站毒理107组织破碎仪毒理108尿分析仪毒理109全自动血液分析仪毒理110全自动血凝分析仪毒理111全自动尿液分析仪毒理112全自动免疫分析仪毒理113斑马鱼养殖、操作和分析系统毒理114显微镜（带精细图像扫描、采集、打印功能）毒理115倒置显微镜（带精细图像扫描、采集、打印功能）毒理116正倒置一体化研究级显微镜毒理117体视显微镜毒理118菌落计数器毒理119自动菌落计数仪毒理120海马能量仪毒理121动物安乐处死箱毒理122双飞脉动真空蒸汽灭菌器毒理123组织匀浆机毒理124笼具自动清洗设备毒理125低温恒湿密闭代谢笼毒理126恒温恒湿养虫室毒理127蚊蝇饲养笼毒理128IVC实验动物饲养系统毒理129尘埃粒子计数器、压差计等生物安全柜检漏设备理化130尘埃粒子计数器理化131全自动尿碘检测装置理化132紫外/可见分光光度计理化133原子吸收分光光谱仪理化134原子荧光分光光度计理化135红外分光光谱仪理化136荧光分光光度计理化137测汞仪理化138锌卟啉测定仪理化139散射式浊度仪理化140旋光测定仪理化141折光仪理化142总有机碳测定仪理化143气相色谱仪理化144气相色谱-质谱联用仪理化145气相色谱-高分辨质谱联用仪理化146二维气相色谱-质谱-质谱联用仪理化147高效液相色谱仪理化148超高效液相色谱仪理化149液相色谱-质谱-质谱联用仪理化150液相色谱-质谱联用仪理化151液相色谱-高分辨质谱联用仪理化152液相色谱-原子荧光光谱仪理化153二维除盐液相色谱质谱联用仪理化154电感耦合等离子体光谱仪理化155电感耦合等离子体质谱仪理化156液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪理化

最新《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置清单》由国家疾病预防控制局关于发布《WST 10001-2023 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理 》标准将于2024年5月1日实施。该标准中准确立了省、市、县三级疾病预防控制机构实验室仪器设备配置的总体要求和基本原则，并对主要仪器设备配置的品目和配置数量做出规定。该标准适用于省、市、县三级疾病预防控制机构，并且该标准中明确了疾病预防控制机构实验室仪器设备配置清单（立即下载清单 ）。清单详情如下：序号 仪器设备名称 省级 市级 县级 A 类 B 类 A 类 B 类 A 类 B 类 1微生物鉴定及药敏测试系统 1 √ 1 √ 1 √ 2全自动药敏试验菌液接种判读仪 1 √ 1 √ 3微生物鉴定质谱仪 1 √ 1 √ √ 4多病原快速筛查鉴定系统 1 √ 1 √ √ 5致病菌分子分型和基因组数据处理终端 1 √ √ 6食源性致病菌全基因组快速鉴定及溯源系统 1 √ √ 7全自动微生物核酸检测系统 1 √ 1 √ √ 8酶联免疫光谱分析仪 1 √ √ 9多聚酶链式反应扩增仪 2 √ 1 √ √ 10实时荧光定量多聚酶链式反应扩增仪 5 √ 3 √ 1 √ 11电泳系统 2 √ 1 √ √ 12脉冲凝胶电泳仪 2 √ 1 √ √ 13酶标仪 3 √ 2 √ 1 √ 14自动洗板机 3 √ 2 √ 1 √ 15空气微生物采样器 5 √ 5 √ 5 √ 16水中微生物膜过滤装置 3 √ 2 √ √ 17正置显微镜 8 √ 5 √ 2 √ 18解剖显微镜 2 √ 1 √ 1 √ 19倒置显微镜 4 √ 2 √ √ 20荧光显微镜 2 √ 1 √ √ 21暗视野显微镜 1 √ 1 √ 1 √ 22核酸蛋白测定仪 1 √ √ 23自动凝胶成像仪 2 √ 1 √ 24核酸自动提取仪 4 √ 2 √ 1 √ 25病毒载量测定仪 1 √ √ √ 26核酸测序仪 1 √ √ 27普通离心机 6 √ 3 √ 2 √ 28低温高速离心机 3 √ 2 √ 1 √ 29真空冷冻干燥机 1 √ √ 30压力蒸汽灭菌器（生物安全型） 4 √ 3 √ 1 √ 31干热灭菌器 1 √ 1 √ 1 √ 32恒温培养箱 8 √ 5 √ 3 √ 33生化培养箱 4 √ 2 √ 2 √34霉菌培养箱 1 √ 1 √ √ 35二氧化碳培养箱 5 √ 3 √ 1 √ 36厌氧培养装置 1 √ 1 √ √ 37三气培养箱 1 √ √ 38快速培养仪 1 √ √ 39恒温水浴箱 5 √ 3 √ 2 √ 40恒温摇床培养箱 3 √ 2 √ √ 41全自动染色仪 1 √ √ √ 42涡旋振荡器 6 √ 4 √ 1 √ 43水平摇床 2 √ 2 √ 1 √ 44金属浴 2 √ 1 √ √ 45超速离心机 1 √ √ 46低速大容量离心机 1 √ 1 √ √ 47正压式呼吸器 2 √ √ √ 48多道移液器 3 √ 5 √ 3 √ 49流式细胞仪 1 √ 1 √ √ 50蛋白印迹仪 1 √ 1 √ 51组织切片制作系统 1 √ √ 52全自动生化分析仪 1 √ 53相差显微镜 1 √ √ √ 54遗传分析扫描系统 1 √ 55多标记微孔板检测仪 1 √ 56全自动移液工作站 1 √ 57组织破碎仪 1 √ √ 58尿液分析仪 1 √ 59全自动血液分析仪 1 √ 60全自动血凝分析仪 1 √ 61显微镜成像分析仪 1 √ 62双扉脉动真空蒸汽灭菌器 1 √ √ 63组织匀浆机 1 √ √ 64紫外/可见分光光度计 2 √ 2 √ 1 √ 65原子吸收分光光谱仪 2 √ 1 √ 1 √ 66原子荧光分光光度计 1 √ 1 √ 1 √ 67散射式浊度仪 1 √ 1 √ 1 √ 68总有机碳测定仪 1 √ √ 69气相色谱仪 3 √ 2 √ 2 √ 70气相色谱-质谱联用仪 2 √ 1 √ √ 71气相色谱-质谱-质谱联用仪 1 √ 1 √ √ 72高效液相色谱仪 2 √ 1 √ √ 112低本底α、β放射测量系统 1 √ 1 √ √ 113医用诊断 X 线机性能检测设备 1 √ 1 114数字 X 射线摄影设备（DR）性能检测设备1√1√115数字血管造影设备（DSA）性能检测设备1√1√116乳腺摄影机设备性能检测设备1√1√117牙科摄影机设备性能检测设备1√1√118X 射线计算机体层摄影设备（CT）性能检测设备1√1√119医用加速器设备性能检测设备1√√120立体定向放射外科治疗系统性能检测设备1√√121钴-60 远距离治疗机设备性能检测设备1√√122后装治疗机设备性能检测设备1√√123正电子发射型断层扫描（PET）装置性能检测仪1√√ 124单光子发射型计算机断层扫描（SPECT）装置性能检测设备1√√ 125α、β表面沾污测量仪 2 √ 1 √ √ 126χ、γ射线巡测仪 2 √ 1 √ √ 127低本底实验室高纯锗γ谱仪 1 √ √ 128便携式γ谱仪 1 √ √ 129低本底液体闪烁测量仪（含电解浓缩装置） 1 √ √ 130氡测量仪2√√√131氡/钍射气测量仪 1 √ √ 132χ、γ、β个人剂量测量系统2√√133个人剂量报警仪 4 √ 2 √ √ 134灰化装置 1 √ 1 √ √ 135大流量空气采样装置 1 √ √ √ 136氡子体测量仪 1 √ √ 137个人剂量监测照射器 1 √ 138蛋白电泳仪 1 √ √ 139颗粒物监测仪(含光散射和重量法) 2 √ 1 √ √ 140超声波清洗仪 2 √ 1 √ √ 141超净工作台 2 √ 2 √ 1 √ 142生物安全柜 10 √ 5 √ 2 √ 143液氮罐 3 √ 2 √ √ 144恒温干燥箱 3 √ 2 √ 1 √ 145实验室空气消毒设备 1 √ 1 √ √ 1464℃医用冰箱 10 √ 5 √ 3 √ 147普通冰箱 2 √ 1 √ √ 148低温冰箱（-20℃） 15 √ 6 √ 3 √ 149低温冰箱（-40℃） 3 √ 2 √ 1 √ 150低温冰箱（-85℃） 3 √ 2 √ 1 √ 151微量振荡器 4 √ 3 √ 1 √ 152超声波细胞粉碎仪 1 √ 153样品粉碎机 2 √ 1 √ 1 √ 154均质器 6 √ 1 √ 1 √ 155纯水处理器 2 √ 1 √ 1 √ 156超纯水装置 1 √ √ 1571/百电子天平 √ 2 √ 1 √ 1581/千电子天平 2 √ 2 √ 1 √ 1591/万电子天平 2 √ 2 √ 1 √ 1601/10 万电子天平 1 √ √ √ 161甲醛测定仪 1 √ 1 √ 1 √ 162空气采样装置 15 √ 15 √ 5 √ 163风速计 2 √ 3 √ 2 √ 164温湿度计 2 √ 3 √ 2 √ 165手持式采样定位记录器 1 √ 1 √ 1 √ 166全自动样品稀释仪 √ √ 167毛细管电泳仪 √ √ 168生物信息工作站 √ √ 169冷冻切片机 √ √ 170尿素测定仪 √ √ √ 171低本底多道α谱仪或大面积屏栅α谱仪（含其制样装置） √ √ 172门式放射性检测设备 √ 173染色体自动收获仪 √ √ 174染色体自动分析设备 √ 175温度压力测定仪 √ √ √ 176定量采样机器人 √ √ √ 177氨测定仪 √ √ √ 178余氯分析仪 √ √ √ 179二氧化氯分析仪 √ √ √ 180微生物过滤检测系统 √ √ 181真菌毒素浓缩器 √ √ 182全自动荧光酶标鉴定仪 √ √ 183贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测系统 √ √ 184放射免疫分析仪 √ √ 185数字多聚酶链式反应仪 √ √ 186微生物基因指纹鉴定系统 √ √ 187微生物定量检测仪 √ √ 188电子显微镜 √ √ 189超薄切片机 √ √ 190核酸蛋白转膜仪 √ √ 191杂交炉 √ √ 192冷冻离心浓缩仪 √ 193DNA 转导仪 √ √ 194层析纯化装置 √ √ 195高精度恒温恒湿箱 √ √ 196厌氧工作站 √ 197致病菌分子检测仪 √ √ 198全自动微生物数码显微培养计数系统 √ √ 199程控定量封口机 √ √ √ 200三磷酸腺苷荧光检测仪 √ √ √ 201蛋白质测序仪 √ 202核酸质谱分析系统 √ √ 203全自动酶免工作站 √ √ √ 204鸡胚培养装置 √ √ 205样本自动化存储设备 √ √ 206人工气候箱 √ √ 207超低容量喷雾机 √ √ 208大体积分液系统 √ 209程序降温仪 √ 210吸入染毒系统 √ 211细胞计数仪 √ 212病理切片扫描分析仪 √ 213血乳酸仪 √ 214多导生理记录仪 √ 215水迷宫仪 √ 216穿梭箱 √ 217裂隙灯 √ 218免疫分析仪 √ 219斑马鱼养殖、操作和分析系统 √ 220正倒置一体化研究级显微镜 √ 221菌落计数仪 √ √ 222细胞能量代谢分析仪 √ 223动物安乐处死装置 √ 224笼具自动清洗设备 √ 225低温恒湿密闭代谢笼 √ 226蚊蝇饲养笼 √ √ 227实验动物独立通风笼具饲养系统 √ 228生物安全柜检漏设备 √ 229尘埃粒子计数器 √ 230全自动尿碘检测装置 √ √ √ 231红外分光光谱仪 √ 232荧光分光光度计 √ √ 233测汞仪 √ √ √ 234锌卟啉测定仪 √ √ 235旋光测定仪 √ √ √ 236折光仪 √ √ √ 237气相色谱-高分辨质谱联用仪 √ √ 238二维气相色谱-质谱-质谱联用仪 √ √ 239液相色谱-高分辨质谱联用仪 √ √ 240液相色谱-原子荧光光谱仪 √ √ 241二维除盐液相色谱质谱联用仪 √ √ 242超临界流体色谱仪 √ 243超临界萃取系统 √ 244凝胶渗透色谱仪 √ √ 245在线凝胶渗透色谱-气相色谱-质谱仪（包括串联质谱仪） √ √ 246同位素比值质谱仪 √ 247磁质谱仪 √ 248全自动多通道平行浓缩仪 √ √ 249全自动固相萃取仪 √ √ 250在线固相萃取装置 √ √ 251快速溶剂萃取系统 √ √ 252超声波萃取仪 √ √ 253全自动消解装置 √ √ 254智能电热消解装置 √ √ 255全自动样品前处理平台 √ √ 256激光粒度分析仪 √ 257分散度测定仪 √ √ 258便携式气质联用仪 √ √ 259双向蛋白电泳仪 √ 260化学发光仪 √ 261血红蛋白仪 √ √ √ 262人体营养代谢测量仪 √ √ 263体外仿生模拟消化仪 √ 264便携式呼吸测定仪 √ √ 265全自动体成分测定仪 √ √ 266骨密度仪 √ √ 267全自动肌肉测定仪 √ √ 268生物细胞 3D 打印仪 √ √ 269便携式运动测试设备 √ √ 270神经系统功能测定设备 √ 271氧化还原电位分析仪 √ √ √ 272动压平衡自动跟踪等速烟尘采样仪 √ 273溶解性总固体（TDS）测定仪√√√274液液萃取仪√√√275智能一体化蒸馏仪√√√276硫化物酸化吹脱系统√√√277数字 X 光机√√278听力测试仪√√√279B 超（甲状腺、腹部、心脏）√√√280肺功能测定仪√√281血流图仪√282肌电图仪√283脑电图仪√284有机气体测定仪 √ 285气体采样及浓缩系统 √ 286便携式分光光度计 √ √ √ 287超微量分光光度计 √ √ 288电极电位仪 √ √ √ 289氧浓度快速监测仪 √ √ √ 290计算机 X 射线摄影设备（CR）性能检测设备 √ √ 291中子剂量当量测量仪 √ √ 292中子射线个人剂量测量装置 √ 293放射防护器材防护性能检测设备 √ 294石材样品粉碎设备 √ 295放射性气溶胶粒径测量装置 √ 296全身计数器 √ 297固体径迹探测装置 √ 298微量铀分析仪 √ 299人员放射性污染洗消装置 √ √ 300蛋白纯化仪 √ √ 301通风式试剂柜 √ √ √ 302制冰机 √ √ 303紫外线照度测定仪 √ √ √ 304超低温冰箱（-140℃） √ 3051/100 万电子天平 √ 306急性食物中毒检测箱 √ √ √ 307水质快速检测箱 √ √ √ 308突发事件有毒有害气体检测箱 √ √ √ 309核酸等温扩增设备 √ 310多聚酶链式反应配液体系构建工作站 √ √ 311硫化氢快速监测仪 √ √ 312二氧化硫自动监测仪 √ √ 313氯气快速检测仪 √ √ 合计 34520691注：A 类中标有数值的为必须配置的仪器设备，有最低配置数量要求；B 类 “√”项为根据工作需求、工作量及发展规划等在 A 类配置种类和数量基础上，可选择配置的实验室仪器设备，不限制配备种类和数量；非“√”项不做配置要求。

*本文转载并翻译自SelectScience网站，原英文标题 SelectScience Interview: Streamlined Clinical Mass Spectrometry Workflow at Imperial College Healthcare SelectScience成立于1998年，以最快捷的方式提供科学家们关于最优秀实验设备和最新型技术的专业公平意见，是最全面的实验科学买家指南网站。 Emma Walker: Emma Walker是英国帝国理工学院国家医疗服务信托机构的一名顾问临床研究员，同时也是该机构旗下的西北伦敦病理学服务中心诊断内分泌学的专业负责人。最近，她的实验室引进了一套全自动液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)工作流程。SelectScience就此采访了Emma，希望能详细了解相关服务。 SS：请介绍一下您的工作职责和工作环境。 EW：我就职于英国伦敦西北部的帝国理工学院国家医疗服务信托机构。这是一家庞大的信托机构，下设五家医院，为200万人口提供医疗服务。最新年报显示，去年我们共接待了150万名患者，病理学部门则处理了多达1500万份患者样本。 我的工作是监管诊断内分泌学分析服务，其中就包括采用LC-MS/MS进行的临床分析，例如类固醇和多肽激素分析等。起初我们采用的是放射免疫分析法(RIA)，但考虑到这是一个长期项目，我们现在采用内部免疫分析并转而使用LC-MS/MS技术。随着工作量的增加，我们不得不进行相应调整并谨慎考量整个实验室的工作流程。实验室现在的通量远胜从前，我们的分析服务也应与之同步发展。作为分析服务负责人，我的职责是决定部门的未来愿景和战略方向、引进新技术，以及确保新旧技术的顺利更替。 SS：请介绍一下贵机构的LC-MS/MS分析服务。该技术是何时引进的？其相较于传统免疫分析检测有哪些优势？ EW：我们实验室首次引进沃特世质谱仪(MS)是十年前维生素D检测需求激增的时候。当时，RIA是除质谱分析之外唯一的维生素D检测方法，但这种试剂盒方案的操作非常繁琐并且速度太慢，无法满足我们的周转时间要求。因此，我们决定购置MS仪器。刚开始使用LC-MS/MS时，尽管我们受益于它的高灵敏度、高特异性和高准确度优势，但分析流程仍然相当繁琐且手动程度很高。我们安排了两名LC-MS/MS分析人员，但手动样品萃取和处理过程始终是分析工作的一大瓶颈。 2010年，维生素D免疫分析试剂盒问世，我们转而采用两步法。先对样品进行免疫分析检测，然后使用LC-MS/MS对值较高的结果进行确证检测，以及对摄入维生素D补充剂的患者进行监测。维生素D检测需求越来越大，而我们也希望实验室分析系统能更多地分担工作量，从而让我们更专注于开发和实施更多的专业测试。为此我们必须精简工作流程，这一点越来越明显。 优化工作流程 我们最初在2012年为雌性睾酮分析开发了MS方法，并希望将该方法自动化并整合到我们的工作流程中，但当时我们没有启动这个商业项目的资金或理由。随后在2014年，我们用于醛固酮分析的RIA试剂盒停产，导致我们无试剂盒可用。就在那时，我们拟定了一份商业计划，打算引进联用自动化样品制备系统的沃特世LC-MS/MS工作流程。2015年，实现LC-MS/MS工作流程自动化所需的设备安装完成。 现在我们拥有两台Waters ACQUITY TQD，用于维生素D和类固醇的常规分析。此外，我们还拥有一套Waters ACQUITY UPLC I-Class / Xevo TQ-S IVD系统，目前用于运行醛固酮分析和血管紧张素1分析以测定血浆肾素活性。近期我们的测试项目中还将新增血浆变肾上腺素分析。所有仪器都是满负荷运行，而且几乎不间断地工作。 ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统是沃特世LC-MS/MS IVD医疗设备产品的最新成员 无缝集成至LIMS 该分析工作流程的另一个重要方面是将MS仪器集成到了更广泛的实验室IT架构中，使得LIMS能够与分析仪器对接。在此之前，我们需要手动录入数据，而采用这一全面集成方案之后，系统可以自动处理数据并将其导入至LIMS。MassLynx质谱软件与自动化的前端和分析提取功能联用，让我们的整个工作流程都变得非常精简。 工作流程的优化为专业人员节省了时间，让他们能专注于开发新方法和不断改进分析服务。实际上，鉴于我们在这方面取得了巨大成功，我们正考虑在不久的将来再投资引进另一台MS仪器。 MassLynx (IVD)质谱软件配合TargetLynx (IVD)应用软件可实现MassLynx与第三方LIMS或中间件之间的自动化信息交换，从而改进实验室工作流程。 SS：技术引进过程是否顺利？可否为其它有意引进LC-MS/MS技术的实验室提供一些建议？ EW：我的建议是从一开始就要做好长远打算。提前了解系统的方方面面。仔细考虑自己需要怎样的集成工作流程，并与选定制造商协作，确保工作流程能够满足应用需求。在实验室发展过程中改进系统是非常困难的，因此我建议实验室从最开始就选择自动化的集成方案。不要只考虑你想购置哪种仪器，还应考虑提供分析服务的实际需求。沃特世为我们提供了有力支持，让我们的实验室从一开始就功能完备并在各方面都有相应的技术支持。此外，真正了解临床实验室需求的沃特世临床团队也给予了我们极大的帮助。

首次集成条形码读取器技术以改进样品跟踪 马萨诸塞沃尔瑟姆 – 生命科学研究、新药研究和细胞科学领域的全球技术领先者珀金埃尔默生命与分析科学部，推出 Tri-Carb® 液体闪烁分析仪 (LSA) 产品新家族，该系列仪器是需要进行放射性检测的学术界、新药研究、环境分析和政府研究人员的必备设备。Tri-Carb LSA 新产品家族在液体闪烁分析仪行业中第一个使用条形码读取器系统，在样品自动跟踪方面向前迈出了重要的一步。 “将先进的条形码读取器技术集成到新型 Tri-Carb LSA 中，增强了样品筛选和事后处理数据分析能力，从而减少了样品跟踪误差并提高了实验室工作效率，”珀金埃尔默生命与分析科学部分子药物业务总裁 Richard Eglen 博士说道。“此外，我们已获得专利并已经过实践证明的时间分辨液体闪烁计数 (TR-LSC® ) 技术消除了电子背景干扰，从而增强了放射性检测的灵敏度。” 研究实验室将液体闪烁分析用作需要放射性同位素示踪剂的应用环境中的必备测量工具。利用这些新产品技术创新，研究人员可按目标污染物阈值进行筛选，并以更有把握（更可靠）的数据准确性和完整性来跟踪每天采集的数千个样品。Tri-Carb LSA 的新产品家族将使各行各业的客户和应用领域提高生产力 − 从需要监测水中由反应堆产生的氚含量水平的核电厂，到筛查污染事件中的尿液和食物的国家安全基地，再到主张活性辐射安全计划的学术机构。 Tri-Carb LSA 具有四种型号，提供了从基本功能到高级功能的选择空间，并可以容纳附加选件： • 2810 基础型号可用于多种基础研究应用领域 • 2910 型号可实现更高的通量和更卓越的功能，包括额外的流程容量、 Replay 样品回收与再处理以及单/双颜色校正 DPM • 3110 型号提供了多种标准功能，包括高灵敏度计数模式、样品预览和区域优化 • 3180 完全装载型号提供了最高灵敏度计数，尤其适用于环境分析 珀金埃尔默还推出了新型 WIZARD2™ 自动伽玛计数仪，进一步体现了在放射检测行业领域所做出的努力。这个新一代伽玛计数仪面向的是学术(科研)、核医疗学（核医学）和制药学（新药学）的研究人员，具备便于用户操作的界面系统和一整套先进的技术亮点，包括接触（触摸）屏式操作、增强型安全选件、具有 LAN 与 USB 接头的内置计算机，以及 Windows® 操作平台。 有关 Tri-Carb LSA 产品家族上市的详细信息，请访问 http://www.perkinelmer.com

p 　　化学发光分析仪具有灵敏度高、自动化程度高，批量样本处理速度快等特点，近年来市场份额越来越大，已经基本替代放射免疫分析和酶联免疫分析，成为免疫分析诊断的主流。但传统的大型全自动化学发光免疫分析仪存在设备复杂、体积庞大、造价高等缺点，应用场景有一定的局限。 /p p 　　POCT(point-of-care testing， 即时检验)是近年来体外诊断行业发展最快的细分行业之一。通过在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果。其亮点是仪器便携、操作简便、缩短疾病诊治时间。 /p p 　　POCT涉及的技术多种多样，可以分为简单显色、酶标记、免疫分析、光学和电学生物传感器、电化学检测、分光光度和生物芯片等。其中化学发光免疫分析既有免疫反应的特异性，同时又结合化学发光的高灵敏度，可以极大地扩宽常规免疫分析方法的检测范围。 /p p 　　因此，将化学发光免疫分析技术用于POCT产品可结合化学花光分析和POCT两者的优点，可以在患者身边实现即时检测，并快速取得诊断结果，大大扩大了应用场景，可用于医院ICU、急诊、诊所、中小医院、社康中心以及患者家中使用，目前已成为POCT市场不可忽视的力量。 /p p 　　随着分级诊疗逐渐落地以及居民保健意识提高带来的日常监测需求不断增长，具有仪器便携、操作简便、结果及时准确等优点的化学发光POCT市场前景可期。国内企业如南京诺尔曼、深圳华迈兴微、国赛生物等企业已经进行了布局。 /p p 　　 strong 南京诺尔曼 /strong /p p 　　诺尔曼是国内免疫诊断行业的领军企业，产品涵盖化学发光、免疫荧光和免疫比浊系列试剂和分析仪器。 /p p 　　2017年5月份举办的第77届中国国际医疗器械(春季)博览会，南京诺尔曼推出七分钟化学发光POCT产品NRM411-S7，NRM411-S7独创化学发光液相技术，改进了目前POCT固相化、手工化、单个测试、结果重复性差等不足，拥有全自动化和批量与单个检测结合等特点， PCT、心梗三项、H-FABP、BNP、D二聚体等检测项目均能适用于全血检测，测试出结果只需要7分钟。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 400" title=" 1.jpg" style=" width: 400px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/74c184ed-24d1-4767-a3ed-f247e32e5d3f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 诺尔曼NRM411-S7 /strong /p p 　　 strong 深圳华迈兴微 /strong /p p 　　深圳华迈兴微医疗科技有限公司，2014年12月正式成立，由归国专家及16年IVD技术经验的资深专家创立，坐落于深圳集成电路设计应用产业园。公司致力于医疗器械即时诊断设备化学发光免疫分析仪以及配套的心血管疾病标志物试剂卡的研发、生产与销售。 /p p 　　根据其官网披露，公司目前主要产品为微型化学发光分析仪M2，该产品首次亮相于2016年第76届CMEF(中国国际医疗器械博览会)。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 440" title=" 2.jpg" style=" width: 400px height: 440px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a9acb03e-41ae-4215-8d2c-346c1b7f90d8.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 华迈兴微微型化学发光分析仪M2 /strong /p p 　　 strong 国赛生物 /strong /p p 　　国赛生物技术有限公司创立于创立于1999年，公司一直专注于临床检验仪器和相关配套体外诊断试剂等生物技术领域产品的研发、生产及销售，目前是中国特定蛋白检测领域的领军企业。 /p p 　　除特定蛋白分析市场外，国赛还在化学发光领域进行了布局。公司产品Kemilo POCT化学发光分析仪集合了小型化、自动化、检测速度快，操作简便快捷、价格低廉等优点，适用于全血、血清、血浆等多种标本类型，非常适合病程变化较快的重症炎症感染和心脑血管疾病的首诊筛查以及病情监控。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 396" title=" 3.jpg" style=" width: 400px height: 396px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e35b87ca-0cfa-417f-9c15-2d8a0463f46b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 国赛生物Kemilo POCT化学发光分析仪 /strong /p

12月29日，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：川械注准2022220241）,批准正式上市销售！这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品，充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片，多重荧光免疫，是以流式细胞术为核心，结合荧光编码微球技术，使每一个微球成为一个特定的检测单元，在鞘流的包裹下，逐个通过流动室的激光聚焦区，微球上的荧光物质被激光激发后，编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录，最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动：样本进、结果出，30个原始管进样位，随到随检；单人份：单人份多指标耗材一体化分装，即开即用，无开瓶有效期；多重检：经典流式荧光方法学，通过编码微球实现精准多联检；速度快：最快760T/H，超越大型发光的检测速度；高灵敏：细胞因子检测下限可达1pg/ml；高精准：CV≤5%；体积小：流式技术与POCT完美结合，xPOCT横空出世，应用场景多元；全原研：自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒，无惧封锁，尽在掌控。MaxPlex编码微球近期，新冠导致的重症患者越来越多，细胞因子作为非常重要的重症监测指标，有着非常重要的临床价值，宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂，灵敏度最高可达1pg/ml，配合P16全自动流式荧光，实现了真正的全自动细胞因子检测，可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统，力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位，实现差异化竞争，为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台，在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新，为客户提供极具竞争力的产品和服务，同时我们秉持开放合作，可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

p 　　罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，涉及产品的R1和R2注射器推杆可能存在安装倾斜的问题，这可能会引起推杆的破损，罗氏诊断产品(上海)有限公司对全自动化学发光免疫分析仪(注册证号：国械注进20173402266)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/116935b5-bf5f-4e46-909e-729bd4c437b9.jpg" title=" gov_1532380240999.jpg" / /p p br/ /p

流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初，当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好，相对于化学发光的技术，其优势可谓“风光无限”。然而，在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中，以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后，令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势，一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术，但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台，无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案，也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后，国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪，如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200，国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台，在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的，不能被别人卡脖子！”实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来的，没有核心技术就会被别人卡脖子！图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，再次打赢核心技术攻坚战，其依靠扎实强大的研发功底，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex 2200），并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，批准上市销售！图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初，就把“掌握核心科技，展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标，把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中，以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点，进行重点攻坚，并取得一系列的突破，其中包括：2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术，展示了具有开发多维磁性编码微球的能力，实现了12重编码微球（EasyMagPlex）的量产，而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂；2019年——突破了多色荧光检测技术，并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪，实现了多重细胞因子联检自动分析；2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力，达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产，为合作伙伴提供了更多联检的可能，后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件（WellCKAS）的II类注册证；2021年——突破了全自动样本前处理技术，并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统，实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化；2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球，满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求；2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术，推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex2200），实现了“样本进，结果出”的全程自动化。未来，唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新，以EasyPlex 2200为基础，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂，并以开放的心态，积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作，共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title=" 0.jpg" / /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　　“5、4、3、2、1”，3月17日，伴随着现场倒计时，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。 /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　 strong 　“市场牵引 双轮驱动”下的合作 /strong /p p 　　“我们的研发起源于一次巧合”，中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者：“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利，当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索，看到了这项专利，他们主动找到所里，认为可以在科研成果转化方面做文章。” /p p 　　就是这样一次机缘，让“技术”和“市场”擦出了火花。 /p p 　　干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一，在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术，研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染，并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。 /p p 　　2013年，所企双方签订合作协议，共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂，投入资金900万元。 /p p 　　程文播表示，双方分工明确、互相配合。在人员团队方面，苏州医工所所领导极其重视，科研管理部门积极参与，为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发，同时，苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。 /p p 　　程文播说：“项目在2015年就设计完成了第一代样机，可以实现预期功能。但经过自我评估后，我们觉得并未达到理想状态，因此经过艰难的抉择，团队决定对第一代产品进行重新设计，最终在2018年完成了第二代样机的设计。” /p p 　　对于一项新产品，研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者：“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段，最终推出了目前的自动化免疫分析系统。” /p p 　 strong 　自主创新打破欧美市场垄断 /strong /p p 　　据记者了解，产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目，由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件，实用新型专利11件，软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引，形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。 /p p 　　席秋子说：“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合，研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品，为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。” /p p 　　据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。 /p p 　　在产品发布现场，记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说：“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接，使检验人员摆脱了物理空间约束，未来还支持结果的远程传输，一台终端同时控制多台机器，可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二，在保持每小时60个通量的同时，集成了多个自动化部件，实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。 /p p 　　与此同时，全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案，通过一次性吸头，提高了结果的准确性，彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统，可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计，大大缩小了检测卡厚度。 /p p 　　席秋子告诉记者，全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品，通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器，配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构，实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。 /p p strong 　　未来市场大有可为 /strong /p p 　　现在，通过科研团队的努力，全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证，C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告，降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。 /p p 　　席秋子告诉记者，随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧，人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化，“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。 /p p 　　体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力，其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。 /p p 　　面对巨大的市场需求和空白，苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年，苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构，为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。 /p p 　　席秋子说：“现在产品已经投入河北、江苏等省市，未来我们将制定目标销售计划，有计划兼并同行细分龙头企业，并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司，进行生态圈的建设。” /p

仪器信息网讯 每年年底，《自然-方法》(Nature Methods)都会对过去一年中推动生物学发展的技术方法做出回顾与总结，由此评选出当年最受瞩目、影响力最大的技术。2012年，定向蛋白质组学技术(targeted proteomics)荣膺《自然-方法》年度生命科学技术。 　　定向蛋白质组学是基于质谱技术快速检测目标蛋白的技术，该技术具有灵敏度高、重复性好的特点。基于质谱的鸟枪蛋白质组学研究是将蛋白质酶解，片段化成肽片段进行质谱分析。 　　在典型的蛋白质分析中，蛋白混合物消化成肽段，并在质谱上进行分析，可以检测到样品中所有蛋白，这种分析工作量极大，而且需要大量资源。对于大多数研究人员来说，他们不需要获得所有蛋白的数据，只是想对少数特定蛋白进行定性定量。 　　定向蛋白质组学方法的建立为广大的研究人员带来了福音，它提供了更高的灵敏度和分析速度，可以在质谱分析中准确鉴定并定量某种蛋白。 　　定向蛋白质组学分析技术并不是非常新的尖端技术，它其实可以追溯到上个世纪60年代出现的放射免疫分析技术。这种技术依赖于抗体试剂和Western blot实验，但定向蛋白组学在最近几年获得了高速发展，在《Nature Methods》整理的2009年最值得关注的技术中，定向蛋白质组学就是其中之一。而在Ruedi Aebersold, Paola Picotti 和 Bernd Bodenmiller 发表的“Proteomics meets the scientific method”文章中，让我们看到了易于操作的定向质谱实验替代繁重的Western blot实验的可能性。 　　在荧光显微镜，流式细胞仪，蛋白质芯片等现代技术中，抗体检测法仍然是非常重要的，但依赖于抗体的蛋白质检测存在着很多缺陷，最大的缺陷就是抗体的可用性和质量差别很大。而进行蛋白质组学研究的另外一种技术便是依赖于质谱，该方法可以特异分析感兴趣的目标蛋白。 　　在最成熟的定向分析技术，即选择反应监控技术(selected reaction monitoring，SRM)中，三重四极杆质谱仪(triple quadrupole)技术能够检测到特定肽段，帮助研究人员高灵敏度，可重复的定量监测这些蛋白。 　　质谱方法比起依赖于抗体检测的优势在于开发出一个新的定向分析方法要比生产一个新的抗体要快得多，并减少了检测特异性的问题。虽然抗体在低丰度蛋白检测的灵敏性方面具有一定优势，但是质谱技术的一个明显优势就是能在一次实验中准确地检测多种蛋白。 　　以质谱为基础的定向蛋白质组学研究已经开展了相当长的时间，在上世纪70年代，三重四极杆质谱仪就已经出现，并在上世纪80年代发表的文章中首次论证了它可以用来检测肽段。在过去的几年间，定向质谱技术的应用范围迅速扩大，质谱为基础的蛋白质组学一直被认为应用过于复杂，但定向质谱实验易于操作，一旦建立了可靠的蛋白分析方法，数据分析就简单的多。 　　尽管Nature Methods主要关注基础生物学的研究方法，但也不能忽视定向质谱方法在临床蛋白质组学研究中的重要性，未来，这种技术必然会在疾病候选生物标记物验证等临床研究方面有更广泛的应用。 撰稿：裴熙详

国家重大仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 推进暨培训交流会召开 　　2013年9月，由北京市科学技术委员会组织，北京勤邦生物技术有限公司牵头的&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目获得科技部2013年国家重大仪器设备开发专项立项。该项目凭借勤邦生物及10家合作单位雄厚的理论基础、技术基础、工程化基础及完善的产业化平台和广阔的市场前景，从29个试点部门和地区的500多的申报项目中脱颖而出。 　　项目由北京勤邦生物技术有限公司牵头，清华大学、煤炭科学研究总院软件所、北京市理化分析测试中心、军事医学科学院卫生环境医学研究所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、商务部流通产业促进中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、河南双汇投资发展股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司分析中心、山东新希望六和集团有限公司等十一家单位共同承担。 　　2014年3月29日，国家重大科学仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目推进暨培训交流会在北京勤邦生物技术有限公司二楼大会议室召开。清华大学金国藩院士、水科院宋怿研究员、科技部条财司孙增奇处长、北京市科委条财处李建玲副处长、勤邦生物何方洋研究员、理化中心刘清珺研究员等技术专家、用户专家、科技部和北京市科委领导及项目组成员等70余人出席了会议，勤邦生物总经理万宇平作为会议主持人主持整场会议。 会议现场 　　勤邦生物总裁马寅生在致辞中对各位专家、代表的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，项目总体负责人何方洋研究员/董事长代表项目总体组，宣布成立&ldquo 全自动化学发光免疫仪工程化开发及应用&rdquo 项目两组一会，技术专家组推荐金国藩院士为组长、项目总体组推荐何方洋研究员为组长、用户委员会推荐宋怿研究员为组长、项目监理组推荐李建玲副处长为组长。何方洋研究员/董事长还宣读了两组一会的责任与义务，并现场为&ldquo 两组一会&rdquo 专家颁发了聘书。 项目负责人 何方洋研究员/董事长 　　项目技术负责人刘清珺研究员对&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目总体实施方案进行了汇报。项目利用化学发光免疫分析技术、微光探测技术、磁富集分离技术、精密自动控制技术等领域最新成果，通过自主设计开发自动进样、免疫孵育、富集分离和微光探测等关键模块，采用系统集成，工程化开发，研制全自动化学发光免疫分析仪，旨在提升我国化学发光免疫分析仪核心模块的设计及产业化制造能力，为推动国产科学仪器的发展做出积极贡献。随后，刘清珺研究员介绍项目重点针对食品安全(品质)领域展开应用研究，选择六和集团、蒙牛集团、双汇集团等食品龙头企业，实现仪器功能性能、配套试剂和相关方法的验证。项目同时探索仪器在环境监测、医药卫生等领域的应用研究。最后刘清珺研究员对于此项目的项目团队、运行及管理机制、进度安排进行了介绍。 项目技术负责人 刘清珺研究员 　　仪器研发总工刘平高工首先就恒温孵育模块、自动进样模块、微光探测模块三个关键模块和整机开发实施方案及目标参数进行汇报。并介绍了能实现上述功能及参数的两种主流方法，分别为机械臂三维移动加样轨道传递方式及机械臂圆周移动加样转盘式传递方式 就仪器工程化中基础材质、零件及元器件、模块化测试及整机四个部分的关键测试指标分别作了具体细致的汇报，如老化测试、精度测试、安全测试、抗干扰检验、加样针唯一精度测试、反应杯准确度测试、抗电测干扰测试、兼容性测定等，并就仪器可靠性试验方案进行了详细汇报。 北京勤邦生物技术有限公司 刘平高工汇报整机开发与工程化开发方案 　　清华大学机械工程系杨东超副教授汇报了任务自动进样模块和微光检测模块的研究进展，并探讨和优化研究技术路线，提出后期仪器兼容性测试接口标准参数问题，最后对任务实施方案和预期成果进行介绍。 清华大学机械工程系 杨东超副教授汇报自动进样和微光检测模块研究情况 　　煤炭科学研究总院软件研究所所长翟炯研究员汇报了所承担的分析控制及管理软件开发任务的研究内容、具体实施方案、技术路线、预期成果及考核指标等情况，汇报了任务年度计划及年度目标，最后介绍了研究基础及条件等。 　　北京市理化分析测试中心杜美红副研究员汇报了所承担任务的任务目标、任务技术路线、实施方案和考核指标等情况。 　　中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所宁保安副研究员汇报了所承担任务目前的研究基础，同时就特异分子标识的筛选与检测材料制备，以磁颗粒为核心的样品前处理，典型食源性致病菌及毒素酶免疫化学发光、特异基因化学发光分析方法，实际样品检测与仪器匹配方法及具体技术路线、实施方案、进度安排等进行了详细的汇报。 　　商务部流通产业促进中心李乐工程师汇报了所承担任务的详细技术路线、具体实施方案及任务进度安排，并对后期仪器特性、前处理、确证方案、仪器评价方法和SOP及任务标准化管理进行了介绍。 　　项目技术专家组专家在认真听取了项目/任务汇报以后，对整机开发的可靠性、稳定性、易操作性、软件开发界面友好型设计、模块设计及结果一致性等技术问题进行点评并提出具体要求 项目用户委员会专家对后期仪器应用开发、应用需求等问题提出了需求和建议 项目监理组组长李建玲对项目管理、财务管理提出具体监理要求 科技部条财司副处长刘春晓传达科技部项目管理、财务管理要求。 科技部条财司副处长 刘春晓传达科技部项目管理要求 　　项目推进暨培训交流会取得圆满成功，为该重大科学仪器设备开发专项后续顺利实施奠定了良好的基础。承担单位及各合作单位表示将结合会上专家意见进一步完善细化实验方案，细化任务分工，推进项目具体实施。会后与会专家与项目组成员合影。 与会专家与项目组成员合影

项目编号：[3500]FJYS[GK]2022183项目名称：福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目预算金额：120.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02321900-临床检验设备全自动时间分辨荧光免疫分析仪1(套)是本项目为福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目。具体详见招标文件1,200,000.00工业合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年12月15日，罗氏诊断产品（上海）有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪（注册证号：国食药监械（进）字2014第3404503号、国食药监械（进）字2006第3400500号）主动召回。 br/ /p p 　　据悉，罗氏诊断在评估调查产品投诉时发现，电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411和Eleysys 2010）在极少数情况下，样本& amp 控制数据文件中可能发生软件（SW)故障，有可能导致数据不匹配。截止至目前，罗氏诊断全球共收到4例客户投诉，未发生不良事件。 /p p 　　经调查，引起上述召回事件的根本原因是软件故障，并且只有在同时满足以下条件时（极少的情况下）才会发生： /p p 　　 strong cobas e 411: /strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能；2、样本& amp 控制数据文件中的存储记录& gt 2000条时。 /p p 　　 strong Elecsys 2010： /strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能；2、样本& amp 控制数据文件中的存储记录超过600条时。 /p p 　　该软件故障已经确认。对于电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411)将会在新版本的软件中修复这个故障；对于电化学发光全自动免疫分析仪（Elecsys 2010），由于产品已于2014年底退市，将不再发布新版本软件。 /p p 　　针对上述情况，罗氏诊断采取以下纠正措施： /p p 　　1.向所有使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411和Elecsys 2010）的客户发告知信，告知其相关信息及需要采取的措施。 /p p 　　2.对使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411）的客户，在收到制造商发布的更新软件后，将为其安装升级软件。 /p p 　　（无需停用相关检测仪器，受影响产品无需从客户处撤回） /p p 　　这次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/328260be-7c8f-43e9-a23e-2cb25625dfcf.jpg" style=" width: 600px height: 845px " title=" 1.jpg" width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 845" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e8199f78-9ee0-4f4f-bdcd-f2419e3fcb1e.jpg" style=" width: 600px height: 845px " title=" 2.jpg" width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 845" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ed750b28-5b65-486d-b198-d421335e14f2.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p br/ /p

国家卫生部于2010年1─3月对标龄满五年的现行卫生标准进行复审。经复审，继续有效的卫生标准81项(附件1)，自本通告发布之日起废止的卫生标准9项(附件2)。 　　特此通告。 　　附件：1.继续有效的卫生标准目录 　　2.废止的卫生标准目录 　　国家卫生部 　　二〇一〇年四月二十七日 　　附件1：继续有效的卫生标准目录 序号 标准号 标准名称 1 GBZ 158-2003 工作场所职业病危害警示标识 2 GBZ/T160.1-2004 工作场所空气有毒物质测定 锑及其化合物 3 GBZ/T160.2-2004 工作场所空气有毒物质测定钡及其化合物 4 GBZ/T160.3-2004 工作场所空气有毒物质测定 铍及其化合物 5 GBZ/T160.4-2004 工作场所空气有毒物质测定铋及其化合物 6 GBZ/T160.5-2004 工作场所空气有毒物质测定 镉及其化合物 7 GBZ/T160.7-2004 工作场所空气有毒物质测定 铬及其化合物 8 GBZ/T160.8-2004 工作场所空气有毒物质测定钴及其化合物 9 GBZ/T160.9-2004 工作场所空气有毒物质测定铜及其化合物 10 GBZ/T160.12-2004 工作场所空气有毒物质测定镁及其化合物 11 GBZ/T160.13-2004 工作场所空气有毒物质测定 锰及其化合物 12 GBZ/T160.17-2004 工作场所空气有毒物质测定钾及其化合物 13 GBZ/T160.18-2004 工作场所空气有毒物质测定钠及其化合物 14 GBZ/T160.19-2004 工作场所空气有毒物质测定锶及其化合物 15 GBZ/T160.20-2004 工作场所空气有毒物质测定钽及其化合物 16 GBZ/T160.21-2004 工作场所空气有毒物质测定铊及其化合物 17 GBZ/T160.23-2004 工作场所空气有毒物质测定钨及其化合物 18 GBZ/T160.24-2004 工作场所空气有毒物质测定钒及其化合物 19 GBZ/T160.25-2004 工作场所空气有毒物质测定锌及其化合物 20 GBZ/T160.31-2004 工作场所空气有毒物质测定砷及其化合物 21 GBZ/T160.34-2004 工作场所空气有毒物质测定硒及其化合物 22 GBZ/T160.35-2004 工作场所空气有毒物质测定碲及其化合物 23 GBZ/T160.41-2004 工作场所空气有毒物质测定脂环烃类化合物 24 GBZ/T160.47-2004 工作场所空气有毒物质测定卤代芳香烃类化合物 25 GBZ/T160.49-2004 工作场所空气有毒物质测定硫醇类化合物 26 GBZ/T160.50-2004 工作场所空气有毒物质测定烷氧基乙醇类化合物 27 GBZ/T160.53-2004 工作场所空气有毒物质测定苯基醚类化合物 28 GBZ/T160.57-2004 工作场所空气有毒物质测定醌类化合物 29 GBZ/T160.58-2004 工作场所空气有毒物质测定环氧化合物 30 GBZ/T160.60-2004 工作场所空气有毒物质测定酸酐类化合物 31 GBZ/T160.64-2004 工作场所空气有毒物质测定不饱和脂肪族酯类化合物 32 GBZ/T160.65-2004 工作场所空气有毒物质测定卤代脂肪族酯类化合物 33 GBZ/T160.66-2004 工作场所空气有毒物质测定芳香族酯类化合物 34 GBZ/T160.67-2004 工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物 35 GBZ/T160.70-2004 工作场所空气有毒物质测定乙醇胺类化合物 36 GBZ/T160.71-2004 工作场所空气有毒物质测定肼类化合物 37 GBZ/T160.72-2004 工作场所空气有毒物质测定芳香族胺类化合物 38 GBZ/T160.74-2004 工作场所空气有毒物质测定芳香族硝基化合物 39 GBZ/T160.79-2004 作场所空气有毒物质测定药物类化合物 40 GBZ/T160.80-2004 工作场所空气有毒物质测定炸药类化合物 41 GBZ/T160.81-2004 工作场所空气有毒物质测定生物类化合物 42 GBZ110—2002 急性放射性肺炎诊断标准 43 GBZ/T163—2004 外照射急性放射病的远期效应医学随访规范 44 GBZ/T164—2004 核电厂操纵员的健康标准和医学监督规定 45 GBZ115—2002 χ射线衍射仪和荧光分析仪防护标准 46 GBZ118—2002 油(气)田非密封型放射源测井卫生防护标准 47 GBZ124—2002 地热水应用中放射卫生防护标准 48 GBZ127—2002 X射线行李包检查系统卫生防护标准 49 GBZ131—2002 医用χ射线治疗卫生防护标准 50 GBZ134—2002 放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 51 GBZ136—2002 生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 52 GBZ139—2002 稀土生产场所中放射卫生防护标准 53 GBZ140—2002 空勤人员宇宙辐射控制标准 54 GBZ141—2002 γ射线和电子束辐照装置防护检测规范 55 GBZ142—2002 油(气)田测井用密封型放射源卫生防护标准 56 GBZ143—2002 集装箱检查系统放射卫生防护标准 57 GBZ/T 144 -2002 用于光子外照射放射防护的剂量转换系数 58 GBZ/T147—2002 χ射线防护材料衰减性能的测定 59 GBZ/T155—2002 空气中氡浓度的闪烁瓶测定方法 60 GBZ161—2004 医用γ射束远距治疗防护与安全标准 61 WS/T203-2001 输血医学常用术语 62 WS/T200-2001 儿童少年斜视的诊断及疗效评价 63 WS/T201-2001 儿童少年弱视的诊断及疗效评价 64 WS/T202-2001 儿童少年屈光检测要求 65 WS219-2002 儿童少年矫正眼镜 66 WS/T182-1999 室内空气中苯并(a)芘卫生标准 67 WS/T183-1999 环境砷污染致居民慢性砷中毒病区判定标准 68 WS/T199-2001 公共场所卫生综合评价方法 69 WS/T206-2001 公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法—光散射法 70 WS196-2001 结核病分类 71 WS177-1999 牙瓷中天然铀的豁免 72 WS178-1999 日用陶瓷中天然放射性物质的豁免 73 WS/T239-2004 职业接触二硫化碳的生物限值 74 WS/T240-2004 职业接触氟及其无机化合物的生物限值 75 WS/T241-2004 职业接触苯乙烯的生物限值 76 WS/T242-2004 职业接触三硝基甲苯的生物限值 77 WS/T243-2004 职业接触正己烷的生物限值 78 WS/T118-1999 全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码 79 WS/T119-1999 生存质量测量表 80 WS218-2002 卫生机构（组织）分类与代码 81 WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 　　附件2：废止的卫生标准目录 序号 标准号 标准名称 1 GBZ/T 145 -2002 个人胶片剂量计 2 WS/T78-1996 克山病监测 3 WS/T105-1999 大骨节病病情动态评价 4 WS/T106-1999 地方性氟中毒病区饮水氟化物的测定方法 5 WS/T193-1999 大骨节病病情监测方法 6 WS/T198-2001 饮水用聚合氯化铝卫生标准 7 WS205-2001 公共场所用品卫生标准 8 WS/T186-1999 人体体表放射性核素污染去污处理规范 9 WS238-2003 非淋菌性尿道炎诊断标准及处理原则

p 　　梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告，涉及产品因移液泵的堵塞和固相管顶端小贴纸的异位造成仪器光路检查液报警问题，梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪(注册证号：国械注进20163404729)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072996292.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9d34e410-5007-41ce-b590-300876777c94.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072997367.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/108c1d76-99cc-40c0-9fd2-1e2d2446412d.jpg" / /p p br/ /p

项目编号：OITC-G220271144项目名称：中国计量科学研究院全自动化学发光免疫分析仪采购项目预算金额：110.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：108.0200000 万元（人民币）采购需求：1. 项目用途：科研2. 资金来源：财政资金3. 最高投标限价：108.02万元，超过最高限价的投标报价将被拒绝。4. 本次招标货物如下表所示，评标、授标以包为单位。序号货物名称数量(套)简要技术要求是否接受进口产品1全自动化学发光免疫分析仪 1详见采购需求是 合同履行期限：详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。

2022年06月20日，苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文（苏械注准20222221358）。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势，也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比，宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率，通过数字化单分子定量策略，打破了传统免疫检测技术瓶颈，实现近1000倍灵敏度的提升，其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止，宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台，结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统，提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化，彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，凭借扎实的科研能力和创新技术，不断研发有竞争力的产品，紧抓客户需求，引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城，拥有近6000平方米研发生产中心，已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉，获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准，致于无限”的创新理念，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。

p 　　近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。 /p p 　　召回原因：由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险。 /p p 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p style=" text-align: left " 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: right " 　　2018年4月8日 /p p style=" text-align: center" /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/0bc56055-1ccb-412f-8efc-da82dd66b6ac.jpg" title=" 2018-04-10_135851.jpg" / /p p style=" text-align: center " br/ /p

7月20日，《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》这一国际知名医学期刊发布了全球首个重症肌无力抗体诊断I级方法学推荐证据，证实了基于细胞的抗体检测新技术CBA在诊断可靠性方面优于放射免疫等传统诊断技术。这一突破性成果源自于“SCREAM”研究（NCT05219097），这项全国多中心、前瞻性和双盲试验由京津神免中心领导完成，得到金域医学和天海新域的诊断平台和试剂支持，为指导临床医生选择重症肌无力等神经免疫病的临床诊断提供了重要参考。重症肌无力（MG）是一种由自身抗体介导的神经免疫疾病，早期明确诊断对于患者的治疗和病情控制至关重要。MG患者血清中存在多种相关自身抗体，包括乙酰胆碱受体（AChR）抗体、肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体、连接素（titin）抗体、兰尼碱受体（RyR）抗体等，其中AChR和MuSK抗体是国内外MG诊治指南推荐的首选实验室诊断指标。MG自身抗体的检测方法包括放射免疫沉淀法（RIPA）、酶联免疫吸附测定法（ELISA）和细胞免疫荧光法（CBA）等多种，然而这些方法的特异度和敏感度存在差异，选择不同的检测技术可能会影响自身抗体检测结果的准确性。目前缺乏针对不同检测技术敏感性和特异性的大样本多中心研究证据，无法满足神经免疫病的诊治、患者转诊抗体检测结果互认以及全球药物临床试验认可的技术需求。为解决这一难题，由天津医科大学总医院/北京天坛医院施教授团队领导，全国多家神经免疫中心共同发起了“SCREAM”研究，得到了金域医学和天海新域的CBA诊断平台和试剂支持，完成了这项前瞻性双盲研究（The Specificity, Sensitivity and Clinical Correlation of CBA, RIPA and ELISA Assay in Detecting AChR and MuSK-IgG, NCT05219097 “SCREAM”研究），为AChR和MuSK抗体检测方法学选择提供了指导性建议，将进一步推动MG自身抗体诊断的规范化。“SCREAM”研究是迄今纳入样本量最多的MG抗体诊断方法学大型队列研究，也是首个前瞻性、双盲研究。由此产生的循证医学证据达到I级推荐标准，为临床医生选择最佳实验室诊断方法提供了关键依据，同时对其他神经免疫病抗体检测及临床试验也具有重要参考价值。神经免疫疾病是全球青壮年致残的首要原因，包括多发性硬化、视神经脊髓炎和重症肌无力等。目前，金域医学联合京津神免中心、天海新域建立了神经免疫病诊断技术的创新研发、产品标准化和应用的联动体系。CBA+TBA诊断体系涵盖常见的重症肌无力、中枢神经系统炎性脱髓鞘、自身免疫性脑炎等疾病近百个抗体检测项目。同时，金域医学与天海新域共同参与神经免疫病大样本数据研究，为“重症肌无力及中枢神经免疫病抗体检测专家共识2022”、诊断方法学I级推荐证据研究等提供支持。从金域医学此次新动态可知，双方还为临床医生提供诊疗决策支持工具，帮助实现患者管理、减缓免疫损伤和疾病进展，助力提升神经免疫专业临床医生诊治水平，为我国神经免疫专科的高质量发展贡献力量。

新冠疫情下，为加快构建强大公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，国家发改委等四部门于2021年7月共同印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（简称《方案》）。《方案》特别提出，“中央预算内投资重点支持疾病预防控制体系”。《方案》明确，对地方项目实行差别化补助政策，原则上按照东、中、西部地区分别不超过总投资的30%、60%和80%的比例进行补助。中央本级项目按照有关标准执行。对部分投资需求较大的项目实行中央补助投资最高限额控制，省、市、县级疾病预防控制机构单个项目中央预算内投资补助额度最高分别不超过2亿元、5000万元和1000万元；承担区域公共卫生中心的省级疾控中心，单个项目补助额度最高不超过3亿元。在该《方案》等相关政策的激励下，多省市将“疾控建设”写入2022年政府工作报告。其中，福建省在2022年工作安排里，提到“高质高效组建省市县疾控局，改善各级疾控中心设施装备，促进医防融合”；山东省提到“加快疾控中心标准化建设”；河北省提到“深化疾控改革，建强公共卫生体系”；山西省提到“加快省疾控中心迁建和省级P3实验室建设”；内蒙古自治区提到“推进疾控体系改革”。可以预见的是，各省份将加快组建省、市、县级疾控局，提升各级疾控中心软硬件设施，这些举措势必会带动相关仪器设备的购置潮。基于此，为方便业内人士了解国内当前疾控建设情况，本文特归纳了各地当前在建的疾控项目。从公开网络平台收集到在建疾控项目17个，投资金额相加近100亿元。此外，本文还整理了疾控中心实验室主要仪器配备清单，供大家参考。2022年在建疾控项目序号省市项目名称计划投资建设规模及内容项目单位1安徽六安市传染病医院建设5.50亿元总建筑面积约7.5万平方米，建设传染隔离病区、普通传染病区及附属用房，设置实验室及购置相关医疗设备，设置床位600张。六安市人民医院2当涂县医疗卫生服务能力提升工程2.70亿元总建筑面积5.68万平方米，新建当涂县人民医院大公圩分院、当涂县精神专科医院、当涂县人民医院老年病防治南部医院，改扩建当涂县疾控中心血防专科医院及当涂县核酸检测实验室。当涂县卫生健康委员会3旌德县县域公共医疗服务提升项目1.60亿元新建0.8万平方米感染病区业务综合楼；对县人民医院行改造升级；对县疾中心改造为PCR实验室；建设三溪镇、孙村镇卫生院综合楼等。旌德县人民医院4郎溪县人民医院附属配套二期项目1.24亿元建设高压氧舱、感染楼、供氧及负压系统、ICU及核酸检测实验室、射线防护处理等工程。郎川控股集团5安徽医学高等专科学校新桥校区12.29亿元分两期建设，总建筑面积约35万平方米。其中一期建筑面积约22万平方米，主要包括公共教学楼、实验室、实训场所及附属用房、校行政用房、院系及教师办公用房、师生活动用房、学生宿舍、学生食堂、教工宿舍、体育场馆、运动场地、围墙大门、变配电房、地下车库等附属设施。安徽医学高等专科学校6明光市人民医院感染性疾病治疗中心及服务能力提升项目5.00亿元总建筑面积4.5万平方米，建设感染医技综合楼、住院病房楼、直线加速器机房、地下停车场等；购置相关医疗设备，配套建设消防、管网、绿化、供水、供电等辅助设施。明光市人民医院7北京北京市疾病预防控制中心迁建项目11.50亿元总建筑面积 12.45万平方米，主要建设基本实验室、特殊实验室和国家任务实验室等实验用房，应急演练、菌种毒库、应急物资储备库和健康教育体验中心等业务保障用房，车位及人防配套设施用房等，并同步实施 配套市政工程。北京市疾病预防控制中心8福建福建省疾病预防控制中心能力提升项目6500万元建设人兽共患病和重大传染病研究中心，建设生物样本（菌毒种）保存库，配置自动化高端和急需设备；建设应急作业中心信息基础设施和数字应急信息平台等。福建省疾病预防控制中心9广东中山大学附属第三医院粤东医院感染性疾病救治中心项目一期建设3.69亿元总建筑面积约80250平方米，将新增床位800张，主要用于感染病救治应急。大楼功能设置涵盖感染病救治应急中心、感染病救治检验检查平台、远程医疗诊断信息中心、教学培训中心、感染救治病房、重症监护病房、手术室、医学影像中心、检验中心、传染病病原与微生物实验室等。感染性疾病救治中心项目将分二期建设。粤东医院10河源市公共卫生医学中心新建项目5.01亿元总建筑面积47000平方米，主要建设内容包括新建传染病防治大楼、职业病防治大楼、检验检测大楼、生活配套大楼、污水处理站、门卫等其他附属、地下建筑，以及购置设备一批等。项目调置床位450张。河源市职业病防治院（河源市慢性病防治院）11河源市疾病预防控制中心迁址新建项目5.00亿元项目总建筑面积30000平方米，主要建设内容包括新建1栋行政中心、1栋生物实验楼、1栋理化实验楼、1栋毒理实验楼、1栋卫生应急指挥中心、1栋疫苗冷链物流中心、1栋危化品仓库楼、地下室一层3600平方米，以及购置实验室所需一批仪器设备。河源市疾病预防控制中心12江门市新会区疾病预防控制中心新建工程3.50亿元总建筑面积合计约40700平方米，其中业务用房面积24000平方米（包括体检中心、办公楼，实验楼，保障用房楼等）；地下车库面积16700平方米；配置医疗设备及其他配套工程等。江门市新会区疾病预防控制中心13新兴县疾病预防控制中心易地新建及配套项目1.52亿元总建筑面积7700平方米，包括：新建1幢三层实验楼2225平方米、1幢三层行政业务楼2000平方米、1幢一层保障楼875平方米、地下室2600平方米，以及配套建设区内围墙、门岗、道路、广场、绿化、室外停车场和污水处理设施等附属工程。新兴县疾病预防控制中心14山西山西省疾病预防控制中心新建项目4.9972亿元要建设内容实验用房（含P3实验室）、业务用房、山西省疫苗联合研究开发中心和山西省疫苗临床研究基地、菌病种库等，并配套建设室外工程及公用工程等。该项目拟分两期建设，一期工程预计2023年底建成并投入使用。山西省疾病预防控制中心15山西白求恩医院关于国家区域医疗中心试点建设项目15.39亿元项目建设科研教学楼、综合医疗楼和感染性疾病诊疗中心。山西白求恩医院16临汾市人民医院感染性疾病救治综合楼省级区域医疗中心项目4.45亿元总建筑面积约41722平方米，地上8层，地下1层。建成后平时救治呼吸及消化患者，战时将成为临汾市市级重大疫情防控救治基地。临汾市人民医院17上海上海市疾病预防控制中心新建工程/地上建筑面积80000平方米，地下建筑面积37420平方米。地上由三幢主要建筑组成，自南向北依次为综合楼、微生物实验楼、理化实验楼，主要用途为实验用房、实验辅助用房、业务用房、后勤及办公用房。上海市疾病预防控制中心备注：本表由仪器信息网根据公开信息整理而成，如有遗漏，欢迎补充。疾控中心实验室主要仪器配备清单序号仪器设备名称类别1微生物鉴定及药敏测试系统微生物2全自动药敏试验菌液接种判读仪微生物3微生物快速鉴定质谱仪微生物4微生物过滤检测系统微生物5真菌毒素浓缩器微生物6全自动样品稀释仪微生物7全自动荧光酶标鉴定仪微生物8多病原快速筛查鉴定系统微生物9致病菌分子分型和基因组数据处理终端微生物10食源性致病菌全基因组快速鉴定及溯源系统微生物11全自动微生物核酸检测系统微生物12贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测系统微生物13酶联免疫光谱分析仪微生物14放射免疫分析仪微生物15实时荧光定量PCR扩增仪微生物16PCR扩增仪微生物17电泳系统微生物18脉冲凝胶电泳仪微生物19全自动电泳仪微生物20微生物基因指纹鉴定系统微生物21生物信息学工作站及相关软件微生物22微生物定量检测仪微生物23酶标仪微生物24自动洗板机微生物25空气微生物采样器微生物26水中微生物膜过滤装置微生物27超净工作台微生物28生物安全柜微生物29生物显微镜微生物30生物解剖镜微生物31倒置显微镜微生物32荧光显微镜微生物33暗视野显微镜微生物34电子显微镜微生物35超薄切片机微生物36核酸蛋白转膜仪微生物37紫外核酸蛋白测定仪微生物38杂交炉微生物39自动凝胶成像仪微生物40核酸冷冻离心干燥仪微生物41核酸自动提取仪微生物42病毒载量测定装置微生物43核酸定量检测仪微生物44核酸测序仪微生物45DNA转导仪微生物46层析纯化装置微生物47低温高速离心机微生物48普通离心机（离心机）微生物49真空冷冻干燥机微生物50压力蒸汽灭菌器微生物51干热灭菌器微生物52高精度恒温恒湿箱微生物53恒温培养箱微生物54生化培养箱微生物55霉菌培养箱微生物56CO2培养箱微生物57厌氧培养装置微生物58厌氧工作站微生物59三气培养箱微生物60恒温水浴箱微生物61恒温摇床培养箱微生物62全自动染色仪微生物63涡旋振荡器微生物64水平摇床微生物65MDS分子检测仪微生物66全自动微生物数码显微培养计数系统微生物67冷封真空生物样本保藏系统微生物68金属浴微生物69程控定量封口机微生物70掌上离心机微生物71低速大容量离心机微生物72定量采样机器人微生物73ATP荧光检测仪微生物74绝对定量数字PCR仪微生物75蛋白质测序仪微生物76核酸质谱分析系统微生物77全自动酶免工作站微生物78鸡胚培养装置微生物79实验室温湿度自动监控系统微生物804℃医用冰箱微生物81普通冰箱微生物82样本库信息系统微生物83正压式呼吸器微生物84多道移液器（套）微生物85人工气候箱微生物86超低容量喷雾机微生物87流式细胞仪微生物88蛋白印迹仪微生物89大体积分液系统微生物90组织切片制作系统毒理91冰冻切片机（套）毒理92程序降温仪毒理93吸入染毒系统毒理94全自动血球记数器毒理95病理切片扫描分析系统毒理96超声波清洗器毒理97血乳酸仪毒理98多导生理记录仪毒理99水迷宫仪毒理100穿梭箱毒理101裂隙灯毒理102全自动生化分析仪毒理103相差显微镜毒理104遗传分析扫描系统毒理105多标记微孔板检测仪毒理106全自动移液工作站毒理107组织破碎仪毒理108尿分析仪毒理109全自动血液分析仪毒理110全自动血凝分析仪毒理111全自动尿液分析仪毒理112全自动免疫分析仪毒理113斑马鱼养殖、操作和分析系统毒理114显微镜（带精细图像扫描、采集、打印功能）毒理115倒置显微镜（带精细图像扫描、采集、打印功能）毒理116正倒置一体化研究级显微镜毒理117体视显微镜毒理118菌落计数器毒理119自动菌落计数仪毒理120海马能量仪毒理121动物安乐处死箱毒理122双飞脉动真空蒸汽灭菌器毒理123组织匀浆机毒理124笼具自动清洗设备毒理125低温恒湿密闭代谢笼毒理126恒温恒湿养虫室毒理127蚊蝇饲养笼毒理128IVC实验动物饲养系统毒理129尘埃粒子计数器、压差计等生物安全柜检漏设备理化130尘埃粒子计数器理化131全自动尿碘检测装置理化132紫外/可见分光光度计理化133原子吸收分光光谱仪理化134原子荧光分光光度计理化135红外分光光谱仪理化136荧光分光光度计理化137测汞仪理化138锌卟啉测定仪理化139散射式浊度仪理化140旋光测定仪理化141折光仪理化142总有机碳测定仪理化143气相色谱仪理化144气相色谱-质谱联用仪理化145气相色谱-高分辨质谱联用仪理化146二维气相色谱-质谱-质谱联用仪理化147高效液相色谱仪理化148超高效液相色谱仪理化149液相色谱-质谱-质谱联用仪理化150液相色谱-质谱联用仪理化 151液相色谱-高分辨质谱联用仪理化 152液相色谱-原子荧光光谱仪理化153二维除盐液相色谱质谱联用仪理化154电感耦合等离子体光谱仪理化155电感耦合等离子体质谱仪理化156液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪理化157离子色谱仪理化158超临界流体色谱仪理化159超临界萃取系统理化160凝胶渗透色谱仪理化161在线凝胶渗透色谱-气相色谱-

p 　　2018年6月29日-7月1日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布中，深圳普门科技卢国强介绍了普门电化学发光免疫分析技术与临床应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f1f5972a-842c-4974-99a8-706633407511.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 2017年7月，深圳普门拥有完整自主知识产权的全自动电化学发光免疫分析仪eCL8000上市，其成为中国第一款供临床实验室使用的电化学发光免疫分析仪。eCL8000采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法，可同时支持10种试剂上机，最大样品位30个，最大反应位100个，最大测试速度为86测试/小时，是具有完全自主知识产权的中国第一款全自动电化学发光免疫分析仪。 /p

4月26日，以“聚焦智能传感器 厚植新质生产力”为主题的国家重点研发计划“智能传感器”重点专项“疾病标志物单分子免疫敏感元件及分析仪器”启动暨实施方案论证会在杭州市滨江区聚光中心召开。本项目由聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称：聚光科技）生命科学板块旗下杭州聚致生物科技有限公司（以下简称：聚致生物）牵头。由中科院上海微系统与信息技术研究所、中科院苏州生物医学工程技术研究所、上海交通大学、上海交通大学附属医学院第九人民医院、浙江大学、广州市第一人民医院协办，浙江省科学技术厅、杭州市科学技术局、滨江区科学技术局出席了会议，共30余人参加会议。“聚焦智能传感器 厚植新质生产力”主题会议成功举办2024年中央经济工作会议提出，要以科技创新推动产业创新，发展新质生产力。为更好地发挥智能传感器在新质生产力发展浪潮中的“先行官”作用，进一步推动智能传感器在生命健康领域的高质量发展，我们借此项目启动会的契机，举办了“聚焦智能传感器 厚植新质生产力”主题会议。杭州市科学技术局党组成员、副局长 楼立群指出，聚光科技在环境等领域做出的重要贡献，并表达了对其在生命医学领域发展的支持。他进一步表示，希望国产仪器可以不断提升仪器的灵敏度、精密度、重复性，逐步替代进口仪器，提高国产仪器在全球医疗行业的影响力。聚光科技生命科学事业部总经理 吕全超对各位领导与专家对本项目的支持表示衷心的感谢，并在会上表示，期望本项目可以突破关键技术瓶颈，从科学研究到技术创新形成综合解决方案，推动我国科学技术的健康发展。中国科学院上海微系统与信息技术研究所 曹俊诚作为本项目负责人，分享了项目立项情况，并表示希望通过本领域多家优势单位的协同创新，提升我国在生物医学领域核心关键器件自主研制和系统可控开发的核心竞争力。随后，吕全超与曹俊诚在浙江省科学技术厅高新处 张毫杰、杭州市科学技术局党组成员、副局长 楼立群，滨江区科学技术局党组成员、副局长 孔照哲，杭州市科学技术局办公室主任 姚寿坤，以及现场众人的见证下，共同宣布了国家重点研发计划“智能传感器”重点专项正式启动。项目组全体成员承诺，将以百分百的热情和专业精神，全力以赴，为项目的成功而努力奋斗。会上，曹俊诚为五位特聘专家，中国人民解放军总医院教授 张立海、中国科学院北京纳米能源与系统研究所研究员 李舟、西安理工大学教授 施卫、西湖大学副校长 仇旻、复旦大学附属华山医院放射科主任 姚振威 颁发聘书。会议最后，吕全超宣布项目攻关单位组建创新联合体。创新联合体是一种实现科技创新发展、攻克关键核心技术的而有限组织形式。习近平总书记多次强调，“要发挥企业出题者作用，推进重点项目协同和研发活动一体化，加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主题相互协同的创新联合体，发展高效强大的共性技术共给体系，提高科技成果转化成效。”聚光科技绿色科技展厅参观交流在本次会议中，各方领导和专家们在吕全超的带领下参观了聚光科技绿色科技展厅，全面了解了聚光科技的发展历程、业务布局以及在智慧环境、智慧工业、智慧实验室、生命科学等领域的自主创新成果以及产业化应用。吕全超表示，聚光科技作为高端科学仪器领军企业，是新质生产力的典型代表企业。在未来，公司将坚持开放共赢的态度，以解决制约产业发展的关键核心技术问题为目标不断前行。项目启动暨实施方案论证会圆满召开在主题会议成功举办后，吕全超宣布进行“疾病标志物单分子免疫敏感元件及分析仪器”的项目汇报。汇报会上，各项目负责人依次对项目取得的重要研究成果、具体工作及未来规划进行了阐述和说明。各课题小组负责人分别分享了相关课题内容、原理及创新方向，并对课题具体的实施方案进行了详细阐述。报告结束后，线上线下专家针对该项目进行了热烈的讨论。随着医疗行业的发展，市场对产品的要求也在不断提高，相较于化学发光，单分子免疫产品能更好地适应低丰度蛋白检测的需求，有较好的发展前景。当然，中国人民解放军总医院主任医师 张立海，中国科学院北京纳米能源与系统研究所研究员 李舟也从项目本身对我们提出了更高的要求，我们也将在方案实施的过程中予以提升。后续项目组将认真落实专家组建议，脚踏实地，高质量地完成项目研究任务，为癌症早期筛查指标、阿尔兹海默病指标以及细胞因子的联合检测做出重要贡献。微信扫一扫关注该公众

p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " *本文转载并翻译自SelectScience网站，原英文标题 SelectScience Interview: Streamlined Clinical Mass Spectrometry Workflow at Imperial College Healthcare /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　SelectScience成立于1998年，以最快捷的方式提供科学家们关于最优秀实验设备和最新型技术的专业公平意见，是最全面的实验科学买家指南网站。 /span /p p 　　Emma Walker是英国帝国理工学院国家医疗服务信托机构的一名顾问临床研究员，同时也是该机构旗下的西北伦敦病理学服务中心诊断内分泌学的专业负责人。最近，她的实验室引进了一套全自动液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)工作流程。SelectScience就此采访了Emma，希望能详细了解相关服务。 /p p style=" text-align: center " img width=" 274" height=" 276" alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/uepic/d6b6f639-30f8-4e6b-87bd-e59b2cb8d9e3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Emma Walker /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong SS：请介绍一下您的工作职责和工作环境。 /strong /span /p p 　　 strong EW /strong ：我就职于英国伦敦西北部的帝国理工学院国家医疗服务信托机构。这是一家庞大的信托机构，下设五家医院，为200万人口提供医疗服务。最新年报显示，去年我们共接待了150万名患者，病理学部门则处理了多达1500万份患者样本。 /p p 　　我的工作是监管诊断内分泌学分析服务，其中就包括采用LC-MS/MS进行的临床分析，例如类固醇和多肽激素分析等。起初我们采用的是放射免疫分析法(RIA)，但考虑到这是一个长期项目，我们现在采用内部免疫分析并转而使用LC-MS/MS技术。随着工作量的增加，我们不得不进行相应调整并谨慎考量整个实验室的工作流程。实验室现在的通量远胜从前，我们的分析服务也应与之同步发展。作为分析服务负责人，我的职责是决定部门的未来愿景和战略方向、引进新技术，以及确保新旧技术的顺利更替。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " SS：请介绍一下贵机构的LC-MS/MS分析服务。该技术是何时引进的?其相较于传统免疫分析检测有哪些优势? /span /strong /p p 　　 strong EW /strong ：我们实验室首次引进沃特世质谱仪(MS)是十年前维生素D检测需求激增的时候。当时，RIA是除质谱分析之外唯一的维生素D检测方法，但这种试剂盒方案的操作非常繁琐并且速度太慢，无法满足我们的周转时间要求。因此，我们决定购置MS仪器。刚开始使用LC-MS/MS时，尽管我们受益于它的高灵敏度、高特异性和高准确度优势，但分析流程仍然相当繁琐且手动程度很高。我们安排了两名LC-MS/MS分析人员，但手动样品萃取和处理过程始终是分析工作的一大瓶颈。 /p p 　　2010年，维生素D免疫分析试剂盒问世，我们转而采用两步法。先对样品进行免疫分析检测，然后使用LC-MS/MS对值较高的结果进行确证检测，以及对摄入维生素D补充剂的患者进行监测。维生素D检测需求越来越大，而我们也希望实验室分析系统能更多地分担工作量，从而让我们更专注于开发和实施更多的专业测试。为此我们必须精简工作流程，这一点越来越明显。 /p p 　　 strong 优化工作流程 /strong /p p 　　我们最初在2012年为雌性睾酮分析开发了MS方法，并希望将该方法自动化并整合到我们的工作流程中，但当时我们没有启动这个商业项目的资金或理由。随后在2014年，我们用于醛固酮分析的RIA试剂盒停产，导致我们无试剂盒可用。就在那时，我们拟定了一份商业计划，打算引进联用自动化样品制备系统的沃特世LC-MS/MS工作流程。2015年，实现LC-MS/MS工作流程自动化所需的设备安装完成。 /p p 　　现在我们拥有两台Waters ACQUITY TQD，用于维生素D和类固醇的常规分析。此外，我们还拥有一套Waters ACQUITY UPLC I-Class / Xevo TQ-S IVD系统，目前用于运行醛固酮分析和血管紧张素1分析以测定血浆肾素活性。近期我们的测试项目中还将新增血浆变肾上腺素分析。所有仪器都是满负荷运行，而且几乎不间断地工作。 /p p 　　 center img width=" 524" height=" 426" alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/uepic/a89fc2c7-ac4c-4c8f-b64e-9b5d5272a73c.jpg" / /center p style=" text-align: center " strong ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统是沃特世LC-MS/MS IVD医疗设备产品的最新成员 /strong /p p 　　 strong 无缝集成至LIMS /strong /p p 　　该分析工作流程的另一个重要方面是将MS仪器集成到了更广泛的实验室IT架构中，使得LIMS能够与分析仪器对接。在此之前，我们需要手动录入数据，而采用这一全面集成方案之后，系统可以自动处理数据并将其导入至LIMS。MassLynx质谱软件与自动化的前端和分析提取功能联用，让我们的整个工作流程都变得非常精简。 /p p 　　工作流程的优化为专业人员节省了时间，让他们能专注于开发新方法和不断改进分析服务。实际上，鉴于我们在这方面取得了巨大成功，我们正考虑在不久的将来再投资引进另一台MS仪器。 /p center img width=" 600" height=" 383" alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/uepic/d3814f5d-8c29-4d5e-b818-8055bc474714.jpg" / /center p /p p style=" text-align: center " 　　 strong MassLynx (IVD)质谱软件配合TargetLynx (IVD)应用软件可实现MassLynx与第三方LIMS或中间件之间的自动化信息交换，从而改进实验室工作流程。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong SS：技术引进过程是否顺利?可否为其它有意引进LC-MS/MS技术的实验室提供一些建议? /strong /span /p p 　　 strong EW /strong ：我的建议是从一开始就要做好长远打算。提前了解系统的方方面面。仔细考虑自己需要怎样的集成工作流程，并与选定制造商协作，确保工作流程能够满足应用需求。在实验室发展过程中改进系统是非常困难的，因此我建议实验室从最开始就选择自动化的集成方案。不要只考虑你想购置哪种仪器，还应考虑提供分析服务的实际需求。沃特世为我们提供了有力支持，让我们的实验室从一开始就功能完备并在各方面都有相应的技术支持。此外，真正了解临床实验室需求的沃特世临床团队也给予了我们极大的帮助。 /p /p

记者从苏州生物纳米园获悉，园内企业星童医疗技术(苏州)有限公司日前宣布已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证。这标志着公司自主研发的临床免疫诊断仪器将正式推向市场，以帮助医院提升医疗质量，缩短病人的就医时间,在检测准确率和便捷性上都达到国际最先进水平。 星童医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年5月，坐落于苏州生物纳米园。投资者包括著名的风投基金君联资本和经纬创投。其产品包括免疫分析系统和配套使用的试剂。检测项目涵盖心血管疾病、炎症、优生优育、肿瘤等领域。核心技术包括全新的免疫检测方法学、微型生物传感器、仪器设计、纳米材料、试剂、自动化、分析软件等。目前已获得十几项美国、中国等国的发明专利。 此次获得产品注册证的两款仪器分别是Matrix Core和Pylon Core，都是基于星童医疗自行研发的循环增强荧光检测技术(Cyclic Enhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系统，所以仪器的安装和使用非常方便。和仪器配套使用的单人份包装试剂既可以进行POCT检测(床边检验)，又支持全自动的批量分析。仪器能与实验室信息系统双工连接，实现信息自动化。 星童医疗的CEO谭洪博士说：&ldquo 公司从成立之日起就瞄准中国体外诊断的高端市场，立志把国产免疫分析技术提升到世界领先水平。我们的宗旨是帮助医院更好地为患者提供医疗服务。这两款仪器取得CFDA的产品注册证，标志着我们已经逐步实现这个计划。星童目前正在积极组织生产，期待能很快满足市场的需求。&rdquo &ldquo 星童医疗非常了解中国客户的需求和特点，我们的产品就是针对中国国情设计的。产品定位准确，而且性能、指标、质量、用户体验都是世界一流的。我们已经在长三角地区多家医院演示和测试了这些产品，用户反应非常热烈。我们将建立完善的销售和客服体系，确保客户满意度。&rdquo 星童医疗的销售副总裁徐凯指出。

日前，美国市场调查与咨询公司Markets and Markets最新发布了一份市场报告。该报告题为&ldquo Life Science and Chemical Instrumentation Market (Chromatography, Electrophoresis, DNA Sequencer, PCR, Microplate Reader, Robotics, Spectroscopy, Immunoassay, Microarray, Flow Cytometer, Incubator, Fume Hood, Centrifuge) - Global Forecast to 2019&rdquo 。 　　该报告指出，2019年，全球生命科学和化学仪器市场规模预计将达到488.4亿美元。2014 ~2019年的复合年增长率为6.9%。 　　基于技术，全球生命科学和化学仪器市场分为9个主要部分，即色谱法(液相、气相等)、电泳(凝胶和毛细管)、DNA测序和扩增(热循环、实时PCR和其他)、实验室自动化(自动化液体处理、微量盘式光谱仪、机器人、自动存储和检索系统、软件和信息、和其他)、光谱(分子光谱、原子光谱和质谱)、免疫分析(酶、化学发光、放射免疫检定法、荧光等)、基因芯片(DNA、蛋白质、细胞和组织)、流式细胞仪和其他实验室设备(离心机、天平、培养箱和通风柜)。 　　该报告还基于全球生命科学和化学仪器的最终用户进行了划分，这个市场的主要最终用户包括：制药、生物制药、生物技术公司 临床研究组织 研究机构 医院、诊所、诊断实验室 学术机构 法医科学实验室 食品和农业 环境测试等。 　　许多因素，如新兴国家不断增长的制药研发投入、不断爆发的食品安全问题、公共和私人对生命科学研究的资助、分析仪器方面的持续技术进步，推动了对生命科学和化学仪器的需求。另一方面，替代分析技术的出现、设备成本增高、对技术熟练的专业人员的需求等是限制全球生命科学和化学仪器市场增长的关键因素。 　　2014年，北美是最大的全球生命科学和化学仪器市场，其次是欧洲。然而，亚太市场预计将以最高的速度增长。亚洲新兴国家市场上的参与者的重要战略扩张、在印度和中国不断增长的制药行业、在中国和新加坡政府对生物医药产业不断增加的投资、亚太地区分析仪器相关的会议展览会等刺激了该地区生命科学和化学仪器市场的增长。然而，生命科学研究者缺乏熟练操作高度复杂分析系统的能力、中小私营研究机构和学术组织的财政预算，限制了亚太地区对高成本先进分析仪器的需求。 　　Agilent Technologies, Inc. (U.S.), Becton, Dickinson and Company (U.S.), Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.), Bruker Corporation (U.S.), Danaher Corporation (U.S.), F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland), PerkinElmer, Inc. (U.S.), Shimadzu Corporation (Japan), Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.), and Waters Corporation (U.S.)是全球生命科学和化学仪器市场上重要的供应商。（编译：刘丰秋）