这款新型新冠病毒试剂盒:22分钟出结果 准确率96%以上
p 据多家媒体报道,2月10日晚,深圳大学和深圳市第三人民医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的新型新冠病毒化学发光检测试剂盒宣布成功,最快22分钟即可出结果,实验准确率达到了96%以上。 /p p 据悉,这个新型试剂盒是单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒,与目前常用的核酸检测使用的上呼吸道样本(咽拭子为主)采集方式相比,新型试剂盒主要验证样本的抗体而非核酸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9a11b66d-3281-47c7-ba27-a2529dfbd069.jpg" title=" d351-ipmxpvy7871014.jpg" alt=" d351-ipmxpvy7871014.jpg" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 单人份化学发光检测试剂盒的临床优势: /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 1. 高灵敏度、高特异性的化学发光免疫分析方法学(可以进行定量分析,对于抗体浓度呈弱阳性患者有较好的检出,防止错漏) /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2. 血清学IgM和IgG抗体检对发热病人进行快速初筛,提高疑似病例确诊率 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 3. 小型化POCT仪器,可以满足临床科室及床旁检测需求 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 4. 单人份试剂条设计,避免样本之间的交叉污染 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 5. 操作简单,实验人员15min内学会操作 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 6. 血清检测样本采集简便、快速、安全,大大降低医护人员暴露风险 /span /p p 目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对于医护人员暴露风险极大。而天深医疗的试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,血液样本采集便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,降低医护人员被感染风险,同时还可以省去实验室检验时的复杂处理程序,减少检测的时间,提高检测效率。 /p p 至于检测的成功率,单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒已经在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,初步临床试验结果显示发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%(29/30),IgG临床符合率96.6%(29/30)。 /p p 目前研究团队正在收集更多的临床样本进行大规模验证,研发的新型试剂盒正在申请绿色通道,申报CFDA证书。 /p p br/ /p