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哈佛血糖钳夹注射泵

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哈佛血糖钳夹注射泵相关的资讯

  • 美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
    p   美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。 /p p   这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会发出警报。 /p p   该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素释放。 /p p   美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备共同工作,让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。” /p p   因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类),为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。 /p p   美药管局评估了两项临床研究,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现严重不良反应。 /p p   由于该设备存在误差风险,美药管局将设置特别控制标准,以确保其准确和可靠。 /p
  • 新型手机系统 帮糖尿病患者监控血糖
    p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 327" title=" 31d962aa039d031_jpg_600x600.jpg" style=" width: 500px height: 327px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/3c253c1a-61d1-4d76-9764-e294af23ee93.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" /    /p p   据印度报业托拉斯(Press Trust of India)1月11日报道,糖尿病患者可能很快就可以摆脱定期的血糖测试和胰岛素注射,这主要得益于一种基于智能手机的新型系统,它可以自动监控患者的血糖水平。研究人员表示,这种系统将智能手机与微型传感器以及可穿戴的胰岛素泵相结合,能够自动监测糖尿病患者的血糖水平,并在必要时自动注射胰岛素。今年,该系统将会进入国际临床试验的最后两个阶段。 /p p   这项研究的领导者为美国弗吉尼亚大学糖尿病技术中心主任鲍里斯(Boris Kovatchev)。 /p p   据报道,该系统主要依靠一个仅有闪存盘大小的血糖传感器来工作,它可以佩戴在身体的任何一个部位,譬如手臂、腿部或者腹部等等。传感器每隔五分钟就会读取一次血糖水平,并将读取结果传输到手机上一个特别设计的应用程序上。 /p p   该程序会对数据进行分析,然后无线控制悬挂在皮带或者衣物上的微型胰岛素泵。这种泵上有一根极细的针,可以将胰岛素注入血管。 /p
  • 美国Era精密可编程注射泵进入中国市场
    美国Era公司精密可编程注射泵已进入中国市场,主要型号有NE-1000、NE-4000、NE-1600、NE-1800。其中主打的型号是NE-1000,其它的型号倒是NE-1000的升级改装型号。   NE-1000的注射器的容量达到60ml ,注射速率可以从0.73uL/hr-2100mL/hr调节 ,采用节省空间的设计,小巧结实的外观,为你实验室节省空间。该产品有注入和回抽功能 ,可编程控制,最大41阶命令(注射的速率、注射的容量、插入暂停),一台电脑可以控制100台注射泵,注射的精度小于正负1%。   此次Era可编程注射泵进入中国市场给中国客户解决了编程控制液体的注射问题,而且在价格的方面也是中国客户完全能够接受的。      上海纳锘仪器有限公司   地址:上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108]   电话:021-60900829,60900830,61131031,61131051   传真:021-61131052   E-Mail:info@nano-instru.com   --------------------------------------------------------------------------------   浙江办事处   地址:浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]   电话:0571-81954578   传真:0571-81954579   E-Mail:sales@nano-instru.com   纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!
  • 20岁防传染30岁查血糖每个年龄段有重点检查项目
    年近尾声,各大医疗机构迎来了学生和企事业员工体检高峰。面对繁杂的体检项目,小编建议大家在各年龄段应该重点检查的项目。 20岁前重心理 对学龄前以及上小学儿童来说,多动症是需筛查的心理健康检查项目。患有多动症的孩子智力正常,但会注意力不集中,学习、行为及情绪方面有缺陷,难与他人相处。北京回龙观医院精神医学研究中心副主任医师宋崇生说,家长有必要对儿童多动症的筛查引起重视,这有利于阻止家长和老师对孩子厌学、注意力不集中等问题的扩大化,避免给孩子贴上“笨”标签,否则会影响孩子心理健康。 处于青春期的青少年,心理处于重新整合阶段,加上学业压力大,易出现强迫症等情绪障碍。 宋崇生介绍,如果这一年龄段的孩子出现反复洗手、反复关门、反复为不必要的事情焦虑等行为,这可能是强迫症的征兆,应及时去医院咨询。目前,我国部分地区的初中、高中都开设了心理课程和心理评估测验,这种评估可以起到筛查作用,能够将潜在的心理问题患者筛查出来。 20岁防传染 20来岁是身体各项功能包括抵抗力的最佳时期,是不是就不用注意体检了呢?北京佑安医院感染中心副主任医师黄晶否认了这种说法。 “出生的时候会注射多种疫苗,这些常规疫苗大多并非终身免疫。到了20多岁,人体内抗体很可能已经低于正常防御水平。这种情况下,如果没有及时补种疫苗,身体就会处于无保护的危险状态。”黄晶说。此外,20多岁的年轻人刚毕业走上社会,开始接触各种各样的人。各种肝炎、消化道感染的几率就增加,再加上年轻人处于性活跃期,所以感染性病等各种传染病的机会也就大了。 建议20多岁的年轻人体检时,要注意传染病的筛查,比如肝功五项和血常规,还要注重胸部X光的检查,因为肺结核在年轻人中也很多见。及时发现危险信号,把疾病及时扼杀。 30岁查血糖 30岁就关注血糖是不是有点早了?北京中医药大学东方医院体检中心副主任医师袁尚华指出,现在人相比从前普遍“吃得多、动得少”,加上忙于事业,应酬多,压力大,糖尿病的发病年龄普遍提前,人在30几岁发病也不在少数,尤其是糖尿病前期人群检出率很高。“我们建议30岁以上的人群至少一年做一次血糖检查,而且不仅限于查一次空腹血糖,”袁尚华指出,因为50%左右的糖尿病人空腹血糖不一定升高,但餐后血糖会明显升高。大部分年轻人体检是跟随单位团体体检,空腹时测血糖没问题,但餐后血糖却很高。所以应该同时查一次餐后血糖,或做一次糖耐量试验。有条件的人也可以监测糖化血红蛋白,更加准确。 40岁关爱心脏 “以前人们认为到了五六十岁再关注心脏健康也来得及,现在40岁开始关注心脏也不早。”北京阜外心血管病医院成人外科中心副主任医师孙宏涛表示,40岁的人处于事业的上升期,无论是工作还是“上有老下有小”的家庭,都给他们带来很大压力。“虽然我们说40岁的人是青壮年,心脏功能理应处于巅峰状态,但现在心脑血管病年轻化,40来岁的人英年早逝早已不是新闻。”孙宏涛指出,如果心脏问题不能早发现早诊治,突然出现急性心梗、冠心病时,其猝死率反而比习惯了防范未然的老年人更高。 人在四五十岁时,心脏和血管都会有一个明显的老化,弹性大不如前,特别是对有心血管病家族史的人来说,定期检查很有必要。建议该年龄段人群每年定期检查心血管健康,记好血脂、血压等指标。 50岁护好骨和肠“到了50岁,女性一般刚刚绝经,体内雌激素水平降低,钙流失增加,因此患骨质疏松的女性要远远多于男性。”湖北省人民医院骨科主任医师陶海鹰指出,50岁的人,如果出现浑身疼痛、易骨折等症状,就该考虑患有骨质疏松症了。这个年龄段的人一般都或多或少出现骨质疏松,建议每年做一次骨密度检查。除了骨骼,50岁的人还应关注肠道健康。在做肠道体检时,要更加注意肠息肉、慢性溃疡等病变,防止这些小的病变发展成肿瘤。袁尚华建议,普通人应该每年进行一次大便常规检查,每两到三年做一次肠镜和胃镜检查 而有既往病史等的高风险人群,则应该每年都进行一次胃镜和肠镜检查。 60岁以上全面查 60岁是老年生活的开始,袁尚华表示,这个年龄的老人,应该展开全面体检,而不再是有所侧重的检查。 “除了心脑血管、糖尿病、恶性肿瘤、肾损害、甲状腺慢性疾病等大病的检查,老年人还应该注意听力和眼底病变的预防。”袁尚华指出,老年人易发的白内障、青光眼、黄斑变性等如果早期发现,可以得到较好的控制和治疗。 老人由于血管老化脆弱,出现暴聋、暴盲的情况也很多见,多与耳和眼的供血血管突然栓塞有关。但是再精密的仪器也难以检测到某些极细小血管的情况。因此袁尚华建议老人在进行常规西医体检的同时,也应同时进行“防患未然”的中医体检,中医认为这是体质偏颇、经络瘀滞所致。“上医治未病”,通过中医体检发现体质及经络异常情况,进行调理有很好的预防效果。 60岁以上的老年人,由于身体机能的衰老和一些脑血管疾病的原因,可能会出现智力、记忆力下降和衰退的情况。当老年人出现爱忘事、不会算账、出门迷路的情况时,就表明其智力和记忆力已经受损,发展下去可能会导致老年痴呆。这时家人要引起警惕,带老人去医院进行智力、记忆力测验,北京宣武医院、北京大学第六医院等大型医院都专门设有老年记忆门诊。
  • 北京博劢行仪器有限公司参加注射剂大会
    2010 年注射剂工业大会将于2010 年9 月2-4 日在北京天伦王朝饭店举行。 北京博劢行仪器有限公司积极参与了此次重要的制药行业会议。 展出产品包括德国CHRIST中试冻干机EPSILON 2-6D、德国SYSTEC高压灭菌器DX-65、德国Jesseberger插桶泵、德国BRAND移液器等产品。 北京博劢行仪器有限公司,希望通过此次展会,进一步了解制药企业的需求,希望能够为制药企业的QC,R&D和生产方面,提供更好的服务。
  • 派克汉尼汾携新款智能注射泵亮相2014慕尼黑上海分析生化展
    2014年9月25日,中国上海&mdash &mdash 全球运动和控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所代码:PH)今日亮相2014慕尼黑上海分析生化展(analytica Chiba 2014),推出一款更为智能、高效的检测注射泵。   该产品使用寿命长,可靠性高,停机时间短,能够显著提高临床诊断和分析化学系统的性能,适用于体外诊断、血液分析、分子诊断、流式细胞仪、基因组分析、蛋白组分析、液体处理、样本制备、色谱分析以及精密流量控制等应用。   &ldquo 我们始终关注生命科学领域对于未来产品的需求与期望,因此深刻理解客户对于系统简洁性和紧凑性的需求。&rdquo 派克汉尼汾高级产品经理Don McNeil表示:&ldquo 与标准的30mm注射泵相比,派克汉尼汾该款智能注射泵的尺寸和重量仅为前者的三分之一,它轻质、紧凑的结构为仪器设计提供了极大的灵活性,有助于设计出较小的仪器,降低仪器成本并减小占地面积。&rdquo   派克汉尼汾智能注射泵拥有一流的分辨率,非搏动性流量最低可达到7.5纳升/秒,是一款具有卓越性能的注射泵。值得一提是,该款智能泵可以直接安装到运动系统上,因而能够完全消除泵与探头间的输送管,从而简化设计,消除长输送管对性能产生的削弱作用。   作为一款性能十分出色的产品,智能注射泵配备了228,495级分辨率的闭环伺服电机,仪器设计人员能够以更少量的样本/试剂以及超低流量流体实现更高的精准度。通过采用更少量的样本和试剂,有助于开发出更加高效的检测方法,提高操作速度,降低成本。并且,派克汉尼汾的智能注射泵也符合CE标准对于辐射、抗干扰性以及安全性方面的要求。&rdquo   派克汉尼汾自动化集团销售总经理林嘉辉表示:&ldquo 生命科学是一个不断革新的行业,在中国的发展更是十分迅速,派克汉尼汾始终致力于以在新产品创新与研发上的不懈努力帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,共同促进中国医疗诊断和生化分析事业的进步。&rdquo   关于派克汉尼汾公司   在2014财年,派克汉尼汾公司年度销售额132亿美元,是世界领先的多样化运动与控制技术和系统生产商,为各类移动、工业和航空航天市场提供精密工程解决方案。派克汉尼汾公司在全球49个国家拥有58,000名员工。派克已经连续57个财年增派其年度股东分红,在标准普尔500指数最长时间股息增加记录中名列前五。更多信息,请访问公司网站www.parker.com或投资者信息网站www.phstock.com。
  • 再添强势新成员!dLSP 501W数字型分体式注射泵正式上市
    兰格dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵自上市以来以其高效、可靠的技术助力生命科学行业的发展。 作为流体传输供应商,兰格公司一直与行业同行,创新从未止步。为了进一步满足不同领域科学研究,契合用户更严苛的实验需求,dLSP 501X家族日益壮大,新成员dLSP 501W强势加入,可适配60mL注射器,且控制器dLSP uC也升级了在线调节流量等新的功能。 01 高清液晶触摸屏 采用7寸高清彩色液晶触摸屏,可为4个执行单元设置独立运行参数,搭建4通道多功能系统 dLSP 501W 执行单元可适配 5uL-60mL注射器 02 在线调整流量 可根据实验情况实时调整流量,提高实验效率,降低实验成本 03 多种运行模式 多种运行模式:灌注,抽取,先注后抽取,先抽取后灌注,编程,满足多种应用需求 04 支持通道扩展和级联 支持通道扩展和级联,各执行单元可拥有独立参数。电脑通过专用PC控制软件,其他上位机通过RS485/ModbusRTU,控制各执行单元独立运行 05 参数保存为方案 可存储100组参数方案,支持导入和导出,简化参数设置流程,便于不同注射单元之间的参数共享 06 符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、日志记录和电子签名,确保操作的安全性、正确性及合规性 07 典型应用 兰格提供多种实验室注射泵,dLSP 501X数字型分体式注射泵传承了上一代产品的优秀性能,助力您提升实验效率!
  • 瑞士Tecan Cavro® Centris注射泵提供绝佳选择和更高灵活性
    来自瑞士帝肯(Tecan)的可配备多种玻璃注射器和塑料阀门的Cavro® Centris注射泵具目前业已正式推出,本产品拓展了以现有耐用陶瓷组件为基础的产品线,可以使客户具有更广泛的材料选择空间,将Cavro® Centris注射泵的先进性引入客户的仪器开发设计,为客户提供一系列的精准液体处理应用方案。 Cavro® Centris注射泵设计紧凑,配备有UL-recognized(UL-已认可)注射泵模块,适用于OEM实验室设备。本产品具有卓越的液体样本处置能力&mdash &mdash 流速调节可从5 nl/s提升至5 ml/s&mdash &mdash 这树立了业界准确性、可靠性、精密度的新标杆。Cavro® Centris注射泵的一大特点是其设计上的精妙性和稳健的驱动机制,从而使其能够应对从单一注射器尺寸开始的一系列动态尺寸规模。拥有突出高性价比一直是用户的夙愿,现在,玻璃注射器和塑料阀门这一高性价比的创新设计终于横空出世。这些高质量玻璃和塑料配件已经在Tecan的Cavro® 配件中获得了广泛应用,业已证明它们在Cavro® Centris注射泵上一直保持着优异的工作性能。同时由于无需选用耐久性陶瓷液体通路,因此降低了装配费用。如今,您能够比以往更加体会到帝肯Cavro® Centris注射泵为您的设备设计和应用方案带来的强大好处! 更多关于帝肯Cavro Centris 注射泵详情,敬请访问www.tecan.com/components 。 帝肯Cavro Centris注射泵为您提供玻璃或陶瓷注射器选择 更多详情,欢迎您联系: 帝肯(上海)贸易有限公司 Libby Zhu Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com 关于帝肯 瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年,总部设在瑞士Mä nnedorf,分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地,目前公司主要经营的产品有三大类:全自动化液体处理平台 ( Liquid Handling & Robotics )、多功能酶标仪(Multimode Reader)和OEM组件。销售服务网络遍布世界52个国家,客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年,在全球处于领先地位,备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备制造商(OEM),Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年,Tecan创造了3.77亿瑞士法郎(即4.24亿美元;或3.06亿欧元)的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息,请浏览公司网站: www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处,正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯(上海)贸易有限公司, 作为Tecan集团在亚太地区(日本及韩国除外)总部,全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动,包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯(上海)目前拥有一支专业的售前和售后服务团队,在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络,并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念,给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴(Partner of Choice)。
  • 小巧智能 助力微液 | dLSP 501S/ dLSP 501L 兰格数字型分体式注射泵正式上市
    近年来,兰格公司力求在产品和技术上精益求精并且推陈出新,在众所期盼下,新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵正式上市。 新注射泵显著提升设备硬件和软件性能,可获得更精良的整机运行精度,准确性精度≤±0.35%,重复性精度优于0.03%,更便捷的使用体验,有效提高工作效率。新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵提供参数方案编程功能,可实现具有挑战性的4通道之间的时序控制,契合用户更严苛的实验需求。同时,也顺应仪器设备小型化趋势,体积小巧,结构紧凑,便于手持和固定,优化设备占用空间。 01高清液晶触摸屏 采⽤ 7⼨ (1024x600像素)⾼ 清液晶触摸屏,可为4个执⾏ 单元设置独⽴ 运⾏ 参数,搭建4通道多功能系统。 02多种运行模式 可灌注,抽取,先灌注后抽取,先抽取后灌注,编程,满⾜ 多种应⽤ 需求。 03支持通道扩展和级联 各执⾏ 单元可拥有独⽴ 参数,上位机通过RS485, Modbus RTU控制各执⾏ 单元独⽴ 运⾏ 。 04参数保存为方案 参数可保存为⽅ 案,且可直接导⼊ 导出,简化参数设置流程,便于不同注射单元之间的参数共享。 05符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、⽇ 志记录和电⼦ 签名,确保操作的安全性、正确性及合规性。 技术规格 兰格提供多种实验室注射泵,dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵,传承了上一代产品的优秀性能,助力您提升实验效率!
  • 兰格全新工业型注射泵 SP1-CX, MSP1-CX今日上市
    兰格公司宣布两款工业注射泵SP1-CX, MSP1-CX在本周一(2020年3月2日)正式向市场推出。新品采用了先进的电机微步驱动技术,智能的初始化、故障处理等算法,软件更加稳健,同时具备卓越的电磁兼容性能和低温环境应用支持,更适合工业场合使用,为高精度微量流体传输与处理应用提供更加稳定可靠的解决方案。 众所周知,实验分析通常需要使用非常昂贵的试剂进行分析,为了分配较小的剂量,注射泵必须达到较高的精度水平。兰格全新工业型注射泵可设置48000步的微步模式使流体传输更平稳,流量精度更高。 该款泵的活塞可通过堵车方式确定零点位置,可极大地降低死区体积。减少死体积有助于减少样品残留量,缩短润洗时间,节省了昂贵试剂,通过使用更少的试剂用量和进样量,用户即可有效降低分析成本,同时大幅提高了分析测试速度,兰格全新工业型注射泵是液体处理系统理想的选择。 新品通过了欧洲CE认证,具有出色的安全性和抗电磁干扰能力,运行稳定可靠。同时,该款产品还遵循RoHS指令,满足环保要求。 新品具有多种通信接口,RS485, RS232以及CAN总线,可满足多种系统集成需求。并且配合低温注射器,还可满足低温环境的使用需求。 产品亮点主要在设备、仪器中配套使用,尤其是程序化任务的过程自动化;具有CE认证,符合RoHS指令要求;48000步的微步模式可以使流体传输更平稳,流量精度更高;优化算法,降低死区体积;支持RS485, RS232, CAN总线接口;配合低温注射器能满足低温环境应用;最多支持15个泵组网,支持分组及单独控制;无需专用设备,通过PC机即可在线升级程序;增加“h”指令,可使活塞运行过程中暂停;通过“R”或“r”可继续执行,实现设备的交互控制;可编程坡度/截止速度/活塞速度/间隙补偿/可存储指令序列、延迟和循环,终止运动,诊断,或相对位置。 兰格公司与分析化学领域的原始设备制造商合作多年,深知仪器设备设计工程师的需求,使用先进的更高精度的注射泵技术不仅可以实现高效准确的分析,并帮助用户显著降低使用成本。如需了解更多产品,欢迎在微信平台直接与我们联系,或者直接联系您当地的销售或经销商。
  • 海岸鸿蒙受邀参加注射剂注册评审及一致性评价培训
    2023注射剂注册评审及一致性评价培训班将于6月8—11日在北京举行,此次活动将通过培训,帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策要求,了解注册审评技术要求、注册现场核查要求及《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法,并就注射剂注册研发的技术难点加强交流,分享最新实践经验。此次培训会邀请国家药品监督管理局药品注册司、药品审评中心相关领导、专家,及药品审评专家咨询委员会成员、注册现场核查专家、药典会专家等业内权威人士,北京海岸鸿蒙标准物质有限责任公司的窦晓亮博士作为主持起草“颗粒计数光阻法的国家标准和可见异物检查设备的验证方法”的专家受邀参加。6月10日下午,海岸鸿蒙窦晓亮博士将在“注射剂质量控制”模块作“不溶性微粒检查光阻法的检测与校准,可见异物自动检查设备的确证方法”专题分享。不溶性微粒与可见异物 微小却不容 忽视 注射剂是一种重要的临床常用药物剂型,在2022年公布的全球畅销药的TOP10榜单中已占据近半,同时正有越来越多的生物制品注射剂申报临床或者被批准上市。面对全球国家及地区对抗体药物及疫苗等生物制品的需求增加,注射剂发展正迈向新阶段,但产品质量问题同样无法忽视。近年来,国内外药企因可见异物被召回、罚没的事件频发。据美国FDA官网发布的召回药品信息显示,2017年至2022年的5年时间中,有30余款注射剂因可见异物/不溶性微粒等召回:2022年7月,国内黑龙江省药品监督管理局就针对某制药企业生产的注射剂发现可见异物问题进行相关紧急控制措施。注射剂中存在的不溶性微粒可随人体血液流动且无法被自身代谢,并能引发诸如炎症反应、血管损伤、肉芽肿、血管栓塞、肿瘤等严重危害,因此美国FDA和中国NMPA对其数量、大小有着严格要求,并将颗粒物质被列为注射剂的关键质量属性(CQA)之一。在2022年的《国家药品不良反应监测年度报告》中,注射剂给药的药品不良反应/事件占55.1%。在《基础输液临床使用评估指南》提出的18项评估指标中,不溶性微粒是临床输液安全性评估中最重要的指标之一。而药品的不溶性微粒产生受许多因素影响,如生产环境、原辅料、设备以及生产工艺、操作人员、药品储存等。正因可见异物/不溶性微粒对产品质量及患者生命安全影响巨大,企业在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中应对注射剂的生产和使用的各个环节都应进行严格的控制,最大程度地减少因不溶性微粒而产生的产品召回与患者生命安全问题。海岸鸿蒙标准物质 守护医药生产安全 不溶性微粒标准物质海岸鸿蒙不溶性微粒标准物质符合《中国药典2020版:0903不溶性微粒检查法》的技术要求,采用显微镜结合图像分析法进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准。并可根据客户要求,定制不同粒径、不同浓度的滤除率检测用标准物质。可见异物标准物质海岸鸿蒙可见异物标准物质符合《中国药典2020版:0904可见异物检查法》的技术要求,采用显微镜结合图像分析法进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准,适用于注射液、眼用液体制剂或其他药液中可见异物检查。可根据客户要求,定制不同材质、不同粒径、不同颗粒数、不同规格、不同介质、不同包装的可见异物标准物质。 海岸鸿蒙深耕标准物质领域二十七载,致力于通过世界先进的研发水平,守护医药企业生产安全,并通过技术咨询10分钟反馈机制,提供及时而强有力的技术服务支持。
  • 可恨!氨基酸注射液居然造假!显微拉曼光谱能否鉴别药品真伪?
    中国法院网讯 食品、药品安全事关人民群众的生命健康和社会的安定稳定。2008年4月至2010年6月,被告人孙同宾在南阳市一租房内,使用购买的葡萄糖注射液,私自加工、制造标示为石家庄四药有限公司复方氨基酸注射液的假药,并销售给南阳市数家医药公司,销售金额共计208824元。法院审理后认为,被告人孙同宾将购买的葡萄糖注射液加工后,假冒复方氨基酸注射液对外销售,销售金额208824元,该行为足以严重危害人体健康,已构成生产、销售假药罪。氨基酸行业发展现状指出,氨基酸主要用于健康保健食品、功能强化食品、动物饲料、食品添加剂、化妆品等行业。如谷氨酸是生物机体内氮代谢的基本氨基酸之一,在代谢上具有重要意义;甘氨酸,可作为鸡饲料营养性添加剂,氮肥工业可用作无毒脱碳剂;丙氨酸,可预防肾结石、协助葡萄糖的代谢,有助缓和低血糖,改善身体能量。我国是氨基酸类原料药的供应国,同时也是氨基酸产品的重要需求国。各个终端随着部分新兴市场的活跃而活跃,可见氨基酸的真假检测就尤为重要。奥谱天成ATR8300-785显微拉曼光谱仪本着可实现微区拉曼光谱的精确定位测量,快速、准确、无损地分析成分和鉴别物质的优势,广泛用于农业及食品鉴定、纳米粒子新材料、生物科学、药品检测、环境检测等领域。本次使用ATR8300-785显微拉曼测试了来自客户的几种氨基酸的样品,如下图,我们可以看出氨基酸的拉曼光谱完美,特殊峰明显,可有效区别出不同的氨基酸种类。结果表明了奥谱天成ATR8300-785显微拉曼在生物医学领域上实实在在的运用。奥谱天成ATR8300显微拉曼光谱是将拉曼光谱仪与显微镜两者的优点结合,使得“所见即所测”成为可能。将入射激光通过显微镜聚焦到样品上,从而可以在不受周围物质干扰情况下,精确获得所照样品微区的有关化学成分、晶体结构、分子相互作用以及分子取向等各种拉曼光谱信息。ATR8300无光路切换运动部件,所有光学部件均固态装配,工作非常稳定,实现了仪器的完 美地解决了相机成像时光路的损失,实现了相机成像与拉曼信号收集的分离,从而得到最 佳的信号强度。同时,ATR8300使用专门为显微拉曼系统优化的高性能拉曼,无论是灵敏度,信噪比,稳定性等,都是行业领 先水平 ,为拉曼研究提供了强有力的保障。
  • 2014年脑洞大开的新科技:监测血糖的隐形眼镜
    2014是充满惊喜的一年。在这一年中,以谷歌、百度、IBM、微软等为主的国内外著名科技公司通过不断地研发创意新品来进行智能化探索,这些创新领先的技术及产品让人们一次次打开脑洞、直面未知、憧憬无限。它们是否真的找到了那扇最终通向未来世界的大门?我们不得而知,但我们心里清楚,在一座已知与未知的天平上,享受着改变世界的狂喜,也忍受了不被读懂的孤独,这或许就是科技的魅力所在。   谷歌:一副可以监测血糖的隐形眼镜   谷歌这一年屡次传出正在酝酿的奇思妙想似乎都能让听者为之一振,从无人驾驶汽车、到超级巨型显示屏,再到智能汤勺,甚至是可以在血液中&ldquo 搜索&rdquo 癌细胞的新药品,这些都让众人欣喜若狂。   今年年初,谷歌推出了一款具备血糖监测功能的隐形眼镜,让不少人的眼前为之一亮。这幅眼镜可以通过分析眼泪成分,检测出人体内的血糖浓度,从而指导糖尿病患者调整胰岛素的注射量,让他们摆脱对血糖仪的依赖。   这款外观和普通隐形眼镜十分相似的产品,在镜片上实则布满了成千上万个微型晶体管,而镜片外延则被细如毛发的触角所环绕。谷歌团队为这款设备量身订做了一款无线芯片,并使用先进的工程技术使其能够与电路和传感器在微小的空间中&ldquo 协作&rdquo 。此外,研究人员还专门为这款设备打造了一套全新充电系统,让&ldquo 眼镜&rdquo 可以依靠无线电频来获取能量。   令人遗憾的是,这款炫酷多用的眼镜目前还只是设计模型,至少需要5年时间才能与消费者真正见面。   IBM:一块模仿人类大脑的芯片   如何让机器像人一样思考、行事,一直都是人工智能科学家们的终极努力目标。今年8月,IBM宣布开发出一款仿人脑微芯片TrueNorth,可在进行计算时模仿人脑结构和信息处理方式,这一技术或将在计算机行业掀起一场革命。   据了解,TrueNorth包含54亿个晶体管,比传统PC处理器的四倍还多。根据人脑神经系统中神经元和神经突触的结构,相当于100万个神经元和2.56亿个突触,具有4096个相互连接的处理核。与传统芯片总是在运行不同,TrueNorth只在需要时运行,使所消耗能量和运行环境温度大为降低。它运行期间功率仅为70毫瓦,其运算能力可折合为每瓦功率下每秒460亿次。   TrueNorth有可能会激发一些类似人脑功能的应用创新,虽然这类应用还受制于计算机硬件性能,但TrueNorth可能给括云服务、智能手机、机器人、物联网、超级计算机等在内的多个领域带来革命。而且,据美国媒体报道,这个项目属于IBM一个更大的研究计划,受到美国国防部高级研究项目局资助,旨在模拟生物神经系统开发高性能低能耗的芯片,用于军用无人机和神经科学实验等领域。   微软:一台可以打印&ldquo 所有&rdquo 的打印机   早在去年十一月份,微软便发布了一款基于Windows8.1的3D打印免费应用软件&mdash &mdash 3D Builder。虽然这只是微软进入3D打印领域的一小步,但却象征着微软敲响了进入3D打印市场的前奏。而在今年的9月,3D Builder的更新版本&mdash &mdash 3D Builder App R5发布,据称,这次发布还使微软和3D打印巨头之一的3D Systems建立了合作关系。  新的打印程序添加了云功能,用户不需要拥有打印机,只要轻松设计,点击Buy Print,将设计的3D模型发送给3D Systems公司的在线3D打印服务平台&mdash &mdash Cubify即可。Cubify还提供了很多可选的材料,包括不透明、磨砂的塑料、金属、混合塑料、全彩的&ldquo Colorstone&rdquo 、甚至陶瓷等。一旦用户下单购买,3D Systems会在两周左右将成品送到用户门口,让普通人也可以享受3D打印的便捷和乐趣。   英国初创:一个智能玻璃打造的&ldquo 光子空间&rdquo   英国初创企业有一项&ldquo 光子空间&rdquo 计划,致力于建造世界上第一个全部由智能玻璃打造的未来式住宅,通过让住户与外界进行最大程度的连同,从而彻底改变人类的生活方式。   据介绍,我们平日感受到的自然光对我们的能源水平、睡眠模式还有整体健康方面都有着巨大的好处,而&ldquo 光子空间&rdquo 的设计灵感便来源与此:外部由智能玻璃组成,其涂层可以部分阻挡红外线、完全阻挡紫外线,避免过多的暴露对人类的伤害。这种玻璃在智能手机应用的控制下,只需1秒钟便可完成在透明和不透明状态之间的切换。它的亮度也是可以调节的。   据悉,&ldquo 光子空间&rdquo 只需四周时间即可建造完成,可成为酒店、水疗中心、健康疗养所、医疗中心以及其他度假村的理想附属建筑,目前&ldquo 光子空间&rdquo 的筹资活动正在众筹平台Crowdcube上进行。   后记:   科技不仅在改变着我们现在的生活,更是在改写着人类的未来轨迹。我们应该庆幸在这个世界上有一大批脑洞大开的科学家和工程师们,他们的努力让未来的每一天都充满了可能性。新的一年,还将发生怎样的精彩?值得期待!
  • 为降血糖新药把关 激光粒度检测与鼻用粉雾剂的完美关系
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鼻用制剂系指直接用于鼻腔,发挥局部或全身治疗作用的制剂。在2020 中国药典四部中提到,鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂等)、鼻用半固体制剂(鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂等)、鼻用固体制剂(鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂等)。美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的鼻用制剂大多为Nasal spray, aerosol和solution。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年7月24日,FDA于批准了一种胰高血糖素的新剂型--鼻用粉雾剂(Baqsimi),用于治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。这是第一个无需混合、无需注射的胰高血糖素产品,可以更方便、及时地抢救低血糖患者带来了诸多便利。这种剂型解决了胰高血糖素注射剂应用的局限性,在低血糖发作特别是在患者出现意识障碍或癫痫发作的时候显得至关重要。这也是继舒马普坦鼻用粉雾剂后,FDA批准的第二个鼻用粉雾剂,使得鼻用粉雾剂再次进入国内外药剂研发人员的视野。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 鼻用制剂的药典指南 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在2020中国药典四部0106鼻用制剂中明确指出,鼻用粉雾剂中原料药物与适宜辅料的粉末粒径一般应为30~150μm;鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应大于10μm。美国HHS、FDA、CDER共同发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action中,指出用于局部作用的鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂的体外生物利用度和生物等效性应进行以下七项检查测试: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 装置寿命内的单驱动递送含量一致性 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. 激光衍射法检测喷雾的粒径分布 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 级联撞击器检测药物粒度分布 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4. 显微镜检测药物粒度分布 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5. 喷雾形态 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 6. 羽状几何形态 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7. 装置启动和重新启动 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以上检测项目在FDA 发布的Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action指南中也被提及,这些应被用于鼻用粉雾剂的检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 激光粒度检测在鼻用制剂上的应用 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 激光衍射法可以快速检测在单次喷雾过程中的整个粒径分布,可得到D10,D50,D90,并可计算得到分布跨度(D90 - D10)/D50。FDA推荐采用全自动喷雾施压驱动装置,为区别产品之间的潜在差异性,并且建议在距离雾状气流喷口2-7cm的两个位置进行测试,两个位置的距离间隔在3cm或以上。FDA建议采用时间切片功能区分喷雾形态的三个区间段,喷雾形成期,稳定期和消散期。无论是鼻用喷雾剂还是鼻用粉雾剂,最终都需要得到稳定期的以体积(质量)累积的粒度分布结果;以及距离喷口两个不同位置的粒径分布结果。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/109cfd30-b84f-4c9b-b75f-ad75af883202.jpg" title=" 03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg" alt=" 03996ee8-1353-4042-9935-29059a75d0a2.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100645/C222360.htm" target=" _self" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 德国新帕泰克HELOS& amp SPRAYER /strong strong /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 德国新帕泰克在医药行业专门用于喷雾粒径测试的SPRAYER分散模块完全满足FDA 对雾滴及药物颗粒粒度分布测试的要求。对于类似这款新型的胰高血糖素的鼻用粉雾剂的粒度分析,HELOS-SPARYER堪称良选。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器具有全自动施压方式的推力型推进器,给出固定牛顿力的压力,通过软件Q(t)区分喷雾过程中的形成期、稳定期和消散期,计算得出稳定期段的粒度大小和分布结果。有效进行原研药物和仿制药的体外一致性评价的粒度等效性分析和研究。在鼻用粉雾剂的处方和装置快速筛选中,HELOS-SPARYER是非常可靠的分析检测设备。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考文献: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020中华人民共和国药典(四部),中国医药科技出版社,pp.9-10. /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Advisory Committee for Pharmaceutical Science Meeting, “Report from the Orally Inhaled and Nasal Drug Products Subcommittee,” Rockville, MD, Transcript, July 19, 2001, pp. 24-91. /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 作者简介: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d04226e6-a584-4029-9c9a-34a9a2578c70.jpg" title=" 图片1.jpg" alt=" 图片1.jpg" width=" 100" height=" 100" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p strong 姓名: /strong 耿建芳 /p p strong 公司: /strong 德国新帕泰克有限公司苏州代表处 /p p strong 职务: /strong 首席代表 /p p strong 联系方式: /strong 18662608012 Jgeng@sympatec.com.cn br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 100px height: 100px float: left " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/43e52f0b-1609-47f8-a95a-a6366cec585f.jpg" title=" 图片2.jpg" alt=" 图片2.jpg" width=" 100" height=" 100" border=" 0" vspace=" 0" / /p p strong 姓名: /strong 赵春霞 /p p strong 公司: /strong 德国新帕泰克有限公司苏州代表处 /p p strong 职务: /strong 华东华北区销售经理 /p p strong 联系方式: /strong 13915558056 Czhao@sympatec.com.cn /p
  • 韩国科学家发现可用光照治疗糖尿病方法
    韩国科学家开启了用“光”治疗糖尿病之路。哈佛大学医学院韩国籍教授尹锡铉(音)研究小组10月20日表示,该小组用光照射含有治疗用细胞的水凝胶(hydrogel),通过治疗用细胞诱导老鼠分泌调节血糖的胰岛素,成功将患有糖尿病的老鼠的血糖恢复到正常值。   研究小组在火柴棍大小的水凝胶里放入治疗用细胞,并将其移植到患有糖尿病的老鼠体内。水凝胶是质地像凉粉一样软软的透明物质,起到将照射的光传达至治疗用细胞的通道作用。如果不通过水凝胶,照射的光会被肌肉、脂肪或骨头堵住而进入不到患处。对着移植的水凝胶用导光纤维照射光时,在治疗用细胞中分泌出了可诱导胰岛素分泌的蛋白质,随后分泌出胰岛素,将老鼠的血糖恢复到正常值。   此外,该研究小组还证实了利用同样的方法可以诊断出疾病。他们将遇到毒性重金属时发出荧光绿色的细胞放入水凝胶里面。当含有重金属镉的物质注入到老鼠体内时,水凝胶发出荧光绿色。专家们表示,分析荧光色发光的强度,还可以确认重金属含量。此次研究结果刊登于国际权威学术期刊《自然光子学(Nature Photonics)》杂志网络版。   尹锡铉教授接受邮件采访时表示:“治疗用细胞可以直接注射,但如果做成见光就能起反应的形状,则可以调节细胞分泌蛋白质的量和分泌时间。目前,我们还在研究将细胞和水凝胶混在一起注射到体内后照射患处的方法,以解决移植水凝胶的不便。”
  • 香港引入小型连续血糖检测仪 日取数据288次
    据香港文汇报报道,目前香港约有70万名糖尿病患者,患病率是东南亚地区之最。控制血糖是治疗的重点,如能持续监测血糖指数,才能有效调节药物剂量。不过,现时常用、俗称“笃手指”的血糖仪定点检测,收集的数据并不全面,甚至有偏差。   连续血糖检测仪可配合胰岛素泵(左)使用   香港最近引入一款体积与5元硬币相若的连续血糖检测仪,每天288次监测患者的血糖数据,有助医生准确调节胰岛素剂量及改良病人的生活习惯。   糖尿病病人的血糖一旦飙升,病人会出现口渴、疲倦病征 血糖过低则会有饿意、手震、神志模糊、昏厥等情况。现时,糖尿病患者一般在空腹和餐后等时段,透过定点检测量度血糖指数。   内分泌及糖尿科专科医生陈诺表示,医生多数会要求病人每日检测约4次,但只有小部分病人按时进行检测,故收集的数据往往不齐全。不过,若采用连续血糖检测仪(Continuous Glucose Monitoring System, CGMS),患者只要将体积约5元硬币大小的记录仪安装在身上3天,仪器每5分钟自动记录患者的血糖水平,即每天约记录288个数据。   陈诺指出,密集式的数据收集有助准确监测血糖的波动,医生可根据数据,按病人每天血糖的高低起伏频率,调节不同时段下的胰岛素用药剂量,例如餐前、餐后的剂量。   陈诺续指,外国已研发技术,将连续血糖检测仪连接至自动调校剂量的胰岛素泵,更方便病人和医生,预料数年后香港亦会引入。
  • 中国科大揭示光感知调控血糖代谢的神经机制
    对栖息于这颗蓝色星球上的生命而言,光是一切生命产生的源动力,也是生命体最重要的感知觉输入之一。同时生命体根据外界环境条件控制体内营养物质的代谢平衡是生存的必须,而代谢紊乱会产生严重疾病,哺乳动物已经进化出了精确和复杂的调控网络用于持续动态调控血糖代谢。大量公共卫生调查显示夜间过多光源暴露显著增加肥胖和糖尿病等代谢疾病风险,那么光作为最重要的外部环境因素,其是否直接调控血糖代谢?其中涉及哪类感光的细胞、何种神经环路以及外周靶器官,这些方面的问题一直没有得到解答。   1月20日,中国科学技术大学生命科学与医学部教授薛天研究团队在《细胞》(Cell)上,在线发表了题为Light modulates glucose metabolism by a retina-hypothalamus-brown adipose tissue axis的研究成果。该工作发现了光直接通过激活视网膜上特殊的感光细胞,经视神经至下丘脑和延髓的系列神经核团传递信号,最终通过交感神经作用于外周的棕色脂肪组织,直接压抑了机体的血糖代谢能力。值得指出的是,这项工作不但在小鼠动物模型上系统回答了光调节血糖代谢的生物学机理,在人体试验上也发现了同样的现象,显示光调节血糖代谢可能广泛存在于哺乳动物界。   研究人员首先对小鼠和人执行葡萄糖耐受性检测(GTT),发现数个小时的光暴露显著降低了人和鼠的血糖耐受性。哺乳动物光感受主要依赖于视网膜上的各类感光细胞。除了经典的视锥(Cones)视杆(Rods)细胞介导图像视觉感知之外,光也能直接激活视网膜上的第三类感光细胞视网膜自感光神经节细胞(ipRGC),它依靠自身表达的视黑素(Melanopsin)对波长靠近480nm的短波长蓝光敏感。ipRGC支配诸多下游脑区进而调控如瞳孔对光反射、昼夜节律、睡眠和情绪认知功能。光降低血糖耐受性通过何种感光细胞介导?通过基因工程手段,研究人员逐一使视网膜各类感光细胞丧失感光能力,发现光诱发血糖不耐受由ipRGC感光独立介导(图1)。   接着研究人员进一步探究视网膜至脑内的哪些核团参与光调节糖代谢。下丘脑是调控机体代谢的重要区域,其中与ipRGC有较密集连接的是下丘脑视交叉上核SCN和视上核SON核团。已知数周异常光照模式能够通过影响节律中枢SCN,造成生物钟节律失调,进而间接影响到血糖代谢功能。研究人员分别损毁或利用化学遗传手段操控ipRGC投射的SCN和SON核团,发现了光急性降低血糖耐受性这一过程独立于生物钟节律系统,而由ipRGC-SON的神经环路直接介导(图1)。   结合大量神经环路示踪和操控手段,研究人员进一步发现ipRGC→SONOXT(视上核内催产素(Oxytocin)能神经元)→SONAVP(SON内抗利尿激素(Vasopressin)能神经元)→PVN(下丘脑室旁核)→NTSVgat(孤束核的GABA能抑制性神经元)→RPa(中缝苍白核)这样一条脑内六级长程神经环路介导光降低血糖耐受性(图1)。   光影响血糖代谢必然通过外周血糖代谢的器官来执行,考虑到在环路水平上光降低血糖耐受通过中缝苍白核RPa,该核团是调节棕色脂肪组织(BAT)活性的交感前运动神经的主要部位。因此研究人员将研究锁定在棕色脂肪组织,而棕色脂肪组织的重要作用之一是代谢葡萄糖或脂肪,直接产热以维持体温稳态。研究人员发现光能显著压抑棕色脂肪组织的温度,进一步通过阻断交感神经对棕色脂肪组织的投射、以及利用热中性环境温度压抑棕色脂肪组织活性的手段,确定了光降低血糖耐受性是通过压抑脂肪组织消耗血糖的产热所导致(图1)。   夜行性的小鼠和昼行性的人类在诸多光调控的生理过程中表现既有相反也有相同的效应。光是否同样降低人的血糖耐受?研究人员分别使用ipRGC敏感的蓝光与ipRGC不敏感的红光,测试人在不同波长光线照射下的血糖耐受性。结果显示在蓝光照射下人的血糖耐受性显著下降。进一步研究人员将被试者处于热中性温度环境中(热中性温度下棕色脂肪组织活性被压抑)进行了血糖耐受性测试,结果显示光不再压抑血糖耐受。上述实验提示光降低人的血糖耐受性可能也是由ipRGC感知光线且通过影响棕色脂肪组织的活性所介导(图2)。   对这项工作的几点启示:   Nothing in biology makes sense except in the light of evolution,光压抑血糖代谢这一神经生理功能可能用于动物快速响应不同太阳辐照条件,以维持体温稳态。在户外环境中太阳光可以为动物提供大量的热辐射,这可以满足部分的体温维持需求,而在动物进入洞穴或树荫等诸多太阳光辐照显著降低的环境中时,机体就需要迅速响应这种辐照减少带来的热量输入损失。光通过这条“眼-脑-棕色脂肪”通路快速减低脂肪对葡萄糖的利用以降低产热,在光辐照减少的时候,棕色脂肪不再被光压抑,快速代谢血糖来维持体温稳态。   冷暖光也许并非单纯心理作用,可能存在生理基础。日常生活中短波光环境(蓝)让人感觉到凉爽,而长波光环境(红)让人觉得温暖,因此它们才被赋予了冷暖光的定义。冷暖色一直被定义为心理上的冷热感受。这项研究发现对短波长光敏感的ipRGC在蓝光下压抑脂肪组织产热,而在红光下脂肪组织处于活跃状态。因此我们在进入蓝光环境下产生的那种“冷”的感觉,有可能是由于脂肪产热被压抑而产生的真实感受。 这条光调控脂肪组织活性的环路可能是心理上冷暖光的生理结构基础。   工业化时代的代谢疾病—人造光源增加机体代谢负担。该项工作在人体的研究结果显示,昼夜节律会造成夜间人体的糖代谢能力相较白天更低,而光压抑血糖代谢是直接叠加在节律造成的夜间血糖代谢能力下降之上的(图2)。因此在夜间同时有光暴露的条件下,人体血糖代谢能力最差。工业化社会中,人类长时间的在夜间暴露于人造光源之下,加上现代人夜间饮食习惯给机体带来双重代谢负担进而可能诱发代谢疾病。大量公卫卫生学证据已经证实了这一点,最近瑞金医院宁光院士团队涉及近10万人的研究显示,夜间长期暴露于人造光下会增加血糖紊乱及糖尿病的患病风险。   这项光调节血糖代谢的机制研究,提示现代人健康生活应关注光线环境的健康,针对夜间光污染造成的罹患代谢疾病风险提高,应考虑生活环境中夜间人造光线的波长、强度和暴露时长。这项工作发现的感光细胞、神经环路和外周靶器官可为将来干预此过程提供潜在靶点。   研究工作得到国家自然科学基金、科技部、科学探索奖、中科院稳定支持基础研究领域青年团队项目、中国科大等的支持。合肥学院科研人员参与研究。图1.在小鼠上,光激活ipRGC-SONOXT-SONAVP-PVN-NTSVgat,压抑RPa和支配脂肪的交感神经,进而压抑棕色脂肪产热降低血糖耐受性。图2.在人上,光可能通过同样的神经环路机制压抑棕色脂肪产热降低血糖耐受性。相较于白天,夜晚人的血糖耐受性更低。
  • 中药注射剂安全事故频发受质疑 能口服就别注射
    p span style=" font-size: 16px "    /span strong style=" font-size: 16px " 中药注射安全性受质疑 /strong br/ /p p   日前,《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示,去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,其中严重报告占6.7%。 /p p   业内人士表示,伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生,业内对中药注射剂的争议也越来越大。 /p p   今年4月,江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称,苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。 /p p   事实上,针对中药注射剂的安全性问题,近年来已引发了社会的广泛争议,此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等,都是中药注射剂引发的事故。 /p p   《国家药品不良反应监测年度报告》显示,2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射 /p p   剂、痰热清注射剂。据悉,排名前20位的相关药品不良反应中,涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。 /p p   医药行业分析师史立臣分析,“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。” /p p    strong 中药注射剂属高风险品种 /strong /p p   中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小? /p p   朝阳医院药事部主管药师张征介绍,中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐,产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外,中药材原料受到各种外在因素影响,成分有所差异且相对复杂,部分制成注射剂后品质并不稳定,容易引发不良反应。 /p p   此外,临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在,这可能增加用药风险。 /p p   业内人士透露,中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起,但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品,历经公关处理,都被批准生产了。同时,研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。 /p p   张征指出,中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管,同时应补充进行系统的临床安全性再评价,淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。 /p p    strong 中成药能口服就别注射 /strong /p p   中医针对个体辨证用药,每个人用多少量均有不同。但变成中成药后,很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射,危险性更是相应加大。 /p p   临床中常出现这样的问题,同样的药,患者作为汤药服用时相对安全,但注射使用时却容易出现较严重的不良反应,2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。 /p p   张征表示,中药注射剂成分往往复杂,所引起的不良反应也难以确定原因。因此,在临床使用中药注射剂时,要严格按照适 /p p   应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注,同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出:中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”等原则。 /p p br/ /p
  • 谷歌隐形眼镜嵌入LED监测血糖 两年内上市
    据了解,谷歌同制药巨头诺华合作的隐形眼镜目前已达到医用要求,预计两年内上市,已送入美国食品药物管理局(FDA)进行审批。更重要的是,谷歌称这款实时监测血糖的隐形眼镜并不昂贵,同普通隐形眼镜的价格相当,过了使用寿命后用户买新的&ldquo 血糖眼镜&rdquo 即可。   至于隐形眼镜的充电问题,谷歌称眼镜中某种物质和眼泪中血糖发生反应时产生的电流,足以保证隐形眼镜的日常用电量。而且在当隐形眼镜与设备无线连接传输数据时,眼镜也可以通过无线进行充电。目前眼镜的无线传输距离为8厘米,谷歌称这种低功耗的传输对人体无害,而且每秒20比特的传输速度也够用。   同Google Glass一样,谷歌隐形眼镜也诞生于Google X实验室,但这一次谷歌关注的领域更具体,就是糖尿病。根据世界卫生组织(WTO)2014年统计,目前全世界有3.47亿人患糖尿病,而且有全球流行的趋势。在2012年,糖尿病直接导致的死亡人数为150万。世界卫生组织预计在2024年后,糖尿病造成的死亡总人数将增加50%以上。   不论是哪一种类型的糖尿病患者,他们都需要定时检测自己的血糖浓度,而最常用的办法则是滴指血在专用的试纸上。&ldquo 这么测血糖又疼又麻烦,所以很多有糖尿病的人就不按时检查了。&rdquo 谷歌在宣布启动&ldquo 血糖眼镜&rdquo 的计划时说。   2014年1月,谷歌Google X实验室在官方博客上正式宣布隐形眼镜的计划,称隐形眼镜中的电路和芯片可以通过眼泪的血糖量,测出患者的血糖值。而且当时谷歌还计划在眼镜中嵌入LED。如果患者的血糖过高或者过低,LED就会变亮以提醒。   同年7月,瑞士制药公司诺华宣布旗下的眼科药品和器械制造商爱尔康(Alcon)同谷歌合作,并称此次合作是给了爱尔康将谷歌隐形眼镜商业化的机会。根据路透社和《华尔街日报》的报道,诺华CEO江慕忠(Joseph Jimenez)称这款隐形眼镜将创造&ldquo 大量现金流&rdquo ,而且&ldquo 产品将在5年后&rdquo 正式商业化。   但近日获得的最新消息是,&ldquo 血糖眼镜&rdquo 将在两年内商业化上市。   除了检测血糖,诺华称这款隐形眼镜还有老花镜的作用,该眼镜可作为趋光性白内障治疗的一部分。不过由于隐形眼镜是紧贴眼睛,所以眼病患者或不适合使用,否则血糖检测的稳定性和准确性将受到影响。
  • 拉曼光谱无创血糖检测距离实用还有多远?
    近日,多家媒体就三星及苹果公司正在研发的可检测血糖的智能穿戴设备进行报道,据悉,这两家公司最新款的智能手表可能将借助光学传感器,采用拉曼光谱法进行人体血糖无损检测。消息一出,引来多方关注和议论,为此我们采访了多年从事光学无损检测相关研究的清华大学物理系联合培养博士后王成铭,请其为我们答疑解惑。王成铭博士  王成铭,物理学博士,现任北京鉴知技术有限公司光学工程师,毕业于清华大学物理系低维量子物理国家重点实验室,清华大学物理系联合培养博士后。多年从事光学相干层析成像(OCT)临床应用方向,有丰富的临床医学合作经验,就光谱方法在血糖检测中的应用做过深入研究。  仪器信息网:采用拉曼光谱法检测血糖是否可行?  王博士:方法原理是可行的,使用激发光照射皮肤后收集得到的拉曼光谱(经皮测量)可以反映出皮肤组织中的许多化学物质,例如真皮内的胶原蛋白,真皮下脂肪中的三油酸甘油酯,表皮角质层的胶质蛋白,皮肤血管中的血红蛋白,以及分布于组织液和血液中的葡萄糖等。在血糖无创检测的诸多光学方法之中,拉曼光谱法因其能检测葡萄糖的特征谱,是未来最有希望实现高精度测量血糖浓度的方法之一。拉曼经皮测量无创血糖检测示意图  Pandey, Rishikesh, et al. "Noninvasive monitoring of blood glucose with raman spectroscopy." Accounts of chemical research 50.2 (2017): 264-272. 葡萄糖分子位于皮肤真皮层中的组织液与血液中,葡萄糖的浓度可从其产生的拉曼光谱信号推断。  仪器信息网:请介绍目前拉曼光谱法检测血糖的最新研究进展?  王博士:麻省理工学院(MIT)在使用拉曼光谱测量无创血糖已研究了20多年,他们系统研究了皮肤拉曼光谱的成分、经皮血糖探测的定量化分析和矫正算法、动物血糖测量临床实验等等。去年三星和MIT研究人员在SCIENCE ADVANCES杂志上发表了最新的无创血糖检测的研究,通过对猪的活体葡萄糖钳制实验,从猪耳的拉曼信号图中直接观测到了葡萄糖的拉曼特征峰及其随血糖浓度的变化,这终结了长久以来关于拉曼光谱测量得到的是否是真实的葡萄糖浓度信号的争论,也为这项技术的应用带来一大突破。  除MIT外,还有一些公司曾经或正在尝试将拉曼血糖检测技术产品化,包括C8 Medisensors,Diramed, LLC和RSP Systems等。C8 Medisensors公司曾推出的可穿戴拉曼无创血糖检测设备  仪器信息网:拉曼光谱法检测血糖在实际应用中还有哪些问题亟待解决?  王博士:虽然利用葡萄糖的多个拉曼特征峰与皮肤组织中的其他物质信号峰的差异可做定量分析,但这一研究距离实际应用仍有一定的距离,主要有以下几个难题:  ①葡萄糖浓度低信号弱,并且有可能被其他物质的拉曼信号掩盖和干扰,如真皮层的胶原蛋白和真皮皮下脂肪的三油酸甘油酯,二者合计贡献了超过90%的皮肤拉曼光谱信号。  ②经皮测量还需要解决皮肤的荧光信号干扰,激发光功率的皮肤安全剂量限制以及皮肤表皮层黑色素对激发光和拉曼光的吸收效应等等问题,此外,不同种族之间肤色的差异,加大了这项技术的应用难度。  ③为解决以上两点问题,必然需要使用极高灵敏度的探测器,以及较长的积分时间,这给仪器尺寸及使用便利度带来挑战。  仪器信息网:据悉,目前已经有一些厂家在进行基于拉曼光谱原理的血糖仪器的研发,您认为可行性如何?有什么新的进展?  王博士:最近,有报道称三星和苹果将在其智能可穿戴设备上集成拉曼无创血糖检测技术。三星近几年和MIT研究组合作,从发表的公开学术文章看,已经进入临床实验阶段。曾有报道称苹果公司招募过C8 Medisensors公司的前员工,以此猜测苹果很有可能在继续发展可穿戴拉曼技术的路线,但具体进展不得而知。  虽然基于拉曼技术的无创血糖监测仪器在原理上是可行的,并且在过去十多年内虽然有很多拉曼血糖检测的学术文章报道,检测精度在不断提高,但尚未有成功的获得医疗器械资格的仪器出现,说明相关产品研发的难度确实较大。  仪器信息网:您对可检测血糖的智能手表这项技术的未来发展如何看待?  王博士:如上一个问题所讲,这个技术本身存在一定的技术难度,并且在可穿戴设备上集成低功耗的小型化拉曼光谱仪在工程上的难度也较大,但随着深度学习技术的飞速发展和大数据的不断积累,未来基于卷积神经网络的算法可能会替代当前拉曼葡萄糖浓度直接量化算法或者回归量化算法,使得智能穿戴设备的高精度无创血糖测量成为可能。  附:王成铭博士讲座回顾:《光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来》  在临床医学实践中,医疗影像(MRI、超声、CT)和病理切片对疾病的诊断起着至关重要的作用,而基于光与生物组织的散射、吸收、相干、偏振效应的光学无创方法,很有希望成为沟通影像学和病理学之间的重要桥梁。本次会议报告对光学无创方法进行概述,着重探讨其在实际临床应用中面临的困难和挑战,从发展的角度探讨技术的未来发展趋势和临床应用前景。
  • 全球血糖监测市场2017年将达到120亿美元
    近几十年来,许多医疗技术公司都试图通过各种方式让糖尿病患者更容易地监测血糖水平,但是最终收效甚微。现在,世界上最大的几家移动技术公司也决定加入这个队伍。据几位知情人士透露,苹果、三星和谷歌都在研发能够监测血糖的应用,这有助于让包括智能手表和腕带在内的可穿戴技术产品从&ldquo 新奇事物&rdquo 转变为&ldquo 必需品&rdquo 。   消息人士表示,这些公司都在大举招聘医学界的科学家和工程师,以应对美国监管机构未来的监管,发展具备血弹监测功能的可穿戴设备。   市场研究公司GlobalData指出,科技公司的首轮技术可能功能有限,但是最终它们有能力在全球血糖监测市场同传统公司展开竞争,这个市场到2017年规模将达到120亿美元。   美国有2900万名糖尿病患者,2012年的医疗费用达到2450亿美元,较五年之前增长了41%。为了测量血糖情况,许多患者每天不得不10次刺破自己的手指。   非侵入式技术的发展让多种血糖监测方式成为可能,电力或是超声波都可以穿过皮肤测量到患者的血糖水平。例如,可以用一束光透过患者的皮肤,再通过光谱仪分析他们血液中的血糖含量。   &ldquo 手机上的血糖监测是一个非常大的需求,&rdquo 强生公司前首席科学官约翰· 史密斯(John Smith)表示,&ldquo 把这个功能搞定,将获得巨大的回报。&rdquo   苹果、三星和谷歌均拒绝对此事置评,但是美国食品与药物管理局(FDA)化学和毒理学设备部门主管考特尼· 莱尔斯(Courtney Lias)表示,移动设备和血糖监测的&ldquo 联姻&rdquo 将&ldquo 带来天堂&rdquo 。   据FDA的总结报告显示,去年12月苹果的高管和该机构就血糖监测仪的监管展开了探讨:这种设备如果只是用于营养保健,那么它则可以不受监管 但是假如向糖尿病患者进行销售,它将作为&ldquo 医疗设备&rdquo 受到管理。   因此科技公司可能会开始关注非医疗应用,如健康和教育应用。就连教育设备都需要从当前的技术中获得突破,更不用说医疗领域的产品了。一些医疗行业业内人士表示,那些刚闯入医疗世界的科技公司,根本不懂这个领域面临的核心挑战。   非侵入方式测量血糖&ldquo 是个葬送所有努力的墓地&rdquo ,DexCom首席执行官特伦斯· 格雷格(Terrance Gregg)说道,这是一家以微创技术闻名的公司。这方面的成功需要&ldquo 数亿美元,甚至是十亿美元的投入。&rdquo 他说。   偷偷侵入   硅谷已经做好了打开鼓鼓的钱包的准备。   美敦力负责医药技术的高级副总裁史蒂芬· 欧斯特勒(Stephen Oesterle)表示,谷歌将成为医疗设备公司的强大对手,这家科技巨头为此投入了巨额的资金。   &ldquo 美敦力每年在研发上投入15亿美元,资金主要用于 开发 ,&rdquo 欧斯特勒在一次会议上表示,&ldquo 谷歌每年在研发上的支出为80亿美元,据我所知,它的资金主要用于 研究 。&rdquo   谷歌已经公布了它的计划:该公司表示已经研发出能够监测血糖水平的&ldquo 智能&rdquo 隐形眼镜。谷歌在一篇博文中表示,该设备通过一套LED系统,用小灯闪烁的方式对用户血糖过高或过低进行警告。谷歌最近表示,它正在寻求合作伙伴,把这款隐形眼镜推向市场。   这款用微型芯片和传感器监测眼泪中血糖水平的设备看起来距离商用还有很远,一些怀疑者甚至认为产品尚未完成。   此前非侵入方式一直无法做到准确测量血糖,它们被人体运动、水化作用的波动和温度等因素影响。虽然眼泪中也有低浓度的血糖,不过它们更加难以追踪。   但是据一位要求匿名的谷歌前员工表示,Google X实验室下属的生命科学团队已经在隐形眼镜上取得了类似无人驾驶汽车那样重大的突破。   据供应链人士透露,苹果旗下首款可穿戴设备iWatch将在今年10月发布。但是目前尚不清楚第一代产品中是否拥有血糖监测功能。   不过,苹果已经聘请了不少来自Masimo这样医疗技术公司的高管和生物工程师,该公司还收购了血糖监测初创公司C8 Medisensors。   Mediwise首席执行官乔治· 帕里卡洛斯(George Palikaras)表示:&ldquo 苹果挖走了许多血糖监测方面的人才。&rdquo Mediwise是一家致力于通过发射透过皮肤的无线电波监测血糖水平的初创公司。   这些科技公司也正在获得市场主流的注意。&ldquo 谷歌发布智能隐形眼镜的时候,是我职业生涯中最快乐的一段时光,我的公司开始收到大量电子邮件。&rdquo 帕里卡洛斯说道。   三星是最早生产智能手表的公司之一,但是这款产品最终没能带动潮流。现在三星发布了名为SiMBAnd的移动健康平台,该平台支持智能腕带和其他移动设备。   目前三星正在寻求合作伙伴,并允许开发者尝试不同的传感器和软件。据一位不愿透露姓名的三星员工表示,公司正在研发无创式血糖监测设备。   消息人士表示,三星正在与初创公司合作,为未来的Galaxy Gear智能手表开发&ldquo 红绿灯&rdquo 系统,通过闪烁的灯向用户发出血糖警告。   三星风投已经在这个领域进行了多笔投资。例如,三星通过旗下总资本5000万美元的&ldquo 数字健康基金(Digital Health Fund)&rdquo 向以色列糖尿病服务平台Glooko投资700万美元。   风投公司Claremont Creek Ventures的医疗健康投资人泰德· 德里斯科尔(Ted Driscoll)表示,他近期收到了十几家血糖监测初创公司的投资请求。   软件开发商表示,它们希望把血糖监测数据合并到健康应用中,这将引起运动员和有健康意识的用户的兴趣。   &ldquo 我们正在抓紧研究血糖对于减肥的影响。&rdquo 知名减肥应用MyFitnessPal的联合创始人迈克· 李(Mike Lee)表示。   走了几十年的弯路之后,开始有医学家相信人们终将突破血糖监测这个瓶颈。现在人类有能力更快地测试复杂的想法,传感器的小型化、低成本的电子产品和移动设备的快速扩散,都是这个领域难得的机遇。   已经卸任的三星前高级产品经理杰伊· 萨布哈什(Jay Subhash)就是其中的一位乐观主义者,他表示:&ldquo 假如那一天真的到来,我不会感到太惊讶。&rdquo
  • 4重好礼,不容错过!快来享显微注射系统全线产品钜惠!
    显微注射实验已成为研究基因表达、功能和基因间的相互作用、以及各类药物传递等关键方法,具有效果稳定、重复性强、注射样品自由度大、适用细胞种类广泛等优点。瑞沃德MM-500电动显微操纵器、MP-500微电极拉制仪、R-480玻璃微电极注射泵可组成显微注射实验解决方案,除了覆盖常见病毒注射、眼球注射实验之外,还可针对线虫、斑马鱼等模式生物的胚胎、幼体实现精密显微注射。(瑞沃德显微注射系统)为了更好地帮助客户快速开展实验,瑞沃德特推出限时组合购买优惠活动,四大超值福利等你拿,9月底活动结束,不要错过噢~👇活动详情👇① 购买任意3种产品:赠送3000元京东卡+3000元精密手术器械包+2000元玻璃管耗材+显微注射实验手册② 购买任意2种产品: 赠送2000元京东卡+ 2000元精密手术器械包+ 1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册③ 购买1种产品:赠送1000元京东卡+1000元玻璃管耗材+显微注射实验手册(注射泵不参与此单项活动)四重好礼超优惠活动火热进行中,还在等什么抓紧时间来选购吧~如果想先行体验显微注射系统还可参与免费试用活动识别上方二维码可申请免费试用抓紧时间,别错过试用机会噢
  • 中药注射液再曝安全事件 追问风险何来
    中药注射液问世70多年以来一直面临争议,不良反应事件频发,却始终不能根治。江苏苏中药业集团股份有限公司又发生不良反应事件,中药注射液的安全性问题再度引发关注。   4月25日,国家食药总局发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司(下称苏中药业集团)生产的生脉注射液在广东发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前,已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。   苏中药业集团方面负责人对财新记者表示,涉事批次注射液已被厂家全部召回。来自江苏省食药监局的消息显示,目前除广东外,还没有接到其他地方的不良反应消息,至于发生问题的原因,相关部门还在调查中。   虽然中药注射液屡生事端,但仍不乏支持者。他们认为,中药注射液在心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等方面表现出众,且成本低廉,拥有广泛患者认可。   而反对者则认为,应该立即停止所有中药注射剂的临床应用,以科学的态度和方法看待将不明成分的物质注入人体是否有确切疗效、毒副作用不明、制备工艺粗糙等关键问题。   三万余支药品召回   根据食药总局官方网站的通报,近日,广东省有个别患者使用苏中药业集团生产的生脉注射液(批号:14081413)后,出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热原不符合规定,食药总局要求江苏省食药监局介入调查。   据查,苏中药业集团生产的涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。调查显示,共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。   根据国家食药总局的要求,江苏省食药局要监督确保问题药品全部召回、监督销毁 同时监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案。另外,对企业存在的违法违规行为依法立案查处。   苏中药业集团总部位于江苏省泰州市,旗下建有6家控股公司,资产总额10亿元,现有员工3000余人。据其官网介绍,企业涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等共180余个品种,近年来公司业绩以每年40%以上的速度递增,苏中药业集团成功开发国家三类以上16个独家专利新药,主要品种包括止喘灵注射液、黄葵胶嚢、清宣止咳颗粒、颐和春口服液等。   苏中药业集团方面表示,除了正在召回的3万多支注射液外,没有更多问题批次产品流入市场。不良反应发生后,广东方面对多批次产品进行了检验,最终筛选出了问题批次产品。企业已通知经销商和医药机构对问题批次产品停售、停用、下架、回收。此外,企业利用留存样本,对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验,24日的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。   生脉注射液8年不良反应500余例   生脉注射液是一种中药注射液,主要成分是红参、麦冬和五味子。临床适应症主要有失血性休克等各种休克 冠心病、心绞痛、心力衰竭、心率失常、肺心病等心血管疾病。由于它能降低血液黏度和血小板聚集,有抗血栓的作用,因此被用于脑梗塞、心肌梗塞的治疗中。   根据食药总局官方网站的通报,苏中药业集团生产的生脉注射液(批号:14081413)热原不符合规定。   江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监测处主任赵起表示,热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料、我们所处的环境甚至是呼吸的空气都不是无菌的,因此在药物生产过程中就有灭菌环节。但一些细菌、霉菌等微生物被消灭后,细胞被破坏,微生物的内毒素仍会被释放出来。这些内毒素进入人体后会引起人体防御机制的作用,使人体出现寒战、发烧等症状。这些灭菌遗留产物就是热源。一些口服药等其他制剂允许细菌等微生物在一定范围内存在,但对于注射液,热源是绝对禁止的,也就是说注射液中只要检测出热源,就是不合格的。   一位中药注射剂药厂高层管理人员对财新记者表示,中药注射剂的质量控制是一个关键问题,因为注射剂是采取注射给药的途径,不经消化管吸收而直接进入机体中,故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成,客观上存在杂质,有效物质含量差异较大,容易带进热原等问题。   生脉注射剂出现安全问题并非首次。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液的安全性问题中,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。   2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。国家中心数据库中生脉注射液不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象。   中药注射剂能否退出市场   中药注射剂一直面对&ldquo 存废之争&rdquo 。国家食药监局发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,与2012年相比,中药注射剂总体不良反应报告增长率有所上升。报告中排前10位的中药注射剂分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。   2006年以来,鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。2014年9月以来,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂 而在国内最大的医疗平台&mdash &mdash 丁香园上,有医生明确提示几个中药注射液风险高,不建议使用。   有观点认为,中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。中国工程院院士张伯礼曾表示,中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。不少人认为,在基层医院,中药注射剂因其廉价有效颇受欢迎。   &ldquo 是否更危险现在下结论还有点早,将来制药技术更进步、分析手段更科学,或许会有更中肯的结论。&rdquo 上述中药注射剂药厂高层管理人员表示,中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂,&ldquo 废是不可能的&rdquo 。   中国中医科学院研究员周超凡持反对意见,他对财新记者表示,&ldquo 从中药里提取这么多成分,其有效性和安全性,尚且是未知数,再通过静脉注射,绕过了肠胃屏障,直接进入血液,必然存在安全隐患。&rdquo   周超凡表示,中药的品种有将近1万种,中草药注射液只有 120 多种,占整个中药份额不足2%,但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的 70%左右。近年来,在利益推动下,很多商家淡化了中药也有毒性的观念,实际上,在国家食品药品监督管理局发布药品不良反应报告中,中药注射剂占中成药严重报告的八成以上,中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。   争议不断,中药注射剂仍在快速增产。据前瞻产业研究院统计,中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%,虽较之前30%的增长速度有所下降,但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前,中国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文,其中常用品种50多个,2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。   周超凡指出:&ldquo 研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益,这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。&rdquo
  • 台湾一大学团队用蜘蛛丝开发光纤传感器 万分之一秒测血糖
    据台湾“中央社”报道,台湾阳明交通大学团队运用人面蜘蛛吐出的蜘蛛丝,开发出一款光纤糖度传感器,能在万分之一秒(0.1ms)内有效测量糖度,并应用在测量人体血液中的糖浓度,帮助糖尿病管理。据报道,台湾阳明交大23日发出新闻稿,生物医学工程学系教授刘承扬及硕士鄂暄蓓等人组成的团队,以蜘蛛丝为材料开发光纤糖度传感器,研究成果登上9月份的国际生物医学光学期刊Biomedical Optics Express,并获选为编辑精选。报道称,刘承扬等人看重的是蜘蛛丝有良好的延展性、光波传输等物理性质,且有别于用玻璃、塑料制成的光纤,蜘蛛丝还有高度的生物兼容性,相当适合用于人体。研发团队尝试不同品种的蜘蛛,甚至在校内捕捉蜘蛛做实验,可惜蜘蛛丝质量都不甚稳定,经过多方尝试,才选定人面蜘蛛为主要取丝对象。团队从活蜘蛛取得天然的蜘蛛丝后,先是利用光固化树脂稳定结构,再用斜向薄膜溅镀技术,在固化的蜘蛛丝表面溅镀一层薄薄的纳米金薄壳,以增加蜘蛛丝光纤对糖浓度的灵敏度,最后做成了一根直径约略为头发,肉眼可视的光纤传感器。据报道,通过“表面电浆子共振(SPR)”的光学物理原理,科学家可计算出不同糖类在金属上的折射率,借以得知浓度变化。刘承扬团队研发的光纤传感器经实验证实,感测功能在一年内都能保持相同灵敏度,且在室温与人体温度下都能正常运作。刘承扬表示,糖尿病患者需要餐前餐后监测血糖,一款可以长期适用于人体内,且实时精准测量血糖的传感器,不仅解决病患的难题,也能达到精准医学的目标,造福更多的慢性病患。
  • 糖类物质分析利器—离子色谱值得拥有!
    糖类物质分析利器—离子色谱值得拥有!关注我们,更多干货和惊喜好礼高立红 韩春霞 郑洪国糖类是自然界中广泛分布的一类重要的有机化合物,在生命活动过程中起着重要作用。由于其具有改善肠道菌群,以及抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、降血糖降血脂等作用,广泛应用于食品和医药领域。因此,糖类物质的分析检测在食品和药物质量控制方面具有重要作用。 糖类分析难点:1. 极性强并且同分异构体较多,常规色谱柱对其保留和分离效果欠佳;2. 无紫外吸收或较弱,一般检测器无法直接检测, 需要衍生后进行测定,操作复杂并且某些热不稳定的糖回收率差。基于糖类物质的化学特征,以及常规分析检测难点,采用离子色谱法(IC)进行检测具有多种优势: 1.专用糖分析色谱柱对糖类物质具有很好的保留和分离效果;2.脉冲安培检测器(PAD)对糖类物质具有特异性响应和高灵敏度;3.无需衍生即可直接检测,重复性好;4.单双糖、低聚糖、多聚糖、糖醇、氨基糖、酸性糖均可进行检测。Dionex™ ICS-6000多功能高压离子色谱仪 快来围观离子色谱在糖分析中的优异表现吧! 单双糖分析分离度和灵敏度齐飞——赛默飞ICS-6000高压离子色谱仪,配置特有的单双糖分析色谱柱,脉冲安培检测器,使离子色谱轻松应对半乳糖、葡萄糖、木糖、果糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖等常见单双糖的测定。仅需5~25 μL小体积进样即可检测ng/L~mg/L级别单双糖,无需衍生化,灵敏度高,选择性好。IC-PAD测定常见单双糖1-岩藻糖;2-鼠李糖;3-阿拉伯糖;4-半乳糖;5-葡萄糖;6-蔗糖;7-木糖;8-果糖;9-乳糖(点击查看大图) 脱水糖和糖醇分析 对PM2.5大气颗粒物中糖类物质进行监测可以有效帮助识别大气颗粒污染物的成因和来源。采用ICS-6000离子色谱仪脉冲安培法测定大气颗粒物中左旋葡聚糖、甘露聚糖和半乳聚糖,无需衍生可直接测定,操作简单重复性好;并且与颗粒物中阿拉伯糖醇和海藻糖等干扰物质具有有效分离;当样品提取液为10 mL,左旋葡聚糖、甘露聚糖和半乳聚糖的检出限可达到0.02 μg,灵敏度高。IC-PAD测定大气颗粒物中脱水糖和糖醇(点击查看大图) 低聚糖和多糖分析 1. 国家标准方法依从2016年出台的三项食品安全国家标准:《GB5009.245-2016食品中聚葡萄糖的测定》、《GB5009.255-2016食品中果聚糖的测定》、《GB5009.258-2016食品中棉子糖的测定》均采用赛默飞离子色谱条件进行测定。赛默飞ICS-6000高压离子色谱仪,配置四元梯度泵和脉冲安培检测器,四电位波形测定,灵敏度高,重复性好,助您轻松应对标准法规。 2. 乳粉中的低聚半乳糖低聚半乳糖(GOS)是一种具有天然属性的功能性低聚糖,婴幼儿奶粉中都添加了低聚半乳糖的营养成分,因此是奶粉中的必检项目。赛默飞自主研发建立使用低聚半乳糖原料为对照品直接测定低聚半乳糖的方法。利用不受奶粉本底干扰的色谱峰来定性定量,不受样品中高含量乳糖的干扰,可准确测定婴幼儿奶粉中的低聚半乳糖。此方法无需酶解,降低成本,但对色谱柱分离能力和检测器灵敏度要求较高,赛默飞ICS-6000高压离子色谱仪,配置脉冲安培检测器和Carbopac PA20色谱柱,可完全满足高灵敏度和分离度的要求。IC-PAD测定不同厂家的低聚半乳糖谱图(点击查看大图) 3. 淀粉多糖的分析对于聚糖分析,即使聚合度大于100的淀粉,离子色谱法也仍有很好的分离度和灵敏度,可分离出多达132个峰!其他检测方法望尘莫及!IC-PAD测定玉米淀粉谱图(点击查看大图) 糖型结构分析 由于赛默飞离子色谱无需衍生、灵敏度高以及专用糖色谱柱you秀的保留分离能力,其在注射液糖类分析、多糖疫苗/多糖蛋白结合疫苗和糖基化蛋白药物分析等方面亦有you秀表现。 糖基化对蛋白药物的疗效,稳定性,免疫原性具有重要的影响。糖基化蛋白经酶切后,N-糖链无需衍生即可直接离子色谱进样分析,避免了衍生过程中唾液酸的降解,减少样品前处理步骤和时间。2020版中国药典新增单抗N糖谱分析,采用ICS-6000高压离子色谱仪,配置脉冲安培检测器和Carbopac PA200色谱柱进行测定。此外,赛默飞独有的IC-Q Exactive高分辨质谱联用技术,可鉴定出更多的糖型,适用于复杂唾液酸修饰的糖型,可极大的完善和推动糖蛋白类药物N-糖链的质控分析。单克隆抗体N-糖链 (a) LC-MS/MS完整分析流程, (b) IC-MS分析流程(点击查看大图)滑动查看更多IC-PAD和IC-QE检测N-糖型结果(点击查看大图) zui后为大家总结了离子色谱法测定糖类物质的标准方法和推荐色谱柱,诚意满满!!!离子色谱法测定糖类物质标准方法和推荐色谱柱(点击查看大图)高品质明星耗材,助力检测事半功倍!5月6日起,离子色谱耗材官网全线7折,购抑制器+任意耗材低至6.8折!更有热点应用方案免费下载,尽请期待!? 下单即赠: 摩飞果汁机/蕉下太阳伞/幻响蓝牙耳机? 促销代码:IC0501如需合作转载本文,请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯,可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/
  • 吉天仪器发布便携式流动注射分析仪新品
    产品特点1. 便携设计,适用于现场分析便携箱为拉杆箱设计,内置自动进样器、蠕动泵、化学反应模块和双光束检测器,配有手提式移动电源箱。2. 抗震性强,防水耐低温,安全可靠便携箱可登机,水下一米至少半小时不渗水,配有挂锁孔及背带挂扣,设计抗冲击等级IK08防撞击、不变形、不碎裂。3. 高灵敏度,检测速率快,检测结果可靠检出限可以达到ppb级别,检测灵敏度高。内置蒸馏、消解、萃取等前处理模块,样品无需手工前处理,检测速率快。专利的压力调节装置,保证长时间进液稳定性,提高检测精度。新型集成化小型双光束光学系统,有效提高了光学系统的性能,保证检测结果准确可靠。4. 分析软件操作便捷,具备状态监控功能分析软件内置标准曲线,内置标准化的方法,更加易于使用。分析软件可视化界面、层次化、自诊断的设计,提供强大的运行状态监控、自我维护功能。5. 可拓展配置自动进样器可根据检测需要拓展50-300位的自动进样器,实现自动进样,提高检测效率。方法符合国标、行标及国际标准国家标准《中华人民共和国饮用水天然矿泉水检验方法》GB 8538-2016 流动注射法测氰化物、挥发酚国家环境保护标准《水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法》HJ 666-2013《水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法》HJ 668-2013《水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法》HJ 671-2013《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》HJ 825-2017《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 824-2017《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》HJ 823-2017《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 826-2017《水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法》HJ 908-2017所有分析方法均符合EPA、ISO、DIN标准方法创新点:吉天便携式流动分析仪M-lab iFIA5是基于吉天成熟的流动注射平台打造的全新型号。采用便携式拉杆箱设计,内置自动进样装置和比例稀释系统,可实现超标样品自动稀释以及标准曲线自动配置,无需额外配置自动进样器和比例稀释器。仪器通讯方式为LAN或WIFI,支持多台通道无线通讯,使用更加方便,可以方便携带至检测现场进行应急监测,也可装备于应急监测车和监测船。 便携式流动注射分析仪
  • 研究人员开发出基于远红外光的无创血糖测量技术
    p   日本东北大学生物医学工程研究生院Yuji Matsuura教授领导的一个研究团队开发出利用远红外光测量血糖的方法。这种方法是无害的,也是非侵入式的。 /p p   糖尿病病人传统上需要使用一种常规的检测仪器测量从指尖中采取的血液,从而监控他们每天的血糖水平。这种让人不适的疼痛感和感染风险有时可能是巨大压力和担忧产生的源头。 /p p   为了解决这一问题,其他的研究人员已提出和开发出利用近红外光测量血液中葡萄糖浓度的非侵入式方法。这种方法工作的前体条件为一些特定波长的近红外光被血液中的葡萄糖选择性地吸收。 /p p   然而,利用这种方法进行准确地和稳定地测量已被证实是比较困难的,这是因为近红外光不仅被葡萄糖较弱地吸收,而且也被水、蛋白和血红蛋白较弱地吸收。 /p p   相比之下,波长在40微米左右的远红外光能够被葡萄糖强劲地吸收,这就使得在理论上可以对病人进行更加准确地和灵敏地测量。然而,研究人员面临的问题是,远红外光只能穿透到皮肤表面下几微米,这就使得检测血糖比较困难。因此,Matsuura团队开发出一种新的测量技术:将一块小的棱镜附着到柔韧的空芯光纤末端上来发射远红外光。利用这种方法,就能够照射内唇的口腔黏膜。不同于皮肤,内唇没有厚厚的表皮角质层。 /p p   实验结果证实这种新技术能够高灵敏度地检测和准确地测量血糖水平,误差范围在20%以下。Matsuura教授认为这足以适合临床使用。 /p p   糖尿病是一种影响着全世界数百万人的严重健康问题。通过将这种方法与最近刚被开发出的远红外激光器联合使用,Matsuura教授期待更为紧凑的低成本血糖测量系统将很快地在临床上被广泛使用。 /p
  • 步琦近红外快速测定注射液浓度——协助确保药物安全性
    近红外快速测定注射液浓度协助确保药物安全性近红外应用”1介绍氯化钠注射液和葡萄糖注射液,在我们的日常医疗治疗中扮演着重要的角色,它们的确切含量对患者的康复至关重要。氯化钠注射液,也就是我们俗称的“生理盐水”。这种看似简单的液体,含有 0.9% 的氯化钠,与人体血液中的盐分浓度相仿。它不仅能够补充体液、维护电解质平衡,还可以作为给药时的溶剂,帮助药物均匀分布在血液中。生产这种注射液需要精确的配比、严格的无菌操作以及彻底的质量检验,确保每一滴都安全无误地进入患者体内。而葡萄糖注射液作为能量源的供应者,常用于提供紧急营养,特别是对于那些暂时无法通过口服获取能量的患者。根据葡萄糖的浓度不同,注射液可分为多种类型,5% 的葡萄糖注射液适合轻度补充,而 10% 或更高浓度的葡萄糖注射液则用于更严重的能量缺乏状态。生产这些注射液同样需要高标准的生产流程和质量控制,以保证其在临床使用时的效果和安全。在医疗实践中,准确测定这些注射液中氯化钠和葡萄糖的含量至关重要,传统检测氯化钠和葡萄糖注射液的方法分别是滴定法和旋光度测定,这两种方法需要消耗一定的化学试剂,且对操作人员有一定的熟练度要求,对于生产企业来说,日常多批次的检测需求不仅对试剂耗材更是对人力的巨大考验,而近红外光谱分析技术为我们提供了一个高效、便捷的解决方案。近红外光谱分析利用分子振动能级吸收光谱进行定量分析,主要是分子中如 C-H、O-H、S-H、N-H 等氢键在近红外光照射时会吸收相应的能量,再结合传统湿化学方法的结果,借助化学计量学工具建立所关注指标的定标模型。在实际应用中,近红外光谱分析无需复杂的前处理步骤,不会使用各种化学试剂,检测过程快速方便,多种指标同时测定,能够为企业的批量检测降本增效。下面分享两个近红外定量分析的案例,使用 BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪分别对氯化钠注射液和 10% 葡萄糖溶液进行快速定量分析。2样品信息氯化钠注射液浓度范围 0.66% - 1.20%,梯度变化 0.02 %,每个梯度测量两个样品,共计 56 个样品;葡萄糖注射液浓度范围 9.55% - 10.5%,梯度变化 0.05 %,每个梯度测量一个样品,共计20个样品。3模型效果▲氯化钠注射液模型▲葡萄糖注射液模型氯化钠注射液模型 SECV 为 0.07,葡萄糖注射液模型的 SECV 为 0.08,且均有良好线性关系,说明近红外能够对这两类样品进行快速测定。ProxiMate上述案例中使用的是 BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪,具有 IP69 的高防护等级及 FDA 认证的外壳设计,能够胜任各种复杂条件下的测量工作,固定阵列光栅也无惧振动环境的干扰,上下两种照射方式及各式检测附件能够满足多种样品状态的测量需求。如果您对BUCHI近红外产品及应用或是其它仪器感兴趣,欢迎通过下面联系方式咨询。▲ProxiMate
  • 输注泵老大浙江史密斯被收购
    近日,联赢医疗科技有限公司(以下简称“联赢医疗”)发文宣布,已与美国ICU Medical达成交易协议,全资收购其旗下浙江史密斯医学仪器有限公司(以下简称“浙江史密斯”)。此前,该公司于2008年被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名,10余年来产品以品牌佳士比™(GRASEBY™)畅销海内外。此次收购现已完成,联赢医疗将保证浙江史密斯医学仪器有限公司的日常生产供应及销售服务体系稳定,同时加快老产品升级换代和新产品研发,为客户持续创造更大的价值。01 市场占有率第一,却被“几经转手”浙江史密斯前身为浙江大学医学仪器有限公司,公司于1987年成功研发中国第一台微量注射泵WZ-50并生产投入市场,其后多年稳居国内输注泵类产品市场第一,同时出口欧美等10余个国家和地区。2008年,公司被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名,10余年来产品以品牌佳士比™(GRASEBY™)畅销海内外。史密斯医疗公开资料显示,Smiths Medical(史密斯医疗)的业务包括注射器和动态输注设备、血管通路和重要护理产品。其在中国拥有多个分支机构,包括:2007年9月27日成立的史密斯医疗器械(北京)有限公司;2008年史密斯医疗收购浙大医学仪器有限公司,收购后更名为浙江史密斯医疗器械有限公司;2015年4月1日成立的史密斯医疗器械(北京)有限公司上海分公司。2018年11月,史密斯集团宣布将剥离医疗业务,之所以如此心急,是因为2018年医疗部门拖累了集团的整体表现,并且与史密斯集团的工业业务相距甚远,不能形成矩阵效应。2022年1月6日,史密斯集团宣布以24亿美元的价格将其医疗部门史密斯医疗出售给美国输液设备龙头企业ICU Medical。彼时,ICU Medical表示,将两家公司的现有业务合并后,公司将成为一家全球领先的输液治疗公司。仅一年时间,ICU Medical就将旗下浙江史密斯医学仪器有限公司出售给联赢医疗。ICU MedicalICU Medical创立于1984年, 主要有三大产品线,分别是输液疗法(IV治疗)、肿瘤学以及重症监护。成立以来,ICU Medical保持了有机增长,并通过收购将业务延伸到了全球90多个国家和地区。其中几项大的并购业务包括:2009年,ICU Medical从Hospira收购了原Abbott Laboratories的重症监护业务,扩大了其生产空间。2015年10月,ICU Medical以5950万美元的价格,收购了Excelsior Medical公司的SwabCap®无针输液接头消毒帽。该笔收购旨在通过直接及OEM联合生产的方式,增强公司输液治疗产品的供给,及公司在全球范围内开发新客户的机会。SwabCap无针输液接头消毒帽2017年2月,ICU Medical以10亿美元的现金和股票收购了辉瑞公司(Pfizer)的Hospira输液系统(“ HIS”)业务。通过该笔收购,ICU Medical完善了其输液治疗产品的全线组合。由此,ICU Medical从一家无针连接器等静脉注射配件公司,变身为拥有一套完整产品组合的专营术输液公司。2018年11月,辉瑞宣布将其持有的ICU Medical股票全部售出,2019到2020年间,ICU Medical和Pfizer已实现资产的完全分离。2019年11月,ICU Medical以7500万美元及可能要在2021年前支付的额外受益收购了Pursuit Vascular,Inc.(简称“ Pursuit”)。Pursuit的主要产品为用于维护血液透析导管的ClearGuard®HD抗菌阻隔帽。目前,ICU Medical在北美、南美、欧洲、英国、南非、澳洲等多个地区都设立有直接的分支机构,并在中国、印度、俄罗斯、中亚、北欧等国家和地区设立经销商渠道。生产方面,ICU Medical共拥有4家工厂,其中3家位于美国本土,1家位于哥斯达黎加。其中,ICU Medical在哥斯达黎加工厂投资额达1320万美元。该工厂除了生产800多种静脉装置外,还生产获奖的Plum 360和LifeCare PCA输液泵。联赢医疗此次收购方联赢医疗科技有限公司,是一家以医疗器械研发、生产、销售和服务为核心业务的集团化企业,旗下拥有输注泵知名品牌浙江迈帝康医疗器械有限公司(以下简称“迈帝康”)。多年来,联赢医疗专注于急危重症治疗及微创手术两大领域,自主研发产品涉及生命体征监护、药物输注、呼吸治疗、内镜系统、急危重症临床决策支持系统等领域。目前,联赢在医疗器械领域形成了自己的核心技术,拥有多项自主独立的知识产权,累计申请专利60多项。公司分别在杭州、北京两地设立了研发中心,并在欧洲德国杜伊斯堡、美国加州尔湾、中东伊斯坦布尔、南亚印度新德里、南美巴西、东南亚地区等设立7处分支机构,全面加速全球战略布局。此外,公司与贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司等达成战略合作,双方充分发挥各自优势,在药物自动化输注及临床信息管理领域展开积极探索。不到两年时间,双方已在全国各地近50家知名医院成功实施智慧输注临床信息化解决方案,获得业内用户普遍好评和认可。02输注泵市场输注泵是一种数字化、智能化的医疗仪器,主要用于在临床上实现高精度的注射输注定时定量的药液,具有市场使用范围广、应用科室多、安全便捷等特点,不仅可用于医院的ICU,也可用于各类临床科室。近年来,由于慢性病发病率增加以及老年人口的快速增长,对动态输液泵的需求增加以及全球外科手术数量的增加等因素推动了输液泵市场的增长。据统计,全球输液泵市场预计将从2022年的147亿美元到2027年达到205亿美元,复合年增长率为7.0%。根据应用,输液泵市场分为化疗/肿瘤学、糖尿病管理、胃肠病学、镇痛/疼痛管理、儿科/新生儿学、血液学和其他应用(包括传染病、自身免疫性疾病和心脏、肾脏、肺和肝脏疾病)。其中,胰岛素泵预计将成为该市场中增长最快的部分。糖尿病患病率的增加,加上对用于家庭护理环境中管理糖尿病的胰岛素泵的需求不断增长,预计将在预测期内推动胰岛素泵市场的增长。2020年世界输液泵市场占比目前,输液泵市场的主要参与者包括BD、百特、贝朗医疗、费森尤斯和ICU Medical。国内输注泵行业产业链较完整的生产商有威高、麦科田、深圳MedRena生物技术有限公司等。迈瑞医疗迈瑞医疗是中国医疗设备的领航者,为全球市场提供医疗器械产品。主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线。迈瑞医疗BeneFusion VP5输液泵2021年2月,迈瑞医疗宣布推出BeneFusion e系列eSP、eVP和eDS,通过配备SmartAIR技术的平滑自动多通道继电器提供稳定无缝输液。据统计,迈瑞医疗在生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一;血球业务市场份额已站稳国内第一;超声业务市场份额已站稳国内第二。威高威高作为国内医疗器械领域龙头企业,从一次性输液器起家,威高集团经三十多年发展,不仅以106种产品打破了国外的垄断,不断填补着中国医疗器械的空白,而且在临床护理、骨科、血液净化、医学工程、血液透析血液技术等多个产品线上居全国前列。威高输液泵麦科田医疗麦科田医疗成立于2011年,业务涉及输液管理、体外诊断、康复治疗等领域,2017年输液工作站新装机量全国第一。在药物输注领域,麦科田多年来专注产品创新,通过多项核心技术专利,有效解决行业面临的一系列技术难题,多款新品领跑行业。麦科田MP-60输液泵目前,其自主研发的药物输注等技术已达国际领先水平,申请专利200余项,取得医疗器械注册证及欧盟CE认证100余项。迈德瑞纳深圳迈德瑞纳生物科技有限公司成立于2016年,是一家专注于研发生产和销售医疗器械的综合型企业。主要从事输液泵,注射泵,输液工作站和输液管理系统的研发,生产和销售。迈德瑞纳UniFusion VP50 Pro 输液泵在COVID 19治疗期间,其生产的触摸屏注射泵和输液泵已与呼吸机和患者监护仪一起广泛用于普通病房、ICU、CCU和OR,以提高治愈率,因为智能系统和电阻式触摸屏设计可以戴手套操作,并使输液操作更简单,更快捷,以减轻护士负担并提高工作效率。长远来看,慢性病病例的增加、输液装置的广泛应用、全球人口老龄化基数的增加和家庭医疗的需求增加是输注市场增长的四大推动力。此外,随着新冠疫情政策放开,以及数字化的推进,输注泵的市场也许还会有令人惊喜的增长。
  • 腾讯推智能血糖仪 1元测血糖并可绑定微信
    1月20日,在众多媒体、用户和糖尿病患者的见证下,由腾讯梦工厂孵化器出品的&ldquo 糖大夫&rdquo 血糖仪正式亮相,定价人民币299元。   记者在发布会现场了解到,&ldquo 糖大夫&rdquo 采用先进的电化学式生物感测技术,相较于传统的光学检测法更灵敏、更精确。而其所使用的高精度试纸,也已通过药监局审核以及FDA等权威认证,品质达到专业级别。同时,&ldquo 糖大夫&rdquo 采用专业的糖尿病数据监控系统,能够自动记录和存储用户的血糖数据,且将这些数据自动处理制成曲线图表,血糖的变化趋势一目了然。   此外,与传统血糖仪相比,&ldquo 糖大夫&rdquo 最大的突破在于软性服务的结合与创新。据产品负责人介绍,&ldquo 糖大夫&rdquo 支持微信实时查询和提醒功能,即:子女能够通过微信实时查询老人的血糖记录,并提醒老人监测和测量。如此,子女无论身处何时何地、如何忙碌,都能够及时关注和督促父母关心他们自己的健康。   而针对大多数患者及其亲属的困惑,如:糖尿病本是怎么回事儿、自己能吃什么不能吃什么、有哪些注意事项、平时应该怎么控制血糖、该如何安排运动锻炼身体&hellip &hellip &ldquo 糖大夫&rdquo 还提供了专业的医护、饮食、运动等解决方案,帮患者合理的安排服务的日常生活。   众所周知,糖尿病是严重危害人类健康的慢性杀手。据官方统计数据显示,2013年我国的糖尿病人数就已高达1.14亿。而且,知晓率低、治疗率低、达标率低,糖尿病患者缺乏的日常的监测管理和科学的生活。因此,业内分析人士指出,&ldquo 糖大夫&rdquo 正是从这两处下手,在良好的硬件性能基础上,通过微信查询和提醒实时督促父母,培养他们日常监测管理的习惯。再通过在线的医护建议支持,帮助父母健康生活。进而,给我们更多一种方式,来关爱父母,尽一份绵薄的孝心。
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