自动凝血注册测试仪

一、项目基本情况项目编号：ZK-CGZGK2021121项目名称：全自动凝血分析仪等一批医疗设备预算金额：7833000元最高限价：1包：2893000元2包：2390000元3包：2550000元采购需求：本项目共3个包，采购全自动凝血分析仪等一批医疗设备。具体采购要求详见附件《采购需求》，采购清单如下：包号序号采购品目名称单位数量预算单台限价(万元)预算总价（万元）备注1包1全自动凝血分析仪台165289.3进口2全自动化学发光免疫分析仪台160进口3涂片机台114.3进口4微量元素分析仪台1150国产2包5生物显微镜台255239进口6体视显微镜台225进口7全自动生化分析仪台150国产8样本存储罐（存放精液）个25进口9样本存储罐（存放卵子）个15进口10电动手术台张27国产3包11二氧化碳培养箱台335255进口12透明带红外激光光学系统套160进口13显微操作系统套190进口合计783.3 合同履行期限：国产产品合同签订生效之日起30天内交付，进口产品合同签订生效之日起90天内交付是否允许联合体投标：否

1.项目编号：2882-234JLJHZBLY7，项目采购X[20221117]-0175号项目名称：全自动生化分析仪预算金额：72.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：72.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动生化分析仪1台，简要技术要求：1.同时机上检测容量：≥3600测试；2.检测结果获取速度：每小时可获取多达≥300个结果；3.样本容量：≥40个样本，可连续添加样本；4.样本信息储存能力：≥5000个样本；5.单项检测结果获取时间：2.5-5分钟； ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院2.项目编号：2882-234JLJHZBLY8，项目采购X[20221117]-0177号项目名称：全自动凝血分析仪预算金额：37.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：37.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动凝血分析仪1套，简要技术要求：1、PT 单项报告时间≤2.5分钟。2、样本针最低采样量≤2ul。3、仪器机身占地面积小于等于0.5㎡。4、清洁功能：PT、APTT、FIB、FDP、DD项目检测前后，仪器使用科室自产去离子水完成对样本针和试剂针的清洁，不需消耗其它清洗液。 ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院合同履行期限：签订合同后15 个工作日安装调试完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。

抗凝血灭鼠剂又称慢性杀鼠剂，由 4－羟基香豆素或茚二酮母体结构衍生而来，能抑制体内凝血酶原的合成并使毛细血管壁脆裂，导致内脏出血不凝而使鼠死亡。长期以来，抗凝血类灭鼠剂（ 鼠药） 在生产、生活中被广泛使用。然而，由于投毒或误食引起的集体鼠药中毒事故频频发生，对抗凝血杀鼠剂的准确定量变得至关重要。因此，建立一种快速、准确的LC-MS/MS分析方法来检测生物检材中抗凝血杀鼠剂具有重要意义。谱育科技基于EXPEC 5210 LC-MS/MS液质联用系统建立了灵敏度高、重现性好的生物检材中抗凝血杀鼠剂分析方法——9 种抗凝血杀鼠剂检出限、定量限、重复性优于公安司法在实际案件中的要求。01-实验仪器ULC 510 超高效液相色谱仪（具体配有二元超高压输液泵、含冷却功能超高压自动进样器、柱温箱）、EXPEC 5210 三重四极杆串联质谱仪。稳定可靠的硬件加拿来即用的方法包，7分钟即可以完成9种抗凝血杀鼠剂分离和测定，省心省力。02-实验数据液相色谱和质谱条件9种抗凝血杀鼠剂化合物名称及检出水平典型谱图与标准曲线▲ 9种化合物的MRM叠加图各化合物（0.5-50 ng/ml）的线性相关系数R均在0.999以上，其代表性标准曲线图如下：▲ 克灭鼠标准曲线▲ 杀鼠灵标准曲线▲ 杀鼠醚标准曲线各化合物保留时间和计算浓度精密度测试结果：本文采用谱育科技EXPEC 5210 LC-MS/MS快速分析生物检材中的抗凝血杀鼠剂，方法灵敏度高、精密度好，可充分满足公安、司法、疾控检测等机构测定需求。谱育科技，为您打造专“鼠”方案！

项目编号：0615-224122030043项目名称：天津市第一中心医院全自动凝血分析仪等设备采购项目预算金额：1232.0万元最高限价：1232.0万元采购需求：包号是否设置最高限额预算（万元）最高限额（万元）采购目录采购需求第1包否1,2321,232临床检验设备全自动凝血分析仪，1套临床检验设备全自动干式生化分析仪，1套临床检验设备全自动尿液流水线，2套临床检验设备全自动微生物鉴定及药敏分析系统，1套临床检验设备全自动核酸提取纯化仪，1套临床检验设备全自动化学发光仪，2套临床检验设备流式细胞仪，1套临床检验设备移动实验室方舱，1套临床检验设备全自动血细胞分析仪，2套临床检验设备血气分析仪，1套临床检验设备全自动粪便分析仪，1套临床检验设备G实验，1套临床检验设备GM实验，1套临床检验设备96道全自动移液工作站（200ul），1套临床检验设备全自动核酸提取仪，2套临床检验设备全自动医用PCR分析系统，6套合同履行期限：国产产品：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。进口产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。本项目不接受联合体参与。

各有关单位及专家：由中国兽药协会立项的《动物凝血分析仪》、《动物全自动核酸检测系统》、《动物生化分析仪》和《动物荧光免疫层析分析仪》4项团体标准的征求意见稿，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年4月18日之前将《征求意见反馈表》以邮件的形式反馈至协会，逾期未回复按无意见处理。联系人：王凯电 话：010-62103991-607邮 箱：ccvm@cvda.org.cn 附件：1.中国兽药协会团体标准征求意见反馈表2.《动物凝血分析仪》（征求意见稿）3. 《动物全自动核酸检测系统》（征求意见稿）4.《动物生化分析仪》（征求意见稿）5.《动物荧光免疫层析分析仪》（征求意见稿） 中国兽药协会2024年3月19日中国兽药协会关于《动物凝血分析仪》团体标准征求意见的通知团体标准--动物凝血分析仪（征求意见稿）团体标准--动物全自动核酸检测系统（征求意见稿）团体标准--动物生化分析仪（征求意见稿）团体标准--动物荧光免疫层析分析仪（征求意见稿）中国兽药协会团体标准征求意见反馈表

近期，中科院合肥研究院智能所吴正岩和张嘉团队设计出一种高灵敏度的适配体传感器，可以实现对血液中凝血酶浓度的精准检测。相关研究成果已被分析化学领域权威期刊Biosensors & Bioelectronics接收发表。 传感器的制备及检测机理图 　　凝血酶是一种蛋白水解酶，能催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，促进血液凝固，与白血病、血栓性疾病、血管壁炎症、阿尔茨海默症等多种疾病密切相关。在正常情况下，血液中不存在凝血酶，在凝血过程中凝血酶由凝血酶原转化生成。因此，精准地检测低浓度凝血酶对于相关疾病的诊断和治疗以及药物疗效的评价具有重要意义。 　　针对此类问题，课题组开发出高灵敏度的适配体传感器，利用具有优异电子传输通道的Ti3C2Tx MXene多级孔结构框架作为传感材料，同时选择具有高的电催化效应的金属纳米探针作为信号放大器，构建出应用于血液中凝血酶精准检测的高灵敏度适配体传感器。该传感器可以检测皮摩尔浓度的凝血酶，同时也展现出优异的抗干扰性和稳定性。 　　该研究工作得到安徽省高校协同创新计划项目、安徽省科技重大专项的资助与支持。

一、项目基本情况1.项目编号：2441xzjk041项目名称：新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔自治区职业病防治院）凝血功能检测试剂采购项目（进口）采购方式：公开招标预算金额（元）：7029424.3最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:凝血功能检测试剂采购项目（进口） 数量:1 预算金额（元）:7029424.3 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1，1年。本项目（否）接受联合体投标。2.项目编号：2441xzjk053项目名称：新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔自治区职业病防治院）干化学分析试剂采购项目（进口）采购方式：公开招标预算金额（元）：6111523最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:干化学分析试剂采购项目（进口） 数量:1 预算金额（元）:6111523 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1，1年。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月08日至2024年04月16日，每天上午10:00至13:00，下午15:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）地点：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）方式：线上获取。售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区第三人民医院地 址：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路9号联系方式：0991-75237602.采购代理机构信息名 称：新疆新之建工程咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市沙依巴克区克西街618号亚欣国际酒店五楼联系方式：0991-88525763.项目联系方式项目联系人：吴坤 任素仙 李雪 母造诣 王英杰电 话：0991-8852576

据北京市药品监督管理局网站2022年3月7日消息，仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） HemosIL ReadiPlasTin主动召回。沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.近期收到了客户对批号N0806224凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（国械注进20152402017）个别瓶试剂性能问题的投诉，包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长。因此对上述批号的产品采取主动召回措施，召回级别为：二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

观众注册通道正式开启提前注册博览会可免费获得CACLPCISCE双展联票！立省现场注册门票费用50元CACLP二十周年，观展新体验IVD展品覆盖面广1,200+展商覆盖IVD上下游全产业链展览空间大幅升级130,000m2展馆面积 让你逛得更尽兴！同期活动丰富多元学术会议、商业论坛、新品发布…每一种都不可错过国际商务无界交流聚力全球IVD企业，助力行业高质量发展时间5月28日 08:30 - 09:30 开幕式 5月28日 09:30 - 17:00 博览会5月29日 08:30 - 17:00 博览会 5月30日 08:30 - 13:30 博览会地点南昌绿地国际博览中心江西省南昌市红谷滩区怀玉山大道1315号博览会观众注册方法一通过载玻片APP注册方法二 扫码注册注册步骤：01选择「拍名片注册」或「注册/登录」02填写具体信息03填写调研问卷04预登记成功，展会现场凭此二维码核验进入，请妥善保存。咨询热线:021-52558224邮箱:info.caclp@gl-events.com同期学术会议 5月26日-5月30日持续五日行业盛会 同期活动提前开启5月26日亮检验-第六届体外诊断青年企业家论坛（ELMY）时间：8:30-12:30地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心一楼铂瑞厅C第五届中国IVD流通企业论坛（CIDEF）时间：14:00-18:00地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心一楼铂瑞厅C5月27日-28日“创之声”第八届中国实验医学大会（CEMC）时间：5月27日 8:30-12:30，13:30-18:30地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C“创之声”专题学术论坛（CEMC）•病理学——从传统到未来一项免疫组织化学候选指标临床应用前多中心研究•人工智能在检验医学应用中的进展•肿瘤个体及早期检测前沿•感染性疾病诊断•临床输血与凝血检验•医学实验室认可与智慧实验室建设•智能体外诊断新技术•交叉科学进展及在实验医学中的应用•血栓与止血•多学科合作促进肿瘤防治关口前移——肿瘤标志物前沿进展与临床•谱梦精准 质胜未来——质谱临床创新应用及标准化时间：5月28日 10:00-12:30，14:00-18:00地点：南昌绿地铂瑞酒店会议中心5月28日-29日第十届中国体外诊断产业发展大会（CIIDC）时间：5月28日 16:30-18:00 5月29日 08:30-12:30 13:30-18:30地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心三楼国际厅B+C5月28日第三届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛（CKRMPF）时间：14:00-18:00地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心一楼铂瑞厅C5月28日-30日第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第三届中国国际IVD上游原材料制造 暨流通 供应链博览会（CISCE） 地点：南昌绿地国际博览中心

ZR-3260D型低浓度自动烟尘烟气综合测试仪（A款，小型化）产品简介：ZR-3260D型低浓度自动烟尘烟气综合测试仪（A款，小型化），用于固定污染源中颗粒物(含超低浓度) 的采集、SO2和NOX等有毒有害气体的测量、除尘脱硫效率的测定；烟道温度、动压、静压、含湿量测量及折算浓度、排放总量的计算等。适用范围：各种锅炉、工业炉窑的烟尘排放浓度、折算浓度和排放总量的测定；该仪器配合油烟采样管，可以进行油烟采样；选配沥青烟采样管，可以进行沥青烟采样；各类除尘设备效率的测定；烟道排气参数（动压、静压、温度、流速、标干流量等）的测定；烟气含氧量、空气过剩系数的测定；干、湿球温度的测定；烟气连续测量仪器准确度的评估和校准；各种锅炉、工业炉窑的SO2、NOx排放浓度、折算浓度和排放总量的测定及各类脱硫设备效率的测定（可选）；其它可应用的场合。工作条件工作电源： 交流220V±10%，50Hz；环境温度： (－20～ 45 )℃；环境湿度： 0% ～95%；适用环境： 非防爆场合；电源接地线应良好接地；野外工作时，应有防雨、雪、尘以及日光爆晒等侵袭的措施。 执行标准HJ 57-2017 固定污染源废气 二氧化硫的测定定电位电解法GB/T 16157-1996 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法HJ 836-2017 固定污染源废气 低浓度颗粒物的测定 重量法HJ/T 48-1999 烟尘采样器技术条件HJ 693-2014 固定污染源废气 氮氧化物的测定 定电位电解法JJG 968-2002 烟气分析仪JJG 680-2007 烟尘采样器JJG 518-1998 皮托管检定规程Q/0212 ZRB014-2015 自动烟尘烟气综合测试仪HJ 973-2018 固定污染源废气 一氧化碳的测定定电位电解法 技术特点仪器具有CO对SO2的自动修正功能。修正功能开关可选，修正系数可通过干扰试验测定后输入修改。选择修正功能后仪器自动通过测得CO的浓度对所测SO2进行修正；烟气测试流量控制满足HJ/T 46 的要求；具备烟道信息数据库，自动记忆烟道工况配置信息，支持汉字输入，可快速提取历史数据；同时支持触控和按键操作，5.0寸宽温高亮多角度翻转彩屏，耐高寒，视域广，汉字图形化显示，键盘采用防尘防水工业精密设计，适用于恶劣工况；内置自动排水泵，实现烟尘、烟气采样冷凝水自动排出功能，更适合高湿度工况，操作便利；板载大容量存储器，采样数据实现无限存储，支持SD卡、U盘等大容量存储介质，实现文件无限量存储；支持手机APP无线操控，支持蓝牙通信功能和外置蓝牙高速打印机；准确电子流量计控制，实时监测计温，计压，自动调节流量；微电脑控制等速跟踪采样，专有调节方式，响应时间快；具备操作导航功能，引导用户快速完成整个采样过程；皮托管正负取压接嘴与连接管路进行颜色标识区分，便于操作；具备烟尘系统气密性和整机故障自检与报警功能，方便用户使用及维护；具有气路缓冲功能，实现真正防倒吸，保证采样数据的准确性；主机可视化优质尘滤芯、逃逸水陷阱一体化设计，有效滤尘且便于更换，进一步除水，保护气路及采样泵；具有断电记忆功能，采样过程中，突然断电，自动保存工作数据，来电提示恢复继续采样；标配电池25.9V 6AH,仪器功耗更低，20L/min，-8kPa负载时≥3小时 30L/min，-8kPa负载时≥2小时。可扩展备用电池输入。；具备DC24V输入和DC24V输出接口，可外接电源使用，亦可为外部附件提供电源。具有大于AC250V过压保护功能，避免因接入电压过高而造成仪器损坏。加强过滤除湿以及静电、摔碰等的防护，整机更结实耐用。可选配无线通讯和定位，支持手机APP操作。预留2种湿度测量方法（阻容法和干湿球法）的接口。选配部分可扩展β射线吸收法和微振荡天平法测量的烟尘直读模块，以及可扩展直读称量单元，实现烟尘浓度现场自动测量；可配备阻容法含湿量测量仪，代替干湿球法独立测量湿度，无需外部动力抽取；烟气预处理器，可有效进行脱水、除尘， 增强烟气成分检测准确度；创新点：1、仪器具有CO对SO2的自动修正功能。修正功能开关可选，修正系数可通过干扰试验测定后输入修改。选择修正功能后仪器自动通过测得CO的浓度对所测SO2进行修正 2、便携性好，外形尺寸：(长275× 宽170× 高265)mm，重量6.8kg（含电池），相较于众瑞上代产品体积和重量减少40%以上。 3、获得国家计量器具型式批准证书CPA；获得中国环境保护产品认证证书（编号：CCAEPI-EP-2018-640） 经过生态环境部环境监测仪器质量监督检验中心检测认证检测合格（报告编号：质（认）字NO.2018-154） 4、同时支持触控和按键操作，5.0寸宽温高亮多角度翻转彩屏，耐高寒，视域广，汉字图形化显示，键盘采用防尘防水工业精密设计，适用于恶劣工况； 5、内置自动排水泵，实现烟尘、烟气采样冷凝水自动排出功能，更适合高湿度工况，操作便利高效； 6、板载大容量存储器，采样数据实现无限存储，支持SD卡、U盘等大容量存储介质，实现文件无限量存储； 7、烟气传感器类型、数量、维护日期动态管理，气体传感器自动配置，同时传感器供电无需更换电池，自动充电，增加传感器电池电量报警，提示用户注意，确保传感器处于安全状态； 8、交直流电压供电，支持外接电源箱供电或AC/DC桌面电源适配器供电，采用220V供电、充电，具有断电记忆功能，采样过程中，突然断电，自动保存工作数据，来电提示恢复继续采样； 9、标配电池25.9V 6AH,仪器功耗更低，20L/min，-8kPa负载时≥ 3小时 30L/min，-8kPa负载时≥ 2小时。可扩展备用电池输入。 ZR-3260D型低浓度自动烟尘烟气综合测试仪

产品简介ZR-3260D型低浓度自动烟尘烟气综合测试仪（A款，小型化），用于固定污染源中颗粒物(含超低浓度) 的采集、SO2和NOX等有毒有害气体的测量、除尘脱硫效率的测定；烟道温度、动压、静压、含湿量测量及折算浓度、排放总量的计算等。适用范围：各种锅炉、工业炉窑的烟尘排放浓度、折算浓度和排放总量的测定；该仪器配合油烟采样管，可以进行油烟采样；选配沥青烟采样管，可以进行沥青烟采样；各类除尘设备效率的测定；烟道排气参数（动压、静压、温度、流速、标干流量等）的测定；烟气含氧量、空气过剩系数的测定；干、湿球温度的测定；烟气连续测量仪器准确度的评估和校准；各种锅炉、工业炉窑的SO2、NOx排放浓度、折算浓度和排放总量的测定及各类脱硫设备效率的测定（可选）；其它可应用的场合。工作条件工作电源： 交流220V±10%，50Hz；环境温度： (－20～ 45 )℃；环境湿度： 0% ～95%；适用环境： 非防爆场合；电源接地线应良好接地；野外工作时，应有防雨、雪、尘以及日光爆晒等侵袭的措施。 执行标准HJ 57-2017 固定污染源废气 二氧化硫的测定定电位电解法GB/T 16157-1996 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法HJ 836-2017 固定污染源废气 低浓度颗粒物的测定 重量法HJ/T 48-1999 烟尘采样器技术条件HJ 693-2014 固定污染源废气 氮氧化物的测定 定电位电解法JJG 968-2002 烟气分析仪JJG 680-2007 烟尘采样器JJG 518-1998 皮托管检定规程Q/0212 ZRB014-2015 自动烟尘烟气综合测试仪HJ 973-2018 固定污染源废气 一氧化碳的测定定电位电解法 技术特点仪器具有CO对SO2的自动修正功能。修正功能开关可选，修正系数可通过干扰试验测定后输入修改。选择修正功能后仪器自动通过测得CO的浓度对所测SO2进行修正；烟气测试流量控制满足HJ/T 46 的要求；具备烟道信息数据库，自动记忆烟道工况配置信息，支持汉字输入，可快速提取历史数据；同时支持触控和按键操作，5.0寸宽温高亮多角度翻转彩屏，耐高寒，视域广，汉字图形化显示，键盘采用防尘防水工业精密设计，适用于恶劣工况；内置自动排水泵，实现烟尘、烟气采样冷凝水自动排出功能，更适合高湿度工况，操作便利；板载大容量存储器，采样数据实现无限存储，支持SD卡、U盘等大容量存储介质，实现文件无限量存储；支持手机APP无线操控，支持蓝牙通信功能和外置蓝牙高速打印机；准确电子流量计控制，实时监测计温，计压，自动调节流量；微电脑控制等速跟踪采样，专有调节方式，响应时间快；具备操作导航功能，引导用户快速完成整个采样过程；皮托管正负取压接嘴与连接管路进行颜色标识区分，便于操作；具备烟尘系统气密性和整机故障自检与报警功能，方便用户使用及维护；具有气路缓冲功能，实现真正防倒吸，保证采样数据的准确性；主机可视化优质尘滤芯、逃逸水陷阱一体化设计，有效滤尘且便于更换，进一步除水，保护气路及采样泵；具有断电记忆功能，采样过程中，突然断电，自动保存工作数据，来电提示恢复继续采样；标配电池25.9V 6AH,仪器功耗更低，20L/min，-8kPa负载时≥3小时 30L/min，-8kPa负载时≥2小时。可扩展备用电池输入。；具备DC24V输入和DC24V输出接口，可外接电源使用，亦可为外部附件提供电源。具有大于AC250V过压保护功能，避免因接入电压过高而造成仪器损坏。加强过滤除湿以及静电、摔碰等的防护，整机更结实耐用。可选配无线通讯和定位，支持手机APP操作。预留2种湿度测量方法（阻容法和干湿球法）的接口。选配部分可扩展β射线吸收法和微振荡天平法测量的烟尘直读模块，以及可扩展直读称量单元，实现烟尘浓度现场自动测量；可配备阻容法含湿量测量仪，代替干湿球法独立测量湿度，无需外部动力抽取；烟气预处理器，可有效进行脱水、除尘， 增强烟气成分检测准确度；创新点：1、仪器具有CO对SO2的自动修正功能。修正功能开关可选，修正系数可通过干扰试验测定后输入修改。选择修正功能后仪器自动通过测得CO的浓度对所测SO2进行修正 2、便携性好，外形尺寸：(长275× 宽170× 高265)mm，重量6.8kg（含电池），相较于众瑞上代产品体积和重量减少40%以上。 3、获得国家计量器具型式批准证书CPA；获得中国环境保护产品认证证书（编号：CCAEPI-EP-2018-640） 经过生态环境部环境监测仪器质量监督检验中心检测认证检测合格（报告编号：质（认）字NO.2018-154） 4、同时支持触控和按键操作，5.0寸宽温高亮多角度翻转彩屏，耐高寒，视域广，汉字图形化显示，键盘采用防尘防水工业精密设计，适用于恶劣工况； 5、内置自动排水泵，实现烟尘、烟气采样冷凝水自动排出功能，更适合高湿度工况，操作便利高效； 6、板载大容量存储器，采样数据实现无限存储，支持SD卡、U盘等大容量存储介质，实现文件无限量存储； 7、烟气传感器类型、数量、维护日期动态管理，气体传感器自动配置，同时传感器供电无需更换电池，自动充电，增加传感器电池电量报警，提示用户注意，确保传感器处于安全状态； 8、交直流电压供电，支持外接电源箱供电或AC/DC桌面电源适配器供电，采用220V供电、充电，具有断电记忆功能，采样过程中，突然断电，自动保存工作数据，来电提示恢复继续采样； 9、标配电池25.9V 6AH,仪器功耗更低，20L/min，-8kPa负载时≥ 3小时 30L/min，-8kPa负载时≥ 2小时。可扩展备用电池输入。 ZR-3260D型低浓度自动烟尘烟气综合测试仪

2016年12月23日，中国科学院条件保障与财务局组织专家对化学所姚建年院士主持的科技部国家重大科学仪器设备开发专项“纳米光子学测试仪的研制与推广”项目进行了初步验收。国家科技部资源配置与管理司刘春晓副处长，中国科学院条件保障与财务局曹凝副局长、科技条件处牟乾辉处长、姜言彬副处长，中科院化学所张德清所长、毛兰群副所长、科技处何圣贵处长、科研条件办公室郭晴主任、财务资产处罗可处长，以及项目监理组、项目组成员等共40余人参加了初步验收会。　　刘春晓副处长介绍了科技部仪器专项项目背景及验收要求，曹凝副局长宣布专家名单，并依照科技部验收实施细则提出了科学院初步验收要求。　　专家组在听取了赵永生研究员的项目总体完成报告与各子任务执行报告后，实地考察了纳米光子学测试仪的现场，进行了技术指标的测试及演示。　　“纳米光子学测试仪的研制与推广”项目由中科院化学所主持，清华大学、中科院物理所、中科院福建物构所、北京维信诺科技有限公司、金保利(泉州)科技实业有限公司等科研院校及公司共同承担。经过三年努力，项目完成了任务所要求的各项指标，完成了实验室样机向工程化、产业化的转化目标。项目执行期间总共发表SCI论文154项，出版专著1本，申请国内专利69项，授权国内专利21项，完成行业标准2项，获得计算机软件著作权登记证书3项。基于该项目开发的“纳米光子学测试新技术”获得了中国分析测试协会科技技术一等奖。　　专家组经过认真审议和充分讨论，认为该项目考核指标基本完成，组织管理规范，档案资料齐全，一致同意通过院初步验收。　　化学所张德清所长及项目负责人姚建年院士先后对科技部和科学院的支持及专家组的辛勤工作表示感谢。曹凝副局长在祝贺项目完成的同时，希望项目团队继续推进相关研究，进一步拓展仪器功能及使用范围，会同企业切实推进仪器的产业化。　　科技处 光化学院重点实验室　　2016年12月30日

p 　　7月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)》。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。 /p p 　　境内第三类医疗器械产品中包括17款试剂盒产品，其中有4款检测试剂涉及新型冠状病毒检测。 /p p style=" text-align: center " strong 境内获得批准注册的检测试剂盒 span 医疗器械产品 /span /strong /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 589" style=" " align=" center" colgroup col width=" 72" style=" width:72px" / col width=" 217" style=" width:217px" / col width=" 193" style=" width:193px" / col width=" 106" style=" width:107px" / /colgroup tbody tr height=" 37" style=" height:37px" class=" firstRow" td height=" 37" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 序号 /strong /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 产品名称 /strong /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 注册人名称 /strong /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 注册证编号 /strong /td /tr tr height=" 41" style=" height:41px" td height=" 41" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 1 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒 span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " 核酸检测试剂盒（荧光 /span span style=" " PCR /span span style=" " 法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 深圳联合医学科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400535 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 2 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒（ span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " ） /span span style=" " IgM/IgG /span span style=" " 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京金豪制药股份有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400536 /span /td /tr tr height=" 41" style=" height:41px" td height=" 41" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 3 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒 span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " 核酸检测试剂盒（荧光 /span span style=" " PCR /span span style=" " 法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京纳捷诊断试剂有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400537 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 4 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒表面抗原（ span style=" " HBsAg /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400538 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 5 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒 span style=" " e /span span style=" " 抗体（抗 /span span style=" " -HBe /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400539 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 6 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒表面抗体（抗 span style=" " -HBs /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400540 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 7 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒 span style=" " e /span span style=" " 抗原（ /span span style=" " HBeAg /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400541 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 8 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒核心抗体（抗 span style=" " -HBc /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400566 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 9 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒（ span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " ） /span span style=" " IgM/IgG /span span style=" " 抗体检测试剂盒（酶联免疫法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京华大吉比爱生物技术有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400567 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 10 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒 span style=" " 1 /span span style=" " 型 /span span style=" " /2 /span span style=" " 型 /span span style=" " IgG /span span style=" " 抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 上海透景诊断科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400584 /span /td /tr tr height=" 39" style=" height:39px" td height=" 39" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 11 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 甲型 span style=" " / /span span style=" " 乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 杭州博拓生物科技股份有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400585 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 12 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 人附睾蛋白 span style=" " 4 /span span style=" " （ /span span style=" " HE4 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400586 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 13 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 癌抗原 span style=" " 72-4 /span span style=" " （ /span span style=" " CA72-4 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400587 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 14 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 糖类抗原 span style=" " 242 /span span style=" " （ /span span style=" " CA242 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400588 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 15 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 糖类抗原 span style=" " 50 /span span style=" " （ /span span style=" " CA50 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400589 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 16 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 细胞角蛋白 span style=" " 19 /span span style=" " 片段（ /span span style=" " CYFRA 21-1 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400590 /span /td /tr tr height=" 39" style=" height:39px" td height=" 39" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 17 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 胃蛋白酶原 span style=" " Ⅰ /span span style=" " （ /span span style=" " PGⅠ /span span style=" " ）测定试剂盒（直接化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京乐普医疗科技有限责任公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400591 /span /td /tr /tbody /table p 　　进口第三类医疗器械产品中包括GE医疗的X射线计算机体层摄影设备(国械注进20203060334)和西门子医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像系统(国械注进20203060324)等。进口第二类医疗器械产品中包含尼康的倒置生物显微镜(国械注进20202220329)、TOKYO BOEKI MEDISYS的全自动生化分析仪(国械注进20202220330)、及3款试剂盒产品，分别为罗氏诊断的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)(国械注进20202400331)及D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)(国械注进20202400332)和生物梅里埃的抗缪勒管激素测定试剂盒(酶联免疫荧光法)(国械注进20202400300)等。 /p

产品简介ZR-3260型自动烟尘烟气综合测试仪（B款，小型化），用于固定污染源中颗粒物(含超低浓度) 的采集、SO2和NOX等有毒有害气体的测量、除尘脱硫效率的测定；烟道温度、动压、静压、含湿量测量及折算浓度、排放总量的计算等。适用范围：各种锅炉、工业炉窑的烟尘排放浓度、折算浓度和排放总量的测定；该仪器配合油烟采样管，可以进行油烟采样；选配沥青烟采样管，可以进行沥青烟采样；各类除尘设备效率的测定；烟道排气参数（动压、静压、温度、流速、标干流量等）的测定；烟气含氧量、空气过剩系数的测定；干、湿球温度的测定；烟气连续测量仪器准确度的评估和校准；各种锅炉、工业炉窑的SO2、NOx排放浓度、折算浓度和排放总量的测定及各类脱硫设备效率的测定（可选）；其它可应用的场合。执行标准HJ 57-2017 固定污染源废气 二氧化硫的测定定电位电解法GB/T 16157-1996 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法HJ/T 48-1999 烟尘采样器技术条件HJ 693-2014 固定污染源废气 氮氧化物的测定 定电位电解法JJG 968-2002 烟气分析仪JJG 680-2007 烟尘采样器JJG 518-1998 皮托管检定规程Q/0212 ZRB014-2015 自动烟尘烟气综合测试仪HJ 973-2018 固定污染源废气 一氧化碳的测定定电位电解法工作条件工作电源： 交流220V±10%，50Hz；环境温度： (－20～ 45 )℃；环境湿度： 0% ～95%；适用环境： 非防爆场合；电源接地线应良好接地；野外工作时，应有防雨、雪、尘以及日光爆晒等侵袭的措施。 技术特点仪器具有CO对SO2的自动修正功能。修正功能开关可选，修正系数可通过干扰试验测定后输入修改。选择修正功能后仪器自动通过测得CO的浓度对所测SO2进行修正；烟气测试流量控制满足HJ/T 46 的要求；获得中国环境保护产品认证证书 经过生态环境部环境监测仪器质量监督检验中心检测认证检测合格（报告编号：质（认）字NO.2018-154） 具备烟道信息数据库，自动记忆烟道工况配置信息，支持汉字输入，可快速提取历史数据；同时支持触控和按键操作，5.0寸宽温高亮多角度翻转彩屏，耐高寒，视域广，汉字图形化显示，键盘采用防尘防水工业精密设计，适用于恶劣工况；内置自动排水泵，实现烟尘、烟气采样冷凝水自动排出功能，更适合高湿度工况，操作便利；板载大容量存储器，采样数据实现无限存储，支持SD卡、U盘等大容量存储介质，实现文件无限量存储；支持手机APP无线操控，支持蓝牙通信功能和外置蓝牙高速打印机；配备高负载低噪声大流量抽气泵，流量可达80L/min；准确的电子流量计控制，实时监测计温，计压，自动调节流量；交直流电压供电，支持外接电源箱供电或AC/DC桌面电源适配器供电，采用220V供电、充电，具有断电记忆功能，采样过程中，突然断电，自动保存工作数据，来电提示恢复继续采样；具备DC24V输入和DC24V输出接口，可外接电源使用，亦可为外部附件提供电源。具有大于AC250V过压保护功能，避免因接入电压过高而造成仪器损坏。加强过滤除湿以及静电、摔碰等的防护，整机更结实耐用。可选配无线通讯和定位，支持手机APP操作。预留2种湿度测量方法（阻容法和干湿球法）的接口。选配部分可扩展β射线吸收法和微振荡天平法测量的烟尘直读模块，以及可扩展直读称量单元，实现烟尘浓度现场自动测量；可配备阻容法含湿量测量仪，代替干湿球法独立测量湿度，无需外部动力抽取；烟气预处理器，可有效进行脱水、除尘， 增强烟气成分检测准确度；创新点：1、用于固定污染源中颗粒物(含超低浓度)的采集、SO2和NOX等有毒有害气体的测量、除尘脱硫效率的测定； 2、该仪器配合油烟采样管，可以进行油烟采样；选配沥青烟采样管，可以进行沥青烟采样； 3、可扩展β 射线吸收法和微振荡天平法测量的烟尘直读模块，以及可扩展直读称量单元，实现烟尘浓度现场自动测量； 4、可配备阻容法含湿量测量仪，代替干湿球法独立测量湿度，无需外部动力抽取； 5、烟气预处理器，可有效进行脱水、除尘， 增强烟气成分检测准确度； ZR-3260型自动烟尘烟气综合测试仪（B款，小型化）

2013年1月11日，国家重大科学仪器设备开发专项“纳米光子学测试仪的研制与推广”项目启动会在化学所启动。国家科技部条财司吴学梯副司长、条财司条件处孙增奇处长、郑健副处长，中科院计划财务局曹凝副局长、科技条件处杨为进处长、基础局综合规划处燕琳处长，化学所张德清所长、毛兰群副所长、科技处郭晴副处长，项目专家组成员、用户委员会成员和项目组成员代表等共30余人参加了启动会。 　　会议由毛兰群副所长主持。项目负责人姚建年院士对到会的领导、专家及项目组成员表示感谢。科技部吴学梯副司长首先祝贺项目启动，并指出在项目执行中，要做好知识产权保护，认真落实法人机制，做好管理和监督工作。他同时也强调要严格执行国家各项规定，加强经费管理。中科院计财局曹凝副局长要求项目要把握好定位，充分做好对知识产权的保护。张德清所长在致辞中首先对科技部、科学院及各位专家在百忙之中的莅临指导表示感谢。他表示，化学所会高度关注此项目，为项目的实施提供支持，争取把该项目做成示范项目。 　　最后，化学所赵永生研究员介绍了项目总体情况、计划安排和管理要求，专家组对项目的实施以及产业化等相关内容进行了深入讨论，并提出了建设性的意见。

近日，柏恒科技最新研发的全自动核酸提取仪喜获一类医疗器械注册认证（备案号：浙杭械备20210827号），同时还获得第一类医疗器械生产备案（备案编号：浙杭食药监械生产备20210098号）。至此，柏恒科技在原有PCR仪的产品线上又扩充了一个大的品类，为我们逐步开发完善分子生物学实验设备产品链又迈进了一步。全自动核酸提取仪BGNA-32P柏恒科技是一家集研发，生产，销售及服务于一体的国家高新技术企业，自成立以来，公司一直专注于分子生物实验室设备，公司开发有多款不同类型PCR仪。目前经过几个月的研发测试，公司即将上线一款全自动核酸检测仪（型号：BGNA-32P），该自动核酸提取仪可以大批量自动化操作，极大地节约实验人员的操作时间，并且操作便捷，满足实验人员的大批量操作所需。 柏恒科技全自动核酸提取仪是一款为生物实验室和临床医学等部门提供安全高效的核酸提取及纯化的自动化仪器，可以从动植物组织、病毒、真菌、细菌、质粒、全血或培养细胞等各种样品中提取核酸。 BGNA-32P全自动核酸提取仪产品效果图 BGNA-32P自动核酸提取仪不仅外观精美，各项性能参数上也是杠杠的，让我们来看下柏恒家族这款新产品的优势在哪里吧！快速实验采用高精密丝杆传动结构，快速提取10-50分钟/次，核酸提取效率高。触屏操控 采用安卓操作系统，匹配10.1英寸电容式触摸屏，操作简单流畅。实时观测明亮宽敞的观察窗，工作情况清晰可见，同时配备开门保护功能，防止误操作。 我们的产品参数见下方表格产品名称全自动核酸提取仪产品型号BGNA-32P样品通量1-32处理体积20-1000ul使用耗材96 孔深孔板+磁棒套磁珠回收率≥98%提纯孔间差CV≤3%操作温度范围10℃-40℃操作湿度范围10%-90%加热温度控制范围室温+5℃~125℃震荡混合模式多档可调去污染方式UV 灯照明系统有安全保护断电保护试剂种类磁珠法试剂操作界面10.1 寸全触控屏Android 操作系统接口方式以太网、USB、Wi-Fi产品外形尺寸430×390×505（L×W×H）净重30KG电源AC100/240V 50Hz/60Hz 450W 除此之外，柏恒科技全自动核酸提取仪还具有以下优势：1、外观简洁，操作简单；2、内置 Wifi 模块，用电脑或手机通过网络连接可实现一机同时控制多台自动核酸提取仪。3、支持U盘存/取程序文件，支持U盘更新软件。 关于仪器操作，我们有操作讲解视频，简单易懂的操作流程及视频让您轻松掌握。联系我们的业务人员可以了解视频操作等信息，联系电话0571-88992477，邮箱 bruce@bio-gener.com 。

GR-3100型自动烟尘/气测试仪产品简介 GR3100型自动烟尘/气测试仪是依据国家检定规程JJG680-2007《烟尘采样器检定规程》JJG968-2002《烟气分析仪检定规程》，吸取国内外同类仪器之优点，由我公司研发人员精心研制的新一代智能型烟尘烟气测试仪，该机技术性能指标符合国家环保局颁布的烟尘烟气采样仪的有关规定，实现烟尘、烟气同机采样及检测，大大缩短现场工作时间。适用于各种锅炉、工业炉窑的烟尘排放浓度、折算浓度和排放总量的测定和各种锅炉、工业炉窑的SO2、NO、NO2、CO、CO2、H2S等有害气体的排放浓度、折算浓度和排放总量的测定及各类脱硫设备效率的测定主要特点l 主机内集成差压、微压传感器、微处理器、直流旋片泵，基于皮托管平行法等速采样原理，自动测量跟踪烟气流速等速采集烟尘。l 主机内集成温度传感器、压力传感器。能测量计算包括动压、静压、全压、烟气流速、干、湿球温度、含湿量、烟气排放量等在内的所有参数。l 选用进口贴片器件，可靠性高，故障率极低，仪器体积大大减小，携带方便。l 电化学传感器随同线路板一起设计，用户升级、更换简捷方便。l 自动选择存储监测数据，供查询、打印，信息量大。l 自动记忆上次输入的监测目标工况参数，下次开机自动采用。l 320×240点阵STN型液晶显示，自动背光照明。中文菜单显示人机对话方式，图文并茂，简单明了。用户可以凭借仪器丰富的在线操作提示，直接操作。液晶屏幕可前后0~180度自由旋转。l 通过键盘即可对仪器测量的各项参数进行标定。l 烟尘采样过程中，如果烟道负压较大，或取样孔开孔位置在水平烟道顶部时采样结束后滤筒中采集的烟尘易被倒吸出来，造成数据严重偏差。该仪器有特殊的功能来防止倒吸发生。l 烟尘烟气监测数据繁多，不同顾客不同测试目的对数据要求各异，该机具备选择打印项功能，顾客可以根据需求来选择要打印的数据。l 进行参数校正时您必须输入密码，以保证仪器内存数据安全。l 选配油烟取样管后，可满足GB18483-2001《饮食业油烟排放标准》中对油烟进行采样的要求。技术指标 参数范围分辨率误差采样流量5~ 80 L/min0.1 L/min≤±5%流量控制稳定性-30.00 ~+30.00 kPa0.01 kPa≤±4 %流量计前压力-40.00 ~0 .00kPa0.01 kPa≤±2.5 %流量计前温度-30.0 ~ 150.0℃0.1℃≤±2℃烟气温度0 ~ 500℃1℃≤±3℃大气压(60~130)kPa0.1 kPa≤±2.5 %含湿量（0~60）%0.1%≤±1.5%O2 (可选)(0 ~ 30)%0.1%示值误差：≤±5 %；重复性： ≤2 %；响应时间：≤60s； 传感器寿命:除CO2外空气中2年 SO2 (可选)(0~5700 )mg/m31 mg/m3 NO（可选）(0~1340) mg/m31 mg/m3NO2 (可选) (0~200 )mg/m3CO (可选)(0~5000)mg/m3H2S (可选)(0~300)mg/mCO2 (可选)(0~20)%采样泵负载能力≥30 L/min (阻力为－20kPa时)最da采样体积999999 .9 L0.1 L≤±5%外型尺寸310×170×310 mm仪器噪声功 耗100 W 创新点：GR3100型自动烟尘/气测试仪，实现烟尘、烟气同机采样及检测，大大缩短现场工作时间；选用进口贴片器件，可靠性高，故障率极低，仪器体积大大减小，携带方便；自动选择存储监测数据，供查询、打印，信息量大 烟尘采样过程中，如果烟道负压较大，或取样孔开孔位置在水平烟道顶部时采样结束后滤筒中采集的烟尘易被倒吸出来，造成数据严重偏差。该仪器有特殊的功能来防止倒吸发生. 自动烟尘/气测试仪

A1044全自动酸值测试仪适用标准：GB/T264-83 GB/T7599-87 GB258-77应用领域：电力、化工、环保、科研院校等领域A1044全自动酸值测试仪用于检测变压器油，汽轮机油及抗燃油等样品的酸值分析测量。仪器特点1、液晶大屏幕、中文菜单、无标识按键；2、自动换杯、自动检测、打印检测结果；3、该仪器可对六个油样进行检测；4、采用中和法原理，用微机控制在常温下自动完成加液、滴定、搅拌、判断滴定终点，液晶屏幕显示测定结果并可打印输出，全部过程约需4分钟；5、用特制试剂瓶盛装萃取液和中和液，试剂在使用过程不与空气接触，避免了溶剂挥发和空气中CO2的影响6、内置加热系统，可稀释测试油品，使搅拌子能充分搅拌，从而保证萃取完全。7、通过机械、光学以及电子等技术的综合运用，采用先进的微处理器，能够自动实现多样品切换、滴定、判断滴定终点、打印测量结果等功能，该系统稳定可靠，自动化程度高。技术参数• 工作电源：AC220V±10％ 50Hz• zui大耗电功率： ﹤100W• 测定范围： 0.0001～0.9999mgKOH/g • zui小分辨率： 0.0001 mgKOH/g• 测量准确度： 酸值＜0.1时 ±0.02 mgKOH/g 酸值≥0.1时 ±0.05 mgKOH/g• 复性： 0.004 mgKOH/g• 环境温度：10℃～40℃• 相对湿度：＜85％创新点：创新点：内置加热系统，可稀释测试油品，使搅拌子能充分搅拌，从而保证萃取完全，结果更准确，可检测高粘度油品。 全自动酸值测试仪

TSI公司宣布隆重推出最新款自动滤料测试仪，型号8150。此款创新型自动过滤料测试仪满足了对呼吸过滤器和滤盒符合P100和FFP3等高质量保证的测试要求。8150型是一款紧凑的自动滤料测试仪，可以很容易地改造到任何现有的生产线。它采用了与8130A型自动滤料测试仪相同的技术，并提供匹配的结果，同时优化了高产能和全天候24/7远程操作。将高性能检测从实验室带到生产线“我们知道，迅速检测和可靠的测试结果对于在线生产测试非常重要。” TSI资深全球产品经理Jürgen Spielvogel表示，“8150型自动滤料测试仪将确保您的每个呼吸过滤器符合美国42 CFR 84、GB2626和EN143/EN149等标准。”8150型和TSI经久不衰的滤料测试仪TSI的自动滤料测试仪在质量控制和生产中已经使用了超过35年。8150是8130A的进化升级，进一步优化了产品性能和稳定性。具有同步测试的两个光度计-分别在过滤器的上游和下游-消除了气溶胶浓度变化引起不确定性。8150通过PLC驱动接口操控运行），并包含一套全面的内部诊断系统，能让您随时了解仪器的运行状态。 欲了解更多产品信息，欢迎访问： tsi.com/8150关于TSI 公司TSI公司研究、确定和解决各种测量问题，为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者，TSI与世界各地的科研机构和客户合作，确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国，在欧洲和亚洲设有代表处，在其服务的全球各个市场建立了机构。每天，我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。

政府对各种儿童衣物的安全规定非常严格，而且客户对优质儿童产品的要求亦不断提升，这就要求成衣制造商对儿童衣物进行非常谨慎的安全质量控制。作为锡莱亚太拉斯(SDL Atlas)通过测试提升人们对标准信心承诺的一部分，锡莱亚太拉斯推出了SnapRite自动钮扣测试仪，它是一款更加简单可靠地测试衣物或玩具上钮扣或按钮强度的设备。衣物上钮扣的抗拉力越强，就越能防止钮扣脱离成衣，从而避免造成婴儿吞服钮扣的危险。 SnapRite是SafQ钮扣测试仪的自动版。SafQ钮扣测试仪由YKK设计并拥有专利权，已成为儿童及婴儿衣物安全测试的标准。耐克(Nike)、GAP及H&M等知名厂家已将其指定为专用测试仪，用于其整个供应链。这款新型的钮扣测试仪也是YKK的独家所有专利权，它比手动的测试仪具有更多的优点。 SnapRite可以进行一致的测试从而保证更加可靠的测试结果。控制器、电动固定负载及测压元件的使用保证了在整个测试过程中的拉力达到最大程度的一致，而且可以在一定时间内精确地固定在指定负载量。这就减少了由于操作员疲劳而导致的失误造成测试偏差的可能性，尤其是当进行多个测试时。 SnapRite的织物夹与钮扣夹也得到改进。经重新设计后的夹具可以更好地夹取衣物与钮扣而且不会使试样变形，从而使试样的安装更简单流畅。用户也可以为手动的SafQ钮扣测试仪单独采购这个功能来升级当前设备。 SnapRite可以采用与手动钮扣测试仪相同的夹具与附件来提高其测试能力。它们包括按钮、牛仔钮扣、四孔钮扣及拉链、领结、嵌花、套索、挂钩与挂杆及D形环等衣服附件的夹具。 SafQ系列安全测试设备由锡莱亚太拉斯制造与销售。锡莱亚太拉斯可以一站式提供最广泛的纺织测试设备、用品、耗材及服务。SafQ系列安全测试产品包括小部件试验筒、锐器测试仪、锐利边缘测试仪、钮扣冲击测试仪及试验指等。锡莱亚太拉斯与专家及全球合作伙伴合作，致力于通过测试来提升人们对标准的信心。 有关更多详细信息，请访问我们的网站www.sdlatlas.com或联系SDL Atlas的解决方案专家。 - (美国/欧洲) 电话: +1 803 329 2110 邮箱: info@sdlatlas.com - (香港) 电话: +852 3443 4888 邮箱: info@sdlatlas.com.cn - (中国) 电话: +86 755 2671 1168 邮箱: info@sdlatlas.com.cn

FT-3110系列全自动四探针测试仪一.功能描述：四点探针法，全自动化运行测量系统，PC软件采集和数据处理；参照A.S.T.M 标准方法测试半导体材料电阻率和方块电阻；可设定探针压力值、测试点数、多种测量模式选择；真空环境，可显示：方阻、电阻率、显示2D,3D扫描/数值图、温湿度值、提供标准校准电阻件. 报表输出数据统计分析.FT-3110系列全自动四探针测试仪二.适用范围晶圆、非晶硅/微晶硅和导电膜电阻率测量；选择性发射极扩散片；表面钝化片；交叉指样PN结扩散片；新型电极设计，如电镀铜电阻测量等；半导体材料分析，铁电材料，纳米材料，太阳能电池，LCD，OLED，触摸屏等. FT-3110系列全自动四探针测试仪三.技术参数： 规格型号FT-3110AFT-3110B1.电阻10^-5～2×10^5Ω10^-6～2×10^5Ω2.方块电阻 10^-5～2×10^5Ω/□10^-6～2×10^5Ω/□3.电阻率 10^-6～2×10^6Ω-cm10-7～2×106Ω-cm4.测试电流 0.1μA.μA.0μA，100μA，1mA， 10mA，100mA1A、100mA、10mA、1mA、100uA、10uA、1uA、0.1uA5.电流精度 ±0.1% 6.电阻精度 ≤0.3%7.PC软件操作PC软件界面：电阻、电阻率、电导率、方阻、温度、单位换算、电流、电压、探针形状、探针间距、厚度 、2D、3D图谱、压力、报表生成等8.压力范围：探针压力可调范围：软件控制,100-500g可调9.探针针间绝缘电阻：≥1000MΩ；机械游移率：≤0.3%圆头铜镀金材质，探针间距1mm；2mm；3mm选配，其他规格可定制10.可测晶片尺寸选购 晶圆尺寸：2-12寸（6寸150mm，12寸300mm）；方形片：大至156mm X 156mm 或125mm X 125mm11.分析模式单点、五点、九点、多点、直径扫描、面扫描等模式的自动测试12.加压方式测量重复性：重复性≤3% 13.安全防护具有限位量程和压力保护 误操作和急停防护 异常警报14.测试环境真空15.电源输入: AC220V±10%.50Hz 功 耗：瑞柯全自动四探针测试仪

【自动 连续 温控 安全 智能】全自动热变形维卡软化点测试仪实机展示：让测试更加简单！ Easy！！”◆ 独特全自动机械手设计，可自动进行试样加载、自动测试、自动冷却、自动回收、自动更换样条，可连续测试多达120个样品，实现夜间无人化运行模式； ◆ 内置冷冻机，采用双管冷却系统，具有稳定的温升精度，可在30分钟内，由250℃快速冷却至23℃，便于快速开始下一个试验； ◆ 压力杆尖端可更换，系统可同时进行DTUL测试和VICAT测试，此外还可以专门进行球压测试。适配标准：GB/T1633,1634；ISO-75-1,306；ASTM-D648；JIS-K7191-1；K7206；D1525；IEC-335-1。

仪器简介：NCY系列粘度测试仪是为塑料、化纤产品的特性粘度、平均聚合度，石油产品的运动粘度等专门设计研制的电脑化测试设备，仪器设计先进,操作方便,非其它设备可以比拟。根据系统配置的测试单元数，型号分别定为NCY－2、NCY－3、NCY－4，NCY－5、NCY－6，相应配置二～六组测试单元，可同时测试二～六个试样。系统设置有多达10项的测试公式供用户选择，可用于多种条件下的聚酯、尼龙、浆粕、聚氯乙PVA的材料的特性粘度、粘数、平均聚合度的测试。NCY粘度测试仪由下列部分组成： *带玻璃毛细管粘度计的测试单元，内置信号处理装置，按型号，分别为带二～六单元； *至少具备软驱、48X光驱、128M内存及40G硬盘，C1.7G处理器，RS232串口，运行在Windows98中文平台的台式计算机； *驱动及执行机构； *连接电脑主机与驱动机构的枢纽─RS232串行接口系统； *放置测试单元，保证单元正常工作环境的配备有0.01℃分度的高等级温度计的温度波动及分布均在± 0.01℃以内的精密恒温槽。 技术参数：温度范围：0～80℃(超范围另议)温度波动： ± 0.01℃温度分布：± 0.01℃(专配0.01℃分度高等级精密温度计)计时范围：0.01～999.99S计时分辨率：0.01s测量范围：特性粘度 0.1～4.0dl/g(一般0.5～1.5)平均聚合度 100～10000(一般1200左右)动力粘度5～800mpa.S (一般100～300)运动粘度 0.1～300mm2/s加热功率：1kw制冷量：125/220kcal/h电 源： 220v 6～10A主要特点：使用NCY自动粘度仪以后：原来由人工进行的溶液的抽吸，将由系统担任 原来由人工进行的时间的测定，将由系统担任 原来由人工进行的数据判定，也由系统担任 系统将自动地计算，得出数值 系统将自动地反复测试，剔除超差结果 系统将即时形象地显示各单元中毛细管粘度计中的溶液流动情况 系统具备的数据库，将自动地记录每次测试值，并为用户方便调用,杜绝作假 系统具备的精密恒温槽，将提供± 0.01℃的温度波动与分布，保证任一时刻、任一位置测试数据的一致性 系统具备的计算机，还将为用户提供除粘度测定外的其他应用 系统具有多种打印格式，还能为用户打印绚丽多彩的画页。高效的系统具有交叉工作的能力，在某些单元正在测试的过程中，对不测试的单元可同时进行参数修改。一切的一切，系统将按照本公司自行研制的软件（版权所有）在中文界面上有条不紊地运行，用户将与系统通过中文轻松对话。创新点：使用NCY自动黏度仪以后： 原来由人工进行的一定量溶液流过毛细管所需时间的测定，将由系统担任 原来由人工进行的溶液的抽吸，将由系统担任 原来由人工进行的数据有效与否的判定，也由系统担任 系统将即时形象地显示各单元中毛细管黏度计中的溶液流动情况 系统将自动地反复测试，剔除超差结果，得到准确的流经时间 高效的系统具有交叉工作的能力，在某些单元正在测试的过程中，对不测试的单元可同时进行参数修改。 系统将自动地计算，得出数值 系统具备的数据库，将自动地记录每次测试值，并为用户方便调用 系统具备的精密恒温槽，将提供± 0.01℃的温度波动与分布，保证任一时刻、任一位置测试数据的一致性 一切的一切，用户将与系统通过中文轻松对话。 粘度仪/粘度计/自动粘度仪/粘度测试仪

凝点:油品的凝点是指在油品在实验规定的条件下，冷却至液面不移动的温度，以℃表示。测定油品凝点的意义:列入油品的规格，作为石油产品生产、存储和运输的质量检测标准；确定油品使用温度；估计石蜡含量，指导油品生产。石油产品凝点测定法（GB/T510）1.实验方法概要将装在规定试管中的试样冷却到预期温度时，倾斜试管45°，保持1min，观察液面是否移动。2.仪器及试剂无水乙醇、工业酒精、低温温度计、含有套管的圆底玻璃试管。3.精密度重复性：同一操作者，同一试样重复测定的两个结果之差不应超过2℃。再现性：不同操作者，在两个实验室测定的两个结果之差不应超过4℃。取重复测定两个结果的算术平均值，作为试样的凝点。测定石油产品凝点的注意事项1.实验所用的圆底试管和圆底玻璃套管应符合GB/T510方法规定，所使用温度计应定期检定。2.要控制好冷却速度，注意控制冷却剂的温度比试样的预期凝点低7～8℃。如果冷却剂温度过低，冷却速度太快，而有些油品的凝点偏低，因为当冷却速度快时，随着油品黏度的增大，晶体增长很慢，在晶体尚未形成坚固的石蜡“结晶网络”前温度就降低很多，使测定结果偏低。3.必须除去水分和杂质。油品中含有水分和杂质对测定会有影响。水在0℃时开始结晶，会使测定结果偏高，杂质将阻碍油品中的蜡形成结晶网，会使测定结果偏低。4.测定凝点时，温度计必须固定好，以免因其活动而破坏结晶网的正常形成，造成测定结果偏低。5.试管中的试样一定要在水浴中预热到50℃±1℃（处于垂直状态），再到室温中冷却到35℃±5℃。每观察一次液面后，试样必须重新预热、冷却。目的是将试样的石蜡晶体完全溶解，破坏原有的石蜡结晶网络，使其重新结晶，以保证准确的测定结果。6.温度计插入的位置要在试管中央，水银球距离底部8～10mm，使温度计读数准确。如果温度计插歪或离底部太近，会造成结果偏低。7.要严格控制观察结果的时间。8.要正确判断测定结果。相关仪器ENDA1120自动凝点倾点测定仪用于测定变压器油、润滑油及轻质油的凝固点值倾点值，液晶屏幕中文人机对话图形显示界面，制冷深度、试油标号、检测气压、试验日期等参数具有菜单导向式输入，方便直观。汉字操作软件提示修改功能，界面清晰，易操作，打印试验数据，实现了试验全过程微机自动化。图形动态模拟工作过程，屏幕在现试验过程，实时跟踪油质温度的变化状态，半导体制冷，测试速度快，结果准确，可单独测试凝点、倾点值，也可同时测试，一机两用，注油、测试、放油、打印微机自动完成 配有时钟等多种参数表示。广泛应用于石油、化工、电力、商检、高校、科研等部门。适应标准：GB/T510、GB/T3535仪器特点：1、双CPU微型计算机控制。2、高性能半导体冷制器。3、测定过程自动进行。4、测试时间短，重复性好，准确。5、具有故障自诊断等功能。6、整机结构合理方便。技术参数：• 检测范围：0～-60℃• 制冷速度：10min40℃• • • 制冷深度：-60℃• 凝点重复性：±2℃• 倾点重复性：±3℃• 样品量：15ml• 冷却水压力：0.5kg/cm2 • 使用环境：5～45℃• • • • 相对湿度：≤85%• 工作电源：AC220V±10%，50Hz• 外形尺寸：长470mm×宽340mm×高490mm• 重量：净重：21.4 kgENDA1121自动凝点倾点测定仪是适用于测定润滑油及深色石油产品的凝点倾点，对于粘度大小没有限制。可应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。适应标准：GB/510、ASTM D2386、GB/T3535、ASTM D97仪器特点1、 液晶显示，触摸操控，方便使用。2、 可加热（样品）到50℃也可制冷至-70℃。3、 自动检测，自动打印结果，重复性好。4、 检测时自动倾斜，符合标准。5、 高性能压缩机制冷，使用寿命长。6、 测试方式可选，可快速检测也可按正常检测。7、 具有故障诊断等功能，可提示操作。8、 可根据客户要求编写制冷速度及检测标准。技术参数• 测量范围：室温～-70℃• 测定精度：±1℃• 分 辨 率 ：0.1℃• 显示方式：液晶显示• 样品量：凝点6ml 倾点４０ｍｌ• 测样数量：1个• 打 印 机：热敏型、36个字符、汉字输出• 环境温度：5℃～45℃• 相对湿度：≤85%• 工作电源：AC220V±10% 50Hz• 功率消耗：900W• 外形尺寸：400mm×800mm×500mm（宽×高×深）• 重 量：50kgENDA1122凝点倾点测定仪（手动）适用标准：GB/T510、ASTM D2386、GB/T3535、ASTM D97仪器特点：1、**压缩机制冷系统确保达到要求的制冷深度。2、内置式强力散热风扇，无需循环水。操作方便。3、自动控制冷却介质与被测试样的温差，保证降温速度受控且均匀稳定。4、内精密微机定时，确保判断结果的准确性。技术参数：• 温度范围：室温～-70℃ • 分 辨 率：0.1℃ • 控温精度：±0.5℃ • 制冷方式：压缩机制冷（法国DANFOS） • 工作冷槽：单槽二浴，二浴等温 • 计 时：60s 分度0.1s• 测温元件：PT100(德国JUMO公司测温传感器) • 样品量：6ml• 相对湿度：≤85%• 环境温度：5℃～45℃ • 功率消耗：• 重 量：50kg

医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性在制药包装行业中，医用注射器作为一种不可或缺的医疗器械，扮演着至关重要的角色。它们被广泛用于临床医学中，通过吸入并注射药品至患者体内，以实现治疗目的。医用注射器的使用不仅需要确保药品的精确剂量，还需保证其在使用过程中的安全性和可靠性。因此，对医用注射器进行严格的性能测试，特别是滑动性能测试，显得尤为重要。医用注射器的应用与用途医用注射器通常由针管、活塞（芯杆）、针座、活塞柄、护帽和胶塞等部分组成，其设计精巧，操作简便。在制药包装行业中，医用注射器被用于封装各种药品，如注射液、疫苗等，以便安全、有效地传输给患者。其精确的剂量控制和密封性能，使得医用注射器成为临床治疗中不可或缺的工具。滑动性能测试的必要性为了确保医用注射器的使用质量，国家标准《GB15810-2001使用注射器》对其活塞滑动性能做出了严格规定。滑动性能是指活塞在注射器内移动时的顺畅程度，直接关系到注射过程中药品的推送效果和患者的感受。如果注射器的滑动性能不佳，可能会导致药品推注不畅、注射阻力过大或泄漏等问题，进而影响治疗效果和患者安全。因此，进行医用注射器滑动性能测试，是保障其使用质量、确保患者安全的重要措施。通过测试，可以评估注射器的滑动性能是否符合标准要求，及时发现并解决潜在问题。医用注射器滑动性能测试仪及其测试方法医用注射器滑动性能测试仪是一种专门用于检测注射器滑动性能的仪器。该仪器通过模拟实际使用过程中的推拉动作，对注射器的芯杆施加一定的力，并在一定速度下测量其试验拉力和试验推力。具体测试方法如下：固定器身：首先，将注射器的器身固定在测试仪上，确保其在测试过程中不会移动。施加力并测量：然后，给芯杆一端施加一个力，并设定测试仪的速度（通常为100mm/min±5mm/min）。在此速度下，测试仪将记录芯杆与注射器身之间的试验拉力和试验推力。数据记录与分析：测试仪将自动记录施加的力、芯杆的运动情况以及相应的拉力和推力数据。通过这些数据，可以分析注射器的滑动性能是否符合标准要求。值得注意的是，济南三泉中石实验仪器生产的注射器滑动性测试仪还配备了定制注射管夹具，可以精确测定注射时的初始力、滑动力以及保持力等参数。在拉伸和压缩技术试验模式下，控制横梁的上下移动模拟液体的注入和射出过程，生成相关数据，并计算分析报告初始、平均、最大和最小力等关键指标。综上所述，医用注射器滑动性能测试仪在制药包装行业中具有广泛的应用和重要的意义。通过严格的性能测试和评估，可以确保医用注射器的使用质量符合标准要求，保障患者的安全和治疗效果。

有关具体事项公告如下：一、遴选范围和规模本次检测机构遴选，主要面向有能力承担测试仪器检测任务的单位。遴选方向主要包括电量类和非电量类，电量类测试仪器包括微波毫米波测试仪器、光电测试仪器、通信测试仪器、基础测试仪器、自动测试系统。非电量类测试仪器包括环境参数测量仪器、几何量参数测量仪器、力学参数测量仪器、物质成分及结构测量仪器。具体遴选数量为：电量类2家，非电量类2家。二、申报要求申请遴选的检测机构应当符合下列条件：（一）在中华人民共和国境内注册且法定代表人具有中华人民共和国国籍；（二）非外资控股企业，不能仅为从事代理、销售等性质的单位；（三）具备有效期内的三级（含）以上保密资格；（四）具备武器装备承研承制资格；（五）获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可；（六）获得国防科技工业实验室（DILAC）认可，或军用测试/校准实验室（GJB 2725A）认可；（七）被列入武器装备承研承制单位失信名单，或近三年内出现过重大质量和技术问题以及重大安全和保密事故的单位不得申报；（八）申报单位应独立申报，不接受联合体申报；三、遴选流程（一）意向填报请有申请意向单位填写测试仪器检测机构遴选申请表（见附件1，仅填写申请机构类别部分），并于2022年4月29日下午17时前将加盖公章后的扫描pdf文件（文件名称：单位简称+测试仪器检测机构遴选申请表），发送至电子邮箱csyq2020@163.com。（二）资质审查对申请单位的法人资质、保密资质、实验室认证资质等资质文件进行审查，资质审查采取现场对接方式，不接受邮寄等其他方式。审查时间：2022年5月10日8：30～18：00；审查地点：北京 天泰宾馆（南礼士路头条1号）。资质审查环节申请单位应提交下列材料并加盖公章，同步提交扫描电子版：1.测试仪器检测机构遴选申请表（附件1）。2.申请单位法定代表人身份证、营业执照、股权结构证明文件复印件（股权穿透图）。3.武器装备科研生产单位保密资格证书复印件。4.武器装备承研承制资格证书原件及复印件。5.中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可证书复印件（含认可的检测能力范围有关附件）。6.国防科技工业实验室（DILAC）认可证书复印件，或军用测试/校准实验室（GJB 2725A）认可证书复印件（含认可的检测能力范围有关附件）。7.未被列入武器装备承研承制单位失信名单，或近三年内未出现过重大质量和技术问题以及重大安全和保密事故的承诺书。（三）评审准备通过资质审查后，申请单位应提交下列材料并加盖公章，同步提交扫描电子版，注意材料提交以及技术评审的具体时间、地点和要求将在资质审查环节中予以明确。1.近三年作为第三方承担的检验/检测任务清单（附件2）。2.申请专业类别的检测能力清单（附件3、4）、设备能力清单（附件5）、检测人员清单（附件6）。3.组织机构图和实验室平面图。4.测试仪器检测机构遴选评估指标体系中提及的证明材料。申请材料受理时，同步完成形式审查。现场形式审查未通过的申报材料，可修改后在受理期内再次提交，超过受理期限不予受理。经审查符合要求的申请单位填写保密承诺书，并明确后续技术评审的具体时间、地点和有关要求。（四）评审及培训技术评审采取现场答辩评审方式，申请单位需针对申报内容提前准备相关佐证材料，由评审专家根据申报材料及答辩情况进行现场技术评审。通过技术评审的申请单位需接受现场复核，现场复核主要对申请单位的有关资质、检测能力、设备能力、服务能力等进行核查。通过技术评审及现场复核的申请单位，需进行测试仪器检测工作流程等培训。通过培训的申报单位获得检测资质。四、其他事项1.申报评审过程中的所有活动严格按照北京市新冠疫情防控政策要求执行。2.《测试仪器检测机构遴选工作规范》《测试仪器电量类检测机构遴选评估指标体系》《测试仪器非电量类检测机构遴选评估指标体系》请到全军武器装备采购信息网各分中心现场查询。3.申报有关事项咨询联系人：李长山，联系方式：13853211215。陈明汉，联系方式：18669807232。

HP-TCN-D胶体粘附力测试仪又叫压头式粘附力试验机（Probe Tack Tester），是胶带粘附力测试的方式之一，主要用于各种胶带、粘合剂类胶体，等各种不同产品的初始粘着力测试，产品满足ASTM D2979 的规范等国际标准，适合各类研究机构、胶粘剂企业、不干胶等检验检疫机构等。测试原理：使用1X1MM精密研磨的平面探头压在黏胶面，完全接触一定时间之后，再反方向恒速完全分离所产生的最大力，这个最大力值即为所测试样的粘附力，机器会记录离开时最大拉力数值。产品特点：1.数据收集系统具有即精确又易用的特点，是当前先进的测量仪器。2.采用触摸屏控制，控制技术，精度高，操作简便。3.采用高精度传感器，精确度可以达到重量感应器标准的+0.1%。4.先进的静音电机和精密滚珠丝杠，传动运行平稳，位移测量更加准确。5.高清晰触屏显示，操作一目了然6.连接微型打印机：可实现实验日期、试验结果，可打印.7.具有试验力值保持功能，查看实验结果更加方便。8.无级调速可在1—800范围内任意设定9、压头接触时间可调，初始接触压力可调。10、下压速度，初始压力、试验速度，接触时间，设置完成后，一键试验，整个实验过程全自动控制。技术参数：1.负荷范围：0－50N2.精 度：0.5级3.分 辨 率：0.01N4.试验速度：24 ipm (英寸/分)，61cpm (公分/分)，610 mm/min（0.001～800mm/min 可调 ）5、 试验行程：350mm（标配）6、 速度控制范围：1mm/min～800mm/min7、试验机尺寸：530*266*1450或1610 mm8、供电电源：220V，50Hz9、重量:75kG10、压头接触时间可调：0-99s11、接触压头：1x1mm标准配置：主机、电源线、探头一副、夹持辅具一副。

智能全自动薄膜阻隔性测试仪品牌：【SYSTESTER】济南思克测试技术有限公司适用范围：气体透过率测定仪主要用于包装材料气体透过量测定工作原理：压差法测试原理型号：气体透过率测试仪（又称：薄膜透气仪,透氧仪,气体渗透仪,压差法透气仪,等压法透气仪,氧气透过率测试仪等,气体透过量测定义,药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术仪,氧气渗透仪,济南思克,OTR透氧仪）智能全自动薄膜阻隔性测试仪采用真空法测试原理，用于各种食品包装材料、包装材料、高阻隔材料、金属薄片等气体透过率、气体透过系数的测定。 可测试样：塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔复合膜、方便面包装、铝箔、输液袋、人造皮肤；（红外法）（电解法）水蒸气透过率测试仪气囊、生物降解膜、电池隔膜、分离膜、橡胶、轮胎、烟包铝箔纸、PP片材、PET片材、PVC片材、PVDC片材等。试验气体：氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气、氢气、丁烷、氨气等。 GTR系列 药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术【济南思克】技术指标：测试范围：0.01～190,000 cm3/m2?24h/0.1MPa（标准配置）分 辨 率：0.001 cm3/m2/24h/0.1MPa试样件数：1~3 件，各自独立真空分辨率：0.1 Pa控温范围：5℃～95℃ 控温精度：±0.1℃ 试样厚度：≤5mm 试样尺寸：150 mm × 94mm 测试面积：50 cm2试验气体：氧气、氮气、二氧化碳、氦气等气体（气源用户自备）试验压力范围：-0.1 MPa～+0.1 MPa（标准）接口尺寸：Ф8 mm 外形尺寸：730 mm（L）×510mm（B）×350 mm（H） 智能全自动薄膜阻隔性测试仪产品特点：真空法测试原理，完全符合国标、国际标准要求三腔独立测试，可出具独立、组合结果计算机控制，试验全自动，一键式操作高精度进口传感器，保证了结果精度、重复性进口管路系统，更适合极高阻隔材料测试进口控制器件，系统运行可靠，寿命更长进口温度、湿度传感器，准确指示试验条件一次试验可得到气体透过率、透过系数等参数宽范围三腔水浴控温技术，可满足不同条件试验系统内置24位精度Δ-Σ AD转换器，高速高精度数据采集，使结果精度高，范围宽嵌入式系统内核，系统长期稳定性好、重复性好嵌入式系统灵活、强大的扩展能力，可满足各种测试要求多种试验模式可选择，可满足各种标准、非标、快速测试试验过程曲线显示，直观、客观、清晰、透明支持真空度校准、标准膜校准等模式；方便快捷、使用成本极低廉标准通信接口，数据标准化传递可支持DSM实验室数据管理系统，能实现数据统一管理，方便数据共享 （选购） 标准配置：主机、高性能服务器、专业软件、数据扩展卡、通信电缆、恒温控制器、氧气精密减压阀、取样器、取样刀、真空密封脂、真空泵（进口）、快速定量滤纸 执行标准：GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS 7126-1、YBB 00082003 其他相关：系列一：透氧仪,透气仪, 透湿仪,透水仪,水蒸气透过率测试仪,药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术,7001GTR透气仪系列二：包装拉力试验机、摩擦系数仪、动静摩擦系数仪、表面滑爽性测试仪、热封试验仪、热封强度测试仪、落镖冲击试验仪、密封试验仪、高精度薄膜测厚仪、扭矩仪、包装性能测试仪、卡式瓶滑动性测试仪、安瓿折断力测试仪、胶塞穿刺力测试仪、电化铝专用剥离试验仪、离型纸剥离仪、泄漏强度测试仪、薄膜穿刺测试仪、弹性模量测试仪、气相色谱仪、溶剂残留测试仪等优质包装性能测试仪！注：产品技术规格如有变更，恕不另行通知，SYSTESTER思克保留修改权与最终解释权！创新点：1.以边缘计算为特点的嵌入式人工智能技术赐予了仪器更高的智能性；2.赋予仪器高度自动化、智能化；3.外观设计独到 智能全自动薄膜阻隔性测试仪

2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。　　特此公告。附件：2022年1月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1髋关节假体-金属股骨头天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300012组配式髋关节假体柄系统天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300023一次性使用输液接头保护帽圣光医用制品股份有限公司国械注准202230300034一次性使用不可吸收组织闭合夹常州舣舟医疗器械有限公司国械注准202230200045一次性使用内镜消化道黏膜下填充剂山东威高药业股份有限公司国械注准202231300056一次性使用冠状动脉球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司国械注准202230300067冠状动脉球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准202230300078可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统上海申淇医疗科技股份有限公司国械注准202231300089直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准2022313000910导管鞘杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303001011输送导管泓懿医疗器械（苏州）有限公司国械注准2022303001112一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303001213造影导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303001314紫杉醇药物释放冠脉球囊导管贝朗医疗（苏州）有限公司国械注准2022303001415新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新羿制造科技（北京）有限公司国械注准2022340001516新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）广州市康润生物科技有限公司国械注准2022340001617新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340001718新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）广州微远医疗器械有限公司国械注准2022340001819植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312001920植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002021植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002122植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002223植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002324神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2022301002425环柄注射器及配件乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2022303002526一次性使用连接管浙江伏尔特医疗器械股份有限公司国械注准2022314002627可吸收生物膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022317002728吸收性氧化再生纤维素止血材料杭州协合医疗用品有限公司国械注准2022314002829带袢钛板常州苏川医疗科技有限公司国械注准2022313002930股骨头北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313003031一次性使用麻醉穿刺包河南省健琪医疗器械有限公司国械注准2022308003132人工髋关节组件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313003233合成树脂牙山八齿材工业（常熟）有限公司国械注准2022317003334一次性使用高压延长管上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303003435带线锚钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313003536椎体融合器创辉医疗器械江苏有限公司国械注准2022313003637一次性使用精密过滤输液器 带针河北中捷医疗器械有限公司国械注准2022314003738一次性使用泵用输液器 带针北京伏尔特技术有限公司国械注准2022314003839椎间融合器北京贝思达生物技术有限公司国械注准2022313003940一次性使用钝末端注射针郑州普湾医疗技术有限公司国械注准2022314004041中空螺钉江苏乾瑞医疗器械有限公司国械注准2022313004142一次性使用无菌胰岛素注射器普昂（杭州）医疗科技股份有限公司国械注准2022314004243去白细胞血小板保存袋山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022310004344一次性使用人体动脉血样采集器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022322004445髋关节假体-翻修型股骨柄嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司国械注准2022313004546一次性使用连通板东莞市一星医疗科技有限公司国械注准2022314004647一次性使用连通板深圳市库珀科技发展有限公司国械注准2022314004748高压造影注射系统管路深圳市迈威生物科技有限公司国械注准2022306004849超声血管导引穿刺针及附件昊朗科技（佛山）有限公司国械注准2022303004950一次性使用精密过滤输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314005051一次性使用Y型连接器深圳市库珀科技发展有限公司国械注准2022303005152膝关节假体 TMK胫骨垫片北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2022313005253一次性使用防针刺伤静脉留置针山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2022314005354球囊导引导管禾木（中国）生物工程有限公司国械注准2022303005455一次性使用补液管路广东百合医疗科技股份有限公司国械注准2022310005556金属髓内针苏州爱得科技发展股份有限公司国械注准2022313005657一次性使用输液器 带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314005758一次性使用可调弯标测导管科塞尔医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022307005859一次性使用陡脉冲消融电极针上海睿刀医疗科技有限公司国械注准2022307005960磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306006061麻醉深度监护仪深圳市威浩康医疗器械有限公司国械注准2022307006162X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306006263便携式电子镇痛泵巨翊医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022314006364磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306006465微波消融仪安徽硕金医疗设备有限公司国械注准2022301006566婴儿培养箱山东博科保育科技股份有限公司国械注准2022308006667神经外科手术导航定位系统北京柏惠维康科技有限公司国械注准2022301006768放射治疗轮廓勾画软件广州柏视医疗科技有限公司国械注准2022321006869超声软组织切割止血设备宁波海泰科迈医疗器械有限公司国械注准2022301006970全自动核酸检测分析系统奥然生物科技（上海）有限公司国械注准2022322007071全自动核酸检测分析系统嘉兴市艾科诺生物科技有限公司国械注准2022322007172X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司国械注准2022306007273乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007374梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007475人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准2022340007576甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）北京北方生物技术研究所有限公司国械注准2022340007677丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007778乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007879幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（斑点印迹法）深圳市伯劳特生物制品有限公司国械注准2022340007980人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）深圳会众生物技术有限公司国械注准2022340008081人MTHFR(C677T)基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）杭州百迈生物股份有限公司国械注准2022340008182ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法）深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340008283A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340008384植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008485双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008586植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008687双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008788锁定型金属接骨螺钉江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2022313008889锁定型金属接骨板江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2022313008990一次性使用正压静脉留置针威海洁瑞医用制品有限公司国械注准2022314009091一次性使用防针刺静脉留置针苏州鱼跃医疗科技有限公司国械注准2022314009192交联透明质酸钠凝胶常州百瑞吉生物医药有限公司国械注准2022314009293一次性使用闭合夹苏州奥芮济医疗科技有限公司国械注准2022302009394半月板缝合钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313009495血液透析干粉天津市海诺德工贸有限公司国械注准2022310009596一次性使用输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314009697椎间融合器苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司国械注准2022313009798一次性使用防针刺静脉采血针山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2022322009899腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准20223220099100高压注射连接管沈阳新智源医疗用品有限公司国械注准20223060100101软组织水平牙种植体及附件杭州民生立德医疗科技有限公司国械注准20223170101102一次性使用高压连接管荆州市益海科技有限公司国械注准20223060102103透明质酸钠防粘连凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准20223140103104股骨交锁式髓内钉常州市康辉医疗器械有限公司国械注准20223130104105腔静脉滤器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准20223130105106非锁定空心接骨螺钉卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准20223130106107颅内球囊扩张导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准20223030107108腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司国械注准20223010108109磁共振成像系统浙江朗润医疗科技有限公司国械注准20223060109110婴儿培养箱蚌埠依爱电子科技有限责任公司国械注准20223080110111输液泵深圳迈瑞科技有限公司国械注准20223140111112超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060112113全膝关节置换手术导航定位系统北京和华瑞博医疗科技有限公司国械注准20223010113114麻醉蒸发器深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准20223080114115定量血流分数检测仪博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准20223070115116电子支气管内镜上海澳华内镜股份有限公司国械注准20223060116117电动直线型切割吻合器苏州英途康医疗科技有限公司国械注准20223010117118

2024年7月，迪谱诊断自主研发的“先蕊谱® 人CYP2C19、ALDH2、ApoE和 SLCO1B1 基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）”，成功获批三类医疗器械注册证（国械注准20243401289）。先蕊谱® C8基因检测试剂盒示意图先蕊谱® C8试剂盒（Cardiovascular Diseases 4基因8位点），是以冠心病患者为代表的药物基因检测试剂，是国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行合并用药多基因多位点检测的试剂盒，搭载DP-TOF飞行时间质谱检测系统，合并用药-联合检测，缩短了检测技术人员多管多次PCR操作时间，减少了临床医生的选药困扰，降低了患者病程药物不良反应事件，减轻了患者经济负担，无荧光标记干扰，质谱检测提升了检测准确度，打造了更准、更全、更灵敏的心血管疾病药物基因组多联检解决方案。作为国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行药物基因组（PGx）“合并用药-联合检测”的多基因多位点获证试剂盒，该产品通过体外定性检测人体外周血样本中的CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因多态性，检测结果可辅助氯吡格雷、硝酸甘油和他汀类药物的个体化用药指导，助力心血管疾病精准治疗。据《中国心血管健康与疾病报告2022》数据显示，我国心血管疾病（CVD）现患者达3.3亿，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病，每年心血管疾病死亡387万，占我国疾病总死亡的44.74％，高居疾病死亡构成的首位。合并用药：由于心血管疾病患者往往多种症状并存，因此临床治疗上经常需要合并用药。以冠心病为例，《冠心病合理用药指南(第2版)》中明确指出，改善缺血、减轻症状的药物(含硝酸甘油)应与预防心肌梗死的药物(含氯吡格雷、他汀类)联合使用。《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中建议，最佳药物治疗方案应包括至少1种抗心绞痛/缓解心肌缺血药物(含硝酸甘油)与改善预后(含氯吡格雷、他汀类)的药物联用。《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》指出，ACS抗血小板(含氯吡格雷)、抗缺血治疗(含硝酸甘油)是基本治疗，无他汀类药物禁忌症的患者入院后尽早开始他汀类药物治疗，长期维持。精准治疗：心血管疾病患者大多数需要长期服药，同类疾病的患者服用同一种药物的疗效和安全性往往存在较大个体差异。除了年龄、性别、种族/民族、疾病状态、器官功能等其他因素，遗传因素基因多态性是引起药物不良反应及其疗效个体差异的首要原因。心血管药物基因学的卫生经济学研究备受关注。根据CPIC指南、PharmGKB数据库、FDA公布的相关遗传信息与用药建议、国内《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》等，CYP2C19基因可指导抗血小板药物种类和剂量的选择(1A证据)；SLCO1B1基因指导选择更合理的他汀药物剂量，避免肌病风险(1A证据)；ApoE基因评估他汀疗效，助力选择更合适的他汀(2级证据)；ALDH2基因评估硝酸甘油疗效，指导心绞痛发作的预防(2级证据)。迪谱诊断DP-TOF核酸质谱检测特点多基因多位点检测检测周期短，高效率高准确度，高灵敏度操作简便，成本低样本量与类型灵活样本类型人体外周血样本，需要采集受检者静脉血不小于1ml，注入含EDTA抗凝剂的采血管。适用人群需要服用氯吡格雷、他汀、硝酸甘油相关药物的冠心病患者/心肌梗塞或其他外周动脉疾病的患者/进行PCI手术预后治疗的患者以及高脂血症治疗。用于脑卒中、癫痫、抑郁症、焦虑症、消化道出血、肾移植等患者的用药指导；载脂蛋白E（ApoE)基因多态性可作为阿尔兹海默症风险筛查指标。