刚才看了《如何应对（进行）GMP现场检查-杭州.ppt》，里面提到了稳定性试验箱的验证问题，大家做过这个的验证吗？照个人理解，应该做，但是的确没有做，包括烘箱，都只是检定，看温度的稳定性和准确程度，想问下大家执行了吗？验证吗？
[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=7095]相关附件[/url]这是从国家食品药品监督管理局转来的资料!稳定性考察中的热循环（冻融）实验简介黄晓龙新药研究单位在设计药品的稳定性考察实验方案时，往往注意通过一系列的影响因素实验来选定药品的包装与储存条件，通过标准条件下的长期留样实验来确定产品的有效期。但经常会忽略一些特殊的药品在运输或使用过程中因为温度的变化而可能给产品的质量所造成的不利影响。美国FDA1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法，即对于易发生物相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。作为影响因素实验的一部分，应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定性。具体方法如下：1）对于温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。2）对于可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。3）对于吸入气雾剂，推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环，温度在冰点以下和40℃（75~85%RH）之间，该实验需持续考察六周。4）对于冷冻保存的药品，应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性，除非说明书中明确禁止如此操作。如经过验证，也可采用其他的方法进行考察。
俗话说单反穷三代，其实稳定性混乱会毁QC三年... 在看QC台账的时候发现，好多考察数据都是废的，因为考察本身已经废了，废了有各种原因但不能跟QC说不能跟老板说，原因你懂得。 楼主曾经仔细去分辨稳定性考察和持续稳定性考察的区别，考察条件、时间点什么的怎么看怎么一致，后来好不容易觉得自己理解了，面对同事的疑问又忍不住有种大道无形的嘚瑟，觉得一两句话说不清楚。稳定性考察确实是一剂万能药，通过时间能澄清一切疑问。可不是所有的问题都需要稳定性考察来解决啊，有些事老感觉像是秃子头上的虱子，属于不经过稳定性考察依据现有知识也能理解的问题，可这牛太拧了，非此草不吃，于是稳定性考察越用越烂，效率越来越差。车间这么玩：某企业，研发部门专注于注册阶段，有些多年前申报的品种眼看要批产了，可商业化生产还不成熟怎么办？交给车间来吧，有人有设备还不占用研发资源多好，至于检验当然给QC了。车间做这个会去理你设计空间、正交试验神马的？基本上半瓶水一拍脑门就能文思泉涌出一个方案，什么什么结果不好，QC这帮少年会不会检验，哦哦真不好，没关系我在调整一个给你，啥尚可？太好了每个规格来三批稳定性考察吧，于是加速...长期...，XX月之后，什么什么考察结果不理想？那算了我在拟定一个，至于已经考察的爱咋咋的吧，我轻轻地走了留下一大堆考察任务。采购这么玩：XX经理啊，联系了一个XX物料厂家啊，价格很有竞争力哦，做个小试考察下吧？恩恩，来三批稳定性吧，什么什么流动性不好不适于生产？没事你先考察着，毕竟质量合格不是，于是加速...长期...，XX月之后，QA问了：XX经理啊那个物料怎么样能不能用啊？啥啥流动性不好不能用啊，没关系我跟采购说下不买了，至于QC？这个跟QC有啥关系吗？于是我轻轻地走了留下一大堆考察任务。QA这么玩：XX经理啊，哦哦你好，什么你们要变更XX？好说好说走个流程做做稳定性考察吧，每个规格三批哦。只变包装规格？那也不行要考察，咱们公司有规定的必须做？咋咋不影响产品质量，你说不影响就不影响了，不做稳定性怎么知道，做，于是我轻轻地走了留下一大堆考察任务。砖家这么玩：某次认证，专家说你们这个持续稳定性只做一批没有代表性啊，起码三批吗？啥啥法规一批就行，不要死套法规要理解中执行，啥啥不理解，那给你落个条款，必须执行，在执行中加深理解、整改去吧。某企业品种巨多，改为三批留了一年QC留样室爆仓了。领导这么玩：啥啥QC嫌累活多做不完？你妹的糊弄我是吧，销售不好生产的这么少还给你加了人你还完不成？当年XX人又快又好，现在给你2*XX人你干不完，你妹的赶紧死出去。于是QC这么玩：某次认证，专家说你看看你这个稳定性数据，我拿过来一看你就不真实，数据一会大一会小，杂质居然还会越往后考察越小？你自己觉得合理吗？QC满腹牢骚数据不好能赖我么这么多样品柱子都废了设备人员来回换，你妹的其实数据真的真的真的是真的啊，不过这个检测质量确实确实确实不讨人喜欢啊。话说，稳定性考察要不要有个退出机制呢。
制药行业，产品做稳定性考察是必须的，按ICH规则，有长期、加速和中间条件的稳定性试验三种，你的实验室做了哪几种？实验室是否需要配备三台稳定性试验箱？
药品稳定性试验箱就是我们常见的恒温恒湿试验箱，只是不同行业的叫法不同，下面我们也将其称为药品稳定性试验箱。药品稳定性试验箱就是利用了湿热条件来对药品的稳定性进行考察，例如在高温、低温、冷热交替、潮湿等环境下对新药品进行测试，也可以用作某些特殊需要恒定温度和恒定湿度药品的保存箱。[align=center][img=,500,310]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706191749_01_3225823_3.jpg[/img][/align][align=center]药品稳定性保存[/align] 药品稳定性试验箱在功能结构上包含了制冷系统、制热系统、加湿系统等三个部分，这三个系统协同作用产生不同的恒定温度或变化温度以及配合不同湿度的环境，其执行技术标准参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。 药品稳定性试验箱用于制药企业对药品及新药加速的试验、长期试验、高温、高湿试验等，满足姚奠中化学物稳定性研究技术原则试验标准。药品稳定性试验箱有快速温变型，可以满足对温度变化更加严苛的稳定性测试。 药品稳定性试验箱不仅仅可以用于药品的稳定性检测，由于其是恒温恒湿试验箱，因此可以进行其他工业材料的高低温湿热交变试验，以检验材料在高温、低温或温度变化的过程中引发的热胀冷缩效应带来的性能下降，并结合的了空气湿度的作用，加速对试验产生影响。在用于工业用品的高低温湿测试时，也主要考验其材料的稳定性。
一个品种，现在做到了稳定性考察6月，发现加速6月有关物质的单杂和特定的杂质都超过了原来拟定的质量标准。长期6月虽然没超，但看趋势的话，在24月内铁定要超的。我们和参比制剂同比做的稳定性，参比制剂也是这种情况。请问这时候该怎么办呢？更改质量标准有关物质的限度吗？可是这个限度又是怎么定的呢？
“通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应考察一个批次，除非当年没有生产”。这里我还是不是很明白。 我们这里有一个问题，同一种药，处方生产都一样，但是有不同的商标或是商品名，那么同一种药，同一种规格、内包装，只是商标或是商品名不同的，也需要分开来留样进行持续稳定性考察吗？
各位大神，关于中成药中的重金属限度研究，需要做稳定性考察吗？如果需要做稳定性考察是否可以用加速试验做稳定性考察？（谢谢啦！）
大家好，在我们做药物分析的时候很多时候会用到各种试液、指示液等，通常我们不是现用现配，而是将其配置好后给它规定个有效期？那么这个有效期怎么得来的呢？想当然的给它个时间吗？还是通过一定的技术手段去考察它的稳定性？那么稳定性怎么来考察呢？欢迎大家交换意见，并把你的经验分享，谢谢！
在做一个抗菌药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]MS方法学时，待分析物储备液稳定性先考察了6个月的稳定情况，储备液配制时间分别在20200915和20210304（如图1中的蓝色部分），稳定性没有问题。在8个月的时候，又重新配制了一份新的储备液20210510，并继续考察8个月和2个月的稳定性，发现20200915和20210304的峰面积近似，但是与20210510的峰面积想比少了近25%（图2蓝色部分），同时与2个月前想比也少了近25%，这也就是说之前考察6个月稳定性是好的，但是仅仅过了2个月，考察8个月和2个月的稳定性都不好了，这与原来的结果矛盾了，问题是储存条件并没有改变，想问下有哪位遇到类似问题？[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/05/202105110936521974_9937_2360491_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/05/202105110936523654_6682_2360491_3.png[/img]
每个公司的质检部门肯定都在做上市药品的稳定性考察，如果是口服药，有效期是3年，长期稳定性考察的频率为3、6、9、12、18、24、36、48个月，那么检测微生物限度的频率是12、24、36、48个月，还是仅在效期的36个月和效期后一年的48个月？如果是注射剂，有效期是2年，无菌检查是12、24、36个月都做，还是仅在效期的24个月和效期后一年的36个月做呢？药典上和GMP中都没有明确说明。
[font='思源黑体 CN Regular']步入式稳定性考察室是考察药品在温度、相对湿度的影响下随时间变化的规律，同时通过试验建立和维护药品的有效期，适用于药品稳定性试验和持续稳定性考察。[/font][font='思源黑体 CN Regular']设备相关数据的可靠性是稳定性考察的基础，为保证稳定性考察可靠并减少异常情况，现对设备常见报警情况及解决办法进行总结，详情如下：[/font][font='思源黑体 CN Regular'] [img=,690,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308090935111099_8715_5653188_3.png!w690x368.jpg[/img][/font][font='思源黑体 CN Regular']1、[/font][font='思源黑体 CN Regular']常规故障报警[/font][font='Myriad Pro']1.1 [/font][font='思源黑体 CN Regular']压力保护器损坏：[/font][font='思源黑体 CN Regular']a）[/font][font='思源黑体 CN Regular']情况描述：压力保护器识别功能故障，导致设备发生报警，但实际的压力为正常压力范围，且设备正常运行，不会造成考察室内实际温度、相对湿度异常，对样品的稳定性考察无影响。[/font][font='思源黑体 CN Regular']b）[/font][font='思源黑体 CN Regular']控制措施：储备部件、更换部件即可，无需持续关注。[/font][font='Myriad Pro']1.2 [/font][font='思源黑体 CN Regular']外机风扇灰尘过多：[/font][font='思源黑体 CN Regular']a）[/font][font='思源黑体 CN Regular']情况描述：外机风扇置于室外，冷凝器灰尘会随着时间增多，导致冷凝器散热功能差、导致压缩机压力升高。[/font][font='思源黑体 CN Regular']b）[/font][font='思源黑体 CN Regular']控制措施：制定维保计划，定期对外部压缩机除尘，如发生灰尘过多导致的报警则立即除尘；可根据实际情况为外机定制合适的保护装置，减少灰尘和雨、雪、冰雹等恶劣天气对压缩机产生的影响。[/font][font='Myriad Pro'] [/font][font='思源黑体 CN Regular']2、[/font][font='思源黑体 CN Regular']超限报警[/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]2.1 [/font][font=思源黑体 CN Regular]外部环境影响：[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]a[/font][font=思源黑体 CN Regular]）情况描述：当室外环境温度过低（北方冬季）或过高（夏季），压缩机压力会有偏低或偏高的情况，从而导致相对湿度超出设定限度范围。[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]b[/font][font=思源黑体 CN Regular]）控制措施：如雨、雪、冰雹等恶劣天气亦会偶尔导致超限报警，但在几分钟内恢复正常，无需处理；如异常时间较长，可通过调节制冷剂的使用量（加入或放出）以控制压缩机压力在正常范围内，且在此期间应观察实时数据至设备持续稳定（约[/font][font=Myriad Pro]0.5~1h[/font][font=思源黑体 CN Regular]）。[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]2.2 [/font][font=思源黑体 CN Regular]加热管损坏：[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]a[/font][font=思源黑体 CN Regular]）情况描述：加热管为设备内部加湿桶中加热部件，是控制相对湿度的主要部件，损坏则导致设备实际参数与设定参数不一致，相对湿度偏低。[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]b[/font][font=思源黑体 CN Regular]）控制措施：储备加热管，将其作为备件管理；制定维保计划，及时检查部件状态，确保若发生损坏可及时更换。[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]2.3 [/font][font=思源黑体 CN Regular]上水杯水管堵塞：[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]a[/font][font=思源黑体 CN Regular]）情况描述：导致加湿桶缺水，严重时会导致加热管干烧、设备停机；因上水杯功能为向加湿桶输送过滤后的水，故针对此特点对其进行改善。[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular'][font=Myriad Pro]b[/font][font=思源黑体 CN Regular]）控制措施：进水尽量使用超纯水或注射用水，减少水垢；使用进水口径略大的上水杯，改善其上水堵塞情况，杜绝偏差。[/font][/font][font='思源黑体 CN Regular']3、[/font][font='思源黑体 CN Regular']短信报警异常[/font][font='思源黑体 CN Regular']a）[/font][font='思源黑体 CN Regular']情况描述：短信报警中可能含有会被运营商屏蔽的特殊字符或敏感词汇，运营商不提供白名单功能，无法确认短信报警是否处于正常状态。[/font][font='思源黑体 CN Regular']b）[/font][font='思源黑体 CN Regular']控制措施：需主持卡人定期发送短信，如回复内容，则视为正常状态。[/font][font='思源黑体 CN Regular'] [/font][font='思源黑体 CN Regular'] [font=思源黑体 CN Regular]以上为步入式稳定性考察室常见故障，根据对设备的维修和维护，确认以上故障及对应解决措施适用于所有相同原理的设备。[/font][/font]
如何考察色谱柱的稳定性?自己装的c18色谱柱 如何考察其稳定性？谢谢
现需购 恒温恒湿培养箱（稳定性考察仪），请合适的厂家给个参数及报价。
大家好，请问含量测定的时候稳定性怎么考察，需要考察哪些方面，谢谢
我们做很多色谱的工作，都有标准可依据，但是有的标准没有写明你的标准品有效期是多长？如果有一天你做一个项目，你是否会去考察它的稳定性呢？比如：是不是每次都配新标准，对稳定性不在意
跪求各位大佬解答，请问生物样品稳定性考察的天数是有什么依据确认的呢？
新工艺所生产的产品是必须要做的，后续工作中可能会有一些变更，对于什么样的变更必须重新做加速稳定性考察？
[font=微软雅黑][color=#444444]各位老师好，想咨询一下，按照药典要求，药物影响因素试验，高温试验（40℃）是放在鼓风干燥箱的吧？而不是放在加速稳定性试验箱吧？毕竟影响因素考察的是单个因素对药品的影响，而不是考察高温、湿度同时对药物的影响。因为这个问题，跟同事的观点不一致，万一后期核查会有什么风险？[/color][/font][img=,absmiddle]http://muchongimg.xmcimg.com/data/emuch_bbs_images/smilies/hand.gif[/img][font=微软雅黑][color=#444444]谢谢各位大神！[/color][/font]
各位大神 我们公司打算上一套药品稳定性考察室 大概30立方左右。不知道大家用过哪一家或者买过哪一家的。帮忙推荐下 要求国产的验证一定要能过，进口的就要求性价比高的。大神现身！！！在线等！！！
按照国家管理规范的要求，药品是需要做长期稳定性考察的，而药品的长期稳定性考察一般要求是温度25正负2度，湿度是60%正负5%，也就是通常所说的恒温恒湿。当前做药品稳定性考察一般用的是稳定性试验箱，但是箱子嘛，毕竟容积是有限的，样品太多往往容纳不下，这东东既占地儿，价格也不菲。因此，据说现在有一种稳定性试验室，也就是把一个适当大小的房间做成恒温恒湿的，以达到稳定性试验的使用要求，总觉得这样子的房间能达到恒温恒湿不太容易，想听听使用者对它的评价，期待有人来解惑，俺也长长姿势.....
高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法稳定性考察百分比在多少以内?有人知道吗？
各位大神 我们公司打算上一套药品稳定性考察室 大概30立方左右。不知道大家用过哪一家或者买过哪一家的。帮忙推荐下 要求国产的验证一定要能过，进口的就要求性价比高的。大神现身！！！在线等！！！
了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解，不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大，今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识，希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。 1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围 一般分为:原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 2、确定药品稳定性试验箱用途 一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素 3、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。 4、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5、确定药品稳定性试验箱照度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量 主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量 7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小 记录好药品箱使用场地位置，场地大小 ，场地环境。 8、确定药品稳定性试验箱的容积大小 现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
原文来源：恒温恒湿试验箱试验稳定性说明 [b]恒温恒湿试验箱[/b]作为模拟高温、低温以及恒定温度的试验设备，每次进行试验处理都要求极高的稳定性以及极高的数据准确度，稳定性能够使得试验正常进行。生产恒温恒湿试验箱的厂家在其箱体做出了独特的设计以及对试验顺利进行计划了一系列的试验要求，为了试验箱能够稳定的得出准确试验数据，做出了相关的调试要求。 在日常的使用中，非常多的使用者会根据其说明书或是根据自己所计划的方式进行操作，更好地操作其试验箱以此达到最佳的工作状态。恒温恒湿试验箱的稳定性与其制冷系统都是密切相关的联系，对于箱体内的每一个系统结构与所用的各个配件都要求匹配完美。在试验箱中的单级制冷循环一般都是采用其中温制冷剂R404A，且实际箱内所呈现的最低温大概是为-36.5℃，从而是通过其压缩机的蒸发压力，将其最低温度降至到-50℃。如果是需要降至最低温则是采用其复叠式的制冷循环，这将可保证其恒温恒湿试验箱的制冷稳定状态。试验箱的制冷系统与其压缩机是相辅相成的，从而在一个状态中都是相互作用的。 稳定性的处理中，制冷系统关系到恒温恒湿试验箱的降温以及降湿效果。所以在试验箱的每个系统进行设定以及启动的时候，所产生的不同效果，在相互作用以及合理的操作下，采用相互配合的状态以此达到最为理想以及最为稳定性的效果。
问：GMP有规定，产品留样量需满足产品二倍全检量，留样主要用于追溯与备查，如果稳定性考察时发现该产品某一指标有异常，可否采用留样的样同步检测，确定是否与温湿度有关？但这样操作，留样量就会大量减少，是否允许？答：不可以。留样的样品是留样的样品，稳定性样品是稳定性样品，不能混淆。稳定性考察留样时就应该考虑复试的问题，稳定性考察不能只留单倍的量，量要留足够。
[b]药品稳定性试验箱[/b]采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式，来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说，药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备，根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的很佳保存方式，以及药品的稳定性检测。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107291711294462_7879_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测，尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验，这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种，一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试，根据试验测试情况来对药品进行改善，以得到稳定性很强的药物 二是对于一些特殊药物进行检测，找到其保存的很佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。 通过药品稳定性试验箱的测试，可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据，可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况，然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
在我们的制药、医学、生物科技、食品工业等行业[url=http://www.bjyashilin.com/product_show-404.html][b]药品稳定性试验箱[/b][/url]是必不可少的，其目的主要考核环境气候中的温度、湿度、光照试验。那对于设备的结构您有知晓多少，下面小编就这一话题来为大家详细讲解。 仪器行业的发展没有一尘不变的事，随着时代发展设备外型也有所变化，其使用国内新圆弧型设计，造型具有现代风。箱体材料采用镜面不锈钢SUS304B钢板，具有耐酸耐腐蚀以及容易清洗等特点。若是在清洗设备是也带来了不少便利。 样品架根据您的试样大小上下调节，测试引线孔在工作室的左侧，在通电测试过程中打开孔盖连接即可，您不必担心操作问题，您只需选择一个适合您的企业，及是选择一个适合您的培训调试企业。 我司药品稳定性试验箱根据2015版药典物品稳定性试验的指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。更是让你放心的设备，作为制药、医学、生物科技、食品工业等这一行业选择设备时需要慎重，这不仅关系到您的客户，更关系到您的体验。 通过上文您是否对药品稳定性试验箱有所的了解呢，更多信息请明天关注准时关注北京雅士林。
药典规定由放大试验转入规模生产时，对最初生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验，也就是试产3批时需要进行加速和长期稳定性试验，大家是这么做的么？我们还没做加速呢！[em53]
近期发现很多用户在百度上面搜索“[b]药品稳定性试验箱[/b]操作规程”，网上的解答也是众说纷纭。作为一家环境试验设备厂家，根据多年药品稳定性试验箱生产经验总结出一套科学严谨的操作规程。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107151501324096_5802_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 建立药品稳定性试验箱的操作规程，可以有效保障药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 一、药品稳定性试验箱环境条件 1、温度：5~35℃ 相对湿度：≤85%R.H 2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。 3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 二、安装检查 1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。 2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。 3、接通电源，仪表应有显示。 4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。 三、药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作 1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。 2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。 3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。 4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。 B、指示灯 1、工作时灯亮。 2、加湿：加热器工作时灯亮。 3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。 4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。 5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。 C、控制开关 1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。 2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。 3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。 4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。 四、药品稳定性试验箱操作及使用 A、药品稳定性试验箱操作 1、接通试验箱供电电源。 2、打开电源开关。 3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。 B、温湿度记录仪参数设置 C、注意事项 1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态 2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。
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