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持续稳定性考察试验箱

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  • 三箱综合药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏盈三箱综合药品稳定性试验箱,采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合GMP认证的用户。 A箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LB箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LC箱:为光照箱,控制温度和光照 200L  名称药品稳定性试验箱(三箱综合) 型号  箱体标号ABC 控温范围10~65℃ 控温波动±0.5℃±0.5℃±0.5℃ 温度偏差±2.0℃±2.0℃±2.0℃ 控湿范围40~95%RH 40~95%RHN/A  湿度波动度±3%RH ±3%RHN/A  湿度偏差±5%RH ±5%RHN/A  光照范围N/A N/A0~6000LUX  照度偏差N/A N/A±500LX 温湿控制方式平衡调温调湿方式 制冷系统进口全封闭压缩机(三套) 湿度传感器进口电容式湿度传感器进口电容式湿度传感器  控制器进口温度控制器进口温湿度控制器进口温湿度控制器 数据打印针式微型打印机针式微型打印机针式微型打印机 数据备份U盘存储U盘存储U盘存储 测试点25℃ 60%RH40℃ 75%RH25℃ 4500LX 二重保护独立超温保护系统 工作环境温度+5~35℃ 内胆材质镜面不锈钢304 外壳材质钢板喷塑 水箱外置水箱 电源AC 220V±10% 50HZ 安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 最大功率(kW)4.0 容积 (L)100100200 内部尺寸(mm) W×D×H 500*450*450 500*450*450 500*450*1000 外形尺寸(mm) W×D×H1300*900*1800 搁板(标配)222 备注1特制预留型号,不带光照系统,根据需要配置其它单箱产品如下或见网站:  名称药品稳定性试验箱(GMP) 型号YP-SDYP-SDP 控温范围0~65℃ 控温波动±0.5℃ 温度偏差±2.0℃ 控湿范围40~95%RH 湿度波动度±3%RH 湿度偏差±5%RH 温湿控制方式平衡调温调湿方式 制冷系统进口全封闭压缩机 湿度传感器进口电容式湿度传感器 控制器进口温湿度控制器 数据打印针式微型打印机 数据备份U盘存储 测试点40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 二重保护独立超温保护系统 工作环境温度+5~35℃ 内胆材质镜面不锈钢304 外壳材质钢板喷塑 水箱外置水箱 电源AC 220V±10% 50HZ 安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 最大功率(kW)1.52.5 容积 (L)150250 内部尺寸(mm) W×D×H600×405×620600×500×830 外形尺寸(mm) W×D×H760×830×1480760×940×1650 搁板(标配)22 备注1可选配:国家一级计量机构的计量报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择)
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  • 药品稳定性试验箱 400-860-5168转2672
    用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱,药品稳定性试验箱,综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。制冷系统制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜,自动贩售机车船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒:进口R404 或、R23、冷 凝 器:风冷式盘管蒸 发 器:鳍片式其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀;符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围30~95%RH30~95%RH光照强度 0~6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制(日本富士仪表)可编程控器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘(标配)2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择) 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD(二箱)YP-TSD(三箱)控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30~95%RH波动度±0.5℃光照强度0~6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警温度传感器高分子热敏传感器
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  • 上海苏盈试验仪器专业研发生产销售经营汽车、医药、电子等环境试验设备。我们采用先进的加工设备、精湛的工艺和严格的管理体系,加上雄厚的技术实力和良好的售后服务满足客户需求。 恒温恒湿试验箱,用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域。 赢得客户一致好评!秉承“以人为本,科技创新,诚信第一,服务至上”为宗旨,在求实、诚信的基础上,尽我所能,做到最好。力争为客户提供最成熟高端的产品和最完善的服务体系,使用户得到最大程度的满足。
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  • 药物稳定性试验箱 ST301盛泰用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的最大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40°C, 20%R.H低湿度试验。药物稳定性试验箱 ST301盛泰性能技术参数●内部容积: 250L (其他体积可定做)●控温范围: 0~65℃,控温波动:±0.5℃,温度均匀度: ±1.0℃;●控湿范围: 20~90%RH,湿度均匀度: ±3.0%RH;●工作时间:1-9999h●温湿度控制:平衡调温调湿方式 ●温湿度显示:7寸彩色触摸屏●权限设置:三级权限:操作员,管理员,超级用户;●数据管理:操作记录,报警记录,历史记录等●湿度传感器:原装进口三星电容式湿度传感器,直接检测,无需维护;●制冷压缩机:原装进口双全封闭压缩机,长寿命,低噪音;一备一用,或交替运行●数据打印: 标配针式打印机,能打印设备的型号及编号,能打印温度湿度值;●尺 寸:工作室尺寸:550×500×890mm 外形尺寸:740×850×1680mm●功 率:850W●数据存储: 内部存储(控制器能存储5 年以上的电子文本数据);也可通过外接PC电脑记录存储数据。●现场报警: 现场温湿度偏差声光报警,独立超温报警;●箱体材质: 内胆材质为镜面不锈钢304,外壳材质为优质钢板喷塑;●双门结构: 内置一块钢化玻璃门,便于观察;外门全封闭,屏蔽外界光线影响;●双重保护: 配置双保险防干烧保护;配置独立超温保护系统,可自动切断电源;●安全装置: 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护;●安装电源: AC 220V±10% 50HZ;●环境温度: 室温+5~35℃ 仪器质量保证书山东盛泰仪器有限公司对出售给贵方的仪器提供如下质量保证:----提供的仪器材料是全新的、符合质量标准和具有生产厂家合格证的货物;----提供的材料、主要元器件符合技术资料中规定的技术要求;----设备整机质量保证期为一年(不含易损件正常磨损)。----在质量保证期内出现的仪器质量问题,我方负责免费维修。由于使用方责任造成设备故障,我方负责维修,合理收费。 ----设备终生优惠供应零部件,整机终生维护维修。 ----保质期满后,使用方需要维修及技术服务时,我方仅收成本费。包装与交付1货物包装:标准木箱或纸箱。 2内部包装:弹性珍珠棉包装产品,硬木板+强力绷带固定角落。 装箱清单 序号名 称规 格数 量备 注1主机1台2隔板2个3电源线1根4说明书1份5合格证保修卡1份
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  • 上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上,实时数据曲线记录,性能指标高于GMP、FDA、ICH标准,提供权威3Q认证服务,欢迎咨询订购!产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱,药品稳定性试验箱,综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。制冷系统制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜,自动贩售机车船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒:进口R404 或、R23、冷 凝 器:风冷式盘管蒸 发 器:鳍片式其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀;符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制(日本富士仪表)可编程控器(韩国TEMI880仪表)温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘(标配)2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择) 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD(二箱)YP-TSD(三箱)控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40~95%RH波动度±0.5%RH光照强度0~4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警温度传感器高分子热敏传感器
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  • 药品综合稳定性试验箱系列(豪华型)DWH-HP系列 • 药品综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势除了能够保证稳定可靠的试验条件,*长的使用寿命,还包括一台设备即可同时控制温度、湿度和光照强度三个因素。• 该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验。 产品特点数据记录进口7寸触摸屏控制器 • 包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,运行状态• 微型打印机纸质记录,打印频率可调,同时可打印设备编号• 控制器内部自带数据记录,频率为1min记录可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失(记录频率可自行设定)可通过U盘将数据导出。• 具有1-N级密码权限管理功能,可分级操作,相互制约• 配有RS485、LAN、RS232、USB、SD存储卡扩展口,可开放给第三方 MODBUS通讯协议;定制版控制器数据可与OPC、MES等上位机系统整合• 光照方式:顶部灯盘式光照LED自动调光,光照强度数据可实时记录与打印。• 自带报警记录,操作记录,运行记录等系统追索功能• 具有历史数据记录、数据表格查看、数据导出功能• 自带手机短信报警功能,可一次性提醒8个使用人员• 具有云服务及手机APP远程控制器控制功能结构配件?进口7寸触摸屏温湿度光照强度一体控制器?原装进口电子式湿度传感器?原装进口Pt100温度传感器?原装进口电子式光照传感器?进口低能耗耐热型制冷压缩机?环保型制冷剂?自动循环供水系统?微型打印机?验证电源插座?通讯接口插座?手机短信报警系统?箱体:冷轧板喷塑?内箱:SUS304镜面不锈钢?搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG?外门:配备钥匙锁?观察窗:大型中控玻璃?验证孔:直径Ф50MM?移动脚轮:4只万向轮可锁定?白光LED光源?自动控制光照强度 恒温恒湿控制?空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿?空气循环装置:鼓风风机循环?加热方式:电极式加热系统?加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿?供水方式:自动循环供水系统?制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)集中控制和监控?一台电脑可同时连接同系列多台设备,*多可连接50台设备?使用互联网可实现异地远程调试和监控功能安全保护?工作室独立限温保护?加湿系统断水保护?加湿器空焚保护?制冷机组过载保护?温湿度上下限偏差报警系统行业标准?满足GMP、FDA、ICH及2020版国家药典中相关要求?制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006售后服务?自验收合格起,保修一年,终身维修?提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配) 技术参数
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  • 砂尘稳定性试验箱 400-860-5168转3546
    砂尘稳定性试验箱用途及特点: 用于考核电工产品,外壳和密封在大灰尘环境下能否保证设备和元件良好性能的试验,能够逼真的模拟灰尘较多等各种环境。灰尘垂直至上而下非层流降落在样品上,灰尘通过振动收集漏斗集中给循环风机,从而达到至上而下的循环。具有大面积观察窗,方便观察砂尘试验状态,数显智能调节器,确保温湿场的控制精度,是由试验箱体和辅助设备组成。主要技术准确:1、真空泵:0--30Kpa(选配)2、气压:0.5~1.0MPa3、样架钢高度调节范围:0~750mm4、定时范围:0-99小时59分5、定时精度:±1分钟6、负载周期控制:0-99小时59分7、周期控制:1秒~9999分钟8、气流速度:≤2m/s9、试验砂(或滑石粉)用量:2kg/m3-4kg/m310、试验砂(或滑石粉)规格:筛孔爲75um,金属丝爲50um砂尘试验箱什么牌子好|国产沙尘试验箱品牌?型号:设备名称型号工作室尺寸:W×H×D(同mm)沙尘试验箱AP-SC-500800×800×800AP-SC-10001000×1000×10001、1~99H59M59S 可调2、60~600L/H3、粉尘除湿:电加热除湿4、振击时间:1S-999H可调5、时间:1S-999H可调6、观察窗:带刮尘器的可视大屏玻璃观察窗7、照明灯:防爆防潮白炽灯,便于更好观察箱内试品状况(防潮、防尘、防震、防爆)8、预设试验时间:0s~99h59m59s任意可调砂尘稳定性试验箱体材质:1、工作室:不锈钢板,外壳冷板静电喷塑2、箱门:透明玻璃门3、风机:低噪音专用电机4、设备时间控制器5.灰尘震落装置:60W偏心电机6、试样夹装:不锈钢元格栅7、照明灯:防爆防潮白炽灯,便于更好观察箱内试品状况(防潮、防尘、防震、防爆)8、预设试验时间:0s~99h59m59s任意可调
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  • 药品稳定性实验箱 产品简介 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。九圃药品稳定性试验箱温湿度可调,光照可按需定制,配合隔离保温技术保持箱内温度、湿度、光照长期稳定,能够7*24小时持续运行,产品寿命达五年以上。 技术参数 型号PTC外部尺寸W×D×H[mm]定制内部尺寸[mm]定制内部容积[L]300-2000L标配光源层数1-8层高[cm]20-230总培养面积[㎡]1-8温度范围[℃]-10~70温度精度[℃]0.1温度波动度[±K]0.5℃温度均匀度[±K]2℃湿度范围[%相对湿度]10~95湿度精度[%相对湿度]1湿度波动度[%相对湿度]3湿度均匀度[%相对湿度]5标配光源类型LED单色白光(400-700nm)标配光源强度可选配光源,强度(%)0-100无极调节选配光源类型单色蓝光(450nm±5nm)\单色红光(660nm±5nm)\单色远红光(735nm±5nm)\三色BRIR(450nm±5nm,660n±5nmm,735nm±5nm)\四色光(400-700n±5nmm,450nm±5nm,660nm±5nm,735nm±5nm)\十八光谱\UVA\UBC\UVCCO?控制模块(选配)选配:环境浓度~2000PPM/5000PPM,精度:±70 ppm低温控制模块(选配)-10℃~45℃高湿控制选配[%相对湿度]50~99观察门选配底部出风选配 产品特点 1、采用7.0寸人机交互触控屏幕,微电脑程序控制温度、湿度、光照度,可稳定保持药品稳定性试验所需的温湿度、光照强度。2、品牌压缩机保证试验设备长时间连续运行,环保型制冷剂,高效率、低能耗、促进节能。3、外门可选配设置观察窗(密封观察窗专利),观察窗具有防雾、隔离环境功能,内部采用304不锈钢内胆,四角半圆弧型过渡,隔板支架可以自由装卸,便于箱内清洁工作。4、外壳采用了发泡保温技术,使能耗降低到最小,大大的节省了机器的使用成本。并且整机的故障率明显降低。5、立体循环新风系统,保证实验样本放置的层与层之间的温度保持一致。6、可调式搁架,高效利用内部空间,可随试验样品的高度调节层间高低。7、设有短路、漏电、过流、过温等保护功能,高温高湿、低温低湿、系统故障等故障情况都会主动报警提示。8、控制系统可记录各参数的变化状况,所有记录信息可通过U盘下载存储数据,记录实验成果。9、选配手机APP远程控制功能,远程视频监控功能。(选配)10、可选配植入二氧化碳功能。(选配) 细节展示
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  • 药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途:药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点:1、采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;3、样品架可根据需要调节上下的位置;4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖;6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统:1、控制器:采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。3、传感器:采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。(选配)6、加热系统:采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格:(带P的为液晶触摸屏控制器,可配有纸记录仪)1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸:500× 505× 600(mm)外形尺寸:630× 705× 1150(mm)2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸:550× 520× 900(mm)外形尺寸:680× 720× 1540(mm) 五、符合标准 :本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验:40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验:25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数:1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度:+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)
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  • 用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱,药品稳定性试验箱,综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。制冷系统制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜,自动贩售机车船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒:进口R404 或、R23、冷 凝 器:风冷式盘管蒸 发 器:鳍片式其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀;符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围30~95%RH30~95%RH光照强度 0~6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制(日本富士仪表)触摸可编程控制器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘(标配)2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择) 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD(二箱)YP-TSD(三箱)控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30~95%RH波动度±0.5℃光照强度0~6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警温度传感器高分子热敏传感器
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  • 药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途:药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点:1、采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;3、样品架可根据需要调节上下的位置; 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖; 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;8、配有优质节能的日光灯管,使用寿命长,可提供稳定光照。三、控制器:药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表),相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。四、符合标准 :本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验:40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验:25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数:名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705(mm)550× 520× 1020(mm)外形尺寸630× 705× 1270(mm)680× 720× 1660(mm)性能指标控温范围无光照0~65˚ C 有光照10~65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40~95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0~6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环加湿供水自动补水功能,标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘(标配)2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5~30˚ C 免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访,听取客户建议,建立客户服务档案;3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务,我公司承诺,对客户的电话,我方1小时内作出反应,需要派技术服务人员到现场解决的,我方承诺在24小时内派出人员(特殊情况如法定假日等除外);
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  • 氙灯稳定性试验箱 400-860-5168转6078
    氙灯稳定性试验箱技术参数正航型号DR-H301-150DR-H301-225DR-H301-408DR-H301-512DR-H301-800DR-H301-1000内尺寸WHD(cm)50x60x5075x50x6085x60x8080×80×80100×80×100100×100×100精度范围设定精度:温度±0.1℃、湿度±2%R.H,指示精度:温度±0.1℃、湿度±1%R.H湿度偏差±2.5%R.H(湿度≥75%R.H) ±3%R.H(湿度≤75%R.H)(不开光照的情况下)喷水周期喷水时间:0~99h59min,连续可调 , 停喷时间:0~99h59min,连续可调温度范围0℃~80℃湿度范围30%~98%R.H温度偏差±2℃ (不开光照的情况下)降雨时间1~9999分钟,可调降雨周期1~240分钟,间隔(断)可调光谱波长290nm~800nm光源辐照度1200w/m2 (可调)试样旋转筐转速≥1r/min(无级调速)光源种类全光谱长弧氙灯(平均使用寿命1600小时左右)光照时间可连续编程调控黑板温度85±3℃制冷方式机械制冷控制系统触摸屏可程式控制系统氙灯稳定性试验箱功能特点1、高精度:该设备的精度可以达到0.1℃,可满足高标准的测试要求,保证测试结果的准确性和可重复性,可以对电子设备进行精细的测试和模拟,有效提高产品的质量和稳定性。2、多功能:不仅可以进行高温、低温、恒温等多种温度环境的模拟,还可以进行日光灯、紫外线、辐射等多种光照环境的模拟,可以进行振动、湿度、氧气浓度等的模拟,满足各项复杂测试要求。3、灵活性强:采用模块化设计,可以根据所需测试的项目选择不同的模块,支持多种测试模式和参数设置,灵活可变,设计相对轻便,大小适中,可以移动到规定位置进行使用,并且操作简便。4、稳定性强:采用先进的控制系统和温度控制策略,保证测试时的稳定性和精度,具备自动记忆保存功能,如果发生意外故障,可自动恢复并还原到故障发生前的状态,保障测试的稳定性和数据的完整性。氙灯稳定性试验箱潮湿控制潮湿,如水喷淋、冷凝和湿度等是测试许多材料的关键。所有Q-SUN型号都提供可选的喷淋功能,并且Xe-2和Xe-3型号都提供标配的相对湿度控制功能。水喷淋:户外潮湿侵蚀的破坏作用是通过直接纯水喷淋来模拟的。通过编程,可在光照和黑暗周期喷淋,可用于产生热冲击或物理应力破坏。相对湿度:Q-SUN Xe-2和Xe-3型号的试验箱拥有相对湿度控制功能。当材料要维持与周围环境的水分平衡时,材料会产生物理应力,进而产生由湿度引起的老化。相对湿度也会影响样品的干燥速度。在一些广泛使用的试验方法中常需要湿度控制。水纯度:对于Q-SUN配备喷淋功能的试验箱,必须使用高纯度的去离子水,以避免出现水斑,高纯度的水质要求也是各个国际标准中要求的。氙灯稳定性试验箱温度控制温度控制是很重要的,因为它影响材料老化的速度。Q-SUN中的样品曝晒温度可通过黑板温度传感器得到精确控制。黑板温度:黑板温度计用来控制Q-SUN试验箱内的温度。有两种温度传感器可选:绝缘或非绝缘温度传感器(黑标或黑板温度计)。箱内空气温度:在Q-SUN Xe-2和Xe-3中,箱内空气温度也可与黑板温度同时控制,从而达到对样品测试温度的全面控制。而这种低成本的、可更换的温湿度传感器还能监控和控制相对湿度。在Xe-1试验箱中,箱内空气温度控制或黑板温度控制两者中只能选其一。
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  • 药品稳定性试验箱 400-860-5168转2672
    用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
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  • 药品稳定性试验箱 400-860-5168转2672
    用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
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  • 1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求,也满足国际通用的 ICH 标准(Q1A 和 Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造; 以下试验对应的环境温度为 25℃; 3.1 加速试验:40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天; 3.2 长期试验:25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天; 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验; 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验; 3.5 强光照射试验:4500±500LX 10 天; 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr,近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ; 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成;4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿; 5.2 微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、 准确、可靠; 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角; 5.4 独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀; 6.节能制冷控制技术:运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比于传统制冷技术,综合节能 30% 以上; 7.质量保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点; 8.进口湿度传感器:选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼; 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度;(双层选配) 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)可在每个搁板层面设置不同光照强度,光照强度 0~100%之间无级可调; 10.光辐照度显示监测与控制:突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准; 11.分级权限管理:具有多个可分配账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪; 12.电子签名功能:电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易; 13.2 控制器操作界面多语言可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示; 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分; 13.4 资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机; 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定; 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 ); 13.7 具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态;(选配)14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作; 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;(选配) 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证; 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求; 15.安全功能 15.1 对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外; 15.2 对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生; 15.3 对样品的保护:具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外; 15.4 对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致 UV 光线损伤实验人员;15.5 对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配) 15.6 提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然; 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然; 16.2 SD卡即时进行数据下载;(选配) 16.3 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证; 17.APP 远程查看和监控(选配) 17.1 任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班; 17.2 任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班; 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;18.无纸记录仪(选配):可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项数据,满足GMP认证相关要求;
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  • 1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求,也满足国际通用的 ICH 标准(Q1A 和 Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造; 以下试验对应的环境温度为 25℃; 3.1 加速试验:40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天; 3.2 长期试验:25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天; 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验; 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验; 3.5 强光照射试验:4500±500LX 10 天; 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr,近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ; 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成;4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿; 5.2 微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、 准确、可靠; 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角; 5.4 独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀; 6.节能制冷控制技术:运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比于传统制冷技术,综合节能 30% 以上; 7.质量保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点; 8.进口湿度传感器:选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼; 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度;(双层选配) 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)可在每个搁板层面设置不同光照强度,光照强度 0~100%之间无级可调; 10.光辐照度显示监测与控制:突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准; 11.分级权限管理:具有多个可分配账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪; 12.电子签名功能:电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易; 13.2 控制器操作界面多语言可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示; 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分; 13.4 资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机; 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定; 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 ); 13.7 具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态;(选配)14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作; 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;(选配) 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证; 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求; 15.安全功能 15.1 对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外; 15.2 对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生; 15.3 对样品的保护:具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外; 15.4 对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致 UV 光线损伤实验人员;15.5 对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配) 15.6 提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然; 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然; 16.2 SD卡即时进行数据下载;(选配) 16.3 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证; 17.APP 远程查看和监控(选配) 17.1 任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班; 17.2 任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班; 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;18.无纸记录仪(选配):可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项数据,满足GMP认证相关要求;
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  • 药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途:药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点:1、采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;3、样品架可根据需要调节上下的位置; 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖; 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;8、配有优质节能的日光灯管,使用寿命长,可提供稳定光照。三、运行控制系统:1、控制器:可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。3、传感器:进口温湿度变送器。4、循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。6、加热系统:采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格:1、YP-150GSP内胆尺寸:500× 505× 705(mm)外形尺寸:630× 705× 1270(mm)2、YP-250GSP内胆尺寸:550× 520× 1020(mm)外形尺寸:680× 720× 1660(mm) 五、符合标准 :药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验:40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验:25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数:1. 控温范围: 无光照0~65˚ ,有光照10~65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0~6000LX可调6. 照度误差:&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度:+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz
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  • 产品简介SHH-1000SD产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。此产品的最大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度均一性和超长的使用寿命。 产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。特点恒温恒湿控制 -温湿度控制装置:2只日本原装岛电仪表控制温湿度 -空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿-空气循环装置:鼓风风机系统-加热方式:电加热系统 -加湿方法:电热蒸气加湿-供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,自动潜水泵及进水管系统,加湿用水为纯净水或蒸馏水-制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套备用) 实时纸质记录 -微型打印机纸质记录,打印机周期频率可调 安全保护-独立工作室超温保护-加湿系统断水保护-制冷压缩机过载保护-手机短信报警系统*断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备节能静音-低能耗设计,倡导绿色节能-静音型设计,超低运行噪音参数型号SHH-1000SD温度范围(℃)15~65温度波动度(℃±0.5温度偏差(℃)±2湿度范围(%R.H)15~95湿度偏差(%R.H)±5电源(V/Hz)220/50安装功率(W)2800运行功率(W)1000内胆尺寸(mm)1000x1000x1000外形尺寸(mm)1470x1160x1740包装尺寸(mm)1590x1270x1930净重(kg)290载物隔板(层)4制冷压缩机组(套)3尺寸:深x宽x高运行功率是开启1套制冷机坐40℃。75%R.H实测结果设备使用条件:环境温度:5-35℃;环境湿度:≤85R.H
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  • 产品简介SHH-GSD系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和其影响因素。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品优势除了能够保证稳定可靠的试验效果、超长的使用寿命外,还包括可通过一台设备即可同时控制温度、湿度和照度三个条件。 特点同时控制温度/湿度/光照- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿- 空气循环装置:鼓风风机系统- 加热方式:电加热系统- 加湿方法:电热蒸气加湿- 供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,自动潜水泵及 进水管系统,加湿用水为纯净水或蒸馏水- 制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套备用)- 光照方式:通过LED灯,光照强度可自动控制节能静音- 低能耗设计,减少使用成本- 静音型设计,超低运行噪音实时纸质记录- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调- 详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水保护- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备行业规范- 满足ICH,FDA及国家药典中相关要求- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006售后服务- 自验收合格起,保修一年,终身维修- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务参数型号SHH-150GSDSHH-250GSDSHH-400GSD温度范围 (℃)15 ~ 6515 ~ 6515 ~ 65温度波动度 (℃)±0.5±0.5±0.5温度偏差 (℃)±2±2±2湿度范围 (%R.H)15 ~ 9515 ~ 9515 ~ 95湿度偏差 (%R.H±5±5±5照度范围 (Lux)10 ~ 1000010 ~ 1000010 ~ 10000照度偏差 (Lux)± 500± 500± 500电源 (V/ Hz)220/50220/50220/50安装功率 (W)200020002500运行功率 (W)650700900内胆尺寸 (mm)440×500×570440×500×920600×600×1000外形尺寸 (mm)910×660×1310910×660×16501070×760×1740包装尺寸 (mm)1040×780×15001040×780×18501190×870×1930净重 (kg)130160190载物搁板 ( 层 )1+1*=23+1*=43+1*=4*尺寸:深x宽x高*1*表示为一层感光搁板*运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果*设备使用条件:5~35℃;环境温度:≤85%R.H
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  • 执行与满足标准 执行JB/T6823-93《人工生物气候试验箱技术条件》 满足药物稳定性试验指导原则的长期试验和加速试验用途 用途 适于用医药科研单位及制药厂进行药物稳定性试验及细菌细胞培养。也可用于育种、发酵及温度不高于60℃的其他恒温恒湿试验。 特点 1.品种、规格齐全,适应不同客户的需要; 2.拼块组装结构,外壳喷涂流行色,造型典雅,美观; 3.温度湿度均匀稳定; 4.PID调节,数显控温; 5.配置有独立工作室超温保护及短路保护; 6.带有玻璃观察窗; 7.具有工作室照明装置; 8.带有实时微型打印机,可打印数据或曲线; 9.性能达到国外同类产品水平; 主要规格和技术参数 型号 外形尺寸 (D*W*H)(cm) 工作室尺寸 (D*W*H)(cm) 容积 (L) 温度范围 (℃) 湿度范围 (%R.H) 湿度偏差 (%R.H) 温度波动度 (℃) 温度均匀度(℃) 安装功率 (KW) 备注 SHH-150YD 66*63*121 48*52*60 150 +4~60 50~85 ± 5 ± 0.5 ± 1.5(25-40℃时) 1.5 SHH-250YD 67*71*146 49*60*85 250 +4~60 50~85 ± 5 ± 0.5± 1.5(25-40℃时) 2 SHH-400YD 91.5*72*173 60*60*110 396 +15~60 50~85 ± 5 ± 0.5 ± 1.5(25-40℃时) 2.5
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  • 仪器简介:产品用途: 药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。技术参数:符合标准 : 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 规格与技术参数: 1. 药品综合稳定性试验箱 型号:YP-150SDP 内胆尺寸:600*405*620mm 外胆尺寸:800*910*1630mm 型号:YP-250SDP 内胆尺寸:680*500*730mm 外胆尺寸:880*1010*1740mm 型号:YP-500SDP 内胆尺寸:800*700*900mm 外胆尺寸:1000*1210*1900mm 2.药品综合稳定性试验箱 型号:YP-150GSP 内胆尺寸:600*405*620mm 外胆尺寸:800*910*1630mm 型号:YP-250GSP 内胆尺寸:680*500*730mm 外胆尺寸:880*1010*1740mm 型号:YP-500GSP 内胆尺寸:800*700*900mm 外胆尺寸:1000*1210*1900mm 性能指标: 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 控温波动: ± 0.5℃ 控湿范围: 40~95%RH 光照强度: 0~6000LX可调 照度误差: &le ± 500LX 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 工作环境温度:+5-30 ℃ 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点:箱体结构特点: 1. 内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点; 2. 样品架可根据需要调节上下的位置; 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越; 5. 具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性; 6. 机器左侧可开测试引线孔; 控制器: 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。
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  • 药物稳定性恒温恒湿试验箱详细资料:欢迎您订购药物稳定性试验箱,本系列的试验箱是模拟环境失衡的状态下,试验和检测药物所产生的变化。同时也可以根据药物的储存特性,调控温湿度,使得成为药物的储存箱。一.药物稳定性试验箱特殊技术措施 1. 制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。2. 调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。3. 安全保护:独立限温保护系统。4. 数据处理:适时数据打印记录系统。5.韩国三元TEMI880高精度控制器6.消耗部品标准化7.标准RS-232通讯界面(RS-485可选),有电脑软件8.符合IP-65:防尘,防水标准UL,CSA,CE认可二.药物稳定性试验箱技术参数1.控稳范围 :0~ 65 ℃2.温度波动 / 均匀度 :± 0.5 ℃ / ± 2 ℃3.湿度范围 / 波动 :40~95%R H / ± 3%RH4.定时范围 :1~99 小时5.调温调湿方式 :平均调温调湿方式 Balance temperature andhumidity adjusting method6.制冷系统 / 制冷方式 :两套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换7.控制器 Controller :微机控制8.温度传感器 :电容式传感器9.工作环境温度 : RT+5~ 35 ℃10.电源 Power : AC220V ± 10%50HZ11.容积 Cubage :150L12.内胆尺寸 (mm) W × D × H : 600×405×62013.载物托架(标配): 3 块 (pcs)14.安全装置 Safety device:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、超湿保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。产品名称:药物稳定性恒温恒湿试验箱产品型号:CK产品特点:欢迎您订购药物稳定性试验箱,本系列的试验箱是模拟环境失衡的状态下,试验和检测药物所产生的变化。同时也可以根据药物的储存特性,调控温湿度,使得成为药物的储存箱。
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  • MLT-BHM系列药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品可靠性、安全性均处于行业领先,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求,也满足国际通用的 ICH 标准(Q1A 和 Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。执行与满足标准2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造;以下试验对应的环境温度为 25℃;● 加速试验:40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天;● 长期试验:25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH,或 /30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天;● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验;● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃ /40%±5%RH 或30℃士2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验;● 强光照射试验:4500±500LX 10 天;● 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥ 200W.hr/m 2 ;● 光照和紫外辐照试验可同时完成;产品特点1、综合药品光稳定性试验箱● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合 lCH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足 2020 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求;● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配)2、人性化设计● 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿;● 微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠;● 箱体内胆采用304 不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角;● 独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀;3、节能制冷控制技术● 运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比于传统制冷技术,综合节能 30% 以上;4、品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用知名品牌产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点;5、进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼;6、光照系统 (GP 系列)● 光照系统含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度;(双层选配)● 光照系统符合ICH Q1A 和Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系统,并可在每个隔板层面设置不同光照强度,光照强度0 ~ 100%之间无级可调;7、光辐照度显示监测与控制 (GP 系列)● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准;8、专业紫外线灯管 (UV 系列)● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果;● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座;9、分级权限管理● 具有多个可分配多个账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪;10、电子签名功能● 电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;11、彩色触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易;● 控制器操作界面多语言可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示;● 具有 100 组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定最大值为 99 小时 59 分;● 资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机;● 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定;● 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 );● 具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态;(选配)12、数据保护功能 ( 符合 GMP 要求 )● 设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据被误操作;● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照 GMP 等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;(选配)● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证;● 设备按照 GMP 要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求;13、安全功能● 对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外;● 对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生;● 对样品的保护:具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外;● 对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致 UV光线损伤实验人员;● 对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配)● 提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然;14、人脸识别 (选配)● 可视化登录,严格管控样本的存取权限;所有登录人员的历史信息可追溯,记录容量高达 10 万条;15、记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然;● SD 卡即时进行数据下载;(选配)无纸记录仪 (选配)● 可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项参数,满足 GPM 认证相关的相关要求;● 可连接打印机或 485 通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证;16、APP 远程查看和监控 (选配)● 任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班;● 任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班;● 任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;17、无纸记录仪 (选配)● 可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项参数,满足 GPM 认证相关的相关要求;18、无线报警系统 ( 短信报警系统 )(选配)● 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失;19、选购件 ( 增加选购件交货期 14 天 )(1)、无纸记录仪(通用型)(2)、SDR100( 原装进口 ) 无纸记录仪(3)、短信报警系统(4)、远程在线监控系统(5)、APP 远程查看与监控(6)、加装一层光照系统(7)、提供 3Q 验证和校准服务(8)、数据下载(选配)20、提供 3Q 验证和校准服务 (选配)※ 为客户提供 IQ( 安装确认 )、OQ( 运行确认 )、PQ( 性能确认 ) 等一条龙服务;※ 针对药品稳定性试验箱长期运行,会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,公司能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告;※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告;复合式盐雾腐蚀试验箱产品规格型号药品稳定性试验箱 综合药品光稳定性试验箱MLT-BMP150MLT-BMP300MLT-BMP500MLT-BMP1000MLT-BM150GPMLT-BM150GVMLT-BM300GPMLT-BM300GVMLT-BM500GPMLT-BM500GPUVMLT-BM1000GPMLT-BM1000GV控制类型5 英寸触摸屏容积137L 316L490L966L 137L 316L 490L 966L控制范围无光照:5℃ ~80℃ 单层光照:10℃ ~80℃ 双层光照:15℃ ~80℃温度分辨率 0.1℃温度波动度±0.5℃温度均匀度±2℃控湿范围25%~95%RH湿度波动度 ±3%RH光源 /冷白荧光 (GP)/冷白荧光 +UV 紫外 (UV)光谱范围 /UV@320~400nm 峰值波长 @365nm (UV)光照强度 / 偏差/冷白荧光 0-6000lux/±500lux ;紫外光 0-5W/m 2 (UV)光源配置 /冷白荧光灯符合 ISO10977;UVA 近紫外荧光灯 (UV)标准光源/冷白荧光灯(D65,6500K);UVA @340nm~400nm 的紫外灯 (UV)符合标准 GMP 通用标准GMP 通用标准, ICH-Q1B指令,冷白荧光≥1.2x106 Lux.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m 内胆尺寸WxDxH(mm)550x500x500550x500x1150700x610x11501000x690x1400550x500x500550x500x1150 700x610x11501000x690x1400外壳尺寸WxDxH(mm)670x850x1010720x800x1810820x870x18101120x900x2000670x850x1010720x800x1810820x870x1810 1120x900x2000标配搁板层数334 4 334 4 工作环境RT+5~30℃电源AC220V/50HZ
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  • 来自德国先进技术新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点:◆人性化设计● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统(选配)● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制(选配)● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准:2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验:4500±500LX 10天★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX※以上相关数据仅供参考,对应的试验环境温度为25℃ 技术参数:名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0~65℃无光照0~65℃ 有光照15~50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差 无0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)定时范围每段1~99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式触摸屏控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度+5~30℃电源AC220V±10% 50HZ运行功率约650W/680W/750W约680W/680W/750W/750W约450W/450W/600W功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机、RS485接口2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统,SD、GSD、GP系列选配。3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机价格RMB28800 RMB33800 RMB37800RMB39800 RMB47800 RMB56800RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800RMB27900 RMB31900 RMB51900注:运行功率是在产品稳定运行25℃,65%RH试验条件下测得。 《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件:以下试验的环境温度应在15~25℃√ 加速试验:40℃±2℃/ 75%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高湿试验:25℃/ 90%±5%RH,或25℃/ 75%±5%RH√ 长期试验:25℃±2℃/ 60%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验√ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验分机权限管理:具有多个可分配多个账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文 输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪。提供3Q验证和校准服务:※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。(选配)※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB:2500元)选配 选购件:(增加选购件交货期7天)1、无纸记录仪(通用型)¥2500 元2、SDR100(原装进口)无纸记录仪-(两通/四通/六通) ¥5000元/5800元/6600元3、有线监控报警系统 ¥2500 元4、短信监控报警系统 ¥2500 元5、紫外杀菌系统. ¥1000 元6、隔板式光照器(每层)(150/250系列) (500/1000系列)(1500系列)¥4000 元¥6500 元¥15000 元7、提供3Q验证和校准服务¥2500 元(上门费另收800~3000元)
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  • 产品简介SHH-500SD-2T产品专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。特点恒温恒湿控制- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿- 空气循环装置:鼓风风机系统- 加热方式:电加热系统- 加湿方法:电热蒸气加湿器- 供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,水泵及进水管系统- 制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套备用)电子数据记录- 无纸记录仪 独立记录和监测 标准USB及SD卡接口导出电子数据 通过医药专用软件管理电子数据 数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失- 触摸屏控制器 控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出 包括:设定值,测量值,日期,真实时间 采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据- RS485接口 连接电脑进行实时电脑数据记录集中控制&远程监控- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能节能静音智能- 低能耗设计,减少使用成本- 静音型设计,超低运行噪音- 触摸屏显示,直观精确,更易操作双门设计- 通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到最小- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验行业标准- 符合 FDA 21 CFR Part 11- 满足ICH,cGMP及国家药典中相关要求- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水保护- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备售后服务- 自验收合格起,保修一年,终身维修- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务- 软件提供文件和验证服务参数型号SHH-500SD-2T温度范围℃15-65温度波动度℃±0.5温度偏差℃±1湿度范围%R.H15-95湿度偏差%R.H±3电源(V/Hz)220/50安装功率(W)2300运行功率(W)700内胆尺寸(mm)600x600x1300外形尺寸(mm)1160x760x1900包装尺寸(mm)1270x870x2080净重(kg)270载物搁板(层)6* 尺寸:( D×W×H)( 深×宽×高)* 运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果* 设备使用条件:环境温度:5~35℃; 环境湿度:≤85%R.H
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