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可吸入颗粒分析测定仪

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可吸入颗粒分析测定仪相关的资讯

  • 金坛亿通可吸入颗粒分析仪
    概要: 公司最新研发ED-6C可吸入颗粒分析仪,微电脑触摸屏。该仪器使用符合劳动行业标准《空气中粉尘浓度的光散射测定法》、卫生部标准《公共场所空气中可吸入颗粒物(PM10)测定方法-光散射法》。 结构 检测器外部空气进入吸引口,经迷宫式切割器除去粗大粒子,遮掉外部光线,进入检测器暗室。暗室内的平行光与受光部的视野成直角交叉构成灵敏区(图中斜线部分),粉尘通过灵敏区时,其90℃方向散射光透过狭缝射进光电倍增管转换成光电流,经光电流积分电路转换成与散射光成正比的单位时间内的脉冲数。因此记录单位时间内的脉冲数便可求出粉尘的相对质量浓度。 本仪器相对质量浓度单位使用CPM(Count Per Minute),意为&ldquo 每分钟的脉冲计数&rdquo ,质量浓度单位使用mg/m³ 。 使用场所 ◎劳动卫生呼吸性粉尘 ◎总粉尘浓度的测定 ◎工矿企业生产现场 ◎粉尘浓度连续监测 ◎公共场所可吸入颗料物(PM10)以及环境监测部门大气飘尘的快速测定等方面 主要性能指标 ○检测灵敏度:型 1CPM=0.01 mg/M³ ;(平 均粒径0.3&mu m几何标准偏差1.25的硬脂酸粒 子校正的值) ○测定原理:光散射原理 微电脑触摸屏 ○测定范围:0.01~100 mg/M³ ; ○环境温度:0~40℃ ○测定精度:± 10%(相对校正粒子) ○数据:可以存储200级数据, 操作界面:微电脑 触摸屏,K值和校正系数,任意设置,走读浓度。 ○输 出:与PC机相连,可打印输出 数据可以传入数据。 ○电 源:12V充电电池,可连续使用12小时, 附220V/12V充电器。 ○测定时间:标准时间为1分钟,任意设定。 ○电脑显示屏:数字显示0~100 mg/M³ ,响应速度6秒90%,K值任意设定。 ○ 重 量:3 Kg ○配置:主机(内置PM10切割器) 一台、 铝合金 便携箱 一只 12V充电器 一只、 使用说明和合格证各 一份 和计算机连接软件 一套 江苏金坛市亿通电子有限公司 地 址:金坛市经济开发区华兴路180号 传 真:0519-82613699 电 话:0519-82616576 82616366 邮 编:213200 www.kx17.net.cn www.eltong.com
  • 江苏出现雾霾二级预警,金坛亿通可吸入颗粒物力荐
    昨晩10时,省政府大气污染防治联席会议办公室向各市政府发出紧急通知,要求各地立即采取预警和应急措施,切实改善大气环境质量。这是我省首次针对空气污染发出二级预警。根据《省政府办公厅关于印发江苏省大气重污染预警与应急工作方案(暂行)的通知》有关要求,空气质量处于严重污染的省辖市要及时发布二级预警信息,并按照《工作方案》要求启动应急措施。目前暂未达到二级预警等级的省辖市要加强跟踪监测,一旦出现严重污染要及时发布二级预警信息,并启动应急措施。为此,我们金坛亿通特推出可吸入颗粒分析仪,详情如下: 使用场所◎劳动卫生呼吸性粉尘 ◎总粉尘浓度的测定◎工矿企业生产现场 ◎粉尘浓度连续监测◎公共场所可吸入颗料物(PM10)以及环境监测部门大气飘尘的快速测定等方面主要性能指标○检测灵敏度:型 1CPM=0.01 mg/M3;(平 均粒径0.3μm几何标准偏差1.25的硬脂酸粒子校正的值)○测定原理:光散射原理 微电脑触摸屏 ○测定范围:0.01~100 mg/M3;○环境温度:0~40℃ ○测定精度:±10%(相对校正粒子) ○数据:可以存储200级数据,操作界面:微电脑 触摸屏,K值和校正系数,任意设置,走读浓度。○输 出:与PC机相连,可打印输出数据可以传入数据。○电 源:12V充电电池,可连续使用12小时,附220V/12V充电器。○测定时间:标准时间为1分钟,任意设定。○电脑显示屏:数字显示0~100 mg/M3,响应速度6秒90%,K值任意设定。○ 重 量:3 Kg江苏金坛市亿通电子有限公司地 址:金坛市经济开发区华兴路180号 传 真:0519-82613699电 话:0519-82616576 82616366 邮 编:213200www.kx17.net.cn www.eltong.com
  • 【瑞士步琦】喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂的研究
    喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂结核是一种全球性健康问题,由结核分枝杆菌从感染者通过气溶胶形式传播到健康人肺部,随后发展为主要局限于肺部的坏死性肉芽肿性炎症,同时也影响人体的任何肺外部位。结核主要影响低收入国家,2018 年造成 1000 多万例新发感染和 150 多万人死亡。治疗药物敏感性结核病的推荐方法是口服多药治疗方案,包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和链霉素作为抗结核分枝杆菌的一线药物。目前的治疗方法面临着挑战,因为治疗方案冗长,药物在位于肺部干酪化病变内的细菌靶点的浓度低,导致细菌杀灭效率低,治疗失败,并出现耐药菌株。通过吸入途径直接给药到肺部局部感染部位可以治疗局部和全身性疾病。抗结核药物肺部给药可以在肺部实现高浓度,从而有效治疗结核病,使用比口服剂量更低的总剂量,同时避免口服途径的全身副作用。利福平是一种非常有效的一线抗结核药物,目前通过口服途径给药,剂量为每日 10mg/kg 体重,推荐的最大剂量为每日 600mg。利福平由于其对结核分枝杆菌的高效杀菌活性,在结核病治疗中发挥着重要作用,多年来一直是抗结核病方案的核心。利福平在人类中的长期使用历史以及有充分记录的安全性和有效性使其成为一种很有前途的肺部给药候选药物,因此,吸入型利福平剂型以前曾被探索用于结核病治疗,涉及:自组装纳米颗粒、脂质体干粉、聚合纳米和微粒到利福平负载胶束等。所有这些制剂都采用喷雾干燥或冷冻干燥来获得可吸入的干粉。这些技术产生的粉末通常是无定型的或含有无定型部分。干粉制剂中的无定型颗粒可以实现难溶性药物的更高溶解度和生物利用度,并且还以其在深肺给药的快速吸收而闻名。在这项研究中,我们报道了使用喷雾干燥技术,改良的溶剂-抗溶剂沉淀结合超声结晶,以制备用于结核病治疗的高剂量利福平无定型和不同晶型干粉可吸入制剂;同时又比较了晶体剂型与非晶形利福平剂型的粉体性能、体外雾化性和雾化稳定性等性质差异。 1实验材料和方法材料:利福平(英国药典,BP 级)、磷酸二氢钠(试剂级)、正磷酸(HPLC 电化学级)、六水硝酸镁、硅油、3 号 HPMC 胶囊、甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、制水系统(Millipore miller-q)本实验使用结晶技术和喷雾干燥技术制备了 3 个批次的 4 种不同的可吸入利福平干粉制剂,如表 2。并将获得的粉末制剂收集在螺旋盖玻璃小瓶中,在室温(22±3℃)下存储在干燥器中,然后进行药物含量、粒径、粒径分布、粉末密度和流动性、颗粒形态、颗粒溶解度、XRPD、DSC、TGA 等的粉体表征研究。结晶方法:将利福平添加到玻璃瓶中的结晶溶剂中,并使用磁力搅拌器搅拌 30min,以避免形成团块并使利福平均匀分散。然后将药物悬浮液转移至浴式超声波仪中 30min,温度保持在 25℃ 到 30℃ 之间,使利福平的固态转变来实现结晶。经肉眼观察证实,结晶发生在超声 30min 内。然后,将悬浮液在 25℃ 下以 200rpm 离心 5min 以从溶液(上清液)中分离颗粒(沉淀物)。分离上清液,将沉淀物重新悬浮于去离子水中,涡旋混合 30s,在 25℃ 下以 2000rpm 再次离心 5min。获得的上清液与沉淀物分离,将沉淀物进行干燥得到结晶粉末。喷雾干燥方法采用 BUCHI Mini Spray Dry B-290 以高性能气旋闭合模式连接到 B-295 惰性回路进行工艺研究,具体操作:干燥 90% 乙醇溶液,进口温度 90℃,吸气率为 90%(约35m3/h),进料速率 2.0ml/min,0.7mm 不锈钢喷嘴。出口温度在 67-70℃。▲ BUCHI Mini Spray Dryer B-290 & 295 2结果与讨论工艺回收率和粉体颜色分析:由表 2 可知四种不同工艺制备的粉剂制剂中,每种配方在 3-4g 的批量下,利福平粉末的百分比产率均超过 74.8%,所有配方的百分比产率的标准偏差均<5.0,表明批次间变化较小。RIF C2、RIF C3 的工艺成品率显著高于 RIF A,说明结晶法的活性原料损耗量低于喷雾干燥法, RIF C1 的工艺成品率高于 RIF A,但差异不显著。干燥的粉末有其特有的颜色,其中 RIF C1 和 RIF C2 在目测上似乎相似,如图 1 所示。干粉颗粒尺寸分布和药物含量分析:表3中列出了不同配方在工艺条件下获得的粒径和药物回收率。喷雾干燥法和结晶法制备的粉末粒径D50都小于5 μm。粉末制备后,立即通过HPLC法分析利福平的平均药物含量值,所有配方中平均药物含量值在99.5%至100.7%之间,完全满足药典规定要求。粉体粒子形态分析:如图2所示,与喷雾干燥的颗粒在形状上呈褶皱,类似于文献中报道的非晶形喷雾干燥利福平颗粒的形态。在喷雾干燥过程中,来自喷嘴尖端的液滴在其表面含有高浓度的溶质,这增加了局部粘度,并有助于形成一定厚度的壳层,溶剂通过该壳层快速蒸发,导致中空颗粒坍塌,最终形成褶皱颗粒。结晶法制备的颗粒 SEM 图像显示出与喷雾干燥颗粒不同的形貌。在结晶法制备的颗粒中,RIF C1 和 RIF C2 呈长方体形状,具有结晶性。通过对两种配方的 SEM 图像的进一步比较,RIF C2 颗粒被拉长,而 RIF C2 颗粒被拓宽。然而,两种制剂中的粒子均呈立方体形状。在另一种通过结晶制备的粉末制剂 RIF C3 的情况下,观察到颗粒呈片状,类似于 Son 和 McConville 在其研究中报道的利福平二水合物结晶颗粒。粉体密度和流动性:通过喷雾干燥和结晶后获得的粉末配方,堆密度和振实密度与供应商的利福平相比显著降低,见表 4。对于相同尺寸的颗粒,较高的流动性可能对应较好的气溶胶性能。因此,在制备粉末制剂中,具有最低振实密度的 RIF A 有望显示出最佳的雾化性能。粉体溶解性:溶解性是可吸入粉末的一个重要特性,可调节吸入后药物的溶出度,肺内停留时间和生物利用度,因此也被用于不同剂型的比较。因此,评估可吸入药物粉末的水溶性是很重要的。在制备的利福平制剂中,与无定型利福平制剂 RIF A 相比,RIF C1 和 RIF C2 在水中的溶解度较低,如表 5 所示。这符合理论概念,即与结晶形式相比,无定型形式以更高的自由能状态存在,因此是一种具有更高水分的亚稳定形式,溶解度比结晶形式更稳定。利福平干粉体外沉积或气溶胶雾化分析:通过喷雾干燥和结晶制备的利福平粉剂在 NGI 不同阶段的体外沉积模式研究如下图 Fig. 7A,计算得到的体外雾化参数如图 Fig. 7B 所示。与结晶粉末相比,无定型粉末在吸入器装置中的滞留较高,这导致结晶粉末与无定型配方相比具有显著较高的发射剂量。无定型与晶形粉末配方之间发射剂量的这些差异支持无定型粒子往往具有较低的发射剂量,这是由于这些粒子中较高的表面静电荷增加了粉末的聚集性和内聚性。然而,一旦颗粒从吸入器装置中释放出来,我们发现无定型颗粒在 NGI 阶段 1 中的滞留量较低,而结晶粉末在阶段 1 中的沉积量较高。所有制剂的细颗粒部分-直径≤5 μm差异无统计学意义。但 RIF A 的 MMAD 值显著低于 RIF C1、RIF C2 和 RIF C3,表明通过喷雾干燥制备的利福平无定型剂型的体外雾化能力总体优于结晶剂型。 3结论在这项研究中,来自新西兰奥塔哥大学的科学家们使用喷雾干燥和结晶技术制备了可吸入的利福平粉末制剂,以分别获得无定型和结晶剂型的利福平,用于大剂量输送到肺部。本研究制备的利福平粉剂有希望用于进一步的体外和体内研究,以研究它们的溶出性能;与肺细胞系的相互作用;以及吸入后的安全性和药代动力学。本研究中报告的用于生产利福平粉末的喷雾干燥技术和结晶方法是新颖和有前景的,为利福平口服制剂的开发提供一些思路。综上,使用瑞士步琦喷雾干燥技术,可以轻松获得 5μm 粒径以内的可吸入粉体,同时步琦具有高功率、强制冷、全回收、平台式的有机溶剂处理惰性循环装置系统,确保安全性,同时具有出口温度和样品温度双重监控设计,保护您的珍贵样品,如需喷雾干燥设备,请联系我们! 4文献来源A study on polymorphic forms of rifampicin for inhaled high dose delivery in tuberculosis treatment
  • 【瑞士步琦】通过喷雾干燥配制可吸入药物,就像呼吸新鲜空气一样简单
    通过喷雾干燥配制可吸入药物没有什么比在山上徒步旅行和呼吸新鲜空气更让我喜欢的了。事实上,我们呼吸的空气会超过一整个肺,因为普通人每分钟吸入 7 到 8 升空气,相当于每天吸入大约 11000 升。这种无意识的吸入和呼出过程对我们的健康至关重要,并确保身体细胞获得所需的氧气来发挥作用。肺通过气体交换过程吸收氧气,气体交换发生在肺中数以百万计的小气囊(称为肺泡)中。肺泡如此之多,如果你把它们平摊开来,它们会覆盖一个网球场那么大的区域。当我们吸气时,空气沿着我们的气管进入我们的肺部,通过两条被称为支气管的管道,这些管道分支成更小的细支气管,并在微小的肺泡群中结束。每个肺泡都被称为毛细血管的小血管网络所包围。肺泡壁的厚度约为人类头发的 1/50,允许气体通过肺泡壁进入毛细血管中的血液。进入血液的氧气与血红蛋白结合,通过心脏输送到身体的所有细胞。药物制造商利用这种高效的运输系统,制造出可吸入的干粉药物(通常直径小于 5 微米),小到足以通过上呼吸道和支气管。当颗粒沉积在肺部后,它们需要溶解在肺泡内衬的薄层中,然后它们才能被吸收到血液中。一旦进入血液,它就可以被运送到目标部位,最终,药物被代谢并从体内排出,通常是通过肝脏和肾脏。可吸入的干粉药物(通常直径小于 5μm)足够小,可以通过上呼吸道,然后溶解在肺泡内壁的薄层中,在那里它们可以被吸收到血液中。我相信你可以想象,制造足够小的粒子来穿过这个管道网络不是一件简单的任务;然而,这种传输系统的几个优点使这些工作都是值得的。对于需要立即治疗的问题,如哮喘发作,肺部是理想的递送系统。口服的药物必须经过消化系统才能生效;在这个过程中也有活性成分的损失。有些递送系统更容易设计和制造,但它们也有缺点。病毒传递系统简单,最大的优点是在人体组织中转染效率高;然而,病毒的毒性可以引发免疫反应,并且预先存在的抗体可以中和传递系统及其携带的分子,从而降低治疗效率。非病毒输送系统已被用于规避这些问题。脂质、聚合物和肽基系统可以被修改,用以提高生物相容性,增加内化,并定制药物输送的确切要求。这些类型的材料用于药物颗粒的配方,并用于包封或携带药物,保护其免受降解,并增强其在肺部的吸收,在病毒传递系统中发挥病毒的作用。干粉肺输送最常见的辅料之一是乳糖。基于脂质、聚合物和肽的系统可以被修改,用以提高生物相容性,增加内化,并定制药物传递的确切要求。乳糖具有几种有利的材料特性,使其成为可吸入药物的理想材料。它是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的载体,因为它在给药后具有的无毒和易于降解的性质。其他美国食品药品监督管理局(FDA)批准的载体包括亮氨酸、甘露醇、葡萄糖、海藻糖和蔗糖。乳糖是理想的,因为它粘性比其他糖更低,并且具有更高的玻璃态化转变温度,在喷雾干燥时易于流动成粉末。雾化用于制造一系列可吸入粉末,包括多肽、抗生素、疫苗和生物可降解的载体颗粒。这些药物可以针对全身的疾病,但它们对治疗囊性纤维化、哮喘、慢性肺部感染、肺癌和结核病的肺部特异性应用尤其有益。使用喷雾干燥技术制造可吸入药物涉及到通过在不同固体浓度的水中溶解活性成分(药物、纳米颗粒)和赋形剂(乳糖或其他)来制备水溶液。偶尔在溶液中加入乙醇来促进蒸发。所得的喷雾干燥粉末由旋风分离器分离并收集在容器中。有几种常用的分析方法用于表征喷雾干粉,例如:扫描电镜分析粒子形态与大小激光衍射颗粒大小安德森撞击器细颗粒部分X射线衍射非晶/结晶状态差示扫描量热仪玻璃态转变温度气体吸附水分含量卡尔费休水分仪水分含量使用喷雾干燥技术制造可吸入药物涉及到通过将活性成分(药物、纳米颗粒)和赋形剂(乳糖或其他)溶解在不同固体浓度的水中来制备水溶液还有其他方法可以制造用于肺部的可吸入药物,例如冷冻干燥和气流粉碎;然而,喷雾干燥与这些方法相比有许多优点。喷雾干燥能产生高度分散的粉末,而不需要冷冻干燥时所需的载体颗粒。射流铣削过程产生流动性能差的扁平颗粒。气流粉碎的乳糖具有结晶结构,而喷雾干燥的乳糖则是无定形的。无定形态复合物形成的原因是干燥过程迅速,蒸发和形成固相的时间很少。喷雾干燥制成的球形颗粒具有较低的接触面积和均匀的粒度分布,从而增加了可吸入的颗粒组分。喷雾干燥也是一种成本效益高的一步工艺,直接从液体到干燥配方,具有较高的工艺放大能力。喷雾干燥制成的球形颗粒具有较低的接触面积和均匀的粒度分布,从而增加了可吸入的颗粒组分。有四种策略可用于制造干粉配方。第一种是小的无载体药物颗粒,它是 1 到 5μm 的气溶胶粉末,是在日益狭窄的气道之外沉积的最佳尺寸。然而,这种小颗粒经常粘在一起,并且具有很强的凝聚力,流动性差。这可以通过使用小药物和更大的载体颗粒,从而改善药物经吸入器的流动。如前所述,乳糖是最常用的载体,通常设计为 50μm 至 80μm 的尺寸。在吸入过程中,较小的颗粒与载体颗粒分离并沉积在肺泡中。第三个策略是在吸入干粉气溶胶研究方面取得突破,涉及低质量密度(5μm)。作为第一种策略的替代方案,这些较大的颗粒更容易聚集和分解,具有更好的流动性,并且可以逃避肺部的吞噬清除机制。最后一种策略是在药物的载体颗粒中使用胶囊化的纳米颗粒,并已成为大量研究的课题。纳米医学是生物医学领域的一个新兴领域,由于上述肺给药的好处,已经提出了诸多肺给药的建议。然而,细小的颗粒大小限制了肺沉积,使它们在吸入后从肺部呼出。通过喷雾干燥将纳米颗粒结合到载体颗粒中,使其用于肺部药物递送成为可能。喷雾干燥的多功能性和对方法的高度控制使每种策略都成为可能,并且考虑到可吸入药物相对于其他更具侵入性的输送方式的优势,我期待着未来。▲小型喷雾干燥仪 S-300▲纳米喷雾干燥仪高性能款 B-90 HP
  • 【瑞士步琦】喷雾干燥技术制备裸 siRNA 干粉吸入剂
    喷雾干燥技术制备裸 siRNA 干粉吸入剂自从 RNA 干扰(RNAi)在 20 多年前被发现以来,利用这种基因沉默机制来治疗疾病引起了科学家的关注。小干扰 RNA(siRNA) 是一类双链 RNA 分子,长度为 20-25 个碱基对,类似于 miRNA,并且在 RNAi 途径内操作。它干扰了表达与互补的核苷酸序列的特定基因的转录后降解的 mRNA,从而防止翻译。因此它们可以被设计成沉默任何特定蛋白质的表达,通过 RNA 干扰沉默基因治疗各种呼吸系统疾病,这已在动物和临床研究中得到了广泛的研究。siRNA 是一种亲水性、带负电荷的大分子,不能穿透生物膜,需要一个递送载体来促进细胞摄取,以便 siRNA 在细胞中发挥其基因沉默作用。在许多体内研究中,siRNA 与递送载体结合,并通过静脉给药,递送载体可保护 siRNA 免受核酸酶降解和血清蛋白结合。对于呼吸系统的局部效应,吸入是一种有利的给药途径。在酶活性最低的作用位点可以实现高药物浓度,其非侵入性提高了患者的依从性并降低了总治疗成本。肺部给药带来的另一个吸引点是,可能不需要专门的给药载体,而且裸 siRNA 可获得令人满意的基因沉默效果,这一点已在一些研究中得到证实。但关于 siRNA 的研究中,使用液体气溶胶的研究相对较多,干粉可吸入制剂研究较为有限,本篇文献中科学家重点研究了将裸 siRNA 以及和不同分散载体如甘露醇和L-亮氨酸通过喷雾干燥进行制剂来考察 siRNA 制备干粉可吸入制剂的可能性。 1实验材料和方法表1 显示采用超纯水溶解制备甘露醇、L-亮氨酸、 HSDNA 和 siRNA 水溶液,所有溶液的总溶质浓度均为 1.5% w/v。仪器参数:BUCHI Mini Spray Dryer B-290 & B-296 形成闭环模式加热温度80℃,吸气率为90%(干燥气流约35m3/h),进料速率 1.4ml/min,雾化气体流量 742L/h。双流体喷嘴,喷冒孔径 1.5mm。料液进行雾化干燥,得到的干燥粉末通过旋风分离器收集到玻璃小瓶中,粉末样品收集后室温下保存在带硅胶的干燥器中。将各粉体通过凝胶阻滞试验、粒度检测、SEM、XPS、PXRD 和 HPLC 等方式进行物理化学表征。▲ BUCHI 喷雾干燥仪 B-290 & 296 2结果表2 通过激光衍射测量粉末的粒度,2% siRNA 的体积直径较大,范围为 2.6-8.0um,可见随着配方中 L-亮氨酸含量的增加,粉末的粒径减小。▲ BUCHI Mini Spray Dry B-290 & 296图1 采用凝胶阻滞试验检测喷雾干燥后 siRNA 的结构完整性。所有三种粉体中的 siRNA 均保持完整,喷雾干燥后未观察到降解。图2 采用 HPLC 色谱检测结果与凝胶阻滞测定结果一致,从喷雾干燥后造粒粉体中获得的 siRNA 光谱和喷雾干燥前的相应料液中获得的光谱几乎相同(峰重叠)。图3 通过 SEM 观察粉体形态,无亮氨酸粉末显示相对光滑的表面球形,随着亮氨酸的增加,颗粒表面变粗糙,球形变差。当含有甘露醇和L-亮氨酸等质量制剂时,颗粒坍缩,失去球形。 3结论在这项研究中,香港大学和悉尼大学的科学家首次使用喷雾干燥技术将 siRNA 的裸形式配制成可吸入的干粉。研究了 siRNA 与甘露醇和 L-亮氨酸共混合后进行喷雾干燥造粒,过去没有 siRNA 载量 >2% w/w 的吸入型 siRNA 粉剂(含递送载体)的报道。同时 siRNA 经喷雾干燥后,即使没有通常用于络合或封装保护的 siRNA 的递送载体,也能成功保持其完整性;siRNA 粉末呈结晶状,残余水分低,这是稳定配方的关键特征,但含水量都在 5%以下,说明喷雾干燥具有良好的工艺可行性。最后掺入 L-亮氨酸富集在颗粒表面,显著促进了粉末的分散性,改善了 siRNA 粉末的雾化效果。并通过X射线光电子能谱检测,结果表明,L-亮氨酸在颗粒表面富集,作为分散增强剂,能够有效促进粉末的分散。再检测的不同 siRNA 配方中,含 50% w/w L-亮氨酸的 siRNA 表现出最佳的空气动力学性能,其高发射分数(EF)约为 80%,适度的细颗粒分数(FPF)约为 45%,对于干粉吸入剂具有很好实际参考意义。更重要的是,通过凝胶阻滞试验和 HPLC 评估,成功地保留了 siRNA 的完整性,确保了药物的活性!使用瑞士步琦喷雾干燥技术,可以轻松获得 1-5um 粒径的粉末颗粒,同时瑞士步琦提供低温条件下温和干燥生物制剂样品的多种解决方案,全新喷雾干燥仪 S-300 具有样品温度多重监控和保护工艺设计,保护您的珍贵样品,如需咨询相关内容更多干燥产品信息,请联系我们! 4文献来源Inhaled powder formulation of naked siRNA using spray drying technology with L-leucine as dispersion enhancer
  • 新标准:颗粒 微生物气溶胶采样和分析(GB/T38517-2020)
    由我司(青岛众瑞智能仪器有限公司)参与起草的《颗粒 微生物气溶胶采样和分析通则(GB/T38517-2020)》已于2020年3月6日正式发布,并将于6月1日正式实施。 本标准为环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶(也称之为空气微生物)的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析,其中,采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题;分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。 一 生物气溶胶采样方法及采样器 众瑞仪器相关产品 ZR-2000型智能空气微生物采样器是经精心研制的新型智能空气微生物采样器,主机配备不同的采样终端可以实现安德森采样、冲击式采样、过滤式采样等功能,做到一机多用,具有极高的性价比。该仪器可广泛应用于环保、医疗卫生、食品工业、发酵工业、制药工业、农牧业、工矿企业、劳动卫生以及其它相关研究部门。 1 撞击式采样原理:利用惯性作用,通过喷嘴、喷口或裂隙的加速作用把生物气溶胶粒子采集到固体介质表面的气溶胶采集方式。 众瑞仪器相关配件 ZR-A01型二级安德森采样头是微生物采样专用器皿,采用惯性撞击原理,既能测定空气中微生物的总数,又能区分可吸入微粒和不可吸入微粒的数量。采样头每级中放置一个装有琼脂培养基的培养皿,用于收集空气中的微生物粒子,采样过程中,微生物粒子会随气流的撞击留在培养基上,随后培养皿取出培养后,可进行菌落总数统计或单独菌落分析。技术特点:标准撞击法筛孔式工作方式。标准二级分层生物气溶胶采样。 ZR-A02型六级安德森采样头是符合国际标准的多级采样装置,用于监测细菌和真菌的浓度和粒径分布,它可以真实模拟人类肺部的沉积情况进行采集所有微粒,无论物理尺寸、形状或密度,都具有较高的准确度和可靠性。采样头每级中放置一个装有琼脂培养基的培养皿,用于收集空气中的微生物粒子,采样过程中,微生物粒子会随气流的撞击留在培养基上,随后培养皿取出培养后,可进行菌落总数统计或单独菌落分析。技术特点:标准撞击法筛孔式工作方式;标准六级分层生物气溶胶采样; ZR-A05型八级安德森采样头是一个多孔、层叠碰撞(空气)取样器,通常用于环境中的需氧细菌和真菌浓度和颗粒大小分布的测量。该采样器可以根据人体肺部的沉积情况进行采集所有微粒,无论物理尺寸、形状或密度。采样器的每级中可放置一个装有琼脂培养基的培养皿,用于收集采样空气中的微生物粒子,微生物粒子会随气流的撞 击留在培养基上。随后培养皿可以取出,进行培养后,用菌落计算公式计算。技术特点:标准撞击法筛孔式工作方式;标准八级分层生物气溶胶采样; 2 冲击式采样能够使具有足够大惯性的生物气溶胶粒子撞击液体并进入液体介质中的气溶胶采集方式。 众瑞仪器相关配件 ZR-A03型冲击式采样头是微生物采样专用器皿,其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后,启动抽气动力,空气就从吸收瓶入口处进入,由于入气口末端喷咀孔径狭小,因而微生物气溶胶在此处流动加速,当速度达到一定程度后,空气中的微生物粒子被冲击到吸收瓶的采样液中,由于液体的粘附性,将微生物粒子捕获。 ZR-B01型空气微生物吸收瓶(AGI-30)是微生物采样专用器皿,其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后,启动抽气动力,空气就从吸收瓶入口处进入,由于入气口末端喷咀孔径狭小,因而微生物气溶胶在此处流动加速,当速度达到一定程度后,空气中的微生物粒子就冲击到吸收瓶的采样液中,由于液体的粘附性,将微生物粒子捕获。 ZR-B02型空气微生物吸收瓶(AGI)是微生物采样专用器皿,其工作原理是利用喷射气流的方式将空气中的微生物粒子采集于小量的采样液体中。在吸收瓶中加入采样液后,启动抽气动力,空气就从吸收瓶入口处进入,由于入气口末端喷咀孔径狭小,因而微生物气溶胶在此处流动加速,当速度达到一定程度后,空气中的微生物粒子被冲击到吸收瓶的采样液中,由于液体的粘附性,将微生物粒子捕获。 二生物气溶胶采样方法的选择 新标准中,生物气溶胶细分为细菌、真菌、病毒及毒素四钟,采样方法主要分为定量、定性两种,以细菌为例(其他种类可点击“阅读原文”下载原文件查看):
  • 雾化吸入式新冠疫苗来了!这些激光粒度仪厂商快人一步
    近日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。吸入式新冠疫苗,有何不同?雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,可有效解决疫苗瓶子的瓶颈问题。同时,减少疫苗用量意味着,1个剂量未来可以变成5个剂量,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍,有望降低疫苗接种的成本,提高疫苗的可及性。所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫。吸入式疫苗就是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。新冠病毒的感染部位是人体的呼吸道黏膜系统,如果能够建立起呼吸道黏膜的免疫屏障,对于预防病毒传播感染,将是一种非常有效的防控措施。粒度控制对吸入式疫苗免疫效果至关重要雾化吸入剂要发挥治疗作用,必须有效沉积到鼻腔或者呼吸道和肺部。雾化颗粒粒径是影响肺部沉积性能的主要因素,粒径的大小直接影响吸入颗粒在肺部沉积的位置和分布情况。对于吸入式新冠疫苗,需要控制其雾化形成的雾滴粒径大小,粒度测试是吸入式新冠疫苗研发和质量控制中不可缺少的重要环节。中国药典规定,吸入制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm以下;吸入制剂的雾滴(粒)大小,在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定。其中,激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,准确度和重复性好,且操作简便等优点,是目前应用最广泛的粒度测试方法,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的处方筛选、装置评价和质量控制的理想方法。吸入式新冠疫苗仍采用腺病毒载体的疫苗的生产路线,吸入式腺病毒载体疫苗与年初获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗,在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。因此,吸入式新冠疫苗一旦获得使用授权,可立即进行大规模生产,助力全球疫情防控。而吸入式疫苗的大规模生产,也将为激光粒度仪生产厂商带来商机,激光粒度仪仪器厂商应抢占先机,乘势而为。吸入式雾化颗粒粒度表征解决方案近日,针对吸入式疫苗雾化颗粒粒度表征,多家激光粒度仪厂商纷纷推出详细解决方案,助力吸入式新冠疫苗研发。欢迎其他相关厂商补充完善。1、马尔文帕纳科马尔文帕纳科 Spraytec 实时高速喷雾粒度仪是专为鼻喷和吸入制剂设计的粒径分析仪。0.1-2000μm的超宽动态测量范围和最高10 kHz 超高采样频率,能够产生 100 微秒时间间隔的粒径大小分布,通过实时记录喷雾粒径随时间变化的过程对雾化和分散的动态过程进行精确分析。Spraytec实时高速喷雾粒度仪2、德国新帕泰克 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪3、麦奇克AEROTRAC II 能应用于不同的领域,包括来自喷嘴的液滴、雾化器、杀虫剂、护肤液、加湿器、喷雾分离器、粉体涂料和不同的粉体。AEROTRAC II 光学系统的优势是具有非常宽的测量空间,并且提供多种类型的测量,提供不同的附件以适合不同客户的应用。Microtrac 喷雾粒度分析仪AEROTRAC II4、济南微纳颗粒济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了济南微纳多种研发技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布,1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。Winner311XP喷雾激光粒度分析仪更多请查看激光粒度仪专场:https://www.instrument.com.cn/zc/470.html
  • 中国城市细颗粒物污染严重 长期危害甚于核辐射
    据环保部称,目前,我国城市大气环境质量较差,与世界卫生组织环境空气质量指导值有一定差距。   还有专家称,已经有科学数据证明,PM2.5与肺癌、哮喘等疾病发生密切相关。而PM2.5正是形成灰霾天气的元凶。   大气污染最严重国家之一   我国现行的空气质量标准编制于1982年,后又分别在1996年和2000年进行了修订。目前,我国大部分城市PM2.5浓度超过世界卫生组织规定第一阶段的排放标准。   按照我国《环境空气质量标准》的规定,每天监测和发布的主要有三项空气污染物指标:可吸入颗粒物、二氧化氮和二氧化硫。   这些指标的指数在0~50时为优,51~100时为良,100以上为污染。标准规定监测的“可吸入颗粒物”是指直径小于10微米的颗粒物,但不包括“个头更小”的、小于2.5微米的颗粒物(简称“细颗粒物”,又称PM2.5)。在上述三项污染指标中,可吸入颗粒物在空气污染中的比率最大,而细颗粒物又在可吸入颗粒物中占70%~80%。   当大量细颗粒物浮游在空中,大气能见度就会变小,天空看起来灰蒙蒙的,气象学把这一现象叫做“灰霾天”。而造成这种灰霾天的罪魁祸首就是细颗粒物。   据美国国家航空暨太空总署公布的一张世界空气质量地图显示,全球细颗粒物污染最高的地区是北非以及中国的华北、华东和华中全部,中国大部分地区细颗粒物平均浓度接近80微克/立方米,超出世界卫生组织规定的有关污染指标的8倍。   当前我国的空气污染防治面临前所未有的压力,特别是长三角、珠三角地区城市的空气环境质量仍不尽如人意,以臭氧、灰霾污染为特征的复合型污染日益显现。   中国环境科学院发表的一份研究报告说:“珠三角、长三江、京津冀、四川盆地和沈阳等地城市群,大气细颗粒物污染日益严重。”还有资料称,上海、广州、天津、深圳等城市灰霾天数占到了全年天数的30%~50%。中国已成为世界上大气污染最严重的国家之一。   国际通行的衡量空气污染的标准是测量每立方米空气中所含的悬浮微细粒子,世界卫生组织的标准是20微克。但中国只有1%的城市居民生活在40微克的标准以下,而有58%的城市居民生活在100微克标准以上的空气中。   灰霾带来的伤害有多大   按照世界气象组织的规定,当大气水平能见度小于10公里、相对湿度小于90%时,这样的天气情况为灰霾。   在环境空气质量(API指数)体系上,国际上的标准是监控二氧化硫、二氧化氮、臭氧、一氧化碳、可吸入颗粒物(PM10)、细粒子颗粒物(PM2.5、PM1)、能见度,而目前我国只是监控二氧化硫、二氧化氮、可吸入颗粒物。   PM2.5,是指直径小于、等于2.5微米(不到人的头发丝粗细的1/20)的颗粒物,也称为可吸入肺颗粒物。   在中国,可吸入颗粒物国家标准是年平均浓度每立方米空气100微克,是世界卫生组织标准的5倍。   医学研究表明,颗粒越小,对人体健康的危害越大。细粒子颗粒物十分微小,可以穿透呼吸道的防护结构,深入到支气管和肺部,直接影响肺的通气功能,诱发肺部硬化、哮喘和支气管炎,甚至导致心血管疾病。   细粒子颗粒物吸附在肺泡上很难脱落。而且,细粒子颗粒物还能携带空气中的病毒、细菌、放射性尘埃和重金属等物质,对呼吸系统、心血管、免疫系统、生育能力、神经系统和遗传等都有影响。   有专家发出警告,“灰霾的形成将会对各种传染疾病的流行起到推波助澜的作用,长期生活在这样的大气环境中,人的机体抵抗力也会大为减弱。”   还有专家警告说,一些毒性物质能渗入肺泡里溶解,一些不能吸收的毒性物质则粘在肺细胞的表面,而那些被溶解的毒性物质又将随着人的血液对人的器官包括心脏造成损害。如果同一部位反复发炎,就会有癌变的可能性。   人体每天需要呼吸15立方米的空气,住在城市里的人就相当于一个“吸尘器”和“过滤器”。长期下去,细粒子污染对身体的危害要比切尔诺贝利核辐射严重。   有研究表明,对整体人群的肺癌死亡率资料与大气总悬浮颗粒物年均浓度资料进行测算,结果显示,肺癌死亡率与9年前总悬浮颗粒物的灰色关联度最大,这意味着总悬浮颗粒物致肺癌的潜伏期为8年左右。   影响最大的是人类生理年龄的两端孩子和老人,在美国完成的一项历时8年的前瞻性研究发现,交通污染可显著阻碍儿童肺功能的发育。灰霾,对于体质较弱的老人来说,则意味着死亡。  在中国的许多大中型城市,几亿人口面临着与空气中的隐形杀手的亲密接触。   有资料称,我国呼吸系统和心脑血管疾病死亡的总平均损失寿命为18年,重度污染出现后的第六天呼吸系统疾病死亡率达到最高,而心血管系统疾病死亡则是滞后两天。   2004年,中国城市由于空气污染共造成近35.8万人死亡,约64万呼吸和循环系统病人住院,约25.6万新发慢性支气管炎病人,造成的经济损失高达1527.4亿元。   专家因此发出告诫,晨练的人们最好待在家里,灰霾天里锻炼和运动无疑是“挥刀自戕”,若要外出必须戴好口罩。
  • 吸入式疫苗紧急申请中,粒度在药物设计中是何种角色?
    在昨日浦江创新论坛全体大会上,军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么?对于吸入药物的设计,粒度扮演了什么样的角色?一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍,吸入式新冠疫苗可以:强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装,而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢?雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 -7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在 5μm 以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图:目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪
  • PM2.5中文名称尘埃落定:细颗粒物
    全国科学技术名词审定委员会与外语中文译写规范部际联席会议专家委员会日前联合发布:将PM2.5的中文定名为“细颗粒物”,并向社会各界推荐使用。   鉴于此前PM2.5没有统一的中文名称,给科学研究、知识交流和生活应用带来不便和困扰,全国科学技术名词审定委员会组织气象、环境、医学、物理、化学、语言学等不同领域的专家进行了多次研讨和审定。专家们依照科学性、单义性、系统性、简明性、国际性、习惯性等定名原则,最终形成共识,建议定名为“细颗粒物”。   全国科学技术名词审定委员会副主任刘青表示,定名为“细颗粒物”,体现出国际性与习惯性的特点。据悉,1994年美国环境保护署将“可吸入颗粒物”(inhalable particles,记作PM10)划分为“粗颗粒”(coarse particles)和“细颗粒”(fine particles),“细颗粒”被记为PM2.5。我国2012年2月发布的《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中,将粒径≤2.5微米的颗粒物也称为“细颗粒物”。
  • 常州亿通分析仪器制造有限公司开工啦
    尊敬的广大用户朋友,新年好,我们开工啦,欢迎广大用户咨询,新的一年里仪器优惠多多。公司主要生产产品有微电脑数字粉尘测定仪、四合一气体检测仪、可吸入颗粒分析仪、智能复合型气体检测仪、个人剂量报警仪、多功能核辐射检测仪、甲醛分析仪、二氧化硫检测仪、一氧化碳分析仪、便携式红外二氧化碳分析仪、红外一氧化碳检测仪、电子式肺活量计、标准采样设备、大气采样器、粉尘采样器、六级微生物采样器、气溶胶采样器、多功能采样器、瓶式深水采样器、全自动水质采样器、瓶式深水采样器、土壤采样器、酸度计、智能测汞仪、恒温消解仪、温湿度计、 生化培养箱、光照培养箱、恒温恒湿培养箱、振荡培养箱、 磁力搅拌器、 集热式磁力搅拌器、微量振荡器、电动搅拌器、脱色摇床、数显水浴恒温振荡器、多功能血液溶浆机、电动心机、高速离心机、低速大容量离心机、高速匀浆机、组织捣碎机、固体样品粉碎机、恒温水浴锅、三用恒温水箱、水浴恒温振荡器、气浴恒温振荡器、 超级恒温水浴、超级恒温油浴、石英亚沸蒸馏器、双重蒸馏水器、冷却水循环器、霉菌培养箱等等.常州亿通分析仪器制造有限公司
  • Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式疫苗研发
    Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式新冠疫苗研发截至6月16日,全球新冠确诊达到176303596例;死亡病例达到3820026例。现在成百上千万的确诊病例,数十上百万的死亡病例,在一条条的新闻报道前面,都成了冷冰冰的数字。看着它一天天的上涨,就仿佛急救室里,任你如何电击,也没有任何波澜的绿色线条,配着哔哔哔的仪器声,让人近乎窒息。幸运的是,我们生在中国。对于战胜新冠病毒疫情,除了治疗以外就是预防,研制有效的疫苗就是预防形式。6月3日中国工程院院士-陈薇院士提到,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。我们都知道现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入,其实雾化吸入疫苗早已经有过应用,比如流感疫苗就有注射、雾化吸入、鼻喷入等应用。吸入式疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型,这种疫苗并非是新冠疫苗,在去年,流感疫苗就已经研发出鼻喷的疫苗剂型,通过鼻腔给药的方式让人体产生对流感病毒的免疫力。 鼻喷器也可以应用新冠疫苗方面 鼻喷疫苗使用的是“黏膜接种”技术。其中鼻喷流感疫苗早在2003年和2012年批准美国和欧盟这些发达国家就以批准使用,在全球范围内,鼻喷疫苗已经使用了数亿剂次,安全性已经得到了验证。下图装置为一种雾化给药装置,该装置由推杆,储液管,阻断器,伞状喷雾器,限位剂量器等零件组装而成。预期用途是将液体药剂转化为雾状粒子,并喷洒在人体表面组织(或器官)表面,使之充分接触,从而使给药效果大化。 鼻喷疫苗的优点 鼻腔给药雾化装置是一体化设计无污染风险;透气阻菌包装,微粒化喷头,药物快速吸收,无针无痛:伞状喷雾,不会对人体造成任何损伤、或刺激。准确给药,病人可自行用药;不需要无菌技术、静脉导管或其他侵入式装置;提高患者的依从性;简单易用、安全和方便;。 鼻喷疫苗产生效果的关键点 鼻喷式疫苗接种或者治疗给药最核心点是要让喷入鼻腔的雾化效果要好,而雾化效果的好坏关键点是:雾滴粒径、喷雾角、喷雾缕等指标。 有效雾化颗粒直径与其沉积部位的关系: 疫苗雾滴粒径大小和分布的重要性 雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种十分有效的治疗方法。雾化治疗一般采用雾化器将药液雾化成微小颗粒,使药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而达到无痛和迅速有效治疗的目的。雾化的药物液滴的大小直接影响药物的吸收效果。如果液滴大,雾化快,导致患者吸入过多的水蒸气,使呼吸道湿化,呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀,加大呼吸道阻力,可能会产生缺氧现象,且会使药液结成水珠挂在内腔壁上,对药物需求量大,造成浪费的现象,并且对于疾病雾化治疗的效果不佳。所以,雾化出来的粒度决定了雾化器的治疗效果和质量。 Winner311XP喷雾粒度仪的作用 济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理,针对国家药典中对吸入型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等粒度要求而研发的台式喷雾激光粒度仪,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了济南微纳多种研发技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布,1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。 Winner311XP喷雾粒度仪采用了单光束平行光路和双镜头双阵列探测器技术,保证了不同角度散射光的采集。激光器发出的细窄光束,通过扩束镜进行会聚后发散,然后再通过一个准直透镜将出射光变成平行光,当平行光束通过测试区域时,由于雾滴的遮挡,光束向四周散射,由于不同粒度的颗粒的散射角度不同,我们在光路的前方以及上方设计了多个探测器来收集不同角度的散射光,之后探测器将接收到的光信号传输转换为电信号并通过计算机进行计算,得出颗粒的粒度分布。Winner311XP喷雾粒度分析仪使用平行平晶来对平行光进行校准,并使用国家标样来对测试数据进行标定,能够很好地保证测试数据的准确性和重复性。 Winner311XP喷雾粒度仪测试步骤: 1 开启Winner311XP,首次使用时需要验证光路是否为平行光,在测试区域放置一块平晶,观察通过平晶前后面反射后的两个光斑重叠区域是否存在明暗相间条纹,如果是,就证明是光束平行性较好,满足测试要求,否则就需调节光路。 2 联机测试,观察背景是否为稳定、均匀的能谱图,否则需要调节探测器,使其中心小孔位于主光汇聚位置,并保证透过小孔的出射光斑为圆形光斑。光路正常后测试背景,背景测试完毕后进入能谱测试界面。 3 组装某医疗器械公司生产的雾化器,雾化杯里加入药液至刻度线,打开开关,预先雾化1-2分钟,使雾化气流稳定。 4 然后将雾化杯口对准winner311XP的测试区域,握住雾化杯,保持平稳,且保持每次测量时位置不变。当雾滴通过主光束时即开始数据采集,电脑开始显示采集到的能谱图,并在能谱图稳定后保存数据。 测试结果分析 由测试报告得出,该样品(雾化装置)的雾化粒径基本控制在10μm以内:D10值:小于2.587μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的10%;D50值(中值粒径):该样品的所有粒径的颗粒中,大于4.135μm的颗粒占50%,小于4.135μm的颗粒也占50%;D90值:小于6.334μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的90%;平均粒径:该样品雾化后雾滴颗粒的平均粒径是4.320μm; 结论: 雾化液滴的粒度、雾化夹角、雾化缕直接关系到雾化治疗的效果好坏,通过激光粒度测试技术(Winner311XP激光粒度分析仪)能够快速准确测试分析雾滴粒径分布,重现性1%,并详细给出特殊尺寸的雾滴的累积百分数;通过喷雾图像采集分析系统(Winner311- Imaging)能够快速准确的测量雾化夹角,是测试雾化器雾滴粒径分布的一项新技术;能够为雾化器厂商提供准确的数据来检验雾化器的性能。
  • 岛津纳米颗粒测定仪器IG-1000喜获Pictton 2009大奖
    作为粒度仪的专业生产厂商,岛津公司新推出了划时代的纳米颗粒测定仪器IG-1000,并在美国伊利诺斯州芝加哥市的迈考密展览中心召开的Pictton 2009(3月8日至3月13日)展会众多产品中脱颖而出,获得&ldquo 撰稿人奖&rdquo 铜奖。   与以往粒度测定仪器原理不同,IG方法(Induced Grating method)是岛津公司开发的独一无二的纳米粒径测定技术。IG-1000采用介电电泳原理,由介电电泳力使粒子构成衍射光栅,扩散后的浓度降低导致衍射光强度降低,从衍射光强度的时间变化可以得到粒子的扩散系数,进而得到粒子的粒径。   与目前采用散射光的动态光散射仪器(DLS)方法相比较, 优势明显。测定范围最低到0.5nm,在单一纳米颗粒领域可以获得十分良好的信噪比(S/N),灵敏度也非常高。即便样品中含有少量的粗大粒子时对测定也没有影响,分布广的样品可以得到正确的结果,克服了以往DLS产品耐污染性差的缺点。IG-1000不使用散射光,因此不受物理参数的限制,不要求输入折射率因子(refractive index)作为测量条件。原始数据(衍射光强度对时间的变化)可以用来进行测定结果的可靠性验证。   与岛津多种型号的激光粒度仪联合使用,实现了从纳米到微米范围的可靠测定。 (C60(OH)n的测定结果 大阪大学小久保先生提供)
  • 美国麦克仪器公司倾力支持DPI China第七届干粉吸入制剂技术中国研讨会
    2019年3月20日-22日,DPI China第七届干粉吸入制剂技术中国研讨会在上海金桥红枫万豪酒店隆重举行。此次论坛共吸引了来自全国各地的180余位干粉吸入剂相关研发人员踊跃参会和参展,值得一提的是,作为材料表征仪器领域的全球领先供应商,美国麦克仪器公司也倾情赞助了此次盛会,公司产品专家为干粉吸入制剂行业的企业带来了专业的干粉吸入剂粉体/颗粒材料表征技术分享,获得了与会听众的一致认可。由于社会城市化进程加剧,空气污染严重导致的人类呼吸系统疾病增加。目前,全球哮喘(Asthma)患者约3亿人,中国哮喘患者约3000万,并每年以 4%的增长。慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)目前居全球死亡原因的第4位。我国的流行病学调查表明,40岁以上人群 COPD 患病率为 8.2%。调查发现,2016年底,全球 Asthma/COPD 的治疗用药市场预计高达440亿—480亿美金,成为继肿瘤和糖尿病之后的第三大医药市场。2013年,第一届干粉吸入制剂技术中国研讨会(DPI China)在上海取得圆满成功,此后每年举办一届,本次会议的宗旨主要关注干粉吸入制剂产品最新技术及法规,增加国内外技术交流。3月20日,来自美国麦克仪器公司的产品专家陆向云在研讨专题会中为大家介绍了"先进的粉体表征方法用于 DPI 的配方和工艺优化以及 QA/QC"。美国麦克仪器公司的产品专家介绍了公司先进的材料表征方法及其理论基础,并在现场为大家演示了FT4粉体流变仪的实际操作。值得一提的是,美国麦克仪器公司去年完成了对英国富瑞曼科技有限公司的收购,公司此次携FT4粉体流变仪亮相DPI China研讨会。 美国麦克仪器公司的产品专家做FT4粉体流变仪现场演示 美国麦克仪器公司产品专家陆向云做报告3月21日,美国麦克仪器公司产品专家陆向云又在主会场做了题为“使用粉体流变学优化粉雾剂性能”的报告,引发了在场专业人士的浓厚兴趣。各行各业中的粉体应用广泛,其中涉及到数以千计的处方和数以百计的生产工艺。缺少对于粉体的理解,将导致堵塞、故障、不合规及返工。作为DPI产品,也可能导致较差的雾化性能,最终影响API的递送效率。为了取得高效生产和高质量产品,测量并理解粉体在相关工艺下的行为是极其必要的。美国麦克仪器公司展台吸引了众多公司观众踊跃咨询,公司技术人员也详细地向大家介绍了最新产品与技术成果,获得了与会嘉宾的认可。 美国麦克仪器公司展台此外,美国麦克仪器公司还将积极参与固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性(BE策略)论坛、第四届新型电池正负极材料技术国际论坛等多个重要的市场活动。
  • 众瑞仪器发布ZR-7010型 便携式空气颗粒物浓度测定仪新品
    详细介绍产品简介 该仪器采用β射线吸收称重原理,对捕集到滤膜上的PM2.5或PM10颗粒进行自动准确测量,自动连续监测环境PM2.5和PM10的浓度。该仪器体积小,便于携带安装,具有防尘防雨特性,可在户外长时间连续自动工作。该仪器符合GB3095-2012和HJ653-2013的相关规定,广泛适用于常规环境空气质量监测、环境评价、科学研究、应急监测以及环境空气监测站数据比对等场合。执行标准GB3095-2012 环境空气质量标准HJ653-2013 环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法Q/0212ZRB013-2014 便携式空气PM2.5浓度测定仪技术特点采用β射线吸收称重+DHS(动态加热系统)原理直接测量颗粒物质量浓度,不受颗粒物化特性的影响,无需修正,全天候实时提供精确数据;具有动态温湿度补偿功能,符合国家标准,可以保证对半挥发性硝酸盐和有机物的准确测量;可选配不同的切割器进行PM10和PM2.5浓度的实时测量;采用低活度C14β源,安全稳定;采用宽温型工业触摸屏,操作方便快捷;采样进气管有加热装置,根据设定的湿度值对采样空气进行自动除湿;自动测量温湿度和气压等参数,并自动换算标准状态采样体积;仪器可自动存储历史数据、可现场打印或用U盘导出;具备数字和模拟输出接口,可方便连接数采仪进行联网传输;具备无线通讯模块,可远程查询仪器工作状态和实时测量数据;仪器具有停电后自动保存当前数据,当来电后仪器能够保持继续采样;仪器有独立的断带、滤纸用尽以及机械故障等测试程序;出现问题仪器自动报警,并进行仪器保护;便携性好,现场安装迅速,交直流两用,连续自动运行,可适用于多种测试用途;可选配风向风速传感器,具有自动加热和数据记录功能。创新点:1、采用β 射线吸收称重+DHS(动态加热系统)原理直接测量颗粒物质量浓度,不受颗粒物化特性的影响,无需修正,全天候实时提供精确数据; 2、具有动态温湿度补偿功能,符合国家标准,可以保证对半挥发性硝酸盐和有机物的准确测量; 3、采样进气管有加热装置,根据设定的湿度值对采样空气进行自动除湿; 4、自动测量温湿度和气压等参数,并自动换算标准状态采样体积; 5、便携性好,现场安装迅速,交直流两用,连续自动运行,可适用于多种测试用途; 6、可选配风向风速传感器,具有自动加热和数据记录功能。 ZR-7010型 便携式空气颗粒物浓度测定仪
  • 约稿:激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用
    1. 引言   通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部,已是世界公认的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的最好方法,同时肺部及呼吸道也可作为一个通道,递送的药物通过气道表面进入人体血液系统,然后再进入到身体其他器官,达到全身作用的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多,其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典的方法还是惯性撞击器法,其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能,从而具有不同的动力学特征而将其分离,不但能够得到雾滴中不同大小的活性成分的绝对含量,而且也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法。但惯性撞击器法本身也存在不足,比如测试比较麻烦,尤其是其洗涤干燥以及色谱分析过程,往往测试一个样品需要较长的时间,这在现代医药研发过程中就显得&lsquo 节奏&rsquo 偏慢,同时随着吸入制剂研究的发展,大家不但对揿次之间的稳定性有更高的要求,而且希望对于每一揿次的吸入或者喷射过程能够获得更多的信息,而在这些方面,惯性撞击器法都略显不足,而激光衍射技术恰恰可以弥补。激光衍射技术是基于不同大小的颗粒其衍射光在空间分布的不同,利用米氏理论反演计算而获得颗粒体系的粒度分布,其本身快速无损的测试方式、对于喷雾细节的展现、以及快速比对的特点,使其在吸入制剂研究和筛选过程中大大提高研究效率,尤其是其本身可以跟惯性撞击器以及USP人工喉联合使用,大大拓展了其应用范围。本文将根据其特点选取一些剂型和领域就激光衍射技术的应用研究跟大家做一些沟通和介绍。   2. 鼻喷剂   近年来,通过鼻粘膜给药已被认为是一种药物能被快速高效吸收的给药方式,鼻粘膜细胞上有很多微细绒毛,因此大大增加了药物吸收的有效面积,粘膜细胞下有着丰富的血管和淋巴管,药物通过粘膜吸收后可直接进入体循环,此外,鼻腔内酶的代谢作用远远小于胃肠道,因此,鼻腔给药系统正日益受到人们的重视,比如,在肽类和蛋白质类药物的剂型研究领域。 图1. 马尔文喷雾粒度仪测试鼻喷剂粒度分布   在众多给药剂型中,喷雾剂是比较常见的剂型,仅通过雾化装置借助压缩空气产生的动力使药液雾化并喷出,由于其不含抛射剂,不使用耐压容器,目前应用越来越广泛。在鼻喷剂研究过程中,对于鼻喷剂粒度分布大小有两个因素影响至关重要,即药物配方和喷射装置,下面我们就通过一些模拟实验来看看激光衍射技术如何来体现这些影响因素。   首先简单介绍一下激光衍射技术测量鼻喷剂的一个过程。图1为马尔文的喷雾粒度仪,两端竖起的装置分别为激光的发射端和接收端,其可以自由移动以调整空间位置,中间的装置为鼻喷的触发装置,通过该装置我们可以按需求设置不同的触发压力或者触发速度(也有用触发时间的),同时可以调整喷射角度,这样我们就可以灵活快速地调整测试参数。   测试完成后,激光粒度仪将会实时给出整个喷射过程的状态。图2为鼻喷剂一个揿次的数据。其中横坐标为时间,纵坐标为粒径大小,几条不同颜色的曲线分别代表D10、D50、D90以及喷射浓度随喷射时间的变化。在整个0.16秒的喷射过程,可以被被分为三个阶段,0-0.02秒为触发阶段,此时颗粒喷出还不稳定,粒度迅速变小,浓度也迅速变低 0.02-0.09秒为稳定阶段,此时粒度分布数据趋于稳定 0.09-0.16秒为消散阶段,此时粒度分布变得极其不稳定,有大量大颗粒出现。激光衍射技术不但可以给出清晰的变化过程,而且可以给出整个测试过程或者每个阶段的平均粒径,图3给出每个阶段的平均粒度分布及粒径数据。 图2. 鼻喷剂一个揿次整个过程 图3. 鼻喷剂一个揿次三个阶段的分别的粒度分布及累计数据   从这也可以看出,初始阶段平均粒径在68微米左右,而稳定后粒径变小达到37微米,而消散阶段粒径进一步变大达到45微米左右。而图4则给出了连续4个揿次的喷射数据,这样我们不仅可以看到每个揿次的粒径变化、粒径平均值等,而且还可以方便快捷地看到其不同揿次间的数据变化及稳定性。 图4. 鼻喷剂4个揿次的喷射数据   图5为一款设计为50揿次的喷雾剂配方整个喷射周期内的粒径数据,从该数据可以看出,除第一揿次粒径偏大外,一直到60揿次数据都还是比较稳定,其中41揿次可能是由于操作失败造成喷射粒径明显变大,这样对于鼻喷剂以及罐体设计的喷射周期及稳定性提供了良好的数据基础。 图5. 一款设计为50揿次的鼻喷剂整个喷射周期内的粒径数据   除了看揿次间的稳定性,我们还可以观察不同配方、不同喷射泵以及不同喷射口径对于喷射粒径的影响。图6为同一鼻喷剂配方采用不同的喷射泵条件下的液滴粒径大小。 图6. 同一种鼻喷配方在两种不同泵条件下的喷射粒径影响   从该图可以看出,两种泵随着触发压力增大,液滴粒径都在显著减小,但相比之下,B泵对压力并不敏感,而A泵在压力比较低的时候,随着压力变化粒径会发生巨大变化,这些在泵体设计和选型时必须考虑的问题。 图7. 不同浓度的PVP对喷射粒径的影响(A泵)   当然药物配方对于喷射粒径也会产生较大的影响,在这里我们通过一个模拟实验来观察结果。我们在同样的装置、同样的泵速条件下(40mm/S),分别采用不同浓度的PVP水溶液来观察雾化效果,PVP浓度分别为0、0.25%、0.5%、1.0%以及1.5%。图7给出了五种配方下的喷雾中值粒径结果,从中可以看到,随着PVP浓度的增加,雾化的粒径逐渐变大,而且雾化稳定期越来越短,当PVP浓度达到1.5%时,基本已经无法找到稳定的雾化状态了。产生这样的原因可能是随着PVP浓度的增加导致雾化液粘度增加,从而导致雾化液滴粒径显著变大,但对于同样趋势的配方,我们更换了喷射泵B,结果见图8。 图8. 不同浓度的PVP对喷射粒径的影响(B泵) 图9. 孔径更小的喷嘴实验结果(B泵)   从该图可以看到,虽然随着PVP浓度增加粒度变大的趋势没有变,但喷雾稳定性明显增加,这也说明B泵提供的剪切力完全克服了雾化液粘度增加带来的波动。为了进一步考察影响喷雾粒径的影响因素,在保持图8的实验条件下,我们更换了更细的喷嘴观察雾化效果。图9展示了PVP浓度在0、0.5%和1.0%三种情况下,在更细的喷嘴下的雾化粒径结果,可以发现雾化液粒径分布显著变小,尤其是1.0%PVP浓度下,其雾化液滴中值粒径由200微米降到120微米左右。   3. Nebulizer喷雾剂   喷雾剂是指通过压缩空气驱动药液通过喷孔达到分散药物的给药剂型,其无需抛射剂、储罐容器无需加压、一般采取水性配方辅以固定的辅料等,同时对于吸入剂量较高的药物(比如诺华公司300mg妥布霉素)其雾化递送也具有明显的优势,再加上可以采取潮式呼吸的方式,因此目前喷雾剂广泛应用于医院急救室,特别是患哮喘或慢阻肺的儿童和老年患者。喷雾剂也是一个非常强调配方和雾化方式的剂型,换句话说,只有一个好的配方搭配以合适的雾化方式,才能够做出一款好的喷雾剂。当然由于呼吸的模式不同,可能也会对吸入雾滴粒径产生影响,因此我们在研究过程中,就必须三方都要考虑到,即雾化配方、雾化方式以及呼吸模式等。   图10是马尔文喷雾粒度仪测试喷雾制剂的一个示意图。其中两边是激光的发射和接收端,紧贴中间的是一个吸入式样品池,模拟人的呼吸道,而上面白色的弯管为USP人工喉,而吸入式样品池下面是接泵或者呼吸装置,这样液雾通过上面人工喉进入激光测试区域,然后通过我们的吸入样品池被泵抽走。 图10. 马尔文喷雾粒度仪测试液雾示意图   图11是一个持续液雾雾化的粒径分布结果,图中横坐标为时间,纵坐标为粒径大小,三种颜色的曲线分别为雾滴粒径的D10、D50以及D90,可以看到雾滴的粒径分布在长达10分钟的雾化时间内相对比较稳定。下面我们就将结合一些实验来考察影响雾化粒径的各种因素。我们知道,液雾雾化的方式较多,比如常见的喷射雾化、振动雾化或者超声雾化等,每种雾化都有各自的优缺点,其中喷射雾化就是比较常见的一种方式,其主要原理是通过一定速度的压缩空气携带药液通过狭小喷嘴而雾化,这时候压缩空气的流动速率就对雾化效果产生非常大的影响,图12给出了同一喷嘴在不同空气流速下的雾化粒径结果。 图11. 持续的nebulizer雾化粒度测试结果 图12. 压缩空气流动速率对雾化粒径的影响   从图中可以看出,随着空气流速速率增大,雾化液滴的粒径参数D10、D50以及D90都呈下降趋势,当流速达到11L/min时,雾化粒径达到最小,随后空气流速进一步增大,其雾化粒径反而变大,这可能是流速太大导致部分大的液滴越过挡板造成的。   同时马尔文喷雾粒度仪可以跟呼吸模拟机相连使用,从而对雾化进行更加深入的研究。图13给出了一个雾化系统在正弦呼吸模式下的雾化粒度结果,刚开始随着吸入速率逐渐增大,雾化液滴浓度迅速增加并趋于稳定,而雾化液滴粒径迅速减小然后缓慢增加,而当吸入速率逐渐变小时,雾化液浓度迅速衰减并且雾化液粒径开始显著增加并且很不稳定,这个数据也很好地体现了呼吸过程中发生的变化。 图13. 某雾化系统在正弦呼吸模式下的雾化粒度结果 图14. 不同呼吸频率下的雾化液滴粒径结果   当然我们也可以改变呼吸的方式,比如保持相同的配方和管路结构,增加呼吸频率,观察呼吸方式对于雾化粒径的影响(图14)。从图中可以看出,随着呼吸频率的增加,吸入时间也相应减少,同时吸入雾滴的流动速率也跟着增加,液滴粒径显著减小。   除了呼吸方式,雾液配方对于雾化粒径也会有显著的影响,图15给出了三种不同浓度的PVP溶液的雾化粒径结果。可以看出随着PVP的加入以及浓度的增加,其雾化粒径显著增加,这主要是由于PVP的加入增加了雾化液的粘度造成的。 图15. 不同浓度的PVP溶液雾化粒径结果 图16. 不同浓度的PVP溶液雾化吸入浓度的结果   同时图16给出了上述三种雾化液在吸入过程中雾液吸入浓度的变化,从图中可以看出,随着PVP的加入以及浓度增加,吸入浓度明显变小,这也就意味着,要想达到相同的递送剂量,对于粘度较高的雾化液可能需要更长的吸入时间。   4. DPI干粉吸入剂   干粉吸入剂(DPI)又称吸入粉雾剂,是在定量吸入气雾剂的基础上,结合粉体输送工艺而发展起来的新剂型。它是将微粉化药物单独或与载体混合后,经特殊的给药装置,通过患者的主动吸入,使药物分散成雾状进入呼吸道,从而达到局部或者全身给药的目的。干粉吸入剂具有自身显著的特点:比如无需氟利昂抛射剂,不存在大气污染问题 不含酒精、防腐剂等溶媒溶剂,减少对于喉部的刺激,同时也更加易于保存 不受药物溶解度限制,可以携带的剂量较高 固体剂型,尤其适合多肽和蛋白类药物。然而干粉吸入剂虽然不需要考虑溶解悬浮等问题,但由于粉体颗粒之间容易产生团聚,同时活性成分与辅料载体之间包覆或者相互作用因素也必须详细考量,这就对吸入装置有着更高的要求,换句话说,必须是合适的活性成分及载体,控制合适的颗粒大小,并配以合适的吸入装置,才能达到稳定安全的剂量输送。   为了进一步说明这个问题,我们用了两种不同的药物采取不同的吸入装置观察雾化效果。其中两种粉体药物分别为柳丁氨醇和布地奈德,表1给出了雾化细颗粒所占的比例。 表1. 两种粉体在不同的吸入装置下的细颗粒比例   其中可以看出,同一种物料在不同的吸入装置中分散效果差异非常大,比如布地奈德的细颗粒比例可以从14%变为63%。而如果单从粉体物性角度来说,布地奈德的分子表面能是柳丁氨醇的5倍以上,这意味着分散布地奈德的颗粒要比柳丁氨醇难得多,但我们看到最终结果却恰恰相反,布地奈德粉体分散的细颗粒更多,这也进一步说明粉体吸入分散并不是简单的按照其物理性质的规律进行的,因此如果要进行干粉吸入制剂的研究开发,就必须将粉体配方和吸入装置同时相互考量。   接下来,我们就通过一个小的实验来看看粉体配方工艺、吸入装置以及吸入速率是如何影响雾化效果的。我们选了三种配方的粉体(见表2),第一种就是普通微粉化的乳糖粉体,第二种是微粉化的乳糖添加了5%的MgSt,采取实验室普通的混合设备加工,第三种同样是微粉化乳糖添加5%的MgSt,但采用的是高强度的混合设备混合(该技术由Vectura开发)。由于硬脂酸镁本身作为一个两性的物质,可以对微粉化的乳糖形成包覆结构,从而减少乳糖的团聚,但同时混合的方式和效率也将极大地影响乳糖的包裹效率和均匀程度,这也就直接导致粉体输送的复杂性。图17给出了纯的微粉乳糖在不同吸入速率下的粒径分布情况,从图中可以看出随着吸入速率增大,其颗粒粒径明显减小,这说明虽然乳糖本身颗粒是比较小的,但由于细颗粒具有较强的团聚作用,因此随着吸入速率增加,剪切作用力增强,导致颗粒越来越小,但团聚情况依然明显。   表2. 三种不同配方及加工工艺的粉体 图17. 纯微粉化乳糖在不同吸入速率下的粒径分布 图18. 普通混合的乳糖+硬脂酸镁粉体在不同吸入速率下的粒径分布 图19. 采取高能混合的乳糖+硬脂酸镁粉体在不同吸入速率下的粒径分布   图18则给出了普通混合的乳糖+硬脂酸镁粉体在不同吸入速率下的粒径大小,相比较纯的乳糖,首先在低吸入速率条件下,其颗粒分散粒径更小,尤其是大颗粒方面显著减小,这说明硬脂酸镁的包裹从一定程度下减小了乳糖团聚,但随着吸入速率增大,其粒度变化不明显,而且团聚依旧非常明显,这说明硬脂酸镁的包裹并不均匀,换句话说其并没有形成单个乳糖颗粒表面的包裹,而是多个乳糖团聚颗粒被包裹,这样这些大的包裹颗粒并不会随着吸入速率增加而分散,因此就造成了在高流速下,其粒径反而要比纯乳糖的要大。但如果改善了加工方式,提高了硬脂酸镁的分散均匀性和包裹效率,实现了单个乳糖颗粒的包裹,则可大大改善其分散粒径。图19则是采取高能混合方式的粉体在不同吸入条件下的粒径结果,从图中可以发现其分散粒径大大减少,基本上都在20微米以下,而且其粒度分布对于吸入速率并不敏感,这些都说明乳糖的包裹效率和均匀性得到了显著提升。   5. 激光衍射&撞击器连接 图20. 激光衍射粒度仪和安德森撞击器相连接   为了能够使激光衍射的测量条件跟碰撞法的测试条件一致,激光粒度仪还可以跟相关碰撞器相连接。图20是马尔文喷雾粒度仪跟安德森撞击器相连接的示意图,其中吸入制剂通过上面的人工喉进入到吸入样品池中进行粒度检测,然后通过下部的接口进入到撞击器中,由于是在同一通路中,大大提高了测试条件的匹配性,同时激光衍射作为一种无损检测技术,其本身不会对通路中的液滴、雾滴造成任何影响,因而大大扩展了其应用性。   6. 总结   现在吸入制剂越来越受到大家的重视,不论是气雾、液雾还是粉雾,不论何种形式,粒度检测毫无疑问都是体外检测中不可或缺的一环。当前医药研发的过程实际上就是跟时间赛跑的一个过程,因此在研发期间如何能够快速对大量配方、喷射装置以及测试条件进行筛选和甄别就显得非常关键。而激光衍射技术恰恰具有快速无损的特性,同时其结果比对性又非常强,能够快速提供大量粒径检测的相关数据,为吸入制剂的研发和生产提供坚实的保障。   (作者:李雪冰,英国马尔文仪器公司激光衍射产品专家,负责激光衍射及颗粒图像等产品的技术支持。)   注:文中观点不代表本网立场,仅供读者参考。
  • 2020年纳米颗粒分析市场将达9110万美元
    p   基于技术原理,纳米颗粒分析的市场可以分为7个部分:动态光散射(DLS)、显微镜、纳米颗粒跟踪分析(NTA),激光衍射,x射线衍射(XRD)、共振质量测量以及其他。其中,其他技术包括纳米表面气溶胶检测仪(NSAM)、微分电迁移率分析器(DMA)、扫描电迁移率粒子测定仪(SMPS)和凝结粒子计数器(CPC)。显微镜技术进一步分为透射电子显微镜(TEM)、扫描电镜(SEM)和原子力显微镜(AFM)。 /p p   按照分析类型划分,全球纳米颗粒分析市场可以分为粒度分析、粒子浓度分析、zeta电位分析、分子结构分析、颗粒形状分析、分子量分析和流动特性分析。基于终端用户,全球纳米颗粒分析市场也分为四个部分:制药和生物制药公司、学术研究机构、公共和私人研究机构、医疗设备公司。 /p p   预计,2020年,全球纳米颗粒分析的市场将达到9110万美元, 2015年到2020年复合年增长率为5.4%。新兴国家政府在医药研发支出方面的增加,对纳米技术研究关注度的增加,纳米颗粒分析技术的持续进步等很多因素都在促进纳米颗粒分析仪器需求的增加。此外,纳米技术在药物开发及药物输送中的应用,医疗产品严格的监管指南和越来越多的会议和事件导致越来越多的人意识到,纳米颗粒分析技术是这个领域中现有市场参与者以及新进入者市场增长机会的关键因素。另一方面,纳米颗粒分析仪器的高成本也是阻碍该市场增长的一个因素。 /p p   新兴市场,包括中国、印度、巴西和南非给从事纳米颗粒分析仪器开发和销售的公司提供高增长的潜力。纳米颗粒分析在药品研发过程中的应用越来越多,更多的研究和开发项目外包给亚洲的发展中国家,新研究和培训中心的建立,政府在生命科学研究领域投资的增加等是推动纳米颗粒分析市场在新兴国家增长的关键因素。主要市场参与者,如HORIBA (日本)、Beckman Coulter (美国)、 Shimadzu (日本)等正在与当地供应商进行合作,以扩大在这些新兴国家的分销网络。 /p p   截至2014年, Malvern (英国)在全球纳米颗粒分析市场处于领导地位。在过去三年中,该公司通过新产品发布、合作、并购等策略以确保其在该市场的主导地位。此外,HORIBA (日本)、Beckman Coulter (美国、岛津 (日本)、安捷伦 (美国)、Microtrac (美国)、日立 (日本)、JEOL (日本)、 Bruker (美国)、TSI (美国)、Wyatt Technology (美国)也是这个市场的主要参与者。 br/ /p
  • 可参与现场分析 方便灵活 ----便携式辛烷值十六烷值测定仪
    油液监测技术是通过分析被监测机械设备在用润滑油的性能变化和油中磨损颗粒的情况,获得机械设备的润滑和磨损颗粒状态的信息,从而评价机械设备的运行工况和对其故障进行预测并确定其故障原因、类型和部位的技术"。油液分析的内容包括润滑油本身性能的分析和润滑油携带磨损颗粒分析两个方面,其测试手段有常规的理化分析、付立叶红外光谱分析、铁谱分析、光谱分析、颗粒记数、磁塞等。 润滑油油品分析主要分析油品的理化指标或受污染的程度,主要体现在油的衰化、添加剂损耗和污染等 润滑油磨损颗粒分析主要包括磨损微粒的数量、微粒尺寸分布、微粒化学成分以及几何形态几个方面。通过润滑油磨损颗粒分析可判断机械设备的磨损程度、磨损类型和磨损部位,从而可以进一步探讨机械零部件的磨损机理。由此可知,油液分析具有下列功能 故障诊断、确定润滑油的使用期限、判定润滑油的污染、了解添加剂的损耗、对新油的评定、基于摩擦学的设计以及确定机械设备的维修规范等。 油液监测技术自从70年代末引进我国以来,在国内得到长足的发展,其应用领域也在不断扩大。目前,油液监测技术已广泛地应用于机械、交通、石化、煤炭、冶金、航空和医学等部门,其研究领域和研究对象也在不断拓广。从分析铁谱技术、直读铁谱技术、旋转铁谱技术及离线铁谱技术到在线铁谱技术的研究都取得了可喜的成果。A2020辛烷值十六烷值测定仪常用于动力汽油的辛烷值现场分析,与马达法和研究法(RON和MON)相对应,也可适用于柴油的十六烷值分析。其测量方法符合国际标准:辛烷值测量符合:ASTM D2699, GB/T18339, ASTM D2700.柴油十六烷值测量符合:ASTM D4737, ASTM D613, EN ISO 5165,A2020辛烷值分析仪广泛的应用在各地。仪器特点1、采用对汽油的辛烷值和柴油的十六烷值的绝缘导磁率和电磁感应的电荷特性的分析原理。2、仪器可以测得微小的电介质参数变化有大气压力校正功能。3、可综合的准确的测量石油产品的各种数据。4、可以对各种含添加剂的汽油进行测量。5、测量柴油的十六烷值,柴油类型及凝结温度。6、同时显示RON,MON和抗爆指数(AKI). AKI=(RON+MON)/2。7、功能强大的处理芯片可以对数据快速准确的处理,同WINDOW系统兼容。8、带温度校正,使用成本低。9、简单易操作,体积小,便于携带,箱体防振,防溶剂,密封。10、四排带背光LCD显示,适于低温环境,电源指示,外带低压电源。技术参数辛烷值测量范围40-120辛烷值仪的允许测量误差:0.5辛烷值仪测量结果的可浮动范围:±0.2十六烷值仪的允许测量误差:±1十六烷值仪测量结果的可浮动范围:±0.5测量时间(秒):1-5电池电压过低的临界值: V5.4外形尺寸主机, 100 mmх210 mmх40 mm 传感器, 60mmх100mm重量0.7Kg正常工作时间(单位:小时)1000
  • 大气环境质量监测分析方法
    摘 要:大气中的有害物质是多种多样的,不同地区污染类型和排放污染物种类不尽相同,因此,在进行大气质量评价时,应根据各地的实际情况确定需要检测的大气环境指标。   关键字:大气环境 质量监测 分析方法   大气中的有害物质是多种多样的,不同地区污染类型和排放污染物种类不尽相同,因此,在进行大气质量评价时,应根据各地的实际情况确定需要检测的大气环境指标。   大气中常见的污染物有总悬浮颗粒物、降尘、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、总烃、铅、氟化物、臭氧和苯并[a]芘。   颗粒物质的测定:颗粒物质是大气污染物中数量最大、成分复杂、性质多样、危害较大的一种,它本身可以是有毒物质,还可以是其他有毒有害物质在大气中的运载体、催化剂或反应床。在某些情况下,颗粒物质与所吸附的气态或蒸气态物质结合,会产生比单个组分更大的协同毒性作用。所以,对颗粒物质的研究是控制大气污染的一个重要内容.大气中颗粒物质的检测项目有:总悬浮颗粒物的测定、可吸入颗粒物浓度及粒度分布的测定、降尘量的测定、颗粒中化学组分的测定。   其中,颗粒物浓度的测定最常用的是重量法,原理是:使一定体积的空气进入切割器,将大于某一粒径的微粒分离,小于这一粒径的微粒随着气流经分离器的出口被阻留在已恒重的滤膜上。根据采样前后滤膜的重量差及采样体积,计算出颗粒物浓度,以mg/m3表示(m3指标准状况下)。   二氧化硫的测定: 大气中的含硫污染物主要有H2S、SO2、SO3、CS2、H2SO4和各种硫酸盐。他们主要来源于煤和石油燃料的燃烧、含硫矿石的冶炼、硫酸等化工产品生产排放的废气。   作为大气污染的主要指标之一,二氧化硫在各种大气污染物中分布最广、影响最大,因此,在硫氧化物的检测中常常以二氧化硫为代表。   二氧化硫对人体健康、生活和工农业生产等各方面的影响。   测定二氧化硫的方法主要有四氯汞钾溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法(GB 8970-88)、甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法(GB/T 15262-94)、钍试剂分光光度法、紫外荧光法、电导法、库仑滴定法、火焰光度法、定电位电解法(HJ/T57-2000)。   甲醛缓冲溶液-副玫瑰苯胺分光光度法测定二氧化硫:二氧化硫被甲醛缓冲溶液吸收后,生成稳定的羟甲基磺酸加成化合物。在样品溶液中加入氢氧化钠使加成化合物分解,释放出二氧化硫与副玫瑰苯胺、甲醛作用,生成紫红色化合物,用分光光度计在577nm处测定。   氮氧化物的测定:氮氧化物主要来源于石化燃料高温燃烧和硝酸、化肥等生产排放的废气,以及汽车排气。   氮氧化物包括NO、NO2、N2O、N2O3、N2O4、N2O5等,这些氧化物中占主要成分的是一氧化氮和二氧化氮。   氮氧化物及其在空气中的反应产物对人体健康的影响。   大气中氮氧化物的测定可分为化学法和仪器法两类。   化学法中最常用的是Saltzman法( GB/T 15435-95)、酸性高锰酸钾溶液氧化法、三氧化铬-石英砂氧化法。其中Saltzman法仅适于测二氧化氮的含量,酸性高锰酸钾溶液氧化法和三氧化铬-石英砂氧化法可以检测大气中氮氧化物总量。   仪器法有化学光化法和库仑原电池法等。   Saltzman法测定二氧化氮的基本原理: 空气中的二氧化氮与吸收液中的对氨基苯磺酸进行重氮化反应,再与N-(1-萘基)乙二胺盐酸盐作用,生成粉红色的偶氮染料,于波长540~545 nm之间用分光光度计测定其吸光度。   更多详情请关注:青岛佳明测控仪器有限公司官方主页 http://www.cn-cems.com/
  • 促进合作|得利特为钢铁行业再添开口闪点测定仪等油品分析仪器
    钢铁企业作为重工业能源冶金类工厂,会用到众多大型液压机械类设备,机械设备都离不开液压系统及润滑系统的动力或润滑维护,那么钢铁企业会用到哪些油品,而这些油品又需要怎样来保证清洁净化?润滑油类:1、超级油膜轴承油:广泛应用于轧钢厂的热轧厂、冷轧厂、线材厂的流体润滑。2、HM抗磨液压油:适用于21MPa以内的高抗磨液压系统。3、水乙二醇抗燃液压油:适用于压力在10MPa以内的有明火、高温环境下运行,需要防火的液压系统。4、酯型难燃液压油:广泛应用于压力在40MPa的钢铁行业连铸、高炉、拆炉机、热轧厂、铸造厂、钢包、烧结等要求抗燃的安全性设备的液压系统。5、重负荷工业齿轮油:广泛适用于滑动、震动轴承、齿轮、链条、钢缆等的润滑。6、重负荷开式齿轮油:适用于烧结机、大包回转台、行车变速箱、开式齿轮等的润滑。7、合成(空气)压缩机油:适用于螺杆压缩机、中高压往复式压缩机、大型回转压缩机的润滑。 为了筛查这些油是否达标以保证机器的正常运行,就需要对应的石油产品分析仪器。最近得利特与钢铁行业多个客户进行合作,也更进一步优化了一些分析仪器。 这次北京得利特油品分析仪得到江苏连云港钢铁行业客户顺利验收,江苏连云港钢铁行业客户新建实验室成功投入了使用。 近日,由北京得利特生产的一批油品检测设备顺利完成出厂检测,成功发往江苏连云港钢铁行业客户实验室。 据了解,此次发往设备较多,设备清单如下:A1031油液颗粒污染度检测仪、A1280机械杂质测定仪、A1060石油及合成液抗乳化测定仪、A1020开口闪点测定仪、A1011自动运动粘度测定仪、A1070微量水分测定仪。 合同签订后,得利特从材料采购、工艺、制造、装配等全过程进行严格监督,深入一线严把质量关;经常召开进度协调会,对各类问题事无巨细进行讨论决策。为了确保了该批检测设备交货进度风险可识别和可管控。 仪器发往客户实验室后,已经安排售后进行了安装调试,经过一台安装调试,实验室完成搭建!
  • 上海率先启动吸入式新冠疫苗开放接种 疫苗股集体大涨
    昨天起,上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,即日起启动本次加强免疫。今年9月,新研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用,成为全球首个“吸入式”新冠疫苗。据介绍,目前预约的“吸入式”新冠疫苗实施免费接种,仅针对18岁以上人群,且为加强免疫接种,需已完成两剂次灭活疫苗(包括北生、科兴、武生疫苗)或康希诺重组新冠疫苗后满6个月。根据国家有关要求,市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。据悉,相关临床研究结果显示,采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。昨天,在金山区朱泾社区卫生服务中心新冠疫苗接种点,首批前来接种“吸入式”新冠疫苗的市民正有序进行预检登记。“我觉得不用打针了,会更快一点,而且感觉上更让人容易接受点。”刚接种完“吸入式”新冠疫苗的市民张先生说道。据介绍,“吸入式”新冠疫苗的接种过程主要包括雾化和吸入两部分。疫苗液通过雾化设备被雾化成细小的颗粒注入雾化杯,受种者需在疫苗液雾化后15秒内完成口含深吸接种,并憋气至少5秒。10月26日,康希诺生物(688185)大涨,A股20%涨停,H股涨20.6%。同一天,根据国务院联防联控机制工作部署,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫。加强免疫预约登记已于昨日启动。这款疫苗正是由康希诺生物研发,名为“克威莎雾优”。上海是全国首个开展该疫苗加强免疫预约登记的城市,这也意味着该疫苗正式在国内开放接种。受此消息带动,生物疫苗板块涨超4%,疫苗概念股呈普遍上涨态势。截至收盘,万泰生物(603392.SH)10%涨停,智飞生物(300122.SZ)涨7.99%,康泰生物(300601.SZ)涨11.76%,沃森生物(300142.SZ)涨6.01%。“克威莎雾优”在2021年3月获得国家药监局药物临床试验批件,2022年9月被批准纳入序贯加强免疫紧急使用。康希诺披露的数据显示,最新研究结果表明,采用该种疫苗进行序贯加强,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍,保护力至少可以维持6个月。另外,该疫苗通过口腔吸入的方式完成接种,无需针刺。据康希诺生物首席商务官王靖介绍,这一灵感来源是“喝咖啡”。截至10月25日,全国已累计报告接种新冠病毒疫苗34.39亿剂次。根据国务院联防联控机制工作部署,已全程接种灭活疫苗以及肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群,均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。病毒学家常荣山告诉经济观察网,吸入式疫苗可以成为现有新冠疫苗的重要补充:“新冠疫苗有一个共同的问题,180天以后保护效率大大下降,360天后的保护几乎归零了,这种情况下,重新接种疫苗很有必要。”康希诺公关部工作人员称,公司有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。该工作人员同时表示,“克威莎雾优”的给药方式可以激发黏膜免疫反应,在呼吸道黏膜组织提供额外保护:“它可以防止感染,阻断病毒在人与人之间的传播,能够阻断传播,就能够进一步防止病毒的变异。我们希望通过这种方式来结束这次大流行。”常荣山向经济观察网分析,吸入式疫苗的优势是产生中和抗体比较快,问题是保护效力不强,维持时间也不长。“它主要是用于紧急接种,一个城市、一个小区发生疫情后,启动紧急接种可以加快结束疫情。在需要紧急接种时,吸入式疫苗接种较方便,副作用较小,产生保护快,接种方便。”康希诺公关部工作人员向经济观察网透露,目前该疫苗的接种按照国家免费接种政策实施,有望接下来在全国更多城市进行推广和使用,公司会为此做好市场工作。常荣山认为,未来是否在其他城市或者全国启动吸入式疫苗的加强接种,需要看它大规模使用的实际效果如何。此前的临床研究样本量还小,跟真实世界的效果还是会有差距。2022年上半年,康希诺业绩出现较大幅度下滑,营收6.3亿元,净利润1223.8万元,分别同比下降了69.45%和98.69%。康希诺认为,国家相关部门对“克威莎雾优”的采购使用,将对公司业绩产生一定积极影响。常荣山亦表示,这次上海启动吸入式疫苗接种,会对康希诺业绩有一定拉动作用,也给了国内疫苗企业比较大的期望值。
  • 44.2万!福州市长乐生态环境局采购颗粒物监测仪器
    项目概况 受福州市长乐生态环境局委托,福州晋建工程造价咨询有限公司对[350182]FZJJ[GK]2021004-1、长乐区政府空气自动站颗粒物监测仪器货物类采购项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 长乐区政府空气自动站颗粒物监测仪器货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-01-06 09:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号:[350182]FZJJ[GK]2021004-1 项目名称:长乐区政府空气自动站颗粒物监测仪器货物类采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:442000元 包1: 合同包预算金额:442000元 投标保证金:4420元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A032405-环保监测设备环保监测设备1(项)否长乐区政府空气自动站颗粒物监测仪器更新项目技术参数福州市长乐生态环境局2021年10月长乐区政府空气自动站颗粒物监测仪器更新项目招标参数及要求一、项目清单序号 产品名字 数量 单位 预算价(万元) 预算总价(万元)1 PM10监测仪及附件 1 套 16.7 44.22 PM2.5监测仪及附件 1 套 16.7 3 数采工控机及扩展模块相应软件 1 套 3.1 4 全自动流量校准器 1 套 5.9 5 机柜 1 套 1.8 二、主要技术参数及要求1总体要求★1.1 长乐区空气自动监测站现有设备为安徽蓝盾光电子股份有限公司2013年的产品,监测项目为SO2、NO2、CO、O3、PM10、PM2.5,由于运行时间久,仪器出现老化,本次采购主要对PM10、PM2.5等进行更新,要求所提供的监测仪器必须是原厂全新未经拆封的、高质量和工艺精良的产品,能够与现有的仪器设备构成一个完善的系统并按照技术要求连续运行。所提供的货物技术规格、安装标准及技术规范等必须符合国家和行业规定,技术参数与配置要求不得低于提供的技术参数与配置要求。1.2 所提供的仪器设备应满足《环境空气颗粒物(PM10、PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》(HJ 653-2013)及修改单、《环境空气颗粒物(PM10、PM2.5)连续自动监测系统安装和验收技术规范》(HJ 655-2013)及修改单、《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统运行和质控技术规范》(HJ817 2018)等相关要求。1.3 所提供的仪器设备应保证能在当地气候条件及污染水平下全天候正常运行。1.4 需要采购单位自行解决的附属设备、配件应在投标文件中列出。否则,系统正常运行缺少的任何附件及部件,均视为供货方免费及时提供。★1.5 监测设备清单中PM10与PM2.5仪器监测方法需一致,且所投型号在中国环境监测总站PM2.5、PM10适用性检测名录内。★1.6 投标人所提供的仪器(PM10、PM2.5)须持有国家生态环境部环境监测仪器质量监督检验中心出具的《检测报告》,且在有效期内。★1.7所有的仪器应与原系统能构成一个完善的系统并按照技术要求连续运行。投标人所投设备需与原系统兼容,投标人需对此作出承诺,如不能兼容投标人需承担一切责任。2.技术规格要求2.1所有监测仪输出的数据能够自动换算为实测浓度。2.2具有0-100mv,0-1V,0-5V,0-10V模拟输出方式,提供RS232/485双向数字通讯接口,所有监测仪器必须预留一个数据输出串口。2.3须提供监测仪取数通讯协议和数据采集器取数通讯协议。2.4数据采集与传输完整、准确、可靠,采集值与测量值误差≤1%。3.技术参数3.1 PM10分析仪及附件3.1.1配置要求:含主机、切割器、无油活塞泵、采样管、动态加热系统、采样管三脚固定支架、RH温室湿气压传感器及线路、采样管三通转接头、法兰、配套螺丝、采样纸带等。3.1.2技术参数:3.1.2.1分析方法:连续实时β射线吸收法加动态加热系统或β射线吸收法加动态加热系统联用光散射法。3.1.2.2 量程:(0~1000)μg/m3或(0~10000)μg/m3(可选),具有自动切换功能。3.1.2.3切割性能 50%切割粒径:Da50=(10±0.5)μg/m3,σg=1.5±0.13.1.2.4 分辨率:0.1μg/m3。▲3.1.2.5测量精度:斜率(k):1±0.1,截距(b): 当k≥1时,-10μg/m3≤b≤(110-100×k)μg/m3;当k≤1时,(90-100×k)μg/m3≤b≤10μg/m3;相关系数:≥0.95;3.1.2.6数据有效率;连续运行至少90天,有效数据率不低于90%;3.1.2.7温度测量示值误差:在(-30—50)℃范围内,≤2℃;3.1.2.8时钟误差:在正常工作下测试6小时,≤±20s,在断电条件下,≤±120s;3.1.2.9流量稳定:24h内,每一次测试时间点流量变化≤±10%设定流量,24h平均流量变化≤±5%设定流量;3.1.2.10校准膜重现性:≤±1%(标称值);▲3.1.2.11平行性:≤7%3.1.2.12实时质量浓度平均时间:1分钟;长期滑动平均时间:60-3600s和24h。3.1.2.13数据输出速率:每秒。3.1.2.14放射源:符合国家有关放射性安全标准要求3.1.2.15 控制方式:微处理机控制方式,并有自我诊断及设定功能,能显示仪器的操作状态和远程诊断。3.1.2.16输出:具有USB和网络传输接口,RS485、RS232数字信号输出,4-20mA模拟信号输出,也可选择无线网络或光纤进行远距离通讯;3.1.2.17输入:16路数字输入;0-10VDC输入(选项)。3.1.2.18通讯协议:C-link,Modbus,TCP/IP,Gesytec,ESM,数据流和NTP协议。数据存储:测量数据海量存储(至少可存10年的数据量),具有可选择性小时报表、日报表查询和U盘直接导出数据功能;3.1.2.19采样装置:符合行业标准的采样头和切割器;采样系统密封,与站房联接具有法兰或其他形式多级防渗水连接;与站房外联接的法兰必须为耐腐蚀和坚固不锈钢制造;3.1.2.20加热采样管空气滞留时间:<20s。采样管及相关配件要求:(1)长度应满足现有站房采样高度设置要求;(2)材质为非反应性物质,如聚四氟乙烯;(3)应有加热除湿装置;(4)采集可吸入尘样品的管道内壁应光滑; (5)入口应设有防雨伞状帽和纱网,应能防止雨水和粗大尘粒随空气一起被收入。3.1.2.21采样泵流量:>50L/min;选用优质轴流风机。★3.1.2.22投标产品应在中国环境监测总站环境空气颗粒物(PM10)连续监测系统适用性检测合格名录内;投标时提供生态环境部监测仪器设备质量监督检验中心出具的整机适用性测试报告扫描件,以上参数在测试报告中若有检测结果,须以检测报告结果作为响应评审依据。3.2 PM2.5分析仪及附件3.2.1配置要求:含主机、切割器、无油活塞泵、采样管、动态加热系统、采样管三脚固定支架、RH温室湿气压传感器及线路、采样管三通转接头、法兰、配套螺丝、采样纸带等。3.2.2技术参数:3.2.2.1分析方法:连续实时β射线吸收法加动态加热系统或β射线吸收法加动态加热系统联用光散射法。3.2.2.2 量程:(0~1000)μg/m3或(0~10000)μg/m3(可选),具有自动切换功能。3.2.2.3切割性能 50%切割粒径:Da50=(2.5±0.2)μg/m3,σg=1.2±0.1。3.2.2.4 分辨率:0.1μg/m3。▲3.2.2.5测量精度:斜率(k):1±0.1 截距(b):当k≥1时,-5μg/m3≤b≤(55-50×k)μg/m3;当k≤1时,(45-50×k)μg/m3≤b≤5μg/m3,相关系数:≥0.95。3.2.2.6数据有效率;连续运行至少90天,有效数据率不低于90%。3.2.2.7温度测量示值误差:在(-30—50)℃范围内,≤2℃。3.2.2.8时钟误差:在正常工作下测试6小时,≤±20s,在断电条件下,≤±120s。3.2.2.9流量稳定:24h内,每一次测试时间点流量变化≤±10%设定流量,24h平均流量变化≤±5%设定流量。3.2.2.10校准膜重现性:≤±1%(标称值)。▲3.2.2.11平行性:≤10%3.2.2.12实时质量浓度平均时间:1分钟;长期滑动平均时间:60-3600s和24h。3.2.2.13数据输出速率:每秒。3.2.2.14放射源:符合国家有关放射性安全标准要求3.2.2.15 控制方式:微处理机控制方式,并有自我诊断及设定功能,能显示仪器的操作状态和远程诊断。3.2.2.16输出:具有USB和网络传输接口,RS485、RS232数字信号输出,4-20mA模拟信号输出,也可选择无线网络或光纤进行远距离通讯;3.2.2.17输入:16路数字输入;0-10VDC输入(选项)。3.2.2.18通讯协议:C-link,Modbus,TCP/IP,Gesytec,ESM,数据流和NTP协议。数据存储:测量数据海量存储(至少可存10年的数据量),具有可选择性小时报表、日报表查询和U盘直接导出数据功能;3.2.2.19采样装置:符合行业标准的采样头和切割器;采样系统密封,与站房联接具有法兰或其他形式多级防渗水连接;与站房外联接的法兰必须为耐腐蚀和坚固不锈钢制造;3.2.2.20 切割器需经国家级产品质量监督检验中心检测合格;(投标时提供检测报告扫描件予以佐证)。3.2.2.21加热采样管空气滞留时间:<20s。采样管及相关配件要求:(1)长度应满足现有站房采样高度设置要求;(2)材质为非反应性物质,如聚四氟乙烯;(3)应有加热除湿装置;(4)采集可吸入尘样品的管道内壁应光滑; (5)入口应设有防雨伞状帽和纱网,应能防止雨水和粗大尘粒随空气一起被收入。3.2.2.22采样泵流量:>50L/min;选用优质轴流风机。★3.1.2.23投标产品应在中国环境监测总站环境空气颗粒物(PM2.5)连续监测系统适用性检测合格名录内;投标时提供生态环境部监测仪器设备质量监督检验中心出具的整机适用性测试报告扫描件,以上参数在测试报告中若有检测结果,须以检测报告结果作为响应评审依据。3.3数据采集工控机及扩展模块相应软件3.3.1配置要求系统自动采集空气自动监测站数据,实现数据包的有效性检查、解析和入库(数据存储);采用多线程异步通信技术与各监测点通信,可查看原始数据报文,并可实现数据同步转发;同时支持接入协议的启用和停止,原始数据查询,AQMS空气质量协议标准,可实现向导式的数据接入配置。数据采集软件作为整个平台系统的中间件,用于实现现场设备监测数据与服务端监管平台的对接,根据数据规约,能够对现场监测设备进行数据采集及在线传输,实现数据收发、数据解析、数据存储及日志记录。子站数据采集系统能够根据中国环境监测总站的《总站环境自动监测系统联网数据交换协议(试行)》的要求,可直连到中国环境监测总站。投入正常运行时,日常监测数据应可连接传送到省站平台。3.3.2硬件技术参数3.3.2.1 CPU:Intel I5,大于等于3.4GHz 。3.3.2.2内存:8G及以上。3.3.2.3硬盘:≧120G SSD或者≧500G机械硬盘。3.3.2.4?232串口:≧8个。3.3.2.5显示器:≧19LCD(分辨率1280 ×824)。3.3.2.6操作系统:预装windows XP以上。3.3.2.7 4U工业机箱3.3.2.8键盘及显示器:通用型104键键盘,液晶显示器1024*768像素以上3.3.2.9接口扩展模块:视站点仪器设备配置与集成情况选择如下接口模块(RS232接口模块、AD转换模块4017+、ADAM 4520)3.3.2.10 RS232九针直联线及交叉线各8根模拟信号连接线303.3.3软件技术参数3.3.3.1 数据采集器可储存一年以上的五分钟平均值、小时平均值及日平均值,同时保存相应时间发生的有关校准、及其他事件记录。3.3.3.2数据采集器应可正确显示监测仪测定的结果,单位可选择,例如ppb,ppm,ug/m3, mg/m3。3.3.3.3 具备数据查询功能,不仅能够查询一定时间段的历史数据,而且能够查询分钟均值、小时均值、日均值。3.3.3.4 具备开机自动运行功能,当停电或仪器重新启动后,无需要人工操作,数据采集仪软件能够自动运行;3.3.3.5 采集数据可自动上传至福建省、福州市空气站中心平台。3.4全自动流量校准器3.4.1适用要求采用近无摩擦原理和红外传感器,能快速准确的进行气体流量校准,适用于中小气体流量的测量及相关流量测试仪的校准,属于一级流量计,具备标况流量和工况流量两种显示模式。3.4.2中流量校准器技术参数3.4.2.1校准流量范围:300mL/min~30L/min3.4.2.2流量准确性:≤±1%3.4.2.3每次测量时间:约1~15s3.4.2.4持续工作时间:≥8hr3.4.2.5流量测定模式:吸气或吹气3.4.2.6使用环境?:0~40?℃;0~70%RH(无结露)3.4.2.7测量方式:干式3.4.3 小流量校准器技术参数3.4.3.1校准流量范围:5.0mL/min~500.0mL/min3.4.3.2流量准确性:≤±1%3.4.3.3每次测量时间:约1~15s3.4.3.4持续工作时间:≥8hr3.4.3.5流量测定模式:吸气或吹气3.4.3.6使用环境 :0~40 ℃;0~70%RH(无结露)3.4.3.7测量方式:干式3.5机柜3.5.1技术参数3.5.1.1立式机柜,散热性能良好,可容纳本次采购的PM2.5、PM10监测仪、数采仪等仪器,必要时也需要包括相应的其他配套设备。3.5.1.2使用机柜情沉下,机柜采用航空级导轨抽拉连接装载仪器,方便拆卸仪器与清洗仪器内部管路,机柜后侧有纵向导轨汇总各仪器的电缆线路。3.5.1.3机柜有接地孔线,所有的连接管线、接头等应采用防腐材质不与被测污染物发生化学反应。三、验收1.验收标准:投标人所提供的设备必须是制造厂家生产的崭新的、未开箱的、原包装仪器设备。所有设备按照《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》(HJ 653-2013)、《国家环境空气质量监测城市自动监测站运行管理暂行规定》(总站2013版)以及《国家环境空气质量监测网城市站运行管理实施细则(试行)》(国家环保部2017年)、厂家设备验收标准(符合国家或行业或地方标准)、招标文件、投标文件等有关内容进行验收。投标方提供设备的制造标准及技术规范等有关资料必须符合国家有关标准、规范要求。如属于计量器具的,须经过计量部门计量检定或校准,合格后才能投入使用。检测费用由中标人承担。2 验收程序和方法2.1 出厂检验:中标人在设备出厂前,应按设备技术标准规定的检验项目和检验方法进行全面检验,中标人应随同货物出具供货证明、产地证书、出厂检验报告、质量合格证书、原装拼配设备的证明资料和文件以及生产厂家供货确认函等。结果必须符合验收标准的要求。2.2 初验收:由中标人和采购人共同对设备的数量、质量、外包装等根据本章节的有关规定逐项检验。2.3 试运行:设备安装完毕后,中标人应对设备的整体性能和功能进行测试,试运行期间,出现的任何问题,应由中标人及时处理修正。测试结果必须符合招标文件要求及合同中的相关条款,同时中标人应向采购人提供自检记录。2.4 最终验收:试运行并测试验收结束后,由采购人或采购人委托的专家组以及有关管理部门按招标文件以及合同相关条款要求一同对设备进行联合验收,验收结果应符合采购人使用要求。在此期间,若发现产品质量有问题中标人应无条件免费更换,并无条件重新检测并调试直至验收合格交付使用。2.5 索赔:如发现物资设备与合同规定不符,或验收不合格,采购人有权拒绝接受并向中标人提出索赔。如货物在质保期内被证明存在缺陷,包括潜在的缺陷或使用不合适的材料,采购人有权凭有关证明文件向中标人提出索赔。四、评标方法和标准采用综合评分法:(1)投标文件满足招标文件全部实质性要求,且按照评审因素的量化指标评审得分(即评标总得分)最高的投标人为中标候选人。(2)每个投标人的评标总得分FA=F1×A1+F2×A2+F3×A3+F4×A4(若有),其中:F1指价格项评审因素得分、F2指技术项评审因素得分、F3指商务项评审因素得分,A1指价格项评审因素所占的权重、A2指技术项评审因素所占的权重、A3指商务项评审因素所占的权重,A1+A2+A3=1、F1×A1+F2×A2+F3×A3=100分(满分时),F4×A4为加分项(即优先类节能产品、环境标志产品在采购活动中可享有的加分优惠)。(3)各项评审因素的设置如下:①价格项(F1×A1)满分为30分。②技术项(F2×A2)满分为55分。评标项目 评标分值 评标方法描述1、技术响应 28 根据各投标人所提供的技术和服务要求响应表,并结合所投标产品的佐证材料等方面情况,对照招标文件“第五章 招标内容及要求”中“二、技术和服务要求”的要求,由评委按以下标准评定:①投标人所投产品完全满足招标文件要求的,得满分28分。②以“★”标示的内容(合计 6项)为不允许负偏离的实质性要求,若负偏离则投标无效;打▲号指标,如有一处不满足扣3分,非打▲号指标,有一处不满足项评委扣0.5分,扣完为止。如有技术参数遗漏处,视为不满足项,得分参照本项规定。2、系统兼容性 3 为保证本次采购设备与原系统的兼容性及数据的可比性,投标人提供相关证明材料,并能有效证明可以兼通及数据的可比性的得3分,否则不得分。3、PM10测量原理 3 测量原理(满分3分): 1)采用β射线外吸收法的得1分; 2)采用β射线外吸收法+光散射法,得3分。评审依据:生态环境部(环境保护部)出具的适用性检测报告,未按要求提供不得分。4、PM10采样、测量和读数方式 3 监测仪采样、测量和读数方式(满分3分);1)采取步进式测量方式,每测量和更新一次PM10浓度值,时间不超过60分钟,且所投型号在中国环境监测总站PM10适用性检测名录内,满足得1分;2)采取步进式测量方式,每测量和更新一次PM10浓度值,时间不超过30分钟,且所投型号在中国环境监测总站PM10适用性检测名录内,满足得2分;3)采取连续测量方式,采样与测量同点位不间断同时进行,实时监测PM10浓度值,每测量和更新一次PM10浓度值,时间不超过5秒,且所投型号在中国环境监测总站PM10适用性检测名录内,满足得3分;评审依据:凭环境监测部门针对所投同型号产品使用说明(加盖用户公章)的证明材料以及中国环境监测总站官方网站相关截图计分,未按要不享受加分。五、付款方式合同支付方式分三期,交货后支付30%;验收合格后支付60%,质保期满后无质量问题付10%。442000 合同履行期限: 合同签订后 (10) 天内交货 本合同包:不接受联合体投标二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 包1 (1)明细:落实政府采购政策的证明材料(专门面向中小企业采购) 描述:1、供应商提供的服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号) 第四条规定的情形,且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》,格式见第七章《投标文件格式》附件。 2、供 应商为监狱企业的视同小型和微型企业,可不提供以上第1材料,但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。3、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业,可不提供以上第1点材料,但应当提供《残疾人福利性单位声明函》,格式见第七章《投标文件格式》附件。4、本项目为 货物 类采购项目,采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业 。(如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)四、获取招标文件 时间:2021-12-16 14:00至2021-12-31 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 方式:在线获取 售价:免费
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  • 康希诺|全球首个吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用
    日前,康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎® 雾优® ,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。克威莎® 雾优® 在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎® 的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎® 雾优® 克威莎® 雾优® 于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。相关临床数据已在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表。研究表明,克威莎® 雾优® 不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,实现三重保护,阻断感染和传播。目前,康希诺生物已实现多款创新疫苗的稳定生产,建立起覆盖全球的商业供应体系。未来,康希诺生物将持续加大创新力度,让优质疫苗全球可及。
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    环境保护部公告 公告 2012年 第43号 关于发布《铁矿采选工业污染物排放标准》等8项国家污染物排放标准的公告   为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国大气污染防治法》,防治污染,保护环境,保障人体健康,现批准《铁矿采选工业污染物排放标准》等八项标准为国家污染物排放标准,并由我部与国家质量监督检验检疫总局联合发布。   标准名称、编号如下:   一、铁矿采选工业污染物排放标准(GB 28661-2012).pdf   二、钢铁烧结、球团工业大气污染物排放标准(GB 28662-2012).pdf   三、炼铁工业大气污染物排放标准(GB 28663-2012).pdf   四、炼钢工业大气污染物排放标准(GB 28664-2012).pdf   五、轧钢工业大气污染物排放标准(GB 28665—2012).pdf   六、铁合金工业污染物排放标准(GB 28666-2012).pdf   七、钢铁工业水污染物排放标准(GB 13456—2012代替GB 13456-1992).pdf   八、炼焦化学工业污染物排放标准(GB 16171-2012代替 GB16171-1996).pdf   按有关法律规定,以上标准具有强制执行的效力。   以上标准自2012年10月1日起实施。   以上标准由中国环境科学出版社出版,标准内容可在环境保护部网站(bz.mep.gov.cn)查询。   自以上标准实施之日起,下列标准废止:   一、《钢铁工业水污染物排放标准》(GB 13456-92)   二、《炼焦炉大气污染物排放标准》(GB 16171-1996)   特此公告。   (此公告业经国家质量监督检验检疫总局陈钢会签)   二○一二年六月二十七日   主题词:环保 排放标准 钢铁 焦化 公告 钢铁与炼焦化学工业排放标准发布 标准实施将大幅度降低细颗粒物排放量   中国环境报讯 环境保护部日前发布了7项钢铁工业污染物排放系列标准与《炼焦化学工业污染物排放标准》,这是继2011年《火电厂大气污染物排放标准》(GB13223-2011)之后,环境保护部再次发布对环境空气质量有重大影响的行业排放标准。   我国的钢铁和焦炭生产量连续多年世界第一,2011年我国粗钢产量为6.83亿吨,占世界总产量的44.75% 焦炭产量约4.28亿吨,占全球焦炭总量的62%左右。同时,钢铁和焦炭产能过剩矛盾突出,落后产能仍占有相当大的比例,行业污染物排放量大,是影响环境空气质量的重点行业。   与现行标准相比较,新标准有如下特点:   一是以系统标准加强环境管理。钢铁工业系列排放标准覆盖了铁矿采选、烧结(球团)、焦化、炼铁、铁合金、炼钢和轧钢等排放环节的全过程环境控制,增强了标准的可操作性,形成了一个系统的钢铁工业污染物排放标准体系。《炼焦化学工业污染物排放标准》涵盖了对所有焦炉及生产过程排污环节的环境管理。   二是污染物项目设置更加科学、全面。考虑主要污染物总量与行业特征污染物控制要求,钢铁工业系列排放标准增加了总氮、总磷、总铅、总铬、总汞等14项水污染物指标,其中11项为重金属和有毒污染物项目,以及二恶英、氮氧化物等5项大气污染物指标。《炼焦化学工业污染物排放标准》增加了多环芳烃(PAHs)等15项行业特征污染物指标。   三是提高了污染物项目的控制要求。新标准均大幅收严了烟尘、二氧化硫和化学需氧量的排放限值,新增了氮氧化物等污染物的排放限值,针对环境敏感地区制定了更严格的水和大气污染物的特别排放限值。对焦化行业产生的苯、氰化氢、酚类以及多环芳烃(PAHs)等对人体健康危害严重的有毒有害物质进行了严格控制。   四是明确了分步实施新标准的管理要求。对新建企业要求自2012年10月1日起实施新标准,对现有企业设置了过渡期,要求在2015年1月1日达到新建企业的污染控制水平。既考虑了新老污染源的区别,又考虑了技术进步和产业优化升级,体现了以环境保护优化经济发展的指导思想。   作为行业准入的门槛,新标准的实施将会进一步加快淘汰落后产能和企业间兼并重组的步伐,必将促使一批生产装备落后、资源能源消耗高、环境污染严重、小而弱的企业被淘汰出局,对推动钢铁和焦化行业经济结构调整和经济增长方式转变,促进工业生产工艺和污染治理技术进步具有积极意义。同时,新标准的实施将大幅度降低烟粉尘的排放量,特别是可吸入颗粒物(PM10)和细颗粒物(PM2.5)的排放量,极大促进城市环境空气质量的改善。《炼焦化学工业污染物排放标准》有利于充分利用WTO规则,积极应对国际贸易争端,保护我国的正当贸易和环境权益。
  • 划重点!这届“颗粒研究应用与检测分析”网络会议有点不一样
    颗粒,作为微观世界的基石,无处不在且特性纷呈。颗粒学则是一门融合数学、物理、化学及生物学基本原理的综合性学科,研究内容广泛而深入,涵盖材料、能源、医药、环境、化工、冶金等领域。随着颗粒学的研究日益深入,颗粒的检测分析技术成为该领域的关键支撑。为促进颗粒学同仁的互融交流,推动颗粒学的繁荣发展,2024年7月23-24日,仪器信息网联合中国颗粒学会将举办第五届“颗粒研究应用与检测分析”网络会议。2024年是仪器信息网与中国颗粒学携手并进的第五个年头,双方合作日益深化。会务组基于往届会议内容与用户反馈,同时广泛吸纳多家主流仪器企业的专业见解,对本届会议内容细致打磨,特别设置了电池材料与颗粒分析表征、多孔材料与颗粒分析表征、超微及纳米颗粒分析表征、颗粒与健康四大专场。点击图片直达会议页面那么,本次会议内容有哪些不一样?接下来为您揭晓!一、以标准化引领颗粒学发展2024年3月1日,国内首项使用单颗粒电感耦合等离子体质谱方法表征纳米颗粒的国家标准开始实施。spICP-MS是一种在非常低的浓度中检测单个纳米颗粒的方法,不需联用设备就可以同时完成纳米颗粒的成分、浓度、粒径、粒度分布和颗粒团聚的检测。本次会议特邀标准牵头单位国家纳米科学中心高级工程师郭玉婷对该标准进行解读,促进spICP-MS方法的推广与应用。此外,国家纳米科学中心的教授级高级工程师刘忍肖也将分享量子点材料及产品特性测试方法开发与标准化。二、颗粒表征方法多样化本届会议汇集了探索颗粒微观形貌结构、物理性能及化学成分的多元技术手段,包括广泛应用的电镜法、动态光散射法(DLS)、激光衍射法、气体吸附法等,以及单颗粒ICP-MS法、光谱学分析、小角X射线衍射、固体核磁测量方法等前沿应用。三、聚焦颗粒学研究应用热点(1)会议聚焦电池正负极材料的关键指标及表征方法,包括粒度、比表面积、水分、磁性异物、元素组成、电化学性能等,以及聚合物基储能材料的结构调控与电化学性能研究。(2)新增多孔材料专场,围绕多孔颗粒的原位工况池表征、以及多孔材料的比表面积、孔体积和孔径分布、界面结构和缺陷分布展开分享。(3)聚焦纳米科技前沿,分享备受关注的纳米颗粒和微纳气泡粒度、形貌和浓度分析方法;探讨当前热门的量子点材料关键特性参数测试分析方法开发。(4)会议还将分享医药材料中的颗粒物性表征测量技术矩阵,包括粒度、比表面积及孔径、Zeta电位、流动性分析方法等;针对社会普遍关注的微塑料问题,探讨其对人体健康的潜在影响,分享显微红外、显微拉曼以及热分解质谱等先进分析技术。四、会议日程7月23日上午 电池材料与颗粒分析表征时间报告题目报告人单位及职务09:00--09:30聚合物基储能材料的结构调控与电化学性能研究孙振华中国科学院金属研究所 研究员09:30--10:00赞助席位10:00--10:30动力电池核心原材料关键指标及表征方法宋冉冉北京新能源汽车股份有限公司 高级经理10:30--11:00赞助席位11:00--11:30电池材料单颗粒动力学测试方法与材料数据库左安昊北京易析普罗科技有限责任公司 CEO11:30--12:00专家报告邀请中待定待定7月23日下午 多孔材料与颗粒分析表征时间报告题目报告人单位及职务14:00--14:30多孔颗粒原位工况池表征姚明水中国科学院过程工程研究所 研究员14:30--15:00赞助席位15:00--15:30气体吸附法表征多孔材料孔结构的数据分析合理性探讨刘丽萍大连理工大学 高级工程师15:30--16:00赞助席位16:00--16:30固体核磁界面测量在材料分析中的应用孔学谦上海交通大学转化医学研究院 教授16:30--17:00待定陈晓清华大学 助理研究员7月24日上午 超微及纳米颗粒分析表征时间报告题目报告人单位及职务08:30--09:00纳米颗粒和微纳气泡的粒度、形貌和浓度测量新方法蔡小舒上海理工大学 教授09:00--09:30颗粒表征关键技术新进展李倩HORIBA(中国) 应用工程师09:30--10:00待定待定丹东百特仪器有限公司10:00--10:30单颗粒电感耦合等离子体质谱法检测纳米颗粒国家标准制定及应用研究郭玉婷国家纳米科学中心 高级工程师10:30--11:00应用单颗粒(sp)ICP-MS法对环境样品中的颗粒物进行定量检测董硕飞安捷伦科技(中国)有限公司 工程师11:00--11:30基于同步辐射等技术微纳米气泡性质研究张立娟中国科学院上海高等研究院 研究员11:30--12:00量子点材料及产品特性测试方法开发与标准化刘忍肖国家纳米科学中心 教授级高级工程师 7月24日下午 颗粒与健康时间报告题目报告人单位及职务14:00--14:30吸入制剂颗粒制备与质量检测候曙光成都中医药大学药学院 教授14:30--15:00赞助席位15:00--15:30医药材料中的颗粒物性表征测量技术矩阵高原北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心) 高级工程师15:30--16:00人体微塑料潜在内暴露风险安立会中国环境科学研究院 研究员16:00--16:30赞助席位16:30--17:00微纳塑料颗粒的分析测试技术进展高峡北京市科学技术研究院分析测试所(北京市理化分析测试中心) 副所长/研究员五、 参会方式1. 本次会议免费参会,参会报名请点击https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/particuology2024/长按识别二维码免费报名2. 温馨提示1) 报名后,直播前一天助教会统一审核,审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后,会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。六、 会议联系1. 会议内容仪器信息网牛编辑:13520558237,niuyw@instrument.com.cn2. 会议赞助刘经理,15718850776,liuyw@instrument.com.cn
  • 新拓公司推出首台PM10/PM2.5/PM1.0多功能大流量空气颗粒物采样器
    近日,国内首台集PM10、PM2.5和PM1.0于一体的多功能大流量空气颗粒物采样器在上海新拓分析仪器科技有限公司研制完成。该产品的研制得到上海市科委的大力支持,目前已通过了国家权威机构计量认证,并获得生产许可,将于近期投放市场。 应空气中不同粒径细颗粒物的采样和监测需求,上海新拓分析仪器科技有限公司携手中国科学院广州地球化学研究所、中山大学和上海大学等科研机构,自主研发了新一代的PM10/PM2.5/PM1.0多功能大流量空气颗粒物采样器(XT-1025型),可实现总悬浮空气颗粒物(TSP)、可吸入颗粒物(PM10)、细颗粒物(PM2.5)和精细颗粒物(PM1.0)等多种粒径空气颗粒物样品的采集(详见:http://www.sh-xintuo.com/ProductDetail.aspx?cate=24&id=20)。该产品拥有4项国家专利。中科院广州地球化学研究所、中山大学、华南理工大学、上海大学和香港理工大学等多家科研机构对该新型采样器进行了长期数据比对和野外性能测评,均获得了令人满意的结果。 空气细颗粒物(如PM10、PM2.5和PM1.0)可影响气候和能见度,是造成&ldquo 灰霾&rdquo 天气的主要污染物,而颗粒物中的大量有毒有害物质可通过呼吸进入血液循环系统,严重危害人体健康。2012年,我国新修订并发布了《环境空气质量标准》,将空气细颗粒物(PM2.5)纳入控制指标,规定其年均和日均浓度限值分别为35mg/m3和75 mg/m3。该标准的修订对空气细颗粒物的研究、监测和防治提出了更为严格的要求。 新拓研发团队分析了国内外科研机构与环监部门对大气细颗粒物样品采集的需求,在采样器设计理念上,重点突出了大流量(1000 L/min)、多功能、全自动和低噪音等4大特点。 (1)大流量:XT-1025型国产同类设备中采样流量最大的,高达1000 L/min,保证了在相同采样时间内的高样品采集量。一方面,提高了细颗粒物称重定量的准确性;另一方面,满足了后续各类理化分析对样品量的需求。 (2)多功能:采用多级串接配置,可在PM10/PM2.5/PM1.0不同颗粒物粒径之间灵活切换,实现一机多用,方便清洁、维护。同时,可实时监测和记录温度、湿度和气压等环境参数。 (3)全自动:采用压差信号反馈流量控制技术,采样流量更加稳定;采用全触摸屏式工作界面,采样参数可任意设定、修改和存贮,仪器操作更加直观、简便; (4)低噪音:与产生高频噪音的低成本音速喷嘴技术不同,XT-1025采用全新研发的全电子流量控制技术,配以专业定制的低噪音无碳刷电机,平稳宁静,可对周边环境的影响降到最低。 此外,新产品主要部件均采用全镁铝合金材料,一次冲压成型,具有强度高、耐腐蚀等特点,完全满足野外复杂环境条件下的长期运行。
  • 用六年,讲好“吸入麻醉”的故事
    2021年11月27日,瑞沃德生命科技有限公司成立19周年,与此同时瑞沃德第 一台自研麻醉机的问世也有六余年。吸入式麻醉机作为瑞沃德的经典产品,始终如一坚持高质量的出品,不断倾听实验人员的心声,加大研发投入加速产品升级迭代。1让国内实验室都能用上吸入麻醉以往利用水合氯醛进行注射麻醉,是我国动物实验中所采用的最为普遍的麻醉手段,操作简单成本低,只需要注射器就能完成,但由于注射麻醉剂量不好把控,以及药物水合氯醛本身使用时镇痛效果较差,并且有导致腹膜炎等的副作用,动物往往在麻醉过程中会感觉到痛苦、滞后苏醒,甚至麻醉过深出现死亡的现象,这些不但相悖于动物福利,还极大的影响了实验的正常进行。2009年麻醉学杂志 (Anesthesiology)明确表示将竭力关注动物保护问题,并且不再发表使用水合氯醛进行麻醉或安 乐 死的文章。 图:国内一位科研人员使用水合氯醛麻醉向《Scientific Reports》投稿遭拒吸入式麻醉相较于采用水合氯醛进行麻醉,有着苏醒迅速、安全可控的优点,也符合动物福利体系,所以吸入式麻醉在欧美地区非常普遍,但在前几年,一套海外知名品牌的小动物麻醉机在国内售价高达四五万人民币,这不是一般实验室能够负担的。瑞沃德便意识到:在吸入式麻醉成为必然趋势的当下,瑞沃德要自主研发出高性价比的动物麻醉机,让国内实验室都能用上吸入麻醉。这便是瑞沃德自主研发动物麻醉机的初心,由此,瑞沃德便投入大量人力物力,通过多年的研发和技术攻关,推出了质量过硬、性价比高的动物麻醉机及其配件。 2以客户为本,持续进步2015年,瑞沃德正式推出了R510等一系列麻醉机产品。蒸发器作为麻醉机的核心部件,其质量和输出浓度的稳定性直接关联着麻醉的效果,瑞沃德特采取适合临床应用的蛇形管路设计,来保证蒸发罐的高密闭性、高稳定性,使输出气体浓度不受流量、温度、流速、压力变化的影响,并且对每只蒸发罐的浓度进行精 准测定,全罐质检,助力实验乃至手术的成功进行。同时推出的还有一系列附配件,满足客户多种气源、多种动物、多种场景的工作需求,达成“一站式”选配体验。图:2015年的R510麻醉机,直到2021客户仍在稳定使用2016年,瑞沃德又全新上线了五通道麻醉机R550和气体回收器R546W。五通道麻醉机可同时麻醉五只动物,且诱导麻醉可以根据动物数量对气流量进行独立调节,极大地提高了科研实验的效率;而气体回收器利用负压抽吸原理,取代传统低效的废气吸收装置,抽吸力量大,可同时吸收五个面罩排出的麻醉废气,此外还具备称重报警功能,可随时称量和显示气体过滤罐的重量,提醒用户及时更换,让实验更安全高效。R550多通道麻醉机R546Pro气体回收器“快速充氧”功能不仅可以对麻醉动物施行给氧急救,也可以快速冲洗气路,防止麻药气体逸散造成污染,作为一个附加功能它以往只存在于增强型麻醉机,而在2018年,瑞沃德发布了R500通用型小动物麻醉机,此款麻醉机结构紧凑,含有快速充氧功能,但价格却更低廉,真正的性价比之 王。在2020年,考虑到部分客户实验室空间有限,瑞沃德又对气体回收器R546W做了“瘦身” ,改良为全新的R546Pro… … 六年以来,瑞沃德麻醉机始终以客户实际需求为导向不断进行自我革新,逐渐在国内科研麻醉机市场达到60%的占有率。3心怀感恩,回馈社会在产品取得了一定成绩的同时,瑞沃德也不忘初心"为生命品质的提升贡献智慧和力量"。公司成立以来,瑞沃德已向多所农业高校捐赠了动物麻醉机,在2020年初疫情席卷全国之时,作为可可西里野生动植物保护协会的副会长单位,瑞沃德的同事们放弃休息时间,通过各个渠道紧急联系全球供应商,努力克服运力困难,将防疫物资送达一线医护人员的手中。同年8月,瑞沃德又携手可可西里野生动植物保护协会和中国环境监察杂志社,向大熊猫国家公园管理局捐赠包含麻醉机在内的价值一百余万元的设备,为大熊猫保护工作尽了一份绵薄之力。疫情期间防疫物资捐赠瑞沃德员工正在给小熊猫做麻醉手术如今,瑞沃德麻醉机产品已覆盖海内外1000余家医院及科研单位(800+国内,300+国外),已助力发表文献数量多达340+,这不仅是对瑞沃德麻醉机产品稳定性可靠性的肯定,更是对多年来持续投入麻醉机产品研发及改进的鼓励。瑞沃德从15年自主研发的麻醉机面世以来,遇上了国家对国产设备支持力度加大的政策利好,随之而来市面上的国产麻醉机品牌也逐年增多,显然,我们迎来了机遇与挑战并存的新风口。未来,瑞沃德将会继续秉承着奋斗精神,继续写好"吸入麻醉"的故事,为动物麻醉保驾护航,为生命科学贡献力量,让我们共同期待麻醉机的下一段故事吧。 关于瑞沃德深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于 2002年,是一家专业服务于生命科学、动物健康以及临床医疗领域的国家高新技术企业。现有在职员工700多人,其中研发人员占比25%左右,每年投入营业额的15%进行研发,已获得近百项国内外发明专利。瑞沃德致力于为生命品质的提升贡献智慧和力量,希望成为生命科学"产学研用"的有力使能平台, 做基础研究的使能者、应用研究的促进者、产业化的推动者、临床诊断与治疗的积极贡献者。通过持续不断研发创新投入,瑞沃德已搭建七大解决方案,涵盖动物手术与造模、动物行为学研究、微循环监测与活体成像、神经信号研究、组织与分子病理、细胞与分子生物研究和动物诊疗领域,可满足不同领域客户的专业化研究设备配置需求。目前产品及服务覆盖海内外 100 多个国家和地区,已助力全球700+医院,1000+科研院所,6000+高等院校,11000+宠物医疗机构取得成功,助力发表SCI文章12000+篇,赢得了数万家客户的信赖和支持。
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