欧世盛高压恒流注射泵

来自瑞士帝肯（Tecan）的可配备多种玻璃注射器和塑料阀门的Cavro Centris注射泵具目前业已正式推出，本产品拓展了以现有耐用陶瓷组件为基础的产品线，可以使客户具有更广泛的材料选择空间，将Cavro Centris注射泵的先进性引入客户的仪器开发设计，为客户提供一系列的精准液体处理应用方案。Cavro Centris注射泵设计紧凑，配备有UL-recognized（UL-已认可）注射泵模块，适用于OEM实验室设备。本产品具有卓越的液体样本处置能力&mdash &mdash 流速调节可从5 nl/s提升至5 ml/s&mdash &mdash 这树立了业界准确性、可靠性、精密度的新标杆。Cavro Centris注射泵的一大特点是其设计上的精妙性和稳健的驱动机制，从而使其能够应对从单一注射器尺寸开始的一系列动态尺寸规模。拥有突出高性价比一直是用户的夙愿，现在，玻璃注射器和塑料阀门这一高性价比的创新设计终于横空出世。这些高质量玻璃和塑料配件已经在Tecan的Cavro配件中获得了广泛应用，业已证明它们在Cavro Centris注射泵上一直保持着优异的工作性能。同时由于无需选用耐久性陶瓷液体通路，因此降低了装配费用。如今，您能够比以往更加体会到帝肯CavroCentris注射泵为您的设备设计和应用方案带来的强大好处！更多关于帝肯Cavro Centris 注射泵详情，敬请访问www.tecan.com/components 。帝肯Cavro Centris注射泵为您提供玻璃或陶瓷注射器选择更多详情，欢迎您联系： 帝肯（上海）贸易有限公司Libby ZhuTel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461infotecancn@tecan.comwww.tecan.com 关于帝肯瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，目前公司主要经营的产品有三大类：全自动化液体处理平台 ( Liquid Handling & Robotics )、多功能酶标仪(Multimode Reader)和OEM组件。销售服务网络遍布世界52个国家，客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年，在全球处于领先地位，备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备制造商(OEM)，Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年，Tecan创造了3.77亿瑞士法郎（即4.24亿美元；或3.06亿欧元）的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息，请浏览公司网站： www.tecan.com。关于帝肯中国瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处，正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯（上海）贸易有限公司， 作为Tecan集团在亚太地区（日本及韩国除外）总部，全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动，包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯（上海）目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴(Partner of Choice)。

美国Era公司精密可编程注射泵已进入中国市场，主要型号有NE-1000、NE-4000、NE-1600、NE-1800。其中主打的型号是NE-1000，其它的型号倒是NE-1000的升级改装型号。　　NE-1000的注射器的容量达到60ml ，注射速率可以从0.73uL/hr-2100mL/hr调节 ，采用节省空间的设计，小巧结实的外观，为你实验室节省空间。该产品有注入和回抽功能 ，可编程控制，最大41阶命令(注射的速率、注射的容量、插入暂停)，一台电脑可以控制100台注射泵，注射的精度小于正负1%。　　此次Era可编程注射泵进入中国市场给中国客户解决了编程控制液体的注射问题，而且在价格的方面也是中国客户完全能够接受的。　　 　　上海纳锘仪器有限公司　　地址：上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108]　　电话：021-60900829，60900830，61131031,61131051　　传真：021-61131052　　E-Mail：info@nano-instru.com　　--------------------------------------------------------------------------------　　浙江办事处　　地址：浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]　　电话：0571-81954578　　传真：0571-81954579　　E-Mail：sales@nano-instru.com　　纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!

兰格dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵自上市以来以其高效、可靠的技术助力生命科学行业的发展。 作为流体传输供应商，兰格公司一直与行业同行，创新从未止步。为了进一步满足不同领域科学研究，契合用户更严苛的实验需求，dLSP 501X家族日益壮大，新成员dLSP 501W强势加入，可适配60mL注射器，且控制器dLSP uC也升级了在线调节流量等新的功能。 01 高清液晶触摸屏 采用7寸高清彩色液晶触摸屏，可为4个执行单元设置独立运行参数，搭建4通道多功能系统 dLSP 501W 执行单元可适配 5uL-60mL注射器 02 在线调整流量 可根据实验情况实时调整流量，提高实验效率，降低实验成本 03 多种运行模式 多种运行模式:灌注,抽取,先注后抽取,先抽取后灌注,编程,满足多种应用需求 04 支持通道扩展和级联 支持通道扩展和级联，各执行单元可拥有独立参数。电脑通过专用PC控制软件，其他上位机通过RS485/ModbusRTU，控制各执行单元独立运行 05 参数保存为方案 可存储100组参数方案，支持导入和导出，简化参数设置流程，便于不同注射单元之间的参数共享 06 符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、日志记录和电子签名,确保操作的安全性、正确性及合规性 07 典型应用 兰格提供多种实验室注射泵，dLSP 501X数字型分体式注射泵传承了上一代产品的优秀性能，助力您提升实验效率！

2014年9月25日，中国上海&mdash &mdash 全球运动和控制领域的领导者派克汉尼汾公司(纽约证券交易所代码：PH)今日亮相2014慕尼黑上海分析生化展(analytica Chiba 2014)，推出一款更为智能、高效的检测注射泵。　　该产品使用寿命长，可靠性高，停机时间短，能够显著提高临床诊断和分析化学系统的性能，适用于体外诊断、血液分析、分子诊断、流式细胞仪、基因组分析、蛋白组分析、液体处理、样本制备、色谱分析以及精密流量控制等应用。　　&ldquo 我们始终关注生命科学领域对于未来产品的需求与期望，因此深刻理解客户对于系统简洁性和紧凑性的需求。&rdquo 派克汉尼汾高级产品经理Don McNeil表示：&ldquo 与标准的30mm注射泵相比，派克汉尼汾该款智能注射泵的尺寸和重量仅为前者的三分之一，它轻质、紧凑的结构为仪器设计提供了极大的灵活性，有助于设计出较小的仪器，降低仪器成本并减小占地面积。&rdquo 　　派克汉尼汾智能注射泵拥有一流的分辨率，非搏动性流量最低可达到7.5纳升/秒，是一款具有卓越性能的注射泵。值得一提是，该款智能泵可以直接安装到运动系统上，因而能够完全消除泵与探头间的输送管，从而简化设计，消除长输送管对性能产生的削弱作用。　　作为一款性能十分出色的产品，智能注射泵配备了228,495级分辨率的闭环伺服电机，仪器设计人员能够以更少量的样本/试剂以及超低流量流体实现更高的精准度。通过采用更少量的样本和试剂，有助于开发出更加高效的检测方法，提高操作速度，降低成本。并且，派克汉尼汾的智能注射泵也符合CE标准对于辐射、抗干扰性以及安全性方面的要求。&rdquo 　　派克汉尼汾自动化集团销售总经理林嘉辉表示：&ldquo 生命科学是一个不断革新的行业，在中国的发展更是十分迅速，派克汉尼汾始终致力于以在新产品创新与研发上的不懈努力帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，共同促进中国医疗诊断和生化分析事业的进步。&rdquo 　　关于派克汉尼汾公司　　在2014财年，派克汉尼汾公司年度销售额132亿美元，是世界领先的多样化运动与控制技术和系统生产商，为各类移动、工业和航空航天市场提供精密工程解决方案。派克汉尼汾公司在全球49个国家拥有58,000名员工。派克已经连续57个财年增派其年度股东分红，在标准普尔500指数最长时间股息增加记录中名列前五。更多信息，请访问公司网站www.parker.com或投资者信息网站www.phstock.com。

兰格公司宣布两款工业注射泵SP1-CX, MSP1-CX在本周一（2020年3月2日）正式向市场推出。新品采用了先进的电机微步驱动技术，智能的初始化、故障处理等算法，软件更加稳健，同时具备卓越的电磁兼容性能和低温环境应用支持，更适合工业场合使用，为高精度微量流体传输与处理应用提供更加稳定可靠的解决方案。 众所周知，实验分析通常需要使用非常昂贵的试剂进行分析，为了分配较小的剂量，注射泵必须达到较高的精度水平。兰格全新工业型注射泵可设置48000步的微步模式使流体传输更平稳，流量精度更高。 该款泵的活塞可通过堵车方式确定零点位置，可极大地降低死区体积。减少死体积有助于减少样品残留量，缩短润洗时间，节省了昂贵试剂，通过使用更少的试剂用量和进样量，用户即可有效降低分析成本，同时大幅提高了分析测试速度，兰格全新工业型注射泵是液体处理系统理想的选择。 新品通过了欧洲CE认证，具有出色的安全性和抗电磁干扰能力，运行稳定可靠。同时，该款产品还遵循RoHS指令，满足环保要求。 新品具有多种通信接口，RS485, RS232以及CAN总线，可满足多种系统集成需求。并且配合低温注射器，还可满足低温环境的使用需求。 产品亮点主要在设备、仪器中配套使用，尤其是程序化任务的过程自动化；具有CE认证，符合RoHS指令要求；48000步的微步模式可以使流体传输更平稳，流量精度更高；优化算法，降低死区体积；支持RS485, RS232, CAN总线接口；配合低温注射器能满足低温环境应用；最多支持15个泵组网，支持分组及单独控制；无需专用设备，通过PC机即可在线升级程序；增加“h”指令，可使活塞运行过程中暂停；通过“R”或“r”可继续执行,实现设备的交互控制；可编程坡度/截止速度/活塞速度/间隙补偿/可存储指令序列、延迟和循环，终止运动，诊断，或相对位置。 兰格公司与分析化学领域的原始设备制造商合作多年，深知仪器设备设计工程师的需求，使用先进的更高精度的注射泵技术不仅可以实现高效准确的分析，并帮助用户显著降低使用成本。如需了解更多产品，欢迎在微信平台直接与我们联系，或者直接联系您当地的销售或经销商。

table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="128"p style="line-height: 1.75em "单位名称/p/tdtd width="520" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "北京星达科技发展有限公司/p/td/trtrtd width="128"p style="line-height: 1.75em "联系人/p/tdtd width="154"p style="line-height: 1.75em "胡紫阳/p/tdtd width="143"p style="line-height: 1.75em "联系邮箱/p/tdtd width="222"p style="line-height: 1.75em "a href="mailto:huziyang@casc-xd.com"huziyang@casc-xd.com/a/p/td/trtrtd width="128"p style="line-height: 1.75em "成果名称/p/tdtd width="520" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "双缸高压恒流泵/p/td/trtrtd width="128"p style="line-height: 1.75em "成果成熟度/p/tdtd width="520" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 √可以量产/p/td/trtrtd width="128"p style="line-height: 1.75em "合作方式/p/tdtd width="520" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "□技术转让□技术入股□合作开发 √其他：自主研发/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong成果简介： /strong /pp style="text-align:center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/a5255c1b-b092-4ef2-930a-1f3f40491049.jpg" title="双缸高压恒流泵外形图20160324.jpg"//pp style="line-height: 1.75em " 双缸高压恒流泵具有独立、并联、串联等三种工作模式，可随时切换，独立或串联工作模式下最大流量为250ml/h，最高压力可达70MPa，流量精度在± 1.5%以内，重复精度在± 1%以内，出口压力脉动很低，有利于液相分析或流动相配比等领域的应用。/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong应用前景： /strongbr/ 主要应用于实验室分析和制备领域，在石油勘探、医药制备、超临界萃取、精密的高压液相色谱、流动相配比等领域可以广泛使用。/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong知识产权及项目获奖情况： /strongbr/ 具有核心技术，完全自主研发，目前未申请奖项。 br/ 专利情况:/pol class=" list-paddingleft-2"lip style="line-height: 1.75em "发明/实用新型专利：柱塞泵传动机构、高压恒流泵系统和介质流动控制方法，受理号：201610146764.0/p/lilip style="line-height: 1.75em "发明/实用新型专利：多缸体泵的流量调节方法以及流量控制系统，受理号：201610147502.6/p/lilip style="line-height: 1.75em "发明/实用新型专利：高压恒流泵和流量闭环控制方法，受理号：201610146611.6/p/li/ol/td/tr/tbody/tablepbr//p

近年来，兰格公司力求在产品和技术上精益求精并且推陈出新，在众所期盼下，新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵正式上市。 新注射泵显著提升设备硬件和软件性能，可获得更精良的整机运行精度，准确性精度≤±0.35%，重复性精度优于0.03%，更便捷的使用体验，有效提高工作效率。新dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵提供参数方案编程功能，可实现具有挑战性的4通道之间的时序控制，契合用户更严苛的实验需求。同时，也顺应仪器设备小型化趋势，体积小巧，结构紧凑，便于手持和固定，优化设备占用空间。 01高清液晶触摸屏 采⽤ 7⼨ (1024x600像素)⾼ 清液晶触摸屏，可为4个执⾏ 单元设置独⽴ 运⾏ 参数，搭建4通道多功能系统。 02多种运行模式 可灌注，抽取，先灌注后抽取，先抽取后灌注，编程，满⾜ 多种应⽤ 需求。 03支持通道扩展和级联 各执⾏ 单元可拥有独⽴ 参数，上位机通过RS485, Modbus RTU控制各执⾏ 单元独⽴ 运⾏ 。 04参数保存为方案 参数可保存为⽅ 案，且可直接导⼊ 导出，简化参数设置流程，便于不同注射单元之间的参数共享。 05符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、⽇ 志记录和电⼦ 签名，确保操作的安全性、正确性及合规性。 技术规格 兰格提供多种实验室注射泵，dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵，传承了上一代产品的优秀性能，助力您提升实验效率！

斑马鱼 (Danio rerio) 许多医学研究都依靠动物模型来加深对动物和人类疾病成因的了解，并促进创新疗法的发展。尽管啮齿动物是全球使用最广泛的研究模型，但在最近几十年中，斑马鱼模型的使用已呈指数增长。这是因其生理、发育和代谢与哺乳类动物高度相似，和人类基因有着87%的高度同源性。因为能可靠模拟和预测人类生理、病理过程，斑马鱼模型目前已广泛应用于药物安全性评价领域。此外，它也被用于测试新的治疗剂，例如新疫苗的安全性，有助于实验室减少研究和分析时间并降低成本。 相比实验室小白鼠，斑马鱼由于养殖方便、繁殖周期短、产卵量大、胚胎体外受精、体外发育、胚体透明，便于实验室开展大规模研究。显微注射技术显微注射是斑马鱼研究中最常用的一项技术。在显微镜下，通过显微操作系统将一定的化学试剂或核酸、核酸衍生物导入到斑马鱼胚胎中。显微注射系统斑马鱼显微注射整套系统包括：皮升泵、脚踏开关、显微镜、显微操纵器、持针器等。 皮升泵利用可调节气压脉冲注入皮升级体积的实验材料； 持针器用于固定注射过程中使用的注射针，并将它与皮升泵的空气管相连； 持针器通常装在显微操纵器上，该装置使得研究人员可以轻松地操纵注射针头在胚胎的不同位置进行注射； 皮升泵可与脚踏板相连，研究人员在使用他们双手的同时还可以激活压力脉冲，将实验材料注射入胚胎； 显微镜能让研究人员在显微注射过程中看到胚胎并对注射针所在的位置聚焦。 这些配件互相配合，在斑马鱼早期胚胎的注射过程中缺一不可，共同配合完成一系列完整的显微注射动作。 皮升泵是斑马鱼显微注射实验中重要仪器之一。兰格皮升泵LPP01-100通过调节注射气体压力和注射时间，将注射物料的体积控制在皮升级，并可配合脚踏开关或通过手动按键操作，来完成注射动作产品特性 采用压缩气体(氮气或其他惰性气体)作为动力源，通过电子、机械控制技术，及先进的元器件、零部件，通过调节气体压强、释放时间、注射针头的直径和锥度来控制注射液体体积； 提供两路气液通道，一路为注射通道，用于吸取、注射液体，并提供平衡功能用于平衡毛细现象造成的液体吸入；一路为保持通道，用于吸附被注射细胞； 能通过按键，脚踏开关，外控完成小液量注射； 具有清除功能可以使用高压的瞬时清除堵塞的吸液管； 兰格皮升泵通过空气压力脉冲来控制液体的流动，通过匹配其它配件可协助实验操作人员轻松完成斑马鱼胚胎的各种注射操作。

2010 年注射剂工业大会将于2010 年9 月2-4 日在北京天伦王朝饭店举行。 北京博劢行仪器有限公司积极参与了此次重要的制药行业会议。 展出产品包括德国CHRIST中试冻干机EPSILON 2-6D、德国SYSTEC高压灭菌器DX-65、德国Jesseberger插桶泵、德国BRAND移液器等产品。 北京博劢行仪器有限公司，希望通过此次展会，进一步了解制药企业的需求，希望能够为制药企业的QC，R&D和生产方面，提供更好的服务。

EMC-3 双通道全自动催化剂评价装置适用于催化剂研发与筛选阶段反应，可为您节省大量时间、人力和物力。该装置以微反应技术为核心，全自动流程控制为基础，保障气液固反应效率。这款全自动、紧凑型、具有创新控制技术的系统能够提供催化剂测试所需要的各种配置与选项。通过一套交互式软件控制系统进行一系列实验，实时获取高精度、高重现性的结果。EMC-3 双通道全自动催化剂 评价装置特点：关键技术：基于清华大学微反应器技术的气液混合器，能够控制气泡达到微米级，气液混合效率更高，传质速度是普通300倍，反应效果更好。双通道同时评价：日平均评价10-20种催化剂配方，同时根据用户需求扩展4、6、8通道同时评价。交互式系统管理软件：多任务管理模式，可视化操作界面，全流程控制，数据参数可追溯，一套软件可实现多台评价装置同时运行。反应参数更改：可通过触摸屏快速更改气液流速、反应压力、温度。一机两用：催化剂筛选及催化剂寿命评价，筛选速度快，效率高。系统平衡时间：数分钟，死体积小，不易反混，副产物少。重复性：重复性好。体积小：可将仪器放入通风橱内，节省实验室空间。输送粘性反应物或纳米颗粒悬浊液：加装双注射高压恒流输液泵，适用于粘性反应物或纳米颗粒悬浊液输送。系统压力调节器：全自动背压阀。全自动气液分离器，分离罐体积5mL。预留100位样品自动采样接口，可设置采样间隔时间，自动完成样品采样。预留在线红外、在线紫外、在线液相、在线气相接口，可根据应用需求，在线实时检测评价结果。技术参数：型 号EMC-3反应单元材 质316L反应器通道数双通道（标配）反应压力≤10Mpa反应温度室温~500℃预热器温度室温~500℃液路伴热温度（选装）室温~200℃供液单元液路数量2路（可根据应用需要扩增）液体流速0.01~3ml/min液体精度±1% F.S.供气单元气路数量3路（可根据应用需要扩增）气体流速5~100sccm气体精度±1% F.S.气液分离单元气液分离器体积5mL出液滞后体积1mL检测液体体积±0.1mL创新点：基于清华大学微反应器技术；体积小可放置通风橱，节省实验空间；系统平衡时间数分钟，死体积小，不易反混，副产物少；双通道同时评价；欧世盛EMC-3 双通道全自动催化剂 评价装置

欧世盛金英泽总经理受邀参加药融圈第144场专享会，和制药上下游精英一起探讨流动化学的完整构成。药融圈第144场专享会嘉宾：欧世盛（北京）科技有限公司总经理 金英泽流动化学实验室工艺设备目前，只要提起流动化学总是给人很高大上的印象，动辄单价上百万的设备，让很多企业望而却步。我们近年来通过与众多科研院所和企业的实际合作，总结并开发出了一整套流动化学实验室工艺设备。今天先给大家说一说实验室流动化学的完整构成。如上图所示，这就是一个完整的流动化学实验室。目前一般早期的流动化学实验室只有前三个模块，之所以配备后面的模块是为了能够完整快捷的完成一个标准实验流程。如果是从小试开发起步，实际投入十万就可以开始了。首先像大家介绍一下微反应器，在很多人看来，连续化学主要是买一个好的微反，这是一个很大的误区。市场上卖的进口微反大多大几十万起步，国产也要十几万起步，而通过我们实际使用，用几个三通来做微混合器，用金属盘管根据自己的反应类型需求来订做微反应器，就可以解决90%以上的反应类型，这样的微反总投入几百元就搞定了。清华大学，药明康德等实验室目前开展的实验都是依靠这类管反来实现的。而进料环节的输液泵，在实际应用上将起决定性作用，因为进料不准，合成的效果将无从谈起。目前市场上都是提供高压柱塞泵（高压凸轮泵，高压平流泵，液相泵）。这种泵适合输送纯净稀释溶液（因此类泵带有机械单向阀，而单向阀的间隙过小，所以不能通过粘性或带有任何颗粒的液体），输液压力高，但由于结构原因，必然会在出液时带有微小脉动，还有就是此类泵的流量范围不能太宽泛，例如0~50ml/min的泵流速范围是15~35ml/min，若想长期流速在50ml/min，就需要购买0-100ml/min的泵。影响这种泵的精度因素主要是宝石柱塞杆的同轴度和牢固性。我司的柱塞杆采用我司特有的冷压工艺技术，同轴度达到∮0.01mm，稳定性极高，这样供液更准确，稳定性更好，寿命更长，而其他公司都是采用胶粘工艺，其可靠性可想而知。其次，根据医药化工的特点，很多原料是粘性溶液，或要求无脉动连续供液，这样柱塞泵就不能满足了。我司据此需求开发了连续高压注射泵，0~200ml/min范围内无级变速无脉动供液，可供100cp（类似色拉油）粘度溶液，也可供酸碱腐蚀性溶液。还开发了体积流速更小的玻璃连续注射泵，流速范围0~20ml/min，压力0~1MPa，适用于早期实验应用。微反的后面一般都要加背压阀，市场上目前都是手动背压阀，我们根据实际应用需求，开发了全自动设定背压阀，调节时间在三秒以内，可以直接触屏和PC端控制。在背压阀的后出液端一般是要上气相或液相做检测的，这样会很长时间，公司针对这种情况研发了在线的紫外、傅立叶近红外和拉曼检测器，可根据被检溶液的组成选择适合的检测器，我们是国内推出的，比进口的价格便宜一半以上，极大缓解了企业的采购成本。检测器的后端我们还研发了样品收集系统，可选择时间、浓度等方式分类收集，还可在线稀释，收集在进样器的小瓶中，然后可直接放在气相或液相的移动进样器中。另外公司所有的产品都可做到远程无线控制，我们专门开发了管理软件，便于远程控制管理，也可在软件中建立分析筛选模型，快速建立工艺方法。反应类型在流动化学中的应用下面和大家说说具体的反应类型在流动化学的体系下的应用。01锂化反应特点：锂化试剂，极度易燃 局部过热，收率低；超低温控制能耗大；连续反应装备搭建：输液泵（3台）；微混合器(2个)；管式反应器(1套)；低温循环浴（1台，-40oC）；优势：收率显著提高温度提升至-40oC，能耗降低；副产物有效控制，收率显著提高；通量达2.8L/h(~230g/h)；02硝化反应特点：反应放热剧烈，易冲料；温度飞温控制难度大；加料时间长；产物碳化；小试中试放大效应；连续反应装备搭建：输液泵（2台）；微混合器(1个)；管式反应器(1套)；循环浴（1台）；适用体系：混酸体系、酸溶剂体系。03高温高压反应特点：溶剂沸点高；收率低；难纯化；连续反应装备搭建：输液泵（1台或者2台）；T混合器(1个)；管式反应器(1套)；加热浴（1套）；背压阀（1台）。下图是我们公司应用总监王海玉在OPRD期刊中的题目。今天就和大家先分享这几个反应类型，这些反应类型的初步筛选和小规模中试都是通过微混合器和管式反应器来完成。目前这种危险反应用连续化反应装置来控制确实效果很好。问答环节Q:周建 元延医药：氢化反应适用吗？A:金英泽回答：氢化反应用简单的微混合器+管反的效果不太好，需要专门氢化设备。Q:范宇红 常州朗煜总经理：OPRD那篇文章，管式反应7分钟，N3环合释放一当量的氮气，反应量多少？有没有可能氮气释放过快，发生危险？A:金英泽回答：体系浓度在0.5m，有压力控制，背压阀后端会看到有气泡释放，如果浓度太大会影响反应。Q:刘国超 前线生物：连续式的格式试剂制备有没有实现？A:金英泽回答：目前用微反实现格式试剂的制备效果不好，可以尝试CSTR。Q:聂强 达得利化工：我对金总的配件+管反连续化方案，很感兴趣。A:金英泽回答：微反的设计确实需要根据自己反应类型去设计，商品化的微反有一定的局限性。Q:范宇红 常州朗煜总经理：其实一直想尝试微反和其他连续流。但是确实像您所说，前期还是得有相应的实验摸索，有没有一些装置可以在少量投入基础上，做一些前期探索？A:金英泽回答：非均相用管反效果不好，用板式微反效果更好。非均相用管反效果不好，用板式微反效果更好。微信扫一扫关注该公众号 欧世盛科技BJ-osskj月发文数暂无 平均阅读数暂无订阅公众号

p　　为了减少大家在注射剂评价中对药品溶液颜色方面的困惑，改变大家对药典通则色差计检查法知之甚少的现状，加强药检仪器生产企业与药企和科研机构的联系，建立多方交流合作平台，2018年9月15日，北京医恒健康科技有限公司与专门研发生产药检仪器的天津市天大天发科技有限公司在北e咖啡屋联合举办了“溶液颜色检查法在注射剂再评价中的应用”业务交流沙龙活动。此次活动在北京医恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋举行。医恒公司总经理余立老师主持了此次沙龙活动。本次沙龙的内容主要涉及国内外药品溶液颜色检查方法的差异，各方法的优缺点及色差计在药品溶液颜色检查中的角色定位，溶液颜色测定仪(色差计)的测定原理、主要特点以及仪器的使用和维护等。/pp　　img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/5533fb8e-94ae-4d19-948e-7dba2198dd4a.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" style="text-align: center "//pp　　沙龙在上午9:00准时开始。北京医恒健康科技有限公司总经理余立首先开场。她是国家药典委员，《中国药典》通则溶液颜色检查法主要起草者之一，她在题为“溶液颜色检查法之方方面面”的报告中主要介绍了药品溶液颜色检查的几种通用方法，中美欧溶液颜色检查方法的差异，特殊品种溶液颜色检查方法建立与标准制订，仿制药与原研药溶液颜色标准的评价与合理转换，《中国药典》通则与各论中涉及溶液颜色检查的变化趋势。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c2a62288-9eb9-404a-9cc3-97eaf50e3eee.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/b0d38ac5-da6f-44ac-829a-d2d78b4276b4.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp　　余立老师用生动幽默的语言向到场听众深入浅出地阐述了溶液颜色检查的方方面面，尤其讲到色差计在药品溶液颜色检查中的重要性及应用方法时，赢得现场听众的积极响应。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0721399c-05f6-46ac-b0b0-ec277a69abbb.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg"//pp　　随后，天津市天大天发科技有限公司副总经理兼高级工程师赵海山向大家介绍了溶液颜色检测仪(色差计)的测量原理、主要特点以及使用和维护。/pp　　提到天大天发，大家最熟悉的莫过于他们公司的溶出仪了，搞药检分析的人很少不知道!现在天大天发又根据《中国药典》“色差计法”设计了一款测色软件，既可以显示颜色测量数据，又可以直观的标出供试品在三维颜色坐标中的位置。不仅操作简便，还具备数据计算、存储、实验报告、操作日志等功能。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/78ca8418-4edc-4314-88a9-187b99813a29.jpg" title="5.jpg" alt="5.jpg"//pp　　这款SY-1溶液颜色测定仪采用光谱测色原理，LED复合光源、双光路测色，可消除光源波动、温度对测量产生的影响，实现仪器测量的实时校准，提高仪器的准确度和稳定性。药典—沃特世联合开放实验室曾对该仪器进行多项性能考察，结果表明：仪器在测量范围、稳定性、准确度、灵敏度、台间差以及抗干扰性方面居国内领先地位，完全满足药典关于色差计测定法的使用要求。/pp　　由于该仪器性能的提高，使用多台仪器测定由“标物中心”制备的《中国药典》标准比色液(6个色调，各11个色号)的颜色，经分析计算，还可将测量数据内置于测色软件中，形成数据库。测色软件可以给出与供试品颜色最相近的标准比色液的色调及色号，由此可以摆脱了随行标准比色液的使用!这些性能与国内外同类产品相比，性能优于国内同类产品，达到国际同类仪器水平。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/bebd7a1c-3aba-40c7-8e4e-afd0ff869ae8.jpg" title="6.jpg" alt="6.jpg"//pp　　在报告结束后，北e沙龙特色现场互动环节气氛更加热烈，大家与余立老师就工作当中出现的和溶液颜色检查相关联的各种问题进行了深入的交流和沟通。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/ba7043fe-1113-473c-b5a4-52977fd8aebd.jpg" title="7.jpg" alt="7.jpg"//pp　　本次活动还安排了上机实验，天大天发公司带来了轻巧灵便的色差计(SY-1溶液颜色测定仪)和浊度计(CY-1澄清度测定仪)各2台供到场者自己上机操作，大家都十分积极踊跃，将自带的样品在现场工作人员的配合下逐一进行实验。并就出现的疑问就地现场解决，这种大型会议得不到的问题高效处理及解决体验赢得参会人员的一致好评。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0fbc14cd-33ac-4dd8-8894-da435e3ffd48.jpg" title="8.jpg" alt="8.jpg"//pp　　参与此次活动的人员大多是药厂的实验人员，大家在周六带着业务上的需求和工作中的疑问而来，到场人员近40人，这种小型接地气的沙龙形式是北e咖啡学术活动的特色之一，为大家提供了近距离深入相互学习、交流经验、促进合作的机会。/pp　　北e咖啡是北医校友和创业者共同筹建的一个专业交流，资源信息共享的一个平台，秉承为校友和同行服务的宗旨，追求互惠互助互利的效果。相信这个平台平等融洽、互助互帮的氛围可以吸引越来越多的企业和校友前来参与、分享、互动。北e咖啡小屋欢迎您带着信息、技术、经验、项目甚至需求前来!/pp　　大家如果对余立老师的这个题目和天大天发公司的色差计和浊度计有兴趣，不必为没有参加这次活动遗憾，你可以在10月18~19日南京第81届原料会(API China)的平行论坛《多角度深入探讨注射剂再评价中的关键影响因素》中听到余立老师再次讲这个题目，也在会场可以看到天大天发展台与这两台仪器哦!这次就千万不要再错过啦!/p

2020年4月16日，我司北京东方德菲仪器有限公司被德国BOROSA公司正式授权为中国区独家代理，BOROSA公司是一家专门研发、生产声悬浮装置的创新企业，该公司研发生产的高压声悬浮系统，荣获2015年度德国工业奖研发类第一名，且特许使用德国工业奖标志。在此特向您推荐BOROSA公司生产的L800高温高压声悬浮系统。 L800高温高压声悬浮系统是一款将声悬浮与高压釜完美结合在一起的实验室设备，它的优势在于其精心设计的悬浮技术--在压力 20Mpa 下,温度在-20℃到 180℃范围内，样品随时都可以进入悬浮模式。用户可以在不同的压力、温度下研究非接触、无污染样品的性质，如：样品的相变过程，颗粒的形成过程等。 L800 的可视高压釜采用钛合金材料及蓝宝石视窗，既耐高压又耐腐蚀，确保了 L800 高品质的性能。 L800 高温高压声悬浮装置是单液滴谐振模式的测量装置 特别适合悬浮液滴传质过程机理（即分子扩散作用）的精密测量。L800 声悬浮系统应用范围非常广泛：气体水合物的测量，结晶与颗粒形成过程的研究，凝胶化和非接触熔化的研究等等。L800 是研究极端条件下物质相变过程的重要测量工具，它不愧为获得德国工业奖的产品！L800 使用自主研发的声悬浮专用测量软件，界面友好，功能强大：- 自动识别悬浮的液滴- 自动分析液滴的外观轮廓- 测量和记录轴对称液滴的体积- 自动列表保存时间、温度、压力、体积、液滴的轴向直径和径向直径等重要测量参数- 根据体积-时间图，计算物性参数，如：扩散与传质系数L800 性能优势- 声悬浮+高压 20Mpa+温度-20℃---180℃- 无接触、无污染测量，避免器壁对液滴的影响及器壁对分析信号的干扰- 从扁圆形到球形，液滴形状可控- 高精准的实时测量，无器壁干扰，分析检出限提高 1-3 个数量级- 无噪音，无声音污染- 操作简便，即插即用，只需简单培训，即可掌握L800 配置组成• 钛合金声悬浮主机 • 可视高压样品室• 蓝宝石水晶视窗×3 • 液滴注射单元• 热绝缘体 • 高压室的专用支架• 三通阀 • 模拟压力表 精密控制阀及泄压阀• 压力变送器 • 热电偶• 手动加压杆 • 高速相机• 12mm 变焦头 • 可控 x/y/z 轴相机支架• 频率发生器 • 功率放大器-扩频仪• 电脑，27"触控屏及 office 软件 • 全套密封件• 旋转接头 • 铝合金外壳及玻璃推拉门L800 应用领域- 传质过程的机理研究- 均质形核的研究- 液滴凝胶化的研究- 结晶过程的研究- 纳米材料自组装的研究- 气体水合物的研究- 可燃冰的研究- 与荧光光谱结合研究浓度与相平衡L800 常见问答 FAQs问：在 L800 的高压装置里能悬浮多大尺寸的液滴答：可以悬浮直径 0.7mm-4mm 的液滴。问：液滴如何注射到声压节点答：在驻波场的声压节点处安置有毛细管，液滴通过螺杆活塞泵注入毛细管，到达驻波场压节点处。问：适合研究什么样的液体？溶液？浆料？答： L800 既可以研究溶液，也可以研究浆料。流体，溶液，固体（例如 PVP，PEG， cacao，sugar， NaCl，CO 2 -hydrate） 都可以研究。问：在 L800 里，如何控制/影响传质现象的？例如：在干燥过程中 ，是通过自然对流来控制传质过程，还是通过诱导气体对流来控制传质过程呢？答：在 L800 里，传质现象的控制是通过自然对流来实现的。 当液滴悬浮时，系统可以以0.2 MPa/min 和 5 K/min 的最大速率改变压力和温度，从而产生自然对流，液滴仍可保持位置不变，液滴周边的气体流速大约是 0.3m/s。问：驻场声波对液滴内传质过程的影响如何？答：L800 通过实验，没有发现驻场波对液滴内传质有负面影响。如您对高温高压声悬浮系统感兴趣，可以随时与我们联系，东方德菲联系电话：400-860-5168转0629

德国BOROSA公司简介 德国 Borosa Acoustic Levitation 公司坐落在德国波鸿鲁尔科技园区，是专门研发、生产声悬浮装置的创新企业。该公司依托德国波鸿大学的科研力量，专注于创新、开发高品质的声悬浮装置。Borosa 公司研发生产的世界第一台高压声悬浮系统，荣获 2015 年度德国工业奖研发类第一名。Borosa 的技术和产品为空间环境的地面模拟研究提供了有力的研究手段，推动了液滴动力学、材料科学、生物化学等领域科学研究的发展。 北京东方德菲仪器有限公司是德国BOROSA公司在中国区的独家代理商，作为BOROSA公司在中国区的唯一代理商，东方德菲将继续秉承“Leading by Professional因专业而领先”的理念，与BOROSA公司一起为您提供先进的声悬浮系统，并以快捷的方式为您提供专业的技术服务。声悬浮---基本原理声悬浮是利用物体受到的声辐射力来实现的悬浮。物质的悬浮，所需的声场通过在超声发射端和反射端之间形成驻波来实现。高压声悬浮是在不同压力和温度下利用物体受到的声辐射力来实现的悬浮。压力范围：0.10MPa – 20MPa ，温度：-20℃– 180℃德国BOROSA L800 高温高压声悬浮系统L800 高压声悬浮系统荣获 2015 年度德国工业奖研发类第一名，特许使用德国工业奖标志。 德国BOROSA L800 高温高压声悬浮系统是世界上唯一一款将声悬浮与高压釜完美结合在一起的实验室设备，它的优势在于其精心设计的悬浮技术--在压力 20Mpa 下,温度在-20℃到 180℃范围内，样品随时都可以进入悬浮模式。用户可以在不同的压力、温度下研究非接触、无污染样品的性质，如：样品的相变过程，颗粒的形成过程等。 L800 的可视高压釜采用钛合金材料及蓝宝石视窗，既耐高压又耐腐蚀，确保了 L800 高品质的性能。 L800 高温高压声悬浮装置是单液滴谐振模式的测量装置 特别适合悬浮液滴传质过程机理（即分子扩散作用）的精密测量。L800 声悬浮系统应用范围非常广泛：气体水合物的测量，结晶与颗粒形成过程的研究，凝胶化和非接触熔化的研究等等。L800 是研究极端条件下物质相变过程的重要测量工具，它不愧为获得德国工业奖的产品！ L800 使用自主研发的声悬浮专用测量软件，界面友好，功能强大： - 自动识别悬浮的液滴 - 自动分析液滴的外观轮廓 - 测量和记录轴对称液滴的体积 - 自动列表保存时间、温度、压力、体积、液滴的轴向直径和径向直径等重要测量参数 - 根据体积-时间图，计算物性参数，如：扩散与传质系数L800 性能优势- 声悬浮+高压 20Mpa+温度-20℃---180℃- 无接触、无污染测量，避免器壁对液滴的影响及器壁对分析信号的干扰- 从扁圆形到球形，液滴形状可控- 高精准的实时测量，无器壁干扰，分析检出限提高 1-3 个数量级- 无噪音，无声音污染- 操作简便，即插即用，只需简单培训，即可掌握L800 应用领域- 传质过程的机理研究- 均质形核的研究- 液滴凝胶化的研究- 结晶过程的研究- 纳米材料自组装的研究- 气体水合物的研究- 可燃冰的研究- 与荧光光谱结合研究浓度与相平衡L800 配置组成• 钛合金声悬浮主机 • 可视高压样品室• 蓝宝石水晶视窗×3 • 液滴注射单元• 热绝缘体 • 高压室的专用支架• 三通阀 • 模拟压力表 精密控制阀及泄压阀• 压力变送器 • 热电偶• 手动加压杆 • 高速相机• 12mm 变焦头 • 可控 x/y/z 轴相机支架• 频率发生器 • 功率放大器-扩频仪• 电脑，27"触控屏及 office 软件 • 全套密封件• 旋转接头 • 铝合金外壳及玻璃推拉门L800 常见问答 FAQs问：在 L800 的高压装置里能悬浮多大尺寸的液滴答：可以悬浮直径 0.7mm-4mm 的液滴。问：液滴如何注射到声压节点答：在驻波场的声压节点处安置有毛细管，液滴通过螺杆活塞泵注入毛细管，到达驻波场压节点处。问：适合研究什么样的液体？溶液？浆料？答： L800 既可以研究溶液，也可以研究浆料。流体，溶液，固体（例如 PVP，PEG， cacao，sugar， NaCl，CO 2 -hydrate） 都可以研究。问：在 L800 里，如何控制/影响传质现象的？例如：在干燥过程中 ，是通过自然对流来控制传质过程，还是通过诱导气体对流来控制传质过程呢？答：在 L800 里，传质现象的控制是通过自然对流来实现的。 当液滴悬浮时，系统可以以0.2 MPa/min 和 5 K/min 的最大速率改变压力和温度，从而产生自然对流，液滴仍可保持位置不变，液滴周边的气体流速大约是 0.3m/s。问：驻场声波对液滴内传质过程的影响如何？答：L800 通过实验，没有发现驻场波对液滴内传质有负面影响。创新点：1.世界上唯一一款将声悬浮与高压釜完美结合在一起的实验室设备。2.压力20Mpa下,在-20℃到 180℃的温度范围内，样品随时都可以进入悬浮模式。3.L800 的可视高压釜采用钛合金材料及蓝宝石视窗，既耐高压又耐腐蚀。4.无接触、无污染测量，避免器壁对液滴的影响及器壁对分析信号的干扰。德国BOROSA L800 高温高压声悬浮系统

一、引言医用注射器作为医疗领域的重要器械，其器身密合性直接关系到患者的用药安全和治疗效果。因此，对医用注射器进行器身密合性测试至关重要。目前，常用的测试方法包括负压法密封仪和正压法密封仪。本文将围绕这两种测试方法展开讨论，分析各自的优缺点，并探讨在医用注射器器身密合性测试中选用哪种方法更为合理。二、负压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用负压法密封仪主要通过抽取容器内的空气，使容器内部形成负压环境，从而检测容器的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中，负压法密封仪可以模拟注射器在实际使用过程中可能遇到的负压环境，检测注射器的器身是否存在泄漏。优点方面，负压法密封仪可以直观地观察到注射器器身在负压环境下的密封性能，测试结果较为准确可靠。同时，负压法密封仪的操作相对简单，易于掌握。然而，负压法密封仪也存在一些局限性。首先，负压环境可能无法完全模拟注射器在实际使用中的所有情况，例如注射器在高压或快速注射时的表现。其次，负压法密封仪对测试环境的要求较高，需要保持测试环境的稳定性和一致性。三、正压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用正压法密封仪则是通过向容器内施加一定的正压，检测容器在压力作用下的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中，正压法密封仪可以模拟注射器在高压或快速注射时的状态，从而更全面地评估注射器的密封性能。优点方面，正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景，对注射器的器身密合性进行全面检测。此外，正压法密封仪通常具有较高的自动化程度，能够提高测试效率并降低人为操作误差。然而，正压法密封仪也存在一些不足。首先，正压法测试过程中可能会对注射器造成一定的压力损伤，影响其后续使用。其次，正压法密封仪的设备和维护成本相对较高，可能增加测试成本。四、负压法与正压法在医用注射器器身密合性测试中的比较与选择在医用注射器器身密合性测试中，负压法密封仪和正压法密封仪各有优缺点。负压法密封仪操作简单、直观可靠，但测试环境要求较高且无法完全模拟所有使用场景；正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景，自动化程度高，但可能对注射器造成压力损伤且成本较高。因此，在选择测试方法时，需要根据具体需求和实际情况进行权衡。对于一般性的医用注射器器身密合性测试，负压法密封仪可能是一个更为合适的选择，因为其操作简单、直观可靠且成本相对较低。然而，对于需要模拟高压或快速注射等特定使用场景的医用注射器，正压法密封仪可能更为合适，以更全面地评估注射器的密封性能。五、结论综上所述，医用注射器器身密合性测试中负压法密封仪和正压法密封仪的选择应根据实际需求而定。在大多数情况下，负压法密封仪因其操作简单、直观可靠且成本较低而更受欢迎。然而，在需要模拟特定使用场景或进行更全面的性能评估时，正压法密封仪可能更为合适。因此，在实际应用中，应根据具体情况灵活选择测试方法，以确保医用注射器的器身密合性得到准确可靠的评估。

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方肇伦（1934年8月16日—2007年11月12日），祖籍浙江定海。1957年毕业于北京大学化学系。中国流动注射分析技术研究的开拓者和奠基人，在流动注射在线分离浓集技术、流动注射与原子吸收光谱联用检测技术等领域的研究取得重要突破。中国微流控分析研究的先行者，为推动微流控分析技术在中国的发展做出重要贡献。先后在国内外期刊发表论文300余篇，出版英文专著2部、中文专著和译著6部。研究成果获国家自然科学奖三等奖、教育部自然科学奖一等奖、辽宁省自然科学奖一等奖、中国科学院自然科学奖二等奖、中国科学院科技成果奖二等奖、辽宁省科技成果奖二等奖等多项国家和省部级奖项。曾任中国科学院林业土壤研究所副所长。1996年调入东北大学，任理学院分析科学研究中心主任。1997年当选为中国科学院院士。1999年兼任浙江大学教授，建立了浙江大学微分析系统研究所并任首任所长。曾任中国科学院化学部常委、中国化学会理事等职，入选英国皇家化学会会士。曾担任10余种国内外分析化学期刊的编委或顾问编委。方肇伦是我国流动注射分析技术研究的开拓者，在流动注射在线预浓集技术研究、流动注射与原子吸收光谱联用检测技术的理论和实验技术研究方面取得重要突破，使中国在该领域的研究进入国际领先行列。方肇伦率先在国内开展了微流控分析系统的研究，为微流控分析技术在中国的发展做出了重要贡献。 胸怀理想踏上了科学研究路 20世纪50年代初期，我国的科学研究事业刚刚起步，百废待举。中国科学院林业土壤研究所成立，急需大批科学研究人才。方肇伦从北京大学化学系毕业后，怀着报效国家、献身科学的理想和激情，来到当时坐落于沈阳东南郊的中国科学院林业土壤研究所。研究所当时正承担着包括中苏黑龙江流域土壤考察、辽河流域和松花江流域规划中的土壤调查在内的我国东北地区的土壤资源调查任务，这是我国在东北地区首次进行的规模较大、系统全面的土壤学研究工作。手工操作的土壤理化分析难以满足工作需求，所里购进了当时比较先进的Q-24中型发射光谱仪器，急需科技人员操作，土壤中微量元素的光谱测定方法有待建立。方肇伦利用大学期间学到的分析化学知识、深厚的外语基础和文献检索能力，与研究室其他科技人员一起努力，建立了土壤和人类头发中14种微量元素含量的发射光谱分析新方法。他又对Q-24发射光谱仪手工摄谱操作进行了改进，建立了半自动摄谱法，克服了手工摄谱操作速度慢的缺陷，显著地提高了工作效率，圆满地完成了东北地区和内蒙古东部地区各类土壤中14种微量元素含量的测定，在此基础上还编制了上述地区1∶100万微量元素含量分布图。这些工作成果后来获得1978年辽宁省科学大会重大科学成果奖。为了使大多数科技人员掌握土壤仪器分析方法，方肇伦亲自担任教师，为全所理化分析人员系统讲授分析化学基础理论和仪器操作相关知识，显著地提高了分析人员的基础理论和实际操作能力。方肇伦时刻注意跟踪国际上分析测试技术的新进展、新趋势。20世纪70年代，他开展了原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体发射光谱（ICP）分析技术的研究，带领课题组研制和组装了原子吸收分光光度计和ICP光谱仪，建立了土壤、植物、水、粮食和人发中的微量元素含量以及土壤有效态元素含量的AAS和ICP光谱分析新方法，填补了我国在生物土壤仪器分析领域的空白。他们将其用于土壤普查的营养诊断研究，取得了良好的效果。在此期间他领导课题组承担了多项重大课题的研究和测试工作，他承担的环境污染物分析方法及其标样研制，以及主持的水土粮食中铍的原子吸收光谱法测定技术研究，分别获1985年国家科技进步奖三等奖和1979年中国科学院科技成果奖三等奖。1973年中国科学院林业土壤研究所分析测试技术研究室成立，方肇伦作为第一任室主任组建了无机分析、有机分析、生物化学分析、环境化学分析和电子显微技术实验室，开展了上述领域的研究测试工作，使测试技术研究室逐渐发展为以分析化学、环境化学、生物化学和电子显微技术为基础，以现代科学技术为手段，面向社会，研究与服务并重的综合性测试中心。1974年，方肇伦还参加了林业土壤研究所的科研小分队，与东北制药总厂的工人们共同完成了醋酸氢化泼尼松联合发酵新工艺项目，使该工艺达到国际先进水平。1975年，在沈阳市重金属镉的检测任务中，他和课题组人员首先发现该市于洪区张士灌区镉的含量超标及镉污染严重，引起了上级有关部门的高度重视，及时采取了有效的控制措施。在1977年11月召开的辽宁省科学技术大会上，他被授予辽宁省先进科技工作者荣誉称号。由于方肇伦在科学研究和科技服务工作中的突出贡献，同年破格晋升为副研究员。1980—1984年，在担任林业土壤研究所副所长期间，他发现研究所内课题组和研究室之间由于体制条块分割、重复购置仪器设备等原因，研究经费浪费现象时有发生。为了提高大型仪器使用效率，从全所战略出发，他提出了加强所内大型科学仪器管理工作的意见和措施，变分散管理为集中管理，大大提高了大型分析仪器的使用效率。这一科学管理方法后来被推广到中国科学院整个沈阳分院系统。在繁忙的工作之余，方肇伦于1983年出版了第一部学术专著《仪器分析在土壤学和生物学中的应用》。 开辟中国流动注射分析新领域 自1977年以来，方肇伦为流动注射分析技术在我国的发展进行了大量的开拓性工作，在理论上和实验技术上取得了多项重要成就。他在该领域先后发表论文150篇，出版英文专著2部、中文专著1部、译著2部，发表的论文被SCI（Science Citation Index）引用超过1000次。他在流动注射在线分离浓集及流动注射与原子吸收光谱联用分析等领域的研究达到国际领先水平。他在该领域的研究成果“流动分析联用新技术研究”获2008年教育部自然科学奖一等奖，“流动注射—石墨炉原子吸收联用系统的研究”获2001年辽宁省自然科学奖一等奖，“流动注射分离及联用新分析方法研究”获1995年国家自然科学奖三等奖，“流动注射分离浓集技术研究”“流动注射—原子吸收光谱联用系统研究”分别获1993年和1990年中国科学院自然科学奖二等奖，“高效流动注射仪研制”获1993年辽宁省科技进步奖三等奖，“流动注射分析技术的研究”获1982年中国科学院科技成果奖二等奖，“流动注射分析仪的研制”获1981年辽宁省科技成果奖二等奖。1980年开始，方肇伦开始研制我国早期的流动注射分析仪，并将研制成功的仪器用于土壤和水中氮、磷等元素的测定。1982 年，方肇伦赴瑞典隆德大学参加了第二届国际流动注射分析大会。报告的两篇论文《催化光度流动注射分析法测定μg/L级的钼元素》和《水及土壤浸出液中硝酸根和亚硝酸根的流动注射分光光度同时测定》获得广泛好评。在这次会议上，方肇伦结识了流动注射分析的创始人 J.Ruzicka 和 E.H.Hansen，以及国际原子光谱分析领域专家B.Welz等，与他们进行了广泛的学术交流，为后来的国际合作打下了良好基础。1983年10月，方肇伦来到流动注射分析的诞生地——丹麦技术大学化学系，在Ruzicka和Hansen的实验室进行合作研究，提出并建立了流动注射在线离子交换分离浓集系统，促进了流动注射与原子吸收光谱联用技术的发展。相关的技术进展在1985年首届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA）上得到广泛好评。随后，方肇伦多次参加相关领域的国际学术会议，并作大会报告或邀请报告，其中包括三届国际流动分析会议、三届国际光谱学会议及1995年在英国举行的国际分析化学会议（SAC95）和1997年在美国举行的 Pittcon 会议（匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会）。为了更快地促进流动注射分析技术在中国的发展，方肇伦率先在国内发起流动注射分析的学术交流，酝酿成立流动注射分析促进会，于1986年召开了首届全国流动注射分析促进会成立大会并进行了学术交流。流动注射分析技术的创始人之一、丹麦技术大学Hansen受方肇伦邀请参加了此次会议。在方肇伦的推动下，随后分别在沈阳（1987年5月）、沈阳（1989年10月）、北京（1991年8月）、武汉（1993年4月）、青岛（1996年5月）和西安（1999年9月）召开了第一至六届全国流动注射分析学术报告会，均取得了圆满成功。为进一步提高我国流动注射分析技术的研究水平，方肇伦多次邀请该领域国际著名学者参加上述会议，包括日本东京都立大学铃木繁桥、冈山理科大学桐荣恭二、Perkin Elmer仪器公司德国分部B.Welz、丹麦技术大学 E.H.Hansen、委内瑞拉光谱学家Burguera、英国赫尔大学 A.Townshend（Analytica Chimica Acta 主编）等。1986年，适逢国家自然科学基金委员会建立，方肇伦申请首批国家自然科学基金项目获得全额资助，随后，还陆续获得国家自然科学基金的资助，其中以中国科学院沈阳应用生态研究所为依托单位的基金项目有“流动注射—原子吸收光谱联用系统研究（1985—1988年）”“流动注射分离浓集技术研究（1990—1992年）”“流动注射石墨炉原子吸收联用系统的研究（1993—1995 年）”“智能化流动注射过程分析系统的研究（1994—1996年）”。在国家自然科学基金以及1989年以来国际合作项目“流动分析新技术研究”的资助下，方肇伦领导的研究组在流动注射分析技术研究方面取得显著进展，其主要研究成果“流动注射分离及联用新分析方法研究”获1995年国家自然科学奖三等奖。该成果是流动注射分析及联用技术发展的成功范例，是以流动注射分析的核心——热力学非平衡条件下的自动化分析观念为主导，从流动注射分析的根本优势出发进行的一系列代表分析化学前沿领域的开拓性研究。1996年5月，方肇伦调入东北大学工作。他在流动注射特别是顺序注射分析领域的研究逐步深入，将流动注射和顺序注射技术与毛细管电泳技术结合，又开辟了一个新的研究领域。他在国际上率先提出流动注射与毛细管电泳分析联用技术，使毛细管电泳技术实现了无干扰连续样品引入，在Analytica Chimica Acta杂志上发表相关系列论文9篇。在此期间，他出色地完成了国家自然科学基金面上项目“顺序注射分离及光学检测在过程分析中的应用”和仪器研制专项基金项目“微型流动分析仪器的研制”。1999年，他出版了专著《流动注射分析法》。全书理论、概念论述清晰，全面阐述了流动注射分析的理论和技术的发展过程，系统介绍了流动注射分光光度法、流动注射原子光谱法、流动注射电化学分析法、流动注射酶分析法、流动注射荧光及化学发光法、流动注射免疫分析法、流动注射在线分离浓集及在线消解等操作方法和技术关键。 推动我国微流控分析技术发展 20世纪90年代初，方肇伦敏锐地意识到国际上刚刚提出的微全分析系统概念，这将意味着一个全新研究领域的诞生。微全分析系统又称芯片实验室，它是通过化学分析设备的微型化与集成化，最大限度地把分析实验室的所有功能集成到便携的分析设备或微芯片中，实现分析系统的集成化和自动化，成百倍地提高分析效率，降低消耗和成本。自微全分析系统的概念提出以来，微流控芯片分析一直是其主要研究方向。1995年，方肇伦及课题组即开始尝试进行玻璃材质的微流控芯片加工技术的研究。1996年，他调入东北大学化学系工作后，开始着手正式组建从事微全分析系统研究的课题组，这是国内最早从事该领域研究工作的课题组之一。1997年，方肇伦第一次给出了“microfluidic chip”的中文译名“微流控芯片”。由于当时研究经费不足和国内微流控芯片加工技术尚处于起步阶段等原因，方肇伦课题组提出一种不需要光刻技术，制作方便、成本低廉的简易芯片加工方法，称为“H通道型微流控芯片”，并利用该芯片进行了大量的微流控基础研究工作，取得微流控分析自动进样、液芯波导荧光检测、生物样品自动分离分析等多项研究成果。为加速开展微流控芯片的研究，充分利用多学科交叉的优势，方肇伦在1999年底到浙江大学兼职，建立了我国第一个以微流控芯片分析系统为研究目标的研究所——微分析系统研究所。方肇伦亲自设计，为研究所的发展拟定了详细的路线图。研究所成立仅一年，即在玻璃芯片的加工、激光诱导荧光检测和多触点电泳高压电源等微流控芯片系统的平台技术研究方面取得了突破性的进展。在此基础上又全面开展了多项研究，包括微流控芯片加工，芯片试样的引入、前处理和反应，毛细管电泳分离，荧光、吸收光度和电化学检测系统，芯片系统在氨基酸和单细胞分析等方面的应用等。在我国微流控分析发展初期，包括芯片加工在内的各种基础技术平台严重制约了微流控分析技术在我国的快速发展，为此，方肇伦带领研究组成员进行了开拓性的基础研究工作，先后在国内率先研制出玻璃微流控芯片、有机玻璃芯片、程控多路芯片专用高压电源和微流控芯片专用激光诱导荧光检测器等，这些平台技术的推广应用，加快了微流控分析系统在我国的研究进展。他还创造性地提出应将微观芯片体系和宏观世界联系起来的新思想，在这一思想的指导下，他和研究组对芯片的自动进样系统进行了卓有成效的探索研究，提出多种连续样品引入技术，提高了样品引入效率和自动化程度，解决了微流控分析样品引入的瓶颈问题。2003年，方肇伦组织浙江大学课题组研究人员撰写并出版了国内首部微流控分析学术专著《微流控分析芯片》，在书中系统阐述了微流控芯片的加工方法、微流体控制技术和方法、微流控芯片毛细管电泳技术、微流控芯片试样引入和预处理、微流控芯片检测技术、微流控分析芯片的应用等内容。2005年又组织东北大学课题组研究人员出版了另一部学术著作《微流控分析芯片的制作与应用》。国家自然科学基金委员会重大项目以及其他相关项目的顺利实施，有力地促进了我国微流控芯片研究事业的发展，相关领域的研究工作突飞猛进，得到国际同行的高度关注。国际上规模最大的微全分析系统国际会议先后邀请方肇伦担任会议组织委员会委员和学术委员会委员。 为民族科学仪器事业殚精竭虑 现代科学仪器是知识创新和技术创新的前提，科学仪器事业对经济社会发展、国家安全及人民健康等将发挥战略性保障作用。面对我国的科学仪器与装备在研究和制造方面与发达国家的明显差距，以及长期以来在关键科学仪器装备上对发达国家过度依赖的状况，方肇伦曾多次向国家有关部门提交相关建议，呼吁重视科学仪器的创新和民族科学仪器事业的发展。2005年5月，他和陈洪渊受中国科学院化学部常委会委托，在杭州主持召开了科学仪器发展战略咨询专家会议，20余位工作在科学仪器研制和生产领域的专家学者和企业家参加了会议，共同研讨中国科学仪器的发展战略问题。根据会议讨论成果，由方肇伦、金钦汉和范世福等执笔撰写了“关于大力加强我国科学仪器的自主研发和产业化能力，实施‘张衡工程’的建议”。此后，中国科学院以正式文件定名为“张衡工程”的建议并上报国务院，建议国家尽快启动以“张衡工程”命名的重大科技专项工程，以振兴我国科学仪器事业，为加强我国科技原始创新能力、提升重大装备制造业能力提供强大支撑。同时，中国科学院还将此上报文件在一定的范围内分发各处。“张衡工程”的目标是在10~15 年，实现我国使用的关键科学仪器70%以上由本国生产，掌握核心知识产权，尽快改变我国长期以来在关键科学仪器装备上对发达国家过度依赖的状况，实现我国科学仪器科技和产业的振兴。此外，方肇伦还身体力行，自1980年以来主持或参加研制了6种不同型号的流动注射分析仪器，并与厂家合作，进行生产技术指导与组织协调工作，大大促进了流动注射分析技术在我国的普及推广及实验室分析工作的自动化。由于方肇伦和同事们的不懈努力，我国自行研制的流动注射分析仪器基本满足了国内科研、教学、生产检测的需要，使国外同类产品驻足国门之外，为国家节省了大量外汇。在微流控分析仪器研制方面，方肇伦积极促成东北大学课题组与北京吉天公司、浙江大学课题组与上海光谱公司的产学研合作，推动微流控分析仪器的产业化研究工作。方肇伦从事科学研究和高等教育工作 50 年来，孜孜不倦、勤奋耕耘，研究成果丰硕。在科学研究中，他善于准确把握学科前沿，勇于探索、不断创新；在人才培养中，他治学严谨、无私奉献，为国家培养造就了一大批优秀的分析化学人才。他为人正直，宽厚平和，用一生谱写爱国华章！参考文献[1] 赵彦.微全分析:我的第二次“激动”:中国科学院院士方肇伦自述[J].光谱学与光谱分析,2001(3):372-386.[2] 钱伟长，白春礼.20世纪中国知名科学家学术成就概览化学卷第二分册[M].北京：科学出版社，2012.

产品特点1. 便携设计，适用于现场分析便携箱为拉杆箱设计，内置自动进样器、蠕动泵、化学反应模块和双光束检测器，配有手提式移动电源箱。2. 抗震性强，防水耐低温，安全可靠便携箱可登机，水下一米至少半小时不渗水，配有挂锁孔及背带挂扣，设计抗冲击等级IK08防撞击、不变形、不碎裂。3. 高灵敏度，检测速率快，检测结果可靠检出限可以达到ppb级别，检测灵敏度高。内置蒸馏、消解、萃取等前处理模块，样品无需手工前处理，检测速率快。专利的压力调节装置，保证长时间进液稳定性，提高检测精度。新型集成化小型双光束光学系统，有效提高了光学系统的性能，保证检测结果准确可靠。4. 分析软件操作便捷，具备状态监控功能分析软件内置标准曲线，内置标准化的方法，更加易于使用。分析软件可视化界面、层次化、自诊断的设计，提供强大的运行状态监控、自我维护功能。5. 可拓展配置自动进样器可根据检测需要拓展50-300位的自动进样器，实现自动进样，提高检测效率。方法符合国标、行标及国际标准国家标准《中华人民共和国饮用水天然矿泉水检验方法》GB 8538-2016 流动注射法测氰化物、挥发酚国家环境保护标准《水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法》HJ 666-2013《水质 总氮的测定 流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法》HJ 668-2013《水质 总磷的测定 流动注射-钼酸铵分光光度法》HJ 671-2013《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》HJ 825-2017《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 824-2017《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》HJ 823-2017《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》HJ 826-2017《水质 六价铬的测定 流动注射-二苯碳酰二肼光度法》HJ 908-2017所有分析方法均符合EPA、ISO、DIN标准方法创新点：吉天便携式流动分析仪M-lab iFIA5是基于吉天成熟的流动注射平台打造的全新型号。采用便携式拉杆箱设计，内置自动进样装置和比例稀释系统，可实现超标样品自动稀释以及标准曲线自动配置，无需额外配置自动进样器和比例稀释器。仪器通讯方式为LAN或WIFI，支持多台通道无线通讯，使用更加方便，可以方便携带至检测现场进行应急监测，也可装备于应急监测车和监测船。便携式流动注射分析仪

pspan style="font-size: 16px "　　/spanstrong style="font-size: 16px "中药注射安全性受质疑/strongbr//pp　　日前，《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示，去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。/pp　　业内人士表示，伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生，业内对中药注射剂的争议也越来越大。/pp　　今年4月，江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称，苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。/pp　　事实上，针对中药注射剂的安全性问题，近年来已引发了社会的广泛争议，此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，都是中药注射剂引发的事故。/pp　　《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射/pp　　剂、痰热清注射剂。据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。/pp　　医药行业分析师史立臣分析，“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。”/pp　　strong中药注射剂属高风险品种/strong/pp　　中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小?/pp　　朝阳医院药事部主管药师张征介绍，中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外，中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，容易引发不良反应。/pp　　此外，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在，这可能增加用药风险。/pp　　业内人士透露，中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起，但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品，历经公关处理，都被批准生产了。同时，研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。/pp　　张征指出，中药注射剂属于高风险品种，质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管，同时应补充进行系统的临床安全性再评价，淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。/pp　　strong中成药能口服就别注射/strong/pp　　中医针对个体辨证用药，每个人用多少量均有不同。但变成中成药后，很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射，危险性更是相应加大。/pp　　临床中常出现这样的问题，同样的药，患者作为汤药服用时相对安全，但注射使用时却容易出现较严重的不良反应，2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。/pp　　张征表示，中药注射剂成分往往复杂，所引起的不良反应也难以确定原因。因此，在临床使用中药注射剂时，要严格按照适/pp　　应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免快速输注，同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出：中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”等原则。/ppbr//p

日前国内首个x射线高压衍射实验室解决方案验证实验取得进展。在中国科学院物理研究所、同步辐射光源高压科学线站及x射线光学领域的多位专家指导下，北京众星联恒科技有限公司通过多方交流合作，逐步解决了高压衍射实验中的技术难点，取得了很好的初步实验数据。项目专家和用户对实验结果表示高度认可，接下来即将全面实施基于金刚石对顶砧（dac）的x射线高压衍射实验室验证实验。 长期以来，由于对x光源、探测器以及实验技术等方面的苛刻要求，基于dac的x射线高压衍射实验只能在同步辐射实现。但同步辐射有限的机时根本无法满足庞大的用户需求。不能在实验室进行基于dac的x射线高压衍射实验，一直是广大高压科研群高压衍射实验室体的一大痛点。 作为一家以技术服务为立身之本的公司，北京众星联恒科技有限公司一直致力于为广大科研用户提供专业的x射线产品及解决方案。早在2014年，我司就开始关注并参与高压衍射技术的学习和探索。经过数年的学习和积累，通过多方交流合作，在近期初步实现了验证实验。 本次验证实验方案中，我们采用德国incoatec公司的单能（cu-kα）微焦斑x射线源，对mcc粉末样品进行了无dac的透射式衍射验证实验。以铜片作为beam-stop阻挡直通光，ip板为探测器件，曝光5min，获得了较为清晰的衍射环(如下图)。实验中经过聚焦的x光的光斑约为250μm左右，即直径为250μm的光斑内的样品参与了衍射。此光束尺寸已经可以和较低压力加载要求的dac封垫开口尺寸匹配，是一次非常有意义的验证实验。 接下来，我司还将继续围绕基于dac的x射线高压衍射实验，挖掘和探索单能微焦斑x射线源（incoatec）、超快x射线诊断（femtox， top-unistar）、混合光子技术探测器（x-spectrum、advacam）等高端科研产品的各种能力和可能性。为早日实现实验室静态、动态x射线高压衍射解决方案贡献自己的力量。具体地，拟开展如下实验： （1）利用ag和mo -kα微焦斑x射线源的短波x射线，弱化dac台面对x射线吸收影响的同时，压缩倒易空间，在有限的角度窗口范围内，获得更多的衍射信息。目前，已经获得的实验数据如下： 利用mo靶（左）和ag靶（右）单能微焦斑x射线源采集到的dac加载下的lab6样品的衍射图。曝光时间300s，探测器为ip板，样品和ip板距离为200mm。 利用ag靶单能微焦斑x射线源采集到的dac加载下的颜料红170（pigment red 170）样品的衍射图。曝光时间1200s，探测器为ip板。 （2）利用激光驱动的飞秒x射线脉冲辐射，探索原位压力加载下的激光泵浦-飞秒x射线探测的多原位条件衍射实验。 更多实验结果，众星联恒将持续进行跟踪报道，敬请关注更多国内首个x射线高压衍射实验室解决方案动态发展。 产品聚焦： incoatecx微焦点x射线源iμs iμs包含了一根30 w微焦点封闭管，而该封闭管则拥有高亮度和高性能的2维聚焦型或准直型quazar多层光学器件（最新型的montel光学器件）。其性能不但超过了传统的5.4 kw旋转阳极光源，还像封闭管系统一样易于操作。该光源可用于cu辐射和mo辐射。该iμs还具有其他许多优点：无需水冷，无活动零件，不经维护即有很长寿命，极其稳定，易于更换，且购置成本低于普通封闭管。其所采用的发生器单元可轻松安装到19英寸的架子上，且能随一套准直器系统和配件（如校准电动机或射束分析工具）一同交付。全套系统无辐射危险，且经过真空测试。 该iμs采用了紧凑型设计，这一点会吸引许多学术和工业研究机构升级其现有的x射线分析仪器，以便拥有最前沿的性能。 更多产品信息：了解更多

Prep SFC 150 AP系统专用于自动UV和/或MS引导的纯化操作Prep SFC 150 AP系统是市面上首款简便易用的制备型开床式系统，也是唯一一款集自动化样品处理、色谱柱切换、馏分收集以及馏分追踪于一体的SFC系统。药物研发实验室可将Prep SFC 150 AP系统与FractionLynx应用管理软件相结合，用于常规化合物的纯化。这套系统具有分离速度快、分离度高且通量高的特点。SFC的天然优势与沃特世享誉全球的专业服务和技术支持相结合，将为世界各地的纯化实验室带来稳定可靠且经济有效的解决方案。Prep SFC 150 AP系统用户使用Open Access设置即可将分析预筛选、纯化和馏分二次分析与AutoPurify相关联，从而实现 Prep SFC 150 AP纯化过程的自动化。该系统还提供适用于大批量纯化的重迭进样功能，可执行多次进样，并将多个峰的馏分收集到单独容器中。系统详情SFC系统以液态二氧化碳(CO2)作为主要流动相，搭配一种或多种有机溶剂使用，可在分析样品时更快地达到平衡、降低色谱柱内的压降、减少溶剂用量并降低成本。系统处理流程可重现，能够应对制药、生命科学、化学材料以及食品与环境领域的各种化合物纯化。主要特点QGM低压四元梯度泵：SFC系统的助溶剂输送泵，泵送流速最高可达150 mL/min。P200X CO2泵：这是一款高压输送泵，包含带凸轮驱动型蓝宝石活塞组件的不锈钢双泵头、自主灌注单向阀、压力传感器、压力计、无刷电机以及防爆片组件。这款泵设计独特，可根据压力传感器和质量流量计的反馈自动调控。改性剂液流注入器：此装置满足了客户希望“只”注入改性剂液流的需求。其功能是使用2 mL标准Loop环和5 mL注射器一次进样一个样品。使用该装置，用户可以在样品前后设置空气间隙，空气间隙可用作溶剂与样品之间的“缓冲剂”，从而减轻稀释程度。 2767样品管理器：开床式模块，用于进样和收集馏分。该系统为2767样品管理器配备了用于管理CO2的通风橱套件。用户需为该系统订购进样和收集管架，适用的管架根据用户的具体需求而定。创新点：1)QGM低压四元梯度泵：SFC系统的助溶剂输送泵，泵送流速最高可达150 mL/min。2)P200X CO2泵：这是一款高压输送泵，包含带凸轮驱动型蓝宝石活塞组件的不锈钢双泵头、自主灌注单向阀、压力传感器、压力计、无刷电机以及防爆片组件。这款泵设计独特，可根据压力传感器和质量流量计的反馈自动调控。3)改性剂液流注入器：此装置满足了客户希望“只”注入改性剂液流的需求。其功能是使用2 mL标准Loop环和5 mL注射器一次进样一个样品。使用该装置，用户可以在样品前后设置空气间隙，空气间隙可用作溶剂与样品之间的“缓冲剂”，从而减轻稀释程度。 4)2767样品管理器：开床式模块，用于进样和收集馏分。该系统为2767样品管理器配备了用于管理CO2的通风橱套件。用户需为该系统订购进样和收集管架，适用的管架根据用户的具体需求而定。Prep SFC 150 AP系统

2013年1月23日，豪迈集团宣布已于今日完成了对总部设在香港Thinketron精密机械有限公司(TPE)的收购，收购还包括其2家附属公司，分别是位于中国保定的兰格恒流泵公司(以下简称为：兰格)，以及位于美国的Langer Instruments Corporation (LIC)。　　兰格恒流泵生产和销售应用于实验室、医疗及工业行业的蠕动泵、注射泵和齿轮泵。 LIC是兰格恒流泵在美国的分销商。　　收购初始金额为现金2.37亿元人民币(合约2370万英镑)，作为TPE的股本。递延对价为300万元人民币(30万英镑)，可以根据有形资产净值(NTAV)进行支付，若NTAV高于或低于目标总额，则该对价可上下浮动。目标NTAV包括大约2250万人民币(225万英镑)的现金。　　截止2012年12月31日的未经审计账目显示调整后的营业收益为人民币2350万元(235万英镑)。截止2011年12月31日的审核账目显示调整后的营业收益为人民币1820万元(182万英镑)。　　兰格恒流泵和LIC的现有管理层将保持不变，并且将在豪迈中国内部指派的新董事会成员的支持下继续经营业务。此次收购将由豪迈公司以现金和债务信贷额度提供资金支持，并且预计将即刻提高收益。　　兰格恒流泵将加入豪迈健康与分析事业部下属的流体科技部，从而使豪迈增加了与现有产品互补的高价值流体处理产品。兰格恒流泵产品通过强大的国内销售网络畅销全国，其收益的约80%的来自中国。　　豪迈首席执行官Andrew Williams评论道：　　“兰格恒流泵的恒流泵非常契合豪迈的增长点。中国国内对于医疗保健及其相关研究的需求不断增长，以及城市化和工业化进程的不断加快，都驱动着兰格恒流泵恒流泵的销量增长。其丰富的本地市场知识和技术资源将帮助豪迈流体技术部门加速在中国这一重要市场的增长。同时，豪迈凭借已在中国各地建立的区域分支机构和流体技术业务的全球网络，能推动兰格恒流泵进一步发展。”（编译：杨娟）　　备注：　　1. 使用的汇率：10元人民币兑1英镑　　2. 15年来，兰格恒流泵始终致力于生产蠕动泵、注射泵、齿轮泵和泵组件。其拥有强大的工业生产和研发能力，销售渠道多样化，主要集中在非OEM客户群。　　3. 蠕动泵为实验室、工业和OEM市场内严格的流体处理提供稳定的解决方案。　　4. 其蠕动泵在中国核心市场上拥有强势的增长前景。一份行业预测显示，在未来几年内，该产品的市场增长约为12%，在2016年将增长超过20%。　　5. 豪迈收购安全、健康和环境科技市场上的成功企业，并通过投资加大创新力度、发展企业管理和实现国际化扩张，帮助这些企业进一步发展。在过去10年内，豪迈已经花费约4亿英镑收购30家企业，交易规模从7000万英镑至100万英镑不等。虽然收购的企业涉及豪迈业务的方方面面，但近期收购的企业大部分属于健康和分析领域。　　6. 此声明并不构成对当前财务阶段或未来财务阶段的收益预测。此外，此声明并不表示豪迈的每股收益将必须符合或超过豪迈历史每股收益。　　7. 豪迈下一期《中期管理报告》将于2013年2月14日发布。　　关于豪迈(HALMA):　　创立于1894年的豪迈是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 4000 多名员工，40 多家子公司。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处，并且已在中国开设多个工厂和生产基地。　　如想了解最新豪迈中国新闻并订阅RSS，请访问豪迈中国新闻博客: http://halmapr.com/news/halmacn/。您也可以通过下面的链接访问公司英语新闻博客：http://halmapr.com/news/

•Ryan De Vooght Johnson美国宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室的分析师使用特殊的LC-MS设置开发的自动FIA-MS分析方法可以快速准确地识别没收样品中的药物。在为执法和兴奋剂控制或毒理学调查分析可疑样本时，速度和准确性至关重要。海关、警察或反兴奋剂机构没收的样本可能含有兴奋剂、特制药物或街头毒品，因此快速识别对药物和兴奋剂控制都很重要。质谱法是鉴定未知化合物的常用技术，可以直接进行，也可以通过GC或LC分离进行，但有一些局限性。例如，LC和GC分离可能非常耗时，需要分析专家，而且它们不包括所有潜在的没收化合物。具有电离界面的质谱法，如解吸大气压光电离（DAPPI）或解吸电喷雾电离（DESI），可以在不需要样品预处理的情况下给出快速结果，但不适用于分析注射用注射器中的液体样品。在宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室，为了克服这些缺点，他们采用了注射器注入（SI）-质谱，这是一种用于生物样品代谢组学和脂质组学分析的方法。没收的样品直接注入ESI-MS源进行分析。SI将整个样品引入ESI源，因此可以检测样品中的所有物质，并且每天可以比LC-MS运行更多的样品。在SI-MS检测不到任何东西的情况下，可以使用GC-MS。整个SI-MS过程目前是手动进行的，从收集全扫描MS光谱开始。强度超过20%的离子注入CID以给出MS/MS光谱，然后将其与光谱库进行比较，以确定样品中的物质。由于需要获取大量的MS/MS光谱和手动库搜索，手动过程相当耗时。自动化这一过程将显著增加整个样本量，并降低劳动强度，因此马毒理学和研究实验室的关富宇（Fuyu Guan）和同事们开始这样做。为了实现该过程的自动化，作者使用了Vanquish UHPLC和Thermo Fisher公司的高分辨率QE+MS检测器，并将其用于流动注射分析。不寻常的是，该系统没有LC柱进行分离，因此流动注射分析是通过流动相从LC的自动进样器直接流向ESI源实现的。通常，由于低压，LC泵会在没有柱的情况下关闭，因此通过使用窄直径Viper管将自动取样器连接到检测器上的样品入口来产生背压。在注入20µL样品后，使用水：乙腈（50:50）（正电离模式和负电离模式分别使用或不使用甲酸）以50µL/min的速度进行2min等度运行，以将样品的所有成分从自动取样器带到检测器，尽管没有色谱分离。QE Plus探测器每周校准一次，并以正或负模式运行。进行了完整的MS和数据相关的MS/MS扫描，数据由Thermo Fisher的Compound Discover软件自动处理，允许通过各种数据库识别未知物。使用这种LC- MS类型设置的自动FIA仅需15min，明显快于手动SI-MS（secondary ion-mass spectroscopy, 二次离子质谱）过程所需的小时或更长时间。化合物发现者自动处理数据，并在一小时内识别样本中的成分，与SI-MS使用的手动库搜索相比，覆盖了更多的化合物。作者们对这种自动化方法的前景感到非常兴奋，认为它“有可能改变没收样本在多个领域的分析方式，包括运动兴奋剂控制和执法药物检测。”未来，他们希望增加更多的MS/MS数据库和搜索引擎，以扩大所涵盖的化合物数量。注释：LC- MS：液相色谱-质谱法GC- MS：气相色谱-质谱法FIA-MS：流动注射-质谱法ESI-MS：电喷雾-质谱法SI-MS：注射器注入-质谱法CID：电荷注入检测器（charge injection device）。原载：Automated analysis of suspicious samples with flow-injection MS, Wiley Analytical Science, 31 January 2023——Fast FIA-MS with automatic spectral library searching相关链接Guan F, Fay S, Adreance MA, et al. Automated identification of unknown doping agents in confiscation samples by flow-injection mass spectrometry and mass spectral library searches. Drug Testing and Analysis. 2023. https://doi.org/10.1002/dta.3445 De Vooght-Johnson R. Drug doping detected by data digging. Wiley Analytical Science. 7 August 2019 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/sepspec.16c666e7b5b accessed 30 January 2023).De Vooght-Johnson R. MetAlign for retrospective doping data dive. Wiley Analytical Science. 8 July 2021 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.0090126 accessed 30 January 2023).About the authors• Ryan De Vooght-JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在仪器和分析方法硕士毕业后，他曾在制药行业担任过各种分析开发角色，后来进入编辑岗位。作为一名委托编辑，他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊，《生物分析和治疗传递》，并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由撰稿人和编辑，让他有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配食物。供稿：符 斌，北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司

p style="text-align: justify text-indent: 2em "从11月2日-8日通过仿制药一致性评价的情况来看，注射剂过评继续处于加速状态，共有7个品种过评/视同过评。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "其中奥赛康的注射用泮托拉唑钠、江西青峰药业的拉考沙胺注射液、正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠为span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong国内首家/strong/span过评。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 505px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dac71568-3c15-4310-8fdc-d77c5ccd2b92.jpg" title="一致性评价表格.png" alt="一致性评价表格.png" width="469" vspace="0" height="505" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "除上述三款注射剂外，span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "江西亿友药业的吡拉西坦片/span和span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "湖南华纳大药厂的枸橼酸铋钾胶囊/span也为国内首家过评。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong泮托拉唑钠/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "泮托拉唑为质子泵抑制剂（PPI），通过与胃壁细胞的 Hsup+/sup-Ksup+/supATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 Hsup+/sup-Ksup+/supATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。注射用泮托拉唑钠的适应症：适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 179px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fc925f8e-c3d4-4b89-b4b3-231afdac646a.jpg" title="潘妥洛克.jpg" alt="潘妥洛克.jpg" width="400" vspace="0" height="179" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "泮托拉唑钠由span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong德国 Byk Gulden/strong/span 公司首先研制，最早于 1994 年在德国首次上市，商品名为潘妥洛克（Pantolocsup® /sup），2001 年获 FDA 批准在美国上市。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 80) "strong奥赛康/strong/span开发的注射用泮托拉唑钠于1999 年首批获准上市；2018年 5 月完成本品注射剂质量一致性评价研究，首家递交一致性评价补充申请，为国内首家过评企业。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据PDB 数据库显示，2019 年销售额达 11.34 亿元，市场规模大。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong拉考沙胺注射液/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂，用于成人及青少年（16-18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 246px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2b0da405-bf2b-47f5-8839-4cef9362e709.jpg" title="拉考沙胺.jpg" alt="拉考沙胺.jpg" width="400" vspace="0" height="246" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "本品原研厂商为span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong优时比/strong/span，针对该药开发了span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "片剂、注射剂和糖浆剂/span，目前已经均在我国获批上市。财报显示，优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿欧元。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 80) "strong青峰药业/strong/span的拉考沙胺片于2019年1月获得国家药监局批准上市，成为国内首仿。2019年2月，青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射剂上市申请获得CDE承办，同年5月被纳入优先审评，此次获批成为国内首家过评。两款药品并均视同通过一致性评价。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据悉，目前，国内按span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "strong新4类/strong/span提交拉考沙胺片仿制药上市申请的厂家还有5家，包括strong石药欧意、合肥英太、石家庄四药、四环制药和步长制药/strong；按span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "strong3类/strong/span报产拉考沙胺注射剂的只有青峰药业1家；按span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "strong5.2类/strong/span提交拉考沙胺糖浆剂的厂家仅有strongHetero Labs/深圳市贝美药业/strong1家。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong艾司奥美拉唑钠/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "注射用艾司奥美拉唑钠主要用于：口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。span style="color: rgb(227, 108, 9) "strong注射用艾司奥美拉唑钠已被纳入医保乙类目录。/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 287px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/65e6443d-2acd-4ab4-8787-2b83da9225bc.jpg" title="艾司奥美拉唑钠.jpg" alt="艾司奥美拉唑钠.jpg" width="400" vspace="0" height="287" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "艾司奥美拉唑原研企业为span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong阿斯利康/strong/span研发，2000 年其口服制剂在瑞典上市，2003 年推出推出注射剂，据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑全球销售额为 14.83 亿美元。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "公开数据显示，2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30 亿元。其中有原研阿斯利康以及仿制药品牌正大天晴。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 80) "strong正大天晴/strong/span注射用艾司奥美拉唑钠于（艾速平sup® /sup）2016年5月正式上市，是中国生物制药进军消化领域的首款重磅药物，也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠，同时拥有20mg和40mg两种规格。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong吡拉西坦片/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 295px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/9441c38b-802c-4a08-a3a7-0d01b223d8f3.jpg" title="吡拉西坦片.jpg" alt="吡拉西坦片.jpg" width="400" vspace="0" height="295" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "该药原研厂家为span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong优时比/strong/span，2016年销售额为4,600万欧元。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据医药魔方数据显示，国内生产销售吡拉西坦片的厂家有150余家，但正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家仅有strong江西亿友药业、华中药业和东北制药/strong。span style="color: rgb(0, 176, 80) "strong江西亿友药业/strong/span此次通过一致性评价，为国内首家。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong枸橼酸铋钾胶囊/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。枸橼酸铋钾是内服治疗消化性溃疡药的TOP12品种，/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2019年中国公立医疗机构终端销售额突破1.5亿元。领军企业span style="color: rgb(0, 112, 192) "丽珠/span一直占据高位，2017-2019年保持在50%以上，2020上半年下滑至47.83%。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 263px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4eb836f8-818a-4a91-9ffc-b3f85233b6a0.jpg" title="枸橼酸铋钾胶囊.jpg" alt="枸橼酸铋钾胶囊.jpg" width="400" vspace="0" height="263" border="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Insight 数据库显示，目前共有 23 家企业需要开展一致性评价，但是只有span style="color: rgb(0, 176, 80) "strong湖南华纳大药厂/strong/span递交一致性评价补充申请并首家通过一致性评价。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongIn Conclusion：/strong在这次首次过评的7种药品中，4个品种是对于消化系统的药品，治疗反酸烧心引起的胃溃疡等。还有两种神经系统用药，和一种降脂药。三类药品均为常见病、多发病用药，这些药品通过了一致性评价更加有利于降低药价、改善人民健康状况。/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/noimg/a4f0022d-28a1-449d-b385-8a121286a1eb.gif" title="心电图分割线.gif" alt="心电图分割线.gif"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "全国最新过评数据通报：/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong目前已有1,264个品规通过一致性评价，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong127个品规/strong/span集齐三家以上（含三家）过评：/pp style="text-align: left text-indent: 0em margin-top: 10px "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong37个厂家/strong/span通过：苯磺酸氨氯地平片（5mg）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong23个厂家/strong/span通过：盐酸二甲双胍片（0.25g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong19个厂家/strong/span通过：蒙脱石散（3g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong17个厂家/strong/span通过：阿莫西林胶囊（0.25g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong16个厂家/strong/span通过：对乙酰氨基酚片（0.5g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong15个厂家/strong/span通过：盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong14个厂家/strong/span通过：瑞舒伐他汀钙片（10mg）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong13个厂家/strong/span通过：卡托普利片（25mg）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong11个厂家/strong/span通过：瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片（0.1g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong10个厂家/strong/span通过：吲达帕胺片（2.5mg）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong9个厂家/strong/span通过：格列美脲片（2mg）、头孢呋辛酯片（0.25g）、头孢拉定胶囊（0.25g）、头孢氨苄胶囊（0.125g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong8个厂家/strong/span通过：维格列汀片（50mg）、替格瑞洛片（90mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、头孢呋辛酯片（0.125g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong7个厂家/strong/span通过：盐酸左西替利嗪片（5mg）、头孢氨苄胶囊（0.25g）、非那雄胺片（5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、阿莫西林胶囊（0.5g）、阿托伐他汀钙片（10mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、奥氮平片（5mg）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong6个厂家/strong/span通过：碳酸氢钠片（0.5g）、恩替卡韦片（0.5mg）、他达拉非片（20mg）、枸橼酸托法替布片（5mg）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、奥氮平片（10mg）、硫酸氢氯吡格雷片（75mg）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong5个厂家/strong/span通过：阿托伐他汀钙片（20mg）、恩替卡韦分散片（0.5g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、利培酮片（1mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、奥氮平口崩片（5mg）、厄贝沙坦片（75mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）、克拉霉素片（0.25g）、利伐沙班片（10mg）、盐酸氨溴索片（30mg）、马来酸依那普利片（5mg/10 mg）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、盐酸二甲双胍片（0.5g）；/pp style="text-align: left text-indent: 0em "已有span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong4个厂家/strong/span通过：恩替卡韦分散片（0.5mg）、格列美脲片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）、盐酸帕罗西汀片20mg）、维生素 B6 片（10mg）、缬沙坦胶囊（80mg）、布洛芬颗粒（0.2g）、恩替卡韦片（1mg）、盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）、盐酸曲美他嗪片（20mg）、醋酸阿比特龙片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、来那度胺胶囊（25mg）、阿卡波糖片（50mg）、盐酸乙胺丁醇片（0.25g）、阿那曲唑片（1mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（4mg）、盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）、左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg）、布洛芬注射液（4ml:0.4g/8ml:0.8g）、塞来昔布胶囊（0.2g）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、布洛芬片（0.1g）、草酸艾司西酞普兰片（5mg）、左氧氟沙星片（0.5g）、注射用帕瑞昔布钠（40mg(按Csub19/subHsub18/subNsub2/subOsub4/subS计)）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml: 盐酸莫西沙星(按Csub21/subHsub24/subFNsub3/subOsub4/sub计)0.4g与氯化钠2.0g）、注射用硼替佐米（3.5mg）、匹伐他汀钙片（2mg）。/p

近日，联赢医疗科技有限公司（以下简称“联赢医疗”）发文宣布，已与美国ICU Medical达成交易协议，全资收购其旗下浙江史密斯医学仪器有限公司（以下简称“浙江史密斯”）。此前，该公司于2008年被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比™（GRASEBY™）畅销海内外。此次收购现已完成，联赢医疗将保证浙江史密斯医学仪器有限公司的日常生产供应及销售服务体系稳定，同时加快老产品升级换代和新产品研发，为客户持续创造更大的价值。01 市场占有率第一，却被“几经转手”浙江史密斯前身为浙江大学医学仪器有限公司，公司于1987年成功研发中国第一台微量注射泵WZ-50并生产投入市场，其后多年稳居国内输注泵类产品市场第一，同时出口欧美等10余个国家和地区。2008年，公司被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比™（GRASEBY™）畅销海内外。史密斯医疗公开资料显示，Smiths Medical（史密斯医疗）的业务包括注射器和动态输注设备、血管通路和重要护理产品。其在中国拥有多个分支机构，包括：2007年9月27日成立的史密斯医疗器械（北京）有限公司；2008年史密斯医疗收购浙大医学仪器有限公司，收购后更名为浙江史密斯医疗器械有限公司；2015年4月1日成立的史密斯医疗器械(北京)有限公司上海分公司。2018年11月，史密斯集团宣布将剥离医疗业务，之所以如此心急，是因为2018年医疗部门拖累了集团的整体表现，并且与史密斯集团的工业业务相距甚远，不能形成矩阵效应。2022年1月6日，史密斯集团宣布以24亿美元的价格将其医疗部门史密斯医疗出售给美国输液设备龙头企业ICU Medical。彼时，ICU Medical表示，将两家公司的现有业务合并后，公司将成为一家全球领先的输液治疗公司。仅一年时间，ICU Medical就将旗下浙江史密斯医学仪器有限公司出售给联赢医疗。ICU MedicalICU Medical创立于1984年, 主要有三大产品线，分别是输液疗法（IV治疗）、肿瘤学以及重症监护。成立以来,ICU Medical保持了有机增长，并通过收购将业务延伸到了全球90多个国家和地区。其中几项大的并购业务包括：2009年，ICU Medical从Hospira收购了原Abbott Laboratories的重症监护业务，扩大了其生产空间。2015年10月，ICU Medical以5950万美元的价格，收购了Excelsior Medical公司的SwabCap®无针输液接头消毒帽。该笔收购旨在通过直接及OEM联合生产的方式，增强公司输液治疗产品的供给，及公司在全球范围内开发新客户的机会。SwabCap无针输液接头消毒帽2017年2月，ICU Medical以10亿美元的现金和股票收购了辉瑞公司（Pfizer）的Hospira输液系统（“ HIS”）业务。通过该笔收购，ICU Medical完善了其输液治疗产品的全线组合。由此，ICU Medical从一家无针连接器等静脉注射配件公司，变身为拥有一套完整产品组合的专营术输液公司。2018年11月，辉瑞宣布将其持有的ICU Medical股票全部售出，2019到2020年间，ICU Medical和Pfizer已实现资产的完全分离。2019年11月，ICU Medical以7500万美元及可能要在2021年前支付的额外受益收购了Pursuit Vascular，Inc.（简称“ Pursuit”）。Pursuit的主要产品为用于维护血液透析导管的ClearGuard®HD抗菌阻隔帽。目前，ICU Medical在北美、南美、欧洲、英国、南非、澳洲等多个地区都设立有直接的分支机构，并在中国、印度、俄罗斯、中亚、北欧等国家和地区设立经销商渠道。生产方面，ICU Medical共拥有4家工厂，其中3家位于美国本土，1家位于哥斯达黎加。其中，ICU Medical在哥斯达黎加工厂投资额达1320万美元。该工厂除了生产800多种静脉装置外，还生产获奖的Plum 360和LifeCare PCA输液泵。联赢医疗此次收购方联赢医疗科技有限公司，是一家以医疗器械研发、生产、销售和服务为核心业务的集团化企业，旗下拥有输注泵知名品牌浙江迈帝康医疗器械有限公司（以下简称“迈帝康”）。多年来，联赢医疗专注于急危重症治疗及微创手术两大领域，自主研发产品涉及生命体征监护、药物输注、呼吸治疗、内镜系统、急危重症临床决策支持系统等领域。目前，联赢在医疗器械领域形成了自己的核心技术，拥有多项自主独立的知识产权，累计申请专利60多项。公司分别在杭州、北京两地设立了研发中心，并在欧洲德国杜伊斯堡、美国加州尔湾、中东伊斯坦布尔、南亚印度新德里、南美巴西、东南亚地区等设立7处分支机构，全面加速全球战略布局。此外，公司与贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司等达成战略合作，双方充分发挥各自优势，在药物自动化输注及临床信息管理领域展开积极探索。不到两年时间，双方已在全国各地近50家知名医院成功实施智慧输注临床信息化解决方案，获得业内用户普遍好评和认可。02输注泵市场输注泵是一种数字化、智能化的医疗仪器，主要用于在临床上实现高精度的注射输注定时定量的药液，具有市场使用范围广、应用科室多、安全便捷等特点，不仅可用于医院的ICU，也可用于各类临床科室。近年来，由于慢性病发病率增加以及老年人口的快速增长，对动态输液泵的需求增加以及全球外科手术数量的增加等因素推动了输液泵市场的增长。据统计，全球输液泵市场预计将从2022年的147亿美元到2027年达到205亿美元，复合年增长率为7.0%。根据应用，输液泵市场分为化疗/肿瘤学、糖尿病管理、胃肠病学、镇痛/疼痛管理、儿科/新生儿学、血液学和其他应用（包括传染病、自身免疫性疾病和心脏、肾脏、肺和肝脏疾病）。其中，胰岛素泵预计将成为该市场中增长最快的部分。糖尿病患病率的增加，加上对用于家庭护理环境中管理糖尿病的胰岛素泵的需求不断增长，预计将在预测期内推动胰岛素泵市场的增长。2020年世界输液泵市场占比目前，输液泵市场的主要参与者包括BD、百特、贝朗医疗、费森尤斯和ICU Medical。国内输注泵行业产业链较完整的生产商有威高、麦科田、深圳MedRena生物技术有限公司等。迈瑞医疗迈瑞医疗是中国医疗设备的领航者，为全球市场提供医疗器械产品。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。迈瑞医疗BeneFusion VP5输液泵2021年2月，迈瑞医疗宣布推出BeneFusion e系列eSP、eVP和eDS，通过配备SmartAIR技术的平滑自动多通道继电器提供稳定无缝输液。据统计，迈瑞医疗在生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一；血球业务市场份额已站稳国内第一；超声业务市场份额已站稳国内第二。威高威高作为国内医疗器械领域龙头企业，从一次性输液器起家，威高集团经三十多年发展，不仅以106种产品打破了国外的垄断，不断填补着中国医疗器械的空白，而且在临床护理、骨科、血液净化、医学工程、血液透析血液技术等多个产品线上居全国前列。威高输液泵麦科田医疗麦科田医疗成立于2011年，业务涉及输液管理、体外诊断、康复治疗等领域，2017年输液工作站新装机量全国第一。在药物输注领域，麦科田多年来专注产品创新，通过多项核心技术专利，有效解决行业面临的一系列技术难题，多款新品领跑行业。麦科田MP-60输液泵目前，其自主研发的药物输注等技术已达国际领先水平，申请专利200余项，取得医疗器械注册证及欧盟CE认证100余项。迈德瑞纳深圳迈德瑞纳生物科技有限公司成立于2016年，是一家专注于研发生产和销售医疗器械的综合型企业。主要从事输液泵，注射泵，输液工作站和输液管理系统的研发，生产和销售。迈德瑞纳UniFusion VP50 Pro 输液泵在COVID 19治疗期间，其生产的触摸屏注射泵和输液泵已与呼吸机和患者监护仪一起广泛用于普通病房、ICU、CCU和OR，以提高治愈率，因为智能系统和电阻式触摸屏设计可以戴手套操作，并使输液操作更简单，更快捷，以减轻护士负担并提高工作效率。长远来看，慢性病病例的增加、输液装置的广泛应用、全球人口老龄化基数的增加和家庭医疗的需求增加是输注市场增长的四大推动力。此外，随着新冠疫情政策放开，以及数字化的推进，输注泵的市场也许还会有令人惊喜的增长。

p 2018年10月18-19日，由国药励展展览有限责任公司与北京医恒健康科技有限公司联合主办，药酚享科技（北京）有限公司与南京方生和医药科技有限公司等协办的在南京国际博览中心与第81届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会同期成功举办。/pp 虽然国家的注射剂一致性/再评价工作正式指导性文件仍在完善中，但不少注射剂企业已开始提早布局，目前，从CDE的官方数据来看，已有数个品规的注射剂通过了评价，并已有了几十个注射剂品种的受理号。不过，随着研究的开展越来越多的困惑也开始出现。因此，北京医恒健康科技有限公司携手国药励展展览有限责任公司在行业盛会-第81届API China原辅包机展会同期组织了这次研讨会，让大家对行业发展与市场形势有一次全面的调研与掌握。/pp 本次研讨会为期两天，共邀请了资深药品审评专家库专家、国家药典委员、药检系统专家，以及国内外优秀企业代表共13位报告人分别从注射剂一致性/再评价的国家政策法规、注册审评质控变化趋势到注射剂的关键工艺研究、质量与稳定性研究、原辅包质量与相容性研究等关键影响因素与参会者进行了分享和讨论。本次会议由北京医恒健康科技有限公司总经理余立和董事吕竹轮流主持，于10月18日上午9点准时在南京国际博览中心8202会议室召开，共有近百位来自制药公司、大专院校及科研单位的负责人和技术人员代表参加。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/ce886baf-2830-4f41-91ea-608ca5768928.jpg" title="1.JPG" alt="1.JPG"/ 会议现场图/pp 研讨会由周建平教授首先进行开场演讲，他从制剂技术发展，到药典注射剂通则拟增修订思路，再到注射剂过程控制的要求，以及政策和药典通则变化对企业注射剂研发的影响这四个主要方面对参会者进行了详细介绍，使到会者收益颇多。/pp style="text-align: center " img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/6d101a6c-e9b1-4e54-9123-b8e23b1066d2.jpg" title="1.1.JPG" alt="1.1.JPG"//pp style="text-align: center "注射剂制剂技术变化趋势及对新药研发的影响/pp style="text-align: center "演讲者-周建平· 国家药典委制剂专委会主任委员，中国药科大学教授/pp style="text-align: center " img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/23fe0395-6243-475a-97a1-ac016f0c8e26.jpg" title="1.2.JPG" alt="1.2.JPG"//pp style="text-align: center "增溶剂质量与注射剂质量相关性研究案例分析/pp style="text-align: center "演讲者-史晋海· 天津国际生物医药联合研究院副院长；中国蛋白药物质量联盟秘书长/pp style="text-align: left " 史晋海老师以聚山梨酯80为例进行了增溶剂质量与注射剂质量相关性研究报告。他从聚山梨酯80结构、理化性质以及在注射剂中作为辅料应用的功能、应用领域概述，到国内外现行质量标准差异比较分析，目前存在的问题，生物制药与中药注射剂中的不同应用方式等方面进行了论述。聚山梨酯80是注射剂中应用较多的一种辅料，它的质量与标准直接影响到注射剂药品的质量、安全和有效性。聚山梨酯80的质量控制与其标准的合理制订对注射剂产品的研发与生产有直接的联系。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/3117d479-c8ee-4a0a-ad53-e533b612c77f.jpg" title="4.1.JPG" alt="4.1.JPG"//pp style="text-align: center "注射剂包装形式和相容性研究要点/pp style="text-align: center "演讲者-俞辉国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长/pp 俞辉老师为国内包材知名专家之一，他详细介绍了注射剂的各种包装形式，将欧共体药典指导原则对塑料材料的最新要求，以及欧洲药典或欧共体成员国各自药典对其他材料的要求讲解给参会者。通过讲解高风险给药途径气雾剂的人体吸收过程说明了包装材料安全的重要性。同时介绍了注射剂中微粒与碎片的安全评估及包装容器和给药装置可能存在的风险。指出用药的安全有效和便利是个复杂的系统和全民工程，是健康中国战略实施的重要保障。/pp style="text-align: center " img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/25d45e1a-a2d5-4120-8c9f-c87c10bec178.jpg" title="5.1.JPG" alt="5.1.JPG"//pp style="text-align: center "辅料对注射剂质量的影响与关联审评的必要性/pp style="text-align: center "演讲者-孙春萌· 中国药科大学副教授，药品审评中心外聘专家/pp style="text-align: left " 孙春萌老师曾在CDE借调工作一年多，对仿制药审评思路与要求有较多了解，他从注射剂一致性研究的工作重点出发，介绍药用辅料在注射剂处方中的重要作用，并进一步梳理药用辅料审评审批政策的变化历程，概述国家相关职能部门对于现行原辅包共同审评政策的执行情况。也从国家药用辅料标准体系建立的角度出发，介绍在选择制剂中药用辅料时的关注点，并对复杂组分供注射用药用辅料的质量研究策略进行案例分析。br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f7d1a164-56d1-46c3-8781-98ff1a5f619a.jpg" title="6.1.JPG" alt="6.1.JPG"//pp style="text-align: center "注射剂颜色研究的方方面面/pp style="text-align: center "演讲者-余立· 原北京药检所所长助理 药典委生化专委会委员/pp style="text-align: center " 连续四届当选药典委员的余立老师曾是药典通则溶液颜色检查法的起草者之一。虽说注射剂的溶液颜色研究听起来像是个小项目，也许没有几个人用心去琢磨，但颜色小项目是与注射剂质量大问题挂钩的！真的问起来，估计也没有几个人能完全回答上来余立老师在这次会上讲到的几个问题：为什么有些药品设立颜色检查项而有些不设呢？怎么原来叫溶液的颜色检查现在有的都改叫杂质吸光度了呢？欧洲药典的Y5等于中国药典的Y5吗？谁宽松谁严格如何进行评价与转换？颜色检查的各种方法各有哪些优缺点？分别适合哪类药品？如何让颜色检查限度与大问题真正挂上钩呢？现在的颜色检查方法有哪些让人不满意的地方？药典方法有可能在哪方方面进行改进？余立老师以她惯有的生动幽默，深入浅出的形式回答了大家的疑问。 br/img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0d5b3264-104a-4080-bf2e-669e143e80c3.jpg" title="7.1.JPG" alt="7.1.JPG"//pp style="text-align: center "注射剂再评价与伴随的质量研究/pp style="text-align: center "演讲者-周立春· 原北京药检所所长助理，药典委化药专委会委员br//pp style="text-align: left " 周立春老师从注射液剂型特点和质量要求；注射液对API与辅料的质量要求；注射液杂质特点，研究及控制策略；一般杂质限度拟定的基本思路与策略及案列分析；基因毒性杂质研究思路及控制策略；金属杂质研究思路及控制策略等6个方面内容进行了深入报告。 br//pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/bbbccac5-88c4-4c97-80fe-7a89dee12bda.jpg" title="8.1.JPG" alt="8.1.JPG"//pp style="text-align: left " 中药注射剂再评价研究要点br/ 演讲者-李文龙· 浙江大学药学院教授，浙江省药学会制药工程专业委员会秘书br/ 会议特意为关心中药注射剂再评价的同行安排了李文龙老师关于中药再评价方面的报告。李老师介绍了中药注射剂整体应用概况，深入解读CFDA关于中药注射剂的最新政策及其核心内涵；以他目前从事的研究对象-正清风痛宁注射液为例，论述中药注射剂再评价研究要点，并对中药注射剂未来的应用前景及研究重点给出个人见解。br//pp style="text-align: left " img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1858247d-7780-480d-8498-7f5889c073c1.jpg" title="9.1.JPG" alt="9.1.JPG"//pp style="text-align: center "液相色谱法的进展对注射剂质量控制与标准制订的影响/pp style="text-align: center "演讲者-王玉· 原江苏省院副院长，药典委理化专委会委员/pp style="text-align: left " 王玉老师报告中介绍了二维色谱的基本概念，分离模式。二维液相色谱在药学中主要应用在杂质分析，特别是手性杂质分析，以及样品表征。他还介绍了药典通则中液相色谱法的修订思路，比如在检测器中增加的电喷雾检测器的相关描述；在流动相中增加了等度洗脱和梯度洗脱的定义；增加色谱条件允许调整范围的表格及相关表述，同时增加对品种正文项下色谱柱描述的建议；增加多维液相色谱的表述等。br/ 针对注射剂质量评价研究工作的知识洼地，会议主办方特别邀请了知名企业的技术负责人做针对性报告。br/img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a5dd0d17-688a-415a-bd74-9add4fc0a8e4.jpg" title="安进.png" alt="安进.png"//pp style="text-align: center "注射剂容器密闭性检测方法及局限性考量/pp style="text-align: center "演讲者-于磊· 美国安进公司注册事务部CMC副总监/pp 作为国际知名生物制药企业之一的美国安进公司参加了研讨交流，该公司的注册事务部CMC副总监于磊先生给国内药企介绍他们的管理与质控先进理念和方法。张薰文博士还现场精彩解答了参会者包材申报方面的一些问题。br//pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/2aac6159-706b-43f6-bb62-771f2fd04754.jpg" title="10.1.JPG" alt="10.1.JPG"//pp style="text-align: center "优质药用玻璃包装助力药品的关联审批审评/pp style="text-align: center "演讲者-官子楸· 康宁医药玻璃业务部负责人/pp 参加研讨的还有百年品牌公司康宁玻璃，沃特斯公司，岛津公司和郑州翱翔医药科技股份有限公司都从技术的角度分别给参会者介绍了注射剂包材质量与药物相容性以及特殊杂质的研究与控制方法。从包材与仪器使用及质量研究的视角助力药企的注射剂再评价研究。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/9be85dec-285e-4c27-a69e-46341db0b4b3.jpg" title="11.1.JPG" alt="11.1.JPG"//pp style="text-align: center "预灌封注射器用橡胶配件的稳定性与相容性研究/pp style="text-align: center "演讲者-刘海洪总工· 郑州翱翔医药科技股份有限公司/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d37180ba-43d6-484d-9c6c-2b0ab09344ac.jpg" title="12.1.JPG" alt="12.1.JPG"//pp style="text-align: center "ICP-MS技术在药物元素杂质分析及注射剂质量评价中的应用/pp style="text-align: center "演讲者-李晓东· 岛津公司，原中检院仪器室主任/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/abfd408b-2612-40b7-b815-2da6587a8c3a.jpg" title="13.1.JPG" alt="13.1.JPG"//pp style="text-align: center "手性杂质分离分析技术进展与应用/pp style="text-align: center "演讲者-陆金金· Waters公司市场br/img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/86211c23-626d-4882-a172-1d30f4e5fa2b.jpg" title="会议互动图.png" alt="会议互动图.png"//pp style="text-align: center "现场互动/pp style="text-align: center " img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/ace9d535-3d47-4856-b368-4aa4e080b882.jpg" title="会议互动图2.png" alt="会议互动图2.png"/br//pp style="text-align: center "现场互动br//pp 报告后的答疑环节每次都将会场气氛引出一个个小高潮，来自各地的参会者，其中不乏知名药企的参会代表同报告老师们积极交流讨论，氛围热烈，问与答之间积极精彩，令人脑洞大开。演讲者们在解答学术问题的同时也不时探讨药物法规和制药理念。让人深刻感受到制药领域科研技术及产业人员的热忱、责任和致力于国药崛起的情怀。/pp 本次论坛为北京医恒健康科技有限公司与国药励展展览有限责任公司正在探讨形成的合作模式。计划于每次的原辅包机大型展会上同时举行学术论坛，为大家提供一站式服务，让与会者观展同时一并聆听热点报告。/p

2016年9月13日，吉天仪器流动注射巡回交流会-长春站交流会成功举办，来自东北三省疾病预防控制中心等单位的50多位嘉宾出席了本次会议。吉天仪器流动注射巡回长春站交流会现场　　交流议程分为三个环节。首先，吉天仪器市场部殷经理介绍了吉天仪器的发展历程，并着重讲述了吉天仪器原子荧光产品、流动注射产品的研发初衷及应用方向。之后，吉天仪器的售前技术支持工程师赵工对全自动流动注射分析仪（FIA6000+）的仪器原理、全自动前处理技术、分析方法、流动注射试剂包等进行了详细讲解。流动注射试剂包引起了到场嘉宾的广泛关注，目前吉天仪器流动注射试剂包已经正式上市，将给广大用户带来高效、安全、便捷的应用方案。此外，赵工着重讲解了FIA6000+使用过程中常见问题的排查和解决方法，条理清晰，内容实用，契合客户需求。最后，聚光科技实验室业务平台无机产品经理陈洋，为与会嘉宾介绍了ICP-5000电感耦合等离子体光谱仪（ICP），就仪器原理、性能特点，应用领域等进行详细讲解。交流会现场仪器展示区　　会后的交流时间，嘉宾在仪器展示区可以近距离观看仪器的设计外观、仪器的操作界面，并可以亲自操作仪器和检测样品。展出的仪器有FIA6000+流动注射分析仪、ICP-5000电感耦合等离子体发射光谱仪、流动注射试剂包等，吉天仪器的工程师们也在现场与嘉宾进行了充分的技术交流。 吉天仪器工程师与嘉宾进行技术交流

摘要 脂肪乳作为肠道外给药营养药物应用于临床已超过50年,临床使用脂肪乳的主要目的在于为机体提供必要的脂肪酸和能量,促进脂溶性维生素的吸收,有效地改善氮平衡,维持细胞结构和人体脂肪组织的稳定。早期的脂肪乳存在多种临床问题,作为脂肪乳研究的先驱人物Geyer教授早在1960年就提出:“患者对一种品牌的脂肪乳产生不良反应,但对成分相同的另一种品牌脂肪乳反应良好,这种现象不应被忽视”。之后发现这种“不应被忽视”的现象与脂肪乳粒径大小有密切联系。1971年Fujita等通过动物实验,发现脂肪乳粒径与毒性之间的联系,自此,脂肪乳粒径分布及尾部大颗粒的测定逐渐为人们所重视。 关键词 大乳粒、大乳粒测定原理、大乳粒检测仪、大乳粒分析仪、大乳粒检测、大乳粒灭菌后超标是什么原因、PFAT5、PFAT5检测、PFAT5什么意思、大乳粒药典、静脉注射脂肪乳粒要求、脂肪乳大乳粒检测原理、大乳粒检测方法及各国药典的规定、乳剂中大乳粒PFAT5检测专题、大乳粒检测方法专题、大乳粒测定。 脂肪乳是水包油的分散体系,外观呈半透明或不透明的乳状液体,为热力学不稳定体系。脂肪乳制备工艺一般采用高压均质法或微射流法,无论采用哪种制备方法,脂肪乳的粒径都无法得到完全均一的值,存在一定粒径分布范围,显示静注用脂肪乳粒径的一般分布状态。从图1中可知, 乳剂的粒径范围一般在0.05～10μm,其中平均粒径为0.3μm的脂滴占大多数,极端值(极小值与极大值)脂滴含量很少。优化处方或工艺可能只会让图中的“峰”向左移动或峰宽变窄,不会改变脂滴粒径分布在一定范围内的事实。尾部大颗粒就是粒径分布图1中所显示的粒径大于5μm的部分。 尾部大颗粒的概念 通常,在脂肪乳中,当油脂的密度低于周围水媒介密度约10%时,乳析现象就会产生。乳析的乳剂只要轻轻搅拌,乳滴仍能重新分布。但当脂滴合并成直径超过1μm的大脂滴时,脂滴的合并便是不可逆的过程,脂滴会逐渐聚集,1μm脂滴可“生长”成5μm甚至更大的脂滴颗粒,直至自由脂滴从乳剂中析出,成为不稳定脂肪乳。可以认为,尾部大颗粒是包含在大脂滴概念中的。 形成尾部大颗粒的因素 如上所述,尾部大颗粒的形成是一种自发过程。因此,保证微小粒径脂滴在水相中的稳定分布,防止脂滴合并发生及大脂滴的生成,是尾部大颗粒控制的关键。研究表明,多种因素影响尾部大颗粒的形成:①油相:油相含量增大,乳剂粒径增大。②乳化剂:有文献报道,采用蛋黄卵磷脂E-80为单一乳化剂的脂肪乳,粒径分布容易出现双峰现象。在卵磷脂中加入泊洛沙姆,乳滴粒径分布更集中,粒径大小更均匀。③微射流均质机:均质机的选择对乳剂粒径有影响。在制备海豹油脂肪乳时,对比了3种均质机,认为意大利PSI微射流均质机均质后乳滴呈单峰分布,且分布范围较窄,粒径状态理想。④均质温度、压力与均质次数:在丙泊酚脂肪乳制备中,60℃均质温度下,不同压力均质所得的乳剂,产生油漂 而在25℃均质温度下,乳剂的粒径随着压力和循环次数的增加而降低,尾部大颗粒的数量会减少。⑤包装材料: 需慎重选择。2004年美国某品牌静注脂肪乳对包装材料进行重大改变,使用塑料容器替换传统玻璃容器。结果发现,包装材料替换后,脂肪乳的尾部大颗粒不符合美国药典的限度规定,而使用玻璃器皿的脂肪乳尾部大粒径都合格。对15种成人用脂肪乳的检测进一步发现,塑料包装的脂肪乳样品均无法满足尾部大颗粒限度要求,并且乳剂贮存的稳定性不如玻璃包装材料。然而在2010年,Ellborg等对50种采用多腔塑料包装袋包装的市售乳剂进行尾部大颗粒含量测定,发现所测产品未出现PFAT5大于0.05%。2013年Wei等将不同载药量的丙泊酚中/长链脂肪乳包装于不同材质的包装袋中进行研究,对尾部大颗粒的监测结果显示,软包装的高浓度丙泊酚载药乳放置24h后PFAT5超过0.05%,而玻璃材质包装的乳剂尾部大颗粒正常。因此建议丙泊酚乳剂应分装于玻璃瓶中,且不同载药量的乳剂应现用现配,乳剂经生理盐水稀释后应在6h内使用完毕以上研究显示,软包装材料可能会对脂肪乳的尾部大颗粒产生影响,导致产品质量不可控,它对乳剂粒径的影响还需要更多的研究与探讨。此外,还有很多因素包括pH值的变化、电解质的存在、乳化剂的用量和贮存条件的改变等因素,都会影响微小脂滴能否稳定分布在水相中。因此,能否制备稳定的脂肪乳,减少微小脂滴合并成大脂滴从而转变成尾部大颗粒的发生概率,将尾部大颗粒控制在规定限度内,也是评价脂肪乳处方组成及制备是否合理的重要指标之一。 控制尾部大颗粒的重要性 脂肪乳的不稳定体系表现为水油两相的分离,成为不稳定脂肪乳。因此,尾部大颗粒超出一定限度,影响脂肪乳的稳定性,临床上产生有效性隐患和安全性风险。 尾部大颗粒的测定技术 根据测量原理不同, 尾部大颗粒的测定技术包括:光遮/单粒子光学传感(light obscuration/singleparticle optical sensing,LO/SPOS)技术、光散射技术、电敏感带技术(electrical-sensed zone, ESZ)及显微油浸技术等。目前成熟的测定技术为LO/SPOS技术。美国药典于2004年增加新章节USP,名为“静注用脂肪乳粒径分布”,首次对静注用脂肪乳的尾部大颗粒加以控制,明确了它的测定方法和限度。新章节中规定:必须测定脂肪乳的尾部大颗粒(PFAT5),推荐使用LO/SPOS技术, PFAT5限度为不得大于0.05%。 结语 脂肪乳作为一种较为稳定的乳剂类型,可供静脉注射,能完全被机体代谢和利用,是目前临床治疗中备受瞩目的胃肠外给药体系。尽管目前用于临床的载药脂肪乳不多,但作为新型乳剂,其具有的药物靶向性,减缓和控制药物释放速率以及提高药物在体内的生物利用度等特点,应用前景广泛。控制脂肪乳尾部大颗粒的含量不仅与脂肪乳的稳定性、安全性密切相关,也反映了脂肪乳制剂的研发与制备水平。我国应加强对脂肪乳尾部大颗粒测定的重视,完善尾部大颗粒测定技术,加强脂肪乳尾部大颗粒监测,将尾部大颗粒控制在合适的限度内。这项工作不仅是保证静注脂肪乳剂真正达到安全、有效、质量可控的重要手段之一,也将会对我国脂肪乳制造业起到鞭策与激励作用,推动我国脂肪乳制备稳步发展。

液相色谱多元高压泵与低压泵的区别与比较 我们在使用高效液相色谱仪做分析时通常会接触到多元泵。所谓几元，指的是能同时控制流路的多少。多元泵又分为高压混合与低压混合。高压混合又叫泵后混合，多元高压泵由多个泵构成，有几元则有几个泵，例如LabAlliance的PC2001型二元高压梯度泵、Series 4000系列的四元高压梯度泵等。低压混合又称泵前混合，其实就是一个泵，几元就是安装几路电磁阀，例如Agilent 1200型四元低压梯度泵等。为方便理解，附图如下（以四元泵为例）：如图所示，四元高压梯度：配置有四个可独立工作的泵+在线混合器。工作方式为四个泵并联，可同时有四个流动相，按照预先设定的配比进入，分别送液到泵后的混合室内，在高压下进行混合，混合配比更准确，不易产生气泡，不用为了转换流动相而反复清洗，不仅节省溶剂，也提高了工作效率。无需增加真空脱气机，降低了混合死体积（泵前混合时、混合管、泵头等体积，脱气机内死体积）。同时，可以做梯度洗脱：当待测样品成分复杂，用一个固定的流动相配比无法将样品中成分完全分开时，就需要用到梯度洗脱，在同一个分析过程中由仪器自动改变流动相配比，将样品中前期无法分离的物质进行洗脱，在同一谱图中得到分开的峰的效果。有助于提高分析准确性，避免了遗漏重要物质或对其进行错误定性定量。 然而，四元低压梯度：配置比较繁琐：由单泵+低压混合比例阀（电磁阀）+在线脱气机+混合器构成，它的工作方式也与高压梯度泵有很大区别：最多可同时有四个流动相进入流路，按照预先设定的配比进行混合，是依靠电磁阀的切换使泵分段输送不同流动相，由于在常压下混合，气泡很容易从溶剂中析出，较易产生气泡，因此必须配备在线脱气机，可消除气泡影响。可以做梯度洗脱，在仪器上进行设定之后，在同一样品分析工程中，相隔一段时间后，按照用户的设定自行改变流动相配比，将样品中组分分离开来。目前HPLC仪器制造厂家大都推出四元低压梯度（带在线脱气）系统，而在数年前大都是二元高压梯度，以往四元低压系统通常是进口仪器的专属产品，国内大多采取高压混合的方式，并没有涉及到低压系统的应用开发，在国内有些招标项目中也有明确提出选用四元低压的案例，广大客户可能会误以为四元低压是进口仪器的先进技术，实则不然，四元低压实际上是对二元高压的补充，也就是说当比例发生改变的流动相数量较多，二元高压不能满足分析的时候，四元低压弥补了这一不足。但如果比例发生改变的流动相数量在2个以内，包括2个，应该来说二元高压梯度系统在作高精度分析时优势明显。从目前的售价看，四元低压的泵比二元高压的并低不了太多，但他们节约的成本是不少的。四元低压梯度系统采用单泵加梯度比例阀来实现，因为比例阀是在泵前的，并且各流路的溶剂在比例阀里就混合在一起了，所以是泵前、低压混合。一般地，对于常规分析来说，四元低压梯度也可以满足需要；如果分析样品成份复杂、对重现性要求较高，或者需要在低流量下进行梯度分析，还是选择高压梯度好一些。当然，现在美国SSI（LabAlliance）公司推出的四元高压梯度泵，在保证高精度分析的同时，也解决了流动相数量受限制问题。液相色谱从性能上比较，四元高压肯定优于四元低压。四元高压的混合比例是通过改变泵的流速来获得的，通常泵的流速都是很准的，所以混合的精度也是很高的。四元低压梯度的混合比例是通过控制不同流路的电磁阀的开闭时间长短来控制的，理论上混合的比例也是准确的，但是实际上电磁阀的开闭会有一个延迟，无论它动作多么快，总还是需要一点时间的。比如A路和B路各50%混合，在单位时间内，A路和B路的电磁阀各开通50%的时间，这时问题不大，电磁阀的延迟影响可以通过调整补偿系数来尽量弥补。但是如果极端一点的情况，A路99%，B路1%，这种情况下单位时间内，A路的电磁阀开通99%的时间，B路只占 1%，时间是很短的，这时B路电磁阀的延迟就影响很大了，甚至可能延迟的时间比工作的时间还要长。这是两个管路的情况，假如四个管路同时工作，其结果可想而知。高压梯度就不会存在这种问题了。此外，低压还应注意清洗，尤其使用缓冲盐时，电磁阀送液管路很容易堵住。

2010年5月18日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在广东省汕头市成功举办了&ldquo 注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 &mdash 全新应对2010年版《中国药典》&rdquo 　　2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，并将于2010年10月1日正式实施。 　　《中国药典》二部的&ldquo 注射用水&rdquo 项目下，新增&ldquo 总有机碳&rdquo 检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。本次讲座是由美国通用电器分析仪器有限公司市场及应用经理谷女士为我们详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异进行了讨论。 　　美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起，就致力于与中国国家药典委员会合作，开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方法的工作。2004年，应中国国家药典委员会邀请，在&ldquo 首届中美药典论坛&rdquo 上，进行了有关&ldquo 总有机碳测定方法在制药行业的应用&rdquo 的专题报告。 　　考虑到新版的cGMP要求，在国内制药行业，清洁验证已经越来越被高度重视! 　　使用HPLC进行清洁验证的药厂，有收到过FDA的483警告信的多个先例，理由是HPLC验证了特定物质的残留，但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留，提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证，还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要，清洁验证已显露出日益重要的意义。 　　目前在国内，对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求，保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时，我们组织此次交流，是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解，并在日后工作中有所指导和帮助。　　艾威仪器科技有限公司 市场部 网址：www.evertechcn.com 服务热线：400 880 3848 邮箱：info@evertechcn.com