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水平单段开合式管式炉

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  • 食品安全监管何时“主动”
    新华网济南7月12日电 世界知名快餐连锁企业麦当劳热卖的食品麦乐鸡,近日被美国媒体揭露含有两种橡胶类化学成分,可能对人体健康造成损害。这是洋快餐“安全门”的最新案例。   近年来,“洋快餐”频频卷入食品安全事件正迅速在国内引发广泛讨论,也一次次冲击着消费者食品安全的敏感神经:“洋快餐”安全吗?我国的食品安全监管何时能更加主动?   “洋快餐”频频卷入食品安全事件   美国媒体日前爆出,麦当劳出售的麦乐鸡含有两种化学成分,一种是含有玩具泥胶的“聚二甲基硅氧烷”,另一种是从石油中提取的“特丁基对苯二酚”,用作植物油与动物脂肪的防腐剂。麦乐鸡每个鸡块的“特丁基对苯二酚”含量为0.02%,而人体摄取1克就会出现反胃、耳鸣、作呕等副作用,甚至会感到窒息和虚脱。   麦当劳中国公司之后发表声明称,在中国境内销售的麦乐鸡中,这两种物质含量符合现行国家食品添加剂使用卫生标准,加入这两种物质是为了防止食油起泡和保持鸡块的质感与形状。国家食品药品监督管理局日前就此事件召开专家论证会,并正会同有关部门组织对麦当劳麦乐鸡相关产品进行监测。   事实上,“麦乐鸡事件”只不过是“洋快餐”卷入食品安全事件的最新案例。   2005年,根据英国食品标准局发出的安全警告,我国开始大规模追踪含有“苏丹红一号”色素的食品。调查结果表明,北京、广州等多地的亨氏、肯德基店检出了包含“苏丹红一号”色素的产品。   2007年,在北京、陕西一些地区的肯德基店,工作人员通过向浑浊的油中添加滤油粉,使油变得清亮,从而可以反复煎炸食品。使用滤油粉只是造成清洁假象,并不能阻止油品劣化及产生致癌物。肯德基和麦当劳也承认他们使用滤油粉清理炸油,一时间掀起了沸沸扬扬的“滤油门事件”.   食品安全监管有缺陷且总是处于被动局面   长期关注食品安全问题的山东大学社会学教授王忠武说,经受多次食品安全事件的考验之后,中国的食品安全监管取得了重要进步,但仍然存在不少缺陷和漏洞。   此次“麦乐鸡事件”中,根据北京市卫生监督所事后反应来看,监管部门对麦乐鸡中所含两种化学物质的作用以及可能产生的危害是了解的,只是并未列入日常监测项目。王忠武说:“如果在日常检测中包括这两种物质,显然有助于堵住食品安全漏洞,保障消费者的健康。”   麦乐鸡含有化学物质一事先由美国媒体报道,进而引发国人关注,麦当劳中国公司立即发表声明“自证清白”,公众及国内媒体进一步质疑,随后权威部门介入调查。这种“先国外、后国内”的被动监管俨然已成“洋品牌”食品安全事件监管的“固定程式”.   相同的监管过程也发生在“苏丹红一号”事件上。2005年2月18日,英国食品标准局发出全球事务安全警告,宣布400多种食品受致癌工业染料“苏丹红一号”色素污染,必须回收。事后,麦当劳、亨氏、联合利华3家公司迅速做出声明,称其在中国销售的产品均不含“苏丹红一号”色素。但随后的调查结果证实,亨氏、肯德基在中国多地销售的产品均检测出了包含“苏丹红一号”的产品。   王忠武认为,这种“先国外、后国内”的被动监管局面,还暴露了我国当前的检测标准和检测方法落后。   “这当然有经济社会发展水平差距等诸多方面的客观原因,但是在涉及生命的问题上,我们不应过多强调客观原因,而应该立足现实条件,努力学习先进国家的检测经验和方法,不断完善相关标准,织密监管网络,切实维护人民群众的生命安全。”王忠武说。   树立理性消费心态   记者在济南随机采访的几名消费者认为,国家食品药品监督管理局已经宣布展开调查,相信不久“麦乐鸡事件”就会有明确的结论,只是在结论出来之前,要减少有关产品的消费。   王忠武说,不论麦乐鸡的化学成分是否超标,消费者都应树立更为理性的消费心态。首先是不能盲目相信“洋品牌”.他说:“国内许多消费者对‘洋品牌’趋之若鹜,认为跨国公司企业规模大、品牌知名度高,其产品质量必然有保证。但事实证明,即使是世界知名品牌,也不能绝对保证产品质量不出问题。另外,某些跨国公司还采取双重标准,对包括中国在内的一些发展中国家的消费者存在歧视。”   其次是不要“谈食品添加剂色变”.国内很多消费者对食品添加剂的认识有误区,加上受媒体误导,以为只要是食品添加剂就是坏的,盲目追捧标注“不含任何添加剂”的商品。中国保健协会副会长吴大真说,食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品的人工合成或天然物质,可以起到提高食品质量和营养价值,改善食品观感性质,防止食品腐败变质,延长食品保藏期等作用,“完全否定食品添加剂是错误的”.   山东省疾控中心公共卫生所副所长、营养学专家张俊黎说,目前我国对食品添加剂的监管力度不断加大,只要食品企业遵循食品安全法等相关法律法规,在生产过程中按照规定合理使用食品添加剂,生产出来的食品就是安全的,消费者不必对食品添加剂过分敏感。
  • 访最高科学技术奖得主程开甲:核试验带头"入虎穴"
    1964年10月16日,伴随着一声惊天巨响,原子核裂变的巨大火球和蘑菇云腾起在戈壁荒漠上空,我国自主研制的第一颗原子弹爆炸成功。   50年后的今天,中共中央、国务院隆重举行国家科学技术奖励大会,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平亲自将国家最高科学技术奖证书颁给半个世纪前为那声东方巨响呕心沥血的杰出科学家、中国核武器事业开拓者和中国核试验科学技术体系创建者之一程开甲院士。   程开甲院士   男,1918年8月出生,江苏吴江人,1941年毕业于浙江大学物理系,1946年留学英国,1948年获英国爱丁堡大学哲学博士学位,任英国皇家化学工业研究所研究员。   1950年回国后,历任浙江大学物理系副教授,南京大学物理系教授、副主任,二机部第九研究所副所长、第九研究院副院长,中国核试验基地研究所副所长、所长,基地副司令员,国防科工委科技委常任委员、顾问,现任总装备部科技委顾问。1980年当选中国科学院数学物理学部委员(院士),1999年获&ldquo 两弹一星&rdquo 功勋奖章。   程开甲是我国著名物理学家,是我国核试验科学技术的创建者和领路人。   钱三强&ldquo 点将&rdquo 元勋&ldquo 消失&rdquo 20余年   科研经历   上世纪五六十年代,面对严峻的国际形势,为增强我国国防实力,我国果断决定研制&ldquo 两弹一星&rdquo ,突破国防尖端技术。   1960年夏,经钱三强亲自点将,南京大学教授程开甲调进了我国核武器研制队伍,自此,他在学术界销声匿迹几十年。   原子弹研制初期,程开甲被任命为核武器研究所副所长,分管材料状态方程和爆轰物理研究。   1962年上半年,我国原子弹的研制工作闯过无数技术难关,露出了希望的曙光。中央适时作出争取在1964年、最迟在1965年上半年爆炸我国第一颗原子弹的&ldquo 两年规划&rdquo 。为加快进程,钱三强等二机部领导决定,另外组织队伍,进行核试验准备和技术攻关。经钱三强推荐,1962年夏,程开甲成为我国核试验技术总负责人。   从1963第一次踏入号称&ldquo 死亡之海&rdquo 的罗布泊,到回北京定居,程开甲在戈壁工作生活了20多年,历任核武器试验研究所副所长、所长,核试验基地副司令员,兼核武器研究所副所长,研究所改为研究院后,任副院长,直至1977年。   20多年中,作为我国核试验技术的总负责人,他成功地参与主持决策了包括我国第一颗原子弹、氢弹、两弹结合以及地面、首次空投、首次地下平洞和首次竖井试验等在内的多种试验方式的30多次核试验。   20多年中,他带领团队,建立发展了我国的核爆炸理论,系统阐明了大气层核爆炸和地下核爆炸过程的物理现象及其产生、发展规律,并在历次核试验中不断验证完善,成为我国核试验总体设计、安全论证、测试诊断和效应研究的重要依据。   上世纪80年代,程开甲提出开展抗辐射加固技术研究。之后,他开创了抗辐射加固技术研究新领域,倡导开展了高功率微波研究新领域,为国防科技和武器装备建设发展做出了重要贡献。   师从&ldquo 物理学家中的物理学家&rdquo   学术经历   1931年,程开甲考入浙江嘉兴秀州中学,这所教会学校培养了包括陈省身、李政道在内的10位院士,在此他接受了6年具有&ldquo 中西合璧&rdquo 特色的基础教育和创新思维训练。初二时,他要&ldquo 发明&rdquo 水循环驱动的大船,想法幼稚,但老师还是要他再多动动脑筋,精心呵护他敢于想象、敢于&ldquo 发明&rdquo 的童心。   1937年,程开甲以优异成绩考取浙江大学物理系的&ldquo 公费生&rdquo 。在这所被英国著名学者李约瑟博士誉为&ldquo 东方剑桥&rdquo 的大学里,他接受了束星北(&ldquo 中国雷达之父&rdquo )、王淦昌(两弹一星元勋)、陈建功教育和(数学家)和苏步青(数学家)等大师严格的科学精神训练。   1946年,经英国著名学者李约瑟博士推荐,程开甲获得英国文化委员会奖学金,来到爱丁堡大学,成为被称为&ldquo 物理学家中的物理学家&rdquo M· 玻恩教授的学生。玻恩一生共带过彭桓武、杨立铭、程开甲和黄昆4位中国学生,他们都是中国科学院院士,彭桓武、程开甲被授予&ldquo 两弹一星&rdquo 功勋奖章,黄昆、程开甲获国家最高科学技术奖。   科研项目大胆用新人   授业经历   核试验研究所成立之初,程开甲根据专业需求,在上级支持下,从全国各地研究所、高校抽调了一批专家和技术骨干。   在选才用人上,程开甲始终牢记钱三强的一句话:&ldquo 千里马是在茫茫草原的驰骋中锻炼出来的,雄鹰的翅膀是在同暴风的搏击中铸成的。&rdquo   第一次核试验,立下大功的测量核爆炸冲击波的钟表式压力自计仪,就是程开甲鼓励林俊德等几名年青大学生因陋就简研制的 同样,我国第一台强流脉冲电子束加速器的研制,也与程开甲大胆将这一高难度项目放心交给邱爱慈不无关系。   后来,林俊德、邱爱慈都脱颖而出,成为中国工程院院士,邱爱慈还是研究所10位院士中惟一的女性。对此,邱爱慈感慨地说:&ldquo 决策上项目,决策用我,两个决策,都需要勇气,程老就是这样一个有勇气,敢创新的人。&rdquo   核试验带头&ldquo 入虎穴&rdquo   元勋故事   带队伍、培养人,程开甲总是坚持言教身教。每次核试验任务,他都会亲自到最艰苦、最危险的一线去检查指导技术工作。20世纪70年代,他多次进入地下核试验爆后现场,爬进测试廊道、测试间,甚至最危险的爆心。   一天,施工正在进行,程开甲来到现场。   在坑道口,工程队简要汇报了施工情况,防化部队汇报了剂量监测情况,研究所的现场技术人员也做了介绍,并说明了一些现象。因为洞内极其恶劣的高温、高放射性和坍塌等危险,技术人员担心发生意外,极力劝阻他进去。   程开甲说,&ldquo 你们听过&lsquo 不入虎穴,焉得虎子&rsquo 这句话吗?我只有到实地看了,心里才会踏实。&rdquo   最后,程开甲穿着简陋的防护服,顶着昏暗的灯光进入坑道。他一边详细地观察询问,一边嘱咐科技人员一定要把现场资料收集齐全,仔细观察记录每个现象。现场的同志们看到大科学家还到现场亲自调查研究,既亲身感受到这项工作的重要性和意义,也受到极大的鼓舞。   程开甲说,自己&ldquo 深入虎穴&rdquo 观察到地下核试验的许多现象,与只听汇报的感受大不相同。每次进洞,都会有新收获,每看到一个现象,都会增加对地下核爆炸现象和破坏效应的感性认识,使他对下次试验方案有进一步考虑和新的设计。   学普通话的任务没有完成   据《解放军报》报道,一次,程开甲在北京汇报氢弹空投试验的安全问题。周总理问:&ldquo 飞机安全是否有把握?&rdquo 在场的一位空军副司令指着程开甲说:&ldquo 他知道。&rdquo   周总理的目光转向程开甲。&ldquo 安全绝对没有问题。&rdquo 程开甲回答得很干脆。周总理问得很仔细,他对答如流,但就是方言太重。   程开甲话音一落,总理又突然发问:&ldquo 程开甲同志,你今年多大啦?&rdquo 程开甲猛地一愣,一时竟然没有答出来。总理笑笑把话岔开:&ldquo 程开甲同志,你要学普通话呀,你那&lsquo 吴语&rsquo 人家听不懂啊!&rdquo   时年82岁的程开甲接受采访时依然带着浓重的吴江口音。谈起这些,程开甲不免有几分遗憾:&ldquo 总理交给我的科研任务,我都完成了,学普通话的任务却没有完成。&rdquo
  • 世界上第一个单原子X射线揭示了最小水平的化学
    原子可能没有骨骼,但我们仍然想知道它们是如何组合在一起的。这些微小的粒子是构成所有正常物质(包括我们的骨头)的基础,理解它们将有助于我们理解更大的宇宙。我们目前可以使用高能X射线来帮助我们理解原子和分子,以及它们是如何排列的,捕捉衍射光束来重建它们的晶体结构。上图:六个铷和一个铁原子的超分子组装体。扫描隧道显微镜显示了一个铁原子的清晰信号。现在,科学家们已经使用X射线来表征单个原子的特性,表明这项技术可以用来在物质最微小构件的水平上理解物质。由俄亥俄大学和美国阿贡国家实验室的物理学家托卢洛普阿加伊(Tolulope Ajayi)领导的一个国际团队表示:“在这里,我们证明X射线可以用来表征一个原子的元素和化学状态。”X射线被认为是在原子水平上表征材料的合适探针,因为它们的波长分布与原子的大小相当。有几种技术可以用X射线照射物体,看看它们是如何在很小的尺度上组合在一起的。其中之一是同步加速器X射线,其中电子沿着圆形轨道加速,直到它们发出明亮的高能光。上图:铁超分子组装示意图,铁原子为红色,铷为青色。为了分辨真正精细的尺度,物理学家托卢洛普阿加伊和他的同事使用了一种将同步辐射X射线与原子尺度成像显微镜技术相结合的技术,称为“扫描隧道显微镜”。这采用了一种优秀的尖端导电探针,该探针与测试材料的电子相互作用,称为“量子隧道”。在非常接近的地方(比如半纳米),电子的精确位置是不确定的,会将其涂抹在材料和探针之间的空间中;原子的状态就可以在产生的电流中进行测量。这两种技术统称为“同步加速器X射线扫描隧道显微镜(SX-STM)”。放大的X射线激发样品,针状探测器收集产生的光电子。这是一项令人兴奋的技术,它开启了一些令人难以置信的可能性:去年,该团队发表了一篇关于使用 SX-STM 旋转单个分子的论文。这一次,他们做得更小,试图测量单个铁原子的性质。他们分别创建了超分子组装,包括铁和铽离子在一个原子环中,也就是所谓的配体。1个铁原子和6个铷原子通过三联吡啶配体连接;铽、氧和溴通过吡啶-2,6-二甲酰胺配体连接。然后,对这些样品进行 SX-STM 处理。上图:左图-铽超分子组装示意图,铽为青色,溴为蓝色,氧为红色。左图-铽超分子组装的SX-STM图像。探测器接收到的光与照射在样品上的光是不一样的。一些波长被原子核中的电子吸收,这意味着在接收到的X射线光谱上有一些较暗的线。研究小组发现,这些较暗的线条分别与铁和铽吸收的波长一致。吸收光谱也可以分析,以确定这些原子的化学状态。对于铁原子,有趣的事情发生了。只有当探头尖端正好位于铁原子的超分子结构上方并且非常接近时,才能探测到X射线信号。研究人员说,这证实了隧道机制中的探测。因为隧穿是一种量子现象,这对研究量子力学具有重要意义。研究人员表示:“我们的工作,将同步加速器X射线与量子隧道过程联系起来,并开启了未来的X射线实验,以同时表征材料在单原子极限下的元素和化学性质。”这项研究发表在《自然》杂志上。
  • 食品检测认证:“进口”关何时不再虚设
    食品检测认证:“进口”关何时不再如虚设?——人大代表谈食品安全   “吃荤的怕激素,吃素的怕毒素,喝饮料怕色素,能吃什么心中没数。”网上流行的这句语,虽有些夸张,却也道出了当下食品安全领域内的一些问题。   今年两会期间,一些人大代表提出,我国在食品检测认证方面存在的一些顽疾和弊端,使得原本为人们把好“进口”关的这个重要关口形同虚设,已经成为影响食品安全的一个隐患。   食品检测认证“关口”大开   全国两会召开前,记者曾对海南“问题豇豆事件”进行过调查。据海南省陵水黎族自治县英州镇农技站站长吴朝明介绍,英州镇是整个陵水县的豇豆集散地,但目前全镇只有1个检测服务站、3名检测员,不可能做到定点定人检测,只能是抽样检测。   海南省农业厅农产品质量安全监管处处长邢诒铁说,更主要的是,在整个出岛环节中并没有要求对豇豆一一进行检测。豇豆平均两天一摘,又值购销旺季,个别收购商直接到田间收购,容易出现漏检情况。此外,由于检测部门没有处罚权,就算检测出不合格产品,也不能采取就地销毁措施。   一些人大代表认为,食品检测是进、出市场的重要环节,可是在一些地方或有或无,“关口”大开、形同虚设, “同样让百姓寄予厚望的有机食品,也时常让人大跌眼镜。”全国人大代表、承德市副市长丁万明说,“一些通过了认证的有机食品,有违规添加人工合成物质的现象。”   有机食品又是如何通过检测认证打上标签的?丁万明代表说,当前全国有27家有机食品检测认证机构,其在成立之初隶属于不同的部门和管理主体,尽管现在都应隶属于国家认监委管理,但实际上处于软约束状态。目前我国对有机食品的管理法规也不完善,缺乏及时修改补充,在贯彻落实中的监督检查也比较薄弱。   防堵食品安全监管漏洞刻不容缓   全国人大代表、中国工程院院士钟南山说,当前我国食品安全监管环节仍然存在“多头管理、多龙治水”弊端,是导致类似“毒豇豆”这样的食品安全事故屡屡发生的重要原因。应探索建立起具有我国特色的“大食品监管机制”,把主要的监管环节纳入一个部门体系内运行、实施,才能有效消除“多头监管”造成的疏漏和不足。   全国人大代表、国务院发展研究中心技术经济研究部部长吕薇说,目前我国虽然建立了由质检、工商、食药监、医疗卫生等部门组成的食品监督体系,但上述部门的工作制度在一定程度上已经程式化,检查之前事先通知,或者让商家主动送检,这种做法难以检出问题。为消除食品检测弱化问题,可以尝试让一些民间组织承担检测工作,由政府部门对这些民间组织设立门槛、制定规则、建立信誉评价机制和淘汰机制。比如像日本在食品和医药方面,就有很多民间组织和机构进行检测,由政府监管这些组织机构,政府主要是组织生产。   对于如何提高有机食品的“含金量”,丁万明代表说,应尽快修订《有机食品生产认证管理办法》,从法律上明确有机食品的生产标准、认证资质、认证程序、标志使用和法律责任等问题,完善对认证机构的监管措施和行业自律制度,依法取缔不负责任的认证机构。   不过,很多代表都指出,食品安全问题这一痼疾已初见解决的希望:前不久,由3位副总理和15位部长组成的国务院食品安全委员会正式设 立,食品安全的重要性得到空前显示。   “相信不久的将来,在进一步完善和强化责任制度与问责制度,健全食品安全检测检验体系,健全风险评估、事故预防和应急处置机制等一系列措施下,我们都会吃得放心。”吕薇说。
  • 严格执法监管 提升服务水平
    山东省阳谷县环境保护局致力于在学法、用法、执法上做“深”文章,加强培训宣传,提升公众意识 积极做好服务,严格环境准入 加大执法力度,打击违法行为,持续改善全县环境质量。经济新常态下,如何把严格执法与做好服务相结合,推进县级环保工作?山东省阳谷县环境保护局致力于在学法、用法、执法上做“深”文章,加强学习培训宣传,不断提高服务水平,严格环境执法监管,在维护环保法律法规的同时,持续改善全县环境质量。首先,加强培训宣传,提升公众意识。阳谷县环境保护局围绕新《环境保护法》对地方政府、环保业务主管部门、企事业单位三方在责、权、利方面的不同,采取制作课件、宣传展板和宣传画报、邀请专家讲课等形式,对全县18个乡镇(街道)分管负责人、县直有关部门负责人和全县85家企业负责人、环保工作人员进行业务培训。为加大宣传力度,阳谷县环保局积极利用电视、广播、短信等新闻媒体加大对新环保法的宣传,制作了一批生动易懂的宣传资料及宣传画报,发放到县直单位、乡镇(街道)和各企业。成功举办了“保护生态环境、建设绿色家园”环保书画展,以书写、绘画的形式反映人们对美好环境、美好家园的期盼。组织开展“关注环保、全民参与”参观企业活动,邀请县直有关单位人员、学校老师和齐鲁拍客团阳谷站的代表及百度贴吧网民代表共计110余人,听取了全县环保工作汇报,并现场参观了部分企业治污设施,引导全民加入到保护环境中来,共同加强对企业的监管力度。其次,积极做好服务,严格环境准入。阳谷县环境保护局将原来“首问负责制”进一步优化,推行了受理环节、现场勘验环节、审批环节全程负责,从环评文件编制、专家评估、环评审核、行政审批、试生产到项目验收的每一个细节,实现了“进一个门,找一个人”的暖心服务模式。真诚服务,提前介入,和业主会商在建设过程中和投产后的环保问题,对项目选址、防护距离、工艺流程及污染防治进行交流沟通、论证把脉,避免不符合产业政策的项目上马,造成浪费,也避免了项目低水平建设,还能帮助解决项目在建设过程中遇到的环保技术难题。工作中,不断完善新建项目审批制度,对环境影响大的项目从严审批,从严转报,并把污染物排放总量确认书作为建设项目审批的前置条件,严格执行“先算、后审、再批”程序,坚持新上项目区域内不新增污染物排放量,提高环境准入“门槛”,提升企业层次。对高耗能、高污染、选址不当、不符合产业政策的项目坚决不予审批,对落后产能,坚决予以淘汰,为大项目、好项目腾出总量空间。新环保法实施以来,共审批建设项目81个。第三,加大执法力度,打击违法行为。今年,阳谷县环境保护局组织开展了乡村大普查。乡村普查组由两名班子成员挂帅,抽调12名精干力量,分成6个小组,利用1个多月的时间对全县18个乡镇(街道)860余个村庄进行了地毯式大普查。普查组本着“查细、查全、查透”的原则,全面彻底排查所有乡镇和村庄。对已在册管理的企业进行核实,对原来未纳入监管的企业进行标注登记。目前正在对发现的问题归类整理,下一步将严格按照新环保法规定对违规企业进行整改、关停。为整治异味扰民现象,阳谷县环境保护局开展了异味治理专项行动,采取常规检查与有组织无规律的节假日突击检查和夜间巡查制度相结合的方式,重点查处企业污染防治设施不正常运行、污染物超排偷排、生产过程中的跑冒滴漏等环境违法行为。截至目前,共整治了焚烧垃圾、浇筑沥青等异味源33处,城区异味扰民现象大有好转。阳谷县环境保护局还积极组织开展环保专项行动,严格按照“九个一律”的要求,以铁的心肠、铁的手腕、铁的纪律,依法查处各类违法行为,坚决对环境违法行为“零容忍”。截至目前,依照新《环境保护法》及其配套办法对有关企业实施行政处罚30件,个案最高罚款数额为5万元 实施停止生产或使用10家 责令恢复原状两件 移送公安机关1件 取缔“土小”企业18家,有效地维护了新《环境保护法》的权威。(山东省阳谷县环境保护局 张克雷)来源:中国环境报
  • 葡萄酒酿造过程中,何时采摘?如何控制发酵?何时罐装?
    葡萄酒起源于公元前6世纪的欧洲大陆,是西方酒中普及程度很高的一种传统酒类,主要产区在欧洲的西班牙、法国、意大利等。传统的葡萄酒生产,尽管感知始终是生产决策的核心,但随着科技的发展,快速的质量分析为葡萄酒的生产过程控制提供了质量、风味参数可量化的新视角,提高生产标准化和精准度,帮助酿酒商掌控和控制酿造过程,保持产品质量稳定和独一无二的风味特性。葡萄酒生产过程中,何时采摘?如何控制发酵?何时罐装?20年欧洲葡萄酒酿造行业经验与分析数据相结合,福斯OenoFoss&trade 2 葡萄酒质量分析方案,10ml样品回答所有问题!采用傅里叶变换红外(FTIR)技术。多年与欧洲葡萄酒酿造企业合作,超过20年来自世界各地的葡萄生长季节和品种代表性数据库适用于葡萄酒成品和未发酵的葡萄汁,无需对发酵中的葡萄汁或起泡葡萄酒进行脱气处理2分钟同时获得多项关键参数:葡萄糖、苹果酸、pH、挥发酸、总酸、总糖、果糖、密度、乙醇、酒石酸、乳酸等自动分析工作,自动备份和报告,确保数据安全、可追溯和可使用何时采摘?OenoFoss&trade 2帮您做出最佳采摘决策对葡萄的快速分析让您能够从观察期开始一直到采摘期,跟踪葡萄成熟度。通过跟踪葡萄糖浆中的果糖、葡萄糖、总糖等参数,获得糖和酸之间的平衡,指导在葡萄最佳成熟期进行采摘。通过不同阶段的数据分析,全面掌握葡萄的生理成熟度以及影响葡萄酒最终质量的参数特性。关键参数:果糖、葡萄糖、酒石酸、苹果酸、总酸筛查劣果,优化种植快速分析有助于跟踪微生物与葡萄之间的相互作用。通过日常的分析数据,可及时筛查出劣质葡萄,避免劣质葡萄进入后续生产环节。例如:乙醇等代谢物的分析追踪。关键参数:甘油、葡萄糖酸、乙酸、乙醇如何控制发酵过程?可量化的感官参数,OenoFoss&trade 2对发酵有独到的见解在酿造发酵过程中,跟踪酒精与苹果酸乳酸发酵。酿造商可以检查酵母是否具有生长所需且适当的营养的物质。在发酵初期,通过检测酵母可同化氮,及时指导向缺氮葡萄汁中调整补充氮源,保障发酵充分进行。对苹果酸乳酸发酵,通过快速分析,跟踪苹果酸向乳酸的转化,掌握和控制发酵进程。关键参数:酒精、同化氮、苹果酸、乳酸、乙醇、总糖何时罐装?可靠的分析数据实现理想的混合和装瓶确保装瓶时葡萄酒质量稳定性和一致性。2分钟完成所需参数的快速检测,以最少的管理工作对成品葡萄酒进行适宜的混合、装瓶和质量合格记录。关键参数:葡萄糖、果糖、pH、乙酸、乙醇、苹果酸、总酸点击左下角阅读原文进入福斯官网观看西班牙葡萄酒酿造商采访视频,来了解一下Tofterup兄弟在西班牙葡萄酒家族产业是如何使用福斯OenoFoss&trade 2葡萄酒分析方案进行葡萄酒生产质量控制。
  • 独辟蹊径!单分子与单细胞水平解锁生命过程中的相互作用
    生物结构和功能之间的联系是生命科学研究的关键,然而对这个领域的认识目前仍有很多空白。LUMICKS 是总部位于荷兰的生命科学仪器供应商,研发和生产动态单分子和细胞亲合力分析仪器,让研发人员能够在分子和细胞水平上建立结构和功能之间前所未有的桥梁。 LUMICKS 的产品在生物相互作用过程中施加和测量作用力,实现对分子和细胞的研究,从而能够对潜在的生物机制进行详细的实时分析。LUMICKS主要有两款产品,分别是C-Trap® 动态单分子显微镜和z-Movi® 细胞复合亲合力分析仪,目前众多世界顶尖大学研究所均为 LUMICKS的技术产品的用户,如哈佛大学,牛津大学,清华大学等。2020 年, LUMICKS 在北京设立了亚太区办公室 (卢米科思贸易(北京)有限公司)以服务于亚洲的客户。单分子&动态 观察生物分子机制的全幅图景现代的生物研究通常涉及多种实验技术与方法手段,想了解一个生物分子机制的全幅图景,我们既需要能够分析单个分子,也需要了解分子的动态过程。为什么单分子如此重要?首先单分子观察是对一个分子最直观的分析,眼见为实,这也是许多科学技术一直追求观察更小的单元的原因。其次,单分子技术允许科学家了解单个分子的性质,并非是一个群体的结果。众多技术,例如凝胶电泳、表面等离子共振等,提供的都是万千分子的平均读数,常常不能体现分子的多态性能。为什么我们需要观察动态过程?生物过程本身是动态发展的,只有了解生物分子的行为,才能够理解它们的机制,也才能够为制药、治疗等目标提供指导。结构生物学的方法能够精确到生物分子中的每个原子,然而每个结构都是一个静止的状态,因而目前很多结构生物学家们也在发展能够将静态结构与动态过程结合的方法。C- Trap 动态单分子显微镜填补了这一空白,既能够观察单分子尺度的生物分子,又可以实时观察DNA与蛋白互作、蛋白构象等动态过程。此外,C-Trap的光镊技术允许控制、操作单个 DNA、蛋白、细胞骨架等分子,在微米、纳米尺度下触摸、移动、控制生物分子,为研究人员带来前所未有的体验和结果。C-Trap动态单分子显微镜在动态单分子领域,LUMICKS的C-Trap 是行业首家商业化仪器。相较于其他解决方案,C-Trap 提供业内第一的测量精度和稳定性,真正实现对单分子过程的动态实时观察,高度集成易用的软件使得任何研究人员都可以操作,从样品制备到实验数据分析全流程支持帮助高效产出成果,以及来自全球工程师优质的售后服务。目前 C-Trap 仪器主要在高校的前沿研究中以及生物制药公司的研发中使用,相较于欧美,在中国的C-Trap 使用刚刚起步,未来将会逐步占领市场,成为生物实验室的必备仪器。C-Trap 动态单分子显微镜主要应用在DNA 结合蛋白、细胞骨架与分子马达活性、蛋白质折叠结构变化、细胞力学、生物相变与大分子相分离等领域。尤其在DNA的分子研究领域拥有非常多的应用:DNA 修复,基因编辑,DNA 转录,核小体结构功能等。客户发表在CNS杂志上的应用案例包括DNA 基因编辑过程中 cas9 蛋白与DNA 结合位点在靶、脱靶受哪些因素影响,DNA 损伤修复过程中 Rad 51 蛋白如何与其他蛋白协作,DNA 解旋酶在DNA 上的移动、解旋以及与其他蛋白的互动等等。由于 C-Trap 在生物领域广泛的应用,尤其适合多个研究室作为平台共享设备。免疫细胞治疗领域 复合亲合力测量正在受到瞩目过去的十几年里免疫细胞疗法极大地加速了临床肿瘤治疗的进展,但过继性细胞治疗的效果仍面临着很多挑战。尽管付出了巨大的资源和成本,非常多CAR-T研发团队的临床试验都以失败告终:接受免疫治疗的癌症患者中有很多对药物没有反应或者出现不良反应。这是由于免疫系统与癌细胞的动态环境本身非常复杂,因而众多体外检测方法并不能准确预测体内(临床)疗效。传统衡量免疫细胞效果的方法有很多种。分子水平上,如在研究TCR,CAR受体识别肿瘤表面抗原的特异性时,通常采用的表面等离子共振(SPR)或MHC四聚体(MHC Tetramer)等技术,优化筛选出与靶点亲和力(affinity)最佳的TCR/CAR设计。除此以外,也可以通过体外细胞实验,如细胞杀伤或细胞因子分泌检测去评估免疫细胞的激活及特异性杀伤能力。然而,这些体外实验数据一致性较低,需要更好的生物参数或者assay去预测体内及最终临床结果。什么是细胞复合亲合力(cell avidity)?它阐明了细胞间总的结合强度,这包括了:共受体结合、T 细胞受体(TCR)聚集、细胞粘附蛋白,甚至是结合的方向和分子键的价态。它揭示了一个细胞与另一个细胞之间的复杂的相互作用,而并不仅仅局限于一个蛋白受体与另一个蛋白抗体之间。因而细胞复合亲合力提供了更完整的、更具有生理学相关性的信息,反映了免疫细胞与肿瘤细胞之间更真实的相互作用,从而对免疫治疗期间的细胞响应和效果进行更准确的预测。在免疫细胞治疗领域,特别是CAR-T研发中,复合亲合力测量正在受到瞩目。2022年4月哈佛医学院发表在 《Nature》上的论文 “CAR T cell killing requires the IFNγR pathway in solid but not liquid tumours” 指出“亲合力逃逸” (avidity escape)是实体瘤用来避免 CAR T 细胞杀伤的一种抗性机制,因而对于细胞复合亲合力的测量能够预测 CAR T 对于实体瘤的临床治疗效果。z-Movi 细胞复合亲合力 (Cell avidity) 分析仪,是免疫治疗细胞复合亲合力领域排名第一也是唯一的产品。z-Movi 提供了一套完整的实验解决方案,专注细胞治疗领域,简化免疫细胞筛选流程,一键测量细胞间的复合亲合力。从而帮助研究人员加速细胞治疗产品的筛选和药物开发,更准确高效地筛选出优秀的免疫细胞。z-Movi 细胞复合亲合力检测仪z-Movi 的应用领域主要包括CAR-T, TCR-T, NK/CAR-NK及Cell engager免疫疗法的研发。在CAR-T研发时,通过检测cell avidity,优化CAR的设计,可以降低脱靶效应等不良反应,提高T细胞功能。至于TCR-T,相比affinity,cell avidity与T细胞功能有更好的相关性,借助z-Movi评估不同突变TCR的功能。在NK/CAR-NK研发中,cell avidity也能够用来评估NK细胞的功能及CAR的设计,筛选合适的Donor NK。最后,通过检测不同双特异性抗体与效应细胞靶细胞的cell avidity,研发者能够更好地了解cell engager在细胞相互作用中的功效。未来,我们也将与更多科研院所合作,拓展z-Movi的应用,如树突细胞(Dendritic cell),巨噬细胞(macrophage)等。基于独一无二的测量和优秀的产品设计,z-Movi 已在一众生物制药公司中大放异彩,将来,z-Movi 也必将成为细胞免疫治疗实验室与研发团队中的必备设备。本文作者:王磊博士,LUMICKS 亚太区产品应用专家于晨露博士,LUMICKS 亚太区市场负责人本文为LUMICKS供稿。如有技术干货、科研成果、仪器使用心得、生命科学领域热点事件观点等内容,欢迎相关行业朋友投稿。投稿邮箱:lizk@instrument.com.cn
  • 两弹一星功勋科学家程开甲院士:为共和国铸盾
    程开甲资料图   1964年10月16日,伴随着一声惊天巨响,原子核裂变的巨大火球和蘑菇云腾起戈壁荒漠上空,中国自主研制的第一颗原子弹爆炸成功。   50年后,中共中央、国务院隆重举行国家科学技术奖励大会,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平亲自将国家最高科学技术奖证书颁给半个世纪前为那声东方巨响呕心沥血的杰出科学家、中国核武器事业开拓者和中国核试验科学技术体系创建者之一程开甲院士。   这是共和国的崇高褒奖,这是一名科技工作者的最高荣誉,作为&ldquo 两弹一星&rdquo 的功勋科学家,程开甲将汗水和智慧洒在中国西部那片神秘的土地上,他为共和国铸盾的重要贡献,将永远铭刻在共和国的史册上。   以身许国,建功核试   在新中国波澜壮阔的发展历程中,上世纪五、六十年代是极不寻常的时期。当时,面对严峻的国际形势,为了抵御帝国主义的武力威胁和打破大国的核讹诈、核垄断,增强中国国防实力,党中央和毛泽东同志审时度势,高瞻远瞩,果断决定研制&ldquo 两弹一星&rdquo ,突破国防尖端技术,作出了对共和国的发展和安全具有重大战略意义的英明决策。   1960年夏,经钱三强亲自点将,南京大学教授程开甲调进了中国核武器研制队伍,自此,他在学术界销声匿迹几十年。   原子弹研制初期,程开甲被任命为核武器研究所副所长,分管材料状态方程和爆轰物理研究。他第一个采用合理的TFD模型估算出原子弹爆炸时弹心的压力和温度,为原子弹的总体力学计算提供了依据。   1962年上半年,中国原子弹的研制工作闯过无数技术难关,露出了希望的曙光。中央适时作出争取在1964年、最迟在1965年上半年爆炸中国第一颗原子弹的&ldquo 两年规划&rdquo 。   为加快进程,钱三强等二机部领导决定,另外组织队伍,进行核试验准备和技术攻关。经钱三强推荐,1962年夏,程开甲成为中国核试验技术总负责人。虽然是又一次放弃熟悉的领域、去开拓全新领域,但面对国家的需要,他没说二话,接受了组织的安排。   1962年,他参加制定朱光亚主持起草的中国原子弹研制、试验等科学技术工作最早的一份纲领性文献&mdash &mdash 《第一种实验性产品的科学研究、设计、制造与试验工作计划纲要》,他依据国情否定了苏联专家的空投建议,提出采用地面方式 主持制定《关于第一种试验性产品国家试验的研究工作纲要》及《急需安排的研究课题》,设计了第一颗原子弹百米高铁塔爆炸方案,确定了核爆炸可靠控制和联合测定爆炸威力的方法。1963年,他前瞻性地谋划了核武器试验研究所的性质、任务、学科、队伍、机构等。1964年10月16日,中国第一颗原子弹试验成功,1700多台(套)仪器全部拿到测试数据。据有关资料记载,法国第一次核试验没拿到任何数据,美国、英国、苏联第一次核试验只拿到很少一部分数据,而中国首次核试验中97%的测试仪器记录数据完整、准确。   此后,程开甲在核试验任务中又不断取得新突破。1966年12月,首次氢弹原理性试验成功,他提出塔基若干米半径范围地面用水泥加固,减少尘土卷入,效果很好。1967年6月,第一颗空投氢弹试验成功,他提出改变投弹飞机的飞行方向,保证了投弹飞机的安全。1969年9月,首次平洞地下核试验成功,他设计的回填堵塞方案,实现了&ldquo 自封&rdquo ,确保了试验工程安全。1978年10月,首次竖井地下核试验成功,他研究设计的试验方案获得成功&hellip &hellip   从1963第一次踏入号称&ldquo 死亡之海&rdquo 的罗布泊,到回北京定居,程开甲在茫茫戈壁工作生活了20多年,历任核武器试验研究所副所长、所长、核试验基地副司令。兼核武器研究所副所长,研究所改为研究院后,任副院长,直至1977年。   20多年中,作为中国核试验技术的总负责人,他成功地参与主持决策了包括中国第一颗原子弹、氢弹、两弹结合以及地面、首次空投、首次地下平洞和首次竖井试验等在内的多种试验方式的三十多次核试验。   20多年中,他带领团队,建立发展了中国的核爆炸理论,系统阐明了大气层核爆炸和地下核爆炸过程的物理现象及其产生、发展规律,并在历次核试验中不断验证完善,成为中国核试验总体设计、安全论证、测试诊断和效应研究的重要依据。以该理论为指导,创立了核爆炸效应的研究领域,建立完善不同方式核试验的技术路线、安全规范和技术措施 领导并推进了中国核试验体系的建立和科学发展,指导建立核试验测试诊断的基本框架,研究解决核试验的关键技术难题,满足了不断提高的核试验需求,支持了中国核武器设计改进。   上世纪80年代,程开甲提出开展抗辐射加固技术研究。之后,他一直没有停下在此领域开拓创新的脚步,开创了抗辐射加固技术研究新领域,倡导开展了高功率微波研究新领域,为国防科技和武器装备建设发展做出了重要贡献。   见贤思齐,不懈求索   程开甲一生求索不已,创新不断。虽然参加核武器研试的20多年没发表论文,但他学术研究仍然建树多多。   上世纪四十年代,他用量子力学证明了狄拉克提出的&lsquo 狄拉克方程&rsquo 在自由粒子条件下的正确性,此方程连狄拉克本人也未证明过 五、六十年代,他率先在国内开展了系统的热力学内耗理论研究,出版了中国第一本《固体物理学》教科书 八十年代,他进一步发展、完善了高温和低温超导普遍适用的超导双带理论,出版了两部专著 九十年代,他提出并建立了系统的&ldquo TFDC(托马斯&mdash 费米&mdash 狄拉克-程开甲)&rdquo 电子理论,为材料科学的发展提出了新的研究思想与方法,并在国家自然科学基金委支持下将该理论应用于金刚石触媒、纳米管生成、薄膜大电容等方面的研究,取得了有价值的成果。   他的学术思想、学术品格以及学术成就,得益于名师名校的熏陶和科学大家的培育。   1931年,程开甲考入浙江嘉兴秀州中学,这所教会学校培养了包括陈省身、李政道在内的10位院士,在此他接受了六年具有&ldquo 中西合璧&rdquo 特色的基础教育和创新思维训练。初二时,他要&lsquo 发明&rsquo 水循环驱动的大船,想法幼稚,但姚广钧老师还是要他再多动动脑筋,精心呵护他敢于想象、敢于&ldquo 发明&rdquo 的童心。   1937年,程开甲以优异成绩考取浙江大学物理系的&ldquo 公费生&rdquo 。在这所被英国著名学者李约瑟博士誉为&ldquo 东方剑桥&rdquo 的大学里,他接受了束星北、王淦昌、陈建功和苏步青等大师严格的学习和科学精神训练。大三时,程开甲听陈建功教授的复变数函数论课后,敢于挑战难题,撰写了《根据黎曼基本定理推导保角变换面积的极小值》的论文,得到陈建功和苏步青的赏识,并推荐给英国数学家Tischmash教授发表,之后文章被苏联斯米尔诺夫的《高等数学教程》全文引用。王淦昌多次给大家讲发现中子的过程:约里奥一居里观察到一个实验现象,但他粗心臆断是&gamma 射线碰撞粒子的径迹。后来,查德威克对现象认真研究了几个月,发现了中子,获得诺贝尔奖。据此,王淦昌告诫说,科学研究最重要的就是紧跟前沿、抓住问题、扭住不放。   1946年,经英国著名学者李约瑟博士推荐,程开甲获得英国文化委员会奖学金,来到爱丁堡大学,成为被称为&ldquo 物理学家中的物理学家&rdquo M。玻恩教授的学生。玻恩一生共带过彭桓武、杨立铭、程开甲和黄昆4位中国学生,他们都是中国科学院院士,彭桓武、程开甲被授予&ldquo 两弹一星&rdquo 功勋奖章,黄昆、程开甲获国家最高科学技术奖。   在玻恩那里,他选择超导理论研究作为主攻方向,在导师的指导下,先后在英国的《自然》、法国的《物理与镭》和苏联的学术杂志上发表了5篇有份量的超导论文,并于1948年与导师玻恩共同提出超导的&ldquo 双带模型&rdquo 。这一理论的核心是:&ldquo 超导电性来源于导带之上的空带中,布里渊区角上出现电子不对称的奇异分布&rdquo 。 在玻恩身边的四年,他学到了许多先进知识,特别是不同学派,不同观点的分歧,还结识了狄拉克、海特勒、薛定谔、谬勒、鲍威尔等科学巨匠。1948年,苏黎世的国际学术会议上,程开甲与师兄海森堡就学术观点展开针锋相对的激烈争论,连大会主持人泡利都无法裁判。玻恩听到此事很高兴,跟他讲起自己与爱因斯坦长时间针锋相对的争论。玻恩说,爱因斯坦是一个&ldquo 离经叛道&rdquo 者,因而能对经典常规实施超越。这次谈话,让他终身受益。   从秀州中学、浙江大学到爱丁堡大学,程开甲在开明开放的教育环境中,在名师名校的教育熏陶下,夯实了他日后成为科学大家的深厚底蕴。   薪火传承,竭诚奉献   程开甲创建的核武器试验研究所及其所在的核试验基地是中国核事业人才的摇篮之一,先后走出了10位院士、几十位技术将军,获得2000多项科技成果奖,许多成果填补了国家空白&hellip &hellip   程开甲知道,核试验事业是一个尖端的事业,也是一个创新的事业,必须有人才。   核试验研究所成立之初,程开甲根据专业需求,在上级支持下,从全国各地研究所、高校抽调了一批专家和技术骨干。对于他们,程开甲给予充分的信任,作出了许多挑战性的工作安排,使吕敏、忻贤杰、杨裕生、乔登江、丁浩然、丁冠生、钱绍钧、陈达等人迅速成长。   在选才用人上,程开甲始终牢记钱三强的一句话:&ldquo 千里马是在茫茫草原的驰骋中锻炼出来的,雄鹰的翅膀是在同暴风的搏击中铸成的。&rdquo   第一次核试验,立下大功的测量核爆炸冲击波的钟表式压力自计仪,就是程开甲鼓励林俊德等几名年青大学生因陋就简研制的 同样,中国第一台强流脉冲电子束加速器的研制,也与程开甲大胆将这一高难度项目放心交给邱爱慈不无关系。   后来,林俊德、邱爱慈都脱颖而出,成为中国工程院院士,邱爱慈还是研究所10位院士中,惟一的女性。对此,邱爱慈感慨地说:&ldquo 决策上项目,决策用我,两个决策,都需要勇气,程老就是这样一个有勇气,敢创新的人。&rdquo   带队伍、培养人,程开甲总是坚持言教身教。每次核试验任务,他都会亲自到最艰苦、最危险的一线去检查指导技术工作。20世纪70年代,他多次进入地下核试验爆后现场,爬进测试廊道、测试间,甚至最危险的爆心。   一天,施工正在进行,程开甲来到现场。   在坑道口,工程队简要汇报了施工情况,防化部队汇报了剂量监测情况,研究所的现场技术人员也做了介绍,并说明了一些现象。因为洞内极其恶劣的高温、高放射性和坍塌等危险,技术人员担心发生意外,极力劝阻他进去。   程开甲说,&ldquo 你们听过&lsquo 不入虎穴,焉得虎子&rsquo 这句话吗?我只有到实地看了,心里才会踏实。&rdquo   最后,程开甲穿着简陋的防护服,顶着昏暗的灯光进入坑道。他一边详细地观察询问,一边嘱咐科技人员一定要把现场资料收集齐全,仔细观察记录每个现象。现场的同志们看到大科学家还到现场亲自调查研究,既亲身感受到这项工作的重要性和意义,也受到极大的鼓舞。   程开甲说,自己&ldquo 深入虎穴&rdquo 观察到地下核试验的许多现象,与只听汇报的感受大不相同。每次进洞,都会有新收获,每看到一个现象,都会增加对地下核爆炸现象和破坏效应的感性认识,使他对下次试验方案有进一步考虑和新的设计。   程开甲在一篇文章中写道:&ldquo 说起罗布泊核试验场,人们都会联想到千古荒漠,死亡之海,提起当年艰苦创业的岁月,许多同志都会回忆起搓板路、住帐篷、喝苦水、战风沙。但对于我们科技人员来说,真正折磨人、考验人的却是工作上的难点和技术的难关。我们艰苦奋斗的传统不仅仅是生活上、工作中的喝苦水、战风沙、吃苦耐劳,更重要的是刻苦学习、顽强攻关、勇攀高峰的拼搏精神,是新观点、新思想的提出和实现,是不断开拓创新的进取精神。&rdquo   走进程开甲家,你无论如何也不会把这里的主人,与现代物理学大师玻恩的弟子、海森堡的论战对手和中国&ldquo 两弹一星&rdquo 元勋联系起来。这里陈设简单、质朴得令人难以置信。离开戈壁滩,他仍保持着那个年代的生活方式,过着简单、俭朴的生活。   自上世纪六十年代开始,程开甲担任过多种职务,但他从没想过&ldquo 权力&rdquo ,而只服膺&ldquo 权威&rdquo &mdash &mdash &ldquo 能者为师&rdquo 的那种权威。因此,他可以非常诚恳地对一位技术员说,&ldquo 我向你们道歉,上次的讨论,你们的意见是对的。&rdquo   真正的科学家不求名利。但真正为祖国做出了重大贡献的科学家,祖国和人民是不会忘记的。   程开甲是全国人民代表大会第三、四、五届代表,中国人民政治协商会议第六、七届委员,中国科学院院士和资深院士。他荣获国家科技进步特等奖、一等奖,国家发明奖二等奖和全国科学大会奖、何梁何利科技进步奖等奖励。1999年,他被中共中央、国务院、中央军委授予&ldquo 两弹一星&rdquo 功勋奖章。2014年习总书记又为他颁发了国家最高科学技术奖。   对于这些崇高的荣誉,程开甲有他自己的诠释。他说:&ldquo 我只是代表,功劳是大家的。功勋奖章是对&lsquo 两弹一星&rsquo 精神的肯定,国家最高科学技术奖是对整个核武器事业和从事核武器事业团队的肯定。我们的核试验,是研究所、基地所有参加者,有名的、无名的英雄们在弯弯曲曲的道路上一步一个脚印去完成的。&rdquo   雷霆已经远去,向往和平的人们却永远铭记着那个年代。每每想起在核试验场区的生活,程开甲总是充满感怀,因为,那里有他付出的心血,有他事业的辉煌,有他充满激情的岁月和挥之不去的眷念&hellip &hellip   他说,自己还要&ldquo 努力不懈,不老长青。&rdquo
  • 沃特世推出新版肽段水平多属性方法,促进原研药和生物类似药开发和商业化
    适用BioAccord系统,采用新版端到端合规工作流程,满足药物鉴别、纯度和质量的法规和多属性产品分析要求马萨诸塞州米尔福德市,即时发布 - 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日隆重推出用于Waters BioAccord LC-MS系统的新版肽段水平多属性方法(MAM)工作流程,帮助药物开发、制造和QC科学家通过分析单克隆抗体(mAbs)和其他基于蛋白质药物的关键质量属性(CQA)监测有效性和安全性。图. Waters BioAccord LC-MS系统沃特世公司全球市场和科学运营副总裁Jeff Mazzeo博士表示:“基于属性的监测通常由质谱中心实验室负责,BioAccord系统将这项任务分配给法规和质量控制实验室中的科学家,而这可能出现缺乏质谱仪操作经验的情况。现在,凭借着waters_connect平台上用于BioAccord系统的这种新方法,科学家拥有了一种整合的、灵敏的多重方法,能够精准评估蛋白质药物的重要属性,从而迅速做出与产品开发、制造和放行相关的决策。”用于BioAccord系统的肽段水平MAM工作流程可监测:• 产品变异体• 产品降解和杂质• 指示工艺稳定性的修饰总部位于比利时的专业合同研究组织Quality Assistance使用沃特世BioAccord系统作为其向制药行业提供综合质谱服务组合的一部分。Quality Assistance研发总监Arnaud Delobel博士表示:“一流设备的投资对于始终处于技术前沿的分析科学至关重要。客户需要可靠、可重复的结果,以及从进样到报告的全程可追溯性和数据完整性,沃特世BioAccord系统能有效帮助我们满足这些需求。完整蛋白质量数、肽图以及游离N-糖分析和监测的自动化工作流程能够快速为我们提供可靠的结果。BioAccord系统集成了ACQUITY UPLC I-Class PLUS与搭载SmartMS的ACQUITY RDa质谱检测器,易用性特色非常突出。通过现代化的仪器控制软件和直观的用户界面,向具有不同质谱经验的广泛用户提供业内先进的自动设置和自我诊断功能,且只占用很小的空间。除了肽段水平MAM,BioAccord系统还支持其他生物治疗药物常规分析的工作流程:肽图、完整/亚基质量数分析、游离寡糖定性和寡核苷酸质量数确认。waters_connect:用于LC和LC-MS应用的整合平台waters_connect是一款法规依从性的信息学平台,帮助科学家在工作站或实验室联网部署中管理BioAccord系统的功能。它是一个由精简的专用应用程序组成的不断扩展的平台,可提升BioAccord系统为日常样品分析带来的价值。waters_connect提供对数据采集、处理和报告的全面审计追踪,在保持高标准数据完整性的同时,达到并超越在监管合规方面的要求。关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球知名的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球35个国家和地区直接运营,下设15个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来,沃特世的规模与实力与日俱增,在大陆及香港、台湾均设有运营中心,拥有六百多名本地员工,并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来,今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴,沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育,并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局,沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值,并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。
  • 科美诊断刚撇清,IVD仪器CDMO第一股凯实生物又“认亲”
    关于两家公司在IPO过程中各执一词:2021年在科创板上市的科美诊断(688468.SH)刚撇清关联关系,欲登陆创业板的嘉兴凯实生物科技股份有限公司(下称“凯实生物”)后脚便直接“认亲”。2021年12月底,凯实生物创业板上市获受理,目前进入第二轮问询阶段。《经济参考报》记者注意到,作为凯实生物报告期内销售占比近两成的第一大仪器客户科美诊断,被公司列为关联方,引发外界高度关注;值得一提的是,凯实生物亦为科美诊断近年来的第一大供应商,科美诊断IPO报告期内向凯实生物采购比重均超四成,彼时两者是否存在关联关系也备受关注,不过,科美诊断此前曾明确表示双方不存在关联关系。两家存在千丝万缕关系且业务相互依赖的公司,说法为何互相矛盾?部分受访律师及券商人士表示,,如果严格按照科创板上市规则中关联人到关联方这一判定路径,科美诊断可以不将凯实生物认定为关联方,但也有业内人士表示,如果依据实质大于形式的原则,由于两家公司交易占比较高且频繁,应该更审慎地判定其中的关联关系。凯实生物约两成营收来自科美诊断关联销售成立于2009年6月的凯实生物,是一家国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业,其为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务。近年来,受益于下游市场需求推动及公司产能扩充,公司业绩增长较快。招股书显示,2018年至2021年,公司营收分别为0.95亿元、1.32亿元、2.59亿元和5.73亿元,近四年复合增长率达81.78%;归母净利润分别为921.9万元、1952.01万元、5549.6万元和8593.55万元,近四年复合增长率达110.46%。业绩大幅增长之下,凯实生物加快融资脚步。2021年12月29日,凯实生物创业板IPO申请获受理,公司拟募资7亿元用以投建体外诊断产品生产基地、体外诊断仪器研发等项目。目前,凯实生物IPO审核已进入二轮问询阶段。值得一提的是,由于关联销售金额占比较高,关联交易在凯实生物此次IPO中备受关注。招股书显示,2018年至2021年,凯实生物关联方累计销售金额分别为3431.51、5445.63万元、6945.89万元和5885.05万元,占营收比重依次达35.95%、41.33%、26.84%和10.26%,其中主要系与科美诊断的关联交易。2018年至2021年,凯实生物向科美诊断的关联销售金额分别达3119.48万元、5093.73万元、6501.45万元和5474.36万元,占同期营收比重依次达32.68%、38.66%、25.12%和9.55%;同时,凯实生物近四年向科美诊断的关联销售金额累计达2.02亿元,占营收比重达19.06%。科美诊断与凯实生物究竟存在何种关系?据凯实生物披露,2005年8月至2021年1月,翁云铣曾为公司控股股东上海凯实生物科技有限公司(下称“上海凯实”)的监事。由于翁云铣之子ZHAO WEIGUO(赵卫国)担任科美诊断董事、副总经理,因此凯实生物将科美诊断列为报告期内的过往关联法人,同时其报告期内的交易均构成关联交易。记者注意到,凯实生物前述关联关系的判定是依据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第7.2.3条与7.2.5 条规定。不仅如此,除了前述关系外,翁云铣还曾是凯实生物控股股东——上海凯实的创始人之一。据凯实生物首轮问询回复披露,2005年8月,黄鹤、翁云铣共同出资设立上海凯实,其中翁云铣持股比例为45%,为公司第二大股东;此后,随着公司不断增资扩股,翁云铣持股比例有所稀释,但仍位列公司第二大股东;直到2010年9月,翁云铣将其股份全部转让,才退出上海凯实股东行列。不过,彼时翁云铣仍担任上海凯实监事,直到科美诊断于科创板IPO过会后两个多月才离职。。科美诊断此前否认双方关联关系与凯实生物主动披露双方关联关系不同的是,科美诊断此前在科创板上市时曾明确否认二者存在关联关系。公开资料显示,科美诊断成立于2007年5月,是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的企业。2020年6月8日,科美诊断科创板上市申请获受理;2021年4月9日,科美诊断成功登陆科创板。记者注意到,在科创板IPO期间,由于科美诊断采购高度集中于凯实生物,二者关系颇受关注。科美诊断披露,2017年至2020年上半年,凯实生物均为其第一大供应商,公司向凯实生物采购金额分别为3264.05万元、3228.04万元、4956.01万元和2810.56万元,占比分别达40.06%、40.8%、44.62%和59.17%。值得一提的是,科美诊断在科创板IPO期间披露的多份招股书中,均明确表示公司董事、监事和高管人员在上述主要供应商中(指前五大供应商)不持有股份或其他权益,不存在关联关系。由于科美诊断在IPO中未曾披露出其董事、副总经理ZHAO WEIGUO之父(翁云铣)在凯实生物控股股东处担任监事这一信息,该公司IPO期间,外界关注焦点普遍落在与其渊源颇深的另一家公司上——瑞汉智芯医疗科技(嘉善)有限公司(下称“瑞汉智芯”)。据悉,瑞汉智芯成立于2016年9月,是凯实生物的参股公司。2017年,凯实生物出资200万元参股投资瑞汉智芯(持股比例为10%),并委派其实控人、董事长、总经理黄鹤担任瑞汉智芯董事;工商信息显示,科美诊断董事、副总经理ZHAO WEIGUO亦在瑞汉智芯担任总经理一职。这一情况引发监管质疑,在科美诊断IPO首轮审核问询中,上交所要求公司说明“嘉兴凯实(即凯实生物,下同)的基本情况,与公司是否存在关联关系,是否与ZHAO WEIGUO任职的瑞汉智芯存在关联关系。”科美诊断则明确表示凯实生物与瑞汉智芯具有关联关系、和公司无关联关系。该公司表示,根据瑞汉智芯、嘉兴凯实的确认及网络检索瑞汉智芯、嘉兴凯实工商登记信息,公司董事ZHAO WEIGUO曾任瑞汉智芯的总经理并于2018年11月离任,但瑞汉智芯未及时就上述任职变化向原公司登记机关备案。截至本回复出具之日,嘉兴凯实是瑞汉智芯股东,持有瑞汉智芯10%股权;同时,嘉兴凯实实际控制人黄鹤担任瑞汉智芯的董事。值得一提的是,截至发稿日,工商信息显示赵卫国仍然担任瑞汉智芯总经理一职。不仅如此,两家公司还曾在瑞汉智芯控股股东身上有所交集。工商信息显示,苏州平畴医疗科技有限公司(下称“平畴医疗”)为瑞汉智芯的第一大股东,持股比例为65.7%,目前公司已注销。不过,据凯实生物在其招股书中称,根据平畴医疗注销前的股东RAY HAN出具的说明,平畴医疗持有的该部分瑞汉智芯股份归属RAY HAN。而与此同时,ZHAO WEIGUO曾于2017年5月增资平畴医疗,持股比例达49%,为其第二大股东。2019年12月,ZHAO WEIGUO退出平畴医疗股东行列。双方说法为何矛盾?两家存在千丝万缕关系的公司,说法为何互相矛盾?值得一提的是,两家公司IPO保荐机构均为中信证券,不仅如此,双方保荐工作人员还存在诸多重合。譬如,两家公司排在第一位的保荐代表人均为邵才捷,其他经办人员均包含杜雨林;此外,在凯实生物IPO中,王晨晨为其项目协办人,而在科美诊断IPO保荐工作中,王晨晨为其项目其他经办人。记者就此采访了多名业内专业人士及公司双方。一位国内知名券商的投行人士向记者坦言:“双方说法矛盾的原因在于两点:从中介机构审核的角度看,由于科美诊断上市时的核查边界限制,它基本上穿透不到大供应商控股股东这一层面的直系亲属关系;即使穿透到了这一层关系,根据相关法规,科美诊断也存在无需判定为关联方的理由。“”与此同时,上海明伦律师事务所律师王智斌向记者表示:“关联关系是指双方相互之间的关系,不存在单方关联的概念。不过,两家公司虽然对相互关系的确认存在矛盾,但鉴于创业板与科创板在相关认定规则上确实存在细微差异,在信息披露层面,两家公司关于各自关系的表述并无明显违反各自板块上市规则之处。至于是否构成实质上的关联关系,需要监管部门予以认定。”此外,一名从业多年的资深证券律师向记者表示:“正常情况下关联关系是相互的,就像夫妻关系一样,不存在单方面的夫妻关系,但这个案例很特殊。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》中15.1.14条中的第3、4、7款判定,首先赵卫国由于担任公司董事及高管,因此属于科美诊断IPO时的关联自然人,翁云铣系与赵卫国关系密切的家庭成员,因而也能判定为科美诊断的关联自然人。更进一步看,由于翁云铣仅是担任上海凯实的监事,既没有在科美诊断IPO报告期内直接或间接控制上海凯实,也没有担任其董事或高管,因此如果严格根据这一路径判定,科美诊断在IPO期间可以不将凯实生物界定为关联方。”不过,前述资深证券律师还认为:“如果依据前述规则的兜底条款‘中国证监会、本所或者上市公司根据实质重于形式原则认定的其他与上市公司有特殊关系,可能导致上市公司利益对其倾斜的自然人、法人或其他组织’来看,认定的弹性就比较大了。因为一方面翁云铣曾是上海凯实的合伙创始人,这其实是一种比较特殊的关系;另一方面,客观上看科美诊断IPO期间与凯实生物交易额与交易占比均较高,双方交易会对公司业绩产生较大影响。”那么,对于拟上市公司而言,针对关联关系的信披究竟应该以什么为标准?前述资深证券律师表示:“其实科美诊断IPO未认定凯实生物为其关联方不能明确界定为信披违规,因为相关规则属于自由裁量比较大的一个条款,弹性比较大;但如果以对投资者负责的角度讲,科美诊断应该审慎披露,即应认定凯实生物为其关联方,这其实是对投资者负责及对上市规则严格遵守的表现。”前述券商投行人士亦表示:“虽然表面上看,科美诊断上IPO时不能严格将凯实生物认定为关联方,但本着实质重于形式的原则,由于两家公司交易频繁且占比较高,双方交易会对公司利润造成较大影响,且两家公司还存在着千丝万缕的联系,在此情况下,我们其实应该更审慎地去核查双方的交易是否具有真实性、价格是否公允等,从而提高核查质量。”对于前述质疑,记者也分别致函凯实生物与科美诊断,对此,凯实生物表示:“双方均按照法律法规要求进行认定及披露,不存在信披违规。”而科美诊断则未回复记者的采访。是否存在重大依赖?实际上,在IPO期间,两家公司面对的共同质疑为:双方是否存在重大依赖?据悉,凯实生物与科美诊断合作时间已逾10年,近年来,随着国内免疫诊断市场快速发展,科美诊断向凯实生物采购的仪器数量同步保持增加,已成为凯实生物第一大仪器客户,与此同时,凯实生物也成为科美诊断第一大供应商。报告期内,凯实生物主要向科美诊断销售光激化学发光诊断仪器,包括LiCA 500及LiCA 800两款,且双方针对前述仪器的合作具有排他性。具体而言,一方面,凯实生物是两款仪器的排他性定制开发和生产合作方,拥有两款仪器的医疗器械注册证;另一方面,凯实生物只能为科美诊断生产光激化学发光仪器,不得向其他主体泄露有关光激化学发光仪器及合同产品的知识产权或非公开信息,也不得自行生产或销售光激化学发光为原理的体外诊断试剂。值得一提的是,科美诊断近年业绩对LiCA系列产品越来越依赖。据科美诊断披露,2017年至2020年上半年,公司LiCA系列产品收入占比分别为43.63%、55.5%、65.81%和77.99%;2021年,LiCA系列产品收入占比高达82.58%。而科美诊断LiCA系列产品又主要靠凯实生物生产的两款仪器配套。据悉,目前科美诊断LiCA系列主要配套仪器仅为LiCA 500、LiCA 800、LiCA Smart三款,据凯实生物披露,虽然科美诊断LiCA系列新增仪器LiCA Smart非委托公司为其开发生产,但该仪器主要针对急诊、体检等应用领域,与LiCA 500和LiCA 800应用场景存在差异,预计前述两款仪器仍将是科美诊断的主力仪器。记者注意到,在回复深交所针对公司经营业绩对科美诊断是否存在重大依赖的质疑时,凯实生物表示:“报告期内,公司对科美诊断销售收入占主营业务收入的比例以及毛利额占主营业务毛利的比例均未超过50%,不属于中国证监会《首发业务若干问题解答(2020年6月修订)》所界定的单一大客户重大依赖情形。”不过,根据凯实生物披露的销售数据,2009年、2010年,公司来自科美诊断的收入占比均超80%;2012年至2020年,凯实生物来自科美诊断的收入占比基本维持在20%以上(2014年除外),最高占比达47.33%;2021年,受耗材业务快速发展影响,凯实生物来自科美诊断的收入占比首次跌破两位数,降至9.55%。值得注意的是,尽管声称不存在对单一客户的重大依赖,但凯实生物来自科美诊断的收入占比常年远超同业水平。记者依据体外诊断行业公司(按照申万三级行业分类,下同)近十年销售数据统计发现,与业内公司第一大客户销售占比排名对比,凯实生物来自科美诊断的收入占比常年为行业平均值(业内公司针对第一大客户销售占比的算数平均值)数倍,其中2012年、2013年、2015年、2016年、2017年、2019年的销售占比均超过业内排名第一的公司,2018年超过业内排名第二的公司,2014年、2020年均超过业内排名第四的公司,仅2021年低于行业平均水平。针对是否对科美诊断存在重大依赖的质疑,凯实生物回复记者称:“科美诊断的收入占公司收入的比重在持续下降,2021年度,科美诊断占公司仪器业务的收入比重只有约20%。公司业务发展情况体现了我国体外诊断行业快速成长和发展的特点,同行业公司也是这种情况。”反观科美诊断,由于凯实生物近年均为其第一大供应商,记者依据体外诊断行业公司第一大供应商采购数据统计发现,科美诊断向凯实生物的采购占比均居业内公司前列,其中2017年、2019年排第三名,2018年排第六名,且远超行业平均值(算数平均)的数倍。不过,在科创板IPO回复上交所有关是否对凯实生物存在重大依赖时,科美诊断也称凯实生物对公司仪器供应的影响可控,公司对其不存在重大依赖。同时,科美诊断还表示:“LiCA 500和LiCA 800是公司近年来的主力检测仪器,凯实生物是公司检测仪器的主要供应商,公司对凯实生物存在一定程度依赖。与此同时,公司亦是凯实生物的重要客户,双方未来合作期限较长,公司在合作关系中具有较强的主动权,凯实生物对公司亦存在一定程度依赖。”
  • 凯实生物闯关IPO:仪器业务毛利率近两年下滑 销售数据与大客户“打架”
    自抛出7亿元融资计划以来,国内体外诊断第三方研发制造商嘉兴凯实生物科技股份有限公司(下称“凯实生物”)的创业板IPO进展一直备受关注。《经济参考报》记者注意到,尽管公司声称已具备体外诊断仪器及耗材第三方研发制造一体化服务的能力,但凯实生物不同业务板块均面临诸多挑战。其中,公司仪器业务面临客户集中度较高的问题,且毛利率已连续两年下滑;而尽管近两年受疫情等因素影响,其耗材业务爆发式增长,但业绩增长的可持续性却存疑。此外,凯实生物披露的诸多销售数据还与其大客户存在较大差异。耗材业务与疫情相关性存疑凯实生物成立于2009年6月,是一家提供体外诊断仪器及耗材定制化解决方案的公司,是国内领先的体外诊断仪器、耗材第三方研发制造企业。深耕体外诊断领域十余年来,凯实生物的发展经历了两个阶段:成立之初,凯实生物主要从事体外诊断仪器第三方研发制造服务;自2016年起,凯实生物开始积极拓展耗材业务,顺利研发了多种高品质的耗材产品,在此过程中,公司产品收入结构由以仪器为主转变为仪器和耗材并重。疫情暴发以来,新冠检测需求增长迅速,凯实生物整体业绩迎来高速增长,营收及归母净利润近四年复合增长率分别高达81.78%和110.46%,公司业绩的大幅增长得益于耗材业务的快速发展推动。2018年至2021年,凯实生物耗材业务收入分别为0.11亿元、0.26亿元、1.19亿元和3.74亿元,占主营业务收入比重分别为11.14%、19.99%、47.13%和66.6%,耗材业务收入近四年复合增长率高达228.19%。可见,疫情暴发后,此前占比不足两成的耗材业务出现爆发式增长,目前已在公司主营业务收入中占据主导地位。事实上,截至2020年底,进口品牌仍主导国内一次性塑料生物实验耗材市场,约占90%以上的市场份额;近年来,随着国产厂家研发和创新能力不断提升,国产品牌的市场份额不断提升。2020年以来,凯实生物与多家国际知名生命科学企业达成耗材业务合作,境外业务快速发展,但该公司并未披露合作对象的名称,仅以客户A、B、C、D、E代表。据凯实生物披露,2021年,公司耗材前五大客户分别为客户A、客户B、客户E、客户C、客户D,前五大客户耗材销售占比达63.74%;2020年,凯实生物耗材前五大客户分别为客户B、客户A、科美诊断、透景生命、仁度生物,前五大客户耗材销售占比达62.05%。疫情后公司耗材业务的爆发式增长,引发监管对凯实生物业绩可持续性的质疑。在首轮审核问询中,深交所要求凯实生物说明:“报告期内与新冠疫情相关的产品收入、毛利及占比情况,以及扣除上述产品后公司的业绩情况,说明与新冠疫情相关的产品判断标准以及合理性… … 耗材产品收入大幅增长的原因及合理性,与体外诊断耗材的市场规模以及同行业可比公司的业绩变动趋势是否一致等。”据凯实生物回复,公司仪器产品与新冠疫情相关度很低。2020年至2021年,公司仪器产品收入中与新冠检测有关的收入合计607.44万元,占比仅为2.06%。该公司在关于耗材产品方面的表述则遮遮掩掩。凯实生物披露的客户反馈情况显示,2020年至2021年,其耗材产品与新冠检测无关的收入合计为1.2亿元,占比为24.41%;与新冠检测相关的收入合计为8772.7万元,占比为17.8%;其余大部分收入为客户未能区分或确认是否与疫情相关收入以及其他未确认金额。凯实生物耗材产品销售金额与新冠检测的相关性(单位:万元)图片来源:公司首轮审核问询回复不过,凯实生物根据与新冠检测可能相关收入的不同计算方法,对其业绩进行了乐观、中性与悲观情况下的测算。根据公司中性估计(合理预估与新冠检测相关部分的收入并予以剔除),预计2020年、2021年营收分别为1.96亿元和3.31亿元,归母净利润分别为3385.54万元和5699.27万元;若据中性估计计算,凯实生物2020年、2021年营收将分别缩水24.3%和42.32%,归母净利润将分别减少38.99%个33.68%。凯实生物将耗材产品的大部分销售金额划分至不确定范围,且公司未能明确大部分耗材产品的用途,是否证明公司在耗材业务发展逻辑方面存在较大不确定性?对此,凯实生物回复记者称,公司耗材产品的用途多样,反映了公司耗材业务的韧性,具备灵活应对市场变化的条件。不论未来市场环境发生怎样的变化,公司将坚持做好疫情相关耗材的保障供应工作,也将立足我国体外诊断和生命科学行业的其他需求,开发并供应出高质量的耗材产品。公司耗材业务将伴随着我国体外诊断和生命科学行业的发展而稳步发展。但凯实生物并未正面回应其耗材业务与新冠疫情的相关性等问题。一位国内知名券商投行人士向记者表示:“如果一家公司报告期内某项业务发生了较快增长,甚至已发展成公司主要收入来源,那么,这块业务未来发展能否支撑公司市值则是投资者与监管共同关注的问题。公司应清楚披露其发展的原因、终端客户、核心产品市场空间以及未来发展趋势等。特别是自疫情暴发以来,部分医药公司由于临时性的订单需求导致其业绩爆发式增长,因此需要相关公司对其终端客户进行清楚披露,由此才能判断其订单是否稳定,相关业务是否可持续,这也是投资者判断公司价值的重要参考因素。”仪器业务毛利率连续两年下滑与耗材业务的爆发式增长不同,凯实生物仪器业务近年收入增速相对缓慢,且在公司主营业务收入中占比逐渐降低。招股书显示,2018年至2021年,凯实生物仪器业务收入分别为0.75亿元、0.91亿元、1.23亿元和1.71亿元,占主营业务收入比重分别为79.39%、70.55%、48.65%和30.55%,业务收入近四年复合增长率为31.5%,低于耗材业务增长率。值得一提的是,凯实生物仪器业务毛利率已连续两年下滑,且去年下滑幅度达6.76个百分点,这也引发了监管的关注。在首轮审核问询中,深交所要求凯实生物“结合产品结构、单价和单位成本的变动情况,量化分析报告期内各类产品毛利率变动的原因及合理性”,此外,其还要求公司说明“仪器、耗材产品毛利率与其他医疗设备上市公司毛利率是否存在差异,结合公司的仪器、耗材产品与其他上市公司医疗设备、耗材产品的差异情况,说明毛利率差异的原因及合理性”等问题。针对去年仪器业务毛利率大幅下滑的问题,凯实生物表示,其主要系受仪器产品结构变化影响,“2021年部分新仪器进入量产阶段,其销量占比逐步提升,由于量产早期阶段的仪器生产成本相对较高,相应的毛利率偏低,低毛利率仪器产品收入占比提升拉低了仪器业务2021年整体毛利率水平”。对此,前述券商投行人士表示:“毛利率下滑反映了公司盈利能力有所降低,值得重点关注。通常情况下,公司毛利率下滑应该从内、外部来考虑是否面临问题。从外部看,需要重点关注公司市场环境是否发生了较大变化,公司是否面临着更为激烈的竞争环境,导致其产品价格下降或者采购成本增加等;从内部看,需要关注公司是否在成本管控、运营管理等方面产生了较大变化,导致成本有所上升。”凯实生物还将自身仪器产品毛利率与15家医疗设备上市公司毛利率进行了比较分析。结果显示,2019年至2021年,15家公司平均毛利率分别为55.14%、57.6%、56.31%,均超过凯实生物4个百分点以上。除了毛利率问题外,凯实生物的仪器业务还面临客户过于集中的问题。记者注意到,2019年至2021年,凯实生物前五大仪器客户仪器销售额分别占当期仪器收入比重的99.04%、96.64%和79.85%,且其前五大客户相对固定,2019年至2020年均为科美诊断、透景生命、中翰盛泰、安图生物、盛域医疗,2021年盛域医疗退出其前五大客户,热景生物晋升前五大客户行列。以科美诊断为例,2019年至2021年,科美诊断分别为凯实生物第一、第一和第二大仪器客户;凯实生物向科美诊断销售的仪器金额分别为3577.23万元、4675.47万元和3477.44万元,分别占公司同期仪器收入比重的39.37%、38.04%和20.29%。科美诊断还是凯实生物报告期内的关联方,其相关交易均构成关联交易。前述券商投行人士表示:“一般情况下,客户过于集中会导致公司存在一定经营风险。特别是在公司对某些客户存在较大依赖的情况下,一旦其订单发生较大变化,就可能对公司业绩产生较大影响。”销售数据与大客户“打架”除了业务问题外,凯实生物披露的销售数据与大客户方面存在不一致情形。根据凯实生物披露,2018年至2019年,公司向科美诊断销售金额分别为3119.48万元和5093.73万元;根据科美诊断招股书披露,2018年至2019年,公司向凯实生物采购金额分别为3228.04万元和4956.01万元。上述两家披露金额分别相差108.56万元和137.72万元。2021年,凯实生物向科美诊断销售金额为5474.36万元,而这与科美诊断2021年年报中披露的前五大供应商采购金额均不相符。即使以与5474.36万元最接近的5942.49万元(第一大供应商采购金额,其余供应商采购金额均低于1500万元)比较,凯实生物去年披露的金额也至少比科美诊断披露的金额少468.13万元。凯实生物与科美诊断披露的购销金额差异统计(2021年科美诊断采购金额以最接近凯实生物披露值计算)数据来源:两家公司招股书、年报等此外,凯实生物的销售数据还与透景生命的相关采购数据存在较大差异。招股书显示,2018年至2021年,透景生命均为凯实生物的第二大客户,凯实生物向其销售金额分别为2491.04万元、3300.46万元、3689.39万元和7115.28万元。然而,在透景生命近四年年报中披露的前五大供应商采购金额数据中,均无法找到与凯实生物披露相符的数据。即便以与凯实生物各期披露数据最接近的采购金额计算,2018年至2021年,凯实生物披露数据与透景生命披露数据至少分别相差183.58万元、377.17万元、507.65万元和1012.02万元,均存在较大差异。凯实生物与透景生命披露的购销金额对比分析(透景生命采购金额以最接近凯实生物披露值计算)数据来源:两家公司招股书、年报等记者就上述数据差异问题致函凯实生物,该公司回复称“主要系各方数据所采用口径不同,已核实无误”。
  • 磐诺A91Plus气相色谱仪通过鉴定 性能达国际先进水平
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 近日,中国仪器仪表学会分析仪器分会在常州凯莱大饭店组织召开了“磐诺仪器A91Plus气相色谱仪”技术鉴定会。中国科学院院士、南京大学博士生导师陈洪渊教授、中国仪器仪表学会分析仪器分会常务副理事长刘长宽等各行业专家13人现场进行了审议。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/20078d75-c4c9-4888-9919-3273035e41e7.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 磐诺仪器A91Plus气相色谱仪鉴定会现场 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/f8f60f59-5d06-4773-8daa-fecd6ebce1e0.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国科学院院士、南京大学博士生导师陈洪渊教授 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8da1b6b8-1849-4ab0-98a3-aac190c1347b.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国仪器仪表学会分析仪器分会常务副理事长刘长宽主持鉴定会 /strong /p p   分析仪器常被称为“现代科学技术之眼”,在各行各业的运行过程中承担着把关者和指导者的任务,对国民经济有巨大指引和推动作用。气相色谱仪作为现代分析仪器的代表,已发展成为一个有相当生产规模的产业,并形成了具有丰富的检测技术知识的学科。据了解,国内每年对气相色谱仪器的采购需求量约在1.5万台,其中低端气相单台售价3~5万,全年销售额约为1.5亿元 而中高端气相单台售价为10~30万,每年的销售额为20亿元,这部分基本由进口品牌主导。近几年国产气相的销售主要以低端为主,在中高端领域与国外进口品牌相比尚有较大差距,国内缺乏龙头企业带动气相色谱及整体科学仪器行业的竞争力。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/57d85e2e-e72b-4691-b5f0-4599eab0f4e9.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 磐诺仪器董事长王涵文博士做A91Plus气相色谱仪相关报告 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/735611db-5a58-4ff9-aed8-b143b85d97a2.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 磐诺仪器A91Plus气相色谱仪 /strong /p p   瞄准“更强指标、更稳质量、更智操作、更新平台”这一目标,磐诺仪器最新研发的A91Plus 气相色谱系统引入了各项全新技术,在前作的基础上做了全面的升级:在提升主控平台、电源系统、信号处理、数据通讯的基础上,通过器件与电路的独特设计将全自动电子流量控制系统精度提升至0.001psi 全整机外壳及隔热区高温特种塑料开模注塑,保证器械尺寸的一致性精度和隔热保温 进样隔垫吹扫稳流阀确保了保留时间和峰面积重复精度,微型比例阀动芯采用了瑞士钟表机芯的自润滑工艺,自主研发设计核心压力弹片 行业首次引进绝缘加热丝镀层技术,有效防止了短路和烧断 搭配高温金属惰性表面处理,使器件惰性化无吸附并达到防腐蚀、延长使用寿命的作用 仪器还可整合手机、平板和电脑实现远程监控,具备自动智能积分功能,可针对行业提供定制化专用软件。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ee1f9c9a-97e2-4ad4-88d4-999355ac0b44.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 陈洪渊院士利用磐诺手机APP远程操控A91Plus /strong /p p   会议过程中,陈洪渊院士利用磐诺手机APP对A91Plus 气相色谱系统进行操作,使之自动开始制样及分析等工作流程,这就是仪器具备的无线连接wifi进行TCP/IP通讯协议传输即可远程设置气相参数和启动气相运行功能。 /p p   A91Plus 气相色谱仪可广泛应用于各行各业中,如石油化学工业中的原料和产品质量分析,电力部门中的变压器潜伏性故障检查,环保领域大气环境,室内空气和水体质量的监测,农业上农作物中农药残留的检测,商业部门用于检验及鉴定食品安全的重要指标,科学研究领域如飞船密封舱内气体的自动监测等。A91Plus现已申请专利15项,申请软件著作权4项,并通过了中国仪器仪表学会分析仪器评测应用技术中心的第三方测评。报告中,王涵文博士还介绍了仪器用于汽油中烯烃芳烃分析、油品的模拟蒸馏、石脑油中氧化物分析、微量硫分析、苯中噻吩分析、炼厂气中永久气体的分析以及空气中惰性气体(Ne/Ar/Kr/Xe)分析等案例,以便各位专家进一步了解A91Plus的实际应用情况。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/759da9fc-1a44-4edb-9ad8-7f16c80372d9.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 磐诺仪器副总经理王志攀汇报公司其他新品 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/1a5c974c-5fcc-443f-b7ea-fe624b7e0734.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 磐诺仪器液相、质谱、原吸等新品 /strong /p p   增强自身性能之余,A91Plus 气相色谱仪还将高端气相色谱系统、气相质谱联用系统,样品进样和预处理系统提升到一个全新的高端平台。磐诺最新推出的A60经济型气相色谱仪采用单通道全电子流量控制设计,可满足用户日常分析需求,具备极高的性价比。V5000阀系统专用气相仪采用无需气缸驱动的膜阀系统设计,独立柱温箱可单独设定温度,军工隔热材料气凝胶保证了加热区温度的快速稳定影响小,专门配备的程序加温小炉膛为不同规格的毛细管柱应用提供了强有力的支持。DD1000气体动态稀释仪只需一瓶标气可实现多点校正,稀释倍数高达1000,线性达0.999以上。AMD10质谱仪采用惰性等温陶瓷离子源,模块化电子装置使故障诊断更容易,内置UPS电源在断电、输入电压不稳定时可自我保护。LC PH8液相色谱仪采用电子组技术控制流量脉冲,柱塞设计可实现自动清洗并延长寿命,分析的拐点梯度变化& lt 1%,梯度偏差& lt 0.5%。AA58原子吸收可快速切换火焰石墨炉,可实现6灯塔4灯同时预热,可视化系统实时监测进样针位置和石墨管内部及样液的动态变化情况。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/e2cc4448-1513-4435-a4b1-7e29bff0b66c.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 鉴定委员会现场讨论 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/6b4bba74-0edb-4968-a813-96b201897005.jpg" style=" " title=" 10.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/977476c8-afc1-4c5f-a500-007c9ad8fbb0.jpg" style=" " title=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 专家观看仪器现场演示 /strong /p p   鉴定委员会专家们听取了A91Plus 气相色谱仪的产品报告,观看了仪器现场演示,查阅了有关图纸和实验测试资料,并进行了质询和答疑,一致同意A91Plus 气相色谱仪通过鉴定,仪器性能达到国际先进水平。鉴定意见如下: /p p   1.常州磐诺仪器有限公司提供的鉴定材料内容齐全,数据详实,符合鉴定要求。 /p p   2.该仪器采用全电子气路控制系统,压力控制精度达到0.001psi,保留时间重复性RSD& lt 0.008%,峰面积重复性RSD& lt 1%,FID检测限& lt 1.2pg C/s,线性范围达到8个数量级,可配置ECD、FPD、MS、PFPD、PDHID等检测器。 /p p   3.该仪器可实现中心切割、模拟蒸馏以及多阀多柱等复杂应用。 /p p   4.该仪器应用智能物联技术实现了手机APP的远程控制。 /p p   5.该仪器关键部件采用了Silcotek涂层,电加热丝创新性采用了表面绝缘涂层等特殊工艺,防止器件的腐蚀,确保分析检测的化学惰性、安全性和延长使用寿命等特点。 /p p   6.该仪器经高校、科研院所、环境监测、石油化工以及军工等领域使用表明,性能稳定、灵敏度高、操作简便、性价比高,具有广阔的市场前景。 /p p   鉴定委员会一致认为磐诺A91Plus型气相色谱仪技术先进设计合理,核心器件自主研发,拥有完全自主知识产权,仪器性能达到国际先进水平,同意通过鉴定。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/53350f92-9ee3-46e2-8f4b-deed99d6a15c.jpg" title=" 12_副本.jpg" alt=" 12_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 磐诺仪器A91Plus气相色谱仪鉴定会 /strong /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    strong 附:常州磐诺仪器有限公司简介 /strong /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   常州磐诺仪器有限公司(简称:磐诺仪器),2010 年 12 月由王涵文博士及团队创建于上海,公司核心团队成员均来自国际一流仪器行业,积累并拥有丰富的高端仪器开发和应用经验。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   磐诺仪器自成立以来,始终保持“相信中国,尊重科技”的信念,不断拓展仪器应用领域,寻求新的检测方法,致力于解决产品质量监督、环境监测、食品安全等问题。磐诺仪器以匠心精神,专注于打造高端科学分析仪器民族品牌,现已获得国内、国际众多行业专家和用户认可和赞誉! /span /p
  • 解锁单外泌体水平内容物分析新进展
    外泌体内容物包含蛋白质、RNA、DNA和脂类,可以被设计用于药物传递系统与疾病的新型诊断标志物,具有重要的研究意义。但传统的技术方法如Western Blot,ELISA,无法获得单个外泌体的蛋白表型,更不能将检测内容物与粒径分析、浓度分析、计数等联系起来,大地制约了外泌体内容物的相关研究。单外泌体表征分析(Exoview)是将免疫学与光学结合的一种新技术[1]。先利用免疫识别将特定的外泌体进行捕获分离,然后再对目标外泌体的表面标志物及内容物(如携带的蛋白质、RNA、DNA及细胞因子)进行定量分析,从而更加全面地反映外泌体内容物的特性。相对于传统的手段主要优势有:☛ 无论是尿液、血清、血浆、组织液、细胞液均无需纯化,即可检测;☛ 检测灵敏度高,单外泌体水平探测;☛ 一次性输出指标丰富,单次检测即可输出外泌体的:粒径、技术、表面标志物(CD9/CD63/CD81)、荧光表达及亚群分布;本文选取了部分单外泌体表型分析技术在内容物方向的新进展,供大家参考。J Extracell Vesicles:单外泌体水平的蛋白内容物检测与定量 外泌体的内容物可以通过生物工程手段修饰。其中,将选择的蛋白内容物与外泌体的EV-sorting proteins通过细胞工程融合是常用的方法。这种方法既可以在腔内储存可输送到靶细胞的内容物,也可以让内容物与靶细胞表面受体结合来增强它们的治疗信号特性或靶向能力。因此,Silva等[2]在单外泌体水平上,通过分析工程化外泌体技术对不同外泌体的EV-sorting proteins在促进蛋白内容物的装载效率进行了评估。研究人员分别将含有7种EV-sorting proteins(GFP偶联)的质粒分别转染Expi293F细胞,分离纯化了细胞分泌的外泌体后检测外泌体的表型并进行蛋白定量。ExoView芯片上包被的CD63/CD81/CD9抗体捕获外泌体后,使用带红色荧光的CD63/CD81/CD9荧光抗体标记所有外泌体,带绿色荧光的GFP荧光抗体标记表达GFP的外泌体(图1a)。图1b是外泌体的荧光扫描图像,可以确认每个荧光标记了GFP外泌体同时也被CD63/CD81/CD9标记,由此可以计算出含目标蛋白外泌体占总数的比例(图1c)。ExoView还可以检测单个外泌体的荧光强度,进而得到样品荧光强度的均值(图1d),可以表示GFP的相对含量。以上结果表示,CD63,TSPAN14和CD81TM能够使目的蛋白内容物高效地装载外泌体。图1. ExoView检测外泌体表型与相对含量 Lab on a Chip:细胞外囊泡介导的母胎之间HMGB1信号诱导早产早产(PTB,小于37周的妊娠)每年影响了全球约11%的孕妇,造成100万新生儿的死亡。高迁移率族蛋白B1(HMGB1)是一种警报素,是衰老羊膜细胞通过细胞外囊泡释放的炎症信号之一。羊水、脐带血和孕妇血液中的HMGB1水平升高与足月和早产有关。Enkhtuya Radnaa等[3]通过电穿孔把正常羊膜上皮细胞的外泌体改造为装载HMGB1的外泌体(eHMGB1)并对其进行表征。结果显示导致PTB的装载HMGB1的外泌体(eHMGB1)与增加的母-胎界面(FMi)炎症有关。该研究证明了胎儿外泌体介导的旁分泌信号传导可以产生炎症并诱导分娩。其中,研究人员使用单个外泌体表型分析技术( ExoView )检测了电穿孔法向外泌体载入HMGB1的效率。ExoView的芯片上包含了CD63/CD81/CD9抗体,分别捕获了未装载(eCTRL)和装载HMGB1的外泌体(eHMGB1),使用试剂盒自带的穿膜试剂对外泌体进行处理后,再使用荧光抗体分别标记HMGB1/CD63/CD9,进行粒径检测和表型分析。图2粒径检测结果显示,eCTRL和装载HMGB1的外泌体(eHMGB1)的粒径分布没有显著差异,表示电穿孔处理没有改变外泌体的粒径。 图2. ExoView检测未装载(eCTRL)和装载HMGB1的外泌体(eHMGB1)的粒径分布 图3荧光计数结果显示,装载HMGB1的外泌体(eHMGB1)中HMGB1阳性外泌体数量明显高于eCTRL,而CD9和CD63阳性的外泌体在两个样本中数量接近,这表明HMGB1已成功装载到eHMGB1中(图3)。图3 ExoView检测未装载(eCTRL)和装载HMGB1的外泌体(eHMGB1)的表型 在以上的研究中,ExoView系统能够以高的灵敏度和特异性地检测到外泌体的内容物,同时对外泌体的表型进行准确全面的表征。外泌体内容物的研究、编辑和外源分子导入,是当今外泌体研究的重点,在临床诊断和生物治疗方面具有巨大的潜力。作为外泌体表征分析的倡导者,美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统ExoView,该系统一经推出,便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注,凭借其稳定、出色的性能,短短几年在全球已有近百个客户,发表文献100多篇。ExoView的表征,能够帮助科学家更深入地了解外泌体与疾病之间的关系,助力疾病诊断和新药开发。参考文献: [1] Radnaa, E., Richardson, L. S., Sheller-Miller, S., Baljinnyam, T., de Castro Silva, M., Kammala, A. K., ... & Menon, R. (2021). Extracellular vesicle mediated feto-maternal HMGB1 signaling induces preterm birth. Lab on a Chip, 21(10), 1956-1973.[2] Silva, A. M., Lázaro‐Ibáñez, E., Gunnarsson, A., Dhande, A., Daaboul, G., Peacock, B., ... & Dekker, N. (2021). Quantification ofprotein cargo loading into engineered extracellular vesicles at single‐vesicle and single‐molecule resolution. Journal of Extracellular Vesicles, 10(10), e12130. 全自动外泌体荧光检测分析系统(ExoView R100)简介Nanoview所开发的全自动外泌体荧光检测分析系统(ExoView R100)采用单粒子干涉反射成像传感器(SP-IRIS)技术,是一款无需纯化的全自动的新型外泌体表征设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息,包括颗粒大小、计数、表型与生物标志物共定位等,提供多层次和全面的外泌体测量解决方案。 为了更好的服务中国客户,Quantum Design中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心,正式推出专业的全方位外泌体表征测试服务,您只需要少量样品即可获得全方位的外泌体表征数据。欢迎各位老师垂询:010-85120280。前10名订购服务的老师,可享受8折优惠!扫描上方二维码,即刻订购吧!
  • 联合国核监测机构:无法判断朝核试验所用原料
    据韩联社2月15日报道,联合国属下全面禁止核试验条约组织(CTBTO)发布消息称,目前没能采集到分析朝核试验原料所必需的放射性气体,因此很难判断朝鲜第三次核试验使用的是铀还是钚。   韩国原子能安全技术院(KINS)14日也透露说,在韩国东海上方大气中没有检测到放射性物质氙(Xe)。   CTBTO发言人桑包格(Annika Thunborg)说,CTBTO共有337台核试验观测设备,目前正在全天24小时严密监控,以防止朝鲜再次进行核试验。   CTBTO每隔一小时向会员国提供朝核试验相关情报,并计划于公开有关朝鲜试验的首份报告文件。
  • 光电倍增管才是单光子探测的yyds
    随着科技的突飞猛进,我们逐渐揭开了光子的神秘面纱。由于光子的微弱特性,直接观测和探测它是一项巨大的挑战。因此,研发出能够探测单个光子的探测器成为了科学家们追求的重要目标。市面上已经有多种单光子探测器,比如光电倍增管、光子计数探头、MPPC和SPAD等。它们各有千秋,但要说到单光子探测的顶尖高手,那非光电倍增管莫属。那么,这些单光子探测器是如何工作的呢?接下来,让我们一一揭开它们的神秘面纱!01 光电倍增管光电倍增管的工作原理如下图所示:当单个光子到达阴极面的时候,由于光电效应会产生光电子,产生的光电子在聚焦电场的作用下进入倍增级实现连续的倍增,从而实现电信号的连续放大,最后通过阳极输出,这个过程就实现了单光子信号的探测。图1 端窗型光电倍增管结构02 光子计数探头除了光电倍增管裸管,也有光电倍增管模块能做到单光子探测,也被称之为光子计数探头。光子计数探头是在能够做单光子探测的光电倍增管的基础上增加了如下的信号处理电路,可以将单光子的输出信号转换为TTL 信号输出,通过对TTL信号进行计数,就可以得到光子数量,方便实际测试。图2 光子信号处理电路03 多像素光子计数器(MPPC)除了上面的真空电子管类型的光子计数探测器之外,目前半导体器件也能够进行光子计数,常见的就是多像素光子计数器,滨松也称之为MPPC,硅光电倍增管。其中,MPPC是一种由多个工作在盖革模式的APD组成的光子计数型器件,其中APD(雪崩光电二极管)是一种具有高速度、高灵敏度的光电二极管,当加有一定的反向偏压后,它就能够对光电流进行雪崩放大。而当APD的反向偏压高于击穿电压时,内部电场就会变强,光电流则会获得105~106的增益,这种工作模式就叫APD的“盖革模式”。在盖革模式下,光生载流子通过倍增就会产生一个大的光脉冲,而通过对这个脉冲的检测,就可以检测到单光子,实现单光子探测!图3 MPPC输出示意图04 单光子雪崩光电二极管(SPAD)除了MPPC之外,半导体探测器中单光子雪崩光电二极管也能进行单光子探测,我们称之为SPAD。SPAD可以理解为它是由单个MPPC像素形成的探测器,它只有一个像素点,也就是只有一个能工作在盖革模式下的APD,所以它无法反映光强度的变化,只能是对光的有无做出反应。而MPPC由于是多个像素的阵列,我们可以根据输出信号的幅度来判断光信号的强度。但是SPAD也能做到单光子的探测。05 光电倍增管单光子探测优势通过以上介绍我们可以看到,目前单光子探测器主要分为真空电子管和半导体探测器两个类型,他们都能实现单光子的探测,那么光电倍增管的优势在哪呢?光敏面积光敏面积是单光子探测中比较关键的一点。相对来说,面积越大,能够探测到的光子数也就越多,同时前端的光路也会相对比较简单,不需要复杂的聚焦系统。由于光电倍增管是真空电子管,我们是可以通过控制阴极面积的大小来决定探测器的光敏区域。目前滨松最大的光电倍增管阴极面直径能做到20英寸,光子计数探头模块阴极面积最大的直径在25毫米,能够满足不同光斑大小的探测需求。但是对于MPPC来讲,由于面积大小与其性能有直接联系,比如,暗计数率同光敏面积成正比,面积的增加会导致暗计数率的增加。由于半导体的固有热噪声较大,暗计数会随着面积的增加进一步导致波形堆叠,难以对单光子信号进行分析。此外,面积越大,寄生电容越大,影响MPPC的响应速度。暗计数暗计数是指探测器在没有光子进入的时候,探测器本身的信号输出。其中光电倍增管是真空电子管器件,噪声的主要来源是阴极面的热电子发射,暗计数的值大概在百个级别,常见的光子计数探测器H10682-110,典型的暗计数在50 cps,最大值在100 cps。而MPPC和SPAD是半导体探测器,不仅光子可以产生载流子,热电子也会产生载流子,热电子生成的载流子也具有单光子水平的信号电平,并且暗计数的水平明显高于光电倍增管的暗计数,暗计数的值大概上千,常见的MPPC光子计数模块C13366-1350GD,典型的暗计数在2.5 kcps,最大值在7 kcps。弱光信噪比不管是真空电子管还是半导体探测器,他们都能实现单光子探测,但是由于噪声的存在,相同信号的输入,会导致不同的信噪比。相对来说,信噪比越大,说明其中的噪声比较小,能够有效地反映信号的情况。通过对比目前滨松常见的光子计数探头和半导体光子探测器型号在同样光强环境下的信噪比,可以看到,在弱光环境中,光电倍增管具有一个很好的信噪比。图4 不同类型探测器弱光信噪比对比(光子计数探头&MPPC&SPAD)通过以上对比我们可以看到,光电倍增管在单光子探测中,具有面积大、噪声小、信噪比高的特点,所以在弱光探测环境中,我们还是推荐使用光电倍增管!以上就是本期的讲解,如果还有其他问题,欢迎评论区留言或者直接联系相关工程师获取技术支持。相关阅读喏,你要的光电倍增管全解析在这里~想了解光电倍增管原理及应用,这一场报告就够了关于光电倍增管(PMT)模块的选型与使用光电倍增管:光照灵敏度&辐射灵敏度“差别”在哪?光电倍增管动态范围的定义不是?而是?光电倍增管(PMT)分压器设计原理
  • 根据工艺能力判断合适的清洁验证总有机碳TOC限值
    观察根据擦拭和淋洗样品总有机碳(TOC)的历史或当前数据而采用工艺能力方法,能够证明清洁工艺及用于此工艺的限度是否可行、可实现、可检验。在下图所示的工艺中,上下游过程都使用1ppmC的“默认”限值,此限值将用于确定工艺能力。但是,TOC样品通常接近TOC方法的检测限(LOD)或定量限(LOQ),因此最可行的方法是使用单侧接受标准来显示工艺能力。对于单侧接受标准来说,工艺能力比率是Cnpk,而不是传统的CpK方法。评估限值对于任何清洁工艺来说,要评估两个清洁验证关键性质量属性(TOC擦拭和淋洗样品)的某个接受标准是否切实可行和可以实现,通常对于特定的生产工艺,使用工艺能力指数。如果从工艺中采集的历史或当前TOC数据满足特定的工艺能力比率,则TOC与对特定工艺的当前接受标准,适用于清洁验证。为表明这种判断,请看以下例子,表现了使用这个特定的设备,对特定的生产工艺进行的清洁工艺的合适程度。将评估以下TOC接受标准:&bull 上下游TOC擦拭样品:统计原理要评估已建立的接受标准是否切实可行和可以实现,需使用工艺能力指数。工艺能力指数旨在确定,考虑到已经观察到的当前与历史上的TOC擦拭与淋洗数据的变化率,该清洁工艺是否能够满足此接受标准。为了判断此方法是否合适,合适的工艺意味着,已建立的接受标准从统计学的角度来看,是合理的。合适的工艺是指能够确保工艺能力指数大于或等于1.25的工艺。此特定比率与传统的大1.33同,因为清洁验证接受标准是单侧规格1。为了选择工艺能力指数的正确计算方法,需同TOC擦拭和淋洗数据分布一起来考虑接受标准的类型(单侧或双侧)。如果TOC擦拭和淋洗接受标准确定TOC擦拭百分比分布目前用于特定产品清洁过程的清洁验证,使用对设备性能确认(PQ)或持续确认(定期监测)和产品转换所进行的整个清洁过程的TOC擦拭和淋洗数据。以上示例数据用直方图形式来确定正态分布。如上表所示,数据显示了同正态分布的明显偏离。大部分数据非常接近方法的检测限,因此将数据转换为近似正态分布是不合理的。所以,TOC擦拭数据要求用百分比分布来计算工艺能力比率,百分比分布应由统计程序来确定。 // 在此示例中,TOC擦拭数据的百分比分布确定了TOC擦拭数据的99.5%为0.8 ppm或800 ppb,TOC淋洗数据的百分比分布确定了TOC淋洗数据的99.5%为0.6 ppm或600 ppb。这些数值在用百分比分布来计算单侧规格工艺能力指数时很重要。对于新的清洁工艺,可升级或更换现行方法,用TOC来验证关键性的清洁工艺参数(TACT)。确定擦拭和淋洗样品的TOC工艺能力确定百分比分布之后,应使用以下公式来确定TOC擦拭和淋洗样品的工艺能力指数。对于单侧规格(如清洁验证应用中的规格),指数计算公式为:CnpK =(USL - 中位数)/(p(0.995) - 中数)其中:&bull Cnpk=非参数工艺能力指数&bull USL=Upper Specification Limit, TOC清洁验证擦拭和淋洗样品的规格上限值&bull 中位数=样品的50%百分比分布。由于TOC数据的50%非常接近检测限,因而TOC样品的中位数通常为0.1 ppm,或者0与检测限的中点值。&bull p (0.995)=数据的 99.5 %可以用此计算方法和相应的百分比分布(擦拭:0.8 ppm;淋洗:0.6 ppm)来计算工艺能力(Cnpk)如下:TOC擦拭:Cnpk=1.4;TOC淋洗:Cnpk=1.8单侧接受标准的合格工艺是指能力指数大于或等1.25的工艺,这表明清洁验证工艺及其关键性参数(时间、搅拌/速度、浓度、温度)能够满足TOC擦拭和淋洗所收集样品的参考文献1. Montgomery, D.C., (1991). Introduction to Statistical Quality Control, 统计质量控制入门, John Wiley and Sons New York, New York, 第373页2. NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods, 统计方法手册, 第6.1.6节, What is Process Capability? 什 么 是 工 艺 能 力 ?http://www.itl.nist.gove/div898/handbook/index.htm◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 用于评估儿童锰暴露的多巴胺和血清素代谢产物的灵敏高效液相色谱法 ——该方法有助于诊断HVA和5-HIAA水平改变的疾病
    • Ryan De Vooght-Johnson概述一个巴西分析小组开发了一种新的多巴胺和血清素尿液代谢产物的HPLC方法,并用它来评估儿童的锰暴露情况。该方法最终有助于早期识别和治疗有锰中毒风险的儿童。锰暴露对神经系统的影响阿尔茨海默病和帕金森病是影响认知和运动功能的神经退行性疾病。这些疾病的症状可能与锰中毒的症状重叠,锰中毒是一种因接触高水平锰而引起的疾病。然而,这些条件之间存在一些关键差异。帕金森病是由大脑中产生多巴胺的细胞死亡引起的,而阿尔茨海默病与大脑中淀粉样蛋白斑块和tau缠结的堆积有关,两者都是不可逆转的。锰中毒是由暴露于高水平的锰引起的,锰是一种在环境中自然存在的金属,也用于一些工业过程。锰中毒最常见于矿工、焊工和电池制造商等暴露在高锰尘中的行业。锰中毒也可能发生在暴露于环境中高水平锰的人身上,例如空气污染或受污染的水。然而,一旦暴露源被消除,症状通常会消退。锰中毒、阿尔茨海默氏症和帕金森氏症都会导致体内神经递质多巴胺和血清素水平的变化。多巴胺和血清素代谢时分别产生高香草酸(HVA)和5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)。这些神经递质代谢物很难在生物流体中检测到,因为它们的浓度非常低,因此需要灵敏和选择性的方法来检测它们。巴伊亚联邦大学(巴西)的科学家最近报道了一种新的灵敏HPLC方法,该方法使用电化学检测来测量尿液中的HVA和5-HIAA水平。研究人员随后在已知接触锰的儿童和对照组中测试了这种新方法。使用氢氧化钠将尿液样本的pH调节至6-7,然后加入内标物(对香豆素)。将样品装载到强阴离子交换SPE柱上,然后用氢氧化钠水溶液和甲醇洗涤,然后用酸化的甲醇洗脱分析物。将样品干燥并重新溶解在甲醇中,准备注射到HPLC系统中。HVA和5-HIAA标准品用于定量。分析在具有Waters 2465电化学检测器的Agilent 1260 Infinity HPLC上进行。该探测器设置在壁射流布置中,具有玻璃碳工作电极和Ag/AgCl参比电极原位Ag/AgCl(ISAAC)。Waters Symmetry C18柱用于梯度模式下的分离。该方法根据巴西国家卫生监督局(ANVISA)指南进行了验证,LOD分别为4和8 μmol/L,回收率为85~94%,线性良好(R20.99)。HVA和5-HIAA水平无显著差异接触锰的儿童的代谢物水平与对照组没有显著差异,均在预期的生理范围内。尽管在这种情况下没有发现锰暴露的任何影响,但尿HVA和5-HIAA的新方法是有效和敏感的,应该有助于诊断改变这些排泄代谢产物水平的疾病。相关链接Cardoso MS, Rocha AR, Souza-Júnior JA, Menezes-Filho JA. Analytical method for urinary homovanillic acid and 5-hydroxyindoleacetic acid levels using HPLC with electrochemical detection applied to evaluate children environmentally exposed to manganese. Biomedical Chromatography. 2023. https://doi.org/10.1002/bmc.5699 Guilarte TR. Manganese and Parkinson’s Disease: A Critical Review and New Findings. Environmental Health Perspectives. 2010. https://doi.org/10.1289/ehp.0901748 作者简介•Ryan De Vooght JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在获得仪器和分析方法硕士学位后,他在制药行业担任过各种分析开发职务,之后担任编辑职务。作为委托编辑,他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊《生物分析》和《治疗药物》,并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由科学作家和编辑,以便有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配。本文来源:Wiley Analytical Science Magazine . Sensitive HPLC method for dopamine and serotonin metabolites used to assess manganese exposure in children供稿:符 斌
  • 小荷才露尖尖角,钠电何时竞风流
    2019年,中科海钠推出全球首个100千瓦时钠离子电池储能电站;2021年6月28日,全球首个1MWh钠离子电池储能系统在太原投入运营;2021年7月29日,锂电巨头宁德时代强势发布第一代钠离子电池,计划于2023年形成基本产业链;2021年12月,全球首条5GWh钠离子电池规模化量产线落户安徽阜阳,预计一期1GWh将于2022年正式投产… … 在锂离子电池行业锂价爆涨、产能缺口焦虑不断加码时,小兄弟钠离子电池捷报频传,初露峥嵘,钠离子电池到底何时才能真正缓解储能燃眉之急?图片来源:搜狐新闻图片一、钠离子电池简介钠离子电池是一种二次电池,主要依靠钠离子在正极和负极之间移动来工作。充电时,Na+从正极脱嵌,经过电解质嵌入负极;放电时,Na+从负极脱嵌,经过电解质嵌入正极。与锂离子电池工作原理相似,钠离子电池由正极材料、负极材料、电解液、隔膜等主要材料组成。图片来源:搜狐新闻图片上世纪70年代,科技人员先后开始了锂离子电池、钠离子电池研究,由于锂离子电池研究率先取得了突破进展,并在上世纪90年代成功商用,导致人们把主要研究方向转向了锂离子电池,钠离子电池的研究一度处于缓慢和停滞状态。随着便携电子设备和新能源电动汽车的飞速发展,锂离子电池的生产制造规模迅速扩大,导致锂资源大量消耗和价格疯狂上涨。2010年后,为了缓解资源焦虑,部分科技人员又把注意力又转向了钠离子电池研究,并在之后的十多年间取得了突破性发展。二、钠离子电池优缺点目前,钠离子电池的主要缺点是能量密度相对较低、循环寿命不够长。但我们相信,随着新材料、新工艺的不断完善,钠离子电池的能量密度和循环寿命一定会得到显著提升。业界普遍认可钠离子电池将是继锂离子电池之后极具发展前景的电池,主要有以下几个方面的原因:第一,钠资源丰富,分布广泛,成本低廉。第二,钠离子电池可以在-40℃到80℃的温度区间正常工作,-20℃的环境下容量保持率接近 90%,高低温性能优于锂离子电池。第三,安全性高。锂离子电池由于材料、生产工艺等原因易导致热失控,而钠离子电池在过充、过放、短路、针刺、挤压等情况下不起火,不爆炸。第四,倍率性能好,快充具备优势。充电时间只需要15分钟左右就可以充电80%以上,目前量产的三元锂电池即使是在直流快充的加持下,将电量充至80%以上通常需要至少30分钟的时间。第五,钠离子电池与锂离子电池工艺兼容,对于现有锂离子电池生产设备、产线可以实现快速切换,进而实现钠离子电池的快速布局。第六,环境友好。三、钠离子电池最新发展状况2022年3月26日,中科海钠CEO唐堃博士在CCTV-10科教频道中表示,现在的钠离子电池处于5、6年前的磷酸铁锂电池所处的阶段。回想2016年,当时高镍三元高歌猛进,是动力锂离子电池的不二选择,磷酸铁锂电池因能量密度低完全被三元电池压制。由此,我们可以推断,钠离子电池具有光明的应用前景,但离真正的产业化规模生产和应用还有很长一段路要走。原因如下:第一,能量密度有待进一步提高。最新资料显示,宁德时代公布的钠离子电池单体能量密度达到160wh/kg,已是目前的高能量密度,这和锂离子电池能量密度还有较大差距。第二,循环寿命有待提高。目前,钠离子电池的循环寿命在2000次以下,实验室测试可以做到5000次,科技人员的目标是把循环寿命提升到10000次,这样可以大幅降低电池使用成本。第三,形成健全的产业链还需要时间。尽管钠离子电池可以兼容使用锂离子电池生产设备,但从上游电池材料到下游应用市场还没有形成健全的产业链。第四,国家产业政策支持还不够具体。尽管国家鼓励包括钠离子电池在内的新能源产业发展,但至今没有一个专门针对钠离子电池发展的政策出台,更没有像当初鼓励锂离子电池发展的补贴措施。这也在一定程度上表明,钠离子电池尽管呼声很高,势头很猛,但还没有到需要政府临门踢一脚的时候。欧美克Topsizer Plus激光粒度分析仪四、钠离子电池的应用前景基于钠离子电池在成本、能量密度、循环寿命及环保性等方面的特点,我们相信,在大规模产业化之后,钠离子电池具有很高的性价比。在未来相当长时间内,钠离子电池与锂离子电池优势互补,各自满足不同的细分市场需求。在动力电池领域,钠离子电池主要用于电动工具、两轮电动车、低速电动车、电动船舶、公共汽车、工程车、物流车、农用车等对能量密度要求相对较低的市场。在储能电池领域,钠离子电池主要应用于家庭储能、通信基站、数据中心、风力电站、光伏电站等对成本要求较高、而对体积要求相对较低的规模储能领域。总之,在全球大规模储能产业快速发展的今天,作为最接近锂离子电池技术的钠离子电池将凭借其独特的优势在储能领域拥有广阔的用武之地。随着钠离子电池技术的不断进步和产业的逐步完善,钠离子电池的商业化进程会不断加速,高性价比的钠离子电池将在未来的3-5年内给我们提供更多惊喜的选择。
  • 第十四届中国科技期刊发展论坛召开 透明化是国内期刊的明显短板
    p style=" text-indent: 2em text-align: left " “透明化是国内期刊的明显短板” & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 从去年《肿瘤生物学》撤稿107篇论文,到最近哈佛大学撤销31篇论文,科研诚信问题也成为科技期刊界面临的重要挑战之一。近日召开的第十四届中国科技期刊发展论坛上,中国工程院院士、《中国舰船研究》名誉主编朱英富坦言:“透明化是国内期刊明显的短板,也是阻碍国内期刊国际化的重要因素,需要引起足够重视。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 朱英富表示,伪造同行评议的行为值得引起期刊界的反思,尽管随着科研领域的日益细化,小同行评审专家不多,造成某些论文的评审专家不好找。“《中国舰船研究》通过更细致审核评价专家信息、建立动态更新的审稿专家数据库等方式规避这个问题。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在科技部原副部长、《光:科学与应用(英文版)》主编曹健林看来,中国科技期刊环境建设很重要,“该摒弃的坚决摒弃”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “为什么有些刊物办不好?是因为现在评职称要文章。”曹健林直言,如果期刊只是给评职称这支队伍提供一个平台的话,“一流刊物就别想了,如果再放放水,那么期刊就完蛋了。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 事实上,一些国内期刊在严格执行“双盲”的审稿制度,对于超过重复率指标的稿件,有明确的处理措施,以保证学术出版的透明化。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在国内外有影响的学术期刊上发表论文的数量和被引用情况是评价的重要参考指标,“但有些时候,也存在这些指标被简单化、绝对化使用的情况。所以,科技期刊要进一步加强同行评审,探索合适的同行评审机制,正确客观的评价科研成果,有效防范学术不端行为的发生。”朱英富表示。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 数据显示,截至2017年年底,我国科技期刊的数量为5052种。随着中国科技进步,如何推进中国科技期刊跻身世界一流,促进科技期刊国际合作交流,也成为论坛聚焦的话题之一。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2013年,中国科协等部门启动了“中国科技期刊国际影响力提升计划”,支持英文科技期刊发展。目前中国在数量已经跻身“科技期刊大国”,但与会专家认为,在科技期刊的质量和水平上还有待提升。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 中国科学院院士、《力学学报》主编魏悦广表达了他的担忧:“目前我们的发展受到了来自SCI评价体系的冲击,同时,如何培养力学工作者文化自信、学科自信,吸引他们把重要的研究成果拿来发表,也是我们一直探讨的问题。” /p
  • 首届中国计算蛋白质组学研讨会在京召开
    蛋白质组学的兴起带动了质谱技术的快速发展,而质谱技术的进步则拓宽了蛋白质组学研究问题的广度。随着蛋白质组学的兴起,特别是质谱技术的快速发展,蛋白质组学研究中产生的数据规模越来越大。依靠简单的手工处理已经远远不能满足问题的需求,通过先进的计算机算法与软件工具来自动处理大批量的蛋白质组数据已经成为蛋白质组学研究的重要分支,这就是“计算蛋白质组学”(Computational Proteomics)。   仪器信息网讯 为了总结交流近年来我国计算蛋白质组学领域的基础研究与前沿动向,推动计算技术在蛋白质组研究中发挥更加切实的作用,2010年11月10-11日,由中国科学院计算技术研究所主办的“首届中国计算蛋白质组学研讨会”在北京中国科学院计算技术研究所召开。来自全国高等院校、科研机构、企事业单位的150余位从事计算蛋白质组学及其相关研究的专家学者参加了此次会议。 会议现场   会议主办方代表贺思敏研究员在会上表示:一般来说,计算蛋白质组学以计算技术为主要手段,是基于质谱技术的规模化蛋白质表达分析,也包括结构与功能的高通量分析。近年来,随着“精密蛋白质组学”概念和LTQ Orbitrap等技术的诞生,计算蛋白质组学的的研究发展迅速。   从2005年开始美国相继举办了3次蛋白质组学研讨会,欧洲也陆续开展了3次蛋白质组学研讨会,其他国家会议也相继设立蛋白质组学的专题会议。同时,国际上专业的学术期刊也相继刊载了蛋白质组学的综述文章,这标志着计算蛋白质组学已经取得了学术界的普遍重视,首届中国计算蛋白质组学研讨会也正是应运而生。   在我国,一些从事生化领域研究的专家几乎从不“上岸”,而部分毕业于信息领域的专家又从不“下水”,当然也存在着一批学者教授属于“两栖”作战,这样的研究现状不利于计算蛋白质研究的快速发展,因此,本次研讨会也是为了促进计算技术与生化领域的专家交流沟通。 中国科学院计算技术研究所贺思敏研究员   同时,大会还邀请了20多位计算蛋白质领域的著名专家学者做了精彩的学术报告,报告内容涉及质谱数据分析、蛋白质鉴定、翻译后修饰、蛋白质定量、蛋白质相互作用、蛋白质定位、蛋白质结构、蛋白基因组学等。 上海复旦大学杨芃原教授 报告题目:糖蛋白结构的质谱数据库   目前,通过各种技术构建专业性强、针对性明显的糖链结构数据库已经引起了关注。杨芃原教授的研究基于生物质谱的数据分析,建立了蛋白质糖基化位点以及糖链结构数据库。并开发了一套糖蛋白鉴定和糖链结构确立的理论算法,并将理论算法在我们创建的软件GRIP(Glycopeptide Reveal & Interpretation Platform)中全部实现。分析表明,该方法可有效进行通量化的糖蛋白结构质谱分析,展现了比较好的应用前景。 加拿大西安大略大学张凯中教授 报告题目:利用串联质谱技术解析多糖结构   张凯中教授主要介绍了生命科学中蛋白糖结构及其和串联质谱与计算机科学的关系。张凯中教授表示,蛋白质中糖结构的变化是一种重要的蛋白质转录后修饰;蛋白质被酶处理后,经色谱分离,可用串联质谱解析其多糖结构。基于糖肽序列从头测序算法,张教授通过分析花生类蛋白质中的多糖结构得到了一种多项式时间算法简单模型,实践表明,该方法更具启发性。 美国加州大学旧金山分校关慎恒教授 报告题目:利用稳定同位素代谢标记研究哺乳动物动态蛋白质组的数据处理平台   据关慎恒教授介绍,放射性同位素标记与稳定同位素标记是目前用于研究蛋白周转的主要工具。关慎恒教授利用稳定同位素代谢标记,通过测量小数组织中的1000多个蛋白的代谢常数,建立了复杂生物体系蛋白代谢周转组动力学的试验和信息处理平台。通过此平台,可以处理无标定量、SILAC。氢氘交换的实验数据。 华大基因张勇先生 报告题目:从新一代测序技术的组学到基于质谱仪的蛋白质组学--华大基因的生物信息学   张勇先生介绍到,对于海量数据的信息分析和挖掘成为华大基因立足世界基因组领域的根本。除了测序仪,质谱仪无疑成为蛋白质组领域的高通量仪器。目前,华大基因通过利用海量数据的信息学分析从而识别关键要素,发挥了高通量、低成本的仪器特性。华大基因也逐步从 DNA、RNA水平,向蛋白质水平研究发展。。 加拿大滑铁卢大学马斌教授 报告题目:利用质谱和同源数据库进行全蛋白测序   马斌教授首先谈到了,蛋白质数据库搜索和传统同源查找时遇到的问题,并分别给出了“分两步走”和“兼听则明”的两个解决办法。另外,串联质谱(MS/MS)的在该领域的应用仍然是一个非常具有挑战性的问题。马斌教授提出了一种新算法和自动化软件(CHAMPS),实验表明,该方法具有大于99%的序列覆盖率和100%的蛋白质序列准确性。 中科院计算所孙瑞祥副研究员 报告题目:电子转运裂解质谱特征及其在蛋白质鉴定中的应用   孙瑞祥研究员指出,近10年内,肽段或完整蛋白质在质谱仪中的裂解技术-电子捕获裂解(ECD)与电子转运裂解(ETD)逐渐发展起来。其中,目前市场上ETD主流仪器的供应商主要有赛默飞世尔、布鲁克、安捷伦、ABI、日立等公司。ECD和ETD在蛋白质组学中的应用,特别是在蛋白质的翻译后修饰鉴定和“自顶而下”的完整蛋白质裂解研究中已经展示出了诱人的前景。 中科院大连化学物理研究所叶明亮研究员 报告题目:基于质谱的蛋白质组学数据处理新方法和平台发展   叶明亮研究员介绍到,在蛋白质组学数据处理方法和平台方面分别发展了针对非修饰肽段和磷酸化肽段鉴定的数据筛选方法。此外,还发展了一种结合二级质谱(MS2)和三级质谱(MS3)图谱以及正伪数据库检索的自动磷酸化肽段鉴定方法。该方法结合了MS2和MS3的高灵敏度和可信度,可以自动的对磷酸化肽段进行鉴定而无需进一步的人工验证。 参会者合影留念   另外,为了使参会人员能够获得有关蛋白质组质谱数据分析的基本技能,同时了解到本学科发展的最新动态,本次会议还安排了质谱技术与蛋白质组学基础培训,共有72人注册参加了此次培训课程,培训现场提问的听众络绎不绝,气氛十分活跃。 培训人员与专家交流探讨
  • “防雷检测”垄断何时才能放开?
    防雷这事儿,距离普通市民似乎挺远的,除了建筑施工单位,一般人很少会接触到。不过,雷电事故,却与每栋建筑物里的每个人都息息相关。因此按规定,几乎所有建筑物上都需要安装防雷装置。那么,问题来了,这些装置安装后是需要出具检测报告的,否则建筑无法竣工验收。而多年以来,具有检测资质的,都是气象局下属的事业单位性质的检测机构。   进入6月,多雷雨的季节到来。气象防雷检测最近也被炒得很热。江苏宿迁一年1000多万元的&ldquo 防雷减灾&rdquo 气象技术服务收费,将已争论多年的&ldquo 防雷检测垄断&rdquo 问题再次推到风口浪尖。紧接着,5月26日,中国气象局办公室下发《关于取消第一批行政审批中介服务事项的通知》,取消&ldquo 雷电灾害风险评估&rdquo 、&ldquo 防雷产品测试&rdquo 等4项行政审批中介服务事项。   防雷检测市场的放开,是大势所趋。&ldquo 现在国家层面正在制定具体办法,或许今年就能放开。&rdquo 相关人士称。有分析人士认为,对于气象来说,这是一个开始 对于诸多其他的公共领域简政放权、深化改革来说,也将是一个新的起点。一家建筑单位的诉说   10万平方米大楼 检测费10余万很正常   徐重(化名)是一家建筑公司的工作人员。他说,就济南来说,除了附近区县,有3家气象局认可、有资质的机构可供选择,一是山东省雷电防护技术中心,二是济南市长清区雷电防护技术中心,三是山东省气象局大气探测技术保障中心(目前这家已不做了,改为泰安的一家检测机构)。   涉及防雷的,他会与其中一家签一个协议,大致内容是对方对该项目的防雷设计图纸进行技术评价、雷电防护装置进行检测验收。&ldquo 通俗点说,施工前,他们负责设计图纸中防雷这方面,看是否有不合理的地方 施工中,他们会在一些节点进行分段检测,比如&lsquo 正负零&rsquo 、&lsquo 封顶&rsquo 等 完工后,他们还要出一个验收报告。&rdquo 他说,没有这个报告,这栋楼的竣工验收就做不了。   根据2013年10月1日起执行的《山东省物价局关于防雷减灾技术服务收费有关问题的复函(鲁价费函〔2013〕81号)》,按照新建、改建和扩建建筑物的建筑面积,防雷设计图纸审核每平方米0.1元,再加上防雷装置施工质量及竣工验收检测每平方米0.9元,其中一、二类加收25%。&ldquo 这可不是一个小数目。新建小区从10多万平方米到几十万平方米、甚至数百万平方米的,仅检测就得花一大笔。&rdquo 徐重说,还有雷电浪涌保护器(又称避雷器,适用于家庭住宅、第三产业以及工业领域电涌保护的要求,一般大楼配电柜的设计里就有)的检测,一台100元,&ldquo 一个10多万平方米的小区,检测个两三百台是很正常的,两三万就花出去了。&rdquo   徐重的朋友张新(化名)也是干建筑的。他所负责的项目在上述检测基础上,还做了一个&ldquo 雷电风险评估&rdquo ,这个与投资额有关,他们花了10多万元,还是优惠以后的。根据规定,要求做这个评估的,一般是大型建设工程、重点工程、爆炸和火灾危险环境、人员密集场所等等。   张新说,现在有些价格有时也可商量,但多数还都比较硬气。&ldquo 若是检测市场放开了,参与的机构多了,再没有背后的&lsquo 官帽&rsquo 做支撑,我们在讨价还价、服务质量要求等方面,会更有勇气的。&rdquo 他说。   一个防雷企业的企盼   &ldquo 目前济南市场近千万,今后潜力更大&rdquo   与徐重、张新这些建筑商相比,济南一家防雷企业的负责人郑利(化名)对市场开放的期盼更为强烈。&ldquo 5月26日,关于取消4项审批的通知我看了,上面写到了第一批,我估计还会有第二批、第三批&hellip &hellip &rdquo 郑利琢磨着词语里的含义,揣测着政策的走向。   在济南摸爬滚打多年,郑利的公司有防雷设计、施工资质。&ldquo 我们是专业防雷的。&rdquo 他说,大家口中的避雷针,其实学名叫接闪杆接闪小针。它起到的作用就是当雷电流打下来的时候,它接闪,接闪通过引下线传输到大地,传输到所谓的地网上面,从而保护建筑物和建筑物内部的人员和设备安全。   现在一些楼体防雷的活儿,比较基础,都是土建层面上的,施工单位自己就做了。比如,加工或购买一些成品的镀锌钢筋,做成避雷针,在楼顶打上一圈,然后用线通过大楼的主体结构,将其引到地面上。而专业公司做的是综合防护,比如楼内人员、电器、智能化设备等的防护。再比如,机房、信息系统、电力、通信、石化等方面复杂一些的防雷,从设计到施工,就得他们做了。   &ldquo 我们现在还有一块,就是产品的销售,比如浪涌保护器。&rdquo 郑利认为,现在一些防雷企业已经比较成熟,对避雷针、避雷带以及浪涌保护器等安装有丰富经验,也能操作接地电组测试仪等,检测市场放开后,会降低成本,提升服务质量。这也是个倒逼的过程,会进一步激发设计、施工这一块的活力和竞争力。   他更希望能从检测市场的蛋糕中分一杯羹,&ldquo 我们现在有这个优势,关键看政策怎么建准入机制。&rdquo   他和几个朋友曾做过一个粗略的估算,&ldquo 目前长清、平阴、济阳、商河、章丘都有检测中心,但除了长清也参与市区外,其他都只在自己的那个区域打转转,总的算起来,估计一年不会超过1000万元。跟江苏宿迁差不多,不过咱是省会,人家才是个地级市啊。所以,这个市场的潜力还是很大的。&rdquo 对于该数据,一相关人士则称&ldquo 大体差不多&rdquo 。   专家说法公共安全领域的深改这只是一个开始   &ldquo 涉及公共安全领域的改革,气象应该只是一个开始。按此前释放的政策信号,今后包括人防、消防等在内的很多项目都可能会深化改革。&rdquo 济南市社科院经济研究所所长王征说,同样是公共安全领域,浙江省的建设、消防、公共卫生等领域检测事项早已走向市场,自2006年以来,已有200余家民营企业取得了建设工程检测资质、100余家获得了消防工程检测资质、25家获得了公共卫生工程检测资质。   国务院日前出台《2015年推进简政放权放管结合转变政府职能工作方案》里明确提出,推进收费清理改革,取消政府提供普遍公共服务的行政事业性收费,清理规范具有强制垄断性的经营服务性收费,不得将政府职责范围内的事项交由事业单位或中介组织承担并收费,实行收费目录清单管理。   王征认为,这是给政府划界限,也是给事业单位、企业松绑。权利清单之外的,该放的必须放,责任清单之内的,该管的一定要管。这样的市场才能是有序的、有活力的,经济蛋糕也能做得更足、更细,分得更多。比如韩国,防雷设备检测,不仅是大型研究所在做,也有私营企业做,竞争非常激烈。为了竞争,甚至还有企业为用户提供上限在10亿韩元(折合570万人民币)至30亿韩元的避雷产品保险。随着韩国社会防雷意识的提高,很多高层建筑、化工厂等也会根据自身需要委托相关机构和企业做定期的精密防雷检测。   此外,还有专业人士认为,对于防雷来说,不仅是设计、安装、检测的事,还有后期定期维护的问题。这些都需要市场的介入加以开发、提升,也需要政府部门的后期监管、督促。   开放市场是趋势&ldquo 民企&rdquo 准入尚待国家办法   对于防雷检测市场放开问题,省气象局政策法规处相关负责人表示,这肯定是一个大趋势。   目前,中国气象局正在加快推进《防雷装置检测资质管理办法》制定等工作。待《办法》颁布后,他们将严格按要求制定我省相关的资质认定流程和实施细则,并开展资质认定等相关工作。这有三方面工作要做:一是有序放开。让更多企业依法参与竞争,激发市场活力,促进市场发育,他们会更好地履行防雷服务监管责任 二是加强日常监督和过程监管,建立公示制度和退出机制 三是引导行业自律,比如行业协会的建立等。   该负责人说,目前山东有近30家检测机构,都是事业单位性质,今后更多参与了,机构肯定会更多。&ldquo 这些机构除了检测这块,还承担着包括预警预报、科研科普、基础调研分析等在内的诸多公益事项,这块能占到一半还多。&rdquo   至于大家比较关注的、5月26日下发的《关于取消第一批行政审批中介服务事项的通知》,该负责人也作了详细解释。他们已要求全省气象部门修订行政许可场所和本单位气象网站公示的服务指南等内容,落实《通知》。他说,《通知》中提到的&ldquo 防雷产品测试&rdquo ,与目前经物价部门审批的1台100元的浪涌保护器检测费并非一个概念。而是指该产品在流动到市场之前,在北京、上海等测试中心所做的一个抽样检测,山东一直没有这块收费。目前的浪涌保护器检测费,是指安装之后的检测。   至于&ldquo 雷电灾害风险评估&rdquo ,简称&ldquo 雷评&rdquo ,并非所有建筑都做。根据《防雷减灾管理办法》,一些大型工程、重点工程、易燃易爆及人员密集场所等工程项目会要求做。至于山东一年做&ldquo 雷评&rdquo 的比例,该负责人表示尚不掌握这个实际数据,不过2014年,大约有10%-15%。&ldquo 山东目前的收费标准,在全国属于偏低水平。&rdquo 他称。气温超22℃,啤酒劲销 气温再每升1℃,啤酒多销230万瓶。   价值百亿的&ldquo 气象经济&rdquo 你知道多少   &ldquo 改革最好的境界是什么?伴随着行政审批改革,会产生一个新的经济形态,会有一个新的改革路径,会产生新的经济增长点。&rdquo 市社科院经济发展研究所所长提到了&ldquo 气象经济&rdquo 。在他看来,目前行政审批的改革背后,是远非增强检测市场活力等所能&ldquo 探底&rdquo 的。   据《彭博商业周刊》报道,中国目前没有一家私营的商业气象公司,气象服务一直是政府机构垄断,若能够放开,可能会带来一个价值百亿的空白市场。   什么是气象经济?防雷检测市场的放开?设计、施工企业的增多?远非如此。   气温超过22摄氏度,啤酒开始劲销,气温再每上升1摄氏度,大瓶装的啤酒每天会多销230万瓶,德国气象公司由此开发了&ldquo 啤酒指数&rdquo 。此外,还有乘车指数、冰激凌指数、泳装指数、食品霉变指数等,商家可据此提前制订生产营销计划。   在一天的不同时段、不同天气下,哪种商品卖得最好?零售业是看天吃饭的行业,气温相差两三摄氏度,某些商品的销量就会相差一两倍。因此,在日本很多门店都会定制精准天气,从而准确订货、减少库存、提高销售。   气候变化,影响了咖啡作物。一些咖啡运营就需要根据天气情况,提前做准备,比如对采取额外措施防止生态脆弱地区水土流失的农户给予奖励。   再举一些距我们更近的例子。天气一凉,许多人的反应就是添置衣物。所以在很多门店里,夏装疯狂打折,而秋装则是全面闪亮登场。连续几天降雨,蔬菜采摘会受到影响,导致价格小幅上扬。也许天气预报会告诉你,过几天降雨会停,菜价还会回落&hellip &hellip   除了&ldquo 靠天吃饭&rdquo 的农业外,航空、航海、商业零售、快递物流业、建筑业等,都对天气颇为敏感。   实际上,气象服务是一个大产业。美国和日本是全世界商业气象服务发展最好的国家,酝酿出多个世界顶尖的商业气象服务公司。比如天气经济咨询公司,一是为企业服务,主要提供预测咨询、天气风险系数分析系统以及商品销售预测分析 二是为媒体服务,以提供天气资讯为主 三是以天气风险管理为主,包括风险评估、精算天气保险、天气衍生性商品等。这样的咨询公司美国有500家、日本有80家。   我国气象经济的发展还处于起步阶段。比如,知名度颇高的天气产品是墨迹天气,一款天气类App应用。截至2014年6月,其装机量已达到2.7亿,在中国市场占据天气类App超过50%的份额,位列第一。在上海,也有了气象经纪人,负责把经过深加工的个性化气象产品带给企业,送入市场的每个角落。   据有关资料显示,在经济学界有个著名的德尔菲气象定律,即企业在气象预测方面投入1元,可得到98元的经济效益。目前在上海,气象经济的年产值已达上千万元,花钱购买气象比较积极的除交通企业、大项目工程外,就是一些大商场、超市了。
  • 标记免疫分析专业委员会苏州年会分子诊断论坛成功召开
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2019年6月27日,由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办,苏州协同医疗健康基金会、中国生物医学工程学会临床医学工程分会、仪器信息网协办的 strong 标记免疫分析专业委员会2019学术峰会 /strong 在苏州太湖国际会议中心举办。本次学术峰会为期3天,开设分子诊断、神经心脑血管病、IVD原材料、IVD设备、IVD投资、免疫、肿瘤、质谱与新技术8大热点主题分论坛。众多临床检验科主任、专家,IVD企业高层管理及技术人员围绕“前沿、创新、合作、转化”的主题进行了深入交流和讨论。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 6月28日下午,学术峰会“ strong 分子诊断论坛 /strong ”在太湖国际会议中心吴逸吴怡厅举行。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/7ec4b06d-30f7-4f20-b92b-a9755c4870ea.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 分子诊断分论坛现场 /span /p p style=" text-indent: 2em " 当日下午,共6位专家作了精彩报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/ec556460-5a42-42aa-aef1-c1486db400cd.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 徐国宾 北京大学肿瘤医院检验科主任、 北京医学会检验分会副主任委员 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 报告主题:《传统和新型肿瘤标志物的合理应用都应该受到重视》 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 报告伊始,徐国宾主任针对肿瘤标志物的合理应用提出以下几大问题:肿瘤的早期诊断、筛查是否具有前景?可手术病人术前、术后水平对于复发或生存预测是否有意义?是否可以找到较血清肿瘤标志物更好的标志物用于复发的敏感监测?对晚期肿瘤治疗疗效的评价和生存评估是否有价值?如果这些预测价值不理想,是否有更好的预测标志物?对于治疗效果评价意义有多大? /p p style=" text-indent: 2em " 现有传统肿瘤标物在Ⅰ期阳性率低于10%,传统肿瘤标志物到晚期阳性率为70%,即到晚期才有较好的检出。徐国宾表示,传统的多项血清蛋白类肿瘤标志物并联合CTC、自身抗体在肿瘤无创诊断上具有价值。血清肿瘤标志物联合对于可手术病人术前、术后水平对于复发或生存预测具有意义。术后或者术后辅助治疗后,ctDNA检测联合血清肿瘤标志物、CTC对于残留、筛选出预后不良患者的决策辅助治疗具有意义。血清肿瘤标志物结合影响学评效,可以解释更多的肿瘤生物学行为。CTC监测对晚期肿瘤治疗效果的评价和生存评估具有价值。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/80c4f3ea-7b25-44c4-83f4-cdc146925c05.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 周洲 国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任、 中国医师协会检验医师分会心血管专业委员会主任委员 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 报告主题:《心血管迈向精准医学时代》 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 自20 世纪90 年代起,随着人类基因组计划的开展,生物医学领域涌现出许多新的理论与技术,疾病的分子诊断作为一个新兴的临床诊断方向逐渐得到广泛应用。心血管疾病分子诊断,如药物基因组学检测、单基因疾病致病基因的检出等,对于指导疾病的临床诊疗意义重大。近年来随着药物基因组学的蓬勃发展,心血管疾病用药基因检测在各大医疗机构如火如荼地开展起来。以抗血小板药物氯吡格雷为例,其药物代谢基因CYP2C19 的多态性可造成个体间酶活性存在显著差异,导致氯吡格雷药效不佳而发生不良心血管事件(如心肌梗死、支架血栓等)。通过CYP2C19 基因检测,可预先判断患者对氯吡格雷的代谢速率类型,指导临床合理选择/ 调整合适的抗血小板治疗方案,减少心血管不良事件的发生。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外,单基因突变导致的遗传性心血管疾病,如心肌病、心律失常、主动脉疾病等,通过基因组合检测的方法查找患者致病基因,可为患者的早期、明确诊断及高危家属的筛查提供切实的帮助,减少患者不良心血管事件的发生; 还可指导患者进行生殖选择,通过早期孕检或移植前胚胎诊断等方法,避免将疾病传给下一代。 /p p style=" text-indent: 2em " 阜外医院分子诊断中心,在心血管疾病用药基因检测、遗传性心血管疾病致病基因检测等方面都积累了丰富的经验,在本次讲座中周洲教授就基因检测流程规范化、数据库积累、数据分析与解读等方面与大家做深入交流与探讨。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/d794eb02-9fe4-41b9-8488-1bc8d08388dc.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 王昌敏 新疆自治区人民医院临床检验中心主任、中华医学会检验分会委员 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 报告主题:《快速分子诊断技术与结核》 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 结核病(TB)被列为我国重大传染病之一,由结核分枝杆菌(MTB) 感染引起,包括肺结核与肺外结核。《“十三五”全国结核病防治规划》中明确指出,到2020 年,全国肺结核发病率下降到58/10 万以下,肺结核患者病原学阳性率达到50% 以上,耐多药肺结核高危人群耐药筛查率达到95% 以上。 /p p style=" text-indent: 2em " GeneXpert 快速分子诊断平台利用微流体技术,在封闭检测匣内自动完成多种病原微生物的样品处理、核酸提取、荧光定量PCR 的过程。具有灵活上机, 报告快速,高灵敏度和特异性,高通量的优势。Xpert MTB/RIF 基于半巢式荧光PCR,检测结核分枝杆菌的rpoB 基因81 bp 利福平耐药核心区间是否发生突变,进而诊断是否为结核分枝杆菌以及是否对利福平耐药,是WHO 唯一推荐的结核快速检测技术,应用于成人、儿童的肺结核以及肺外结核的初始诊断。 /p p style=" text-indent: 2em " Xpert MTB/RIF 临床价值如下: /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " (1)所有疑似结核患者的初始诊断,提高结核诊断的病原学阳性率。(新版《肺结核诊断标准》,分子生物学阳性可作为确诊病例) /span /p p style=" text-indent: 2em " (2)耐多药结核筛查,约82%的利福平耐药为耐多药结核病。 /p p style=" text-indent: 2em " (3) 提高活动性肺结核阳性检出率,降低痰涂片带来的漏诊风险。 /p p style=" text-indent: 2em " (4)抗酸染色阳性,Xpert MTB/RIF 阴性,高度怀疑非结核分枝杆菌感染。 /p p style=" text-indent: 2em " GeneXpert 快速分子检测平台还可以应用于传染病控制、院内感染控制、肿瘤筛查和女性健康等领域,包括 HIV-1 Viral Load(人类免疫缺陷病毒1 型的病毒载量快速监测), Xpress Flu/RSV(流感病毒A 型、B 型及呼吸道合胞病毒的即时检测与鉴别), CT/NG(沙眼衣原体和淋病奈瑟菌检测)等项目的快速检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/9ad937a7-2ca4-4e2a-a9eb-822d2172e089.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 崔丽艳 北京大学第三医院检验科主任、 临床实验室质控中心主任 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 报告主题:《CRP, PCT, IL-6, NGAL 和CEP-1 在脓毒症诊断及预后中的价值》 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 脓毒症 (sepsis) 由感染引起的全身性炎症反应综合征 (systemic inflammatory response syndrome, SIRS),宿主反应失调,严重者可伴发器官功能障碍、休克。 发病率死亡率高。机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症刺激时CRP、PCT、IL-6 等会升高,反映炎症程度。NGAL 是脂质运载蛋白超家族一员,由肾小管上皮细胞分泌,其被认为是AKI 诊断预后的新型标志物,在其他疾病诊断、预后也有一定的意义,比如:心衰、细血管疾病、肿瘤、脓毒症等。 我们选择急诊69 例患者(20 例感染,30 例脓毒症,19 例脓毒症休克) 与40 例健康对照组进行比较。CRP(0.98)、PCT(0.98)、IL- 6(0.90)、NGAL(0.97) 的AUC 值提示这些指标具有诊断价值。PCT (r=0.50, p=0.00)、NGAL (r=0.31, p=0.01) 浓度与SOFA 评分呈正相关,而CEP1 (r=-0.30, p=0.01) 浓度与SOFA 评分呈负相关。只有血清PCT 水平与APACHE II 评分相关。因此,CRP、PCT、IL-6、NGAL 血液浓度是诊断脓毒症的重要生物标志物;CRP、PCT、IL-6 可能有助于对脓毒症亚组进行分类;与CEP1 相反,PCT 和NGAL 水平与脓毒症的严重程度相关;但这些生物标志物对脓毒症的预后价值有限。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外,获得青年优秀论文的两位青年学者——来自国家烟草质量监督检验中心的陈建博士和上海交通大学医学院附属第九人民医院的蒋英英博士也作了精彩报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4b1508b8-79b1-4e8e-b1a7-86c27d858945.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 陈建 国家烟草质量监督检验中心 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 报告主题:《乳头状甲状腺癌辅助诊断的代谢物分析》 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 陈博士对甲状腺乳头状癌(PTC)潜在生物标志物进行了验证,明确了BHB为PTC潜在生物标志物,发现1-MedA、PdG、NAM和Xan为PTC潜在生物标志物,且BHB、1-MedA、PdG和Xan与甲状腺状态呈显著相关。对PTC风险预测建立了逻辑回归模型,建立的PCA-Class模型用于PTC的可视化,结果表明预测准确度为0.894,Brier Score为0.098,盲样测试所得结果假阴性率为0,假阳性率为10%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/c086ff2c-c8c8-419a-aba6-900dc539ce55.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 蒋英英 上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面- 头颈肿瘤科 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 报告主题:《长链非编码RNA LINC00460 与Peroxiredoxin-1 互作调控口腔鳞癌EMT 发生》 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 蒋英英研究了LINC00460在HNSCC细胞及组织中的表达情况及功能,发现LINC00460在HNSCC细胞及组织中高表达,表达水平与淋巴结转移和病理分化相关。LINC00460影响HNSCC细胞的增殖、迁移、侵袭,能够引起细胞的EMT发生。PRDX1与LINC00460相互作用引起HNSCC细胞EMT的发生。LINC00460与PRDX1可作为口腔鳞癌分子诊断及靶向治疗的潜在靶标。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/50bcaad5-30d2-4b58-954b-26e3a2eb43d9.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 分子诊断论坛部分报告专家合影 /span /p
  • 第三届同心鉴论坛:体外诊断原材料论坛成功召开
    仪器信息网讯 12月16日,由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会和仪器信息网联合主办的第三届同心鉴论坛:“体外诊断原材料论坛”顺利召开。本次论坛采用线上形式,为期半天的论坛吸引700余位相关领域从业人员出席并进行了积极热烈的线上互动。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长为本次会议致辞。宋海波讲到:“中国体外诊断经过几十年的发展,如今已经形成一个庞大的产业集群和规模。2020年,我国的IVD产品的生产规模达到1500亿,首次超过进口品牌,这与抗疫产品的大量生产密不可分。但在疫情期间,暴露出来关键原材料供应的短板问题,引起了业界广大专家学者和企业家的高度重视。IVD上游原材料是体外诊断生产的“芯片”,直接影响到产业对产品的研发生产需求,如何解决和克服体外诊断上游原材料在供应中存在的产能和物流问题,是我们每一个IVD人都需要高度关注和密切思考的问题。”宋海波会长致辞本次会议由中国分析测试协会标记免疫分析专委会办公室主任陈吉波主持,6位科研专家和企业家分享了精彩报告内容。主持人 陈吉波摘要:免疫诊断试剂, 占高达诊断试剂的40%多的比例, 由于POCT免疫诊断试剂的某些特有的优势, 使免疫诊断试剂的市场份额更大。由于部分免疫试剂的大规模应用, 相当多的试剂被成功的模仿。更多的研究人员和公司投身于新的免疫诊断试剂的研发,生产和临床运用。由于所介入的科研和工程人员对开发和生产到市场理解的角度不一样, 在以上过程中遇到的各种挑战。本作者就该过程的关键点与各位进行探讨,以期待摸索出更有效的路径,从而走在竞争的差异点。 这个过程中,研发人员,工业化人员,和临床研究人员如何有机协同推进项目的进展,从而更好为需求服务。摘要:疫情推动了体外诊断的快速发展,加上资本的助力,IVD行业迎来了发展的春天。然而,随着中美脱钩风险的扑朔迷离,关键原料“卡脖子”技术存在断供风险,带量采购日趋普及,成本压力骤增,核心原料国产化日趋紧迫。酶作为体外诊断核心原料之一,研发与生产存在三大难关:关键酶功能的挖掘及改造、宿主微生物的大规模发酵、酶制剂与检测体系的适配性研究。本报告,将介绍酶功能挖掘与改造的四大关键技术,并以抗羟版肌酐检测试剂和环介导等温扩增反应(LAMP)试剂开发为例,总结精细化研发到规模制造的经验。摘要:在先进的体外诊断技术中,磁性纳米颗粒已成为免疫分析、核酸提取和分子诊断的关键原料。在过去的十几年中,这些磁性材料的制备和表面修饰方法有了很大的发展,在现代体外诊断技术中发挥了巨大的推进作用,包括核酸提取、新冠病毒检测、化学发光分析、细胞筛选、药物输送以及磁介导热疗等领域。摘要:纳米微球在体外诊断领域的应用多种多样,在POCT、化学发光、流式荧光、核酸提取方面都有涉及。本次报告主要会从微球的物化特性出发,深度解析微球作为上游原材料,在IVD领域能发挥广泛且强大作用的内在原因,并且通过微球在具体检测平台中的真实案例,探讨微球与蛋白在偶联过程中存在的影响因素。摘要:(1)我们为什么要开发分子检测高端酶? (2)如何开发分子诊断高端酶?(3)高端分子诊断酶的应用。摘要:新冠免疫检测包括感染患者的抗体和抗原检测、疫苗接种后的中和抗体检测,涉及到的原料有新冠N和S蛋白、抗原检测的配对抗体,及抗人IgG/IgM抗体,免疫层析使用的质控抗体和放大系统中用到的微球,我们系统评价的自产和国产的新冠免疫检测原料,为新冠的免疫诊断提供了灵敏度高特异性强的整体解决方案。最后,中国分析测试协会标记免疫专业委员会主任委员颜光涛对本次会议进行了总结发言,他再次回顾了每一位讲者的报告内容并感谢与会者对本次会议的支持,他还讲到:“最近两年,免疫检测、POCT以及核酸检测,始终占据整个诊断产业的“前三甲”,涉及相关诊断产品的原材料,包括磁珠、抗体以及其他各项支撑材料,其质量和工艺水平是决定我国以后赶超世界先进水平的物质基础。各厂家对于原材料的高质量具有强烈需求。如果政策适当、人们对该领域发展的重要性有充分认识,大家充分协调合作,我相信我国体外诊断的水平,尤其免疫检测、POCT和分子诊断的水平将会有新的突破,在全球产业链中的比例会得到迅速地提高。”颜光涛主任总结发言工作人员合影点击以下链接,会议回放视频可在2个工作日后于本页面观看:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ivdrawmaterial2021/
  • 看好医检迪安诊断已开14家医学检测中心
    公司是独立第三方检验服务先行者   公司是独立第三方医学诊断服务机构,业务涉及独立医学实验室、司法鉴定、体检中心、诊断产品销售、诊断技术研发等领域。近年来公司不断完善&ldquo 服务+产品&rdquo 一体化的专业服务体系,形成营销竞争优势,并通过纵向与横向的有效资源整合,启动公共检测平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。   第三方检验(ICL)行业春暖花开   第三方检验机构相比传统的医学检验机构具有的高效、高质、低成本的优势,美国ICL占检验比例达到1/3,而国内ICL业务受制于政策等因素虽开展10余年只有约1%左右市场份额。欧美医学独立实验室的发展历程显示,随着技术推进和控费压力,第三方检验取代传统的医学检验是必然趋势,反观我国,鼓励第三方检验、医保控费压力频现等环境必将驱动ICL发展。随着第三方检验的不断发展,现有企业之间的竞争将不断加剧,而监管趋严,成本控制和技术壁垒又注定大公司将胜出,公司作为行业先行者,将受益于集中度提升。   公司ICL稳步推进,兼顾盈利与外延   公司已设立了14家医学检验中心,未来公司还将进一步加快跑马圈地的速度,每年保证2-3个新开点的速度,同时还将不断推广新的诊断项目,预计未来每年将保持新增10%的项目。独立实验室核心竞争力是成本领先,项目新增和区域扩增都会助力公司进一步规模化、集约化,从而提高盈利水平。从一般情况看,各子公司达到盈亏平衡所需时间在1-4年不等,我们预计进入盈利期后,各子公司净利率可以达到25%左右。   布局体检中心+司法鉴定中心   公司与韩国韩诺合作开设高端体检中心,预计今年5月首先在杭州开张,我们看好公司与韩国的服务,韩诺能为公司体检领域的发展提供品牌支撑,公司旗下有2家司法鉴定所,分别位于上海和杭州,可以承接全国业务,目前业务规模已位居国内前列。   估值与评级   我们预计公司14、15年EPS1.06、1.51元,我们给予目标价79.5元,对应14年75倍PE,给予中性评级。   风险提示:新建实验室扭亏时间长
  • 振动试验机的选择及试验可否判断——加振力的计算(垂直、水平)
    对于试验条件,如何选择合适的电动振动台进行对应,加振力(推力)的计算是一个必须面对的问题。推力选择过小会使振动台过负载工作,导致功放或动圈等损坏。推力选择过大,造成“高射炮打蚊子”,没有经济性可言。对于行业初入者,这是必须掌握的技能,其原理便是牛顿第二定律,现说明如下:※垂直加振F(加振力)= Σm(总质量) × A(加速度)F:必要的加振力[N] A:试验最大加速度(m/s2)m1:振动台动圈质量(kg)m2:垂直扩展台质量(kg)(也有不使用的时候)m3:试验体和夹具的质量(kg)Σm = m1 + m2 + m3(kg)例:正弦定频试验条件 频率10Hz、加速度:10G(1G=9.8m/s2)、试验体和夹具质量m3:40kg、现在试验室只有振动台J250/SA6M [最大正弦加振力40kN]动圈质量45kg、垂直扩张台TBV-550-J250-A-H(质量30kg、共振点600Hz)使用 、此时需要的加振力F =(40+45+30)×10×9.8 = 11270 [N] = 11.27[kN]安全系数取1.2后,11.27×1.2 = 13.524[kN] ※水平加振F(加振力) = Σm(总质量) × A(加速度)m1:振动台动圈质量+水平滑台质量+连接头(牛头)质量(kg)【注意:一般厂家产品式样中,动圈和水平滑台质量分开显示。有的厂家式样书中水平滑台质量中含连接头(牛头)质量。】m2:试验体和夹具的质量(kg)例:正弦定频试验条件频率10Hz、加速度10G(1G=9.8m/s2)、m2质量40kg(即垂直方向的m3)现在试验室只有J250/SA6M静压轴承水平台TBH-6使用,质量100kg,共振点1600Hz,最大正弦加振力40kN此时需要的加振力F=(100+40)×10×9.8=13720[N]=13.72[kN]安全系数1.2使用,13.72×1.2 =16.464[kN]
  • 清洁验证的TOC方法:您是否在合适的应用中使用了合适的方法?
    美国食品药品管理局(FDA)及相关的国际组织,致力于制定长期法规,服务大众,确保药品的效力、一致性和纯度。《当前优良操作规范(current Good Manufacturing Practices,cGMPs)》中的法规条例要求生产商按照详细的过程和规范,来确保产品质量和安全¹。长久以来,制药行业设计清洁验证程序时,都围绕来源于HPLC数据的主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上,很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定,而非设备放行规定。本文旨在启发读者,重新思考目前清洁验证中使用的分析方法,并质疑是否在合适的应用中使用了合适的方法。01当前阶段过去几十年,其他行业已开始陆续使用因技术发展而产生的过程质控战略,事实证明其更高效、更有效。但制药行业却因为各种原因对于这一改进战略的采纳十分缓慢,其中,过程分析技术(PAT)的监管不确定性就是原因之一。另外,之前对于清洁过程验证的检查指南(1993)被USFDA以外的监察机构,指导性机构(ICH,PIC/s)所广泛采用,用于指导客户使用一个简单框架或生命周期法来进行清洁过程的验证。然而,最近业内和监管者同时注意到,使用TOC方法能实现质量的提升和成本的控制,很多制药企业开始采用非专属性方法进行实时放行,以及清洁过程控制和生产设备放行。指导文件,如FDA PAT文档所描述的,及FDA 2011年《过程验证指南》,提供了如何使用非专属性方法,以符合cGMP关键的中清洁应用的框架。02期望阶段总有机碳(TOC)是一种关键质量属性(CQA,Critical Quality Attribute),是检测清洁的关键过程参数(CPP,Critical Process Parameters)的众多手段之一。依靠定期实验室淋洗或棉签取样的专属性方法(例如HPLC),与使用已确认、经方法验证并在清洁验证生命周期的各关键步骤使用TOC仪相比较,前者相对效率低且不可靠。但是,这种TOC的应用只能与清洁相关的过程验证生命周期方法配合使用。在这一应用中每个阶段都可能影响TOC值。例如,用户需要了解潜在的使用TOC时所需的各种因素,及其对分析方法产生的影响。03未来阶段要注意到,大部分的药典方法都不是专门为确认持续过程的分析仪,而预定或设计的。法规的指南建议用户可考虑将TOC方法作为清洁验证或确认的测试方法的一种“可替代的分析方法”。¹简单来说,用户有责任通过规定的方法与工艺验证过程,对其预定的用途,建立分析仪的适用性。除了为清洁过程验证所使用的方法建立系统适用性,在清洁验证生命周期中还有其他重要步骤需要考虑,以确保TOC符合cGMP、质量专章与行业指导文件。步骤如下:设计▲生产设备的目标用途▲清洁剂和最差情况的化合物▲对生产设备的TOC取样(棉签或淋洗法)▲回收率百分比研究▲验收限值或标准(风险评估和工艺产能)▲其他验证方法(ICH Q2 R1)确认(生产设备)▲生产设备的TOC取样(棉签或淋洗法)持续确效▲生产设备的TOC取样(棉签或淋洗法)04采取行动如之前所述,越来越多公司正在使用TOC分析进行清洁验证,因为它更快、更简便,而且比其他分析方法更经济。TOC方法的样品检测量大,并减少了清洁验证协议实施的时间。即便在生物制药行业经常遇到的化合物难溶于水,或者含大量蛋白质情况下,也依旧有效,尽管如果清洁过程的设计是有效的话,这些化合物不应该存在。另外,FDA在检测污染物残留的规章指南中,已经接受了TOC方法。很简单地就可以断定,在清洁验证的生命周期中,多种化合物必然需要多种分析测试。在多种测试中,某些意料之外的杂质或清洁剂可能会被忽略,又或者在色谱法分析中出现未知峰。TOC能测出多种目标化合物,因为它是一种非专属性方法。然而,遵循以下步骤,以确保成功的转换及正确应用的实施还是非常重要的:分析仪器的确认分析仪器确认是一个过程,确保对特定测试使用分析方法是能符合目标用途的。根据cGMP规定,“企业所使用的检测方法的准确度,灵敏度(检测限),专属性和重现性(精确度)必须确立并有文件证明。”²在这种情况下用TOC法进行清洁过程验证的测试之前,对分析仪器进行严格的确认就尤为重要。此方法包括由USP所建议的安装确认、运行确认和性能确认(IQ/OQ/PQ)。方法和过程验证清洁验证的TOC实施方案通常由四个关键部分组成,以确保有效、高效地转换为用TOC分析进行清洁过程验证。回收率(可行性)测试回收率测试或者可行性测试常被作为建议方法,以确定分析物是否适用TOC方法。通常,这种研究只要确定在工艺物料流中,哪种化合物是最难从设备表面清除的。这一研究的目的是为了论证,设备表面或水溶液中,目标化合物的回收率。研究应该在可控条件下的实验室进行,但应尽可能反映制药生产中清洁过程的真实情况。方法验证和取样灵敏度测定模板规定指出,制药或生物制药企业必须有文件记录的程序,包含一系列额外进行的对清洁过程方法验证的测试。这些协议用于证明一个系统或过程(常见或特殊的),能在可靠的方式及控制中实现其目标用途,生产出的产品能持续满足之前确定的规格。这些规范采用了ICH Q2(R1)中提及的验证特性,包括线性、准确度和精确度。此外,基于直接与间接取样技术确定灵敏度,是最好的操作。³设备性能确认通常,所有制药处理设备、管路、连接器、玻璃器皿和备件的自动或手动清洗顺序,都按照同样的工艺流程,即在最后的淋洗步骤时采样,并使用经验证的分析方法进行分析。这个步骤通常会包括TOC、电导率、内毒素、微生物限度和pH。其他用于设备性能确认的分析包括产品专属性试验。然而,TOC仅仅是确认生产设备的众多工具之一。⁴.⁵持续确效(日常监控或产品切换)TOC仅仅是清洁过程的验证状态或产品切换时的日常监控的多种手段之一。也有其他独特的方法,在实验室以外,收集样品,分析TOC,并报告结果或通过/失败标准。若把TOC方法从实验室转换至生产区域,能实时“在使用点”检测,这将是一个有效果且有效率的途径。但是在转换前,必须建立并执行比较性协议。¹参考文献1.FDA网站:www.fda.gov/cder/guidance/cGMPs/equipment.htm#TOC2.“黄金表格(The Gold Sheet).” FDC 报告,March 2005 ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 万测电液伺服疲劳试验机科技成果鉴定会成功召开 —核心技术达到国际领先水平
    2023年 11月23日,中国机械工业联合会在湖北省武汉市组织召开了由深圳万测试验设备有限公司研制完成的“电液伺服疲劳试验机”科技成果鉴定会。针对万测公司研制的25kN、50kN、100kN、250kN、500kN系列电液伺服疲劳试验机完成鉴定。鉴定委员会由航空、航天、高校、科研、检测等行业内11位知名专家组成。西北工业大学、中国疲劳协会常务理事童小燕教授受邀担任鉴定委员会主任,全国钢标委分技术委员会秘书长董莉受邀担任鉴定委员会副主任。 鉴定委员会专家认真听取了项目负责人做的成果技术总结报告、中国机械工业联合会处长马敬坤宣读的查新报告、检测报告、用户意见等,现场考察新系列设备,经质询与讨论,对该成果给予充分肯定,一致认为该系列产品综合性能与国外同类先进产品相当,并集成国外同类产品诸多优点。其中工作台与作动器一体化设计,伺服作动器、高温炉、静音油源、试验保护功能、试验软件等技术达到国际领先水平。鉴定委员会一致同意通过鉴定。 万测电液伺服疲劳试验机主要用于检测金属、非金属材料的静态和动态力学性能。可通过拉伸、压缩、弯曲、拉拉、压压和拉压等力学加载方式,实现高周疲劳、低周疲劳、裂纹扩展、断裂韧性等失效试验,实现正弦波、三角波、方波等各种波形输出。该设备横梁上置,作动器下置形成封闭式框架结构,机架刚度大,无反向间隙,稳定性好;作动器采用双向作用油缸设计,空间设计合理;移动横梁升降、锁紧、试样夹持均由旋钮操作,灵活方便。 本次鉴定会的成功召开不仅是对万测疲劳试验机产品的巨大肯定,充分体现万测公司的自主研发实力。更是推动了疲劳试验机国产化替代,解决多个疲劳测试卡脖子问题,大大促进了国产试验机技术发展。未来,万测将继续坚持技术创新,自主研发的企业根本战略,为试验机行业发展贡献更多力量!
  • 卫生部将检测多个品牌乳品雌激素水平
    8月13日,记者从卫生部专家组专家处了解到,为了便于对比乳品中的雌激素水平,此次由卫生部送检的乳品,不仅圣元一个品牌的乳品,甚至还有母乳。检测结果最快过一两天即可得出。 送检品牌不只有圣元 前日下午,一场有关“性早熟”患儿的会议在卫生部召开,参会者包括中国疾控中心食品安全和妇幼保健专家、中华医学会儿科学会、北京以及地方儿科内分泌的专业医生等人。针对“疑似某品牌婴儿奶粉早熟门”事件,就在同一天,卫生部表示,已由中国疾病预防控制中心牵头,成立由内分泌、儿科、妇幼、食品安全等领域9名专家组成的专家组。 昨日,专家组成员之一,浙大医学院儿童医院内分泌科主任梁黎透露,会上,专家对武汉三名儿童的检测数据和报告进行会诊,同时,卫生部有关人士也介绍了目前奶粉检测的情况。 她说,为了保证奶粉检测的安全可靠,此次卫生部选择在北京、上海两地检验乳品,并且送检的品牌也不仅是圣元一家,甚至还包括母乳。 专家称此次检测很细致 梁黎认为,多品牌送检有助于对奶粉中雌激素等指标进行对比,得出更准确的结论;多地检测则保证了数据的真实。“这次检测是很细致的。” 作为儿科内分泌的国内知名专家之一,梁黎说,按照国外论文的结论,无论是奶粉还是牛奶、母乳,都含雌激素,如果最后的检测结果一点都没有,那是不可能的。 自某品牌奶粉被疑引起婴儿性早熟以来,奶粉的检测结果一直受到期待。前日的研讨会上,卫生部人士透露,乳品检测结果最快在两三天后即可得出。但是并未明确何时以何种形式发布。 ■ 对话 “我相信他们的专业知识” 卫生部专家组专家、浙大医学院梁黎认为,武汉的检测很细致 武汉当地完成对三名“性早熟”儿童的专家会诊后,得出了“单纯乳房早发育”的结论。但家长对检测结果提出了质疑。昨日,浙大医学院儿童医院内分泌科主任梁黎对其中一些疑问做了回答。她说,如果专家在结果中,称“三名儿童与成年人雌激素水平相比,在正常范围内”才是不专业的。 记者:儿童雌激素水平能否与成人比较? 梁黎:这是不能和正常成人相比的。人体不同阶段,雌激素的正常范围是不一样的,至少这样对比是不专业的。哪怕是成年女性,是否在经期,激素水平也会不同。 根据临床经验,儿童的雌激素水平一般在“20”以下,我们在卫生部看到了三名儿童的检验报告和详细病历,只有一个儿童在其中一次的检查中,比“20”高一些。 记者:此后是否会对婴儿进行再次检查? 梁黎:这要看卫生部的安排,但是目前我并没有得到通知。 对于这三个孩子的情况,我们看了详细的病历和检查单子,检查还是很详细的,有些激素水平测试做了好几次。 从检查和病历上看,这些孩子都属于“单纯性乳房早发育”。孩子骨龄没有超标、生长也没有加速。遗憾的是没有做子宫卵巢的B超,我看报道说,也是家长不想让孩子再服用镇定药了。 我也看到,湖北的会诊专家中,有两个人在全国还是很有名的,都是儿科内分泌的专家,我相信他们的专业知识。 记者:婴儿雌激素水平下降是否与停服奶粉有关? 梁黎:到底跟奶粉有没有关系,还要看奶粉的检测结果,现在我们无法定性。 但是,我记得有一个孩子第二次复查,雌激素水平反而比之前高了,甚至超过了“20”。所以也不能说,所有的孩子雌激素水平都下降了。 一般的检测,雌激素水平超过“20”才会显示出来。而且很多婴儿的检测达不到这个值,所以我们临床上一般以“20”作为婴儿的一个检测标准。成人的雌激素水平都在“100”以上,甚至有几百的。 这次检查武汉做得非常细致,有的孩子都标出了“十几”的值,只有一个孩子超过了“20”,所以我们认为他们做得很细。
  • 食药监总局责成天津核实“调料造假”报道 严肃查处
    国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍,1月16日,新京报报道天津市静海区独流镇调味品造假窝点聚集,假冒劣质调味品流向多地,引起社会广泛关注。当日下午,食品药品监管总局即责成天津市食品药品监管部门负责人立即向市政府报告,并商请公安机关调查核实有关情况,对违法犯罪线索立案调查,查明制假售假的时间、数量、销售流向,严肃查处制假售假违法犯罪行为,彻底整治制售假冒伪劣调味品问题,及时向社会公开调查核实情况和查处结果。食品药品监管总局、公安部已派员赴天津现场督查。  食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真落实总局关于春节期间食品安全监管工作的部署,督促食品经营者严格落实《食品安全法》第五十三条关于食品经营者采购食品应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明、食品经营企业建立食品进货查验记录制度、从事食品批发业务的食品经营者应当建立食品销售记录制度等有关规定,确保购进的食品来源渠道正规、质量安全,严防假冒伪劣食品流入市场。发现来源不明、疑似假冒品牌的食品,要立即停止销售并向当地食品药品监管部门报告。各地食品药品监管部门要严肃查处制售假冒伪劣食品的违法行为 对涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。  相关报道  “北方调料造假中心”年产值过亿 大老板开保时捷  在天津市静海区独流镇的一些普通民宅里,每天生产着大量假冒名牌调料,雀巢、太太乐、王守义、家乐、海天、李锦记等市场知名品牌几乎无一幸免。这些假冒劣质调料,通过物流配送或送货上门的方式,流向北京、上海、安徽、江西、福建、山东、四川、黑龙江、新疆等地。  去年11月底,重案组37号(微信ID:zhonganzu37)根据知情人士提供的线索进入独流镇,对这个厂家眼中的“北方调料造假中心”进行调查,发现此地聚集的造假窝点多达四五十家,每年产值以亿元计,造假历史更是长达十多年。详情  天津回应  李鸿忠:对造假窝点坚决不护短 铁腕出手打击  天津市委书记李鸿忠看到相关报道后作出批示:“这篇揭短的文章写得好。我们坚决不护短,坚决维护健康良性的市场秩序,坚决落实食品药品安全法规,严肃认真调查,铁腕出手打击违法违规行为,让市场出清,让知识产权出清。请市政府立即组织有关部门开展专项清理清查行动。”  目前,天津市政府有关部门已经开始展开专项行动,全力组织严厉清理清查。  北京追查  北京食药监局局长:正在追查天津造假调料在京流向  天津独流镇调料造假事件,假冒劣质调料流向北京等全国多地。北京市食药监局局长丛骆骆表示,目前采取了三个方面的措施:  首先与天津食药监局取得联系,需要提供流向北京的具体情况,根据流向展开追查,有针对性地实施控制措施。  第二,北京市食药监局也在积极联系媒体记者,希望提供线索,固定造假的证据以及一些具体的信息,包括在哪个位置、存在哪个库房等。  第三,北京市食药监局已经在全市几大批发市场开展了大检查,主要检查调料的进货来源、发票、合法资质,并对市场上的200个样品抽样检测,目前正在检测 如果抽检结果出来以后,会对造假者严肃依法处理。
  • 2016全球仪器公司TOP25榜单出炉 赛默飞再次强势称霸
    p   2017年3月6日,最新一期C& amp EN杂志公布了2016年度全球仪器公司TOP25排位名单。C& amp EN自2010年开始发布全球分析和生命科学仪器制造商排行榜,今年已是第八次发布该榜单。 /p p   据介绍,2016年,生命科学和分析仪器市场持续增长,销售额上升超过4%,达到470亿美元。C& amp EN跟踪的排名前25公司的合并仪器销售额大约占全球仪器市场总量的一半份额,增长1.7%。平均来说,分析和生命科学实验室仪器销售额仅占TOP25排名公司销售额的约四分之一,一些公司还在销售非科研相关设备,大多数情况下是大量的耗材、软件和服务。 /p p   在TOP25名单中,有9家公司总部位于美国,10家在欧洲,6家在日本。 /p p   排名前五的公司仪器销售额占25家上榜公司合并销售额的49%,几近该榜单的半壁江山。 /p p   排名前10的仪器公司贡献了74%的销售额,其中ThermoFisher占比18%,排在榜首,仪器销售额是第25名Qiagen的25倍还多。不仅如此,ThermoFisher在研发方面的投入达7.55亿美元,依然遥遥领先,比去年增加9.1%。 /p p   2016年财年,ThermoFisher 仪器销售额取得3.4%的增长,达43.86亿美元,其中收购是一个很重要的因素。自2006年,热电公司与飞世尔科学国际公司合并以来,该公司至少完成了11次的收购/并购,2016年又花费55亿美元收购了Affymetrix和FEI。值得一提的是,从2014年起,ThermoFisher已经连续三年横扫群雄。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" QQ截图20170313103652.jpg" style=" HEIGHT: 645px WIDTH: 600px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/1a55ec07-02b9-47a4-a6b2-81f665c2bbd5.jpg" width=" 600" height=" 645" / /p p    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 注:在没有特别说明的情况下,上述结果是指公历年度。部分数据是根据2016年平均汇率换算得出的。 /span span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" a.截至2017年3月31日的财年预估数字 b.截至2016年10月31日的财年 c.该部门仪器业务的销售结果 d.截至2016年9月30日的财年 e.基于公司前景的估计 f.截至2016年3月31日的财年。资料来源:C& amp EN、公司数据。 /span /p p   值得注意的是,尽管排名前10的一些仪器公司在2016年相继进行了收购和业务剥离,如ThermoFisher、Danaher、Agilent以及PerkinElmer等,但是排名情况与2015年相比并没有大改变,发生变化最多的出现在第11名到22名。由于ThermoFisher收购了FEI,Merck KGaA没有及时公布其2016年业绩报告,所以这两家并没有出现在本次排名中。而由于财报可以及时的获得,本次Eppendorf和Anton Paar加入榜单。 /p p   在TOP25榜单中,14家呈增长态势,不过仅有Spectris 和Tecan取得两位数的增长,排名分别上升了2个和3个名次。 /p p   尽管市场环境严峻,位于英格兰的Spectris 2016年材料分析仪器销售增长15%。积极的成本控制方案助力两位数的增长。该公司大约三分之一的仪器销售面向制药和精细化工领域,约22%面向金属、矿产和采矿,18%面向学术研究。2016年后期,Spectris决定合并Malvern和PANalytical。该公司认为,这两个公司合并后将成为材料表征市场强大的团队,可以给更广泛的客户提供更完整的产品和服务。 /p p   Tecan在1月份的J.P. Morgan医疗会议上表示,2016有望两位数的销售增长。需要说明的是,这家瑞士公司一直在扩大诊断和生命科学实验室方面的产品供给。2015年底,收购了实验室自动化液体处理系统供应商Sias,并花了一年的时间来整合。2016年8月份,花费6000万美元收购了位于美国的质谱样品处理系统供应商SPEware。 /p p   同时我们也看到有11家公司出现了不同程度的下滑,其中Illumina,PerkinElmer和Oxford均出现了双位数的下降。 /p p   多年的大幅增长之后,基因测序的领导者Illumina经历了比较艰难的2016年,仪器销售4.7亿美元,下降21%,排名由2015年的15位跌至第17位。不过耗材的销售和服务帮助缓解了部分下降,公司总收入增长了8%。尽管如此,Illumina对2017年还是比较乐观的,预计2017年将有11%的增长。 /p p   为了未来的业绩增长,2016年PerkinElmer进行了组织结构的变化以明确自身定位,仪器销售下降12%,总收入基本持平。而2015年呈现大幅增长的Oxford在2016年度仪器业务下滑11%,虽然服务收入强劲,只是公司总销量减少了5%,排名第22位。 /p p   此外,需要特别指出的是,由于汇率的影响,6家日本公司,有5家均出现不同程度的下滑,只有Shimadzu的仪器销售有4.6%的增长。而对Shimadzu而言,考虑汇率的影响上半年销售额下降4%,如果摒弃汇率的影响则增长4%。对于将在3月结束的2017财年,Shimadzu预计分析和测量仪器销售将上涨约5%(考虑汇率的影响),主要是因为高端产品的销售得到进一步扩展,如用于制药研发的液相色谱和质谱系统等。 /p
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