微生物检测多联过滤器

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微生物检测多联过滤器相关的厂商

  • 400-860-5168转4211
    上海唐亚过滤器材有限公司是美国派克汉尼汾公司(Parker Hannifin)在亚洲地区最大的过滤产品集团的授权经销商。我们的专业技术团队和销售团队集多年的经验为客户提供最为专业的过滤和分离以及气体发生器所需的技术支持和应用问题解答。我们为客户提供各类不同纯度、压力和流量的氢气、氮气、零级空气和无二氧化、无有机化合物和超高干燥气体等专用气体发生器为各类气相色谱、液质联用仪,傅立叶红外,ICP、总有机碳,原子吸收、氮吹仪、核磁共振仪,蒸发光闪射,API-MS、溶剂蒸发器等分析仪器提供气源。同时我们可根据客户需求提供气路管系统的设计和预防气路二次污染的解决方案并提供施工和安装服务。确保用户可以得到最具性价比的专业贴心产品和工程服务;享有24小时不间断自备供气便利。同时上海唐亚公司独特的发生器备机制度,齐全的零备件库存和专业的售后服务团队确保快速的响应时间和及时、专业的服务成为常态。完全满足了其在国内数百家用户不间断用气的诉求。上海唐亚公司良好的专业素质,客户至上的服务理念,一流的气体发生器产品和实事求是,诚实待客的经商理念已经得到广大实验室用户的高度认可和赞同。美国派克汉尼汾(Parker Hannifin)公司是一家有一百多年历史的,在纳斯达克上市的国际化,多元化的财富500强企业。公司的7大产品集团拥有近100万的产品。分布在全球的60000余名员工,13000各销售网点,2000多家派克专卖店和3000多个服务网点组成了全球性的销售服务网络。为全球104各国家的客户提供宇航,液压,气动,自动化,密封,仪器仪表和过滤(发生器)产品,同时公司根据不同客户的需求提供个性化解决方案和系统集成服务。在全球范围内产生了独特的经济和社会影响力。 在派克公司著名产品以及它在各种领域技术方面的优秀、丰富和成熟的经验的引领下上海唐亚公司愿为中国广大的实验室用户提供各种最安全、可靠、便利和经济的气体发生器和用气解决方案。我们将尽己所能与客户共同努力为提升中国实验室的安全用气贡献我们的微薄力量。我们期待与您建立起全新的合作伙伴关系。我司是美国派克汉尼汾公司工业过滤部中国区代理,也是亚洲地区最大的派克过滤产品的供应商,凭借派克的优质产品和本公司良好的技术服务,业务遍及全国。几乎所有的较高层次的工业过滤领域都使用我们的产品。派克的Balston在线取样分析过滤系列产品(Sample Filters)是一个世界级强势品牌,被广泛应用于各种分析小屋和环境空气的监测系统、天然气以及各种烟气的采样分析、污水的抽样分析及各种化工领域的在线分析、钢铁制造业中的气体纯化等重要领域。Balston的Sample Filters产品过滤精度从0.01um到100um,其效率从93%到99.999999%及100%的膜分离滤芯,可以有效的分离气体中的液体以及水汽,从而保护价格昂贵的数据分析仪表,确保仪表读数的准确性。系列产品最高压力可达500psi,最高温度达538摄氏度,其材料组成由聚丙烯、聚四氟、石英材料以及316不锈钢纤维烧结滤芯、和获得专利的硼硅酸盐纤维和氟碳树脂浸渍滤芯,过滤器材料有316不锈钢或PTFE等组成。DFU系列一次性抛弃式过滤器的材料有PVDF组成,同时也提供吸附式过滤器。我司技术力量雄厚,仓库备货充足,长期稳定的为西门子、ABB、安捷化、阿美特克、特利丹、福克斯波罗、英国仕富梅、艾默生罗斯蒙特、巴特尔斯威尔应用自动化等著名企业提供服务以及技术支持。每年有数次来自于派克总部的技术专家莅临我司进行技术指导和培训,以保持我司在该行业的领先地位,同时我司将义务向客户提供国外同行业最新过滤技术,因地制宜地为客户提供最为经济的、确实有效的解决方案,帮助客户取得更大的成功。我司所提供的这些产品和技术服务等不仅在质量和价格方面存在竞争优势,而且还满足健康、安全和环保等方便的严格要求。
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  • 廊坊森尔过滤器材有限公司是一家专业从事滤芯、滤清器、过滤器及各种过滤设备的研发、制造的民营独资企业。经营范围涉及国内外各种品牌压缩机进气除尘滤芯、油过滤芯、油气分离滤芯,粉尘滤芯系列,进口压缩气体高效过滤器国产化系列滤芯(包括加气站设备滤芯),纸滤芯、吸滤芯、除水滤芯、除油滤芯、除菌滤芯、絮状物过滤器及滤芯、磁石滤芯、净化机滤芯、滤油机滤芯、油水分离滤芯线绵式滤芯、重油除油除水微孔不锈钢滤芯。陶瓷烧结式滤芯、玻璃纤维烧结滤芯、金属粉末烧结滤芯、塑料粉末烧结滤芯、不锈钢烧结网滤芯、石英沙滤芯、木质纤维压结滤芯、高精度玻璃纤维烧结式滤管,聚结式水中分油滤芯和水油分离器、油水分离滤网、脱水净油滤油机、煤气聚结式过滤器、油尾气净化器,干燥机,除油器,精过滤器,液体过滤器,滤油机及各种液体气体自动反冲(吹)洗过滤设备等几十种系列上万种产品。涉及化工石油、塑胶、机械等行业。, 廊坊森尔过滤器材有限公司拥有完整、科学的质量管理体系。廊坊森尔过滤器材有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临森尔过滤器材有限公司参观、指导和业务洽谈。
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  • 新乡市睿瑄滤器有限公司主要生产销售过滤检测仪器、国标过滤器、互换进口滤芯、过滤设备及液压元件。进口互换滤芯已经成熟替代PALL(颇尔)公司过滤器、滤芯系列,HYDAC(贺德克)公司过滤器、滤芯系列,PARKE(派克)公司过滤器、滤芯系列,ARGO(雅歌)公司滤芯系列,FILTREC(富卓)公司滤芯系列,STAUFF(西德福)公司滤芯系列,VICKERS(威格士)公司滤芯系列,EPPENSTEINER(EPE)公司滤芯系列,TAISEIKOGYO(大生)公司过滤器、滤芯系列,INTERNORMEN(英德诺曼)公司过滤器、滤芯系列等国外1000多家知名品牌过滤器公司的产品。新乡睿瑄滤器为您提供优质过滤器、滤芯、滤油机!
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微生物检测多联过滤器相关的仪器

  • 多联过滤器 400-860-5168转0237
    仪器简介:2005版《中国药典》附录中XⅢB无菌检察法中和XⅢC微生物限度检察法中规定的封闭式薄膜过滤法和开放式过滤法,也用在水质监测,食品检测,卫生防疫,大气环境等其它行业。多联过滤系统的组成系统由过滤支架,可换膜过滤器组件,过渡瓶(收集瓶),真空泵组成该产品完整的组成应包括:★ WDG系列无菌过滤器支架★ 过渡瓶(收集瓶)[选配]★ 无油真空泵(大于10L/min)[选配]★ 可换膜过滤器组件开放式过滤操作★ 将过滤膜灭菌消毒浸湿★ 去掉上部密封塞★ 将密封圈(硅胶)、筛板、滤膜、依次放入过滤头中。★ 放上滤杯后,将挂架锁紧★ 将过滤液直接倒入滤杯★ 按您的操作需求进行过滤,细菌培养工作封闭式过滤操作 需要盖紧上部的密封塞,过滤后直接将培养基从密封塞上部注射标记(4处)注入。其它操作同开放式。可换膜过滤器组件 过滤器玻璃筒为硬材料,顶盖为硅胶内埋不锈钢片,中间硅胶塞可打开做开放过滤或封闭过滤,中间小孔为插入空气过滤所用,塞上有四处可封闭注射(可用注射器刺入)。挂架由下部锁母锁定,可自由拆卸、换膜。如需做全封闭操作培养可用小胶塞塞住,下部排液口,后放在过滤器固定座上放培养箱培养。不锈钢过滤器固定座 固定座有单、三、六座三种,插入过滤器后可直接放入培养箱或作支架放置滤器。 多联过滤器不锈钢支架 多联过滤器(单、三、六)可同时过滤,最多六个样品,每个过滤支架都有独立控制阀门,可单独或同时过滤,多个样品,只需一个吸引器(真空泵)。技术指标和规格技术参数:型号. 过滤杯容量. 要求真空泵流量. 重量. 外形尺寸. WDG-1 1×100ml 大于6L/min 1.2kg 110×110×280 WDG-3 3×100ml 大于10L/min 3kg 360×110×280 WDG-6 6×100ml 大于20L/min 5.6kg 660×110×280 主要特点:多联过滤器在工作中可封闭,开放或无菌操作。操作简单,全不锈钢材料可过滤酸碱性物质,耐高温。可进行液体过滤,方便快捷实用。滤后液体可回收,连接和密封部件均由硅橡胶制成,对过滤的液体无污染且封闭性好。过滤杯材料为特硬玻璃,耐高温,可整体进行高温灭菌操作。
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  • 多联过滤器 400-860-5168转0237
    仪器简介:多联过滤器2005版《中国药典》附录中XⅢB无菌检察法中和XⅢC微生物限度检察法中规定的封闭式薄膜过滤法和开放式过滤法,也用在水质监测,食品检测,卫生防疫,大气环境等其它行业。多联过滤系统的组成系统由过滤支架,可换膜过滤器组件,过渡瓶(收集瓶),真空泵组成该产品完整的组成应包括:★ WDG系列无菌过滤器支架★ 过渡瓶(收集瓶)[选配]★ 无油真空泵(大于10L/min)[选配]★ 可换膜过滤器组件技术参数:技术指标和规格 型号过滤杯容量要求真空泵流量重量外形尺寸WDG-11×100ml大于6L/min1.2kg110×110×280WDG-33×100ml大于10L/min3kg360×110×280WDG-66×100ml大于20L/min5.6kg660×110×280主要特点:开放式过滤操作★ 将过滤膜灭菌消毒浸湿★ 去掉上部密封塞★ 将密封圈(硅胶)、筛板、滤膜、依次放入过滤头中。★ 放上滤杯后,将挂架锁紧★ 将过滤液直接倒入滤杯★ 按您的操作需求进行过滤,细菌培养工作封闭式过滤操作需要盖紧上部的密封塞,过滤后直接将培养基从密封塞上部注射标记(4处)注入。其它操作同开放式。 可换膜过滤器组件过滤器玻璃筒为硬材料,顶盖为硅胶内埋不锈钢片,中间硅胶塞可打开做开放过滤或封闭过滤,中间小孔为插入空气过滤所用,塞上有四处可封闭注射(可用注射器刺入)。挂架由下部锁母锁定,可自由拆卸、换膜。如需做全封闭操作培养可用小胶塞塞住,下部排液口,后放在过滤器固定座上放培养箱培养。不锈钢过滤器固定座固定座有单、三、六座三种,插入过滤器后可直接放入培养箱或作支架放置滤器。多联过滤器不锈钢支架多联过滤器(单、三、六)可同时过滤,最多六个样品,每个过滤支架都有独立控制阀门,可单独或同时过滤,多个样品,只需一个吸引器(真空泵)。
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  • 智能微生物限度检测仪三联六联内置泵限度过滤器微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数。技术参数:产品型号JTW-100BJTW-300BJTW-600B过滤头数量1个3个6个适用滤膜直径Φ47mm/Φ50mm有效过滤直径40mm滤杯配置PP或不锈钢可选滤杯容量100ML/150ML(250ml 可选)检测方法薄膜过滤法抽滤方式内置隔膜液泵, 不需外接抽滤瓶抽液速率100ml/15s,其他要求可定制过滤头灭菌方式湿热灭菌、火焰枪快速灭菌滤头Φ47mm/Φ50mm药品微生物限度检测的内容有哪些?下面杭州聚同就从三个方面给大家讲解一下。微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。智能微生物限度检测仪三联六联内置泵限度过滤器实验前:  1.对实验器皿的准备:对玻璃器皿进行清洗,将洗净干燥的平皿、乳钵、刻度吸管等用牛皮纸包裹,放入鼓风干燥箱中于160℃干热灭菌2小时或放入高压蒸汽灭菌柜于121℃湿热灭菌30分钟,备用。  2.对实验用培养基及稀释液的准备:按规定比例配制实验所需的各种培养基及稀释液,包好,放入高压蒸汽灭菌柜于121℃湿热灭菌30分钟,备用。  3.洁净服的准备:将当天实验所用洁净服放入高压蒸汽灭菌柜于121℃湿热灭菌30分钟,备用。实验中:  1.将实验所需器皿、培养基、洁净服、样品、稀释液放入相应的传递窗中,打开紫外灯,照射30分钟。  2.打开洁净室的通风设备1小时以上,观察洁净室各个规定区域的压差是否符合相应规定范围,若不符合,则应通知设备部门及时进行调整。  3.进入洁净室,换上工作鞋,用洗手液洗手,烘干,换上洁净服,戴上口罩、手套,并与喷手器下用75%乙醇或0.1%新洁尔灭对双手进行消毒。  4.进入万级洁净走廊,观察各个规定房间的温度、湿度、压差是否符合规定,并与传递窗中将经紫外灯照射后的样品、器皿稀释液及培养基,放入相应的实验室(如微生物限度检查室或无菌检查室)。并将培养基的温度控制在45℃以下(若培养基出现凝固现象时,因微波炉加热融化 若温度太高时,则应用纯化水降温至不烫手背宜。5.打开超净工作台的紫外灯,照射30分钟,然后再打开超净工作台的通风设备。用75%乙醇或0.1%新洁尔灭对实验所用工作台面进行擦拭消毒(消毒时应遵循由里到外,由上到下,由洁净要求高到洁净要求低的原则)。  6.按照适宜的次序于超净工作台内摆放好稀释液、天平、消毒液、集菌仪、剪刀、镊子等物品,用75%酒精棉球进行消毒,将样品内包装表面用碘酒棉球以及75%酒精棉球依次进行消毒。将营养琼脂平板与超净工作台的左、中、右各置一个(平板需经下预培养48小时且无菌生长),开盖暴露30min,测定的沉降菌每平板不得超过1cfu,则符合百级超净工作台的沉降菌标准(注:在洁净工作台进行操作时,为防止污染,应用酒精棉球对双手反复消毒)。
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  • 好物推荐|QuSEL 多功能针式过滤器
    QuSEL 多功能针式过滤器是由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研制,用于样品快速净化处理的专利产品,该过滤器将QuEChERS方法中传统的净化步骤(吸附剂称量、提取液移取、涡旋吸附净化、微孔滤膜过滤等)整合简化为一步操作,将提取液经过滤器直接过滤至进样瓶中即可上机检测,同时实现净化吸附和微孔滤膜过滤等多重功能。使用多功能针式过滤器,可显著减少样品净化处理步骤,使操作更为简单,大幅提高工作效率。经实验测试评价,目标物添加回收率等方法性能数据表现优异,与传统QuEChERS方法无明显差异,体现了出色的净化过滤效果。1、QuSEL 多功能针式过滤器特点:*中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所特别研制开发*有效整合吸附净化功能和微孔滤膜过滤功能,使净化过滤一步完成,净化后直接上机*优选适宜的净化层填料及产品型号以满足不同的样品类型和目的的净化需求*只需1mL提取液进行净化,样品溶液用量少、污染小*快速有效、操作简便、安全环保2、QuSEL 多功能针式过滤器适用于多种国标方法:GB 23200.113-2018 食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法GB 23200.115-2018 食品安全国家标准 鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 动物性食品中金刚烷胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法… … 部分相关产品,更多产品请咨询销售人员:更多产品请详询400-860-5168转3034。
  • 除菌过滤指南解读(二):过滤器供应商管理注意要点
    跟着刘老师一起解读指南(二)对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素?“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时,应审核供应商提供的验证文件和质量证书,确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理,例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要?在管理时需要注意哪些要素呢?”药品生产企业为了控制生产风险,会对供应商进行风险评估,根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节,因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利,明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订,可以及时获取供应商的产品变更信息,评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间,变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺,也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤,去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中,使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜,通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂,并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后,将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸,对膜进行切割和折叠,然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试,测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中,每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的,通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平(SAL)。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目,选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试(可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试)等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验,检验项目可能包括:细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键,它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷,做好使用前物料质量检测工作,避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成,从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等,这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中,有微小波动,都会导致膜的孔径和厚度不均匀,甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测,这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现,导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异,并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中,也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂,而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时,高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时,粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡,导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试,就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制,可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制,也都会影响到过滤器成品的洁净度,并对产品料液造成污染。
  • 我国首套生物安全实验室高效空气过滤器装置研制成功
    由军事医学科学院卫生装备研究所牵头承担,中国疾病预防控制中心、中国合格评定认可中心、天津大学等单位参与研究的国家科技重大专项课题“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”日前通过结题评估,标志着我国已经拥有完全知识产权的生物实验室高效空气过滤器装置,并有望从根本上改变此类装备完全依赖进口的局面。   高效空气过滤技术是生物安全防护特别是高等级生物安全实验室建设的关键技术设备。由于被西方发达国家垄断,我国高等级生物安全实验室建设长期受制于进口依赖和限制。为了打破这一局面,国家科技重大专项办公室于2009年启动实施了“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”项目。领衔承担该课题的军事医学科学院卫生装备研究所祁建城研究员率领课题组成员奋力攻关,先后攻克高效空气过滤器现场全效率检漏、扫描检漏、气体消毒等关键技术难题,成功研制了高效空气过滤器单元、高效空气过滤器扫描检漏装置及软件、气体循环消毒装置和电动生物型密闭阀。经国家建筑工程质量监督检测中心检测,高效空气过滤器单元、电动生物型密闭阀的技术性能指标,达到国际同类产品先进水平。   评估结论认为,系列高效空气过滤装备的研制成功,满足了国家重大传染性疾病预防控制对高等级病原微生物实验室建设的具体需求,有效解决了国内已建或在建高等级生物安全实验室污染空气排放处置设备中的技术难题,为国家病原体检测技术平台、实验动物技术平台和实验室生物安全保障技术平台建设提供了有力的装备技术支撑。

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  • 【原创大赛】生物安全柜基本知识及检测方法(不含过滤器完整性项目检测)

    1 基本知识1.1 生物安全柜:防止操作过程中含有危险性生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜。1.2 主要用途:生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础。1.3 生物安全柜的分级:生物安全柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。1.3.1Ⅰ级生物安全柜:Ⅰ级生物安全柜有前窗操作口的安全柜,操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作。用于对人员和环境的保护,不要求对产品的保护。前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全;排出气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。是在不要求对产品的保护的条件下,可以满足操作生物危害等级为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级致病因子要求的生物安全柜。1.3.2Ⅱ级生物安全柜:Ⅱ级生物安全柜有前窗操作口的安全柜,操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全;经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品;气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。是用于对人员、受试样本及环境进行保护,且能够满足操作生物危害等级为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级致病因子要求的生物安全柜。Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构分为A1、A2、B1、B2共四种类型。1.3.2.1 Ⅱ级A1型生物安全柜:前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.40m/s;下降气流为安全柜的部分流入气流和部分下降气流的混合气体,经过高效过滤器过滤后送至工作区;污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或经安全柜的外排接口通过排风管道排到大气中;安全柜内的污染部位可以处于正压状态,并且这些正压区域可以没有负压区域包围。Ⅱ级A1型生物安全柜不能用于有挥发性有毒化学品和挥发性发射性核素的实验。1.3.2.2 Ⅱ级A2型生物安全柜:前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.50m/s;下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混合气体,经过高效过滤器过滤后送至工作区;污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或经安全柜的外排接口通过排风管道排到大气中;安全柜内所有生物污染部位处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统环绕。Ⅱ级A2型生物安全柜用于进行以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时,必须连接功能合适的排气罩。1.3.2.3 Ⅱ级B1型生物安全柜:前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.50m/s;下降气流大部分由未污染的流入气流循环提供,经过高效过滤器过滤后送至工作区;大部分被污染的下降气流经过高效过滤器过滤后通过专用的排气管道排入大气中;安全柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。如果挥发性有毒化学品或放射性核素随空气循环不影响实验操作或实验在安全柜的直接排气区域进行,Ⅱ级B1型生物安全柜可以用于以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验。1.3.2.4 Ⅱ级B2型生物安全柜:前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.50m/s;下降气流来自经过高效过滤器过滤的实验室或室外空气;流入气流和下降气流经过高效过滤器后通过排气管道排到大气中,不允许回到安全柜和实验室中;所有污染部位均处于负压状态或者被直接排气的负压通道和负压通风系统包围。Ⅱ级B2型生物安全柜可以用于以挥发性有毒化学品和放射性核素为辅助剂的微生物实验。1.3.3Ⅲ级生物安全柜:具有全封闭、具有不泄漏结构的,最高安全防护等级的安全柜,适用于高风险的生物试验。人员通过与柜体密闭连接的手套在安全柜内实施操作。安全柜内对实验室的负压不低于120Pa。下降气流经高效过滤器过滤后进入安全柜。排出气流经两道高效过滤器过滤或通过一道高效过滤器过滤再经焚烧处理。是能够满足操作生物危害等级为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级致病因子要求的生物安全柜。2 检测项目和技术指标2.1 箱体泄漏检测:给生物安全柜增压到500Pa,封闭加压空气,30min后压力下降值小于10%;2.2 洁净度:5级(具体参数见下表);http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609261035_612129_1638093_3.bmp3 检测设备和实验条件3.1环境条件3.1.1环境温度:(15~30)℃;3.1.2相对湿度:≤70%。3.2 检测设备3.2.1微压计:测量范围(0~600)Pa,误差≤±5Pa;3.2.2照度计:测量范围(0~1000)lx,误差≤±10%;3.2.3风速仪:引用误差≤±3%;3.2.4尘埃粒子计数器:直径分辨力0.1μm。4 检测方法4.1 箱体泄漏检测4.1.1封好箱体的前窗和排气孔,使安全柜成为一密封系统;4.1.2移开装饰嵌板和通道上的其他障碍物,露出要测试的压力通风系统;4.1.3在测试区连接压力计以显示内压;4.1.4对生物安全柜加压到500Pa,封闭加压空气,30分钟内压力下降值不超过初始压力值的10%。4.2 洁净度4.2.1开启生物安全柜,在正常工作条件下运行10min;4.2.2使粒子计数器的采样口置于工作台面上200mm,距内表面及工作窗大于100mm位置进行采样,共5个点,各点洁净度均应满足洁净度要求。4.3 垂直气流平均风速4.3.1在距离内侧壁板及工作工作窗100mm围成的,工作台面上方300mm处的平面区域内,使用风速仪测量垂直气流的风速,测量点不少于10个,以各点风速的平均值作为安全柜垂直气流平均风速。4.4 工作窗口进风平均风速4.4.1Ⅰ级、Ⅱ级生物安全柜进风平均风速的检测:1) 测排风量:用套管和排风口连接,套管长度等于排风口长边的2倍,使用风速仪测量排风口风速共6次,以6次读数的平均值作为套管截面平均风速,以套管截面平均风速乘以套管截面积得到排风量。2) 测送风量:在送风散流板垂直向下150mm,距边墙50mm围成的平面区域内测量垂直气流风速,测量点不少于6次,以垂直气流平均风速乘以送风面面积得到送风量。3) 排风量与送风量的差为工作窗口进风风量。4) 用工作窗口进风风量除以工作窗开口面面积,得到工作窗口进风平均风速。4.4.2Ⅲ级生物安全柜进风平均风速的检测:开启生物安全柜,把风速仪探测头放在手套口的中心处测量风速6分钟,每1分钟记录一次读数,共6次。以6次的平均值作为生物安全柜进风平均风速,每个手套口分别检测,均应符合要求。4.5 柜体内外负压差使生物安全柜正常工作,使用压差计测量柜内、外的压差。4.6操作台面平均照度4.6.1在工作台面上均匀选择不少于5个照度测量点,各测量点间的距离不超过300mm,与侧壁距离大于150mm。4.6.2关闭生物安全柜的背景照明,用照度计依次测量各点,以各点测得的照度的平均值作为生物安全柜操作台面平均照度。5 检测周期每年检测一次,仪器修理后应重新检测,确保符合使用要求后再使用。并建议每3个月对生物安全柜进行箱体泄漏检测,并检查洁净等级。6 仪器使用中的注意事项6.1 操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。6.2 打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。6.3安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。6.4 操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。6.5柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。6.6工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。6.7在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。6.8 安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。6.9 工作完成后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。(在紫外灭菌时要关闭通风;紫外光对人体有损害,注意个人保护。)6.10安全柜应定期进行清洁消毒,柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。6.11柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境。6.12 缓慢移动原则:为了避免影响正常的风路状态,柜内操作时手应该尽量平缓移动。6.13 物品平行摆放原则:为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生,在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开,避免回风过程中造成交叉污染。同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路。6.14 避免震动原则:柜内尽量避免震动仪器(例如离心机、旋涡振荡器等)的

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