药包材透气性能测试仪

安全气囊在汽车工业使用飞非常的广泛，而且对于汽车的安全性能也是一个重要的指标，安全气囊的透气情况直接影响到其打开时的安全情况。　　在频发的汽车意外事故中，安全气囊作为车身被动安全性辅助配置能有效地降低司乘人员的死亡率。汽车在行驶过程中，如果控制系统感知到车辆发生了碰撞，就会发出相应信号，使安全气囊装置中的推进燃料燃烧并产生高温高速气流，使原先折叠隐藏在车内的安全气囊瞬间充气展开，乘员通过与展开的气囊接触，可减少碰撞产生的能量对人体的伤害，从而达到保护乘员的目的。在安全气囊完全展开后，又将以一定的方式放气。一般来说，安全气囊从决定展开到完全展开应该在35 ms内完成。可见，安全气囊的充气速度十分重要，而在头部碰到安全气囊后，气体按照一定的速率释放，以确保人体缓慢地减速。因此安全气囊织物需要准确预计并控制其透气性能。　　一、透气性测试　　织物的透气性是指织物透过空气的性能，用透气量来表征，即织物两侧面在规定的压差下，单位时间内通过织物单位面积的空气体积。透气量越大，织物的透气性越好。　　1、静态透气性测试方法　　安全气囊用织物的透气性研究最早采用的是静态透气性测试方法，即在规定的压差下，测量一定时间内垂直通过试样给定面积的气流流量，计算出透气率来表征透气性。但由于没有统一的标准，学者们所用的压差各不相同。1997年侯大寅研究了织物结构参数及特殊后整理技术对汽车用非涂层安全气囊织物透气性的影响，设定的织物两侧面的压力差为500 Pa。茅惠伟 初步探讨了织物性能和轧光后整理工艺对非涂层安全气囊织物透气性的影响，设定织物两侧的空气压力差为125 Pa。庞明军等 则设定织物两侧面压差为200 Pa，对处理前后的安全气囊用织物透气性进行了研究。学者们对安全气囊用织物的透气性研究压差设定不统一，并且因为安全气囊在工作时是瞬间充胀展开和泄气的，织物两侧的空气压差并不是恒定不变的，因此静态透气性测试方法不能准确完整地表征安全气囊用织物的透气性能。　　2、动态透气性测试方法　　我国专家近年来对安全气囊动态性能的研究非常重视，分别提出了基于激波管试验和理论的安全气囊用织物透气性测试方法，间隔薄膜爆破的安全气囊用织物动态透气性测试方法等。国外学者提出的测试方法有气流充胀法等，但这些方法都还没有成熟的仪器设备可用于商业测试。　　最先提出的是基于激波管试验和理论的安全气囊用织物透气性测试方法 ，但该装置对操作人员的专业要求高，占地面积大，不适宜推广使用。　　随后，有学者提出了一种间隔薄膜爆破的安全气囊用织物动态透气性测试方法。该方法通过压力传感器感应高、低压气室内压力随时问变化的情况，通过计算得到安全气囊用织物的透气量。　　2007年，孙利哲研制了一种新的安全气囊动态性能测试装置。其优点在于较好地模拟了安全气囊真实的展开过程。气流充胀法利用压缩空气虽然实现了高压下的安全气囊透气量测试，但实质上仍然是定常态下静态测试织物的透气性，并不能体现安全气囊受高速气流冲击时的动态行为。　　目前，国际上测试安全气囊用织物动态透气性时，一般采用ASTM D 6476 8《充气减震织物动态透气性测定的标准试验方法》。该标准采用的测试方法是让已知体积和压力的干燥压缩空气，通过被测织物试样进入标准大气环境中。在模拟气囊膨胀阶段，试样两侧的压力差上升到充气压力的峰值 在模拟气囊泄气阶段，气体通过织物，压力差下降到0。压力达到最大值的时间和随后泄气的时间分别与气囊在展开使用过程中所用的时间相接近。我国研究人员也对安全气囊用织物动态透气性能进行了一定的研究，但目前尚未制定测试安全气囊用织物动态透气性的相关国家或行业标准。　　二、测试仪器　　国内外已经有很多仪器用于普通服用织物的静态透气性能的测试。而对于织物动态透气性能的测试，虽然国内外专家学者们提出了多种测试方法，也研制出了一些测试装置，但是这些方法和装置大部分还处于实验室阶段，只能用于科学研究而不能用于商业测试。目前，国际上大多使用瑞士Textest公司的织物动态透气性能测试仪，来测试安全气囊用织物的动态透气性。该测试仪能够按照ASTM D 6476—08的要求，模拟气囊遭遇突然气流冲击、膨胀和泄气的情况下，给试样施加气流。仪器包含两个气室，制造气流时，气流经空气压缩机压缩后进人储气室并达到设定的压力，压缩气体通过一个中间气室释放出来，穿过试样。透过试样的气压在l5～25 ms内可上升到100 kPa，并在100～200 ms内回复为0，整个测试过程大约为0.5 S。在两个气室内分别装有传感器感应气室内压强的变化，由连接的计算机处理检测数据，并绘制出气压一时间函数。Paridge 的研究结果表明，动态透气性能试验仪适用于测试安全气囊用织物的透气性，测试时压强应达到100 kPa，则测试结果更有意义。　　3、结语　　安全气囊作为汽车的重要辅助安全装置，关系到乘员的人身安全，其产品质量应引起相关部门的高度重视。发达国家在2O世纪末就制定了相应的法规，对包括安全气囊在内的汽车安全部件进行规范。目前我国越来越多的汽车上都已经安装了安全气囊，安全气囊的需求增长迅速。但我国目前还没有配套标准，只有三项部件推荐性国家标准，标准的研究制定工作已经落后于安全气囊产品技术的发展需要。动态透气性作为安全气囊用织物的一个重要指标也没有专门的测试标准，标准的缺失使得安全气囊用织物的产品质量得不到有效保证。因此相关标准的制定非常必要，相关测试仪器和测试机构的配套也亟需发展。　　资料转载自：http://www.gnxcs.com/　　标准集团(香港)有限公司

SDL Atlas发布了新一代多功能的AirPerm透气性测试仪。AirPerm目前配有专门用于测试个人防护设备(PPE)的测试头选项，可以进行符合EN 14683标准的口罩测试和符合ASTM D3574和EN ISO 7231标准的泡沫棉测试。新版AirPerm的其他特点包括：- 触手可及的触摸屏控制器- 测试结果存储于主控制器中并通过USB驱动器导出- 自动调节压力范围系统消除了测试过程中操作界面的需要- 强大且低噪音真空泵可适应各种测试头，以满足各种应用 及在日常检查中方便校准- 长测试夹臂和大型试验台可容纳大尺寸样品在多个区域进行评估- 标配的20cm2测试头可用于仪器校准- 两侧抽屉用于存储测试头和配件AirPerm使透气性测试变得经济实惠，其测试结果可以达到国际及零售商的标准要求，从而使用户对测试充满信心。AirPerm专为符合纺织品、无纺布和纸张的国际和零售商标准而设计，可根据用户选择的计量单位，快速直接地提供测试结果。SDL Atlas致力于为客户提供基于标准测试的信心。凭借在美国、英国、中国和中国香港的办事处和专家，以及服务于100多个国家的代理商，SDL Atlas随时准备为其各地的客户提供仪器、耗材和服务。有关更多信息，请联系SDL Atlas解决方案专家。

如今的中国经济腾飞，物质充裕，日新月异。而且物资日趋膨胀，安全隐患也随之层出不穷。民以食为天，食以安为先，食品药品安全问题与我们的生活息息相关。近年来，食品药品安全问题引发社会广泛关注，也引起国家的高度重视，为保障食品药品的卫生和安全，国家出台多项相关政策，以保证其监督的有效性。其中，包装材料对食品药品安全起着决定性作用，如果包装材料质量不过关，就可能带来有毒物质滲漏，食品药品变质、失效等一系列严重后果。保障食品药品安全性已成为相关企业的重大社会责任。广州标际包装设备有限公司，基于社会责任感，历时五年研制出国家透湿性、透气性、透氧性标准物质。为食品药品包装的安全检测提供重要保障。会议内容1、透气性、透氧性、透湿性标准物质误差分析与不确定度评定2、透气性、透氧性、透湿性测试及性能方法3、仪器用户权限和数据追踪4、用标准物质对仪器进行校正、校准、检定的方法5、透气性、透氧性、透湿性测试数据异常及故障排除6、透气性、透氧性、透湿性高效测试效率及保养方法7、现场技术交流会议时间会议时间：2016年11月18日 报名时间：2016年10月17日～2016年11月17日报到时间：2016年11月17日　14:00～19:00会议地址会议地点：西安黄城豪门酒店会议地址：西安市碑林区东大街334号（炭市街与东大街丁字路口对面）会议费用本次标准物质研讨会不收取费用，会议期间餐饮住宿费用自理。报名方法请填写报名回执表盖章（附件），发邮件或传真至广州标际市场部联系人：陈马蓬 电话：18825066456 020-86153717传 真：020-82087405 邮箱：mapoon@qq.com标准物质种类 透气性标准物质：125μm聚酯薄膜气体透过量标准物质 gbw（e）130541300μm聚酯薄膜气体透过量标准物质 gbw（e）130542透湿性标准物质：125μm聚酯薄膜水汽透过量标准物质 gbw（e）130543300μm聚酯薄膜水汽透过量标准物质 gbw（e）130544透氧性标准物质：25μm聚酯薄膜氧气透过量标准物质 gbw（e）130497125μm聚酯薄膜氧气透过量标准物质 gbw（e）130498注：透气性标准物质适用于所有gb/t1038-2000压差法透气性仪器校正、校准及检定；透湿性标准物质适用于所有gb/t1037-1988杯式法透湿性仪器校正、校准及检定；透氧性标准物质适用于所有gb/t 19789-2005电量法透氧性仪器校正、校准及检定。往期部分会议回顾广州标际在全国举办了标准物质研讨会，吸引了海内外众多知名的食品、药品、软包装企业，也吸引众多检测单位、科研单位、高校等专家前来。药检单位：中检院、浙江药检、黑龙江药检、安徽药检、四川药检等；质检单位：广州质检、山西质检、河南质检、佛山质检、福州质检等；计量单位：华南计量院、贵州计量院等；大专院校：北京印刷学院、湖南工业大学等；药厂：广药集团、华润三九、以岭药业等；包装：安姆科、南方包装、易盈包装、信安包装等。（国家标准物质研讨会广州站） （国家标准物质研讨会北京站） （国家标准物质研讨会杭州站）

透气性是气体对薄膜、涂层、织物等高分子材料的渗透性，是聚合物重要的物理性能之一，与聚合物的结构、相态及分子运动情况有关。而织物的透气性是指在一定的压差下，单位时间内流过织物单位面积的空气体积。一般气体通过织物有交织空隙和纤维间缝隙两条途径，而以交织空隙为主要途径。　　对于纺织品而言，面料的透气性能直接影响了其服用的舒适性。如果织物的透气性小，会因为人体热、湿不易排出而使人感到闷热不适。影响织物透气性的主要因素有纤维的几何特征、纱线特数、纱线捻度、织物密度、组织厚度以及加工方式等等都会影响织物的透气性能。　　纺织品透气性常用的测试标准有：　　GB/T 5453—1997《纺织品织物透气性的测定》 　　ASTM D737—1996《纺织品透气性测试方法》 　　ISO 9237—1995《纺织品织物透气性的测定》 　　JIS L1096—1999《纺织品透气性测试方法》。　　常用的纺织品透气性测试方法为ASTM D737—1996和GB /T 5453—1997，其对比分析如下： 来源：http://www.touqiyi.com/

广州标际包装设备有限公司薄膜透湿性、透氧性、透气性标准物质研讨会（第二期）在广州东山宾馆顺利举办，并取得圆满成功。本次研讨会受到了各界专家的高度重视，中检院、包装联合会、广州质检、广州药检、安姆科、南方包装、伊利集团、华南计量院、贵州计量院、湖南工业大学等纷纷出席了本次标准物质发布会，共同见证这一盛举，掀起了一股对广州标际产品关注的新浪潮。本次研讨会的主要内容有：1、透气性、透氧性、透湿性标准物质简介、研制过程及应用；2、标准物质校正、校准、检定方法；3、标准物质测试及性能介绍；4、透气性、透氧性、透湿性标准物质不确定度评定；5、透气性、透氧性、透湿性测试过程数据异常及误差分析；6、包材实验室建设方案；7、仪器用户权限和数据追踪介绍。近年来，因包装质量隐患引发的食品药品霉变、酸败、氧化、潮解、涨袋等安全问题愈发凸显，国务院下发的《计量发展规划(2013-2020年)》中，食品安全、药品安全更是成为重中之重，促使食品企业开始重新审视包装质量控制的重要性。标准物质主要应用于食品包装和药品包装的透气性、透湿性、透氧性进行校正、校准和检定。标准物质是检验食品药品包装保证的最重要一道工序。广州标际研制出薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质，先后获国家二级标准物质认定，成为亚太地区首家薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质研制单位。广州标际研发的透气性标准物质适用于所有GB/T1038-2000压差法透气性仪器校正、校准及检定；透湿性标准物质适用于所有GB/T1037-1988杯式法透湿性仪器校正、校准及检定；透氧性测定仪适用于所有GB/T 19789-2005电量法透氧仪仪器校正、校准及检定。

GPT-01压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。产品应用薄膜 复合膜 共挤膜 镀铝膜 铝箔 PP片材 PVC片材 PVDC片材GPT-01压差法气体渗透仪 技术特征：u 可同时测定试样的气体透过率、溶解度系数、以及扩散系数u 宽范围、高精度温湿度控制，满足各种试验条件下的测试u 提供比例和模糊双重试验过程判断模式u 测试量程可根据需要进行扩展，满足大透过率测试的要求u 可进行任意温度下的数据拟合，轻松获得极端条件下的试验结果u 支持有毒气体及易燃易爆气体的测试（需改制）u 系统采用计算机控制，整个试验过程自动完成u 提供标准膜进行快速校准，保证检测数据的准确性和通用性u 配备USB通用数据接口，方便数据传递测试原理GPT-01采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。标准该仪器满足多种国家和国际标准：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003技术指标指标薄膜测试测试范围0.1～100,000 cm3/m224h0.1MPa（常规）上限不小于600,000 cm3/m224h0.1MPa（扩展体积）试样件数1 件真空分辨率0.1 Pa测试腔真空度＜20 Pa控温范围室温～50℃控温精度±0.1℃控湿范围0%RH、2%RH～98.5%RH、***RH（湿度发生装置另购）控湿精度±1%RH试样尺寸Φ97 mm透过面积38.48 cm2试验气体O2、 N2、CO2等气体（气源用户自备）试验压力-0.1 MPa～+0.1 MPa（常规）气源压力0.4 MPa～0.6 MPa接口尺寸Ф6 mm 聚氨酯管外形尺寸460 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)电源AC 220V 50Hz净重75 kg 标准配置：主机、 恒温控制器、计算机、专业软件、专用取样器、真空脂、快速定量滤纸、真空泵（进口） 选购件：取样刀片、真空脂、真空泵油、快速定量滤纸、湿度发生装置创新点：GPT-01采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

尊敬的： 由广州标际包装设备有限公司研制的国家标准物质：薄膜透气性标准物质，薄膜透氧性标准物质，薄膜透湿性标准物质已获得国家标准物质管理委员会及国家质检总局批准，广州标际与国家标准物质管理委员会共同于2016年4月8日在广州东山宾馆举行标准物质应用研讨会，特邀请您莅临指导。 【会议背景】 一直以来，国内包装检验检测仪器的标准物质市场处于空白地带，在国务院下发的《计量发展规划(2013-2020年)》中，食品安全、临床检验、生物、环保、材料科学成为我国标准物质研究和研制的重点。此次，广州标际研制出薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质，先后获国家二级标准物质认定，成为亚太地区首家薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质研制单位。标准物质主要应用于食品包装和药品包装的透气性、透湿性、透氧性进行校正、校准和检定。标准物质是检验食品药品包装保证的最重要一道工序。 【会议内容】 8号上午 9:00~12:00 1、薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质介绍，研制过程及应用。 2、用标准物质对仪器进行校正、校准、检定的方法介绍。 3、广州计量院使用标准物质的体验分享。 4、气体透过量测定仪、氧气透过量测定仪、水汽透过量测定仪性能介绍。 5、透气性、透氧性、透湿性测试过程中的误差分析及不确定控制。 6、仪器的用户权限和数据追踪介绍。 7、透气性、透氧性、透湿性的测试过程故障分析及排除方法。 8号下午 14:30~17:30 1、包材检测的实验室方案及相关标准介绍。 2、现场技术交流。 9号上午 9:00~12:00 标准物质测试现场观摩（广州标际包装设备有限公司检测中心） 【标准物质种类】 气体透过量标准物质： 125μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130541 300μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130542 水汽透过量标准物质： 125μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130543 300μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130544 氧气透过量标准物质： 25μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130497 125μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130498 【组织机构】 主办单位：广州标际包装设备有限公司 指导单位：国家标准物质管理委员会 【会议费用】 本次研讨会不收取费用，会议期间餐饮、住宿费用自理，我司可协助安排。广州东山宾馆客房预订电话：020-87773722 协助接待人员电话：陈马蓬：18825066456 020-86153717 曾芳：18620477538 020-86153703 【会议时间】 报名时间：2016年3月22日～2016年4月7日 报到时间：2016年4月7日　9:00～22:00 【交通指南】 广州火车站： 1、乘坐地铁：前往广州火车站地铁站，乘坐5号线往文冲方向，坐3站，到地铁区庄站C出口，往南走约750米到广州东山宾馆。 2、出租车：约6公里，出租车费用约20元。 广州白云机场： 1、乘坐地铁：前往机场南地铁站，乘坐3号线番禺广场方向，坐3站，到嘉禾望岗站，转地铁2号线往广州南站方向，坐8站，到广州火车站地铁站，转地铁5号线往文冲方向，坐3个站，到地铁区庄站C出口，往南走约750米到广州东山宾馆。 2、出租车：约30公里，出租车费用约110元。 广州南站： 1、乘坐地铁：前往广州南站地铁，乘坐地铁2号线往嘉禾望岗方向，坐15站，到广州火车站地铁站，转地铁5号线往文冲方向，坐3站，到地铁区庄站C出口，往南走约750米到广州东山宾馆。 2、出租车：约25公里，出租车费用约90元。 【报名电话】 会议地址：广州市越秀区三育路44号（广州东山宾馆） 联系人：陈马蓬 电话：18825066456 020-86153717 传 真：020-82087405 邮箱：mapoon@qq.com 广州标际包装设备有限公司 二0一六年三月二十二日

在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用，占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者，它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此，对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具，通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量，测试其折断强度，从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题，还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全：通过安瓿瓶折断力测试仪的测试，可以确保药品包装的完整性和安全性，降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶，测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进，从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性：安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力，确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要，因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力，同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率：安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性，能够快速准确地评估大量样品，从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义，因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期，降低生产成本，提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如，药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能，而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围，共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时，安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如，在药品包装设计和生产过程中，可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料，优化包装结构，提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步，安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如，通过引入先进的传感器技术和数据处理算法，测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析；同时，通过集成更多的功能模块和智能化控制系统，测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。

引言：安瓿作为药品包装的重要组成部分，其质量直接关系到药品的安全性和使用便利性。安瓿折断力测试是评估安瓿质量的关键指标之一。根据YBB药包材标准，选择合适的安瓿折断力测试仪量程对于确保测试结果的准确性、经济性和仪器的耐用性至关重要。本文将分析在YBB药包材标准测试中选用30N、50N还是100N量程的安瓿折断力测试仪，探讨其经济耐用性。一、安瓿折断力测试仪量程选择的重要性1. 测试准确性：选择合适的量程可以确保测试结果在仪器的最佳测量范围内，从而提高测试的准确性。2. 经济性：不同量程的测试仪价格差异较大，选择与实际需求相匹配的量程可以避免不必要的成本浪费。3. 耐用性：量程过小可能导致仪器频繁超载，量程过大则可能造成精度下降，合适的量程可以提高仪器的使用寿命。二、YBB药包材标准对安瓿折断力测试的要求YBB药包材标准对安瓿折断力测试有明确的要求，包括测试方法、测试速度、测试环境等。在选择安瓿折断力测试仪时，应确保所选仪器能够满足这些标准要求。三、30N、50N和100N量程的经济耐用性分析1. 30N量程：适用于折断力较小的安瓿，成本相对较低，但可能不适用于所有类型的安瓿，且在使用过程中可能需要频繁更换仪器。2. 50N量程：适用于大多数安瓿的折断力测试，成本适中，能够满足大多数测试需求，是性价比较高的选择。3. 100N量程：适用于折断力较大的安瓿，成本较高，但能够满足更多类型的安瓿测试需求，且在使用过程中更加耐用。结论：在选择安瓿折断力测试仪的量程时，应根据YBB药包材标准的要求和实际测试需求进行综合考虑。50N量程的安瓿折断力测试仪在满足大多数测试需求的同时，具有较高的经济性和耐用性，是较为理想的选择。然而，对于特定类型的安瓿，可能需要根据实际情况选择30N或100N量程的测试仪。

药包材的鉴别，您选对仪器了吗？2011年，经中国食品药品鉴定研究院检验，在某公司生产的药品中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP），国家食药监局决定立即停止该产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。DIDP是塑化剂的一种，它能达到使薄膜、塑料达到柔软的地步。“塑化剂”风波之后，人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料，可服用的、接触的医药品的或用作功能性（如防潮、阻氧等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装在医用包装中发展很快。检测方法欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法，同样我国国家食品药品监督管理局也颁布了国家药品包装容器（材料）标准YBB00262004-《包装材料红外光谱测定法》。红外光谱法主要原理是对物质进行定性鉴别的有效方法，利用不同药品包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收，对其主要成分进行定性分析。样品的制备方法有衰减全反射（ATR）法：红外光以一定的入射角度通过ATR晶体后，在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图。大部分样品（原材料、成品）无需经过制备过程便可以直接测定。多层结构的药包材鉴定通常需要通过处理将多层包材分离后进行测试ATR更方便快捷。药品的包装原始材料包装材料上层检测的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）红外光谱图包装材料下层检测的聚乙烯（PE）红外光谱图小结采用ATR法对医药包装材料进行测试，无需制样、可以实现原位测定，尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料，方法简单、结果可靠，是鉴别医药包装材料的理想方法。Summit 傅里叶变换红外光谱仪Thermo Scientific™ Nicolet™ Summit 傅里叶变换红外光谱仪采用高性能光学引擎，配置的OMNIC™ Paradigm软件，符合药典法规。Summit拥有全面快速的药物分析检测方案，其操作简单、方便快捷，透射样品仓，高灵敏度ATR附件，QCheck高精度识别技术，Specta混合物识别技术以及TQ Analyst定量分析软件，可在更短时间内完成更多工作，令使用部门在工作效率上达到新的高度。Summit傅里叶变换红外光谱仪具有以下特点：1.性能：由Thermo Scientific™ LightDrive™ 光学引擎驱动的NicoletSummit光谱仪设定了红外光谱仪性能的基准，提供干涉仪、激光器和光源10年质保。2.工作效率：直观的OMNIC Paradigm 软件、集成的多色光带、智能背景采集功能以及可选配的机载触摸屏简化了分析，极大提高了工作效率。3.连接性：仪器采用数据库架构，支持多种数据库。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安全、有效、稳定、方便使用 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这篇文章将继续解读药包材检测方法和使用的相关仪器仪器，为广大药学工作者及相关从业人员提供参考。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 药包材检测方法与检测仪器（二） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4004——剥离强度测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用范围 /strong ：药品包装用复合膜材料，如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明 /strong ：新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的最大力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1aae60d1-42fa-4a18-9290-89803dab818d.jpg" title=" 4004 取值.png" alt=" 4004 取值.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 测定方法 /strong ：试样宽度方向两端除去50 mm，均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm，长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm，被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型，试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 典型曲线 /strong /span 。（如上图所示） /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " width=" 360" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6a22bec-d9e3-4376-8e4b-a9984e3e76e9.jpg" title=" 4004 T.png" alt=" 4004 T.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 263" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fb91c596-fb14-403a-a2bf-8c50c0d04582.jpg" title=" 剪裁模型.jpg" alt=" 剪裁模型.jpg" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong 样品剪裁示意图（右） /strong /span br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 医疗器械复合袋剥离强度试验机是一款专业适用于 span style=" color: rgb(54, 96, 146) " strong 胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张 /strong /span 等相关产品的剥离、拉断等性能测试的电子剥离试验机。还可以用于：抗撕裂性能、剪切性能、热封性能、低速解卷力、离型纸剥离力、瓶盖去除力、黏附强度测试（软）、黏附强度测试（硬）等等。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C102373.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 176px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a81bfcf9-440b-4caa-94b2-5a94e853c552.jpg" title=" Labthink BLD-200N.png" alt=" Labthink BLD-200N.png" width=" 483" height=" 176" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink BLD-200N 电子剥离试验机 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong （点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息） br/ /strong /span /p p span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263364.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 387px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3034c67b-9dac-4d3b-a7cb-2c2ce5f2a964.jpg" title=" Labthink 摩擦系数+剥离度.png" alt=" Labthink 摩擦系数+剥离度.png" width=" 387" height=" 251" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink C620H摩擦系数/剥离试验仪 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong （点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息） br/ /strong /span /p p span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263394.htm" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 203px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7367fe68-4d3d-4431-9e63-1310535bd476.jpg" title=" Labthink 智能电子拉力机.png" alt=" Labthink 智能电子拉力机.png" width=" 203" vspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink C610H智能包装拉力机 塑料拉力机 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong （点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息） br/ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 技术特征 /strong ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong BLD-200N /strong 配备多种规格力值传感器，支持剥离和拉伸试验模式；提供7档试验速度，满足不同条件的要求；限位保护、过载保护、自动清零、以及故障提示等配置。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong C620H /strong 可以提供摩擦系数和剥离两种试验模式。具有滑块自动升降技术，确保滑块驻留时间精确，可以测量摩擦系数；试验台面和测试滑块均经过消磁处理和剩磁检测；自动控温。满足GB、ISO、ASTM多种测试标准。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong C610H /strong 配置力优于0.5级的力值精度测试系统；伺服运行系统，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，运行更平稳；气动夹持系统，可防止试样打滑。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考标准 /strong ：YBB 0013-2002《药品包装用复合膜袋通则》 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4005——拉伸性能测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(49, 133, 155) " “对于塑性材料， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 抗拉应力 /strong /span 表征了材料最大均匀塑性变形的力，拉伸试样在承受最大拉应力之前，变形是均匀一致性的，但是超出之后，对于没有（或很小）均匀塑性变形的脆性材料，反映材料的断裂抗力。” /span 这一段是2020年版《中国药典》对于抗拉应力的描述。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 应用范围 /strong ： span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 塑料薄膜和片材 /span （厚度不大于1 mm）的拉伸强度和断裂伸长率的测定。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 测试原理 /strong ：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。【计算公式如下】 /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 322" valign=" top" height=" 273" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/266011be-a405-476b-b620-53d3bc93646d.jpg" title=" Labthink Med.png" alt=" Labthink Med.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 302" valign=" top" height=" 273" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dbb42b1b-b792-4e34-8337-8d994f520666.jpg" title=" 4005 拉伸强度.png" alt=" 4005 拉伸强度.png" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong Labthink MED-01 医药包装性能测试仪/计算公式 /strong /span span style=" font-size: 14px " strong br/ /strong /span /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考标准：YBB00112003-2015 拉伸性能测定法 /p p label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) " 前期回顾【点击链接】 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 本文共介绍 strong 4004-4005 /strong 两种方法， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 后续方法将依次介绍，敬请期待 /span 。 /p p style=" text-align: left " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200810/556091.shtml" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 430px height: 152px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/667d3d5d-b01f-4131-93ad-07a8cadee343.jpg" title=" banner.png" alt=" banner.png" width=" 430" height=" 152" / /a /p p label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) " 会议速递 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 16px " 为帮助制药行业的用户学习 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) " strong 药品与药包材相容性 /strong /span 分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width=" 629" height=" 138" / /span /strong /span /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " br/ /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 时间：2020年8月31日 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 回看地址：【 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" 点击链接 /a 】 /span /strong /span br/ /p

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材顾名思义就是药品的包装材料，按照材料分为 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 玻璃类、橡胶类、塑料类 /strong /span 材料；根据包装类型，又分为 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 玻璃瓶、输液瓶、输液袋、药用瓶、预灌封注射器 /strong /span 等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材的质量对药品的 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安全性、有效性、稳定性 /strong /span 产生重要影响。多年来，我国对药包材实施审批制度，药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多，很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报，使其发展受到一定程度的限制。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前制药企业，为了缩短新药注册审批的时间，会选择已经获得批准文号的药包材。所以这样会产生很严重的问题，即“药包材与药物的相容性和适用性”研究的并不充分。常常有药包材尚未在制剂中使用，但取得了生产文号；而有些适合制剂使用的药包材，由于不具有批准文号而无法在制剂中使用。因此，药包材审批注册许可制度给药品监管、研发、生产、检验以及药品质量保障均带来极大挑战。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 《中国药典》药包材标准体系的建立 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 371px height: 239px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5f66c2c2-f88b-4ffc-92db-15a5b61c944d.jpg" title=" 4000分项.png" alt=" 4000分项.png" width=" 371" height=" 239" / br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 2015版 /strong 《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上， strong 2020版 /strong 《中国药典》四部通则中又增加了“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4000 药包材检测方法”系列共16个方法 /strong /span ，进一步规范了药包材的各种技术指标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网将对这16个方法进行总结和梳理，结合相应的检测仪器，依次呈现给读者。供广大药学工作者和相关从业者学习和讨论。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 20px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " & nbsp 药包材检测方法与检测仪器（一） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 4001—121C° 玻璃颗粒耐水性测试 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 应用范围： /strong 钠钙玻璃、低硼硅玻璃以及中性硼硅玻璃等各类药用玻璃。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明： /strong 作为玻璃耐水性测定和分级的依据。称取处理好的粒径为300–500 μm的玻璃颗粒2 g，在98℃试验用水中浸泡60 min。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分为三级。（分级依据如下表） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 155px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/adbcc20c-126c-4d0f-99ab-8bf086b324d7.jpg" title=" 4001 玻璃耐水性测试2.png" alt=" 4001 玻璃耐水性测试2.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 155" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 5px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 168px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/497ae397-50f5-4156-b697-16d328344646.jpg" title=" 4001 玻璃耐水性测试.png" alt=" 4001 玻璃耐水性测试.png" width=" 360" height=" 168" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 使用核心装置： /strong /span 研钵和配套的研杵、筛网 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击查看详细参数】 /span /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c61d5424-e570-4ce7-aad4-14f9dbf2f4ee.jpg" title=" 4001 121耐水测试-赛成.png" alt=" 4001 121耐水测试-赛成.png" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " YBB00252003-2015 《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》；YBB00362004-2015 《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 4002——包装材料红外光谱测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用范围： /strong 各种高分子材料的药品包材鉴别。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明： /strong 药品包装材料受红外辐射后，导致一定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征的红外吸收光谱。根据这些吸收光谱可以鉴定使用的材料。我国在2002年就已经颁布并应用34个有关药品包装容器（材料）的国家标准。在这些标准中，对高分子材料的控制，普遍采用红外光谱法进行测定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 依据2020版中国药典，由测定法可以分为： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 第一法 透射法 /strong ：采集波数范围 strong 4,000–400 cm sup -1 /sup /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 制样方法：热敷法（塑料产品及料粒），膜法（塑料产品及料粒），热裂解法（橡胶） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 第二法 衰减全反射法（ATR） /strong ：采集波数范围 strong 4,000–650 cm sup -1 /sup /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 适用材料：塑料产品、料粒及橡胶 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击进入红外光谱仪IR专场】 /span /a br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6a92f0c3-d742-410e-9f50-94a7e33808fe.jpg" title=" Thermo Nicolet iS50.jpg" alt=" Thermo Nicolet iS50.jpg" width=" 350" height=" 270" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 第三法 显微红外法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 适用材料：多层膜、袋、硬片等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击进入 a href=" https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product& keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target=" _blank" textvalue=" 显微红外仪" 显微红外仪 /a 专场】 /span br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product& keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 299px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/60358bd5-b2fa-4747-b7cb-4271bdf9b1ba.jpg" title=" 4002 红外显微镜HYPERION.png" alt=" 4002 红外显微镜HYPERION.png" width=" 249" height=" 299" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " YBB 00262004-2015 包装材料红外光谱测定法 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4003 玻璃内应力测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " strong 应用范围： /strong 药包材中的玻璃材料，包括西林瓶、安瓿瓶等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong 方法说明： /strong 内应力是指物件各部分在消除外部载荷的情况下内部仍存在的应力。玻璃材料本身为各向同性的均质材料，一旦有内应力出现就变为各向异性，出现双折射现象。所以可以通过 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 偏光应力仪 /strong /span 来检测。 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target=" _blank" textvalue=" 【点击查看详细信息】" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击查看详细信息】 /span /a /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 212" valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/76d0bca7-3156-4829-b23c-6c06aaeabf88.jpg" title=" 偏光应力仪.png" alt=" 偏光应力仪.png" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 412" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 348px height: 176px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/daa2e28a-2936-42f7-9bd7-2690b4bff122.jpg" title=" 4003 内应力测试.png" alt=" 4003 内应力测试.png" width=" 348" height=" 176" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准 /strong ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》；YBB00162003-2015《内应力测定法》。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 本文共介绍 strong 4001-4003 /strong 三种方法， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 后续方法将依次介绍，敬请期待 /span 。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em margin-top: 15px " span style=" font-size: 18px " strong 会议速递 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 16px " 为帮助制药行业的用户学习 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) " strong 药品与药包材相容性 /strong /span 分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办了“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width=" 629" height=" 138" / /span /strong /span /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " br/ /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 时间：2020年8月31日 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 会看地址：【 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" 点击链接 /a 】 /span /strong /span br/ /p

标准集团（香港）有限公司是一家提供材料测试仪器设备的综合供应商，公司总部在中国香港，在上海设有分公司，在长沙和深圳等地设有办事处及售后维修中心。上海泛标检测技术有限公司为标准集团上海分公司，全面负责中国大陆地区的销售和售后服务。2015年标准集团（香港）有限公司加速国际化战略，目前标准集团（香港）有限公司以涵盖了远东地区、东南亚诸国、澳大利亚、非洲诸国等，2015你那一季度标准集团（香港）有限公司纺织仪器出进口再创新高，已经达到100万美元，其中尤其是以“织物透气量仪”为代表的纺织品物理检测仪器出口颇受国外用户青睐，主要因素是标准集团（香港）有限公司2014-2015年重点投资研发创新，目前一批具备国际先进技术的纺织品检测仪器已经取得了重大的研发成果，已经推出便得到了广大的消费者信赖，并且已经远销各国。标准集团（香港）有限公司研发织物透气量仪具有以下优势：织物透气量仪适用于测量纺织、服装、无纺布等多种材料的透气性 织物被压在选定好的测试头上，仪器产生持续的气流通过试样，并在试样两面产生一定的压差，极短时间内，系统自动计算出试样的透气率。满足标准：BS 5636 JIS L1096-A DIN 53887 ASTM D737 ASTM D3574 EN ISO 9237 GB/T 5453 EDANA 140.2 TAPPI T251 EDANA 140.1 ASTM D737 AFNOR G07-111 ISO 7231等通用标准。产品特点：1.这是一台达到国际水平的检测仪器。2.全量程、全自动检测各种试样的透气性试验。3.专利技术，自动操作，测试时间快速。4.程序支持语言：中、英文。5.数据端口：RS232异步双向。6.测试结果的评估系统。7.采用国际著名品牌的进口压力传感器，保证采集数据的准确性8.采用万向并可锁定滑轮，方便搬移。一直以来，我们始终坚持提供国际最先进的产品，依赖专业高效的服务团队，整合技术和资源优势，为客户解决科研生产中遇到问题提供支持，从而带动国内科研及相关行业水平的提高。通过个性化的售前产品咨询，高效率的售后安装、维护和维修，专业级的技术支持及应用支持，标准集团正越来越多赢得市场和客户的信赖。标准集团（香港）有限公司专注于检测仪器行业13年，有着丰富的技术经验积累和众多成功的案列，同全国各大企业有着广泛的合作关系，服务和产品质量一流、我们的仪器，价格合理、品质保障、供货周期短服务热情周到，欢迎来电咨询 座机：021-64208466 手机：13671843966。更多关于 织物透气量仪：http://www.gnxcs.com

导读金属包材因其良好的保护性能被广泛用于药品包装行业，为了防止金属容器被其内容物腐蚀，通常会涂覆涂层以保护药品不与金属直接接触。常用的酚醛树脂涂层通常以双酚A（Bisphenol A，BPA）等物质作为增塑剂，在加工或储藏过程中，涂层中的化学物质可能会向药品中迁移，对人体健康造成潜在危害。双酚A 常见检测方法有：高效液相色谱法、液质联用法、气相色谱法、荧光光谱法、电化学分析法以及分光光度法等。其中液质联用法前处理简单、灵敏度高、选择强，适合复杂基质中低限量检测。药典委最新公示《4229 金属涂料涂层双酚A单体浸出量测定法》，其中，二法使用了液相色谱-质谱仪进行测定。该方法是药包材标准中首次使用LCMSMS技术，为行业的低限量检测开拓了有力工具。那么，双酚A是什么，进入到人体中会有什么危害，为什么金属药包材中会存在双酚A，如何检测金属药包材中的双酚A，这些问题，小编带你一一解决。01什么是双酚A双酚A简称为BPA，是一种酚类抗氧剂，广泛的应用于聚碳酸酯、环氧树脂、聚砜树脂等多种高分子材料的生产。同时，双酚A也用于生产增塑剂、阻燃剂、抗氧剂、热稳定剂、橡胶防老剂、农药、涂料等精细化工产品。02双酚A的危害双酚A的化学结构与合成雌激素——己烯雌酚相似，因此，它可以与雌激素受体结合，与机体细胞内的雌激素受体结合会产生拟雌激素或抗雌激素作用，从而引起内分泌失调，干扰生殖系统和诱发儿童性早熟等不良影响，同时，也会影响身体新陈代谢的过程。03金属药包材中的双酚A金属药包材主要包括铝金属和锡金属。铝金属具有良好的耐腐蚀性、防水性、屏蔽性和可回收性等特点，能够保护药品免受光线、氧气、水分等外界因素的影响。而锡金属与铝金属类似，也能保护药品免受外界因素的影响。此外，金属药包材还包括镀锡薄钢板和铝制品，如铝箔和铝管。这些材料广泛应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等固体或半固体制剂的包装。除了单一金属材料外，还可以使用复合金属材料来制作药包材容器，例如，铝箔与塑料或玻璃的复合材料可以增加包装容器的密封性和防潮性，同时保持了良好的透明度和美观度。使用双酚A生产的酚醛树脂也常用于涂覆在金属材料内表面以防止金属腐蚀和断裂。当接触酸性和碱性药物时，会加速双酚A的水解，使双酚A更容易从药品接触材料或容器中迁移到药物中，从而进入到人体中。04岛津应用方案重要的事情来了：面对药品金属包装材料中的双酚A，让我们一起来探讨，如何准确的去测定它吧！● 参考条件：《4229 金属涂料涂层双酚A单体浸出量测定法（公示稿）》分析条件● 分析利器：岛津三重四极杆液质联用仪岛津三重四极杆液质联用仪→ 迅捷的速度，优异的灵敏度→ 优异的稳定性，值得信赖的准确性→ 功能丰富的软件，强大的MRM方法包● 前处理过程● 分析结果● 灵敏度高，线性范围宽BPA在1-100 ng/mL浓度范围内，线性良好，结果如下图所示。根据 1ng/mLBPA对照品溶液，以3倍信噪比计算BPA的检出限为0.21ng/mL，以10倍信噪比计算BPA的定量限为0.61ng/mL。BPA的校准曲线● 结果精准对金属涂层包材样品进行加标回收测试，对样品加入低中高三个不同水平对照品，按照上述前处理进行处理，加标样品分别平行制样3次，平均回收率及3次平行样品RSD%结果如下。结语岛津三重四极杆液质联用仪快速的方法，助您实现金属涂层药包材中双酚A的准确定量检测。岛津一直致力于“为了人类和地球的健康”这一愿景，不断开发新方法，服务于大众，为人民生活健康安全保驾护航。撰稿人：王惠玉本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

SDL Atlas公司将参加6月22-26 日在上海新国际博览中心举办的2010年中国国际纺织机械展览会暨ITMA亚洲展览会（ITMA Asia + CITME 2010），届时我们将会在E3馆的E3A04展台展出日晒色牢度试验机、强力仪、燃烧仪以及多款SDL Atlas生产的新型功能性测试仪器，敬请光临！ -- 色牢度性能测试 包括全球纺织实验室最通用的日晒色牢度试验机（Atlas Ci3000+），和水洗色牢度测试仪（Rotawash）。 -- 物理性能测试 包括纺织强力仪H5KS、数字式撕破强度测试仪(Digital Elmendorf Tearing Tester)、气压自动胀破强度测试仪(PnuBurst Tester)、防雨性测试仪（Rain Tester）、耐磨性及起球性测试仪（Martindale）、起球及勾丝测试仪（ICI/M&S Pilling Box）。 -- 功能性测试 包括液态水分管理测试仪（MMT）、热阻湿阻测试仪(Sweating Guarded Hotplate)、耐静水压测试仪（Hydrostatic Head Tester）、透气性测试仪（Digital Air Permeability Tester）、燃烧仪等一系列先进纺织测试仪器。 液态水分管理测试仪（MMT）可测试与评估面料织物的水分动态转移特性，以提高服装的穿着舒适度。该仪器已通过新颁布的美国AATCC195-2009及GB/T21665.2-2009标准认可，并正被越来越多的运动服和功能性面料生产商用于研发与质量控制，获得市场相当高的认可！ 热阻湿阻测试仪（SGHP）能模拟人体皮肤产生的热量和水蒸汽穿透织物的过程。在稳态条件下，可以测量多种材料的热阻及湿阻值。该仪器符合ISO11092、GB/T11048-2008测试标准。 耐静水压测试仪符合EN 20811 及AATCC 127测试标准，可以对织物在静压下的透水性进行快速、可靠和可重现性的测试。适用于各种织物，包括进行了防水处理的织物。 透气性测试仪的技术优势在于能测试包括机织物、非机织物、气囊织物、毯、绒毛织物、针织物、层状织物、绒织物的透气性能，还能测试板状的、多层的、模制的多孔产品的透气性，比如聚氨酯泡沫等。该仪器符合ASTM D 737、D3574、ISO 9237多种测试标准。

BTY-B3P锂电池隔膜透气度测定仪，采用压差法测试原理，专业适用于电池隔膜、透气膜等各种高透气量材料及相关聚合物产品的气体渗透性能测试。产品特点：电脑控制，自动完成试验触控操作，易学更易用进口高精度压力传感器，确保测试精度和重复性气动夹持试样，力度一致，省时省力，避免人为操作误差进口气动控制系统，具有超低故障率和超长使用寿命，确保系统整体密封良好试验环境温湿度实时监控，智能统计并记录三腔均值设计，单次试验出具三个试样的平均值实时显示压力曲线，便于观察分析渗透过程支持多单位转换功能，满足用户对于特殊计量单位的要求试验功能、试样面积、试验压力可灵活定制测试原理：在一定温度和湿度下，使试样两侧保持一定的气体压差，通过测量试样低压侧气体压力的变化，从而计算出气体透过率等参数。参照标准：ISO 5636、SJT 1071.9、GB/T 36363-2018测试应用：基础应用——适用于电池隔膜、透气膜等各种材料及相关聚合物产品的气体渗透性能测试技术参数：测量范围：10～10,000 s/in2• 100 mL• 1.21KPa压差范围：0~20KPa (其他压力可定制)高压分辨率：0.01KPa高压精度：±0.05KPa低压分辨率：0.1Pa低压精度：±0.3Pa试样尺寸：≥12 mm×12 mm透过面积：0.019平方英寸（12.56 mm2）(其他面积可定制)试样件数：3或2或1（件）试验气体：N2、O2、CO2、空气等纯度99.9%之干燥气体（气源用户自备）气源压力：0.6MPa（87psi）接口尺寸：Φ4 mm聚氨酯管电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一外形尺寸：390mm(L) × 433mm(W) × 410mm(H)净重：27kg产品配置：标准配置：主机、电脑、专业软件、Φ4 mm聚氨酯管（2.5 m）备注：本机气源接口系Φ4 mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：BTY-B3P透气性测试仪采用压差法测试原理，专业适用于电池隔膜、透气膜等各种高透气量材料及相关聚合物产品的气体渗透性能测试。2019年7月上市的一款新型号产品，专业适用于锂电池隔膜行业检测使用。 （1）采用压差法测试原理，电脑控制，自动完成试验，触控操作，易学更易用； （2）进口高精度压力传感器，确保测试精度和重复性；进口气动控制系统，具有超低故障率和超长使用寿命，确保系统整体密封良好 BTY-B3P锂电池隔膜透气度测定仪

p style=" text-align: center" img width=" 268" height=" 370" title=" 123.png" style=" width: 268px height: 370px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/c8510158-8c1d-435d-81f9-2a18df23e992.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相关研究提出了明确的指导原则与质量标准。同时，《国家药包材标准》也经国家药典委员会审定，并于2015年12月1日起正式实施。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容：1)药包材对药物质量影响的研究，包括药包材（如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等）的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估，药物与药包材之间发生反应的可能性，药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等；2)药物对药包材影响的研究，考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况，如玻璃容器的脱片、胶塞变形等；3)包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。常用药包材有塑料、橡胶、玻璃及金属。由于药包材的种类、组成不同，其在包装药物后对各类药物的影响均不相同，因此，在进行药物相容性试验时分析的对象也不尽相同，对仪器平台及分析方法提出了巨大的挑战。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 岛津公司在色谱、质谱、光谱等领域都有其完整、优质的产品线，为药包材的分析提供了全方位的解决方案。针对药包材中可提取物和可浸出物的性质，常用的分析手段可大致可分为以下三类： br/ 1. 非挥发性残留物检测：LC、LCMS、LC-MS/MS、LCMS-IT-TOF、LC-QTOF和MALDI-TOF-MS等。 br/ 2. 挥发性或半挥发性残留物检测：GC、GCMS、GC-MS/MS及顶空 br/ 3. 重金属残留检测：AAS、ICP-AES和ICP-MS br/ br/ /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 此次推出的《药包材相容性检测应用文集》包括：非挥发性残留物检测7篇，挥发性或半挥发性残留物检测4篇，重金属残留检测5篇，其它2篇，主要内容包括： /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第一章 挥发性和半挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定药用复合膜中挥发性有机物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" GC Smart /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 结合HS-10法测定医用纱布中环氧乙烷残留 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第二章 非挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LC-15C /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定食品接触材料食品模拟物中丙烯酰胺的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 使用Prominence-i GPC系统测定疏水性聚合物中的添加剂 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定聚丙烯包装注射液中4种抗氧剂迁移量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LCMS-IT-TOF /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 分析异丙托溴铵喷雾剂中含有的包装材料成分 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 离子阱飞行时间串联质谱分析检测塑料制品中四种有害物质 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析丙烯酸乙酯聚合物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测聚四氢呋喃的分子量及分布 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第三章 元素分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定灭菌水药包材中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定生理盐水注射液包材浸出液中6种金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定玻璃药包材中浸出金属元素含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 快速测定复方氨基酸注射液包材浸出液中多元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第四章 其它 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 根据美国药典USP通则661.2对塑料包装系统和结构材料进行TOC测量 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" br/ /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span /p p strong span style=" text-decoration: underline " span style=" color: red " span style=" font-family: 宋体 " 关于岛津 /span /span /span /strong /p p span style=" font-family: 宋体 " span style=" color: rgb(13, 13, 13) " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" color: rgb(13, 13, 13) " 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span br/ /p p br/ /p

近日，由中国食品药品检定研究院主办，湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所承办的全国药包材标准整理汇编研讨会在湖南省长沙市召开，全国39个省级药包材检验检测机构负责人、专家参加会议，会议分5个组，分别对橡胶、玻璃、塑料、方法、金属、及其它类标准进行讨论。 　　会议指出，全国药包材标准整理汇编工作总的原则是勘误为主、修订为辅，明确计划在五年内完成所有已颁布标准的提高和100个新的药包材国家标准制定工作。会议决定，所有的文字格式将按中国药典的要求进行。 　　本次会议共完成了129个标准的大勘误、小修订。

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。今年上半年，国家药典委员会曾发布了一系列的方法通则的修订草案，公开征求意见。近期，药典委再次集中发布一批标准草案，涉及多个方法通则。相关新闻可点击下方专栏关注其中，4214药包材元素杂质测定法标准草案公示稿公开征求社会意见，以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=0613de93-f9ff-4f6e-8cad-4415a22ef115 4214药包材元素杂质测定法标准草案的公示一、药包材元素杂质测定法起草说明：制定的目的意义 药品包装容器及组件在生产加工过程中因原料引入、工艺残留的有害元素杂质可能影响药品质量和安全，因此对其进行控制是非常有必要的。形成 “药包材元素杂质测定法”方法标准，科学有效指导药品包装容器及组件元素杂质的测定。二、制修订的总体思路遵循药典委对药包材标准体系的架构思路，基于《国家药包材标准》中塑 料类、玻璃类、橡胶类包材金属元素及金属离子的测定方法，以及国内外药典 中关于元素杂质的测定方法，制定本测定法。三、需说明的问题 1. 供试品的制备：“元素杂质总量”项下塑料类及含纸类的制样方法按 照 YBB 标准中相关方法，增加了微波消解法。“元素杂质浸出量”项下塑料类及弹性体类、金属类参照药包材溶出物测定法（通则 4204）项下或各品种 项下溶出物试验的方法制备样品；玻璃类、陶瓷类的制样方法按照 YBB 标准 中相关方法。2. 测定法：本方法收载了《中国药典》2020 版四部通则中电感耦合等离子质谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、原子吸收分光光度法、砷盐检查法。新增了原子荧光光谱法测定砷、锑浸出量，未收录前处理复杂、污染环境的紫外-分光光度法。本方法中各测试方法项下载明的元素杂质已经过方法学验证，本方法中未载明的元素杂质如采用上述方法进行测定，需进行方法学验证。1.4214 药包材元素杂质测定法公示稿.pdf2. 反馈意见表.xlsx

随着医药行业对包装材料性能要求的不断提升，薄膜拉力测试仪在评估和确保包装质量中的作用显得尤为重要。本文将探讨薄膜拉力测试仪如何满足医药包装性能的测试需求。1. 医药包装的特殊要求医药包装不仅需要保护药品免受外界因素的影响，还需符合安全、有效、便捷等多重要求。因而，包装材料的机械性能，特别是拉力强度、耐撕裂性和耐穿刺性等，成为了检测的重点。2. 薄膜拉力测试仪的基本原理薄膜拉力测试仪通过施加均匀的拉力，测量材料在受力下的变形及断裂情况。它能够提供精确的数据，帮助研发和生产团队分析包装材料的性能。3. 应对医药包装性能需求的优势3.1 精确测试薄膜拉力测试仪具备高精度测量功能，可以准确评估医药包装材料在不同环境条件下的拉伸性能，从而确保药品在运输和储存过程中的安全性。3.2 多功能性除了拉力测试，许多现代薄膜拉力测试仪还配备了其他功能模块，如撕裂强度、穿刺强度等测试。这使得其能够全面评估包装材料的性能。3.3 兼容性强薄膜拉力测试仪适用于多种材料，包括塑料薄膜、复合材料等，符合当今医药包装日益多样化的趋势。4. 数据分析与质量控制4.1 结果的可视化薄膜拉力测试仪常配备数据分析软件，能够将测试结果以图表形式展示，便于研发团队直观分析。这有助于发现潜在问题，并及时进行改进。4.2 质量管理体系的支持测试数据可以作为品质保证的依据，帮助企业建立和完善质量管理体系，符合国际标准和法规要求。5. 展望未来随着科技的不断进步和医药行业需求的变化，薄膜拉力测试仪也在不断发展。未来，智能化、自动化的测试设备将更好地服务于医药包装行业，提升包装材料的质量和安全性。结语薄膜拉力测试仪在医药包装性能测试中扮演着不可或缺的角色。不仅能提供精准的测试数据，还能通过多功能性和数据分析，提高包装材料的质量与安全性。随着行业的发展，薄膜拉力测试仪的应用前景将更加广阔。

日前，国家药典委发布通知，鼓励相关单位参与塑料类药包材标准调研。原文如下：各相关单位：国家药典委员会委托有关单位牵头起草《中国药典》塑料类药包材通用技术要求，现拟对部分产品的材料、工艺、检验检测等信息进行调研，以便结合调研情况开展标准制订工作。请相关单位按要求填写调研表（见附件1-4），并于2022年10月15日前，将调研表WORD版和盖章后的扫描件电子版一并以电子邮件的方式反馈至联系人（见附件5）。同时，为增强药包材标准研究用样品的代表性，补充征集部分研究用样（见附件6）。请相关单位配合提供符合要求的样品及有关资料，并于2022年10月15日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”。我委鼓励相关企业积极参与调研以及后续标准制定研讨工作，为科学制定药包材标准提供技术支撑。附件： 1：药用塑料瓶及组件产品调研表.docx 2：口服固体药用塑料复合膜及袋调研表.docx3：口服固体药用塑料硬片调研表.docx4：滴眼剂用塑料瓶及组件调研表.docx 5：各课题联系人及联系方式.pdf6：复合膜样品征集信息表.xls

2010年6月10日，四川省政府采购中心发布公告，受四川省食品药品检验所委托对一批实验室设备进行国内公开招标，此次招标仪器涉及45类62台。详情请见附件。 附件： 　　四川省食品药品检验所实验室设备政府采购项目公开招标公告 　　四川省政府采购中心受省食品药品检验所的委托，拟对一批实验室设备进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。 　　一、招标编号：川政采招[2010]053号 　　二、招标项目： 分包号 设备名称 第一包：药品检验基础设备 TOC测定仪（进口） 1台 氮吹仪（全自动浓缩工作站）（进口） 2台 紫外分光光度计（进口） 1台 费休式水分测定仪（进口）1台 液相色谱仪（进口）1台 分析天平（百分之一）（进口）4台 分析天平（十万分之一）（进口）3台 氢气发生器（进口）2台 全自动集菌仪（进口）2台 澄明度检测仪（进口）1台 微波马弗炉（进口）1台 胶体渗透压测定仪（进口）1台 全自动细胞洗涤机（进口）1台 第二包：食品、化妆品检验设备 原子吸收分光光度计（进口）1台 红外分光光度计（进口）1台 第三包：医疗器械检测基础设备 无线发射温度测试仪（进口）1台 电器安全检测用温度角1套 信号发生器（心电监护用）1台 第四包：药包材检测基础设备 正置生物显微镜（进口）1台 微粒检测显微镜（进口）1台 水蒸气透过量测试仪1台 透气性检测仪（进口）1台 红外裁刀（进口）1台 气相色谱仪（进口）1台 自动顶空进样器2台 第五包：国产常规设备 暗箱式三用紫外分析仪1台 真空泵1台 漩涡混合器1台 离心机1台 空气压缩机1台 超纯水仪1台 电热恒温鼓风干燥箱2台 渗透压摩尔浓度测试仪1台 恒温摇床培养箱1台 不溶性微粒测定仪2台 超声波清洗机 3台 融变时限试验仪2台 固相萃取仪1台 低速大容量离心机1台 光化学衍生器1台 二氧化碳培养箱1台 第六包：电磁兼容实验室系统 电磁兼容暗室（进口）1套 第七包：气相-质谱联用仪 气相/质谱联用仪（进口）1套 第八包：液相/质谱联用仪 液相/质谱联用仪（进口）1台 第九包：高效液相色谱检测设备 超高效液相色谱仪（进口）1台 液相色谱仪（进口）3台 　　三、资金来源：财政预算安排资金 　　四、投标人应具备的资格条件： 　　1、具有独立承担民事责任的能力 　　2、非投标产品制造商必须获得产品制造商的授权 　　3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 　　5、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录 　　五、供应商家数计算： 　　投标产品为同一品牌同一型号的视为一家，如果有多家供应商以同一品牌同一型号产品参加投标的，应作为一个投标人计算，以符合招标文件要求的最低报价者为该品牌及型号产品的唯一有效投标人。 　　六、资格审查： 　　除明确要求在购买招标文件时需提供的资格证明文件外，本项目投标供应商的资格条件在评标时进行审查。供应商应在投标文件中按招标文件的规定和要求附上所有的资格证明文件，要求提供的复印件必须加盖单位印章，并在必要时提供原件备查。若提供的资格证明文件不全或不实，将导致其投标或中标资格被取消。 　　七、招标文件发售时间、地点： 　　招标文件自2010年6月11日至2010年6月25日(节假日除外)每天9：00-12：00、14：00-17：00在四川省政府采购中心计划财务科购买。招标文件售价：人民币200元/包(招标文件售后不退,投标资格不能转让，购买招标文件公司名称与投标公司名称必须一致)。 　　供应商购买招标文件时应出示从四川政府采购网(www.sczfcg.com)上下载的“介绍函”。 　　八、投标截止时间和开标时间：2010年7月6日上午10:00时(北京时间)。 　　投标文件必须在开标当日于投标截止时间前送达开标地点。逾期送达或密封和标注不符合招标文件规定的投标文件恕不接受。本次招标不接受邮寄的投标文件。 　　九、开标地点：四川省政府采购中心开标大厅。 　　十、本投标邀请在四川政府采购网上以公告形式发布。 　　十一、采购人： 省食品药品检验所 　　联系人： 母兵 　　联系电话：87877117 　　十二、采购代理机构：四川省政府采购中心 　　地 址：成都市玉沙路155号福德酒店二楼 　　邮 编：610041 　　联系电话：86961812(采购二科) 联 系 人：兰云 　　86961794 (综合科) 　　86961778(计划财务科) 　　四川省政府采购中心 　　二O一O年六月十日

药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，是药物制剂的基础材料和重要组成部分，其质量是目前中国药物研发的关键制约因素之一。由于药用辅料的组分与安全性密切相关，使得药用辅料质量分析与控制越来越引起研发人员与监管部门的重视。同时我国高规格的药用辅料倚重进口，辅料的质量分析与控制一直受到分析技术的限制，所以，急需突破系列技术瓶颈，支撑当前我国药品研发、生产以及监管的需要。药品包装材料是指的质量优劣事关药品质量。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品在包装材料内不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，保证药品有效性和稳定性。基于此，仪器信息网将于2023年7月26日举办“药用辅料及药包材检测技术与应用”主题网络研讨会，旨在关注药用辅料及药包材的质量控制和检测技术，探讨相关创新分析技术发展，为广大药企的制剂研发、分析及质检、质控人员和高校、科研院所关注及进行药用辅料、制剂研发与分析的专业技术人员提供交流的空间。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/excipents230726/ (点击报名)精彩报告预览杜振霞 教授北京化工大学《药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究》【报告摘要】首先介绍弹性体密封件的市场需求，目前弹性体材料相容性评价的相关的法规和所用的方法，课题组在弹性体方面开展的工作：依据法规开展弹性体可提取物的研究，可提取物数据库的建立，并收集可提取物的毒理学数据，建立可提取物毒理信息数据库，并开展了浸出物的研究及风险评估。报名占位王保成 研究院院长南京威尔药业集团股份有限公司《注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用》【报告摘要】从生产工艺和产品质量属性对注射剂中常用辅料进行分析，满足制剂功能性及安全性要求，探寻聚山梨酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、磷脂等常用注射用辅料关键质量属性，同时创新应用红外、质谱、核磁等检测技术，对产品关键质量属性进行研究，提升注射用辅料质量控制水平。报名占位 李文龙 副研究员天津中医药大学《固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用》【报告摘要】固体制剂药用辅料关乎固体制剂的体外溶出性质和体内生物利用度，对于制剂工艺至关重要，但目前缺少适用的固体制剂药用辅料合适的评价方法，本次报告将就制剂辅料选择的重要性、 固体制剂常用辅料及其主要性质参数，以及辅料物理指纹图谱评价方法及其应用进行介绍，以期为固体制剂药用辅料的优选提供参考。报名占位 郑炳林 产品经理安东帕(上海)商贸有限公司《需“药”有你 - 安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用》【报告摘要】待定。报名占位 会议日程（持续更新）7.26 药用辅料及药包材检测技术与应用09:30--10:00药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究杜振霞北京化工大学教授10:00--10:30注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用王保成南京威尔药业集团股份有限公司研究院院长10:30--11:00需“药”有你—安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用郑炳林安东帕(上海)商贸有限公司产品经理11:00--11:30固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用李文龙天津中医药大学副研究员

导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌，它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂，但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质，可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环，国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中，已将环氧乙烷划分为1类致癌物。《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL，测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿对原有测定方法【第一法（外标法）和第二法（标准曲线法）】进行了更新，并增加了第三法（气质联用色谱法），用于药包材中环氧乙烷定性验证。面对药包材中环氧乙烷检测方法升级，岛津公司已建立完善的应用方案，以助力相关机构和企业从容应对。Part 02分析利器Analysis toolNexis GC-2030 + HS-20 NXGCMS-QP2020 NX + HS-20 NXPart 03应用方案（标准版）Application scheme4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中，第一法第二法均采用的是气相色谱法，参考4209色谱条件，环氧乙烷色谱峰良好，色谱图如下：环氧乙烷对照品GC谱图（2 μg/mL）系统适应性药包材中聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料的分解有可能产生乙醛，因此环氧乙烷和乙醛有可能同时存在于同一产品中，它们在色谱柱上的保留行为相近，二者需要完全分离，才能对环氧乙烷准确定量。实验结果表明，环氧乙烷和乙醛分离度为2.687，两化合物完全分离，满足公示稿的系统适应性要求。（分离情况见下图）。环氧乙烷和乙醛GC谱图（20 μg/mL）标准曲线线性在公示稿要求的0.4 ~ 20 μg/mL浓度范围内，环氧乙烷标准曲线线性相关系数为0.999，线性关系良好。环氧乙烷标准曲线定性验证公示稿中新加入了第三法，此方法为气相色谱质谱联用法，主要用于环氧乙烷定性验证。采用4209第三法色谱条件，环氧乙烷GCMS谱图如下，分离情况良好。环氧乙烷对照品GCMS谱图（10 μg/mL）基于预灌封注射器组合件中环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL的限量要求（YBB00112004-2015）以及4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中标准曲线浓度最低点为0.4 μg/mL，下图展示了0.2 μg/mL环氧乙烷的质量色谱图及信噪比，仪器灵敏度完全满足限量标准及公示稿要求。环氧乙烷对照品（0.2 μg/mL）与空白样品（预灌封注射器组合件）对比图样品谱图取某批次预灌封注射器组合件，按照公示稿供试品溶液的制备方法处理样品后上机分析，使用GC法和GCMS法均未检出环氧乙烷，预灌封注射器组合件样品谱图如下。预灌封注射器组合件样品谱图Part 04应用方案（加强版）Application scheme采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX，建立了环氧乙烷残留量的GCMS定量方法，对预灌封注射器组合件中环氧乙烷定量分析。与GC法相比较，GCMS法灵敏度更高，抗干扰能力更强。分离度环氧乙烷和乙醛有相似的性质及质谱图，在公示稿方法三条件下，环氧乙烷和乙醛分离度为1.847，色谱柱分离良好，满足公示稿的要求。环氧乙烷和乙醛GCMS谱图（10 μg/mL）标准曲线线性GCMS法具有更高的灵敏度，环氧乙烷标准曲线浓度范围为0.2 ~ 20 μg/mL，标准曲线如下图，线性相关系数R为0.9999，线性关系良好。环氧乙烷GCMS谱图对比图（0.2 μg/mL）重复性重复性实验中，取标准曲线最低浓度点环氧乙烷对照品溶液（0.2 μg/mL），平行制备6份样品，连续进样，环氧乙烷峰面积RSD（%）为3.5%，GCMS谱图对比图如下。环氧乙烷GCMS谱图对比图（0.2 μg/mL）小编说岛津秉承“以科学技术向社会做贡献”的宗旨，为了更好地服务客户，想您所想，及您所需，及时快速地推出应用方案。希望药包材中环氧乙烷的标准版和加强版应用方案能够助力您快速应对4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿的检测要求。请关注岛津应用云，相关应用持续更新中。“药典标准”系列预告l 药包材溶出物测定篇l 橡胶密封件表面硅油量测定篇l 预灌封注射器钨溶出量测定篇l 药包材金属元素、金属离子测定篇撰稿人：包晓明 于爽— End —本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn

p 　　为进一步加强国内外药品质量控制技术交流，扩展国际视野，分享先进经验，提升生产企业质量研究的能力，国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办，中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/98c42fdd-dc25-421c-8bd8-9875895177c6.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/e4e9d754-c4d2-490a-a7bf-3dad2a1262be.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家药典委员会张伟秘书长致辞 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/51e9b969-5a39-403d-8465-998fe0e21802.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞 /span /strong /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并分别致辞。张秘书长强调：药品包装材料的质量优劣事关药品质量，药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作，进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示，北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势，助力国家药品标准的制修订工作，为医药企业提供更多服务。 /p p 　　来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物和浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析 并就参会代表的提问进行了深入解答。 /p p 　　本次专题研讨会是“金典珐玛”联合开放实验室今年主要承办的第一期开放日活动。实验室成立以来，本着公益、开放、创新、互利的理念，针对当前药品行业广泛关注的热点和难点，先后举办了多场主题开放日活动，内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等问题，旨在指导药品研发和生产企业正确理解药典、执行药典，并关注药典标准制修订的发展趋势，受到业界的广泛好评，取到良好的社会效益。 /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长介绍说，联合开放实验室继2015年成立以来，开展的工作密切联系药品标准工作实际、定位越来越准确，对社会服务的功能性越来越强，社会的关注度也越来越高。特别是实验室通过开展形式多样、内容丰富的主题开放日活动，搭建起一个国内外药品质量控制技术交流的平台。张秘书长表示，今年实验室还将借新一届国家药典委员会组建之机，继续开展一系列的主题公益活动，包括设立院士& amp 专家大讲堂等，为业界提供更多更好的药品分析技术发展的新信息和新知识。同时，希望社会各界特别是负有保障药品质量主体责任的药品生产企业能够更加关注药品标准工作，更多地参与药典标准的制修订。 /p p br/ /p

玻璃药包材化学稳定性高，耐药物腐蚀性，与药物相容性好。同时卫生安全，无毒无异味，吸收小，可回收利用成本低。YBB00172005-2015 《药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度》中明确规定了元素测定金属元素的限度及相应的前处理方法，根据YBB00372004-2015 《砷、锑、铅、镉浸出量测定法》测试浸出元素，其中砷、锑采用紫外法，铅、镉采用原子吸收法。ICPMS测定快速快、灵敏度高等优点备受测试者的亲睐。本文采用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030，建立了玻璃药包材中溶出的砷、钡、镉、铜、铅、锑和硒的ICP-MS 测定方法，该方法具有检出限低、灵敏度高、线性范围宽、基体效应小、准确度和精密度高、简便快捷、可同时多元素分析等优点。岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030 了解详情，敬请点击《ICPMS-2030 测定玻璃药包材中浸出金属元素含量》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

2018 年 6 月 28 日至 29 日，中国食品药品检定研究院将在北京前门建国饭店举办 “药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训” 活动。会议内容主要围绕制剂与药包材的洁净度要求，药包材标准解读及检验方法解析，药用辅料检验用标准及检验技术关键点，药包材与药物相容性实验方法指南和药包材对照品研制及使用要求等药用辅料药包材标准检验检测审评的政策法规解读。时间：2018 年 6 月 28 - 29 日地点：北京前门建国饭店 紫薇厅扫描电子显微镜作为一门现代分析技术，在药用辅料药包材检验检测中的应用越来越广泛，其景深大、分辨率高，形貌观察的同时还可以对组成元素进行定性定量分析从而为正确区分鉴定药用辅料药物包材提供依据。飞纳台式扫描电镜占地面积小，操作简便，维护简单，抽真空仅需15 秒，无需频繁更换灯丝，结合高分辨能力及优异的元素分析性能使其非常适合进行药用辅料药包材检验检测。目前飞纳台式扫描电镜在药品行业的应用主要有：药品检测（包括药用辅料）；药包材检测；药品一致性检测；药品包装材料与药品相容性检测；其中涉及到的药品包装材料类别包括：1）玻璃类（安瓿瓶、西林瓶）2）橡胶弹性体类（胶塞、胶管）3）塑料类（各种塑料瓶、袋）4）药品包装中用到的其他组件飞纳电镜在药品包装材料中的部分应用案例1）药品包装材料的检测（创可贴）创可贴光学图像创可贴外皮创可贴 (药及内敷布)2）药品包装材料的检测（安瓿瓶，西林瓶） 3）药品和包装材料相容性（可用扫描电镜测定迁移试验中药包材是否被侵蚀） 腐蚀 1h 腐蚀 8h飞纳电镜在制药领域中的部分用户

近日，国家药典委发布通知，征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见。原文如下：各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中《药包材检验规则指导原则》草案（见附件1）征求相关单位意见，起草说明见附件2。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位尽快组织认真研核，无论是否有异议，均请及时反馈意见。若有异议，请附相关说明和联系方式。本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件3）以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱：zhang_bo51@126.com。联系电话：0531﹣82682915（草案起草单位）010﹣67079566（国家药典委员会）附件：1.药包材检验规则指导原则草案.pdf 2.药包材检验规则指导原则起草说明.pdf 3.药包材检验规则指导原则草案反馈意见表.xlsx国家药典委员会2022年6月16日关于征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见的通知.pdf

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物安全、有效、稳定、方便使用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。 /p p 2015版《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上，2020版《中国药典》四部通则中又增加了“4000 药包材检测方法”系列共16个方法，进一步规范了药包材的各种技术指标。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 药品和包材之间的相容性研究，目的是确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为帮助制药行业的用户学习药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网将于 strong 2020年8月31日 /strong 举办 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong “药品与药包材相容性研究” /strong /span /a 主题网络研讨会，会议将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-indent: 0em white-space: normal text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 点击下图报名参会 /strong /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/2abf706f-52bb-4fa7-b57c-f65aeb5aaaf1.jpg" title=" 69035020200727.jpg" alt=" 69035020200727.jpg" width=" 550" height=" 279" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 279px " / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 会议日程 /strong /span /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" height=" 309" style=" border-collapse: collapse " align=" center" colgroup col width=" 110" style=" width:82.50pt " / col width=" 517" style=" width:387.75pt " / col width=" 72" style=" width:54.00pt " / col width=" 187" style=" width:140.25pt " / col width=" 270" style=" width:202.50pt " / /colgroup tbody tr height=" 42" style=" height:32.00pt " class=" firstRow" td class=" et2" height=" 32" width=" 49" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 时间 /strong /td td class=" et2" width=" 239" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 报告主题 /strong /td td class=" et2" width=" 86" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 嘉宾 /strong /td td class=" et2" width=" 68" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 职位 /strong /td td class=" et2" width=" 202" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 单位 /strong /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 药品与玻璃包装相容性研究技术要求和案例分析 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 王丹丹 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 副主任药师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 浙江省食品药品检验研究院药包材所 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 岛津液质高分辨质谱LCMS-9030在药物和药包材杂质鉴定的应用和特点 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 潘晨松 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 产品经理 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 岛津企业管理（中国）有限公司 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 生物药上市申报的包材相容性研究介绍 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 61" align=" center" valign=" middle" 张磊 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 分析总监 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 上海复宏汉霖 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 15:00--15:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 安捷伦药品包才的解决方案-如何评价包装材料的提取物和浸出物 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 詹舜安 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 大中华资深液质应用专家 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 安捷伦科技（中国） /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 15:30--16:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 包材和组件相容性研究中的毒理学评估 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 郝鹏超 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 技术总监 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 安莱博医药（苏州）有限公司 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 16:00--16:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 气质联用技术在药包材研究中的应用 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 王仁萍 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 应用工程师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 赛默飞世尔科技 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 药用橡胶密封件研究要求及实践 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 徐俊 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 主任/高级工程师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 上海市食品药品包装材料测试所 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 注射剂包材相容性关键属性与实例分析 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 石峰 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 科室主任 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 山东食品药品检验研究院 /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 2em text-align: left " strong 专家介绍 br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/83691ed8-e939-4c96-bed6-de2d2c4bdfec.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 徐俊，高级工程师，就职于上海市食品药品包装材料测试所，目前主要从事药品包装及材料的安全评价，具有较丰富的药包材测试和研究经验。历年来曾作为主要参加人员参与或负责多项省部级和国家级研究课题，包括国家科技“十一五”课题子课题、国家局课题-丁基胶塞与头孢类抗生素相容性研究、上海市科委重大课题子课题-射频标签对药物的影响研究、上海市局课题-药用胶塞影响头孢类抗生素澄清度的成因分析和评估和上海地区药品生产企业使用胶塞质量稳定性的调研及评估等。曾负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会的药包材标准提高项目课题任务，如包装材料不溶性微粒测定法、低密度聚乙烯输液瓶、注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞、药用橡胶塞通则、药包材标准体系体例规范等。曾在专业期刊发表科技论文多篇，如《傅立叶变换红外吸收光谱法测定改性聚丙烯材料中苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯含量》、《热裂解气相色谱/质谱联用鉴定药用胶塞胶种》、《胶塞可挥发性物质的迁移及其对头孢曲松钠的可能影响》等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 132px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5359aac7-786c-4622-aba6-a9cd5265b056.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 550" height=" 132" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 博士，副主任药师。2007年毕业于中国药科大学，同年进入浙江省食品药品检验研究院药包材所工作至今，主要从事药包材检验与研究工作，并多次参与药包材标准的制修订工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/82695332-c6b4-491b-bbfa-52186fdab19a.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 石峰，男，2006年毕业于浙江大学生物工程专业，同年至山东省食品药品检验研究院工作。现任省食药院生检室主任。2012年赴美国药典委员会访问学者进修，2013年在中国食品还药品检验研究院挂职生物制品检定所所长助理。长期从事食品药品检验工作，具有良好的食品药品检验基础与丰富的检验经验，获得山东省科技进步二等奖一项，中国药学会科学技术奖三等奖一项，2017年获得中国药学会药学发展奖青年学者奖；在国外知名学术期刊发表SCI论文20余篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 135px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/96c3d1c4-0d97-4306-bd5a-d6773ac56e06.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 550" height=" 135" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 郝鹏超，美国密歇根州立大学有机化学和环境毒理学双博士学位。曾任SGS生命科技部可提取物与浸出物项目组主管，在职期间管理包材相容性项目92余种近300个项目。现任本项目总负责人，自主开发了可提取物与浸出物毒理数据库“eL-PRADa”，囊括界内最新药包材相容性和基因毒化合物的毒理信息并成功实现了产业化，发表学术论文及专利10余篇。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/e5a3805e-d78a-4c78-8161-b0ada4a2521e.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 张磊，上海中医药大学博士毕业，14年的分析和生物药质量研究经验，先后就职于上海有机所质谱中心，Agilent（GC/LC-FTMS部门），GE （上海研发中心，AIMS部门）和三生国健药业(上海)股份有限公司，目前任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司分析总监。 专注于色谱、质谱和电泳类分析，以及生物药研发和生产不同阶段的质量研究和申报支持，特别是E& amp L、单抗药物的结构、纯度和杂质研究，和相应的标准制定。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/584d3960-46d0-42e5-8dec-143951da9f59.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 潘晨松博士，2008年毕业于中科院大连化学物理研究所，一直从事高分辨液质技术在食品安全、环境等领域的方法开发和技术支持，现任岛津分析计测事业部QTOF产品经理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f5cc38d1-fbd7-4e32-b9d0-395611b0bb30.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 安捷伦大中华区资深液质应用专家，任职于安捷伦科技15年，目前聚焦于各行业领域应用解决方案设计、开发与客户合作的工作，涉及行业包含食品、环境、法医、药物研究、组学方案... 等。SCI国际相关文章与客户合作发表十数篇、参与相关的国内外大型行业会议和各种讲座。 近年来，由于药品使用安全的重视，更延伸至包装材料的解析，同时对相关的应用方案进行研究与开发。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b55f9db4-1134-462e-a275-1a4647d61c71.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 王仁萍，GCMS应用工程师，2019年加入赛默飞世尔科技，主要支持GC-MS平台应用方法开发。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " 点击链接进入报名页面： /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/ /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " 加入“药包材相容性研究技术交流群”随时关注会议动向及生物药研发及质量控制相关内容交流！& nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 259px height: 336px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d4896c6b-e313-4044-a7e7-335da7344f30.jpg" title=" 微信图片_20200827155703.jpg" alt=" 微信图片_20200827155703.jpg" width=" 259" height=" 336" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p