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液体无菌快速传输系统

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液体无菌快速传输系统相关的仪器

  • 无菌灌装工作站 400-860-5168转1222
    AFL系列无菌灌装工作站采用三舱体设计,由传递舱、灌装舱、轧盖舱组成,并配有集成式过氧化氢发生器满足三舱体共同灭菌及单独灭菌的要求。AFL系列无菌灌装工作站可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制,实行模块化组装,实现自动化生产,大大提高无菌制剂生产效率。同时,可解决无菌制剂、ATMP药物灌装过程中的污染风险。应用领域用于对制剂的无菌灌装、加塞、轧盖的关键操作过程进行隔离保护,以最大限度的降低灌装操作过程中受到外部环境污染的风险,提供流畅、规范和有效的无菌灌装控制流程。核心特点1. 无菌保证:AFL系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量,这要归功于: – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS)灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术,对舱内环境进行快速灭菌,保证取样过程中的无菌环境。– 由GMP批准的硅胶制成的充气密封件,保证舱体密封性。– 全密闭的物理阻隔屏障,避免操作人员与产品的直接接触,解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测,保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试:AFL系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统,该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试,在2倍试验压力下,小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试:AFL系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列),该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理:AFL系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。– 具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能,符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。– 可对灌装生产过程进行全程记录,数据可追溯。5. 人体工程学设计:AFL系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能:得益于AFL系列隔离器的无菌保障能力,设备可放置于较低的洁净场景使用(D级),降低运营成本;同时全新的可持续低压变频通风风扇,隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 易于维护:由 AISI 304 不锈钢制成的集成控制模块,允许直接访问所有维护操作。允许通过 Internet 网络进行安全和私人通信,并随时随地通过远程访问帮助、更新和维护。8. 定制化:AFL系列隔离器是定制设计的无菌处理隔离器系统,可由多个模块组成。– 对于具有放射性、含毒性、具有细菌的微粒,可提供非接触、安全更换的袋进袋出过滤系统(选配);– DPTE物料快速传递系统(选配);– 无菌液体穿墙系统(选配);– 高效的VHP催化外分解装置,达到更低安全外排浓度(选配);– 高效的VHP催化内分解装置,可提供快速达到1ppm的分解装置,安全排放至隔离器背景环境中(选配)。
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  • 默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest 封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统Steritest Symbio泵,使无菌测试更安全可靠,操作更简便。加快您的工作流程,提高工作效率,提高实验安全性、可信度和便利性:专业设计,以便匹配您的测试环境Steritest Symbio泵可运用于洁净室,层流台和隔离器等各种实验环境。通过检测软件的支持,实现较高的测试重复性简单的测试管理软件使您更易于创建和使用各种测试方法。在这个测试过程中,操作人员可获得一步一步的操作支持。广泛全面的服务,可满足您的合规性要求我们的技术工程师可为您提供广泛全面的一流专业服务,例如安装和培训、确认规程和IQ/OQ服务,确保贵公司满足合规性要求。易于使用的独特设计降低了泵的高度,使其更方便层流台内操作。Steritest Symbio泵结构紧凑,无需占用隔离器内的工作空间,提高了隔离器的装载能力。可适用于垂直气流和水平气流。可靠自动泵头外罩确保可快速简便地安装一次性过滤套筒以及更准确地分流液体样品。高精度计时功能:可以非常高的精度提取非常少量的样品。安全适用于洁净室的硬件:气密性极佳的外壳和被动式冷却方式可防止颗粒物散发。两种压力模式—包括自动泵速降低—可提醒操作人员,减少测试中的风险,减少可能存在的对各种微生物的伤害。易于清洗,适用于各种隔离器消毒剂。符合人体工 程学要求外壳符合人体工程学要求的外形使用户更便于装载管路;无任何夹紧手套和因此导致的测试中断的风险。可调瓶托高度,可倾斜显示屏,使屏幕具有更完美的可见性。专业设计的按钮,便于隔离手套进行操作。11cm(4.3寸)彩色LCD屏上可显示清晰的用户界面。可选择操作语言(简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、葡萄牙语或西班牙语)。测试方法库:可存储高达250个过滤规程,并且可在LCD屏上一步一步地按这些规程进行操作。操作简便,测试可靠,重复率高一步一步的屏幕指导您正在使用不同的测试程序测试许多产品吗?是否担心混杂各种过滤速度、稀释液体或大量冲洗步骤?是否非常烦恼手动更改速度和计时器数值?是否想要在不同操作人员进行操作的情况下仍能保证较高的重复性?无论何种原因,Steritest Symbio泵都可完全保护您的测试程序,确保测试方法的重复性,并帮助您节省宝贵的时间。测试方法模式可以一种非常简便的一步一步的方式显示无菌测试规程,包括用户定制的处理信息。可在Steritest Symbio泵的测试方法库中非常简便地选择所需的测试规程。可显示测试方法修订编号,以便进行合规性检查,该方法也可显示所需使用的正确的Steritest一次性过滤套筒。由于预先设置了速度和计时器值、自动启动注射器稀释配件或压力调节模式,您将节省宝贵的实验时间。
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  • Lynx CDR无菌连接器快速简便的无菌级连接,断开,再连接Lynx CDR可为无菌液路的传送提供多达六次连接、断开和再连接,同时保持无液路的无菌性。作为Mobius一次性生物工艺系列的一部分,Lynx CDR的设计为一次性生物工艺提供了灵活性。经过严格的细菌挑战实验验证, Lynx CDR可以提供工艺的灵活性,节约时间,保障工艺的无菌性,同时节约您的工艺成本。 只需3个简易的步骤,Lynx CDR连接器即可使用对接-滑动-旋转 Lynx CDR连接器可以和一次性组件结合使用,整合到上游和下游的工艺流程中,广泛地用于多种液体传输,确保贵重产品的安全传送。 培养基或缓冲液的制备和分装 少量体积的添加和取样 生物反应器的加液,补料和收获 液相色谱 我们提供多种尺寸和配置,便于整合到您所需要的任何工艺环节,具体了解我们的产品,请进入我们官网。
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  • 全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器,由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2,引起培养容器上感应器颜色的改变,通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码,由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号,根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法,快速检测样本的无菌性,操作智能方便;3. 自动化培养判读技术,微生物检出限≤5cfu,可通过美国药典(USP1223)和欧洲药典(EP5.1.6)等标准的严格验证要求;4. 采用多种智能算法,配合快检专用培养体系实现快速、准确判读;5. 仪器具备远程通信功能,无需操作人员定期观察,且仪器自动化程度高,操作简易,极大提高操作人员效率和利用率;6. 具有3个培养室,满足静态培养、摇床培养不同需求,并可设置不同培养温度,稳定的温控技术提供优良的培养环境,利于微生物快速生长。
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  • 泰林生物紊流型硬舱体无菌隔离器RT1600DTC:A、 层流型气闸传递舱与实验舱完美组合,实现操作空间最大化与物料快速灭菌传递的需要,完全满足USP/EP/CHP无菌测试法规要求,性能稳定;B、操作空间最大化设计,同时具有更紧凑的外形尺寸(降低高度和宽度),易于安装;C、智能化控制系统,内置设备自动化运行和管理程序,具有多项拓展端口与应用程序,功能强大;D、采用泰林最新的集成式VHPS® 干法汽化过氧化氢快速灭菌技术,灭菌效率提高30%以上;E、舱内温度、相对湿度、压力和过氧化氢浓度等多参数监控系统,支持实时打印、存储等功能;F、可内置安装APL02ISO,HTY-600ISO,Merck-Millipore Equinox Pump和Steriart® Universal pump等多款集菌仪;G、操作舒适,基本没有送排风噪音,低运行能耗;H、具有无菌隔离器的所有功能,可安装于无洁净级别的房间内。
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  • fluidot自动液体分装系统fluidot自动液体分装系统是广州市程淇生物技术有限公司自主开发的一套自动化分液平台。应用于大量的缓冲液、无菌水、培养基、试剂等液体的自动分装,适用于试管,离心管,西林瓶等各种容器,保证优异的重复性。 1 一步式卡位装载 容器装载适配器为304不锈钢材质,可高压灭菌,一步式卡位装载,简单方便;采用日本精密步进马达,大空移速度,XY轴400mm/秒,Z轴:200mm/秒,速度可分为高速,中速,慢速三种以实现快速准确的定位; 2 灵活的装载容量适合管路直径:1-8mm可选;大管/瓶高度:200mm;容器装载数量(以实际容器为准):180mm*18mm 132个,可整体灭菌的可载数量 120个150mm*15mm 225个,可整体灭菌的可载数量 120个75mm*12mm 225个,可整体灭菌的可载数量 192个2ml冻存管 270个 3 小巧的仪器控制面板由单独的控制器设置仪器的运行程序,无需另外购置电脑;可保存不同的应用程序; 4 可兼容控制不同品牌、不同规格的分液泵① 蠕动泵:建议分液范围50ul-10l ②注射泵:建议分液范围25ul-10ml③电动移液器:建议移液范围0.1ul-10ml 5 整架灭菌分装完后可直接整体在70L高压灭菌器灭菌;液体只与硅胶管接触,方便清洗与灭菌。 6 兼容不同的容器、试管0.5ml-2ml螺旋管、冻存管。兼容AXYGEN、Sarstedt等进口及国产的品牌12*75mm、15*150mm、18*180mm等各种类型的玻璃试管各种类型的微孔板各种类型的离心管各种类型的培养瓶
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  • fluidot自动液体分装系统fluidot自动液体分装系统是广州市程淇生物技术有限公司自主开发的一套自动化分液平台。应用于大量的缓冲液、无菌水、培养基、试剂等液体的自动分装,适用于试管,离心管,西林瓶等各种容器,保证优异的重复性。 1 一步式卡位装载 容器装载适配器为304不锈钢材质,可高压灭菌,一步式卡位装载,简单方便;采用日本精密步进马达,大空移速度,XY轴400mm/秒,Z轴:200mm/秒,速度可分为高速,中速,慢速三种以实现快速准确的定位; 2 灵活的装载容量适合管路直径:1-8mm可选;大管/瓶高度:200mm;容器装载数量(以实际容器为准):180mm*18mm 132个,可整体灭菌的可载数量 120个150mm*15mm 225个,可整体灭菌的可载数量 120个75mm*12mm 225个,可整体灭菌的可载数量 192个2ml冻存管 270个 3 小巧的仪器控制面板由单独的控制器设置仪器的运行程序,无需另外购置电脑;可保存不同的应用程序; 4 可兼容控制不同品牌、不同规格的分液泵① 蠕动泵:建议分液范围50ul-10l ②注射泵:建议分液范围25ul-10ml③电动移液器:建议移液范围0.1ul-10ml 5 整架灭菌分装完后可直接整体在70L高压灭菌器灭菌;液体只与硅胶管接触,方便清洗与灭菌。 6 兼容不同的容器、试管0.5ml-2ml螺旋管、冻存管。兼容AXYGEN、Sarstedt等进口及国产的品牌12*75mm、15*150mm、18*180mm等各种类型的玻璃试管各种类型的微孔板各种类型的离心管各种类型的培养瓶
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  • TUFS42/TUFS32是一台双通道灌装旋盖系统,适用于多种冻存管、离心管、试剂瓶的开盖、灌装、旋盖生产,特别适合生物技术、制药及诊断试剂行业实验室、中试车间。 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS32主要应用:◇ 适合各种试管、冻存管、离心管、小试剂瓶◇ 适合管盖与试管起始拧在一体,比如有无菌要求的管瓶容器◇ 适合生物技术、制药、检验、诊断试剂行业◇ 可置于隔离器、安全柜、超净台中使用,实现无菌灌装◇ 提高产能、稳定质量、节省人工 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS32主要功能:◎ 上瓶上管:TUFS42采用振动盘上瓶,TUFS32为人工上瓶◎ 旋 开 盖:伺服电机自动旋盖◎ 灌 装:自动灌装,蠕动泵或其他泵◎ 旋 紧 盖:伺服电机自动旋盖◎ 出管出瓶:自动出管、瓶◎ 电眼检测:无瓶不灌装◎ 适应范围:不同瓶子、管子采用不同模具,更换简单◎ 彩色触屏界面,智能PLC程序控制系统◎ 整机304不锈钢,适合有洁净要求的GMP车间使用◎ 可选配IQ/OQ验证服务◎ 带USB与网络接口,生产数据可存储导出,可接打印机 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS32技术参数:型号TUFS42TUFS32功能自动上料、开盖、灌装、紧盖、装料自动开盖、灌装、紧盖适用容器0.1-50ml试管、冻存管、离心管、试剂瓶通 道 数双通道灌装精度±1.5%(与泵、液体相关)产 能600瓶/小时(与灌装量相关)主机尺寸W700×D700×H680(mm)W700×D350×H560(mm)净 重100KG42KG电 源AC220V,600WAC220V,500W气 源0.4MPa,100L/min
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  • TUFS42/TUFS32是一台双通道灌装旋盖系统,适用于多种冻存管、离心管、试剂瓶的开盖、灌装、旋盖生产,特别适合生物技术、制药及诊断试剂行业实验室、中试车间。 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS42主要应用:◇ 适合各种试管、冻存管、离心管、小试剂瓶◇ 适合管盖与试管起始拧在一体,比如有无菌要求的管瓶容器◇ 适合生物技术、制药、检验、诊断试剂行业◇ 可置于隔离器、安全柜、超净台中使用,实现无菌灌装◇ 提高产能、稳定质量、节省人工 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS42主要功能:◎ 上瓶上管:TUFS42采用振动盘上瓶,TUFS32为人工上瓶◎ 旋 开 盖:伺服电机自动旋盖◎ 灌 装:自动灌装,蠕动泵或其他泵◎ 旋 紧 盖:伺服电机自动旋盖◎ 出管出瓶:自动出管、瓶◎ 电眼检测:无瓶不灌装◎ 适应范围:不同瓶子、管子采用不同模具,更换简单◎ 彩色触屏界面,智能PLC程序控制系统◎ 整机304不锈钢,适合有洁净要求的GMP车间使用◎ 可选配IQ/OQ验证服务◎ 带USB与网络接口,生产数据可存储导出,可接打印机 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS42技术参数:型号TUFS42TUFS32功能自动上料、开盖、灌装、紧盖、装料自动开盖、灌装、紧盖适用容器0.1-50ml试管、冻存管、离心管、试剂瓶通 道 数双通道灌装精度±1.5%(与泵、液体相关)产 能600瓶/小时(与灌装量相关)主机尺寸W700×D700×H680(mm)W700×D350×H560(mm)净 重100KG42KG电 源AC220V,600WAC220V,500W气 源0.4MPa,100L/min
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  • TUFS42/TUFS32是一台双通道灌装旋盖系统,适用于多种冻存管、离心管、试剂瓶的开盖、灌装、旋盖生产,特别适合生物技术、制药及诊断试剂行业实验室、中试车间。 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS31主要应用:◇ 适合各种试管、冻存管、离心管、小试剂瓶◇ 适合管盖与试管起始拧在一体,比如有无菌要求的管瓶容器◇ 适合生物技术、制药、检验、诊断试剂行业◇ 可置于隔离器、安全柜、超净台中使用,实现无菌灌装◇ 提高产能、稳定质量、节省人工 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS31主要功能:◎ 上瓶上管:TUFS42采用振动盘上瓶,TUFS32为人工上瓶◎ 旋 开 盖:伺服电机自动旋盖◎ 灌 装:自动灌装,蠕动泵或其他泵◎ 旋 紧 盖:伺服电机自动旋盖◎ 出管出瓶:自动出管、瓶◎ 电眼检测:无瓶不灌装◎ 适应范围:不同瓶子、管子采用不同模具,更换简单◎ 彩色触屏界面,智能PLC程序控制系统◎ 整机304不锈钢,适合有洁净要求的GMP车间使用◎ 可选配IQ/OQ验证服务◎ 带USB与网络接口,生产数据可存储导出,可接打印机 双通道灌装旋盖系统管盖一体无菌灌装应用TUFS31技术参数:型号TUFS42TUFS32功能自动上料、开盖、灌装、紧盖、装料自动开盖、灌装、紧盖适用容器0.1-50ml试管、冻存管、离心管、试剂瓶通 道 数双通道灌装精度±1.5%(与泵、液体相关)产 能600瓶/小时(与灌装量相关)主机尺寸W700×D700×H680(mm)W700×D350×H560(mm)净 重100KG42KG电 源AC220V,600WAC220V,500W气 源0.4MPa,100L/min
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  • 益生菌类生产型发酵罐液体玻璃发酵只要应用于实验室进行微生物发酵实验,进行菌种筛选以及发酵工艺的优化,本产品采用模块化组合,可根据客户需求进行功能的增减。全自动智能控制微生物生长的物理、化学参数。高效,智能,稳定,准确的传感器,保障实验的准确性。益生菌类生产型发酵罐 液体玻璃发酵利用浸在发酵液中的转子迅速旋转,使得液体和空气在离心力的作用下向外边缘运动,慢慢会导致转子附近的压力越来越大,所以酵罐转子的转子变的更快了。由于转子的空膛与大气相通,发酵罐外的空气通过过滤器不断地被吸入,随即甩向叶轮外缘,再通过异向叶轮使气液均匀分布甩出。转子的搅拌,又使气液在叶轮周围形成强烈的混合流,空气泡被粉碎,气液充分混合。发酵罐的罐体主要是用来培养和发酵各种菌体,所以它对密封性的要求较高,主要是防止菌体被污染。罐体中有搅拌桨,用于发酵过程中不停搅拌的作用。发酵罐内外筒体材质为全不锈钢(SUS304/SUS316L)材质。益生菌类生产型发酵罐 液体玻璃发酵用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结构可以较简单。用于好气发酵(如生产抗生素、氨基酸、有机酸、维生素等)的发酵罐因需向罐中连续通入大量无菌空气,并为考虑通入空气的利用率,故在发酵罐结构上较为复杂,常用的有机械搅拌式发酵罐、鼓泡式发酵罐和气升式发酵罐。乳制品、酒类发酵过程是一个无菌、无污染的过程,发酵罐采用了无菌系统,避免和防止了空气中微生物的污染,大大延长了产品的保质期和产品的纯正,罐体上特别设计安装了无菌呼吸气孔或无菌正压发酵系统。罐体上设有米洛板或迷宫式夹套,可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却。发酵罐的容量由300-15000L多种不同规格。发酵罐按使用范围可分为实验室小型发酵罐、中试生产发酵罐、大型发酵罐等。发酵罐广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或锥形)均采用旋压R角加工,罐内壁经镜面抛光处理,无卫生死角,而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵,设备配备空气呼吸孔,CIP清洗喷头,人孔等装置。
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  • Biolexmer GCP液体生物浓缩系统高效浓缩液体中的细菌、寄生虫、病毒等生物颗粒 &bull 快速、高效富集液体中的生物颗粒&bull 经优化的滤器,轻松应对复杂液体&bull 专用的温和的PBST/Tirs洗脱液&bull 可快速简单地洗脱病毒、细菌、寄生虫等技术优势操作简单4.3寸中控平台引导式操作,三个快捷实体按键。聚醚砜中空纤维滤膜材质,更好的回收率表现。插入式超滤器,辅助滚珠固定支架,快速安装滤器效率富集流速300mL/min,可富集5-1000mL水样。 设备小巧,可携带至野外进行现场采样工作。 浓缩的生物颗粒样品体积最小仅200µ L。应用领域包括食品、水体样品中的细菌、寄生虫、微生物等生物颗粒用于后续的传统微生物方法,如细菌培养,磁珠纯化或分子生物分析诊断。工作原理膨胀湿泡沫洗脱技术*利用低浓度的表面活性剂作为发泡剂,使洗脱液在设备内产生高质量湿润泡沫,高效地洗脱下附着在滤膜表面更多的生物颗粒。&bull 提供Tris和PBS两种常用温和缓冲液&bull 可自定义缓冲液洗脱剂内快速加入空气。使其与空气混合后发生膨胀从而形成泡沫化状态,这些膨胀后的洗脱液湿泡沫体积比液体状态下体积增加了8倍以上。膨胀湿泡沫中80-90%的体积为气体,填充了原本液体状态下无法到达的空白角落,提高了洗脱效果。如何使用操作步骤 富集根据目标生物颗粒的介质状态选择合适的中空纤维滤器在容器中收集液体样本。浓缩通过膨胀湿泡沫洗脱滤膜表面得到浓缩后体积200µ L-1000µ L的目标生物样本。分析对浓缩生物样本进行传统培养或快速分子分析方法,如磁珠、PCR和测序等。
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  • Wiggens BioVac系列便携式液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭菌Wiggens BioVac便携式液体抽吸系统技术参数:型号BioVac 225BioVac 225 PLUSBioVac 235BioVac 240BioVac 240 PLUS抽气方式隔膜式隔膜式活塞式活塞式活塞式功率(W)252525200200最低真空度(mbar)1001001008080最大流量 (l/min)2525354040脚踏开关---是是重量(kg)4.34.36.91212外形尺寸 (cm)37 × 15 × 2537 × 15 × 2527 × 30 × 2854 × 26 × 3554 × 26 × 35标配废液瓶1000mL X 11000mL X 11000mL X 23000mL X 13000mL X 1特点吸力强, 超静音吸力强, 超静音双吸引瓶, 大容量, 减少清洗大容量, 带脚踏开关大容量, 带脚踏开关配套抽取套件167225-22单爪抽取头单爪不锈钢抽取头八爪可退Tip 塑料抽取头手持操作器单爪抽取头单爪抽取头单爪抽取头单爪不锈钢抽取头八爪可退Tip 塑料抽取头手持操作器 液体抽吸系统附件 废液抽取套件贴心 Lock 键设计液体抽取套件的手持操作器采用人体工学握法,并设计贴心的Lock 键,可固定抽吸按键,使用更省力单手即可退 tip创新的八爪tip 接头设计,只需单手就可以退出tip,使用非常方便配件更换方便配件与手持操作器的结合采用快速插拔方式,可快速更换配件可蒸气灭菌整套设备材质除放置座外,均采用POM 及不锈钢材质制作,可用蒸气灭菌序号订货号名称数量1167200-42单爪液体塑胶抽取头12167200-44单爪不锈钢抽取头13167200-45单爪可退tip 塑胶抽取头14167200-46手持操作器15167200-47八爪不锈钢抽取头16167200-48八爪可退tip 塑胶抽取头17167200-49ABS 操作器置放座1名称液体抽吸套件订货号167200-371 操作模式按压抽吸适合软管内径5 mm 标准配置含167200-42 至167200-49 全部套件Wiggens BioVac225 便携式液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭菌Wiggens BioVac225 便携式液体抽吸系统技术参数:单爪抽取头手持操作器八爪可退Tip塑料抽取头单爪不锈钢抽取头 型号BioVac 225BioVac 225 PLUSBioVac 235BioVac 240BioVac 240 PLUS抽气方式隔膜式隔膜式活塞式活塞式活塞式功率(W)252525200200最低真空度(mbar)1001001008080最大流量 (l/min)2525354040脚踏开关---是是重量(kg)4.34.36.91212外形尺寸 (cm)37 × 15 × 2537 × 15 × 2527 × 30 × 2854 × 26 × 3554 × 26 × 35标配废液瓶1000mL X 11000mL X 11000mL X 23000mL X 13000mL X 1特点吸力强, 超静音吸力强, 超静音双吸引瓶, 大容量, 减少清洗大容量, 带脚踏开关大容量, 带脚踏开关配套抽取套件167225-22单爪抽取头单爪不锈钢抽取头八爪可退Tip 塑料抽取头手持操作器单爪抽取头单爪抽取头单爪抽取头单爪不锈钢抽取头八爪可退Tip 塑料抽取头手持操作器订货号167225-22-P167235-22167240-22167240-22-PWiggens BioVac225 PLUS便携式液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭菌Wiggens BioVac225 PLUS便携式液体抽吸系统技术参数型号BioVac 225 PLUS抽气方式隔膜式功率(W)25最低真空度(mbar)100最大流量 (l/min)25脚踏开关-重量(kg)4.3外形尺寸 (cm)37 × 15 × 25标配废液瓶1000mL X 1特点吸力强, 超静音配套抽取套件单爪抽取头单爪不锈钢抽取头八爪可退Tip 塑料抽取头手持操作器订货号167225-22-P
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  • 无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器(VHP)杀灭舱内初始污染菌后,实验舱(操作舱)正压维持舱内无菌状态,实验舱首次灭菌后,传递舱(消杀舱)可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌,检品由两舱之间的传递门进入实验舱,实现检品连续检验。无菌检验隔离器采用的汽化过氧化氢灭菌工艺灭菌时间短,传递舱1小时左右的灭菌周期,大大提高了工作效率;灭菌彻底,能使嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC12980或ATCC7953)下降6-log;重复性好,专利技术的给药方式,和独特控制方式,灭菌重复性好,可验证;对环境友好,过氧化氢分解后变成水和氧气,无毒无残留优点;采用无菌检验隔离器进行无菌检验,可有效避免假阳性的风险。主要技术参数电  源:AC220V±22V / 50Hz;功  率:3000VA;外形尺寸:定制噪  声:≤65dB(A)(无菌维持状态);工作压力:20~50Pa(可调);洁 净 度:A级;杀 灭 率:SAL≤10-6过氧化氢:30%(分析纯)灭菌周期:传递舱约60min,实验舱+传递舱约120min操 作 口:3个或4个(单面操作)压差分辩率: 0.1Pa温度分辨率: 0.1℃湿度分辨率: 0.1%RH小时泄漏率: Q/V≤0.5%高效过滤器: H14(康菲尔);舱体材质:316L不锈钢框架材质:304不锈钢 配置液晶屏:西门子PLC:西门子变频器:施耐德内置集菌仪:普通或自动直线泵头(选配)灭菌支架:按用户检品类型定制手套支架:304不锈钢(标配)压力传感器:美国西特(标配)垃圾通道:316L不锈钢(选配)安瓿瓶切割器:POM(选配)浓度探头:德尔格或蒙巴波(选配)尘埃粒子:PMS、苏净(选配)浮游菌:PMS、鸿基(选配)风速传感器:E+E (选配) 基本功能及特点描述西门子PLC可编程控制器程序自动控制;西门子触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计;三级管理员密码进入;UBS接口数据导出及打印功能;自动运行、手动运行模式;温湿度及压差监测功能;失压报警功能(声光信号);舱内防水无菌插座(公司专利);门互锁功能,特殊条件限制开启功能。
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  • 一、2010版GMP 第四章 隔离技术第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。第十五条 隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。第十六条 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的检漏试验。二、为什么要用隔离技术1. 相对于最终灭菌的产品而言,非最终灭菌产品的无菌操作工艺存在更大的变数。2. 每一个操作过程中产生的错误都有可能导致产品的污染。3. 一些手动或机械的操作在无菌操作过程中存在很大的污染风险。4. 保护产品和保护操作人员的需要。5. 法律法规的要求。三、国际上关于隔离技术的相关法律法规1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing(无菌药品生产工艺指南)cGMP2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products,Annex 1 (欧盟医药产品指南,附录1)3. PIC/S 014-2:Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing(隔离器在无菌过程和无菌测试中的应用)4. ISO 14644-7:Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Sparative Devices(洁净室和相关受控环境—隔离装置)5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6:Isolator systems(健康产品无菌工艺—隔离系统)6. American Glovebox society guideline AGS—G001—20077. 各国GMP相关规定四、产品概述无菌检验隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成,传递舱对样品(带包装容器)、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理(使用汽化过氧化氢气体对表面微生物进行灭菌),在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查(或微生物限度检查)。隔离器采用硬舱(或软强)体结构,舱体内材质为316不锈钢或无毒PVC,舱体外材质为304L不锈钢或无毒PVC。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作(手套需定期进行测漏实验,压力衰减法)。灭菌结束后,通过进出分口的高效过滤器H14进行内部净化,使舱体内部持续维持A级层流(或紊流)。实验舱内集成集菌仪,供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后,通过外开门传出隔离器。如下图: 无菌检验隔离器实验舱+传递舱 无菌检验隔离器实验舱+传递舱尺寸图 1.主要材质舱  体:无毒PVC(聚氯乙烯 厚4mm);机  架:SUS304L 圆管;大  门:SUS304L 加工;密 封 件:硅橡胶或氟橡胶;袖套和手套:诺斯Hypalon(或PVC塑料);其它结构件:SUS304 加工;2. 主要技术参数电  源:AC220V±22V/50Hz;功  率:500W(暂定);噪  声:≤65dB(A);压  差:0~80Pa(可调);洁 净 度:A级(静态);外形尺寸:1806mm×1100mm×2000mm实验舱     1306mm×1100mm×2000mm传递舱压差分辩率: 0.1Pa温度分辨率: 0.1℃湿度分辨率: 0.1%RH小时泄漏率: Q/V≤0.5%高效过滤器: EU14级(计数法);3. 基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制;触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计;三级管理员密码进入;计算机远程通讯功能(选配);UBS接口数据导出及打印功能;自动运行、手动运行模式;温湿度及压差监测功能;失压报警功能(声光信号);舱内照明:照度≥300lx(冷光源);舱内防水无菌插座(公司专利);预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口;预留灭菌接口(买方提供基本参数信息);预留高效过滤器PAO/DOP检测口;灭菌剂催化分解功能;4. 隔离器的操作步骤第一步:供试品及检验工具的进入第二步:灭菌前的准备第三步:除湿——调节——灭菌——通风排残第四步:实验操作5. 隔离器无菌传递技术RTP  通过特殊设计的无菌传递通道RTP,确保实验舱和传递舱的洁净空间不受物料传递的污染,该技术达到国际先进水平,如下图: 第一步:对接锁定第二步:VHP灭菌第三步:打开通道第四步:转移物品无菌垃圾传递通道6. 挑战实验选用美国MESA LABS专用汽化过氧化氢灭菌生物指示剂,嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)为挑战菌,对嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌黑色变种达到6-log杀灭率。7. 分布均匀性实验  选用美国Steris 化学专用指示卡PCC051进行分不均匀性验证。
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  • 默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest 封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统Steritest Symbio泵,使无菌测试更安全可靠,操作更简便。加快您的工作流程,提高工作效率,提高实验安全性、可信度和便利性:专业设计,以便匹配您的测试环境Steritest Symbio泵可运用于洁净室,层流台和隔离器等各种实验环境。通过检测软件的支持,实现较高的测试重复性简单的测试管理软件使您更易于创建和使用各种测试方法。在这个测试过程中,操作人员可获得一步一步的操作支持。广泛全面的服务,可满足您的合规性要求我们的技术工程师可为您提供广泛全面的一流专业服务,例如安装和培训、确认规程和IQ/OQ服务,确保贵公司满足合规性要求。易于使用的独特设计降低了泵的高度,使其更方便层流台内操作。Steritest Symbio泵结构紧凑,无需占用隔离器内的工作空间,提高了隔离器的装载能力。可适用于垂直气流和水平气流。可靠自动泵头外罩确保可快速简便地安装一次性过滤套筒以及更准确地分流液体样品。高精度计时功能:可以非常高的精度提取非常少量的样品。安全适用于洁净室的硬件:气密性极佳的外壳和被动式冷却方式可防止颗粒物散发。两种压力模式—包括自动泵速降低—可提醒操作人员,减少测试中的风险,减少可能存在的对各种微生物的伤害。易于清洗,适用于各种隔离器消毒剂。符合人体工 程学要求外壳符合人体工程学要求的外形使用户更便于装载管路;无任何夹紧手套和因此导致的测试中断的风险。可调瓶托高度,可倾斜显示屏,使屏幕具有更完美的可见性。专业设计的按钮,便于隔离手套进行操作。11cm(4.3寸)彩色LCD屏上可显示清晰的用户界面。可选择操作语言(简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、葡萄牙语或西班牙语)。测试方法库:可存储高达250个过滤规程,并且可在LCD屏上一步一步地按这些规程进行操作。操作简便,测试可靠,重复率高一步一步的屏幕指导您正在使用不同的测试程序测试许多产品吗?是否担心混杂各种过滤速度、稀释液体或大量冲洗步骤?是否非常烦恼手动更改速度和计时器数值?是否想要在不同操作人员进行操作的情况下仍能保证较高的重复性?无论何种原因,Steritest Symbio泵都可完全保护您的测试程序,确保测试方法的重复性,并帮助您节省宝贵的时间。测试方法模式可以一种非常简便的一步一步的方式显示无菌测试规程,包括用户定制的处理信息。可在Steritest Symbio泵的测试方法库中非常简便地选择所需的测试规程。可显示测试方法修订编号,以便进行合规性检查,该方法也可显示所需使用的正确的Steritest一次性过滤套筒。由于预先设置了速度和计时器值、自动启动注射器稀释配件或压力调节模式,您将节省宝贵的实验时间。
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  • Wiggens BioVac225 便携式液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压sterilization*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气sterilizationWiggens BioVac225 便携式液体抽吸系统参数型号BioVac 225 抽气方式隔膜式功率(W)25低真空度可达(mbar)100大流量 可达(l/min)25脚踏开关-重量(kg)4.3外形尺寸 (cm)37 × 15 × 25标配废液瓶1000mL X 1特点吸力强, 超静音订货号167225-22
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  • 产品特点1.透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护2.系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上3.操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用4.舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压5.系统预留连接过氧化氢,灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg?杀孢子效力6.可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递7.系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能8.系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等 技术参数运行最大功率:≤1500W密闭性:小时泄漏率≤0.5%舱内压力控制范围:-90-90Pa触摸屏尺寸:西门子7英寸触摸彩屏电源:220V,50Hz压力分辨率:0.1Pa舱内净化级别:静态A级物料门直径:480mm传递门直径:280mm排风管直径:50mm温度分辨率:0.1℃外形尺寸:391.2×114.8×203.5cm操作空间:170×100×87cm
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  • 主要特征:1.泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。9.机身安装口端经过防水密封处理,防止液体渗入机内。10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的需求。不锈钢集菌仪JPX-2010无菌过滤系统注意事项1、仪器bi须有效接地。2、若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置于密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。3、应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒转容器瓶。4、更换检品或完成过滤时,应停机,否则会使培养器内产生过高的气压,使胶帽弹出,影响使用。可摘下胶帽放气,消除培养器的压力。5、若进液管内出现过多气泡,应将蠕动泵转速降低,并检查进气滤膜是否被浸湿,若不能进液,则检查进液针管是否畅通。6、仪器运转时切勿将手伸入蠕动泵内,待扣上蠕动泵柄和钩后再开机。7、更换或紧固转轮时bi须关闭仪器电源操作。8、避免将转轮进行高温或湿热灭菌,避免转轮浸润消毒,液体进入转轮时应及时擦拭干净。9、本机具有蠕动泵安全保护功能,当打开蠕动泵动块时,仪器会自动停止运行,合上后需按RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关恢复运行。10、避免连续踩动脚踏开关。11、踩动脚踏开关后,脚不要立即松开,应适当延迟至仪器启动或停止。12、避免将脚踏开关置于具有强腐蚀性、氧化性的环境。13、避免将脚踏开关内部进入液体。14、避免液体渗入机壳。集菌仪养护1、仪器工作环境要符合要求,以确保仪器的使用寿命,请定期对其进行维护和检查。2、仪器使用完毕后,对表面进行擦拭,保持清洁。3、定期对蠕动泵、排液槽进行清洗,可脱卸部位(除转轮外)可进行湿热灭菌。4、定期对动块轴处进行清洁,当有液体进入时。
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  • WIGGENS Biovac 650A 移动式生化液体抽吸系统液体抽吸系统 (Bio-suction) 是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置PC 废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的 PTFE 碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压sterilization废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气sterilizationWIGGENS Biovac 650A 移动式生化液体抽吸系统产品应用* 细胞培养废液抽取* 实验室各种废液抽吸移动式生化液体抽吸系统参数型号 Biovac350ABiovac650A订货号167350A-22167650A-22抽气方式活塞式隔膜式功率 (W)250250真空度 (mbar)≥60≥60流量 (L/min)≤80≤80重量 (kg)19.519.5外形尺寸 (cm)45X35X8445X35X84标配收集瓶 (PC 材质 )3000mL+3000mL3000mLX2
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  • 液体抽吸系统 (Bio-suction) 是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计 使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便 多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置PC 废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的 PTFE 碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌 废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭.菌产品应用* 细胞培养废液抽取* 实验室废液抽吸订货信息型号BioVac 240BioVac 240 PLUSZ低真空度(mbar)80Z大流量(l/min)40脚踏开关是外形尺寸(cm)54 × 26 × 35标配废液瓶3000mL X 1重量12配套抽取套件41.2.3.4订货号B1080240B1080241
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  • 液体抽吸系统 (Bio-suction) 是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计 使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便 多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置PC 废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的 PTFE 碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌 废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭.菌产品应用* 细胞培养废液抽取* 实验室废液抽吸订货信息型号BioVac 235BioVac 235 PLUSZ低真空度(mbar)100Z大流量(l/min)35脚踏开关-外形尺寸(cm)27 × 30 × 28标配废液瓶1500mL X 2重量6.9配套抽取套件41.2.3.4订货号B1080235B1080236
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  • 液体抽吸系统 (Bio-suction) 是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计 使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便 多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置PC 废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的 PTFE 碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌 废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭.菌产品应用* 细胞培养废液抽取* 实验室废液抽吸技术参数型号BioVac 225BioVac 225 PLUSZ低真空度(mbar)100Z大流量(l/min)25脚踏开关-外形尺寸(cm)37 × 15 × 25标配废液瓶1000mL X 1重量4.3配套抽取套件41.2.3.4订货号B1080225B1080226
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  • 无菌包装产品、超高温灭菌(UHT) 饮料、ESL 产品等不可避免微生物污染的发生,微生物污染随时可影响产品的质量、保质期,危害消费者健康。传统的微生物检测方法需要一个星期甚至更长时间才能得出结果,因而产品会被滞留在仓库里。这样既降低了生产效率,也延长了生产周期。相对于传统微生物检测方法,ATP( 三磷酸腺苷) 生物发光检测方法更快更准确, 现已成为一种被广泛应用的快速检测UHT 和ESL 奶制品成品的方法。Charm EPIC Plus ATP 荧光检测系统,使大多数产品的检测时间降至36 小时。由此可帮助厂家:更迅速地对潜在的污染问题做出响应;快速放行产品,减少仓储费用;提高运行效率;保护品牌声誉。EPIC Plus 检测系统采用全自动设计,加样后所有操作自动完成,将待检样品中非游离ATP 的含量,作为微生物特性的生物指标。检测成品直接进行原包孵育, 无需开包取样。孵育36 小时(或48 小时)后,取样加到EPIC 微孔板中,插入EPIC 系统,接下来EPIC 系统将全自动运行加试剂、孵育和读数分析全过程。EPICLink 软件提供实时分析,趋势分析和编辑功能。
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  • 厂家微生物快速检测系统JTW-100S聚同 无菌检查隔离器技术参数Technical Parameter型号JTW-100SJTW-300SJTW-600S过滤头数量1个3个6个适用滤膜直径Φ47mm/Φ50mm有效过滤直径40mm滤杯配置PP或不锈钢可选滤杯容量100ML/150ML(250ml 可选)检测方法薄膜过滤法抽滤方式外接真空泵负压抽滤抽液速率100ml/15s,其他要求可定制过滤头灭菌方式湿热灭菌、火焰枪快速灭菌滤头可拆装厂家微生物快速检测系统JTW-100S聚同 无菌检查隔离器产品说明Product Description微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,使用时将滤膜置于泵头上,并用滤杯固定压紧,形成一个完整的过滤装置,基于薄膜过滤法的原理,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检测仪自真空泵负压抽滤,将样品溶液与微生物分离,并将微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴,盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并进行菌落计数和鉴定。主要特征Principal Character1.迷你型设计,减小了对操作台空间的占用;2.滤膜预先灭菌,无菌包装,即拆即用,使用方便,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性;3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈,大大提高实验过程的密封性和均匀的微生物回收率;4.有单联/3联/6联多个抽滤头,可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率;5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便;6.每个滤头采用单独控制的方式,方便操作人员灵活使用;7.配套真空泵使用,噪音低;8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒;9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒;厂家微生物快速检测系统JTW-100S聚同 无菌检查隔离器药品微生物限度检测的意义1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取适当的方法进行控制,以保证药品的质量。2.保证用药的有效性和安全性 ,除了要保证其治疗的有效性,还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全,另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多,营养成分复杂,污染药品后可能分解药品的有效成分,导致疗效降低或丧失,同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染,甚至危及患者的生命,在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染,生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施,加强卫生管理,保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生,防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平,管理水平高的微生物污染的几率小,反之则大。二、药品微生物限度检测的内容微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。
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  • WIGGENS Biovac 350移动式生化液体抽吸泵特点液体抽吸系统 (Bio-suction) 是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置PC 废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的 PTFE 碟形滤片,此两道保护装置可预防废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压sterilization废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气sterilizationWIGGENS Biovac 350移动式生化液体抽吸泵产品应用* 细胞培养废液抽取* 实验室多种废液抽吸WIGGENS Biovac 350移动式生化液体抽吸泵参数型号Biovac350A订货号167350A -22抽气方式活塞式功率(W)250低真空度可达(mbar)60大流量可达(L/min)80重量(kg)19.5外形尺寸(cm)45X35X84标配吸引瓶(PC 材质)3000mL+3000mL特点双路可控, 模拟显示真空度, 带刹车轮, 脚踏开关
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  • WIGGENS BioVac 240 PLUS 液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭菌WIGGENS BioVac240 PLUS 便携式液体抽吸系统技术参数型号BioVac 240 PLUS抽气方式活塞式功率(W)200最低真空度(mbar)80最大流量 (l/min)40脚踏开关是重量(kg)12外形尺寸 (cm)54 × 26 × 35标配废液瓶3000mL X 1特点大容量, 带脚踏开关配套抽取套件单爪抽取头单爪不锈钢抽取头八爪可退Tip 塑料抽取头手持操作器订货号167240-22-P Wiggens BioVac235 便携式液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭菌Wiggens BioVac235 便携式液体抽吸系统技术参数型号BioVac 235抽气方式活塞式功率(W)25最低真空度(mbar)100最大流量 (l/min)35脚踏开关-重量(kg)6.9外形尺寸 (cm)27 × 30 × 28标配废液瓶1000mL X 2特点双吸引瓶, 增大容量, 减少清洗订货号167235-22WIGGENS BioVac240 便携式液体抽吸系统液体抽吸系统是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台不可或缺的好搭档,其特色有:采用无油式真空泵设计*使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便*多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置* PC废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的PTFE碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌*废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭菌WIGGENS BioVac240 便携式液体抽吸系统技术参数型号BioVac 240抽气方式活塞式功率(W)200最低真空度(mbar)80最大流量 (l/min)40脚踏开关是重量(kg)12外形尺寸 (cm)54 × 26 × 35标配废液瓶3000mL X 1特点大容量, 带脚踏开关订货号167240-22
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  • 应用领域 FlidisPμmp-2智能液体分装泵液体用于液体培养基(如于营养肉汤、缓冲蛋白胨水、生理盐水等)、流体培养基、稀释液等各种复杂的液体的定量分配,也可以用于液体样品的无菌取样(如桶装水的取样),以及流量传输控制。可设置分配的时间间隔,同时显示流量或转速等信息,实现自动分配灌装。搭配最新研制的手持分液器,符合人体工程力学设计,在分装培养皿、接触皿、试管、小容量三角瓶等,更容易控制分装量,防止液体溅出,让培养基等液体分装更加精准、高效。产品特点●泵头不接触液体,使用可湿热灭菌分装管,保证分装过程不交叉染污。●标配手持分液器,更精准分装培养基,防止液体滴漏、溅出。●手持分液器和泵头采用扣压式设计,可快速拆卸安装不同规格的分装管,提高分装效率。●采用低脉冲步进式电机,减少电机缓启动带来误差,分装精度可达1%。 ●低剪切力设计,分装乳化液、粘性和带泡沫的液体,也能保证高精度。●内置流量校正功能及向导,可自行校正流量。●低噪音设计,通过智能控温功能,调整散热风扇工作电压,达到静音效果。●内置10组液量分配程序,也可以根据分装量、分装速度编程分装程序。●三种工作模式:液量分配,时间分配,复制分配。●3.5英寸全中文触摸彩色液晶屏,界面简洁易用。●内部结构采用双层式隔离设计,防尘防潮。●具有正反方向控制,启停控制,全速控制。●掉电记忆功能,即使误操作断电,重启也能连续上一次分配的设置。 ●航空铝外壳,易清洁,有效防止各种酸碱盐和有机溶剂的腐蚀。技术参数流量范围26-815ml/min方向控制正反转可逆流量精度1%调节方式触摸屏操作、手持分配器操作转速范围50-260RPM适用电源AC220V±10%50Hz/60Hz转速精度0.2%消耗功率 30W转速分辨率0.1RPM外形尺寸306×150×209mm时间分配0.1-99.9s重量5.3Kg 工作模式液量分配、时间分配、复制分配防护等级IP31
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  • 无菌检查系统SM86工作原理SM86型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理,通过定向加压作用,将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂,然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。2015年版《中国兽药典》《中国药典》无菌检查的首xuan方法技术性能特点1. 独创培养器标签打印功能,与打印机连接,可直接将实验的相关信息打印到不干胶标签上,贴于培养器上,避免了传统在培养器上手写的方法,提高实验数据标注的标准化。打印信息有:样品名称、样品批号、操作员、实验时间及相应的厌氧菌、真菌、阳性对照等标识 2. 超大尺寸(7英寸)工业级IPS防眩防紫外电容触摸屏,数据录入更方便,操作更灵敏3. 仪器采用全不锈钢镜面外壳设计,便于表面的卫生清洁,提高仪器的使用寿命4. 无菌检查操作管理软件有2个操作模式:可储存操作程序模式和临时操作模式5. 配有医用防水脚踏控制开关,间断运行和连续运行2种模式选择,方便操作,避免样品污染6. 仪器启动快,转速稳定7. 排液槽的培养器托板和底槽可分离设计,并可180O旋转或台面放置8. 侧装带亮灯按钮式电源开关9. 样品放置篮可同时满足样瓶放置和袋装样品钩挂10. 可选择简体中文和英文操作语言技术参数 电源220V\110V±10%,50/60Hz总功率230W电源开关防水按钮式开关,带亮灯打印机插口5芯防水航空插口脚踏开关插口3芯防水航空插口转速范围最gao转速240转/分钟预存样品SOP信息20个显示屏7英寸高清触摸式电容屏操作语言简体中文、英文机箱304不锈钢镜面抛光培养器托板316L不锈钢镜面抛光排液槽底槽聚苯砜(PPSU)主机总量14.8Kg主机尺寸(mm)610×380×420 (W×D×H)打印机尺寸(mm)133×186×128 (W×D×H)标签尺寸(mm)50×25 (W×L)
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  • WIGGENS德国维根斯便携式液体抽吸系统 BioVac 235液体抽吸系统 (Bio-suction) 是专门为生化培养后组织与培养液之分离所设计,是无菌操作台的好搭档采用无油式真空泵设计使用无油式真空泵,免添加润滑油,不需保养,噪音值低且耐用使用方便多功能液体吸取组及脚踏开关,使用更方便双重溢满保护装置PC 废液瓶中装有浮球装置,且在废液瓶与泵之间装有一片 0.2μm 的 PTFE 碟形滤片,此两道保护装置可防止废液溢满而被吸入泵腔内可高温高压杀菌废液瓶及碟形滤片均可用高压蒸气灭.菌产品应用 细胞培养废液抽取 实验室废液抽吸订货信息型号BioVac 235 订货号W1080235真空度(mbar)≥100 流量 (l/min)≤35脚踏开关-重量(kg)6.9外形尺寸 (cm)27 × 30 × 28标配废液瓶1500mL X 2配套抽取配件4
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