制药制剂固含量检测仪

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制药制剂固含量检测仪相关的厂商

  • 南京大展检测仪器有限公司位于南京市江宁区百家湖科技产业园,是集科研、生产、销售于一体的高新技术型企业,专业从事差示扫描量热仪dsc、热重分析仪、同步热分析仪、差热分析仪、炭黑含量测试仪、炭黑分散度检测仪、导热仪和介电常数测试仪、热失重分析仪、高温差示扫描量热仪等仪器的研发、制造,产品广泛应用于电力、煤炭、造纸、石化、农牧、医药科研、教学等领域,在众多用户中享有很好的口碑。 南京大展检测仪器是热分析仪器生产厂家,用于dsc差示扫描量热仪、tga热重分析仪、综合热分析仪和导热系数测试仪等仪器的研发和生产,并且有专业的研发、生产、技术和营销团队,我们可提供样品测试、上门调试、售后维修等服务,并且产品2年质保期,可送货上门,期待您的来点咨询。
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  • 上海智与懋检测仪器设备有限公司,专业致力于温度、湿度、压力、电学、无损等检测领域,为用户提供国际领先的测试仪器及信息。公司具有中国合格评定国家认可委会CNAS认可及计量认证资质,提供第三方测试、计量校准与验证服务,为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案,提升企业竞争优势,满足其对品质的更高要求。公司代理的产品和自主开发的测试系统,广泛应用于计量、质检、生命科学、制药、食品、仓储运输、科研、化工电子等行业。
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  • 400-860-5168转6003
    苏州艾特森制药设备有限公司于2017年创立,是一家围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/药物制备进行产品研发、生产与销售的一体化制药装备供应商。依托于自主的专利技术平台,艾特森先后研发了微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转灭菌柜、超滤系统等设备,为医药产业提供从实验到生产不同阶段需求的业内领先水平的制药装备与技术解决方案。成立至今,艾特森秉持“ 用更好的制药装备助力中国医药产业 ”的 使命,通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE、国家高新技术企业、专精特新中小企业等多项认证。艾特森已服务于数百家科研单位及制药企业,是国内纳米制剂核心工艺设备的重要供应商。
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制药制剂固含量检测仪相关的仪器

  • 固含量水分检测仪固含量是乳液或涂料在规定条件下烘干后剩余部分占总量的质量百分数,固含量检测仪可以在短时间内检测样品这一数据,通过烘干加热法计算出这一结果.固含量的测定又叫不挥发物含量的测定,是其在规定条件下烘干后剩余部分占总量的质量百分比。固含量样品多种多样,有些测试之后对于器皿用清水清洗即可,有些是清洗不掉的(对于用铝箔片)测试的试验,因此用于这类样品的测试企业要投入不定量的资金用在设备消耗上,这也是多数试验人员的苦恼。固含量水分检测仪可广泛应用于一切需要快速测定水分及固含量的行业,满足各行业的检测要求,KT-5固含量检测仪主要用于食品、牛奶、乳品、固体饮料、化工、胶粘剂、白乳胶、陶瓷浆料、电池浆料、减水剂、催化剂、涂料、环保、造纸、浆料等行业中的实验室与生产过程中水分及固含量快速测定快速水分仪 卤素水分仪一站式解决方案快速水分仪是一种针对早期水分测量技术来发明一款快速水分检测仪器,它主要是2大核心组成部分天平系统和烘干系统,然后根据重量来自动计算出含水率,比早期自己效率提高数十倍,也让含水率快速检测成为现实,现在正在大量运用于生产线,不用再为水分含量多少而进行数次方案改进 主要行业:适合研究所、大学、检验所、计量院、企事业单位广泛应用于各种行业如塑料、粮食、碳酸钙、煤炭、泥土、土壤、煤炭、污泥、木材、饲料、粉末、烟草、造纸、瓦楞纸、食品、助焊剂(脱水蔬菜、肉类、面条、面粉、饼干、馅饼、水产加工)、茶叶、饮料、谷物、化工原料、胶水、制药、纺织原料等等,对样品所含的游离水份进行测试 特点&优势大空间可以放置高大7MM物料先进触控技术,全部一块屏幕操作,只需轻轻一点就即可完成德国传感器、精度高、寿命长、稳定先进湿度控制系统,避免游离水分造成干扰实时水分数据显示,直观观察水分变化人性化程序模组,一次设定,直接测量合金金属底座,使水分仪稳定、可靠、减少外界因素干扰数据显示丰富(时间、实时温度、水分、固含量、程序模组)保存多组数据,不用重复设置,随时测试,多种操作选择,满足不同要求样品测量标配RS232通讯接口/可选波特率-方便连接打印机、PC和其他外围设备,满足不同国家要求环形石英钨卤红外线环形灯加热方式可直接从物质内部加热,维斯科技研发人员设计优良独特温控加热系统,使其加热均匀,形成平衡循环,实时监测水分流失,使结果更jing准型号KT-10量程(g)110-0.001g可读性0.01%测量结果显示模式水分值、固含量、水分含量曲线图湿度补偿有测量范围0.01-100水分操作温度要求常温下秤盘尺寸(mm)Φ90开机预热(分钟)30加热温度范围(℃)RT~~200干燥程序标准加热、阶梯加热、快速加热方式失重设置随意选择湿度显示模式相对湿度停机方式自动停机、定时停机设定时间0~99分 间隔1分钟存储存储100条数据模型,多条测试数据打印热敏打印(外置),输出打印结果外形尺寸(W*D*H)(mm)310*205*200仪器净重(kg)4.3kg
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  • 纸浆固含量检测仪 400-860-5168转3452
    一、产品名称:纸浆固含量检测仪二、发明专利号:201420090168.1 201430437324.2三、产品型号:CSY-G2在固含量检测领域,测量准确性和测量速度之间的矛盾一直没有解决;针对这一现状提供一种有烘干法结构的快速测定固含量值的仪器。纸浆固含量检测仪 采用德国HBM称重系统,保证称重准确;环形石英钨卤红外线加热源,快速干燥样品;与国际烘箱加热法相比,环形石英钨卤红外线加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损,其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法,智能化操作,一般样品只需几分钟即可完成测定。纸浆固含量检测仪 纸浆固含量测定仪 获得国家知识产权保护(专利号201420090168.1)是一种新型的快速检测仪器。纸浆固含量检测仪可广泛应用于淤泥、泥浆、油漆、胶水、浆料等行业中的实验室与生产过程中样品固含量值的测定。 产品优点:(1) 体积小,重量轻,结构简单(2) 无需辅助设备(3) 操作简单,无需安装调试培训(4) 效率高、速度快,整体操作不超过10分钟(5) 多种分析方式,全自动、定时、半自动满足各种分析方式(6) 标配RS232通讯接口-方便连接打印机、电脑和其他外围设备、符合FDA/HACCP格式要求(7) 钨卤环形灯加热方式可直接从物质内部加热,大大缩短了烘干时间,而且还具有加热均匀、清洁、效率高、节约能源。技术参数:1、 检测范围:0.01-100%2、固含量值可读性:0.01%3、称重范围:0-100g4、传感器精度:0.005g5、称重传感器:德国HBM传感器6、加热温度范围:起始-205℃7、加热源:钨卤环形灯8、显示参数:%水分,时间,温度,重量9、通讯接口:标配RS232通讯接口-方便连接打印机、电脑和其他外围设备、符合FDA/HACCP格式要求10、电源:220V±10%/110V±10%(可选)11、频率:50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选)12、秤盘尺寸(mm)直径110以上是CSY-G2纸浆固含量检测仪技术参数,如果您想了解有关于CSY-G2纸浆固含量检测仪操作说明书以及其他问题,请致电深圳市芬析仪器制造有限公司
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  • 快速固含量检测仪产品用途:快速固含量检测仪可广泛应用于淤泥、泥浆、油漆、胶水、浆料等行业中的实验室与生产过程中样品固含量值的测定。在固含量检测领域,测量准确性和测量速度之间的矛盾一直没有解决;针对这一现状深芬仪器提供一种有烘干法结构的快速测定固含量值的仪器。CSY-G5快速固含量检测仪采用德国HBM称重系统,保证称重准确;环形石英钨卤红外线加热源,快速干燥样品,与国际烘箱加热法相比,环形石英钨卤红外线加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损,其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性,快速固含量检测仪具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法,智能化操作,一般样品只需几分钟即可完成测定。获得国家知识产权保护(专利号201420090168.1)是一种新型的快速检测仪器。快速固含量检测仪产品优点:(1) 体积小,重量轻,结构简单(2) 无需辅助设备(3) 操作简单,无需安装调试培训(4) 效率高、速度快,整体操作不超过10分钟(5) 多种分析方式,全自动、定时、半自动满足各种分析方式(6) 快速固含量检测仪标配RS232通讯接口-方便连接打印机、电脑和其他外围设备、符合FDA/HACCP格式要求(7)钨卤环形灯加热方式可直接从物质内部加热,大大缩短了烘干时间,而且还具有加热均匀、清洁、效率高、节约能源。快速固含量检测仪技术参数:1、固含量测定范围: 0.01-99.99%2、固含量值可读性:0.01%3、称重范围:0-100g4、传感器精度:0.01g5、称重传感器:德国HBM传感器6、加热温度范围:起始-205℃7、加热源:钨卤环形灯8、显示参数:%固含量,时间,温度,重量快速固含量检测仪 快速固含量测定仪 固含量快速分析仪
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制药制剂固含量检测仪相关的资讯

  • 文献解读丨质谱联用技术对中药制剂中非目标成分的全面检测与鉴定及其策略
    本论文发表在Anal. Chem.(2008)80,8187-8194,介绍了中国药科大学仪器分析中心药物代谢与药代动力学重点实验室团队通过液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用技术建立的对中药制剂中非目标成分的全面检测与鉴定方法。 虽然现有文献记载了许多从草药制剂中鉴定成分的报告,但大多局限于目标成分。本文利用液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(LC/MS-IT-TOF)技术,提出了一种全新的、通用的中草药制剂中非目标成分的鉴定方法。最初开发了一个简单的程序,用于从所有实验生成的离子中搜索常见的诊断离子。在此基础上,将具有相同离子的组分(质量误差根据桥接组分建立的家族网络 在明确识别非目标组分方面,目前开发的策略和方法仍有一定的局限性。首先,结合碎片比较方法的数据库查询在很大程度上取决于现有化学数据库的性能和信息含量,这意味着如果检测到的成分没有包括在目标化学数据库中,就不可能通过这种方法来识别这类成分。 第二,当在某些条件下不能产生相应的诊断离子时,诊断离子引导的族分类策略可能无法包含某些组分。而LC/MS谱图又会受应用的条件所限,为了解决这一限制,碎裂应在多个CID能量下进行,以产生足够的高响应碎片。 第三,受制于LC/MS方法学的固有局限,仅仅依靠LC/MS永远不足以明确识别非目标组分。由于这些局限性,我们不能排除某些组分的错误识别的可能性,特别是那些其真实结构没有被纳入目标化学数据库的成分。通过对两种复方制剂非目标成分的鉴定,证明了该方法的有效性和应用价值。这些限制并不妨碍它广泛应用于从各种复杂基质中识别非目标成分。从复杂混合物中鉴定非目标化合物在制药、代谢组学、环境分析等许多领域都具有重要意义。鉴于这些混合物中所含的化合物在结构上也是相关的,并且可以归类为家族,因此我们的策略将不仅在草药制剂中得到广泛的应用,也将在许多其他复杂混合物中得到广泛的应用,如环境和生物样品。
  • 中药浸膏制剂Brix值检测-固形物含量
    近日,ATAGO(爱拓)工作人员对上海的用户做客户回访并交流仪器使用心得,工程师对某药厂2002年购买的ATAGO(爱拓)PRM-85在线折光仪用于浓缩工艺管道Brix值检测进行售后维护工作。 从生药原料到制造浸膏制剂的工艺流程 根据提取工艺的升温、提取时问、加入溶剂比饲的探讨,浓缩工艺、干燥工艺及制剂化工艺的各 种试验数据,设定各工艺的制造设备和制造条件.然 而,如今现代化快速的社会,服用汤剂具有操作麻烦,药物长时间存放出现稳定性降低等不便或缺点。ATAGO(爱拓)的自动台式折光仪正好满足现今中药浸膏制剂制作过程中的各种数据的验证,中药浸膏制剂Brix值的检测更加充分肯定ATAGO(爱拓)产品的性能以及应用领域的发展。 中药浸膏制剂的制造工艺流程: 生药&mdash 切裁-称重-调和-提取液-浓缩-干燥-浸膏粉 在提取液和浓缩工艺对药液中固形物含量及糖度的控制非常重要,也是品质监控必检项目,检测固形物含量和糖度国标规定可以用折光的方式来检测。 客户实用举例: 某药厂购买ATAGO(爱拓)PR-101a做取样测量 某药厂购买ATAGO(爱拓)自动台式折光仪RX-5000a用于控温测样 RX-5000a特点: RX-5000&alpha 是能够内部设定测量温度的自动折射仪,能够快速地测量折射指数、糖度或各式液体的浓度,以下为本产品的特性: &bull 因为RX-5000&alpha 具有电热模块以控制温度,所以不需要恒温水箱。 &bull 在样本达到目标温度之后,测量会自动开始。 &bull 在目标温度下,折射指数与糖度会快速显示 &bull 可取得高糖度 ± 0.03% 与折射指数 ± 0.00004 准确度。 &bull RX-5000&alpha 会显示您所设的控制范围的高低界线。 &bull 如果测量值与您的标准液体值或其它折射仪测量的不同,将能做部分调整。 &bull 根据您的样本,能够输入60种使用者标度。 &bull RX-5000&alpha 能够显示最少30个最近的测量值。 某药厂2002年购买的ATAGO(爱拓)PRM-85在线折光仪用于浓缩工艺管道糖度检测 ATAGO(爱拓)工程师身旁的PRM-85在线浓度计 2011年ATAGO(爱拓)将PRM-85升级为PRM-100a,高精度在线浓度计PRM-100&alpha 由检测部件(传感器)与显示部件构成,与其前身PRM-85相比,其测量范围更加广泛( Brix 0.00 至 100.00% ),精度更高( 折射率± 0.00010, Brix ± 0.05 ),可以选择最小标度来显示。 在线折射仪能够提供给制造工厂、混和设备与清洗设备一起使用以持续测量各式液体的浓度。适用于混和、浓缩、发酵的控制与水性和碱性清洁剂等的浓度控制。 PRM-100a特点: ★大幅降低工人劳动强度、生产安全保证 ★显著提到产品质量 、无滞后监测 ★产品质量始终如一性 ★自动化程度高 ATAGO(爱拓)为您提供100种以上物质浓度检测方案,欢迎您的咨询。 您可以通过以下方式联系我们: 官方网站:http://www.atago-china.com 企业QQ:800064900 广州分公司电话:86-20-38108256/38106065/38106057 上海办事处电话:86-21-61131991/61131992/61131993
  • 两会之声|张伯礼代表:依托现代分析检测技术,让经典名方中药制剂焕发光彩
    中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验,经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物,是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”,为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼,提出了解决古代经典名方中药制剂生产工艺合理性的建议。如何实现“基本一致”是经典名方生产工艺研究的关键药物是人类和疾病斗争的有效手段,但每一款新药的研发都伴随着异常艰难的过程。国家药品监督管理局去年发布的《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《原则》),开拓了中药新药研发的新途径,这也是落实中医药发展“传承精华、守正创新”要求的重要举措。根据《中华人民共和国中医药法》,古代经典名方是指“至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。为保护和支持经典名方的研究及创新开发,国家层面已出台了多项关于中药经典名方复方制剂创新开发的相关政策,对中医药的传承发展有着深远的意义。张伯礼表示,《原则》中核心思想是确保经方制剂的药用物质与传统汤剂的药用物质基本一致,但在实践过程中,存在一些生产操作中的困难。比如,传统砂锅煎煮的有效成分提取率比较低,而采用现代制药设备的提取率就高得多,这就出现了“传统”和“现代”的差异,完全“遵古”会带来资源利用率低、成本高等问题,给经典名方的现代开发带来困难。采用砂锅等传统的煎煮方法是在古代相对落实条件下的用药方式。在医药科技快速发展的当下,一些古代制法也需要与现代技术装备进行结合,走“守正创新”的路线,通过化学物质分析等检测技术保证不同工艺条件下经方有效物质的基本一致,既能保证经方制剂的有效、安全,还能实现产品质量可控和中药资源的合理利用。完善现代科学方法,优化提取工艺参数张伯礼表示,遵古不泥古,建议加强科技创新研究,实现现代提取技术与传统煎煮工艺相结合,充分利用中药材资源。经典名方的药味剂量配比,以及以水为溶媒进行煎煮都应当遵循科技引领,数据说话,实事求是,引领这一新领域健康发展。在经典名方制剂生产中,在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下,需要加强工业化制备工艺参数的研究,建立严谨的质量检测方法,保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。此外,依托现代分析检测技术确定制剂生产的药用物质与传统汤剂的药用物质的基本一致性,以及临床用药剂量折算的合理性。利用现代分析检测技术,如指纹图谱/特征图谱等方法,将工业化提取生产制剂和传统工艺制备的基准样品进行相似度分析,评价二者成分组成的一致性 通过工业化生产的制剂与基准样品的干膏率、指标成分比例和特征峰相对峰面积的比较,进行临床用药剂量的折算。为保证工业化规模生产制剂的安全性,应建立样品的高安全风险成分和重金属农残等成分的质量控制方法。

制药制剂固含量检测仪相关的方案

制药制剂固含量检测仪相关的资料

制药制剂固含量检测仪相关的试剂

制药制剂固含量检测仪相关的论坛

  • 中药制剂分析特点

    (一)中药制剂化学成分的多样性与复杂性:    1.任何一种中药的化学成分都十分复杂,包括各类型的有机和无机化合物,由几味以至几十味药组成的复杂中药制剂所含成分更为复杂;    2.中药制剂化学成分可以是不同类别的,如生物碱,黄酮等,在相同类别的成分中可能含有性质相近的多种同系物;    3.中药制剂中所含成分的含量高低差别很大,含量高者可达百分之几十,低者可至千成分之几;    4.有些化学成分还会相互影响,含量发生较大变化,给质量分析增加难度。    (二)中药制剂原料药材质量的差别    1.原料药材的品种,规格,产地,生长环境,药用部位,采收季节,加工方法等均会影响药材中有效成分的含量,从而影响中药制剂的质量和临床疗效。    2.炮制方法的影响中药材经加工炮制后,其化学成分,性味,药理作用等方面都会发生一定的变化,为了保证中药制剂的质量,药材应严格遵守中药炮制规范,对炮制工艺,成品质量都要严格把关,才能保证中药制剂质量稳定,可靠。    (三)以中医药理论为指导原则,评价中药制剂质量    1.中药制剂的组方原则有君,臣,佐,使之分,在进行质量分析时,首先进行组方分析,按功能主治分出君,臣,佐,使药味,选择合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量。医学教育网搜集整理    2.由于中药成分的复杂性,药理作用的多方面性,难于以某个或某些成分的含量评价中药制剂质量。目前多根据制剂中单味药有效成分的特性建立控制制剂中某味药质和量的检测方法,随方分析主药或药群的有效成分,进行质量评价。    3.在检测成分上也要注意中医临床功能主治与现代药理学相结合进行研究    (四)中药制剂工艺及辅料的特殊性    1.同一种中药制剂,由于不同生产厂家生产工艺上的差别,将会影响到制剂中化学成分的含量。    2.中药制剂的剂型种类繁多,制备方法各异,工艺较为复杂,很多在单味中药鲜品中存在的化学成分,经过炮制或制备工艺中经加热处理后,结构发生变化,已不复存在或含量甚微,有些则在制备过程中因挥发,分解,沉淀等原因使质量分析更加困难。    3.中药制剂所用辅料各式各样,如蜂蜜,蜂蜡,糯米粉,植物油,铅丹等都可作为辅料,这些辅料的存在,则对质量分析均有一定的影响,需选择合适的方法,将其干扰排除,才能获得准确的分析结果。    (五)中药制剂杂质来源的多途径性    中药制剂的杂质来源要比化学制剂复杂的多,    1.由生产过程中带入的;    2.药材中非药用部位及未除净的泥沙;药材中所含的重金属及残留农药;    3.包装,保管不当所产生的霉变,走油,泛糖,虫蛀等产生的杂质;    4.洗涤原料的水质二次污染等途径均可混入杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属,砷盐,残留农药等杂质。    (六)中药制剂有效成分的非单一性    1.中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果,也不是某些成分简单作用的加和,是各成分之间的协同作用。用一种成分衡量其质量优劣有失偏颇,某单一成分的含量高低并不一定与其临床作用效果具有简单的线性关系,检测任何一种活性成分均不能反映它所体现的整体疗效。    2.研究复方中药制剂的物质基础,应用灵敏可靠的分析仪器,测定多种有效成分,才能更加科学,客观地评价中药制剂质量。

制药制剂固含量检测仪相关的耗材

  • 混凝土的外加剂固含量快速检测分析仪
    在外加剂固含量检测领域,测量准确性和测量速度之间的矛盾一直没有解决;针对这一现状深圳市芬析仪器制造有限公司提供一种有烘干法结构的快速测定固含量值的仪器,CSY-G2外加剂固含量检测仪深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-G2外加剂固含量检测仪引用了传统固含量检测方法研制而成,能够快速检测外加剂、淤泥、泥浆、油漆、胶水、浆料、乳化沥青等各种液体、糊状样品的固含量值,操作简单、测量快速、智能化操作、固含量值数据时时显示;一般3-5分钟即可完成测试。 传统固含量检测方法采用GB1725-1979固体含量测定法,配备电子天平、烘箱等辅助设备,操作繁琐、时间长,满足不了现代工业生产及检验需求;CSY-G2固含量检测仪采用高精度称重系统,保证称重准确;环形石英钨卤红外线加热源,快速干燥样品;与GB1725-1979固体含量测定法相比,环形石英钨卤红外线加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损,其检测结果与国标GB1725-1979固体含量测定法具有良好的*性,具有可替代性,且检测效率远远高于GB1725-1979烘箱法。 CSY-G2固含量检测仪产品优点:(1)体积小,重量轻,结构简单 (2)无需辅助设备(3)操作简单,无需安装调试培训(4)效率高、速度快,整体操作不超过10分钟(5)多种分析方式,全自动、定时、半自动满足各种分析方式(6)标配RS232通讯接口-方便连接打印机、电脑和其他外围设备、符合FDA/HACCP格式要求(7)钨卤环形灯加热方式可直接从物质内部加热,大大缩短了烘干时间,而且还具有加热均匀、清洁、效率高、节约能源。 CSY-G2固含量检测仪技术参数:1、固含量测定范围: 0.01-100%2、固含量值可读性:0.01%3、称重范围:0-100g4、传感器精度:0.005g5、称重传感器:德国HBM传感器6、加热温度范围:起始-205℃7、加热源:钨卤环形灯8、显示参数:%固含量,时间,温度,重量 CSY-G2固含量检测仪信息由深圳市芬析仪器制造有限公司为您提供,如您想了解更多关于CSY-G2固含量检测仪报价、型号、参数等信息,欢迎致电深圳市芬析仪器制造有限公司夏经理
  • Haimore系列一次性制剂灌装袋
    Haimore® 系列一次性制剂灌装袋采用多层共挤膜,具有良好的温度耐受性和气体阻隔性,可适配灌装系统进行使用。特点定制化需求,可提供灵活的方案设计;C+A级生产环境,更高的安全性;完善的质量验证文件体系;管路设计生产保障灌装精度要求;可适配不同灌装针型号需求;应用场景应用于生物制药制剂灌装工艺典型货号(含配置)
  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中,可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价:政策之箭已在弦上紧迫!溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战! 将来!!标准溶出曲线,将纳入到药企QC测试,现在和将来您不得不关注分析效率!!现在!!!Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱,愿为每位药物研发工程师助力,快速得到溶出曲线!!!==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm,150 ,4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm,150 ,4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率:低比表面积使得出峰快,高惰性固定相使得峰型窄,满足快速分析; 耐受宽范围pH值:1.5-8.0,完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围; 耐污染:硅胶基质颗粒的孔径大,无微孔,对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍,成本不止降低一倍!根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,药企在研究过程中,获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较,应取受试和参比制剂各12片(粒),按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次,每次取样需要进样2针,那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为:12×2×5×2=240次。那么:柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术,确保短柱柱床稳定,助力一致性评价获得高效率!Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户,众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱,常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行:在高压高盐(50mmol)条件下,维持376小时,中间不间断测试柱床的稳定性,通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件:流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v);流 速:1.6 mL/min;柱 温:室温;柱 压:150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件:流动相:水︰甲醇=35︰65(v/v);流 速:0.8 mL/min;波 长:254 nm;柱 温:25℃进样量:1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明:Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀,完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
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