中试级切向流过滤系统

切向流技术（Tangential Flow Filtration, TFF），又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF）料液以一定的流速在膜表面循环，小于膜孔径的物质可以透过膜到透过端，而大于膜孔径的物质会被膜截留，从而实现不同物质的分级分离。相比于死端过滤，切向流过滤再循环料液流经膜表面，液体形成的“冲刷作用”冲洗整个膜表面，降低了膜孔堵塞及膜污染的风险，形成长时间稳定的膜过滤生产能力。 通过对切向流工艺中的操作参数及各种变量进行优化，可以有效提高过滤效率，同时降低物料成本，在达到产品质量要求的同时实现收率的最大化。一、膜的优化1、膜孔径选择通常用截留分子量（MWCO: molecular weight cutoff）表征孔径大小，但不同结构的分子，即使分子量相同，其分子粒径也有较大的差异。不同厂家使用的标定物质也会不同，因此实际使用时，截留率也会有一定的差异。希望目标物质透过膜孔，一般选择膜截留分子量为目标物质分子量的5-10倍或以上；希望目标物质充分截留，一般选择膜截留分子量为目标分子量的1/3-1/5。2、膜材质膜材质是切向流过滤工艺中的关键点，不同材质的过滤膜从化学性质、溶析出性质、机械强度、蛋白吸附等方面有较大差异。用户需要根据料液的性质、缓冲体系的要求等选择合适材质的过滤膜。3、膜面积膜面积决定了单次过滤工艺中所能处理的料液的量，所需膜面积的可以按照以下公式大致计算:膜面积=料液透过体积/（膜通量*工艺时间）例如对200L某料液进行10倍浓缩，要求超滤工艺在2小时内完成，假设使用的超滤膜对该料液的稳定通量为50LMH(升每平米每小时)，则需要的膜面积计算为：浓缩料液透过体积=200L-200L/10=180L膜面积=180L/(50LMH*2)=1.8m2二、TMP优化TMP（Transmembrane Pressure）跨膜压，物质跨膜所需的驱动力，是工艺放大的基本和必要参数。在工艺起始阶段，增加TMP，可线性增加滤液通量，但随着凝胶极化层的形成，其对过滤的阻力会抵消TMP的作用。所以，优化的TMP取值应为凝胶层完全形成前的拐点最高值。简易TMP优化方法1、确定一个合适的切向流速；2、切向流速稳定后设定一个较小的TMP值；3、在设定的TMP值下稳定运行5-10min 4、记录下此TMP下通量（LMH） 5、调整TMP值，每次增加1-2psi，重复步骤3、4；6、对不同TMP及运行的通量进行分析，即可找出比较合适的TMP。三、切向流速切向流过滤工艺中的切向流流速（进料速度）主要作用是减少凝胶层的形成，降低透过的阻力，提高通量。增加切向流速度将增加膜剪切力并通常会提高过滤速度，但是对于剪切力敏感的料液，过高的流速带来的高剪切力会对样品造成破坏。高切向流速的好处，一方面能在相同TMP下获得相对更高的通量，另一方面能够有效降低凝胶层的形成。但是高切向流速也存在诸多不足，为得到高流速需要配置更大的泵及管路，这样就会使系统的滞留体积增加，也增加了固件的成本。另外，膜的通量达到最佳值时，即时进一步提高切向流速度，通量也不会有明显增加。Challenge Dream切向流过滤系统Challenge Dream系列是基于切向流过滤技术开发的一套全自动、集成化的过滤系统，搭载成器智造自主开发的Challenge Navigator流程控制软件，满足用户对切向流工艺的研发、中试、生产的需求。智能化、自动化系统预设多种自动化处理模式，浓缩、洗滤、冲洗等工艺方法，一键调用新增TMP优化程序，challenge Dream可以根据您的需求，在对新过滤膜不了解的情况下可以自动运行计算出最佳的TMP可用于研发及生产，灵活多用Challenge Dream系列切向流系统产品线完善，能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求数据电子化，稳定可靠优秀易用的Challenge Navigator软件提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统，保证了工艺的稳定和可重复性，参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构，为生产工艺的缩小或放大提供了极大便

2016年1月20日，赛多利斯生物工艺解决方案部门赛多利斯斯泰迪(SSB)宣布推出SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统。SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统适用于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白等生物制品下游工艺中的横向流超滤、净化的应用。该系统可在过程开发、临床试验等实验室环境中灵活使用。赛多利斯台式SARTOFLOW® Smart横向流过滤系统　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了四活塞隔膜泵和大范围的流量，膜面积从50cm² 至0.14 m² 。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了先进的DCU-4 触摸式控制单元，可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® ,MFCS-4数据采集控制软件兼容。其触摸屏可以提供即时访问所有关键工艺参数、显示控制、报警等功能。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统的操作系统有着独特的设计,一个7英寸的触摸屏,可以在整个过程中与操作人员互动，并给予指导。用户可以选择预先设定的参数，自动运行浓度、透析过滤、冲洗、填料、排水、冲洗步骤和皮重功能。　　“SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统是横向流过滤发展的一款里程碑产品。它结合了先进的技术和一般情况下只有过程系统可应用的设置。拥有特别宽的膜面积工作范围,可以作为研发优化试验和cGMP生产的完美工具”赛多利斯斯泰迪台式横向流过滤系统专家Marc Jenke博士说道。　　编译：张葳

2023年年底，Science期刊将GLP-1类药物评为年度十大科学突破（Science’s 2023 Breakthrough of the Year）之首，同时，Nature也将GLP-1研究先驱 Svetlana Mojsov 评为年度十大人物之一。在商业层面，GLP-1类药物也无愧年度明星，2023年，诺和诺德旗下王牌产品司美格鲁肽大卖211.57亿美元，排名全球第二，距离全球药王席位仅一步之遥。在治疗2型糖尿病中，GLP-1类药物因其卓越的降糖效果，成为了糖尿病治疗的新宠。然而，GLP-1的快速降解特性在一定程度上限制了其作为药物的广泛使用。为了克服这一挑战，在GLP-1药物的下游工艺中，切向流过滤技术（TFF）扮演了至关重要的角色，它通过精密的过滤过程，有效延长了GLP-1类药物的稳定性和半衰期，从而为患者提供了更为安全和有效的治疗方案。一、关于GLP-1GLP-1全名胰高血糖素样肽-1，是一种由肠道细胞分泌的激素，它在餐后迅速释放，刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，从而降低血糖。GLP-1的作用不仅限于此，它还能减缓胃排空速度，增加饱腹感，减少食物摄入，从而帮助控制体重。然而天然的GLP-1进入体内后并不稳定，很容易被快速分解，因此人们一直在研发改进，想要生产一种长效的GLP-1药物。二、关于GLP-1药物GLP-1药物是由多个氨基酸通过肽链链接成的多肽类药物，其生产制备是一个复杂的过程。分为生物发酵合成和化学合成两类。生物发酵合成通过大肠杆菌或酵母发酵表达包涵体，然后经过一系列收菌、破菌、变复性、澄清等步骤。化学合成法则通过固相或液相合成技术，将氨基酸逐个添加到生长中的肽链上。无论哪种方法，最终都需要通过层析、超滤等工艺步骤来纯化和调整药物的浓度。*科普小贴士：GLP-1受体激动剂是一类能够模拟GLP-1作用的药物，它们与GLP-1受体结合，发挥降糖作用。与天然GLP-1相比，这些激动剂具有更长的半衰期，能够更持久地控制血糖水平。三、切向流过滤在GLP-1药物制备中的应用1、膜材质的选择在GLP-1的化学合成工艺以及后续的化学修饰中，通常会需要使用有机溶剂溶解反应物和产物，加速反应进程并促进产物的分离与纯化。常见的有机溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮和二甲基亚砜等。在这些溶剂中，纤维素材质展现出比聚醚砜更佳的兼容性，同时，纤维素对蛋白质的吸附性较低，这使得再生纤维素（RC）成为GLP-1超滤/透析（UF/DF）工艺中的首选过滤材质。2、膜孔径的选择GLP-1目标多肽的分子量为3.4KD，在超滤过程中，选择截留分子量的标准通常是目标分子量的1/3至1/5。基于这一原则，我们推荐选用1-2KD截留分子量的膜来进行浓缩和缓冲液的置换，以确保多肽的完整性和活性。3、下游工艺运用从工艺流程可看出，UF/DF参与了GLP-1下游工艺的很多流程，不仅起着浓缩、缓冲液置换等功能，还有效减轻了后续层析工艺的压力，提高了整体生产效率和产品质量。GLP-1药物和切向流过滤技术的结合，不仅提高了糖尿病治疗的效率，也为患者带来了更安全、更便捷的治疗选择。随着科技的不断进步，我们有理由相信，这一领域将不断涌现新的突破，为糖尿病患者带来更多的希望和光明。

赛多利斯（Sartorius）作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，近期推出了全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案该系统可适用于分析和质量测试实验室，用在高压液相色谱（HPLC）或者其它分析方法之前的样本过滤。澄清过滤是样品上样分析前的必须且非常重要的操作，随着技术的进步，如何对小体积、大批量的样品进行快速的澄清过滤，同时避免杂质和溶出物的污染，成为必须要考虑的因素。针对这一需求，赛多利斯开发了Claristep过滤系统。该系统设计新颖，简单易用，一目了然，效果可靠。Claristep是一个过滤套装包含两个部分：Claristep过滤器和 Claristep工作站。两部分配合，采用手动操作，巧妙地对样品进行澄清过滤，给您带来新奇体验。工作站的盖子采用专利设计，拥有独特的轨道槽，保证了工作站操作的便利性和可靠性。Claristep?过滤管配有RC滤膜，特别适合溶剂以及水溶液的过滤。不需要注射器，不需要对样本进行任何复杂的操作，您所需要做的只是将样品移液到过滤器中， 这同时也意味着更少的浪费。您可以同时过滤8个样品，加快了整个过程的速度。“Claristep系统是非常灵活、紧凑并且轻巧的，使用最少的力量，几乎不占用多少空间。不需要电源，不需要真空，也不需要压力源，可以携带去任何地方来工作。在第一次测试的时候我非常惊喜这整个过程是如此容易和快速，就和关上冰箱门一样简单。Claristep非常聪明，并且绝对是全新的一个工具。我相信用户在第一次使用的时候会像我当初一样吃惊，因为他们从没想过会这么容易，这确实是非常酷的事情。”——赛多利斯研发部经理陈方先生说道。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn

产品名称：过滤离心机TD5-1最大容量：8-10L/min 最大转速(r/min)：4000产品品牌:HEREXI计量单位:台 产品重量:35Kg湖南赫西仪器装备有限公司是一家集研发、生产、销售、维修实验室仪器设备为一体的专业高新科技公司。目前产品已形成高速冷冻、超大容量冷冻、低速冷冻、低速离心机和Herexi 3HRI系列智能离心机六大系列四十多个品种。产品广泛用于军工、科研院所、高等院校、中心血站、医院、生物制品、制药、生化检验、农业科学、环保和石化等生产科研领域。我司以“质量是生命、诚信是根本、服务为一流、信誉为第一”的服务宗旨，以发展中国科学仪器装备赶超世界先进水平为奋斗目标。离心过滤机是广泛适用于化工、制药、冶金、先矿、制盐、轻工、造纸、食品、生物工程、石油化工、纺织和环保工程等部门的新型的实验室常规设备。过滤离心机TD5-1八大特点：集洗涤、甩干脱水、浓缩、过滤几大功能；TFT真彩大屏触摸液晶，智能化控制，简单方便地操作，解摸面板，同时显示设定参数和运行参数；速度、时间随机设置，满足各阶段要求；过滤离心机，设有减振装置，自动平衡，噪音低；机电一体化静间门锁。解决了压力过滤，真空过滤效率低的问题；过滤离心机，全不锈钢窗口，抗腐蚀性强；外形美观，重量轻，效率高；干燥程度达90%以上。过滤离心机TD5-1技术参数：最高速度：4000r/min最大相对离心力：2200×g最大分离量：1000ml定时范围：0～99小时59分钟电源：AC220V 50HZ 10A噪音：≤65dB重量：35kg外形尺寸：500×440×330mm创新点：过滤离心机，滚筒是穿孔的并且插入有过滤器，例如滤布、金属丝网或筛子，悬浮液从内部到外部流过过滤器和滚筒，以这种方式，可以将固体材料过滤掉。

p 　　据一份最新的国外市场调研报告显示，2020年，全球 a style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 制药 /span /strong /a 过滤市场将从2015年的124.513亿美元增长到201.90亿美元，以年复合增长率为10.2%的速度在增长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 图片1_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/9d2a92fc-5a23-4606-a85d-6fe6be765ff3.jpg" / /p p 　　其中，生物制药产业的快速发展,纳米纤维技术的进步,迅速扩张的仿制药生产，空气传播疾病发病率的日益加剧，以及强大的生物制剂产品的生产等是全球制药过滤市场增长的主要动力。然而,政策法规对过滤过程验证的严格监管和采用膜过滤器的相关成本约束等因素也在抑制这个市场的增长。 /p p 　　报告中分别从产品、技术、应用、经营规模等方面，对全球医药过滤市场进行了细分。 /p p 　　在产品方面，全球医药过滤市场可以分成膜过滤器，前置过滤器，一次性使用过滤系统，过滤配件等。其中，膜过滤产品2015年的市场占有率在全球医药过滤市场份额中是最高的。 /p p 　　在过滤技术方面，过滤市场可以分为微滤、超滤、横向流过滤、纳米过滤等形式。到2020年，微滤技术将是全球制药过滤市场增长最快的过滤形式。 /p p 　　在应用方面，制药过滤市场可以分为最终产品加工、原料过滤、细胞分离、净水、空气净化等。其中，在医药最终产品上的应用是2015年活性药物成分(原料药)中规模最大、增长最快的领域。 /p p 　　此外，报告中提到，目前全球制药过滤市场主要参与者有美国默克公司(Merck & amp Co., Inc.)，通用电气公司(美国),颇尔公司(美国), Parker Hannifin公司(美国), a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100266/about.htm" target=" _blank" 赛多利斯斯泰迪 /a (法国)，3M公司(美国),伊顿公司(爱尔兰),亚马逊过滤器有限公司(英国)等。 /p p style=" text-align: right " 编译：张葳 /p p br/ /p

全球实验室真空过滤设备的领导品牌洛科仪器亮相CHINA LAB-访洛科仪器股份有限公司产品经理洪国展 3月31日在CHINA LAB 2016的展会现场，洛科仪器股份有限公司展出Lafil 100 可携式废液抽吸系统、直接抽水式真空过滤装置WaterVac100、300ml磁性漏斗、500ml磁性漏斗等产品。公司的产品经理洪国展接受本网专访，并着重介绍了此次展会带来的两款明星产品，他指出产品的优势特点将是以后占领市场最好的武器。 《Lafil 100 可携式废液抽吸系统》 真空抽化纯滤装置Lafil 100 可携式废液抽吸系统的特点是体积很小，搭配抽吸的设备，在细胞培养的时候做废液的抽取，也可以更换漏斗，借由搭配这样的过滤设备连接过滤装置之后，可以直接过滤。双功能设计，废液抽吸、真空过滤一机两用，独特的双功能设计，能用以抽吸培养皿、微孔盘等培养液或离心完后之上层液的装置；也可搭配抛弃式漏斗或可重复使用之过滤漏斗，用以纯化组织培养液或缓冲液。 《WaterVac100系列真空纯化过滤装置》 此外洛科独特设计的的组合，水质及微生物检测方面会用到的设备真空纯化过滤装置WaterVac100系列，创造客户使用的新模式，特点是可以直接抽水，适用于更换各式各样的过滤座，搭配各式各样的过滤漏斗。这一种是借由硅胶塞的方式去连接塑胶漏斗，也可以更换成一次性的漏斗。或搭配洛科独特设计的新的MF系列磁式漏斗，借由磁力的方式进行连接，可以直接利用磁铁的方式做结合。洪经理说：&ldquo 这也是我们的专利设计，非常方便，操作非常简单，设置内键，直接按开关之后就可以直接过滤。我认为这在未来销售上是一个非常好的武器。&rdquo 洪经理表示目前面临的市场竞争压力还是很大，但是由于洛科产品的创新以及专利的研发，因此在整体的销售上以及市场占有率方面信心十足。公司的研发团队每年必须有一个新的产品推出，并且也非常重视新产品在专利上的取得，重视利用专利优势来巩固创新上的特点，这能避免其他厂家进行模仿。 关于洛科 洛科仪器专业于研发，制造，行销实验室真空过滤、加热控制等产品。主要用于食品、水质、微生物检验、分生实验及各种物质纯化。除了工厂荣获ISO9001-2000 肯定外，主要产品也通过欧盟CE或北美CSA认证，近年来也陆续获得多项专利，品质优良外销全球五十多国家。

2017第十一届中国科学仪器发展年会 (Annual Conference of China Scientific Instruments 2017，简称ACCSI2017)”，将于2017年4月24--25日在南京国际青年会议酒店隆重召开。 ACCSI2017首次走进历史名城南京，得到了南京市产品质量监督检验院、首都科技条件平台等单位的大力协助，同时得到南京新港国家高新技术产业园管理委员会等政府机构的鼎力支持。ACCSI2017将借助年会十年的品牌积淀，发挥南京的区位优势，吸引众多来自“政、产、学、研、用”等方面的高端人士与会。杭州安诺过滤器材有限公司此次应邀参加2017中国科学仪器发展年会，欢迎各行各业人士走近安诺，相互交流。ANOW® 杭州安诺过滤器材有限公司,由专业从事微孔滤膜研究和开发数十年的宫美乐教授和黄金钟高工组建于1989年10月,是一家高分子微孔膜过滤企业,专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等(膜孔径为0.03μm～10μm)微孔滤膜及滤器产品的研发及生产。为全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析与环境监测、微电子及工业等领域的客户提供过滤、分离和净化解决方案。 安诺过滤不断完善质量管理体系,并致力于新产品的研制和开发,不断提高产品质量,为顾客提供优质的产品和满意的服务。以"安全过滤、精益求精″为宗旨,实业兴邦为己任。我们深信:在全体员工、客户、合作伙伴的共同关注和支持下,我们能够成为“全球一流过滤产品与服务的优质供应商、正确过滤理念的传播者”!安诺推荐几款适合实验分析过滤产品并提供完善的实验室解决方案：1.自动化过滤头 ASF针头过滤器是专为包括Sotax and Zymark在内的全自动工作站的溶出度测试和HPLC样品制备而设计的。半球形设计和出色的外壳强度保证了可靠的内外压力耐受能力。先进的焊接工艺和性能出色的膜材保证了截留效率进而延长HPLC色谱柱的使用寿命。2.特制尼龙膜 尼龙是天然亲水膜，由聚酰胺制成。尼龙具有良好的化学兼容性，适合酒精、乙腈等过滤。正电荷的尼龙膜可有效去除负电荷颗粒，如内毒素。3.PM2.5采样膜（带支撑环）依据美国EPA标准生产和测试，主要应用于大气PM2.5、PM1或其他气体采样监测过程。滤膜采用高纯度的PTFE制成，由惰性的PP环或PMP环支撑，且每张膜带顺序编号。极低的溶出和荧光背景使其还可适用于元素分析，例如：ICP-MS和ED-XRF。 杭州安诺过滤有限公司秉承“让过滤变得更美好”的理念，以赤诚之心从事过滤事业，为广大客户提供过滤解决方案。 让我们一起相约2017中国科学仪器发展年会，相约南京，不见不散！

项目概况 受清源创新实验室委托，泉州市博凯咨询管理有限公司对[350500]BKG[GK]2021018-1、清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-02-11 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350500]BKG[GK]2021018-1 项目名称：清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1330000元 包1： 合同包预算金额：1330000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033417-纺织专用仪器粉尘过滤效率测试系统1（台/套）是详见招标文件1330000 合同履行期限： 详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，（适用）。节能产品（适用，按照最新一期节能清单执行）；环境标志产品（适用，按照最新一期环境标志清单执行）。信息安全产品（适用）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）（适用）。监狱企业（适用）。促进残疾人就业（适用）。信用记录（适用），按照下列规定执行：投标人不得被列入财政部政府采购严重违法失信行为记录名单；不得被人民法院列入生效的失信被执行人名单；不得被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单；不得被列入安全生产不良记录名单。（1）投标人应在投标文件递交截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2022-01-18 17:20至2022-02-0223:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-11 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号A梯三楼博凯开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 详见招标文件八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：清源创新实验室 地 址：泉州市泉港区前黄镇学院路1号 联系方式：15985887976 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：泉州市博凯咨询管理有限公司 地　　址：泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号 联系方式：059522337637、13505998630 3.项目联系方式 项目联系人：张工 电　　 话：059522337637、13505998630 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：泉州市博凯咨询管理有限公司

作者：钟丹丹博士，蒙敏博士 超滤技术专题系列 生命科学实验室的超滤设备 密理博提供的实验室超滤全套解决方案 尽管切向流过滤Amicon® Ultra的超速装置，提供优良的性能（使用水平吊篮转子尤佳）。更多的用于与大规模操作，但密理博为您开发了附有垂直膜面的生命科学实验室用超滤离心装置，常见的有 Amicon Ultra 离心超滤装置 密理博公司的Amicon离心超滤装置是一种理想的工具，可以用来对盐分、糖类、核酸、非水溶剂及其它一些低分子量物质进行去除和更换。它们还可以用来分离未结合上的游离标记物。 密理博离心超滤装置具有快速、方便、回收率高的特点，可替代并优于透析及乙醇沉淀。盐分通过滤膜的效率很高且不依赖于微溶质的浓度和大小。 Amicon Ultra内置超滤装置图解 Amicon Ultra 超滤离心管的使用方法 蛋白质样品: 把蛋白质样品加到Amicon Ultra的内管中，然后只需要10到20分钟的离心时间，就可把不需要的缓冲液和小分子超滤到外管里，从而在内管中获得高达30倍到80倍浓缩倍数的样品。 其它样品处理方法，请点击此处查看 Amicon Ultra使用示意图 Amicon Ultra 超滤离心管的应用 蛋白质样品浓缩、脱盐及缓冲液置换 样品中去垢剂的去除 双向电泳样品的制备 纯化血清多肽做生物标志物 抗体的快速浓缩 未结合标志物的去除 尿液的浓缩 核酸样品浓缩及脱盐 法医鉴定分析样品的预处理 更多有关生命科学实验室的超滤解决方案， 请咨询：china_bioscience_marketing@millipore.com 或 本文版权为密理博所有，欢迎转载或提出宝贵意见，转载时请注明密理博中国博客并附原文链接

风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、价格优良的机组。采用这种机组，可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好，它适用于半导体，电子、平板显示器和磁盘驱动器的厂家及光学、生物工业等行业应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等场合及其它对空气中污染有严格控制要求的地方低耗能，降低运行成本。 设备可模块化连接使用，FFU风机过滤单元广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。 控制速度：1、极低的运转消耗功耗，降低成本。2、内置风道导流系统，降低噪声和压损，提高风机效率。3、可轻易搭配各种厂牌之T-GRID及HEPA、ULPA。4、风机过滤单元风机选用离心式风机，能提供高风量．高静压条件，工作寿命要求长达五万小时以上。5、适合使用于洁净度Class1-1000级无尘室。6、特别适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。7、产品出厂前均按美国联邦标准209E，用尘埃粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。 常见应用场所一: 家庭 受北京PM2.5雾霾影响，为满足广大用户的需求，也特别研发出超低噪音，超高净化，超效节能，超长寿命，四大的家用FFU，被广大用户所喜爱。 常见应用场所二：食品行业 近年来，食品安全事件层出不穷，食品生产加工环节的安全性也备受关注，人们越来越关注食品安全性问题，越来越多的食品加工企业开始寻求厂房净化解决方案，而FFU净化单元被广泛应用在厂房建设，生产车间中，以满足洁净环境的要求。 常见应用场所三：电子行业 电子行业，由于产品性质和用户体验，对生产车间里的洁净环境尤为重视。像电子厂、平板显示器、半导体行业都是FFU净化单元的长期需求者。像我们所有的华为，苹果，三星等手机都是在无尘车间生产的，而FFU净化单元正是它们质量的有效保证。 常见应用场所四：医疗行业 医疗行业对洁净度的要求也很高，很多实验，手术都要在特定的高洁净度的环境下才能进行，而FFU净化单元能够很好地保证这一点，必要时还要用到FFU群控系统才能保证洁净度的要求。 常见应用场所五：生物制药行业 在生物制药行业，虽然与电子行业相比，对整体净化级别的要求不高，但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求，一般无菌室都需要设百级层流罩来保护，这些环境洁净度的保证离不开FFU净化单元。 以上便是今天给大家介绍的关于风机过滤单元不得不说的优势的全部内容了，希望本文能对大家有所帮助。

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

EZ 系列铁/锰在线分析仪在自来水过滤工艺中的应用哈希公司EZ6000 痕量金属分析仪当前痛点铁和锰的浓度突变通常可以用于表征自来水处理过程中砂滤工艺的性能。常规的实验室分析仪铁和锰的过程有延时的特点，难以高效准确的用于指导砂滤工艺的管理和维护。解决方案Hach EZ系列分析仪能够测量多达8个样品流，短时间内提供关于铁或锰的连续检测数据。丹麦的研究人员正在利用相关产品从根本上设计水处理的过滤工艺。相关效益当进行过滤器反清洗时，Hach EZ系列分析仪能够提供快速、及时的数据或报警，从而能够优化工艺流程，令宕机时间最小化；保护水质且降低成本。能够避免潜在的水质风险，自来水厂也能够更好的评估新的过滤器性能和相关技术。 Hach® EZ 系列在线比色原理分析仪能够为用户全天候检测各种参数。自来水工艺中的铁和锰是非常重要的两个指标参数，接下来就针对这两个指标的在线监测提供一份应用案例分析报告。1.背景铁和锰通常并存于地表水、地下水等水源中，但锰的浓度通常要低得多。锰天然存在于土壤、大多数地表水和地下水中，由于其在酶的作用中扮演一定的角色，锰元素成为了许多生命体的基本元素。对人类来说，锰的最大来源通常是食物。胃肠道吸收的锰由身体调节以维持体内锰的平衡，因此通过口服获得的锰通常被认为是毒性较小的元素之一。然而根据最近的研究，饮用水中的锰的参考值一直有待商榷。中国大陆针对饮用水的锰含量限值为 0.1mg/L。铁是地壳中一种丰富的金属，主要以氧化物的形式存在。铁离子 Fe2+和Fe3+很容易与含氧和含硫化合物化合，形成氧化物、氢氧化物、碳酸盐和硫化物。铁也是人体必需的微量元素，它在血液和酶中起着至关重要的作用。自来水中的铁和锰河流中的铁浓度通常较低，一般为 0.7 mg/L。处于厌氧的地下水中铁通常以 Fe2+的形式存在，浓度通常为 0.5-10 mg/L，但个别极端浓度可能高达 50 mg/L。饮用水中的铁含量通常低于 0.3 mg/L，这也是中国饮用水标准中铁含量的限值。但在使用铁盐作为絮凝剂的国家以及在配水管网中使用铸铁、钢和镀锌铁管的国家，其饮用水的铁含量可能更高。2.五大监测缘由居民抱怨自来水的变色、异味和固形物是公众投诉饮用水的最常见原因。铁和锰一方面是异味和变色的原因之一，另一方面它们也是变色和异味等问题关键的预警参数。处理这些投诉以及进行调查和实施补救措施的成本可能非常高。浊度在自来水厂中是最常见的预警指标，通过浊度分析仪的报警信号，工作人员可以采取措施将混浊的水从配水管网中分流出来，避免进一步问题升级。但浑浊可能是由各种问题引起的，而铁和锰的增多是由特定问题引起的，因此监测有助于查明原因并给出合适的缓解措施。健康风险铁和锰对健康的危害很小，但是细菌会导致腐蚀并使铁浓度升高从而出现与细菌相关的风险。对人类来说，铁的致死剂量是体重的200-250mg/kg，该剂量会导致大量的胃肠道出血，但铁中毒是非常罕见的，通过饮用饮用水的铁摄入量通常很低，不大会引发健康问题。不过，氧化铁被认为是金属和半金属的有效清除剂，这有可能会导致砷含量的增加，众所周知，砷是一种具有高健康风险的元素。政府监管许多政府或组织（包括饮用水供应商和饮料行业）在相关法规或标准中都会针对铁和锰的最大浓度做相关规定。1998 年 11 月 3 日的关于人类饮用水质量的欧盟饮用水指令98/83/EC表示：就最低要求而言，用于人类饮用的水应是健康和清洁的：（a）不含任何微生物和寄生虫，不含任何数量或浓度的对人体健康构成潜在危险的物质，（b）满足附录 I 里 A 和 B 部分中规定的最低要求。在附录 1 里 C 部分“参数指标”中包括了标准锰含量为0.05mg/L 和铁为 0.2 mg/L。不过之前的大部分指标参数已被移至附录四，该附主附录要涉及消费者的信息。理由是指标参数不提供与健康相关的信息，而是提供消费者感兴趣的信息（如味道、颜色和硬度）。对于那些使用铁盐作为磷酸盐去除混凝剂的废水处理厂，排放批准中也会包括对铁（通常为总铁）含量的限制。美国环保署已经确定了影响饮用水美观但不会对人类健康造成危害的污染物的二级最大污染水平（SMCLs）。SMCLs 不是联邦强制执行的，公共水处理设施不一定非要对其进行监测除非所属州有相关要求。SMCLs规定的铁含量为0.3mg/L，潜在的外观问题包括锈色，沉淀物，金属味，以及红色和橙色的水染色。SMCLs 里的锰含量为 0.05 mg/L，潜在的外观问题为黑棕色，黑色染色 和苦涩的金属味。美国环保署认为，如果这些污染物存在于水中并超出了标准，这些污染物可能会导致人们停止使用来自公共供水系统的水，即使水实际上是可以安全饮用的。因此，二级标准被制定出来以向公共水系统提供一些关于如何将这些化学物质去除到低于大多数人会注意到的水平的指导。此外，一些动物也会拒绝饮用这些气味或者颜色有异常的水源。结垢和腐蚀 处理蒸汽或冷却水的工业装置所使用的铸铁管道和设备易受多种腐蚀机制的影响。机械和 化学腐蚀可以从钢表面剥离和溶解铁，而这种未结合的铁可以沉积在水处理系统的其他点的表 面上，从而导致进一步的腐蚀。通过监测水样中铁的含量能够及时了解管道或锅炉的腐蚀情况 或针对性处理。 降低成本 对于使用铁盐作为絮凝剂的水处理厂来说，这些化学物质可能会带来巨大的成本。因此，尽管使用足够的混凝剂来去除固体很重要，但铁盐也不能被过量投放，因为这样会使过滤器过载，并将残留的铁盐留在水中，这将导致处理成本上升。3.持续监控-工作原理HACH® EZ 系列分析仪采用在线比色技术，能够准确可靠地测量关键水质参数。智能，自动化的操作和功能有助于提高分析仪的的分析性能。最小化停机时间并无需操作员干预。机器清洗是自动的，校准和验证频率都可以由用户设置。EZ1000 系列能够同时测量最多 8 个样品流。这样就降低了每个采样点的成本，但是在下达指令时需要保证指令精准详细。EZ1000 铁分析仪使用 TPTZ 试剂，其在反应时会形成很深的蓝紫色，以此测量溶解铁（II）、铁（III）和总溶解铁（II+III），循环时间为 15 分钟，标准测量范围为 0-1 mg/L。但可以通过校准曲线的设置或稀释功能来测量低浓度（0-0.1mg/L）或高浓度（0-10mg/L）的样品。EZ1000 锰分析仪使用甲醛肟法在 450nm 处测量溶解的锰 Mn（II），标准测量范围为 0-1 mg/L Mn，量程同样可以有多种可选，循环时间为 10 分钟。如果客户对于总铁或总锰的含量比较关注，可以选择 EZ2000 系列对应的总铁或总锰分析仪。EZ2000 系列分析仪具有一个内部样品消化装置，能够在分析前提供一个额外步骤用于消解不溶性或复合型金属，从而达到总铁或总锰的分析。4.连续监测的优点一般来说，实验室分析水质指标数据具有较高的可信度。然而，在采样和传递结果之间存在一个时间延迟，并且偶尔采样可能会因为错过了浓度峰值而监测不出风险。在线分析仪由于取样的及时性和分析时间较短的特点，因而能够大大降低这种风险。此外，EZ 系列分析仪提供标准的 4-20mA 信号输出并配有报警程序，正常情况下在量程内的异常浓度都可以被监测到，并将报警信号发送至控制中心。5.连续监测的优点在一个由丹麦环境保护局资助，VIA大学管理的研究和开发项目中，研究人员正在通过重新思考饮用水的生产过程来重新设计水处理方案。该项目的合作伙伴包括Aarhus Water,Vandcenter Syd,Vand&Teknik,Amphi-Bac,Dansk Kvartsindustri 和 NIRAS。该项目的目标是建立一个小而优的自来水厂，其主要特点有：更强大的处理能力 更高的生产效率较短的启动时间 节省能源改善水质在丹麦，饮用水的供应主要来自地下水。政府的立场是饮用水应来自纯净的地下水，这些纯净的水只需要通过简单的通风处理、pH 调整，然后过滤即可进行输送至居民家中。砂滤工艺在丹麦已经使用了 100 多年，该过滤器开发项目的结果将于 2020 年在 IWA 水大会（丹麦）上公布。世界各地的水处理厂普遍采用砂滤器，砂滤器有助于去除悬浮固体和病原体，改善味道和颜色而无需额外的化学物质。这些砂滤器需要通过定期反洗来保持最佳性能，反冲洗能够清除集聚的颗粒并提高流速。然而，反洗过程会打断水处理过程。因此有必要进行监测以优化过滤性能。目前较普遍的做法是针对浊度和流速进行检测，不过化学指标的分析能够为流程情况提供更深入的了解。2018 年，丹麦实施了新的饮用水法规以符合欧盟关于参数、采样频率和采样地点的相关法规。在此之前要求针对出厂水（下限）和用户终端出水进行监测。欧盟法规调整后，用户终端出水不仅需要监测还针对铁和锰这两项指标设置了限值，具体为铁：0.2 mg/L，锰：0.05 mg/L。传统的做法是不定时的采集样本，随后送至实验室分析各项参数水平，当然这也包括铁和锰。如果通过指标数据表明滤池中的污染物无法通过反冲洗来去除，则有必要对滤料进行更换，更换滤料意味着该条生产线的停机，因此是一项耗时耗财的步骤。为更加准确高效的评估和监测滤池工艺的性能，该项目研究者通过在线监测滤池水样中铁和锰的浓度水平，为更加准确掌握滤池工艺状态，他们还对不同滤料层间的水样进行分析。该项目应用的产品有 HACH® EZ1024 总溶解铁（Fe（II） 和 Fe（III））分析仪，HACH® EZ1025 二价锰分析仪。这些仪器于 2018 年 11 月安装，每小时采样四次。项目初始，每台仪器被设置为每小时从过滤器入口和出口分别抽取两个样品。通过与实验室结果对比发现两者具有良好的相关性。 EZ1024 总溶解性铁（II+III）分析仪工作现场组件：A-工业面板 PC，B-高精度微型泵，C-取样泵，D-排水泵，E-光度VIA 大学的项目经理，高级副教授 Loren Ramsay 说：“监测是饮用水处理研究的重要组成部分。为了保证监测的正确性，必须在处理过程中的多个位置进行频繁的测量。使用具有多通道功能的在线铁锰自动分析仪非常适合我们的需求。我们相信我们的项目成果对整个饮用水处理行业来说都非常有用。”6.总结随着传感器技术的进步，连续监测和实时控制系统有助于优化水行业内的各种处理工艺。在提高工艺性能的同时也可以降低相关成本。随着 HACH® EZ 系列在线分析仪的不断优化和进步，如今不仅能实时评估进厂及出厂水的铁锰含量，更重要的是通过对铁锰含量的实时监测侧面反映滤池工艺的性能和状态，这对于更加高效的安排和管理滤池反冲洗操作大有帮助。此外，正如丹麦的案例所展示的一样，锰和铁的连续监测有助于开发新的改进过滤系统。END

p 　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p 　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。 /p p 　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p 　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。 /p p 　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p 　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。 /p p 　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。 /p p 　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p 　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p 　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p 　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。 /p p 　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p 　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p 　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p 　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p 　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p 　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p 　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p 　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p 　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p 　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p 　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p 　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p 　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况： /p p 　　(1) 批次间进行冲洗 /p p 　　(2) 批次间冲洗和灭菌 /p p 　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p 　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p 　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p 　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p 　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p 　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)： /p p 　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p 　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p 　　? 检测到潜在破损的可能性 /p p 　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p 　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p 　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p 　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx /a /p p br/ /p p br/ /p

EZ6000 痕量金属分析仪当前痛点铁和锰的浓度突变通常可以用于表征自来水处理过程中砂滤工艺的性能。常规的实验室分析仪铁和锰的过程有延时的特点，难以高效准确的用于指导砂滤工艺的管理和维护。解决方案Hach EZ系列分析仪能够测量多达8个样品流，短时间内提供关于铁或锰的连续检测数据。丹麦的研究人员正在利用相关产品从根本上设计水处理的过滤工艺。相关效益当进行过滤器反清洗时，Hach EZ系列分析仪能够提供快速、及时的数据或报警，从而能够优化工艺流程，令宕机时间最小化；保护水质且降低成本。能够避免潜在的水质风险，自来水厂也能够更好的评估新的过滤器性能和相关技术。 Hach® EZ 系列在线比色原理分析仪能够为用户全天候检测各种参数。自来水工艺中的铁和锰是非常重要的两个指标参数，接下来就针对这两个指标的在线监测提供一份应用案例分析报告。1.背景铁和锰通常并存于地表水、地下水等水源中，但锰的浓度通常要低得多。锰天然存在于土壤、大多数地表水和地下水中，由于其在酶的作用中扮演一定的角色，锰元素成为了许多生命体的基本元素。对人类来说，锰的最大来源通常是食物。胃肠道吸收的锰由身体调节以维持体内锰的平衡，因此通过口服获得的锰通常被认为是毒性较小的元素之一。然而根据最近的研究，饮用水中的锰的参考值一直有待商榷。中国大陆针对饮用水的锰含量限值为 0.1mg/L。铁是地壳中一种丰富的金属，主要以氧化物的形式存在。铁离子 Fe2+和Fe3+很容易与含氧和含硫化合物化合，形成氧化物、氢氧化物、碳酸盐和硫化物。铁也是人体必需的微量元素，它在血液和酶中起着至关重要的作用。自来水中的铁和锰河流中的铁浓度通常较低，一般为 0.7 mg/L。处于厌氧的地下水中铁通常以 Fe2+的形式存在，浓度通常为 0.5-10 mg/L，但个别极端浓度可能高达 50 mg/L。饮用水中的铁含量通常低于 0.3 mg/L，这也是中国饮用水标准中铁含量的限值。但在使用铁盐作为絮凝剂的国家以及在配水管网中使用铸铁、钢和镀锌铁管的国家，其饮用水的铁含量可能更高。2.五大监测缘由居民抱怨自来水的变色、异味和固形物是公众投诉饮用水的最常见原因。铁和锰一方面是异味和变色的原因之一，另一方面它们也是变色和异味等问题关键的预警参数。处理这些投诉以及进行调查和实施补救措施的成本可能非常高。浊度在自来水厂中是最常见的预警指标，通过浊度分析仪的报警信号，工作人员可以采取措施将混浊的水从配水管网中分流出来，避免进一步问题升级。但浑浊可能是由各种问题引起的，而铁和锰的增多是由特定问题引起的，因此监测有助于查明原因并给出合适的缓解措施。健康风险铁和锰对健康的危害很小，但是细菌会导致腐蚀并使铁浓度升高从而出现与细菌相关的风险。对人类来说，铁的致死剂量是体重的200-250mg/kg，该剂量会导致大量的胃肠道出血，但铁中毒是非常罕见的，通过饮用饮用水的铁摄入量通常很低，不大会引发健康问题。不过，氧化铁被认为是金属和半金属的有效清除剂，这有可能会导致砷含量的增加，众所周知，砷是一种具有高健康风险的元素。政府监管许多政府或组织（包括饮用水供应商和饮料行业）在相关法规或标准中都会针对铁和锰的最大浓度做相关规定。1998 年 11 月 3 日的关于人类饮用水质量的欧盟饮用水指令98/83/EC表示：就最低要求而言，用于人类饮用的水应是健康和清洁的：（a）不含任何微生物和寄生虫，不含任何数量或浓度的对人体健康构成潜在危险的物质，（b）满足附录 I 里 A 和 B 部分中规定的最低要求。在附录 1 里 C 部分“参数指标”中包括了标准锰含量为0.05mg/L 和铁为 0.2 mg/L。不过之前的大部分指标参数已被移至附录四，该附主附录要涉及消费者的信息。理由是指标参数不提供与健康相关的信息，而是提供消费者感兴趣的信息（如味道、颜色和硬度）。对于那些使用铁盐作为磷酸盐去除混凝剂的废水处理厂，排放批准中也会包括对铁（通常为总铁）含量的限制。美国环保署已经确定了影响饮用水美观但不会对人类健康造成危害的污染物的二级最大污染水平（SMCLs）。SMCLs 不是联邦强制执行的，公共水处理设施不一定非要对其进行监测除非所属州有相关要求。SMCLs规定的铁含量为0.3mg/L，潜在的外观问题包括锈色，沉淀物，金属味，以及红色和橙色的水染色。SMCLs 里的锰含量为 0.05 mg/L，潜在的外观问题为黑棕色，黑色染色 和苦涩的金属味。美国环保署认为，如果这些污染物存在于水中并超出了标准，这些污染物可能会导致人们停止使用来自公共供水系统的水，即使水实际上是可以安全饮用的。因此，二级标准被制定出来以向公共水系统提供一些关于如何将这些化学物质去除到低于大多数人会注意到的水平的指导。此外，一些动物也会拒绝饮用这些气味或者颜色有异常的水源。结垢和腐蚀 处理蒸汽或冷却水的工业装置所使用的铸铁管道和设备易受多种腐蚀机制的影响。机械和 化学腐蚀可以从钢表面剥离和溶解铁，而这种未结合的铁可以沉积在水处理系统的其他点的表 面上，从而导致进一步的腐蚀。通过监测水样中铁的含量能够及时了解管道或锅炉的腐蚀情况 或针对性处理。 降低成本 对于使用铁盐作为絮凝剂的水处理厂来说，这些化学物质可能会带来巨大的成本。因此，尽管使用足够的混凝剂来去除固体很重要，但铁盐也不能被过量投放，因为这样会使过滤器过载，并将残留的铁盐留在水中，这将导致处理成本上升。3.持续监控-工作原理HACH® EZ 系列分析仪采用在线比色技术，能够准确可靠地测量关键水质参数。智能，自动化的操作和功能有助于提高分析仪的的分析性能。最小化停机时间并无需操作员干预。机器清洗是自动的，校准和验证频率都可以由用户设置。EZ1000 系列能够同时测量最多 8 个样品流。这样就降低了每个采样点的成本，但是在下达指令时需要保证指令精准详细。EZ1000 铁分析仪使用 TPTZ 试剂，其在反应时会形成很深的蓝紫色，以此测量溶解铁（II）、铁（III）和总溶解铁（II+III），循环时间为 15 分钟，标准测量范围为 0-1 mg/L。但可以通过校准曲线的设置或稀释功能来测量低浓度（0-0.1mg/L）或高浓度（0-10mg/L）的样品。EZ1000 锰分析仪使用甲醛肟法在 450nm 处测量溶解的锰 Mn（II），标准测量范围为 0-1 mg/L Mn，量程同样可以有多种可选，循环时间为 10 分钟。如果客户对于总铁或总锰的含量比较关注，可以选择 EZ2000 系列对应的总铁或总锰分析仪。EZ2000 系列分析仪具有一个内部样品消化装置，能够在分析前提供一个额外步骤用于消解不溶性或复合型金属，从而达到总铁或总锰的分析。4.连续监测的优点5.连续监测的优点

2017年4月初，乐枫RephiQuik PES针头式过滤器春季促销活动开始啦！ 促销时间：2017年4月5日至2017年6月30日 促销产品：RephiQuik PES无菌针头式过滤器 这次促销活动，客户不仅可享受优惠的价格，同时还有机会获得精美礼品。 配合此次活动，客户可参加乐枫试用活动。详情请点击http://www.rephile.com.cn/web/trial.html。 此次活动促销的PES无菌针头式过滤器，采用的是的聚醚砜滤膜, 该滤膜亲水性强，为不对称结构，膜孔分布规整，流速高。与其他滤膜相比，具有低蛋白吸附，低溶出和高速，高通量等特点。该滤膜适用性广，通常用来做培养基，缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品特点： 采用全球PES表面滤膜，有超低的蛋白质吸附能力； 不对称复合结构使滤器具有较高的负载能力，过滤速率快； ETO灭菌，不含热原及RNA酶 过滤更轻松，安全，可靠 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品详情: 1. 直径为32 mm的滤器过滤体积可达200 mL 2. 具有0.22 μm和 0.45 μm两种孔径 3. 最大进口压力可达10 bar（145 psi） 4. 聚丙烯（PP）材质的滤膜配有绿色的外壳； 5. 每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息 6. 进口接头为阴luer-lock，出口接头为阳luer滑动接头 7. 每个滤器均单独包装，每盒100个 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品应用： 主要用于生命科学实验中组织培养基配制，缓冲液及其他生物溶液除菌过滤等。 需了解更多详情，请拨打我们客服热线：400-690-0090关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

近日，一篇题为《大家快戒烟吧!内部消息绝对可靠》的网帖在各大论坛和网络社区流传。该帖称，一位在烟草生产行业的朋友透露了一个“被隐瞒了十年的秘密”为了降低生产成本，国内烟草行业在制造低档香烟时，用“聚丙烯”(一种塑料原料)替代通常用的“醋酸纤维”。网帖称，聚丙烯本身无毒，但一些肉眼看不见的细碎纤维丝一旦被人吸入，将永久留在肺部，对人体造成伤害。另外，聚丙烯过滤嘴中需要用到大量粘合剂、稀释剂，这些胶体中含大量的“苯”、“芳香烃类”等致癌物。 　　聚丙烯做过滤嘴并非秘密 　　其实，这篇网帖的内容并不新鲜，香烟过滤嘴含剧毒的说法早在2009年就曾在网络现身，只是近日又再次得到传播，引发新一轮的关注。 　　帖中表示，国内烟草行业为降低成本，更改了低档烟和部分中档烟过滤嘴材料，用聚丙烯替代醋酸纤维，而这是烟草行业“隐瞒十年的秘密”。 　　事实上，通过网络搜索即可发现，1992年，国家烟草专卖局下发《关于综合治理沿用聚丙烯滤嘴材料和滤棒生产的通知》，称：“烟用聚丙烯滤嘴材料从1988年研制成功并投入生产以来，在短短的几年里，取得了十分可喜的进展。不仅缓解了烟用滤材的供需矛盾，而且为烟草行业降低嘴烟生产成本、减少外汇支出创造了有利的条件。” 　　当时，世界香烟过滤嘴生产的主要原料即为醋酸纤维，但是醋酸纤维产量有限 根据1990年发表的一篇题为《香烟过滤嘴用聚丙烯丝束生产技术》的论文介绍，我国当时香烟滤嘴所用纤维也为醋酸纤维，且全部依赖进口。但是国际市场醋酸纤维紧俏，而且价格昂贵，无法扩大货源供应，“促使国内许多厂家开发研究以聚丙烯纤维代替醋酸纤维用于香烟滤嘴”。 　　该文称，用聚丙烯纤维代替醋酸纤维的不只是我国。美国的Hercules公司建成了香烟过滤嘴用聚丙烯丝束工厂 捷克斯洛伐克采用当时联邦德国的设备建成并投产香烟过滤嘴用聚丙烯丝束装置。 　　看来，香烟过滤嘴材料使用聚丙烯并非什么“隐瞒十年的秘密”，而是公开的事实，甚至曾经是一项广为推广的新技术。 　　聚丙烯本身对人体无害 　　针对网帖传言，笔者联系烟草公司的专业人士进行询问,但是没有得到回应。 　　一位在烟草公司工作的内部员工向笔者证实，目前中国绝大多数的香烟过滤嘴使用材料为醋酸纤维，只有少量的低档烟还在使用聚丙烯丝束。 　　那么聚丙烯丝束有没有毒呢?国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮此前在接受媒体采访时表示，聚丙烯本身对人体无害，现在使用的快餐盒和塑料杯等都是用聚丙烯制作的 只要用的是食品级聚丙烯，从用材角度来说是安全的。 　　随后，笔者在国家烟草专卖局的网站上看到，1996年，国家烟草专卖局印发《烟用聚丙烯加胶滤棒生产安全管理暂行规定》，对有机溶剂型胶粘剂性能要求、生产安全、管理和安全生产操作规程做出明确规定，并明确指出胶粘剂必须无毒，未经认定的胶粘剂产品，各企业一律不得采购使用 2005年，国家烟草专卖局关于印发《国家烟草专卖局开展打击违法生产经营烟用聚丙烯丝束(滤嘴棒)行为的工作方案》的通知中指出，要规范烟用聚丙烯丝束(滤嘴棒)生产(加工)企业的经营行为。 　　这一系列的规定和通知都说明，国家并没有禁止聚丙烯过滤嘴的生产。 　　不过，过滤嘴是否存毒，似乎并不是广大烟民关心的问题。 　　笔者在烟档和小卖部随机采访了几名选购香烟的顾客，大多数人表示没有听说过这件事情。有数年烟龄的周先生认为，自己只买大品牌香烟或者进口烟，应该问题不大 即使香烟过滤嘴真的存在问题，他也无法因此就戒掉烟瘾。 　　过滤嘴本身才是秘密? 　　至于真正隐瞒的“秘密”，一些控烟人士认为，恰恰是过滤嘴本身。 　　中国疾病预防控制中心控烟办公室李强博士接受笔者采访时表示，“通过过滤嘴降低卷烟的健康危害是烟草公司的一个谎言”。 　　李强称，由于尼古丁的成瘾性，吸烟者往往通过一些补偿行为，比如增加吸烟量，增加每支卷烟吸入次数，增加吸入深度，来增加尼古丁摄入，这就使得使用过滤嘴后，有害物质的摄入没有减少。 　　“国外研究发现，上世纪卷烟由非过滤嘴卷烟转变为过滤嘴卷烟后，肺癌的发病率没有下降，这从另外一个角度证实过滤嘴无法降低卷烟的健康危害。”李强表示，烟草公司对于过滤嘴可以降低危害的宣传，会误导消费者减少对健康的担忧，阻碍吸烟者戒烟的努力。 　　“最近网上关于香烟过滤嘴的传言很多，我也在关注相关的信息。”新探健康发展研究中心副主任吴宜群研究员告诉笔者，烟草过滤嘴传言之所以会出现，与烟草业和普通民众信息的极大不对称有关。普通消费者并不清楚香烟内究竟有些什么东西，更不清楚这些东西混合在一起可能会有什么危害。 　　吴宜群认为，烟草业应公布烟草中添加剂、色素、粘合剂等各种中草药的成分，并明示公众这些东西燃烧后生成的新化合物是什么，又有哪些有害成分。在吴宜群的个人微博上，她也呼吁烟草业技术部门针对传言予以回应，对消费者的健康负责。

西门子水处理技术部推出了适用于医疗行业的Nosogard感染控制过滤器，它可以防止病原体在水中传播。这一终端型消毒过滤器采用了独特的设计，将一个1.0微米的预过滤器与一个0.2微米的微孔膜结合起来，可以去除水中携带的病原生物体，其使用期分别为7天、14天或30天。所有过滤器都分别进行完整性检测和性能验证，所有检验合格后，才能使用辐射消毒包装，在安装具有持续消毒效果的可剥离式封盖之后，方安排出厂。 　　通过水传播的病原体与医院内感染的嗜肺性军团菌、嗜麦芽窄食假单胞菌以及绿脓杆菌等是息息相关的。这些病原体可以通过饮用水和冰、洗手、淋浴以及用自来水冲洗过的医疗设备等途径传染给患者。免疫系统有缺陷的患者，比如婴儿、老人、烧伤患者和移植患者尤其容易受到感染。据估算，在医院内感染水致传染病的患者占患者总数的10%，甚至会导致患者死亡，并且增加数十亿美元的额外医疗成本。 　　西门子水处理技术部健康科学解决方案产品经理Nick Amstrong说：“西门子的Nosogard过滤器是一种较经济的解决方案，能够保证患者不受水致传染病的感染。该过滤器是隶属于西门子水处理技术部最新推出的水处理产品，旨在提高水质，为全球客户的安全提供可靠的保障。” 　　此外，水处理技术部还提供使用期为60天的Nosogard感染控制过滤器。该过滤器需要每天进行高压灭菌处理，以确保60天使用期内的消毒效果。 　　Nosogard过滤器将于3月18-22日在乔治亚州亚特兰大举行的、十年一次的第五届国际卫生保健和传染病会议上推出。如果需更多信息，欢迎莅临第504号西门子展位。 　　关于水处理解决方案的更多信息，请访问：http://www.siemens.com/water 　　 　　Nosogard过滤器在医疗领域的贡献为预防通过水传播的病原体 　　Nosogard是西门子水处理技术部或其子公司在某些国家的商标。 　　西门子工业业务领域(德国, 爱尔兰根) 是全球领先的环保型生产、运输、楼宇系统和照明技术的供应商。凭借集成的自动化技术和全面的工业解决方案， 西门子可以为其工业和基础设施领域的客户提高生产力,提高效率并增加灵活性。西门子工业由 6 个集团组成: 楼宇科技、驱动技术、工业自动化、工业解决方案、交通和欧司朗。在2009财年(截至9月30日)，西门子工业总收入约为350亿欧元，在全球范围内拥有207,000 名员工。http://www.siemens.com/industry 　　西门子工业解决方案集团 (德国, 爱尔兰根) 拥有西门子奥钢联冶金技术、水处理技术和工业技术业务部，是全球领先的工业和基础设施设备解决方案和服务供应商。其业务包括为生产的全周期提供设计、安装、 运行及服务。环保型解决方案所包含的全面产品组合能够帮助工业企业有效地使用能源、水和设备，减少排放并符合环保相关规定。2009财年(截至9月30日)， 西门子工业解决放案的销售收入达68亿欧元，在全球范围内拥有31,000名员工。 　　欲了解更多信息并下载相关文件，请登录网站：http://www.siemens.com/industry-solutions

p 　　杭州安诺过滤器材有限公司(以下简称：杭州安诺)是一家专注于高分子微孔膜过滤的企业，成立于1989年10月25日，距今已有28年历史。目前公司共有员工三百余人，服务全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、环境监测、微电子、能源及化工等领域的客户。 /p p 　　在第十七届北京BCEIA展会上，杭州安诺携众多主打产品参展。借此契机，仪器信息网采访了杭州安诺实验室与环境科学事业部负责人邹经理，并请他介绍了杭州安诺公司及其产品的相关情况。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a87f9f7f-8c8d-4273-851e-408f6fba6a00.jpg" title=" 安诺展位_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州安诺过滤器材有限公司工作人员合影 /span /strong /p p 　　据邹经理介绍，我国第一张规模化生产的混合纤维素酯(MCE)微孔滤膜就是由杭州安诺公司董事长宫美乐教授成功研制的。上世纪八十年代，宫教授参与的一项中美合作海洋调研项目中使用了大量国外某知名厂商的MCE分析滤膜，项目结题时仅这款滤膜的成本就高达上万美元，这个数字在当年是非常惊人的，要知道当时一个普通工人每个月的收入仅为1美元左右。为了打破国外的技术垄断，宫教授勇于突破常规，提出了自主研发MCE微孔滤膜的想法。在不断的尝试和失败以后，宫教授团队成功攻克了规模化生产MCE微孔滤膜的技术难点，同时也为国内微孔滤膜的发展打开了新的大门。 /p p 　　除MCE滤膜外，杭州安诺在宫教授的带领下陆续自主研发了Nylon、PES、PVDF等多种材质的微孔滤膜，并围绕微孔滤膜进一步开发、生产出工业用筒式折叠膜滤芯、针头式滤器、医用精密过滤器、囊式滤器及其他器件。在目前国内尚且稍显“混乱”的微孔滤膜市场里，杭州安诺是为数不多的、能够自己研发、生产较多材质滤膜产品的厂商之一。杭州安诺始终致力于向客户传播“正确”的过滤理念。邹经理介绍说：“目前很多国内用户只知道滤膜分为水系滤膜和有机系滤膜。但是，实际过滤行业主要按照微孔滤膜材质进行划分(MCE、PES、PVDF等)。不同的滤膜材质，会具有不同的理化性质，例如：有些膜耐酸、有些膜耐 有些膜亲水、有些膜疏水 有些膜耐弱有机溶剂、有些膜耐强有机溶剂。因此，在过滤流体时，需要考虑流体本身的特性，选择合适的微孔滤膜，才能够保证过滤的安全性”。 /p p 　　与其他同类企业比，杭州安诺设有专业的验证中心，可以为客户提供各种类型的验证服务。例如，杭州安诺在为制药行业客户提供产品的时候，可依据药典或GMP等法规，根据客户的实际生产工艺对过滤产品进行验证，以确保生产中过滤的安全性和可靠性。另外，针对制药行业今年全面铺开的“仿制药一致性评价”工作，基于市场对于溶出仪使用相关耗材配件的迫切需求，杭州安诺还研发了适用于Sotax自动溶出仪的ASF系列针头式滤器，在替代进口同类型产品的同时，显著降低耗材购买成本。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/97f7532f-3c60-4f99-b267-2d108d97d1ea.jpg" title=" 溶出过滤器_副本.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ASF自动化兼容针头式滤器 /span /strong /p p 　　杭州安诺不仅提供最常用的液体过滤膜，其产品还包括气体过滤膜，比如近年来环境领域应用的主推产品PM2.5采样膜。此外，杭州安诺还与聚光、天瑞等仪器厂商合作，大力发展环境检测领域产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4bd8ae8c-0c10-4e97-ab91-dc27432edd61.jpg" title=" 手工采样膜_副本.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 杭州安诺PM2.5手工采样膜 /strong /span /p p 　　相对来说，中国在滤膜方面的标准还很少，标准中的要求也比较宽泛。这些标准大多颁布于上世纪80年代，随着科学技术的进步与当前应用要求的多元化发展，这些“老旧”标准在一些细分领域内已完全不再适用。基于这些情况，杭州安诺也在积极参加微孔滤膜国家标准、行业标准及协会标准的制定，包括：GB/T 34244-2017《液体除菌用过滤器技术要求》、YY/T 1551.1-2017《输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》、YY/T 1551.2-2017《输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法》、YY/T 1551.3-2017《输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法》、GFZB 005-2016《一次性使用非灭菌药液过滤器》等。 /p p 　　成立至今，杭州安诺公司已有近三十年的历史。多年来，杭州安诺一直在技术方面努力赶超国外标杆企业。国产并不等于廉价，杭州安诺在行业内树立正确的过滤理念的同时，一直致力于实现国产微孔滤膜的崛起，为成为一家百年企业、成为一家值得尊重的公司而努力! /p p br/ /p

2024 年 6 月 27 日 丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器，进一步丰富其广泛的过滤产品组合，以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题，并有效控制过滤成本。 Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示：“一直以来，我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战，加速客户向患者提供变革性药物的进程。” 高浓度生物制剂的需求增加，主要是由于对皮下注射药物的需求激增，因为患者可自行皮下注射，而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。 然而，高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高，使制剂过滤挑战重重，而且其颗粒负荷较高，通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战，药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量，但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。 Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力，可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料，从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。 在可持续发展方面，Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择，因为该过滤器的体积更小，从而减少： 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁； 过滤器预冲洗所需液体，包括水和制剂； 二氧化碳排放，因为其具备更高的产品回收率，从而减少了上游的产品生产需求，以及对客户上游碳足迹的整体影响。 如需了解有关 Supor Prime 除菌级过滤器的更多信息或查看产品对比，请点击此处。 Supor Prime 是以 Cytiva 之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。  © 2020-2024 Cytiva 关于 CytivaCytiva （思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。欢迎访问www.cytiva.com.cn获取更多信息。 关于丹纳赫丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn 。 媒体联系人：Chloe Sunshuangjie.sun@cytiva.com

英国Radleys公司于2022年4月16日正式发布其全新的Reactor Ready系列过滤反应釜，我司合臣科技（上海）有限公司作为Radleys的中国区授权代理商，同步在国内开展新产品的发布工作。Reactor Ready过滤反应釜将您的夹套玻璃反应釜和过滤装置合二为一，用于进行反应和样品分离，非常适合结晶、反应后处理和产品分离。进行温度控制、搅拌和过滤您可以升级您现有的Reactor Ready反应釜以兼容过滤釜体或新购置一台过滤反应釜。 过滤釜体采用全夹套设计，以实现精确的温度控制 过滤釜体类型：1L 和2L 过滤组件可实现有效的固液分离，同时将残留量降低 独特的过滤器支撑板将底座与釜体对齐，无需工具即可组装在同一釜体中合成和过滤我们独特的夹套过滤釜体允许在合成和过滤过程中对整个釜体内容物进行精确的温度控制。全夹套玻璃过滤釜体用于精确温度控制过滤的全夹套玻璃过滤釜体产品特性精密设计的硼硅酸盐玻璃釜体采用夹套设计，一直延伸到过滤板，可精确控制整个釜体内容物的温度。上部DN100 抛光平盖法兰与 FEP 包裹的 O 形圈和 PTFE 环相结合，在釜体和釜盖之间提供防泄露密封。釜体内壁垂直设计，便于无阻碍地进行过滤，配有DN150 底部法兰，可轻松接触滤饼。过滤组件可实现高效的固液分离可重复使用的过滤膜有多种孔隙率和材料可供选择。带有可拆卸夹子的滤板便于在过滤后收集产品并重新组装过滤部件。滤板组件Reactor Ready过滤板组件可实现高效过滤和轻松的固体回收。创新的垫圈和O 形圈密封设计降低了泄漏的风险。宽底法兰和可转动的过滤器支撑板使得滤饼取出和系统的重新组装变得非常方便。 玻璃底部放料阀易于拆卸以进行清洁。采用15 mm底部放料出口设计，便于轻松放料。零死角设计可减少反应过程中过滤介质下方的材料损失。螺纹出口便于连接到收集容器和真空泵以进行负压抽滤。过滤膜所有滤膜套装都包括 6 种预先切割好尺寸的滤膜，您还可以根据自己的尺寸切割滤膜材料。滤板和垫圈可选PTFE 或 PEEK材质。PTFE（-30 至 +120℃）具有出色的化学相容性。 PEEK（-30 至 +180 ℃）提供更宽的温度范围和良好的化学相容性。 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。铝制滤板杯在过滤过程中保持滤板刚度，以确保滤板和釜体法兰的紧密密封。垫片 O 形圈套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。 便于使用的过滤组件1. 铝制滤板杯让您可以选择 PTFE 或 PEEK 滤板，具有更广泛的溶剂和温度兼容性。2.可拆卸的 15mm口径玻璃底部出口便于清洁。3. 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。4. 预切过滤膜有多种材料和孔隙度可供选择。5. 套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。6. 垫圈（可提供 PTFE 或 PEEK）与 O 形圈结合，以确保有效密封。7. 可转动的过滤器支撑板使得过滤器与釜体便于对齐，即使在夹子解锁时也能支撑滤板和滤饼。8. 过滤器夹设计让过滤组件能够轻松地夹在釜体下法兰上。9.釜体和过滤组件更换无需工具，可在几分钟内完成。 Reactor Ready过滤釜体釜架系统套装这个釜架套装包括您开始使用所需常规配件，每个釜架套装包括：釜架组件五口玻璃釜盖 滤板套装滤板套装包括开始过滤所需的常规配件，只需选择具体的材料类型（PTFE或PEEK）即可，每个滤板套装包括：PTFE 或 PEEK 滤板PTFE 或 PEEK 滤板垫圈铝制滤板杯滤板 O 型圈（氟橡胶和硅胶）烧结玻璃膜支撑盘玻璃底部出料口和底阀滤膜评估套装（6种膜）过滤釜体套装 这些釜体套装包括您开始使用所需的釜体和配件，每个套装中包含的Pt100 温度探针和涡轮搅拌桨与釜体尺寸相匹配，每个釜体套装包括：过滤釜体PTFE涡轮型搅拌桨Pt100 PTFE温度探针及其适配器

针头式滤器（又称“滤头”）是伴随高效液相色谱技术的普及而诞生的一项重要发明，但是在检测效率飞速提升、系统误差降至最小和提高操作人员安全和提倡绿色环保的今天，是时候跟这位“老朋友”说再见了！为了让读者或网友们更加意识到这个趋势，不妨提如下几个问题：您是否每天都在使用“滤头”来过滤色谱样品？如果是的话，是否得用塑料的或玻璃的“针筒”来吸取样品？这还不够，是否还得用“玻璃进样瓶”来保存已制备的样品？又因为担心折弯或损坏进样针而更愿意采用“预切口隔膜盖”？一旦使用滤头，样品前处理系统误差是否有五个重要来源：针筒、滤头、进样瓶、空气和人？像乙腈、甲醇或甲醛之类有毒溶剂是否会常因样品转移挥发而让实验人员有摄入危险？一人一次仅能用“针筒和滤头”过滤一个样品的囧况下，那么做上百个样品/天是否您熟练的双手都起老茧了？如果在遇到极难过滤的样品，一个样品得损耗不少滤头吧，系统误差成倍增大了咋办？不论是对于做何种色谱样品的研究和分析人员，上面这些问题越来越多地遇到了，甚至曾引发巨大的人力、物力和效率上的损失，以及最不希望出现的重大检测误差或事故。现今，色谱分析在样品体积上全面进入“小体积样品”时代，即要求更高的精准度、灵敏度和工作效率，样品中的颗粒物与杂质必须被彻底而快速地去除。 那么，是否有一款具有革新精神的分析过滤器引领色谱行业开始告别“滤头和它的小伙伴们”而进入一个新时代？ Whatman作为最知名的针头式滤器发明者和见证者之一，融入了通用电气(GE)的“健康创想”和“绿色创想”的理念，Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”一经推出即获得全世界数白万色谱工作者的赞誉和认可。 Mini-Uniprep G2创造性地将预装型滤柱、样品瓶和隔膜盖进行了完美的结合，让全球更多的科学家和工程师们告别滤头、针筒、进样瓶和隔膜盖这种“四件套”，且更加地坚信了他们的这个明智选择。色谱分析人员使用Mini-Uniprep G2滤器，则无需担心一天几十至几百个样品的过滤和保存问题，无需担心检测小体积样品时前处理的误差来源，不再担心折弯或损坏进样针，不怕遇到极难过滤的样品，无需再为“滤头”购买一大堆一次性的针筒和进样瓶了，更不用担心有毒溶剂挥发有摄入危险。最重要的是，不论从事高效液相色谱(HPLC)或者超高效液相色谱(UHPLC)，样品的过滤操作变得轻松愉快起来，甚至从此成为一种享受优雅的操作体验。这就是GE医疗生命科学部的Whatman Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”带给您的一切！ Whatman Mini-Uniprep G2滤器专门为HPLC/UHPLC快速样品制备而设计，它的操作效率是传统针式滤器的3-8倍，如果在样品制备过程中配合领先的多位压缩仪(Multi-Beauty)，操作效率还可大幅提高。“迷你型非针式滤器第二代滤器”集第一代Mini-Uniprep滤器诸多优点于一体，首次采用内外全玻璃结构设计，避免了有机溶出而确保样品的纯净，采用螺纹密封隔膜盖(或预切口)，减少了溶剂和样品的损失，避免过多耗费一次性实验耗材，外型兼容标准的放置12mm×32mm 进样瓶的自动进样器。这一切让Mini-Uniprep G2滤器适应当代色谱分析的实际需求，“以小见大”，它引领色谱样品过滤技术的飞跃！ 目前，Whatman Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”已进入我国检验检疫实验室、制药公司、环境分析实验室大家庭，从全球范围来看，目前已在生物制药、食品、饮料、环境样品、化学制品以及UV/VIS和MS样品制备的关键环节当中，为色谱（HPLC/UHPLC）样品快速可靠测定工作保驾护航！

德国MICCRA 发往中国总代广州语特仪器科技有限公司（以下简称 “广州语特”）的中试型纳米分散乳化系统于5月底正式到位, 从6月开始正式接受中试级别样品测试，测试地点为广州，欢迎大家送样！！ 该中试型纳米分散乳化系统, 是中试领域连续工作的顶级解决方案。包括: D-27水冷型不锈钢分散马达, DFK1.4分散工作腔, 从粗磨,精磨至超细精磨,各种尺寸的中试级定转子刀头, 5L不锈钢带夹夹套循环罐，配套不锈钢循环管道与碟阀HFU-27高频转换器。配套使用的有德国MCART的顶置搅拌器， 冷水机以及加热磁力搅拌器（需要时用）。该中试型纳米分散乳化系统的特点：1） 马达功率高达2700KW， 转速范围广，从3000-24000RPM；线速度也可高达46M/S以上；2） 为了防止在线循环工作时因高速而产生的过热， 马达采用了先进的不锈钢三相异步水冷马达， 可以连接冷水机，自行冷却降温；3） 精细的工作腔内可安装超细精磨头， 根据不同的样品种类来选择， 让样品真正精磨，甚至细至纳米级；4） 工作腔采用德国原装机械密封，独一无二的悬盒式密封结构，密封性能好，高压或真空状态均可使用，易于安装维护与清洁5） 低噪音， 只有63分贝左右上周已经用该系统给客户试样。 试样结果良好。 我们会陆续公布测试情况。 敬请关注！关于语特 和 英国Bibby / 德国Miccra / 德国MCART/ 德国LUM / 瑞士Gerber Instruments广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计/冰点仪，等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国Miccra, MCART,瑞士Gerber Instruments 在中国的总代 也代理德国CAT产品。l 英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商， 旗下有5个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal, PCRmax. 专注于样品前处理等通用实验室仪器（如：熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 培养箱，干浴器/氮吹仪，水浴，菌落计数器, 纯水蒸馏器），分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR，荧光定量PCR，杂交箱)；分光光度计/超微量紫外等分析仪器，及平行反应工作站相关产品。 l 德国Miccra 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类组合高达上百种；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。l 瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史，是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。 l 德国MC.ART ，号称实验室小型“机器人”的提供者。其典型代表产品有：全自动分散乳化系统，自动抓取机器人，自动加液机器人，自动封装机器人，自动过滤机器人等实验室自动控制智能设备，以及实验室自动化的定制. 其补充产品有: 搅拌器, 循环水浴, 与德国科奇合作的防爆冰箱, 以及分液漏斗振荡器等.

为庆祝迪马科技成立“二十二周年”，感恩回馈广大用户。现重拳出击，高品质样品瓶和针头式过滤器，团购盛宴震撼来袭，价格一步到位，让您享受酣畅淋漓的满足感！高品质产品，享团购价格！活动详情：2 mL螺纹广口瓶：原价2.45元/套（含盖、垫），团购让利价最低为1.05元/套FitMax针头式过滤器：原价2.90元/个，团购让利价最低为1.10元/个2 mL螺纹广口瓶（12 x 32 mm, 9 mm, 兼容Agilent等）大开口，为自动进样器提供更多方便组装好的瓶盖和垫，方便直接使用带书写处，方便铅笔等标记（可选）适用Agilent，Waters，Varian和岛津等各种型号自动进样器瓶颈尺寸精确，保证自动进样器抓取无误严格的品质保证，每批产品尺寸完全一致平底保证与内衬管相配FitMax针头式过滤器用于HPLC、GC前处理样品及溶剂的过滤标准Luer接头超洁净聚丙烯壳体，低溶出物，适合于痕量分析低残留体积经济、环保本活动最终解释权归迪马科技所有您认为该新闻：0 次

赛多利斯携生物制药完整解决方案亮相China Pharm 2013年10月29日-11月1日第十八届中国国际医药工业展览会(China-Pharm 2013) 在上海新国际博览中心隆重举行。赛多利斯中国盛装出席此次盛会，展示产品涵盖了细胞培养与发酵、过程控制技术(PAT)、纯化、过滤、液体处理和实验室技术等，全面呈现了生物制药工艺的完整解决方案。 发酵技术和上游解决方案 赛多利斯作为生物反应器和液体管理技术的市场领先者，已与来自全球各地的客户合作 60 多年，成功地将其生物项目转换为用于患者的安全药物。赛多利斯全面了解生物反应器的设计和扩大原理，深入理解氧气、pH 值、温度和补料添加的自动化理念以及协调的控制器策略，因而我们的一次性和传统不锈钢反应器技术均可以进行中试和生长规模工艺的无缝转移。BIOSTAT® B 作为台式生物反应器的金标准，已在全球安装几千台，是一套市场领先的作为研究应用的台式系统。 BIOSTAT® STR 是一种采用传统设计的可真正放大的一次性使用生物反应器；一次性使用培养袋 CultiBag STR 采用经典的搅拌罐设计，将从传统不锈钢到一次性使用的过渡简化到极致。 纯化技术和下游解决方案 赛多利斯为生物制药行业提供安全、高效、经济的下游工艺解决方案。SartoclearP® 澄清过滤技术在保证澄清度和收率的同时，有效去除料液中的杂质。赛多利斯是切向流过滤技术的行业领导者，特别是专有的Hydrosart® 膜以及性能卓越的SARTOFLOW® Advanced 切向流过滤系统。赛多利斯的Sartobind® 膜层析技术是全球第一家应用于生物制药生产工艺并通过美国FDA认证的膜层析技术，拥有十多年的应用经验，不断引导着该领域的发展。在病毒去除方面，由Virosart® 、Sartobind® 和Uvivatec® 技术构成的病毒去除/灭活平台全面保证药品的安全性。 赛多利斯纯化过滤技术产品经理崔铁民先生现场讲解SARTOFLOW® Advanced切向流过滤系统的应用 致力一次性使用技术的创新与推广 与传统不锈钢生产设备相比，一次性使用技术具有成本效益高、灵活、安全、对环境影响小、供应链多样性的优势。从上游的培养基制备、细胞培养到下游纯化、罐装，赛多利斯可以提供全线的一次性使用系统。 Flexel® 3D LevMixer® 超导磁悬浮搅拌混匀系统是一种新型的一次性使用混匀方案，使用市场领先的LevTech® 磁悬浮搅拌浆和Flexel® 3D无菌储液袋。BioWelder® TC 全自动无菌接管机，无论在洁净区和非洁净区，都可实现空管路或充满液体管路的无菌连接。 Biosafe® 系列无菌传输端口为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案。 赛多利斯一次性使用技术产品经理张琳女士（左侧）现场演示Biosafe® RAFT无菌液体传输系统的应用 赛多利斯展出产品： BIOSTAT B BIOSTAT® STR SartoclearP® Hydrosart® SARTOFLOW® Advanced Sartobind® Virosart® Uvivatec® Flexel® 3D LevMixer® Flexel® 3D无菌储液袋 BioWelder® TC Biosafe® 赛多利斯斯泰迪生物技术（北京）有限公司 赛多利斯斯泰迪生物技术（北京）有限公司是赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的中国分公司，是赛多利斯集团的另一部分。为生物制药开发、质量控制和生产工艺提供前沿设备和完整解决方案。 赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司是生物制药行业全球领先的设备和服务供应商。我们的完整解决方案涵盖了过滤、发酵、液体处理和膜层析技术，为生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案；并致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业技术快速发展的需求。总部位于法国的欧巴涅，赛多利斯斯泰迪因位于欧洲、北美、亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。全球拥有近三千名员工。并在2012年获得了5.44亿欧元的销售额。

ATI自1961年以来，一直是HEPA过滤器、介质、滤芯、呼吸器和防护面罩专业测试设备的领先设计和制造商。此次全新推出的iProbe Plus扫描探头基于ATI著名的iProbe扫描探头全新研发版本，将以更多实用功能为广大客户带来不同凡响的检测体验。功能一质量管理——功能二数据加密——功能三使用便捷一、产品介绍市场调研：我们需要光度计具有什么功能？ATI经过长期市场调研得出结论，认为光度计应更关注质量管理，测试具有可追溯性；测试数据需得到严格保护；使用上更符合人体工程学。全新研发：iProbe Plus扫描探头针对市场调研结果，ATI对iProbe采样头进行了重新研发：新的探头具有4.3"大显示屏；设备自带大容量存储器，对检测数据进行加密并通过密码限制访问，最后新设计的外壳更加符合人体工程学，减少长时间检测的疲劳度。二、产品特点过滤器扫描可追溯性iProbe Plus通过要求输入关键ID信息，提供过滤器泄漏扫描可追溯性。数据完整性和密码保护扫描数据直接存储在设备内，不可编辑；数据可加密导出符合21 CFR Part 11要求。重要信息一目了然4.3"触摸幕上显示重要信息，如最大泄漏率%；过滤器ID；已扫描时间。业界独创“倒带”功能防止保存意外报警事件。按下倒带按钮后的最后10秒扫描数据将从摘要文件中排除，但不会从详细文件中排除。 报告将记录此操作次数。大容量存储及便携导出&bull 设备支持最多150000组检测记录存储。&bull 插入U盘选择起止日期即可导出数据，无需连接电脑或打印机。CSV/PDF数据导出格式&bull CSV文件包含使用相同信息扫描的所有过滤器的摘要。&bull 摘要PDF文件保存每个失败的报警事件。&bull 详细PDF文件保存每个扫描结果，包括倒带排除的结果。人体工程学设计&bull 设备外形设计更加符合人体工程学。&bull 设备后期的固件更新通过USB即可更新。三、适用人群对于检测人员，iProbe Plus可以做到：更直观的显示屏，检测数据一目了然更舒适的检测手感更流畅的检测流程，从开始检测到数据归档，一个手柄就可以实现更可靠的使用体验，设备经过多项机械测试和固件测试，保证足够安全对于质量人员，iProbe Plus可以做到：支持21 CFR Part 11，轻松应对检测挑战记录有效扫描速度和时间，保证测试计划充分执行保证数据无法编辑，管理员可以实现密码保护和数据加密对于项目经理，iProbe Plus可以做到：快速访问测试结果并生成报告，通过USB导出CSV或PDF文件快速追溯每个过滤器的检测信息查看每个过滤器的有效扫描时间和通过/失败数据通过USB快速更新固件

燃气轮机是高效清洁的能源转换装置，被誉为工业装备制造业“皇冠上的明珠”。燃气轮机通过将干燥洁净的空气与燃油混合以产生能量，其进气过滤系统的主要功能是保护燃气轮机免受空气中颗粒物的污染，以保证燃气轮机发电机组安全可靠运行。纤维类材料具有比表面积大、孔径分布可控、体积蓬松、价格低廉等特点，是空气过滤领域的主流产品。针对复杂环境下的空气过滤需求，玄武岩纤维因优异稳定性，成为新型高效空气过滤材料。然而，由于纤维材料内部微观结构的复杂性以及过滤参数(颗粒直径分布、气流速度等)耦合作用，过滤效率和压降存在“trade-off”权衡关系，对过滤材料的设计和优化带来了挑战。 　　近期，中国科学院新疆理化技术研究所提出了一种基于计算流体力学(CFD)模拟与响应曲面法(RSM)相结合的纤维过滤过程预测与优化方法，对纤维过滤过程进行了可视化研究。该工作通过数字重构纤维过滤材料的三维微尺度模型，以CFD-DPM模型预测纤维介质的过滤性能，追踪粒子在滤材中的运动轨迹和特征流场，分析拦截、碰撞和布朗运动耦合过滤机理对粒子捕获的影响规律。进一步，该研究通过建立过滤性能与过滤参数之间的映射关系，结合RSM实现对过滤参数的多目标优化。RSM分析发现，过滤参数对过滤效率的影响存在耦合效应，利用过滤原理与Stk数和Pe数变化详细解释了其耦合效应。而压降随固体体积分数和气流速度的增大而增大，但不受颗粒直径的影响。综上，本研究通过CFD模拟与RSM优化相结合，阐明过滤参数之间的相互作用关系，这为高效筛选过滤材料和滤材设计与优化开辟了新途径。 　　近日，相关研究成果近日发表在《化学工程科学》(Chemical Engineering Science)上。新疆理化所为该工作的第一完成单位。研究工作得到新疆维吾尔自治区自然科学基金和新疆天山英才-科技创新领军人才项目等的支持。基于CFD-RSM方法的纤维过滤介质设计及优化流程

——“依拉勃第三届实验室环保节能新趋势技术讲座”顺利召开 　　仪器信息网讯 2011年6月10日，由依拉勃(ERLAB)公司举办的“依拉勃第三届实验室环保节能新趋势技术讲座”在北京赛特饭店召开。本次讲座的主题为“实验室环境现状分析——安全节能环保型实验室新趋势”，依拉勃集团公司中国区销售经理谢俊先生围绕该主题做了精彩的讲演。本次讲座吸引了60余名业内人士参加，仪器信息网作为特邀媒体亦参加了本次讲座。 　　讲座现场 依拉勃(ERLAB)集团公司中国区销售经理 谢俊先生 　　谢俊先生在讲座中谈到了有毒有害化学品对实验人员的危害以及防范的措施，他说到，有毒有害化学药品对实验人员的健康损害为中长期的，长期每天吸入少量的化学物质意味着潜在的疾病风险，所以进行安全防护是非常重要的。 　　传统外排型通风柜通常情况下适用于任何数量的任何化学药品，是为涉及操作大量化学品的实验而设计的，但其具有耗能量巨大、污染环境、安装与使用成本较高、安装位置固定等不利之处。虽然该类产品现在也有改进方法，但改进成本太高。而万向通风罩并不能保证化学气体100%被排到室外，会造成实验室局部污染。而传统外排型储药柜也面临着污染环境、空调能耗高、固定安装等问题。 　　同时，谢俊先生重点介绍了新型无管过滤净气型通风柜的工作原理、使用条件。他说到：无管过滤净气型通风柜具有不消耗空调能耗，移动方便、可以随时添置并放置于任何地点，无安装费用等优点。在考虑每年更换过滤器(采用活性炭对化学分子过滤)的情况下，无管过滤净气型通风柜相比于外排型通风柜，其运行成本可节约58%。无管道净气型储药柜相比于外排型储药柜也有类似的优势。 　　但无管过滤净气型通风柜也受使用条件限制，对于分子量小于30、沸点低于60℃的化学物质，其过滤器只能少量吸收；且该类产品不适用于大规模实验操作的情况。 　　谢俊先生最后说到，在充分考虑优缺点的情况下，无管过滤净气型通风柜可与传统外排型通风柜相互补充，共同打造更安全、节能、环保的化学实验室。在讲座后半场，在场人员就无管过滤净气型通风柜的使用、购买等多方面踊跃提问，谢俊先生均给出了详细的解答。 　　在场人员踊跃提问 　　讲座结束后，仪器信息网(以下简称：Instrument)就无管过滤净气型通风柜相关技术、市场，及依拉勃目前发展情况等方面采访了谢俊先生。 　　Instrument：过滤器是贵公司无管过滤净气型通风柜的核心部件，请问该部件在吸附饱和后如何更换?更换过程是否危险?废弃的过滤器如何处理? 　　谢俊先生：依拉勃净气型通风柜过滤器的更换是非常安全、简便的一个过程，用户可以自行更换，也可以让依拉勃工作人员进行更换。 　　活性炭吸附化学品的过程是一个非常稳定的物理化学过程，一旦化学分子被吸附，很难脱离活性炭孔状结构，所以过滤器的更换非常安全，不会损害用户健康。 　　对于废弃的过滤器，依拉勃会派遣指定机构到用户处进行回收，并交由专业的工业危险废物处理机构进行高温焚烧，杜绝环境污染。 　　Instrument：请问目前在国内外通风柜市场上，无管过滤净气型通风柜处于什么样的地位?其是否可以替代传统外排型通风柜? 　　谢俊先生：在国外，传统外排型通风柜占据很大市场，但无管过滤净气型通风柜也为广大用户所了解与使用。对国外大多数实验室而言，两类通风柜各有优势、相互补充，共同“捍卫”实验室安全。而在国内，用户对于无管过滤净气型通风柜的了解与接纳程度还有限，还未实现普及。 　　无管过滤净气型通风柜在大部分、通常情况下可以取代传统外排型通风柜，是安全节能环保型实验室新趋势下的良好选择。但目前阶段，其与传统外排型通风柜并不是竞争关系，因为两者的市场定位不一样。对于大多数已建成的实验室而言，增加传统外排型通风柜比较困难，但添置净气型通风柜却很容易。实验室中有20%的实验是不适合采用无管过滤净气型通风柜的，所以我们认为，两者目前的关系是相互补充，“无管过滤净气型通风柜完全替代传统外排型通风柜”这一说法目前是不成立的。 　　依拉勃captair® ESP(Erlab Safety Program) 安全流程 　　Instrument：请介绍下贵公司独特的销售模式?进而请谈谈依拉勃的captair® ESP安全流程? 　　谢俊先生：在产品销售之前，依拉勃销售人员会要求客户填写一份ValiQuest问卷，客户就实验操作中涉及的化学品名称、用量、操作条件、容器类型及操作类型等情况详细填写，依拉勃工程师会根据此份问卷确认用户是否适合购买依拉勃的产品。如果适合，依拉勃会给出ValiPass证书；反之，公司不会建议用户购买依拉勃产品。 　　填写ValiQuest问卷是依拉勃设定的captair® ESP安全流程的第一步。captair® ESP安全流程基于依拉勃公司在法国独一无二的研发实验室以及40余年的专业化学品过滤经验，可以应用于依拉勃所有销售的captair® 产品。其还涵盖另外两项服务： 　　ValiPass® 证书：购买完毕后，依拉勃将有一份安全使用标贴(ValiPass® ）附于每台产品上，并列明了产品型号、过滤器型号、更换时间、检测方法等重要安全信息。此外它还注明了用户寻求技术支持和申请操作变更的热线电话。 　　ValiGuard监控：在使用过程中，依拉勃依之诺(ASURA)售后服务人员将对每台产品及用户使用情况进行跟踪(ValiGuard® )，并定期进行产品使用情况了解及提醒更换过滤器。 　　Instrument：贵公司这样貌似繁琐的购买流程会不会影响产品的销售?贵公司目前业务进展情况如何? 　　谢俊先生：ValiQuest问卷的填写不仅没有限制依拉勃产品的销售，反而从另一个角度推动了我们的销售。 　　实验室里的实验千差万别，有的适合采用依拉勃的产品，有些不适合，这不是用一两句话可以概括的。依拉勃ESP流程的ValiQuest问卷填写是对产品适用性的安全确认，所以显得尤为重要。假如我们不采用这种方式，而直接将产品销售给用户，若用户购买产品后出现了问题，他们可能会觉得这类产品是不安全的，从而妨碍了无管过滤净气型通风柜这个产品的市场发展，也损害了依拉勃的形象。 　　所以依拉勃在销售产品时，在全球范围内都是严格按照ESP流程进行的。这样的销售方式在国内刚开始时用户很难接受，但是渐渐地，客户觉得依拉勃的这种做法不是一种急功近利的做法，是对用户负责的表现，也就慢慢接受了这种方式。这也体现了依拉勃的宗旨：即用户的安全是我们最大的目标。 　　依拉勃的产品要被大多数人所了解与接受还需要许多努力，所以这两年公司致力于产品的推广。虽然前期的销量远远没有达到我们所预期的，但总体而言依拉勃在中国的业务处于稳定上升期。依拉勃早已做好了打持久战的准备，我们有足够的耐心把前期市场工作做好。 　　Instrument：依拉勃目前在中国大约有多少用户?他们主要分布在哪里领域? 　　谢俊先生：依拉勃在各行各业都有代表性的用户，中国用户使用的产品的数量至少在1000台以上。依拉勃在中国的客户群可以分为两大类，第一类是企业，包括欧莱雅、辉瑞等大型跨国公司及蒙牛、茅台、天士力等国内大型公司，第二类是政府实验室，包括检验检疫、疾控、药检、环境监测、质检等部门的实验室，两者在业务量上各占50%。此外，高校及研究所的国家级重点实验室也是我们的“重头”。 　　附录：依拉勃中国 　　http://www.erlab.com.cn/ 　　http://erlab.instrument.com.cn/

Lovibond德国罗威邦水质分析 PTV1000 自来水原水快速过滤出水浊度监测应用在水源为地表水或受地表水影响的自来水厂中，浊度监测对于保证消毒效率非常重要。Lovibond 新一代 智能在线浊度仪 PTV 1000 在原水快速过滤出水浊度监测中表现出色。荷兰一家自来水厂在长期试验中证实了这一点。原文作者Dr. Heribert Hohmann，Process Technology大部分欧洲国家相关法规（德国，DVGW 技术规则）规定自来水浊度不得超过 0.2 或 0.3 NTU。水的浑浊度会大大削弱消毒效果，包括臭氧消毒。因此过滤系统（快速过滤）通常安装在水处理过程中各个消毒阶段的上游，以减少颗粒负载。在这种过滤阶段，浊度的监测通常是连续的，因为快速过滤器通常十分稳定可靠，出水浊度值远低于 0.1 NTU。Lovibond PTV 1000 智能在线浊度仪非常适合此项超低量程测量任务。PTV 系列的开发团队利用在技术理念、产品设计、光学和应用工程方面 20 多年的经验，开发出创新系统，让用户从日常浊度监测的所有不适中解脱出来。PTV 系列智能在线浊度仪带有特殊除气泡装置（专利保护），清洁维护频率低，水样流速低，并使用 T-CALplus 校准包（Formazin），确保校准液无气泡，快速校验仪器，且用户无需接触化学物质。对于 Lovibond 来说，自然资源的节约和保护与测试结果安全性、可靠性同样重要：PTV 系列智能在线浊度仪的极低耗水特性独1无二。在线浊度仪应用广泛，种类很多。有些仪器适用于监测原水或较高浊度水，尽管技术参数写明测量下限是 0 NTU（理论上不存在），在测试 1 NTU 以下浊度时拟合度不太理想。不过，只要测量值仍然低于饮用水条例 (1 NTU) 要求的浊度范围内，这种弱点通常被认为是可以容忍的。PTV 1000 可准确测定远低于 0.5 NTU 的浊度范围，安全、可靠、实时。Lovibond 在荷兰的合作伙伴在 Gouda 附近的水厂安装了一台 PTV 1000 智能在线浊度仪，将 PTV 1000 的测量结果与实验室测量结果和已安装的其他制造商的浊度计进行了比较。从安装操作、维护和稳定性方面进行了评估。PTV1000 进水压力低，在大气压 (24/7) 下保持进水阀开启，并控制为低流速 60-80 ml/min，此时出水将从排水阀每隔 20-30 秒排出。由于供水时的水压波动较大，为 PTV 1000 安装了一个额外的稳压器，保证进水流量以及测量的浊度值保持非常恒定。该装置通过现有的 0/4-20 mA 模拟接口连接到控制室以显示趋势曲线。可以通过触摸屏或应用程序配置和监控 PTV 1000。 实际测试表明 PTV 1000 具有以下优点 ：耗水量极低 - 每月可节省 7 吨水！可靠且极稳定的测量结果仪表结构简单，维修时可轻松拆卸测量模块免维护/低维护，3 个月测试期间无需清洁使用手机或平板电脑上的应用程序轻松读取和更改设置高性价比测量准确性和稳定性在测试期间，测量值与实验室测量值进行了比较，结果非常吻合，偏差始终在先前定义的公差范围内。 水厂检测值旧图：波动的测量值PTV1000 检测值图：非常稳定的测量值上图显示了使用 PTV 1000 前后的典型测量过程。两图基线都是 0.02 NTU，旧图非常明显地显示了浊度测量干扰（测量值的波动，例如由于气泡、压力波动、冷凝、污染等）。PTV 1000 的测量图排除信号干扰，同时显示信号动态，对测量值的评估更清晰明了。除了快速过滤器出水浊度检测，PTV 系列智能在线浊度仪还可用于自来水厂内水处理过程。下图显示了 2020 年春季/初夏在德国测量的渗滤液监测的典型过程。PTV1000 德国自来水厂渗滤液监测图

仪器简介： 流过式介质通路放电源（SICRIT® ）为最新型原位电离源技术，是继实时直接分析源（DART）、解析电喷雾源（DESI）、液滴萃取表面分析源（LESA）等发源于“诺奖”级质谱技术如电喷雾（ESI）及大气压化学电离（APCI）之后，新一代变革性的常压离子发生技术。SICRIT（Soft Ionization by Chemical Reaction in Transfer）仅利用电极放电瞬间激发和离子化质谱入口端流路上的气态化学物质，来实时识别流入物质的化学成分和形态，无需（像传统液质依赖的ESI那样依赖溶剂）使用溶剂及任何辅助性气体，直接实现快速、广谱、灵敏、高通量的准确定量、定性、溯源、筛查、或聚类分析。该技术由苏黎世联邦理工学院（ETH） Renato Zenobi 教授课题组最先发明，继由德国 Plasmion 公司的 Jan Wolf 博士和 Thomas Wolf 博士二次创新并商业化。SICRIT 具备无歧视和快速广谱软电离有机成分（极性、弱极性、非极性）尤其是中性（如烷烃）或几无极性的难电离化合物（如多环芳烃 PAHs）的特长，结合使用 ① 串联四极杆（QQQ）质谱，依靠 QQQ 的 MRM/SRM 多反应监测功能，实现高灵敏度（达 ppt 即 pg/mL 到 ppb 即 ng/mL 级别）的靶标定量如化学毒物分析、农兽药检测，或示踪分析如新生儿筛查、化学品迁移；或 ② 高分辨质谱（HRMS），如轨道阱质谱 Orbitrap、Q-Exactive、飞行时间质谱 QTOF 等，以高分辨率（达几万至几十万分辨）和高质量准确度（1-2ppm）的特性，结合当今质谱已经具备的快速扫描（每秒达10-20张全谱）和极速正、负切换功能；或 ③ 移动便携或小型车载多级质谱，如曾用于航天的 MT50 小型便携质谱仪（不到35公斤），实现高灵敏度的化学品、食品药品、农副水产品、材料固废、或复杂基质体系如生物体液或组织内上百种痕量、超痕量的有毒有害、营养和功能成分的快速筛选、快速鉴定和高通量定量定性分析，大大提高实验室效率、分析检测能力及设备与人员的投资回报率。技术原理： 质谱为当今分析检测界的顶级化学分析鉴定技术，大小分子的定性定量常可“一锤定音”。质谱仪大体分四大类：① 气质（GCMS）的离子发生方式多依赖电子轰击源（EI），用于挥发性的中性或极弱极性小分子（800Da 以下）的 GC 分离后分析，技术成熟但需时很长；EI 离子化很硬（70eV），完整的分子离子很难保留，多靠子离子碎片库检索但因缺少完整分子离子信号，常出现假阳性和假阴性；② 液质（LCMS）的质谱仪真空腔内的离子分离检测部分发展很快，但传统 LCMS 的离子发生多依赖 ESI 或偶尔利用 APCI，涵盖极性和中弱极性分子，但对极弱至非极性分子代谢物难以覆盖造成漏检，曾经出现过的 APPI 光喷雾技术应用面狭窄操作繁琐，很难普及。ESI 需要 LC 分离因而需时也长，近来 DART、DESI、LESA 等技术对 LCMS 的性能提升巨大，实现了原位快速分析和成像应用，无论是 ESI，APCI，还是 DART、DESI、LESA 等，都是利用外力（气、液、电）和正压力方式促成化合物解离并离子化；即使 DART 已经剔除了溶剂的使用，和实现了无损检测，但离子发生依然需要高纯氦气或氮气等载气辅助，气体的供应及车载运输是许多应用场景的瓶颈因素。液质 LCMS 是有机生物领域使用最为广泛的质谱技术，占每年质谱新装机总量的一半左右。③ 等离子体质谱（ICP-MS）用于部分无机物检测；④ 基质辅助激光解析电离质谱（MALDI-MS）多用于微生物鉴定和搜库识别，库的局限性和基质的非匹配性信号丢失是其中的限制性因素之一。MALDI 后端的质谱传统上为 TOF 类飞行时间质谱，分辨率和定量有些瓶颈，是为限制性因素之二。当今的 APMALDI 常压基质辅助激光解析电离可灵活串接 Orbi 类高分辨质谱、QTOF 类飞行时间质谱、或 QQQ 类高灵敏度三级四极杆类定量质谱，实现了常压高通量分子量测定和结构鉴定，及常压原位质谱成像。质谱仪包括四大部分：离子发生器、离子分离器（真空腔内）、离子检测器（真空腔内）、数据处理器。离子发生器如电喷雾（ESI）等当红技术解决了有机和生物分子自常压状态解离生成离子信号的世纪难题，每年仅中国即进口三千多套带有 ESI 离子源的质谱设备。ESI 的瓶颈是必须在溶液状态下操作，样品需首先必须溶解成液态。但 ESI 本身有离子竞争和抑制或选择性歧视的内在缺陷，即使结合 LC 液相分离（又需要长时间完成）也难以消除离子抑制和极性歧视。原位质谱（Ambient Ionization MS）更进一步！连接 AI 原位源的质谱整机的灵敏度和特异性保持了 LCMS 质谱仪部分的优势，但速度和效率比 LCMS 液质或 GCMS 气质提高近 30-1000 倍（平均每样品3~10秒），硬件成本降低近一半，耗材及使用成本降至 1/4 以下，还不算因用时大大缩减而节约的人力物力投资和机会成本。传统的离子化方法中，分析物在被传输到质谱之前发生电离。因此，不可避免在离子传输到质谱的期间发生离子排斥和中性粒子损失现象。而 SICRIT 是在常温常压下，流过式物质经放电发生介质通路放电和光电离，产生分子离子，继而以质谱或串联质谱的自真空负压吸入，实现瞬时检测。该技术不需要引入其他气体、溶剂、试剂来影响离子的形成过程，真正实现直观、直接、快速、在线分析。在毒化、食药、组学、临床、风味等有机分子的分析检测领域，SICIRT 是原位源家族的最新优选技术，即可直接在线分析气态或风味物质分子，不再特别需要对样品进行冗繁的前处理或耗时昂贵的色谱分离，也可以和顶空分析（包括静态顶空、顶空固相微萃取）实现高灵敏度检测，更可以和气相（GC）及微纳流液相（microLC、nanoLC）等实现在线软电离广谱无歧视（有别于 ESI 的歧视性离子化）检测分析。通过结合前端自动化高通量样品注入方式，SICRIT 结合后端串联质谱（MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）或移动便携（Portable MS）或小型车载多级质谱，能充分实现几秒内的快速、高通量、在线样品分析，大大提高大批量样品的瞬时定量和定性检测能力。SICRIT® 典型客户包括瑞士苏黎世联邦理工学院（ETH），瑞士联邦民防局（FOCP），德国曼海姆大学仪器分析研究所，瑞典巴斯夫股份公司（BASF SE）等，旨在毒物/滥用药、物证和化学武器分析、气味鉴定、环境污染监测、食品药品质量控制、临床诊断等方面的研究，同时也运用在未知样品的非靶标筛选以及代谢组学样品的分析。设备主要用途： SICRIT 结合后端串联质谱（MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）、移动便携（Portable MS）质谱、小型（miniMS）质谱、或车载（Field-Deployable MS）质谱，能充分实现几秒内的实时快速、灵敏高通量、无损在线样品分析，大大提高大批量样品的瞬时定量和定性检测能力。SICRIT 与串联质谱如 QQQ 和 QTRAP 质谱仪（MS/MS）、QTOF 和 QE 等高分辨质谱仪（HRMS）、MT50 和离子阱等小型质谱仪联机，利用广谱无损无歧视的原位采样和原位软电离、极简或不必的样品预处理需求和省却冗长的色谱分离等待、高灵敏度的 MRM/SRM/SIM 多反应离子检测、中性丢失扫描、前端离子扫描、子离子扫描、高分辨率识别、高质量准度鉴定等功能，实现凝固态、气态、液态或气味样品如毒物、食药、农品、材料、保化、环境、临床等复杂基质样品中成百上千种痕量、超痕量的化学毒剂、药物、生物标志物、等有毒有害物质、代谢物、营养或功能性成分的快速筛选、快速鉴定和高通量快筛和高敏定量分析，大大提升测样服务报告速度、数据质量、和学术水平。SICRIT-MS 的优势还包括非歧视性地同时电离中弱极性、非极性的痕量及超痕量的靶向或非靶向标志物分子，大大提升分子检测覆盖率、特异性、和识别灵敏度。利用快速产生的海量大数据辅以统计学分析，识别化学毒物、风味物种、协诊关键疾病变化（包括健康与病症识别）、监控食药掺伪、和药物分布与毒物迁徙，获取材料、食药、及动植物组织中的化学及生物分子空间分布（成像）信息。创新点介绍：和液质 LC-ESI-MS 及 GC-EI-MS 联用相比，SICRIT-MS 具备诸多优势，使质谱分析 “更软、更直接、更快速、更经济”。例如：（1）直接分析：SICRIT 基本不需要样品制备，样品分析时间很短（1秒内），满足了现代社会对高通量样品快速分析的需求；（2）操作简便、节省人力：SICRIT 不需要调节源的参数，不需要专门时间和知识去优化操作，直接获得分析结果；（3）绿色、低碳：分析过程几乎不需要化学溶剂，甚至不需要任何载气，耗能少，减小钢瓶等配件使用，更方便车载便携，且减少了外来污染源；（4）可在常温常压下分析液态、及气态样品，或来自任何形状样品（比如药片、叶子、咖啡豆、食品、农产品、水产品、玩具、包材）的气味或风味。（5）能同时离子化中性、中极性、和弱极性的活性化合物、药物、毒物、和残留有机物。对中性化合物如烷烃、芳香烃等难电离组分同样灵敏有效，且不需像 ESI 或 MALDI 那样必须先行溶解样品；（6）不产生加合盐离子，离子信号仅包括所有能离子化的待测组分的单电荷离子，简化定量分析和谱图解析；（7）保持分子离子完整性，无碎片，简化谱库制定、定量和谱图解析；（8）样品分析非常简便，只需将样品手动或自动置放于装配在质谱仪离子采样口前端延伸线上 SICRIT 的入口即可瞬时在线产生信号。不需要调节任何参数，操作异常方便，实现全自动和现场分析；（9）和众多主流质谱厂商（如 SCIEX、Agilent、ThermoFisher、Bruker、Shimadzu 等）各种类型的质谱仪如飞行时间、离子阱、三级四极杆及各类混联质谱联用。仪器或技术设备名称：“流过式介质通路放电源 – 串联或高分辨质谱系统（SICIRT-MS/MS或SICRIT-HRMS）”或 “流过式介质通路放电源”，作为已装机的质谱仪的升级配件品牌与型号：SICRIT® 生产商为 Plasmion（德国）；中国独家总代理为华质泰科生物技术（北京）有限公司。型号： a) SICRIT® SC-20X 基础配置，含源、控制器及耗材配件；b) SICRIT® GC/SPME Module 加在线 SPME 模块配置c) SICRIT® GC, GC/SPME Module 加在线 SPME 及 GC 恒温桥模块配置安装尺寸或功率：SICRIT 安装尺寸约 250 x 180 x 80mm，自重 2.4 kg公斤。功率没有特殊要求。不需要额外气瓶、不需要流动相、不需要液相色谱仪和色谱柱等耗材。创新点：和液质 LC-ESI-MS 及 GC-EI-MS 联用相比，SICRIT-MS 使质谱分析 “更软、更直接、更快速、更经济”。 （1）绿色、低碳：分析过程几乎不需要化学溶剂，甚至不需要任何载气，耗能少，减小钢瓶等配件使用，更方便车载便携，且减少了外来污染源； （2）可在常温常压下分析液态、及气态样品，或来自任何形状样品的气味或风味。 （3）能同时离子化中性、中极性、和弱极性的活性化合物，对中性化合物如烷烃、芳香烃等难电离组分同样灵敏有效，且不需像 ESI 或 MALDI 那样必须先行溶解样品； （4）不产生加合盐离子，简化定量分析和谱图解析； （5）样品分析非常简便，只需将样品置放于装配在质谱仪离子采样口前端延伸线上 SICRIT 的入口即可瞬时在线产生信号。不需调节任何参数，操作异常方便，实现全自动和现场分析； （6）和众多主流质谱厂商各种类型的质谱仪及各类混联质谱联用。 SICRIT 流过式介质通路放电源