注射进样型粒径检测仪

仪器简介：AccuSizer 780/SIS型粒度分析仪采用全封闭式系统设计，便于用户进行清洗，且杜绝外界对系统的污染，使进样、分析的误差减少。尤其适用于实验室中，对微量样品做精确的粒径分析，是PSS公司产品中最早获得美国FDA认证的分析仪器。技术参数：1.标准范围：0.5 -- 400 um 2.其它可选范围: 1-- 400 um；3--1000 um；5--2500 um 3.通道数：32-512 4.注射器：0.5、1、10、25、50 mL（可选）主要特点：1.领先的单粒子光学传感（SPOS）技术 2.能够同时提供颗粒绝对数目、粒度分布、体积分布等信息 3.专利技术的自动稀释系统，适用于任意浓度样品的检测 4.真实的粒度分布，绝佳的分辨率、准确度和重现性 5.准确的注射器进样，全封闭式的系统设计

仪器简介：IFIS-D型系列智能流动注射进样器是有西安瑞迈分析仪器有限责任公司自主独立研发的高精数字流动进样系统，由步进电机微步控制技术的高精度蠕动泵、精密定位的换向阀和多路混合器构成,系统自带微处理器,具有很高的速度稳定性和时间精度,启、停 可进行各种方式的流动注射、连续流动、断续流动分析,在系统操作测量页面进样器参数设定中,分析人员可任意对蠕动泵运行速度、运行时间、运行方向、循环次数、循环起点、阀位、读数控制及终止步等参数进行进行多达10步的程序设计与调整,并可随时存储于主计算机中。1、高精度蠕动泵宽范围数字调速系统 调速范围 0～99 转/分。 步进电机微步技术可使低速进样脉动大为减少,并可实现定量进样。独特的正/反转功能可实现溶液在管路中振荡混合,分离及萃取。 停泵功能可用于慢反应分析,或用于微量进样。2、双蠕动泵进样系统。 可实现多达10路管道进样(5道/泵) 可实现溶液自动稀释,稀释比最大1:99可实现反应条件最佳选择可实现微量进样， 可实现无阀进样 与单泵进样相比,可大大提高分析速度,最大分析速度＞600个/h3、双16通道自动/手动阀快速换向 可实现多达8路管道切换。 可实现多种溶液予混合。4、软件功能分析人员可任意对蠕动泵运行速度,运行时间、运行方向,循环次数,循环起点,阀位, 读数输出及终止步进行调节。分析人员可根据需要编制多达15组10步运行步,每步均包含上述参数,并可将编制好的程序存贮于机内。带有标准通讯接口及配套软件，　 IFIS-D型仪器由系统计算机控制,提供相应的基于WINDOWS操作系统的控制软件。

MPI-F型流动注射化学发光检测仪是由西安瑞迈分析仪器有限责任公司研制，基于Windows操作平台的高性能分析测试装置。该仪器可进行静态注射化学发光以及流动注射化学发光等化学发光检测。 本仪器可应用于如下领域： * 药物、氨基酸、多肽、蛋白质及核酸检测分析 * 蛋白质与药物、核酸相互作用研究该仪器由多功能化学发光检测仪、流动注射进样器以及多功能化学发光检测器等三个部分组成。多功能化学发光检测仪是整套测试系统的核心，仪器内部集成了与系统计算机通讯的标准USB接口，可有效地完成系统计算机与多通道数据采集分析仪及相应控制部件的数据传输。技术指标：1、多功能化学发光检测仪＊ 倍增管工作电压：-100 ～ -1000V ＊ 信号检测稳定度：0.05%＊ 增益：1X，10X，100X，1000X ＊ 滤波器频率：10Hz，20Hz，50Hz，100Hz＊ 输出漂移：≤0.5mV ＊ 输出抗阻：≥10MΩ＊ 积分放大器积分时间：0.01～10S ＊ 采样速率：1 ～200T/S2、数控流动注射进样器＊ 高精度蠕动泵宽范围数字调速系统，双泵双阀。 调速范围0～99级＊ 正/反转功能可实现溶液在管路中振荡混合、分离及萃取＊ 停泵功能可用于慢反应分析，或用于微量进样＊ 或实现多达10路管道进样（5道/泵）＊ 可实现溶液自动稀释，稀释比最大1：99＊ 两独立16通道自动/手动阀. ＊ 分析人员可任意对蠕动泵速度、运行时间、运行方向、循环次数、循环起点、两个进样阀阀位、读数输出及终止步进行调节3、多功能化学发光检测器可进行静态注射化学发光，毛细管电泳化学发光，及毛细管电泳电致化学发光等各种发光检测，并且可以作为电化学检测的屏蔽罩，屏蔽外来电磁干扰信号的影响。技术特性 * 输入高压：-100 ~ -1000 V* 波长范围：300—650 nm（最大响应波长：420nm）* SP1000 A/Lm

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循最新法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。施启乐专业研发团队拥有数十年的图像分析处理经验，结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术，开发出第三代全自动可见异物检测系统。施启乐STIER注射剂可见异物检测仪实现进样系统、检测系统、操作系统一体化，具备数据备份、审计追踪、权限分级等多项能力，检测过程无需人工看守，节约人力成本，工作效率高。机器搭载的“轨迹追踪"算法，让可见异物检测变得更简单、更稳定。 传统的人工灯检存在人眼视力要求高，易疲劳，易误检漏检等问题，所以大家都在寻求自动化程度更高、准确度更高的解决方案。 施启乐STIER注射剂可见异物检测仪应运而生。专业研发团队拥有数十年的图像分析处理经验，结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术，开发出第三代全自动可见异物检测系统。 施启乐STIER注射剂可见异物检测仪通过“轨迹追踪”算法，实现了可见异物的准确计数，准确定量。同时整合机械手自动抓取样品进样，过程无需人工看守，操作简单。 一体化设计 进样系统、检测系统、操作系统一体化，只需要一台机器完成。效率高，减少人工操作美观，节省占地新的精准算法新增“轨迹追踪”算法，系统对所记录的每一颗粒子进行持续追踪记录，形成粒子运动轨迹。轨迹追踪等同于微细可见异物的数量，对粒子运动时所产生的轨迹路线记录并加以计算，准确算出异物和颗粒数量。 精确检出可见异物定义为粒径大于50μm系统可区分单独一颗的40μm与60μm标准粒子，40μm在仪器当中呈现阴性，60μm在仪器中呈现阳性 全自动抓取装置机械手自动抓取样品进样，无需人工看守进样实验完成后自动记录 视频记录与回放功能样品调整旋转后一分钟拍摄75幅图片，合成视频视频图像可回放，观察样品真实的状况视频图像资料可导出 四级权限管理具备权限分级功能，可多用户、多层级权限管理，可根据软件内的权限种类自定义各层级和账户的权限，符合数据完整性要求 审计追踪功能具备审计追踪功能，且审计追踪功能开启后无法关闭用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间，系统都可以以审计追踪记录 施启乐是一家全球化的企业，专业从事实验室仪器研发、生产、销售和服务。目前主要产品包括全自动可见异物检测系统、全自动生物降解系统、实验室器皿自动清洗机、重金属清洗机、实验室专用清洗剂等。 “客户第一，服务至上”。施启乐深知客户的重要性，并把客户的满意度放在第一位。目前施启乐在全国主要城市均设有销售网络和售后服务点，可为客户提供售前、售中和售后的一条龙服务。服务点配有充足的备件库和专业的工程师，可以更快更好地为用户提供本地化的服务。

全自动计数粒径检测仪A7000 APS介绍 全自动计数粒径检测仪A7000 APS采用zui先进的SPOS单颗粒技术和带有专li的自动稀释，可以真实地测试出样品的粒度分布和颗粒浓度，尤其对于极少与的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速测试能力。zui高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。其测试范围150nm-2500μm。 单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing, SPOS) AccuSizer 780系列仪器运用单颗粒光学传感技术（SPOS）对大量粒子样本进行粒径测试并计数，一次检测一个粒子，来构建真正的粒径分布（PSD）。运用SPOS技术与激光衍射和沉降法所得到的粒径统计学分布数据形成了鲜明对比，SPOS技术能够在测量粒径的同时收集颗粒数目信息，对颗粒进行精确的计数。 以往的粒径检测技术是利用复杂的数学运算将信号转变成粒径分布信息，得到估算的粒径分布（PSD），其精确度和分辨率较低。与经典的电阻法相比，AccuSizer780系列仪器所得到的粒径分布具有更高的分辨率和精确性。 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来，通过光消减获得较大的动态粒径范围，通过光散射增加对小粒子的灵敏度，成为一项专li技术。Accusizer 780系列仪器不会错过任何“尾部”大颗粒，而这往往决定着被测样品的合格与否。 广泛的测量范围，高速的计数速率，对液相和气相的完全兼容性，且可有效防止测试样品中阻塞现象，这就是jue无仅有的经典之作—AccuSizer780系列仪器。 为了消除感应区域粒子的重合现象以确保数据的准确性，单颗粒传感技术需要对高浓度样品进行稀释。然而过度稀释又会导致检测速度下降且影响统计数据的准确性，稀释浓度过高同样也会使其分布曲线失真。而AccuSizer 780系列仪器拥有du家专li的自动稀释装置，可以自动快速的将样品稀释到zui佳浓度并对其进行高效准确的检测分析。 用户只需通过简单的鼠标单击操作就可大量消除人工试错实验和人工操作带来的误差，从而zui大限度节省时间和人工成本。而完成一个完整的分析和清洗循环只需不到3分钟的时间。 单颗粒传感技术填补了其他技术在检测粒径分布中的重要不足——粒子数量的统计。而自动稀释技术和前沿的电子技术的应用使使用仪器变得更快速方便，单颗粒光学传感技术的应用使得检测更为精确。 技术参数粒径测量范围(可选)0.5 – 400μm1.0 - 400μm（纯光阻法）2.0 – 1000μm25.0 – 2500μm50.0-5000μm干法或湿法湿法分析方法光阻法（基于单颗粒光学传感技术）进样量（可选）0.5 mL, 1 mL, 2 mL 5 mL可用溶剂水和绝大多数有机溶剂注射泵(可选)1 mL 2.5 mL 5 mL搅拌器磁力或者机械，转速可自由调控流速（稀释系统） 60 – 180 mL/min，二步稀释模块精确度5%分析软件（可选）1)Windows 兼容，标准软件2） 或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件电压220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz外形尺寸主机1（计数器）：20 cm *45 cm * 20 cm；主机2（自动稀释系统）：25 cm * 45 cm * 56 cm；重量约30 Kg安装条件稀释流体供给系统，废液池压力需求（可选）50PSI-80PSI计算机需求Windows XP及以上Windows操作系统，zui小10Gb硬盘空间，CD-ROM，COM口，USB口，1GB以上RAM 应用领域:混悬剂，乳剂， CMP Slurry化学抛光液，粉体，粘土，涂料，燃料，墨水，热污染监测，化妆品，油墨。 AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。 应用单颗粒传感技术（SPOS）的AccuSizer 780系列仪器更加稳定和灵敏，一次只允许一个粒子通过检测器，可以避免错过任何一个粒子。 粒子灵敏度 ≤10PPT粒径准确度在 ≤2%粒子计数准确度 ≤10% 近期独立试验证明：在检测离群值（尾部大颗粒）时，单颗粒传感技术（SPOS）比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。AccuSizer780系列仪器可以清晰准确地呈现粒径分布，而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产，全球各大实验室均已应用并验证了 AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。 AccuSizer 780APS全自动颗粒计数粒径检测仪 AccuSizer 780APS 集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其使用了适用于高浓度样品的二次自动稀释系统，能稀释zui高浓度为50%（固含量）的样品。只需通过鼠标的单击操作，喜用即能自动完成所有操作，使用户获得重要准确的粒径分布和颗粒数目的信息。所以AccuSizer 780APS 成为实验室微粒粒径分析及质量监控zui理想的仪器。 APS由于具有可以检测离平均粒径只有几个标准偏差的极低水平的聚合物的能力，被很多客户称为万能探测器（bolder detector），因为这些聚合物的存在与否往往决定着产品的好与坏。独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比一般的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物乳剂等行业，这些应用中极少的“尾部” 大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。

输液袋不溶性微粒检测仪 4206 药包材不溶性微粒测定法输液袋不溶性微粒检测仪适用于塑料瓶、输液袋、输液器、胶塞、注射器、包装等注射液包装及医疗器械的不溶性微粒含量及大小测试。并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。广泛应用于制药企业及检测机构。 技术特征彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值触摸屏控制，清晰直观，操作方便配置微型打印机可快速打印测试结果,数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求全通道测试，优于药典对仪器的校验要求根据进样量的需求，可定制不同的高压进样系统国际先进的高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液国际先进的激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测采用一体式设计，螺旋浆式玻璃搅拌器，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性独具用户分级权限管理功能（3级），保证数据的完整性和规范性自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人完善的密码保护方案，限制非法操作，保证数据可追溯采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠采用高速处理芯片，运行速度大大提高 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要采用专用的数据分析软件可进行数据保存、统计技术特征 测试范围 1-500µ m技数范围 0-9999999粒通道设置 ≥2um、≥3um、≥４um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、≥15um≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um 100umn进样体积 0.2ml-1000ml进样速度 2-100ml/min取样时间 5ml（10秒） 100ml（3分钟）通道分辨率 95%最佳检测浓度 0-10000粒/ml搅拌速度 0-1500转/分钟外形尺寸 420mm*355mm*465mm(长宽高) 重 量 32Kg 环境要求工作温度 23℃±2℃ 相对湿度 最高80%，无凝露 工作电源 220V 50Hz输液袋不溶性微粒检测仪 4206 药包材不溶性微粒测定法此为广告

粒径在线检测仪 摘要:POU在线检测集原样进样检测、自动稀释等全自动检测功能于一身,为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。粒径在线检测仪POU在线检测集原样进样检测、自动稀释等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。POU在线检测系列最小可以测试计数到150nm，浓度高达10million个/mL的样品。可以满足高浓度slurry磨料浆在线测试要求，是PSS最新最全能性的颗粒计数器系列产品。粒径在线检测仪?仪器参数：粒径测量范围(可选)150nm – 2500μm分析方法单颗粒激光测量技术（SPOSPAT）可用溶剂水和绝大多数有机溶剂流速（稀释系统）60 – 180 mL/min分析软件（可选）Windows 运行环境，标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件电压220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz外形尺寸主机1（计数器）：20 cm *45 cm * 20cm；主机2（自动稀释系统）：25cm * 45 cm * 56cm；重量约30Kg粒径在线检测仪Particle Sizing System （美国PSS粒度仪公司）是一家专注于帮客 户解决粒度问题近40年的专业科技公司，公司总部位于美国佛罗里达州圣巴巴拉市，公司自1977年创 立以来，一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的仪器设备。 公司总部位于加利福尼亚洲的圣巴巴拉，有5个应用中心或销售代表处 分布在世界各地，每个中心或代表处都配备应用/技术支持、销售和服务人员。此外，我们还有40多个 分销商或销售代理公司遍布在美国、欧洲及亚洲各地。 PSS生产的颗粒检测和分析仪器分别采用动态光散射技术（dynamic light scattering, DLS）和光阻法（Light obscuration or light extinction, 也有人称之 为“消光法"，）技术以及单颗粒（Single Particle Optical Sizing, SPOS）技 术，检测范围从纳米到微米级，既可以检测平均粒径，zeta电位值，又可以对产品中的颗粒进行计数 ，尤其对于其他光散射或者光衍射方法检测不到的极少数的大粒子（Large Particle Count, LPC）， 可以精准地检测出。目前PSS粒度仪是市场上唯一一家能够提供高分辨率的自动单颗粒技术的粒径分析 仪。 PSS的单颗粒（SPOS)技术，能对样品的颗粒数目进行量化， 打破了科技界以往通过光散射和光衍射方法只能检测均粒径分布的局限，不仅能检测颗粒大小，更能 对颗粒进行计数。这给了研究、生产和质控人员对样品中颗粒的大小、数目一个清晰明了的结果，大 大助力于其研发和生产。 PSS的团队由科学家和工程师组成，可以提供从实验室到生产流水线的 多种技术解决方案。如果您有粒度检测、分析或颗粒度问题困扰，欢迎随时来函来电垂询。

AccuSizer A7000 APS 全自动计数粒度仪自动稀释技术，重现尾端真实分布基本信息仪器型号：AccuSizer A7000 APS工作原理：单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer A7000 APS全自动计数粒度仪集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用最先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，并搭载具有技术的二步自动稀释系统，可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数，最高样品浓度达到1011#/ml，粒径检测范围0.5μm–400 μm。 独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比传统的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。而和中国药典CP2015中更是将此款仪器作为了乳剂中大乳粒（PFAT5）的检测仪器。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业，这些应用中都有一个共同点——极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。 技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP729，中国药典CP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 7000 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 7000系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 7000 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 7000可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。工作原理目录结构：1.单颗粒光学传感技术简介 2.传统光阻法和光散法测量粒度的原理3.PSS的SPOS技术介绍4.的自动稀释原理介绍1、单颗粒光学传感技术简介 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）是一种用于测量溶剂中悬浮粒子的大小和数量浓度的激光粒度检测通用技术。在SPOS技术中液体悬浮液中的粒子流经传感器的样品池时，在激光光源的照射下，被阻挡或者被散射的光会转变成脉冲电压信号，脉冲信号的大小是由粒子的截面面积和物理判定规则即光散射或者光阻共同决定的。光阻也被称为不透光度或者光消减。而粒子间的相互阻挡和散射是和粒子的大小和浓度是有关系的，利用脉冲幅度分析器和校准曲线便可以得到悬浮粒子的数量浓度和粒度大小分布。传统光阻法可以测得1.5μm以上的粒子和并具有较高的分辨率。 单颗粒传感技术（SPOS）填补了常见粒度仪检测技术在检测粒径分布中的重要不足—粒子数量的统计。自AccuSizer 7000系列仪器诞生，以往以牺牲精确性和分辨率来换取检测速度和易用的历史一去不复返！粒粒皆清楚，不丢失任何细节。2.传统光阻法与光散射法原理Figure 1 光阻法检测示意图 图1为光阻法检测原理图，待测液体流过横截面很小的流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池并被光电探测器所接收。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器接收到的光信号稳定不变，输出的电压信号也恒定，将此恒定信号作为基准电压；若液体中有颗粒物质，颗粒通过流通池传感区域，将会遮挡激光，光电探测器接收到的光信号减小，产生一个负的脉冲电信号，如下图2所示。Figure 2 光电二极管信号 脉冲信号幅度与基准电压信号有如下关系： （1） 式（1）中：E为颗粒遮挡引起的脉冲幅度；a为颗粒的有效遮挡面积（等效为球形） A为光电探测器的有效面积；E0是没有颗粒时的光电探测器所产生的基准电压。因此，脉冲信号幅度对应颗粒的大小，脉冲信号个数对应颗粒的数量。Figure 3 光散射法检测原理图 图3为光散射法检测原理图，待测液体流过流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池，照射在光陷进上。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器就收不到光信号，若液体中有颗粒，颗粒通过流通池，与激光光束发生散射现象。某一个（或几个）角度下的散射光通过透镜收集汇聚到光电探测器上，产生正的电信号脉冲，脉冲信号的幅度和散射光强成正比。根据信号的幅度和个数可以对液体中的微小颗粒进行计数检测。 当光束照射含有悬浮微粒的液体时光能减弱。根据文献, 此时悬浮液中微粒会对光产生散射和吸收等作用,因为这些作用导致的光强减弱与微粒的浓度存在线性关系。在文献中引用了如下公式,来描述当微粒浓度较小时,透射光强与入射光强之间的关系: 它对应于因为散射和吸收而导致光的衰减总量。有米氏散射的理论，随着微粒的增大，光强大量集中于前向0度角附近，图1中我们也可以注意到这一点。（4）式中没有考虑到这样的事实：在光阻法检测中，前向0角度附近的散射光仍然能够被探测器接收，因此必须考虑对散射系数进行修正。实际中（4）式变为： 3.PSS技术的单颗粒光学传感技术简介 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。美国PSS粒度仪公司（Particle Sizing Systems）的单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）是在传统光阻法（LE）大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块（LS）。在两个模块（LE+LS）同时运行的情况下，检测下限由原来纯光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大颗粒检测领域的应用更加的广泛。 SPOS技术对粒子的信号响应方式是信号与特定粒子相对应的。AccuSizer 7000系列仪器中的传感器通过两种不同性质的物理作用（）：光消减（light extinction, LE）与光散射（light scattering, LS）对通过传感器的粒子进行测定。光消减技术检测通过流动池的光强变化，拥有检测粒子的粒径范围广且与粒子组份无关等优点。然而，它的灵敏度有限。另一方面，光散射技术具有相对窄的动态粒径范围 (取决于检测器/放大器的饱和值)，但能检测到小粒径的粒子，使用大功率激光光源还能检测到粒径更小的粒子。通过合并光消减和光散射响应信号，传感器可同时拥有这两种方法的优点，因而在不损失单粒子分辨率巨大优势的前提下拥有相对较广的动态粒径范围。图4 PSS的SPOS原理图4. 的自动稀释原理介绍 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）虽然具有独特的量化粒度分布的优点，但是相应的粒子间的重合效应会造成检测结果不准。PSS粒度仪使用的自动稀释机制，可以将样品稀释到目标浓度，然后再采集数据，保证粒度可以以“single”状态通过传感器，从而实现高浓度样本的检测。 系统可以根据稀释倍数自动计算给出原样品颗粒浓度，解决了高浓度样品的检测难题，适合测试其他技术手段无法检测高浓度样本，更加适合测量样品量稀少且珍贵的样品。图5 自动稀释原理图仪器参数分析方法及原理光阻法（基于单颗粒光学传感技术）光阻+光散法（基于单颗粒光学传感技术）测量范围（传感器可选）0.5-400μm1.5-400μm2.0-1000μm25.0-2500μm50.0-5000μm样品类型水相/有机相通道数量512自定义通道数32流速范围60-180ml/min进样量5μl-5ml取样方式手动/自动取样环（Loop）标配：0.5ml、1ml、2ml；选配：5ml；自动稀释标配二步稀释样品最大浓度1011个/mlChamber30ml阀门驱动方式标配：电动 选配：气动稀释剂标配：超纯水 选配：有机溶剂搅拌器标配：磁力搅拌（转速可控） 选配：机械搅拌Windows系统Windows 7以上专业版操作软件分析操作软件标配：Windows兼容 研发软件选配：符合21CFR PART11规范的法规分析软件电源选项220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz外形尺寸主机1（计数器）：20 cm *45 cm * 20 cm；主机2（自动稀释系统）：25 cm * 45 cm * 56 cm；重量约30kg配件传感器LE400-05（0.5μm-400μm）LE400-1（1μm-400μm）LE1000-2（2μm-1000μm）LE2500-5（5μm-2500μm）LE5000-50（50μm-5000μm）提供了宽泛的测量范围，客户可以根据自己实际需要，选择适合自己样品的测量范围的传感器。Syringe选配：0.5ml，1ml，标配：2.5ml，5ml根据样品浓度的不同，选用不同的syringe，实现第二步动态稀释因子（DF2）从41至2401的跨度；配合上第一步的静态稀释倍数，可以实现自动对样品从20至144060倍的稀释；Loop标配：0.5ml，1ml，5ml，选配：10ml根据样品浓度的不同，选用不同大小的Loop，可以满足不同的取样量要求；并精确定量样品进样量；阀门1/8：V13A\BV14，V20，1/4：V11，V121/8,1/4管路用PFA电控\气控隔膜阀采用高纯PFA材质的隔膜阀，保证样品在被自动稀释的过程中不会引入外来颗粒污染；并实现对流体的高精度控制；Chambe&转子r30ml1、由高净石英加工，并配合PFA上、下盖实现样品第一步精确的静态稀释；2、并可视化跟踪样品的实时状态；3、光净的内表面实现高效率的快速清洗；4、标配PFA外衣的磁力搅拌子，实现静态稀释过程中样品的快速分散，以及二步稀释过程中被稀释样品的稳定均一；其他管路1/41/83/8不同规格的高纯PFA管路配合316不锈钢以及PTFE接头，满足稀释系统的各项严苛要求；计量泵30-120ml/min配备相位传感器由步进电机驱动陶瓷材质的柱塞式泵头，实现对稀释剂流量的精确控制以及超长的使用寿命；Cable10/14针Counter与Sensor、Sampler的连接采用航空级铝制插头，实现超长使用寿命及超高的通讯稳定性；过滤器Millipore定制0.2μm满足药典对稀释剂中不溶性微粒数量的要求，减少由于背景给测量结果带来的负面影响；清洗套件Mirco 90传感器Flow cell专用清洗套装，保证在长期使用之后可以恢复清洁状态；性能确认用标粒PQ：MML 0.8&2&5药典：MML 5&10采用符合NIST的进口标准粒子对设备进行性能确认；粒校准用标粒Duke：0.5；0.7；0.8；1.0；1.7；2.0；5.0；10；15；25；50；100μm采用符合NIST的进口标准粒子对传感器进行校准；软件研发版L2W；法规版：AccuSizer1、研发软件可最大权限的协助非医药客户对未知样品的分析及检测；2、法规软件满足21CFR的各项要求；可以满足各类医药客户对仪器的各类法规要求；应用领域乳剂乳剂是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均匀分散体系，通常是水和油的混合物。乳剂有两种类型，一种是水分散在油中，另一种是油分散在水中。常见的乳剂制品有牛奶（水包油型）和黄油（油包水型），加工过程中它们均需均质化处理到所需的粒径大小以期延长保质期。化学机械抛光液(CMP SLURRY)化学机械抛光是半导体制造加工过程中的重要步骤。化学机械抛光液是由腐蚀性的化学组分和磨料(通常是氧化铝、二氧化硅或氧化铈)两部分组成。抛光过程很大程度上取决于晶片表面构型。晶片的加工误差通常以埃计，对晶片质量至关重要。抛光液粒度越均匀、不聚集成胶则越有利于化学机械抛光加工过程的顺利进行。墨水随着打印机技术的不断发展，打印机用的墨水变得越来越重要。喷墨打印机墨水的粒度应当控制在一定的尺度以下，且分布均匀，大的颗粒易于堵塞打印头并影响打印质量。墨水是通过研磨方法制得的，可用粒度检测分析仪器设备监测其研磨加工过程，以保证墨水的颗粒粒度分布均匀，避免产生聚集的大颗粒。

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循**法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm 不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小及数量。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪符合USP、USP、USP、USP、中国药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求，内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的确定性，将测量的结果作*细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和确定性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现*小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点光阻法单颗粒技术，自动进样器上一个无

产品简介：PST-890SIS采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品：36位全自动不溶性微粒检测系统，自动进样不溶性微粒检查系统自动进样不溶性微粒分析系统产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

一、产品介绍：适用于技术监督部门、医疗器械检测机构和制造厂家，对医用注射泵和输液泵进行检验和质量控制。符合 JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》、JJG 1098-2014检定规程要求。输液泵/注射泵检测仪采用红外液面检测法实现高精度测量注射泵和输液泵的流量，自动锁定阻塞压力报警值。适用于技术监督部门、Y疗器械检测机构和制造厂家，对Y用注射泵和输液泵进行检验和质量控制。二、技术参数：测量范围：0-250kpa分辨率：0.01kpa最大允许误差：±2kpa流量测量范围：1-1000ml/h流量测量分辨率：0.01ml/h

PLD-601一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

产品简介CCLJP-100B 大气颗粒物粒径监测仪基于高精度光散射粒子计数原理设计，采用泵吸式采样，用于监测大气环境中PM2.5、PM10、TSP浓度和0.3至20μm的12通道粒子个数和质量浓度，可选配气象监测 (温度、湿度、大气压、风速、风向) 、气态污染物监测(SO2、NO2、NO、CO、O3、TVOC) 等功能参数。适用于城市环境、建筑工地、厂矿企业等场所的颗粒物污染监控应用。性能特点v 可以精准分析大气中颗粒物粒径分布情况，并能实现粒径分布的实时监测，用监测数据说清机动车、扬尘、固定燃烧等颗粒物来源对空气污染的影响程度；v 该监测仪基于物联网技术设计，安装简便、成本低廉，可便于大规模高密度布点安装，为城市环境的颗粒物减排提供数据上的支撑； v 采用高精度大量程光散射粒子计数器，内部光路自清理设计，减轻了长期运行后传感器内部光学器件的积尘现象，保证数据的长期稳定有效。颗粒物采样管采用动态加热技术，降低湿度对颗粒物数值的影响，湿度补偿算法同时提升数据准确性。颗粒物零点自动校准技术，解决传感器长期运行的零点漂移问题；v 仪器配置触控显示屏，可本地查看实时数据、历史数据、设备状态信息等数据，并将监测数据发送至展示平台，可通过手机、电脑等设备浏览，并可选配LED显示屏；

AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒检测仪 详细介绍 AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒检测仪采用精确地注射器进样，高精度的计量泵以及自动稀释器，和全封闭式流体系统设计，避免了外界对系统的污染，确保分析误差小提高了检测精确度。适用于实验室对微量样品做精确的粒径分析，尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测，获得美国FDA的认证，被USP788收纳推介。 工作原理： 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sensing SPOS） 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来，通过光消减获得较大的动态粒径范围，通过光散射增加对小粒子的灵敏度，成为一项技术。 AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒检测仪仪器参数： 粒径测量范围(可选) 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm 分析方法 单颗粒激光测量技术（SPOSPAT） 可用溶剂 水和绝大多数有机溶剂 注射泵(可选) 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL 流速（稀释系统）10 – 60 mL/min， 精确度 3% 分析软件（可选） Windows 运行环境，标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件 电压 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz 外形尺寸 主机1（计数器）： 58cm* 48cm* 33cm 主机2（自动稀释系统）：33cm*33cm* 24cm 重量 约23Kg 安装条件 稀释流体供给系统，废液池 选配件： 传感器 LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 选型 USP 精简版 -05特制版（使用于特殊化学品） 应用领域： 医药领域：乳剂，注射剂，脂质体，胶体，混悬剂，滴眼液，高分子，病毒，疫苗等； 半导体： CMP Slurry，芯片，晶圆加工等； 特殊化工品：墨水&喷墨，纳米材料，化工染料，润滑剂，清洗剂等。其他：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等

产品简介CCLJP-100A大气颗粒物粒径监测仪是一台紧凑型固定式颗粒物监测仪，配备了独特的光学颗粒物传感器，工作原理是不同颗粒物粒径通过颗粒物传感器产生对应的散射光确定单个颗粒物的尺寸。单个颗粒物经过光学差测量空间，该空间由广域 LED 光源均匀照亮，每个颗粒物产生一个散射光脉冲，以90°角度检测，根据散射光脉冲数量确定颗粒物计数，测量的散射光脉冲强度对应颗粒物直径。CCLJP-100A通过确定单个颗粒大小并计数的原理以及高效除湿技术可确保在任何条件下，甚至在100%相对湿度时，都能进行精确测量，在同类产品中测量精度更高，设备可长期稳定运行。该产品适合于大面积广布点式监测。性能特点v 提供可靠精确的空气质量信息并且可以广泛用于室内和室外的应用；v 长期稳定性，气流、颗粒物和气体测量具备自我校准功能；v 支持多项数据协议对接空气质量预警预报平台；v “即插即用”:通过SIM卡或WLAN实现网络链接；v 最快1s出数，通过云 Myatmosphere 实现短时间调试和即时记录测量值；v 动态加热技术和精准的温湿度补偿技术，排除湿度对颗粒物测量的干扰；v 配备显示屏，实时查看和设置仪器参数；

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

BM00101-2型医用输液泵（注射泵）检测仪 BM00101-2型医用输液泵（注射泵）检测仪是目前面市中速度快，体积小，检测灵敏的医用注射泵和输液泵检测仪。优异的性能源于我们自主创立的“MEMS & MicSens”内部技术，极大提升流体压力和流量检测的精度和速度。同时大幅缩小整体设备的体积。检测灵敏度为0.3μL，在0.5- 1500mL/h流速范围，误差1%。3秒采样速率，12秒内自动计算误差、重复性，36秒出结果。体积仅有两部手机大小，重量仅1.5kg。 BM00101-2型医用输液泵（注射泵）检测仪使用简便、适用范围广：通电后一键式操作，自动完成压力/流量切换、采集数据、计算误差/重复性等功能，7寸电容屏同时显示2通道测量数据和历史曲线。兼容各种医用输液泵、医用注射泵，适合计量检测机构、生产厂家、医院等的注射泵和输液泵质量监控。 符合JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》、JJG 1098-2014医用注射泵和输液泵检测仪》检定规程。 主要技术特色：Major advantage速度快 3秒采样速率，30秒内得到结果效率高 2通道同时检测（可定制1、4通道）体积小 非常小的2通道输液泵检测仪精度高 1%流量误差 ，1%堵塞压力误差范围广 0.5-1500mL/h流量范围灵明度高 0.3μL稳定性强 1000小时可靠性测试人机交互 7寸电容触摸屏，同时显示2通道数据和历史曲线智能检测 自动检测，误差、重复性自动计算 主要技术指标：Main technical parameters参数名称测量范围误差分辨率流量（0.5-1500）ml/h±1%±1字节0.01ml/h压力（0-200）kPa±1%±2字节0.01kPa通道数2外观长：190mm 宽：100mm 高：50mm 主机重量：1.5kg主要配置清单：Main configurantion list序号名称序号名称01主机02电源适配器03溢流软管

Nicomp 380 系列纳米激光粒度仪专为复杂体系提供高精度粒度解析方案基本信息仪器型号：N3000 Plus工作原理：动态光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）检测范围：0.3nm-10.0μm Nicomp 380 N3000系列纳米激光粒度仪是在原有的经典型号380DLS基础上升级配套而来，采用动态光散射（Dynamic Light Scattering, DLS）原理检测分析颗粒的粒度分布，粒径检测范围 0.3nm – 10μm。其配套粒度分析软件复合采用了高斯（ Gaussian）单峰算法和Nicomp 多峰算法，对于多组分、粒径分布不均匀分散体系的分析具有独特优势。技术优势1、PMT&APD双检测器自由选配；2、多角度检测（multi angle）模块；3、可搭配不同功率光源；4、精确度高，接近样品真实值；5、快速检测，可以追溯历史数据；6、结果数据以多种形式和格式呈现；7、符合USP,CP等个多药典要求；8、无需校准；9、复合型算法：（1）高斯（Gaussion）单峰算法与Nicomp多峰算法自由切换10、模块化设计便于维护和升级；（1）可自动稀释模块（选配）；（2）自动进样系统（选配）；（3）搭配多角度检测器（选配）；380/MA多角度检测器 粒径大于100 nm的颗粒在激光的照射下不会朝着各个方向散射。多角度检测角器通过调节检测角度来增加粒子对光的敏感性来测试某些特殊级别粒子。Nicomp 380可以配备范围在10°-175，步长0.7°的多角度测角器，从而使得单一90°检测角测试不了的样品，通过调节角度进行检测，改善对大粒子多分散系粒径分析的精确度。Nicomp多峰分布概念 基线调整自动补偿功能和高分辨率多峰算法是Nicomp 380系列仪器所独有的两个主要特点，Nicomp创始人Dave Nicole很早就认识到传统的动态光散射理论仅给出高斯模式的粒度分布，这和实践生产生活中不相符，因为现实中很多样本是多分散体系，非单分散体系，而且高斯分布灵敏性不足，分辨率不高，这些特点都制约了纳米粒度仪在实际生产生活中的使用。其开创性的开创了Nicomp多峰分布理论，大大提高了动态光散射理论的分辨率和灵敏性。图一：Nicomp多分分布数据呈现 如图一：此数据为Nicomp创始人Dave Nicole亲测其血液所得的真实案例。其检测项目为：高密度脂蛋白，低密度脂蛋白和超低密度脂蛋白，由图中可以看出，其血液中三个组分的平均粒径分别显示在7.0nm；29.3nm和217.5nm。由此可见，Nicomp分布模式可以有效反应多组分体系的粒径分布。Nicomp多峰分布优势 Nicomp系列仪器均可以自由在Gaussian分布模式和Nicomp多峰分布模式中切换。其不仅可以给出传统的DLS系统的结果，更可以通过Nicomp多峰分布模式体现样品的真实情况。依托于Nicomp系列仪器一系列优异的算法和高灵敏性的硬件设计，Nicomp纳米激光粒度仪可以有效区分1:2的多分散体系。图二：高斯分布及Nicomp多峰分布对比图 如图二：此数据为检测93nm和150nm的标粒按照1:2的比例混合后所测得的数据。左边为高斯分布（Gaussian）结果，右图为Nicomp多峰分布算法结果，两者都为光强径数据。从高斯分布可以得到此混合标粒的平均粒径为110nm-120nm之间，却无法得到实际的多组分体系结构。从右侧的Nicomp多峰分布可以得到结果为双峰，即如数据呈现，体系中的粒子主要分布于98.2nm以及190nm附近，这和实际情况相符。 为满足不同客户的实际检测需求，我司的Nicomp 380 N3000会配备相应的配置，旨在为客户们在控制成本的基础上，得到需求的解决方案，取得收益。产品优势模块化设计 Nicomp 380纳米激光粒度仪是全球率先在应用动态光散射技术上的基础上加入多模块方法的先进粒度仪。随着模块的升级和增加，Nicomp 380的功能体系越来越强大，可以用于各种复杂体系的检测分析。自动稀释模块 自动稀释模块消除了人工稀释高浓度样品带来的误差，且不需要人工不断试错来获得合适的测试浓度，这大大缩短了测试者宝贵时间，且无需培训，测试结果重现性好，误差率＜1%。380/HPLD大功率激光器 美国PSS粒度仪公司在开发仪器的过程中，考虑到在各种极端实验测试条件中不同的需求，对不同使用条件和环境配置了不同功率的激光发生器。大功率的激光器可以对小粒子也能搜集到足够的散射信号，使得仪器能够得到小粒子的粒径分布。同样，大功率激光器在测试大粒子的时候同样也很有帮助，比如在检测右旋糖酐大分子时，折射率的特性会引起光散射强度不足。 因为大功率激光器的特性，会弥补散射光强的不足和衰减，测试微小的微乳、表面活性剂胶束、蛋白质以及其他大分子不再是一个苛刻的难题。即使没有色谱分离，Nicomp 380纳米粒径分析仪甚至也可以轻易估算出生物高分子的聚集程度。雪崩二极管 (APD-LDC)超高灵敏度检测器 Nicomp 380纳米粒径分析仪可以装配各种大功率的激光发生器和军用级雪崩二极管检测器（相比较传统的光电倍增管有7-10倍放大增益效果）。 APD通常被用于散射发生不明显的体系里来增加信噪比和敏感度，如蛋白质、不溶性胶束、浓度低的体系以及大分子基团，他们的颗粒的一般浓度为1mg/mL甚至更低，这些颗粒是由对光的散射不敏感的原子组成。APD外置了一个大功率激光发生器模块，在非常短的时间内就能检测分析纳米级颗粒的分布情况。

医用注射器拉拔力性能检测仪采用单立柱主体结构，广泛适用于金属合金、非金属材料试样的拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂等试验，以及一些产品的特殊试验。可靠性高，并且容易操作，同时满足GB、ISO、JIS、ASTM、DIN等多种标准要求，并可根据用户需求编辑试验软件，定制试验附具，是各类产品和材料制造商、高等院校、科研单位和各级产品质量监督部门必备的精密仪器。锂电池隔膜180度剥离力试验机适用标准：GB/T2611-2007《试验机 通用技术要求》；GB/T16491-2008《电子试验机》；GB/T16852.1-2008《静力单轴试验机的检定 一部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准》；GB/T 3923 纺织物拉伸；GB/T 1040 塑料拉伸性能测定等。配以不同的附具和相关软件控制，可以符合各种材料和产品的力学试验标准。医用注射器拉拔力性能检测仪参数：1. 产品规格： HY-0580（单臂）2． 精度等级： 0.5级(以内）3． 额定负荷： 1N 5N 10N 20N 50N 100N 200N 500N 1000N 2000N 3000N 5000N（可配多只）4． 有效测力范围：0.1/100-99.9999% 5． 试验力分辨率，负荷±500000码；内外不分档，且全程分辨率不变。6． 有效试验宽度：120mm7． 有效试验空间：800mm8． 试验速度:：0.001~500mm/min(任意调)9. 速度精度：示值的±0.5%以内；10．位移测量精度：示值的±0.5%以内；11．变形测量精度：示值的±0.5%以内；12．应力控速率范围： 0.005%～6％FS/S13．应力控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±1%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；14．应变控速率范围： 0.002%～6％FS/S15．应变控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±2%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；16. 恒力/位移/变形测量范围：0.5％～99.9999％FS17．恒力/位移/变形测量精度：设定值＜10％FS时, 为设定值的±1%以内； 设定值≥10％FS时, 为设定值的±0.1%以内；18．试台升降装置：快/慢两种速度控制，可点动；19．试台安全装置：电子限位保护20．试台返回：手动可以高速度返回试验初始位置，自动可在试验结束后自动返回；21．试验定时间自动停车,试验定变形自动停车,试验定负荷自动停车22．超载保护：超过大负荷10%时自动保护；23. 自动诊断功能，定时对测量系统、驱动系统进行过载、过压、过流、超负荷等检查，出现异常情况立即进行保护23．电源功率： 750W24．主机重量： 120kg25. 电源电压: 220V（单相）26. 主机尺寸：470*400*1510mm医用注射器拉拔力性能检测仪技术特点与优势:1.台式单立柱结构，高刚性，性能稳定；2.传动系统采用高精密滚珠丝杠，丝杠副摩擦系数小，传动平稳；3.操作简单，实现位移、力值、变形三闭环控制；可选择标准拉伸试验程序和可自主编辑试验程序；4.具有过载、过压、欠压等多重保护功能；5.日本松下伺服电机驱动，调速精度高，噪音低；6.采用欧姆龙光电编码器，体积小，精度高，工作可靠；7.采用美国世铨负荷传感器，力值测量精度高；8.试验过程可显示：力—变形、力-时间、变形-时间、应力-应变等多种形式的曲线；9.能自动计算抗拉强度、屈服强度、弹性模量、可设置塑性延伸强度Rp和总延伸强度Rt的规定值并自计算；10.可以保存测试结果、测试曲线和数据，随时调用；中文或英文Windows操作界面，操作简单。

ASPECT 生物气溶胶粒径形状检测仪 --首台同步测量气溶胶粒径和形状的分析仪 ASPECT系统使用ASAS（Aerosol Size and Shap）技术原理测量气溶胶的形状和组成,ASAS技术使用光学颗粒技术原理。气溶胶的气流通过仪器的激光照射区域，由于颗粒的存在，会引起的光的衰减和散射，仪器通过光束的衰减和散射计算颗粒的形状和大小。 ASPECT不仅能够测定气溶胶颗粒(〈20um)的粒径及浓度大小，还可测定测单颗粒气溶胶形状因子,用于生物气溶胶粒子的识别和监测。 应 用： 气溶胶研究 全球气候变化研究，云层研究 环境监测污染物浓度 药物研究 粒子设计和组成 实时监测和控制粒子的生成过程 可测纤维/生物气溶胶的污染浓度 监测生物气溶胶水平 技术参数： 通 讯 连 接：USB 颗 粒 通 量：20,000个/秒 非对称因子Af：0 &ndash 100 不对称通道数：20, 分辨率 5 流 速：1.0 LPM (± 10%) 粒 径 范 围：0.5&ndash 20 um 粒 径分辨率：0.5um 颗 粒 计 数：〈20,000/sec 尺 寸：L47cm x W27cm x H26cm 重 量：20kg 系统软件可以分析以下数据： 颗粒数浓度(个/立方厘米) 颗粒体积/立方厘米 颗粒表面积/立方厘米 颗粒数目 (总数的百分比) 颗粒体积 (总体积百分比) 颗粒表面积 (总表面积的百分比)

DKR-NT6医用注射器密合性正压测试仪产品应用医用注射器密合性正压测试仪执行GB/T15810 标准要求,正压的测试原理,检验注射器密合性能.测试原理医用注射器密合性正压测试仪的测试原理将注射器吸入公称容量的谁,用一定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30S,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。参考标准GB 15810-2001、YY/T 0909-2013医用注射器密合性正压测试仪产品特点l 工业级7寸电容触摸屏，菜单式操作界面、操作使用方便快捷，易学、易懂、易操作l 专业软件设计，并设有多级权限管理，方便实验室管理人员规范设备使用l 支持可远程升级与维护l 配备微型打印机，便于客户打印测试结果l 适用于GB、YY、ISO、ASTM等多种标准要求测试方法技术参数指标参数侧向力0.25N～3.00N、误差不大于±1%轴向压力100Kpa～400Kpa、误差不大于±2.5%公称容量1ml～200ml、任意选择实验时间任意设定、误差不大于±0.1S产品配置主机、微型打印机、专业软件

注射用水在线TOC监测仪3.2.1饮用水化学处理剂带入饮用水中的有毒物质是GB5749中规定的物质时,该物质的容许限值不得大于相应规定限值的10%。本标准规定的有毒物质分为四类。3.2.1.1金属:砷、硒、汞、镉、铬、铅、银。3.2.1.2无机物:取决于产品的原料、配方和生产工艺。3.2.1.3有机物:取决于产品的原料、配方和生产工艺。3.2.1.4放射性物质:直接采用矿物为原料的产品应测定总a放射性和总β放射性。3.2.2饮用水化学处理剂带入饮用水中的有毒物质在GB5749中未做规定时,可参考国内外相关标准判定,其容许限值不得大于相应限值的10%。3.2.3如果饮用水化学处理剂带入饮用水中的有毒物质无依据可确定容许限值时,必须按附录B确定该物质在饮用水中最高容许浓度,其容许限值不得大于该容许浓度的10%。4监测检验方法4.1饮用水化学处理剂的样品采集和配制:见附录A。4.2本标准规定的监测检验方法:见GB/T 5750.3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。GB 5749-2006注射用水在线TOC监测仪3.2.4分散式供水non-central water supply分散居户直接从水源取水,无任何设施或仅有简易设施的供水方式。3.3常规指标regular indices能反映生活饮用水水质基本状况的水质指标。3.4非常规指标non-regular indices根据地区、时间或特殊情况需要实施的生活饮用水水质指标。注射用水在线TOC监测仪4生活饮用水水质卫生要求4.1生活饮用水水质应符合下列基本要求,保证用户饮用安全。4.1.1生活饮用水中不得含有病原微生物。4.1.2生活饮用水中化学物质不得危害人体健康，4.1.3生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。4.1.4生活饮用水的感官性状良好。4.1.5生活饮用水应经消毒处理。4.1.6生活饮用水水质应符合表1和表3卫生要求。集中式供水出厂水中消毒剂限值、出厂水和管网末梢水中消毒剂余量均应符合表2要求。4.1.7小型集中式供水和分散式供水因条件限制,水质部分指标可暂按照表4执行,其余指标仍按表1、表2和表3执行。4.1.8当发生影响水质的突发性公共事件时,经市级以上人民政府批准,感官性状和一般化学指标可适当放宽。

输液泵/注射泵质量检测仪Infutest Solo优势高精度—在所有泵上，包括Baxter Colleaue和Alaris Signature，精度均高达±1％便携性—Infutest Solo允许同时使用内部电池和外部电源。电池可提供长达30小时的连续运行时间。自动测试模式—流量和压力自动测试，专为VTBI /液量精度测试设计多泵测试结果—Infutest Solo将在其内存种存储测试结果，直到将其下载至PC为止键盘输入—Infutest Solo允许用户从前面板键盘或使用可选的RS-232条形码扫描仪输入设备控制编号，以weiyi标识各组测试。USB通讯功能– Infutest Solo集成USB通信功能，可将数据高效传输至计算机数据传输– Infutest Solo随附基于Windows的数据传输程序（DTP-Solo），便于快速，轻松地进行数据传输以及测试结果管理和打印vPad系列产品和ES601 Plus联机—将Infutest Solo联机vPad系列产品或ES601 Plus电气安全分析仪，以实现功能和灵活性！输液泵/注射泵质量检测仪Infutest Solo功能高精度，高性价比的单通道分析仪Infutest Solo可满足希望使用高精度输液设备分析仪又满足经济高效，能够测量输注设备的流量和压力特性（包括脉动流量），通过单通道分析仪即可满足管理工作量的客户的需求。内部存储Infutest Solo具有内部存储器，可对测试数据进行快捷存储。您可以通过运行全自动序列将Infutest Solo联机至vPad或者ES601 Plus电气安全分析仪来扩展测试功能。轻松存储和传输数据Infutest Solo未联机ES601 Plus时，如果需要，使用前面板键盘输入或连接外部条形码扫描仪（可选附件）快速获取被检设备的设备识别码。存储的测试数据可以通过USB或RS-232传输到Infutest Solo PC Utility软件（标准配置）。就这么简单！标准JJF 1259-2010 医用注射泵和输液泵校准规范

实验室专用台式颗粒度仪 台式颗粒度检测仪 颗粒度分析仪 产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

一、仪器概述：DELTA输液泵注射泵质量检测仪是用来检测和判断输液泵质量状态的理想装置，能同时对两台单通道输液设备进行质量检测，测量参数包括流量、压力值等。本产品适用于输液泵、注射泵生产企业的生产检验、质检部门的计量检测和医疗机构的质量控制。DELTA双通道输液泵注射泵质量检测仪具有2个独立通道，每一通道均可完成流速、流量和压力检测。高达0.001mL/hr的灵敏度使LST成为输注设备流速性能检测的完美方案，即使在低流速条件下，瞬时流速测量将大大缩短测量时间。二、输液泵注射泵质量检测仪主要技术参数：1.流速测量：显示量程：0.1 mL/h～1000 mL/h，分辨率：0.01mL/h；测量量程：（5.000～20.00）mL/h，精度±2%；（20.00～200.00）mL/h，精度±1%； (200.00～1000.00）mL/h，精度±2%流量：0.5～1000mL；精度±1%。2.压力测量：量程：（0～200）Kpa；精度：±2KPa；测量时间： 0～24小时，精度:士1.0%读数；外形尺寸：约300mm*249mm*196mm；仪器重量：约3Kg；供电电压: AC220V/12V (DC)；测量介质:纯水或蒸馏水。 三、仪器特征：1、安全放压，测量阻塞压力达到最高压力时自动放压，保护检测仪安全；2、测量精度高，完全符合检定规程要求；3、检测速度快效率高，是同类产品两倍；4、重量轻、体积小、外出检测携带方便，不需要额外仪器箱，安全可靠；5、汉化界面使操作更为简单，彩色液晶触摸控制带来全新的用户体验；6、新增的参数校准功能，参数若有偏差时无需将设备返回，按步骤就可进行参数修正； 7、中文操作界面简单易懂；8、设备小巧，读数快10ml/h时出数时间为45s至60s左右。

美国PSS 不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS 仪器应用及品牌特点：AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循**法规规范美国PSS 不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS 基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm 不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小及数量。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪符合USP 787、USP 788、USP 789、USP 1788、药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求，内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的确定性，将测量的结果作*细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。 高分辨率 高通道的优点换来的是高分辨率的优点。所谓分辨率，在这里指的是分辨不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有好的分辨率和确定性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。 图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。美国PSS 不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS 产品优点 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器分开安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现*小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以确认进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点光阻法单颗粒技术，自动进样器

AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS蛋白质注射液不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再原有的经典型号780 A2000 SIS基础上增配了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。

仪器简介：IFFM-EA型流动注射分光光度分析仪是专用于分光光度分析的全自动分析检测系统。一起集成有高精度双蠕动泵数控宽调速流动注射进样系统及功能强大的光度分析数据采集及化学分析动力学谱图分析软件，能与多种分光光度计结合进行流动注射光度分析。应用领域：＊静态、流动注射光度分析研究　　　＊流动注射在线测试分析技术特性：1、 高精度蠕动泵宽范围数字调速系统 高精度蠕动泵宽范围数字调速系统：调速范围0～99级。 可实现多达10路管道进样（5道/泵） 16通道自动/手动阀2、 高精度数据采集系统，由主计算机控制可进行： 自动/手动调零 增益控制：1×、2×、4×、8×、16× 滤波器截止频率调整：10～100Hz 采样速率设定：1～100T/S 外部信号输入接口，可接收其他仪器的模拟信号，输入范围内0～5V3、检测器：722N分光光度计一台● 722N可见分光光度计采用低杂散光，高分辨率的单光束光路结构。● 仪器具有良好的稳定性、重现性。● 应用最新微机处理技术，使操作更为简便，能更快速地完成测试。● 具有自动调校0%T和100%T等控制功能● LED数字显示器可显示透射比、吸光度和浓度等参数，提高了仪器的读数准确性。※ 打印输出，配有串行口，可直接连接打印机，打印实验数据。 波长范围：325-1000nm 波长准确度：≤±2nm 波长重复性：1nm 光谱带宽：5nm、杂散光：＜0.1%(T) (在NaNO2测定) 稳定性:暗电流漂移：0.2%(T)/3min 亮电流漂移0.5%(T)/3min4、 REMEX全汉化数据分析系统 测量系统可完成进样器参数设定与控制，分析参数设定与控制，化学反应动力学实时数据采集与曲线绘制,可选择进行吸光度/强度测量。在重复测定状态下可与进样系统同步进行累积叠加,平均叠加等方式动力学曲线测试。＊ 被测谱图数据测量与处理：可读出已测谱图的任一点数值，可对已测谱图任意两点的波形设置有效区并对其进行面积、峰值、谷值、平均值计算。对被测谱图中的异常点可进行单点或多点剔除。

DKR-NT5医用注射器器身密合性负压测试仪产品应用医用注射器器身密合性负压测试仪执行GB/T15810 标准要求,负压的测试原理,检验注射器密合性能.测试原理在88kPa负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。参考标准GB 15810-2001、YY/T 0909-2013产品特点l 工业级7寸电容触摸屏，菜单式操作界面、操作使用方便快捷，易学、易懂、易操作l 专业软件设计，并设有多级权限管理，方便实验室管理人员规范设备使用l 支持可远程升级与维护l 配备微型打印机，便于客户打印测试结果l 适用于GB、YY、ISO、ASTM等多种标准要求测试方法技术参数指标参数侧向力0.25N～3.00N、误差不大于±1%轴向压力100Kpa～400Kpa、误差不大于±2.5%公称容量1ml～200ml、任意选择实验时间任意设定、误差不大于±0.1S产品配置主机、微型打印机、专业软件