大小鼠无创血压测量系统

医用电子血压计属于医疗卫生方面强检计量器具，准确与否直接影响诊断结果的准确性，关系人身健康安全。2016年4月，全国人大常委会批准《关于汞的水俣公约》，该公约要求缔约国自2020年起，禁止生产及进出口含汞产品。传统血压计因有汞瓶装置，预计将逐渐被电子血压计取代。近年来，电子血压计已逐步被医疗卫生机构用于临床诊断使用，其中上臂式医用电子血压计已作为《中国高血压防治指南》推荐使用的血压计。电子血压计是的工作原理是利用现代电子技术与人体血压间接测量的关系进行读数，目前常用的电子血压计均属于示波法无创间接法自动测量血压计。[b] 一、检定规程规定的检定项目及技术要求[/b] 1、静态压力测量范围：(0.0～34.7)kPa,此项为首次检定项目； 2、静态压力示值误差：首次检定：±0.4kPa(±3mmHg)后续检定和使用中检验：±0.5kPa(±4mmHg)3、血压示值重复性（示波法）：≤0.7kPa(5mmHg)4、自动放气速率(听诊法)：(0.3～0.4)kPa/s5、气密系统气密性：气压系统压力变化不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)注：其中kPa为压力的法定计量单位，mmHg为血压测量的常用单位。检定过程中可根据实际需要选择使用。因目前使用的无创自动测量血压计均为示波法，以下内容将仅讨论示波法无创自动测量血压计相关内容。[b]二、使用的标准器[/b]根据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求，检定无创自动测量血压计应配备以下设备：[img=,512,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171107410022_2195_1638093_3.png!w512x289.jpg[/img]入选用的血压模拟器具备标准压力计功能，并且技术指标满足标准压力计的技术要求，可代替标准压力计。常见的标准器有：[img=,347,780]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171108290869_7137_1638093_3.png!w347x780.jpg[/img]此三种设备均具备标准压力计功能。[b]三、检定过程中的主意事项[/b]1、静态压力示值误差和静态压力测量范围静态压力测量范围在检定静态压力示值最大允许误差项目时同时检定。检定无创自动测量血压计的静态压力项目，首先要将无创自动测量血压计设置为静态压力测试项目，关闭无创自动测量血压计的排气阀，不同血压计的关闭方法各不相同，常见的有：a）HEM系列电子血压计该系列血压计需使用专用接头，堵住排气阀完成检定。[img=,294,229]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171109300869_7137_1638093_3.png!w294x229.jpg[/img]b)松下点血压计按住“记忆/调出”按钮2s～3s，间隔1s～2s后再按住“记忆/调出”按钮，出现两个“0”，即为静态压力检测模式。c）无创血压监护仪可进入监护仪的系统设置菜单，进入监护仪的维修模式，即可进行静态压力测量模式。静态压力示值误差检定项目是确定血压计压力测量是否准确的唯一方式，检定过程中必须检定，不能通过模拟收缩压、舒张压的方式检定。根据检定规程要求，检定静态压力示值误差时，标准器和被检血压计之间应连接金属容器，实现标准器输出的气压可以稳定、均匀的作用于被检血压计。[img=,346,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171110214150_7912_1638093_3.png!w346x289.jpg[/img]检定静态压力时还应注意，测量点应不少于5点（不含零点），均匀分布在全量程上。由标准器对血压计逐点测量，每个测量点间不能压力清零。其中BP Pump 2型、Prosim8型模拟器的标准压力计不具备上述功能，必需清零后才能设置下一测量点，所以在检定过程中还应连接手动气压泵，当标准器加压至一定压力时，通过手动气压泵将压力调至各测量点。[img=,315,361]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171110589440_4211_1638093_3.png!w315x361.jpg[/img]静态压力示值误差检定过程中，应将测量点的最大值尽可能贴近血压计的测量极限制，同时完成静态压力测量范围项目的检定。但要注意不要设定为血压计可测量的最大值，加压过程中一旦超出血压计可测量的最大值，血压计将自动报错，停止测量。 2、气密系统气密性气密系统气密性检定应将血压计、标准器和袖带通过三通接头连接起来，袖带缠在硬质金属容器上，在血压计静态压力测量模式下进行检定。根据检定规程要求，因受到热力学平衡的影响，当减压或增压变化到下一个压力稳定点时稳压1min后开始记录压力值的变化。该项目检定过程中不建议使用血压模拟器自带的气密性检定功能（BP Pump 2型、Prosim8型均具备此功能），血压模拟器气密性检定时自动判定压力稳定点，不进行1min稳定时间的确认，与检定规程不符，存在造成检定结果不一致的可能。3、血压示值重复性血压示值重复性使用血压模拟器模拟收缩压和舒张压，采用极差法测量6次测量结果的重复性，该项目检定过程中应忽略标准器收缩压和舒张压设定值与血压计测量值之间的差异。因不同品牌、型号血压计的设计、制造中选定的特征点各有不同，预置计算曲线也各不相同，当血压模拟器提供的检测曲线与血压计预置曲线不同时，测量数据会存在明显差异，所以在进行此项检定时，不用考虑收缩压和舒张压的测量误差。四、应按强检计量器具管理的无创自动测量血压计医疗机构用于临床诊断治疗的：[img=,375,721]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171111559169_8438_1638093_3.png!w375x721.jpg[/img]

血压无创测量及其示波法血压计检定 刘 彦 刚 (江西省萍乡市计量所)0 引言 对于听诊法测量血压原理的认识，我首先就没有受到柯氏音的影响。我的理解是：当袖带压力从高于收缩压开始慢慢逐渐下降时，当第一次与血压相等时产生共振，而表现出“咚”的一声，并使水银柱抖动一下（此时的血压，当然最有可能是收缩压）；随着袖带压力继续下降，因为血压是在收缩压与舒张压之间连续变化，每当袖带压力与血压相等时，都会出现一次共振；当最后一次袖带压力与血相等的该“咚”的一声和水银柱抖动一下过后，就听不到“咚”的声音并看不到水银柱抖动了，所以最后一声时的袖带压力最有可能是舒张压。 可是当我从网上找到了关于柯氏音的介绍：是血流冲开血管与血管壁的磨擦和冲出音。柯氏音分为五期，即：弹响音、杂音、拍击音、捂音和消失音。认为弹响音第一声时是收缩压，而拍击音向捂音转变时的“变音”时是舒张压。该说法不认为最后一声不是最低血压——舒张压，使我一度放弃了自己的该想法。当我从我家里两个（一个老母亲、一个年近法甲的兄长）长期高血压患者处得知：现在临床医学实践。证明消失音对应舒张压。使我的想法得到了支持，使我有理由坚信我的听诊法测量血压的共振说。有了听诊法测量血压的共振说，示波法血压计就能准确测量血压。因为这样一来示波法血压计，与现在权威的听诊法血压计，本就是同一原理。我们有理由相信：示波法血压计，不如听诊法血压计准的时代将一去不复返了！ 有了听诊法测量血压的共振说，示波法血压的检定也不应只检示值重复性，而示值正确性都不敢验证了！ 再也不要统计加估计了！1 血压无创测量1.1 听诊法血压无创测量 传统的血压无创测量为听诊法，听诊法水银血压计由气球、袖带、水银柱压力计和听诊器组成。测量血压时，测量者将袖带缠在被测者的上臂部，听诊器放在肱动脉处，测量者戴好听诊器。关闭气球并用气球向袖带打气，气压加至听不到“咚、咚”的声音为止，即此时袖带的压力高于收缩压。再慢慢打开气球降压，并注意水银柱压力计示值，直到听到第一声“咚”的声音，此时水银柱压力计示值为收缩压。换句话可以说：当袖带压力与肱动脉内血压相同时，会发出“咚”的声音，因为袖带的压力从高于收缩压开始慢慢下降，第一次与周而复始变化的肱动脉内血压相等的点，当然是最有可能是脉动血压的最高值即收缩压。压力继续慢慢降低，在降到舒张压之前，袖带的压力一直与周而复始变化的肱动脉内血压有相等的点，所以期间一直能听到一声声“咚”的声音。当袖带压力降到低于收缩压后，因为袖带压力没有与肱动脉内血压相等的点，所以也就听不到“咚、咚”的声音了，即消声。据当今医学临床实践表明，消声前最后一声“咚”的声音时，水银柱压力计的示值为舒张压。由于袖带压力的慢慢降低，脉动内的血压最后一次与袖带压力相等的点，当然是最有可能是脉动血压的最低值即舒张压。显然,这样测得的收缩压和舒张压有一定分散性，而且一般情况下测得的结果：收缩压较实际值略低，舒张压较实际值略高。 细心的人还可以发现，在用水银血压计测量血压时，伴随着听诊器听到“咚、咚”的声响时，水银柱会抖动。即袖带压力与脉动的血压相等时，不仅听诊器中能听到“咚”的声音，还会导致袖带压力的一个突变。这不由得让人联想到共振，即使不说是共振，但可以据袖带的压力波动确定收缩压和舒张压是不争的事实。我反应验证过，当别人用水银血压计测量血压时，我就据观察到的第一次水银柱抖动和最后一次水银柱抖动，来确定收缩压和舒张压，与用听诊器法测量血压相差无几。当然由于水银柱惯性较大，而且水银与玻璃管壁之间存在阻滞，所以水银柱抖动的灵敏度不如听诊器听到“咚”的声音的灵敏度，特别是在舒张压处水银柱的抖动更不易察觉，所以还是应该用听诊器去测量血压。 如果用敏感的压力传感器检测袖带压力和压力波动，并采用电子技术来确定收缩压和舒张压，这样能较传统的血压无创测量——听诊法血压无创测量更准确。1.2 示波法血压无创测量 有了上述的基础，就能很好地重新认识示波法血压计的工作原理，示波法无创血压计与听诊器法无创血压计实质上是基于同一物理现象的不同表象。但是，关于示波法血压计的工作原理，现在较为集中的说法是在放气过程中检测袖带内的气体压力并提取微弱的脉搏波。如图1所示，当袖带压力P远高于收缩压时，脉搏波消失，随着袖带压力下降，脉搏开始出现。当袖带压力从高于收缩压降到收缩压Ps以下时，http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/07/201107021349_302675_1626275_3.jpg脉搏波会突然增大，在