创新的Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪最多可缩短85%的化验准备时间,最多可减少90%的鲎试剂(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:USP 85、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术,Eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。合规、一致、清晰的细菌内毒素检测Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析,而无需牺牲合规性,生物化学反应或实验室占地面积。 仅需30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)。获得专利的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作,而无需机器人的繁琐操作或费用。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的特点和优势只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置最高减少90%的鲎试剂使用量符合药典的所有要求:USP 85、EP 2.6.14和JP 4.01内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区灵敏度低至 0.005 EU/mL企业软件符合21 CFR第11部分和数据可靠性准则减少大量操作员培训的需要减少重复性压力损伤的风险增加每日样品完成量使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃Eclipse平台组成分析仪:吸光度分析仪,37°C平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输。微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)的创新性微流技术来实现自动化。软件:高度可定制的企业解决方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔在104光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C,并通过每五秒获得405 nm的读数,来获得每个池的高清视图。Eclipse规格系统规格细菌内毒素检测方法动力学显色检测模式吸光度范围0.005-50 EU/mL精确度≤ 15% CV起效时间准确度真实值的50-200%样品类型水溶液,用移液管注入校准最长12个月分析时间最多2小时样品温度37 ± 1 °C环境温度17- 30 °C容量最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照温度控制37 ± 0.5 °C光源发光二极管发射器流体故障检测1450 nm发射器光学精度≤ 5%偏离期望值光学线性度R ≥ 0.980光学波长滤光片405 nm读取间隔5秒分析仪规格输出USB数据输出显示OLED电力要求100-240 Volts AC @40/60 Hz保险丝T8 A 250 VAC保险丝,尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。尺寸高: 17.5 cm(6.9 in),宽: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)重量10 kg (22.1 lbs)安全认证UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1 U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1 C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3环境最大相对湿度85%,无冷凝最大海拔高度3,000 m(9.800 ft)污染等级2
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