液相色谱糖化血红蛋白仪

p 　　近日，融智生物宣布正式推出MALDI-TOF MS法定量分析糖化/非糖化血红蛋白解决方案。 /p p 　　空腹血糖和餐后血糖是反映某一具体时间的血糖水平，容易受到进食和糖代谢等相关因素的影响。而由于人体红细胞的寿命一般在120天，在红细胞死亡前，血液中HBA1c含量也会保持相对不变，因此HBA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平。所以说空腹和餐后两小时血糖只是诊断糖尿病的标准，而衡量糖尿病控制水平的标准是糖化血红蛋白。目前欧美等发达国家以糖化血红蛋白率诊断糖尿病。糖化/非糖化血红蛋白定量分析已在欧美发达国家取代传统的血糖测试。在中国，越来越多的诊断也开始使用糖化/非糖化血红蛋白定量分析。 /p p 　　传统上，糖化/非糖化血红蛋白分析的主流技术是免疫法和高效液相色谱法。相较而言，高效液相色谱法精度更高，方法亦相对简单，目前，高效液相色谱法正快速取代免疫法。 /p p 　　与目前的传统技术相比，融智生物基于新一代全谱可定量飞行时间质谱平台QuanTOF推出的质谱法，具有更高灵敏度、更高效率、更低成本、更简单操作以及更高通量等诸多优势。 strong /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 333" title=" quantof.jpg" style=" width: 500px height: 333px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/1f511bc3-2b2d-4bfd-a2b4-7cb02e7ed6ae.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 融智生物新一代全谱可定量飞行时间质谱平台QuanTOF /strong /p p 　　所需要的设备除了QuanTOF主机外，只需一台离心机，要求最简化，在试剂方面，也仅需要纯水和基质。 /p p 　　在定量精度方面，融智生物经多次验证结果显示，QuanTOF的定量重现性接近甚至高于高效液相色谱，完全可做到对传统方法的替代， span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 该方法尤其适合于样本量较大、对测试成本敏感的大型用户。 /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 532" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 532px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/72717b18-1acc-4633-bd62-6bc22b6c5887.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong QuanTOF方法与其他方法优劣比较 /strong /p p 　　 strong i TIPS：对糖化/非糖化血红蛋白定量分析方法的推出，意味着MALDI-TOF MS具备对更多蛋白的定量分析可行性。 /i /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" font-family: 黑体, SimHei " 附：MALDI-TOF-MS检测糖化血红蛋白方法 /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　一、标准曲线制定 /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 1、将6个不同水平的糖化血红蛋白标准品，用去离子水稀释200倍，形成稀释标准品待测液。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　2、将稀释标准品待测品与SA基质，按照1:8充分混合，形成待测样品溶液。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　3、将待测样品溶液点在靶板上，静置直至液点完全干燥结晶。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　4、编辑程序进行质谱上机检测，根据所得实验建立标准曲线得到线性关系公式。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　二、样品检测 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　1. 血清的制备，将人全血用去离子水稀释200倍，形成稀释血样待测品。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　2. 将稀释血样待测品与SA基质，按照1:8充分混合，形成待测样品溶液。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　3. 将待测样品溶液点在靶板上，静置直至液点完全干燥结晶。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　4. 编辑程序进行质谱上机检测。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　5. 根据质谱图得出，糖基化蛋白峰面积(A)/糖基化蛋白峰面积(A)+非糖基化蛋白峰面积(B)。 /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " 　　6. 计算得出糖化血红蛋白的质谱值=A/A+B，计算得到糖化值。 /span /i /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) " i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i i span style=" color: rgb(31, 73, 125) font-family: 黑体, SimHei " /span /i /span /p

近日，北京大学深圳医院检验科纪玲博士团队使用融智生物的QuanTOF质谱平台再次发现新型变异血红蛋白（hemoglobin variant），即Hb-柳州，这是该团队继Hb-辽宁后发现的又一种新型变异血红蛋白。相关研究结果已经发表在Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation上，在此，小融将此篇文献进行解读分享给大家，供参考。血红蛋白（Hb）是由两对α和β珠蛋白链组成的多肽四聚体。血红蛋白变异是最常见的遗传性单基因疾病之一，以血红蛋白结构缺陷为特征。迄今为止，已有超过1350种主要由α-或β-珠蛋白基因突变引起的变异血红蛋白被记录在案，每种变体都具有特定的生物学特性。虽然大多数Hb变异杂合子是无症状的，但一些复合杂合子或纯合子会产生显著的临床症状。因此，对Hb进行产前基因鉴定和咨询具有重要意义。目前，检测血红蛋白组分及其糖化形式的最常用方法是基于阳离子交换高效液相色谱（HPLC）或毛细管电泳（CE）技术。此外，质谱（MS）已被用于分析血红蛋白变异。本文报道了用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）测定HbA1c时发现的一种新的变异血红蛋白，而基于 HPLC和CE技术的HbA1c检测程序未能确定其存在。一位来自广西柳州的23岁妇女来我院做例行检查。她的血糖结果为3.99 mmol/L（参考区间：3.90–6.10 mmol/L）。HbA1c分析最初由Variant II Turbo 2.0进行，与正常对照组相比，在展开色谱图右侧观察到异常凸起。因此，我们进一步检测了残留样本，发现了一个新的Hb变异体，用病人的出生地把它命名为Hb-柳州。使用HPLC系统、硼酸盐亲和层析系统、CE系统（HbA1c程序）和MALDI-TOF MS系统（QuanTOF，融智生物）重新分析HbA1c，用CE系统的Hb程序进行Hb分析。图. 糖化血红蛋白和血红蛋白分析。通过Variant II Turbo 2.0（A），HPLC系统（B），和CE系统（HbA1c程序）（C）检测糖化血红蛋白。血红蛋白分析是通过CE系统的Hb程序（D）。如上图所示，HbA1c结果分别为4.8%（29 mmol/mol，Variant II Turbo 2.0）、4.7%（28 mmol/mol，硼酸盐亲和层析系统）、4.2%（22 mmol/mol，HPLC系统）和4.6%（27 mmol/mol，CE系统）。上述HbA1c技术均未检测到异常峰值。血红蛋白分析也显示97.7%HbA和2.3%HbA2没有异常。图. MALDI-TOF MS（QuanTOF）血红蛋白分析。（A）非变异样品的质谱图显示α-链（15127 Da）、β-链（15868 Da）以及相应的糖基化α-链（15289 Da）和糖基化β-链（16030 Da）。（B） Hb-柳州的质谱图显示一个变异的α-链峰（15155Da）。QuanTOF检测的HbA1c值为4.8%（29 mmol/mol）。同时，在质谱图中发现了质量为15155da的变异链，变异链占总α链的26.4%。基因分析证实了QuanTOF的检测结果。通过Sanger测序发现在HBA1基因上存在一个新的杂合突变[HBA1:C.182A→G]，该突变导致密码子60处的编码从赖氨酸（分子量：146 Da）改变为精氨酸（分子量：174Da）。该结果与QuanTOF的检测结果一致。图.Hb-柳州Sanger序列测定结果。箭头表示杂合突变[HBA1:C.182A→G] 在HBA1基因中。该研究发现了一个新的变异株Hb-柳州，用MALDI-TOF MS代替传统的阳离子交换HPLC和CE的HbA1c检测方法，可以很容易地鉴别出是否存在Hb-柳州。研究结果表明，阳离子交换HPLC和CE法在检测新的血红蛋白变异方面面临挑战。然而，MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以作为鉴别和定量变异血红蛋白（hemoglobin variant）的选择方法。参考文献：Anping Xu, Weidong Chen, Weijie Xie & Ling Ji (2020): Identification of a new hemoglobin variant Hb Liuzhou [HBA1:C.182A→G] by MALDI-TOF mass spectrometry during HbA1c measurement, Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation, DOI:10.1080/00365513.2020.1783698

血红蛋白（Hb）变异，是一组由珠蛋白基因突变引起的常见遗传性变异，其特征是血红蛋白分子结构发生变化。迄今为止，已鉴定出1300多个变异体，其中，超过150个不稳定的Hb变异体被记录为引起不同严重程度的溶血性贫血的原因。对Hb变异体进一步的研究，可用于新生儿筛查、产前筛查… … 此外，许多研究表明Hb变异可能会对糖化血红蛋白（HbA1c）的测量产生干扰，因此，临床相关Hb变异体的鉴定和表征对于做出正确诊断至关重要。目前，高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳（CE）是HbA1c测量和Hb分析的一线方法。近日，北京大学深圳医院检验科纪玲博士团队使用融智生物科技（青岛）有限公司的QuanTOF发现了一种新的Hb变种，即Hb辽宁，这是国内首次由MALDI-TOF MS鉴定出来的血红蛋白变异体。相关研究结果已经发表在Clin Chem Lab Med 2019上，论文题为“Detection of a novel hemoglobin variant Hb Liaoning by matrix assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry”（https://doi.org/10.1515/cclm-2019-0300）。先证者是来自中国辽宁省的一名36岁汉族男子，被送往北京大学深圳医院进行例行健康检查。首先使用毛细管电泳（CE）分析仪测量HbA1c水平，该分析仪没有产生HbA1c值，非典型电生理图显示无明显异常峰值。电泳软件将配置文件识别为“非典型”，主要是由于存在额外的峰值。因此，研究人员假设Hb变异可能会干扰HbA1c分析。随后，使用高效液相色谱法（HPLC）、硼酸亲和力高效液相色谱法、免疫分析法和MALDI-TOF分析仪分别进一步定量HbA1c。其中，MALDI-TOF分析仪为融智生物科技（青岛）有限公司的新一代宽谱定量飞行时间质谱QuanTOF。 融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF HbA1c测试结果分别为：5.2％（33mmol/mol，高效液相色谱法），5.1％（32mmol/mol， 硼酸亲和力高效液相色谱法），4.9％（30mmol/ mol，免疫分析法）和4.9％（30mmol/mol， QuanTOF）。与从硼酸亲和力高效液相色谱法获得的结果比较，观察到高效液相色谱法（2.0％），免疫分析法（-3.9％）和QuanTOF（-3.9％）的可接受偏差（国家糖化血红蛋白标准化计划[NGSP]标准，偏差在±5.0％内）。高效液相色谱法的色谱图未显示变异体。然而，QuanTOF的质谱图显示出异常的Hb链（m/z=15,169.4），相对强度占总αHb的26.0％（图1B）。在谱图中还发现了正常的Hb链，包括αHb亚基（m/z=15,127.9），βHb亚基（m/z = 15,868.0）和糖化-βHb（m/z=16,030.0）（图1A，B）。 对照血红蛋白和Hb辽宁的MALDI-TOF质谱。（A）来自正常成人的对照血红蛋白和（B）来自先证者的Hb辽宁。分开的两个峰质量相差41.5Da，清楚地表明存在变异体α链（m/z=15,169.4）。箭头表示存在正常α链（m/z=15,127.9），正常β链（m/z=15,868.0）和糖化-βHb（m/z=16,030.0）。 使用毛细管电泳（CE）和离子交换高效液相色谱进行随后的Hb分析。令人惊讶的是，没有出现异常峰或非典型色谱图的迹象。研究人员随后进行Sanger测序以确认Hb变异体的存在以及性质。测序数据显示α2基因中存在新的杂合突变[α15（A13）（GGT GTT），Gly Val，HBA2：c.47 G T]，导致甘氨酸的编码转换（分子量：75.1 Da）在密码子15处的缬氨酸（分子量：117.1Da）。如图1B所示，从甘氨酸到缬氨酸（42.0Da）的取代诱导的相对分子量的变化也可以从αHb亚基和变异体Hb亚基（41.5Da）之间的m/z变化中找到。由于以前没有报道该变种，研究人员根据患者所在的地区将其命名为Hb辽宁。 Sanger测序的结果。 Sanger测序揭示了一种新的突变[α15(A13)(GGTGTT), GlyVal, HBA2:c.47 GT]。 为了确定患者与Hb辽宁相关的血液学特征，对其进行血液学数据测量显示，得到的血液学指标并没有发现贫血迹象，这表明患者非病理性Hb变异。Hb变异是溶血性贫血的原因之一，同时也是HbA1c测量中的分析干扰。在本研究的案例中，Hb辽宁没有显示出明显的临床表现。然而，该变异体在使用CE法的HbA1c测量中引起干扰。在以前的研究中，通常使用硼酸盐亲和HPLC方法作为比较方法，因为它无论Hb种类如何都测量总糖化血红蛋白，因而被认为不受大多数Hb变异体的影响。结果中提到的可接受的偏差表明Hb辽宁对高效液相色谱和QuanTOF的HbA1c测量没有显著影响。高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳（CE）是HbA1c测量和Hb分析的一线方法。仅有有限的研究显示了MALDI-TOF MS在HbA1c测量中的应用。在目前的研究中，阳离子交换HPLC和电泳方法在检测Hb辽宁时面临挑战，因为电荷差异不明显且超出检测限。而MALDI-TOFMS能够通过m/z差异区分Hb辽宁。当然了，MALDI-TOF MS可能无法区分所有类型的Hb变异体，尤其是当m/z差异很小且超出仪器分辨率时。最后同样重要的是，鉴定Hb变异和识别HbA1c检测中的干扰是至关重要的，尤其是在Hb变异的高患病率区域。

近日，融智生物合作单位北京大学深圳医院检验科纪玲主任团队使用QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台（MALDI-TOF MS），第三次发现了新型血红蛋白变体——Hb南昌，文章目前已经发表在Hemoglobin期刊上（https://doi.org/10.1080/03630269.2021.1956946）。血红蛋白（Hb）变体是最常见的遗传性单基因红细胞疾病，其特征是一条或多条珠蛋白链的结构异常。包括地中海贫血和Hb变体在内，目前已经被报道的血红蛋白病有1800多种。阳离子交换高效液相色谱（HPLC）和毛细管电泳（CE）是定量检测各种Hb变体的一线筛查方法。基质辅助激光解吸电离（MALDI）技术的发展使得使用质谱（MS）检测完整的珠蛋白链成为可能，并且MALDI-TOF MS可以通过质量差异来区分变异珠蛋白链与正常珠蛋白链。一名33岁来自江西省南昌市的女性来院进行年度体检。她的空腹血糖浓度为5.0 mmol/L，HbA1c最初通过毛细管电泳法得到的结果为5.4%（36 mmol/mol，参考区间4.0–6.0%），电泳图无异常。当时，研究团队正在评估MALDI-TOF MS系统（QuanTOF，融智生物）检测HbA1c的性能，先证者的全血作为评估样本之一。在样品的质谱图中发现了一种变异的珠蛋白链（15156 Da）出现在正常α链的右侧，与正常α链的质量差为30Da[图1（B）]。QuanTOF通过传统的β链糖基化得到的HbA1c值为5.1%（31.0 mmol/mol），通过α链糖基化得到的HbA1c值为6.8%（51 mmol/mol）。图1. 对照组和Hb南昌的MALDI-TOF质谱图。（A）对照品的质谱图显示α链（15126 Da）和β链（15868 Da），以及相应的糖基化α链（15289 Da）和糖基化β链（16031 Da）。（B）箭头表示变异α链峰值（15156 Da）。研究团队又通过毛细管电泳和阳离子交换高效液相色谱法分析Hb[图2], 未发现Hb变异的证据，以及正常的HbA2和Hb F。图2. 血红蛋白分析。(A）毛细管电泳，CE。(B) 阳离子交换高效液相色谱，HPLC。Sanger测序显示HBA2基因的核苷酸131（正向引物）或核苷酸367（反向引物）发生杂合突变（HBA2:c.46Ga）[图3]，导致甘氨酸（分子量：75 Da）在密码子15处替换为丝氨酸（分子量：105 Da），证实了QuanTOF的检测结果。据了解，这种突变尚未被报道，所以研究团队以先证者的出生地命名它为Hb南昌。图3. Sanger测序。(A) 正向引物. (B) 反向引物. 箭头表示杂合突变Hb南昌（HBA2:c.46GA）。许多Hb变体以前是通过测量Hb A1c发现的。理论上，容易检测到的变体是电荷差替换，那些无法检测的变体会导致Hb A峰和变异峰重叠，干扰检测结果。MALDI-TOF MS是一种非常有潜力的血红蛋白定量检测方法，它能通过野生珠蛋白链和变异珠蛋白链之间足够的质量差异轻松地检测到色谱或电泳沉默的Hb变体；并且允许通过α或β链糖基化来检测Hb A1c，以克服Hb变体对Hb A1c定量的干扰（在本研究案例中，QuanTOF给出了基于α链糖基化的虚假升高的Hb A1c值，和基于β链糖基化的准确Hb A1c值，这一点也证实了先前的发现）。参考文献：A Novel α-Globin Chain Variant, Hb Nanchang [HBA2: c.46GA, Codon 15 (GGTAGT) (Gly→Ser)], Detected by Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry，https://doi.org/10.1080/03630269.2021.1956946。

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1.氰化高铁血红蛋白HiCN测定法：除SHb外推荐参考方法，具有操作简单、显色快、结果稳定可靠、读取吸光度后可直接定值等优点。致命的弱点是氰-化钾(KCN)试剂有剧-毒，使用管理不当可造成公害。氰化高铁血红蛋白测定法操作(1)直接测定法①加转化液：试管内加5ml?HiCN转化液②采血与转化：取全血20μl，加到盛有转化液的试管底部，用上清液反复冲洗吸管3次，充分混合，静置5min。③测定：以符合WH0标准的分光光度计，波长540nm处，光径(比色杯内径)1.000cm，HiCN转化液或蒸馏水调零，测定吸光度(A)。④计算：根据样本的吸光度(A)直接计算出血红蛋白浓度(g/L)(A为测定管吸光度，44为毫摩尔消光系数，64458/1000为1mol/L Hb溶液中所含Hb克数，251为稀释倍数。)(2)HiCN标准液比色法测定HiCN参考液(50g/L、100g/L、150g/L、200g/L)，分别测得540nm处的吸光度，以参考液血红蛋白含量为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线或求出K值。①标准曲线绘制和K值计算②样本吸光度③通过标准曲线查出样本血红蛋白浓度，或用K值计算，血红蛋白浓度Hb(g/L)=K×A。 注意事项(1)HiCN贮存：转化液贮存在棕色有塞玻璃瓶中，不能贮存在塑料瓶中，否则会使CN-丢失，测定结果偏低。HiCN转化液在4℃保存一般可数月，不能在0℃以下保存，因为结冰可使高铁氰-化钾还原，试剂失效。(2)标本：异常血浆蛋白质、高脂血症、白细胞数超过30×109/L、脂滴等可产生浊度，干扰Hb测定。(3)HiCN转化液是一种低离子强度、pH近中性的溶液(7.2±0.2)。样本中白细胞过高或球蛋白异常增高时，HiCN比色液会出现浑浊。(4)氰-化钾试剂是剧，测定后的废液应收集于广口容器中，首先以水稀释废液(1:1)，再按每升上述稀释液加次氯酸钠35ml，充分混匀，敞开容器，放置15h以上，使CN-氧化成C02和N2挥发，或水解成C032-和NH4+，再排入下水道。废液不能直接与酸性溶液混合，因为氰化-钾遇酸可产生剧毒的氰氢酸气体。2.十二烷基-硫酸钠血红蛋白SDS测定法：具有操作简单、呈色稳定、准确性和精-确性符合要求、无公害等优点。但由于摩尔消光系数尚未最后确认，不能直接用吸光度计算Hb浓度，而且SDS试剂本身质量差异较大，会影响检测结果。3.HiN3最大吸收峰542nm，显色快，结果稳定。

简介血红蛋白病（Hemoglobinopathy）是由于血红蛋白分子结构或表达异常所引起的遗传性血液病，包括异常血红蛋白病和地中海贫血。常造成患者血红蛋白携氧功能异常和红细胞破坏，引起溶血性贫血、组织缺氧等。该类疾病分布广泛，全球有超过1亿人携带血红蛋白病的致病基因 [1]。在我国，该病流行于重庆、广西、广东、海南等省份，给社会和家庭造成严重的经济负担，已成为重要的公共卫生问题 [2]。 目前，通过新生儿筛查、产前筛查及遗传咨询，早期发现和及时预防是对该病进行防控的主要措施。然而，血红蛋白病仍缺乏系统、高效的筛查手段 [3]。目前，临床上通过结合血常规、 电泳和基因检测进行血红蛋白病的诊断。血常规的特异性不足，不能直接用于疾病的分型。血红蛋白电泳的分辨率低、流程复杂、成本高等因素，限制了其规模化应用 [4]。基因检测可用于血红蛋白病的分型和确诊，但作为筛查手段，还存在价格高、操作复杂、数据分析难度大等问题 [5]。因此，迫切需要系统高效且简便经济的血红蛋白病筛查技术。以常见的血红蛋白病地中海贫血为例，比较几种检测方法： 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）将软电离技术和飞行时间质量分析结合，尤其适用于生物大分子（蛋白、多肽和脂质等）的分析检测。本应用介绍了基于 MALDI-TOF MS（QuanTOF）技术，进行血红蛋白组分分析，进而建立血红蛋白病的表型筛查系统。血红蛋白分子在激光照射和基质的辅助下，四聚体解聚成珠蛋白链单体并带电，离子化的珠蛋白链因分子量差异导致飞行时间不同而被分离检测。区别于其他血红蛋白检测技术，MALDI检测的是珠蛋白链分子。通过QuanHGB血红蛋白软件分析珠蛋白链的分子量和相对含量，实现血红蛋白病的筛查。 15种异常血红蛋白的检测结果比对分析流程样本收集：全血样本 2uL全自动前处理：自动进行样本稀释、混匀、点样等操作质谱检测：加载靶板后，自动完成检测，~30s/ 样本结果输出：QuanHGB血红蛋白软件完成结果判读，标示异常样本结论MALDI-TOF质谱技术通过对血红蛋白组分的定性和定量分析，实现血红蛋白病（地中海贫血、异常血红蛋白病）的筛查，具有检测效率高、成本低、样本用量少、灵敏度高等特点，适用于血红蛋白病的大规模人群筛查。结果基于MALDI-TOF MS的血红蛋白病表型筛查系统，可实现对 β- 地中海贫血（图 1）和近100种异常血红蛋白的检测（图 2, 3） 图1. β-地中海贫血的判读结果 图2. 异常血红蛋白（α-珠蛋白变异）的判读结果 图3. 异常血红蛋白（β-珠蛋白变异）的判读结果参考文献[1] Modell B, Darlison M. Global epidemiology of haemoglobin disorders and derived service indicators[J]. Bulletin of the World Health Organization, 2008, 86(6):480-487.[2] 王燕燕, 李晓辉，徐酉华. 地中海贫血诊治进展与我国现状[J]. 中国实用儿科杂志， 2013, 28(6): 473-476.[3] Risoluti R, Materazzi S, Sorrentino F, et al. Update on thalassemia diagnosis: new insights and methods[J]. Talanta, 2018, 183:216- 222.[4] Srivorakun H, Fucharoen G, Changtrakul Y, et al. Thalassemia and hemoglobinopathies in Southeast Asian newborns: diagnostic assessment using capillary electrophoresis system[J]. Clinical Biochemistry, 2011, 44(5-6):406-411.[5] Shang X, Peng Z, Ye Y, et al. Rapid Targeted Next-Generation Sequencing Platform for Molecular Screening and Clinical Genotyping in Subjects with Hemoglobinopathies[J]. EBioMedicine, 2017, 23:150-159.

美国加州大学圣地亚哥分校工程师开发了一种电子贴片，可监测深层组织中包括血红蛋白在内的生物分子，这为医疗专业人员提供了前所未有的获取关键信息的途径，可帮助发现危及生命的疾病，如恶性肿瘤、器官功能障碍、脑出血或肠道出血等。研究成果发表在15日的《自然通讯》杂志上。研究人员表示，体内血红蛋白的数量和位置，提供了有关特定位置血液灌注或积聚的关键信息。体内低血液灌注或导致严重的器官功能障碍，与心脏病发作和四肢血管疾病等有关；而脑部、腹部或囊肿等部位异常积血，提示可能出现脑出血、内脏出血或恶性肿瘤。持续监测可帮助诊断这些情况，有助于及时采取挽救生命的干预措施。这种新型、灵活、外形小巧的可穿戴贴片可舒适地贴在皮肤上，进行无创长期监测。它可在深层组织中以亚毫米空间分辨率对血红蛋白进行三维映射，精确到皮肤以下几厘米，而其他可穿戴电化学设备一般只能感知皮肤表面的生物分子。它还能实现与其他组织的高对比度。由于其光学选择性，它可通过集成具有不同波长的不同激光二极管，以扩大可检测分子的范围及潜在的临床应用。该贴片在其柔软的有机硅聚合物基质中配备了激光二极管阵列和压电换能器。激光二极管将脉冲激光发射到组织中，组织中的生物分子吸收光能，并将声波辐射到周围介质中，压电换能器接收声波，声波在电气系统中进行处理，以重建波发射生物分子的空间映射。鉴于其低功率激光脉冲，它也比具有电离辐射的X射线技术安全得多。研究团队计划进一步开发该设备，包括将后端控制系统缩小为用于激光二极管驱动和数据采集的便携式设备，从而大大扩展其灵活性和潜在的临床实用性。

Unique系统输液泵提供最大到300ml/min的流速范围，满足分析、半制备、指标液相色谱应用特点: 更快、更精密的梯度：Unique系列泵是高效液相色谱、糖化血红蛋白分析仪、离子色谱；半制备、制备液相色谱；凝胶净化系统、凝胶色谱；蛋白纯化系统的最佳选择 ； 自冲洗功能：-Unique系列泵为柱塞杆提供间歇式冲洗，无需额外的冲洗泵或虹吸冲洗。极大的提高了泵的使用寿命，减少维护； 生物兼容性:– 与液体接触材料: Peek, Sapphire, ruby, UHMWPE.– 动态混合器: 由软件控制，能够被暂停；控制：- 4.3 寸触摸屏，可方便泵的独立工作 ；蛋白纯化系统的最佳解决方案：: 支持3个压力传感器: –可以支持系统压力传感器，柱前压力传感器，柱后压力传感器。系统压力传感器可以实时监控色谱系统的压力，保护色谱仪器。额外的柱前压力传感器，柱后压力传感器可以实时检测色谱柱的柱前压、柱后压以及柱压差，能有效的保护色谱柱，避免色谱柱被损坏。 ； 支持3个气泡传感器: –气泡进入色谱柱中，会降低色谱柱的分离性能，造成检测器的信号不稳定。Unique Pump系统支持3个气泡传感器，能实时监测气泡液体管路的气泡状态。发现有气泡时，系统可以暂停或把进样阀切换到废液状态，等待气泡被排除后，继续运行系统。能有效的保护色谱柱 自冲洗功能：-Unique系列泵为柱塞杆提供间歇式冲洗，无需额外的冲洗泵或虹吸冲洗。极大的提高了泵的使用寿命，减少维护； 生物兼容性:– 与液体接触材料: Peek, Sapphire, ruby, UHMWPE. – 动态混合器: 由软件控制，能够被暂停；支持4个电磁阀: –系统支持4个电磁阀，使得系统可以自动选择4-6个不同的流动相。电磁阀应用于收集时，也通过软件实现样品组分的自动收集； 动态混合器: –系统支持0.6ml,1.4ml,2ml,5ml,15ml等规格的混合腔体，腔体可快速拆卸切换，满足不同流速下的流动相的混合；创新点：更快、更精密的梯度：Unique系列泵是高效液相色谱、糖化血红蛋白分析仪、离子色谱；半制备、制备液相色谱；凝胶净化系统、凝胶色谱；蛋白纯化系统的最佳选择 ； 自冲洗功能：-Unique系列泵为柱塞杆提供间歇式冲洗，无需额外的冲洗泵或虹吸冲洗。极大的提高了泵的使用寿命，减少维护； 生物兼容性:– 与液体接触材料: Peek, Sapphire, ruby, UHMWPE.– 动态混合器: 由软件控制，能够被暂停； Unique Pump双柱塞高精度液相泵

2021年4月19日，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》正式发布！新版指南由中华医学会糖尿病学分会组织编写，在《中华糖尿病杂志》和《中华内分泌代谢杂志》同步发表。新版指南对糖尿病诊断标准、治疗路径等多个方面进行了重要更新。其中，最重要的变化是首次将糖化血红蛋白（HbA1c）纳入诊断标准。据悉，《中国2型糖尿病防治指南》于2003年首次发表，并于2007、2010、2013和2017年进行了4次修订，迄今为止已经发布了5版。划重点新版指南提到，目前为止，我国糖尿病患病率仍在持续增长。最新发表的流行病学调查数据显示，按照世界卫生组织（WHO标准），我国的糖尿病患病率11.2%，知晓率36.5%，治疗率32.2%，控制率49.2%。其中，中国≥65岁的老年糖尿病患者数约3550万，居世界首位，占全球老年糖尿病患者的1/4。新版指南推荐，在有严格质量控制的实验室，采用标准化方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准。也就是说，新版指南正式将HbA1c纳入糖尿病的诊断标准当中，并以HbA1c≥6.5%作为切点，辅助糖尿病的诊断。糖尿病的诊断标准新版指南还规定，对于糖化血红蛋白的控制目标，应该遵循个体化原则。对于那些年纪较轻、病程较短、没有并发症、没有心血管疾病的患者，可以在没有低血糖或其他不良反应的前提下，采取严格的HbA1c控制目标。否则，则可以采取相对宽松的控制目标。就是说，并不要求所有人都将HbA1c控制在6.5%以下。糖化血红蛋白（HbA1c）是红细胞中的血红蛋白与血中的葡萄糖相结合的产物。它是通过缓慢、持续及不可逆的糖化反应形成，其含量的多少取决于血糖浓度以及血糖与血红蛋白接触时间，而与抽血时间、患者是否空无关，是衡量血糖控制的重要指标。由于其稳定性好，监测频率低，使得HbA1c成为国际公认的用于评估糖尿病患者长期血糖状况的理想指标。目前，一线的HbA1c检测方法主要是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，这两种方法有各自的优势，但是对于有异常血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，这两种方法均不能给出准确的检测结果。MALDI-TOF质谱法是融智生物研发的检测HbA1c的一种新方法，其基本原理是体内非酶促糖化反应造成β珠蛋白链增加一个葡萄糖，使得糖化与非糖化β珠蛋白链分子量相差162Da，通过糖化β珠蛋白链/（β珠蛋白链+糖化β珠蛋白链）来计算其糖基化率。与其他HbA1c检测系统不同，MALDI-TOF 质谱检测的是游离的珠蛋白链，而不是四聚体。 QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统（MALDI-TOF质谱法）基于上述检测原理，加之融智生物MALDI-TOF质谱系统的高分辨能力，QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统不仅能准确定量HbA1c，同时也可检测其他类型变异血红蛋白（hemoglobin variant），且抗干扰能力优异，为HbA1c检测提供了新的思路。

国际首次近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱获得NGSP证书，也是世界首台MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱获得该项权威认证。作为该项质谱技术应用在“蛋白定量”领域的一个里程碑事件，融智生物将会以此为契机，不断推出一系列具有革新意义的临床蛋白定量质谱和试剂盒产品。什么是NGSP？答：NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”，旨在实现糖化血红蛋白检测的标准化，保证糖化血红蛋白检测结果相一致，使各临床实验室检测结果更具可比性。从一定意义上来说，通过NGSP认证，就等于该产品的检测已符合国际标准，受到市场的认可，可以为糖尿病诊治提供精准结果，同时也可为临床药理等研究提供有力的数据支持。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱NGSP认证证书质谱法与其他检测糖化血红蛋白的方法有什么区别？答：目前检测糖化血红蛋白的主要方法是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，市面上也大多是这两种方法获得NGSP认证，而质谱法则是国际上首次获得该项认证。与常规检测系统不同，MALDI-TOF MS检测的是游离珠蛋白链，而不是四聚体，因此对于有变异血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，以上两种方法均不能给出准确的检测结果，而MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以准确地鉴别和定量变异血红蛋白。糖化血红蛋白的MALDI-TOF MS谱图对于国产仪器来说，符合此项国际认证的意义？答：本次融智生物质谱产品获得NGSP的认证，不仅是公司产品技术在此领域新的突破，更是证明了MALDI-TOF MS质谱在更多领域的无限可能。从我们熟知的微生物、核酸到糖化血红蛋白，融智生物一如既往地坚持打造国产领先的质谱，为客户提供优质的解决方案，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱

中科院上海生科院营养科学研究所林旭团队和生物化学与细胞生物学研究所吴家睿、曾嵘团队在Ⅱ型糖尿病早期预测研究方面取得新进展。相关成果日前在线发表于《糖尿病护理》杂志。　　肉碱是转运长链脂肪酸进入线粒体内膜进行β 氧化的重要载体，在线粒体脂肪代谢中起到重要作用。酰基肉碱作为肉碱代谢的中间产物，在动物研究中能反映早期的脂肪酸氧化失衡和线粒体应激状况。然而，酰基肉碱谱能否预测Ⅱ型糖尿病的发生仍不清楚。　　在“中国老龄人口营养健康状况研究”前瞻性追踪队列样本库的基础上，研究人员采用液相色谱—串联质谱法，对该项目2103名志愿者的血浆酰基肉碱谱进行了检测，并发现34种游离肉碱和酰基肉碱。分析发现，血浆特定酰基肉碱，尤其是长链酰基肉碱能显著增加Ⅱ型糖尿病的6年发病风险，并且独立于体质指数(BMI)、空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)等多种已知的传统风险因素。　　此外，受试者工作特征曲线(ROC)分析发现，若仅采用传统风险因素(如年龄、BMI、空腹血糖、HbA1c、糖尿病家族史等)建立的模型，其曲线下面积(AUC)仅为0.74。而当模型中加入特定酰基肉碱后，AUC显著增加到0.89(AUC越接近1，表示模型的预测效果越好)。因此，研究表明，酰基肉碱谱能显著增加Ⅱ型糖尿病早期预测的效能。

第十五届北京分析测试学术报告会暨展览会即将于10月23日-26日在北京展览馆盛大举行。艺达思IDEX Health & Science 凭借全球领先的液相技术，为您提供全面的仪器液路解决方案。 UHPLC时代新部件 超高压阀 - 25,000 psi 不锈钢空柱管 - 20,000 psi 单向阀 - 30,000 psi 接头和管道 HbA1c新应用部件系列 产品涉及试剂单元，脱气单元，高压泵单元，自动进样单元，分离单元，检测单元以及系统连接，带您一同探索基于液相技术的糖化血红蛋白分析仪流路。 在现场，您可以领取最新的2014 IDEX Health & Science产品目录以及 HbA1c产品选型手册。 艺达思展位：北京展览馆12号馆12137,12138展位/10月23日-26日 点击预定：

Ⅱ型糖尿病早期预测研究获突破中科院上海生科院营养科学研究所林旭团队和生物化学与细胞生物学研究所吴家睿、曾嵘团队在Ⅱ型糖尿病早期预测研究方面取得新进展。相关成果日前在线发表于《糖尿病护理》杂志。肉碱是转运长链脂肪酸进入线粒体内膜进行β氧化的重要载体，在线粒体脂肪代谢中起到重要作用。酰基肉碱作为肉碱代谢的中间产物，在动物研究中能反映早期的脂肪酸氧化失衡和线粒体应激状况。然而，酰基肉碱谱能否预测Ⅱ型糖尿病的发生仍不清楚。在“中国老龄人口营养健康状况研究”前瞻性追踪队列样本库的基础上，研究人员采用液相色谱—串联质谱法，对该项目2103名志愿者的血浆酰基肉碱谱进行了检测，并发现34种游离肉碱和酰基肉碱。分析发现，血浆特定酰基肉碱，尤其是长链酰基肉碱能显着增加Ⅱ型糖尿病的6年发病风险，并且独立于体质指数（BMI）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）等多种已知的传统风险因素。此外，受试者工作特征曲线（ROC）分析发现，若仅采用传统风险因素（如年龄、BMI、空腹血糖、HbA1c、糖尿病家族史等）建立的模型，其曲线下面积（AUC）仅为0.74。而当模型中加入特定酰基肉碱后，AUC显着增加到0.89（AUC越接近1，表示模型的预测效果越好）。因此，研究表明，酰基肉碱谱能显着增加Ⅱ型糖尿病早期预测的效能。

苏州翊曼、上海透景、深圳普门、中翰盛泰、苏州海狸、柳州康云6家企业发布新品。翊曼生物自主研发生产的 X-MEN样本管理系统是一款既可与多个主流品牌流水线对接使用的流水线在线冰箱，亦可作为独立单元为样本提供精准专业后处理管理的智慧化的样本管理系统。小身材大容量，功能完整，可与医院LIS、HIS系统对接，大大提升检测检验的智慧化水平。通过减少人工操作、提高生物安全防护、全程自动化和信息化，提高实验室标本管理水平，将样本管理由传统冰箱存储管理模式提高升智慧化样本管理模式，助力医学实验室智慧化管理发展。X-MEN在线流水线冰箱(样本后处理系统)上海透景带来了新一代高效流水线—精灵快线系列，真正做到“高效精灵快线，节约一半空间”。其中精灵快线T6是一体化前处理，在略超一平方米的空间内完成了进样、离心、开盖等样本前处理工作，极大节省空间；与检测仪器间采用直接连接的方式，没有多余外接轨道，既缩短了样本的运输距离，又节省了空间；可连接由TESMI i200和TESMI F4000组成的免疫双子岛，前者可达480测试/小时，后者采用流式荧光发光原理，可对多个指标进行联检，最高可达4000测试/小时，两者组合可检测百余项免疫指标，达到“发光两兄弟，一岛顶十台”的效果。此外，透景也推出了高效生化免疫流水线——精灵快线T8搭载高速生化免疫模块，实现了实验室高通量的生化免疫全自动化检测，满足实验室高效且占地面积小的实际需求。精灵快线T6普门科技eCL9000是国内首家基于新一代三联吡啶钌标记技术打造的高速化学发光免疫分析系统，灵敏度可达pmol/L，在小分子物质项目检测（如甲状腺功能、性激素）优势更为明显。近百余个注册项目，其中心血管疾病、炎症、急腹症等套餐为9分钟检测项目，系统单模块速度300T/H，级联拓展最高可达1200T/H，能够大幅提升实验室工作效率和质量，助力临床检验学科高质量发展。电化学发光免疫分析系统eCL9000全新一代高速糖化血红蛋白分析系统H100Plus，采用离子交换高效液相色谱法（HPLC），可实现60s分离出常见血红蛋白变异体，出具检测报告，配备110个样本位，支持不停机更换试剂，满足大批量样本上机需求；兼具地贫检测提示功能，通过IFCC＆NGSP双重认证，国际溯源，重复性CV≤1%，保证结果更精准可靠。糖化血红蛋白分析系统H100PlusiMatrix100流式点阵发光分析仪是中翰生物自主研发拥有国际专利且具备完全自主知识产权的全自动、高通量、多指标液相芯片平台，拥有创新性“主-客体球”结构的荧光编码微球技术。搭载iMatrix Pre 流式全自动样本前处理系统，可实现批量快速检测。目前三款细胞因子联合检测试剂盒已获得注册证，即将推出肿标、自免、过敏原、病原体等组合。iMatrix100流式点阵发光分析仪Jet-iStar Infinity由两台Jet-iStar Max和轨道模块连接组成，是中翰生物推出的首条全自动免疫快诊流水线。检测项目覆盖感染、心血管、凝血、生殖健康、肾病、胃肠功能6大类板块。其中肝素结合蛋白（HBP）已获中国发明专利ZL200880019915.X许可授权、中国发明专利ZL202010750016.X授权。Jet-iStar Infinity免疫快诊流水线海狸公司12年专注于纳米磁珠技术的开发及产业化，已实现3项底层技术突破，为免疫诊断领域提供磁微粒化学发光磁珠。该产品的开发技术融合了物理、化学、生物等多个交叉学科；生产工艺实现实时、精细以及自动化控制；布局了30多个质控指标，其中包含6项生物指标、4项物理指标、1项化学指标、20个过程控制指标、以及所有批次的加速稳定性验证。磁微粒化学发光磁珠康云互联是一家专业从事互联网体外诊断的创新企业，并致力于用智能终端+云计算的生物化学分检测方案完成多项医疗检测项目。2017年8月已通过上市欧盟的CE资质，2018年5月获得国内准入认证，此证为全国首款也是唯一的纯线上架构的体外诊断医疗器械注册证。截止目前，“康云互联”公司共申请专利80余件，其中PCT 5件。专利申请量、获得授权量在行业内均名列前茅。并已与多家医疗企业合作，在数千家基层医疗机构和数十万家庭中正在逐步广泛应用。为基层医疗机构、互联网医疗提供了可行、可靠的行业解决方案。

卫健委推动1000家县医院检验科设备升级11月1日，国务院新闻办公室召开新闻发布会介绍“推动卫生健康事业高质量发展护佑人民健康”有关情况。当日国家卫健委宣传司发布《国务院新闻办公室2023年11月1日新闻发布会文字实录》（点击查看原文）。图片来源于：国务院新闻办网站其中表示以基层为重点着力提升医疗卫生服务水平，以公益性为导向持续深化公立医院改革。完善分级诊疗制度，促进优质医疗资源均衡布局和扩容下沉。持续推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设。“十四五”期间，国家、省、市县分别支持建设不少于750个、5000个和1万个临床重点专科。争取在人口规模较大的城市使其医疗机构能够达到三甲医院水平。全国至少1000家县级医院达到三级医院医疗服务能力和水平。重点推进1000所中心乡镇卫生院达到二级医院服务能力和水平，形成城带乡、县乡一体和乡村一体发展格局。优化医疗服务和质量管理，完善平急结合、快速反应的医疗应急体系，国家级紧急医疗救援队覆盖各省。此前，国家卫健委发布的WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》（点击查看原文）。规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量，于2024年1月1日正式实施。 其中，检验科设备配置情况：化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、血气分析仪、血型分析仪、全自动尿液有形成分分析仪、全自动粪便分析仪、全自动过敏原IgE抗体分析仪、糖化血红蛋白分析仪、实时荧光PCR仪、微量元素分析仪、精子分析仪、微生物鉴定仪、质谱仪、流式细胞仪、酶标分析仪等。 聚光科技生命科学板块旗下创新产品来助力聚光科技于2020年正式进军生命科学赛道，以质谱光谱等高端分析仪器平台为基础，结合新型生物技术，在生物质谱、流式细胞、生物分析等不同领域提供包括仪器、试剂、软件和应用支持等系统解决方案，助力医院检验科设备升级，旨在推动生命科学研究、医学进步和疾病治疗，守护人类生命健康。 PreMed 5200液相色谱串联质谱系统PreMed 5200液相色谱串联质谱系统，集超高效液相色谱的高分离效率与三重四极杆串联质谱的强定量能力于一体，拥有完全的自主知识产权。灵敏度高、稳定性好、抗污染能力强，适合临床样本中氨基酸、维生素、外源性药物、激素等小分子有机物的高灵敏度定性和定量分析。 PreMed 7000微量元素分析仪（ICP-MS）PreMed 7000微量元素分析仪，融合多项自主核心创新技术，满足临床诊断检测中同时、快速的多种微量元素准确分析的需求，可应用于临床诊断工作中人体微量元素的快速准确检测，有毒有害元素监测及筛查诊断等多应用场景检测，高效应对临床诊断检测中的复杂挑战。 GeneTOF 系列核酸质谱分析系统GeneTOF系列核酸质谱分析系统是快速、准确、经济、高效的多重基因检测平台，独立自主研发，拥有多项关键专利技术。GeneTOF系列结合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、及质谱技术的高精度等优势，搭配完善的自动化体系，为客户提供包含仪器、耗材、试剂、软件在内的综合解决方案，可广泛应用于出生缺陷防控、药物基因组、肿瘤、传染性疾病等相关基因位点的分析。 ClinCap 1000全自动毛细管电泳仪ClinCap 1000毛细管电泳仪是专为临床检测而设计，具备自主知识产权的全自动、高分辨的毛细管电泳分析仪，具有结构紧凑、性能稳定、操作便捷、结果分析智能化等特点，能够开展血清蛋白电泳、血清免疫分型、血红蛋白电泳、糖化血红蛋白等医学检验项目，在多发性骨髓瘤和地中海贫血等疾病的诊断方面具有重要作用。 SimFlo1000全自动单分子荧光免疫分析仪SimFlo 1000全自动单分子荧光免疫分析仪采用创新技术路线实现蛋白的数字化定量，灵敏度可达到亚飞克级别。能够应用于神经系统生物标志物、炎症因子、超敏快速抗原、肿瘤和心血管疾病标志物的检测及新型生物标志物的研究。采用开放式平台设计，支持自建方法学的开发。 MSFLO质谱流式细胞仪MSFLO台式质谱流式细胞分析仪，整合了垂直电感耦合等离子体技术，带宽连续可调四极杆技术以及反射式飞行时间质谱技术，满足生命科学单细胞研究中多元素同时分析的需求，可应用于实验室工作中血液、肿瘤、免疫分型、药物学等多应用场景检测，高效应对从常规检测到科学研究的不同挑战。 SFLO系列全光谱流式细胞仪SFLO系列全光谱流式细胞仪创新的搭配了创新的消色差整形光路，全光谱同时采集，硅光电倍增管阵列传感器高速采集等业界先进技术和强大流式分析工作站，赋予SFLO系列前所未有的强大荧光激发能力、丰富的荧光采集能力和高维数据同时处理能力，广泛应用于细胞生物学分析、生物工程、药物学、医学研究、血液学、细胞内抗原物质分析、生物安全检测、血液和细胞分析、肿瘤细胞的DNA/RNA含量分析等领域。

据联合国新闻网报道，世界卫生组织的一个专家组1月18日发布了一份报告，推荐了一种新的检测糖尿病的方法。世卫组织指出，在确保检测质量和统一测量标准的前提下，糖化血红蛋白的检测可以避免一些目前普遍使用的糖尿病检测方法的弊端。 　　全球有2亿2000多万人患有糖尿病，每年还有100多万人死于这一疾病，然而许多患有二型糖尿病的人并不显示症状，因而常常得不到检测和诊断。与此同时，传统的检测方法存在诸多缺陷，比如在抽取血液样本前检测者通常要禁食8到14个小时，或者需要服用许多人感到难以接受的葡萄糖液。 　　世界卫生组织的一个专家组在其18日发布的一份报告中指出，糖化血红蛋白是人体血液中血红蛋白与血糖结合的产物，其指数与血糖浓度成正比，而且保持120天左右，因此检测糖化血红蛋白可以观测到两到三个月之前的平均血糖浓度。 　　世卫组织同时指出，通过检测糖化血红蛋白诊断糖尿病目前仍然比较昂贵，而且对于患有贫血症的糖尿病患者也不适用，因此低收入国家在推广糖化血红蛋白作为检测手段之前仍然需要确保公众能够在基层医疗机构检测血糖。 　　世卫组织估计在2005到2030年之间全球死于糖尿病的人数还将增加一倍。世卫组织建议通过健康的饮食、经常性的体育锻炼、保持正常体重以及避免吸烟预防或者延迟二型糖尿病的发生。

现发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：序号标准编号标准名称代替标准编号1.WS/T 225—2024临床化学检验血液标本的采集与处理WS/T 225—20022.WS/T 227—2024临床检验项目标准操作程序编写要求WS/T 227—20023.WS/T 229—2024尿液理学、化学和有形成分检验WS/T 229—20024.WS/T 230—2024实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南WS/T 230—20025.WS/T 348—2024尿液标本的采集与处理WS/T 348—20116.WS/T 356—2024参考物质互换性评估指南WS/T 356—20117.WS/T 359—2024血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理WS/T 359—20118.WS/T 402—2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定WS/T 402—20129.WS/T 403—2024临床化学检验常用项目分析质量标准WS/T 403—201210.WS/T 406—2024临床血液检验常用项目分析质量标准WS/T 406—201211.WS/T 408—2024定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408—2012WS/T 416—2013WS/T 420—2013WS/T 492—201612.WS/T 409—2024临床定量检测方法分析总误差的评估WS/T 409—201313.WS/T 413—2024血清肌酐参考测量程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 413—201314.WS/T 414—2024室间质量评价不合格原因分析WS/T 414—201315.WS/T 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价WS/T 415—201316.WS/T 418—2024受委托医学实验室选择指南WS/T 418—201317.WS/T 461—2024糖化血红蛋白检测指南WS/T 461—201518.WS/T 478—2024血清25-羟基维生素D2和D3检测 同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 478—201519.WS/T 489—2024尿液标本临床微生物实验室检验操作指南WS/T 489—201620.WS/T 491—2024梅毒非特异性抗体检测指南WS/T 491—2016上述标准自2024年11月1日起施行，被代替标准同时废止。特此通告。国家卫生健康委2024年5月9日附件：国卫通〔2024〕8 号 20项标准文本.zip

近日，工信部对《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）公开征求意见。规划提出，到2025年医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成公共卫生全面支撑能力。在医疗装备领域形成全球创新引领能力，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。小融注意到，规划在第三部分提出了未来五年我国医疗设备行业重点发展的七大领域，其中一个领域是诊断检验装备，并将质谱分析设备纳入到重点发展的诊断检验装备中。这对于临床质谱来说，无疑是一个重大利好。图片来源：工信部官网，《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）质谱设备长期被国外企业垄断质谱分析是一种通过测量离子质荷比（质量-电荷比），从而确定其质量的分析方法。与基因测序、生化免疫等不同，质谱适用于几乎所有分子的检测，包括核酸、蛋白、多肽、糖基等生物大分子和代谢产物、激素、维生素等生物小分子，既能定性又能定量，具有很大的发展的潜力。然而，质谱与早期的基因测序一样主要应用于科研领域，进入临床应用仅十年左右，目前仍处于快速发展阶段。目前临床上主流的质谱仪器主要有液相色谱串联质谱（LC-MS-MS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）等。目前比较成熟的质谱临床应用包括微生物鉴定和新生儿筛查，维生素、激素等小分子检测和药物浓度监控等国内检测量还较少。但是由于质谱平台延展性强，未来可开发项目众多，潜力巨大。然而，由于上游仪器寡头垄断，导致临床质谱设备基本被国外企业垄断，多数国内企业包括第三方只能通过采购质谱仪以检测服务模式开展业务。基质辅助激光解吸飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）也不例外。传统MALDI-TOF MS只能定性基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）由于其“软电离”的原理，非常适用于多肽、蛋白、核酸等生物大分子的检测。分辨率、准确度、质量范围、检测限等参数是评价MALDI-TOF MS性能的重要指标。传统的MALDI-TOF MS虽然拥有诸多优势，但它重现性差（80%以下），无法定量，只能从事定性相关的工作，如微生物鉴定、核酸分型分析等，从而使得其失去了广泛的应用空间；无法在宽谱下实现较高分辨率和灵敏度分析，在获取蛋白指纹图谱时信息不全面；在它所擅长的生物大分子测试方面，对大于20,000Da的分子，其分辨率迅速下降，无法分析。总之，受限于重现性、宽谱分析能力等原因，传统的MALDI-TOF MS可应用范围较窄。新一代MALDI-TOF MS性能已达国际先进水平融智生物研发的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF，采用了自主知识产权的离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现了MALDI-TOF MS革命性的技术创新，在世界上首次实现在宽质量范围内（10-1000,000 Da）保持较高分辨率和灵敏度（中国分析测试协会2019年验证结果，10fmol信噪比大于200，BSA），并且可满足定量应用，定量精度达95%以上，远高于传统仪器。三种不同糖化率样本，每种样本24次点样测试，共72次测试的质谱图叠加，测试精度达98%以上。事实上，早在2018年，QuanTOF宽谱定量飞行时间质谱平台就被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际先进水平”。QuanTOF质谱平台创新性地实现了在同一仪器平台上进行多种应用，包括微生物鉴定（QuanID）、核酸检测（QuanSNP）、质谱成像（QuanIMAGE）以及糖化血红蛋白检测（QuanGHb）等，这在国际上是首创的。在微生物鉴定方面，第三方的验证结果表明，QuanID微生物质谱在种水平和属水平鉴定准确率上均优于国际同类产品。微生物质谱鉴定产品间比较：种水平和属水平准确率统计在病理成像应用方面，QuanTOF质谱平台的性能远超传统仪器。当前国外企业商品化MALDI质谱仪的最高空间分辨率是10微米，成像速率最高据称达到了50像素/秒。而截至目前，融智生物的QuanIMAGE成像质谱已经实现了在10微米空间分辨率下，大于300像素/秒的成像速率，成像速度是国外企业的5倍还多。大蛋白分子成像，由融智生物QuanIMAGE 实现总结下来，就是融智生物具有自主知识产权的新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF，其产品性能和质量已经达到了国际水平，在某些应用上，其性能甚至已经远超国外企业，达到国际领先水平。鉴于QuanTOF可进行从代谢产物（小分子）到抗体蛋白（超大分子）的定性和定量分析，灵敏度达fmol，加之其操作简单、高效，可实现单样本多指标同时分析，极大地减少检测成本，提升检测效率，未来随着进一步的应用开发，相信QuanTOF质谱平台将在医学检验、临床诊断、疾病筛查等临床领域拥有广阔的应用空间。

东曹 (上海) 生物科技有限公司第26届董事会上宣布任命潘明祥为公司董事总经理，该任命自2022年6月24日起生效。潘明祥，1975年出生于江苏东台，1997年加入中国共产党。1990年入盐城中学高中部读书。1997年毕业于清华大学生物科学与技术系生物化学专业。2000年7月获中国科学院南海海洋研究所海洋生物专业硕士学位。大学及硕士研究生阶段曾发表科研论文10余篇。2001年赴日留学，就读于日本东京大学海洋研究所并师从野崎义行教授攻读海洋化学专业博士学位。2004年6月加入东曹 (上海) 贸易有限公司，负责生命科学部门的销售业务。2009年10月调任东曹 (上海) 贸易有限公司北京分公司副总经理，负责北京分公司的初期运营等工作。2011年7月，调任东曹 (上海) 生物科技有限公司副总经理，全面负责生命科学事业部产品在中国的销售、市场及部分技术工作。2019年6月升任公司董事副总经理 (兼企业负责人)，开始参与公司的经营管理。2022年6月24日起，潘明祥出任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理 (兼法人代表、企业负责人)，继续引领全体员工在生物制药和体外诊断领域为民众的健康事业做出更大贡献。关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。经过半个多世纪的艰苦创业，东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为日本规模最大的拥有独立产业链的综合化工企业之一。公司前身为东洋曹达工业株式会社 (TOYO SODA) ，1987年更名为现在的东曹株式会社。近年来，东曹为了实现 "通过化学创新，实现幸福，回报社会" 这一企业理念，一直立足于技术革新，旨在成为一家个性鲜明的化工企业，并为之不懈努力，重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域。截至2022年3月，东曹集团在全球共设有109家分支机构，拥有员工13,858名。2021年集团的总销售额达82亿美元。关于东曹(上海)生物科技有限公司东曹 (上海) 生物科技有限公司成立于2010年6月，是东曹集团生命科学事业部在中国设立的全资子公司，具有独立法人资格。东曹生命科学事业部在国内销售的产品包括：TSKgel® 液相色谱柱、TOYOPEARL® 及TSKgel工业层析填料、SkillPak预装柱、凝胶渗透色谱仪和离子色谱仪，以及用于糖尿病、免疫相关的临床诊断系统及配套试剂。公司的技术服务中心设施完备，除了提供产品相关的售前、售后配套技术支持外，也提供客户样品委托分析、纯化工艺开发及热门应用开发等服务。东曹在液相色谱分离纯化领域经过51年的深耕细作，其著名的TSKgel品牌液相色谱柱和TOYOPEARL及TSKgel工业层析填料已经在生物制药领域居世界领先地位，在全球范围内拥有众多的应用和客户。伴随着中国生物制药以及体外诊断行业的迅速发展，东曹在国内市场也取得了长足发展以及良好的用户口碑。公司知名的HLC-723系列糖化血红蛋白分析仪采用了金标准HPLC法对HbA1c进行检测，在高端优质客户层中占有相对较高的市场份额。

首次将 UHPLC 用于小分子分离时，能得到很好的峰形，但是蛋白质峰的分离几乎没有那么好，因此通常不可能显着缩短运行时间。然而，最近对蛋白质进一步改进让UHPLC 可以提供更好的分离度和更短的运行时间。虽然 UHPLC 不能让科学家始终看到蛋白质之间的所有差异，但它可以让他们看到一些差异——例如，在大体形态、二硫化物异构体、脱氨基作用和蛋白质折叠方面。蛋白质研究人员使用不同的色谱模式来实现这一目标，例如反相色谱 ( RPC )、离子交换 色谱( IEX ) 和尺寸排阻 ( SEC ) 色谱。 为了成功分离出蛋白质的细微变化，可以通过仪器控制在储存和分离过程中具有生物相容性和准确的温度控制来保护脆弱的蛋白质样品免受外部因素的影响。许多蛋白质研究人员在质谱 ( MS ) 分析之前使用超高效液相色谱技术分离蛋白质。这可以很好地工作，具体取决于 UHPLC 分析的模式。 色谱填料改进的粒子技术也对提高蛋白质分析有着显著推进作用。传统上，UHPLC 对小分子的定义特征是直径小于 2 微米的全多孔颗粒柱。但是，这些对较大的蛋白质效果不佳，因为它们会导致背压增加、液相色谱柱堵塞和其他仪器维护问题。对于这个问题，改进的色谱填料采用核壳颗粒（也称为表面多孔、几何结构、融合核或混合颗粒）由被多孔外层包围的实心球形内层制成，可提高 UHPLC 的分离效率处理更大的蛋白质。 恒谱生USHA和USHB系列填料从1.8粒径到200、300甚至更大的粒径都具有很好的重现性、选择性和高分离度的优点。独有的键合方式，可实现百分百水相条件。不管是反相分析还是正相分析，都可以找到合适的色谱柱，能够高效分析维生、类固醇、蛋白质、单糖、多糖、氨基酸等多种物质。 UHPLC 的应用正在扩大，并且越来越多地包括生物治疗药物。核壳颗粒通常用于分离免疫球蛋白， IgG 疗法是当今蛋白质治疗工作的zui大份额。未来可能超高效液相色谱会在核壳颗粒以及研究和生物制药应用方面取得进一步的技术发展。作为化学和生物学的交叉点，用于蛋白质的 UHPLC 已准备好进入一系列有趣的应用领域。

仪器信息网讯 2013年10月23-26日，BCEIA 2013在京召开。会议期间，仪器信息网编辑特别采访到了液相色谱产品核心部件供应商&mdash &mdash 艺达思的罗丹尼（Rheodyne）高级产品经理Corey Phipps,就艺达思如何与液相色谱厂商合作、本次展会展出的产品及特点等问题进行了交流。 　　Instrument：全球液相色谱发展趋势 　　Corey Phipps：我们认为一共有三个主要的发展方向。一个是UHPLC / 超高压液相色谱，压力可达到25,000 psi, 而一般的传统HPLC / 高效液相色谱的压力通常为600 bar/9,000 psi。 　　另一个发展趋势，也是中国近年来发展非常迅速的一个市场是应用于医疗诊断领域的HbA1c / 糖化血红蛋白的检测，其原理基于中、高压液相色谱技术，我们本次BCEIA展会中也重点展示了相关的部件。 　　第三个发展重点的是Biocompatibility,生物兼容性。例如针对蛋白和农药残留的检测，我们结合此类应用推出的Biocompatible系列阀门，管道，接头以及色谱柱管都具备了生物兼容性，以适合系统的要求。 　　Instrument：艺达思作为液相色谱产品核心部件供应商，如何与液相色谱厂商合作的? 　　Corey Phipps：IDEX Health & Science是一家国际性的大集团公司。我们在上海、北京都设有销售和市场的团队，并且在苏州有我们的工厂。客户可以便捷地订购产品，享受专业的售前以及售后服务。 　　Instrument：艺达思如何辅助推动液相色谱技术的发展? 　　Corey Phipps：IDEX Health & Science 拥有自己的研发团队，以及众多的材料专家。致力于推动下一代的HPLC新技术以及新应用。诸如之前提到的超高压液相色谱技术以及生物兼容性技术。 　　Instrument：BCEIA展会展出的产品介绍以及新产品有什么特点? 　　Corey Phipps：首先有我们应用于HbA1c分析仪的系列产品。我们的产品可应用在整个HbA1c仪器的中、低压流路中，从样品制备、进样、分离到检测等各个流体单元中都可使用我们IDEX Health & Science的过滤器、在线脱气机、阀门、高、低压泵组件、分离柱管系统、管道和连接件等产品。 　　这边展示的是我们应用于超高压液相色谱的接头，管道，以及能够耐受15,000psi的色谱柱管和承压高达25,000 psi的进样阀 。 　　这边展示的是我们应用于实验室的低压部件。有产自日本的ERC示差检测器，全球独创的Ismatec多通道独立运转Reglo ICC蠕动泵，MRA质谱分流阀，管道和接头，Rheodyne手动进样阀，以及可应用水质分析等领域的低压切换阀。 　　最后也是我们本次展示的很重要的部分- AI cube。该模型综合展示了我们IDEX Health & Science 在流路控制部分的产品，为OEM厂商提供最优化的流路解决方案。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 河北省-沧州市-泊头市 状态：公告 更新时间： 2023-10-24 招标文件: 附件1 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 项目概况 详见采购文件招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）获取招标文件，并于2023年11月16日09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HBLZ-2023-BTCG31 项目名称：泊头市医院检验科检验设备采购项目 预算金额：1995000 最高限价（如有）：1995000 采购需求：采购全自动血细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪各1套（详见招标文件第四部分，须满足使用要求） 合同履行期限：签订合同后45个日历日内交付使用 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，详见采购文件； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标申请人具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（如为代理商）；（2）所投产品具有《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册登记证》； 三、获取招标文件 时间：2023年10月25日至2023年10月31日,每天上午9至12,下午12至17（北京时间，法定节假日除外） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程） 方式：其它 售价：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年11月16日09点00分（北京时间） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）（本项目采用线上开标，投标人应及时登录河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）在线参与开标） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.文件下载：本项目一律通过交易平台在网上发布澄清、补疑、答疑等文件，投标人要随时登录会员账号查看。未能及时关注造成的一切后果由投标人自行承担。未能及时下载招标文件、递交并解密投标文件所造成的一切后果由投标人自行承担。投标单位认为招标文件使自己合法权益收到损害的，可在知道或者应知其权益收到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购单位提出质疑。2.评标方法和标准：综合评分法（详见招标文件）。3.按照河北省政务服务管理办公室关于印发《推广招标投标“双盲”评审的实施方案》的通知（冀政务办【2023】35 号），本项目采用“双盲”方式评审。（1）评标专家“盲抽”。评标专家一律通过专家抽取系统从全省统一评标专家库中随机抽取，系统不显示抽取专家姓名、联系电话等信息；（2）评标专家“盲评”。投标文件的技术部分采用“暗标”形式，评标专家在不知晓投标人信息的情况下进行打分，由系统自动汇总得分情况，按程序确定中标候选人。4.采购代理机构受理质疑电话：0317-8098157。5.采购办监督电话:0317-8195299。6.本公告发布媒体：河北省政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：泊头市医院 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8178904 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：河北联纵工程项目管理咨询有限公司 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8098157 3.项目联系方式 项目联系人：禇文娟 电 话：0317-8098157 八、附件 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）招标公告 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：血球分析仪,核酸蛋白分析,细胞计数器 开标时间：2023-11-16 09:00 预算金额：199.50万元 采购单位：泊头市医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北联纵工程项目管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 河北省-沧州市-泊头市 状态：公告 更新时间： 2023-10-24 招标文件: 附件1 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）公开招标公告 项目概况 详见采购文件招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）获取招标文件，并于2023年11月16日09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HBLZ-2023-BTCG31 项目名称：泊头市医院检验科检验设备采购项目 预算金额：1995000 最高限价（如有）：1995000 采购需求：采购全自动血细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪各1套（详见招标文件第四部分，须满足使用要求） 合同履行期限：签订合同后45个日历日内交付使用 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，详见采购文件； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标申请人具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（如为代理商）；（2）所投产品具有《医疗器械生产许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册登记证》； 三、获取招标文件 时间：2023年10月25日至2023年10月31日,每天上午9至12,下午12至17（北京时间，法定节假日除外） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程） 方式：其它 售价：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年11月16日09点00分（北京时间） 地点：河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）（本项目采用线上开标，投标人应及时登录河北省公共资源交易服务平台沧州市（全流程）在线参与开标） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.文件下载：本项目一律通过交易平台在网上发布澄清、补疑、答疑等文件，投标人要随时登录会员账号查看。未能及时关注造成的一切后果由投标人自行承担。未能及时下载招标文件、递交并解密投标文件所造成的一切后果由投标人自行承担。投标单位认为招标文件使自己合法权益收到损害的，可在知道或者应知其权益收到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购单位提出质疑。2.评标方法和标准：综合评分法（详见招标文件）。3.按照河北省政务服务管理办公室关于印发《推广招标投标“双盲”评审的实施方案》的通知（冀政务办【2023】35 号），本项目采用“双盲”方式评审。（1）评标专家“盲抽”。评标专家一律通过专家抽取系统从全省统一评标专家库中随机抽取，系统不显示抽取专家姓名、联系电话等信息；（2）评标专家“盲评”。投标文件的技术部分采用“暗标”形式，评标专家在不知晓投标人信息的情况下进行打分，由系统自动汇总得分情况，按程序确定中标候选人。4.采购代理机构受理质疑电话：0317-8098157。5.采购办监督电话:0317-8195299。6.本公告发布媒体：河北省政府采购网、河北省公共资源交易服务平台。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：泊头市医院 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8178904 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：河北联纵工程项目管理咨询有限公司 地 址：泊头市裕华西路 联系方式：0317-8098157 3.项目联系方式 项目联系人：禇文娟 电 话：0317-8098157 八、附件 泊头市医院检验科检验设备采购项目（二次）招标公告

大家好，本周为大家分享一篇发表在J Proteome Res.上的文章，Systematic Identification of Proteins Binding with Cisplatin in Blood by Affinity Chromatography and a Four-Dimensional Proteomic Method，该文章的通讯作者是华中科技大学药学院的杜支凤教授。以顺铂为代表的铂类抗癌药物广泛应用于治疗多种癌症肿瘤，如胃肠道癌、头颈部癌和卵巢癌等。在静脉滴注后，这些药物水解形成活性分子，与DNA结合并抑制DNA链的合成与复制，最终致使细胞死亡。然而，由于铂与硫醇的高亲和力，大多数铂在静脉注射后会与血液中的蛋白质结合；例如，人血清白蛋白 (HSA) 是含量最丰富的血清蛋白，也是血液中铂类药物的主要结合蛋白；另外，在红细胞中负责运输氧气的血红蛋白 (HB) 也被发现与铂结合，因此，有必要研究铂类药物在血液中的蛋白结合行为。先前的研究已经证明，利用质谱方法可以实现对高丰度蛋白质的可靠鉴定；然而，由于高丰度蛋白的干扰，占总蛋白的 80% 以上的低丰度蛋白则很少被鉴定。此外，由于缺乏足够信息，以及在胰蛋白酶消化过程中还原和烷基化剂的使用导致蛋白上的铂化位点无法被确定。更重要的是，目前排除假阳性结果的唯一方法是根据铂化肽的特征同位素模式，人工对比理论同位素和实验同位素，从而导致鉴定过程非常耗时并且具有较强的主观性。因此，有必要开发一种可靠、高效的方法来鉴定血液中铂类药物的结合蛋白质组。在血液蛋白质组学研究中，免疫亲和层析常用于消耗高丰度蛋白并富集低丰度蛋白。它有利于低丰度蛋白的鉴定和定量，从而可以提高血液中的蛋白质组覆盖范围。除了色谱分离外，离子淌度质谱 (IM−MS) 根据离子的迁移率差异进行分离，同样有助于低丰度蛋白质的分析。在金属化蛋白的鉴定中，金属化肽和游离肽的同位素分布模式明显具有差异，这有助于确定这些肽是否与金属药物结合。已经开发了一些数据处理软件程序来自动分配金属药物在已知蛋白质上的结合位点，如智能数字注释程序 (SNAP) 算法和 Apm2s 。本文结合高丰度蛋白分离和4D蛋白质组学方法 (IM-MS) ，系统、全面地鉴定了血液中顺铂的结合蛋白，并利用铂化肽的特征同位素模式和相似性算法来消除假阳性的识别。如图1所示，首先用超滤去除游离药物，然后使用多亲和去除柱分离血液样本中的高丰度和低丰度蛋白；用FAIMS Pro界面的nano-LC−MS/MS进行消化和分析；用MaxQuant对铂化的多肽和蛋白进行鉴定，用相似性算法Apm2s排除假阳性结果。在此基础上，采用基于平行反应监测 (PRM) 的方法测定了血浆中多肽与顺铂的结合率。本研究为系统鉴定血液中金属药物的结合蛋白提供了一种新方法，鉴定出的蛋白可能有助于了解铂类抗癌药物的毒性。图1 铂化蛋白的分离和鉴定以及用蛋白质组学方法测定顺铂与多肽之间的结合率的示意图本研究采用顺铂与人血浆的反应混合物建立了一种分析方法。为了与文献进行比较，样品的制备方法与文献中的制备方法相同1。选择CID作为碎裂方式，结果表明，从低丰度部分共鉴定出212个蛋白，从高丰度部分共鉴定出169个蛋白。在低丰度部分，共鉴定出1192个游离肽和208个铂化肽。其中，154个铂化肽被排除为假阳性结果，如文中表S1所示。高丰度部分的游离肽数和铂化肽数分别为1124个和169个，其中，144个铂化肽被排除为假阳性，如表S2所示。低丰度结合蛋白的鉴定在以往的研究中，由于高丰度蛋白的干扰，很少发现低丰度蛋白与铂的结合。本研究在高丰度蛋白被消耗后，从29个蛋白中共鉴定出54个铂化肽。APOA4中铂化肽的理论和实际质谱如图2所示，前体离子和铂化产物离子表现出特征的同位素峰。图片显示了关键的碎片离子的质谱图，用于分配铂化位点。在鉴定出的铂化蛋白中，CERU、FETUA、ITIH1和B4E1Z4有4个或更多的含铂肽，这表明铂可以与这些蛋白质的多条肽段结合。虽然低丰度蛋白只占血液中蛋白的一小部分，但它们具有非常重要的功能，对于维持正常生理活动不可或缺。例如，CERU可以将Fe2+氧化为Fe3+，并在铁代谢中发挥重要作用；B4E1Z4与补体激活相关。顺铂与这些蛋白的结合是否会对其功能产生影响仍有待进一步研究。图2 从低丰度蛋白部分鉴定出的铂化蛋白APOA4。(A)铂化肽的理论（左）和实验质谱（右）；(B)铂化肽的MS/MS和指示铂化位点的关键碎片离子的质谱图高丰度结合蛋白的鉴定IGHG1中一个铂化肽的理论和实验质谱如图3所示，其前体离子和铂化产物离子表现出特征同位素峰。根据关键的碎片离子确定了铂化位点。在已鉴定的蛋白中，ALBU（白蛋白）和CO3（补体C3）有4个或更多的含铂多肽。HSA负责血液中药物和小分子的运输，CO3在补体系统的激活中起着重要作用。高丰度蛋白与顺铂的结合已被用于提高肿瘤化疗的疗效和选择性，而新发现的高丰度结合蛋白有助于相关研究。与低丰度组分鉴定的铂化蛋白相比，大部分与低丰度组分蛋白不同，两个组分中仅共同检测到FETUA和CFAH作为铂化蛋白，这表明亲和层析对高丰度蛋白和低丰度蛋白的分离效果较好。图3 从高丰度蛋白部分鉴定出铂化蛋白IGHG1。(A)铂化肽的理论（左）和实验质谱（右）；(B)铂化肽的MS/MS和指示铂化位点的关键碎片离子的质谱图IM−MS分离铂化肽异构体如图4所示，通过nano-LC−IM−MS/MS成功分离了低丰度蛋白组分中FETUA的铂化肽异构体。同分异构体a和b是典型的铂化肽，由质谱图的同位素模式显示，它们被很好地分离。它们的MS/MS不同，根据关键碎片离子，异构体a和b的铂化位点分别被划分为M和H/T。这个例子显示了IM−MS对复杂样品的分辨能力。图4 用nanoLC−IM−MS/MS分离的低丰度蛋白组分中FETUA的铂化肽异构体。(A)m/z=764.67提取离子色谱和异构体a、b的质谱，理论质谱见中间；(B)异构体的MS/MS和关键碎片离子的质谱图结合蛋白的铂化位点在本文的两项研究中，His 和 Met 是首选的铂结合位点。此外，D、E、S和Y也被发现是铂结合位点。这也是合理的，因为血清蛋白的供氧氨基酸已被证明是顺铂的动力学首选结合位点。很少有Cys残基被鉴定为结合位点，这可能是由于没有还原和烷基化。肽的半胱氨酸常形成二硫键，不经还原和烷基化就无法识别，因此，序列覆盖率会很低。在未来的研究中，应使用替代还原剂来提高肽序列覆盖率。生物信息学分析 为了揭示铂化蛋白质的定位、功能和途径，将从高丰度和低丰度部分中鉴定的蛋白质组合起来并通过生物信息学工具进行分析。如图5A所示，GO分析表明大部分结合蛋白位于细胞外区域，发挥蛋白结合、金属离子结合、酶抑制剂等功能；因此，镀铂蛋白的定位证实了鉴定的可靠性。此外，这些蛋白质参与内肽酶活性、免疫系统过程、补体激活、炎症反应和凝血的负调节。为了阐明所涉及的途径，对鉴定的蛋白质进行了KEGG途径富集分析，结果表明最显着的富集途径是补体和凝血级联途径（图5B）。补体和凝血级联途径已被证明在造血干/祖细胞的动员中发挥关键作用，这对造血具有重要意义。顺铂的血液学毒性与其在补体和凝血级联途径中与血液蛋白的结合之间的相关性值得进一步研究。图5 (A)通过GO 分析确定的铂化蛋白的定位、分子功能和生物学过程；(B)铂化蛋白的富集途径血液蛋白与顺铂的结合率 由于未检测到一些铂化肽的游离形式，因此仅使用高丰度组分中的13种肽进行亲和力研究。可靠地计算了属于五种蛋白质的六种铂化肽的结合率。PRM分析中这些肽的信息见表S5，定量结果见图6。其中，富含组氨酸的糖蛋白的一种肽与顺铂的结合率最高，这可能是由于顺铂对含组氨酸和带负电荷的生物分子的高亲和力。Apoa1 蛋白的一个肽与顺铂的结合率最低。在本研究中可以确定结合率的铂化肽数量较少，这主要是由于某些肽的质谱响应低以及某些肽存在氧化形式。因此，这些肽的结合比率不能通过 PRM 方法确定。然而，与以往的研究相比，根据属于同一蛋白质的肽的质谱计数粗略估计某种蛋白质的丰度，这种方法可以更准确地确定高丰度肽与铂的结合率。图6 根据PRM分析多肽与顺铂的结合亲和力顺铂与血液蛋白的结合与其药代动力学、活性、毒性和副作用密切相关。然而，血液蛋白质组的复杂性限制了低丰度结合蛋白的鉴定。在本研究中，基于亲和色谱和nanoLC-IM-MS/MS 的 4D 蛋白质组学方法被用于分离低丰度和高丰度蛋白质并分析这两个部分。基于铂化肽的特征同位素分布和相似性算法，排除了假阳性鉴定。结果，共有 39 种蛋白质被鉴定为铂化蛋白质，这比之前研究中的数量要高得多。随后的生物信息学分析表明，这些结合蛋白位于细胞外区域，主要参与内肽酶活性、免疫系统过程、补体激活、炎症反应和凝血的负调控。最显着的富集途径是补体和凝血级联，这可能与顺铂的血液学毒性有关。高丰度部分的 PRM 分析表明，富含组氨酸的糖蛋白中的肽与高丰度组分中的顺铂的结合率最高。综上所述，本研究揭示了人类血液中与顺铂结合的蛋白质组，并计算了顺铂与血液蛋白的结合率。这种方法虽然在数据分析方面比较耗时，但它可以识别复杂系统中金属药物的低丰度结合蛋白，并且可以准确测量药物与血液蛋白的结合率。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 甘肃省-天水市-秦州区 状态：公告 更新时间： 2022-08-05 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 时间：2022-08-04 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目的潜在投标人应在甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）获取磋商文件，并于2022年08月18日09点30分前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：GSAH2022-0804 项目名称：天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额:￥1195万元（第一包：830万元；第二包：120万元；第三包：90万元；第四包：97万元；第五包：58万元） 采购内容：采购一批疫情防控医疗设备，具体参数及内容见磋商文件。 包段号 货物名称 数量 1 64排螺旋CT（X线计算机断层扫描仪） 1台 2 床旁彩超仪 1台 3 全自动生化分析仪 1台 4 全自动血液分析仪 1台 全自动糖化血红蛋白分析仪 1台 5 96通道核酸提取仪 1台 96通道核酸扩增仪（实时荧光定量PCR仪） 2台 96通道全自动液体工作站（自动点样机） 1台 交货期：详见磋商文件。 二、申请人的资格要求 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，能及时提供货物及服务的法人、其他组织或自然人，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料：①具有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的提供统一社会信用代码的营业执照及开户许可证或基本存款信息；②提供近两年任意一年第三方机构审计的财务审计报告或基本开户银行出具的资信证明；③提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳税收的证明文件（缴纳税收的证明文件是指：税后回单或税收电子转账专用完税证或纳税证明；如供应商在规定的时间段内没有发生业务的，则提供税务部门出具的纳税证明，或加盖税务部门公章的纳税申报表）；④提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳社保的相关证明文件；⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）； 2.投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证； 3.投标人必须提供中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn）查询的无行贿犯罪档案查询结果告知截图； 4.投标供应商须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃/（供应商所属省份）”网站（https://credit.gansu.gov.cn）及“信用天水”网站（http://credit.tianshui.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标登记截止时间至开标截止日时间段在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）及“信用甘肃”网站（https://credit.gansu.gov.cn）查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）； 5.本项目实行资格后审，由采购人对供应商进行资格性审查，不接受联合体投标。 三、获取磋商文件 1.时间：2022年08月05日至2022年08月11日，每天上午8:30至11:30，下午2:30至5:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）。 3.方式：携带法人授权函、法人及被授权人身份证复印件、营业执照复印件（须加盖公司公章）现场获取。具体要求联系采购代理公司。 4.售价：￥300元/份 四、响应文件提交 截止时间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 五、开启 时 间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日 七、其他补充事宜 供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录“甘肃经济信息网”以便及时了解相关采购信息和补充信息。如因未主动登录上述网站而未获取相关信息，对其产生不利因素由供应商自行承担。 八、对本次项目提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：天水市中医医院 地 址：天水市秦州区环城西路6号 联系方式：苏亨宇 0938-8237987 2.采购代理机构信息 名 称：甘肃安华工程管理咨询有限公司 地 址：天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室 联系方式：尤燕妮 15193847718 3.项目联系方式 项目联系人：尤燕妮 电 话：15193847718 甘肃安华工程管理咨询有限公司 2022年08月04日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：核酸蛋白分析,核酸提取仪,PCR,大分子作用仪,移液工作站 开标时间：null 预算金额：1195.00万元 采购单位：天水市中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：甘肃安华工程管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 甘肃省-天水市-秦州区 状态：公告 更新时间： 2022-08-05 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目竞争性磋商公告 时间：2022-08-04 天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目的潜在投标人应在甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）获取磋商文件，并于2022年08月18日09点30分前递交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：GSAH2022-0804 项目名称：天水市中医医院综合能力提升疫情防控设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额:￥1195万元（第一包：830万元；第二包：120万元；第三包：90万元；第四包：97万元；第五包：58万元） 采购内容：采购一批疫情防控医疗设备，具体参数及内容见磋商文件。 包段号 货物名称 数量 1 64排螺旋CT（X线计算机断层扫描仪） 1台 2 床旁彩超仪 1台 3 全自动生化分析仪 1台 4 全自动血液分析仪 1台 全自动糖化血红蛋白分析仪 1台 5 96通道核酸提取仪 1台 96通道核酸扩增仪（实时荧光定量PCR仪） 2台 96通道全自动液体工作站（自动点样机） 1台 交货期：详见磋商文件。 二、申请人的资格要求 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，能及时提供货物及服务的法人、其他组织或自然人，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料：①具有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的提供统一社会信用代码的营业执照及开户许可证或基本存款信息；②提供近两年任意一年第三方机构审计的财务审计报告或基本开户银行出具的资信证明；③提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳税收的证明文件（缴纳税收的证明文件是指：税后回单或税收电子转账专用完税证或纳税证明；如供应商在规定的时间段内没有发生业务的，则提供税务部门出具的纳税证明，或加盖税务部门公章的纳税申报表）；④提供在本项目开标前6个月内任意一个月依法缴纳社保的相关证明文件；⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）； 2.投标人须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证； 3.投标人必须提供中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn）查询的无行贿犯罪档案查询结果告知截图； 4.投标供应商须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃/（供应商所属省份）”网站（https://credit.gansu.gov.cn）及“信用天水”网站（http://credit.tianshui.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标登记截止时间至开标截止日时间段在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）及“信用甘肃”网站（https://credit.gansu.gov.cn）查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）； 5.本项目实行资格后审，由采购人对供应商进行资格性审查，不接受联合体投标。 三、获取磋商文件 1.时间：2022年08月05日至2022年08月11日，每天上午8:30至11:30，下午2:30至5:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：甘肃安华工程管理咨询有限公司（天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室）。 3.方式：携带法人授权函、法人及被授权人身份证复印件、营业执照复印件（须加盖公司公章）现场获取。具体要求联系采购代理公司。 4.售价：￥300元/份 四、响应文件提交 截止时间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 五、开启 时 间：2022年08月18日09点30分（北京时间） 地 点：待定 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日 七、其他补充事宜 供应商在投标文件递交截止时间前应主动登录“甘肃经济信息网”以便及时了解相关采购信息和补充信息。如因未主动登录上述网站而未获取相关信息，对其产生不利因素由供应商自行承担。 八、对本次项目提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：天水市中医医院 地 址：天水市秦州区环城西路6号 联系方式：苏亨宇 0938-8237987 2.采购代理机构信息 名 称：甘肃安华工程管理咨询有限公司 地 址：天水市秦州区福门豪景公馆B座2002室 联系方式：尤燕妮 15193847718 3.项目联系方式 项目联系人：尤燕妮 电 话：15193847718 甘肃安华工程管理咨询有限公司 2022年08月04日

详细信息 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-18 招标文件: 附件1 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007) 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 1.采购条件和方法 1.1采购条件 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007)已具备采购条件，经中国融通医疗健康集团有限公司批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。 1.2 采购方法 公开竞争谈判 2.采购内容和范围 包名称 标的物名称 数量 计量单位 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备采购项目 1 台 项目交货期为：签订合同后30天完成项目实施，并验收通过。 交货地点位于：福建省莆田市荔城区东岩路485号、福建省宁德市蕉城南路96号。 货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家标准规范及院方要求。 其他：项目预算（最高限价）：含税人民币428.37万元（两院区共215台件）。共有108个品目，包括：1台血氧饱和度监测仪、4台生物刺激反馈仪（品目2和品目10各2台）、1台高频评估电灼仪、1台电动升降理疗按摩床、1台全自动仿生助产仪、1台婴儿辐射保暖台、1台腕式脉搏血氧仪、1台等离子体手术系统、12台一体化双屏医用显示器（30寸）、1台多功能电离子手术治疗机、2台诊疗床、1台一氧化氮检测仪、1台亚低温治疗仪、1台移动无影灯、2台手术床、1台手术托盘、1台电凝器、1台烘片机、1台高速离心机、2台低速离心机、1台生物显微镜、4台洗眼器、1台螺旋混合器、1台全自动糖化血红蛋白分析仪、1台恒温金属浴、4台医用超低温冰箱（-70度）、2台医用冷藏冷冻冰箱、1台医用冷冻冰柜、3台过氧化氢消毒机、1台立式内排式蒸汽灭菌器、4台移动式紫外线消毒车、2台多管涡旋混匀仪、3台生物安全柜、2台普通光学显微镜、1台微生物比浊仪、2台红外灭菌器、2台微生物恒温培养箱、1台肺功能检测仪、1台袖筒式血压仪、1台人体成份分析仪、2台身高体重测量仪、1台数字口内影像板扫描处理系统、1台便携式血氧饱和度仪、3台不锈钢篮筐车、10台不锈钢器械车、1台骨科手术床牵引架、1台膜式吸引器、1台医用封口机、4台数控气压止血仪、1台医用升温系统、1台富含血小板医用离心机、5台雾化泵、3台护理输液车、1台抢救车、3台血氧饱和度监测仪、1台手术床、1台吸脂一体机、1台电动取皮刀、1台轧皮机、1台半导体激光脱毛机、1台红蓝黄光治疗仪、1台皮肤检测仪、1台净肤小气泡、1台水氧洁面仪、1台医用吸烟机、1台胰岛素泵、1台动态血糖监测系统、1台全胸振动排痰仪、1台气囊测压仪、1台胸骨锯、1台输液泵分析仪、1台放射性粒子植入治疗系统、1台超声波清洗机、1台生物阅读器、1台防褥疮床垫、1台手提式压力蒸汽灭菌器、1台血糖仪、1台骨科电钻、12台电动吸引器、7台移动式空气消毒机、25台壁挂式空气消毒机、2台自动气压止血带、1台紫外线消毒车、1台医用干燥柜、1台带光源器械检查放大镜、1台医用封口机、1台医用切割机、1台不锈钢治疗车、1台不锈钢器械车（小号）、1台电热恒温箱、1台多功能对接车、1台糖化血红蛋白检测仪、1台光学生物显微镜、1台电热煮沸消毒器、1台医用冷藏箱、1台血液冷藏箱、1台手术床、1台手术显微镜、1台小型消毒灭菌器、1台落地灯、3台器械车（大号）、1台器械柜、2台呼吸球囊面罩、2台气管插管装置、2台铲式担架、1台移动式担架、3台特定电磁波治疗仪（TDP)。 3.供应商资格要求 3.1供应商资格要求 3.1供应商资格要求 （1）在中华人民共和国注册并合法运营，具有有效的工商或市场监管部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照（提供统一社会信用代码营业执照复印件），且无外资、港澳台背景，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力；（2）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）供应商具有良好的纳税和社保缴纳记录；（4）供应商近三年内在经营活动中没有重大违法记录；（5）供应商未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；（6）本项目响应文件递交截止期前未被列为失信被执行人和重大税收违法失信主体；（7）单位法定代表人/负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段应答或者未划 分标段的同一项目应答；（8）本项目不接受联合体投标，不允许任何形式的分包或转包；（9）供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，提供医疗器械经营许可证（以《医疗器械监督管理条例》要求为准）。 3.2供应商不得存在下列情形之一 (1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。(3)本项其他供应商存在管理关系。(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。（5）被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。 3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动 联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。 4.采购文件的获取 4.1 获取时间 从2023-05-18 17:00:00起至2023-05-30 17:00:00止（北京时间） 4.2 获取方式 本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。 凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。 中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。 4.3 交纳采购文件工本费 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备文件费售价人民币500元(售后不退)。 4.4 联系人 供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。 4.5 客服电话 供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话400-189-8880联系咨询。 5.响应文件的递交 5.1 递交响应文件截止时间 2023-06-07 09:30:00(北京时间)。 5.2 递交说明 本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台-采购平台递交。 供应商必须在响应截止时间之前办理CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应 否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区“CA证书办理及安装”说明。 5.3递交注意事项 5.3.1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。 5.3.2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件(平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。 6.发布公告的媒介 本项目采购公告在中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）上发布。 7.免责声明 我公司发布本次项目采购信息的官方媒介中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/），除上述外，我公司不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息，其他任何媒介上转载的、以我公司为采购主体的采购信息均为非法转载，均为无效。 8.其他补充 采购文件每套售价人民币伍佰元（￥500元）整，售后不退。支付要求：电汇。账户名称:中招国际招标有限公司福建分公司开户银行:中国工商银行福州市五四支行账 号:1402020309006951993注意：付款后请将供应商全称、联系人、手机、参加项目名称、开票信息以正文形式、付款记录截图以附件形式，发送到youliange@cntcitc.com.cn，以便代理公司提供发票（增值税电子普票），并致电代理机构确认报名情况。 9.联系方式 采购人: 中国融通医疗健康集团有限公司 地 址: 福建省莆田市荔城区东岩路485号 联系人: 张老师 电 话: 18206028958 采购代理机构: 中招国际招标有限公司 地 址: 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室） 代理分支机构：中招国际招标有限公司福建分公司 地址：福建省福州市晋安区化工路东二环泰禾商务中心SOHO东区C3座2602室 联系人: 游连阁 电话: 18046036196 采购人/招标代理机构： 中招国际招标有限公司 2023-05-18 公告文件： 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：切割机,高压灭菌器,生物显微镜,核酸蛋白分析,生物安全柜,离心机,冷藏柜,超声波清洗器,超低温冰箱,金属浴,培养箱,旋涡混合器 开标时间：null 预算金额：428.37万元 采购单位：中国融通医疗健康集团有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 福建省-莆田市-荔城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-18 招标文件: 附件1 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007) 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告 1.采购条件和方法 1.1采购条件 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备(编号：gkjt2023051800007)已具备采购条件，经中国融通医疗健康集团有限公司批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。 1.2 采购方法 公开竞争谈判 2.采购内容和范围 包名称 标的物名称 数量 计量单位 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备采购项目 1 台 项目交货期为：签订合同后30天完成项目实施，并验收通过。 交货地点位于：福建省莆田市荔城区东岩路485号、福建省宁德市蕉城南路96号。 货物质量标准或主要技术性能指标如下：符合国家标准规范及院方要求。 其他：项目预算（最高限价）：含税人民币428.37万元（两院区共215台件）。共有108个品目，包括：1台血氧饱和度监测仪、4台生物刺激反馈仪（品目2和品目10各2台）、1台高频评估电灼仪、1台电动升降理疗按摩床、1台全自动仿生助产仪、1台婴儿辐射保暖台、1台腕式脉搏血氧仪、1台等离子体手术系统、12台一体化双屏医用显示器（30寸）、1台多功能电离子手术治疗机、2台诊疗床、1台一氧化氮检测仪、1台亚低温治疗仪、1台移动无影灯、2台手术床、1台手术托盘、1台电凝器、1台烘片机、1台高速离心机、2台低速离心机、1台生物显微镜、4台洗眼器、1台螺旋混合器、1台全自动糖化血红蛋白分析仪、1台恒温金属浴、4台医用超低温冰箱（-70度）、2台医用冷藏冷冻冰箱、1台医用冷冻冰柜、3台过氧化氢消毒机、1台立式内排式蒸汽灭菌器、4台移动式紫外线消毒车、2台多管涡旋混匀仪、3台生物安全柜、2台普通光学显微镜、1台微生物比浊仪、2台红外灭菌器、2台微生物恒温培养箱、1台肺功能检测仪、1台袖筒式血压仪、1台人体成份分析仪、2台身高体重测量仪、1台数字口内影像板扫描处理系统、1台便携式血氧饱和度仪、3台不锈钢篮筐车、10台不锈钢器械车、1台骨科手术床牵引架、1台膜式吸引器、1台医用封口机、4台数控气压止血仪、1台医用升温系统、1台富含血小板医用离心机、5台雾化泵、3台护理输液车、1台抢救车、3台血氧饱和度监测仪、1台手术床、1台吸脂一体机、1台电动取皮刀、1台轧皮机、1台半导体激光脱毛机、1台红蓝黄光治疗仪、1台皮肤检测仪、1台净肤小气泡、1台水氧洁面仪、1台医用吸烟机、1台胰岛素泵、1台动态血糖监测系统、1台全胸振动排痰仪、1台气囊测压仪、1台胸骨锯、1台输液泵分析仪、1台放射性粒子植入治疗系统、1台超声波清洗机、1台生物阅读器、1台防褥疮床垫、1台手提式压力蒸汽灭菌器、1台血糖仪、1台骨科电钻、12台电动吸引器、7台移动式空气消毒机、25台壁挂式空气消毒机、2台自动气压止血带、1台紫外线消毒车、1台医用干燥柜、1台带光源器械检查放大镜、1台医用封口机、1台医用切割机、1台不锈钢治疗车、1台不锈钢器械车（小号）、1台电热恒温箱、1台多功能对接车、1台糖化血红蛋白检测仪、1台光学生物显微镜、1台电热煮沸消毒器、1台医用冷藏箱、1台血液冷藏箱、1台手术床、1台手术显微镜、1台小型消毒灭菌器、1台落地灯、3台器械车（大号）、1台器械柜、2台呼吸球囊面罩、2台气管插管装置、2台铲式担架、1台移动式担架、3台特定电磁波治疗仪（TDP)。 3.供应商资格要求 3.1供应商资格要求 3.1供应商资格要求 （1）在中华人民共和国注册并合法运营，具有有效的工商或市场监管部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照（提供统一社会信用代码营业执照复印件），且无外资、港澳台背景，并在人员、设备、资金等方面具备相应的能力；（2）供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）供应商具有良好的纳税和社保缴纳记录；（4）供应商近三年内在经营活动中没有重大违法记录；（5）供应商未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态；（6）本项目响应文件递交截止期前未被列为失信被执行人和重大税收违法失信主体；（7）单位法定代表人/负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段应答或者未划 分标段的同一项目应答；（8）本项目不接受联合体投标，不允许任何形式的分包或转包；（9）供应商为生产企业，提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商，提供医疗器械经营许可证（以《医疗器械监督管理条例》要求为准）。 3.2供应商不得存在下列情形之一 (1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。(3)本项其他供应商存在管理关系。(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。（5）被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。 3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动 联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。 4.采购文件的获取 4.1 获取时间 从2023-05-18 17:00:00起至2023-05-30 17:00:00止（北京时间） 4.2 获取方式 本次实行网上发售电子采购文件，不再出售纸质采购文件。 凡是有意参加的潜在供应商，请登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）进行采购文件购买（已在该系统注册过的供应商请登录系统在报名审核通过后购买采购文件，未在该系统注册的供应商请先进行系统注册后按照上述进行购买文件）。 中国融通电子商务平台首页提供操作手册，供应商根据操作手册进行购买、下载采购文件及响应。 4.3 交纳采购文件工本费 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备文件费售价人民币500元(售后不退)。 4.4 联系人 供应商在报名时务必填写本次采购业务的联系人，在采购过程中的相关信息将以短信形式发送到该联系人手机上。 4.5 客服电话 供应商下载采购文件失败或遇到其他问题请拔打客服电话400-189-8880联系咨询。 5.响应文件的递交 5.1 递交响应文件截止时间 2023-06-07 09:30:00(北京时间)。 5.2 递交说明 本项目支持电子响应文件加密递交（签章、加密）；同时供应商需准备纸质响应文件盖章密封提交；电子响应文件通过中国融通电子商务平台-采购平台递交。 供应商必须在响应截止时间之前办理CA证书，并使用CA证书进行加密后才能响应 否则将无法正常响应。CA证书具体办理流程参见中国融通电子商务平台首页下方下载专区“CA证书办理及安装”说明。 5.3递交注意事项 5.3.1 逾期递交的响应文件，采购人将予以拒收。 5.3.2 供应商请于响应文件递交截止时间前登录中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）投标工具端进行响应文件递交。供应商的电脑和网络环境应按照中国融通电子商务平台要求。电子响应文件逾期上传或上传未成功，采购人拒收响应文件(平台自动关闭上传端口)。采购人温馨提醒，为避免响应文件递交截止时间前可能发生网络拥堵，建议供应商适当提前上传时间。 6.发布公告的媒介 本项目采购公告在中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/）上发布。 7.免责声明 我公司发布本次项目采购信息的官方媒介中国融通电子商务平台（https://www.ronghw.cn/），除上述外，我公司不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息，其他任何媒介上转载的、以我公司为采购主体的采购信息均为非法转载，均为无效。 8.其他补充 采购文件每套售价人民币伍佰元（￥500元）整，售后不退。支付要求：电汇。账户名称:中招国际招标有限公司福建分公司开户银行:中国工商银行福州市五四支行账 号:1402020309006951993注意：付款后请将供应商全称、联系人、手机、参加项目名称、开票信息以正文形式、付款记录截图以附件形式，发送到youliange@cntcitc.com.cn，以便代理公司提供发票（增值税电子普票），并致电代理机构确认报名情况。 9.联系方式 采购人: 中国融通医疗健康集团有限公司 地 址: 福建省莆田市荔城区东岩路485号 联系人: 张老师 电 话: 18206028958 采购代理机构: 中招国际招标有限公司 地 址: 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室） 代理分支机构：中招国际招标有限公司福建分公司 地址：福建省福州市晋安区化工路东二环泰禾商务中心SOHO东区C3座2602室 联系人: 游连阁 电话: 18046036196 采购人/招标代理机构： 中招国际招标有限公司 2023-05-18 公告文件： 莆田九十五医院及宁德院区自采医疗设备公开竞争谈判公告.pdf

7月5日，国家卫健委法规司发布了关于《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，临床化学检验血液标本、尿液样本的采集与处理。11月1日起实施执行，被代替标准同时废止。两项标准体积流式细胞仪1、《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》（WS/T&ensp 23-2024）在样本前处理的浓缩和富集过程中，血液及其他体液样本中的特定细胞亚群可经流式细胞荧光分选、磁珠捕获等方法分离。2、《尿液标本临床微生物实验室检验操作指南》（WS/T&ensp 489—2024）在实验室检查目录下，尿液有形成分分析（与尿路感染相关指标）过程中表述如下：尿液有形成分分析仪主要有两大类：影像式尿液有形成分分析仪，流式细胞术与电阻抗相结合的尿液有形成分分析仪。20项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：序号标准编号标准名称代替标准编号1.&ensp WS/T&ensp 225—2024临床化学检验血液标本的采集与处理WS/T&ensp 225—20022.&ensp WS/T&ensp 227—2024临床检验项目标准操作程序编写要求WS/T&ensp 227—20023.&ensp WS/T&ensp 229—2024尿液理学、化学和有形成分检验WS/T&ensp 229—20024.&ensp WS/T&ensp 230—2024实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南WS/T 230—20025.&ensp WS/T&ensp 348—2024尿液标本的采集与处理WS/T&ensp 348—20116.&ensp WS/T&ensp 356—2024参考物质互换性评估指南WS/T&ensp 356—20117.&ensp WS/T&ensp 359—2024血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理WS/T 359—20118.&ensp WS/T&ensp 402—2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定WS/T 402—20129.WS/T&ensp 403—2024临床化学检验常用项目分析质量标准WS/T 403—201210.&ensp WS/T&ensp 406—2024临床血液检验常用项目分析质量标准WS/T 406—201211.&ensp WS/T&ensp 408—2024定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408—2012WS/T 416—2013WS/T 420—2013WS/T 492—201612.&ensp WS/T&ensp 409—2024临床定量检测方法分析总误差的评估WS/T 409—201313.&ensp WS/T&ensp 413—2024血清肌酐参考测量程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 413—201314.&ensp WS/T&ensp 414—2024室间质量评价不合格原因分析WS/T 414—201315.&ensp WS/T&ensp 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价WS/T 415—201316.&ensp WS/T&ensp 418—2024受委托医学实验室选择指南WS/T 418—201317.&ensp WS/T&ensp 461—2024糖化血红蛋白检测指南WS/T 461—201518.&ensp WS/T&ensp 478—2024血清25-羟基维生素D2和D3检测同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 478—201519.&ensp WS/T&ensp 489—2024尿液标本临床微生物实验室检验操作指南WS/T 489—201620.&ensp WS/T&ensp 491—2024梅毒非特异性抗体检测指南WS/T 491—2016上述标准自2024年11月1日起施行，被代替标准同时废止。特此通告。

关于VENTURE50新芽榜VENTURE50可谓是高成长企业投资的“风向标”，自2006年创办以来，已陪伴中国创业者阔步向前十六年之久，累计7万多家企业参与评选，累计帮助企业融资超过340亿美元，发掘并见证了无数优秀创业企业从“新芽”成长为“独角兽”。近三年来，V50入榜企业后续融资率达68.5%，上市率约28%。2024年1月16日，由清科创业、投资界发起的2023Venture50榜单最终揭晓，坚持自主研发和自主设计提供理化分析、分离制备和体外诊断产品提供商依利特科技荣登2023Venture50新芽榜。在科学仪器领域，依利特科技也是最近3年内唯一一家上榜企业。依利特科技融资概况依利特品牌创立于1993年。在液相色谱仪器及相关色谱耗材领域拥有超30年的产研转化经验，是国内领先的具有自主研发能力并实现产品批量化生产的企业。公司是国内率先实现国产商业化HPLC和国产商业化色谱柱的生产者，国产HPLC市场占有率遥遥领先，并通过逾百项核心专利的布局，实现了液相色谱核心部件的自主知识产权化和国产化。此外，依利特科技系液相色谱国家标准制定的牵头企业，主持起草多项HPLC国家标准。依利特科技已完成由济峰资本、苏高新融晟联合领投，国发创投、乔景资本、联新资本、莱伯泰科、启势顶峰等跟投超亿元的首轮融资。深耕行业三十载 突破自我新征程随着新兴生物技术的发展与变革衍生的下游应用需求，依利特科技针对下游多肽、mRNA/小核酸研发生产客户开发了系列实验室到工厂放大的分析、纯化、分离“端到端”解决方案。依利特是国内最早一批从事中高压制备色谱研制和产业化的厂家之一，产品覆盖了20ml/min-3000ml/min流速中高压恒流泵、制备检测器、自动馏分收集器及各类制备耗材，可以快速响应应用端需求并转化为最终的产品和解决方案，为客户创造价值。依利特已成功推出临床专用的糖化血红蛋白、血药浓度检测等相关液相色谱仪产品。凭借二十余年深厚的液相色谱设备国产开发能力，公司开发的“低成本、傻瓜式操作”的系列色谱专机检测产品，破解了目前临床应用中“仪器高昂、操作复杂”的难题，提供了根本性解决方案，使液相色谱仪及液相色谱串联质谱仪能够更好地渗透临床应用领域。理性国产化 解决客户痛点依利特科技始终将产品质量作为重中之重。在国内分析仪器企业中，于2000年建立ISO质量管理体系达到国际标准；30年来始终坚持自主研发和自主设计，产品实现了每一份零件均为国产设计、95%以上零部件生产国产化；以客户为主，帮助客户解决实际问题，实现理性化国产替代。2024让我们继续携手共进，笃行致远!

3月29日，在第十八届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（2021 caclp）期间，由检验医学网主办，融智生物承办的质于精准、谱在未来---“maldi-tof 质谱能力论坛”，在重庆悦来国际会议中心圆满落幕。本次论坛邀请到了质谱应用及研究领域、临床医学检验领域的数位专家莅临，围绕maldi-tof质谱技术在蛋白标志物、感染性病原体、核酸检测、病理成像等最新临床应用领域进行探讨和交流。论坛吸引了百余名专业观众、同行到场交流。论坛掠影 论坛现场座无虚席全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授为论坛致辞上海市实验医学研究院院长王华梁教授为论坛致辞此次论坛共有4位行业专家为我们带来了精彩的报告。中国科学院生物物理所 李岩研究员中国科学院生物物理所李岩研究员带来题为《maldi质谱在科研与临床中的应用》的主题报告，对maldi-tof ms的应用从科研与临床的角度做了全方位的解析。maldi-tof ms不仅可用于蛋白组学、多肽谱检测、质谱成像、小分子检测等科研领域，还可用于微生物检测、核酸检测等临床应用，且具有样本前处理简单，检测速度快，通量高，仪器相对稳定，维护与操作简单的优点。北京大学深圳医院检验科 纪玲主任北京大学深圳医院检验科纪玲主任带来题为《maldi-tof在糖化血红蛋白中的应用》的主题报告，从检验科终端用户的角度，对maldi-tof质谱用于糖化血红蛋白（hba1c）及异常血红蛋白的定量检测进行了评价。报告指出maldi-tof质谱不仅可准确定量hba1c，对于异常血红蛋白的检测也毫无压力，抗干扰能力强。北京博淼生物科技有限公司ceo 梁海泳北京博淼生物科技有限公司ceo梁海泳带来的主题报告是《核酸质谱技术绽放医学检测》，报告对核酸质谱技术用于dna突变定性检测、dna甲基化定量检测进行了详细解析。质谱技术具有精确性、靶向性、低成本、高通量的优势，与ngs技术协同应用，可满足不同医学应用场景的需求。融智生物董事长、首席技术官 周晓光博士融智生物董事长、首席技术官周晓光博士与大家分享了《后基因组时代的临床质谱生物大分子检测》，报告以生动的质谱研发科学家的故事带我们了解了生物质谱的由来，并以蛋白、病毒核酸（新冠病毒，变异新冠病毒）、质谱成像检测为切入点，畅想了临床生物质谱的未来无限潜力。圆桌访谈论坛还举办了圆桌访谈，邀请业界专家就后基因组时代临床质谱精准检测的前景与挑战进行了探讨。

7月15日，国务院印发了《国务院关于实施健康中国行动的意见》（简称《意见》）。《意见》的主要任务为以下三点：①全方位干预健康因素；② 维护全生命周期健康；③加强重大疾病防控。《意见》指出：随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，我国居民生产生活方式和疾病谱不断发生变化。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。居民健康知识知晓率偏低，吸烟、过量饮酒、缺乏锻炼、不合理膳食等不健康生活方式比较普遍，由此引起的疾病问题日益突出。肝炎、结核病、艾滋病等重大传染病防控形势仍然严峻，精神卫生、职业健康、地方病等方面问题不容忽视。 岛津在健康知识普及行动、合理膳食行动、健康环境促进行动、妇幼健康促进行动、老年健康促进行动、心脑血管疾病防治行动、慢性呼吸系统疾病防治行动、糖尿病防治行动、传染病及地方病防控行动等多方面提供全方位解决方案。一、肠道微生物与健康-代谢组学，让你看清微生物的世界 一般情况下微生物与人类相安无事，共生共存。但越来越多的研究表明，多种疾病的患者，其肠道微生物组成与健康人群有显著不同。但微生物整体组成的变化，是疾病产生的原因，还是患病之后的结果呢？这引起了很多科学家的兴趣，微生物代谢组学顺势而生。 岛津有非常广泛的分析仪器产品线，为组学研究提供全面的分离技术手段。对于常规分离需求，有气相色谱、液相色谱、快速液相色谱和超高效液相色谱等多种色谱产品。有机质谱包括单四极杆质谱、三重四极杆质谱、高分辨质谱LCMS-IT-TOF和Q-TOF；无机质谱有ICP-MS；生命科学领域还有MALDI-TOF、质谱显微镜等。通过和国内外专家合作，岛津在微生物代谢组学方面做了许多工作，使用LCMS-8050质谱应用靶向代谢组学方法对小鼠肠道菌群中抗生素敏感的尿小酚类分子进行鉴定和定量分析，利用代谢组学研究揭示敲除乙醛酸分路能有效增加转基因大肠杆菌生产1-丁醇；使用LCMS-8050和GC-2010进行代谢组学研究从而表征三种末端产烯烃葡萄球菌属在不同生长阶段的代谢组水平的变化；使用GCMS‐TQ8040撞诱导解离技术研究叔丁基二甲基硅烷衍生化氨基酸及其在大肠杆菌中心代谢13C-代谢流分析中的应用，等等。二、合理膳食行动-营养均衡，为健康打call 根据国家居民营养调查结果，我国居民既有营养不足，也有营养过剩的问题。通过实施营养标签标准，要求预包装食品必须标示营养标签内容并同时注明营养素参考值。标签中涉及到的食品营养素检测方法以色谱和光谱为主。 参考相关标准，岛津在食品安全方面开发了系列应用。使用维生素ADE系统，一针进样可同时分析三种维生素。一维和二维系统共用一台紫外检测器，通过阀的设置在两个维度间无缝切换。一维的馏分通过定量环转移至二维，对样品起到在线净化的作用。使用原子吸收或ICP-MS对食品中多元素同时分析时由于多原子离子形成的谱线干扰，造成灵敏度下降以及测定值产生误差。针对这些干扰，岛津ICPMS-2030的八极杆碰撞池通过引入氦气碰撞，可以有效地消除多原子离子干扰。同时岛津公司使用气相色谱完成了脂肪酸、胆固醇、甾醇、肌醇等物质的检测。维生素ADE系统同时检测乳品中的三种维生素三、健康环境促进行动-岛津蓝天、碧水、净土解决方案 治理污染、 保护环境，事关人民群众健康和可持续发展。《意见》明确了深入开展大气、水、土壤等污染防治，实施最严格的环境保护制度，切实解决影响广大人民群众健康的突出环境问题。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，从环境样品的开始制备到最后的分析检测，提供完整的包括仪器设备、消耗品、试剂、售后服务在内的整体解决方案。高性能的色谱仪、质谱仪、元素和表面分析系统、环境监测仪、电子天平等多种产品组合可以满足不同用户环境样品检测的差异化需求，实现对土壤、水和大气中污染物（117种VOCs）实现全方位的检测仪器并提供成熟的《岛津应对土壤污染状况详查解决方案》（15种重金属、10类有机污染物）、《岛津水质分析解决方案》（水质指标近百项，PPCPs约101种）和《岛津环境空气中挥发性有机物检测解决方案》（117种VOCs污染物）等应用方案。（见相关阅读）四、妇幼健康促进行动-新生儿筛查知多少 随着产房里一声清脆的啼哭，小婴儿向这个世界大声的宣布：我来啦！接下来小家伙将在出生72小时后采集足跟血进行新生儿筛查。新生儿筛查是指通过血液检查对某些危害严重的先天性代谢病及内分泌病进行群体过筛，使患儿得以早期诊断，早期治疗，避免因脑、肝、肾等损害导致生长、智力发育障碍甚至死亡。 岛津公司基于临床质谱LCMS-8040CL及LCMS8050CL开发了新生儿遗传代谢病筛查完整方案。NeonatalSolution新筛软件可以提供即刻使用且配套多种试剂盒的新筛数据处理软件，该软件不但提供新筛数据处理功能还可以提供新化合物注册功能及新筛数据质量控制管理功能，无论非衍生化法新生儿筛查方案还是衍生化法新生儿筛查方案均可与NeonatalSolution新筛软件无缝衔接。且单个血斑样品分析仅需1分钟，进样体积仅需1 μL，新筛测定结果即可完全满足试剂盒要求，且远优于试剂盒要求。此外，尿有机酸GCMS测定方法结合氨基酸、肉碱的结果，可以对新生儿遗传代谢疾病进行进一步的确认（图1）。本方法无需标准品可进行134种有机酸的检测，标记异常有机酸，并根据有机酸与内标物的比值诊断40种疾病。尿有机酸筛查流程及新生儿筛查软件界面五、老年健康促进行动-关爱老年健康，MALDI质谱技术快速检测阿尔茨海默症 阿尔茨海默症（Alzheimer disease）俗称老年痴呆，是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病，患者认知能力、生活自理能力逐渐丧失。2018年1月31日由岛津公司诺贝尔化学奖得主田中耕一质谱研究实验室、日本国立老年医学与老年学中心（NCGG）以及澳大利亚老龄化成像、生物标志物与生活方式研究（AIBL）组领导的国际合作研究团队在世界顶尖学术期刊《Nature》上发表文章“High performance plasma amyloid-beta biomarkers for Alzheimer' s disease（阿尔茨海默病β-淀粉样蛋白的高效能血浆生物标志物）”。研究者对β-淀粉样前体蛋白（APP）669–711/β-淀粉样蛋白（Aβ）1–42 比值、 Aβ1–40/Aβ1–42比值以及这两者组合预测个体脑内β-淀粉样蛋白阳性和阴性状态的能力进行了验证。使用的所有测试的生物标志物在预测β-淀粉样蛋白沉积水平时均显示出较高效能。结果证明血浆生物标志物在个体水平上预测脑内β-淀粉样蛋白水平的潜在临床应用价值。与现有技术相比，血浆生物标志物侵害性更低，成本效益高，扩展性更强，有利于在临床上得到广泛应用。六、心脑血管疾病和糖尿病防治行动-一叶知秋，诊断标记物在疾病防控中应用 有研究报道同型半胱氨酸升高会有心血管疾病和周围血管动脉硬化症风险。其中H型高血压是伴有同型半胱氨酸（Hcy）升高的高血压。研究表明，中国有2 亿高血压患者，其中H型高血压患者占75%，高血压与高Hcy同时存在，脑卒中风险增加11.7倍。糖化血红蛋白（HbA1c）不仅是WHO及一些国家专业学术团体推荐的糖尿病诊断标准，也是糖尿病血糖控制目标，以及评价糖尿病治疗方案有效性的指标。同时1,5-AG对血糖的变化是极其敏感的，也可以用作为一种短期血糖控制的标志。 相比于临床常用的高效液相色谱法、气相色谱-质谱联用法、生化法、免疫法测定方法，岛津采用高效液相色谱-串联质谱法测定Hcy，糖化血红蛋白水解六肽和1,5-AG，可在3 min内完成测定，能有效排除离子通道干扰，凸显通量高，准确性强，灵敏度高等特点。这些快速准确的对诊断标记物的分析对临床疾病的防控提供了较好的参考手段。七、肺癌病人早期诊断防治行动-以无形断有形 肺癌是目前世界上严重威胁人们健康和生命的恶性肿瘤之一，发病率在很多国家都有明显增高的趋势。近几十年来，尽管在肺癌的诊治方面有了很大的提高，但多数患者就诊时已属晚期，预后较差，早期诊断和治疗是提高生存率的关键。查找肺癌病人血液和呼出气中的挥发性生物标记物并用于肺癌筛查是肺癌早期诊断的有效方式之一。 呼气分析通过检测人体呼出气中的挥发性有机化合物( volatile organic compounds，VOCs) 的改变来反映体内的生理病理情况，具有简单、方便、无创等优点，在疾病诊断中的应用价值较大。呼出气中的生物标记物以纳摩尔至皮摩尔的浓度存在，通常采用GCMS 结合一定的样品浓缩富集技术如冷阱捕集和热解析进行分析。MonoTrap RGPS固体萃取整体捕集剂具有表面积大、对样品的负载量大和吸附时间短的特性，适用于挥发性有机物的富集。 岛津采用MonoTrap RGPS固相萃取整体捕集剂吸附人体呼出气，经Optic-3多功能进样系统热脱附，GCMS法分析肺癌病人呼出气中挥发性有机物，并同时对比了肺癌病人和正常人呼出气中的挥发性组分，为肺癌的早期诊断分析奠定了方法学基础。八、传染病及地方病防控行动-提高疫苗质量，让你不再犹豫 世界卫生组织在2015年出版的《疫苗》杂志特刊中指出， “疫苗犹豫”使数百万儿童因完全可通过接种疫苗来预防的疾病而死亡。疫苗安全性问题所带来的恐惧是造成“疫苗犹豫”现象的主要原因之一。 为了减少“疫苗犹豫”，除提供便利的疫苗接种途径、普及疫苗知识以外，最重要的是提高疫苗质量、加强疫苗监管，进而减少疫苗不良事件的发生、提高公众对疫苗的信心。近年来，岛津公司使用现代化理化技术通过对氨基己糖、己糖酸、己糖、鼠李糖、CTAB、抗原蛋白含量测定、铝佐剂中铝和重金属含量测定、疫苗颗粒度大小、分布和浓度测定及对相关工艺进行评价在多糖疫苗、蛋白类疫苗、病毒类疫苗质量评价及菌种鉴定方面解决了原有检测难点、弥补了检测空白，获得了多项专利技术促进了疫苗工艺优化和疫苗质量提升。岛津疫苗行业全面解决方案让您接种疫苗时不在犹豫！撰稿人：李长坤