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口红安瓿瓶折断力测试仪

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口红安瓿瓶折断力测试仪相关的资讯

  • 安瓿瓶折断力测试仪在药包材检测仪器中占据着怎样的地位
    在药包材检测仪器中,安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用,占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者,它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器,其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此,对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具,通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量,测试其折断强度,从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题,还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全:通过安瓿瓶折断力测试仪的测试,可以确保药品包装的完整性和安全性,降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶,测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进,从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性:安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力,确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要,因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力,同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率:安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性,能够快速准确地评估大量样品,从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义,因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期,降低生产成本,提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中,安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如,药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能,而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围,共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时,安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如,在药品包装设计和生产过程中,可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料,优化包装结构,提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步,安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如,通过引入先进的传感器技术和数据处理算法,测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析;同时,通过集成更多的功能模块和智能化控制系统,测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。
  • 4018 安瓿瓶折断力测定仪概要
    4018 安瓿瓶折断力测定仪概要根据2024年6月国家药典委发布的“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”,以及2024年2月的“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第二次公示稿”,中国药典对玻璃安瓿的折断力测定提出了新的标准要求。这些标准将体现在2025版中国药典的药包材部分,旨在科学有效地指导玻璃安瓿折断力的性能测定。一、产品概述安瓿瓶折断力检测仪是一款专业用于测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需的折断力的高精度仪器。该仪器严格遵循国家药典的最新标准,满足药包材玻璃安瓿折断力测定方法的所有测试要求,适用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等多种规格的安瓿瓶。二、测试原理安瓿瓶折断力检测仪的测试原理如下:将试样安瓿瓶装夹在折断力仪的两个夹头之间。两个夹头进行相对运动,通过特殊设计的夹头将安瓿瓶颈与瓶身分开。仪器内置的高精度传感器实时监测并记录力值变化和位移变化。通过分析这些数据,得出安瓿瓶折断力的准确数值。三、支架要求根据最新标准,测试支架明确为金属材料,经过特殊处理以避免磨损变形,确保测试结果的准确性和稳定性。其实,三泉中石的安瓿瓶折断力测试仪一直是金属材料,而且经过特殊处理避免其磨损变形。支架的差异对测试结果影响还是比较大的。其稍微的变形扭曲就会使结果有大的变化。四、品种要求此次标准上比起低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)标准品种上增加了30ml,其实30ml玻璃安瓿现在应用越来越广泛。在三泉中石的制药厂用户中有很多就是使用30ml玻璃安瓿,因此此次添加到标准也不奇怪。其他的诸如仪器和试验装置、测定方法均一致,起草玻璃安瓿折断力测定法仍采用原测试法,规定使用仪器和试验装置、试验速度保持不变。五、应用领域安瓿瓶折断力检测仪广泛应用于制药行业,特别是在药品包装材料的安全性检测中,对于确保药品质量和患者安全具有重要意义。作为药品包装玻璃安瓿检测仪器的专业制造商,紧跟国家标准的要求,参与国家药包材标准的制定工作。本公司生产的安瓿瓶折断力检测仪,凭借多年的技术积累和行业应用经验,为药品包装检测领域提供了强有力的支持。
  • 安瓿折断力能否使用薄膜拉力试验机改造夹具测试
    在药品包装领域,安瓿作为一种常见的药物容器,其折断力是衡量其质量的重要指标之一。安瓿的折断力测试通常用于评估其在使用过程中是否易于折断,以及折断时是否会产生尖锐的边缘,从而确保用户的安全。传统的安瓿折断力测试方法往往需要专门的测试设备,而利用现有的薄膜拉力试验机改造夹具进行测试,则提供了一种经济高效的解决方案。安瓿折断力测试的特点:测试目的:评估安瓿瓶颈部材料的韧性和强度,确保在使用过程中不会因为意外折断而导致药品污染或伤害使用者。测试方法:通常涉及对安瓿瓶颈部施加垂直或水平的力,直至折断。测试标准:遵循特定的行业标准,如ISO或ASTM等,这些标准规定了测试方法、设备要求和结果评估。薄膜拉力试验机的特点:测试对象:主要用于测试塑料薄膜、纸张、无纺布等材料的抗拉强度。夹具配置:通常配备用于夹持薄片材料的夹具,这些夹具适用于平面或简单形状的样品。测试范围:能够测试的材料范围较广,但主要针对具有一定延展性的柔性材料。使用薄膜拉力试验机改造夹具测试安瓿折断力的可行性分析:首先,薄膜拉力试验机通常具有较高的精度和稳定性,能够提供可靠的测试数据。通过改造夹具,使其能够适应安瓿的形状和尺寸,可以在不购买额外设备的情况下,利用现有的试验机进行安瓿折断力的测试。这种改造不仅节省了成本,而且提高了设备的利用率。其次,薄膜拉力试验机的控制系统通常较为先进,能够实现测试过程的自动化。这意味着可以通过编程控制试验机的拉伸速度、力度等参数,从而模拟安瓿在实际使用中的折断情况。这种控制精度对于获得准确的折断力数据至关重要。然而,改造夹具以适应安瓿的测试也存在一定的挑战。安瓿的形状和尺寸各异,夹具的设计需要能够适应不同类型的安瓿,同时确保在测试过程中安瓿的稳定性和定位准确性。此外,夹具的材料和结构也需要能够承受测试过程中产生的力,以避免因夹具损坏而影响测试结果。在技术层面上,夹具的设计和制造需要考虑到安瓿的折断特性。例如,夹具应该能够均匀地施加力,避免因力分布不均而导致测试结果的偏差。同时,夹具的设计还应考虑到安瓿折断时产生的碎片,以确保测试过程的安全性。结论:虽然薄膜拉力试验机并非专为安瓿折断力测试设计,但通过适当的夹具改造和参数调整,理论上是有可能实现对安瓿折断力的测试的。然而,这种改造需要考虑到多种因素,包括夹具的稳定性、测试的准确性以及是否能够满足相关测试标准的要求。在实际操作中,可能需要与设备制造商合作,或者进行详细的可行性研究,以确保改造后的设备能够安全、准确地进行安瓿折断力测试。如果测试要求较为特殊或者对精度要求极高,可能更推荐使用专门为安瓿折断力测试设计的设备。
  • 安瓿折断力测试仪在YBB药包材标准测试中选用30N、50N还是100N量程的经济耐用性分析
    引言:安瓿作为药品包装的重要组成部分,其质量直接关系到药品的安全性和使用便利性。安瓿折断力测试是评估安瓿质量的关键指标之一。根据YBB药包材标准,选择合适的安瓿折断力测试仪量程对于确保测试结果的准确性、经济性和仪器的耐用性至关重要。本文将分析在YBB药包材标准测试中选用30N、50N还是100N量程的安瓿折断力测试仪,探讨其经济耐用性。一、安瓿折断力测试仪量程选择的重要性1. 测试准确性:选择合适的量程可以确保测试结果在仪器的最佳测量范围内,从而提高测试的准确性。2. 经济性:不同量程的测试仪价格差异较大,选择与实际需求相匹配的量程可以避免不必要的成本浪费。3. 耐用性:量程过小可能导致仪器频繁超载,量程过大则可能造成精度下降,合适的量程可以提高仪器的使用寿命。二、YBB药包材标准对安瓿折断力测试的要求YBB药包材标准对安瓿折断力测试有明确的要求,包括测试方法、测试速度、测试环境等。在选择安瓿折断力测试仪时,应确保所选仪器能够满足这些标准要求。三、30N、50N和100N量程的经济耐用性分析1. 30N量程:适用于折断力较小的安瓿,成本相对较低,但可能不适用于所有类型的安瓿,且在使用过程中可能需要频繁更换仪器。2. 50N量程:适用于大多数安瓿的折断力测试,成本适中,能够满足大多数测试需求,是性价比较高的选择。3. 100N量程:适用于折断力较大的安瓿,成本较高,但能够满足更多类型的安瓿测试需求,且在使用过程中更加耐用。结论:在选择安瓿折断力测试仪的量程时,应根据YBB药包材标准的要求和实际测试需求进行综合考虑。50N量程的安瓿折断力测试仪在满足大多数测试需求的同时,具有较高的经济性和耐用性,是较为理想的选择。然而,对于特定类型的安瓿,可能需要根据实际情况选择30N或100N量程的测试仪。
  • 白小白交付首台套GMP大通量安瓿瓶专用清洗机
    吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义,一般是用于实验室器皿的清洗,可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的,用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期,白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事,关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求,以确保药品的质量和安全。因此,药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时,安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种,新增一台安瓿瓶洗烘一体机,需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程(仅供参考)法规标准要求设备用于药品的包装生产,因此必须符合相关标准/要求:中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm,瓶口内径Ø 4mm,高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘;能够满足三班连续生产要求,设备洗烘能力≥1300瓶/柜;每柜的流程不大于1小时;洗烘瓶完好合格率应>99.9%;设备放置在洁净区(D级区)灌装间,上瓶方式:整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力,且设备运转稳定。机械要求(部分)设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢,软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料(不锈钢至少为304)制成,并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光,Ra<0.65μm,焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求,无污染,无生锈,表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后,白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付,也可以为客户节约经济成本,是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过测试、检验和认证机构SGS的合格性检测,通过IEC60068运行稳定性测试标准检验,具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机,所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢,表面粗糙度Ra<0.2μm,采用激光焊接工艺,平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验,管路材质达到医用级和食品级,均有认证证书;内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础,主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶,内径最小处仅为4mm,且靠近瓶口位置,清洗容量不低于1300个,在1小时内实现清洗和干燥,合格率>99.9%。看似简单的几个数字,却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景,没有清洗安瓿瓶的专用篮架,需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量,经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计,远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的,但数量越多需要打破的现有平衡也就越多,意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干,要增加到1728个,无疑是小马拉大车,系统性改进的难度可想而知。经过认知思索,研发部门决定接受这个高难度的挑战,这样可以地为客户提高清洗效率,这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后,经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架,并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后,大家却没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大,超出了预期设想。这该怎么办呢?工期本就很紧张,工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨,终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个,现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶,与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例,遇到的困难自然也是从未有过。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数,造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高,表示流体在流动过程中受到的阻力越大,清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡,严重打破了现有清洗水用量的平衡,需要对水路系统进行整体性的设计调整(因系统性改造过于复杂,本文略,下同),可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度,受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制,喷淋管内径尺寸基本固定,几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上,主要是箱体的容量以及结构形态,经过一次次的测算和调整,最终找到了新的平衡,解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是,工程师们打破惯有思维,采用了斜面式的形态设计,最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和干燥仔细观察安瓿瓶的结构,具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征,会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力,在瓶口处形成一个张力膜,阻碍水的流出。经过简单的测试发现,几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来,需要借助一定的外力才可以实现。因此,不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干,让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度,工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式,问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近,利于瓶子下半部分的干燥,但是颈部的水汽很难得到烘干;距离底部稍远,则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了,但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和干燥,对于现有条件下的烘干效率要求是很高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来,工程师们增加了设计的“脉冲式"烘干。为了进一步提高烘干效率,增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右,还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢?经过反复测试发现,随着风路系统的增加,完成率是不增反降的。不合常理必有缘故,需要进一步深挖。此时,交付期马上就要到了,工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻,越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设,小心求证。通过一个因素一个因素的排查,最终锁定了核心因素。原来,随着风量倍增到一个临界值时,舱体内压会升高,导致空气流动受到阻碍,原有的进出气平衡被打破,里面的气流出不去,外面的气流进不来。空气流动效率下降,烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后,工程师们随即对气路进行了系统性的改造,这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。据此,安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目,即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等,才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说,目数越大,网孔越小,过滤精度越高,过滤出的水就越纯净,水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍,这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加,水流速急剧下降,清洗水无法按照需要的速度循环,导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率,才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小,上面的水形成表面张力,堵塞滤网下面的空气,使得下面的气压变高,导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历,滤网太细,水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象,对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏,危害性也是比较大的。在密封性能较好的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力,靠增加外力的方式把水从下面吸过来,提高水流效率,但这还远远不够。此时,发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作,在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔,既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去,又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计,一个较好的解决方案最终被呈现了出来,这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统,通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此,改动一个点,可能涉及的是一个线或者是一个面的联动,是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中,还有非常多的小难点,篇幅有限不能一一列举,仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享,希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下,我们的工程师们能够更多的发挥所长,打磨出更多的好产品,让清洗设备的服务领域更深更广,更好的贡献社会,服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战,全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天,研发负责人和所有工程师们都信心满满,像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫,但内心充满了喜悦,因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问,顺利通过了客户的工厂验收,且获得了高度评价。交付安装随后,安装工程师们抵达客户所在药厂,完成了设备的安装与调试。至此,白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。上海汉尧自去年开始成为白小白上海、浙江、江苏地区制药行业总代理商。汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务,秉持一贯的服务宗旨,践行“诚信、利他、感恩"的价值观,以客户满意度为前提,提供周到的服务,与我们的客户和合作伙伴共同成长的同时,努力为社会创造更多价值。
  • 白小白交付首台套GMP大通量安瓿瓶专用清洗机
    吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义,一般是用于实验室器皿的清洗,可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的,用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期,白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事,关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求,以确保药品的质量和安全。因此,药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时,安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种,新增一台安瓿瓶洗烘一体机,需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程(仅供参考)法规标准要求设备用于药品的包装生产,因此必须符合相关标准/要求:中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm,瓶口内径Ø 4mm,高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘;能够满足三班连续生产要求,设备洗烘能力≥1300瓶/柜;每柜的流程不大于1小时;洗烘瓶完好合格率应>99.9%;设备放置在洁净区(D级区)灌装间,上瓶方式:整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力,且设备运转稳定。机械要求(部分)设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢,软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料(不锈钢至少为304)制成,并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光,Ra<0.65μm,焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求,无污染,无生锈,表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后,白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付,也可以为客户节约经济成本,是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过国际公认的测试、检验和认证机构SGS的合格性检测,通过IEC60068运行稳定性测试标准检验,完全具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机,所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢,表面粗糙度Ra<0.2μm,采用激光焊接工艺,平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验,管路材质达到医用级和食品级,均有认证证书;内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块完全符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础,主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶,内径最小处仅为4mm,且靠近瓶口位置,清洗容量不低于1300个,在1小时内实现清洗和完全干燥,合格率>99.9%。看似简单的几个数字,却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景,没有清洗安瓿瓶的专用篮架,需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量,经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计,远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的,但数量越多需要打破的现有平衡也就越多,意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干,要增加到1728个,无疑是小马拉大车,系统性改进的难度可想而知。经过认知思索,研发部门决定接受这个高难度的挑战,这样可以最大化地为客户提高清洗效率,这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后,经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架,并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后,大家却完全没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大,完全超出了预期设想。这该怎么办呢?工期本就很紧张,工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨,终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个,现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶,与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例,遇到的困难自然也是前所未有。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数,造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高,表示流体在流动过程中受到的阻力越大,清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡,严重打破了现有清洗水用量的平衡,需要对水路系统进行整体性的设计调整(因系统性改造过于复杂,本文略,下同),可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度,受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制,喷淋管内径尺寸基本固定,几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上,主要是箱体的容量以及结构形态,经过一次次的测算和调整,最终找到了新的平衡,解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是,工程师们打破惯有思维,采用了斜面式的形态设计,最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和完全干燥仔细观察安瓿瓶的结构,具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征,会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力,在瓶口处形成一个张力膜,阻碍水的流出。经过简单的测试发现,几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来,需要借助一定的外力才可以实现。因此,不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干,让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度,工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式,问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近,利于瓶子下半部分的干燥,但是颈部的水汽很难得到完全烘干;距离底部稍远,则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了,但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和完全干燥,对于现有条件下的烘干效率要求是极高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来,工程们增加了独创的“脉冲式”烘干。为了进一步提高烘干效率,增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右,还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢?经过反复测试发现,随着风路系统的增加,完成率是不增反降的。不合常理必有缘故,需要进一步深挖。此时,交付期马上就要到了,工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻,越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设,小心求证。通过一个因素一个因素的排查,最终锁定了核心因素。原来,随着风量倍增到一个临界值时,舱体内压会极具升高,导致空气流动受到阻碍,原有的进出气平衡被打破,里面的气流出不去,外面的气流进不来。空气流动效率下降,烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后,工程师们随即对气路进行了系统性的改造,这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。据此,安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目,即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等,才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说,目数越大,网孔越小,过滤精度越高,过滤出的水就越纯净,水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍,这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加,水流速急剧下降,清洗水无法按照需要的速度循环,导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率,才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小,上面的水形成表面张力,堵塞滤网下面的空气,使得下面的气压变高,导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历,滤网太细,水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象,对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏,危害性也是比较大的。在密封性能卓越的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力,靠增加外力的方式把水从下面吸过来,提高水流效率,但这还远远不够。此时,发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作,在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔,既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去,又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计,一个完美的解决方案最终被呈现了出来,这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统,通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此,改动一个点,可能涉及的是一个线或者是一个面的联动,是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中,还有非常多的小难点,篇幅有限不能一一列举,仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享,希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下,我们的工程师们能够更多的发挥所长,打磨出更多的好产品,让清洗设备的服务领域更深更广,更好的贡献社会,服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战,全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天,研发负责人和所有工程师们都信心满满,像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫,但内心充满了喜悦,因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问,顺利通过了客户的工厂验收,且获得了高度评价。交付安装随后,安装工程师们抵达客户所在药厂,完成了设备的安装与调试。至此,白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。
  • 赛成科技发布赛成仪器口红硬度测试仪ZDY-02新品
    在行业中,折断力又称为“硬度、折断率”,是评判口红质量是否达到标准要求的一项重要检测指标,也是各大化妆品生产厂商改善自身产品的质量,争取更高的市场占有率,不断赢得新老客户信赖的有效手段。很长化妆品厂家都会选购一款折断力测试仪来检测其硬度。近日赛成仪器研发推出了新型的口红折断力、硬度测试仪正式,相比老款其结构更加精巧,功能更加强大,同时可实现口红的折断力,硬度数值准确测试,更能满足厂家的需求。赛成仪器口红硬度测试仪ZDY-02测控原理将试样装夹在折断力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将口红切断或插入口红,通过仪器测试此过程中的力值变化.从而得出相应力值数据赛成仪器口红硬度测试仪ZDY-02产品用途及主要特征符合ASTM D1321标准方法的测试大液晶显示测试过程、PVC操作面板专业软件可连接计算机进行数据保存、分析、打印采用进口传感器,有效保证试验结果的准确性结构紧凑、精巧、人性化结构设计丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性配备微型打印机,快速打印实验结果专业人性化夹具,可以任意更换适用于不同大小试样限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全赛成仪器口红硬度测试仪ZDY-02部件构成主要有机座 、机体 、负载拖动机构 、力值传感器 、控制箱 、打印机等组成。 技术指标 型号项目ZDY-02型口红折断力测试仪负荷范围0 ~ 50N精度0.5 级加载速度10mm / min预行程速度1-500mm/min无级可调预行程距离200mm支架距离36mm/60mm电源220 V/50Hz/40W主机外型尺寸330mm * 410mm * 680mm主机净重27 kg环境要求温度 10 ℃ ~ 40 ℃ 湿度20%~80%创新点: 1、大触摸屏设计,分级权限管理操作   2、仪器具备数据存储、查找、打印等功能   3、可远程进行升级服务   4、仪器具有中英文界面选择   5、专业电脑软件,方便用户连接计算机进行数据保存查找打印等功能 赛成仪器口红硬度测试仪ZDY-02
  • 输液玻璃瓶轴偏差测试仪:守护安全的关键工具
    输液玻璃瓶轴偏差测试仪:守护安全的关键工具在医药包装领域,输液玻璃瓶作为直接关联患者生命安全的重要容器,其品质控制至关重要。输液玻璃瓶种类繁多,包括但不限于普通输液瓶、西林瓶(即硼硅玻璃注射剂瓶)、安瓿瓶等,它们广泛应用于医院、诊所及家庭护理中,用于盛装各类药液、注射液及营养液,确保药物安全、稳定地输送到患者体内。输液玻璃瓶的重要性与多样性输液玻璃瓶不仅要求具有良好的化学稳定性和生物相容性,还需具备足够的机械强度以承受运输、存储及使用过程中可能遇到的各种物理应力。其独特的设计,如瓶肩的强化结构、瓶口的密封设计等,均旨在提高使用的便捷性和安全性。轴偏差测试的必要性与意义轴偏差,即瓶身或瓶口在垂直方向上的偏移量,是衡量输液玻璃瓶制造质量的重要指标之一。过大的轴偏差不仅影响包装的美观度,更重要的是,它可能导致密封不严、药液泄露、瓶身破裂等严重问题,直接威胁到患者的用药安全和药品的有效性。因此,对输液玻璃瓶进行轴偏差测试,是确保药品包装质量、维护患者健康权益的必要环节。输液玻璃瓶轴偏差测试仪的工作原理与应用为精准高效地检测输液玻璃瓶的轴偏差,济南三泉中石实验仪器的玻璃瓶轴偏差测试仪应运而生。该仪器通过巧妙的设计,将瓶底加持固定在水平旋转盘上,确保测试过程中的稳定性。瓶口则与高精度千分表接触,随着旋转盘的匀速旋转360°,千分表实时记录瓶口在垂直方向上的最大与最小偏移量。二者之差的1/2即为该瓶的垂直轴偏差数值,这一数值直接反映了瓶身的垂直度精度。玻璃瓶轴偏差测试仪采用的三爪自定心卡盘,以其高同心度特性确保了测试的准确性;而自由调节高度和方位的支架系统,则赋予了测试仪广泛的适用性,能够轻松应对不同尺寸、形状及材质的瓶容器,包括塑料瓶、玻璃瓶等,覆盖了从食品饮料、化妆品到药品玻璃容器等多个行业。广泛适用,助力品质管控输液玻璃瓶轴偏差测试仪的应用范围极为广泛,它不仅适用于各类医疗用玻璃瓶的检测,还可延伸至食品饮料行业的矿泉水瓶、饮料瓶,以及化妆品行业的各类包装瓶等。对于质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位而言,这款仪器是检测瓶垂直度偏差、提升产品质量、保障市场信誉的重要工具。总之,输液玻璃瓶轴偏差测试仪以其高精度、高效率和广泛适用性,成为了现代包装质量检测体系中不可或缺的一部分。它不仅有助于企业提升产品质量控制水平,更是守护患者安全、促进行业健康发展的有力保障。
  • 西林瓶胶塞密封性测试有必要选择微生物侵入法密封性测试仪吗?
    西林瓶,又称为安瓿瓶,是医药行业常用的一种玻璃容器,通常用于储存注射剂、疫苗、血液制品等无菌药品。胶塞作为西林瓶的密封组件,其密封性能直接关系到药品的质量和安全性。微生物侵入法是一种评估包装密封性的测试方法,特别是针对无菌药品包装。微生物侵入法密封性测试仪的优势模拟实际条件:微生物侵入法通过模拟实际使用中可能遇到的微生物污染情况,评估包装的密封性能。全面性:该方法不仅能够检测包装的物理完整性,如微小的孔洞和裂缝,还能够评估包装材料对微生物的阻隔能力。符合药典要求:许多国家的药典,如中国药典、美国药典等,都推荐或要求使用微生物挑战测试来评估无菌药品包装的密封性。高灵敏度:微生物侵入法对于检测包装密封性的微小缺陷非常敏感,有助于确保药品的无菌保障水平。质量控制:使用微生物侵入法密封性测试仪可以作为药品生产过程中质量控制的重要环节,确保每批次产品的密封性能符合标准。其他密封性测试方法除了微生物侵入法,还有其他几种常用的密封性测试方法:压力衰减法:通过测量包装内部压力的变化来评估密封性能。气泡法:通过观察包装浸入水中时气泡的产生来判断密封性。色水法:使用染色液体来检测包装是否有泄漏。选择考虑因素在选择是否使用微生物侵入法密封性测试仪时,需要考虑以下因素:药品类型:对于无菌药品,特别是注射剂、疫苗等高风险药品,微生物侵入法是推荐的选择。法规要求:遵循相关法规和药典标准,确保测试方法的合规性。成本效益:考虑测试成本与获得的质量保证之间的关系。操作便利性:评估测试方法的操作复杂性、所需时间和技术要求。设备可用性:确保实验室具备相应的设备和条件进行微生物侵入法测试。结论对于西林瓶胶塞的密封性测试,选择微生物侵入法密封性测试仪是有必要的,特别是对于那些对无菌保障水平要求极高的药品。这种方法能够提供更为全面和严格的密封性能评估,有助于确保药品的质量和安全性,满足法规要求,并作为药品生产过程中重要的质量控制手段。然而,最终的选择应基于药品的具体类型、法规要求以及成本效益分析。
  • 注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键
    注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而,注射剂瓶的密封性一旦出现问题,便可能导致药品变质、污染甚至失效,对患者的健康构成威胁。因此,对注射剂瓶的密封性进行严格测试,成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下,注射剂密封性测试仪器应运而生,成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理,通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为,检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点,不会对包装物造成任何损害,同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章:注射剂一致性评价包装密封完整性测试(CCIT))方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心,它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液,无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物,该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说,测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中,微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内,该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力的作用下,包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化,并与标准值(建立的数学模型)进行比较。根据比较结果,仪器能够判断试样是否存在泄漏,并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器,制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时,第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测,保障公众用药安全。总之,注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术,为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步,相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。
  • 2025版《中国药典》4201公示稿 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求
    2025版《中国药典》4201公示稿 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求2024年6月,国家药典委正式发布了“4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,该标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。这一标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准中YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001相关内容的修订与升级,同时也广泛参考了国内外多项标准,包括GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43 以及EP 10.8 3.2.1等,旨在结合国内实际情况,提升标准的可操作性和实用性,形成一套更为完善的药包材玻璃颗粒121℃耐水性测定方法。此次标准修订,在测试方法上有了明确的规定:即采用一定量规定尺寸的玻璃颗粒,在特定容器和条件下,用规定量的水进行加热浸提,随后通过滴定浸提液来量化玻璃颗粒受水浸蚀的程度。具体操作步骤包括制备满足要求的玻璃颗粒,将其置于规定容器中,加入标准实验用水,经120℃高温蒸煮后,使用盐酸滴定液进行滴定,最终结果以每1g玻璃颗粒消耗的盐酸滴定液体积(ml)来表示。在仪器装置方面,标准中列出了包括压力蒸汽灭菌器、电子天平(新增)、滴定管、锥形瓶、烧杯、烘箱、锤子、由淬火钢制成的碾钵和杵(如图)等在内的必要设备。其中,压力蒸汽灭菌器作为关键装置,其升温降温速率对测试结果具有显著影响,因此选择符合标准要求的灭菌器至关重要。此外,传统的玻璃颗粒制备方式耗时耗力,而济南三泉中石实验仪器有限公司推出的自动玻璃颗粒制备仪器PSD-50S则能够高效、省力地完成这一过程,避免了人工操作的误差和不便。同时,三泉中石也提醒用户,应避免使用研磨机制作玻璃颗粒,因为两种制作方式在颗粒表面形态和测试结果上存在显著差异。而在这一条件背景下的自动玻璃颗粒制备仪器PSD-50S广泛适用于输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等药用玻璃制品的颗粒耐水性试样制备。它依据玻璃颗粒耐水性制样要求,进行玻璃的粉碎及自动震动筛分,确保了制样过程的精确性和高效性。通过药用玻璃颗粒耐水性的测试,可以评定样品的耐水浸蚀程度,从而保障药品的安全性和有效性。作为药品包装玻璃容器检测仪器的行业供应商,济南三泉中石实验仪器有限公司始终紧跟国家标准的要求,积极参与国家药包材标准的制定工作。凭借在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,三泉中石为标准的制定提供了有力的数据和理论支持。同时,公司也实时推出满足标准要求的检测仪器,为标准的顺利实施和药品包装行业的健康发展贡献了自己的力量。
  • 兰光发布C650B手持式残氧测试仪新品
    C650B手持式残氧测试仪,采用全新手持式设计,配置全球知名品牌的高精度传感器及取气泵,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2含量;同时通过选配CO2传感器,实现CO2含量测定。适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确的对气体中O2、CO2含量做出评价,从而指导生产。C650B手持式残氧测试仪产品特点:1、手持式设计全自动测试:手持式设计,单手操作,轻便易携,适用于生产现场测试具备自动关机功能,降低能耗一键式自动校准功能,方便快捷采用世界知名品牌进口元器件,性能稳定可靠快插式采样针防护套,保障测试安全2、气体分析 + 真空度测定快速精准:内置气体传感器,可精确分析软、硬质包装内部气体含量内置压力传感器,可精确测定试样内部真空度CO2传感器采用固态非分散红外(NDIR) 吸收技术,获专利的固态 LED、探测器、镀金光学元件传感器采用全球知名品牌进口件,具有超高测试精度、超低故障率和超长使用寿命3、全新• 专利• 智能全触控操作系统:工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面,可远程升级与维护中英双语操作界面,满足不同语言要求具有数据自动存储、掉电自动记忆功能,防止数据丢失内置数据存储可达1200条,满足大数据量存储的需求配备无线微型打印机,方便用户随时打印测试结果(可选)配备USB接口和专业控制软件,方便电脑连接和数据导入导出(可选)测试原理:试样内气体通过取气泵抽取到传感器中,传感器实时输出试样内气体中O2、CO2(选配)浓度的电压信号,仪器通过获取传感器输出的电压信号计算气体中O2、CO2(选配)的比例,到达试验结束条件后,试验停止,仪器记录试样内被测气体中O2、CO2(选配)的含量。C650B手持式残氧测试仪测试应用:基础应用:包装袋——适用于咖啡、奶酪、奶茶、奶粉、面包、豆粉、气调包装、即食食品、药品等各种非负压包装袋内气体中的O2、CO2(选配)含量的测试包装容器——适用于罐装咖啡、罐装奶粉、罐装食品、奶酪、罐头、利乐包装、饮料等包装容器内气体中的O2、CO2(选配)含量的测试扩展应用:安瓿瓶——适用于安瓿瓶顶部气体中O2、CO2(选配)含量的测试C650B手持式残氧测试仪技术参数:O2(标配)测试原理:电化学O2传感器寿命:约两年(空气中)O2传感器规格:0~100%O2分辨率:0.1 %O2测量精度:±0.3%O2取样量:6~8ml(标准模式)CO2(选配)测试原理:红外吸收传感器寿命:15年传感器规格:0~100%分辨率:0.01 %测量精度:±(0.03%+示值5%)取样量:15ml(标准模式)外形尺寸:220mm(L) ×110mm(W) ×70mm(H)电源:220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz净重:0.6kg产品配置:标准配置:主机、采样针、过滤器、密封垫选购:专业软件、微型打印机、B2227顶空气体分析仪测试架、CO2传感器、B2226顶空气体水下取样模块创新点:1、全新手持式设计全自动测试; 2、气体分析 + 真空度测定快速精准; 3、全新• 专利• 智能全触控操作系统; C650B手持式残氧测试仪
  • TecSense无损顶空残氧测试仪实时监测气调包装内的残氧含量
    TecSense无损顶空残氧测试仪实时监测气调包装内的残氧含量关键词:进口顶空分析仪|西林瓶残氧仪|安瓿瓶氮气浓度仪|肖氏露点仪|进口露点仪|露点仪价格|露点仪品牌|SADP露点仪|便携式露点仪|在线露点仪|微量水分析仪|PBI药品残氧仪 TecSense无损顶空残氧测试仪实时监测气调包装内的残氧含量,也称在线顶空分析仪,可测量食品包装内的气调包装内的残氧含量,也可以用在制药行业药品包装内的残氧含量。介绍随着市场和消费者需求以及经济现实的变化,食品工业继续发生变化。该行业越来越重视:A.食品安全B.质量货架期使用气调包装(MAP)是食品工业应对日益严格的包装审查的一种重要方式。事实上,MAP是包装行业增长罪快的领域之一。食品暴露在大气中会导致产品氧化,从而导致食品工业的主要问题,如货架寿命下降、风味丧失和变色。MAP的工作原理是减少产品接触的氧气量。这是通过在密封前用氮气或二氧化碳冲洗包装来完成的,从而使包装内部的氧气含量低于0.5%。要使气调包装满足这一严格的低氧要求,需要三件事:1。良好的氧气屏障2包装材料。密封前要冲洗好包装三。良好的密封(包装完整性)奥地利TecSense公司推出了一个顶空分析仪测试系统,该系统在包装材料的发展和优越的测试方法方面取得了显著进步。使用这个新的系统,实验室能够——第1次——在不破坏包的情况下监控包内发生的事情。利用氧传感器系统实时监测气调包装中的氧气新的氧气传感器系统为气调包装地板带来了同样的突破性技术。TecSense顶空分析仪系统集成了经验证的TecSense氧气分析仪TecLab不损残氧测试技术和革名性的传感器。第1次,包装线操作员现在可以实时、无侵入、无侵入地监控、控制和记录冲洗周期(三个MAP成功标准中的第二个)。TecSense光学传感器通常情况下,氧气是通过从包装或冲洗室中提取大气样品来监测的,然后将样品送到进行测量的仪器中。使用带有长软管/管的真空系统自动提取样品。但是,这种类型的系统具有侵入性,不能提供实时信息或刷新周期的文档。真空系统很容易损坏,或者取样管很容易堵塞,导致读数不可靠,导致包装线中断。频繁的停工会导致生产力和收入的损失。TecSense顶空分析仪系统提供冲洗室/冲洗包的无创、实时、被动、现场监控。它是一个系统,有两个主要和独立的组件:1.带10英尺光纤束/热电偶电缆延长线的主控制器(箱)。2.TecSense定制的在线传感器块。该顶空分析仪系统没有样品提取、真空或软管。它缺少任何活动部件,因此维护要求非常有限。氧气直接在室内或包装中使用独立的固态光学传感器(革名性的氧气传感器)测量。使用光学传感可以在不干扰测量环境的情况下进行测量。传感行为不消耗氧气,这与传统传感器非常不同,因为它们在测量过程中消耗氧气,并改变使用环境。氧气传感系统中使用的光学氧气传感器测试原理是基于固定在透气疏水聚合物(砖利配方,可承受高温、油和其他恶劣环境)中的染料的荧光猝灭。染料在光谱的蓝色区域吸收光,在光谱的红色区域发出荧光。氧的存在会使染料发出的荧光熄灭,从而导致发射强度和寿命随氧浓度的变化而变化。寿命中的这种变化可以通过校准来提供非常高的加速度。 更多TecSense无损顶空残氧测试仪实时监测气调包装内的残氧含量信息请直接致电英肖仪器中国
  • SYSTESTER发布智能全自动薄膜阻隔性测试仪新品
    智能全自动薄膜阻隔性测试仪品牌:【SYSTESTER】济南思克测试技术有限公司适用范围:气体透过率测定仪主要用于包装材料气体透过量测定工作原理:压差法测试原理型号:气体透过率测试仪(又称:薄膜透气仪,透氧仪,气体渗透仪,压差法透气仪,等压法透气仪,氧气透过率测试仪等,气体透过量测定义,药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术仪,氧气渗透仪,济南思克,OTR透氧仪)智能全自动薄膜阻隔性测试仪采用真空法测试原理,用于各种食品包装材料、包装材料、高阻隔材料、金属薄片等气体透过率、气体透过系数的测定。 可测试样:塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔复合膜、方便面包装、铝箔、输液袋、人造皮肤;(红外法)(电解法)水蒸气透过率测试仪气囊、生物降解膜、电池隔膜、分离膜、橡胶、轮胎、烟包铝箔纸、PP片材、PET片材、PVC片材、PVDC片材等。试验气体:氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气、氢气、丁烷、氨气等。 GTR系列 药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术【济南思克】技术指标:测试范围:0.01~190,000 cm3/m2?24h/0.1MPa(标准配置)分 辨 率:0.001 cm3/m2/24h/0.1MPa试样件数:1~3 件,各自独立真空分辨率:0.1 Pa控温范围:5℃~95℃ 控温精度:±0.1℃ 试样厚度:≤5mm 试样尺寸:150 mm × 94mm 测试面积:50 cm2试验气体:氧气、氮气、二氧化碳、氦气等气体(气源用户自备)试验压力范围:-0.1 MPa~+0.1 MPa(标准)接口尺寸:Ф8 mm 外形尺寸:730 mm(L)×510mm(B)×350 mm(H) 智能全自动薄膜阻隔性测试仪产品特点:真空法测试原理,完全符合国标、国际标准要求三腔独立测试,可出具独立、组合结果计算机控制,试验全自动,一键式操作高精度进口传感器,保证了结果精度、重复性进口管路系统,更适合极高阻隔材料测试进口控制器件,系统运行可靠,寿命更长进口温度、湿度传感器,准确指示试验条件一次试验可得到气体透过率、透过系数等参数宽范围三腔水浴控温技术,可满足不同条件试验系统内置24位精度Δ-Σ AD转换器,高速高精度数据采集,使结果精度高,范围宽嵌入式系统内核,系统长期稳定性好、重复性好嵌入式系统灵活、强大的扩展能力,可满足各种测试要求多种试验模式可选择,可满足各种标准、非标、快速测试试验过程曲线显示,直观、客观、清晰、透明支持真空度校准、标准膜校准等模式;方便快捷、使用成本极低廉标准通信接口,数据标准化传递可支持DSM实验室数据管理系统,能实现数据统一管理,方便数据共享 (选购) 标准配置:主机、高性能服务器、专业软件、数据扩展卡、通信电缆、恒温控制器、氧气精密减压阀、取样器、取样刀、真空密封脂、真空泵(进口)、快速定量滤纸 执行标准:GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS 7126-1、YBB 00082003 其他相关:系列一:透氧仪,透气仪, 透湿仪,透水仪,水蒸气透过率测试仪,药用复合膜气体透过率测试仪,人工智能技术,7001GTR透气仪系列二:包装拉力试验机、摩擦系数仪、动静摩擦系数仪、表面滑爽性测试仪、热封试验仪、热封强度测试仪、落镖冲击试验仪、密封试验仪、高精度薄膜测厚仪、扭矩仪、包装性能测试仪、卡式瓶滑动性测试仪、安瓿折断力测试仪、胶塞穿刺力测试仪、电化铝专用剥离试验仪、离型纸剥离仪、泄漏强度测试仪、薄膜穿刺测试仪、弹性模量测试仪、气相色谱仪、溶剂残留测试仪等优质包装性能测试仪!注:产品技术规格如有变更,恕不另行通知,SYSTESTER思克保留修改权与最终解释权!创新点:1.以边缘计算为特点的嵌入式人工智能技术赐予了仪器更高的智能性;2.赋予仪器高度自动化、智能化;3.外观设计独到 智能全自动薄膜阻隔性测试仪
  • 8台行业专用仪器荣获2021年科学仪器优秀新品第四季度入围奖
    仪器信息网讯 “科学仪器优秀新品”评选活动2021年度第四季度入围奖评审已经结束,经专业编辑团初审、网络评审团初评,现已确定2021年度第四季度的入围奖名单。为了将在中国科学仪器市场上推出的,创新性比较突出的国内外科学仪器产品全面、公正、客观地展现给广大的国内用户,同时,鼓励各科学仪器厂商积极创新、推出满足中国用户需求的科学仪器新品,仪器信息网自2006年发起“科学仪器优秀新品”评选活动。截至2020年度,“科学仪器优秀新品”评选活动已经成功举办了15届。每年评选出的年度“优秀新品奖”受到越来越多的仪器用户、国内外仪器厂商以及相关媒体的关注和重视。经过10余年的打造,该奖项已经成为国内外科学仪器行业最权威的奖项之一,获奖名单被多个政府部门采信。荣获2021年度科学仪器优秀新品第四季度入围奖的仪器共计153台,其中行业专用仪器8台。入围名单如下(排名不分先后):仪器名称型号创新点公司名称直线夹管智能集菌仪TW-APL02点击查看温州图旺生物技术设备有限公司双面硬舱体无菌隔离系统/点击查看温州图旺生物技术设备有限公司电池热释放失控燃烧测试系统TTech-UL9540a点击查看泰思泰克(苏州)检测仪器科技有限公司安瓿瓶折断力测试仪PMT-B05点击查看山东普创工业科技有限公司中药二氧化硫测定仪ST109C点击查看济南盛泰电子科技有限公司中药材重金属检测仪SKJ-IA-05点击查看成都安普诺生物科技有限公司肉品新鲜度测定仪MFT2点击查看北京盈盛恒泰科技有限责任公司啤酒分析系统Alcolyzer Beer Analyzing System点击查看安东帕(上海)商贸有限公司需要特别指出的是,本次入围评选仅限于2021年申报的仪器范围。有些厂商虽然在网上进行了申报,但在规定时间内没有能够提供详细、具体的仪器创新点说明,有说服力的证明材料以及详细的仪器样本,因此这次没有列入入围名单。另外,非独家代理的代理商提供的优秀国外新品也不能入选。由于本次参与申报的厂家较多,产品涉及门类也较多,对组织认定工作提出了很高的要求,因此不排除有些专业性很强的仪器未被纳入评审范围。该入围名单将在仪器信息网进行为期10天的公示。所有入围新品的详细资料均可在新品栏目进行查阅,如果您发现入围仪器填写的资料与实际情况不符,或非2021年上市的仪器新品,请您向“科学仪器优秀新品”评审委员会举报和反映情况,一经核实,将取消其入围资格。最终获奖名单将于第十六届科学仪器发展年会(ACCSI2022)上揭晓,更多内容请点击详情查看。“科学仪器优秀新品”评审委员会联系方式:电话:010-51654077-8027 刘女士传真:010-82051730电子信箱:xinpin@instrument.com.cn3i奖简介:仪器及检测3i奖(互动interactive、创新innovation、整合integrative)由仪器信息网发起,旨在表彰科学仪器及检测行业表现卓越的产品、企业以及具有特殊贡献的研发人物等,从而推动科学仪器及检测行业高质量发展。自2006年开始,仪器信息网陆续推出“科学仪器行业优秀新品”、“科学仪器行业领军企业”、“科学仪器行业售后服务五佳企业”、“科学仪器行业杰出雇主奖”等多个奖项。经多年打造,3i奖已经成为国内外科学仪器及检测行业最权威的奖项之一,受到越来越多用户、国内外仪器厂商、检测机构及媒体的关注与重视,且部分奖项的获奖名单被多个政府部门采信。相关新闻:2021年度优秀新品入围全名单 这些企业成绩斐然
  • 满足4003标准 药典玻璃瓶内应力测定仪
    满足4003标准 药典玻璃瓶内应力测定仪2024年2月,国家药典委发布了《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》,此标准预计将体现在2025版中国药典的药包材部分。该标准基于2015版YBB药包材标准YBB00162003-2015内应力测定法修订而来,是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。内应力的重要性内应力是指物件因外因(如受力、湿度、温度变化等)变形时,内部各部分之间产生的相互作用力。当外部载荷消除后,这些应力仍可能残存于物体内部。内应力的存在会降低玻璃的机械强度,增加药品包装在生产、使用及储存过程中的破裂风险。因此,内应力的测定对于药用玻璃容器退火质量的控制至关重要。测定原理玻璃容器内应力的测定通常基于偏振光干涉原理。当玻璃存在内应力时,它会表现出各向异性,产生光的双折射现象。通过偏光应力仪测量双折射光程差,可以定量地表示产品内应力的大小。仪器配备的灵敏色片和1/4波片补偿方法,使得仪器能够根据偏振场中的干涉色序,定性和半定量地测量玻璃的光程差。而玻璃瓶内应力测定仪也符合的标准技术要求,例如在使用偏振光元件和保护件进行观察时,光场边沿的亮度不小于120 cd/m2,所采用的偏振光元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%;偏振场不小于85 mm;在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565 nm的全波片(灵敏色片)及四分之一波片,波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°;检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转,并且有旋转角度的测量装置。其中4003标准中需要注意的是,基于目前市面上,有些应力仪能直接读出双折射光程差,无需先记录角度再换算,因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度,玻璃瓶内应力测定仪可以同时显示应力旋转角度和光程差,满足各种标准要求。玻璃瓶内应力测定仪作为药品包装玻璃容器检测仪器的专业生产商,紧跟国家标准要求,参与了部分国家药包材标准的制定工作。目前推出的玻璃瓶内应力测定仪,不仅满足《4003 玻璃容器内应力测定法》标准,而且适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值的测定。产品特点高精度测量:能够精确测量内应力值。直观显示:配备液晶屏,可直接读取测试结果,操作简便快捷。设计新颖:仪器设计小巧,便于使用,适用于多种工作环境。广泛应用:广泛应用于制药企业、玻璃制品厂、质检等单位,满足不同行业的需求。适用范围本仪器适用于玻璃量具、药用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、宝石制品以及其他玻璃容器内应力值的测定,以准确定量地测量出玻璃内应力数值,为玻璃制品的质量控制提供有力支持。通过上述整合,我们提供了关于内应力测定法的背景信息,还详细介绍了玻璃瓶内应力测定仪的产品特点和应用范围,使其更加符合用户的需求。
  • 一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄
    一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 残氧测试在生产过程中越来越重要,安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个,就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense的残氧分析技术,已达国际顶尖水平,已有着丰富的经验。奥地利TecSense的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 自从奥地利TecSense药品残氧仪进入中国以来,可以说势如破竹,采取了以低价换市场的闪电战术,并取得了良好的效果,市场上一般光电化学法残氧仪价格都在10万到20万之前,而奥地利TecSense药品残氧仪签订的军令状确是销量,在奥地利TecSense药品残氧仪打出了几万低价一台的药品残氧仪的时候,用户开心了,订单纷纷随着台风呼啸而来,席卷整个制药行业,如果您还在选择药品残氧仪,无论是西林瓶,还是安瓿瓶,还是大输液抑或是注射剂内的残氧含量,建议您可以咨询下如日中天深受好评的奥地利TecSense药品残氧仪,多款药品残氧仪,相信总有一款适合您,重要的是您帮助公司降低了研发成本,降低了使用风险,降低了出错的概率。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,目前蕞被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安 全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片,尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此,选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪爆品奥地利TecSense药品残氧仪的技术资料这里做下分享。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证奥地利残氧仪Tecpen,光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数: 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or 奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证 分辨率: 0.01% 响应时间: 蓝牙连接或数据线连接(可选)充电器安卓系统的相连软件Excel版本的数据库针头显示平板(可选) 更多一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄信息请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司
  • 注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的原理与应用
    注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的原理与应用在现代医疗与制药行业中,注射剂瓶作为药物传输的关键容器,其密封性与安全性直接关系到患者的健康与生命安全。而注射剂瓶的胶塞,作为连接瓶体与外部世界的“门户”,不仅需具备良好的密封性能,还需在药物输送过程中承受各种穿刺操作而不失效,确保药物的无菌、无污染传递。因此,使用三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02对其进行穿刺力测试,成为了保障药品质量与患者安全不可或缺的一环。注射剂瓶胶塞的使用用途与重要性注射剂瓶胶塞,作为药品包装系统的重要组成部分,其主要功能在于提供可靠的密封屏障,防止药品在储存和运输过程中受到外界污染,同时确保在药物使用过程中(如注射给药)能够顺利穿刺而不泄漏。其材质多为橡胶或热塑性弹性体,需具备良好的弹性、耐化学性、生物相容性及适当的硬度,以适应不同药物的存储需求和穿刺操作。穿刺力测试的必要性与意义随着医疗技术的不断进步和药品包装的多样化发展,对注射剂瓶胶塞的性能要求也日益严格。穿刺力测试作为评估胶塞质量的重要手段之一,旨在模拟实际使用过程中穿刺针或输液针等医疗器械对胶塞的穿刺行为,通过量化分析穿刺过程中的力值变化与位移变化,评估胶塞的耐穿刺性能、密封保持能力及可能的破损风险。这对于确保药品在传输过程中的完整性和无菌性至关重要,直接关系到患者的用药安全与治疗效果。注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的测试原理与技术应用济南三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02采用力学测试技术,将试样装夹在测试仪器的两个夹头之间,通过精密控制的相对运动,使标准要求的穿刺针以恒定速度或预设条件刺入试样。在此过程中,仪器实时记录并显示穿刺力(即刺破试样所需的最大力)和拔出力(即将穿刺针从试样中拔出时所需的力)等关键参数。这些数据不仅反映了胶塞的物理强度特性,还能揭示其潜在的密封失效风险,为产品设计与质量控制提供科学依据。注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的广泛应用领域由于穿刺力测试技术的广泛适用性和重要性,其应用范围已远远超出了注射剂瓶胶塞本身,涵盖了各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖以及各类医疗穿刺器械(如注射针、穿刺针、输液针、采血针等)的穿刺力强度试验。这些测试在质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位得到了广泛应用,成为保障产品质量、提升生产效率、降低安全风险的重要工具。总之,三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02作为现代医疗与制药领域的一项重要检测设备,通过科学、精准的测试手段,为药品包装与医疗器械的安全性与有效性提供了坚实保障。
  • 全自动饮料瓶防盗瓶盖扭矩测试仪相较于手动扭矩仪的优势在哪里
    在快速发展的饮品行业中,瓶盖扭矩的精准控制对于保障产品质量和消费者体验至关重要。传统的手动扭矩测试方法不仅效率低下,而且难以保证测试结果的准确性和一致性。因此,全自动饮料瓶防盗瓶盖扭矩测试仪的出现,无疑为行业带来了一场跨越性的升级。相较于传统的手动扭矩测试方法,全自动饮料瓶防盗瓶盖扭矩测试仪具有以下显著优势:提高效率:自动化测试仪可以连续不断地进行测试,无需等待手动操作的间隔时间,显著提高了测试效率。准确性:全自动测试仪通过精密的传感器和控制系统来施加和测量扭矩,减少了人为操作的误差,确保了测试结果的准确性和可重复性。数据记录与分析:全自动测试仪通常配备有数据记录功能,能够自动记录每次测试的结果,便于后续的数据分析和质量控制。减少人力成本:自动化设备减少了对操作人员的依赖,降低了人力成本,特别是在大规模生产和测试中,这一优势尤为明显。标准化测试:全自动测试仪按照预设的程序和标准进行测试,保证了测试过程的一致性,避免了手动测试中可能出现的主观判断和操作差异。提高安全性:自动化设备减少了操作人员与测试样品的直接接触,降低了工伤的风险。易于操作:全自动测试仪通常配备有用户友好的操作界面,简化了操作流程,使得即使是非专业人员也能轻松进行测试。扩展功能:一些全自动测试仪还具备扩展功能,如与计算机连接进行更复杂的数据分析,或者与其他生产线自动化设备集成,实现更高效的生产流程。环境适应性:自动化设备通常设计得更加坚固耐用,能够适应不同的生产环境和条件。维护简便:虽然全自动测试仪的初始投资可能较高,但长期来看,由于减少了人为操作和提高了测试效率,维护成本相对较低。综上所述,全自动饮料瓶防盗瓶盖扭矩测试仪通过其自动化、高精度、易于操作和数据分析等优势,为饮料瓶盖扭矩测试提供了一种高效、可靠的解决方案,有助于提高产品质量和生产效率。
  • 4020公示稿 药典玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动仪要求
    4020公示稿 药典玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动仪要求2024年6月国家药典委发布了“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》修订而来,同时参考了国家GB标准《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》GB/T 8452-2008 与ISO标准《Glass bottles — Verticality — Test method》ISO 9008-1991的标准。结合国内的实际情况,增加了标准的可操作性和实用性。应该算是国内较为完善的药包材玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定方法。此次标准修订,与原标准有几点差异,三泉中石在此加以说明:测试方法:这次改动增加了圆跳动测试的定义,原来圆跳动测试因为是针对安瓿瓶的测试,因此只体现在药包材玻璃安瓿瓶标准内。此次是将其与垂直轴偏差仪器独立成为一个新标准。定义:此次标准上对两种测试都给了定义,垂直轴偏差系指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。圆跳动系指玻璃安瓿绕瓶底中心轴旋转一周时,丝外径的最大变化量。为满足新老标准要求,三泉中石的电子轴偏差测量仪ZPY-60U兼顾了垂直轴偏差和圆跳动两种测试模式,一机两用减少了检测费用,同时电子轴偏差测量仪ZPY-60U以其高精度和多功能性,成为质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的理想选择。电子轴偏差测量仪不仅适用于药品玻璃容器,同样适用于安瓿瓶圆跳动检测。测试原理:ZPY-60U电子轴偏差测量仪采用的测试原理,是通过将瓶底固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与测量装置(如千分表)接触,旋转360°后读取最大值和最小值,二者之差的一半即为垂直轴偏差数值。其设计巧妙地利用了三爪自定心卡盘的高同心度特性,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度支架,确保了对各类容器瓶身和瓶肩等关键部位的垂直度偏差进行精确检测。测试结果:根据“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”要求,垂直轴偏差测定时,使瓶口与测量装置接触旋转360°,读取最大值和最小值,或直接读取垂直轴偏差数值;圆跳动测定时,应将测量点(距瓶口约3 mm处)与测量装置接触,旋转360°读取最大值和最小值。此次较为明确的指出了测量位置,ZPY-60U电子轴偏差测量仪能够准确找到测量位置,自动计算测量结果,测试精度高达0.001mm,满足测量要求(标准要求测量数值精确度应不小于0.1 mm)。适用范围:ZPY-60U电子轴偏差测量仪的适用范围极为广泛,不仅包括啤酒瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃容器,还涵盖了安瓿瓶、化妆品瓶、矿泉水瓶、饮料瓶等塑料瓶,满足了不同行业对瓶容器垂直度偏差测定的需求。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持,为国家标准体系的建立添砖加瓦。
  • 玻璃瓶密封测试仪在食品、药品行业中的应用有哪些限制?
    随着食品、药品行业对产品质量和安全的日益重视,玻璃瓶密封测试仪作为检测包装完整性和密封性的重要工具,被广泛应用于这两个行业中。然而,尽管其应用广泛,但在实际使用过程中,仍面临着一系列限制和挑战。一、测试原理的局限性玻璃瓶密封测试仪主要通过抽真空或正压充气体的方法来检测玻璃瓶的密封性能。然而,这种测试原理在某些情况下存在局限性。例如,对于某些特殊材料制成的瓶盖或瓶身,其密封性能可能受到材料本身特性的影响,而测试仪可能无法准确检测出来。此外,对于一些具有特殊结构的包装,如带有复杂螺纹或密封垫的瓶盖,测试仪可能无法完全模拟实际使用条件,导致测试结果不准确。二、测试参数的标准化问题玻璃瓶密封测试仪的测试参数,如真空度、充气压力、保压时间等,对于测试结果具有重要影响。然而,目前这些参数的设定缺乏统一的标准,不同厂家或不同型号的测试仪可能采用不同的测试参数。这导致在跨品牌或跨型号的设备之间进行测试结果对比时存在困难,也限制了测试仪在行业内的广泛认可和应用。三、测试环境的控制玻璃瓶密封测试仪在测试过程中需要控制测试环境,如温度、湿度等。然而,在实际应用中,测试环境的控制往往受到一定限制。例如,在生产线上的快速检测中,可能无法提供恒定的温度和湿度条件,导致测试结果受到环境因素的影响。此外,不同地区的气候和环境条件差异也可能导致测试结果的差异。四、特殊需求的挑战在食品、药品行业中,一些特殊的产品可能对包装密封性有更高的要求。例如,一些易挥发或易氧化的药品需要更高的密封性能来保证产品的稳定性和有效性。然而,目前的玻璃瓶密封测试仪可能无法完全满足这些特殊需求。此外,一些特殊类型的包装,如带有易拉环或特殊开盖结构的包装,也可能对测试仪的适用性提出挑战。五、人为操作的影响玻璃瓶密封测试仪的使用需要操作人员具备一定的专业知识和技能。然而,在实际应用中,操作人员的技术水平和操作经验可能对测试结果产生重要影响。例如,在测试过程中,操作人员需要正确设置测试参数、正确放置试样等,任何操作不当都可能导致测试结果的偏差。此外,测试结果的解读也需要一定的专业知识和经验,不同的操作人员可能对同一测试结果产生不同的解读。六、测试成本的考虑玻璃瓶密封测试仪作为一种专业的检测设备,其购置成本和维护成本相对较高。对于一些中小型企业来说,购买和使用测试仪可能面临较大的经济压力。此外,测试仪的使用也需要一定的时间和人力投入,这也增加了企业的运营成本。因此,在考虑是否使用测试仪时,企业需要综合考虑测试成本和产品质量之间的关系。综上所述,玻璃瓶密封测试仪在食品、药品行业中的应用虽然广泛,但仍面临着一系列限制和挑战。为了克服这些限制和挑战,我们需要不断推动测试仪技术的创新和发展,提高测试精度和可靠性;同时,加强行业内的交流和合作,制定统一的测试标准和规范;此外,还需要加强操作人员的技术培训和管理,提高测试结果的准确性和可靠性。只有这样,才能更好地保障食品、药品行业的产品质量和安全。
  • 岛津多机种蓄势待发,玻璃检测方案乘“新”而来
    中国是玻璃生产大国,产量大、品种多。改革开放后,我国玻璃企业通过技术自主研发,拉开了行业快速发展的序幕,逐步打破国外垄断,不但取代进口,而且开始走出国门。目前,中国玻璃制品业已发展成产品较为齐全的工业部门,尤其是中国浮法技术的推广应用和不断发展提高,使我国平板玻璃工业的面貌为之一新。浮法技术所形成的先进生产力已经成为当代中国玻璃工业的主体,同时也迎来了中国玻璃大企业崛起的时代,产能、产量、出口量、从业人员等多项指标不断刷新纪录。玻璃行业检测的春天已来临,岛津多机种在玻璃检测中蓄势待发。在平板玻璃(如家具玻璃)、日用玻璃(如钠钙硅玻璃容器)、医用玻璃(如药用玻璃瓶)、光学玻璃(如手机触屏)、化工玻璃(如化学试剂瓶)、建筑玻璃(如家居玻璃)、光伏玻璃(如光伏盖板玻璃)、工艺玻璃(如玻璃球)、工程玻璃(如工程玻璃纤维)等领域,从玻璃原料及玻璃制品的主次成分分析,到玻璃制品的光学性能及力学性能分析;从玻璃中的重金属及有害元素分析,到玻璃工业污染物排放及大气污染物排放的分析,岛津都给出了多机种搭配的整体解决应用方案。 法规解读从玻璃原料成分分析及微量元素分析的方法标准,到制成品的化学性能、力学性能、光学性能的检测方法标准,从玻璃中的重金属及有害元素的限制标准,到对玻璃工业污染物及大气污染物的排放规范化标准,无一不促进玻璃工业的技术进步及可持续发展。 玻璃中重金属及大气污染物排放主要标准 应对方案内容丰富多彩检测方法新颖独特玻璃检测涉及EDX、XRF/MXF、ICP、AAS、EPMA、UV、IR、AGX、HMV、GCMS、HIC等十几个机种,每个机种个性独特,在玻璃检测领域搭配默契又各显神通。 针对玻璃原材料成分、制品成分及其重金属有害元素、玻璃制品的光学及力学性能、玻璃行业有害元素及大气污染物排放等,岛津分析中心特编写了《玻璃检测整体解决方案》。 1、玻璃原材料主次成分及杂质元素含量检测• X射线光谱法测定硅石中的杂质元素• X射线荧光光谱法测定石灰石中主次成分的含量• X射线荧光光谱法测定镁质耐火材料• X射线荧光光谱法分析铝质耐火材料• X射线荧光光谱法分析硅质耐火材料• EDX-8000真空条件分析高铝耐火材料中各元素含量• ICP-AES法测定石英砂岩中的常微量元素含量• ICPE-9820测定玻璃、釉料及其原料中氧化物的含量• ICP-AES法测定灰岩矿石中的氧化钙及其它常微量元素含量• 偏硼酸锂碱熔-ICP-AES法测定石灰岩中硅酸盐相的主成分• 空气-乙炔火焰发射法测定玻璃粉末中钡的含量 2、玻璃制品主次成分及杂质元素含量检测• X射线荧光光谱分析钠钙硅玻璃中的多元素含量• X荧光在玻璃行业的分析应用• X荧光光谱法测定液晶玻璃基板中元素含量• 波长色散X射线荧光光谱仪在法庭科学玻璃物证中的分析应用• 多层CIGS太阳能玻璃镀膜的XRF分析• 能量色散型X射线荧光分析玻璃的成分• 硅酸盐玻璃的岛津电子探针定量分析• 红外光谱法测定石英灯管中的羟基含量• 玻璃条纹缺陷的SPM-EPMA分析• SPM & EPMA技术用于玻璃表面气泡分析 3、玻璃制品光学性能及力学性能检测• 分光光度法测定医用护目镜透射比• 玻璃表面强度评价• 手机外屏玻璃四点弯曲试验• 医用硼硅玻璃安瓿瓶折断力试验• 中空玻璃球压缩试验• 玻璃纤维增强塑料的三点弯曲试验• 玻璃纤维PCB基板的拉伸试验 4、玻璃中重金属检测及大气污染物排放检测• 包装材料中有害元素的X射线荧光筛选分析• ICPMS-2030测定玻璃药包材中浸出金属元素含量• ICP-AES法测定空气细颗粒物中的有害元素• 大气悬浮颗粒物(PM)中无机元素的 X 射线荧光分析方法• GC-MS/MS法测定PM2.5大气颗粒物中16种邻苯二甲酸酯含量• 离子色谱法测定环境空气中氯化氢的含量• 离子色谱法检测空气细颗粒物中六种阴离子• 挥发性有机物在线检测系统 特色应用抢先看方案一 X射线荧光光谱分析钠钙硅玻璃中的多元素含量 精度试验表1 钠钙硅玻璃粉样方法精度试验结果(%)说明:参考值为按照GB/T 1347-2008《钠钙硅玻璃化学分析方法》测试结果。 方案二 玻璃表面强度评价 试验加载过程试验加载过程 由于使用了透明胶带粘在负载环上,当玻璃爆裂的一瞬间裂纹的形成被清楚地观察到。可以发现,在环弯曲加载的过程中断裂是开始与玻璃中间位置,并向外部延伸。 试验结果曲线载荷-行程曲线 岛津公司AGS-X配套的TRAPEZIUMX软件编辑公式并计算出相应的环弯曲强度。其平均环弯曲强度为144MPa。 方案三 ICPMS-2030测定玻璃药包材中浸出金属元素含量 部分元素质量轮廓图 “诊断助手”可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断,对结果做出正确判断,并给出相应的诊断依据,大大提高分析效率及分析结果的准确性。 样品分析结果及检出限 表2 玻璃药包材料可迁移元素分析结果注:N.D. 表示未检出。 参考YBB00172005-2015《药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度》,使用岛津ICPMS-2030测定药用玻璃中7种可迁移元素含量。分析速度快,操作简单,灵敏度高,检出限低,精密度好,加标回收率高。 撰稿人:唐国轩 *本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 国家药典委无菌药品包装密封性检查--真空衰减法
    国家药典委无菌药品包装密封性检查--真空衰减法真空衰减法是一种广泛用于药品包装系统密封性检测的方法。2024年,国家药典委公布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”,其中详细描述了密封性测试术语、测试方法和验证等。真空衰减法因其应用范围广泛和市场接受度高而被推荐为首选试验方法。三泉中石作为9628中真空衰减法和压力衰减法标准的制定单位之一,对标准的制定过程及需要关注的条款都有深刻了解,在这里分享给大家:仪器装置真空衰减泄漏检测仪器通常包括真空衰减测试系统、与测试系统相连的测试腔、流量计或不同孔径的标准漏孔/标准泄漏件。其实在国外的相关标准中只规定了气体流量计,并没有标准漏孔的描述。之所以在这里加上,是因为了解到市场上有采用标准漏孔的设备。但是如果采用标准漏孔,应该安装不同孔径,用以验证不同泄漏。而不能只安装一个标准漏孔采用乘以不同系数型式来模拟不同泄漏量的孔径。这两者并不等同。目前市场上广泛采用的Leak-S微泄漏密封性测试仪均采用气体流量计配置,以适应不同样品的测试需求。微泄漏密封性测试仪介绍在这一条件背景下,三泉中石研发的微泄漏密封性测试仪是一种灵敏度高的检测设备,符合ASTM测试方法、USP1207、9628等标准试验要求。该仪器采用真空衰减法测试原理,实现了完全无损的检测技术。它适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等多种药品包装的密封完整性验证,被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等广泛使用。测试原理微泄漏密封性测试仪的测试原理基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求,利用真空传感技术进行操作。测试过程中,将主机连接到一个特别设计的测试腔,该测试腔用于容纳待测物。仪器对测试腔进行抽真空,形成包装物内外的压力差。在压力作用下,包装物内的气体通过潜在的漏孔扩散至测试腔内。通过真空传感器技术,检测时间和压力的变化关系,与建立的数学模型进行比较,从而准确判断试样是否存在泄漏。测试方法在进行密封性测试时,需要控制并记录试验环境,避免在较高湿度下完成检测,因为检测环境中的水分可能在较高的真空度下挥发进而影响检测结果。这条表述很清晰,湿度对测试结果的影响还是很大的,主要原因是在真空状态下水分挥发,造成压力上升,从而真空衰减值也随之变化。试验样品:此外,含标签和/或粘胶的样品在测试前应去除标签,以保持瓶身清洁无遮挡,确保测试的准确性。虽然测试样品前要去掉标签会有很大工作量,但是三泉中石提醒这个标签是必须要去掉的。专家主要考虑的是标签覆盖位置阻挡部分泄漏点的检出,而在后期使用中又存在微生物侵入的风险。方法验证为了确保测试方法的有效性,需要进行方法验证,包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性和耐用性等方面的评估。通过这些验证步骤,可以确保微泄漏密封性测试仪在不同条件下均能准确区分阴性对照样品和阳性对照样品。其中,专属性这一项9628中描述“内含药品的阳性对照样品,确保所有样品可以 100%识别”。三泉中石认为内容物对真空衰减法的影响还是比较大的。例如有的内容物为混悬液或者大分子类的产品,真空衰减法较难检测到泄漏,当然也不是绝对的,不管是哪种内容物都要经过方法的开发和验证的过程,得出的数据才能证明结论。因此这一项增加在药物干扰情况下方法的检出能力,还是很有必要的。结论真空衰减法作为一种成熟的药品包装密封性检测方法,结合微泄漏密封性测试仪的高精度CCIT测试技术,能够检测到微小孔径的泄漏,为药品包装的密封完整性提供了强有力的保障。
  • 9628公示稿 无菌药品包装密封性检查-真空衰减法
    9628公示稿 无菌药品包装密封性检查-真空衰减法真空衰减法,作为药品包装系统密封性验证领域的一项广泛应用技术,于2024年迎来了国家药典委颁布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”的详细阐述,该原则深入解析了密封性测试的专业术语、具体方法及验证流程等。在众多检测方法中,真空衰减法凭借其广泛的适用性和市场的高度认可,被明确推荐为首选检测手段。作为参与制定9628标准中真空衰减法与压力衰减法标准的制定单位之一,三泉中石在此深入剖析该标准的核心要点及实践中的注意事项。仪器装置概览真空衰减泄漏检测仪器的核心组件包括真空衰减测试系统、配套测试腔体、流量计,以及(可选)不同孔径的标准漏孔或泄漏件。值得注意的是,国际标准多聚焦于气体流量计,并没有标准漏孔的描述。之所以在这里加上,是因为了解到市场上有采用标准漏孔的设备。若选用标准漏孔,应该配备安装不同孔径,用以验证不同泄漏。而不能只安装一个标准漏孔采用乘以不同系数型式来模拟不同泄漏量的孔径。这两者并不等同。当前,市场上备受欢迎的三泉中石Leak-S系列微泄漏密封性测试仪,即采用了气体流量计配置,灵活应对各类药品包装的检测需求。微泄漏密封性测试仪亮点这款高灵敏度的仪器遵循ASTM、USP1207及9628等标准试验要求,依托真空衰减原理,实现了对药品包装(如西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等)密封完整性的无损检测。其卓越的灵敏度和广泛的适用性,赢得了制药企业、第三方检测实验室及药品监管机构的广泛信赖。测试原理深析三泉中石的微泄漏密封性测试仪Leak-S在测试时,仪器将待测包装置于特制测试腔内,该测试腔用于容纳待测物。并抽取腔内空气以建立内外压差。在此压差驱动下,包装内可能存在的气体将通过微小漏孔逸出至测试腔,仪器则通过监测这一过程中检测时间和压力的变化关系,并与预设数学模型比对,从而精确判断包装的密封状态,是否存在泄漏。测试方法精要执行测试时,需严格控制并记录环境条件,特别是避免高湿度环境,以免水分蒸发影响真空度,进而干扰检测结果。此外,对于附有标签或粘胶的样品,测试前务必去除,以确保测试区域的完全暴露,避免标签遮挡潜在泄漏点,同时预防微生物入侵风险。虽然测试样品前要去掉标签会有很大工作量,但是三泉中石提醒这个标签是必须要去掉的。专家主要考虑的是标签覆盖位置阻挡部分泄漏点的检出,而在后期使用中又存在微生物侵入的风险。方法验证的全面性为确保测试方法的有效性和可靠性,需要进行包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性关系及耐用性在内的全面验证。特别是专属性验证,9628标准强调了对内含药品的阳性对照样品的完全识别能力,三泉中石指出,不同内容物(如混悬液、大分子产品)可能对真空衰减法的灵敏度构成挑战,因此需针对具体药物特性进行方法开发与验证,以确保检测结果的准确无误。综上所述,微泄漏密封性测试仪的先进CCIT测试技术,为药品包装密封完整性检测提供了强大支持,能够精准捕捉微小泄漏,为药品安全保驾护航。作为专业从事包装检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持,为国家标准体系的建立添砖加瓦。
  • 药典滴眼液瓶密封性测试仪:守护眼科药物包装安全
    药典滴眼液瓶密封性测试仪:守护眼科药物包装安全滴眼液作为眼科治疗与保健的重要剂型,其包装容器的密封性直接关系到药品的质量、稳定性和患者用药安全。在制药包装行业中,滴眼液瓶不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品有效性的重任,还需确保在运输、储存及使用过程中,药品的纯净度与活性不受影响。因此,对滴眼液瓶密封性的严格检测显得尤为重要。药典滴眼液瓶密封性测试仪,正是这一领域的关键设备,它利用先进的检测技术,为眼科药物包装安全筑起了一道坚实的防线。滴眼液瓶的作用与应用滴眼液瓶作为眼科药物的直接包装容器,其主要作用在于:保护药品:防止药品受到空气中的氧气、水分、微生物等有害因素的侵害,确保药品在有效期内保持其原有的药效和物理性质。方便使用:设计合理的瓶身与滴头,便于患者准确控制用药量,提高用药的便捷性和舒适度。信息标识:瓶身上清晰标注的药品信息、使用说明及注意事项,为患者正确使用药品提供了重要指导。在制药包装行业中,滴眼液瓶广泛应用于各类眼科治疗药物、保健滴眼液及诊断试剂的包装,是连接药品与患者的关键桥梁。药典滴眼液瓶密封性测试仪的工作原理药典滴眼液瓶密封性测试仪采用真空衰减法作为核心检测技术,其工作原理简述如下:测试准备:将待测的滴眼液瓶放置于测试腔体内,确保所有连接部位密封良好。抽真空:启动设备,对测试腔体进行抽真空操作,使腔体内形成一定的负压环境。压力监测:随着腔体内真空度的增加,若滴眼液瓶存在漏孔,其内部气体会通过漏孔泄漏至测试腔体,导致腔体内压力发生变化。主机上的压力传感器实时监测并记录这一变化。数据分析:将监测到的压力变化值与预设的参考值进行比较。若压力变化值超过允许范围,则判定该滴眼液瓶密封性不合格;反之,则判定为合格。测试方法药典滴眼液瓶密封性测试仪的测试方法通常包括以下几个步骤:样品准备:按照药典或企业标准准备足够数量的滴眼液瓶作为测试样品。设备校准:确保测试仪处于良好的工作状态,对设备进行必要的校准和调试。放置样品:将测试样品逐一放置于测试腔体中,确保密封性良好。启动测试:按照设备操作指南启动测试程序,等待测试结果。结果判定:根据测试结果,对滴眼液瓶的密封性进行合格与否的判定,并记录相关数据。在眼科药物包装安全中的重要性药典滴眼液瓶密封性测试仪在眼科药物包装安全中扮演着至关重要的角色。一方面,它能够有效筛选出密封性不合格的滴眼液瓶,防止因包装问题导致的药品污染、变质等风险,保障患者用药安全。另一方面,通过严格的密封性测试,还可以促进制药企业不断提升包装工艺水平,推动眼科药物包装行业的整体进步。因此,加强药典滴眼液瓶密封性测试仪的应用与研究,对于提升眼科药物包装安全、保障患者健康具有重要意义。
  • 混悬液粘稠药品包装密封性测试方法----高压放电法检漏仪
    混悬液粘稠药品包装密封性测试方法----高压放电法检漏仪2024年2月国家药典委发布《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》征求意见工作,之后在6月又发布了《9628 无菌药品包装系统密封性指导原则》(第二次公示)。对于药品的包装系统密封性,让广大大制药企业进一步认识到药品包装密封性检测的重要性和必要性。混悬液和带有粘稠状的液体是一种特殊的制剂。通常采用注射剂瓶、卡式瓶和预灌封注射器包装,对于此类药品包装密封性用什么方法检漏?在9650和9628并没有给出详细的答案。市面上常用的真空衰减法、压力衰减法、色水法等日常检验手段,虽然被广泛应用,但是因为含颗粒物的悬浊液或乳状液及微顶空高粘度的液体可能会堵塞泄漏通道,存在漏检的风险,因此在9650和9628和USP1207都明确建议混悬液粘稠药品包装密封性检测要慎重采用这些方法。在此背景下,济南三泉中石实验仪器凭借其创新的密封性测试技术脱颖而出。公司不仅尝试了包括真空衰减法、压力衰减法、色水法在内的多种常规检漏方法,还通过3μm、5μm阳性对照实验发现,这些方法在检测5μm以下微漏时效果有限,对于微生物侵入风险较大的情况尤为不利。鉴于此,三泉中石推荐并研发了leak-HV高压放电法检漏仪,成功实现了对悬浊液、乳状液及高粘度液体药品包装的精准检测,能够轻松检出3μm以下的微小泄漏。Leak-HV高压放电法测试原理基于高压放电技术,适用于一定导电率范围的药液,且无损于样品,测试过程高效、便捷,重复性好,人为干预少,灵敏度高。该方法不仅适用于水针剂包装物,还广泛覆盖输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等多种不可燃液体包装形式。测试时,利用电极探头扫描不导电的密封容器,通过检测电阻差异和电流变化来识别针孔、裂缝等缺陷位置,确保数据的准确性与客观性。此外,三泉中石的Leak-HV高压放电法检漏仪测试系统还具备高效能、高安全性及强大的数据管理功能,能在几秒内完成样品扫描,测试结果非主观判断,且系统设有四级权限管理,保障数据安全。这些技术特点使得Leak-HV高压放电法检漏仪成为制药企业及第三方检测机构在检测微小漏孔、确保药品包装密封性方面的理想选择。作为国内较早从事密封完整性检测技术的高新技术企业,不断投入大量人力物力,探索密封完整性检测前沿技术。帮助众多用户解决密封质量和包装密封完整性问题。同时,济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准的要求,也参与“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”的标准制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持。
  • 赛成发布玻璃瓶内压力测试仪 NYL-06新品
    产品特点◎ 一键式操作、更简单便捷。增加玻璃片和水收集箱使用更方便灵活。◎ 设备测试功能全面,可根据国标要求分别进行增压和保压两种实验。便于用户对测试方法的选择。 ◎ 测试精度高,可测范围大,测试压力读数精确到0.01Mpa,可测试压力达6.00Mpa, 能满足用户较高水平的测试要求。◎ 测试速度快,每测试1个瓶子的升压时间不超过10秒钟,对于普通测试大约是4秒钟(终点压力为1.60Mpa)左右。有助于用户提高测试工作效率。◎ 设备自动化程度高,测试时具有自动增压、保压、测试结束自动泄压、设备使用故障自动报警提示等功能。◎ 备配有微型打印机,实验结束可打印测试的数据、结果以及日期,方便用户对测试结果的建档与保存。◎ 设备关键元器件均采用进口配置,可靠性高,亦大大增加了设备的使用寿命。测试原理通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015 应用领域基础应用用于各种啤酒瓶、饮料瓶、模制西林瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试;输液瓶等各容量玻璃瓶保压试验和爆破压力试验要求。技术指标项目指标测定压力范围0.50-6Mpa压力分辨率0.01Mpa压力试验误差< 1.5%F.S每分钟测瓶数≈ 6~10件升压速率误差< 5%瓶口夹具直径Ф24~26(啤酒瓶标配其他规格需定制)环境温度范围0~40℃环境湿度范围小于95%相对湿度外形尺寸800mm(L)×500mm(W)×1000mm(H)电源电压范围220V,50Hz净重45kg仪器配置标准配置主机、微型打印机、夹具创新点:NYL-06玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求,玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备检测仪器。
  • 1162万!广西壮族自治区计量检测研究院计量标准仪器设备采购项目
    一、项目基本情况 项目编号:GXZC2024-G1-005205-GSZB 项目名称:计量标准仪器设备采购 预算总金额(元):11620000 采购需求:标项一标项名称:计量标准仪器设备采购A分标数量:13预算金额(元):6070000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:砝码智能提升系统1套、比较法中频振动标准装置1套、转速标准装置1套、带弹簧管压力表的气体减压器校准装置1套、压力变送器现场在线检定装置1套、220kV电力互感器检定装置1套、线宽测量装置1套、医用漏电流测试仪检定装置1套、电池充放电测试仪校准装置1套、汽车排气污染物检测用底盘测功机校准装置1套、呼出气体酒精含量检测仪检定装置1套、非接触式汽车速度计校准装置1套、在线非接触式四轮定位仪校准装置1套。具体内容详见招标文件。最高限价(如有):6070000合同履约期限:自签订合同之日起1年内交付使用并通过验收本标项(否)接受联合体投标备注:标项二标项名称:计量标准仪器设备采购B分标数量:26预算金额(元):5550000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:聚合酶联反应分析(PCR)仪温场校准装置2套、多参数监护仪检定装置2套、数字心脑电图机检定装置1套、血液透析校准装置1套、医用诊断X射线辐射源剂量仪(CT)1台、婴儿培养箱检测仪2台、在线尘埃粒子计数器校准装置1套、自动玻璃密度计校准系统1套、生物安全柜质量检测装置1套、环境空气在线监测气体分析仪校准装置1套、气溶胶光度计校准装置1套、微量氧分析仪1台、药品冷藏箱1台、安瓿瓶封装机1台、箱式电阻炉校准装置2套、低露点发生装置系统1套、直流标准功率源1台、无线实时高温高湿检测装置1套、真空干燥箱校准装置1套、数字水准仪1台、关节臂校准装置1套、X射线荧光镀层测厚仪校准装置1套。具体内容详见招标文件。最高限价(如有):5550000合同履约期限:自签订合同之日起1年内交付使用并通过验收。本标项(否)接受联合体投标备注:二、获取招标文件 时间:2024年09月02日至2024年09月09日 ,每天上午00:00至11:59 ,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点(网址):“广西政府采购云平台”(https://www.gcy.zfcg.gxzf.gov.cn/) 方式:网上下载。本项目不发放纸质文件,供应商可自行在“广西政府采购云平台”(https://www.gcy.zfcg.gxzf.gov.cn)下载招标文件(操作路径:登录“广西政府采购云平台”-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”),电子投标文件制作需要基于“广西政府采购云平台”(https://www.gcy.zfcg.gxzf.gov.cn)获取的招标文件编制 售价(元):0 三、对本次采购提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:广西壮族自治区计量检测研究院 地 址:南宁市邕宁区蒲庙镇永乐路30号 项目联系人:韦工 项目联系方式:0771-5726899 2.采购代理机构信息 名 称:广西国盛招标有限公司 地 址:广西南宁市青秀区朱槿路10号新加坡园区星岛国际303号 项目联系人:梁升 项目联系方式:0771-5828133
  • 西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准
    在医药、生物科技以及化工等领域,西林瓶作为一种常见的包装容器,其密封性能对于保证产品质量和安全性至关重要。为了确保西林瓶的密封性能符合标准,通常会采用密封性测试仪进行检测。而在密封性测试仪中,正压法和负压法是两种常用的测试方法。那么,在选择西林瓶密封性测试仪时,究竟应该选择正压法还是负压法呢?首先,我们需要了解正压法和负压法的基本原理和应用场景。正压法是通过向包装件内部注入一定压力的气体,然后通过压力传感器监测内部气压的变化来判断包装的密封性能。这种方法模拟了包装在实际使用中可能遇到的正压环境,如碳酸饮料瓶或气密容器。而负压法则是通过抽真空的方式,使包装件内部形成负压环境,然后观察包装件在负压状态下的变化情况,从而判断其密封性能。这种方法特别适用于检测微小的泄漏点,对于提高产品的安全性和可靠性具有重要意义。在选择西林瓶密封性测试仪时,我们需要考虑西林瓶的特性和使用场景。西林瓶通常用于储存液体药品或生物制剂,其密封性能对于保持药品的质量和稳定性至关重要。同时,西林瓶的瓶口较小,结构紧凑,这也对密封性测试仪的精度和灵敏度提出了更高的要求。从测试原理来看,正压法可以模拟西林瓶在实际使用中的正压环境,通过注入气体并监测压力变化来评估其密封性能。这种方法操作简便,自动化程度高,适用于批量检测。然而,正压法对于微小的泄漏点可能不够敏感,因此在某些情况下可能无法准确检测出西林瓶的微小泄漏。相比之下,负压法通过抽真空的方式形成负压环境,可以更加灵敏地检测出微小的泄漏点。同时,负压法还可以模拟西林瓶在运输或储存过程中可能遇到的负压条件,从而更全面地评估其密封性能。然而,负压法可能需要更复杂的设备和更长的测试时间,操作难度也可能相对较高。综合考虑西林瓶的特性和使用场景,以及正压法和负压法的优缺点,我们可以得出以下结论:对于西林瓶密封性测试仪的选择,应根据具体需求和条件进行权衡。如果需要对西林瓶进行批量检测且对微小泄漏点的要求不高,可以选择正压法密封性测试仪;而如果需要更精确地检测西林瓶的微小泄漏点,或者需要模拟更真实的负压环境进行评估,则建议选择负压法密封性测试仪。此外,在选择西林瓶密封性测试仪时,还应考虑设备的性能、精度、稳定性以及操作简便性等因素。确保所选设备能够满足测试需求,提高测试结果的准确性和可靠性。综上所述,西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准,需要根据具体需求和条件进行权衡。在选择过程中,应充分考虑西林瓶的特性、使用场景以及测试方法的优缺点,确保所选设备能够满足测试需求并提高产品质量和安全性。
  • 碳酸饮料瓶密封性测试仪 符合GB17876标准的试验解析
    碳酸饮料瓶密封性测试仪 符合GB17876标准的试验解析在食品包装行业中,碳酸饮料瓶的密封性是确保其产品质量与消费者安全的关键因素之一。为了确保碳酸饮料瓶在生产过程中达到规定的密封标准,遵循GB17876(或相关更新标准)的试验要求,采用三泉中石的碳酸饮料瓶密封性测试仪MFY-06S进行严格的测试至关重要。本文将详细介绍一种符合该标准的试验方法,以及测试仪器的原理与应用。一、试验准备与要求样品准备:选择待测试的碳酸饮料瓶作为样品,确保瓶身无明显瑕疵,瓶盖完好无损。封盖操作:使用旋盖机按照封盖要求的额定扭矩对碳酸瓶盖进行封盖。此步骤需精确控制扭矩,以确保每个瓶盖都能达到相同的紧固程度,从而消除因封盖不当导致的密封性差异。封盖完成后,使用工具切去防盗环,以便进行后续的密封性测试。二、试验方法初步密封性测试:将封好盖的碳酸饮料瓶置于碳酸饮料瓶密封性测试仪MFY-06S中。按照GB17876标准,测试仪首先对样品加压至690 kPa(约6.9大气压)。在水下环境中保持该压力1分钟,以模拟实际使用中可能遇到的压力条件。观察并记录在此压力下是否有气体泄漏现象。若观察到气泡冒出,则说明密封性不合格。2.瓶盖松脱测试:初步密封性测试通过后,将碳酸饮料瓶密封性测试仪MFY-06S内的压力进一步提高至1207 kPa(约12.07大气压)。同样在水下环境中保持该压力1分钟。观察并记录瓶盖是否因压力过大而松脱或弹出。此步骤旨在检验瓶盖在极端压力下的固定性能。三、测试原理三泉中石的碳酸饮料瓶密封性测试仪MFY-06S采用正压法测试原理。该原理基于以下步骤:气体注入:测试仪通过向样品内部注入一定压力的气体,模拟实际使用中的压力环境。保压观察:在设定的保压时间内,观察并记录样品内部压力的变化情况。自动判断:根据压力变化数据,测试仪自动判断样品的密封性能是否合格。若样品在保压期间内部压力显著下降(表现为气泡泄漏)或瓶盖松脱,则判定为密封不合格。最大压力值记录:对于瓶盖松脱测试,测试仪还能记录瓶盖爆破时的最大压力值,为产品设计和质量控制提供重要参考。四、结论通过遵循GB17876标准的试验方法,利用三泉中石的碳酸饮料瓶密封性测试仪MFY-06S进行严格的密封性和瓶盖松脱测试,可以确保碳酸饮料瓶在生产过程中达到规定的密封标准。这不仅有助于提升产品质量和消费者满意度,还能有效避免因密封不良导致的安全隐患。因此,在碳酸饮料瓶的生产和质量控制过程中,采用专业的密封性测试仪进行定期测试是不可或缺的环节。
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