维科微生物限度过滤系统

温州维科生物实验设备有限公司生产的过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。1、电源：220V 50HZ2、功率：1千瓦3、设备重量：9.5KG4、尺寸：37cmX26cmX32cm(长X宽X高)5、喷雾粒径：3-5um 6、喷雾速度：18米/秒 7、喷雾量：1000ml/60min8、配合杀孢子剂量：1000ml 9、灭菌体积：10-300立方米1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。2、能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先。3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库；可通过传递窗进行传递。4、符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，对300立方洁净区达到6个对数级杀灭率。 5、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果。6、整个消毒过程3小时左右，相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒创新点：除菌下降6log 对房间彩钢板无腐蚀

中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。但中药饮片技术标准模糊、质量参差不齐是制约中药饮片发展的重要因素。2016年2月，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年） 》，明确提出“全面提升中药产业发展水平” ，而加强中药质量控制， 保障临床使用安全是促进我国中药产业健康发展的前提。鉴于此，《中国药典》 2020 年版编制大纲中将加强安全性控制作为完善中药标准的重点，增加了“中药饮片微生物限度检查法”修订草案。草案中提到国外相关标准（包括欧、美、日药典、WHO 相关技术要求）均制定了类似于国内口服天然药饮片（或植物药）的微生物限度检查法以及微生物限度标准。如直接服用类的中药材均需要控制大肠埃希菌、沙门菌及耐胆盐革兰氏阴性菌；煎煮的中药材均需要控制沙门菌等。2020年版的《1107非无菌药品微生物限度标准草案》在2015年版上增加了中药研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片的需氧菌、霉菌和酵母菌总数控制；煎煮类饮片增加了耐热菌数控制。因中药提取物在提取和储藏环节很容易受到微生物污染，直接入口的饮片需要检测需氧菌、霉菌和酵母菌总数，而且控制大肠埃希菌、沙门氏菌和耐胆盐革兰氏阴性菌这些致病菌。而煎煮类饮片因为煎煮过程中本身就有杀菌效果，只需控制耐热菌数和沙门氏菌。 对于消费者而言，该草案的提出无疑是受欢迎的，但对于药品生产企业，这无疑增加了他们的工作量和生产成本。药品生产企业在这方面该如何快捷高效的进行应对？ 1.样品前处理的杂质去除 中药饮片微生物限度检查过程中，从样品前处理到最后菌落计数整个过程繁琐而耗时，在样品前处理，由于中药残渣较多，容易产生较小的杂质干扰后续菌落计数问题，这就需要带滤膜的均质袋来过滤样品。瑞士INLABTEC公司无菌均质袋可有效滤过均质液中的固体颗粒，而且侧口滤膜技术可完全避免拍打均质过程中滤膜挤压破裂而产生固体颗粒再次漏入过滤的样品液中，避免因杂质引起的计数误差。2.连续系列稀释的巧妙解决方案在样品进行10倍系列稀释时，前期的试管准备、稀释液分装灭菌以及稀释过程中的漩涡振荡占据了检测人员的大量时间，而且样品稀释倍数较高，如果同时做细菌和霉菌计数的话，对于检测人员将是极为繁重的工作任务。除此之外，稀释过程人为因素带来的误差比较大，做出的数据往往不太稳定。INLABTEC公司专为此推出了一款连续梯度稀释仪，利用专利无菌稀释袋里产生的液体漩涡直接稀释样品，再无稀释前准备试管、分装稀释液及灭菌等步骤，节省检测人员宝贵时间的同时降低了检测成本，而标准一致的液体漩涡稀释减少了混匀时的人为因素，使计数结果更稳定可靠。按照规定生产出合格的产品才符合药品生产企业的自身利益。这份草案的提出，不是中药发展面临的挑战，相反，这将是中药提升质量走出国门的基础。

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第一期培训班于4月26&mdash 27日在上海顺利召开。　　 　　2013年2月26日国家药典会发布了&ldquo 关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示&rdquo ，明确了《中国药典》2010年版微生物检查法修订方案自2012年3月和10月两次公示后正式进入颁布实施程序。此次培训班的目的就是为了充分学习领会《中国药典》微生物检查法修订方案，提高药品检测机构、企业QC实验室及相关人员应对当前药品微生物检验控制新形势的能力。 　　此次培训班主要围绕三大主题来阐述： 　　1)我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。 　　2)《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。 　　3)药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。 　　迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商应邀参加此次培训班,向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪及抑菌圈(抗生素)效价测量仪软件的强大功能。　　 　　迅数全自动菌落计数仪采用新一代全封闭、宽光带、可变光比的悬浮式暗视野专利技术设计，结合高像素CCD清晰成像，通过Colonfast菌落智能识别技术，自动捕捉菌落图像，有效剔除杂质，对菌落形态进行精确测量和分类筛选与统计。对于药典微生物限度检查法中的平皿法和薄膜过滤法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。 　　在培训中，马老师提到药企应当累计数据，建立数据库安全体系。迅数仪器具有安全的数据库管理系统，数据库系统不仅能保存菌落的图片，还储存了全部的统计数据，可根据名称、编号、日期等，轻松查询以往数据，能够很好的帮助企业做好数据的累计和统计分析工作。 　　本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

ZR-1140型微生物限度检验仪众瑞ZR-1140型微生物限度检验仪是依据《中国药典》、《GB/T 5750.12-2023生活饮用水标准检验方法》、《WS394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范》、《GB8538-2022食品安全国家标准-饮用天然矿泉水检验方法》等相关规定设计制造的微生物限度检查专用设备。主要是利用薄膜过滤法的原理，通过使用一定孔径的无菌滤膜截留微生物然后再进行培养、计数。主要应用于制药用水的微生物限度检查；疾控中心对于空调冷凝水、生活用水等水质的细菌检查；食品厂对于饮料、矿泉水、纯净水菌落总数检查等。

微生物限度检测仪CYW-300B微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数. 适用范围疾控:江、河、湖、海、水样食品:纯净水、矿泉水、饮料制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品 微生物限度检测仪CYW-300B主要特征:1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。7.无油真空泵设计，噪音低。8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。 微生物限度检测仪CYW-300B技术参数:1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；2、有效过滤直径：40mm；3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；3、过滤头数量：1/3/6 ；4、检测方法：薄膜过滤法；5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；8、滤头：可拆装。 微生物限度检查仪使用中的常见问题微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了，应该怎么检查及解决方法：当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下，又着急使用仪器该，首先我们先检查电源线是否有损坏，电源保险丝是否完好。如果有损坏更坏即可恢复正常工作。　　如果通电那就是仪器里面出现的问题。这时我们先打开仪器后半截机箱盖，打开时要注意后机箱盖要手从两侧拿从下往上取下机箱盖，在取机箱盖的过程中要注意轻拿轻放以防碰掉表面漆而影响美观。取下后我们应该先查看线路是否有烧坏有没有焦味，如果两者都没，那仪器显示屏不亮仪器也不运转有可能是因为电源插头与电路板的连接线有松动导致接触不良。用工具把连接线两头连接点重新固定拧紧，仔细看好正负极以免按错导致不必要的仪器损坏。微生物限度检查仪检测过程中如果遇到解决不了的问题，建议及时联系厂家。　　微生物限度检验仪显示屏亮而主机不工作。微生物限度检查仪显示屏亮而主机不工作说明电源插头与电路板之间的连接没有问题，问题出在电路板与主机的连接处。在对电路板检查时要注意不要用力过猛，以免损坏电路板。如果以上都无法解决，则电机内部出现问题，联系厂家更换，检查电路板与主机链接处是否接触不良，如有松动拧紧即可。　　微生物限度检查仪主机工作明显出现主机工作速度低于显示屏速度。　　检查及解决方法：打开机箱盖检查主机前面的两个连接拍击板的不锈钢铁棒看上面的润滑脂量，润滑脂是起到润滑作用的如果机油不够多就会导致主机的速度减慢，从而出现拍击板的速度与显示屏的速度不符合。往不锈钢铁棒上加适量的润滑脂就可以解决这个问题，微生物限度检查仪在加润滑脂的时候要注意不要让润滑脂碰到电线或电路板上以防短路烧坏仪器。微生物限度检查仪的使用方法1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2、仪器不工作时，请断电；3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5、抽滤前，应确保管道密封性良好。创新点：性能特点： 1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。 2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到最低,提高检测可靠性 3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率 4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。 5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。 6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。 7.无油真空泵设计，噪音低。 8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。 9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作； 10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐 11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固； 12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。 微生物限度检测仪CYW-300B一体式内置泵

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第二期培训班于5月26&mdash 28日在广州顺利召开。 此次培训班较第一期比在规模上更大，学员主要以广东、云南、湖南等地的制药企业和药检系统的专业检测人员为主。 培训班主要围绕三大主题来阐述： 1）我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。 2）《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。 3）药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。 在微生物限度检查中，菌落计数是检查法的最后一步，也是判断结果的关键一步。迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商再次参加此次培训班，向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪的菌落智能识别技术、自动统计功能及其他强大软件功能。 迅数全自动菌落计数仪有着Colonfast菌落智能识别技术、精确分类筛选与统计、杂质剔除、精确测量、图像编辑等强大功能，对药典微生物限度检查法中涉及到的平皿法、薄膜过滤法及其他方法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。 随着科技的进步，越来越多的高科技产品正在改变这人们固有的生活及工作方式，实验仪器的自动化不经能够解放实验人员还能避免实验过程对检测人员的伤害。菌落计数的自动化不仅解放了实验人员的手和眼，更提高了实验效率及统计的精确度，实现实验自动化，提升实验室规格。 本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕，迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

【网络会议】：临床试验药品的除菌过滤工艺验证&mdash &mdash 默克密理博生物制药工艺基础课堂十二 【讲座时间】：2015年06月18日 10:00 【主讲人】：刘秋琳 （毕业于上海交通大学微生物学硕士学位，2010年加入默克密理博，现任生物制药工艺市场部无菌技术咨询及验证专员，主要负责与无菌产品相关的工艺技术问题，及与无菌过滤、一次性系统、病毒去除、超滤等工艺相关的验证和法规问题。） 【会议介绍】 与大规模生产和上市药品比较，临床试验药品所面临附加的挑战和复杂性，有更大的产品交叉污染和混淆的风险。因此，与用市售药品治疗的患者相比，参与临床试验的对象暴露于更高的风险。关于临床试验药品的除菌过滤工艺验证，旨在最大限度地降低该风险。 本次讲堂内容主要给大家介绍一下在早期研发阶段如何进行临床试验药品除菌过滤验证，有哪些法规要求以及关键操作方面的详细建议。 ------------------------------------------------------------------------------- 1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。 2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~ 3、报名截止时间：2015年06月18日 12:00 4、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1446 5、报名及参会咨询：QQ群&mdash 379196738

浙江泰林HTY-305G微生物检测系统是依据药典相关规定最新设计制造的微生物限度检查专用设备，由微生物限度检验仪和对应的耗材组成，完全符合“2015版中国药典”相关规定。?彩屏显示?触摸式控制，倒计时运行功能，显示更直观，操作更便捷。双泵头选择两种泵头自由选择使用，性价比更高内置高性能隔膜泵高效静音，直接排液，无需抽滤瓶。减少对操作台空间的占用PF47泵头全新升级新型泵头配合F60滤杯使用，过滤截面积更大，过滤速度更快，过滤时间减少50%以上---------------------------------------------------????关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票名称：泰林生物，股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌隔离系统、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。了解更多信息，请登陆泰林生物网站www.tailingood.com。????请扫码关注：泰林生物官方微信????

赛多利斯（Sartorius）作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，近期推出了全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案该系统可适用于分析和质量测试实验室，用在高压液相色谱（HPLC）或者其它分析方法之前的样本过滤。澄清过滤是样品上样分析前的必须且非常重要的操作，随着技术的进步，如何对小体积、大批量的样品进行快速的澄清过滤，同时避免杂质和溶出物的污染，成为必须要考虑的因素。针对这一需求，赛多利斯开发了Claristep过滤系统。该系统设计新颖，简单易用，一目了然，效果可靠。Claristep是一个过滤套装包含两个部分：Claristep过滤器和 Claristep工作站。两部分配合，采用手动操作，巧妙地对样品进行澄清过滤，给您带来新奇体验。工作站的盖子采用专利设计，拥有独特的轨道槽，保证了工作站操作的便利性和可靠性。Claristep?过滤管配有RC滤膜，特别适合溶剂以及水溶液的过滤。不需要注射器，不需要对样本进行任何复杂的操作，您所需要做的只是将样品移液到过滤器中， 这同时也意味着更少的浪费。您可以同时过滤8个样品，加快了整个过程的速度。“Claristep系统是非常灵活、紧凑并且轻巧的，使用最少的力量，几乎不占用多少空间。不需要电源，不需要真空，也不需要压力源，可以携带去任何地方来工作。在第一次测试的时候我非常惊喜这整个过程是如此容易和快速，就和关上冰箱门一样简单。Claristep非常聪明，并且绝对是全新的一个工具。我相信用户在第一次使用的时候会像我当初一样吃惊，因为他们从没想过会这么容易，这确实是非常酷的事情。”——赛多利斯研发部经理陈方先生说道。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn

p 　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p 　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。 /p p 　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p 　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。 /p p 　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p 　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。 /p p 　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。 /p p 　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p 　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p 　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p 　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。 /p p 　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p 　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p 　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p 　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p 　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p 　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p 　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p 　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p 　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p 　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p 　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p 　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p 　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况： /p p 　　(1) 批次间进行冲洗 /p p 　　(2) 批次间冲洗和灭菌 /p p 　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p 　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p 　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p 　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p 　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p 　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)： /p p 　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p 　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p 　　? 检测到潜在破损的可能性 /p p 　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p 　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p 　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p 　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx /a /p p br/ /p p br/ /p

来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器，可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器，这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台，片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来，得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步，用于三维（3D）高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中，实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置，对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义，并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力，操作复杂，需要昂贵的设备。同时，后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置，可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变，因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞，从而限制了微芯片的使用。因此，开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器，可以使应用多样化。在该研究中，来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒，将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶，优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器，并测试其磁驱动性能。最后，将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的，显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺：5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器，它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收，聚合可以以非常精确的方式完成，从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器，研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后，他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒，应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后，可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒，这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显，小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器，而较大的颗粒则被过滤掉，”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下，过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走，从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径，【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺：10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场，在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持，相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。

英国Radleys公司于2022年4月16日正式发布其全新的Reactor Ready系列过滤反应釜，我司合臣科技（上海）有限公司作为Radleys的中国区授权代理商，同步在国内开展新产品的发布工作。Reactor Ready过滤反应釜将您的夹套玻璃反应釜和过滤装置合二为一，用于进行反应和样品分离，非常适合结晶、反应后处理和产品分离。进行温度控制、搅拌和过滤您可以升级您现有的Reactor Ready反应釜以兼容过滤釜体或新购置一台过滤反应釜。 过滤釜体采用全夹套设计，以实现精确的温度控制 过滤釜体类型：1L 和2L 过滤组件可实现有效的固液分离，同时将残留量降低 独特的过滤器支撑板将底座与釜体对齐，无需工具即可组装在同一釜体中合成和过滤我们独特的夹套过滤釜体允许在合成和过滤过程中对整个釜体内容物进行精确的温度控制。全夹套玻璃过滤釜体用于精确温度控制过滤的全夹套玻璃过滤釜体产品特性精密设计的硼硅酸盐玻璃釜体采用夹套设计，一直延伸到过滤板，可精确控制整个釜体内容物的温度。上部DN100 抛光平盖法兰与 FEP 包裹的 O 形圈和 PTFE 环相结合，在釜体和釜盖之间提供防泄露密封。釜体内壁垂直设计，便于无阻碍地进行过滤，配有DN150 底部法兰，可轻松接触滤饼。过滤组件可实现高效的固液分离可重复使用的过滤膜有多种孔隙率和材料可供选择。带有可拆卸夹子的滤板便于在过滤后收集产品并重新组装过滤部件。滤板组件Reactor Ready过滤板组件可实现高效过滤和轻松的固体回收。创新的垫圈和O 形圈密封设计降低了泄漏的风险。宽底法兰和可转动的过滤器支撑板使得滤饼取出和系统的重新组装变得非常方便。 玻璃底部放料阀易于拆卸以进行清洁。采用15 mm底部放料出口设计，便于轻松放料。零死角设计可减少反应过程中过滤介质下方的材料损失。螺纹出口便于连接到收集容器和真空泵以进行负压抽滤。过滤膜所有滤膜套装都包括 6 种预先切割好尺寸的滤膜，您还可以根据自己的尺寸切割滤膜材料。滤板和垫圈可选PTFE 或 PEEK材质。PTFE（-30 至 +120℃）具有出色的化学相容性。 PEEK（-30 至 +180 ℃）提供更宽的温度范围和良好的化学相容性。 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。铝制滤板杯在过滤过程中保持滤板刚度，以确保滤板和釜体法兰的紧密密封。垫片 O 形圈套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。 便于使用的过滤组件1. 铝制滤板杯让您可以选择 PTFE 或 PEEK 滤板，具有更广泛的溶剂和温度兼容性。2.可拆卸的 15mm口径玻璃底部出口便于清洁。3. 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。4. 预切过滤膜有多种材料和孔隙度可供选择。5. 套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。6. 垫圈（可提供 PTFE 或 PEEK）与 O 形圈结合，以确保有效密封。7. 可转动的过滤器支撑板使得过滤器与釜体便于对齐，即使在夹子解锁时也能支撑滤板和滤饼。8. 过滤器夹设计让过滤组件能够轻松地夹在釜体下法兰上。9.釜体和过滤组件更换无需工具，可在几分钟内完成。 Reactor Ready过滤釜体釜架系统套装这个釜架套装包括您开始使用所需常规配件，每个釜架套装包括：釜架组件五口玻璃釜盖 滤板套装滤板套装包括开始过滤所需的常规配件，只需选择具体的材料类型（PTFE或PEEK）即可，每个滤板套装包括：PTFE 或 PEEK 滤板PTFE 或 PEEK 滤板垫圈铝制滤板杯滤板 O 型圈（氟橡胶和硅胶）烧结玻璃膜支撑盘玻璃底部出料口和底阀滤膜评估套装（6种膜）过滤釜体套装 这些釜体套装包括您开始使用所需的釜体和配件，每个套装中包含的Pt100 温度探针和涡轮搅拌桨与釜体尺寸相匹配，每个釜体套装包括：过滤釜体PTFE涡轮型搅拌桨Pt100 PTFE温度探针及其适配器

CT 展 示XLAB-1000高分辨率成像的性价比优选。搭载微焦点X射线源，性能稳定免维护。微米级成像，可进行多种原位拓展。适用于碳纤维复合材料、纤维材料、高聚物增材制造、生命科学、无机非金属等以中低密度样本为研究对象的科研领域。XLAB-2000高精度、高效率，能力更全面的创新佳作。检测范围涵盖大部分物质，微米级成像，强拓展潜力。对复合材料、金属材料、骨骼牙齿、地质科学等以硬组织为主要研究对象的科研工作者来说，研究的边界被大大拓宽。技 术 优 势多滤光片自动切换技术（AMFC）：提供20种滤波片，可在不中断情况下自动切换滤波片。双衬度成像技术（DCIT）：利用穿过物体的X射线束相位改变的信息产生图像，有效识别出传统CT无法识别的结构。一站式软件算法系统 (X-Vison)：从采集到重构一站式处理，多种扫描模式，拥有抖动消除、环状伪影去除、射束硬化矫正 等多种优化算法。多场景原位拓展(4D-CT)：轻松升级为4DCT，获取在高温、拉压、应力腐蚀、热压烧结等近服役工况下样品的内部结构动态演化过程。 应 用 案 例碳纤维正面&侧面聚丙乙烯无纺布&微球玄武岩依次为：铝合金 花岗岩 TC4 600℃高温拉伸试验依次为：电池 行波管 石灰岩 核桃关于 微旷科技 微旷科技（苏州）有限公司成立于2023年01月03日，是长三角先进材料研究院表征装置与技术开发平台项目组衍生孵化的企业，研发团队来自哈尔滨工业大学、南京工业大学、中国科学院等优秀科研机构。公司专注于高端表征仪器的全链路自主研发和生产，涵盖机械结构、运动控制、软件开发、重构算法、检测分析及材料应用等技术部门，致力于实现材料领域高端表征仪器的国产替代。目前已经形成了以四维科研CT和工业CT为核心，以多场景原位装置为特色的产品系列，且拥有出色的机械设计、成像算法迭代和缺陷识别软件开发能力，可为工业客户定制化开发离线和在线CT检测设备。

夏日炎炎，您是否还在为实验室用水而烦恼？别误会，我们指的不是市政自来水，而是您实验室的纯水/超纯水机，为您的诸多实验设备提供实验级高纯用水保障。在这个炎热的夏季，艾威科技作为赛多利斯纯水产品华南地区代理商，为广大赛多利斯纯水产品用户送上这个夏日的三重清凉大礼包：礼包一：对华南地区赛多利斯纯水用户提供全面的上门现场回访服务，具体如下：A：免费进行仪器常规检查B：免费对客户进行使用及维护培训C：建立仪器服务档案D：提供服务标签，完善服务渠道E：收集客户反馈，解决遗留问题那么，尚未购买赛多利斯纯水产品的客户呢？别着急，无论是新老客户，我们都奉上如下的清凉大礼包：礼包二：2017年8月1日至12月31日参加艾威科技“纯水机以旧换新”活动只要您的实验室有旧的纯水机（不限品牌型号），均可享受以旧换新优惠包！赶紧拿起电话或发邮件联系我们吧！趁此大好机会淘汰老旧故障设备，享受最新的德国进口赛多利斯纯水/超纯水一体机技术，提升实验效率吧！以旧换新指定型号：arium® comfort Ⅰ 纯水超纯水一体机 德国进口 品质保障 由自来水作为进水，连续生产反渗透纯水和Ⅰ级超纯水符合ASTM、 ISO、 NCCLS、 GB、 USP及中国药典要求应用抛弃型袋式水箱，内置抛弃型储水容器，终身无需清洗触屏中文操作系统，感应式取水滑块，自由调节流速，可定量取水(0.1-60L) 应用领域： －AAS、 ICP-MS、 IC －HPLC、 UPLC、 LC-MS、 GC、 GC-MS －TOC分析、痕量分析 －细胞培养、分子生物学 －蛋白纯化、电泳、生物化学 －试剂生产、缓冲液及培养基制备 －器皿清洗、仪器供水 礼包三：艾威科技联合赛多利斯，以优惠价格为广大实验室客户提供各种移液器（不限品牌）的维护保养及校准校验服务，并提供符合CNAS认证的校准校验证书。移液器（移液枪）市实验室中必不可少的常规实验工具，良好的预防性维护保养不仅能提高移液器精度，也能够延长移液器使用寿命。 三重大礼包，让您清凉度过这个夏日，请即联系：艾威仪器科技有限公司—德国赛多利斯纯水系统华南地区总代理服务热线：400 880 3848 邮箱：info@evertechcn.com广州/贵阳/海口：020-87688215 长沙：0731-89787501 南宁：0771-2335058

【仪器信息网讯】二氧化碳培养箱是通过模拟形成生物体内的生长环境，对细胞/组织进行体外培养的一种装置。为保证研究工作的顺利展开，二氧化碳培养箱需做到温度、二氧化碳浓度和湿度的稳定控制，同时保证培养样本不受微生物污染。由于用户所在的实验室环境和操作人员无意识的不规范操作，培养箱会经常出现污染，这是诸多实验室管理人员“头痛”之事，为此HealForce将重磅推出HF180二氧化碳培养箱为细胞培养保驾护航。“护航”措施一：180℃高温干热灭菌高温干热快速灭菌，灭菌时间＜2小时（整个灭菌周期12小时）“护航”措施二：箱体内HEPA空气过滤器配备HEPA过滤器，可提供洁净的箱体内培养环境，针对≥0.3um直径的颗粒物和微生物的拦截率≥99.95%，适合非洁净实验室环境和经常开关门的用户。“护航”措施三：EBM风机强制对流循环风道强制对流，立体循环风道，双门检测开关，提供箱内均匀的温度、CO2浓度和湿度环境。“护航”措施四：底盘水库加湿设计（非增湿盘设计）底盘水库设计，加湿速度快，箱内湿度高，开门30秒后湿度恢复速度比传统增湿盘设计快，具有快排水设计，只需要插上软管，无需额外操作即可将水库中水排干。“护航”措施五：数据追溯和远程管理主机自带数据存储功能，配备USB、RS232接口等输出功能，可直接接入Biolab实验室物联网云平台系统，实现设备的远程监测、远程设备管理、异常信息查询和远程报警、数据存储和日志记录等功能，使用无忧。“护航”其他特点：8英寸触摸屏操作：触屏便捷操作，实时动态参数监控，具有数据记录、趋势图形显示，数据可直接U盘导出。TCD CO2传感器：TCD传感器测量精度高，寿命长，具有自动校准功能，传感器可耐受180℃高温，灭菌过程中无需取出。力康简介Heal Force是一家集研发、制造、销售、服务为一体，专注于为您提供完善的医疗及实验室解决方案，集团总部位于中国香港，力新仪器（上海）有限公司是集团下属销售运营中心。经过三十年的持续创新和高速发展，集团逐步实现了从贸易起步，向多元化发展的质的跨越。集团包括医疗和实验室等专业领域，持续衍生出各类成熟的产品线。自有品牌“Heal Force”在业内享盛誉，现有OR手术室系列、ICU重症麻醉系列、Maternal&Infant 围产产品系列、Rehabilitation康复医疗系列、Laboratory生命科学仪器系列、Healthcare家用健康产品多条产品线。Heal Force旗下拥有多家专业设备研发生产工厂，员工千余人，融研发、制造、销售、服务为一体，产品遍布全球百多个国家及地区。

p 　　如今环境督查工作日趋严格，笔者获悉，8月7日，第四批中央环境保护督查工作以迅雷不及掩耳之势展开，其实现了对全国各省(区、市)督察全覆盖。环境督查工作愈演愈烈，原料药行业作为污染较严重的产业之一，未来该如何发展，将成为原料药生产企业面临的一道难题。有专家表示，环境督查工作虽然非常严苛，但是企业只要能达到环保要求，压力便不会那么大。这也预示着在环保压力下，原料药企业也需要向绿色环保转型，而原料药设备作为原料药生产加工工具，企业在设计过程中更应该从环保出发，研发生产出符合原料药企业绿色环保转型需求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 338" title=" timg (5).jpg" style=" width: 450px height: 338px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/398b05cf-da52-461b-9512-5cf01463ac95.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 原料药药企车间（图片来源于百度） /strong /p p 　　 strong 遵循环保原则 进行原料药设备技术创新 /strong /p p 　　环保升级，原料药行业面临着洗牌的局面，有机构预测，在环保重拳下，70%的原料药企将出局。那么原料药企业如何能度过“出局”危机?有专家指出，决定原料药企业能否持续保持良好发展，关键在于企业污染控制能力。“从整体环保的要求角度而言，决定原料药企业生存与发展的绝非简简单单的产品问题，而是环保。” /p p 　　如今，节能环保已经成为国内原料药生产企业发展的主流方向，其中对环保设备的投入是原料药行业前期的重点工作。对此，国内原料药设备企业应在环保方面苦下功夫，努力提升设备的节能环保性能，这样不仅是为原料药企业提供环保设备，助力原料药企业度过危机，同时也是为原料药设备企业更好的在发展过程中立于不败之地。 /p p 　　所谓顺势而为，乘势而上，随着国家对环保监管的日趋严格，原料药设备企业在发展过程中只有遵循节能环保原则，及时调整发展策略，从技术创新入手，研发生产节能环保型设备，提高设备在生产过程中节能环保指标，才能满足当前原料药企业生产需求，实现可持续发展。 /p p 　　笔者获悉，随着原料药企业对节能环保需求的增加，各种先进的技术和设备开始应用于原料药生产之中。如液压和可膨胀隔膜组合的脱水技术由于具有降低能耗、高效、高回收率等特点在原料药行业得到广泛运用。据了解，液压和可膨胀隔膜组合的脱水技术与离心机、真空过滤机等不同，其把液压和可膨胀隔膜组合，使分离力量更大化，从而以较小的能耗得到更有效的固液分离效果。又如微波设备作为一种新进的烘干干燥设备，在生产加工过程中不会产生“三废”等污染物，符合国家环境环保政策标准，深受市场欢迎。 /p p 　　为了更好的满足原料药环保需求，避免更多的原料药企业被淘汰，原料药设备企业在未来的发展中需要不断转变观念，不能再像过去那样为了节约投入成本而忽视环保技术的研发。笔者获悉，如今随着环保理念深入人心，越来越多的原料药设备企业认识到绿色环保设备的重要性。如常州力马干燥科技有限公司计划成立专门的环保公司及配套的工程实验中心，确立节能降耗环保产品设计核心元素。 /p p 　　 strong 打通人才通道 为原料药设备绿色研发注入新鲜血液 /strong /p p 　　“为官择人，唯才是与”，中国自古就有尚贤爱才的优良传统，而如今原料药正面临着全面洗牌局面，原料药设备行业作为原料药产业绿色转型的核心要素，企业更应该“聚天下英才而用之”，不断打通人才通道，为原料药设备绿色研发注入新鲜血液。 /p p 　　研发节能环保设备，技术创新受到原料药设备企业的高度重视，但是创新从而而来?关键还是要靠人才。但是从目前来看，我国原料药设备行业专业人才仍相对缺乏。为推动我国研发生产出更多技术先进，绿色节能环保的设备，国家、高校以及原料药设备企业还需从培养人才入手，为环保设备的研发提供强大的人才后盾。 /p p 　　十年树木，百年树人，人才是原料药设备创新的根基。首先国家应出台相应的政策，为原料药设备企业培养创新人才提供良好的制度环境和社会氛围。其次高校也需要创新人才培养机制，为原料药设备企业提供源源不断的人才储备力量。最后，企业需要不断创新人才引进机制，为“工匠”的培养创造良好的氛围。如太仓金溪粉碎设备有限公司董事长吴琴秀在接受中国制药网采访时表示，太仓金溪在人才建设方面，不仅实行“走出去”、“请进来”的战略，而且还进行校企联合，其与清华大学、东北大学、南大理工大学、苏大等各大高校进行了亲密合作。 /p p 　　专家表示，在原料药设备环保人才建设方面，校企联合是有效方法之一。通过校企联合，学校能培养出更多对口人才，不会造成人才浪费，而企业也能更快速的找到相应的人才。且通过各大高校的支持，企业在节能环保方面将具有更大的研发力量。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p

您是否曾因气体纯度问题影响到实验数据的准确性与有效性？ 珀金埃尔默精心研发的超净气体过滤器系列产品，专为各类高精度分析设备提供超洁净气体支持，让您的科研工作再无后顾之忧。 Part1.全球领先，品质保障 您是否因气体污染遭遇意外停机， 鬼峰，色谱柱寿命减短？ 依托珀金埃尔默在分析仪器领域的深厚积淀，超净气体过滤器以超越99.9999%的纯度标准，有效去除载气中的水分（H2O）、氧气（O2）以及烃类（HC）杂质至1ppm以下。 Part2.广泛兼容，精准匹配 无论您使用的是GC、GC/MS、LC/MS、ICP-OES还是ICP/MS，这些高精尖设备对气体纯度都有极高的要求。我们的超净气体过滤器系列产品均能出色胜任： GC、GC/MS：在挥发性有机物、环境污染物等成分的定性定量分析中，纯净气体确保基线稳定，提高峰形分辨率，降低假阳性或假阴性结果的发生。 （点击查看大图） LC/MS：对于生物大分子、药物代谢物等复杂样品的精确测定，超净气体有助于减少离子抑制效应，提升离子化效率，从而获得更清晰、可靠的质谱图。 （点击查看大图） ICP-OES、ICP-MS：在痕量元素检测中，纯净气体显著降低背景噪声，提高检测限，确保样品中微量元素的精准测定。 Part3.灵活选型，即刻升级 我们为您提供1/8英寸和1/4英寸两种接口尺寸的气体过滤器，如N9306828、N9306829等型号，轻松适配现有气体供应系统。部分产品还具备双路输出设计（如N9306842），满足多台仪器同时供气需求。 Part4.特级过滤，满足特殊需求 我们更为您准备了专业级过滤方案： 01 GC/MS Super Clean系列 （如N9306824）：针对超高纯度要求的实验，提供更深层次的气体净化，确保复杂样品分析的极致精准。 02 UHP级过滤器 （如N9306814）：采用超高纯生产工艺，尤其适用于对痕量污染物极其敏感的精密实验。 珀金埃尔默超净气体过滤器系列产品，让您的精密分析如虎添翼，科研之路更加坦荡！ 扫描左侧二维码 即刻下载完整指南 关注我们

日前，基于公司长期战略发展的需要，也出于双方对彼此的经营理念，企业文化，诚信实力均相互高度认可，广州艾威仪器科技有限公司与赛多利斯集团达成初步全面合作协议，具体如下： 艾威仪器科技作为地区代理商负责赛多利斯实验室仪器纯水设备在中国华南西南地区的销售，技术支持及售后服务，服务区域包括广东，广西，海南，湖南及贵州。 7月9日赛多利斯实验室仪器产品经理在广州对艾威科技全体销售及客服人员进行了产品培训：明星产品： 赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有5,500多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、流体管理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产、研发及销售机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 关于艾威 艾威仪器科技有限公司成立于2006年，总部设立在广州，业务覆盖香港、澳门、广东、广西、湖南、海南和贵州省，并且在以上地区设立办事机构。艾威科技从创始之日起即立志成为专业测试仪器设备及技术服务的行业先驱，长期代理世界知名品牌分析仪器设备。目前公司的业务范围主要涵括：——化工、环保、制药、食品、农业、能源、材料测试、生命科学、第三方检测等行业的进口专用分析仪器，前处理设备及实验室通用设备的代理与销售——以上仪器设备的安装调试，技术支持及售后服务——专业级的行业咨询，验证文件，技术服务等增值服务

项目概况 受清源创新实验室委托，泉州市博凯咨询管理有限公司对[350500]BKG[GK]2021018-1、清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-02-11 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350500]BKG[GK]2021018-1 项目名称：清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1330000元 包1： 合同包预算金额：1330000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033417-纺织专用仪器粉尘过滤效率测试系统1（台/套）是详见招标文件1330000 合同履行期限： 详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，（适用）。节能产品（适用，按照最新一期节能清单执行）；环境标志产品（适用，按照最新一期环境标志清单执行）。信息安全产品（适用）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）（适用）。监狱企业（适用）。促进残疾人就业（适用）。信用记录（适用），按照下列规定执行：投标人不得被列入财政部政府采购严重违法失信行为记录名单；不得被人民法院列入生效的失信被执行人名单；不得被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单；不得被列入安全生产不良记录名单。（1）投标人应在投标文件递交截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2022-01-18 17:20至2022-02-0223:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-11 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号A梯三楼博凯开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 详见招标文件八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：清源创新实验室 地 址：泉州市泉港区前黄镇学院路1号 联系方式：15985887976 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：泉州市博凯咨询管理有限公司 地　　址：泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号 联系方式：059522337637、13505998630 3.项目联系方式 项目联系人：张工 电　　 话：059522337637、13505998630 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：泉州市博凯咨询管理有限公司

2016年1月20日，赛多利斯生物工艺解决方案部门赛多利斯斯泰迪(SSB)宣布推出SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统。SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统适用于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白等生物制品下游工艺中的横向流超滤、净化的应用。该系统可在过程开发、临床试验等实验室环境中灵活使用。赛多利斯台式SARTOFLOW® Smart横向流过滤系统　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了四活塞隔膜泵和大范围的流量，膜面积从50cm² 至0.14 m² 。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统配备了先进的DCU-4 触摸式控制单元，可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® ,MFCS-4数据采集控制软件兼容。其触摸屏可以提供即时访问所有关键工艺参数、显示控制、报警等功能。　　SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统的操作系统有着独特的设计,一个7英寸的触摸屏,可以在整个过程中与操作人员互动，并给予指导。用户可以选择预先设定的参数，自动运行浓度、透析过滤、冲洗、填料、排水、冲洗步骤和皮重功能。　　“SARTOFLOW® Smart台式横向流过滤系统是横向流过滤发展的一款里程碑产品。它结合了先进的技术和一般情况下只有过程系统可应用的设置。拥有特别宽的膜面积工作范围,可以作为研发优化试验和cGMP生产的完美工具”赛多利斯斯泰迪台式横向流过滤系统专家Marc Jenke博士说道。　　编译：张葳

PALL MS Acrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命 　　MS Acrodisc 针头过滤器的特性：(0.2um, 25mm) 　　经过认证的专用于LCMS的针头式过滤器 　　●LCMS-(液相色谱-质谱) 认证–在LCMS应用中，使用MS Acrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。 　　●低离子的影响– 避免了重复的测试. MS Acrodisc针头过滤器不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。. 　　●具保护性的包装设计– 更经济和有效的避免了下游程序的污染. MS Acrodisc针头过滤器是五个单独的包装，当使用其中一个包装的时候，其他的包装是密封的，保证了没有额外的交叉污染。 　　●优越的化学耐受性– 可以使用其过滤您所有的LCMS 样品. 亲水的PTFE膜(WWPTFE)能适用于极性和一般的水溶液，当其与基乙烯的外壳搭配后，提供了杰出的化学兼容性。 　　●低蛋白吸附– 能得到精确的一致的结果. Acrodisc MS 针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。 　　●颗粒截留能力– 使用Acrodisc MS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞, 保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。 　　精准源于专业 　　PALL一直致力于给您的仪器提供最专业的保护： 　　UHPLC认证的针头过滤器，专用于UHPLC样品和流动相的过滤 　　自动化认证的过滤器，专用于自动化工作站、溶出度测试仪自动进样 　　离子色谱(IC)认证的针头过滤器，专用于IC离子色谱 　　粘性或多颗粒样品，PSF针头式过滤器 　　GHP: 万能的过滤所有样品

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

由军事医学科学院卫生装备研究所牵头承担，中国疾病预防控制中心、中国合格评定认可中心、天津大学等单位参与研究的国家科技重大专项课题“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”日前通过结题评估，标志着我国已经拥有完全知识产权的生物实验室高效空气过滤器装置，并有望从根本上改变此类装备完全依赖进口的局面。 　　高效空气过滤技术是生物安全防护特别是高等级生物安全实验室建设的关键技术设备。由于被西方发达国家垄断，我国高等级生物安全实验室建设长期受制于进口依赖和限制。为了打破这一局面，国家科技重大专项办公室于2009年启动实施了“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”项目。领衔承担该课题的军事医学科学院卫生装备研究所祁建城研究员率领课题组成员奋力攻关，先后攻克高效空气过滤器现场全效率检漏、扫描检漏、气体消毒等关键技术难题，成功研制了高效空气过滤器单元、高效空气过滤器扫描检漏装置及软件、气体循环消毒装置和电动生物型密闭阀。经国家建筑工程质量监督检测中心检测，高效空气过滤器单元、电动生物型密闭阀的技术性能指标，达到国际同类产品先进水平。 　　评估结论认为，系列高效空气过滤装备的研制成功，满足了国家重大传染性疾病预防控制对高等级病原微生物实验室建设的具体需求，有效解决了国内已建或在建高等级生物安全实验室污染空气排放处置设备中的技术难题，为国家病原体检测技术平台、实验动物技术平台和实验室生物安全保障技术平台建设提供了有力的装备技术支撑。

p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　 strong 　仪器信息网讯 /strong 3月27日，经中华人民共和国商务部批准，由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览有限公司承办的“第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2019)在北京国家会议中心开幕。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　紧随科学仪器市场动向，反馈广大仪器生产商的声音，了解科学仪器行业最新动态。仪器信息网特在CISILE2019召开期间，选取40余家仪器生产商代表，进行系列展位现场视频采访，分别请其就近一年的业绩具体表现、参展新产品新技术、近来对科学仪器市场的感受和看法等进行现场分享。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　在CISILE2019的现场，我们来到了维科托(北京)科技有限公司(以下简称维科托)的展位，维科托总经理史俊稳以及中国医学科学院药物研究所副研究员贺玖明接受了仪器信息网现场采访，具体内容请点击以下视频观看： script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=31335E2608C8D03B9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=true& width=620& height=510& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　 strong 　视频内容摘要： /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　维科托成立于2016年，是一家以技术作为支撑的高新技术企业。公司现在主要有两大类产品，分别为快速溶剂萃取仪以及AFAI-MSI系统。史俊稳介绍说，前处理可谓是检测的核心步骤之一，近年来市场对前处理设备的需求也比较旺盛。维科托也希望能够解决用户的诉求。公司一直在进行技术革新，在今年7月份将推出稳定性和效率更高的新的快速溶剂萃取系列产品。同时，维科托也将积极推进相关仪器设备本身质量规范和技术规范的确定。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　贺玖明作为合作单位介绍了AFAI-MSI的相关情况。该系统是一款空气动力辅助离子化的质谱成像系统，灵敏度高，操作灵活。主要应用于肿瘤的分子病理诊断以及相关药物研发方面。更多详细信息，请观看视频。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　更多相关报道内容请点击： a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/cisile2019" target=" _blank" strong 【CISILE2019专题报道】 /strong /a /p p br/ /p

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Lovibond德国罗威邦水质分析 PTV1000 自来水原水快速过滤出水浊度监测应用在水源为地表水或受地表水影响的自来水厂中，浊度监测对于保证消毒效率非常重要。Lovibond 新一代 智能在线浊度仪 PTV 1000 在原水快速过滤出水浊度监测中表现出色。荷兰一家自来水厂在长期试验中证实了这一点。原文作者Dr. Heribert Hohmann，Process Technology大部分欧洲国家相关法规（德国，DVGW 技术规则）规定自来水浊度不得超过 0.2 或 0.3 NTU。水的浑浊度会大大削弱消毒效果，包括臭氧消毒。因此过滤系统（快速过滤）通常安装在水处理过程中各个消毒阶段的上游，以减少颗粒负载。在这种过滤阶段，浊度的监测通常是连续的，因为快速过滤器通常十分稳定可靠，出水浊度值远低于 0.1 NTU。Lovibond PTV 1000 智能在线浊度仪非常适合此项超低量程测量任务。PTV 系列的开发团队利用在技术理念、产品设计、光学和应用工程方面 20 多年的经验，开发出创新系统，让用户从日常浊度监测的所有不适中解脱出来。PTV 系列智能在线浊度仪带有特殊除气泡装置（专利保护），清洁维护频率低，水样流速低，并使用 T-CALplus 校准包（Formazin），确保校准液无气泡，快速校验仪器，且用户无需接触化学物质。对于 Lovibond 来说，自然资源的节约和保护与测试结果安全性、可靠性同样重要：PTV 系列智能在线浊度仪的极低耗水特性独1无二。在线浊度仪应用广泛，种类很多。有些仪器适用于监测原水或较高浊度水，尽管技术参数写明测量下限是 0 NTU（理论上不存在），在测试 1 NTU 以下浊度时拟合度不太理想。不过，只要测量值仍然低于饮用水条例 (1 NTU) 要求的浊度范围内，这种弱点通常被认为是可以容忍的。PTV 1000 可准确测定远低于 0.5 NTU 的浊度范围，安全、可靠、实时。Lovibond 在荷兰的合作伙伴在 Gouda 附近的水厂安装了一台 PTV 1000 智能在线浊度仪，将 PTV 1000 的测量结果与实验室测量结果和已安装的其他制造商的浊度计进行了比较。从安装操作、维护和稳定性方面进行了评估。PTV1000 进水压力低，在大气压 (24/7) 下保持进水阀开启，并控制为低流速 60-80 ml/min，此时出水将从排水阀每隔 20-30 秒排出。由于供水时的水压波动较大，为 PTV 1000 安装了一个额外的稳压器，保证进水流量以及测量的浊度值保持非常恒定。该装置通过现有的 0/4-20 mA 模拟接口连接到控制室以显示趋势曲线。可以通过触摸屏或应用程序配置和监控 PTV 1000。 实际测试表明 PTV 1000 具有以下优点 ：耗水量极低 - 每月可节省 7 吨水！可靠且极稳定的测量结果仪表结构简单，维修时可轻松拆卸测量模块免维护/低维护，3 个月测试期间无需清洁使用手机或平板电脑上的应用程序轻松读取和更改设置高性价比测量准确性和稳定性在测试期间，测量值与实验室测量值进行了比较，结果非常吻合，偏差始终在先前定义的公差范围内。 水厂检测值旧图：波动的测量值PTV1000 检测值图：非常稳定的测量值上图显示了使用 PTV 1000 前后的典型测量过程。两图基线都是 0.02 NTU，旧图非常明显地显示了浊度测量干扰（测量值的波动，例如由于气泡、压力波动、冷凝、污染等）。PTV 1000 的测量图排除信号干扰，同时显示信号动态，对测量值的评估更清晰明了。除了快速过滤器出水浊度检测，PTV 系列智能在线浊度仪还可用于自来水厂内水处理过程。下图显示了 2020 年春季/初夏在德国测量的渗滤液监测的典型过程。PTV1000 德国自来水厂渗滤液监测图

风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、价格优良的机组。采用这种机组，可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好，它适用于半导体，电子、平板显示器和磁盘驱动器的厂家及光学、生物工业等行业应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等场合及其它对空气中污染有严格控制要求的地方低耗能，降低运行成本。 设备可模块化连接使用，FFU风机过滤单元广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。 控制速度：1、极低的运转消耗功耗，降低成本。2、内置风道导流系统，降低噪声和压损，提高风机效率。3、可轻易搭配各种厂牌之T-GRID及HEPA、ULPA。4、风机过滤单元风机选用离心式风机，能提供高风量．高静压条件，工作寿命要求长达五万小时以上。5、适合使用于洁净度Class1-1000级无尘室。6、特别适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。7、产品出厂前均按美国联邦标准209E，用尘埃粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。 常见应用场所一: 家庭 受北京PM2.5雾霾影响，为满足广大用户的需求，也特别研发出超低噪音，超高净化，超效节能，超长寿命，四大的家用FFU，被广大用户所喜爱。 常见应用场所二：食品行业 近年来，食品安全事件层出不穷，食品生产加工环节的安全性也备受关注，人们越来越关注食品安全性问题，越来越多的食品加工企业开始寻求厂房净化解决方案，而FFU净化单元被广泛应用在厂房建设，生产车间中，以满足洁净环境的要求。 常见应用场所三：电子行业 电子行业，由于产品性质和用户体验，对生产车间里的洁净环境尤为重视。像电子厂、平板显示器、半导体行业都是FFU净化单元的长期需求者。像我们所有的华为，苹果，三星等手机都是在无尘车间生产的，而FFU净化单元正是它们质量的有效保证。 常见应用场所四：医疗行业 医疗行业对洁净度的要求也很高，很多实验，手术都要在特定的高洁净度的环境下才能进行，而FFU净化单元能够很好地保证这一点，必要时还要用到FFU群控系统才能保证洁净度的要求。 常见应用场所五：生物制药行业 在生物制药行业，虽然与电子行业相比，对整体净化级别的要求不高，但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求，一般无菌室都需要设百级层流罩来保护，这些环境洁净度的保证离不开FFU净化单元。 以上便是今天给大家介绍的关于风机过滤单元不得不说的优势的全部内容了，希望本文能对大家有所帮助。

【促销活动】科威尔(kewill)中国总代理高准国际贸易(上海)有限公司为回馈广大用户，迎合11月&ldquo 中国购物节(双十一)&rdquo 推出过滤水流量计特价优惠活动。欢迎广大新老客户来电咨询：021-54430662。 　　【简介】过滤水流量计由传感器和转换器两部分构成。它是基于法拉第电磁感应定律工作的，可用于测量强酸强碱等强腐蚀液体和泥浆、矿浆、纸浆等均匀的液固两相悬浮液体的体积流量。广泛应用于石油、化工、冶金、轻纺、造纸、环保、食品等工业部门及市政管理，水利建设、河流疏浚等领域的流量计量。 　　【特点】 　　●电磁流量计是一种测量体积流量的仪表，测量的结果与流速分布，流量压力，温度，密度，粘度等物理参数无关 　　●测量管内无活动部件，便于维护管理，所以传感器的使用寿命长 无阻流部件，因为无压力损失 　　●被测液体电导率最低可达5&mu S/cm，配合各种衬里材料，可适用于测量各种酸、碱、盐溶液及泥浆、矿浆、纸浆等介质的流量，精准度较高，通常为± 0.5% ± 0.2% 　　●由于感应电压信号时在整个充满磁场的空间中形成的，是管道截面上的平均值，因此传感器所需要的直管段较短，一般为前5D后3D 　　●传感器部分只有内衬和电极与被测液体接触，只要合理选择电极和内衬材料，即可耐腐蚀和耐磨损，保证长期的使用 　　●双向测量系统，可测量正向流量，反向流量 　　●高清晰度背光LCD显示，汉英菜单操作，使用方便，操作简单，易学易懂 　　●转换器性能可靠、精度高、功耗低、零点稳定、参数设定方便、LCD显示，可以显示累计流量、流速、流量百分比等参数 　　●采用16位嵌入式微处理器，运算速度快，精度高，可编程频率低频矩形波励磁，提高了测量的稳定性，低功耗 　　●全数字量的处理，抗干扰能力强，测量可靠，精度高，流量测量范围可达150:1 　　●超低EMI开关电源，使用电源电压变化范围大，抗EMC好 　　●具有RS485、RS232、HART和Modbus等数字通讯信号输出 　　科威尔(kewill)过滤水电磁流量计，德国原装进口，技术领先，市场占有率高。 　　更多水流量计|过滤水电磁流量计促销信息：http://www.jkllj.com/

2024 年 6 月 27 日 丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器，进一步丰富其广泛的过滤产品组合，以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题，并有效控制过滤成本。 Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示：“一直以来，我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战，加速客户向患者提供变革性药物的进程。” 高浓度生物制剂的需求增加，主要是由于对皮下注射药物的需求激增，因为患者可自行皮下注射，而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。 然而，高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高，使制剂过滤挑战重重，而且其颗粒负荷较高，通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战，药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量，但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。 Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力，可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料，从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。 在可持续发展方面，Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择，因为该过滤器的体积更小，从而减少： 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁； 过滤器预冲洗所需液体，包括水和制剂； 二氧化碳排放，因为其具备更高的产品回收率，从而减少了上游的产品生产需求，以及对客户上游碳足迹的整体影响。 如需了解有关 Supor Prime 除菌级过滤器的更多信息或查看产品对比，请点击此处。 Supor Prime 是以 Cytiva 之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。  © 2020-2024 Cytiva 关于 CytivaCytiva （思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。欢迎访问www.cytiva.com.cn获取更多信息。 关于丹纳赫丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn 。 媒体联系人：Chloe Sunshuangjie.sun@cytiva.com

喜讯 2019年7月，艾威科技与德国GERSTEL公司签订了合作代理协议。艾威科技正式成为德国GERSTEL产品在中国香港、澳门、海南、广东、福建、江西、湖南、广西、贵州、云南、重庆、四川、西藏、青海、新疆地区的代理商，负责该品牌的销售、市场推广、技术服务和售后维修服务。关于GERSTEL德国GERSTEL 是全球著名的样品前处理分析设备公司，成立于1967 年，已有50 余年的历史。自1986 年，成为Agilent 金牌解决方案合作伙伴。其主要产品包含冷进样口系统（CIS）、唯一结合液体进样、顶空进样（HS）、固相微萃取（SPME）、热脱附（TDU）、磁力搅拌吸附萃取（SBSE）、动态顶空（DHS）等样品前处理技术于一体的多功能全自动样品前处理平台（MPS Robotic），产品基于模块化设计，可单独使用，也可互相配套使用，为用户提供多种样品前处理解决方案，从而大大拓展气相色谱仪的样品分析性能。另外，结合MAESTRO 软件，可实现样品高通量的在线分析。已广泛应用于全球各地及各行业。产品介绍Gerstel 多功能全自动样品前处理平台MPSGERSTEL MPS多功能样品前处理平台是一个全自动的样品前处理“机器人”，适用于所有的标准GC和GC/MS。运用MAESTRO 软件的预处理功能，可在样品分析过程中进行样品前处理，使样品前处理与在线分析同时进行，提高了系统利用率。样品前处理模块:顶空与固相微萃取自动衍生化与标样添加稀释与萃取冷却与加热控制 样品混合固相萃取（SPE）高效移液萃取DPX（基质分散萃取）条形码信息的读取与记录溶剂蒸发（mVAP）自动称重, 离心，搅拌与超声样品过滤结合GERSTEL 其他的模块，多功能前处理平台能提供更多的解决方案，例如动态顶空，固相萃取和Twister磁子搅拌吸附萃取。德国GERSTEL公司拜访艾威科技广州办事处