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药粉安息角休止角测定仪

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  • 李文龙:中药粉体技术的发展与挑战
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着中药研发水平的提高及生产设备的发展,中药粉体的应用越来越多,其中以粉体形式入药的制剂将近800种。由此可见,中药粉体是大部分中药制剂的中间产品或终端产品,且一般作为中药固体制剂的起始原料。中药制剂因其组分较多及制备工艺复杂,每步操作单元都会对粉体性质造成一定的影响。本文将从中药粉体、中药粉体的性质、中药粉体技术等几个部分详细论述中药粉体及其技术的研究概况,以期为中药粉体及其技术的发展提供研究参考。 br/ /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 1.中药粉体 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体是由很多单个固体粒子组成的集合体,组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒,被称为一级粒子;也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒,被称为二级粒子。在固体制剂的制备过程,粉碎就是一级粒子的加工过程,制粒就是二级粒子的加工过程。中药粉体是以细微粒子状态存在的中药生药粉、中药浸膏粉或中药固体制剂。按来源可分为植物类中药粉体、动物类中药粉体、矿物类中药粉体;按颗粒大小可以分为中药普通粉体、中药微米分体和中药纳米粉体。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 309px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ce6127c0-5673-4e44-ad04-0d5d1ee66924.jpg" title=" 李文龙:中药粉体技术的发展与挑战.jpg" alt=" 李文龙:中药粉体技术的发展与挑战.jpg" width=" 500" height=" 309" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物和疾病的性质、粉体自身固有的优势以及历史因素的原因使得中药粉体开始出现并被大规模使用。以粉体入药的中药制剂不仅改变了传统中药的外观,且具有携带方便、节约药材以及提高中药溶解度和生物利用度等优势;但由于原料药质量参差不齐,质量难以控制且中药的粉碎过程极小的变化都可能造成粉体性质的改变,从而影响最终中药制剂的产品质量。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 2.& nbsp 中药粉体性质 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的基本性质主要包括中药粉体的体相性质、流动性质、表面性质、光学性质、电学性质、磁学性质、机械性质等。中药粉体性质与粉体基本相同,其中表面性质、流动性质和机械性质是最主要的性质,且受生产过程中技术和设备的影响较大,也是直接影响其他性质的自变量。其中粒径是粉体最基本的性质,可改变粉体的所有性质;流动性则中药固体制剂制备过程中得以顺利进行的关键。因此在中药固体制剂制备中粒径是需要首先控制的因素,而流动性考察其质量的重要指标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.1 体相性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药粉体因包含一系列不同大小的粒子,故呈泊松分布和双态分布的特性。中药粉体粒子大小差别大,且形状多样化。粗粉粒子的表面较为光滑,而超微粉体表面粗糙。中药粉体体相性质及其测定方法详见表1. /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 表1 中药粉体体相性质 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none " width=" NaN" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 体相性质 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 测定方法 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒径 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 激光粒度仪 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 形状 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子显微镜 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 比表面积 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 气体吸附法、气体透过法 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.2 流动性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在中药固体制剂生产过程中,中药粉体的流动性对最终药品的质量有重要影响。对于流动性较差的中药粉体,通过粉体改性等技术可增加其流动性,以达到较高的生物利用度。杜焰等采用主成分分析法表征中药粉体的流动性,改变了单独依赖休止角表征流动性的方法,对于评价中药粉体流动性形成了客观标准。中药粉体的流动性质参数及其测定方法详见表2。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/abd9e850-ef92-4e7c-b3eb-4307d85fd7d3.jpg" title=" timg (1).jpg" alt=" timg (1).jpg" width=" 500" height=" 310" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 表2 中药粉体的流动性质 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流动性质 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 评价指标 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 测定方法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 影响 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 密度 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空隙率 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 液浸法、压力比较法等 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空隙率越大,崩解、溶出较快,较易吸收 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流动性 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 休止角 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注入法、排出法、倾斜角法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 休止角越小,摩擦力越小,流动性越好 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流出速度 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 速度越快,流动性越好 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压缩度 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 轻敲法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压缩度为20%以下 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流动性较好 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 充填性 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 松密度、空隙率 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 紧密填充时密度大, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空隙率小 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.3 表面性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由于含有水溶性成分,部分中药固体制剂均有不同程度的吸湿性,引起药物吸湿后产品质量下降等一些列问题。通过比较不同的制粒方法及改性技术来选取合适的方法改善药物的吸湿性成为药物前期设计的一个关键问题。因中药粉体大多数压缩性较强,在制片过程中往往需加入崩解剂,使得其能快速崩解。中药粉体的表面性质及测定方法详见表3。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 表3 中药粉体的表面性质 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none " width=" NaN" tbody tr style=" height:34px" class=" firstRow" td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 表面性质 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 评价指标 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 测定方法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 特征参数 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 不饱和性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 非均质性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" br/ /td /tr tr td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 表面能和表面自由能 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 接触角法、直接测定法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" br/ /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吸湿性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吸湿平衡曲线 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 超过临界相对湿度(CRH),吸湿量急剧增加 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湿润性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 接触角 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 接触角越小,湿润性越好 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 黏附性与凝聚性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒度越小的粉体越容易发生黏附与凝聚 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压缩性质 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 硬度、抗张强度 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.4 机械性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉碎的目的主要是减小药物粒径,增加比表面积,以达到制剂生产所需的粒度要求。药材粉碎的过程除了减小粒度,也有可能使原料药有效成分发生晶型结构改变、颗粒团聚、化学变化等问题。粉体混合的过程即将药物原料和各种辅料相互混匀的过程,采取合适方法判断混合终点更有助于最终产品的质量控制。在制粒过程中,组分的加入、制粒的方法均对终产物的性质都将产生影响,根据原料药不同的机械性质,合理选取不同的粉碎、制粒方法,将有助于达到终产物一致性,有效提高药物质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.5 其他性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述性质外,中药粉体还具有电学性质、磁学性质。矿物类中药超微粉体具有易摩擦产电的特性。矿物类中药磁石还具有磁学性质,随着粉体粒度的减小,磁性增加。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) " 3.& nbsp 中药粉体技术 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 将中药材加工后进行粉碎并以粉体入药已成为大部分中药制剂的关键操作之一。而粉体技术是一门以颗粒物质为对象,研究其性质、制备、加工和应用的综合技术。中药粉体技术因其广泛性、前沿性和实用性,已引起广泛关注。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 3.1粉体微细化技术 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体微细化技术与生物药学的结合,是近代工业技术与医药科学迅速发展的必然结果。由于中药的复杂性,必须采取多种粉碎机理的组合才能够到达理想的超细粉碎效果。随着科学技术的发展及生产设备的改进、升级,结合现代粉体技术,将中药原料药、提取物及制剂微粉化,并制成微米及纳米中药,已成为中药制剂越来越重要的内容,取得多来越多的成果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.1.1 中药微粉及超微粉技术& nbsp /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药微粉是指将处理、加工后的原料药制成粒径为1-75μm范围内颗粒,这个粒度能保持传统中药固有的药效学物质基础。基于微粉化技术的诸多优点及不断深入发展的超微粉碎技术,中药微粉化被越来越多的应用,这也必将会推动中医药事业进程的发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药微粉化有利于提高成分的溶出、改善其顺应性、节约物料、更可增加药物有效成分的均一性。张璐等采用微粉化技术对金银花中有效成分溶出进行研究,结果显示经超微粉化的金银花有效成分含量测定提高14.4%,不仅大大简化提取过程,更有利于降低生产成本。Hemery, Zhu 等通过研究麦麸粒径改变对麦麸中多酚溶出的影响,发现超细粉碎可有效地将纤维颗粒粉碎至亚微米级且使多酚更有效地溶出。根据药材性质和粉碎度不同,一般可节省药材30 % ~70 %。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 337px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/69368d68-e071-4271-af8e-91386352541a.jpg" title=" timg (3).jpg" alt=" timg (3).jpg" width=" 500" height=" 337" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药微粉化技术虽已显示出其独特的优势,但在实际应用中也存在一些问题。含黏液质和淀粉较多的中药材不适宜用于超微粉碎,而含挥发油和芳香性成分的药材更加适合采用超微粉碎,故应根据药材自身的性质选择合适的粉碎方法。不仅如此,在粉碎过程也将面临着粉体性质改变的问题,这就需要在实验设计及技术方法选择上更多地考虑到粉体学性质。目前,中药微粉化较多用于单味中药的制备过程,但对复方中药制剂的研究还比较匮乏,复方制剂较为复杂且讲究通过配伍发挥药效。此种情况下,如何将复方制剂的配伍优势与微粉化的优势相结合成为了亟待解决的问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.1.2& nbsp 中药纳米微粉技术 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 纳米中药是指应用纳米技术制造的、粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂,当中药被加工制备到纳米级别后,其理化性质及生物学特性发生较大的变化,从而产生新的药效。纳米微粉即采用物理粉碎的方式加工、处理中药材,具有提高中药制剂生物利用度、稳定性、靶向性、生物粘附性等优势。范雯等研究发现制备的苁蓉精纳米微粉可以提高帕金森模型动物脑中GDNF及其受体的表达,为苁蓉精纳米微粉的临床疗效提供实验基础。但中药纳米微粉和超微粉面临着同样的问题,即对中药材进行处理后,可能会使中药中某些成分发生变化,从而对药效发挥产生不利影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 3.2 粉体改性技术 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体改性是指用物理、化学或机械方法对药物粒子表面进行处理,有目的的 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 改变粉体表面的物理化学性质,如表面原子层架构和官能团、表面疏水性或亲水性、电性、化学吸附和反应特征等,能提高粉体的应用性。本文将根据改性性质将其分为物理改性技术、化学改性技术和机械力改性技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.2.1 物理改性技术 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 物理改性技术主要由超微粉碎技术和表面包覆技术。超微粉碎技术上文业已述及,不再赘述。表面包覆技术系指将改性剂(辅料或其他药物)均匀包覆于被改性药物分体表面,以改变其粉体性质的一种方法,可采用溶剂挥发法、喷雾干燥法等方法进行改性。张洪坤等采用表面包覆技术,选用三种常见表面包覆剂对广藿香微粉进行研究。结果表明,三者均对保留广藿香微粉中挥发性成分有作用,且以β-环糊精为佳。王星星等基于QbD理念优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺,使得颗粒品质稳定,提高了批次间质量均一性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.2.2 化学改性技术 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 化学改性技术是指通过改性剂与粉体进行物理化学反应,改变粉体性质的一种改性方法。一般地,要综合考虑粉体的表面性质、改性后产品的质量要求、用途及工艺成本等。研究表明,利用粉体改性技术,将亲水性差的青黛与乙醇共研磨,制成亲水性青黛饮片,其亲水性明显增强。其原理是青黛表面靛蓝等有机物与乙醇形成分子间作用力使乙醇固定于青黛表面,从而使亲水性提高。赵立杰等运用相分散法有效地降低了北豆根总生物碱粉末的吸湿能力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 化学改性技术中常应用机械力改性法,机械力改性法则是通过机械力对粉体进行挤压、研磨、剪切等存进粉体与改性剂的结合。研究表明,研磨改性使得白芷提取物在细化的同时,表面包被微粉硅胶,增大了比表面积与孔隙度,有利于水分的浸润、吸收,同时减低了黏性。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 4 .总结与展望 /span /h1 p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 327px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6ff9a97c-6e6e-48e0-b08f-dfc92f73c8d6.jpg" title=" timg (4).jpg" alt=" timg (4).jpg" width=" 500" height=" 327" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药粉体及粉体改性技术越来越多地被应用在中药制剂中。中药粉体作为中药固体制剂的起始原料,可有效地改善一部分难溶性药物的溶解度、药物的生物利用度以及产品的质量均一性。尽管优点较多,但中药粉体也伴随着较多问题,如粉体团聚、性质改变等。若能在基于QbD理念的基础上,将质量控制前移至药品设计环节,结合中药粉体的优势及改性技术,中药粉体的应用必将会为中医药事业发展带来新的机遇和发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 作者简介: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 32px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 150px height: 192px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fc54fa5b-00f6-4d3d-a5d5-81385593c22c.jpg" title=" 2da2bf85-5f66-46bb-8206-b0b974a456c3.jpg" alt=" 2da2bf85-5f66-46bb-8206-b0b974a456c3.jpg" width=" 150" height=" 192" border=" 0" vspace=" 0" / 天津中医药大学副研究员,博士生导师。 /span 2011年毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位,美国杜肯大学工业药剂学博士后。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究,以第一作者和通讯作者身份发表论文50余篇,其中SCI收录20篇,影响因子大于6的两篇,TOP期刊4篇,中文论文20余篇。主持中药标准化项目等课题11项,总经费622万元。获山东省科技进步奖、浙江省药学会医药科技奖各1次。在浙江大学先后从事医药统计学、波谱解析、工业药剂学等5门课程的教学,能够精心设计教程、认真批改作业、积极探索新的教学方法,获得学生好评。目前担任浙江省药学会制药工程专业委员会委员,秘书;中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事;中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员;中国中医药信息研究会药食同源分会理事;中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员;参茸标准化技术委员会(辽宁)专家委员等职务,担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》等5种期刊编委及《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、Journal of Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Journal of Agricultural and Food Chemistry, Analytical Methods, Vibrational Spectroscopy, Journal of Chromatography B等国内外40余种期刊审稿专家。 /p
  • 禾工塑料专用卡尔费休水分测定仪落户山东华信塑胶
    山东华信塑胶公司是一家主要生产塑料PVC管材、塑料板材、塑料薄膜等相关塑料产品;全国建材市场质量过硬,重点推广的优秀企业。 在艳阳似火的七月,我们的工程师来到了位于山东最大塑料制品生产基地阳谷闫楼工业区的山东华信塑胶公司,针对用户行业进行一场集中性的仪器使用操作及方案讲解,培训期间,禾工技术员还专门对AKF-PL2015C卡尔费休水分测定仪的安装、测试方法、维护保养及常见问题进行了专业的演示和解说。 上海禾工自成立以来一直关注国内各行业的发展,不断专研领先技术,积极提供优秀的产品和全面的解决方案,针对塑胶行业的水分含量分析检测,上海禾工自主研发生产的AKF-PL2015C塑料专用水分测定仪拥有一系列的分析方案,多年来以成熟的产品技术、完善的售后服务积累了塑胶行业众多典型用户及良好的客户口碑。
  • 药物分析新技术系列约稿|气体吸附技术在医药粉体表征中的应用
    药物粉体是大部分药物制剂的主体,其疗效不仅取决于药物的种类,而且很大程度上还取决于组成药物制剂的粉体性能。大量的研究表明,药物粉体的比表面积、孔径分布和真密度等物性参数关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶解度、溶出度和压实度等性能,在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。尤其是对于原料药和药用辅料,其比表面积等参数是其性能的重要指标。原料药,作为药物的活性成分,其比表面积会影响其溶出度、颗粒粒径和溶解度等性质。在一定条件下,同等重量原料药的比表面积越大颗粒粒径则越小,溶解和溶出速度也相应加快。通过对原料药比表面积的控制,还可使其达到很好的均匀度和流动性,保证药物含量分布均匀。药用辅料,作为生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,比表面积正是其重要功能性指标之一,它对于稀释剂,粘合剂,崩解剂,助流剂,尤其是润滑剂具有重要意义。例如,对于润滑剂而言,比表面积显著影响其润滑效果,因为润滑剂要起到润滑效果的前提,就是要能均匀地分散在颗粒的表面;一般来说,粒径越小,比表面积越大,越容易在混合过程中均匀分布。由此可见,精准、快速、有效的测试医药粉体的比表面积和真密度等物性参数,一直都是医药研究中不可缺少的关键环节。因此,在美国药典USP和USP,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和Ph. Eur. 2.2.42以及《中国药典》2020年版四部通则第二批增修订的理化分析内容0991和0992中,都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法和固体密度的测定方法。一、气体吸附技术及其应用气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一,基于吸附分析能够对原料药、药用辅料和药物制剂的比表面积、孔容及孔径分布、真密度等参数进行精准的分析。进而对药品的有效期、溶解速率与药效等性能做一些基础性的分析,助力医药行业的快速高质量发展。比表面积:主要对于药品有效期、溶解速率和药效有着重要影响。一般来说,比表面积大,其溶解和溶出速度也相应加快,进而保证了药物含量分布均匀;但比表面积过大:会使药物吸附更多的水分,不利于药物的保存和药效的稳定。孔容及孔径分布:对药物崩解、释放和生物利用度有着关键的影响。较大的孔容可在孔道内负载各种药物, 并可对药物起到缓释作用, 提高药效的持久性;此外,一定范围内孔径增大,药物的释放速率也会相应加快。真密度:对粉体药物的流动性,均匀性,压缩性以及离析度、结晶度等有着重要的影响。真密度的大小可作为判断材料的结晶状态以及二元混合物中固体含量百分比;此外,对于优化辊压速度、辊压压力等工艺参数具有一定的指导作用。2、 比表面积和孔径分布表征中的实际应用案例1、 原料药蒙脱石散的比表面积表征蒙脱石,是由膨润土提纯加工而得,因其特殊的层状晶体结构使其具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力,在药学上具有独特的优势。其作用机制与其较大的比表面积息息相关。由于其较大的比表面积,因而可对毒害物质具有较强的吸附作用;此外,与消化道黏液蛋白静电结合,对消化道黏膜起保护和修复作用[1]。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对蒙脱石散粉体材料的表征案例,据中国药典2020版四部规定,采用氮气作为吸附质,样品待测面积至少>1m2 ,我们建议不少于0.1g,在105℃下真空加热脱气2小时后进行测试。从图1可以看出,不同种类的蒙脱石散其表面积差距较大,分别为 76.57 m2/g,47.67 m2/g和29.32 m2/g,研究者可以通过比表面积的测试结果来进行基础药性的判断,进而根据药品的实际作用需求来选择相应类型的原料。图1 不同种类的蒙脱石散比表面积测试结果2、 药用辅料硬脂酸镁的比表面积表征硬脂酸镁,呈片状晶体形状,主要用作片剂和胶囊的润滑剂或抗粘剂;由于其不确定的化学组成导致硬脂酸镁具有不同的物理性质,从而影响其润滑功能,其比表面积对硬脂酸镁润滑功能起到关键作用[2]。比表面积越大,其极性越强,附着力越大,可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层,相应的合成物的润滑性就越好;而比表面积较低的硬脂酸镁,容易在颗粒表面富集。润滑性能就会较差。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对硬脂酸镁的表征案例,据中国药典2020版四部规定,采用氮气作为吸附质,样品待测面积至少>1m2 ,我们建议待测面积>5m2,根据美国药典要求,其BET方程的P/P0选点在0.05~0.15之间,其线性拟合度要大于0.9975。从图2可以看出,在经过40℃、80℃和100℃预处理之后,其比表面积测试结果分别为 6.14 m2/g,5.78 m2/g和3.10 m2/g,可以发现不同预处理温度对其表面积测试结果有较大影响,且随着脱气温度升高,其比表面积数值越小,经过分析主要是硬脂酸镁的成分复杂,且熔点较低,较高的脱气温度会造成硬脂酸镁烧结或熔化。图2 不同预处理温度下硬脂酸镁比表面积测试结果3、 纳米氧化锆材料的比表面积和孔径分布表征纳米氧化锆材料是一种白色结晶氧化物,在过去的十年中由于其表面光滑、质地致密,高强耐磨,良好的生物相容性和化学稳定性,因而在医疗硬组织修复领域中很受欢迎。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对纳米氧化锆的表征案例。从图3可以看出,粒径为2.0-2.5 μm(左)和粒径为1.0-1.5 μm(右),其比表面积测试结果分别为18.64 m2/g和19.91 m2/g,可以发现随着粒径的降低其比表面积数值在增加。此外,也对粒径为1.0-1.5 μm的纳米氧化锆材料进行了孔径分布的表征,从图4的N2吸附-脱附等温线可以看出,主要为Ⅱ类等温线,在高点时吸附量陡增,可能存在少量的大孔结构;从BJH介孔孔径分布图来看,样品基本没有介孔结构,但在100 nm-200 nm处存在相对集中的孔径分布,可能含有部分大孔结构,可结合扫描电镜进一步观察确认。从SF-微孔孔径分布图以及N2吸附-脱附等温线图来看,样品存在较为少量的微孔结构,集中分布在0.75 nm,即最可几孔径为0.75 nm。图3 不同颗粒尺寸的纳米氧化锆比表面积测试结果(左:2.0-2.5 μm,右:1.0-1.5 μm)图4 N2吸附-脱附等温线(左)、BJH-孔径分布(中)、SF-孔径分布(右)三、真密度表征中的实际应用案例在医药领域,气相二氧化硅的亲水性可用来消除水肿和降低伤口发炎产生的分泌物;帮助腹泻病人固定和结合水分;在皮肤病学中广泛用作干燥剂,其高吸附性可用来吸附微生物和微小病毒。气相二氧化硅还可作为乳浊液的稳定剂、药物载体,延长药效和促进药物吸收。以下是使用国仪量子G-DenPyc X900系列真密度测定仪对气相二氧化硅材料的表征案例。从图5可以看出,经过不同改性后的气相二氧化硅其真密度数值具有较大的差异,分别为0.154 g/ml,0.299 g/ml和0.382 g/ml,研究者可以在保证药效的前提下,选择相应较轻的二氧化硅进行生产加工。图5 不同改性后的气相二氧化硅的真密度测试结果国仪量子比表面及孔径分析仪国仪量子V-Sorb X800系列产品可以提供超低比表面积和微孔、介孔孔径及其分布的稳定测试,是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器;实现来料、出厂成品比表面积快速测试,孔径分布分析,进而进行质量把控,调整工艺参数,预估药品性能等。产品具有测试高效、结果准确、性价比高、自动化操作简单易学等诸多优势。全自动比表面及孔径分析仪V-Sorb X800系列参考文献[1] 次旦卓嘎. 蒙脱石治疗小儿腹泻的临床效果分析[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019(79):2.[2] 郭仁庭, 覃忠富,傅长明, 等. 硬脂酸镁的性质、应用及市场前景综述[J]. 企业科技与发展: 上半月, 2011, 000(004):P.15-17.
  • 胶质能评定油品安定性 | 得利特推出实际胶质测定仪
    石油产品实际胶质是指在规定的仪器、温度、空气流条件下使燃料油蒸发后所得的残留物量。用来评价燃料油在贮存和使用中不安定组分使其质量变差的一种判断指标,该指标在石油产品规格中均有规定。 实际胶质是评定汽油安定性,判断汽油在发动机中生成胶质的倾向,判断汽油能否使用和能否继续储存的重要指标。国家标准规定,每100毫升汽油实际胶质不得大于5毫克。为什么会有实际胶质这个概念呢?因为我们国家的汽油不是清洁汽油,里面都有同样数值的烯烃,在常温下它会沉淀结胶,而结胶在高温下会碳化,形成积碳(当然积碳的形成原因并不是单一的。另外一种情况是:常温下的结胶会糊住喷油嘴,使雾化变差,不能充分燃烧而生成积碳)。当加入的汽油实际胶质过高时,会在油路尤其是进气阀上形成结胶,腐蚀油路。而不均匀的油路结胶(油管变细,喷油嘴堵塞导致雾化不良),导致燃烧室的供油量下降,破坏正常的空燃比(空燃比是发动机设计的时候的一个很重要的技术参数),这样就会造成火花塞点燃汽油之前汽油自燃对外做功(也就是爆震)。损伤发动机,影响使用寿命。A2080实际胶质测定仪符合GB/T 509、GB/T 8019、ASTM D381,用于测定汽油、煤油和柴油蒸发时形成的胶质,即燃料油在发动机中使用时造成胶质的记录。仪器特点:1、采用德国装测温传感器。2、升温速度快,恒温精度高,金属浴恒温。3、无噪音、无污染气流分布均匀稳定。技术参数:测温原件:采用德国JUMO公司原装测温传感器浴恒温范围:0~300℃恒温点及精度:150±1.0℃ 180±1.0℃ 250±1.0℃;可自行设定消耗功率:小于2500W油浴:Φ200×220mm额定电流:10A控温精度:±1℃温度传感器:PT100试验孔数:3流量计流量范围:40~70L/min相对湿度:≤85%温度计:0~360℃ 分度值 1.0℃环境温度:5℃~40℃工作电源:AC220V±10%,50Hz外形尺寸:560mm×400mm×320mm重  量:30.9kg
  • 新品登场!珠海欧美克粉体特性测试仪4月正式面市发售!
    由颗粒群体间相互作用所表现的粉体从流动到静息的相关物理特性,直接影响粉体材料的存储、加工、输送、分料或混料、制粒、包装等工艺过程的品质,其特性也与粉体的填充、压片等性能息息相关。为了给行业客户提供更为高效和全面的粉体测试整体解决方案,作为国内粒度检测与控制技术行业知名的仪器厂商,2021年4月,珠海欧美克粉体特性测试仪系列产品正式面市发售!其中珠海欧美克近期推出的PT-01粉体流动性测试仪是集合多种测量功能为一体,依据美国ASTM D6393-99标准(Standard Test Method for Bulk Solids Characterization by Carr Indices)的要求,并参考了中国国家标准GB/T 5162-2006/ ISO 3953:1993(金属粉末 振实密度的测定)、GB/T 1482-2010(用标准漏斗法测定金属粉末的流动性)、GB/T 1479.1-2010(金属粉末松装密度—漏斗法)、GB/T 16913.3-2008(自然堆积法松装密度的测定)中主要技术指标的规定进行设计制造的综合性评价粉体流动特性的测试仪器。该仪器中与粉体接触的构件广泛采用不锈钢材料,各部件表面经过精细地打磨抛光工艺处理,具有简洁易用、测量结果的重现性良好等优点,为粉体行业用户提供了流动性表征的新选择。PT-01粉体流动性测试仪PT-01粉体流动性测试仪作为欧美克研制的一款用于评价粉体流动特性的综合测试仪器,具有一机多用、测定条件灵活多样、操作简便、重复性好、符合多种标准等特点。可直接测试项目包括粉体的振实密度、松装(堆积)密度、休止角(安息角)、崩溃角、平板角、分散度、霍尔流速等参数,通过上述测试数据的计算可得到差角、压缩度、空隙率、均齐度、凝集度等指标,还能通过上述参数查表得到流动性指数、喷流性指数等卡尔指数参数。应用于工业生产和科研等多种测试场景。PT系列在各种非金属粉、金属粉、制药、化工、电池、磨料及科研教学等领域,用户对粉体振实密度一直有较高的关注度,欧美克仪器同时推出了TD型粉体振实密度测试仪。微粒的相互作用影响粉末的松散和流动特性,粉末的松装密度和振实密度的比较,是微粒相互作用的重要度量参数。由于粉体中颗粒与颗粒之间或颗粒内部存在空隙(或孔隙),其粉体的密度通常小于所对应物质的真密度。粉体密度按其测试方式的不同可以分为松装密度(又称堆积密度)和振实密度。松装密度是指粉体试样以松散状态,均匀、连续的充满已知容积的量杯,称出量杯和粉体试样的质量,便可算出粉体试样的松装密度。振实密度是指将盛在容器中的粉体在规定的条件下被振实后的密度。TD型粉体振实密度仪TD-01/02/03粉体振实密度测试仪是依据国标GB/T 5162-2006/ISO3953:1993(金属粉末振实密度的测定)中的各项指标,并参照中国/美国药典研发制造的粉体密度测试仪器。其中"振动幅度"可由国标中规定的3mm扩展到1mm~15mm整数可调,"振动频率"范围扩展到0~300次/分钟可调,"振动次数"可在0~99999次之间任意设定(当设定为0时即为松装密度)。该测试仪由可调速电机、振动组件、微电脑和微型热敏打印机等部件组成,具有结构紧凑、牢固,操作简单等特点,TD-01/02/03型号对应的仪器分别可以同时测量1,2,3个样品。TD型粉体振实密度测试仪在第十四届中国国际电池技术交流会上率先亮相,立刻受到了广大粉体行业客户的青睐和关注,展会现场持续火爆,不少粉体行业的客户和代理商驻足咨询以及深入洽谈。一直以来,欧美克坚信技术创新和诚信经营是企业的发展之本。自2010年欧美克成为英国思百吉集成成员之后,结合集团先进的研发管理经验,坚强的技术支持后盾,欧美克推出一系列粉体表征领域的应用产品,得到了广大用户的良好反响,为用户企业及粉体行业的发展都做出了自身的贡献!正是因为专注于脚踏实地经营,坚持持续的投入研发,促使欧美克的企业核心竞争力不断得到提升,从而造就了其中国颗粒测量仪产业的重要地位。粉体特性测试仪系列产品的的隆重面市,必将使珠海欧美克为粉体行业客户提供完整、高效、专业的粉体粒度检测整体解决方案添砖加瓦,锦上添花!
  • 水分含量检测的重要性,容量法卡尔费休水分测定仪在医药行业中应用
    药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。 在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素,水分含量的高低会直接影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都需要严格控制和检测药品中的水分含量。 水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。 AKF-2010V智能卡尔费休容量法水分测定仪采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示,试验结果存储和打印等功能。在2017年升级软件版本,用专业的技术对其做了进一步的改进,实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立地用户和密码;达到了国内先进水平,可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。
  • 济南微纳亮相2020全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛
    7月23日,济南微纳颗粒仪器股份有限公司应邀参加2020年第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛,技术助力药粉粒度检测。药物粉体技术在医药领域起着十分重要的作用,在药物制剂中固体制剂占到百分之七十到八十的比例,它的基础单元几乎都是粉体,像混悬液等液体制剂,其基础单元也是粉体,这些制剂所涉及到的加工与处理过程都与粉体技术密切相关。随着医改与产业升级推进,药物粉体技术及相关理论不断的被引入医药物料的各种单元操作中,在制药领域备受瞩目,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径。药物防病治病的物质基础来自于其生物活性部位或活性化学成分,药理效应不仅取决于药物制剂特有的化学组成或结构,还与其物理状态密切相关,如药物粉体粒径的大小,无论是注射用药还是口服给药,药物的粒径缩小到一定细度,即可增加药粉的表面积,促进药物的溶解和吸收。经试验证明,药物粒径的变化,能够改变药物的体内分布特征,甚至药物粒径达到纳米级别时,由于量子尺寸效应和表面效应,纳米粒子会呈现新的物理、化学和生物学特性,产生新的药理作用,所以药物的粒径的大小对药物的疗效有着很大影响。作为粒度检测领域的上市企业,济南微纳秉承“发展与普及当代先进颗粒测试技术”的宗旨,坚持技术研发为先导,先后荣获国家重点新产品、山东省科技进步三等奖、高新技术企业等荣誉,公司研发的激光粒度仪、纳米粒度仪、喷雾粒度仪在医药领域应用广泛,尤其是Winner802纳米粒度仪和Winner311XP医药喷雾粒度仪的应用更为广泛。微纳激光粒度仪在制药领域的应用: 药物原料、中药粉末、固体粉末、液体制剂、血液、外泌体、混悬液、气溶胶、医用喷雾、医用雾化等,涉及口服、注射、吸入等不同给药方式的药物粒径检测。 济南微纳还配备了专业的测试中心,为全国客户提供来样检测服务,有任何粒度测试方面的需求,均可联系我们。
  • 2017全新软件版本,AKF-2010V专为医药行业用户打造的智能卡尔费休水分测定仪!
    对于新版药典的改变,面对大量样品的分析需要,对于严格的fda、gmp认证要求,上海禾工为您提供完全符合新版中国药典和fda规定的分析仪器和应用方案,帮助您应对药品质量控制和监控以及改善药物生产过程。为您有效解决分析难题! 一台追求完美的仪器,绝不仅仅满足于只得到准确的数据,akf-2010v智能卡尔费休水分测定仪,2017年新增软件版本,专为医药行业用户打造!选择AKF-2010v医药专业水分测定仪的优势:1.每个分析员都拥有独立地用户和密码。2.权限管理:二级管理权限,管理员和普通用户实现独立操作权限;普通操作人员只具有与完成其工作职能相当的操作权限,管理员具有一些如数据删除、数据修正等权限。(常见的计算机系统控制不足,不能阻止未授权人员对数据的重命名、移动、修改或删除。)3.审计追踪:方法设定,手动操作,参数修改、删除均可完整查询相关记录。4.3q认证服务:可选3q认证服务,完全对接gmp,fda相关法律法规要求。 5.结果打印:akf-2010v包含多种数据接口:rs-232c连接口,网络接口,usb接口;可选配专用针式打印机,可随时打印分析报告。报告数据可以导出。 产品参数: 产品名称: 智能卡尔费休水分测定仪型号: akf-2010v水份含量测定范围: 0.001%-100%滴定控制精度: 0.2ul可用计量管: 5ml,10ml,20ml测量重复性: ≦0.15%(2ml试剂)方法存储: 12组测定结果数据存储: 200组(可使用移动存储器成批导出) 滴定组件: 专利活塞头,可选配20ml(标配)、10ml、5ml长寿命高精度滴定管,附抗紫外线护罩辅助功能: 滴定延时,终点延时样品测定时间: 平均2分钟显示器: 彩色触摸屏阀门及管路材质: 聚四氟乙烯ptfe三向双通电磁驱动控制阀,防腐蚀抗紫外线设计,全防腐管路,便捷快插接头,螺母检测电极: 双铂针电极滴定台: 磁力搅拌台(50-1200转/分,标配)、 带加热磁力搅拌台(选配)、微量滴定池(选配)数据接口: web接口,usb接口,数据可拷贝输出可选配: 加热搅拌滴定台、卡氏加热顶空进样器、微型数据打印机使用环境温度: +5-40℃使用环境湿度: ≤80%典型用户:
  • 世界500强企业选用上海禾工AKF新型智能卡尔费休水分测定仪
    上海禾工科学仪器有限公司AKF2010智能卡氏水分测定仪已经上市,该水分测定仪采用最新WINDOWS操作系统控制,性能指标达到国内先进水平;具有强大的扩展功能,是目前国内最先进,性价比超高的卡尔费休水分测定仪产品。 水分测定仪在长达数月的市场促销活动中,被国内多家知名企业选用,获得了许多用户的认可,部分用户已经连续采购多台。近日,我公司新型智能卡尔费休水分测定仪--AKF-2010在激烈的采购竞争中,成功进入固恩治(青岛)工程橡胶有限公司的实验室,并顺利通过验收,我公司再一次成功和世界500强企业开展合作。 固恩治(青岛)工程橡胶有限公司,原为固特异(青岛)工程橡胶有限公司,是由世界500强企业美国固特异公司在中国投资建成的第二家独资企业,现为美国凯雷投资公司旗下产业。主要生产汽车用橡胶软管及软管总成,产品销往国内各大汽车主机厂及亚太地区的汽车市场。 AKF-2010智能卡尔费休水分测定仪技术参数 测定范围:10ppm -100%(H2O ) 滴定瓶: 20ml进口玻璃滴定管,附抗紫外线护罩 阀门和管路材质: 三向双通电磁驱动控制阀,防腐材质FEP具抗紫外线功能 精确度:± 0.05% 显示器:5.6&rdquo 高清液晶显示屏 外接电极:双铂金电极,电位:± 1900mV 电流: ± 200&mu A 测量时间: 30秒到十几分种 RS-232C:两组连接口,可外接电脑或电子天平 数据存储量:100000条(可扩充) 数据传输:USB 便携式打印机 键盘式汉字输入功能 可外接键盘、鼠标 网络连接功能,可以在线传输数据 AKF2010卡氏水分测定仪可以广泛使用于下列用途: 药 物:抗生素、化学合成药物及中间体、药物制剂 有机化工:碳氢化合物、醇、脂、醛、有机酸 无机化工:盐、酸、碱 石油化工:原油、汽油、机油、润滑油 化 肥:尿素、硝酸铵 农 药:农药、农药乳化剂 染 料:光亮剂、染料、染料中间体 食品饮料:米、面粉、奶粉、啤酒 表面活性剂:洗衣粉、洗涤剂、织物柔软剂 化 妆 品:洗面奶、护肤霜、发乳、手油、牙膏
  • 连花清瘟又火了,胶囊制剂粉体流动性保障竟靠它?
    4月10日,连花清瘟胶囊又一次冲上热搜,数据也表明,连花清瘟确实对新冠轻症有着相当不错的效果。这得益于我国制药对于药品质量的严格把控。 而像连花清瘟这种胶囊剂,以及片剂、冲剂等制剂在生产加工前需对粉体药物的流动性进行评价,流动性达到要求才能投放生产。 Q1 为什么要评价粉末的流动特性?粉末流动性粉末流动性指粉末流动的难易程度。据不完全统计,在所有工业应用中,超过50%的材料在某个阶段是粉末状的。这些粉末需要在运输过程中保持状态稳定,并能够在各种工艺阶段中使用并制成各种剂型,可以是片剂、悬浮液或粉末制剂等。因此,对于粉末流动性的评价,在实际生产过程有着重要作用。而影响流动性的因素有颗粒尺寸,形状,粗糙度,干湿度等。 生产过程流动性差流动性适中流动性太好混合难以混匀均匀混合容易分层传输振动易结块团聚不结块分层易偏析分层压片难压片容易压片难压片装填费时费力容易影响均匀性 粉末流动特性评价的作用● 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次; ● 保持有关工艺的*配方; ● 降低工艺成本; ● 保持*产品的质量和一致性; ● 通过优化产品的储存、包装、搬运和运输,保持生产效率和成本; ● 长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量; ● 开发新工艺,将粉末配制成*产品; ● 检查湿度影响:在不同气候下开放系统中使用粉末; ● 调查、保持干混料的质量。 Q2 如何进行粉末流动性评价? 堆积角(休止角)休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的*角。 堆积角与流动性的关系根据EP可知: 30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差,越不利于生产过程的控制,可以通过测量休止角,简化过程控制,降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。 流出速度流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。(GB/T 1482-2010)流出时间快,流动性好,流动的均匀性也好。 压缩度压缩度是——物质压缩的程度,反映粉体的凝聚性,松软性。 当C值20%以下时流动性较好;当C值达40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。 Q3 PTG-S5可以测试哪些参数?传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数,并根据样品量和流动时间绘制流动曲线,耗时且繁琐,实验效率低,从而影响工业生产的进度。 Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5 针对以上问题,Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以: 1、同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度(EP,USP中称休止角),并自动绘制样品流动曲线;2、预设时间下流动的样品质量,mg计;3、100g样品的流动性(EP /DAB ,USP , EP , EP ● 内置打印机,测试结束自动打印测量结果。 Q5 粉末流动性测试应用于哪些行业?● 制药:造粒、微粉化、片剂等固体剂型 ● 研磨:陶瓷、金属粉末和研磨膏 ● 催化剂:挤压物、催化剂环和细金属用粉末 ● 化学品:散装化学品、精细化学品 ● 涂料:颜料、调色剂和粘合剂 ● 清洗剂:粉状表面活性剂、填充剂和颗粒 ● 肥料:挤出物、颗粒、粉状杀虫剂
  • 溴价溴指数测定仪如何维护保养?
    一、溴价溴指数测定仪电解液的维护。  把电解液存放于通风良好,环境温度小于25℃,低温无下限,相对湿度不大于75%的地方。  二、硅胶垫的更换。  样品注入口的硅胶垫,过久的使用,会使穿过硅胶垫的针孔交得无收缩性,这时应更换。  三、溴价溴指数测定仪滴定池磨口的保养。  大约一星期内要转动一下滴定池的磨口连接处,在不能轻松转动时,应重新涂上薄薄的一层真空脂,(注意:真空脂不易涂得过多,否则会进入滴定池而造成测量误差)如果不这样及时检查,时间超过十天,真空脂就会变硬,磨口连接的零件就可能粘结而拆卸不下来。因此要经常保养好,使它们便于拆卸清洗。  四、滴定池磨口粘结处理。  如果滴定池磨口连接处牢固地粘结在一起,不易拆卸时,按下程序处理:  1、排去滴定池中的电解液,并冲洗干净。  2、如不能拆卸,请将滴定池放入2升的烧杯中,慢慢加入浓度为5%的氯化钾溶液浸泡,其液面必须十分注意,不要让测量电极、阴极室电极的引线套端头进入液体,浸泡约十几个小时或者24小时后,即可拆卸(此方法可重复进行)。  五、测量电极的保养。  1、当磁力搅拌器快速转动时,应注意搅拌子可能会跳动而损坏电极。  2、当测量电极放入或取出时,应关闭搅拌,并注意不要使测量电极碰到滴定池的孔壁上。  3、测量电极弯曲而没有短路时可以用,也可以进行修复。修复时要用镊子夹住铂金电极的根部,慢慢整理铂金电极顶端。  4、当测量电极被污染时,可用无水乙醇对测量电极进行擦试,如果铂金丝的污垢仍不能去掉时,请用酒精灯火焰烧铂丝球端,(请注意将火焰慢慢靠近铂丝球端,避免因急速加热引起电极玻璃部分炸裂)。  六、阴极室保养。  1、拆卸阴极室  当要拆卸阴极室时,因为铂金丝和铂金网是从阴极室的磨口连接部分的横截面上抻出,所以应注意不要碰到滴定池的顶端和孔壁。  2、阴极室的清洗  阴极室受到污染可能会出现下列现象:  (1)降低电解效率,延长测定时间。  (2)滴定速度不稳定,且不能到达终点。  其方法是请将阴极室浸入到装有稀硫酸的烧杯中(注意不要碰坏铂丝和铂网),即可清洗干净。  3、阴极室干燥  用吹风机的热风烘干阴极,砂芯部分为水分难于烘干处,所以要彻底干燥。当有可能存在剩余水分时,把阴极室放入真空干燥器中,干燥12小时左右即可。  七、溴价溴指数测定仪电极插头、插座保养。  测量电极、阴极室电极的插头、插座经常活动,这会使插头的外侧逐渐松动,长时间的使用,在插头和插座上会粘附上污垢,这都会使其接触不良,因此要进行修整清洗。  1、插头松动  当插头与插座连接松动时,可将插头的外金属片用钳子均匀地向内侧压。  2、清洗插头、插座  用乙醇擦拭金属部位,擦掉污垢使其接触良好。
  • 济生堂5款中成药因药粉含量超标在港召回
    因药粉含量超标 其中保婴丹含朱砂 不能过量服用   由于药粉含量超标,昨日,香港卫生署要求香港济生堂制药厂有限公司召回包括保婴丹在内的5款中成药,这些药主要是用于治疗咳嗽和增加食欲。   此次召回的药物包括,万应保婴丹(纸盒装)(注册编号:HKP-10826)、万应保婴丹(铁盒装)(注册编号:HKP-10833)、万应金装双料保婴丹(注册编号:HKP-10849)、万应猴枣散(注册编号:HKP-11029)及万应疳癪肥仔散(注册编号:HKP-10844)。其中,前4款药适用于小孩,可治疗咳嗽 最后1款则适用于成人及小孩,可增进食欲。   香港卫生署调查显示,这5款药物被注入了过多药粉,每款重量超标11%至45%,不过药物含铅量并未超标。   此外,香港卫生署指出,药物制造商已于2009年底停止生产上述产品,但是市面上可能仍有销售。   保婴丹受妈妈追捧 多家网站有售   “孩子生病,不要急着去看医生,先吃点保婴丹,能治百病。”在一些母婴论坛上,保婴丹成了众多年轻妈妈热捧的“圣药”。不少内地的妈妈都托朋友从香港买,或在网上找商家代购保婴丹。   上午,本报记者发现,多家购物网站都仍在销售在香港被要求召回的保婴丹。   香港凯升网上购物专区、聪明购、易趣网,以及淘宝网都还可以买到保婴丹。在淘宝网上,铁盒装济生堂万应保婴丹(6盒装)售价为58元 易趣网的万应保婴丹(12盒装)售价为100元。此外,记者采访了利君堂等北京多家药店,目前都没有销售济生堂的保婴丹。   记者追访——召回只限香港 淘宝网上午下架   上午,香港济生堂负责召回的工作人员告诉《法制晚报》记者,目前此次召回只限香港地区,召回的数量还在统计当中。   对于内地通过代购或网络购买的消费者,该工作人员表示,目前尚无召回政策 。   上午,记者就此事采访淘宝网时,其公关赵先生表示,目前没有接到药监局的下架通知。不过,在得知召回信息后,淘宝网已将相关产品全部下架。(文/杜哲 记者 王进雨 林晨音)   专家分析——含朱砂 使用保婴丹不能过量   “保婴丹在儿科临床上的使用是比较广泛的。”上午,东方医院儿科主任王素梅对本报记者说。据王素梅介绍,保婴丹在国内属于非处方药,在一些药店可以买到,“可以说是一种平安保健药。”   据介绍,保婴丹可以疏风清热、化痰定惊,可用于治疗小儿感冒、喷嚏流涕、咳嗽、肠胃不适及夜啼易惊等病症。王素梅表示,如果儿童咳嗽、感冒比较严重,甚至出现发热症状,医生肯定会根据孩子的情况选择处方药,而不会使用保婴丹。   保婴丹标明含有朱砂,朱砂主要成分有汞,毒性较强,对肾脏等器官发育不完全的婴幼儿来说存在一定风险。王素梅指出,这些小儿保健药中朱砂的成分并不多,只要家长不过量、过长时间给孩子服用,按照用药说明服药,就不会中毒。   不过据了解,出于对儿童用药安全的考虑,今后新审批的小儿用药中都不能含有朱砂成分。
  • 卡尔费休水分测定仪进样量如何控制?
    卡尔费休水分测定仪在进行使用的时候可以重复做许多次样品。再进样的时候要注意控制好量,过多或者过少都会造成测量结果的不准确,所以这一点大家要提起重视,下面来介绍一下给如何控制好进样量。  从卡尔费休水分测定仪的试验时间、试剂耗量、产品标准诸多因素考虑,进样量应控制在样品水分的含量在10ug-30ug之间比较好。小于10ug水时,取两次平行测定数据的算术平均值做为报告值时偏差可能增大,大于30ug水时试剂耗量大而不经济。具体多大的进样量,要看产品标准规定。10-6级指标可用1ml进样器,10-5级以下可逐次递减进样量。  目前,液体产品的国家标准水分含量单位是毫克/升。卡尔费休水分测定仪具有直接计算的功能,当用户输入进样量后,测定结果会自动计算出单位是毫克/升的报告值。当企业即定产品的检验工艺完成后,进样量为一定值。测定仪的另一功能是掉电存贮功能,即用户按检验工艺一次输入进样量后,如不需更改,断电后不会消失,操作极为简单。  卡尔费休水分测定仪是有精度要求的仪器。在使用的时候要注意减少试剂耗量和测定时间,这样才可以提高机器的准确性,延长机器的使用周期,否则将会带来一些影响,掌握正确的操作知识才能够更加合理的去应用。
  • 中南大学--禾工AKF-1卡尔费休水分测定仪售后安调培训
    水分测定仪也叫做水分仪、水份测定仪、快速水分测定仪、微量水分测定仪等,按测定原理可以分类物理测定法和化学测定法两大类。常见的水分测定仪有库伦法水分测定仪、卤素水分测定仪、卡尔费休水分测定仪等。 水分测定仪是一种能够检测各类有机及无机固体、液体、气体等样品中含水率的设备,使用该仪器能够快速、准确、方便的对水份进行检测,因而被广泛应用于医药、食品、化工、橡胶、锂电池、塑料粒子等行业中的实验室与生产过程中。 聚氨酯是一种高分子材料。在日常生活中的应用广泛,如家具中的油漆和涂料,家用电器中的冰箱和冷柜,建筑业中的屋顶防水保温层和内外墙涂料等。 根据现有的产能扩张情况与需求增长预测,全国多地高分子行业生产企业及高级院校等都与禾工有过合作。今年7月份,湖南长沙“中南大学”采购一台AKF-1卡尔费休容量法水分测定仪主要用于该校化学化工,生物制药等专业的科研和日常教学工作。 近日,禾工安调工程师在约定好的时间内上门安装培训,协助用户标定实验和高分子材料“聚氨酯”分析检测来验证AKF-1水分测定仪的可行性与可靠性。AKF-1容量法水分测定仪技术参数:水份含量测定范围: 0.001∽100.000%;滴定控制精度:1.0ul测量分辨率:1ppm测量重复性:99.7%(10mgH20)样品检测时间:平均少于三分钟;方法存储:5组;测定结果数据存储:10组滴定组件:专利活塞头,20ml长寿命自动滴定管;阀门及管路材质:三向双通电磁驱动控制阀,防腐材料管路及密封接头;外接电极:双铂片电极显示方式:按键式LCD屏辅助设置:滴定延时,终点延时使用环境湿度:≤80%电源环境:110 ∽ 220V/50HZ仪器毛重:5.5Kg关键词:水分仪、水分测定仪、快速水分测定仪、微量水分测定仪、库伦法水分测定仪、容量法水分测定仪、卤素水分测定仪、卡尔费休水分测定仪、聚氨酯。
  • 卡尔费休水分测定仪在使用中注意问题
    (一).电解液的更换。1、准备一张干净的滤纸,将电解池的两根干燥管放到纸上,拿出电解电极,将阴极室(电解电极)内的电解液倒掉,再将阳极室(电解池瓶)的电解液缓缓倒掉(注意不要将搅拌子滑落到下水道中)。2、电解池如果没有污染可不清洗。当清洗时必须按严格操作。3、清洗:包括电解池瓶、电解电极、测量电极、搅拌子可用无水甲醇、乙醇等无水溶剂清洗;清洗后放在大约60℃以下的烘箱内烘干4小时,然后在烘箱中自然冷却。 注意:清洗时两插头、线及胶帽部分不可触及清洗液。4、在测量电极、两干燥管,进样旋塞、密封口的磨口处,均匀的涂上一层真空脂将其装到相应的位置上,轻轻转动一下,使其较好的密封。将约120毫升的电解 液分别注入阴、阳极室。使阴、阳极室的液面高度保持一致,液面高度至电解池下刻度线即可,然后将密封塞、干燥管装好,轻轻转动一下,使其较好的密封。5、新鲜的电解液颜色为棕红色或棕黑色。正常使用中颜色为淡黄色。6、电解液的失效:下面几种条件可能失效。(1)、电解液使用一个月以上;(2)、电解液颜色变深(非过碘状态下);(3)、电解过程很难达到终点并反复摇动电解池几次之后也如此。(4)、人为过碘产碘很慢。7、使用中因空气湿度大、做样频繁或做固体样品不易到终点时,在实验的间隔摇动电解池可使其较快达到终点。8、注意:换试剂必须小心,不要吸入或用手接触试剂,如与试剂接触,应用水彻底冲洗干净。由于试剂味大,并含有毒成份,所以试验室内通风要良好。(二).卡尔费休水分测定仪的注意事项 1、把样品注入电解池时,液体进样器的针头要插入到电解液中,液体、固体、气体进样器及样品不应与滴定池的内壁及电极接触。 2、该仪器的典型测定范围是10μg~10mg,为了得到准确的测定结果,要适当地根据样品的含水量来控制样品的进样量。
  • 药典委:粉体流动性测定指导原则标准草案公示
    关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示我委拟制定粉体流动性测定指导原则,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:陈蕾、康笑博电话:010-67079566、67079620电子邮箱:475@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061粉体流动性测定指导原则粉体流动性与制剂生产过程及制剂产品质量密切相关,因此在制药工业中应用广泛。目前,粉体流动性的表征方法有很多,而且影响因素较多,这对准确表征粉体流动性带来一定困难。本指导原则旨在描述药学领域中最常用的粉体流动性表征方法。虽然没有一种单一而简单的测定方法能够充分表征药用粉体的流动性,但本指导原则提供了在药品研发和生产过程中可参考的标准化测定方法。常用于测定粉体流动性的基本方法有四种:(1)休止角,(2)压缩度和豪斯纳(Hausner)比,(3)流出速度,(4)剪切池法。每种方法都有多个变量。考虑到不同测定方法的相关变量,尽量使测定方法标准化是非常必要的。因此,本指导原则重点讨论了最常用的测定方法,阐明了重要的试验注意事项,并提出了方法的标准化建议。一般而言,任何测定粉体流动性的方法都应具有实用性、有用性、可重现性、灵敏性,并能获得有意义的结果。需要说明的是,没有任何一种简单的粉体流动性测定方法能够充分而全面地表征制药工业中所涉及的所有粉体的流动性。建议根据科学研究的需要,使用多种标准化的测定方法从不同的方面来表征粉体的流动特性。粉体流动性测定指导原则公示稿.pdf国家药典委员会2022年12月19日
  • 容量法卡尔费休水分测定仪使用注意事项
    1、系统全密闭问题:卡尔费休试剂液路部分连接一定要紧固,从试剂瓶到计量泵再到反应池,否则发生试剂泄漏将直接影响测试结果。其不密闭的另一个问题是测试时由于卡尔费休试剂在试验中吸收空气水分,会导致滴定终点延迟。 2、滴定速度设定应先快后慢:滴定时先快速以尽量缩短试验时间,而在接近终点时应变慢,这样可提高计量精确度。http://www.ba17.com/KFMA/Category210.aspx 3、水分测定仪应该远离强磁场,避免工作时电子显示跳动,出现不正常现象。手动的水分测定仪,因为必须使用玻璃自动滴定管计量卡尔-费休试剂和甲醇溶剂,而玻璃滴定管本身因为平衡压力的关系,又必须与外界接通。 4、取样的准确问题:在标定卡尔费休试剂时需要取用10mg水,尽量使用10ul取样器,这样不但准确、速度快,还能够防止水滴粘附。同样地,取用甲醇试剂、乙酯也有类似的问题,取放完毕后应注意尽量缩短反应池打开的时间。  5、磁性搅拌速度调整:在反应池中,因为滴定试剂加入时在局部,与电极不在一处,因此搅拌速度最好以快到不形成湍流为止,这样可以最快达到终点。  6、当日试验完毕后,一定要排空系统中的卡尔费休试剂,然后用甲醇清洗干净,千万不能用水清洗系统,因为其不容易挥发,将造成下次试验时卡尔费休试剂标定不实。http://www.ba17.com/KFMA/Category210.aspx
  • JY-82视频接触角测定仪得到客户好评
    贵阳师范学院一次性采购我公司生产的JY-82B视频接触角测定仪20套,JYW-200C全自动界面张力仪20套,产品的精确度及使用性能得到了客户的一致好评。
  • 斯珀特发布大米胶稠度测定仪新品
    GCT-8A大米胶稠度测定仪全样品位:8位自动胶稠度检测创新点:本仪器适用于糙米和大米胶稠度测定。填补了目前市场针对大米胶稠度检测的空白。整套系统包括:样品预处理设备以及胶长度测定设备。 大米胶稠度测定仪
  • 禾工发布AKF-BT2020C锂电专用卡尔费休水分测定仪新品
    HOGON新品 AKF-BT2020C锂电专用卡尔费休水分测定仪 ——追求不懈、使命发达!禾工锂电池水分仪性能再获提升! 通过连续多个大型锂电池产业链企业及第三方检测品牌企业严格测试,作为进口替代品牌的禾工AKF系列卡尔费休水分测定仪推出了全新升级型号AKF-2020C型锂电池专用卡尔费休水分测定仪。本系列产品经过数十项技术改进,性能得到了全面提升:★更简单!触摸屏人机界面,简洁明了,非专业人员也能轻松操作!★更高效!快速平衡,智能检测,极大缩短了仪器待机的平衡时间!★更精确!精确智能的电解控制技术,检测精度和分析时长大幅优化!★更灵活!增加了通用的穿刺进样模式,同时保留了全效吹扫进样模式!★更稳定!大幅升级了温控及流量控制模式,并实时显示温度与载气流量!★更安全!升级了异常终止,温度智能监测,散热槽温度显示等安全防护!AKF-BT2020C卡尔费休水分滴定仪即可以直接将样品加入滴定池快速测定常规液体原料如磷酸铁锂材料、磷酸铁、钴酸锂、锰酸锂、镍酸锂、三元材料等电解液材料的微量水分含量,也可将样品通过配套设备卡氏样品蒸发器,将样品置于密闭的顶空进样瓶中,加热到水的沸点以上,然后借助外接的干燥载气(干燥氮气或空气),将样品瓶中蒸发的水汽带到卡尔费休水分测定仪的滴定池中进行测定,由于高沸点的物质难于挥发,不会被导入滴定池中,这样滴定池中的卡尔费休试剂就避免了与样品中除水分以外的难溶类物质及其它物质的直接接触,同时避免了其它物质对卡尔费休反应的干扰。经过禾工科学仪器多年的持续改进,带有样品蒸发器的AKF系列卡尔费休水滴定仪产品在石墨材料、塑料粒子、润滑油脂、固体药品、橡胶、油品等领域得到了广泛应用机会,积累了丰富的应用经验; 并在众多知名企业中获得了良好的应用效果。 AKF-BT2020C卡尔费休水分滴定仪的性能特点① 彩色触摸屏,全数字键盘,一键启动,操作简单,无需专业人士也能轻松工作;② HOGON智能检测技术:自动平衡,自动检测、适应环境漂移自动调节检测精度;③ 全新电解控制能力,适应各种电解液,极高检测限,水分测定精度达0.01ug;④ 具有载气流量电子显示,升温曲线显示,水分含量曲线显示等功能,界面直观明了;⑤ 样品蒸发器具有恒温,程升等多种高精度温控模式,并具备智能过温保护功能;⑥ 配备可调温载气管理保温伴管,防止样品水分在载气管路中冷凝;⑦ 拥有三级用户管理权限,遵循最新的GLP规范,符合数据追溯规范要求;⑧ 可编辑、存储、调用多种不同的分析方法参数,便于适应不同的样品检测;⑨ 内设多种测定方法,同时适应气体、液体,固定样品以及高低水含量的多种检测需求;⑩ 智能状态监测、硬件智能保护、异常终止,定时停止等能力,有效延长产品使用寿命。 带样品蒸发器的AKF-BT2020C检测原理AKF-BT2020C卡尔费休滴定仪技术参数测定方法: 卡尔费休库仑法(电量法)测量范围: 水:3ug-199mg/0.01ug( 水质量)重 复 性: ≧99.7%(1000μg水)适用样品类型: 液体样品、固体样品、气体样品进样方式: 直接进样、穿刺进样、换盖吹扫进样控温范围: 室温~285℃ /0.1℃;3阶程升升温速率: 15℃/min (200度以下)测定时长: 平均50秒到十几分钟(方法有别) 输入气源: 需外接干燥空气/氮气(99.99%)载气压力: 输入限0.6Mpa,输出:0~0.4Mpa流量范围:0~100mL/min,流量精度:1ml/min样品瓶规格:10ml和20mL数据输出: RS232/USB,USB针式微型打印机仪器功率:300W;220V/50Hz尺寸重量:190×220×40AKF-BT2020C在锂电池产业链适用范围锂离子动力电池行业正负极材料及其原材料,电解液等,包括磷酸铁锂材料、磷酸铁、钴酸锂、锰酸锂、镍酸锂、三元材料,负极膜片,石墨粉等,同时适用其他不溶解固体材料的测量。附表一:某国内知名锂电企业,同等环境条件下,禾工产品和进口产品的比对结果锂电材料样品一锂电材料样品二序号禾工数据(PPM)进口数据(PPM)序号禾工数据(PPM)进口数据(PPM)198.796.11144.5139.9291.395282.978.7369.980.339583.0472.570.0477.880.35102.592.3566.282.6685.484.6698.3115.37128.2122.5774.781.08114.4116.2871.692.3988.683.9979.993.31086.682.41090.286.6附表二:用美国默克公司1%卡式加热炉标准样品验证结果序号进样量(mg)验证结果(%)序号进样量(mg)验证结果(%)119.01.0489540.21.0070235.41.0016630.61.0160334.30.9830733.81.0160444.70.9827827.51.02601.明码实价销售:禾工科学仪器每种产品均明码实价销售,无水分价格,无高价高折等暗箱操作空间: 2.享有30天无理由退换承诺:禾工主要产品均享受30天无理由退换货,详情请咨询禾工科学仪器工作人员。 3.享有12个月质量保证服务:更令您放心的是,禾工科学仪器销售的每台整机产品,在质保期间,都将享受优质的修理费用。 4.12个月延长保修服务:禾工科学仪器提供延长保质期服务,为禾工产品提供长达一年的质量保修,省去意外的修理费用。 5.24小时快速技术指导:无论何时何地,只要您拨打禾工服务热线,即有专业的工程师指导您解决仪器使用技能和产品故障。6.长期的产品维修整备服务:无论何时禾工科学仪器均为所产仪器提供整修服务,无论仪器外观,部件,应用程序损失,均可及时提供修复替换服务。创新点:更简单!触摸屏人机界面,简洁明了,非专业人员也能轻松操作! 更高效!快速平衡,智能检测,极大缩短了仪器待机的平衡时间! 更精确!精确智能的电解控制技术,检测精度和分析时长大幅优化! 更灵活!增加了通用的穿刺进样模式,同时保留了全效吹扫进样模式! 更稳定!大幅升级了温控及流量控制模式,并实时显示温度与载气流量! 更安全!升级了异常终止,温度智能监测,散热槽温度显示等安全防护! AKF-BT2020C锂电专用卡尔费休水分测定仪
  • 禾工发布AKF-3N 全自动微量卡尔费休水分测定仪新品
    AKF-3N 全自动微量水份测定仪------ HOGON AKF库仑法卡尔费休水分测定仪(2020升级版)10年磨一剑,功能全面升级!禾工品质,再无惧进口!新增四大实用功能:高精度测量精度0.01ug,准确测定0.001%-100%含水量平衡速度快兼容适应各种电解液,以及不同湿度的分析环境丰富的应用领域测定,气体、液体、固体水含量,测定溴指数。符合GLP规范显示参数,结果、滴定曲线,结果输出符合GLP规范。一、精度提升测量水质量可精确至0.01ug;电解电流可在1mA~400mA范围内自动调节,电解电流精度为0.1mA;二、平衡速度快仪器内置多种电解档位,以兼容多种电解液,并使仪器能适应不同环境湿度的分析。三、一机多用仪器除了测水分之外,无需增加另外其他附件,可以测溴指数,节省企业采购成本四、内置滴定曲线通过滴定曲线直接显示水分滴定变化过程,可以帮助实验员协助分析水分测试中的过程控制问题性能特点:2 彩色触摸屏,全数字键盘,一键启动,极简界面,极简操作,无需专业人士操作;2 多年积累的智能检测技术,自动终点、自动检测,根据环境自动调节检测精度;2 独家检测控制技术,测量精度达0.01ug;足以适应各种电解液,分析环境的各类样品分析;2 可编辑、存储、调用多种不同的分析方法参数,便于适应不同的样品检测。2 三级用户管理权限,不同的操作员生成各自的分析记录,适应数据追溯规范;2 内设气体、液体、固体水含量测定方法以及溴指数测定方法,适应多种场合及样品的检测需求;2 多种漂移值、空白测定与管理技术,适应检测复杂环境与复杂样品时的特殊要求;2 可选配加热滴定台、卡氏加热炉,多样品自动顶空加热进样器等专用辅助设备,以分析各种难溶性、不溶性有机样品、无机样品,以及树脂、石墨、油脂类难测复杂样品;2 延续禾工产品一惯的可靠品质:产品配备硬件故障智能检测,仪器运行状态实时监测功能,具有异常终止,定时停止等能力。产品智能化程度高,故障率低,使用成本低,运行寿命长特点;技术参数:测定方法:卡尔费休库仑法(电量法);测量范围:水:3ug-199mg(H2O质量);测量分辨率:0.01ug(H2O质量);测定重复性:>99.7%(1000μg水);样品测量时间:平均50秒到几分钟电解电流:0~400mA;自动调节速度;数据输出:RS232/USB,USB针式微型打印机辅助设备:恒温搅拌滴定台,卡氏加热炉执行标准上海市企业标准:Q31/0114000259C001-2015SH/T0246轻质石油产品中水含量测定法(电量法)GB/T 6283-2008化工产品中水分含量的测定-卡尔费休法(通用方法)SH/T1551-1993芳烃中溴指数的测定-电量滴定法GB/T606-2003化学试剂、水分测定通用方法GB/T11133-1989液体石油产品中水含量测定方法GB/8351-2004车用乙醇汽油GB/T11146-1999原油水含量测定法水分线性测试实验数据(普通实验室环境) 低含水 进样量ul1020304050含水量ug12.1423.5136.6147.859.63 中含水 进样量ul1020304050含水量ug56.73107.18161.22212.7267.1高含水进样量ul1020304050含水量ug115.86227.6331.57443.29552.79 说明:在不同的水分档位进行水样线性测试,R20.999,AKF-3N水分测试仪在低中高三档水量分析都有很好的线性。水分精度测试实验数据(普通实验室环境)AKF-3N进样5ul5ul5ul5ul水分26.44110.21195.01555.59水分25.58111.08197.74554.20水分26.4111.54196.66555.03平均值26.14110.94196.47554.94 标准配置:1、AKF-3N库仑法卡尔费休水分测定仪主机; 1台2、全封闭电解测量池组件; 1套3、双铂针测量电极; 1支4、隔膜电解电极; 1支5、玻璃干燥管(装分子筛&变色硅胶); 1套6、玻璃注射器,微量注样针,备用消耗品包; 1套典型用户:教育科研:中科院宁波材料研究所、中科院长春应用化学研究所、中科院电工研究所中科院、山西煤化所中船重工、七一八中国原子能科学研究院、山东省农业科学院、福州大学化学学院石油化工:佛塑集团、安庆石化、长山石化、芯恩化学、山西阳煤化工天津东洋油墨生物制药:凯莱英医药化学、白云山和记黄埔、通化金马药业、杭州苏泊尔南洋制药、淄博新华百利高制药无忧售后: 创新点:高精度 测量精度0.01ug,准确测定0.001%-100%含水量 平衡速度快 兼容适应各种电解液,以及不同湿度的分析环境 丰富的应用领域 测定,气体、液体、固体水含量,测定溴指数。 符合GLP规范 显示参数,结果、滴定曲线,结果输出符合GLP规范。 一、精度提升 测量水质量可精确至0.01ug;电解电流可在1mA~400mA范围内自动调节,电解电流精度为0.1mA; 二、平衡速度快 仪器内置多种电解档位,以兼容多种电解液,并使仪器能适应不同环境湿度的分析。 三、一机多用 仪器除了测水分之外,无需增加另外其他附件,可以测溴指数,节省企业采购成本 四、内置滴定曲线 通过滴定曲线直接显示水分滴定变化过程,可以帮助实验员协助分析水分测试中的过程控制问题 AKF-3N 全自动微量卡尔费休水分测定仪
  • 制药厂水分检测选用什么仪器,水分测定仪哪家好?
    禾工作为国内分析测试仪器的领导者,一直对药品研发及生产提供各类精密分析检测仪器,给用户带来全新的体验和技术革新。 3月,上海禾工科学仪器有限公司再一次成功与江西一家制药公司(江西鸿烁制药有限公司)签下合同。 江西鸿璟(兴盛)鸿烁制药有限责任公司是一家药品研发生产企业,公司涵盖了各类中成药和西药片剂、颗粒剂、散剂、胶囊,包括肾石通颗粒、补肾强身片等一批市场占有率较高的药品。 江西鸿烁制药有限公司选购我司新推出的一款高性价比AKF-1药厂专用水分测定仪,AKF-1药厂专用水分测定仪结合卡尔费休AKF-1水分仪的性能特点及参数,进一步完善,添加数据追踪,符合药品GMP认证功能。仪器的测量结果重复性好、操作简便、快速又安全、使用寿命长等优势得到了诸多制药行业用户的认可。 上海禾工的制药行业解决方案覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研及质量控制等各个部门。为了让更多的操作者体验到上海禾工前沿技术的魅力,我们从未停止脚步,不断的研究、探索,为找出满足您特殊需求的测量仪器。 (禾工专业技术人员协助用户安装AKF-1卡尔费休水分测定仪) (仪器组装完成,准备测样)(我司专业技术工程师上门进行仪器现场操作测样工作,样品检测结果满意)
  • 冠亚塑胶水分测定仪入驻中国航天八院
    冠亚塑胶水分测定仪入驻中国航天八院中国航天科技集团公司第八研究院上海复合材料科技有限公司是集团公司八院一家复合材料专业研制生产单位。 公司拥有多维纤维缠绕、热压罐成型、短切纤维模压、薄壁壳体铺层、铝蜂窝夹层结构成型、碳纤维网格面板蜂窝结构成型等多种复合材料的成型技术,配备有齐全的专业用先进设备,其中包括近日入驻的冠亚塑胶水分测定仪。冠亚塑胶水分测定仪是由深圳市冠亚公司研发并生产,该仪器具有温度设定、微调温度补偿及自动控制等功能,采用目前国际通用的热解原理研制而成的新一代卤素快速水分测定仪器。引进进口自动称重显示系统,人性化系统操作,无需特珠培训,自动校准功能、自动测试模式,取样、干燥、测定一机化操作。冠亚塑胶水分测定仪操作过程简单,测试精准,数据在实际生产过程中能起到有效的指导作用,减少人力、物力的浪费,提高产品质量,得到中国航天八院高度认可。 冠亚塑胶水分测定仪可现场检测塑胶原材料来料、成品出库的水份含量,监控和模拟塑料颗粒的干燥前后过程,测试塑料颗粒进入塑料加工设备前的水份,塑胶助剂的耐热性、热失重分析,检测改性填充物料:碳酸钙、滑石粉、无机盐、复合材料、碳黑等含水率,控制各种回收料、水口料水份含量,检测各自母料,色母,色粉,颜料等含水率,常规实验用途,简单方便快捷,可根据客户实际使用要求订制。
  • 焦油馏程测定仪顺利完成升级任务
    据了解,我国的分析仪器在进入市场前都需要取得国家的认证和许可,尤其是型式批准目录内的产品。市场的规范化使我国分析仪器产业得到了进一步发展。近年来我国分析仪器技术已经有了显著提升,仪器的核心技术较之国外虽仍有不足,但部分产品的性能已经达到国际水平。保持现有技术水平,加大对新检测技术的研发,才能保证企业的竞争优势,提升企业竞争力。在高端市场被国外产品占据的情况下,国产分析仪器企业要想吸引客户,拓宽业务,需要把目光集中在人才队伍的培养上。此外,在核心部件的选择上,由于技术的欠缺,导致部分部件的性能和工艺与国外相比尚且处于劣势。部分分析仪器厂家可以先引进先进技术和工艺运用到自身的产品中,以保证产品在精密度、稳定性等方面的卓越性能,为产品的广泛应用奠定基础。A2001全自动焦油馏程测定仪是集机械、光学电子技术于一体的常压蒸馏分析仪器,该仪器加入标准量焦油样品的启动仪器,是焦油洗油等样品做馏程测定的仪器。仪器特点1.符合标准:GB/T18255-2000《焦化黏油类产品馏程的测定》2.显示界面:10.4寸彩色液晶触摸屏3.加热系统: ①采用36v低压数字脉冲式加热方式。 ②红外线辐射加热,并带有反射罩,大大提高热效率,减少热能损耗,可节省能源40%,同时对陶瓷加热元件下方各部件起到良好的热保护作用,延长使用寿命。 ③加热炉架手动提升到任意位置并可手动下滑,快速灵活,当实验结束时,炉架自动下滑,切断热源余热,实现快速冷却。 ④电炉冷却,实验结束后,冷却风扇启动快速降温冷却安全保护。 ①内置式火焰传感器自动监测,出现火焰时自动开启保护气阀。 ②保护气体为氮气或二氧化碳。升级点:对样品可进行自动脱水处理,在150°C前将水完全脱净后,脱水装置停止工作,仪器进入正常蒸馏过程,整个过程连续自动进行,完全模拟人工操作的全过程,消除了爆沸现象发生,使操作过程简单方便,安全可靠。
  • 超低价促销“家具· 人造板甲醛测定仪和胶黏剂甲醛测定仪”
    根据国家公安部消防产品合格评定中心编号为CCCF-XSRK-OO2:2008 的消防类产品型式认可实施规则中对防火门产品的检查要求,我公司为广大防火门生产厂家推出 &ldquo GDYQ-201SC家具· 人造板甲醛测定仪和GDYQ-201SE胶黏剂甲醛测定仪&rdquo 的促销活动&ldquo 具体价格请来电咨询,促销期限截止到2009年4月30日&rdquo 。欢迎订购!!!(www.ccjx.com)
  • 广东德塑科技集团有限公司再次续订深圳冠亚塑胶水分测定仪
    广东德塑科技集团有限公司创建于上世纪 90年代初,是国内大型的塑料管道及塑料挤出生产设备的制造企业之一,公司位于广东省鹤山市雅瑶镇直水工业区,员工超过 800人,全厂占地面积7.1万平方米,拥有一百多台先进的挤出生产线及八十多台注塑机,并建有自己的模具中心及拥有全套质量检测仪器。其中包括多台冠亚塑胶水分测定仪。 冠亚塑胶水分测定仪可广泛应用于PP、ABS、ASA、PVC、PET、PPS、CA、CAP、PA66、PE、PA、PA6、EAE、EAA等等塑胶塑料行业中,对原材料、半成品、成品进行水分的快速检测,另外,冠亚牌SFY-20D塑料水分测定仪,可应用于各种PE管材、PP管材、PVC管材、PODE管材等各种管材水分含量的检测。 冠亚塑胶水分测定仪特点:● 准确测量样品内低**100ppm的水分 ● 减少不必要的干燥时间和电能损耗● 减少注塑机和干燥机的维护成本● 减少废品率● 提高生产效率● 即装即用,一键按式操作● 测试结果与国际公认的烘箱法的结果相符● 快速、专业、环保冠亚塑胶水分测定仪技术指标:1、称重范围:0-90g★★可调试测试空间为3cm 2、水分测定范围:0.01-** ★★JK称重系统传感器 3、样品质量:0.5-90g 4、加热温度范围:起始-250℃★★加热方式:应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃ 5、水分含量可读性:0.01% 6、塑料水分测定仪显示7种参数:★★ 水分值,样品初值,样品终值,测定时间,温度初值,终值,恒重值★★红色数码管独立显示模式 7、双重通讯接口:RS 232(打印机) RS 232(计算机) 8、外型尺寸:380×205×325(mm) 9、电源:220V±10%/110V±10%(可选) 10、频率:50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选) 11、净重:3.7Kg
  • 卡尔费休水分测定仪秋季放价,惠动全网
    上海本昂科学仪器是一家专门生产经营各种分析仪器及实验室相关设备的高新技术企业,为了感谢新老客户对我们一直的大力支持和厚爱,现举办夏季劲爽促销优惠活动,让利回馈给广大客户!具体优惠方案如下: MA-1智能卡尔费休水分测定仪 原价:29800 现价:19800MA-1智能卡尔费休水分测定仪的优点是显而易见的,因为操作的人性化,使得一经上市就获得了很好的评价,而且MA-1智能卡尔费休水分测定仪的技术支持是来自于清华大学,技术是很有保障的,目前这款机型的适应的国家标准已经达到了十几种,比如ISO、DIN、BS、等比较流行的标准。此外,MA-1智能卡尔费休水分测定仪采用了目前比较流行的超大的LCD液晶显示器,这样我们可以通过触摸的方式来操作流程,相当的方便。 MA-1A全自动卡尔费休水分测定仪 原价:15000 现价:10000 测试速度快是MA-1A全自动卡尔费休水分测定仪的大的特色之一,快速的测定取代了传统的耗时的缺点,而且还提高了试验室的生产的效率。整个过程是无噪音操作的,在这个嘈杂的年代解放了大家的噪音污染。此款机型的运行的结果是采用高亮度的数码管显示,可以很好的展示结果,显示清晰而且稳定。为了让试验中的滴定的过程更加的直观,MA-1A全自动卡尔费休水分测定仪增加了电流表,使得滴定过程动态显示,这是很多的传统的水分测定仪是不具备的。独具特色的三通阀也是这款仪器的一大特点,MA-1A利用三通阀灵活的实现吸液,注液的转换。 MA-1B自动快速卡尔费休水分测定仪 原价:5800 现价:4280 MA-1B自动快速卡尔费休水分测定仪是一款价格低廉,质量可靠的水分测定仪它能有效的对原材料和部分成品中的游离水或结晶水进行严格的把控。MA-1B自动快速卡尔费休水分测定仪突破了传统KF系列的水分测定仪技术,采用卡尔费休试剂为标准液的容量滴定法为分析原理,具备终点指示功能。MA-1B自动快速卡尔费休水分测定仪终点指示准确,使用方便,性能稳定,价格较低,有效替代传统手动目视KF-1及KF-1B型水分测定仪。 BA-2S无菌拍击式均质器 原价:17000 现价:8500 BA-2S拍击式均质器可以有效的分离被包围在固体样本内部和表面的微生物样品,确保无菌袋中混合的全部样品具有充分的代表性。BA-2S拍击式均质器用来将不同的物质进行均质,以至于获得物质具有代表意义的样本,BA-2S拍击式均质器简单耐用,,只需样品盒稀释液加入到无菌的滤波器的样品袋中,然后将样品放置均质以中,他的优点也是显而易见的。安静和容易操作,可以方便的调整均质时间,无菌的一次性过滤,样品和均质仪器无接触,操作安全,对人体的伤害极小,甚至是没有,设有自动的开关。
  • 梅特勒托利多快速水分测定仪加快橡胶生产过程
    日本橡胶制造协会把新版ISO标准所列出的卤素灯干燥法进行水分测定,使用卤素水分测定仪进行质量测试比烘箱法快5倍。   轮胎制造行业是天然和合成橡胶的最大用户之一。轮胎的安全和质量需要进行严格的控制,并且所有的原材料都必须经过多项质量测试。ISO248 国际标准针对生橡胶的水分和其他易挥发物质含量规定了两种分析方法:热轧机法和烘箱法。这两种方法都需要耗费大量人力和时间,这也是日本橡胶制造协会 (JRMA) 考虑采用其它替代方法的原因。在梅特勒托利多的帮助下,日本橡胶制造协会终于找到了他们寻觅已久的技术支持和水分测定的专业技术。   采用卤素干燥法,更快地获得结果   天然和合成橡胶的水分含量非常低,例如水分含量1%(典型值为 0.20~0.40% MC),并且难以获得可重现的结果。使用卤素水分测定仪进行一系列的测试表明,它可以与参考方法烘箱法获得相似的结果。而测试时间却大大缩短为原来的五分之一。即使在生产现场,梅特勒托利多仪器同样能够进行高效而准确的操作,并且易于清洁碳黑和其它颗粒物质。JRMA 深信其成员将会乐意使用这种高效、节约成本的方法进行水分测定。他们的目标是在修正版 ISO248 中建立卤素干燥法,并为橡胶行业提供更好、更快的测定方法,从而生产出高质量、高可靠性的轮胎。      更多信息
  • 十万火急!制药公司涉非法添加被查 全国紧急召回万应胶囊
    9日,记者从国家食药监总局官方网站获悉,近期,国家食药监总局在组织对四川西昌杨天制药有限公司(以下简称“西昌杨天制药”)飞行检查时,发现该企业存在涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱等四大违法违规行为。目前,四川省食药监局已对西昌杨天制药进行立案调查,同时,食药监部门要求召回市场销售的该公司所有万应胶囊产品。  涉嫌非法添加 还从无资质的厂家采购原料  国家食药监总局在其官方网站上通报称,在飞行检查中,执法人员发现西昌杨天制药存在四大问题,具体为:  1、批生产记录不真实。企业部分批次万应胶囊批生产记录中使用的万应药粉批次,与其生产车间办公电脑中保存的药粉入库使用情况文件不一致。  2、实验室数据不真实。包括:在企业QC精密仪器室高效液相色谱仪电脑中,发现一个文件夹中有批号为“140225、140227、140228”的万应胶囊高效液相色谱图,与该公司此三批万应胶囊成品检验记录中的高效液相色谱图不一致。此外,在企业口服固体制剂二车间办公电脑和笔记本中,记录有该企业万应胶囊(批号:160703)检出大肠杆菌,但该企业没有提供相应的调查报告,该批次的微生物限度检查记录和检验报告均没有体现出该批次产品大肠杆菌检出的相关信息。  3、涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱。企业规定万应胶囊中间产品——万应药粉含量测定以盐酸小檗碱计,不得少于1.20%。在其生产车间办公电脑文件中,显示有多项数据与实际生产记录和质量控制不符。  4、物料管理混乱。包括:企业存放于冷库内的6桶牛胆汁(每桶约40—50kg),没有入库单、物料台账、货位卡、随货通行单等,外包装无任何标识,无法溯源 万应胶囊处方中使用的香墨,系从安徽省绩溪县上庄老胡开文墨厂购进,该墨厂无《药品生产许可证》和GMP证书 以及改版前的万应胶囊说明书和包装盒随意存放在配电房,没有任何账目,且未按照不合格物料进行管理 企业对存放在第10栋厂房内的废弃包材、不合格中间品及标识为待销毁的万应胶囊无任何管理措施。  召回市场上所有万应胶囊 四川已立案调查  国家食药监总局称,西昌杨天制药的上述行为已涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等有关规定。目前,国家食药监总局要求四川监管部门已监督企业封存其库存万应胶囊,责令企业召回已销售产品,收回相关《药品GMP证书》,并对该企业违法违规生产行为进行立案调查。  同时,国家食药监总局还要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用四川西昌杨天制药有限公司生产的万应胶囊。四川西昌杨天制药有限公司要严格按照《药品召回管理办法》规定,召回市场销售的所有万应胶囊产品。  9日,记者从四川省食药监局获悉,已监督西昌杨天制药召回全部在售万应胶囊,其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内经营企业和医疗机构做好相关药品召回工作。  据了解,四川省食药监局将于2016年12月20日前将调查处理情况报告国家食品药品监督管理总局。  记者还了解到,万应胶囊,是一种中成药,具有清热,镇惊、解毒之功效。主治口舌生疮,牙龈、咽喉肿痛 小儿高热,烦躁易惊等。主要由胡黄连、熊胆粉、廨香、黄连、香墨、牛胆汁等组成。
  • 《橡胶压缩耐寒系数测定仪》团体标准公开征求意见
    根据《关于印发2022年第二批中国石油和化学工业联合会团体标准项目计划的通知》(中石化联质发2023(07)号)要求,由中国石油和化学工业联合会提出,北京橡胶工业研究设计院有限公司等单位组织制定的《橡胶压缩耐寒系数测定仪》团体标准,现已完成征求意见稿编制工作(附件1-2)。为使标准具有科学性、先进性和适用性,现面向社会公开征求意见,欢迎社会各界对标准内容提出意见和建议。标准公示时间为一个月,截至时间为2023年2月23日。橡胶压缩耐寒系数测定仪是用来测试硫化橡胶或热塑性橡胶在常温下压缩,在低温下冷冻保持一定时间去除压缩后,测试橡胶材料在低温下性能恢复的一种测试仪器。目前国内生产压缩耐寒系数测定仪的单位也有很多,但是都没有生产该仪器的技术参数要求的标准,仪器的生产都是满足测试方法或使用需求,这样不利于仪器生产的标准化和市场的规范化,试验结果也存在一定的差异;而在一些橡胶材料规范中,压缩耐寒系数试验是其中的必检项,而这些橡胶材料也一直用在不同的领域,随着国产化的研究,这些材料的应用也会越来越广,所以规范压缩耐寒系数测定仪的技术参数尤为必要。该标准的制定可以为压缩耐寒系数测定仪生产时提供技术规范标准,同时为使用单位采购提供参考文件。本标准规定了橡胶压缩耐寒系数测定仪的术语和定义、原理、结构、要求、检验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存及随机文件,适用于测定硫化橡胶或热塑性橡胶压缩耐寒系数的测试仪器。本仪器是将一定高度的试样在常温下压缩至要求高度,再通过升降装置放置到低温环境中保持压 缩一定时间,然后去除压缩力并恢复一定的时间,用测量装置测量试样高度变化值,通过计算可得出试样的压缩耐寒系数的仪器。附件1:征求意见稿.pdf附件2:编制说明.pdf
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