注射剂瓶度耐水性测试仪

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注射剂瓶度耐水性测试仪相关的厂商

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    山东泉科瑞达仪器设备公司(注册商标:泉科瑞达)是专业的包装、材料检测仪器与质量控制解决方案系统供应商,是一家集研发、销售、服务一体的现代化企业 拥有完善的质量管理体系,精湛的科研队伍 产品具有规格齐全、质量可靠、测控技术优秀、性价比优越等优点,而深受科研院校、检验机构、包装、材料、食品、药品、日化、生活用纸、医疗、能源、印刷、胶黏剂、电子电器等行业用户的信任。 公司位于中国“试验机之都”泉城济南,专业生产包装与材料检测仪器、药包材与药品包装检验仪器、食品包装质量控制仪器,医疗器械实验室仪器,日化与卫生用品实验室仪器,胶粘剂检测仪器、纸品与包装检测仪器等行业专用仪器设备。 近年来,我们聚焦推动新一代测控技术升级,不断拓宽产品线,搭建团队综合服务职能,提高研发、生产、销售综合素质,建设完善售后服务团队;目前我们已为众多客户提供了逾千套包材检测仪器和服务方案;除此之外,公司以技术为依托,积极为多所科研单位、高等院校、检测机构、企业研发或品控部门提供个性化订制服务,极大提升了我司技术创新实力,为更好探索与提高前沿包装检测技术打下了坚实基础。 公司名称释义 泉科瑞达——分别取qualitycontrolleading英文发音的音译中文名称;qualitycontrol为质量控制之义(简称QC),leading则具有一流的、主要的、引领性的意义。公司创立于泉城济南,选用“泉”字即代表根植于泉城服务全球,又意味着泉源、源头;科则为科学、先进之意;瑞达则有德量荣达,以客为上,与客户共赢之意。 泉科瑞达——坚持自主研发,以技术创新驱动企业长足发展; 泉科瑞达——致力于向业内输出(新一代)检测技术优秀、性价比优越的检测仪器,通过检测技术提升,助推行业品控安全事业发展! 企业文化 崇尚关爱 形成以客户与员工为主线的关爱文化 并将关爱贯穿于客户服务、员工成长、企业发展的全过程 精品立足、诚信为本、是我们永恒不变的创业初衷。 泉科瑞达始终坚守“术业专攻,精品立足”的创业初心;推崇“诚信为本,以客户为中心,崇尚关爱”的企业文化;秉持“坚持自主研发,向业内输出性价比优越的检测仪器”的价值观;志在推动(新一代)检测技术价值普惠,更好助推行业品控安全事业发展。 泉科瑞达相关产品介绍: 1、薄膜及包装检测仪器:智能电子拉力试验机,顶空气体分析仪,薄膜热封仪,密封性检测仪,薄膜拉力机,摩擦系数仪,热封试验仪,落镖冲击试验仪,薄膜测厚仪,撕裂度仪,密封试验仪,剥离强度试验机,瓶盖扭力测试仪,纸箱抗压试验机,瓶盖扭矩仪,摩擦试验机,摆锤冲击试验仪,电子剥离试验机,微生物侵入法密封性测试仪。 2、胶粘剂类检测仪器:初粘性测试仪,持粘性测试仪,温控型持粘性测试仪,黏着力测试仪,黏附力测试仪,电子剥离试验机,智能电子拉力试验机。 3、玻璃(瓶)类检测仪器:底厚壁厚测试仪、垂直轴偏差测试仪、安瓿折力仪、安瓿圆跳动测试仪、全自动瓶盖扭力仪、偏光应力仪、冷热冲击试验仪、线热膨胀系数测试仪、折断力测试仪、玻璃颗粒耐水性制样仪。 4、药包材质量检测仪器:顶空残氧分析仪、安瓿瓶底厚壁厚测试仪、安瓿圆跳动测试仪、药用铝箔热封试验仪、铝箔针孔检测台、注射器针尖穿刺力测试仪。
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    济南赛成电子科技有限公司成立于2007年,是一家致力于实验室检测仪器研发、生产和销售的高新技术企业。公司成立以来,坚持贯彻“包装检测仪器和检测服务专家”的企业定位,专注包装前沿技术和包装材料检测仪器研发;秉承“持续改进、追求卓越”的经营理念,持续为食品行业、药品行业、胶粘制品行业、日化行业、质检机构、科研院校提供优质高端的检测仪器和全面质量控制方案。公司提供完善的材料测试服务。2014年公司成立了包装测试科研中心,占地面积1000多平米,中心涵盖了公司自主研发的100余套检测仪器,产品覆盖包括透湿、透氧、透气等软包装阻隔性能类;质构、拉力、剥离、摩擦、折断、穿刺等材料力学性能类;偏光应力、轴偏差、垂直载压等玻璃制品物理性能类;初粘、持粘、阻水、黏着力等胶粘制品粘性测试类;密封泄漏、正负压密封、真空衰减等气密性能类;残氧、提袋疲劳、迁移等其他物性分析类产品,为客户提供准确的检测数据和可靠的服务,方便客户购买之前进行选型比对,真正做到让客户买得放心。公司以“赛出品质、成就你我”的产品价值理念,配置高素质的产品研发、生产、售后团队,以追求极致的创新力和精益化生产管理,为客户提供包装检测全系列、高品质产品;搭建完善、高效的服务体系,以客户需求为导向,承诺售后问题30分钟快速响应,设备三个月内只换不修,终身提供技术支持。通过十余年的发展和积累,公司已通过知识产权管理体系认证,ISO9001质量管理体系认证,通过 “高新技术企业”评定,拥有多项自主知识产权,参与起草了多项国家标准和团体标准。公司产品介绍:压差法气体渗透仪、水蒸气透过率测试仪、氧气透过率测试仪、王研式透气度仪、真空衰减法无损密封仪、无损密封性仪、正压法泄漏与密封强度测试仪、密封性测试仪、拉力试验机、医药包装性能测试仪、质构仪、剥离试验机、黏着力测试仪、摩擦系数仪、摩擦系数/剥离试验仪、热封试验仪、测厚仪、瓶盖扭矩仪、顶空气体分析仪、残氧仪、落球冲击试验仪、落镖冲击试验仪、初粘性测试仪、环形初粘测试仪、持粘性测试仪、提袋疲劳试验机、纸张柔软度测试仪、迁移池、偏光应力仪、折断力测试仪、垂直度轴偏差测试仪、壁厚底厚测试仪、铝箔针孔检查台、121°颗粒耐水性装置、耐内压力测试仪、耐冷热冲击测试仪、抗冲击测试仪、垂直载压测试仪
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    公司简介 济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于包装材料检测仪器研发和销售的高科技创新企业,公司成立于2007年,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供一流包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。 Sumspring三泉中石技术团队一直自主研发、创新、生产,仪器除满足国内使用之外,更是兼顾ISO、ASTM、TAPPI等多种国际标准规范要求。公司拥有独立的进出口权,产品出口全球25个国家和地区。多项新技术、新发明获得专利证书,拥有完全的自主知识产权。同时,顺利通过ISO 9001:2008质量体系认证,并获得软件著作权等多项权威认证。济南三泉中石实验仪器有限公司实验室 Sumspring实验室拥有专业技术服务人员,配有自主研发的40余台先进的仪器设备、测试附件工具等,不但能够客观、公正为客户提供准确、可靠的检测数据,还为各院校、科研单位、大中企业建立了学习交流、实习平台。 10年的发展,三泉中石一直秉承着与客户共赢的经营理念,不断提升产品质量和服务水平。我们为生产企业建立产品质量风险管控体系,帮助政府监管部门完善相关标准法规。我们还关注国际先进的包装检验方法,致力于将其引进到中国,帮助国内企业和政府部门更好的提升产品质量和管理水平。为中国的食品药品包装质量安全做出贡献。三泉中石Sumspring 主要产品介绍:1、 薄膜软包装检测仪器:济南三泉中石薄膜复合包装检测仪器包针对薄膜复合包包装行业研发生产,适用于各种包装袋的密封性、拉伸、剥离强度、热封强度、厚度、摩擦系数、抗冲击、穿刺、耐撕裂等指标检测,相关产品:薄膜拉伸强度试验仪、智能电子拉力试验机、智能密封仪 (正压)、密封性测试仪、多通道密封检漏仪、热封试验仪、摩擦系数仪、摩擦系数/剥离试验仪、撕裂度测试仪(埃莱门多夫法)、智能摆锤冲击仪(薄膜)、薄膜摆锤冲击试验机、自由落镖冲击试验仪、测厚仪、金属镀层测厚仪、包装耐压强度测试仪、热收缩性试验仪、提袋疲劳试验机、口红折断力测试仪、圆盘剥离试验机、迁移池。2、药包材玻璃瓶检测仪器:药包材检测仪器包含了针对药品包装、药用玻璃瓶、塑料瓶、铝箔、预灌封、注射器、注射针等产品进行穿刺力、破裂强度、开启力、连接力、滑动性、耐内压力、偏光应力等物理性能测试仪器,相关产品:微泄漏密封性测试仪(真空/压力衰减)、微泄漏密封性测试仪(压力衰减)、微泄漏密封性测试仪(真空衰减)、高压放电法密封性测试仪、密封性测试仪 (负压)、智能密封仪(色水法/微生物侵入)、安瓿瓶折断力测试仪、玻璃瓶垂直载荷测试仪、玻璃瓶耐内压测试仪(双工位)、玻璃瓶耐内压力试验机、玻璃瓶抗冲击试验仪、玻璃瓶耐热冲击试验仪、壁厚测厚仪、智能偏光应力仪、偏光应力仪、医药包装撕拉力测试仪、自动旋盖测力仪、自动扭力测试仪、瓶盖扭矩仪、电子轴偏差测量仪、热封试验仪、落球中击试验机(硬片)、全自动耐破强度测试仪(药用铝箔)、铝箔针孔度测试仪、涂层连续性测试仪、玻璃耐碱测试装置、输液袋渗透性试验仪、穿刺力测试仪、医用针管韧性测试仪、医用针管刚性测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪。3、卫生用品纸张纸板检测仪器:纸张纸板检测仪器包含了针对纸张纸板厚度、耐破强度、边压强度、平压强度、粘合强度、空箱抗压等检测项目的仪器,通过以上测试,可以了解到纸箱的性能,为企业包装设计提供可靠数据依据。相关产品:纸尿裤吸收性能测试仪、吸收速度测试仪、背胶剥离强度测试仪、柔软度测试仪、纸张柔软度测试仪、自动吸水倍率测试仪、纸尿裤渗透性测试仪、掉粉率测定仪、球型耐破试验机、纸箱抗压试验机、自动型耐破强度试验机(纸板)、卧式抗张强度试验机、纸张撕裂度测定仪、纸张吸水率测定仪、微电脑弯曲挺度测试仪、剥离/抗张测试仪、电子压缩试验仪、白度测定仪、定量取样器、可勃吸收性测定仪、尘埃度测试仪、暗箱式紫外分析仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度测试仪(双探头)。4、胶粘制品检测仪器:贴膏剂胶粘制品检测仪器包含了针对压敏胶粘带,不干胶标签,医用胶带 ,药典贴膏剂等产品进行滚球法初粘性,高温持黏力,180度剥离强度,厚度,拉伸强度,黏着力等粘性测试项目的检测仪器。相关产品:PC型电子拉力试验机、贴膏剂黏着力测试仪、180°剥离强度试验机、持粘性测试仪、持粘力测试仪(胶带)、恒温持粘性测试仪、初粘性测试仪、环形初粘性测试仪、胶粘带压滚机(电子压辊试验机)、阻水性测试仪。
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注射剂瓶度耐水性测试仪相关的仪器

  • 玻璃颗粒耐水性制样仪 安瓿瓶玻璃颗粒耐水性制备仪安瓿瓶玻璃颗粒耐水性制备仪是一种专门设计用于制药行业,特别是针对安瓿瓶等药用玻璃制品的耐水性测试前的样品制备设备。该设备确保玻璃颗粒在特定条件下(如121℃)的耐水性测试能够标准化和自动化进行,以评估其在实际应用中的稳定性和安全性。玻璃颗粒耐水性制样仪 安瓿瓶玻璃颗粒耐水性制备仪概述目的:该仪器主要用于制备药用玻璃颗粒试样,适用于输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶和口服液体瓶等。工作原理:通过自动击碎系统将玻璃制品粉碎,并利用振动筛分技术分离出符合测试标准的颗粒。应用标准:遵循YBB00252003-2015、ISO720-1985等标准,确保测试的合规性。玻璃颗粒耐水性制样仪 安瓿瓶玻璃颗粒耐水性制备仪关键参数与特点粉碎与筛分一体化:自动完成玻璃试样的粉碎和筛选,确保颗粒尺寸均匀,满足耐水性测试要求。智能化控制:配备液晶屏操作界面,实现人机友好交互,简化操作流程。安全防护:内置安全防护装置,防止玻璃碎片飞溅,确保操作人员安全。自动振动筛分:自动振动套筛,提高样品分离的准确性和效率。收集系统:自动收集合格样品与废弃物,便于后续处理。温度兼容性:设计考虑121℃耐水性测试条件,确保样品处理过程符合高温测试需求。自动化程度:大幅减少人工干预,提高工作效率,同时减少人为误差。环境适应性:适用于实验室环境,具有良好的稳定性和耐用性。应用价值质量控制:确保药用玻璃制品在严格的耐水性测试中表现一致,保障药品包装的安全性。生产优化:通过精确的样品制备,帮助厂家优化生产工艺,选择更合适的玻璃材料。合规性:符合行业标准,支持药品包装的法规要求,增强市场竞争力。
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  • NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪_全自动玻璃颗粒耐水性制备仪NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪_全自动玻璃颗粒耐水性制备仪用于输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等药用玻璃制品颗粒耐水性试样制备,通过药用玻璃颗粒耐水性的测试评定样品的耐水浸蚀程度以保证药品或用药安全。 NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪_全自动玻璃颗粒耐水性制备仪试验原理将玻璃试样放入仪器之碾体中,杵自动下降把玻璃制品击打成碎块,玻璃颗粒耐水性制样仪自动振动套筛,以将合格样品与玻璃颗粒废弃物分开收集。 NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪_全自动玻璃颗粒耐水性制备仪产品特征测试过程智能化,粉碎、振筛功能二位一体 大液晶屏操作显示,人机交互友好 样品制备过程减少人工操作,有利人员安全与防护 具有安全防护装置,避免玻璃颗粒飞溅,确保试验安全 测试过程无害化,玻璃颗粒废弃样品进行专门的收集 特殊设计自动振筛,大幅提高测试准确度 具限位开关,自动保护功能 NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪_全自动玻璃颗粒耐水性制备仪技术参数指标参数碾钵内径50mm碾钵内高35mm杵体外径48mmA筛规格425μm孔径B筛规格300μm孔径O筛规格600μm孔径振筛时间5min(时间可调)锤子重量0.5kg外形尺寸510(L)mm × 395(W)mm × 1090(H)mm电源AC220V 50Hz净重42kg执行标准YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级、YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级、GB 12416.2 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级、GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级注:不同标准的执行有可能需要通过订制实现。 配置主机、振动筛
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  • 淬火钢碾钵和杵玻璃121°玻璃颗粒耐水性测试仪_药碾钵和杵是用来测定各类药用玻璃材质颗粒耐水性的装置,由淬火钢制成。是符合2015药包材标准中《121℃和98°颗粒法耐水性检测》要求的装置,是由济南赛成科技供应。很多制药厂和玻璃瓶生产企业对新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置如何检测以及用什么设备检测不是很清楚,下面济南赛成电子科技有限公司带您了解下:玻璃颗粒121℃耐水性装置是根据YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级、YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级要求定制。本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本法是一种材质试验法。将粒径为300-500μm 的玻璃颗粒2g , 在98℃试验用水中应泡60 分钟。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置是完成玻璃瓶耐水性检测的仪器,包含有淬火钢制成的碾钵和杵,和不锈钢筛网一套(筛子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1个)技术参数YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置 不锈钢筛网孔径所对应的目数:0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目数测试方法 将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样, 用锤子猛击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。配置碾钵和杵配置:  1 .碎玻碾钵(材质:淬火钢) :1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。  2 .碎玻杵:1个 同标准规定  3 .筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径20cm  4. 筛底盖 :1个
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注射剂瓶度耐水性测试仪相关的资讯

  • 药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪价格相差较大,该如何选
    在药品包装材料的质量控制过程中,耐水性测试是评估材料稳定性和可靠性的重要指标之一。药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪是两种不同的制样方法,它们在操作便利性、测试精度、成本效益等方面存在差异。药玻颗粒耐水性人工制样优点:成本较低:人工制样通常需要的初始投资较少,适合预算有限的实验室或小规模生产环境。灵活性:人工操作提供了更大的灵活性,可以根据具体需求调整制样过程。缺点:效率较低:与自动化设备相比,人工制样速度慢,劳动强度大,可能影响整体的测试效率。一致性:人工操作可能导致制样的一致性较差,影响测试结果的准确性和重复性。数据记录:需要手动记录数据,增加了出错的可能性。玻璃颗粒耐水性自动制样仪优点:高效率:自动化设备可以快速完成制样,大幅提升工作效率。一致性:自动制样仪能够提供更加一致的样品,从而提高测试结果的准确性和重复性。数据管理:自动设备通常配备有数据自动记录和分析功能,减少了人为错误。缺点:成本较高:自动制样仪的购置和维护成本较高,可能不适合预算紧张的实验室。技术要求:操作和维护自动设备需要一定的技术知识和培训。如何选择在选择药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪时,应考虑以下因素:预算:评估实验室或生产环境的财务状况,确定可承担的成本。测试频率:如果测试需求量大,自动化设备可能更具成本效益。测试精度要求:对于需要高重复性和准确性的应用,自动制样仪更为合适。操作人员技能:考虑操作人员的技术水平和培训需求。未来发展:考虑实验室或生产环境的长期发展计划,选择能够适应未来发展的设备。结论药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪各有优势,选择时应基于实际需求和长期规划。如果预算有限且测试量不大,人工制样可能更加合适。反之,如果追求高效率和高精度,且预算允许,自动制样仪将是更好的选择。在做出决策时,还应考虑设备的品牌、售后服务和升级能力等因素。
  • 药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
    国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为保证产品质量,保障公众用药安全,现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下:  一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究 依据研究结果选用合适的药用包装材料,并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。  二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请,药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的,药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后,报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。  三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求,对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,与其签订质量协议,建立供应商质量档案,定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时,应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后,应按标准进行检验,符合国家标准规定后方可批准使用。  四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划,加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业,加大监督检查和监督抽验频次和力度,对产品质量不符合标准规定的,依法查处。  本通知自下发之日起执行。各级食品药品监督管理部门要加强宣传和指导,加大对药用玻璃和注射剂生产企业日常监督管理,督促药品生产企业严格执行有关规定,落实责任,消除安全隐患,确保产品质量。  国家食品药品监督管理局办公室  2012年11月8日
  • 注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键
    注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而,注射剂瓶的密封性一旦出现问题,便可能导致药品变质、污染甚至失效,对患者的健康构成威胁。因此,对注射剂瓶的密封性进行严格测试,成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下,注射剂密封性测试仪器应运而生,成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理,通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为,检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点,不会对包装物造成任何损害,同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章:注射剂一致性评价包装密封完整性测试(CCIT))方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心,它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液,无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物,该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说,测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中,微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内,该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力的作用下,包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化,并与标准值(建立的数学模型)进行比较。根据比较结果,仪器能够判断试样是否存在泄漏,并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器,制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时,第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测,保障公众用药安全。总之,注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术,为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步,相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。

注射剂瓶度耐水性测试仪相关的方案

注射剂瓶度耐水性测试仪相关的资料

注射剂瓶度耐水性测试仪相关的论坛

  • 药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

    一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究;依据研究结果选用合适的药用包装材料,并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。  二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请,药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的,药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后,报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。  三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求,对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,与其签订质量协议,建立供应商质量档案,定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时,应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后,应按标准进行检验,符合国家标准规定后方可批准使用。  四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划,加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业,加大监督检查和监督抽验频次和力度,对产品质量不符合标准规定的,依法查处。

注射剂瓶度耐水性测试仪相关的耗材

  • Hydroguard 耐水性保护柱/保留间隙柱
    Hydroguard 耐水性保护柱/保留间隙柱/输送线 (熔融石英). 防止色谱柱受到含水样品的蒸汽清洁使其柱效退化,从而延长了柱的寿命。. 通过综合的检测混合物的检测,以确保高惰性。. 最高温度:325 °C。当吹扫&补集系统、大气检测或其他设备的输送线经运输冷凝水气时,因为硅烷醇的出现,去活化的柱子将很快变得有活性。硅烷醇吸附具有活性的氧化化合物,比如单醇类和二醇。Restek的化学家已经着手处理这件事且找到了解决方案——Hydroguard?去活化工艺。这是一种独特的去活化化学过程,它能生产高密度表层,而这种表层不易被水解。高密度覆盖的Hydroguard?去活化表层有效地阻止了水蒸气浸入到熔融石英表层内。Hydroguard?柱可以用于将GCs连接到:. 顶空气分析仪。. 空气分析装备和集中单元。. 吹扫捕集系统。内径外径5米10米30米60米0.05 mm0.363 ± 0.012 mm100750.10 mm0.363 ± 0.012 mm100760.15 mm0.363 ± 0.012 mm100770.18 mm0.37 ± 0.04 mm100780.25 mm0.37 ± 0.04 mm1007910082100850.32 mm0.45 ± 0.04 mm1008010083100860.53 mm0.69 ± 0.05 mm10081100841008710090建议:将60米保护柱截成更短的长度。用全长的柱可能会引起谱峰失真。
  • Hydroguard® 耐水性保护柱/保留间隙柱
    Hydroguard 耐水性保护柱/保留间隙柱/输送线 (熔融石英). 防止色谱柱受到含水样品的蒸汽清洁使其柱效退化,从而延长了柱的寿命。. 通过综合的检测混合物的检测,以确保高惰性。. 最高温度:325 °C。当吹扫&补集系统、大气检测或其他设备的输送线经运输冷凝水气时,因为硅烷醇的出现,去活化的柱子将很快变得有活性。硅烷醇吸附具有活性的氧化化合物,比如单醇类和二醇。Restek的化学家已经着手处理这件事且找到了解决方案——Hydroguard?去活化工艺。这是一种独特的去活化化学过程,它能生产高密度表层,而这种表层不易被水解。高密度覆盖的Hydroguard?去活化表层有效地阻止了水蒸气浸入到熔融石英表层内。Hydroguard?柱可以用于将GCs连接到:. 顶空气分析仪。. 空气分析装备和集中单元。. 吹扫捕集系统。内径外径5米10米30米60米0.05 mm0.363 ± 0.012 mm100750.10 mm0.363 ± 0.012 mm100760.15 mm0.363 ± 0.012 mm100770.18 mm0.37 ± 0.04 mm100780.25 mm0.37 ± 0.04 mm1007910082100850.32 mm0.45 ± 0.04 mm1008010083100860.53 mm0.69 ± 0.05 mm10081100841008710090
  • Hydroguard 耐水性保护柱/保留间隙柱 30*0.32*0.45
    Hydroguard 耐水性保护柱/保留间隙柱/输送线 (熔融石英). 防止色谱柱受到含水样品的蒸汽清洁使其柱效退化,从而延长了柱的寿命。. 通过综合的检测混合物的检测,以确保高惰性。. 最高温度:325 °C。当吹扫&补集系统、大气检测或其他设备的输送线经运输冷凝水气时,因为硅烷醇的出现,去活化的柱子将很快变得有活性。硅烷醇吸附具有活性的氧化化合物,比如单醇类和二醇。Restek的化学家已经着手处理这件事且找到了解决方案——Hydroguard?去活化工艺。这是一种独特的去活化化学过程,它能生产高密度表层,而这种表层不易被水解。高密度覆盖的Hydroguard?去活化表层有效地阻止了水蒸气浸入到熔融石英表层内。Hydroguard?柱可以用于将GCs连接到:. 顶空气分析仪。. 空气分析装备和集中单元。. 吹扫捕集系统。内径外径5米10米30米60米0.05 mm0.363 ± 0.012 mm100750.10 mm0.363 ± 0.012 mm100760.15 mm0.363 ± 0.012 mm100770.18 mm0.37 ± 0.04 mm100780.25 mm0.37 ± 0.04 mm1007910082100850.32 mm0.45 ± 0.04 mm1008010083100860.53 mm0.69 ± 0.05 mm10081100841008710090
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