全自动快速免疫分析检测仪

p 　　7月22日上午，“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目验收会在中国科学院苏州生物医学工程技术研究所召开，项目甲方苏州鼎实医疗科技有限公司代表、苏州医工所项目组和计划与质量处相关人员参加会议。 /p p 　　苏州医工所计划处副处长郭智慧主持会议，并首先概述了项目情况，该项目合同自2013年8月正式签署，至今已近5年，在鼎实医疗和苏州医工所项目团队的密切合作下，全自动荧光免疫检测仪器在2017年已取得医疗器械注册证，已迭代开发至第二代产品，2018年3月在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上该仪器成功亮相，引起市场高度关注；配套试纸条产品也已开发完成，性能稳定，生产场地、工艺均已具备，目前正在注册办证过程中，预计2018年底能够取得注册证。项目已达到预期目标和成果，具备验收条件。 /p p 　　接下来，项目分系统负责人尹焕才和程文播（钱庆）分别代表试纸条组、仪器组，向参会人员总结汇报了设计开发过程与结果，涵盖了从设计输入（需求分析、法规标准调研等）、方案评审、详细设计、设计验证（性能指标、老化耐久、电气安全、EMC等）直至设计开发输出（设计文件、工艺文件、物料清单、生产仪器清单、注册文件等）的全过程，以及整个项目期间的经验教训和体会感悟。 /p p 　　经参会鼎实医疗代表审议项目总结报告、技术文件，并与项目组进一步讨论后，认为项目完成了合同规定的全部研究内容，各项指标达到合同要求，验收资料完整，同意项目通过验收。 /p p 　　苏州鼎实医疗科技有限公司总经理席秋子表示，5年来，此项目得到了苏州医工所的大力支持，配备了大量的高水平研发人员，双方在良好信任和积极沟通的基础上，充分发挥人才互补，鼎实医疗派出的研发人员长期加入苏州医工所项目组共同开展研发工作，不仅将项目设计开发、转产、注册办证过程中遇到的困难纷纷化解，还协助鼎实医疗培养了一支具备接产转产能力的研发生产队伍。希望能将鼎实医疗与苏州医工所的合作转化模式作为样本，持续部署新的合作项目，助力苏州医工所构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/79140c79-b2a2-4084-a5ff-f520bc0b3e83.jpg" title=" W020180723530102947416.jpg" / /p p style=" text-align: center " 验收会现场 /p

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title=" 0.jpg" / /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　　“5、4、3、2、1”，3月17日，伴随着现场倒计时，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。 /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　 strong 　“市场牵引 双轮驱动”下的合作 /strong /p p 　　“我们的研发起源于一次巧合”，中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者：“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利，当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索，看到了这项专利，他们主动找到所里，认为可以在科研成果转化方面做文章。” /p p 　　就是这样一次机缘，让“技术”和“市场”擦出了火花。 /p p 　　干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一，在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术，研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染，并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。 /p p 　　2013年，所企双方签订合作协议，共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂，投入资金900万元。 /p p 　　程文播表示，双方分工明确、互相配合。在人员团队方面，苏州医工所所领导极其重视，科研管理部门积极参与，为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发，同时，苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。 /p p 　　程文播说：“项目在2015年就设计完成了第一代样机，可以实现预期功能。但经过自我评估后，我们觉得并未达到理想状态，因此经过艰难的抉择，团队决定对第一代产品进行重新设计，最终在2018年完成了第二代样机的设计。” /p p 　　对于一项新产品，研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者：“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段，最终推出了目前的自动化免疫分析系统。” /p p 　 strong 　自主创新打破欧美市场垄断 /strong /p p 　　据记者了解，产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目，由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件，实用新型专利11件，软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引，形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。 /p p 　　席秋子说：“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合，研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品，为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。” /p p 　　据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。 /p p 　　在产品发布现场，记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说：“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接，使检验人员摆脱了物理空间约束，未来还支持结果的远程传输，一台终端同时控制多台机器，可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二，在保持每小时60个通量的同时，集成了多个自动化部件，实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。 /p p 　　与此同时，全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案，通过一次性吸头，提高了结果的准确性，彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统，可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计，大大缩小了检测卡厚度。 /p p 　　席秋子告诉记者，全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品，通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器，配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构，实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。 /p p strong 　　未来市场大有可为 /strong /p p 　　现在，通过科研团队的努力，全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证，C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告，降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。 /p p 　　席秋子告诉记者，随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧，人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化，“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。 /p p 　　体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力，其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。 /p p 　　面对巨大的市场需求和空白，苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年，苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构，为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。 /p p 　　席秋子说：“现在产品已经投入河北、江苏等省市，未来我们将制定目标销售计划，有计划兼并同行细分龙头企业，并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司，进行生态圈的建设。” /p

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年12月15日，罗氏诊断产品（上海）有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪（注册证号：国食药监械（进）字2014第3404503号、国食药监械（进）字2006第3400500号）主动召回。 br/ /p p 　　据悉，罗氏诊断在评估调查产品投诉时发现，电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411和Eleysys 2010）在极少数情况下，样本& amp 控制数据文件中可能发生软件（SW)故障，有可能导致数据不匹配。截止至目前，罗氏诊断全球共收到4例客户投诉，未发生不良事件。 /p p 　　经调查，引起上述召回事件的根本原因是软件故障，并且只有在同时满足以下条件时（极少的情况下）才会发生： /p p 　　 strong cobas e 411: /strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能；2、样本& amp 控制数据文件中的存储记录& gt 2000条时。 /p p 　　 strong Elecsys 2010： /strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能；2、样本& amp 控制数据文件中的存储记录超过600条时。 /p p 　　该软件故障已经确认。对于电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411)将会在新版本的软件中修复这个故障；对于电化学发光全自动免疫分析仪（Elecsys 2010），由于产品已于2014年底退市，将不再发布新版本软件。 /p p 　　针对上述情况，罗氏诊断采取以下纠正措施： /p p 　　1.向所有使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411和Elecsys 2010）的客户发告知信，告知其相关信息及需要采取的措施。 /p p 　　2.对使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪（cobas e 411）的客户，在收到制造商发布的更新软件后，将为其安装升级软件。 /p p 　　（无需停用相关检测仪器，受影响产品无需从客户处撤回） /p p 　　这次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/328260be-7c8f-43e9-a23e-2cb25625dfcf.jpg" style=" width: 600px height: 845px " title=" 1.jpg" width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 845" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e8199f78-9ee0-4f4f-bdcd-f2419e3fcb1e.jpg" style=" width: 600px height: 845px " title=" 2.jpg" width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 845" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ed750b28-5b65-486d-b198-d421335e14f2.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p br/ /p

p style=" text-align: justify " 　　3月8日，中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路，中欧新检验实践高峰论坛——精益管理，走向临床”，就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。 /p p style=" text-align: justify " 　　论坛上，西门子医疗重磅发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica& reg ，通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。 /p p style=" text-align: justify " 　　在论坛的尾声，新版《临床实验诊断学》中文版也与在场的各位来宾见面。这一具有行业标杆意义的专著与Atellica& reg 同期发布，体现了西门子医疗对行业人才可持续发展的关注与支持和助力医疗机构提升价值的实践，更彰显了公司致力推动医疗精准化、诊疗模式转化、患者体验提升以及数字化医疗的决心。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8cd9b711-5f8c-4d1e-9bff-e9a6f52d3361.jpg" title=" 1.1.jpg" alt=" 1.1.jpg" width=" 606" height=" 365" style=" width: 606px height: 365px " / /p p style=" text-align: center " 西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica& reg 解决方案 /p p style=" text-align: center " （图来源：检验医学网） /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(49, 133, 155) " strong span style=" background-color: rgb(49, 133, 155) color: rgb(255, 255, 255) " 全自动生化免疫分析系统Atellica& reg /span /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　Atellica& reg 解决方案是西门子医疗十年磨一剑，隆重推出的新一代全自动生化免疫分析系统，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，可从掌控力、便捷性、更佳结果方面为医疗服务提供者提升价值。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " Atellica& reg 解决方案的磁动传输Magline技术，是一种创新的样本管理方式，可以双向运送。快速的磁动传输，多维视觉检视系统，智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能，使得临床实验室独立管理每一个样本，无论是平诊还是急诊，为临床提供快速、准确的报告。 /span /p p style=" text-align: justify " 　　其智能样本管理，减少了实验室手工操作步骤，降低检测成本。同系列的试剂和耗材统一，方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " 而它的便捷性则体现于灵活的扩展性设计——既可独立工作也可连接Aptio流水线，提高实验室工作流程的便捷性，从而满足实验室发展的各种需求 /span /p p style=" text-align: justify " 　　此外，高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量440测试/小时)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术，可以提供快速、稳定、准确的检测结果，从而全面提升实验室的检验能力。 /p p style=" text-align: justify " 　　其实，Atellica系列早在2017国际展会上首先推出了Atellica 生化免疫一体机。 /p p style=" text-align: justify " 　　Atellica 一体机可以单独使用，类似Roche的血清工作站系列Cobas8000/6000/8800/6800，与Abbott的Alinity生化免疫一体机一样。也可以挂接流水线。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2cd74c83-4dfa-41dd-a4a4-4f23de86f6a1.jpg" title=" 1.2.jpg" alt=" 1.2.jpg" width=" 601" height=" 337" style=" width: 601px height: 337px " / /p p style=" text-align: justify " 　　Atellica 一体机主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统(进样器)、生化仪和化学发光、以及连接轨道组成。所有模块都经过重新设计，与以前的机型有很大区别。 /p p style=" text-align: justify " 　　样品处理模块分为两款，主打模块是下图这款，一次可以装载400试管，每小时处理能力500试管。每个Atellica 一体机可以配置三套这种进样器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c9744843-2191-4628-b7a1-5743cc622c58.jpg" title=" 1.3.jpg" alt=" 1.3.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　这种进样器带有多个360° 摄像系统，准确识别试管并高速传递，采用试管托盘，类似前处理的方式。还可以装载、传递、冷藏60个质控和校准品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/274ed474-8551-4be5-9be5-34df1af9be48.jpg" title=" 1.4.jpg" alt=" 1.4.jpg" width=" 465" height=" 348" style=" width: 465px height: 348px " / /p p style=" text-align: justify " 　　连接轨道采用双试管架，磁性高速传递方式，这是西门子的专利。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/49574787-84e3-40d1-8f7a-f58b12baad71.jpg" title=" 1.5.jpg" alt=" 1.5.jpg" width=" 465" height=" 349" style=" width: 465px height: 349px " / /p p style=" text-align: justify " 　　而Atellica 的生化仪或化学发光分析仪可以单独使用，就需要下面的进样器，叫做直连进样器，一次装载60个试管，每小时处理能力250试管。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/183ebd73-f13a-4f8a-b744-d7faa8a09308.jpg" title=" 1.6.jpg" alt=" 1.6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 生化分析仪Atellica CH930 /p p style=" text-align: justify " 　　生化分析速度是1200测试/小时，电解质IMT分析速度600测试/小时，体积较小。70个试剂位，包括3个电解质IMT试剂位。 /p p style=" text-align: justify " 　　一套Atellica一体机最多可以接6个CH生化模块。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/fb987e61-3a33-4155-aa5d-e8fbac82410a.jpg" title=" 1.7.jpg" alt=" 1.7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 化学发光分析仪 Atellica IM /p p style=" text-align: justify " 　　有两个型号，Atellica IM 1300和IM 1600，测试速度分别是220测试/小时和440测试/小时。 /p p style=" text-align: justify " 　　化学发光的方法还是采用Centaur系列的吖啶脂。主试剂位42个，辅助试剂位35个。 /p p style=" text-align: justify " 　　一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b305857b-78c3-47d8-a08f-695fe905f84e.jpg" title=" 1.8.jpg" alt=" 1.8.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　近年来，西门子医疗在实验室诊断领域不断投入。2018年10月19日，西门子医疗宣布投资人民币30亿元新建实验室诊断工厂，并在上海举行了奠基典礼。该工厂落成后，上海将成为西门子医疗影像诊断与实验室诊断产品生产的综合性创新基地。新的实验室诊断工厂将进一步拓展西门子医疗全球生产制造版图，并将通过收集市场洞察与提供更多本地化产品和解决方案，更好地满足中国医疗服务提供者不断变化的需求。 /p p style=" text-align: justify " 　　西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗，以全方位助力其提升价值。作为医疗科技领域的领导者，西门子医疗始终致力于产品组合的创新，并着力完善核心业务——影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子医学的配套服务业务系统。此外，西门子医疗更积极推进其在数字健康服务与医疗企业管理方案领域的业务延伸。 /p p style=" text-align: justify " 　　2018财年(截至2018年9月30日)， span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 西门子医疗业务的总营收为134亿欧元，调整后的利润额为23亿欧元。目前，西门子医疗在全球拥有约50,000名员工。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　在当前日益竞争激烈的市场环境下，我们也期待西门子的新“武器”能在IVD行业带来什么样的市场表现，让我们拭目以待! /p p style=" text-align: right " 　　整理：体外诊断网 来源：检验医学网、yeec维修网 /p

一、项目基本情况 1、项目编号： EBTJY00CGGK2024019 2、项目名称： 兵团疫情防控财力补助项目（全自动微生物质谱检测系统）设备采购 3、采购计划文号：/ 4、采购方式:公开招标 5、采购内容及要求: 分包编号分包名称分包内容预算金额（元）最高限价（元）EBTJY00CGGK2024020-01全自动酶免疫分析仪设备采购全自动酶免疫分析仪设备采购4台。4000000.004000000.00预算合计（元）/最高限价合计（元）4000000.004000000.00分包编号分包名称分包内容预算金额（元）最高限价（元）EBTJY00CGGK2024019-01全自动微生物质谱检测系统（生物质谱仪）采购全自动微生物质谱检测系统（生物质谱仪）设备采购3台9000000.009000000.00预算合计（元）/最高限价合计（元）9000000.009000000.00 6、合同履行期限:自签订合同起至质保服务期结束为止。 7、本项目（是/否）接受联合体投标:否二、获取采购文件 1、购买采购文件时间、地点、方式或事项: 招标文件获取时间:2024-08-17 10:00:00 至 2024-08-26 20:00:00，获取地点、方式：登录新疆生产建设兵团公共资源交易平台（https://ggzy.xjbt.gov.cn）获取招标文件 注:投标人须办理“标证通”手机移动CA数字证书或介质CA数字证书，通过“标证通”APP扫码或插入介质CA数字证书后，登录兵团公共资源交易平台填报企业主体信息，信息核对通过后方可在兵团公共资源交易平台获取采购文件。因未办理CA数字证书、通过企业主体信息核验等原因造成无法投标或投标失败等后果由投标人自行承担。具体办理事宜见兵团公共资源交易信息网服务指南栏目《关于注册兵团公共资源交易中心交易主体信息库有关问题的说明》、《关于兵团公共资源交易平台启用“标证通”的通知》、《关于办理兵团公共资源一体化平台网上交易系统CA数字证书和电子签章的通知》。请各投标人获取采购文件后及时关注交易平台答疑文件获取栏目获知答疑内容。三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息: 名称:新疆生产建设兵团卫生健康委员会 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区光明路196号 联系方式:0991-28906582、采购代理机构信息: 名称:新疆生产建设兵团公共资源交易中心 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路200号 联系方式:0991-88772403、项目联系方式: 项目联系人:马金鸣 李杨 电话:0991-8877240

2022年06月20日，苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文（苏械注准20222221358）。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势，也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比，宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率，通过数字化单分子定量策略，打破了传统免疫检测技术瓶颈，实现近1000倍灵敏度的提升，其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止，宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台，结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统，提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化，彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，凭借扎实的科研能力和创新技术，不断研发有竞争力的产品，紧抓客户需求，引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城，拥有近6000平方米研发生产中心，已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉，获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准，致于无限”的创新理念，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。

近日，北京新闻中心召开科技冬奥专场新闻发布会，重点介绍“科技冬奥”有关情况。本届冬奥会共有200余项技术，500多家单位，超过万名科研人员参与研发，为办好一届“简约、安全、精彩”的冬奥会提供有力保障。而其中也包含了海关科技人员的积极参与和贡献，由中国海关科学技术研究中心会同北京海关、石家庄海关、广州海关、宁波海关、青岛海关所属技术机构等10余家单位联合承担科技部国家重点研发计划“科技冬奥”重点专项项目“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”开发60余种传染病快速检测方法、17台套口岸监管装备，部分装备在冬奥会期间在10余个冬奥场馆和海关监管场所测试应用，有效助力了冬奥会口岸快速通关、智慧监管和疫情防控等工作。为进一步推动相关成果应用落地，《中国口岸科学技术》公众号将推出系列报道，对相关成果进行介绍，以供各界参考。全自动封闭式核酸扩增分析仪“科技冬奥”是2022年北京冬奥会赛场外最亮眼的主题，世界盛会不仅为大家呈现了精彩纷呈的体育赛事，也让全世界领略了科技带给北京冬奥会的独特魅力。在当今新冠疫情全球大流行的形势下，为确保北京冬奥会和冬残奥会的安全顺利举办，众多炫酷科技在本届冬奥会赛场内外大显身手，展现了我国科技创新的硕果。针对预防冬奥会期间输入性传染病口岸快速筛查的需求，国家重点研发计划 “科技冬奥”重点专项“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”项目，基于微流控芯片核酸检测技术，建立可快速检测25种传染病病原体的现场快速检测装备——全自动封闭式核酸扩增分析仪，由中国海关科学技术研究中心联合海关总署（北京）国际旅行卫生保健中心、北京中科生仪科技有限公司共同研发承担。该装备可在1小时内完成病原微生物样品的检测，对出入境人员、交通工具、运输设备、以及可能传播传染病的行李、邮包、货物等物品进行现场快速检测，迅速识别传染源，防止检疫传染病的传入或者传出。全自动封闭式核酸扩增分析仪及其配套检测卡目前，虽然有多种全自动核酸检测系统能够实现“样品进－结果出”，但具备全自动化核酸提取和实时荧光PCR精准检测能力的大多数仍是“实验室内”桌面型”设备，无法适应现场化的检测要求。CarryOn P1000Q采用高度集成化的设计理念针对以上短板，项目团队通过大量的研发和测试，将复杂的功能结构高度集成于比手掌略大的仪器上，采用快速升降温、超声控制、纯化温控、微型化多通道荧光检测、微流控液路驱动、锂离子蓄电池等模块，实现完善的使用功能和手持式的小型化设计。并采用了微流控技术的一体化芯片设计，将进行样本处理、核酸提取和纯化、荧光PCR反应的体系集成在8cm×6cm的芯片上，替代了传统意义上的实验室功能，使传统的核酸检测时间从3~4小时缩至1小时以内，突破了制约分子检测快速化的关键技术瓶颈，而且全封闭自动化检测过程解决了传统分子检测技术易发生环境交叉污染而难以在口岸现场应用的技术难题。简单的操作流程现场检测替代传统意义的实验室检测本系统凭借简单、便捷、快速的性能特点，全封闭无污染的反应过程以及精准、可靠、直观的实验结果，非常适合应用在冬奥会和冬残奥会等重大国际活动中。如得以最终应用，将大幅度简化通关流程，减少通关人员的等待时间，满足快速通关需求，解决大型国际活动现场快速筛查和确诊技术缺乏的问题。同时，有利于提高我国口岸传染病筛查的效率，更早、更准确地发现传染病携带者，识别传染病跨境传播风险，尽早进行传染病预警，以防止传染病发生扩散，维护国家公共卫生安全和人民健康。这将为疫情常态化下我国举办大型国际活动口岸疫情防控提供新的解决方案，在服务口岸现实需求的同时，也可充分展现口岸公共卫生检疫体系的高效性、准确性和人性化。

12月29日，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：川械注准2022220241）,批准正式上市销售！这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品，充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片，多重荧光免疫，是以流式细胞术为核心，结合荧光编码微球技术，使每一个微球成为一个特定的检测单元，在鞘流的包裹下，逐个通过流动室的激光聚焦区，微球上的荧光物质被激光激发后，编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录，最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动：样本进、结果出，30个原始管进样位，随到随检；单人份：单人份多指标耗材一体化分装，即开即用，无开瓶有效期；多重检：经典流式荧光方法学，通过编码微球实现精准多联检；速度快：最快760T/H，超越大型发光的检测速度；高灵敏：细胞因子检测下限可达1pg/ml；高精准：CV≤5%；体积小：流式技术与POCT完美结合，xPOCT横空出世，应用场景多元；全原研：自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒，无惧封锁，尽在掌控。MaxPlex编码微球近期，新冠导致的重症患者越来越多，细胞因子作为非常重要的重症监测指标，有着非常重要的临床价值，宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂，灵敏度最高可达1pg/ml，配合P16全自动流式荧光，实现了真正的全自动细胞因子检测，可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统，力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位，实现差异化竞争，为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台，在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新，为客户提供极具竞争力的产品和服务，同时我们秉持开放合作，可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

全自动管式化学发光免疫检测技术以其精确、全自动的突出特性日益成为各大医院检验科开展免疫诊断的首选。近年来，罗氏等跨国公司采取仪器、试剂捆绑配套的策略逐步压缩国内产品市场份额，占据了国内各类大型医院90%以上的免疫诊断市场。为此，&ldquo 十二五&rdquo 863计划生物和医药技术领域设立&ldquo 开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制&rdquo 项目，由厦门大学等十家单位联合进行国产全自动管式化学发光免疫检测仪以及配套试剂的研制。 　　近来，该项目取得重要进展，自主研发的开放式全自动管式化学发光免疫分析仪(Caris200)在检测通量(200测试/小时)、试剂位(50个)以及测试精度等主要性能参数均接近或达到国际先进产品水平，并于2014年6月19日获得国家医疗器械注册证书(国食药监准字2014第3401035号)。此外，在项目组建立的分析平台上基础上，同时开展了90多种配套免疫诊断试剂的研制，品类覆盖了当前我国临床免疫检测需求的90%以上。该项目的顺利实施，为临床提供了质优价廉的免疫诊断试剂，将提高医疗检验的整体水平，有效打破进口试剂和仪器在中国市场的垄断地位。

全球微生物检测分析供应商BD (Becton, Dickinson and Company) 公司下属 BD 诊断系统工业微生物业务，在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上，分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。通过引入领先的理念及创新的产品和服务，BD致力于助力中国工业微生物检测分析行业实现从手动模式向快速全自动模式的转化，积极响应并引领行业向标准化、自动化、工业化发展的新趋势。　　 接受媒体采访　　 BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson　　 BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 　　BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson 表示：&ldquo BD 在微生物检测分析领域拥有超过180年的创新历史，从传统检测到快速检测持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的最佳实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。&rdquo 　　Robert Ferguson 继续说道：&ldquo BD 很高兴能与美国驻华大使馆商务处合作，致力于通过开展交流项目，将先进的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国，满足工业微生物专业检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 BD 在微生物检测分析领域声誉卓著，其在中国开展交流分享，符合美国驻华大使馆商务处助力中国行业质控水平发展的初衷。&rdquo 　　快速全自动模式引领微生物检测行业发展新趋势 　　BD 诊断系统工业微生物业务近日在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天，微生物检测将有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法，也为目前中国药典所采纳，但该方法由于含有多项&ldquo 隐性成本&rdquo ，在全球范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些&ldquo 隐性成本&rdquo 包括原料的库存成本、生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。 　　目前国际先进的 BD FACSMicroCountTM 快速微生物检测分析系统，是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体解决方案，极大提高了检测流程的标准化和科学性 能够实现完全的自动化，从样品管去盖、加试剂到结果报告均能自动完成，操作人员只需进行简单样品前处理 其直接计数结果于传统的方法高度一致，能够确保检测的有效性 极大地缩短检测时间，每小时可检测15-20个样品，举例来说，对于常规产品的定量检测，能够将检测时间从1-3天缩短为4分钟，为微生物检测分析的工业自动化成为可能。 　　BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 表示：&ldquo BD 的微生物检测分析系统得到了全球诸多市场客户的青睐，除了制药和疫苗行业外，该技术还在日化、发酵、食品等多个行业得到广泛的应用，每一天为我们的客户提供快速和准确的检测结果，为终端消费者提供安全和有效的保障。&rdquo 　　全球多地区、多行业广泛应用快速微生物检测分析 　　BD 诊断系统工业微生物亚太区产品经理吴迪补充道：&ldquo 在中国，BD 的微生物检测分析系统自2011年正式上市，三年来逐步得到了国家权威医药监管部门和检测部门的信赖，为中国的食品药品安全事业发挥作用。随着行业相关政策的规范和发展，我们将不遗余力贡献自己的力量。&rdquo 　　BD FACSMicroCountTM 系统可以检测革兰氏阳性菌和阴性菌、支原体/衣原体、螺旋菌、厌氧菌、孢子、寄生虫包囊、丝状细菌、酵母和霉菌，涵盖了食品药品行业的微生物检测范围。在纯水和过程用水的活菌总数检测与筛查、储备菌株计数、微生物发酵过程的监控、最终产品和原材料的微生物限度筛查、益生菌制品生产中的微生物计数、细菌疫苗的质量控制等细分检测领域正得到广泛应用。 　　关于 BD 　　BD 是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，致力于提高全世界人类的健康水平，BD 专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD 公司具有强大的研发能力与世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为 BD 医疗、BD 诊断和 BD 生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。 　　关于 BD 诊断系统 　　BD 诊断系统致力于为全球医患提供最先进的微生物检测产品及核酸检测方法。为包括医疗相关性感染 (HAIs) 在内的感染性疾病诊治领域，提供快速、准确的分析设备。在世界范围内致力于医疗相关性感染 (HAIs) 的研究、探索及新技术的开发。BD 诊断系统的产品主要涉及各类标本的安全采集、运送，自动化的病原微生物培养检测，快速核酸的分析技术，以及宫颈癌快速筛选诊断方法等。

流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初，当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好，相对于化学发光的技术，其优势可谓“风光无限”。然而，在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中，以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后，令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势，一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术，但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台，无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案，也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后，国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪，如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200，国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台，在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的，不能被别人卡脖子！”实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来的，没有核心技术就会被别人卡脖子！图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，再次打赢核心技术攻坚战，其依靠扎实强大的研发功底，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex 2200），并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，批准上市销售！图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初，就把“掌握核心科技，展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标，把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中，以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点，进行重点攻坚，并取得一系列的突破，其中包括：2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术，展示了具有开发多维磁性编码微球的能力，实现了12重编码微球（EasyMagPlex）的量产，而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂；2019年——突破了多色荧光检测技术，并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪，实现了多重细胞因子联检自动分析；2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力，达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产，为合作伙伴提供了更多联检的可能，后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件（WellCKAS）的II类注册证；2021年——突破了全自动样本前处理技术，并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统，实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化；2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球，满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求；2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术，推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex2200），实现了“样本进，结果出”的全程自动化。未来，唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新，以EasyPlex 2200为基础，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂，并以开放的心态，积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作，共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。

近日，中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测，明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年，该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”，纷纷上门前来洽谈。 　　长光华医，是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今，本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果，研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”，一举打破了国际垄断，产品成本可降低50%以上。 　　今年4月，“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证，该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械，主要配合肿瘤等疾病检查，在该仪器配上100多个配套试剂后，可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂，就可以诊断肿瘤，加入肝炎试剂，就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍，因为该仪器需要有配套试剂一同销售，长光华医还研发了试剂 目前，诊断肿瘤的14种试剂已研制成功，其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上，西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置，国内也只有一两家企业在做，我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平，价格只有他们的50%，医疗机构进口一台产品需要100万，购买我们的产品50万就可以了，这样一来，不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。” 　　而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型，都是很粗略地用溶剂测，其实每个人的血液成分是不一样的，只凭借粗略的血型分析，帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法，取血样在显微镜下看，但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术，这款仪器，就是配合新技术而设计的。”董建华介绍，只要将病人的血液样本放进试剂中，送进该仪器，几十秒后就能对血液进行详尽的分析，一分钟内就能打出报告，并且，这台机器还可同时对48个样本进行分析，非常便捷。“该产品不仅降低50%成本，而且它的出现，将对国内配套试剂企业产生很大的影响，目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了，江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。 　　目前，长光华医已经申报各类专利52个，授权21个，其中申报发明专利11个，授权3个。

项目概况2021年济南海关实验室国产仪器设备（第二批）采购 招标项目的潜在投标人应在山东招标股份有限公司1103室(济南市文化西路13号A座)获取招标文件，并于2021年11月02日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：0627-2171611982项目名称：2021年济南海关实验室国产仪器设备（第二批）采购预算金额：229.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：229.0000000 万元（人民币）采购需求：包号采购设备名称数量（台）采购需求概况预算金额（万元）是否接受进口A全自动微生物培养检测仪1该系统由预处理、厌氧培养、水机模块及主机判读模块四部分组成，是一个全自动非侵入性的培养系统，用于饮料与食品的商业无菌快速检测。主要用于食品及饮料样本细菌、真菌、结核分枝杆菌培养的检测80否B纯水机1生产实验室需要使用的纯水和超纯水。配套各个分析仪器使用，包括液相色谱、质谱、ICP-MS、离子色谱等，用于元素分析、农兽残检测、食品添加剂检测、理化检测等领域。35否C骨密度仪1测量骨密度，用于骨质疏松的筛查和诊断20否D全自动电化学发光免疫分析仪1用于发光化学类项目的检测，包括不限于肿瘤、甲功、传染病、糖尿病、高血压、胃功能三项、NT-proBNP等检测。75否 E裂隙灯1用于眼底检查2否自动验光仪1用于视力检查以及角膜屈光度检查5否经颅多普勒1颅内血管形态学、血流形态的检查12否合计7229否合同履行期限：中标人提供的交货期不得超过正式签订合同后90日的交货期时间。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件3.本项目的特定资格要求：（1）通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录等名单的。（2）属于医疗器械的，产品应具备医疗器械注册证书，投标人应具有医疗器械经营许可证明。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参与同一包号或者未划分包号的同一项目招标。三、获取招标文件时间：2021年10月11日 至 2021年10月15日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：山东招标股份有限公司1103室(济南市文化西路13号A座)方式：凡有意参加本次招标的供应商请携带法定代表人授权委托书原件、加盖公章的医疗器械经营许可证明（如有）及加盖公章的营业执照副本复印件一套，到代理机构备案并购买招标文件。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年11月02日 09点00分（北京时间）开标时间：2021年11月02日 09点00分（北京时间）地点：山东招标股份有限公司2楼开标厅五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本招标公告同时在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn/）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）和济南海关门户网站（http://jinan.customs.gov.cn）发布。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中华人民共和国济南海关　　　　　地址：济南市英雄山路288号　　　　　　　　联系方式：于老师0531-68696906　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：山东招标股份有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：济南市文化西路13号A座1103室　　　　　　　　　　　　联系方式：段舒飞0531-81917620　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：段舒飞电　话：　　0531-81917620

p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 蜂蜜是深受人类喜爱的传统营养食品，自古以来一直作为养生祛病、健体强身的上品被推崇。随着我国国民经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，蜂蜜早已“飞入寻常百姓家”，被越来越多的消费者所青睐，日益受到广大公众和社会各界的广泛关注。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 我国是世界上的养蜂大国。蜂群数量、蜂蜜产量、养蜂从业人员和蜂蜜出口四个指标均居世界前列，蜂蜜总产量占世界蜂蜜总产量的四分之一以上，国家统计局数据显示，2018年全年的蜂蜜产量为44.69万吨，同比下降21%，2016年—2018年呈下降趋势。中国也是世界上重要的蜂蜜出口国，出口量居世界首位，2018年中国天然蜂蜜出口数量12.35万吨，同比下降4.5%；2018年中国天然蜂蜜出口金额为2.5亿美元，同比下降7.9%，欧美许多发达国家都是我国的贸易对象。 /span /p p style=" text-align: center" img title=" 1_副本.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 1_副本.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3a99169b-6371-4b79-9a1a-ddc536ff38cc.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " 图1：近五年中国蜂蜜产量统计& nbsp 来源：国家统计局 /span /strong /p p style=" text-align: center" img title=" 2_副本.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 2_副本.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/679bccfa-de41-4c1a-9964-b98eef1c3826.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " 图2：近五年中国蜂蜜出口数量统计 来源：国家统计局 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: center" img title=" 3_副本.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 3_副本.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/930e93ba-6056-4869-b6e0-e27e07700f01.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " 图3：蜂蜜出口数量、金额统计表 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 蜂蜜具有较高食用和药用价值，已成为现代消费者甜蜜调味品和健康食品主要选择，蜂蜜质量安全日益引起消费者的重视，是影响消费需求增长的重要指标。蜜蜂养殖过程中由于个别蜂农用药的不规范、休药期不足等问题，导致蜂蜜中氯霉素、四环素等常见药物残留超标问题存在，严重影响了我国蜂蜜产业的发展。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 勤邦生物公司经过近7年多的科研技术攻关，成功开发了蜂蜜药物残留快速检测新技术——高通量全自动化学发光免疫分析技术，用于开展蜂蜜中药物残留快速检测，具有效率高、高灵敏、结果稳定等优势，解决了传统检测方法时间长、方法复杂、结果不稳定等问题。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 技术介绍 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 高通量全自动化学发光免疫分析快技术是食品安全快检技术领域具有革命性的新一代高科技检测方法，集成了化学发光技术、生物免疫分析技术、光子计数技术、自动感应与自动化协同操作等先进技术。化学发光反应是反应底物从基态跃迁为激发态，激发态返回基态时，跃迁能量以光子形式释放的发光现象，通过全自动化学发光免疫分析仪读取化学生物反应发光产生的光子数量，由于光子数量与检测样本中的药物残留含量成线性关系，通过数据采集与分析分析软件，精确测定检测样本中的药物残留量。该技术体现了自动化标准化操作带来的高效率优势，光子计数技术带来的高灵敏度和较宽的线性范围优势，以及抗原、抗体特异性结合带来高精准度优势。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 技术应用：用于检测动物源性食品中（肉类、水产品、蜂蜜、牛奶等）兽药残留检测项目，包括呋喃唑酮代谢物残留、呋喃它酮代谢物残留、磺胺类、喹诺酮类、林可霉素、红霉素、替米考星、克伦特罗、莱克多巴胺等检测项目；用于蔬菜水果等农产品中的农药残留检测，如多菌灵、腐霉利、滴滴涕等高毒农药的检测；用于粮油中的霉菌毒素检测，如小麦中的呕吐毒素，玉米中的玉米赤霉烯酮、花生油中的黄曲霉毒素B1等；以及用于食品中的营养成分检测，如叶酸、维生素等。 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 蜂蜜中硝基呋喃类药物残留检测---全自动化学发光免疫分析方法带来的新体验 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1、检测数据分析 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1.1 标准曲线 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 通过呋喃四项校准品发光值进行算法拟合出当天标准曲线， 校准品各详细参数均在下图中，校准品变异系数均小于5%。 /span /p p style=" text-align: center" img title=" 4_副本.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 4_副本.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6d7be3fd-9f25-482c-b964-44e730a43011.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 图4：呋喃妥因代谢物标准曲线图谱 /span /strong /span span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1.2准确性（回收率） /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 呋喃妥因代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在86.3%-114%，呋喃它酮代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在91.7%-126.3%，呋喃唑酮代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在80.7%-125%，呋喃西林代谢物5个平行空白样本和5个添加0.3ng/mL平行样本进行测定，回收率范围在88.3%-125.3%。 /span /p p style=" text-align: center" img title=" 6_副本.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 6_副本.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cf61c662-4ce4-46de-8a07-3cb369b85b95.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 图5：呋喃妥因代谢物准确性验证图 /span /strong /span br/ /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1.3 变异系数 /span /strong /p p style=" text-align: center" img title=" 7_副本.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 7_副本.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5f16352f-925f-4b1a-9779-ac123be816f5.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px " 图6：呋喃妥因代谢物变异度 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 设备对试剂化学发光反应产生的光子量进行读取，数值准确稳定，变异系数小于3%。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1.4 检测时间 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 共检测40个样本，同时检测呋喃四项共4个项目，共完成160个检测，上机检测（不含前处理）共用时 80分钟左右，首样完成检测时间25分钟，之后20秒报告一个结果。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2、结论（方法优势） /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2.1 全自动化学发光检测技术的检测时间短，大批量检测效率更高； /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2.2 自动化清洗与检测、标准化操作检测，不仅缩短了时间、节省了人力，还大大降低了人为操作带来的实验误差，提高检测结果稳定性和准确性； /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2.3 无人值守检测，提高了技术操作人员的综合效能，同时让检测工作更轻松开展； /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2.4 采用RFID技术读取检测试剂和样本信息，自动录入软件，具有更好的便捷性； /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2.5 更少的化学试剂使用，无辐射，保障了检测检测人员的健康，同时也对环境更加友好，降低污染处理费用。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 利用勤邦生物全自动化学发光免疫分析检测技术，可以实现对蜂蜜中呋喃类和氯霉素等抗菌类药物残留量的精准、快速检测分析，为此类药物的快速筛查提供了更有力的解决方案。全自动化学发光免疫分析技术是当下更快速、稳定、精准的食品安全快速筛查技术，实现了食品安全检测从手动操作向自动化操作的跨越，是食品安全智能化实验室建设的必备之选。 /span span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 二、应用前景 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 由人工智能、物联网、区块链等新技术的成功运用，第四次工业革命已经开始，食品工厂正逐步想自动化智能化工厂升级改造，自动化、智能化的食品安全检测技术将得到推广应用，助力智慧工厂建设，具有非常广阔的应用前景。我们将根据客户对新技术的需求，接力创新，开发更高端的自动化智能化食品安全检测装备，服务国家制造2025战略，引领行业的技术进步。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " br/ /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 关于勤邦： /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 北京勤邦生物技术有限公司专业从事食品安全检测行业近20年，经过在免疫分析技术领域多年创新开发和积累，取得了一定成绩，自主研发的酶联免疫试剂盒、胶体金检测卡等产品在食品安全监管部门、各类食品生产加工企业、商超批发市场、第三方检测机构等得到了广泛应用，为国家食品安全管控和食品产业发展提供坚实的技术支撑，先后获得国家科学技术进步奖、国家科学技术发明奖等荣誉。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 为响应国家创新驱动战略，推动食品安全快检技术向更准确、更快速、更简便的方向发展，勤邦于2013年启动正式启动全自动化学发光免疫分析检测技术的研发，并于当年获批国家科技部“重大科学仪器设备开发专项”立项，由于该技术开发具有跨学科、跨领域、自动化程度高且技术指标较高等特点，系统技术开发难度可见一斑。一个做传统免疫学技术的公司要去做自动化的高端检测设备，一时引起业界哗然，也翘首以盼，期待新技术早日揭开神秘面纱，产品早日上市。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 从科研团队的组建，到各个技术难点的突破，合作团队逐个完成各个子项目子任务，样机的不断中试改进，历经6年多不断开拓和创新，一个个难题迎刃而解，全面国家重大科学仪器项目设定的任务目标，2019年6月成功推出科研成果——高通量全自动化学发光免疫分析仪，具有多项目在线同时检测、多样本排队自动检测的高通量检测优势和信息读取、移液、清洗等关键环节自动化标准化操作的优势，为国家食品安全技术支撑体系提供了新一代的快检高端装备。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p br/ /p

国家重大仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 推进暨培训交流会召开 　　2013年9月，由北京市科学技术委员会组织，北京勤邦生物技术有限公司牵头的&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目获得科技部2013年国家重大仪器设备开发专项立项。该项目凭借勤邦生物及10家合作单位雄厚的理论基础、技术基础、工程化基础及完善的产业化平台和广阔的市场前景，从29个试点部门和地区的500多的申报项目中脱颖而出。 　　项目由北京勤邦生物技术有限公司牵头，清华大学、煤炭科学研究总院软件所、北京市理化分析测试中心、军事医学科学院卫生环境医学研究所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、商务部流通产业促进中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、河南双汇投资发展股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司分析中心、山东新希望六和集团有限公司等十一家单位共同承担。 　　2014年3月29日，国家重大科学仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目推进暨培训交流会在北京勤邦生物技术有限公司二楼大会议室召开。清华大学金国藩院士、水科院宋怿研究员、科技部条财司孙增奇处长、北京市科委条财处李建玲副处长、勤邦生物何方洋研究员、理化中心刘清珺研究员等技术专家、用户专家、科技部和北京市科委领导及项目组成员等70余人出席了会议，勤邦生物总经理万宇平作为会议主持人主持整场会议。 会议现场 　　勤邦生物总裁马寅生在致辞中对各位专家、代表的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，项目总体负责人何方洋研究员/董事长代表项目总体组，宣布成立&ldquo 全自动化学发光免疫仪工程化开发及应用&rdquo 项目两组一会，技术专家组推荐金国藩院士为组长、项目总体组推荐何方洋研究员为组长、用户委员会推荐宋怿研究员为组长、项目监理组推荐李建玲副处长为组长。何方洋研究员/董事长还宣读了两组一会的责任与义务，并现场为&ldquo 两组一会&rdquo 专家颁发了聘书。 项目负责人 何方洋研究员/董事长 　　项目技术负责人刘清珺研究员对&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目总体实施方案进行了汇报。项目利用化学发光免疫分析技术、微光探测技术、磁富集分离技术、精密自动控制技术等领域最新成果，通过自主设计开发自动进样、免疫孵育、富集分离和微光探测等关键模块，采用系统集成，工程化开发，研制全自动化学发光免疫分析仪，旨在提升我国化学发光免疫分析仪核心模块的设计及产业化制造能力，为推动国产科学仪器的发展做出积极贡献。随后，刘清珺研究员介绍项目重点针对食品安全(品质)领域展开应用研究，选择六和集团、蒙牛集团、双汇集团等食品龙头企业，实现仪器功能性能、配套试剂和相关方法的验证。项目同时探索仪器在环境监测、医药卫生等领域的应用研究。最后刘清珺研究员对于此项目的项目团队、运行及管理机制、进度安排进行了介绍。 项目技术负责人 刘清珺研究员 　　仪器研发总工刘平高工首先就恒温孵育模块、自动进样模块、微光探测模块三个关键模块和整机开发实施方案及目标参数进行汇报。并介绍了能实现上述功能及参数的两种主流方法，分别为机械臂三维移动加样轨道传递方式及机械臂圆周移动加样转盘式传递方式 就仪器工程化中基础材质、零件及元器件、模块化测试及整机四个部分的关键测试指标分别作了具体细致的汇报，如老化测试、精度测试、安全测试、抗干扰检验、加样针唯一精度测试、反应杯准确度测试、抗电测干扰测试、兼容性测定等，并就仪器可靠性试验方案进行了详细汇报。 北京勤邦生物技术有限公司 刘平高工汇报整机开发与工程化开发方案 　　清华大学机械工程系杨东超副教授汇报了任务自动进样模块和微光检测模块的研究进展，并探讨和优化研究技术路线，提出后期仪器兼容性测试接口标准参数问题，最后对任务实施方案和预期成果进行介绍。 清华大学机械工程系 杨东超副教授汇报自动进样和微光检测模块研究情况 　　煤炭科学研究总院软件研究所所长翟炯研究员汇报了所承担的分析控制及管理软件开发任务的研究内容、具体实施方案、技术路线、预期成果及考核指标等情况，汇报了任务年度计划及年度目标，最后介绍了研究基础及条件等。 　　北京市理化分析测试中心杜美红副研究员汇报了所承担任务的任务目标、任务技术路线、实施方案和考核指标等情况。 　　中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所宁保安副研究员汇报了所承担任务目前的研究基础，同时就特异分子标识的筛选与检测材料制备，以磁颗粒为核心的样品前处理，典型食源性致病菌及毒素酶免疫化学发光、特异基因化学发光分析方法，实际样品检测与仪器匹配方法及具体技术路线、实施方案、进度安排等进行了详细的汇报。 　　商务部流通产业促进中心李乐工程师汇报了所承担任务的详细技术路线、具体实施方案及任务进度安排，并对后期仪器特性、前处理、确证方案、仪器评价方法和SOP及任务标准化管理进行了介绍。 　　项目技术专家组专家在认真听取了项目/任务汇报以后，对整机开发的可靠性、稳定性、易操作性、软件开发界面友好型设计、模块设计及结果一致性等技术问题进行点评并提出具体要求 项目用户委员会专家对后期仪器应用开发、应用需求等问题提出了需求和建议 项目监理组组长李建玲对项目管理、财务管理提出具体监理要求 科技部条财司副处长刘春晓传达科技部项目管理、财务管理要求。 科技部条财司副处长 刘春晓传达科技部项目管理要求 　　项目推进暨培训交流会取得圆满成功，为该重大科学仪器设备开发专项后续顺利实施奠定了良好的基础。承担单位及各合作单位表示将结合会上专家意见进一步完善细化实验方案，细化任务分工，推进项目具体实施。会后与会专家与项目组成员合影。 与会专家与项目组成员合影

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

近日，万孚生物子公司万孚卡蒂斯弈景® 全自动核酸检测分析仪（以下简称“弈景® ”）正式获批，取得了国家药品监督管理局三类医疗器械认证（国械注进20223220448）。作为全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统，弈景® （Idylla™ ）致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导，系统全自动运行，只需不到2分钟的简单人手预备操作。万孚卡蒂斯开创国内先河，首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域，打造一体化全自动分子诊断中国智造新方案。弈景® 基于实时PCR技术，整合了从样本处理到分析步骤的全过程，创新地把上述全程缩短至约120分钟，能提供准确可靠的分子病理诊断结果，及时为治疗决策提供诊断依据。弈景® 突破了传统分子诊断的障碍和壁垒，打造盒式微型实验室，系统占地不到1平方米，即可实现传统PCR实验室的功能。系统采用全自动运行系统，内置程序，无需人为设定，只需不到2分钟的简单人手预备操作，降低手工影响，真正实现样本进、结果出，保证高准确性和重复性。防污染检测盒密闭设计，内置所有样本处理，即开即用，常温存储。该系统为模块化设计，通量灵活，每个控制台最多可连接8台主机，主机间独立运行、灵活上机、高效检测、结果准确，可用于各类型的实验室。作为创新性全自动核酸检测分析系统，弈景® 致力于使用更少样本，在更短时间提供检测结果，让分子检测更简单、更快速，让更多实验室可以开展伴随诊断等肿瘤分子标志物检测。目前，弈景® 已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品，致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导！

前言水为生命之源，对于社会及经济发展也具有举足轻重的作用，水质检测是保证水质安全的重要手段之一。水中的汞对人体健康伤害极大，会影响肾脏、中枢神经系统，汞在自然界中有多种形态，其中烷基汞毒性最大。随着时代发展和技术进度，一种更灵敏，更高效的检测方法可以有效地守护人类健康。本文通过全自动烷基汞分析仪对水质样品中烷基汞进行分析。该法适用于地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中烷基汞（甲基汞、乙基汞）的测定，试验方法简单，快速，有效的缩短消解时间，节省人力。实验部分主要仪器MMA72全自动烷基汞分析仪（北京普立泰科仪器有限公司）蒸馏仪装置（北京普立泰科仪器有限公司）试样制备量取45ml样品于60ml蒸馏瓶中，加180ul盐酸和360ul硫酸铜饱和溶液，盖紧摇匀，在接收瓶中加入4.5ml水和500µ l醋酸-醋酸钠缓冲溶液，摇匀，采用蒸馏仪130℃蒸馏样品。 标曲制备仪器状态确认正常后，可以按以下配制标准曲线。称量或移取40mL纯水，加入500mL缓冲试剂，分别加入对应体积的标液，依次迅速加入衍生，立刻拧紧，摇匀放置30min以上。7组以上1pg标液，取无异常值，连续7个数据进行精密度、检出限计算。实验结果标准物质仪器性能指标结果曲线：100pg标准物质色谱图：仪器检出限、精密度：相同的操作步骤和仪器条件进行实验室纯水试样的测定回收率结果。总结通过以上数据可以看出，该仪器适用标准方法完全能满足国标方法HJ977-2018各项要求，有些参数还优于标准。对水样测试也具有较好的回收率和重复性。同时采用北京普立泰科仪器有限公司的全自动烷基汞分析仪，自动化程度高，操作简单，大大的节省了实验时间，为水质中烷基汞分析提供了最佳的解决方案。全自动烷基汞分析仪 采用吹扫捕集/气相色谱-冷原子荧光检测原理，完全满足国标要求； 原位吹扫，避免交叉污染； 超高灵敏度，超低检出限； 填补国内仪器空白，性能参数和各项指标已达国际先进水平； 可用于水质、土壤和沉积物、生物样品中烷基汞的测定。END

项目编号：[3500]FJYS[GK]2022183项目名称：福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目预算金额：120.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02321900-临床检验设备全自动时间分辨荧光免疫分析仪1(套)是本项目为福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目。具体详见招标文件1,200,000.00工业合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

p 　　梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告，涉及产品因移液泵的堵塞和固相管顶端小贴纸的异位造成仪器光路检查液报警问题，梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪(注册证号：国械注进20163404729)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072996292.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9d34e410-5007-41ce-b590-300876777c94.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072997367.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/108c1d76-99cc-40c0-9fd2-1e2d2446412d.jpg" / /p p br/ /p

p 　　近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。 /p p 　　召回原因：由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险。 /p p 　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p style=" text-align: left " 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: right " 　　2018年4月8日 /p p style=" text-align: center" /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/0bc56055-1ccb-412f-8efc-da82dd66b6ac.jpg" title=" 2018-04-10_135851.jpg" / /p p style=" text-align: center " br/ /p

项目编号：OITC-G220271144项目名称：中国计量科学研究院全自动化学发光免疫分析仪采购项目预算金额：110.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：108.0200000 万元（人民币）采购需求：1. 项目用途：科研2. 资金来源：财政资金3. 最高投标限价：108.02万元，超过最高限价的投标报价将被拒绝。4. 本次招标货物如下表所示，评标、授标以包为单位。序号货物名称数量(套)简要技术要求是否接受进口产品1全自动化学发光免疫分析仪 1详见采购需求是 合同履行期限：详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。

p 　　伯乐近日宣布，该公司IH-500全自动血型分析仪已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的510(k)认可。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7e7519bf-99f0-4e69-b19f-9d656f3be934.jpg" title=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" alt=" ihd_IH-500_001500_pdp.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 伯乐IH-500全自动血型分析仪 /strong /p p 　　IH-500系统专为 strong 中小型实验室设计 /strong 的，能够在用户干预最小的情况下提供基于凝胶免疫检测技术的全自动血型和筛查。该系统搭配伯乐的IH系列凝胶卡可进行ABO血型分组、表型分析、Rh亚型分析、抗体筛选、抗体鉴定、单抗原检测、直接AHG检测(DAT)、交叉配型等操作，测定结果安全而准确。 /p p 　　伯乐执行副总裁兼临床诊断集团总裁John Hertia说:“我们很高兴IH-500获得FDA的批准，并 strong 期待扩大我们在美国医学血液检测市场的影响力 /strong 。”他说:“这一批准使我们的产品更加完善，特别是使用凝胶技术并以自动化方式检测血液的中小型实验室受益。” /p p 　　为满足不同容积的血型需求，伯乐提供了多种平台、试剂、数据管理和连接解决方案。利用伯乐的IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面，IH-500血型分析仪和其他伯乐筛查仪器可以无缝集成，帮助实验室更有效地管理其血液检测工作量。 /p

自6月以来，中国南方多地持续强降雨，我国全面进入汛期，雨水排污现象易发，重大水污染事件也进入高发期，加强雨季水污染整治行动也在全国各地有序开展。什么是水污染？水污染是指一定量的污水、废水、各种废弃物等污染物质进入水域，超出了水体的自净能力，破坏了水体的功能，从而降低水体使用价值的现象。为什么汛期易发生水污染？造成水污染的因素是多方面的：例如，向水体排放未经过妥善处理的城市生活污水和工业废水；随大气扩散的有毒物质通过干沉降或湿沉降过程而进入水体等。而在多雨季节，施用的化肥、农药及城市地表的污染物，经雨水冲刷，随地表径流进入水体，入河入海，更容易发生水污染事件。水污染关键指标：化学需氧量（COD）该指标作为有机物污染的综合指标之一，国际上通用在衡量一个地区水体环境质量的指标中采用它作为主要污染控制项目，简称COD，是指在一定的条件下，采用特定强氧化剂处理水样时，所消耗的氧化剂量。它是表示水中还原性物质多少的一个指标。一般化学需氧量越低越好，因为水中氧气是一定的，化学需氧量低意味着水中溶解的氧气能保持水中生物的需要，如果化学需氧量太大会造成水中溶解氧降低导致水中需要氧气较多的生物（一般是鱼虾）的死亡使厌氧菌泛滥的生长，“活水”从而变成“死水”。通常COD值愈大，表示水体有机污染愈严重。化学需氧量自动化检测仪器：AJ-5750、AJ-5700全自动化学需氧量（COD）分析仪安杰科技全自动化学需氧量（COD）分析仪，作为水质监测的重要工具，广泛应用于环保、卫生、疾控、食品、石化、化工、冶金行业水质检测，以及地表水、生活污水、工业废水检测等领域，其市场需求也在不断扩大，将在未来市场中占据更加重要的地位。技术特点与优势1、智能化与自动化采用全自动化设计，实现了无人值守式流程操作、数据分析、待机维护、数据推送等人性化、智能化功能。这既避免了实验人员长时间与有毒有害试剂的接触，又将实验人员从繁琐的手工操作中解放出来。该系列仪器依据《HJ828-2017 水质-化学需氧量的测定 重铬酸盐法》标准，测试每个样品时间短，大大提高了检测效率。2、高效消解与检测配备多位并行消解盘，能够高效消解水样。同时，采用单、双通道滴定分析技术，提高了检测效率并节省了空间。该仪器采用快速消解法（实验室型），测定原理简单、高效，确保检测结果的准确性和可靠性。3、安全性与环保性采用负压式封闭机箱设计，有效避免了铬酸雾等有毒有害气体逸散造成的人身环境危害。管路清洗废液自动集中收集处理，并带废液满溢报警功能，确保了实验过程的绿色环保。4、可视化与可追溯性采用可视化滴定技术，使得视频溯源过程一目了然，方便客户随时查看和监控实验过程。该仪器还具备数据记录和存储功能，方便客户随时查看历史数据并进行对比分析。安杰科技全自动化学需氧量（COD）分析仪在当前科学仪器行业中具有广泛的市场需求和明显的竞争优势。其智能化、自动化的设计特点以及高效、精确的检测性能使得它在水质监测领域具有广泛的应用前景。同时，国家政策的支持和行业趋势的推动也为全自动化学需氧量（COD）分析仪的发展提供了有力的保障。

新冠疫情爆发以来，多种不同的疫苗(mRNA疫苗、慢病毒疫苗、灭活病毒等)在全的抗疫中发挥了重大作用。然而现有的疫苗也有一些局限性，如储存运输条件苛刻、需要接种加强针、对突变病毒不敏感等等。近，bioRxiv发表了一篇基于细菌外泌体的新型新冠疫苗对疾病保护作用的文章，或许可以为新冠疫苗的研发提供新的思路。 Jiang和Driedonks等[1]通过对细菌来源的外囊泡表面修饰病毒S蛋白的受体结合结构域（RBD）制成了新型新冠疫苗。革兰氏阴性菌能够产生外膜囊泡（OMV），在哺乳动物体内具有免疫刺激作用，可诱导免疫应答发生并激活树突细胞、T细胞、B细胞等免疫细胞，而经过改造的工程菌产生的OMV内毒性非常低，避免了不良反应的发生。作者使用了一种鼠伤寒沙门氏菌株，通过Spycatcher/Spytag体系使该菌株分泌的OMV通过共价键稳定结合了病毒的RBD（图1）。图1 （A）RBD重组抗原的设计，RBD连接到SpyTag的N端和C端；（B）RBD修饰的OMV示意图。 研究人员在RBD-OMV制备完成后，使用全自动外泌体荧光检测分析系统Exoview检测OMV表面是否成功结合了病毒RBD。其中，检测芯片上包被了D001, D003, MM43三种病毒S蛋白以及LPS的抗体，分别用于捕获RBD-OMV和所有OMV；捕获完成后使用荧光抗体标记对D001, D003, MM43进行表型分析。后，使用Exoview的SP-IRIS无标记成像技术检测了OMV是否被成功捕获，并通过荧光成像统计捕获的不同表型OMV的数量。图2 RBD-OMV捕获数量及表型检测。A：SP-IRIS技术检测不同抗体捕获的OMV数量；B：荧光检测不同表型OMV数量。 图3 对照组捕获数量及表型检测。A：SP-IRIS技术检测不同抗体捕获的OMV数量；B：荧光检测不同表型OMV数量。 图4 RBD-OMV与对照组的捕获的不同表型OMV数量对比。 图2A显示S蛋白抗体和LPS抗体均捕获到了数量相当的OMV，表示OMV以很高的效率成功结合了新冠病毒的RBD。图2B的荧光标记结果也证明了结合成功，但是结合D003的OMV数量相对较低。图3A和图3B的对照组结果表示仅有LPS抗体能够捕获到OMV，并且几乎没有荧光标记，表面对照组OMV上没有结合RBD，将RBD-OMV与对照组的数据统计对比（图4），说明RBD-OMV疫苗的特异性非常好。 RBD-OMV疫苗制备完成后，研究人员使用仓鼠模型对疫苗接种的效果进行了检测。实验分为三组：接种疫苗的实验组（RBD-OMV），接种溶剂的溶剂对照组（mock）和接种未结合RBD的OMV的空白对照组（Ctrl-OMV）。研究人员对不同组别分别接种后，使用病毒感染仓鼠，并进行了一系列测试以验证疫苗效果。图5 RBD-OMV与mock、Ctrl-OMV的体重。A&B：接种完成后，病毒感染前的体重记录；C&D：病毒感染后的体重变化。 体重检测结果显示，在病毒感染前，三组仓鼠的体重，无论雄性和雌性，随时间均没有显著改变（图5A&B）；病毒感染后，RBD-OMV组体重没有下降，而mock与Ctrl-OMV组体重下降，在三、四天达到显著（图5C&D）。 图6 A：接种后Day42的抗S-RBD IgG滴度；B：抗S-RBD IgG滴度随时间的变化；C&D&E：Day48的BAL中抗S-RBD IgG/IgM/IgA的滴度；F：病毒中和抗体测试的中和抗体滴度随时间的变化；G：Day35 WT和Delta病毒株的中和抗体滴度比较。 血浆S-RBD IgG滴度测试结果显示，接种后42天，RBD-OMV组的血浆S-RBD IgG滴度更高，而两个对照组的滴度位于检测限度以下（图6A）。为检测呼吸道黏膜的抗体水平，研究人员检测了肺泡灌洗液（BAL）的抗体滴度，RBD-OMV组中可检测到IgG/IgM/IgA，两个对照组则未检测到。中和抗体测试表明，WT病毒株感染的抗体滴度与14天开始上升，于28天达到峰值并可保持到35天（图6F）；抗体的中和活性在Delta和WT中没有显著差异（图6G）。 图7A：肺部组织中的病毒滴度；B：BAL中的病毒滴度 TCID50检测结果显示，肺部组织（图7A）和BAL（图7B）中RBD-OMV组病毒滴度显著低于两个对照组，BAL组已达到检测低限度。 图8 A：Day48不同组别仓鼠的肺部形态；B&C：H&E染色结果及病变积分。 于48天处死仓鼠并分离肺部，肉眼观察可见RBD-OMV组的炎症和出血病灶少于两个对照组，具有更少的肺泡水肿（图8A）；肺组织切片的H&E染色结果也显示，RBD-OMV组的炎症、出血病灶和肺泡萎陷更少，且雄性的病变积分更低（图8B&C）。 以上所有检测结果表明，这种RBD-OMV疫苗可诱导抗体分泌，分泌的抗体能够中和野生型和Delta亚种病毒，证明了疫苗具有保护作用。OMV等外泌体疫苗具有如下优势：产量高：细菌复制快，且能够大量分泌OMV；多功能：表面可修饰多种抗原；组分构成简单：疫苗不需要其他佐剂；稳定性高：在室温下也能够保持稳定，可以冻干粉末的形式在低温长期保存。 以上结果说明，基于OMV的外泌体疫苗具有广泛的应用前景，可作为阻断新冠肺炎以及其他传染病传播的有效手段。 在这项研究中，作者使用Exoview系统对结合了重组RBD的OMV进行了表征分析，确定OMV上成功结合了新冠病毒的RBD。Exoview在外泌体疫苗开发中，可快速准确地表征外泌体，并统计不同表型外泌体数量并计算其比例，适合作为多组分外泌体疫苗的标准检测手段。 参考文献： [1]. Linglei Jiang, Tom Driedonks, Maggie Lowman, Wouter S.P. Jong, ... & Kenneth W. Witwer. (2021). A bacterial extracellular vesicle-based intranasal vaccine against SARS-CoV-2 protects against disease and elicits neutralizing antibodies to wild-type virus and Delta variant. bioRxiv. .全自动外泌体荧光检测分析系统（ExoView R100）简介 作为外泌体表征分析的倡导者，美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统ExoView，该系统一经推出，便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注，凭借其稳定、出色的性能，短短几年在全球已有近百个客户，发表文献100多篇。ExoView的表征，能够帮助科学家更深入地了解外泌体与疾病之间的关系，助力疾病诊断和新药开发。 Nanoview所开发的全自动外泌体荧光检测分析系统（ExoView R200）采用单粒子干涉反射成像传感器（SP-IRIS）技术，是一款无需纯化的全自动的新型外泌体表征设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息，包括颗粒大小、计数、表型与生物标志物共定位等，提供多层次和全面的外泌体测量解决方案。 为了更好的服务中国客户；Quantum Design中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心，正式推出专业的全方位外泌体表征测试服务，您只需要少量样品即可获得全方位的外泌体表征数据： 欢迎各位老师垂询，前10名订购服务的老师，可享受8折优惠！

在基因治疗领域，慢病毒载体(Lentivirus)是一种复制较慢的逆转录病毒，由HIV-1改造而来，常作为基因治疗的载体使用。慢病毒载体的制备流程需要对病毒的物理滴度和感染滴度进行检测。1. 现有的检测手段（如p24 ELISA）因病毒中p24蛋白的含量不同、含有p24蛋白的杂质（如外泌体）等因素的影响，无法地表征病毒的物理滴度，且此类方法均无法对空载病毒（无p24蛋白）进行表征，这就给感染滴度的检测带来了误差。2. 在复杂的病毒工业化制备流程中，只测量末端纯化产品的滴度，无法真实反映各个生产环节的生产效率，而对各个生产环节的样品都进行纯化表征会浪费大量人力物力。目前研究者亟需一种无纯化、快速、检测下限低的病毒表征手段。3. 目前的病毒表征手段，均无法将病毒的物理参数如粒径(与载体聚合相关)与蛋白质组分析联系起来。因此，这些技术无法分析病毒滴度受样品聚集或病毒破裂与分解影响的情况，因此无法区分单分散制剂与聚集样品。 对于上述问题，美国NanoView公司所开发的全自动病毒荧光检测分析系统是一款无需纯化的、全自动的可对病毒进行表征分析的全新设备。该设备能够提供全方位的病毒表征信息，包括病毒粒径、病毒表面和内部病毒蛋白、病毒物理滴度、空载比检测、病毒转导效率及假型定量表征等。操作简单，结果可靠。全自动病毒荧光检测分析系统的基本原理是一种基于特异性免疫捕获技术，允许研究者直接分析特定群体的病毒。通过配套的试剂盒，客户一次性能够分析多达16个不同的样本，大大节省了时间和经济成本。和传统的病毒表征手段相比，全自动病毒荧光检测分析系统有如下优势： 无需纯化NanoView的LentiView™ 技术可以对慢病毒进行检测，将蛋白质组信息与物理病毒滴度结合起来，无需样品纯化。只需 35 µl 未纯化或纯化的样品，检测浓度低至106VP/ml。无需担心纯化带来的误差，更地测量样品间的表征和表达信息的差异。慢病毒示意图 全方位的病毒粒径分析全自动外泌体荧光检测分析系统能够对20 nm的病毒进行全方面的表征，无论是粒径分布、空载病毒与完整病毒的假型分析均可在一次测试中得到。并且所用来测试的样本无需进行纯化，避免因纯化带来的样本偏差。 病毒滴度病毒物理滴度的常用检测方法是p24 ELISA。该方法测量p24衣壳蛋白的浓度并将其转化为病毒物理滴度。样品中溶解的p24、不同病毒p24含量的不同以及病毒聚集会影响检测准确性。此外， p24 ELISA无法检测缺少衣壳(空载)的颗粒。LentiView™ 可对样品中病毒进行高灵敏度的定量检测，获得滴度数据，区分完整和空载病毒并识别样品中杂质如可能经过纯化带有的外泌体等。 红色荧光抗体标记病毒的内部p24衣壳蛋白，用蓝色荧光抗体标记VSV-G，同时表达p24和VSV-G的病毒显示粉红色，并由 NanoView专用软件计数。 完整/空载病毒颗粒的比例NanoView的LentiView™ 技术可以简单快速地分析出完整/空载病毒颗粒的比例，区分完整(成功转导)和空载病毒并识别样品中杂质，而完整/空载病毒颗粒的比例是确定转导效率的主要依据。 完整病毒是表达VSV-G和/或ETL，且表达衣壳蛋白p24的病毒颗粒，空载病毒是表达VSV-G和/或ETL，未表达衣壳蛋白p24的病毒颗粒LentiView™ 芯片表面固定的抗VSV-G抗体捕获病毒后，即可检测表面和内部蛋白标记物。在LentiView™ 获得荧光图像中，绿色荧光点代表没有衣壳的VSV-G+病毒颗粒，黄色荧光点代表含有衣壳的完整病毒颗粒。 病毒转导效率我们使用LentiView™ 对三种不同的慢病毒样品进行了表征，检测病毒颗粒亚群，进而研究这些载体的转导效率。三种不同的慢病毒样品分别为野生型慢病毒 (VSV wt)、含高浓度质粒的工程化靶向配体 (ETL-HC)、含低浓度质粒的工程化靶向配体 (ETL-LC)。三种慢病毒载体的转导效率 转导效率与物理滴度的对比 根据病毒碎片粒径和病毒粒径的差别，对每一种载体中的病毒和病毒碎片数量进行统计。50nm以上的病毒与50nm以下的病毒碎片的比例和载体的转导效率之间存在很强的相关性。载体转导效率和病毒与病毒碎片比例的对比 完全定制化客户通过ViroFlex技术使用连接蛋白连接任意定制化的捕获抗体，并结合到ViroFlex芯片表面进而捕获所需的病毒，在自己的实验室里轻松进行高度定制化的检测。 ViroFlex的芯片捕获抗体排布示意图 ViroFlex定制化检测原理：先将连接蛋白与所需的定制抗体连接再将连接抗体的连接蛋白与ViroFlex芯片表面的连接蛋白抗体连接所需的定制抗体从而结合到了芯片上将样品在芯片上孵育，定制抗体即可特异性捕获病毒每个芯片多可结合两种定制化捕获抗体ViroFlex芯片的捕获原理(左)与普通芯片的捕获原理(右)示意图 ExoViewTM参数信息：颗粒大小分辨范围：20nm低检测浓度为106 VP/mL所需样本体积：35 μL激发波长：410 nm，488 nm，555 nm，640 nm，750nm可一次检测16个样本，每个样本可同时检测6个不同亚型及4种生物标记的荧光定位捕获抗体：一个芯片多允许6种捕获抗体（+阴性对照）荧光通道：4个荧光通道

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。 　　如下是北京勤邦生物技术有限公司万宇平总经理报告的精彩内容： 北京勤邦生物技术有限公司万宇平总经理 报告题目：全自动化学发光仪在农产品和食品快速检测中的应用和发展 　　报告伊始，万宇平总经理谈到：“目前，随着全球经济的快速发展，人们对医学检验仪器设备也提出了新的要求，仪器的自动化、智能化、标准化、个性化以及小型便携化等成为了医学设备新的发展方向。目前，雅培的Aeroset全自动化生化分析仪每年可完成150万次检验，每小时可完成2000次检测。目前我国有着全自动化临床检验系统装备的医院还很少，而日本国立大学院70%以上的医院配备了不同规模的自动化系统，这就要求国产仪器需要将快速检测纳入医学领域的重点发展目标”。 　　关于食品安全与品质现状，万宇平总经理讲到：“目前食品安全突发事件频发，因此食品的快速检测技术符合中国国情，在探索食品安全监控体系的解决之道中意义重大。但是食品安全和快速检测技术也面临着一些问题：食品检测过程中还缺少国家标准；检测设备配套设施不全、准确度不高；还有突发应急事件检测难度大；专业人员水平参差不齐等”。 　　接着，万宇平总经理谈到：“食品安全检测行业的发展趋势是：检测时间更短、灵敏度更高、仪器微型自动化、检测方法集成化、检测产品国际化和检测方法标准化等”。 　　随后，万宇平总经理又讲到：“全自动化学发光检测法较其他方法，操作简单、成本较低、灵敏度较高、试剂较稳定。而且，全自动化学发光检测仪在乳品、水产品、畜禽产品、蜂产品、粮食制品、饲料检测等领域有重要应用。另外，目前生产化学发光检测产品的国外厂商主要有贝克曼、罗氏、雅培、日本东曹等；国内的厂商主要有泰格科信、科美、波生、安图等”。

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛以“为构建我国食品安全保障体系，进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用，完善食品与农产品质检体系建设”为主题，特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告，并同期举行展览会，汇聚了70余家国内外科学仪器相关厂商，吸引了600余位来自各界的专家、代表参会。 　　展会期间，仪器信息网特别制作了“食品、农产品检测新技术系列视频采访”，与会的部分参展仪器厂商分别针对目前食品、农产品检测当中面临的技术、应用与市场需求，介绍了各自所能提供的解决方案。 　　北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平先生讲到：“在食品安全快速检测方面，我们做了许多工作，主要分为几个方面，一个方面是在现场野外进行快速试剂的检测，这样的技术已经在行业内得到了广泛的应用；另一方面是在实验室里进行快速的检测，但是我们应该从自动化程度、检测的方便性和检测成本等方面来定位快速检测”。 　　勤邦生物为此也做了一些全自动化的设备，目前我们将推出高通量的化学发光仪。这个仪器预计在今年年底的时候可以顺利推出，它有几个很明显的优势，一是可以节约人力成本；二是可以同时进行多个项目，在以往的检测中，我们只可以一次检测一个或一类污染物，但是这个仪器经过集成处理以后，可以同时检测15种以上的污染物，能够很好地满足用户的需求。另外，在批次检测中，很多检测往往效率比较低，而我们研制的这个全自动化学发光仪每小时可以检测120个样品；三是，化学污染物涉及到许多违禁药物，检测限要求很高，现有的技术又完全依赖国外，而现在我们开发的这个化学发光全自动分析体系也可以达到这样的灵敏度，也就是说，在指标上跟LC-MS/MS质谱这种技术指标是很相当的；最后，该仪器可以应用在食品、动物疫病和临床诊断领域。 　　北京勤邦生物技术有限公司 　　勤邦生物汇聚了全国最强大的食品安全专家团队，聘请国内外十余名权威专家为顾问，与中国疾病预防控制中心、中国食品科学技术学会、中国农业科学院、国家食品质量监督检验中心、中国农业大学等国内权威专家交流合作。勤邦生物现有员工388名，包含博士3名，硕士34名，其中教授及高级工程师12名，中级职称技术专家15名。 　　勤邦生物基于100多种化学物质的单克隆抗体库，研发中心组建了酶联免疫检测技术平台、胶体金快速检测技术平台、化学发光免疫检测技术平台、全自动免疫检测仪器和分子生物学检测技术平台等，已向市场推广100多种快速检测酶免试剂盒和胶体金试纸卡。公司目前拥有国家发明专利76项，实用新型专利46项，外观专利1项，国际PCP专利1项。勤邦生物在上海、广州、武汉、大连等城市建立17个营销办事处，欧盟、美国、日本等国均设立海外销售点。

近年来，随着肿瘤研究持续走热、液体活检技术不断成熟，外泌体被众多科研工作者所青睐，成为热点。但外泌体分析的难度却使很多研究者望而却步，尤其是单个外泌体水平的表征分析方面更具挑战。作为外泌体表征分析的倡导者，美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统，该系统一经推出，便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注，短短两年已有50多个实验室采用该技术，发表重要文献近百篇。2020年12月，作为美国NanoView公司在中国的代理，Quantum Design 中国正式把全自动外泌体荧光检测分析系统引入中国，助力广大科研工作者顺利开展相关研究！ 美国NanoView 全自动外泌体荧光检测分析系统提供了一种无须纯化即可直接对血浆、血清、尿液、培养基中的外泌体进行表征分析的新方法。能够提供单个外泌体水平下的外泌体表征信息，包括粒径大小、分布、计数、携带蛋白表达与生物标志物（CD9，CD81，CD63等）共定位等，提供多层次和全方面的外泌体测量解决方案。 美国NanoView 全自动外泌体荧光检测分析系统基于免疫捕获和分析技术，允许研究者直接分析特定群体外泌体的特定表面蛋白、载物的表达情况。通过全自动外泌体荧光检测分析系统的芯片，客户一次性能够分析多达9个不同的样本，并且为每个样本可以同时提供多三色荧光成像。节省成本、时间，并减少纯化所带来的偏差。全自动外泌体荧光检测分析系统的优势：☛ 样品无需纯化，仅需35ul即可检测☛ 可对单个外泌体（囊泡）进行粒径分析☛ 可对表达特定抗原的外泌体（囊泡）进行分析☛ 可对单个外泌体（囊泡）携带的生物分子进行分析无须纯化对血液、尿液、恶性肿瘤、腹水中的外泌体直接分析。计数分析无需提纯，直接从样品中计算抗原阳性外泌体的数量。粒径分析高精度统计外泌体的颗粒大小及分布。荧光检测具备3个荧光通道，能够探测单个蛋白的结合。检测外泌体内容物配套试剂盒可探测外泌体内部核酸的装载情况，分析装载率。生物标记物共定位多可量化4种标记物的表达情况。2020年发表文章列举： 全自动外泌体荧光检测分析系统推出短短两年时间，备受广大科研用户的推崇，相关文献发表于Cell, Cell Biology, Journal of Extracellular Vesicles等期刊，如下摘引了2020年三篇具有代表性的文献和大家分享，我们将陆续把这些先进的科研成果，用快报新闻的方式和大家进一步分享。★ Annexin A1–dependent tethering promotes extracellular vesicle aggregation revealed with single–extracellular vesicle analysis, Rogers MA, Buffolo F, et al, Cell Biology 2020.★ Targeting tumor-derived exosomes using a lectin affinity hemofiltration device, Marleau AM, Jacobs MT, et al, Cancer Research 2020.★ Extracellular Vesicle and Particle Biomarkers DefineMultiple Human Cancers. Hoshino A, Kim HS, Bojmar L, et al, Cell 2020.为了更好的服务中国科研工作者，Quantum Design 中国也建立了样机演示实验室，将为大家提供专业的售前、销售、售后技术支持。