通创汽车简易质量管理系统

2014年5月，上海同田生物技术股份有限公司顺利通过中国质量认证中心（CQC）审查组在对公司进行ISO9001的认证审核.所有审核人员均为国家高级审核员，审核范围囊括内部管理制度、产品研发质量控制、以及售后技术服务等项目。回顾本次ISO9001质量管理体系认证，不仅是对公司内部操作规范的认证，亦是对产品质量的一次审验。上海同田生物技术股份有限公司作为一家老牌研发型企业，其自身已建立了符合行业标准、贴近国际化规范的咨询、研发、实施、售后等标准，通过此轮的整理勾勒出了清晰的作业体系，以适应国际标准。在高速逆流色谱技术的开发上，公司所研制并批量生产拥有自主知识产权的新型多分离柱高速逆流色谱仪，性能稳定可靠，市场反响良好，已成为全球高速逆流色谱仪产品最多的厂家。 TBE 系列高速逆流色谱仪集提取、分离、纯化、制备于一体，能为各高等院校、科研院所、医药企业的抗生素分离、天然产物有效成分单体提取、化学合成物质分离提供先进的分离纯化设施。在中药对照品的研发上，作为国内对照品行业领导者，通过ISO 9001: 2000 质量管理体系认证的产品种类近3000种。长达14年对照品的专业研发及标准制定 ，严格的质量控制，通过全面的检测（1HNMR 13CNMR MS HPLC） ，部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书 。同田拥有完善的库存及供应体系，所有产品均能现货供应 。高效的销售团队，99%的咨询可即时回复。 目前已在瑞士、新加坡、泰国、韩国、比利时、西班牙等十三个国家设立代理商 。同田始终以推动中药现代化为己任，我们将组建国内乃至国际上第一个天然药物有效成分单体资源库，并着手筹建国家中草药标准物质重点实验室。经过长时间的试运行、不断完善及公司各部门的积极配合，公司顺利通过了ISO9001质量管理体系认证。值此契机，同田将再接再厉，奉行“天然 科技 先锋”的企业口号，秉承“与人为善 诚信服务 开拓创新 追求卓越”的经营理念，以 “ 励志、奋发、开拓、创新 ” 的精神，我们将朝着生化技术领域更高层次迈进，我们期望广泛地与国内外同行合作，用现代先进技术发扬传统中药，促进中医药尽快走向世界，为人类健康事业作出贡献。

乘“数”而上，向“新”而行。8月2日，由奇瑞汽车主办、海克斯康协办的“海克斯康汽车质量技术周走进奇瑞供应链”活动在芜湖成功举办。本次活动旨在推动汽车质量技术的交流与合作，进一步提升奇瑞汽车制造质量管理水平，吸引了来自120家企业的135位业内专家和企业代表参与。奇瑞汽车股份有限公司质量中心总监刘辉开场致辞，介绍了奇瑞在质量管理方面的最新进展和未来发展规划。他强调，质量是汽车企业的生命线，是赢得市场和消费者信任的关键。奇瑞将持续加大在质量管理和技术创新方面的投入，力争为消费者提供更高品质的汽车产品；也希望本次活动能真正赋能奇瑞供应链质量提升，实现价值共生和生态共创。在培训环节，海克斯康智能制造研究院汽车行业分院副院长王展欣分享《汽车尺寸规划与控制》，内容涵盖车身开发设计、零部件制造和装配的全方位流程，以及尺寸、形状、位置及表面特征的控制要求和检测方法，同时介绍了光学检测设备在车身零件尺寸控制中的应用以及车身零件尺寸数据在工程设计、试制匹配、生产制造、供应商管理中的实际应用。海克斯康制造智能华东事业群高级应用工程师汪忠喜分享了RPS系统与PC-DMIS软件应用。他通过详细的案例分析，展示了车身测量基准体系以及RPS基准体系的概念、命名规则、图纸解析及应用方法。面对车身钣金件测量的常见问题，汪工现场分享如何使用自动查找孔、相对测量料厚补偿等功能巧妙测量钣金件，结合实际操作中的最佳实践和经验，可谓干货满满。培训结束后，奇瑞汽车股份有限公司质量管理中心部长张群进行会后总结。他表示，此次技术周的开展，不仅为汽车技术革新和行业互动交流提供更多契机，也为汽车行业的质量提升注入全新动力。未来，奇瑞将继续与海克斯康深化合作，共同推动汽车行业的创新与发展。

环保部今天透露，近日，国务院总理李克强对大气污染防治工作重要批示。为此，环保部对近年大气污染治理情况进行盘点。据环保部介绍，近三年，中央财政共划拨263亿资金用于大气污染防治，同时，“大气十条”要求制定的25项排放标准已全部完成 有消息透露，京津冀晋鲁内蒙古6省(区、市)机动车排放控制工作协调小组将于近期挂牌成立。　　就263亿中央资金下拨情况，环保部说，2013年，中央财政划拨50亿元专项资金，重点支持京津冀及周边地区大气污染防治，北京、天津、河北、山东、内蒙古、山西获益 2014年，中央财政划拨98亿元专项资金，重点支持三大区域10省份，除了上述6省份，江苏、浙江、安徽、上海大气污染防治得到支持 2015年，中央财政拟划拨115亿元专项资金，目前已分两批拨付106亿元，河南省与上述10省份一起，得到中央财政支持。　　除了资金到位外，有关大气污染的标准制定也一直没停。据环保部有关负责人透露，今年5月，环保部制定并会同国家质检总局发布了6项大气污染物排放标准。这6项标准涉及石油炼制、石油化学、合成树脂、无机化学、再生铜铝铅锌等。　　这位负责人说，至此，“大气十条”要求制定大气污染物特别排放限值的25项重点行业排放标准已全部完成。　　此外，环保部还披露了2014年“大气十条”的考核情况。环保部表示，完成情况较好的任务包括产业结构调整优化、清洁生产、燃煤小锅炉整治、煤炭总量控制、油品达标供应、黄标车淘汰等，平均得分率在80%以上。　　完成情况一般的任务包括建筑节能与供热计量、大气污染防治资金投入等方面，以及煤炭洗选加工、新能源汽车推广、城市步行和自行车交通系统建设、重污染天气监测预警应急体系建设、大气环境监测质量管理等任务，平均得分率在50%～80%之间。　　完成情况较差的任务主要包括工业大气污染治理、散煤清洁化治理、机动车环境管理、秸秆禁烧等，平均得分率在50%以下。　　今年，环保部还会同有关部门，对各省(区、市)2014年度贯彻落实《大气污染防治行动计划》情况进行考核，督促13个环境空气质量恶化的省份采取整改措施。同时，环保部对减排存在突出问题的5个城市实行环评限批，对37家企业实行挂牌督办，对脱硫设施运行不正常的火电企业扣减脱硫电价款5.1亿元。　　针对包括大气污染在内的环境问题，今年以来，环保部陆续对沧州、承德、临沂、吕梁、无锡、马鞍山等地政府主要负责人实施约谈。仅在华北环保督查中心管辖区域，被约谈后，沧州市29名、驻马店市7名、保定市3名、承德市18名，共57名相关主要负责人被批评、警告、免职。　　在这一系列强硬措施实施前的2012年冬，我国1/4国土面积、约6亿人受雾霾影响 2013年，平均雾霾天数创52年之最 2014年，大范围雾霾依旧频频造访。

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12月15日，在宁夏检验检疫局推行质量管理体系工作总结暨颁证大会上，国家认监委副主任顾基平为该局颁发了ISO9001：2008质量管理体系认证证书，成为宁夏首家将ISO质量管理体系成功应用到机关管理中的区直政府机关。 　　ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准，具有通用性和指导性。政府机关导入ISO9000，有助于规范行政管理和服务，提升行政效能，把机关建成规范、标准、高效的服务型机关，实现从管理型向服务型转变。 　　国家认监委副主任顾基平(右)为宁夏检验检疫局颁发了ISO9001：2008质量管理体系认证证书 　　质量管理体系的最大好处就是规范和完善工作流程，使工作的目标、过程、岗位、人员、职责相互统一、相互结合，有效消除管理上的“空白点”，避免“管理缺位”、“责任落空”等现象。宁夏检验检疫局2009年底开始推行质量管理体系的启动筹划工作，今年6月1日体系试运行以来，取得了明显成效。宁夏检验检疫局内部证书差错率由二季度的1.65‰降到了三季度的0.2‰，出局证单基本实现了零差错的目标。最新的调查显示，该局受理业务的满意率和基本满意率达100%。 　　宁夏自治区政府副秘书长、法制办主任任高民，中国质量认证中心副主任吴玉平，自治区创先争优领导小组办公室副主任、党建研究会秘书长赵建峰等出席了颁证仪式。

4月2日，来自重庆中科摇橹船信息科技有限公司（下称摇橹船科技）的消息称，该公司将机器视觉和人工智能技术进行融合，成功打造出国内首个覆盖新能源汽车整车生产全流程的人工智能汽车质量检测系统，并已在位于两江新区的赛力斯超级工厂落地应用。长期以来，因检测内容多且主要靠人工检测，汽车生产企业的质检工作面临着诸多痛点。尤其是，人工检测依赖于检测人员的专业技能和经验，存在漏检、误差等情况，缺陷检出率低，容易导致某个环节的质量问题未被及时发现，并被带入到下道工序，造成生产线停线和产品返修的损失。此外，人工检测还具有效率低的缺点，耗时费力，难以满足快节奏的现代汽车大规模生产方式所需。为解决这个难题，2022年，摇橹船科技协同赛力斯和华为，开始为赛力斯二工厂研发质量检测系统。研发过程中，摇橹船科技研发团队依托公司在光学成像领域的技术优势，开发了3D工业相机作为核心零部件和“眼睛”；同时，运用大数据、人工智能技术，开发出高通量的智能化数据处理系统作为“大脑”。2022年11月，摇橹船科技成功开发出3D涂胶质量在线检测系统，填补了国内技术空白，解决了此类技术被国外企业“卡脖子”的问题。随后，该系统应用到了赛力斯二工厂的涂胶生产线。2023年下半年，由于问界系列汽车销量持续增长，赛力斯生产线的自动化改造需求也随之“水涨船高”。当年10月，基于前期的研发成果，摇橹船科技再次携手赛力斯和华为，为赛力斯超级工厂打造能应用于更多场景的质量检测系统项目。一方面，摇橹船科技研发团队在赛力斯超级工厂生产车间内安装了100多部3D工业相机，快速采集机器人或工人作业时的高清图像，以及汽车全身各部件、各部位高清图像；另一方面，研发团队持续优化算法，让智能化数据处理系统识别大量正常样本、缺陷样本，最终熟知每一款车全身上下、里里外外的“样子”。经过努力，研发团队仅仅花了40多天，就初步完成了项目开发。2023年12月，人工智能汽车质量检测系统在赛力斯进行试用。其后，研发团队又持续增加检测点位，让系统的检测覆盖面越来越大。摇橹船科技相关负责人介绍，该系统包括固定检测、手机端检测两大应用场景，目前已覆盖整车生产的全流程。其中，基于3D工业相机采集图像进行的固定检测，覆盖冲压、淋雨、焊装、涂装等车间以及整车下线后的外观检测，检测点位达到300多个。检测中，系统不仅10多秒钟就能对单一零部件几十处卡口进行全部检测，识别零部件是否装配到位，涂胶、喷漆、焊接等是否有遗漏、瑕疵，还能辨别机器人或工人的操作是否规范、正确。一旦发现有问题，系统就会报警并将相关工序停止，从而让相关人员及时处理。手机端检测主要是对刚下线的整车进行内饰检测，检测人员只需用手机拍下照片并通过APP上传，系统就能快速判定内饰是否有问题。如，座椅颜色对不对，座椅、安全带安装位置是否正确等，它都能准确识别。据悉，在该系统助力下，目前赛力斯超级工厂实现了关键工序检测的100%自动化。

自百特成立以来，质量工作一直是百特的核心工作，它涉及到研发、生产、供应、服务、销售、市场、应用、管理等方方面面。2007年，百特通过了ISO9001:2000质量管理体系认证，之后升级为2008版和2015版。为了不断提升产品和服务质量，百特公司深入践行标准中的七项质量管理原则，并持续改进产品质量，使百特仪器质量稳步提升。 践行质量管理原则一：以顾客为关注焦点。质量的首要目标就是要满足顾客要求，并且努力超越顾客期望。为此公司始终关注客户的需求和期望，通过定期了解客户对百特的意见和建议，并传达到研发、生产、检验、供应和服务等各个环节，使各个环节都能了解客户的期望，了解百特仪器在客户的使用情况，改进自己的工作。 践行质量管理原则二：领导作用。百特公司总经理董青云说，“质量是百特人的尊严。”这是百特质量工作的座右铭。全体员工围绕质量目标工作，分解履行质量承诺。 践行质量管理原则三：全员积极参与。公司通过建立各岗位和工序的质量规范，明确具体环节的质量要求。公司开展“寻找不足”活动，开展公开讨论，分享知识和经验活动，表彰员工在质量工作中的贡献，使大家积极参与公司各项质量管理活动。 践行质量管理原则四：过程方法。百特公司确定了质量管理体系的目标和实现这些目标所需的过程和方法，明确了职责、权限和义务，使百特公司的质量目标得以高效实现。 践行质量管理原则五：改进。百特公司持续关注质量改进，通过分析故障原因开展改进，通过征求用户意见开展改进，通过工序之间评议开展改进，通过“寻找不足”建议开展改进，等等。改进、改进、再改进！ 践行质量管理原则六：循证决策。百特公司定期对质量进行数据统计、分析和评价，并基于这些数据和分析结果进行决策并采取措施，减少盲目性，降低了风险。 践行质量管理原则七：关系管理。百特公司关注供方、合作伙伴、用户、员工等相关方的关系，对这些关系进行了系统分析和排序，对内实行“抓住源头、规范中间、注重细节、互相制约”，对外实行“以品牌为优选，以渠道保质量”。 百特公司通过践行ISO质量管理体系原则，已形成了百特独特的质量管理模式。质量无止境，百特人在已经取得的成就的基础上，目光早已瞄准全球超高水平，打造质量过硬的粒度仪器。

2019年4月11日，W女士坐在4S店红色奔驰车引擎盖上哭诉维权的视频流出，让僵持了近15天的维权受到关注，西安市市场监管部当日对涉事利之星奔驰4S店立案调查，并封存涉事车辆，调取了相关证据，目前对引起故障的原因没有明确的官方声明。从漏油表现上分析，引起发动机漏油故障的原因较多，常见的有以下数种情况： 1、油底壳衬垫损坏或螺丝松动漏油 2、油底壳放油螺塞衬垫损坏、漏装或松动漏油 3、正时齿轮盖衬垫装配不当、损坏或螺丝松动漏油 4、发动机支架板变形或衬垫密封不严漏油 5、气门室盖衬垫密封不严漏油 6、曲轴前油封损坏漏油 7、曲轴后油封损坏漏油 8、曲轴后端回油螺纹被污垢堵塞而漏油。回油螺纹加工不当或螺纹轴颈与油封座孔同轴度超差等而漏油 9、凸轮轴承后封盖不严漏油 10、摇臂室盖或扒杆室盖不严漏油 11、机油散热器密封不严漏油 12、机油滤哺器密封不严而漏油 13、分电器壳体承装孔密封不严漏油 14、机油泵衬垫损坏或螺丝松动漏油。千里之堤，毁于蚁穴，也许一个小小的螺丝松动就会造成漏油故障，进而引发品牌公关危机，给汽车公司造成及其负面的影响。因此汽车制造企业的质量管理至关重要，除了上述的漏油事故，因为质量管理问题导致的汽车故障数不胜数，究其原因，可归类为以下几种：1.产品(配件)质量、材质或工艺不佳。2.装配不当，配合表面不清洁，衬垫破损、位移或未按操作规程规范进行安装。3.紧固螺母拧力不均、滑丝断扣或松旷脱落等导致工作失效。4.密封材料长期使用后磨损过限，老化变质、变形失效。5.润滑油添加过多、油面过高或加错油品。6.零部件(边盖类、薄壁件)接合表面挠曲变形、壳体破损，使润滑油渗出。7.通气塞、单向阀堵塞后，由于箱壳内外气压差的作用，往往会引起密封薄弱处漏油。其中因为产品配件质量，材质或工艺不佳而引起的汽车故障尤为常见和严重。构成汽车的零件约有两万多个，在这些零件中，使用了各种各样的材料。其中80%约是金属材料，金属材料在汽车行业中有着不可取代的地位。这些金属材料中主要的组成部分是钢材与铝合金等，这些金属的品质直接关系到汽车的质量。国家针对汽车应用合金制定了很多标准，比如：《GB∕T 34596-2017 汽车零部件再制造产品技术规范 机油泵》《GB/T23301-2009 汽车车轮用铸造铝合金 》、《GBT 32796-2016 汽车排气系统用冷轧铁素体不锈钢钢板和钢带》、《GB 1501-1979汽车车轮挡圈用热轧型钢》《GB/T20564-2007汽车用高强度冷连轧钢板及钢带》等。这些标准对汽车合金材料成分提出了一定的要求。因此，汽车企业如何确保这些合金材料的材质是否符合标准，十分重要。以汽车车身所使用的合金材料为例，现阶段汽车车身所使用的合金材料还是以冷连轧钢板及钢带为主，这种钢板的材质直接关系到汽车车身的安全性能问题。每一块汽车钢板都须通过严格的筛查后才能使用，这对汽车整机及零配件生产的材料质量控制及检测手段提出更高要求。以GB/T 20564《汽车用高强度冷连轧钢板及钢带》为例，规范里列举分析检测手段有以“GB/T 223.58 钢铁及合金化学分析方法 亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量”为代表的化学滴定法、以“GB/T 223.60 钢铁及合金化学分析方法 高氯酸脱水重量法测定硅含量”为代表的脱水重量法、以“GB/T 223.64 钢铁及合金化学分析方法 火焰原子吸收光谱法测定锰含量”为代表的原子吸收光谱法、以“GB/T 4336 碳素钢和中低合金钢 火花源原子发射光谱分析方法(常规法)”为代表的火花直读光谱法等等。其中，火花直读光谱法（AES）相较于其他几种检测手段（化学滴定法、脱水重量法、原子吸收光谱法、ICP光谱法）等，具有检测速度快、前处理（制样）简单、结果准确、无人为误差干扰等特点，广泛应用于汽车生产、检测过程中。聚光盈安推出的M5000火花直读光谱仪（AES）可分析铁，铝，铜，锌，镍等十余种金属基体，五十多种元素，以其精度和数据稳定性帮助汽车行业进行严格的质量控制，避免了后期因为材料问题而引发的故障。此次奔驰女车主哭诉维权事件，给奔驰品牌造成了很大大的负面影响，这次品牌危机看似由于4S店和奔驰厂家的售后服务问题而造成，但究其根本原因，还是汽车制造商的质量管理出现了纰漏。汽车质量管理大到车身材料小到一个螺丝配件，复杂而繁琐，需要汽车制造商具备检测手段，完善的管理体系。作为金属材质检测设备的供应商，聚光盈安将和汽车制造企业一起为汽车质量管理保驾护航。

开展日期：2019年9月24 - 26日开展地点：上海 - 世博展览馆我们位置：12012 2019汽车测试及质量监控博览会是中国最有规模的汽车及组件测试和验证技术与服务展览会。该展会主要展示最前沿的车辆和部件开发工具，如ADAS测试、NVH测量工具、耐久性测试技术、碰撞测试等。在本次展会中，新能源汽车这一未来趋势将会是一大亮点，届时，同洲维普也将展出专为新能源汽车电机、电控、电池包测试研发的专用控温系统，因其具有精确控温、多种流量控制、智能回液、支持非标定制等特点，目前已受到用户的广泛关注和认可，是新能源汽车温控领域的明星产品。（往期展会现场）（同洲维普MC系列温控系统批量发货瞬间剪影）

p 　　经李克强总理签批，国务院日前印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》(以下简称《意见》)，部署推进质量认证体系建设，强化全面质量管理，推动我国经济高质量发展。 /p p 　　《意见》要求，要全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照实施质量强国战略和质量提升行动的总体部署，运用国际先进质量管理标准和方法， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的质量认证体系，推动广大企业和全社会加强全面质量管理，全面提高产品、工程和服务质量，显著增强我国经济质量优势，推动经济发展进入质量时代。 /span /p p 　　《意见》提出，要坚持统一管理、顶层设计，市场主导、政府引导，深化改革、创新发展，激励约束、多元共治的原则。力争通过3-5年努力，使我国质量认证制度趋于完备，各类企业组织尤其是中小微企业的质量管理能力明显增强，主要产品、工程、服务尤其是消费品、食品农产品的质量水平明显提升，形成一批具有国际竞争力的质量品牌。 /p p 　　《意见》明确了六个方面重点任务。 /p p 　　一是大力推广质量管理先进标准和方法。创新质量管理工具，推广应用质量管理先进标准和方法，转变政府质量治理方式。 /p p 　　二是广泛开展质量管理体系升级行动。打造质量管理体系认证“升级版”，拓展质量认证覆盖面。 /p p 　　三是深化质量认证制度改革创新。完善强制性认证制度，提升自愿性认证供给质量，清理涉及认证、检验检测的行政许可和行业评价制度，简化规范认证机构审批、检验检测机构资质认定程序。 /p p 　　四是加强认证活动事中事后监管。完善认证监管体系，创新认证监管和激励约束机制，加大认证监管工作力度，严格落实从业机构及人员责任。 /p p 　　五是培育发展检验检测认证服务业。营造行业发展良好环境，促进行业机构改革发展，提升行业综合服务能力。 /p p 　　六是深化质量认证国际合作互认。构建认证认可国际合作机制，提高国内检验检测认证市场开放度，加快我国检验检测认证“走出去”步伐，提升我国认证认可国际影响力。 /p p 　　《意见》强调，要加强组织领导，地方各级人民政府要将质量认证体系建设纳入经济社会发展规划，建立健全议事协调机构和工作机制 各部门要高度重视，完善全国认证认可工作部际联席会议工作机制。要加强综合保障，加快相关立法进程，加强学科教育和专业人才队伍建设，完善统计分析机制和信息共享平台。要加强宣传引导，普及质量认证知识，提高全社会质量意识和诚信意识。要加强督促落实，推动各级政府将质量认证工作纳入政府绩效考核和质量工作考核，确保各项决策部署落地。 /p p 　　《意见》全文如下： /p p 　　文件原文 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " (国发〔2018〕3号) /span /p p 　　各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： /p p 　　质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。近年来，我国质量认证制度不断完善，行业机构蓬勃发展，国际交流合作不断深化。同时，还存在认证服务供给不足、认证评价活动亟需规范、社会认知与应用程度不高等问题。为深入推进供给侧结构性改革和“放管服”改革，全面实施质量强国战略，贯彻落实《中共中央　国务院关于开展质量提升行动的指导意见》，现就加强质量认证体系建设、促进全面质量管理提出以下意见。 /p p 　　一、总体要求 /p p 　　(一)指导思想。 /p p 　　全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照高质量发展的要求，认真落实党中央、国务院决策部署，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，坚持以人民为中心的发展思想，牢固树立和贯彻落实新发展理念，坚持质量第一、效益优先，以推进供给侧结构性改革为主线，按照实施质量强国战略和质量提升行动的总体部署，运用国际先进质量管理标准和方法，构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的质量认证体系，促进行业发展和改革创新，强化全面质量管理，全面提高产品、工程和服务质量，显著增强我国经济质量优势，推动经济发展进入质量时代。 /p p 　　(二)基本原则。 /p p 　　——统一管理，顶层设计。按照“统一管理，共同实施”的要求，强化对质量认证体系建设的统筹规划和顶层设计，打破行业垄断和市场壁垒，避免多头管理和重复评价，维护质量认证工作的统一性和权威性。 /p p 　　——市场主导，政府引导。发挥市场在资源配置中的决定性作用，以市场需求为导向，突出市场主体地位，完善质量信号传导反馈机制，促进供需对接和结构优化。强化政府规划引导、政策扶持、监管服务等作用，完善公共服务体系，加强全面质量监管，营造良好发展环境。 /p p 　　——深化改革，创新发展。充分发挥认证认可制度的市场化、国际化特性，把质量认证作为推进供给侧结构性改革和“放管服”改革的重要抓手，促进政府职能转变，创新质量发展机制，激发质量提升动能。以改革创新为动力，完善质量认证体系，破解体制机制障碍，提升质量认证供给水平和创新能力。 /p p 　　——激励约束，多元共治。坚持引导和强制相结合，以自愿开展为主、强制实施为辅，对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施强制性认证，鼓励企业参与自愿性认证，完善激励约束机制，引导社会各方开展质量共治，加强全面质量管理，共享质量发展成果。 /p p 　　(三)主要目标。 /p p 　　通过3—5年努力，我国质量认证制度趋于完备，法律法规体系、标准体系、组织体系、监管体系、公共服务体系和国际合作互认体系基本完善，各类企业组织尤其是中小微企业的质量管理能力明显增强，主要产品、工程、服务尤其是消费品、食品农产品的质量水平明显提升，形成一批具有国际竞争力的质量品牌。 /p p 　　二、大力推广质量管理先进标准和方法 /p p 　　(四)创新质量管理工具。积极采用国际先进质量管理标准，将全面质量管理、六西格玛、精益管理等国际先进质量管理方法结合中国实际加以改造提升，积极开发追溯管理、供应链管理、业务连续性管理等适应新业态需求的质量管理工具，打造中国质量管理“工具箱”。充分发挥行业主管部门作用，鼓励各行业结合行业特点，推动质量管理通用要求与行业特殊要求相结合，积极开发新型质量管理工具，推广质量管理先进行业及企业的成果经验。 /p p 　　(五)推广应用质量管理先进标准和方法。开展百万家企业学习应用新版质量管理体系标准活动，鼓励企业运用质量认证方式加强质量管理，推动质量管理先进标准、方法向一二三产业和社会治理等领域全面延伸。发挥国有企业特别是中央企业的“主力军”作用，开展中央企业质量管理“领跑者”行动，带动各行业质量管理水平整体跃升。针对大中型企业、小微企业以及消费者的不同特点，培训普及质量管理知识。发挥行业协会、专业机构等社会组织的服务职能，开展社会化、群众性质量服务行动。 /p p 　　(六)转变政府质量治理方式。增强各级政府的质量意识，加强质量基础建设，推广质量管理标准和质量认证手段，提升质量治理能力。鼓励各级政府部门特别是行业主管部门建立推行质量管理体系，运用卓越绩效等先进质量管理方法，引入第三方质量治理机制，转变政府职能和管理方式，提高行政效能和政府公信力，推动一个一个行业抓质量提升，直到抓出成效。 /p p 　　三、广泛开展质量管理体系升级行动 /p p 　　(七)打造质量管理体系认证“升级版”。运用新版ISO9001质量管理体系等国际先进标准、方法提升认证要求，以互联网、大数据等新技术改造传统认证模式，通过质量管理体系认证的系统性升级，带动企业质量管理的全面升级。针对不同行业和企业，开展行业特色认证、分级认证、管理体系整合、质量诊断增值服务，推进创新管理、资产管理、业务连续性管理等新型管理体系认证，重点在航空、铁路、汽车、建筑、信息等战略性支柱产业完善适合行业特点的质量管理体系，推动质量管理向全供应链、全产业链、产品全生命周期延伸。支持认证认可检验检测关键技术研究，加强对获证企业的培训服务，全面完成质量管理体系认证升级，为广大企业树立质量提升的示范标杆。 /p p 　　(八)拓展质量认证覆盖面。开展万家企业质量认证现状抽样调查，摸清质量管理状况和认证需求。健全质量认证激励引导机制，鼓励企业参与自愿性认证，推行企业承诺制，接受社会监督，通过认证提升产品质量和品牌信誉，推动在市场采购、行业管理、行政监管、社会治理等领域广泛采信认证结果。支持各部门、各地区建设质量认证示范区(点)。引导各类企业尤其是中西部地区企业、服务型企业、中小微企业获得认证，帮助更多企业提升质量管理水平。 /p p 　　四、深化质量认证制度改革创新 /p p 　　(九)完善强制性认证制度。着力发挥强制性认证“保底线”作用，遵循世界贸易组织规则，按照必要性和最小化原则，对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施强制性认证。根据产品风险等级和产业成熟度，建立认证目录动态调整机制，将低风险产品逐步调出认证目录，引导产业结构调整。根据企业管理水平和诚信状况，实施分类管理，优化认证程序，引入“自我声明”方式，鼓励企业加快提质升级。 /p p 　　(十)创新自愿性认证制度。发挥自愿性认证“拉高线”作用，创新质量标准管理方式，优化标准体系，对新技术、新产品、新业态实施包容审慎监管，建立新领域研发认证“绿色通道”，促进产业转型升级。大力推行高端品质认证，开展绿色有机、机器人、物联网、城市轨道交通装备等高端产品和健康、教育、体育、金融、电商等领域服务认证，推进内外销产品“同线同标同质”工程，增加优质产品及服务供给，打造质量标杆。支持运用认证手段推进区域品牌建设，培育优势产业和拳头产品，提升区域经济竞争力。 /p p 　　(十一)清理涉及认证、检验检测的行政许可和行业评价制度。清理、整合、规范现有认证事项，取消不合理收费，坚决治理认证乱象。凡已建立国家统一认证制度的，不再设立类似的合格评定项目。面向社会的第三方技术评价活动应遵循通用准则和标准，逐步向国家统一的认证制度转变。全面清理工业产品生产许可证，加快向国际通行的产品认证制度转变。加快建设统一的绿色产品标准、认证、标识体系。清理涉及检验检测能力的行政许可事项，避免重复评价，实施统一的资质认定管理。鼓励认证机构为企业提供检验检测认证“一体化”解决方案和“一站式”服务，降低企业制度性交易成本。 /p p 　　(十二)简化规范认证机构审批、检验检测机构资质认定程序。完善认证机构审批程序，整合检验检测机构资质许可项目，精简整合技术评审事项，积极推动“五减”(减程序、减环节、减时间、减收费、减申请材料)，实行申请、审批、发证全流程网上办理，提高便利度和满意度。严格从业机构资质认定标准，建立行政许可和技术评价相结合的资质管理制度，确保从业主体具备相应资质能力。 /p p 　　五、加强认证活动事中事后监管 /p p 　　(十三)完善认证监管体系。完善“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体监管体系。加强认证监管能力建设，充实基层认证监管力量，推进部门联动监管。健全认可约束机制，强化行业自律和社会监督作用，形成多元共治格局。 /p p 　　(十四)创新认证监管和激励约束机制。充分运用大数据技术和信息共享平台，推行“互联网+认证监管”方式，向社会公开产品质量认证信息，建立健全质量认证全过程追溯机制，完善风险预警、快速处置、信息通报、倒查追溯等措施。健全政府、行业、社会等多层面的认证采信机制，完善鼓励企业参与自愿性认证活动的激励措施，出台质量认证责任保险、获证企业授信等政策。 /p p 　　(十五)加大认证监管工作力度。全面推行“双随机、一公开”监管，加强对检验检测认证机构和获证企业、产品的联动监管，严厉打击非法从事检验检测认证活动和伪造、冒用、买卖认证证书或者认证标志等行为，严禁未获强制性认证的产品进入市场，确保认证有效性和公信力。 /p p 　　(十六)严格落实从业机构及人员责任。严格落实从业机构对检验检测认证结果的主体责任、对产品质量的连带责任，健全对参与检验检测认证活动从业人员的全过程责任追究机制，建立出证人对检验检测认证结果负总责制度，落实“谁出证，谁负责 谁签字，谁担责”。推行从业机构公开承诺和信息公示制度，建立从业机构及从业人员的诚信档案，完善永久退出和终身禁入等失信惩戒机制，提高违法失信成本。 /p p 　　六、培育发展检验检测认证服务业 /p p 　　(十七)营造行业发展良好环境。打破部门垄断和行业壁垒，鼓励和支持社会力量开展检验检测认证业务，加大政府购买服务力度，营造各类主体公平竞争的市场环境。制定促进检验检测认证服务业发展的产业政策，对符合条件的检验检测认证机构给予高新技术企业认定。鼓励组建产学研用一体化的检验检测认证联盟，推动检验检测认证与产业经济深度融合。 /p p 　　(十八)促进行业机构改革发展。加快推进检验检测认证机构整合，推动检验检测认证机构转企改制，与政府部门彻底脱钩。强化认证活动的第三方属性，健全市场化运行机制，完善政策保障，打破部门垄断和行业壁垒，尽快实现认证结果的互认通用。加快整合检验检测认证机构，培育一批操作规范、技术能力强、服务水平高、规模效益好、具有一定国际影响力的检验检测认证集团，推动检验检测认证服务业做强做优做大。 /p p 　　(十九)提升行业综合服务能力。充分依托区域型综合检验检测认证公共服务平台和专业型产业检验检测认证公共服务平台，重点提升对食品、农林产品、生物医药、信息安全、智能制造、新能源、碳交易等领域的支撑服务能力，形成以检验检测认证为“连接器”的产业聚合新模式。构建服务军民融合产业发展的通用检验检测认证体系，打造军转民、民参军的能力验证“直通车”。 /p p 　　七、深化质量认证国际合作互认 /p p 　　(二十)构建认证认可国际合作机制。加强政府间、从业机构间多层次合作，拓展合作领域、合作对象和合作渠道，推动合格评定政策沟通、标准协调、制度对接、技术合作和人才交流，制定合作共赢的互认安排，加快可再生资源、绿色低碳、跨境电商等新领域互认进程，推动多双边互信互认协议数量持续增长，促进对外贸易稳定发展。 /p p 　　(二十一)提高国内检验检测认证市场开放度。有序开放检验检测认证市场，鼓励外资机构进入国内检验检测认证市场，积极引入国外先进认证标准、技术和服务，扩大国内短缺急需的检验检测认证服务进口，鼓励引进消化吸收再创新，提高引资引智引技的质量效益。 /p p 　　(二十二)加快我国检验检测认证“走出去”步伐。鼓励支持国内检验检测认证机构拓展国际业务，推动检验检测认证与对外投融资、建设项目配套服务，针对高铁、民用飞机等战略产业面临的国际市场准入壁垒，加快推动国际互认，服务中国企业“走出去”和国际产能合作。 /p p 　　(二十三)提升我国认证认可国际影响力。积极参与和主动引领认证认可国际标准、规则制定，向国际社会提供质量认证“中国方案”，培育具有国际影响力的中国认证品牌。加强国际化人才培养和输出，扩大在相关国际组织中的影响力，提升参与全球经济治理的能力。 /p p 　　八、加强组织领导和政策保障 /p p 　　(二十四)加强组织领导。地方各级人民政府要将质量认证体系建设摆到重要议事日程，纳入经济社会发展规划，制定工作方案，完善配套政策，建立健全相应议事协调机构和工作机制，全面加强统筹协调和综合管理。各部门要高度重视，完善全国认证认可工作部际联席会议工作机制，提升协作层次，加强政策衔接、规划引导和工作协调，健全信息互换、监管互认、执法互助机制，提高协作效率。 /p p 　　(二十五)加强综合保障。清理涉及认证认可、检验检测的法律法规和规章，加快制定检验检测管理条例、修订认证认可条例，推动合格评定立法进程。加强质量认证学科教育和专业人才队伍建设，加快培养重点产业、高新领域质量认证紧缺人才，健全认证人员职业资格制度。完善质量认证统计分析机制，加大对质量认证信息共享等公共服务平台建设的财政支持。 /p p 　　(二十六)加强宣传引导。大力弘扬质量文化，传播先进质量管理方法，普及质量认证知识，推广获得质量认证的产品，合理引导生产消费，增强市场信心，激发质量提升动能，提高全社会质量意识和诚信意识，弘扬工匠精神和企业家精神，让追求卓越、崇尚质量成为全社会、全民族的价值导向和时代精神。 /p p 　　(二十七)加强督促落实。推动各级政府将质量认证工作纳入政府绩效考核和质量工作考核，确保加强质量认证体系建设、促进全面质量管理的各项决策部署落地。各地区、各部门要将质量认证工作作为实施质量强国战略、开展质量提升行动的重要举措，加大推进力度，强化督促检查，抓好试点示范，以点带面，全面提升质量管理水平，努力建设质量强国。 /p p style=" text-align: right " 　　国务院 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月17日 /p p & nbsp /p p & nbsp /p

力争2030年前实现碳达峰，2060年前实现碳中和，这是我国的重大战略决策。“双碳”是一个复杂的系统工程，事关方方面面。基于《关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》中明确的“大力发展绿色低碳产业，强化基础研究和前沿技术布局，完善标准计量体系”的要求，可以看出，各行业、每个企业在“双碳”进程中都不能置身度外，不仅要在减排降碳科技上下功夫，而且要在碳管理上做功课。特别是，标准、计量、质量、认证等都和“双碳”目标有关联，所以，应充分发挥市场主体——企业这个主力军的作用，把企业质量管理与“双碳”挂钩，推广“碳知识普及、碳核查、产品碳足迹追踪、碳管理体系认证”这一企业“双碳四步管理模式”，助力我国实现“双碳”目标和高质量发展。　　当前我国许多企业在碳管理方面认识尚有不足，尤其是缺少有效的碳管理工具，以及先进的管理思路、成形的管理体系和可借鉴的经验。因此，许多企业碳管理尚没有启动，或仍停留在初期阶段。国内企业碳管理的问题主要体现在以下几方面：　　第一，缺少专门的碳管理部门，由此产生碳管理事务归口不清、流程不畅等问题。第二，专业人员缺失，填报结果可信度存疑。欠缺专业性，数据质量就无法保障。第三，企业碳管理标准不健全和计量不准，导致检测结果收集困难，影响碳核算。第四，企业碳核算的边界不明确，未建立完善的碳管理体系，也就谈不上碳认证。　　其实，企业一直在质量管理上做工作，并积累了丰富经验。新发展阶段，企业高质量发展不能不考虑碳管理。那么，能否在企业质量管理的基础上，嫁接企业碳管理，本人认为这是一条积极可行的现实路径。基于以上问题，这里提出以下四点建议：　　一是达成共识，形成文化。把“双碳”纳入企业质量管理战略之中，明确企业“双碳”目标。把“双碳”文化与企业质量文化有机融合在一起。可以在企业中设立与企业首席质量官对等的“首席碳管员”，最好是企业首席质量官同时担任“首席碳管员”，工作可同步进行。　　二是明确标准，开展核查。目标具体化就是指标。指标要有标准，才可计量。目前，“双碳”的主体标准多为国外标准。2014年4月，我国成立全国碳排放管理标准化委员会（SAC/TC 548）,提出了相关标准。但是，企业如何结合单位实际，执行相关标准尚需进一步明晰。　　三是追踪足迹，过程管理。“双碳”是企业追求的目标和要求，也是一个企业内部必须的功能。要转变一些企业只是零零碎碎地针对几个产品的碳足迹追踪的肤浅认识，要把碳足迹追踪渗透到企业产品生产和采供的全过程，管控各环节的碳排放量和碳吸收量，真正把“双碳”落到实处。　　四是完善体系，积极认证。目前，《能源管理体系要求》并不能全部覆盖“双碳”领域，应执行针对企业的“双碳”管理体系。同时，碳排放和碳吸收的评价，需要发挥检测和认证的作用。碳标签已越来越为社会所认知，所以，要健全企业内部的碳管理职责，并积极开展碳管理体系认证工作。　　应该看到，在国家标准委已有的基础上，国家“双碳”计量产业中心、国家“双碳”产品质检中心已经开展了总体谋划工作。新时代，企业要在完善“双碳”管理体系标准基础上，学习ISO9000质量管理体系的贯标，推广体系认证，并且将“双碳”作为多项工作的前置项，从而全面提升企业的“双碳”管理水平。　　当然，我们也注意到，目前企业碳管理人才的缺乏或力量不足，所以，一方面是积极培养企业自己的“双碳”队伍；另一方面，可以借力外部的涉碳服务机构。最后指出，“双碳”工作的开展，要结合目前数字时代的发展趋势，摸索出一条“中国企业双碳之路”。企业质量管理以前非常重视质量信息的地位和作用，在企业“双碳”之路上，也要继续强化碳信息管理功能，用数字化赋能“双碳”管理工作。

近日，北京市市场监督管理局公布2023年财政预算信息。2023年度收入预算150918.14万元，比2022年年初预算数164909.87万元减少13991.73万元，下降8.48%，主要原因是2022年一次性项目在2023年不再安排。2023年支出预算150918.14万元，比2022年年初预算数164909.87万元减少13991.73万元，下降8.48%，主要原因是贯彻厉行勤俭节约要求压缩一般性支出。文件指出，2023年北京市市场监督管理局重点支出和重大投资项目仅一项，为筹建国家氢燃料电池汽车质量检验检测中心购置专用设备项目。该项目拟购置设备291台（套），资金总额61161.17万元，其中，申请财政资金55512.17万元，单位自筹资金5649万元；项目拟建设涵盖氢燃料电池汽车整车、核心零部件（包括氢燃料电池系统、车载氢系统、电驱动系统）、加氢设施、智能化等检测能力，形成同时具备氢燃料电池汽车一站式全方位检测及智能网联汽车检测的服务平台，填补同类检测中心加氢设施、储氢瓶检测能力的空白。详情如下：1.项目名称：筹建国家氢燃料电池汽车质量检验检测中心购置专用设备项目2.政策依据：氢燃料电池涉及多个行业，其技术细节繁复，跨部门、跨地域的测试活动在所难免。我国目前氢燃料电池汽车评价检测体系等仍不健全，使得产业全链条下的产品推广受到严重的制约和限制。亟待完善燃料电池汽车技术标准体系，建立完整的材料、部件、系统的有效检测体系，不仅推进氢能燃料电池的技术发展、产品应用创新，更是夯实安全基础，达到全链条安全监管规范可控。2021年8月，北京市经济和信息化局发布了《北京市氢能产业发展实施方案(2021-2025年)》,明确北京将打造“区域协同、辐射发展、国内领先、世界一流”的氢能和燃料电池产业创新高地。大兴国际氢能示范区现已汇集包括亿华通、液空厚普、水木滨华、海珀尔、海德利森、慧垣氢能等100余家氢能上下游企业，急需提高检验检测能力，健全安全标准与规范体系，为保障产业的安全健康发展提供技术支撑。　　3.绩效目标：　　（1）总目标：落实北京市氢燃料电池汽车产业发展规划，助推京津冀燃料电池汽车示范城市群发展，加快氢燃料电池汽车产业高质量和规模化发展，并带动北京氢能产业的发展，助力氢能产业集群的形成，筹建国家氢燃料电池汽车质量检验检测中心，打造国内领先、国际先进的氢燃料电池汽车公共技术服务平台 ，建设覆盖氢燃料电池汽车整车、核心零部件（包括氢燃料电池系统、车载氢系统、电驱动系统）、氢气质量检测、加氢设施等氢燃料电池汽车全产业链检测验证的国家级实验室；为北京市氢燃料电池汽车产业化在标准体系、检测认证、测评研究、技术服务、应用推广、产业孵化、质量监管等方面提供有力支撑。　　（2）年度目标：通过项目前期深入的调研工作和论证，开展设备选型，实验室规划设计，完成设备购置的招投标工作，购置设备291台（套）。保障基础建设开工，进行全面施工建设，完成一期的氢燃料电池系统实验室规划和建设。　　4.预算安排：项目资金总额61161.17万元，其中：申请财政资金55512.17万元，单位自筹资金5649万元。项目建设期两年，其中：2023年资金需求29985.67万元，2024年资金需求31175.5万元。因该项目尚未完成相关审批程序，暂未纳入2023年年初预算安排。　　5.实施方案：国家氢燃料电池汽车质量检验检测中心（北京）拟建设涵盖氢燃料电池汽车整车、核心零部件（包括氢燃料电池系统、车载氢系统、电驱动系统）、加氢设施、智能化等检测能力，形成同时具备氢燃料电池汽车一站式全方位检测及智能网联汽车检测的服务平台，填补同类检测中心加氢设施、储氢瓶检测能力的空白。项目整体位于大兴区氢能示范区，大兴区政府负责项目土地、房屋及基础设施建设投资。该项目计划分两期建成，一期建筑面积1500平方米，其中涉氢甲类建筑面积1500平方米；二期项目计划位于一区东侧，北至魏永路，东至京石线铁路，南至新发路，西至一期项目及其西延长线。二期用地面积34632平方米，建筑面积约45000平方米，其中涉氢建筑面积约3000平方米。据中国汽车工业协会最新统计显示，2022年我国新能源汽车持续爆发式增长，产销分别完成705.8万辆和688.7万辆，同比分别增长96.9%和93.4%，连续8年保持全球第一。随着保有量的增加，新能源汽车安全问题日益突出，成为社会广泛关注的话题。为推动我国新能源汽车产业高质量发展，提升新能源汽车安全水平 ，仪器信息网将于2023年3月15-17日举办第五届“汽车检测技术”网络会议，联合国联汽车动力电池研究院特设新能源汽车测试专场，欢迎感兴趣的行业人士免费报名参会。参会方式本次会议免费参会，参会报名请点击https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/automobile2023/扫描二维码报名会议日程报告时间报告题目报告嘉宾单位职称3月15日 汽车零部件失效分析09:00-09:50汽车零部件失效分析的技术逻辑刘柯军汽车工程学会材料分会理化及失效专业委员会名誉委员09:50-10:20欧波同汽车材料检测显微分析解决方案苏瑞雪北京欧波同光学技术有限公司业务发展（BD）工程师10:20-10:50赞助席位10:50-11:40兔年读图——图解汽车零部件失效分析潘安霞中车戚墅堰机车车辆工艺研究所有限公司高级工程师11:40-14:00午休14:00-14:50重型汽车零部件失效分析及改进探讨白培谦陕西重型汽车有限公司质量管理部总监14:50-15:20日立电镜在汽车行业的应用周海鑫日立科学仪器（北京）有限公司电镜市场部 副部长15:20-15:50汽车零件热疲劳典型案例分析陈成奎中国第一汽车集团有限公司高级工程师15:50-16:20赞助席位16:20-17:10汽车半轴失效模式的分析与探讨唐刚比亚迪汽车工业有限公司实验室主任17:10-17:40X射线残余应力检测在汽车上的应用李润哲中国第一汽车集团有限公司技术主任3月16日 新能源汽车测试09:00-09:30基于典型失效行为的动力电池安全测试马天翼中汽研新能源汽车检验中心（天津）有限公司技术总监/高级工程师09:30-10:00赞助报告待定徕卡应用工程师10:00-10:30动力电池热安全研究朱阳阳北京新能源汽车股份有限公司高级经理10:30-11:00赞助报告待定奥林巴斯应用工程师11:00-11:30锂离子电池燃烧特性及灭火技术研究与开发余章龙国联汽车动力电池研究院博士11:30-14:00午休14:00-14:30“富锂富镍”高能量密度锂离子电池正极材料的构建李彪北京大学助理教授14:30-15:00牛津仪器在锂电池材料分析中的应用徐宁安牛津仪器科技(上海)有限公司高级应用科学家15:00-15:30动力电池材料检测分析宋冉冉北京新能源汽车股份有限公司高级经理15:30-16:00赞助报告张元日本电子应用工程师16:00-16:30电动汽车齿轮测试技术石照耀北京工业大学长江学者特聘教授16:30-17:00赞助席位17:00-17:30基于实车运行大数据的新能源汽车安全检测技术林倪北京理工大学副研究员3月17日上午 汽车尺寸测量技术09:00-9:30汽车产业几何量数字化测量系统的构建李明上海大学教授09:30-10:00赞助报告待定岛津企业管理（中国）有限公司应用工程师10:00-10:30高性能在位在线视觉测量技术及在汽车行业的应用尹仕斌天津大学精密测试技术及仪器国家重点实验室副研究员10:30-11:00赞助席位11:00-11:30待定孙晓辉上汽通用汽车有限公司质量检测主任工程师3月17日下午 汽车司法鉴定检测技术14:00-14:30汽车油漆的司法检验鉴定李海燕公安部鉴定中心警务技术正高级14:30-15:00赞助报告待定飞纳电镜应用工程师15:00-15:30交通肇事案件中轮胎橡胶物证的检验方法张振宇中国刑事警察学院教授15:30-16:00赞助席位16:00-16:30汽车保险杠检验方法研究进展宋小娇南京森林警察学院教研室主任/副教授16:30-17:00差分拉曼光谱结合机器学习对汽车灯罩的可视化研究姜红中国人民公安大学教授会议联系1. 会议内容仪器信息网牛编辑：13520558237，niuyw@instrument.com.cn2. 会议赞助刘经理，15718850776，liuyw@instrument.com.cn

《临床实验室纯水应用质量管理标准和常见问题学术研讨会》圆满结束 　　水是实验室的一种基本试剂，临床实验室实验用水的水质直接关乎检验质量。目前，多数临床实验室纯水应用的质量管理还仅限于“去离子水”的概念，对水中的微生物、有机物和相关代谢物等污染物对水质的影响以及因此而导致的相关检验问题没有引起足够重视，随着临床实验室管理的不断规范，这些水质检测指标渐成为临床检验质量管理范畴中的关注点。 　　2009年8月12日，由北京市临床检验中心主办，密理博中国有限公司协办的“临床实验室纯水应用质量管理标准和常见问题学术研讨会”在北京建国饭店成功召开。会议吸引了80多位来自北京市各大医院检验科的同仁。本次研讨会就水质对临床检验结果的影响、临床实验室纯水应用相关标准、实验室纯水系统的设计和选择，以及实验室纯水应用常见问题及解决方案等议题进行了交流和讨论。会议旨在有效控制和解决水质问题，规范临床实验室纯水管理，进一步提高检验质量。 　　在近4个小时的时间里，众多检验科专家——北京朝阳医院、北京市临床检验中心的王清涛教授，北京协和医院检验科的徐英春教授，北京大学第一医院检验科的徐国宾教授，以及密理博临床应用支持专家李葆华先生就《CLSI 水质管理标准及实践》，《微生物及有机物对检测的影响研究及案例》，《纯水中的污染物及监测方法》，《纯水系统新发展、新技术和国际标准的解决方案》等内容做了专题讲座。 　　 卫生部《医学参考报》周赞秘书长致热情洋溢的开幕词 　　 王清涛教授做《CLSI 水质管理标准及实践》的报告 　　徐国宾教授做《纯水中的污染物及监测方法》的报告 　　徐英春教授做《微生物及有机物对检测的影响研究及案例》的报告 　　密理博中国有限公司实验室纯水部全国销售经理 高健先生做公司介绍 　　密理博中国有限公司实验室纯水部临床应用支持专家李葆华先生做《临床实验室(中央)纯水解决方案》的报告 　　听众现场提问及讨论 　　参会者对此次会议所探讨的临床实验室用水的议题表现出极大的兴趣，报告后，大家就报告内容展开了热烈的讨论，同时交流了自己的心得体会。会后，大家对密理博为大家提供这样的学习机会表示赞同。 　　关于密理博公司 　　密理博(Millipore)公司，成立于 1954 年，是一家致力于提供生物工艺和生物科学领域产品和服务的高科技企业。密理博生物科学部的水纯化系统驰名世界，其中最著名的Milli-Q® 系列已成为超纯水器的事实标准。针对临床实验室，公司还生产ELix/RiOS模块化纯水系统，可直接为各种品牌的生化/免疫分析仪提供高品质的纯水，水质及系统设计符合CLSI(临床实验室标准委员会)规范。同时，根据用户需求不同，Millipore为您提供全面的临床用水解决方案。 　　密理博中国有限公司于1987年成立，至今已经走过了20个年头。密理博中国在香港、上海、北京、广州、成都等地均设有办事机构，全方位为中国用户提供更方便，更快捷的产品和技术服务。密理博中国有限公司网址：www.millipore.com.cn。

浅谈博纳艾杰尔质量管理 ——博纳艾杰尔质检经理马春青 　　我是最早加入博纳艾杰尔这个大家庭的成员之一。记得04年汪博士刚刚回国创业的时候，只有一台液相，我就是第一个用这台液相严格检测每一根出厂的色谱柱。几年过去了，工厂的液相增加到了十五台，各种质量检测仪器增加到了数十种，人员也从我当年的单枪匹马，增加到了六个人。回首这几年来的发展历程，由衷的感到艰辛，也深刻地领悟到能否在激烈的市场竞争中站稳脚跟，在于企业的管理，而产品质量的好坏无疑又是企业参与市场竞争的基础，所以质量管理就成为了企业管理的重中之重，就像大家说的，质量是企业的生命线!我想博艾今天的成功，是在公司领导重视质量管理，高标准，严要求下取得的。 　　2006年底，公司就开始着手ISO9001相关事宜的认真讨论。曾经是中国第一批从事质量认证的专家刘国安老师来做我们的指导。当时他问梁总：“你们是真要做，还是就为了证书?”梁总当时非常肯定地说：“请刘老师一定严格要求，我们是真的要做这个9001认证!”就是这个真做，我们质量部跟着刘老师经历了多少个不眠之夜!在2007年10月，终于通过了ISO9001：2000质量管理体系认证，当拿到那张证书时，我心里真是高兴极了。它不仅标志着公司的质量管理走上了系统化、正规化的道路，而且也对我们质量部有了更高的要求。从此，我们还不断迎接来自各方的考察和认证，其中还包括诸如VWR等一批世界顶级企业，在被认可的同时，我们也吸取了大量最先进的质量管理经验，给企业带来了勃勃生机，使企业的质量管理迈向更高的台阶。 　　没有最好，只有更好!我们在质量管理的路途上并非一帆风顺的。记得我们和研发部争得面红耳赤的时候，记得大家为了解决一个质量投诉而经历的艰难时刻。作为民企，大型仪器的投入很少，为了严格保证出厂产品的质量，为了查找问题背后的原因，质量部的同事们就要冒着严寒、酷暑去大学或者研究所得实验室去做实验。 　　在发展的这几年时间里，公司始终在不断细化职责、加强沟通，使流程更加完善，同时总结经验，积极进取，具体的质量管理措施主要表现在如下几个方面： 　　(1) 注重企业文化教育，增强全员质量意识 　　公司设立一系列奖惩制度，并将质量目标纳入到绩效考核中，鼓励员工在公司建设、质量控制等方面积极献计献策，使“质量至上，全员参与，满足顾客，不断进取”的质量方针深入到每一位职工的内心。正是这种长期形成的文化氛围和质量意识，使公司上到高层领导下到一线工人，时刻将产品质量放在第一位，例如SPE车间工人邢宝华，经常会提出许多关于工艺改进的建议，使生产效率在原有的基础上大大提高。 　　(2) 细化体系文件，作业流程标准化 　　制定和细化作业流程，并把各项作业形成具有可操作性的标准化作业文件，操作人员严格按照作业规程进行，保证产品的标准化。 　　(3) 合理设置质量控制点 　　从供应商选择、原料采购、合同签订、生产过程、发货流程，建立了一整套的程序文件和作业文件，使各个环节都得到有效控制。 　　(4) 完善信息传递系统，加强了与客户之间的沟通，使客户的要求和信息更为有效、快捷地传递到公司管理的各个环节，从而达到我们的最终目标：客户满意。 　　(5) 加强不合品的控制和纠正和预防措施的管理，持续质量改进。 　　不合格产品能否得到有效控制，关系到产品是否能实现不断改进，公司本着“有问题不放过，没问题找问题”的原则，在发展过程中制定了一系列的纠正和预防措施，积累了大量的宝贵经验，从而使我们少犯错误、不犯错误。 　　随着公司的不断发展，我们在追求卓越质量管理的道路上要做的事还有很多，我们相信在每一个人的坚持和努力下，博纳艾杰尔的明天一定会更加美好!

2024年3月13日，生态环境部印发《关于加快建立现代化生态环境监测体系的实施意见》（以下简称《意见》），为新时代下生态环境监测事业发展指明了方向。为进一步指导全国监测系统准确把握《意见》精神，中国环境监测总站（以下简称总站）组建政策解读专家团队，从多个角度提供专业解读，助力《意见》落地见效。本期围绕科技创新和质量管理两个主题，对《意见》中提出的相关政策进行详细解读并指明实施路径。科技创新篇从科技创新工程支撑监测业务、领域科技促进产学研用、自主创新促进成果转化和多源交流强化多方合作四个维度引领现代化生态环境监测体系建设。质量管理篇以质量管理体系设计、质量管理信息化建设、质量管理效能提升三方面为抓手，从国家层面先试先行引导地方直联共享，为生态环境监测现代化提供坚实的质量后盾。坚持科技创新引领现代化生态环境监测体系建设 党的二十届二中全会对科技体制改革作出重大部署，赋予了生态环境部推动生态环境领域科技创新的历史使命和重大责任。科技创新不仅是驱动经济发展的强大引擎，也是美丽中国建设的关键支撑。《意见》要求强化科技保障，实施生态环境监测科技创新工程，激发科技创新活力。生态环境监测作为生态环境领域战略科技力量，要坚持问题导向，以数智化转型为驱动，开展生态环境监测领域重大科技需求凝练，积极参与京津冀环境综合治理科技重大专项设计与实施，开展与美丽中国相适应的现代化生态环境监测理论体系研究，强化生态环境天空地海一体化监测关键技术攻关，加强监测技术科研和成果转化，推动科技创新成果从理论走向实践，从实验室走向应用场。为更好发挥科技创新支撑、引领和服务作用，在建设现代化生态环境监测体系中应重点把握以下内容。 一、坚持科研与业务深度融合，实施生态环境监测科技创新工程。 充分了解监测行业发展动态，特别是国际和国内监测技术研究水平和趋势，做到了然于心、有的放矢。聚焦生态环境监测的关键科学问题和业务瓶颈，认真梳理科技创新目标，开展与美丽中国相适应的现代化生态环境监测理论体系研究，强化天空地海一体化监测关键技术攻关，重点围绕减污降碳协同增效、改善生态环境质量、扩绿增汇、风险防范等方面加强一体化监测核心技术研究。积极参与京津冀环境综合治理科技重大专项和国家重点研发计划项目设计与实施，推动实施生态环境监测科技创新工程。 二、以开放、协作的理念，打造生态环境监测领域科技支撑力量。 广泛联合高等院校、科研院所和骨干企业，牵头申报大项目，凝练大成果，积极申报高水平科技奖，共建监测装备研发与应用创新基地。通过强强联合，深度参与生态环境领域大科学装置研发和重点实验室、工程技术中心、科学观测研究站等创新平台建设。推进实施高层次生态环境监测科技人才工程，培养高水平生态环境监测科技人才，打造生态环境监测领域科技力量。 三、鼓励自主创新，推动科技成果向新质生产力转化。 认真贯彻落实科技创新引领现代化产业体系建设的有关要求，聚焦生态环境监测重大技术需求，围绕创新决策、研发投入、科研组织、成果转化等，打造“基础研究-科技攻关-成果转化-业务应用”贯通式研发新模式。发挥部属单位、科研院所、省级监测机构技术优势和专家库作用，组织开展重点急需领域监测标准预研究，加快水质自动采样、自动实验室分析系统等先进技术与现行监测标准的衔接，积极推进新技术、新产品测试验证，加强自主创新技术成果产出，促进新科技成果转化落地应用。鼓励设立职工创新专项资金，鼓励职工开展小发明、小革新、小改造、小设计、小建议等技术创新活动，推动生态环境监测科技成果向新质生产力转化。 四、高端引领，打造生态环境监测学术交流大平台。 面向生态环境科技前沿，紧贴监测业务工作重大需求，注重学术交流的质量与实效，不断提高监测行业科技水平。积极搭建以年度生态环境监测学术交流会、生态环境监测大家讲坛、监测专题分会场、青年科学家论坛为主的生态环境监测学术交流大平台。持续拓展国际交流渠道，重点加强中日韩沙尘暴、中俄中哈界河水质联合监测、粤港澳等多双边的国际交流与合作。坚持质量管理数智化筑牢现代化生态环境监测数据根基 现代化生态环境监测体系建设离不开监测质量管理的数智化转型，数智化质量管理体系建设是推动监测的高质量发展，推进监测能力现代化的重要基石。《意见》在数据质量方面提出明确目标，要建立覆盖全部监测活动的“人机料法环测”全过程质量管理体系，使全国环境质量监测数据真、准、全得到有效保障。黄润秋部长在全国生态环境监测工作会议上也对生态环境监测质量管理体系建设和运行做出明确指示。为落实《意见》精神和会议要求，总站将以数智化转型为契机在监测质量管理领域提出体系化、信息化和智慧化的数智化改革方案，提高质量管理效能，保障监测活动全过程的质量控制。 一、推进质量管理体系化，健全监测活动全方位质量管理机制 当前，生态环境监测质量管理体系的构建主要围绕实验室监测的CMA，而自动监测等新型监测手段缺乏统一的质量管理体系要求。目前总站以建立监测数据真实性、准确性的内部驱动型质量管理体系为目标，实现监测全要素全手段全流程质量控制。一是尽快补齐自动监测质量管理体系短板。以业务流程标准化、规章制度系统化、央地质量一体化为目标，率先启动国控网环境质量自动监测质量管理体系建设，带动地方环境质量监测网质量体系建设与实施。二是扩展质量管理的深度与广度。一方面，强化对实验室监测和自动监测的“人机料法环测”质量环节管理深度，包括人员能力的动态管理、仪器设备全生命周期管理、关键试剂耗材的性能评价及供应商管理、标准/方法适用性评估、监测点位干扰防范的技防措施等；另一方面，除环境质量自动监测外，逐步完成实验室自动监测、污染源自行监测、生态调查、遥感遥测等质量管理体系的统一设计。三是充分发挥科学质量管理体系对监测业务的引导作用。按照《质量管理体系要求》（ISO 9001）等相关要求，引入如策划-实施-检查-处置的PDCA闭环管理、过程控制、风险意识等质量管理领域的先进理念，系统分析影响监测数据质量的过程及主要风险点，实现敏锐筛查异常问题，精准预判潜在质量风险的效果。 二、加强质量管理信息化，推动质量管理数据标准统一与互联互通 当前监测系统的信息化建设程度参差不齐，部分地区开展了实验室信息管理系统和自动监测网络管理系统的建设工作，但由于质量数据标准化体系不健全，不同信息化系统的监测数据质量难以统一判定，无法开展有效的互联互通。同时，大量的环境监测设备难以满足数智化转型的需要，监管人员获取质量数据较为滞后，无法对监测进度进行实时把控。为解决上述问题，总站以建设统一标准的数智化质量管理通用平台为抓手，促进通用实验室信息管理、环境质量自动监测监督检查以及行业管理系统在全国推广应用，为质量数据的互联互通奠定基础。一是推动通用实验室信息管理系统的建设与应用。总站正在建设标准化、可复制、可推广的实验室信息管理系统模版，以此作为质量管理全过程控制的基石，推动构建系统内外间、央地间统一的数据架构，打破数据壁垒，形成分布式部署的实验室信息管理系统网络，实现实验室质量数据的全面联网，提高全过程质量管理智能诊断与风险评估能力。二是推动通用环境质量自动监测监督检查系统建设。以“规范自动监测网络运行”为目标，实现数据异常点位精准识别、人为干扰行为及时报警，监督检查任务智能推送等功能，推动自动监测网络质量体系落实，提高问题发现能力，保障自动监测网络的数据质量。三是开展监测仪器设备数智化改造与在线核验技术研究。通过构建仪器数据采集方法体系，实现仪器监测数据、原始信号和过程参数直联直采，并将仪器分析计算的算法进行统一备案，构建数字孪生模型，实现对现场监测设备的远程在线数据核验，防止监测设备“黑箱”造假，实现对监测仪器设备的穿透式管理。四是推动行业管理系统建设。构建以“审核评价标准化、监管过程精细化、监管方式智慧化”为目标的行业监测活动质量管理评价体系，推动监测技术智能化发展和行业自律，并通过构建分级管理的社会化检测机构监管机制，抓取监测过程信息，对监测过程进行实时的穿透式管理。 三、提升质量管理智慧化，深化质量数据的多元融合、提升质量管理水平 当前的各类质量管理信息平台对质量数据的分析方式较为单一，利用大数据、AI算法等新技术对多元数据融合分析的能力较为薄弱，质量数据的应用潜能没有被充分挖掘。为提升质量管理的智慧化水平，强化大数据、AI算法、大模型等智能技术的深度应用，从算法开发、数据融合和风险绩效评估提升监测质量管理关键环节效率。一是开发质量管理领域相关算法。重点研发应用监测过程优化算法、行业管理智能分析算法、实验室质量状况与风险预警算法、自动监测网异常数据和人为干扰识别算法等，提升质量管理效能。二是强化多元数据融合。将污染源排放数据、地区环境状况数据、能源使用数据、地区考核排名等多种外部数据与监测数据质量的分析相融合，提升质量风险的识别能力。三是开展质量风险与质量绩效评估。实现质量数据同步实时传输，开发基于过程数据的质量成本、绩效与风险评估算法，分析质量状况与质量风险，具备潜在质量问题预警能力；分析质量成本与质量绩效，形成过程智能诊断与优化方案。 内容转载自“中国环境监测”公众号

3月11日，十三届全国人大四次会议闭幕。作为国民经济重要支柱产业的汽车产业，依然是今年热议的焦点之一。国内汽车市场开始由增量市场转向存量市场，竞争进一步加剧；同时，在新技术浪潮下，中国汽车产业也从处于高速增长向高质量增长转变的新阶段。汽车领域代表就新形势下行业如何发展提出诸多提案，其中，“碳中和”目标下的新能源汽车如何发展成为被重点关注的领域；同时，推动汽车芯片国产化、智能网联汽车发展亦成为高频词。一、新能源汽车吉利集团李书福：中汽数据测算，2019年我国交通行业碳排放在12亿吨左右，其中商用车保有量仅占我国汽车保有量的12%左右，却制造了道路交通碳排放的56%。根据《中国移动源环境管理年报2020》数据，2019年全国货车氮氧化物（NOx）、颗粒物（PM）排放分别占汽车排放总量的83.5%、90.1%。汽车行业要实现碳排放达峰及排放污染物治理，货车的电动化势在必行。换电模式为货车电动化提供了可行的能量补给方式，国家也发布了一系列政策推动货车的电动化及换电模式示范运行，但目前货车电动化仍面临车辆最大总质量、整车长度等法规方面的障碍。针对货车电动化级重卡换电新模式、新业态发展过程中遇到的实际困难，建议对原标准GB1589-2016《道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值》中质量及长度限值作补充规定。上汽集团陈虹：氢能源作为脱碳和未来清洁能源的重要解决方案之一，已经成了当下很多国家关注的重点。但是，目前氢能产业在制氢、储氢、运氢、加氢等各个环节发展受制于当前法规政策的种种限制。为此，陈虹建议：一是从国家层面尽快形成统一的中国氢能战略规划。二是在氢能管理政策法规层面有所突破。三是扩大全国碳排放权交易市场配额管理的减排项目范围和碳交易的试点范围，将工业副产氢提纯、可再生能源制氢及加氢站项目纳入减排项目范围，以进入国家碳排放权交易市场，提高绿色制氢项目受益范围，引导社会对于绿色制氢项目的投资积极性。四是在氢燃料电池汽车示范城市群对使用绿氢（可再生能源产生的氢能）进行一定时期的专项补贴。长城汽车王凤英：为实现2030年碳达峰及2060年碳中和的目标，保障国家能源安全，我国需发展车用氢能产业，推动燃料电池汽车示范运行规模，提高可再生能源制氢比例，以加快推进低碳减排。但我国氢能产业战略导向尚不明朗，支持政策尚不完善，加氢站管理缺位，车用氢能供给体系尚不健全，关键材料和零部件自主化能力还不足，整车制造及氢气价格过高导致产业化进程受阻。为支撑燃料电池汽车规模化示范应用，我国亟需解决产业发展所暴露出的种种问题此外，王凤英还建议推动中国新能源汽车产业全球化发展。她认为，发展新能源汽车已成为全球车企转型共识，国际竞争日益激烈。从产业、技术和商业模式的发展规律来看，中国新能源汽车加快全球化发展，有利于抢先占领全球化用户心智，改变汽车产业国际分工格局，提升国际竞争力。二、车用芯片长安汽车朱华荣：由于汽车核心芯片主要依赖进口，随着国际局势风云变化、全球半导体原材料和产能日益紧张、新冠疫情对供应链影响等，汽车芯片存在随时断供风险，且将成为阶段性和结构性问题长期存在，汽车芯片逐渐成为我国汽车工业发展中的主要‘卡脖子’环节。朱华荣表示，在保证产业链稳定供应基础上，建议国家出台积极政策来推动汽车芯片国产化，维护汽车供应链安全。具体包括，设立汽车产业核心芯片及生产设备国产化重大专项；强化激励政策鼓励企业加大投入；支持主机厂在整车开发过程中与国内汽车芯片商尽早开展汽车芯片定制化研发；加强行业标准制定等。广汽集团曾庆洪：中国汽车要强国应先“强芯”，要集中人力、财力、物力解决芯片问题，加强关键零部件产业链建设，坚持自主创新和开放合作两个不动摇，分别解决长期和短期问题。奇瑞汽车尹同跃：突破车载芯片“卡脖子”技术，应强化产业生态融合。他建议，明确车载芯片国产化率发展目标，加大芯片产业链建设、重点扶持及知识产权保护力度；从标准、规范、人才、技术层面给予芯片行业、零部件行业与整车以支持；在产业链生态上给与政策鼓励以及资金支持，推动芯片生态与部件生态、整车生态融合发展。上汽集团陈虹：单靠市场一股力量很难推动车规级芯片国产化，需要形成政府牵头，整车企业联合，针对头部芯片企业开展重点扶持的策略。他建议，在消费级芯片企业的扶持政策基础上，加大对车规级芯片行业的扶持力度，使整车和零部件企业“愿意用、敢于用、主动用”。同时，制定车规级芯片“两步走”的顶层设计路线，实现车规级芯片企业从外部到内部的动力转换。三、智能网联汽车广汽集团曾庆洪：现行交通安全法规是基于完全由人驾驶的车辆而设立的，智能驾驶汽车实际应用仍面临许多合法性难题；同时，还存在自动驾驶汽车道路测试缺乏操作指引，各地测试牌照没有形成互认机制，测试时间和资金成本高；受制于道路基础设施限制和车与外部信息交互（V2X）设备的装配率低，智能网联汽车暂时只能着重发展“单车智能”的技术路线方向，网联化发展进程较慢等发展智能网联汽车，法律法规要走在前面。曾庆洪建议，要尽快完善现行交通安全法规，确认“机器驾驶人”的法律主体资格；加快自动驾驶相关技术标准的编制和发布；完善现行自动驾驶汽车道路测试相关政策法规等。长城汽车王凤英：在我国现行相关法律法规中，产品管理、交通管理、责任界定、保险监管、网络安全管理、地理信息管理等方面的部分规定，不能完全适用于智能网联汽车，存在一些制约智能网联汽车商用化落地的“矛盾点”和可能触发潜在风险的“空白点”。王凤英建议，加快形成跨部门、跨行业、跨领域的统筹协调机制；加快推进智能网联汽车法律法规制修订工作；处理好科技进步与法律稳定性之间的关系。奇瑞汽车尹同跃：近年我国C-V2X得到快速发展，但由于各示范区场景、设备、方案的不同特点，作为主机厂端推进多场景应用会付出多重的准入及通讯协议匹配投入。因此，尹同跃建议，建立国家级测试示范区测试车辆上路准入结果互认机制；各国家级测试示范区使用统一的C-V2X通讯技术；国家层面推进车企上市新车具备嵌入式的蜂窝连接功能；建立芯片底层交互标准；鼓励地方建立C-V2X应用示范区，推动智能网联汽车产业发展，在政策和资金方面给予支持。此外，在促进L3级自动驾驶技术落地方面，尹同跃认为，L3级别自动驾驶应在低速场景下积极探索、先行先试，通过低速场景行驶里程，积累自动驾驶工况，为高速自动驾驶做技术储备等。四、汽车及零部件材料分析与测试评价网络大会我国是世界汽车产销第一大国，汽车产业可在实现碳达峰、碳中和目标中起中流砥柱作用，尤其是汽车轻量化、新能源汽车发展是大势所趋，对于节能减排有着积极意义。同时，汽车产品全生命周期评价 (LCA)可以对汽车全生命周期所产生的物耗、能耗与排放进行系统分析与科学评估。基于此，仪器信息网将于2021年3月16-17日组织召开第三届“汽车及零部件材料分析与测试评价技术”网络会议，特设汽车零部件测试技术、汽车新材料测试技术、新能源汽车测试技术、汽车全生命周期评价4个分会场。本次会议为期2天，20余位报告人将于云端为我们带来一场关于汽车测试评价技术的行业盛会！目前，一汽、重汽、比亚迪、蔚来、广汽、上汽、东风、福特、福田、华晨等知名车企，首钢、包钢、本钢、武钢、东北特钢等各大钢厂已报名，剩余免费名额不足100席，报名从速！无需下载报名软件与付费，长按识别下方二维码或点击报名链接即可免费报名。一键报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/car2021/

2022年9月7日北京——布鲁克公司于9月7日至8日出席了在北京举办的第九届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会。本届大会由中国药学会主办，中国药学会药物检测质量管理专业委员会、四川省药品检验研究院承办，邀请了著名专家就药物检测领域质量管理研究进展作特邀报告，并与从事质量管理的同行进行学术交流。作为药物分析检测领域的行业领导者，布鲁克公司以“创新驱动，多维提升药物质量管理”为主题亮相会议，并带来了精彩的相关主题报告。大会开幕式由中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战主持，中国药学会理事、副秘书长车明凤致大会开幕辞。车明凤说道：“药品安全责任重于泰山。党和政府历来高度重视药品监管工作。药物检测与质量控制工作贯穿药品的全生命周期，其水平的提升可促进药品质量安全。科学技术的发展是药物检测与质量管理的基石。多年来，广大药物检测与质量管理工作者，始终坚持以问题为导向，以创新为引领，推进新技术、新工具、新标准、新方法在药物检测中的研究应用，着力提升药物检测的科学化、现代化和国际化水平，为服务支持医药事业研发创新和高质量发展，发挥了十分重要的作用。”本届大会上，布鲁克带来了药物质量管理的最新技术，并发布了超高通量药物多维质量管理全新解决方案。该解决方案涵盖从样品前处理，到数据采集与分析等各个环节，并且通过在分析仪器上下游的丰富拓展，可实现实验室全流程的自动化、数智化，全面提升分析通量。该解决方案可实现全平台超高通量分析，从而帮助药物质量管理从业人员，多维提升药品生命周期不同阶段的质量管理，并降低分析成本。MALDI-TOF超高通量分析平台布鲁克MALDI-TOF高分辨质谱，结合了MALDI技术样品制备简单快速的优势，对于传统LC-MS难以分析的含盐、难溶或复杂样品，可直接上样分析，能够大幅降低耗材人力等的成本。同时，布鲁克MALDI-TOF高分辨质谱拥有最为先进的技术，可实现超高通量分析，分析速度可达3-10个样品孔/秒，速度可匹配1536点或6144点靶板，分析1百万个样品仅用不到4天的时间即可完成。在超高通量分析流程上下游，可选配不同组件拓展，从而实现实验室全流程自动化体系。MALDI-TOF可广泛地应用于抗体药物、核酸药物、小分子药物、药用辅料及包材、药物高通量筛选、药物成像等应用场景。对于传统LC-MS难以分析的样品，如糖基化复杂样品（如融合蛋白等）、PEG修饰蛋白/多肽、疏水/非胰蛋白酶酶切多肽、二硫/三硫键多肽等，MALDI-TOF可提供有力的分析手段。LC-MS超高通量分析平台布鲁克拥有Q-TOF及timsTOF等多样高分辨LC-MS平台，搭载SampleStream高通量前处理平台，可将生物药样品的前处理时间缩短至15秒/个。timsTOF捕集离子淌度质谱，具有超高离子淌度分辨率，能够在传统LC-MS的基础上，增加另一维度的离子淌度分离，从而解决生物制药分析中如修饰位点异构、含同分异构体氨基酸肽段、糖肽等传统方法难以解决的难题。特有的PASEF技术，可简化如蛋白药物、核酸药物等复杂样品的谱图分析工作，还可大幅缩短如宿主细胞残留蛋白等杂质分析工作时间，并提高信息覆盖深度。亚 ppm 级宿主细胞残留蛋白，15 min 即可全面检测。SPR超高通量分析平台布鲁克Sierra SPR系列表面等离子体共振仪，拥有高达32个检测位点，且每个检测位点可以独立检测不同样品，一天即可完成13200个药物分子间相互作用（扣除对照后）的分析。SPR无损分析的特性，还可与质谱组合成丰富的SPR-MS流程。软件超高通量分析平台布鲁克合规软件Biopharma Compass及MetaboScape，拥有丰富的大分子与小分子药物分析流程，可大幅简化蛋白、核酸、小分子等不同药物的分析工作，从而提升效率。专为提升效率而设计的超高通量多质量属性监控（MAM）流程，可同时支持LC-MS及MALDI-TOF数据，直观结果界面可快速定位“问题样品及质量属性”，便于放行决策。布鲁克质谱中国区大客户经理李晨博士出席会议，并作了题为《超高通量解决方案，多维提升药物质量管理》的精彩报告，详细介绍了布鲁克药物质量管理的创新技术。此外，布鲁克还于大会现场展示了制药/生物制药市场的相关技术、产品，及该解决方案在药物质量管理不同领域的创新应用案例，引起了参会者的高度关注和浓厚兴趣。

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引领电动化、智能化、低碳化三场变革的新能源汽车，近年来在中国的发展可谓“一骑绝尘”，中国新能源汽车产销量连续九年位居全球第一。如何将新能源汽车产业提升为新质生产力的代表，成为产业链企业共同思考的问题。5月20日第25个“世界计量日”之际，“蔡司，‘质’敬明天” ZEISS Quality Innovation Days中国场线上峰会将以新能源汽车行业主题日开场。来自LG新能源、格劳博、斯柯达等知名企业及机构的行业领袖与技术专家将围绕新能源汽车的应用和趋势，以“三电”为主要话题，通过主题演讲、经验交流、技术分享探讨助力汽车行业高质量发展的质量解决方案。一键报名参会：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zeiss240520/贴合行业内生需求，助新能源汽车提“质”蔡司为新能源汽车提供一站式质量保证解决方案，覆盖动力电池、电驱动、控制器、底盘、车身、热管理和内外饰七大模块和氢燃料电池。在当天直播中，蔡司产品专家将详解针对新能源汽车关键零部件和重要行业趋势的质量控制解决方案。在新能源汽车的成本、安全、性能、续航里程和生命周期等诸多要素中，动力电池都起着举足轻重的作用。极片是电池电芯的基本组成部分，在生产中，电池电极片需要通过模切和分条形成对应尺寸，这个过程中的关键质量要求是符合切割尺寸，并且不出现褶皱、脱粉、毛刺等现象，否则将影响电池性能，增加内部短路的风险，可能导致严重的安全问题。蔡司数码显微镜毛刺检测解决方案有丰富的产品组合，可完成不同尺寸电极片的检测任务。所使用的光学数码显微镜最高分辨率可达0.7μm，兼顾大视场；在软件配合下，缺陷识别算法一致性高，检测重复性好，整个检测流程可自动完成，效率出色。在2024北京车展上，众多国内外车企都带来了配备空气悬架系统的新能源车型。在中国新能源汽车高速发展以及自主品牌高端化的双重推动下，曾经应用于豪华汽车品牌的空气悬挂系统迎来下探契机。制造商需要对空气悬挂系统的核心部件皮囊和总成进行无损检测，发现内部密封圈翻折错位和异物夹杂，还要把控上气装置密封焊接质量和皮囊固定后的质量状态和内部构件的装配关系。蔡司的工业CT可以对皮囊单件实现无损检测，从而检测尼龙的间距以及角度，判断内部尼龙是否断裂，也能对总成件的密封状态和装配进行无损检测。让三电检测“既能看得清，又能测得准”传统燃油车时代，汽车最重要的三大组成部分是发动机、底盘和变速箱。新能源汽车时代，衡量车辆性能的关键部件发生改变，对于电动车，电池、电机和电控组成的三电系统成为影响车辆性能的核心。三电系统的精度和缺陷控制是制造商共同的痛点，蔡司通过既能看得清，又能测得准的无损解决方案帮助制造商解决挑战。电池是电动车的“心脏”，关于动力电池的竞争是性能、安全性和成本的全面竞争。从电池的材料和结构研发，到原料加工、电极生产、电芯生产，再到模组组装，蔡司质量解决方案贯穿电池生产全过程，而不仅仅是抽检中。诸如工业显微镜分析电池材料和结构，X射线和CT设备发现电池单元和模块等密集部件中隐藏的缺陷，三坐标测量机和三维光学测量机保障电池托盘尺寸等。新能源汽车电机内部的扁铜线、叠片、定子、转子和驱动轴部件，有各自不同的质量关键点。制造商对产品检测的精度和无损要求日益提升，很多电机带有表面半透明涂层，要在不喷粉的前提下采集到涂层厚度；为避免实际装配后发现问题再破坏拆解的情况，密封和散热等配套产品要进行虚拟装配检测，等等。从光学和接触式组合测量、光学全尺寸线边测量、 光学尺寸检验到CT无损检测，蔡司质量解决方案产品线齐全且几乎所有设备都带有精度保证，满足客户对精度和清晰度的双重要求。蔡司工业质量解决方案新能源汽车行业全球负责人陈涛先生表示，蔡司以中国客户为出发，密切关注行业技术趋势发展，潜心研究客户研发与生产流程中的质量需求，成功开发了超过80个细分应用的解决方案，帮助客户提升质量与效率并降低成本，赋能中国客户从本土走向全球。目前全球领先的整车制造企业与“三电”(电池、电驱、电控)等客户中超过80%信任并选择了蔡司的解决方案。蔡司必将继续努力为全球汽车电动化和高质量转型贡献价值，与客户共创美好未来。扫描下方二维码，即可报名参与5月20日“蔡司，‘质’敬明天” 新能源汽车行业主题日。新能源汽车的蓬勃发展正重塑汽车产业链、供应链、价值链。蔡司期待与新能源汽车行业的管理者和质量、研发、生产等领域的专业人士线上相聚，共同推动中国新能源汽车产业发展成为新质生产力的中坚力量。

2011年9月27日，无锡市质量管理协会召开三届七次团体会员全体会议，叶反修总经理代表我司出席此次会议。 此次会议内容： 1、市质量管理协会会长周祖荣同志作《工作总结报告》及《财务工作报告》； 2、审议并通过周祖荣会长作《工作总结报告》及《财务工作报告》； 3、审议并通过市质量管理协会第四届理事会理事单位建议名单； 4、无锡市科协协会部领导讲话； 5、无锡市民政局社团处领导讲话； 6、无锡市经信委科技质量处领导讲话。 无锡市质量管理协会会长周祖荣指出在无锡市科协、无锡经济和信息委员会科技质量处地领导下，在中国质量协会和江苏省质量管理协会的指导支持下，在各理事单位、各会员的大力支持和配合下，市质协切实转变观念，以科学发展观为指导，以服务立会为宗旨，结合无锡的实际，以提升服务能力为协会发展的核心要素，以推广质量方法为重要途径，以提高质量管理有效性为突破口，切实加强质量基础工作立足服务、扎实推进、在思想建设和业务发展上取得了一定的成效。 会议强调：1、积极开展质量公益活动努力提高人民大众的质量意识； 2、以&ldquo 活动&rdquo 带动&ldquo 方法&rdquo ，深入开展质量管理工作：对市企业质量管理工作进行抽样调查；贯彻国家标准，促进工业产品质量达标；大力推进群众性质量管理小组活动；进一步推进全省用户满意工程。 3、加强协会自身建设。 通过此次会议我司在管理方面有了更加深刻的认识，切实贯彻国家标准，以提高我司产品在市场竞争中的优势。 图1 图2

我要测网讯 近日，中国国家认证认可监督管理委员会发布公告&ldquo 中国国家认证认可监督管理委员会公告&ldquo 质量管理体系认证规则（国家认监委公告2014年5号）&rdquo ，就质量管理体系认证作了新的规范。公告要求： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 详见下文： 中国国家认证认可监督管理委员会公告 公告〔2014〕5号 国家认监委关于发布 《质量管理体系认证规则》的公告 为规范质量管理体系认证活动，提高认证有效性，促进质量管理体系认证工作健康发展，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》），现予以公布，并就有关事项公告如下： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 附件：质量管理体系认证规则 国家认监委 2014年3月11日 附件 质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的要求 3.对认证人员的要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。 1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。 1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。 2对认证机构的要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。 2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。 3对认证人员的要求 3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请认证的组织（以下简称申请组织）至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定。 （3）认证证书样式。 （4）对认证决定的申诉程序。 （5）分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址等。 4.1.2认证机构应当要求申请组织提交以下资料： （1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。 （2）法律地位的证明文件（包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等）的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。 （3）组织机构代码证书的复印件。 （4）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （5）多场所活动、活动分包情况。 （6）质量管理体系手册及必要的程序文件。 （7）质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单。 （8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料。 （9）其他与认证审核有关的必要文件。 4.1.3认证申请的审查确认 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认： （1）申请资料齐全。 （2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。 （3）申请组织为达到质量目标而建立了文件化的质量管理体系。 4.1.4根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。 4.1.5对符合4.1.3、4.1.4要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.6认证机构应完整保存认证申请的审查确认工作记录。 4.1.7签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。 （2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报： ①客户及相关方有重大投诉。 ②生产的产品或服务被执法监管部门认定不符合法定要求。 ③发生产品或服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者、管理者代表变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息；不擅自利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。 （6）在认证审核及认证证书有效期内各次监督审核中，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。 （7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。 4.2制定审核计划 4.2.1审核时间 4.2.1.1为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和员工人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的 30％。 4.2.1.2整个审核时间中，现场审核时间不应少于80％。 4.2.2审核组 4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。 4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.2.3审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.3审核计划 4.2.3.1认证机构应制定书面的审核计划交审核组实施。审核计划至少包括以下内容：审核目的、审核范围、审核过程、审核涉及的部门和场所、审核时间、审核组成员（其中：审核员应标明注册证书号及专业代码；技术专家应标明专业代码、技术职称或职务，如果在职应注明其服务的单位）。 4.2.3.2通常情况下，初次认证审核、监督审核和再认证审核应在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。 如果质量管理体系包含在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于该申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保对各场所质量管理体系的正确审核。如果不同场所的活动存在根本不同、或不同场所存在可能对质量管理产生显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。 4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。 4.2.3.4在审核活动开始前，审核组应将书面审核计划交申请组织确认。遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况书面通知受审核的申请组织，并协商一致。 4.3实施审核 4.3.1审核组应当全员完成审核计划的全部工作。除不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定的审核员（技术专家和实习审核员除外）。 4.3.2审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议。审核组应当提供首、末次会议签到表，参会人员应签到。 4.3.3审核过程及环节 4.3.3.1初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系文件描述的一致性，特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织有关人员理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已有效运行并且超过3个月。 对质量管理体系文件不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，应当及时终止审核。 （3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、申请组织的员工人数、活动过程和场所，遵守相关法律法规及技术标准的情况。 （4）结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。 （5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。 4.3.3.3在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行： （1）申请组织已获本认证机构颁发的其他认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。 （2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 （3）申请组织获得过其他经认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 除以上情况之外，第一阶段审核应在申请组织的生产经营或服务现场进行。 4.3.3.4审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。 4.3.3.5第一阶段审核和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间，使申请组织有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。 4.3.3.6第二阶段审核应当在申请组织现场进行。重点是审核质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有效运行情况，应至少覆盖以下内容： （1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的监视、测量、报告和评审记录的完整性和有效性。 （2）为实现总质量目标而建立的各层级质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现。 （3）对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。 （4）申请组织实际工作记录是否真实。 （5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。 4.3.4发生以下情况时，审核组应终止审核，并向认证机构报告。 （1）申请组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行。 （2）申请组织的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求。 （3）发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为。 （4）其他导致审核程序无法完成的情况。 4.4审核报告 4.4.1审核组应对审核活动形成书面审核报告，由审核组组长签字。审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的主要内容，至少包括以下内容： （1）申请组织的名称和地址。 （2）审核的申请组织活动范围和场所。 （3）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。 （4）审核活动的实施日期和地点。 （5）叙述从4.3条列明的程序及各项要求的审核工作情况，其中：对4.3.3.6条的各项审核要求应逐项就审核证据、审核发现和审核结论进行详细描述；对质量目标实现情况的评价，应同时叙述测量方法。 （6）识别出的不符合项。不符合项的表述，应基于客观证据和审核依据，用写实的方法准确、具体、清晰描述，易于被申请组织理解。不得用概念化的、不确定的、含糊的语言表述不符合项。 （7）审核组对是否通过认证的意见建议。 4.4.2审核报告应随附必要的用于证明相关事实的证据或记录，包括文字或照片摄像等音像资料。 4.4.3认证机构应将审核报告提交申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.4.4对终止审核的项目，审核组应将已开展的工作情况形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.5不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证 4.5.1对审核中发现的不符合项，认证机构应要求申请组织分析原因，并要求申请组织在规定期限内采取措施进行纠正。 4.5.2认证机构应对申请组织所采取的纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证。 4.6认证决定 4.6.1认证机构应该在对审核报告、不符合项的纠正和纠正措施及其结果进行综合评价基础上，作出认证决定。 4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定。 4.6.3认证机构在作出认证决定前应确认如下情形： （1）审核报告符合本规则第4.4条要求，能够满足作出认证决定所需要的信息。 （2）反映以下问题的不符合项，认证机构已评审、接受并验证了纠正和纠正措施及其结果的有效性。 ①未能满足质量管理体系标准的要求。 ②制定的质量目标不可测量、或测量方法不明确。 ③对实现质量目标具有重要影响的关键点的监视和测量未有效运行，或者对这些关键点的报告或评审记录不完整或无效。 ④在持续改进质量管理体系的有效性方面存在缺陷，实现质量目标有重大疑问。 （3）认证机构对其他不符合项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施。 4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上，认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足下列要求的，评定该申请组织符合认证要求，向其颁发认证证书。 （1）申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。 （2）认证范围覆盖的产品或服务符合相关法律法规要求。 （3）申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。 4.6.5申请组织不能满足上述要求的，评定该申请组织不符合认证要求，以书面形式告知申请组织并说明其未通过认证的原因。 4.6.6认证机构在颁发认证证书后，应当在30个工作日内按照规定的要求将相关信息报送国家认监委。 国家认监委在其网站（www.cnca.gov.cn）开设专栏向社会公开各认证机构上报的认证证书等信息。 4.6.7认证机构不得将申请组织是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 5监督审核程序 5.1认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书的组织（以下称获证组织）进行有效跟踪，监督获证组织通过认证的质量管理体系持续符合要求。 5.2为确保达到5.1条要求，认证机构应根据获证组织的产品或服务的质量风险程度或其他特性，确定对获证组织的监督审核的频次。 5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。 5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但最长间隔不能超过15个月。 5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。 5.3监督审核的时间，应不少于按4.2.1条计算审核时间人日数的30％。 5.4监督审核的审核组，应符合4.2.2条和4.3.1条的要求。 5.5监督审核应在获证组织现场进行，且应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。 5.6监督审核时至少应审核以下内容： （1）上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及运行体系的资源是否有变更。 （2）按4.3.3.2条要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行。 （3）对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效。 （4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定。 （5）总质量目标及各层级质量目标是否实现。目标没有实现的，获证组织在内部管理评审时是否及时调查并采取了改进措施。 （6）获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是否符合相关的规定。 （7）内部审核和管理评审是否规范和有效。 （8）是否及时接受和处理投诉。 （9）针对内审发现的问题或投诉的问题，及时制定并实施了有效的持续改进。 5.7监督审核的审核报告，应按5.6条列明的审核要求逐项描述审核证据、审核发现和审核结论。审核组应提出是否继续保持认证证书的意见建议。 5.8认证机构根据监督审核报告及其他相关信息，作出继续保持或暂停、撤销认证证书的决定。 6再认证程序 6.1认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。 6.2认证机构应按4.2.2条要求组成审核组。按照4.2.3条要求并结合历次监督审核情况，制定再认证计划并交审核组实施。审核组按照要求开展再认证审核。 在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时，再认证审核可省略第一阶段审核，但审核时间应不少于按4.2.1条计算人日数的70％。 6.3对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。 6.4认证机构参照4.6条要求作出再认证决定。获证组织继续满足认证要求并履行认证合同义务的，向其换发认证证书。 7暂停或撤销认证证书 7.1认证机构应制定暂停、撤销认证证书或缩小认证范围的规定，并形成文件化的管理制度。 7.2暂停证书 7.2.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。 （1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。 （2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。 （3）被有关执法监管部门责令停业整顿的。 （4）被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。 （5）持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。 （6）主动请求暂停的。 （7）其他应当暂停认证证书的。 7.2.2认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1第（5）项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。 7.2.3认证机构暂停认证证书的信息，应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。 7.3撤销证书 7.3.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。 （1）被注销或撤销法律地位证明文件的。 （2）拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。 （3）出现重大的产品或服务等质量安全事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。 （4）有其他严重违反法律法规行为的。 （5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。 （6）没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。 （7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。 （8）其他应当撤销认证证书的。 7.3.2撤销认证证书后，认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定。 7.4认证机构暂停或撤销认证证书应当在其网站上公布相关信息，同时按规定程序和要求报国家认监委。 7.5认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。 8认证证书要求 8.1认证证书应至少包含以下信息： （1）获证组织名称、地址和组织机构代码。该信息应与其法律地位证明文件的信息一致。 （2）质量管理体系覆盖的生产经营或服务的地址和业务范围。若认证的质量管理体系覆盖多场所，表述覆盖的相关场所的名称和地址信息，该信息应与相应的法律地位证明文件信息一致。 （3）质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准的表述。 （4）证书编号。 （5）认证机构名称。 （6）证书签发日期及有效期的起止年月日。 对初次认证以来未中断过的再认证证书，可表述该获证组织初次获得认证证书的年月日。 （7）相关的认可标识及认可注册号（适用时）。 （8）证书查询方人数 审核时间 第1阶段＋第2阶段 （天） 1-5 1.5 626-875 12 6-10 2 876-1175 13 11-15 2.5 1176-1550 14 16-25 3 1551-2025 15 26-45 42026-2675 16 46-65 5 2676-3450 17 66-85 6 3451-4350 18 86-125 7 4351-5450 19 126-175 8 5451-6800 20 176-275 9 6801-850021 276-425 10 8501-10700 22 426-625 11 10700 遵循上述递进规律 注：1.有效人数，包括认证范围内涉及的所有全职人员，原则上以组织的社会保险登记证所附名册等信息为准。 2.对非固定人员（包括季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员的有效人数核定，可根据其实际工作小时数予以适当减少或换算成等效的全职人员数。

12月25日，由许昌市临床检验质量控制中心主办，天隆科技协办的“2021临床检验质量管理研讨会”，即天隆智检论坛，在河南许昌顺利召开。此次大会紧密结合疫情防控的迫切需求，以核酸检测质量管理为重点，邀请到国内知名专家，通过线上、线下相结合的形式深入探讨检验科质量规范化管理等内容。本次论坛的成功举办对推动该领域基础科学与临床应用的转化起到了积极的作用。许昌市卫健委高度重视疫情的常态化防控工作，医政医管处艾飞虎科长到会，转达了许昌市卫健委领导的意见，并就如何进一步做好核酸检测工作提出建议，他表示“本次检验质量管理研讨会将对我市各医疗机构进一步做好新冠核酸检测工作，推动实验室规范化管理起到积极作用”。许昌市中心医院检验科周明君主任和许昌综合医院检验科周志敏主任分别主持会议。最后，许昌市临床检验质量控制中心郑文亮主任做了总结发言，并对“核酸检测支援队伍”的准备工作提出了具体要求。空军军医大学西京医院刘家云教授刘家云教授现任西京医院检验科主任，长期从事病原微生物的临床及科研工作。此次会议中，刘主任以远程线上的形式，就《后疫情时代，实验室未来的发展方向》进行了详细分享，主要从目前新冠病毒感染现状、抗疫期间PCR实验室的重要性、后疫情时代核酸快检技术的必要性以及呼吸道检测体系建设等内容出发，全面地讲解了后疫情时代的实验室建设，并对未来实验室发展的方向给出了一定的指导性建议！郑州大学第一附属医院张世杰副教授张世杰副教授，主要从事免疫与分子生物学检验相关工作，现担任河南省医师协会检验分会常务委员，河南省微生物与免疫学会委员，河南省免疫学会委员，河南省微生物学会常务理事等职。张主任在会上以线上的形式对《新冠病毒实验室核酸检测常见问题及分析》进行讲解，他讲到：“目前新冠疫情形势严峻，因此实验室规范化管理很有必要，无论是实验操作还是结果判读过程，都要保证严谨专业的态度”。张主任的详细讲解，为后续新冠病毒的规范化检测提供了一定的指导！许昌市临床检验质量控制中心郑文亮主任郑文亮，现任许昌市临床检验质量控制中心主任，具有较丰富的临床医学检验经验，对分子生物学检验技术有更深入的研究。会上郑主任进行了《westgard-sigma在室内质控规则选择中的应用》的精彩汇报，与大家就室内质控规则的发展历程、目前在用的室内质控规则以及sigma度量的使用方法进行了分享，这对今后优化临床检验工作具有积极的现实意义！许昌市中心医院黄朝凤黄朝凤，主管检验师，许昌市PCR培训基地负责人。此次会议黄主任就《新型冠状病毒核酸检测质量控制-假阴性和假阳性》进行了分享，对核酸检测“假阳性”的原因及预防和避免措施以及如何防止实验室检测层面上的“假阴性”来进行讲解，这对后续临床检验上对新冠病毒的检测提供了直接有效的指导！西安天隆科技有限公司赵烨赵烨，西安天隆科技有限公司学术支持部产品经理，从事IVD行业近6年。本次会议，赵经理以远程线上的形式，就《药物基因检测在临床诊疗过程中的应用》进行了汇报，她围绕个体化用药的检测原理及背景进行了简要讲解，同时对公司目前基因检测涵盖的项目及报告解读进行详细的分享。这对协助医师了解患者对药物的敏感性及代谢能力，进一步优化患者治疗方案具有重要意义！会议照片注：参会人员均进行体温检测登记及健康绿码出示才可入场。本次实验室质量管理培训会，在医学检验科的规范化管理，核酸检测的规范操作等方面开拓了大家的思路，给予了一定指导。未来，天隆科技依然会坚持自主创新，不断丰富产品链，探索更多的合作模式，智检论坛也会持续举办，为医护人员及分子诊断从业者提供更广阔的交流平台，助力医疗诊断水平不断提升，为守护人类健康做出新的贡献！

近日，甘肃省药监局发布《关于贯彻落实《中药材生产质量管理规范》的实施意见》。以下《意见》原文。各市州市场监管局、农业农村（畜牧兽医）局、林草局、中医药管理局，兰州新区市场监管局、农林水务局： 为贯彻落实国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门发布的《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号），实施“强科技、强工业、强省会、强县域”行动，持续巩固拓展脱贫攻坚成果，扎实推进乡村振兴战略，促进中药材规范化生产，强化全过程精细化风险管控，推动中药材产业高质量发展，结合我省实际，现提出如下实施意见。 一、发展目标 力争用5年时间，进一步细化中药材规范化种植、养殖、采收及产地加工等环节的具体措施，明确和细化监管、检查的相关标准和要求，推进中药材生产企业或具有企业性质的种养殖合作社、联合社全面实施《中药材生产质量管理规范》。督促企业落实主体责任，实行“六统一”管理，即“统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一农药化肥等投入品管理、统一种植或者养殖技术规程、统一采收与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程”。以做大规模、优化品种、提升品质、凝练品牌、伸展链条、扩大市场为抓手，以产业振兴、企业增效、农民增收为目标，充分发挥我省中药材资源优势，实现全省产业布局合理化、基地规模化、生产标准化、加工集约化、产品绿色化融合发展。到2025年，全省中药材标准化种植率达60%，质量安全水平明显提升，产品知名度、美誉度和市场占有率显著提高，为实现我省中药材产业高质量发展和乡村产业振兴作出新贡献。 二、重点任务 （一）优化产业布局。坚持“效益优先、相对集中、区域发展”原则，选择传统道地产区，根据资源禀赋条件、生物资源环境、中药材地域适应特点，加强规划引领，加快形成布局合理、特色鲜明、品质优良、产量稳定的中药材生产新格局，推进中药材基地化、规模化、集约化发展，以陇西、渭源、岷县、宕昌、武都、文县、礼县、西和、民乐、华亭等中药材主产区为突破口，形成集中连片中药材种植带，带动全省中药材产业发展。在道地药材种植规模大的品种上做文章，以当归、党参、黄(红)芪、大黄、半夏、甘草、柴胡、板蓝根、枸杞、黄芩、款冬花等作为重点优势品种，支持定西市重点培育单品种年销售1000万元以上的贞芪扶正系列产品、茜芷系列产品、海桂胶囊、蒲地蓝消炎片等大品牌大品种10个。将当地大型规范的产地加工企业作为重点培育对象，使其成为高品质中药材产地加工示范企业，形成龙头带动，向上推动中药材种植规范化、规模化、标准化，实现中药材高品质、无农残、可溯源，向下为中药饮片企业、制药企业提供品质优良、货源稳定、价格合理的中药材。稳妥推进中药材产地加工，实施“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”产业发展模式，形成全链条质量安全风险管控产业链发展体系。 （二）建设种子种苗繁育基地。建立健全中药材种子种苗管理制度，有力推进中药材种质资源保护利用、品种选育、良种繁育、种子生产经营等工作。按照《“十四五”现代种业提升工程建设规划》《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》等，全力打造中药材种子种苗生产基地，从种质资源收集保护—新品种选育—良种繁育等生产环节构建种子种苗技术开发、规模生产运营体系。支持有条件的地方创建以中药材种业为主导产业的现代种业产业园。加大技术攻关和良种推广力度。加快推动品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，整体提升中药材种业发展质量效益和竞争力。引导中药龙头企业或与中药材专业合作社联合开展中药材优良品种选育，建立专业化地产中药材种子种苗公司或联合体。支持陇西、岷县、渭源、漳县、宕昌、武都、文县、西和、礼县、民乐、华亭等中药材优势县区分品种建立中药材种子种苗繁育基地。 （三）建设标准化生产基地。以资源节约、轻简高效、循环利用和生态保护为着力点，以市场需求为导向，以提升药材质量为目标，用绿色发展理念积极推动中药材团体、地方、行业标准制定，建立健全中药材产业绿色发展标准体系。开展应用仿生态种植、拟境栽培、测土配方施肥等技术，推广有机肥替代化肥，严格执行轮作倒茬、深耕晒垡、耕作灭草、有机培肥等传统措施，集成和示范推广土壤处理、生物防治、物理诱杀、科学用药、统防统治等绿色防控技术，提高病虫害防治效率和防治效果，彻底根治农药残留问题，大幅提升药材品质，创建绿色品牌，推动产业发展和生态环境保护协同共进。中药材企业、合作社应制定中药材生产的技术规程和中药材企业内控质量标准（如：生产基地选址技术规程，种子种苗与其它种植材料要求，野生抚育、种植、采收等技术规程），实行“六统一”管理，匹配具有相应资质的质量管理和生产管理人员，对基地生产单元主体建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录。立足县域特色基础，建设一批具有鲜明地方特色的中药材基地，形成地方特色区域优势。 （四）提升中药材产地加工能力。鼓励企业、农民合作社等经营主体引进初加工设备、改扩建生产厂房、新建一批中药材清洗、筛选、分级、烘干、冷藏等加工设备，大力推进中药材产地净制、切制、干燥、分级、包装、保鲜、仓储等产地初加工一体化发展，建设清洁、规范、安全、高效的现代化药材加工基地。鼓励中药材龙头企业通过技术改造、引进先进设备，提升中药材产地加工能力，逐步走向专业化、规范化、智能化。示范推广“龙头企业+合作社+扶贫车间+种植基地”发展模式，发展适合工业化大生产的中药饮片与产地加工炮制一体化生产技术，实现中药材加工产业化、现代化、规模化发展，提高加工产品的质量和附加值。 （五）强化技术支撑。加大良种选育和扩繁技术研发应用，集成创新道地药材绿色高质高效种植技术。加强中药材栽培技术培训和指导，强化新品种及新技术培育、引进、示范和推广。研发中药材种子种苗繁育、高效无公害栽培、中药材深加工等技术和工艺。以传统生产方式为基础，结合现代中药材新技术新装备的应用，构建以产品为主线、全程质量控制为核心的全产业链标准体系和标准综合体。鼓励有关单位完善中药材相关技术标准，制定道地药材标准框架，建立健全生产技术、产地初加工、质量安全等标准体系。修订完善生产技术、防病技术、加工技术、包装技术及质量评价技术相关的中药材国家标准和行业标准。支持大宗品种中药材种质资源保护、新品种选育、良种繁育与推广体系建设、关键技术研究及应用示范等，促进成果转化。鼓励企业开展中医药新技术、新产品、新品种研发及推广，研发的新产品能够转化生产。发挥国家重点实验室、监管科学研究中心等平台作用，研发并集成一批中药材种苗良种繁育等技术，持续开展珍稀、濒危、道地药材种子种苗繁育和保护研究，发挥科技支撑和引领作用。 （六）创建知名品牌。积极开展绿色、有机认证和商标注册工作。加大培育形成全国知名主导品牌，带动全省其它中药材品种发展。提升产品特色品质，争创国家和省、市名牌产品，申报国家地理标识保护产品，带动药农实现中药材标准化生产。进一步优化营商环境，采取“拿着品种找企业，带着企业找品种”的互利共赢的方式，积极引进国内更多大型药品企业落户主产区，将我省作为中药材种植、储存、前端初加工及向全国供应原料的重要基地。组织企业参加中药博览会、药品展销会、中医药产业发展大会、中医药文化节、中医药研讨会等活动，加强产品宣传推介，提高其知名度和美誉度。 （七）完善市场流通体系。做好产地市场与销售市场之间的连接、交流与合作，增强中药材交易流通能力，促进药材贸易交流。支持中药材主产区根据产业发展建设中药材专业性交易市场。鼓励中药企业广泛开展网络销售、网上订货、网上签约等线上交易，拓展营销路径。支持中药材种植专业合作社发展以网络销售与实体经济协同发展的营销模式。加强中药材产业市场信息服务，多渠道发布中药材产品市场供求信息，实现传统交易向现代流通体系转变。推进中药材基地、龙头企业和市场流通体系建设。 （八）加强质量安全管理。各级各有关部门要重视中药材全过程精细化管理，树立风险点管控理念，建立种子种苗、生态环境、田间管理、加工包装、市场流通等风险控制和预防措施。督促龙头企业和农民专业合作社等新型经营主体建立健全风险控制制度，全面落实标准化操作管理规程(SOP)，建立相应的组织机构、文件系统以及取样、检验、登记记录，质量监控和审计等质量控制体系。加强中药材检验检测机构能力建设，依托已经建成的中药材质量检测中心(站)，履行全省及区域中药材质量监管职能，加强对上市交易药材的质量检测监管。规范各种药材包装及品牌标识，建立企业诚信与药材质量查询信息平台。强化高标准、严要求管理，不允许使用对可能影响中药材质量而数据不明确的种质和转基因品种；禁止使用状根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长；在产地加工和贮存环节禁止使用硫磺熏蒸；禁止使用剧毒、高毒、高残留农药以及限制在中药材上使用的其他农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （九）健全完善追溯体系。中药材生产企业应建立中药材生产质量追溯信息系统，追溯信息主要包括：中药材批号、中药材生产企业情况、生产技术规程和中药材内控质量标准、中药材生产基地基本情况、种子种苗情况、主要投入品使用情况、种植养殖过程情况、采收情况、产地加工情况、贮藏、中药材生产主要环节记录、中药材质量检测报告等，保证从生产地块、种子种苗、种植养殖、采收、加工、储存、包装、运输、销售到使用全过程关键环节可追溯，并与各地监管部门及相关中药生产企业互联互通，实现来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。 三、保障措施 （一）加强组织领导。各级各有关部门要高度重视中药材产业发展，充分认识中药材产业对乡村振兴、农业增效、农民增收的重要作用。建立落实《中药材生产质量管理规范》协调机制，省级牵头抓总、市级督查、县级抓落实。督促健全各项规章制度，做好种子种苗来源、种养殖、采收加工、包装储运等关键环节记录，将技术规程和质量标准制定前置，作为基地建设和管理的前提和依据。 （二）加强政策支持。支持定西、陇南道地中药材主产县区产业集群建设。市县级要建立推进中药材规范化发展的激励政策，统筹用好税收优惠、农业保险、土地流转、乡村振兴资金等各项扶持政策，加大对中药材种子种苗繁育、农机具研发应用、标准化生产示范基地建设、新技术示范推广、中药材保险补贴、产地初加工、中药精深加工等方面的支持力度，支持中药产业快速发展。 （三）加强协作配合。各级各有关部门依职责对《中药材生产质量管理规范》的实施和推进进行检查评估和技术指导，及时研究解决落实过程中的新情况、新问题。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。林业和草原部门牵头做好中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培，以及属于濒危管理范畴的中药材种植、养殖等指导。中医药管理部门协同做好中医药产业发展布局、中药材种子种苗、规范种植、采收加工以及生态种植等指导。药品、市场监管部门对相应的中药材生产企业开展延伸检查，做好药用要求、产地加工、质量检测等指导。各地要结合本地区实际制定具体措施和年度计划，落实工作责任。 （四）加强宣传引导。加大《中药材生产质量管理规范》指导、宣传和培训，加强规范简明化应用，编制模式图、明白纸和风险防控手册等标准宣贯材料，推动进企入户、上墙上网。定期对企业技术人员及基地种植户进行技术培训，让中药材生产者真正掌握中药材规范化种植常识，确保取得实效。 附件：中药材生产质量管理规范 甘肃省药品监督管理局   甘肃省农业农村厅 甘肃省林业和草原局     甘肃省中医药管理局                          2022年9月13日 附件： 中药材生产质量管理规范 第一章  总  则 第一条  为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，保证中药材质量，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，制定本规范。 第二条  本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。 第三条  实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。 第四条  企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章  质量管理 第五条  企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。 第六条  企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。 第七条  企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。 第八条  企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。 第九条  企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。 第十条  企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程： （一）生产基地选址； （二）种子种苗或其它繁殖材料要求； （三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖； （四）采收与产地加工； （五）包装、放行与储运。 第十一条  企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。 （一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等； （二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。 第十二条  企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料的标准。   第三章  机构与人员 第十三条  企业可采取农场、林场、公司+农户或者合作社等组织方式建设中药材生产基地。 第十四条  企业应当建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和控制职能的条件。 第十五条  企业负责人对中药材质量负责；企业应当配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员；生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。 第十六条  生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加工、包装与贮存等生产活动；质量管理负责人负责质量标准与技术规程制定及监督执行、检验和产品放行。 第十七条  企业应当开展人员培训工作，制定培训计划、建立培训档案；对直接从事中药材生产活动的人员应当培训至基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求，以及田间管理或者饲养管理、肥料和农药或者饲料和兽药使用、采收、产地加工、贮存养护等的基本要求。 第十八条  企业应当对管理和生产人员的健康进行管理；患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，如确需进入，应当确认个人健康状况无污染风险。 第四章  设施、设备与工具 第十九条  企业应当建设必要的设施，包括种植或者养殖设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施等。 第二十条  存放农药、肥料和种子种苗，兽药、饲料和饲料添加剂等的设施，能够保持存放物品质量稳定和安全。 第二十一条  分散或者集中加工的产地加工设施均应当卫生、不污染中药材，达到质量控制的基本要求。 第二十二条  贮存中药材的仓库应当符合贮存条件要求；根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。 第二十三条  质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条件要求，应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室（柜）。 第二十四条  生产设备、工具的选用与配置应当符合预定用途，便于操作、清洁、维护，并符合以下要求： （一）肥料、农药施用的设备、工具使用前应仔细检查，使用后及时清洁； （二）采收和清洁、干燥及特殊加工等设备不得对中药材质量产生不利影响； （三）大型生产设备应当有明显的状态标识，应当建立维护保养制度。 第五章  基地选址 第二十五条  生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。 第二十六条  企业应当根据种植或养殖中药材的生长发育习性和对环境条件的要求，制定产地和种植地块或者养殖场所的选址标准。 第二十七条  中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。 第二十八条  种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求；养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。 第二十九条  生产基地周围应当无污染源；生产基地环境应当持续符合国家标准： （一）空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求； （二）土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管控标准（试行）》的要求； （三）灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》。 第三十条  基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植或者养殖，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。 第三十一条  企业应当按照生产基地选址标准进行环境评估，确定产地，明确生产基地规模、种植地块或者养殖场所布局； （一）根据基地周围污染源的情况，确定空气是否需要检测，如不检测，则需提供评估资料； （二）根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。 第三十二条  生产基地应当规模化，种植地块或者养殖场所可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。 第三十三条  产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或者养殖场所应当有明确记载和边界定位。 第三十四条  种植地块或者养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或者缩小规模。 第六章  种子种苗或其它繁殖材料 第一节  种子种苗或其它繁殖材料要求 第三十五条  企业应当明确使用种子种苗或其它繁殖材料的基原及种质，包括种、亚种、变种或者变型、农家品种或者选育品种；使用的种植或者养殖物种的基原应当符合相关标准、法规。使用列入《国家重点保护野生植物名录》的药用野生植物资源的，应当符合相关法律法规规定。 第三十六条  鼓励企业开展中药材优良品种选育，但应当符合以下规定： （一）禁用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种； （二）如需使用非传统习惯使用的种间嫁接材料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物技术选育品种等，企业应当提供充分的风险评估和实验数据证明新品种安全、有效和质量可控。 第三十七条  中药材种子种苗或其它繁殖材料应当符合国家、行业或者地方标准；没有标准的，鼓励企业制定标准，明确生产基地使用种子种苗或其它繁殖材料的等级，并建立相应检测方法。 第三十八条  企业应当建立中药材种子种苗或其它繁殖材料的良种繁育规程，保证繁殖的种子种苗或其它繁殖材料符合质量标准。 第三十九条  企业应当确定种子种苗或其它繁殖材料运输、长期或者短期保存的适宜条件，保证种子种苗或其它繁殖材料的质量可控。 第二节  种子种苗或其它繁殖材料管理 第四十条  企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。 第四十一条  企业应当鉴定每批种子种苗或其它繁殖材料的基原和种质，确保与种子种苗或其它繁殖材料的要求相一致。 第四十二条  企业应当使用产地明确、固定的种子种苗或其它繁殖材料；鼓励企业建设良种繁育基地，繁殖地块应有相应的隔离措施，防止自然杂交。 第四十三条  种子种苗或其它繁殖材料基地规模应当与中药材生产基地规模相匹配；种子种苗或其它繁殖材料应当由供应商或者企业检测达到质量标准后，方可使用。 第四十四条  从县域之外调运种子种苗或其它繁殖材料，应当按国家要求实施检疫；用作繁殖材料的药用动物应当按国家要求实施检疫，引种后进行一定时间的隔离、观察。 第四十五条  企业应当采用适宜条件进行种子种苗或其它繁殖材料的运输、贮存；禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。 第四十六条  应当按药用动物生长发育习性进行药用动物繁殖材料引进；捕捉和运输时应当遵循国家相关技术规定，减免药用动物机体损伤和应激反应。 第七章  种植与养殖 第一节  种植技术规程 第四十七条  企业应当根据药用植物生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程，主要包括以下环节： （一）种植制度要求：前茬、间套种、轮作等； （二）基础设施建设与维护要求：维护结构、灌排水设施、遮阴设施等； （三）土地整理要求：土地平整、耕地、做畦等； （四）繁殖方法要求：繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等； （五）田间管理要求：间苗、中耕除草、灌排水等； （六）病虫草害等的防治要求：针对主要病虫草害等的种类、危害规律等采取的防治方法； （七）肥料、农药使用要求。 第四十八条  企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程： （一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化； （二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥； （三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等； （四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。 第四十九条  防治病虫害等应当遵循“预防为主、综合防治”原则，优先采用生物、物理等绿色防控技术；应制定突发性病虫害等的防治预案。 第五十条  企业应当根据种植的中药材实际情况，结合基地的管理模式，明确农药使用要求： （一）农药使用应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒生物农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （二）使用农药品种的剂量、次数、时间等，使用安全间隔期，使用防护措施等，尽可能使用最低剂量、降低使用次数； （三）禁止使用：国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药； （四）禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。 第五十一条  按野生抚育和仿野生栽培方式生产中药材，应当制定野生抚育和仿野生栽培技术规程，如年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施。 对一批物料或产品进行质量评价后，做出批准使用、投放市场或者其它决定的操作。 （十六）储运 包括中药材的贮存、运输等。 （十七）发运 指企业将产品发送到经销商或者用户的一系列操作，包括配货、运输等。 （十八）标准操作规程 也称标准作业程序，是依据技术规程将某一操作的步骤和标准，以统一的格式描述出来，用以指导日常的生产工作。 第一百四十四条  本规范自发布之日起施行。

新车测试对于汽车产品的意义甚大。纵观跨国汽车厂商，在任何一款新车投产之前都要经过极为严谨的性能测试，而正是因为有了测试才使得合资车的质量口碑被口口相传。为了达到与跨国车企一样的质量标准，奇瑞于2006年2月组建了奇瑞试验技术中心(以下简称：试验中心)，投资14.5亿元、建成占地近30万平米，包括汽车零部件、节能环保、整车道路、动力总成、NVH、被动安全、材料、计量在内的八大实验室和一条整车操稳/NVH调校试车跑道，具备了23个专业模块的2600余类试验项目能力，涵盖整车和零部件可靠性、操稳、NVH、安全、环境适应性、动力性经济性、电子电器/EMC、空调系统、耐侯性、排放和材料等性能的试验开发和验证能力。 　　试验中心2010年7月20日获得测量管理体系认证；2011年8月3日获得国家实验室认可；2011年11月9日获得英国车辆认证局实验室检测能力证书。 　　试验中心现有员工600余人，其中技术人员占总人数的80%以上，不仅汇聚了国内汽车行业的汽车试验专家，还拥有10多名世界汽车行业颇有造诣和影响力的美、日、韩等外籍专家。试验中心现拥有各类仪器设备800余台套，不仅包含各类先进程度居国内第一、国际领先的关键试验设备，而且拥有一大批已获国家专利的自制试验设备。目前，试验技术中心能满足每年开发30款全新车型和生产200万辆整车的试验验证能力需求。 此外，奇瑞实验中心内含9个重点实验室，其中汽车碰撞实验室是亚洲最大的，实验室可满足欧、美、日等国相关安全法规的要求，可对实车开展刚性壁障的正碰、40%偏置碰、30°角度碰、正面柱碰、正侧柱碰、车对车的正碰、车对车每隔15°的角度碰、追尾碰和翻滚试验 可开展台车的侧碰和正碰模拟试验，也可进行安全气囊和约束系统的开发试验 可进行成人头型、儿童头型以及人体小腿、大腿及胸部等模块的行人保护试验。实验室整体试验能力处于行业领先水平。在国家工程实验室挂牌仪式上，该实验室将进行美标30°角的实车“中国第一碰”。 　　整车实验室：试验室可开展整车动力性试验、燃油经济性试验、制动性试验、操纵稳定性试验、传动系耐久性试验、高速耐久、加速侵蚀耐久、制动评价、底盘系统匹配试验等在内的几乎所有整车试验项目。整车试验能力居行业先进水平。 　　NVH实验室：实验室可满足ECE、ISO等相关噪声标准要求，开展包含整车、动力总成、零部件等在内的较为齐全的NVH试验开发工作。是目前国内功能齐全、设备先进、综合开发能力一流的试验开发于一体试验室。 　　节能环保实验室：实验室能满足欧Ⅳ、欧Ⅴ、美标等排放法规的要求，模拟整车在高低温环境下的环境及行驶工况的能力，模拟控制范围能基本覆盖人类陆地活动的各类气候条件，开展四驱及两驱车的环境适应性、空调系统、冷却系统、温度场、整车耐侯性、排放及经济性试验。整体试验能力处于行业领先水平。 　　零部件实验室：实验室可开展整车道路模拟试验，开展全车各总成、各系统及零部件的性能试验和可靠性试验。该实验室是国内涉及专业最多、覆盖面最宽的零部件综合实验室。 　　动力总成实验室：实验室可满足欧Ⅴ及美标超低排标准，开展各类汽油、柴油发动机的性能开发和可靠性试验，功率覆盖330KW以内的汽油机、440KW以内的柴油机 变速箱试验台可开展MT、AT、AMT和CVT各种性能和可靠性试验，扭矩覆盖横置400NM、纵置550NM以内的变速箱；同时可开展发动机ECU标定开发及变速箱TCU的匹配工作。整体试验能力处于行业领先水平。 　　材料实验室：实验室可开展汽车金属材料静态性能、动态性能、化学成分、物理性能、无损检测、焊接、金相、失效模式的试验与分析 开展车用塑料、橡胶、纺织品、皮革等高分子材料的性能测试、材质分析、温湿度试验、老化试验 并可开展汽车车内空气质量监测、汽车材料有害物质检测等试验项目。整体试验能力处于行业先进水平，其中汽车车内气味监测及控制、汽车材料有害物质检测、汽车金属材料疲劳寿命测试、重金属测试、材料回收等技术能力居行业领先地位。 　　计量中心：实验室可对产品开发过程中的零部件及整车开展尺寸测量工作，对检测设备开展校准工作 可开展发动机、变速箱、整车的全尺寸检测及车身检具测试 校准能力覆盖长、热、力、电等基础参量及汽车专用参量 能对汽车专用及综合测试设备开展校准。整体技术能力处于行业先进水平，其中精密测量能力居行业领先地位。 　　奇瑞试验中心投入运营近两年来，奇瑞碰撞安全试验室共计进行了整车碰撞试验286辆，模拟台车碰撞试验432次，行人保护试验多款车型456辆，车对车碰撞试验12次。大手笔的安全质量研发投入，让奇瑞获得了大量真实可靠的一线试验数据。不仅停留在试验阶段，奇瑞碰撞安全试验室还在这一年中开展了多项研究，包括10余次车对车碰撞相容性研究，以及针对汽车安全件(车身纵梁、横梁、吸能盒等)展开的研究，这些研究成果既可运用于车型平台开发，也可以用于现有产品的改进，从而使得奇瑞在产品研发阶段就能根据试验数据和研究分析结果对产品设计进行针对性调整，这是国内企业拥有完整汽车产品正向开发能力的一个重要标志。

邀请函赛多利斯作为全球知名的过程技术和实验室仪器供应商，不仅致力于为制药行业客户提供先进的称量设备、生物过滤等设备，也希望能为客户提供一个交流沟通的平台，传播先进的管理方法和经验。继2008年10月第五版GAMP质量认证巡回讲座受到广大中国用户的热烈欢迎之后，赛多利斯将再次举办制药企业质量管理培训巡回讲座。 2010年版《中国药典》颁布在即，为了使广大客户能够领先一步了解新药典的最新动态，赛多利斯特邀北京及上海市食品药品检验所专家（国家药典委员会委员）对此进行专题演讲。同时拜耳工程公司作为医药保健工程技术、过程选择及制造业生产规范（GMP）咨询的专业公司，也将在此次巡回讲座中为您介绍制药企业中的过程检测技术（PAT）及无纸化MES解决方案等。在此我们诚挚地邀请您参加本次技术交流会，相信赛多利斯能为您呈上我们的经验、解答质量管理规范中的困惑！ 公司简介：德国赛多利斯公司成立于1870年，是世界著名的过程技术和实验室仪器供应商，是称量技术、生物过滤技术的市场领导者。为制药、化工和食品行业的生产和研发提供全套的解决方案。而今，赛多利斯的产品已经遍布各个领域，有满足FDA质量规范的电子天平和工业称重系统。有真正满足GLP溯源要求的独创酸度计，赛多利斯产品的卓越品质在世界范围获得了极高荣誉。 主要议程： 1、签到（8：45-9：00） 2、2010版药典最新动态 （主讲人：北京药检所专家/上海市食品药品检验所专家） 3、无纸化生产——MES解决方案（主讲人：拜耳工程公司） 4、制药企业的过程分析技术（PAT）（主讲人：拜耳工程公司） 5、适用于制药行业的最新天平技术 6、在线红外光谱水份测定法——一种帮助制药企业建立PAT的新方法 7、手工配料在制药行业中的应用 8、仪器设备的操作及维护保养 9、幸运抽奖会议日程： 此次“制药企业质量管理培训巡回讲座”将在上海、天津以及广州三地巡回进行，如有兴趣参加，请与我公司联系，或于2009年5月22日前将回执直接回传至以下传真： 上海：2009年5月26日 联系人：郑小姐 021-64270612 传真：021-34241914 天津：2009年6月3日 联系人：刘小姐 010-80426440 传真：010-80426551 广州：2009年6月5日 联系人：陈小姐 020-37618575 传真：020-37616234 回 执 单位 部门 姓名 电话 传真 赛多利斯科学仪器（北京）有限公司 市场部

在浩瀚的道路上，一辆颜色鲜明、光泽夺目的重卡汽车疾驰而过，吸引了众多目光。汽车的颜色早已不仅仅是为了美观，它与消费者的情感、品牌形象、甚至汽车的功能性都有着密不可分的联系。颜色，作为汽车的“外衣”，直接影响着消费者的第一感受。它的选择和调配，是一个涉及到设计、心理学和市场策略的复杂过程。它与消费者的情感产生共鸣，可能因为一种颜色，激发起消费者的某种记忆，或是某种情感上的共鸣。当一位消费者选择了某种颜色的汽车，这背后可能隐藏着他对生活态度的展现、对未来的期望，或是对自己性格的一种解读。那么，背后的涂装工艺和颜色管理有哪些秘密呢？一、涂装工艺背后的科学汽车涂装工艺的主要目的是为车身提供保护和赋予其独特的色彩。现代汽车涂装不再是简单的涂刷，而是采用高度自动化的方式进行。涂胶机器人、喷涂机器人等先进设备确保涂料均匀、厚度适中，同时还能大大提高生产效率。为了确保涂装效果，每一个涂装参数，如槽液酸碱度、电导率、喷涂轨迹等，都经过严格的控制。二、汽车颜色色彩解决方案涂装过程中的一个主要挑战是确保颜色的一致性。由于汽车上的各种部件材质不同、喷涂工艺不同，很容易出现色差。为了解决这个问题，重卡涂装部使用了MA-T12多角度色差仪进行检测。这款仪器能在多个角度进行颜色评价，确保涂层的色彩在不同的视角和光照条件下都是一致的。MA-T12多角度色差仪支持12个不同角度的全面测量，可用于特殊效果和复杂材料的表征。该仪器内置数码相机，可捕获色彩、闪烁度、颗粒度和表面纹理等数据，尤其在复杂表面结构材料上的特殊效果涂层中，有助于实现色彩沟通的可视化和真实呈现。MA-T12多角度色差仪已成为特殊效果和复杂材料的卓越品质的黄金标准，它利用12个光谱测量角度和经过色彩校准的相机，全面揭示了这些材料的特性。借助SVBRDF（随空间变化的双向反射分布函数）数学模型，它数字化仿真材质的色彩和外观，实现高效的数字化工作流程，以确保整个供应链中的产品外观一致性。当MA-T12多角度色差仪与Pantora材质制作软件联合使用时，赋予工业设计师独特的能力，在概念和设计阶段使用手持设备，精准地数字化复杂材料表面，捕捉色彩和外观特征，并将其渲染到PLM软件中。同时，供应链可以依托同一设备，确保产品在生产中满足容差要求，最终检验也可以利用该设备来测量和记录装配完成的产品或车辆的所有外观特征。Pantora材质制作软件提供了创建虚拟材料和文件格式的功能，用户可以实时浏览、查看和编辑这些虚拟材料。从油漆、塑料到金属、纺织品和网格，PANTORA材质软件正在重新定义数字材料规格。现在，通过将PANTORA材质软件连接到爱色丽的创新产品，可以为几乎所有材料类型快速创建虚拟样本。利用材料浏览器，可以查找、获取和导入AxF文件形式的数字材料，并定义色彩、光泽度和纹理等外观属性。三、追求极致的质量控制每一辆走出重卡涂装部的汽车，都代表了品质的承诺。涂装部门对所有部件的色差都进行了严格的测量，确保它们达到了最高的标准。除了颜色，外观上的其他缺陷，如流漆、颗粒、打磨印等，也都被严格控制。每一辆新车都要经过严格的外观检查，确保它们呈现出最佳的状态。汽车涂装和颜色管理是一个高度复杂的过程，涉及多种技术和设备。随着技术的进步，我们有了更多的工具和手段来确保颜色的精确和一致。大运汽车在这个领域的努力，不仅仅是为了满足消费者的需求，更是对自己的追求和对质量的执着。每一辆汽车都是一个艺术品，每一个色彩都是一个故事。四、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息，请关注官方微信公众号：爱色丽彩通

“第二届经济快速发展地区空气质量管理策略国际学术研讨会”于11月9-10日在广州大学城华南理工大学成功召开，共有来自世界各地近200名专家学者参与了此次会议。与会学者就如何防控中国的珠江三角洲、长江三角洲等经济快速发展地区日益严重的空气质量问题献计献策。 清华大学郝吉明院士主持了大会开幕式并做大会报告。瑞士万通公司作为会议的赞助商参与了此次会议。与会的各国专家有很多是瑞士万通环境分析仪器PILS（空气样品液化器）以及MARGA（在线气体组分及气溶胶监测系统）的用户，瑞士万通的产品专家与他们进行了有益的交流，用户对于此两种仪器在空气质量分析领域所起到的作用极为赞赏，非常满意使用瑞士万通分析仪器所获得的实验数据。

质量是企业的生命，更是企业的尊严。在过去的2017年，丹东百特在质量管理方面取得长足进步。公司经过长期的准备，采取增加检验设备和人员，细化采购、研发、生产等环节的操作规范，对产品进行跌落和高低温等可靠性试验，通过维修记录和用户反馈意见来分析故障原因等措施，实现了公司质量管理体系的升级，完成了2015版质量管理体系（GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015）的认证，公司的质量管理工作上了一个新的台阶。百特认为，高质量的产品既是“干”出来的，也是“检”出来的。所有入厂的电子、光学和机械零件都要通过严格检验，检验设备包括光学显微镜、平行光管、电机转速测量仪、噪声计、激光功率计以及自制检验装置40余种，确保提供给生产部门所有零件都是合格产品。一次，在对入厂的数据线进行检验时发现屏蔽层的编织密度明显稀疏，就立即退回了厂家，消除了可能的故障隐患。不仅如此，专职检验还深入到生产过程的各个环节，对电路板、光学组件、循环系统、表面处理、整机装配等生产过程，从程序和实际操作两个层面进行质量监控，提高员工的规范化操作水平和质量意识。对整机还要进行入库初检、入库复检（老化）和出厂检验三道检验关卡，保证每一台出厂的仪器都完美无瑕。在进行常规检验的同时，百特研发中心还从技术角度参与产品质量改善工作。公司专门设立了仪器可靠性研究项目组，通过对仪器和部件进行跌落试验、高低温试验、模拟物流装卸试验、超高叠层试验等方式来寻找故障隐患。公司全年共对18种型号仪器进行试验，完成优化设计和改进26项，有效的提升了产品的可靠性。百特还通过问卷调查、电话回访、实地拜访等形式，广泛的接收用户的意见和建议。清华大学核研院在应用过程中，对百特BT-1001智能粉体特性测试仪提出了一些优化意见和建议，山东某磨料公司对百特激光粒度仪、动态图像粒度粒形分析系统也提出了改进意见。根据这些意见，百特对软件进行升级优化，既满足了用户的个性化需要，又完善了产品，用户对此非常满意。2017年百特通过实施以上措施，使产品质量和可靠性得到了持续的提升。仪器的开箱合格率一直保持在100%，仪器的平均无故障运行时间超过1000天，百特仪器良好的质量受到了广大用户的好评。

摘要：第三方检测实验室出现的主要目的，是为了满足社会发展过程中，人们对健康生活的需求。以生态环境监测领域实验室为例，通过第三方环境检测实验室真实且准确的数据来掌握生活环境的安全性，进而在各项检测指标的指导下，对生活的环境采取有效的保护措施。第三方检测实验室主要依据RB/T 214-2017、CNAS CL01:2018及特定领域的特殊要求开展相关工作，同时结合实际情况编制内部管理体系文件《质量手册》和《程序文件》来确保管理体系有效运行。其性质偏向于系统化的科学工作，工作流程及内容等较为明确，同时在实际的采样、运输、检测工作过程当中，会出现较多不利的风险因素，在一定程度上会影响最终检测结果的准确性，因此加强第三方检测实验室质量管理体系建设，对规范内部检测工作程序、保证检测数据公正科学、赢得客户信赖、检测行业良性有序发展具有重要意义。本文概述第三方检测实验室质量管理的重要性，分析第三方检测实验室的发展现状，提出第三方检测实验室质量管理体系建设的建议，多角度出发，多方面入手，希望能为第三方检测实验室质量管理体系建设人员，提供一定的参考价值。　　关键词：第三方检测实验室；质量管理体系；建设建议；　　第三方检测实验室作为具有特殊性质的社会组织，对其开展质量管理体系建设，是为了在接受委托人的委托检测服务时，为委托人提供更好、更全面、更专业的服务，致使最终生成的检测报告具备较强的权威性和可信度。因此，第三方检测实验室质量管理体系的建设，不仅是为了满足时代发展过程中人们对高品质生活的需求，同时还为了促使第三方检测行业实现高质量管理、精准检测的可持续性发展，从而在建设过程中，不断提高第三方检测行业的社会公信力和权威性。　　一、第三方检测实验室质量管理的重要性　　以第三方环境检测实验室为例，其主要开展生态环境质量和污染排放的监测（检测）活动，通过最终形成的环境监测报告，准确掌握社会环境的实际状况，从而针对环境质量的未来发展趋势和变化情况进行较为准确的判断，由此可见第三方检测实验室在社会发展和生态环境保护当中体现出重要的价值和作用。第三方检测实验室在开展检测工作前，需要提前做好各项质量管理的基础准备工作，如质量监控计划制定、检测方法作业指导书的制定、技术人员的培训考核及上岗授权、设备及标准物质的管理、设备操作规程维护保养细则的制定及培训、环境条件的监控、样品管理的培训等，从而保证在开展实际检测工作时不会受到部分可控因素的影响，达到提高报告的准确性和真实性目的。此外，为了确保第三方检测实验室的管理体系持续满足监管部门评审准则的要求，同时结合企业实际情况，还需制定内部管理体系文件1级《质量手册》、2级《程序文件》、3级作业指导书、4级技术原始记录和质量记录等文件化管理体系规章制度。通过建立实施和保持以上科学的管理体系制度，为日常检测工作提供指导依据，并不断进行宣贯培训以便技术人员理解和执行，促使各项质量管理措施有条不紊地进行，并且做好可能发生的风险识别与风险消除工作，更好且更全面地保证第三方检测实验室在各项检测活动中的公正性、科学性、真实性和准确性。大多数第三方检测实验室的质量管理目的为，利用科学的方式和方法，对其进行有效的控制，进一步提高检测数据的准确可靠度，保证检测报告的质量，为客户提供满意的检测服务，质量方针和目标得以贯彻执行。　　因此，从实际的执行角度来看，可将第三方检测实验室的质量管理体系进行细化，分别为实验室质量管理要素和实验室技术管理要素。技术要素中，进一步细化检测标准和规范，首选国家标准、行业标准、地方标准作为基础，在其基础上针对实验室的检测内容和仪器设备等，制定个性化的实验室质量控制制度，同时将检测人员的各项实验数据和实验操作步骤纳入重点质量控制内容当中。而实验室的质量管理要素则是体现在实验室人员、设备（标准物质）、环境、样品等方面，实验室内部能够影响到最终检测报告质量的因素较多，如人员能力参差不齐、仪器设备精度出现误差、标准物质失效、样品保存不符合要求等等，从而在众多因素影响下，最终检测报告的准确性可想而知。所以第三方检测实验室质量管理体系建设意义在于能够及时识别各种影响因素的出现并及时规避或纠正，同时在各项质量管理制度的指导下，实验人员能够不断提高并完善自身的实验室操作能力和水平，从而共同营造出高质量、高标准化的实验室检测氛围，创建高权威性、强公信力的第三方检测实验室机构。　　二、第三方检测实验室的发展现状　　（一）行业规模较大　　目前我国市面上的检测组织和单位主要以外资、国有以及民营三种性质，其中民营检测组织相对较少，多以国家性质检测单位为主，而第三方检测实验室作为公正性质较强的社会组织，是两种相互联系主体以外的客体，由利益联系以外的第三方专门监督检验机构按照合同、法律标准开展的检验活动。随着实验室检测领域的多样性，第三方检测机构逐渐演变成具有较大发展潜力的实验检测行业，其中实验室是第三方检测机构的核心组成部分，是检测机构开展检测工作的重要场所和环境，进而开展第三方检测实验室质量管理体系的建设工作，应当给予足够的重视。我国第三方检测实验室的发展相较于国外来说，发展时间较短，但却呈现出较快的整体发展态势，并且逐步受到广大人民群众的认可与理解，其中多数第三方检测实验室在发展过程中，已经树立了不错的机构形象和社会影响力。因此，积极开展第三方检测实验室的质量管理体系建设，有助于规范检测工作流程和检测行为，致使实验室检测工作具备统一化、标准化、规范化等特点。通过完善的质量控制制度，促进实验室检测的高质量发展。　　（二）发展过程中存在一定问题　　第三方检测实验室在发展过程中，实验室技术人员普遍存在专业素养不足、专业知识储备不够、专业化培训缺乏等问题，从而致使实验室在检测过程中容易出现各种质量及管理方面的问题，并且由于受到资金的影响，第三方检测实验室内的检测仪器和设备，无法做到及时更新和维护，导致最终的检测报告准确性存在一定的偏差，尽管实验室技术人员尽可能地避免这一问题的出现，但是硬件设施的问题是较为直接也很难通过人为的方式进行有效控制。目前我国第三方检测实验室主要以民营出资进行建设，在实际经营过程中，出现资金链断裂或者是经济效益回报较慢，那么就非常容易导致第三方检测实验室无法经营下去。所以按照我国该行业的市场情况来看，政府性质的检测机构依旧存在较高的知名度和权威性，第三方检测实验室则是缺乏品牌效应，进而多数第三方检测实验室在制定未来发展规划时，会将建立企业品牌知名度作为企业未来发展及规划重点内容。　　从人员的角度来看，目前第三方检测实验室的技术人员，在具体检测工作当中，除了资历相对较老、检测经验较为丰富的老检测技术人员，能够具备与之相对应的工作能力，多数实验室检测技术人员，是不具备单独负责某项检测工作的能力，尤其是对于精度要求较高、仪器设备操作较为复杂的检测工作，非常容易在检测过程中造成一定的误差，从而导致最终检测报告结果的准确性不足。此外，意识上的不足、培训考核流于形式、监督不到位等也是实验室人员常见的问题，致使质量管理无法做到科学高效。　　从实验室仪器设备来看，第三方检测实验室在实际开展过程中，各种质量管理体系方面的不符合项，通常情况下与实验室的仪器设备存在较大的关联性，同时还会直接影响到最终检测报告的质量。假若不对实验室相关检测设备进行全面且仔细的检查维护保养，或者为了降低检测的成本，采用性能次一级的设备，加上后期仪器设备在使用一段时间后，没有按要求进行检定/校准和维护/保养，或未有效利用校准因子等，都会在不同程度上影响检测数据的准确性，逐渐增加最终检测报告的不准确性。　　三、第三方检测实验室质量管理体系建设的建议　　（一）明确质量管理体系的特性　　第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中，首先需要明确质量管理体系的特性有哪些，进而才能在制定各项管理体系相关制度时，具有非常明确的方向，保证制定的相关质量管理体系制度能够落实到实际工作当中。第三方检测实验室质量管理体系的特性主要有五项，分别是：（1）符合性，符合性主要目的是保证第三方检测实验室所开展的质量管理工作，不仅在文件化体系和规章制度中符合最高管理的要求，同时还要在实施和记录保存过程中，按照相关法律法规、规范、检测标准来进行；（2）唯一性，在建设质量管理体系时，第三方检测实验室需要将实际的质量管理方针目标与实践过程经验相结合，从而不同领域呈现出不同的质量管理体系；（3）系统性，系统性主要体现在实验室内部组织架构、岗位职责、程序、工作过程以及资源分配等方面，从而实现质量管理体系所有内容相互结合和联系达到管理的目的；（4）有效性，第三方检测实验室质量管理体系的建设不仅要满足RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及特定领域的特殊要求，同时还应结合机构内部的实际发展情况以及客户的检测要求，为客户提供更高质量的检测服务。从而确保质量管理体系的持续有效性；（5）预防性，第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中必须具备较强的风险预防性，及时识别检测活动中可能出现的不利影响因素并控制消除风险或实施改进措施，从而确保检测工作顺利进行，公司安全运营。　　（二）确定质量管理体系的方针和目标　　确定质量管理体系的方针对于第三方检测实验室来说，就是确定了实验室的质量宗旨和质量方向，能够体现实验室的检测能力、公正性以及为客户提供优质服务的策略和方向，一般由机构最高管理者正式发布。质量目标是对质量方针的延伸，以提供优质客户服务为基础，分解为量化指标，例如：检验检测报告出具及时率、报告错误率、客户投诉回复及时率、客户满意率等。实验室应定期组织全员培训质量方针和目标，确保全员能够准确地理解并执行。质量负责人在年度管理评审会议中将其作为输入材料进行评审，指导未来一年的质量目标。例如：本人所担任的RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）质量管理体系内质量负责人的角色，通过开展一系列的工作落实质量目标及计划的完成情况。　　（三）形成检测有关的方法作业指导书文件　　第三方检测实验室质量管理体系文件基于RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关认可或法规编制而成，包含了所有文件、过程、系统和记录，由《质量手册》《程序文件》、标准法规、作业指导书、操作规程、记录表单等构成。管理体系文件架构层级如下图所示：　　作业指导书文件作为管理体系第三层文件，其主要作用是指导检测实验操作流程，方便质量管理人员或监督员有效控制检测实验过程中，有可能出现的一系列影响质量的问题，所以制定一个科学有效的且适用的作业指导书文件，对于第三方检测实验室来说，具有重要意义。而作业指导书的形成包含检测项目的与适用范围、检测的参数与对应检测标准、检测的步骤与质量控制、仪器设备的操作规范与管理、试剂耗材的要求等，并按照自身检测实验室质量管理体系的建设情况进行编制。　　（四）加强技术人员培训管理工作　　为了保证第三方检测实验室技术人员能够在长期流程化的工作当中持续保持能力，应定期组织技术人员了解和熟悉体系文件中的相关要求，对特定岗位或操作专门设备的技术人员进行技能培训，不断更新技术知识，增强质量管理意识。通过不断地学习和实践，提高自身的检测技术水平，进而为最终检测报告准确性提供有效的保障。同时将在质量管理体系建设过程中，通过增加或完善激励制度的方式，激发实验室检测人员的工作积极性和学习主动性，以此增强人员质量管理问题的预防能力，为第三方检测实验室的可持续性发展，提供坚实的基础条件。　　结束语：综上所述，尽管我国第三方检测实验室是具有较强发展潜力的行业，但是在实际发展过程中，出现的各种质量管理问题，在很大程度上限制了第三方检测实验室的发展，从而无法激发出该行业的发展潜力，也就无法创造出更多的经济价值。因此，开展第三方检测实验室的质量管理体系建设，具有很强的现实价值和实践意义，从而在结合自身质量管理体系的实际建设情况，针对当中存在的问题，以及需要完善的内容，开展有效的优化措施，致使检测实验室能够在一次次完善和优化过程中，建立健全的质量管理体系，并且充分发挥质量管理体系的作用，帮助第三方检测实验室实现可持续性发展的目标。

汽车零部件失效分析是研究汽车零部件丧失其规定功能的原因、特征和规律；研究其失效分析技术和预防技术，目的在于分析零部件失效的原因，提出改进和预防措施，从而提高汽车可靠性和使用寿命。目前，失效分析已成为汽车材料及零部件检测的一个重要环节。汽车零部件的失效分析技术是一项涉及众多学科和工程技术的综合性工程技术。对于金属材料零部件而言，失效的主要类型包括断裂（开裂）、变形、磨损和腐蚀，而失效分析技术则涉及物理及化学学科、金属材料及金属工艺学、材料和工程力学，以及各种汽车工程技术等各门类学科何技术，同时也包括实践认知和逻辑推理等思维形式。为进一步加强汽车零部件失效分析技术和方法的交流，助力汽车产业持续提升安全性、可靠性、耐久性及高质量制造，仪器信息网将于2023年3月15-17日举办第五届“汽车检测技术”网络会议，联合中国汽车工程学会汽车材料分会特设“汽车零部件失效分析”专场。点击图片直达会议页面会议特邀一汽、陕汽、比亚迪、中车四大主机厂失效分析工程师，结合相关理论、大量工作实践与具体案例，从不同角度分享汽车零部件失效分析经验。部分报告预告如下（ 点击报名 ） 。汽车工程学会材料分会理化及失效专业委员会研究员高工 刘柯军《汽车零部件失效分析的技术逻辑》（点击报名） 刘柯军高工自1982年进入一汽，一直从事汽车金属零部件的金相检验和失效分析工作，退休前任一汽技术中心材料部技术总监；长期从事失效分析工作，积累了大量的实际经验，现为汽车行业失效分析工作的技术带头人。汽车零部件失效分析是一项专门的工程技术，需要长期的技术时间积累，在此过程中失效分析工程师需要形成切实有效的认知技术和逻辑思维模式。本次会议中，刘柯军高工将分享汽车零部件失效分析的技术逻辑。中车戚墅堰机车车辆工艺研究所有限公司高级工程师 潘安霞《兔年读图——图解汽车零部件失效分析》（点击报名） 潘安霞高工为中车戚墅堰所失效分析高级工程师，现任全国机械工程学会失效分析分会委员、中国中车技术专家，中车计量理化培训讲师，主要从事轨道交通行业齿轮、紧固件、弹簧等关键零部件失效分析研究工作，著有《紧固件失效分析与案例》。本次报告中潘安霞高工将图解汽车零部件失效分析，通过齿轮、电池包、紧固件、轴承等零部件的典型失效案例讲解，说明损伤形貌的宏微观图片正确表征和解读是失效分析的重要环节。陕汽控股集团公司失效分析总监 白培谦《重型汽车零部件失效分析及改进》（点击报名） 白培谦总监自1987年参加工作以来，一直在陕汽从事检验、检测、失效分析和质量管理等技术工作，主要特长为失效分析和质量改进工作，对重型汽车的失效分析和质量改进有30多年的经验积累，发表论文40多篇，从事的失效分析及质量改进项目达1000多项，创造了很大的经济效益和社会效益。 本次报告中白培谦总监将重点分享重型汽车失效的特点分析、重型汽车常见的失效形式，以及如何做好失效分析工作，探讨质量改进方法，分析典型案例等。中国第一汽车集团有限公司高级工程师 陈成奎《汽车零件热疲劳典型案例分析》（点击报名） 陈成奎高工自1997年参加工作以来，一直从事与金属材料相关的零部件失效分析、检测分析及金属材料开发方面工作，解决各种零部件及总成失效问题200多项，为解决设计、生产和使用中存在的问题提供有力的支持。本次报告中陈成奎高工将分享汽车零件热疲劳典型案例分析，主要介绍热疲劳零件失效特征和热疲劳分析要点，分享典型的热疲劳案例，包括汽缸盖、制动鼓、排气歧管、散热器和活塞等热应力开裂案例；并介绍不同零件热疲劳开裂特点及失效原因。比亚迪汽车工业有限公司实验室主任 唐刚《汽车半轴失效模式的分析与探讨》（点击报名） 唐刚为比亚迪汽车工业有限公司材料实验室主任，现任中国汽车工程学会材料分会委员、机械工程学会失效分析分会专家、机械工程学会无损检测分会理事。主要从事金属零部件理化检验、失效分析、焊接工艺研究与检测，长期参与主持重大质量事故和失效分析工作，通过长期工作的实践和技术总结，在汽车相关领域金属零部件失效分析、轻量化焊接方面积累了一定的实际经验。半轴是汽车传动系统中一个重要的零部件，由于其自身特殊结构功能和使用状况等因素的影响，半轴的各种失效发生的频次非常高，而且是汽车重要结构件中失效频次最高的零件之一。本次会议中唐刚主任将分享汽车半轴失效模式的分析与探讨，主要从半轴结构特点、载荷性质、失效模式等方面来阐述汽车半轴失效的多样性和分析思路。中国第一汽车集团有限公司技术主任 李润哲《X射线残余应力检测在汽车上的应用》（点击报名） 李润哲为中国第一汽车集团有限公司研发总院材料与轻量化研究院金属材料开发主任。自1991年参加工作后，主要从事无损检测、X射线衍射分析、工业CT结构分析、喷丸工艺及金属材料开发工作。现任中国机械工程学会无损检测学会理事、中国机械工程学会吉林省无损检测分会负责人，吉林省分析测试协会常务理事，中国机械工程学会残余应力委员会委员，中国机械工程学会喷丸委员会委员。本次会议李润哲主任将分享X射线残余应力检测在汽车上的应用，内容包括：（1）残余应力基础知识；（2）X射线残余应力检测原理及标准； （3）X射线残余应力检测在汽车上应用示例； （4）X射线残余应力检测实践中注意事项。汽车零部件失效分析离不开各类分析检测仪器的助力。除了精彩的专家报告之外，北京欧波同光学技术有限公司业务发展（BD）工程师苏瑞雪、岛津企业管理（中国）有限公司应用工程师崔会杰、日立科学仪器（北京）有限公司电镜市场部副部长周海鑫也将在本会场分享其产品在汽车行业的应用案例。北京欧波同光学技术有限公司业务发展（BD）工程师 苏瑞雪《欧波同汽车材料检测显微分析解决方案》（点击报名） 岛津企业管理（中国）有限公司应用工程师 崔会杰《岛津电子探针在汽车材料分析中典型应用》（点击报名）日立科学仪器（北京）有限公司电镜市场部副部长 周海鑫《日立电镜在汽车行业的应用》（点击报名）以上仅是部分报告嘉宾的分享预告，更多精彩内容请查看会议页面：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/automobile2023/