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医用无菌敷贴剥离力测试仪

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医用无菌敷贴剥离力测试仪相关的论坛

  • 剥离力测试仪

    剥离力测试仪

    AR-1000剥离力测试是设计用来执行PSTC,ASTM,TLMI,FINAT和AFERA嬠/font][/back]粘附和释放测试程序 美国cheminstruments微川仪器 AR-1000剥离力测试仪可以测量90-180°之间的任何角度的测量,包含从1 LB 至 50 LB的传感器可以选,如果选配EZ-LAB软件可以在电脑上生成曲线等,更加方便数据的采集与分析。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312101629_481499_2408923_3.jpg[/img] 美国cheminstruments AR-1000剥离力测试仪主机[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312101632_481500_2408923_3.jpg[/img] 美国cheminstruments AR-1000 剥离力测试仪 5 lb传感器

  • 无菌实验室玻璃隔断抗菌镀膜处理技术

    生物实验室、无菌间、重症监护病房装修会大量采用12MM厚钢化玻璃,未经特殊处理的钢化玻璃表面富含羟基,易于吸附水汽和有机物,成为微生物落脚生根繁殖的温床,这给保持无菌环境带来了不利影响。现有厂家专门生产的药物释放型抗菌玻璃,在机械强度、成本、制造工艺上无法代替建筑用厚钢化玻璃,因此对现有建筑用钢化玻璃进行表面特殊处理,使之获得一定程度的长效抗菌抑菌特性,是现有经济条件下的唯一选择。  ****Hanxion HK-2型玻璃抗菌抑菌玻璃镀膜液,能够在玻璃表面形成一层化学镀膜层,它是由特殊分子结构的有机聚合物organic polymer形成的网状结构,和玻璃表面的硅羟基silanophilic interaction牢固键接,在微观尺度上形成一种特殊的空间结构,这种结构对微生物具有强烈的致死作用,细菌、霉菌无法在这样的微观环境下生长、繁殖。经过镀膜液处理过后的玻璃,具有长时间稳定的抑菌、抗菌、防霉的性能,可以降低生物、医疗环境中各类玻璃表面上粘附的细菌、霉菌密度,更好的保持医用环境的洁净,降低清洁成本。可以有效抑制细菌的繁殖、生长,有效杀死与镀膜层直接接触的细菌、霉菌镀膜层厚度大约在十几个到几十个纳米之间,具有良好的光学性能,完全不影响玻璃的光线通透。和玻璃表面硅羟基发生化学键接,具有极佳的耐磨性,牢固度。能耐受各种洗涤剂、有机溶剂、强酸、弱碱的腐蚀;耐受正常的手指皮肤、纸巾、织物的反复擦拭而不脱落,可以长时间发挥抑菌、抗菌功能。可以使玻璃获得很强的疏水特性,保持玻璃干燥,无水汽吸附镀膜层完全不含有重金属银、铅、汞、镉、砷这几种成分,也不含有任何氟化物fluoride,不向外界释放抗生素物质和其它物质,完全无毒,具有极好的生物安全性。化学镀膜工艺简单,无需昂贵真空镀膜机,可以批量化规模化生产。适用于各类玻璃

  • 纺织剥离实验测试原理

    剥离强度试验机的测试原理、性能特点及在服装、衬布行业中的具体应用。  一、前言  近二十年来,服装、衬布行业发生了巨大的变化,特别是衬布行业从无到有,高速地发展起来。但目前,国内市场的竞争相当地激烈。随着中国加入WTO后,面临的国内国际市场竞争压力加大,这就要求各单位必须建立完善的质量检验体系。国家也结合实际情况颁布了新的行业标准。因此,选择合适的测试仪器是致关重要的。  在服装、衬布行业,剥离强度是一项重要的物理指标。因国内各种强力测试仪器种类繁多,给各单位选用仪器造成了很大的困难。这里给大家介绍目前国内唯一的粘合衬剥离强度专用标准测试仪器——由东莞高鑫检测设备有限公司研发剥离强度仪。该仪器采用科学的测试原理,应用先进的检测技术,测试方便、高效、准确;已通过中国纺织总会组织的专家监定,确认其测试原理达到国际先进水平;获得国家发明专利,目前已在全国众多质检部门、服装和粘合衬生产企业及大专院校推广应用,取得了良好效益。  纺织品的剥离实验测试原理  海达仪器剥离强度试验机通过记录粘合衬与面料剥离过程中受力曲线上全部峰值,并计算这些峰值的平均值与离散系数,用平均值反映粘合的牢固程度,离散系数反映粘合的均匀程度,从而可全面反映两者粘合牢固程度,这与现行行业标准FZ/T01085-2000中规定的测试原理完全符合。此测试原理比过去以剥离过程中受力最大值或有限几个峰值的平均值作为剥离强度测试结果更为科学合理。  该仪器按等速伸长(GRE)原理,采用传感器进行测力,利用单片计算机进行测试程序控制和数据处理,实现了机电一体化和测试自动化。  该仪器完全适用以下标准:  FZ/T01085-2000——热熔粘合衬布剥离强力测试方法;  FZ/T80007.1-1999——使用粘合衬服装剥离强度测试方法。  同比于国内外原有的各种强力试验机,该仪器在测试方法及原理上有以下更科学、合理之处:  1、用针板代替夹钳,大大提高了装取试样的工作效率,并可以防止拉伸过程中试样滑脱,保证测试简便、有效。  2、机电一体化,除装取试样外,测试过程全部自动化,工作效率高,并提高了检测精确度、工作稳定性和可靠性,适合在各种环境下使用。  3、可提供多种测试数据(全部峰值、最大值、最小值、平均值、离散系数),测试结果可直观显示,又可打印记录。  4、测试结果即有剥离强度平均值,又有离散系数。离散系数的提出使测试结果更加科学、合理。  5、操作简单,对操作人员无任何要求,随教随会。  该仪器的主要性能指标:  传感器量程:0~100牛顿  剥离速度:0.1-- 300mm/min(±10mm)  回程速度: 0.1--300mm/min  剥离长度:100mm  剥离宽度:50mm  测试精度: 相对误差≤±2%  电 源:220V 1A  功 率:80W  纺织品的剥离实验主要应用  * 针对粘合衬生产企业:  1、剥离强度的准确数据是产品达标、分类、分级的重要依据。  2、测试不同底布、不同胶料或不同涂布工艺的剥离强度,以便改进 生产工艺,降低生产成本。并非粘合衬的剥离强度值越大越好,剥离强度值太大将会导致面 料僵硬,失去弹性,影响面料原有的风格,并且加大企业的生产 成本;并非剥离强度值越大越不容易起泡,关键是要解决面料与衬布之间的应力问题。当面料外部环境(温、湿度)发生变化,面料就会发生相应的伸长或收缩变化,这时,面料与衬布之间的应力就会发生变化。即使具有较好的剥离强度,当面料和衬布之间的应力大于剥离强度时,依然会导致服装起泡。在时间、温度、压力一定的情况下,离散系数小于15%即表示粘合衬涂胶均匀,比化学方法更直观地反映出涂布均匀性。  3、为用户提供粘合衬的参考压烫条件(温度、时间、压力),提供不同面料与衬布的配伍。  海达仪器剥离强度试验机为粘合衬企业提高服务档次提供了可能,售前服务(产品介绍、配衬),售中服务(送货上门、现场示范)等。  4、保证新产品的开发和质量的监督。  目前,国内粘合衬中低档衬布供大于求的情况严重,而高档衬布 基本上依赖进口。这就要求粘合衬企业必须进行产品结构调整,寻求技术革新,不断提高产品的档次,抢占高端市场,以质优价廉的产品取代进口产品,从而使企业获得更强的市场竞争力。  * 针对服装生产企业:  1、对采购进厂的粘合衬布的主要质量指标进行检验,确保原材料质量合格。  2、按服装产品标准对粘合衬剥离强度的要求,利用该仪器确定正确 的压烫工艺(温度、压力、时间),使生产工艺达到最佳水平, 实现低耗、高产、优质。  3、对生产过程进行质量监督,可随时利用该仪器抽查粘合衬热压工序半成品的剥离强度,发现不合格产品时,及时分析原因(设备、工艺、人员)解决问题,避免造成重大质量问题和损失。  4、保证新产品的开发和质量的监督。

  • 关于剥离强度试验机的专业分类及应用

    关于剥离强度试验机的专业分类及应用

    剥离强度试验机适用于食品塑料包装,日用化妆品塑料包装、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试,可用于食品包装QS认证用专业仪器。此外,剥离强度试验机是专业针对各类胶带做剥离含90°和180度试验和拉伸。广泛应用于胶粘剂、透明胶带、不干胶、双面胶带、美纹胶纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等. 可自动计算剥离力,平均值, 自由取点功能,单位自由切换 曲线打印输出功能.该机功能强大,操作简单,经济实用。剥离强度试验机可分为:卧式:电子剥离试验机、单柱:智能电子拉力试验机、双柱:微机控制万能剥离试验机。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311041629_475291_2814155_3.jpg剥离强度试验机的性能特征:1、微电脑控制、LED数码显示、PVC操作面板 2、剥离、拉伸两大试验程序、七档试验速度 3、最大值、最小值、平均值三种测试数据成组统计分析 4、自动清零、故障提示、过载保护、行程保护 5、伸长量读数标尺 6、微型打印机 7、RS232接口,网络传输接口支持局域网数据集中管理与互联网信息传输

  • 注射器拔出力测试仪

    注射器拔出力测试仪也叫注射器针头护帽拔出力测试仪,是专业检测预灌封注射器组合件的试验仪器,该仪器符合YBB00112004国标检测,注射器拔出力测试仪由济南三泉中石研发生产。  注射器拔出力测试仪的研发工程师告诉我们:市场上预灌封注射器质量问题十分严重,国家药品监督管理局不定期进行抽查,发现不合格产品居多,主要是易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等问题,影响到产品的使用安全。另外注射器针头护帽的拔出力也是很多企业没有重视的检测项目。下面给大家介绍下注射器拔出力测试仪的性能参数:  测试原理  将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过注射器拔出力测试仪测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。  适用范围  注射器拔出力测试仪 YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。  仪器特点  注射器拔出力测试仪支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。仪器采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。医药包装撕拉力测试仪是一款多用途高性能医药包装综合性能测试仪器。注射器拔出力测试仪应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

  • 剥离强度试验机

    适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等相关产品的180度剥离、拉断等性能测试。

  • 高速粗铝线焊接强度测试仪 拉脱力测试设备

    [color=#ff6600]问[/color]:贵阳董副总,从事粗铝线的客户想采购焊接强度测试仪,寻找焊接强度测试仪,希望推荐比较好的焊接强度测试仪厂家?[color=#ff6600]答:[/color]小编为了方便大家想采购焊接强度测试仪,给大家推荐一下科准测控的焊接强度测试仪,方便大家做想采购焊接强度测试仪时候的参考:科准测控制造厂是一家以研发制造焊接强度测试仪为核心的高新技术型企业,主要经营疲劳拉伸力焊接强度测试仪、电脑式焊接强度测试仪、芯片焊接牢固度焊接强度测试仪。拥有完整、科学的质量管理体系。焊接强度测试仪广泛应用于微电子封装、SMT焊接器件、0402元件、晶片、光电子元器件、ic焊点、金丝键合研究所材料力学研究、材料可靠性测试等应用领域,是Bond工艺、SMT工艺、键合工艺等不可缺少的动态力学检测仪器,能满足包含有:金属、铜线、合金线、铝线、铝带等拉力测试、金球、铜球、锡球、晶圆、芯片、贴片元件等推力测试、锡球、BumpPin等拉拔测试等等具体应用需求,功能可扩张性强、操控便捷、测试高效准确。可根据要求定制底座、夹具、校验治具、砝码和测试工具满足各种不同尺寸的样品。科准测控有限责任公司以诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎朋友莅临参观、指导和业务洽谈。[b]焊接强度测试仪设备特征:[/b]1、采用测试工位自动模式,在软件选择测试工位后,系统自动到达对应工作位。2、每项传感器采用独立防碰撞及过力保护系统。3、三个工作传感器,采用独立采集系统,保证测试精度。4、软件自动生成报告及存储功能,支持MES系统。5、荷重单位显示N、Ib、gf、kgf可自由切换。6、人性化的操作界面,人员操作方便。7、每项测试工作采用独立安全限位及限速功能。8、智能数据分析软件,自动记录并计算多点测试数据的Cpk值,可记录单点测试的力值、时间曲线。9、根据客户测试需求,非标定制各种精密测试夹具,有效确保用户测试数据的真实性。[b]焊接强度测试仪产品优势:[/b]1、电脑自动选取合适的推拉刀,无需人手更换2、采用进口传动部件结合独特力学算法,确保机台运行稳定性及测试精度。3、多功能精密四轴自动控制运动平台,采用进口传动部件,确保机台的高速、长久稳定运行。4、旋转盘内置三个不同量程测试传感器,满足不同测试需求,避免因人员误操作带来的设备损坏。5、优异的可操控性,左右双摇杆控制器,可自由摆放手感舒适,操作简单便捷。6、 强大分析软件进行统计、破断分析、QC报表,测试数据实时保存与导出,方便快捷。7、机载统计数据按照等级,平均值,标准差和CPK分布曲线显示测试结果。8、弧线形设计便于调整显微镜支架。9、显微镜光源为双光纤LED,冷光源,不发热,可随意弯曲。10、XY平台,可以根据要求定制,满足更广泛的测试范围。11、图像采集系统,快速简单的设置,安装在靠近测试头位置,以便帮助更快地测试。提高测试自动化速度。[b]设备成功案例:[/b]在上海、河南、安徽、北京、嘉善、苏州、昆山、四川、江苏、厦门、徐州、浙江、陕西、深圳等地区均有科准测控焊接强度测试仪的相关成功案例,欢迎大家前往实地考察。[b]设备常见系列:[/b]1、常用类型:自动焊接强度测试仪、功率强大焊接强度测试仪、全自动焊接强度测试仪、单柱焊接强度测试仪、数显焊接强度测试仪.....2、常见型号:mfm1000焊接强度测试仪、dage焊接强度测试仪、fm1200焊接强度测试仪.....3、试验功能:剪切力、钝化层剪切力、推力、拉力、粘合力.....[b]测试机的采购渠道:[/b]1、线下:可以找直接生产厂家定制、经销商可以批发代理。2、线上:京东、淘宝、知乎商家、抖音等合法线上渠道3、电话:直接拨打厂家销售人员的电话或者400电话,免费服务热线等方式[b]品牌有哪些?[/b]目前焊接强度测试仪市场的常用及认可品牌有(非官宣):科准测控、克拉克、德瑞茵、达格、力新宝、博森源.....等厂家及品牌[b]采购前需要注意的事项:[/b]一般在采购一个产品之前,先找到正规靠谱的生产厂家,然后需要咨询价格以及详细了解焊接强度测试仪的维修手册、维护、板卡驱动、夹具定制、拉力测试耗材、操作原理、相对湿度、力值显示售后服务等条件,可以找供应商提供焊接强度测试仪的产品图片、效果图、彩页、案例图、视频综合进行参考,对各方面都满意后,就可以直接下单采购了。上述内容就是关于焊接强度测试仪的全面解析介绍,从原理到怎么使用、校准方法以及注意事项,仅供您参考了解,如有不足之处欢迎各位用户及同行探讨交流互相补充,如需要详细了解其他相关封装测试设备,可以拨打我们的电话,了解更多!

  • 【资料】剥离强度试验机的名词解释

    剥离强度试验机、剥离力试验机都是属于拉力机系列的测试仪器,既然都是属于拉力机那就可以提供一个向上的拉力或者向下的压力,所以剥离力或者剥离强度试验机能够做的就是拉力机能够测试的所有项目。 那为什么剥离力或者剥离强度试验机都是属于拉力机为何又叫剥离强度试验机呢? “剥离”就是剥离一些离型材料如:保护膜、离型纸、离型膜、双面胶、不干胶等工业材料,剥离相对于拉力来讲,要求的精度高,测试要求的更稳定,所以剥离力试验机或者剥离强度试验机就整体而言叫拉力机高档些。为此行业中就将用于胶粘行业的力量测试仪器叫做剥离力或者剥离强度试验机。

  • 【“仪”起享奥运】洁净区内使用的无菌服等上面的标记采用什么方式?

    问题:根据新的多品种共线指南要求,设备清洁验证的残留,要考虑毒理学数据,中成药制剂处方中有好多药材,每个药材成份复杂,中药品种残留限度如何制定?回答:首先,对于中药来说,别说多品种,就是单品种毒理学的数据也没有。所以对于普通的不是大毒类的那种专项生产的药材来说,就用传统的千分之一PPM法计算没有多大问题。问题:有些进口物料,包装袋只有一层牛皮纸袋,公司文件要求进洁净区物料需要脱外包装,这种情况应该如何操作?回答:没法脱外包,所以要改文件,改为外包或者对外包做清洁。问题:对于现在洁净区内使用的硅胶管子,洁净抹布,无菌服、玻璃瓶子等上面的标记现在都采用什么样的方式进行?回答:硅胶管子悬挂标识牌的方法;洁净抹布建议是一次性的;无菌服不建议到人,到码共用即可;玻璃瓶子没有特别好的方法,可以在外面贴标签。

  • 【“仪”起享奥运】贴敷类医疗器械中薄荷脑等中药成分的分析

    目的:利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]-质谱联用法对医用退热贴、退热凝胶、冷敷贴中的薄荷脑及其他中药成分进行定性识别及含量测定。方法:建立[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]-质谱联用的方法,采用HP-INNOWAX(30 m×0.25 mm,0.25 μm)色谱柱,柱温为程序升温(80 ℃保持2 min,以20 ℃min-1的速率升温至240 ℃,保持5 min),进样口温度250 ℃,分流比5∶1,采集类型Scan,扫描范围(m/z)50~500。样品浸提方式参考《中华人民共和国药典》(2020年版)四部中的挥发油测定法甲法,检测样品中薄荷脑、樟脑、冰片的含量。结果:薄荷脑质量浓度在0.2 ~20 mgL-1范围内线性良好(r=0.9997),平均加标回收率(n=6)为90.6%~101.2%。利用该方法对收集到的3种共24批医用退热贴敷类产品进行检测,9批医用退热贴中有5批检出薄荷脑,其含量为0.14~1.07 mg片-1;6批医用退热凝胶均检出薄荷脑,其含量为0.05~3.80 mgg-1;9批医用冷敷贴中有5批检出薄荷脑,含量为0.79~78.58 mg片-1。此外,24批医用退热贴敷类产品中9批检出含有樟脑、冰片,樟脑的最大添加量为73.32 mg片-1,冰片的最大添加量为123.72 mg片-1。

  • 剥离力测试时断裂?

    有木有碰到过复合袋做剥离力的时候,(1)手动可以剥开,但是上拉力机剥离时,刚拉就断裂的情况?(2)拉力机剥离时,复合层没分离,而是其中一层在拉伸的情况?这2种情况是什么原因?剥离力测试时如此处理?

  • 【转帖】无菌室建设要求使用与管理

    无菌室的要求 1.工作室应矮小、平整,面积只需4米2左右,高2.2―2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。 2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。 3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。 4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。 5.无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。 6.无菌室的使用与管理。 (1)无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。&不要放与检测无关的物品。 (2)室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。 (3)每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气,最后紫外灯杀菌半小时。 (4)定期检查室内空气无菌状况,细菌数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即彻底消毒灭菌。/无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测细菌总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为 。 (5)无菌室杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用。 (6)进入无菌室前,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。 (7)操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。 器材及场所的灭菌消毒微生物检验用器材及场所必须进行灭菌或消毒处理,不同的对象采用不同的处理方法。 1.高压蒸汽灭菌: 工作服、口罩、稀释液等,置高压杀菌锅内,一般采用121℃灭菌半小时,当然不同的培养基有不同的要求,应分别处理。 2.火焰灭菌: 接种针、接种环等可直接火焰灭菌。 3.高温干燥灭菌: 各种玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃灭菌2小时。 4.一 般消毒: 无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行灭菌,必须用其他方法进行消毒处理,采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭消毒,工作人员的手也用此法进行消毒。 5.空气的消毒: 开启紫外灯照射30―60分钟 即可。 操作要领 准备工作 1.先进行无菌室空间的消毒,开启紫外灯30―60分钟。 2.检验用的有关器材, 搬入无菌室前必须分别进会灭菌消毒。 3.操作人员必须将手清洗消毒,穿戴好无菌工作衣、帽和鞋,才能进入无菌室。 4.进入无菌室后再一次消毒手部,然后才进行检验操作。 操作过程注意事项 1.动作要轻,不能太快,以免搅动空气增加污染;玻璃器皿也应轻取轻放,以免破损污染环境。 2.操作应在近火焰区进行。 3.接种环、接种针等金属器材使用前后均需灼烧,灼烧时先通过内焰,使残物烘干后再灼烧灭菌。 4.使用吸管时,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必须用洗耳球操作。 5.观察平板时不好 开盖,如欲沾取菌落检查时,必需靠近火焰区操作,平皿盖也不能 大开,而是上下盖适当开缝。 6.进行可疑致病菌涂片染色时,应使用夹子夹持玻片,切勿用手 直接拿玻片,以免造成污染,用过的玻片也应置于消毒液中浸泡消毒,然后再洗涤。 7.工作结束,收拾好工作台上的样品及器材,最后用消毒液擦拭工作台。

  • 【“仪”起享奥运】关于医疗机构的医用玻璃瓶是否是危险废物问题

    问题:请问医疗机构的废弃医用玻璃瓶是否属于危险废物?是否需要交由有危险废物处置资质的单位进行处理?回复:《医疗废物分类目录(2021年版)》规定,其他实验室及科室废弃的血液、血清、分泌物等标本和容器,属于感染性废物;废弃的玻璃类锐器,如玻璃安瓿等,属于损伤性废物。未沾染感染性、毒性危险废物的废弃包装物、容器,排除危险特性的,不建议按危险废物管理。

  • WLP-202平均粒径测试仪操作规程

    辽宁丹东WLP-202平均粒径测试仪操作规程[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=24636]WLP-202平均粒径测试仪操作规程[/url]

  • 多种测试仪器介绍四

    16、 扭矩仪―用于旋转瓶盖的打开或旋紧力测试。 17、 纸箱抗压试验机(纸箱抗压机)-纸箱的耐压,堆码,压溃力,定压力测形变、微控、数显、微打、满足各种试验程序。 18、 初粘测试仪、持粘性测试――测试胶粘剂的初粘性检测指标,斜面滚球法(附标准钢球)。 19、 电子剥离试验机-胶粘剂、胶粘带、复合膜等剥离、拉力试验。 20、 胶粘剂拉伸剪切试验机-应用于粘接强度的剪切、拉伸、扯离、压缩性能试验。

  • FSM-6000LE 钢化玻璃表面应力测试仪技术规格书

    FSM-6000LE 钢化玻璃表面应力测试仪技术规格书

    [align=center][b][font='Microsoft YaHei UI']FSM-6000LE 钢化玻璃表面应力测试仪 [/font][/b][/align][align=center][b][font='Microsoft YaHei UI'][color=#0070bf][font=Microsoft YaHei UI]无损、快速、高精度[/font] [/color][/font][/b][/align][align=center][img=,414,355]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/05/202305101125297207_8453_1918511_3.jpg!w400x400.jpg[/img][font=Calibri] [/font][/align][font=Calibri] [/font][font='Times New Roman']FSM-6000LE [/font][font=宋体]应力测试仪为一款化学钢化玻璃表面应力检测仪器,用于测量化学强化和物理强化玻璃的表面应力。通过让光沿着玻璃表面传播,根据光弹性技术测出其表面的应力以及应力层深度。该仪器采用无损检测方式,使用操作方便,既缩短了测量所需时间,又对玻璃生产过程进行及时监控,能很好的分析化学钢化玻璃的表面应力情况,进而判断产品的钢化程度。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]符合[/font][font=宋体]符合国标[/font][font=Calibri] GB 15763.2-2005 GB/T18144[/font][font=宋体]建材行业标准[/font][font=Calibri]JC-T 977-2005[/font][font=宋体]美国材料试验协会标准[/font][font=Calibri]ASTM C1279-05 ASTM C1048-04[/font][font=宋体]日本工业技术标准:[/font][font=Calibri]JIS R3222-2003[/font][b][b][font='Microsoft YaHei UI'][color=#0070bf]一、仪器特点[/color][/font][/b][font='Times New Roman'] [/font][/b][font='Times New Roman'] [/font][font=Calibri]1.[/font][font=宋体]具有其他型号没有的W一的测量方法[/font][font=Calibri]([/font][font=宋体]折射计光弹性分析原理[/font][font=Calibri])[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]2.[/font][font=宋体]自动测量,因测试者造成的个人误差小。[/font][font=Calibri]3.[/font][font=宋体]能够用电脑保存数据,便于品质管理。[/font][font=Calibri]4.[/font][font=宋体]测试条件不佳的试料可以进行手动测量。[/font][font=Calibri]5.[/font][font=宋体]使用[/font][font=Calibri]LED[/font][font=宋体]光源,使用寿命长,达到[/font][font=Calibri]10,000[/font][font=宋体]小时[/font][font=Calibri] ([/font][font=宋体]以前[/font][font=Calibri]500[/font][font=宋体]小时[/font][font=Calibri])[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]6.[/font][font=宋体]使用了玻璃校准片因此可将机器误差控制到z小。[/font][font=Calibri]7. .[/font][font=宋体]能够用电脑自动保存数据,便于品质管理[/font][b][b][font='Microsoft YaHei UI'][color=#0070bf][font=Microsoft YaHei UI]二、技术参数[/font] [/color][/font][/b][/b][font='Times New Roman']1. [/font][font=宋体]应力值测量范围:[/font][font='Times New Roman']0-1[/font][font=宋体][font=Times New Roman]0[/font][/font][font='Times New Roman']00Mpa [/font][font='Times New Roman']2. [/font][font=宋体]应力值测量精度:[/font][font='Times New Roman']±[/font][font=宋体][font=Times New Roman]5[/font][/font][font='Times New Roman']Mpa [/font][font='Times New Roman']3. [/font][font=宋体]应力层深度测量范围:[/font][font=宋体]10[/font][font='Times New Roman']-[/font][font=宋体][font=Times New Roman]1[/font][/font][font='Times New Roman']00μm [/font][font='Times New Roman']4. [/font][font=宋体]应力层深度测量精度:[/font][font='Times New Roman']±[/font][font=宋体][font=Times New Roman]2[/font][/font][font='Times New Roman']μm [/font][font='Times New Roman']5. [/font][font=宋体][font=宋体]光源:专用[/font] [/font][font='Times New Roman']LED[/font][font=宋体][font=宋体],波长[/font] [/font][font='Times New Roman']595±2nm [/font][font='Times New Roman']6. [/font][font=宋体]测量对象:化学强化玻璃、物理强化玻璃[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']7. [/font][font=宋体][font=宋体]测量形状:平板玻璃[/font] [/font][font='Times New Roman']10mm×10mm [/font][font=宋体]或以上[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']8. [/font][font=宋体]棱镜:[/font][font='Times New Roman']S-LAL-10 ND=1.72 [/font][font='Times New Roman']9. [/font][font='Times New Roman']PC[/font][font=宋体]:用([/font][font='Times New Roman']Windows 10[/font][font=宋体]、测量软件已安装)[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']10. [/font][font=宋体]电源:[/font][font='Times New Roman']AC220V±5V 5A [/font][font='Times New Roman']11. [/font][font=宋体]尺寸:[/font][font='Times New Roman']300×600×200mm [/font][font='Times New Roman']12. [/font][font=宋体][font=宋体]重量:约[/font] [/font][font='Times New Roman']16kg [/font][b][b][font='Microsoft YaHei UI'][color=#0070bf][font=Microsoft YaHei UI]三、配置清单[/font] [/color][/font][/b][/b][font='Times New Roman']1. [/font][font=宋体][font=宋体]应力测试仪主机[/font] [/font][font='Times New Roman']1 [/font][font=宋体]台[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']2. [/font][font=宋体][font=宋体]电脑[/font] [/font][font='Times New Roman']1 [/font][font=宋体]台(包含主机、显示器、鼠标、键盘)[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']3. [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]应力仪[/font][font=宋体][font=宋体]测试软件[/font] 1 套[/font][font='Times New Roman']4. [/font][font=宋体][font=宋体]校准片[/font] 1 块 [/font][font='Times New Roman']5. [/font][font=宋体][font=宋体]三棱镜[/font] 1 个 [/font][font='Times New Roman']6. [/font][font=宋体]显影液[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2支[/font][b][b][font='Microsoft YaHei UI'][color=#0070bf][font=Microsoft YaHei UI]四、使用注意事项[/font] [/color][/font][/b][/b][font='Times New Roman']1. [/font][font=宋体]请操作机器时要轻拿轻放被测样品,以免对棱镜部分造成损伤。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']2. [/font][font=宋体]当检测图像显示不清晰时,请自行用棉签棒沾工业酒精轻轻擦拭棱镜表面和斜面。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体] [/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']3. [/font][font=宋体][font=宋体]杜绝连通互联网和局域网以及含有毒的[/font] [/font][font='Times New Roman']USB [/font][font=宋体]接口的软盘或硬盘。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']4. [/font][font=宋体]请在室内使用该机器,避免强光照射,室内空气不可太潮湿,且酸碱度要适中。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']5. [/font][font=宋体]请远离其他化学品。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']6. [/font][font=宋体]请务必保存好配套的密码狗,如有丢失责任自负。[/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman']7. [/font][font=宋体]请正确操作本机器配套的电脑配置,切勿随意强制关机,以免造成电脑毁坏。[/font][font='Times New Roman']8. [/font][font=宋体]使用环境[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体][font=宋体]:[/font][font=Times New Roman]1[/font][/font][font=宋体][font=Times New Roman]8[/font][/font][font=宋体]℃ -[/font][font=宋体][font=Times New Roman]28[/font][/font][font=宋体]℃,[/font][font=宋体][font=Times New Roman]45[/font][/font][font=宋体][font=Times New Roman]~[/font][/font][font=宋体][font=Times New Roman]8[/font][/font][font=宋体][font=Times New Roman]5%[/font][font=宋体]的环境[/font][font=Times New Roman],[/font][font=宋体]不结露(建议暂放在无尘车间)[/font][/font][font=Calibri] [/font]

  • 【转帖】玻璃膜的测试选择

    玻璃膜的测试选择 20系列电化学分析仪表pH值测量/控制氧化还原测量/控制电导率测量/控制(浓度计) 溶解氧分析仪PH电极的正确选用pH电极选型正确与否对电极的实际使用寿命影响很大,有时会差6-7倍甚至更多。 一.需要了解的过程参数: 1. 介质种类 2. 工作温度范围 3. 过程压力(封闭系统) 4. 安装方式 5. 介质的干净程度、粘度 6. 是否存在会对电极造成中毒的物质? 二 .选择PH电极: 1. 玻璃膜的选择 玻璃膜是由具有氢功能的锂玻璃溶融吹制而成,一般呈球形,大部分电极均使用常规的敏感玻璃膜,但也有用于高温强碱介质的敏感玻璃膜,高温强酸介质的敏感玻璃膜,高温蒸气消毒(130℃ )的敏感玻璃膜,以及低电阻敏感玻璃膜(用于纯水测定)等,应区别不同情况选用.pH值测量原理当玻璃电极浸入被测溶液中时,玻璃膜两侧分别与pH一定的内部缓冲液和被测溶液接触,在两接界处由于水化作用产生水化层,溶液中的H+与水化层进行离子交换,产生界面电位j1 和j2 ,根据涅恩斯特公式有:电位j1 和j2 ,根据涅恩斯特公式有:膜电位DjM= j1-j2=0.059 lg(aH+测/aH+内) 由于玻璃电极的内部缓冲液pH 值已定,使用参比电极测得DjM 后即可确定待测溶液的pH 值。实际上由于玻璃材质、厚度和加工工艺( 热处理) 的影响,在aH+测=aH+内 时DjM 并不等于零,仍有几个mV,我们称之为不对称电位。因此实际的换算公式为:DjM=Ea+0.059 lg(aH+测/aH+内) 2.杆材质的选择 塑料:塑料杆不易折断,在强碱溶液 及部分介质中易受腐蚀,使用温度一般12 C 型:含氟介质,最高500mg/l TT型:低温,-30℃ - +30℃ 4.参比系统膜片的选择 陶瓷膜片:干净水,游泳池水。TEFLON:废水处理,比较脏的介质,含油介质,流动或高速流动的介质。 玻璃纤维:与陶瓷膜片性能相近,塑杆电极的标配 三 .电极的使用寿命 pH电极是作为一种耗材使用的,GEL填充复合式电极在游泳池水中的使用寿命大约为2年。介质温度越高,使用寿命越短,某些场合可能只有几天。储存时需在黑暗、低温、潮湿(不能取下保湿帽)的环境中,而且时间不能超过半年。溶解氧测量原理测量系统原理1---Clark系统利用溶解在水中的氧,在已加固定电压的原电池阴极(金或铂)处与水反应生成OH-,在原电池的阳极处(镉、锌或银) 产生镉、锌或银离子,便原先极化的原电池去极化,在水温、流量和导电性一定的情况下,产生的极化电流的大小与水中溶解氧的浓度成正比。Clark系统3电极测量,标准型,WTW首创,目前用户有E&H, Siemens:在德国有广泛应用,原理2--- JUMO系统通过电池元件自己提供电流电流大小与水溶解氧的浓度成正比。缺点:电解液和膜片更换不方便测量系统JUMO系统的优点:无极化时间 JUMO传感元件可以立即投入使用 ! 不受外部因素影响,自已为自己提供所需的电流,只需要一个很小的流量,快速响应 pH值测量原理工业pH计是利用电位法测量溶液中氢离子活度(pH)的的一种仪器,它利用对溶液pH值变化敏感的测量电极(玻璃/锑/不锈钢…)和有恒定电位的参比电极(泵-甘泵/银-氯化银…)所组成的工作电池来测量。待测溶液的pH值和工作电池的电势大小成线性关系。电导率测量原理电导率测量目前分为两种方式: 1.电极式电导率测量探头适用于测比较干净的水溶液,电极直接接触被测溶液。工作时,通过交流电测得流过电极的电流,就知道液体的电导率。一般水的电导率温度系数为1.4%~2%,因此需要用热电阻进行温度补偿。 2.电磁式电导率变送器适用于测量污水,不易被污染,不易结垢。其原理为:传感器上绕有一组线圈,一组为发送线圈, 一组为接收线圈.当传感器置于液体中时,发送线圈通以交流电, 接收线圈感应到的信号和被测液体的电导率成正比,因此测出这个信号就可知道液体的电导率. 当与智能化仪表配套使用时, 不仅可以测控电导率,还可以测控溶液的浓度。这种传感器 比较多地用于污水处理、锅炉给水和食品工业(酿造、乳品)。如何选择 ORP电极测量ORP的电极与pH电极相似(因此有许多厂家的pH计传感器同时可以测量ORP).常用的电极有铂、金或镍等金属材料,在强还原剂时一般要用金电极,由于这时因铂的催化作用而使氢离子在铂表面还原,产生混合电势。在废水处理中,常采用铂电极。电极的结构一般有三种: 丝状、箔状和短条状,均封接在玻璃或环氧树脂制的极杆上.象贵溪冶炼厂、九江炼油厂等厂家在废水处理工序中用的日本DKK公司的ORP电极就是这一种.

  • 【转帖】酒精测试仪的原理

    目前使用的酒精测试基本上利用同样的原理,那就是呼吸中的酒精浓度和血液中酒精浓度会呈现出一定比例关系。当人饮酒时,酒精被吸收,但并不会被消化,一部分酒精挥发出去,经过肺泡,重新被人呼出体外。经测定,这种呼出气体中的酒精浓度和血液中酒精浓度的比例是2100:1,也就是说,每2100ml呼出气体中含有的酒精,和1ml血液中含有的酒精,在量上是相等的。通过这个比例,交警就可以通过测定驾驶者的呼气,很快计算出受测者血液中的酒精含量。目前,市面上常用的酒精测试仪,按照不同测试方式,大致可分为三类:Breathalyzer、Intoxilyzer和Alcosensor III or IV。Breathalyzer是一种利用化学反应剂来测定呼出气体中酒精浓度的测试仪。1954年,美国印地安那州的一位警察罗伯特伯肯斯坦发明了Breathalyzer,这是世界上第一台酒精测试工具。直到今天,它仍是世界上使用频率最高的酒精测试仪。 除了一般测试仪都有的构件外,Breathalyzer还配有两只装着化学混合剂的玻璃瓶。当受测者的呼气通过这些玻璃瓶时,如果气体中含有酒精,瓶中的混合剂会从橙色变成绿色,而化学反应产生的电阻也会令指针移动,精确标示出呼气中酒精的浓度,并通过微电脑将其换算成血液酒精的浓度。 Intoxilyzer是通过酒精分子吸收红外线的程度,来确定酒精的含量;Alcosensor III or IV是通过带有正负电极的燃料电池来完成测试工作。这种电极由铂金属制成,当含有酒精的气体进入燃料电池时,会和铂发生反应,产生电流生成读数。这些酒精测试仪都十分敏感。如果没有酒精测试仪的“帮忙”,警察就只能通过血检或尿检的方式来测定驾驶者有没有喝过酒,但这种检查工作会耗去1-2天的时间。

  • 【“秒杀”送分】搜搜你的实验室里的物性测试仪器

    物性测试仪器主要包括:[color=#fe2419]各类试验机、硬度计、热分析仪、粒度仪、流变仪、粘度计、环境试验箱、测厚仪和密度计[/color]等等。这些仪器在你的实验室里能找到吗? 如果你的实验室如果有的话,那就请你回复是哪些吧[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09510.gif[/img]回帖要求: [color=#3fa701] 我的物性测试仪是: 仪器型号/厂家: 使用年限: 用于何方面的使用:[/color]人奖励方法: 1. 按照“秒杀”规则吧,即1-5楼回复者送20分/人(2声望),5-15楼10分/人,15-25楼5分/人,26楼后~~~1分/人。 2. 每人限1帖,重复不给分,往后顺延。 3. 广告贴、灌水帖删除并扣分。

  • 【转帖】无菌室工作须知 !

    一、无菌室内非请莫入,非本实验室人员未经批准不得在无菌室内工作。 二、所有药品器材均为无菌室专用,一般不得带出无菌室,作为其他用处。三、所有物品用后立即放回原处。 四、进入无菌室工作之前需修剪指甲,手清洗后在用1%新洁尔灭溶液洗手消毒,换鞋进入,使用超静台需着无菌室专用工作服并用酒精棉球擦手消毒。超静台每次使用后都应仔细做好清洁整理工作。 五、卫生值日人员要勤打扫。注意保持无菌室的相对无菌条件,经常用新洁尔灭溶液擦洗地面、桌面、台面和试剂厨。经常将无菌室工作服送至洗涤室清洗消毒,使用后的鼠尸及鼠笼随手带出无菌室。每日为除湿机倒水。注意无菌时使用药品、物品的消耗,及时通知工人准备,或汇报负责老师以便补充。 六、配培养基和其他试剂都应有记录,瓶子上映注明品质、浓度、日期及配制人,使用过的培养基及无菌试剂应自觉注明使用人姓名,以防止交叉污染。 七、严格控制细胞之间或病原之间的交叉污染,容易发生交叉污染的细胞或病毒不能在同一超净台内处理。八、扭力天平使用之后应休止,在将读数盘回零,托盘及天平表面擦洗干净,药勺也应洗净擦干。使用后的药品应将盖拧紧,放回原处。 九、离心机使用时应注意平衡,使用后将离心杯、橡皮套管清洗干净,倒置晾干。 十、CO2孵箱为通气培养箱,应自觉维护箱内清洁,定期将托板、托盘换出消毒。如培养瓶内培养基漏出,立即用酒精棉讲瓶外表面迹箱内污迹擦拭干净,箱内蒸发用水威无菌蒸馏水,应注意补充。四周水箱内的水定期补加。CO2浓度、温度控制器等零部件请勿动,发现问题及时报告。 十一、组织培养用眼科剪刀镊子使用后应洗净烘干,防止生锈。 十二、浸泡细胞培养板统一使用75%酒精(CP或AR)或医用酒精。

  • 【金秋计划】无菌检查法要点知识

    [size=10px][font=宋体, SimSun][b]什么是无菌检查法[/b][/font] [font=宋体, SimSun]无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。[/font] [font=宋体, SimSun][b]0[/b]2[/font][font=宋体, SimSun][b]适用范围[/b][/font] [font=宋体, SimSun]本检查法适用于药品原料、辅料、中间产品、终制剂产品和医疗器械的无菌检查。[/font] [font=宋体, SimSun][b]0[/b]3[/font][font=宋体, SimSun][b]无菌检查方法的分类[/b][/font] [font=宋体, SimSun]2020年版中国药典中无菌检查法(通则1101)收纳了两种检查方法,分别是:[/font] [b]1. 薄膜过滤法:[/b]薄膜过滤法一般采用封闭式薄膜过滤器,根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质,对水溶性液体供试品、水溶性固体和半固体供试品、非水溶性供试品、可溶于十四烷酸异丙醇的膏剂和黏性油剂供试品、无菌气雾剂供试品、装有药物的注射器供试品、具有导管的医疗器械(输血、输液袋等)供试品等多种特性试样进行无菌检查。 [font=宋体, SimSun][b]2.直接接种法[/b]:直接接种法适用于无法用薄膜过滤法进行无菌检查的供试品,即取规定量供试品分别等量接种至硫乙醇酸盐流体培养基和姨酪大豆胨液体培养基中,对混悬液等非澄清水溶性液体供试品、固体供试品、非水溶性供试品、敷料供试品、肠线和缝合线等供试品、灭菌医用器械供试品、放射性药品等多种特性供试品进行无菌检查。[/font] [font=宋体, SimSun][b][/b][/font] 通则1101无菌检查法中对检品量的相关规定 [font=宋体, SimSun]通则1101无菌检查法中对检品量做出了以下几种规定:[/font] [font=宋体, SimSun]1. 批出厂产品及生物制品的原液和半成品的最少检验数量;[/font] [font=宋体, SimSun]2. 上市抽验样品的最少检验数量;[/font] [font=宋体, SimSun]3. 供试品的最小检验量;[/font] [font=宋体, SimSun]结合具体规定内容,计算出注射剂、大体积注射剂(>100ml)、冻干血液制品、眼用及其他非注射产品、桶装无菌固体原料、抗生素固体原料药(≥5g)、生物制品原液或半成品、体外用诊断制品半成品、医疗器械等各项供试品的检验量,以此完成无菌检查。[/font] [font=宋体, SimSun][back=#346eb7][b][/b][/back][/font] [back=#ffffff]无菌检查需要满足的检测环境要求[/back] [font=宋体, SimSun]无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检查的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。日常检验需对试验环境进行监测。通常采用的检测环境有以下两种:[/font] [font=宋体, SimSun]1. B级洁净度背景下,局部单向流A级洁净度空气区域的检测环境;[/font] [font=宋体, SimSun]2. 一般区/CNC/D级洁净度背景下,采用经验证合格的A级洁净度单向流无菌隔离系统的检测环境。[/font] [font=宋体, SimSun]单向流空气区域、工作台面及受控环境应定期按医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。[/font][back=#f2f6ff][/back] [font=宋体, SimSun][b][/b][/font] 通则1101无菌检查法中对检查方法的要求 [font=宋体, SimSun]进行产品无菌检查时,应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时,应重新进行方法适用性试验。[/font] [font=宋体, SimSun][b]判定标准[/b][/font] [font=宋体, SimSun]1. 当测试结果中,供试品管/组澄清且无菌生长,阳性对照管/组浑浊且有菌生长,阴性对照管/组澄清且无菌生长,同时无菌检查试验所用的设备环境的微生物监控结果符合无菌检查法的要求,则判定该检品无菌检查符合要求。[/font] [font=宋体, SimSun]2. 若供试品管/组有菌生长,但通过调查发现下列条件中有一条不符合要求则可认为实验无效,可取同量供试品,依法重试检查,若无菌生长,则判定供试品符合规定;若有菌生长,判供试品不符合规定。具体条件如下:[/font] [font=宋体, SimSun]●无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求;[/font] [font=宋体, SimSun]●回顾无菌试验过程中,发现有可能引起微生物污染的因素;[/font] [font=宋体, SimSun]●在阴性对照中观察到微生物生长;[/font] [font=宋体, SimSun]●供试品管/组中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品和无菌操作技术不当引起的。[/font][/size]

  • 【求助】激光衍射粒度分布测试仪

    我单位需购买一台激光衍射粒度分布测试仪,测试样品为对苯二甲酸,现用筛分法测定粒度分布,粒度从45um到大于250um,平均粒度在110--130um之间。现要求如下:1当然要准确。2分析速度快。3能同时给出体积比和重量比 4仪器操作简单,但用工作站控制。 5仪器维护方便,比如样品池易清洗,更换镜头方便或不用换镜头。初步打算选择英国马尔文公司Mastersizer 2000型或美国贝克曼LS系列。请各位老大给个建议,特别是用过的老大!!!如果那位有LS系列的详细资料请发给我邮箱zyxdbox@yeah.net谢谢!!!!

  • 自制无菌连接器气密性验证测试方法

    [b][font='Calibri',sans-serif]1. [/font]目的[/b] 试验的目的是验证[font='Calibri',sans-serif]CPC[/font]无菌连接器的气密性在二次及多次辐照灭菌后仍能达到设计要求。 [b][font='Calibri',sans-serif]2. [/font]范围[/b] 本次试验适用于 [font='Calibri',sans-serif]CPCAseptiQuikX17016[/font](以下简称[font='Calibri',sans-serif]AQX17016[/font])及 [font='Calibri',sans-serif]AseptiQuikG17008HT[/font](以下简称 [font='Calibri',sans-serif]AQG17008HT[/font])无菌连接器。 [b][font='Calibri',sans-serif]3. [/font]职责[/b] 研发部:负责标准制定、试验结果分析; 质量部:负责起草方案和报告、并负责试验方案实施。 [b][font='Calibri',sans-serif]4. [/font]依据[/b] [font='Calibri',sans-serif]ASTMD380-1994(R2019) Standard[/font]美国材料与试验协会标准[font='Calibri',sans-serif]ASTMF1387-1999(R2012)Standard[/font]美国材料与试验协会标准[font='Calibri',sans-serif]GB/T3765-2008[/font] [b][font='Calibri',sans-serif]5. [/font]试验内容 [font='Calibri',sans-serif]5.1 [/font]样品准备[/b] 样品 1:取无菌连接器 12只,分别编号A1、A2、A3~A12,其中 A1、A2、A3、A4进行66kGY伽马射线辐照处理,A5、A6、A7、A8进行 99kGY伽马射线辐照处理,A9、A10、A1、A12进行 132kGy辐照处理。 样品 2:取无菌连接器 4只,分别编号B1(公头)、B2(母头)、B3(公头)、B4 (母头),进行 58kGY伽马射线辐照处理。 [b][font='Calibri',sans-serif]5.2 [/font]仪器仪表确认[/b] 记录测试用仪器仪表名称、编号、型号、校准证书编号、校准日期以及下次校准日期。并检查是否能够追溯到中国国家计量基准,将校准证书复印件保存。 [table][tr][td=3,1] [/td][td=3,1] [/td][/tr][/table][b][font='Calibri',sans-serif]5.3 [/font]试验设备、器材[/b] 检测台,测试水槽,精密压力表,测试压源、连接管路。 [b][font='Calibri',sans-serif]5.4 [/font]环境要求[/b] 在温度 18-26℃室温环境中进行操作。 [b][font='Calibri',sans-serif]5.5 [/font]试验过程[/b] 气密性试验装置如图1所示;试验步骤如下: [font='Calibri',sans-serif]1) [/font]先将 无菌连接器对接,对接完成后一端进气口使用[font='Calibri',sans-serif]T[/font]型接头接上压力表和泄压阀,接头另一端使用堵头密封。 [font='Calibri',sans-serif]2) [/font]打开压缩空气阀门确认压缩空气无油无水,可以正常使用,再将压力调节阀进气接口接到压缩空气气源上,压力调节阀另一端接上压力表; [font='Calibri',sans-serif]3) [/font]在试验期间,保持受试接头任何部位离水面不小于 5cm [font='Calibri',sans-serif]4) [/font]缓慢调节进气压力至额定工作压力并保持 [font='Calibri',sans-serif]3min[/font]以上,目视检查接头各部位有无出现气泡逸出,如有气泡产生则记录此时压力值,试验结束,如无气泡产生,以 [font='Calibri',sans-serif]0.1Mpa[/font]梯度缓慢增加进气压力并保持 [font='Calibri',sans-serif]3min[/font]以上; [font='Calibri',sans-serif]5) [/font]继续观察是否有气泡逸出,如无气泡产生继续试验直到压力达到产品额定工作压力的 [font='Calibri',sans-serif]125%[/font],在此压力下保持 [font='Calibri',sans-serif]3min[/font]以上,观察是否有气泡逸出。 无菌连接器额定工作压力如表 [font='Calibri',sans-serif]1[/font]所示。 [align=center]图 1气密性试验装置图示 [/align] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408291446471158_6946_2640365_3.jpg[/img][table][tr][td] [/td][/tr][/table] [align=center]表 1CPC无菌连接器额定工作压力[/align] [table][tr][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]A[/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]0.41Mpa/0.51Mpa48H[/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=Times New Roman, serif]B[/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]0.41Mpa[/font][/align] [/td][/tr][/table] [b][font='Calibri',sans-serif]6. [/font]试验判定标准[/b] 最初使用氮气或干空气将试件加压至额定工作压力,持续 3min以上,不应有渗漏;如果在加压过程中出现气体渗漏,则停止试验,受损的试件判定为不合格,并在试验报告中注明停止试验的原因;如果在压力以 0.1Mpa梯度缓慢提高至额定压力的125%,在每个压力条件下持续3min以上,在 3min内不应出现气体渗漏,如果发生渗漏,则停止试验,受损的试件判定为不合格,在试验报告中注明此时测试压力及停止试验的原因。如果在加压过程中均无渗漏,则试件通过气密性试验。

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