六联灭菌一体化薄膜过滤器

请问谁用过薄膜过滤器？我的水样需要用薄膜过滤器过滤后测COD，薄膜过滤器如何清洗？薄膜过滤器有两种材质，一种是有机玻璃的，一种是不锈钢的，购买哪种比较合适？谢谢大家

薄膜过滤器怎么验证呀？有人能给样板吗？谢谢！

请问实验室常用的针头过滤器（整体不可拆卸的），水系和有机系的，能在高温灭菌锅中湿热灭菌吗？谢谢

请问薄膜过滤器是不是布氏漏斗？请行内高手帮忙推荐,不胜感激!

干热灭菌箱需要带过滤器吗？

滤膜过滤器的相关资料及价格有谁知道？请帮助。我的邮箱为 lfl682568@sina.com 谢谢！ 刘福连

探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响，医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法，其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用，但是在许多应用中可能会涉及到多次使用（重复使用）。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程，讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素，并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究，对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时，例如：减少或控制生物负载和颗粒物时，过滤器既可以进行完整性试验，也可以不进行完整性试验，因为在此情况下，并不一定期望细菌的去除率达到100%，亦即无菌，也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器，或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时，虽然经过制造商细菌定量去除的验证，可还是存在边际风险或者总体失效的风险，但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比，所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻，但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题，故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而，就液体除菌过滤器来说，其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中，多批次使用的过滤器可被认为重复使用： 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌； 仅在批次间进行冲洗； 批次间冲洗和再次灭菌； 批次间冲洗、清洁和再次灭菌； 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font

有知道TOC膜过滤器原理及配件的，请发表高见！

微孔滤膜过滤器是液相色谱日常分析过程中常用的耗材，使用频率高，但价格不便宜，基本属于不可再生资源，考虑分析成本，分析的准确性，方便性等，以下几个问题你的答案是？一、你用的是什么品牌的微孔滤膜过滤器，单个微孔滤膜过滤器的价格多少？二、你在分析多批次样品的时候，如何使用微孔滤膜过滤器：1、对照品与样品溶液使用同一个微孔滤膜过滤器，先过滤对照品溶液，后过滤样品溶液。2、对照品溶液统一使用一个微孔滤膜过滤器，样品溶液统一使用另一个微孔滤膜过滤器。3、每一份溶液单独使用一个微孔滤膜过滤器。三、一个微孔滤膜过滤器你会重复使用吗，即今天使用后，清洗干净后放置明天再用？四、你判断一个微孔滤膜过滤器可以丢弃的依据是什么？http://bimg.instrument.com.cn/parts/pic/CZ1045876-1180078451.jpg

急需滤膜过滤器（0.15微米）相关资料及参考价格。主要作用是制取无浊度水。（详见GB 12151-89) 谢谢！我的E-mail为lfl682568@sina.com

)中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下，膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质，但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟；使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。本文以一个综述重复使用过程中潜在风险和工艺验证的案例研究充分说明了这个观点。 一般认为，当一个除菌级过滤器的非破坏性物理完整性试验（例如：前进流扩散试验或者泡点试验）与细菌截留数据相关联，且重复试验仍然可以证明其完整性，那么此重复使用过滤器是可靠的并能提供无菌的滤出液。前进流和泡点试验的方法都能够高效检测过滤器生产中的缺点与不足，例如：膜的大孔或者由于安装不当而产生的滤芯密封旁路。在不兼容的重复使用条件下，膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质，但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟；使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。 过滤器重复使用的法规指南 FDA和ICH（人用药物注册技术要求国际协调会议）标准 回顾美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMEA）有关API和非无菌药物的药品生产管理规范表明，对非无菌APIs或者非无菌的最终药物产品，无论除菌级[url=http://w

按国标GB/T11901-89测定水中悬浮物时，全玻璃微孔滤膜过滤器尺寸没有描述，只规定CN-CA滤膜直径是60mm，请问各位大虾购买这套过滤器时应买多大尺寸的，如滤头直径，砂芯部位直径等？有好的推荐吗？

我进入这个行业时间不长，很多知识都是来自前辈们的言传身教，加上自己平时对于各种耗材的研究，小写一下心得体会，给其他新人分享一下。其中可能有错误的见解，希望老司机们纠正，手下留情。首先介绍下，当然，是从度娘上找的。针头式过滤器在实验室中应用广泛，旨在提供快速、高效的水和有机溶液过滤解决方案。这些装置由含有聚丙烯壳体的各种膜过滤器制成，特殊的注塑成型工艺提高了爆破压力以及过滤速度。这些针头式过滤器适用于众多应用，可用于医药、环保、生物技术、食品/饮料、农产品检测实验室。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_01_3293295_3.jpg[/img]这种一次性的针式过滤器，使用起来是比较方便的，如果是水系样品的话，直接就用纤维素或者聚醚砜的就可以，如果是酸性或者碱性样品，就选用PTFE的，如果是一般有机的话，就用尼龙的或者是再生纤维素的。别看每个品牌的样式和颜色不太一样，但是别关注这些，最重要的是里面的过滤膜，过滤膜的质量直接影响着过滤结果，不是咱们崇洋媚外，进口的膜就是好用。太便宜的不能买，耽误工作，太贵的也不能买，成本太高，所以只有使用过的人才有发言权，产品不能单纯以价格论好次，关键是还是得用过，我们一直用这个，老师们也没有反馈什么不好的，价格实惠还好用，采购的说是进口滤膜，根据这么长时间的使用，确实证实了，真的假不了。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_02_3293295_3.jpg[/img]我们常用的一次性针式过滤器有13mm和25mm,这是根据要过滤的样品量来用的，包装盒上写着，13mm的针式过滤器的样品量是1-10ml， 25mm的针式过滤器的样品量是10-50ml，当然，我们都是一次性使用的，用完一个扔一个，方便。我听采购的老师说，之前也用过别的品牌的，不是太贵，就是品质太次，还有，每种材质的过滤器都有颜色，这个每个厂家都不一样，她说之前有一次，由于两个品牌的过滤器颜色一样，老师就以为材质一样就用了，结果悲催了，里面的膜材直接化掉了，询问了半天才知道不一样，每个品牌的颜色和膜材是不一样的，所以，自从用上这个，老师们说也不要换了，就用这个，13mm白色就是尼龙 0.45μm，25mm黄色的就是尼龙 0.22μm的，因为咱们用这个东西是直接上液相的，搞错了就要悲剧了。还有，就是灭菌的一次性针式过滤器，这个我们很少用，但是我见过，省去了灭菌这一环节，确实很方便，如果价位合适，老师们说不妨可以考虑。如果你们需要这种，不妨试一下。采购老师有一次拿过来一个小东西，有意思的小东西，就是可换膜的针式过滤器，之前我们这里有一个塑料的，说实话，不实用，用着用着就完蛋了，所以老师们也不考虑了，但是，有些东西需要特殊的膜材过滤，如果单纯买一次性过滤器，用不完也浪费，不如直接买一个可换膜过滤器，经济实惠，只需要购买过滤膜就可以了，我让大家欣赏下。[img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251154_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251155_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251156_01_3293295_3.jpg[/img]有没有高大上的感觉，卫生级316L不锈钢的，我问采购老师说，这个是进口的吧，不便宜的赶脚，她说，不是进口的，是采购的公司推荐的，透露一下价格：180元一个，不知道有没有朋友觉得太棒了，我不是做广告的，所以多了就不说了。其实，不管是一次性的针式过滤器还是可换膜的针式过滤器，其实用法都是一样，我总结的是，要选对品牌和膜材是最关键的，不同的样品用不同的膜材，这样实验才会精准一些，不能完全用套路，找到适合的实验方法才是真理。别看这个东西小，其实知识还是很深奥的，所以我只是浅谈到这里，如果有表述错误的，希望各位老师们及时指导。

消毒（disinfection）与灭菌（sterilization）两者的意义有所不同。消毒一般是指消灭病原菌和有害微生物的营养体而言，灭菌则是指杀灭一切微生物的营养体、芽孢和孢子。消毒与灭菌的方法很多，一般可分为加热、过滤、照射和使用化学药品等方法。一、加热法又分干热灭菌和湿热灭菌两类。1. 干热灭菌有火焰烧灼灭菌和热空气灭菌两种。火焰烧灼灭菌适用于接种环、接种针和金属用具如镊子等，无菌操作时的试管口和瓶口也在火焰上作短暂烧灼灭菌。通常所说的干热灭菌是在电烘箱内灭菌，此法适用于玻璃器皿如吸管和培养皿等的灭菌，在热空气160-170℃下保温2小时进行灭菌。2. 湿热灭菌（1）高压蒸汽灭菌法此法是将物品放在高压蒸汽灭菌锅内1.05 kg/cm2（15磅/英寸2），121.3℃保持15-30分钟进行灭菌。时间的长短可根据灭菌物品种类和数量的不同而有所变化，以达到彻底灭菌为准。这种灭菌适用于培养基、工作服、橡皮物品等的灭菌。（2）间歇灭菌法有少数培养基例如明胶培养基、牛乳培养基、含糖培养基等用干热灭菌和高压蒸汽灭菌均会受到破坏，则必须用间歇灭菌法。此法是用阿诺氏流动蒸汽灭菌器（图Ⅵ-1）进行灭菌。该器底层盛水，顶部插有温度计，加热后水蒸汽温度达到100℃时，即循环流于器内，水蒸汽碰到器内物体时，又凝成水，流至底层贮水处，故不至干涸。灭菌时，将培养基放在器内，每天加热100℃30分钟、连续三天，第一天加热后，其中的营养体被杀死，将培养基取出放室温下18-24小时，使其中的芽孢发育成为营养体，第二日再加热100℃30分钟，发育的营养体又被杀死，但可能仍留有芽孢，故再重复一次，使彻底灭菌。一般凡能用高压蒸汽灭菌的物品均不采用此法灭菌。（3）煮沸消毒法注射器和解剖器械等可用煮沸消毒法。一般微生物学实验室中煮沸消毒时间为10-15分钟，人用注射器和手术器械在有条件的地方，一般均采用高压蒸汽灭菌法或干热灭菌法灭菌。二、过滤除菌许多材料例如血清与糖溶液应用一般加热消毒灭菌方法，均会被热破坏，因此，采用过滤除菌的方法。应用最广泛的过滤器有蔡氏（Seitz）过滤器和膜过滤器。蔡氏过滤器是用银或铝等金属做成的，分为上、下两节，过滤时，用螺旋把石棉板紧紧地夹在上、下两节滤器之间，然后将溶液置于滤器中抽滤。每次过滤必须用一张新滤板，蔡氏过滤器的结构如图Ⅵ-2。滤膜过滤器的结构与蔡氏过滤器相似，只是滤膜是一种多孔纤维素（乙酸纤维素或硝酸纤维素），孔径一般为0.45 μm，过滤时，液体和小分子物质通过，细菌被截留在滤膜上，但若要将病毒除掉，则需更小孔径的滤膜。三、紫外线灭菌紫外线波长在200-300 nm，具有杀菌作用，其中以265-266 nm杀菌力最强。无菌室或无菌接种箱空气可用紫外线灯照射灭菌。四、化学药品灭菌化学药品消毒灭菌法是应用能杀死微生物的化学制剂进行消毒灭菌的方法。实验室桌面、用具以及洗手用的溶液均常用化学药品进行消毒灭菌。常用的有2%煤酚皂溶液（来苏尔）、0.25%新洁尔灭、1%升汞、3-5%的甲醛溶液、75%酒精溶液等。常用化学杀菌剂的应用范围和浓度见表Ⅵ-1。http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2013/01/B1358498355_small.jpghttp://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2013/01/B1358498359_small.jpg

目前在使用针筒式滤膜过滤器的时候发现一些问题，想与大家探讨一下：我们是检测地表水的一些溶解性的重金属，在利用ICP-MS检测时，发现同一个水样测定的结果会非常不稳定，排查了之后发现可能是过滤效果的问题。因此我做了一系列比对实验，我们单位有配备抽滤泵以及针筒式的滤膜，使用孔径为0.45μm。做了3个比对：（1）使用抽滤泵抽滤（滤膜品牌为：上海兴亚净化材料厂）（2）使用针筒式滤膜抽滤（滤膜品牌为：上海兴亚净化材料厂） 抽滤一次（3）使用针筒式滤膜抽滤（品牌同上） 抽滤三次（取用3个不同滤膜）取用了一个浊度较高的水样进行抽滤后进ICP-MS进行测定Zn元素。结果如下：（1）0.00245 mg/L （2）0.00009mg/L （3）0.00138mg/L原本以为抽滤泵抽滤的结果会比较好，没想到反而是最高的，个人分析认为可能由于膜比较大，本身可能会有一些污染引入。而抽滤3次以及抽滤1次后的结果差别很大。想要请教大家的是，在上种情况下，（1）过滤水样的时候是不是应该要过滤多次？过滤多次会不会对水样中的重金属元素产生损失（个人认为既然是0.45μm的滤膜应该不会截留可溶性的金属）（2）大家在使用针筒式的滤膜的时候，对于挤压的速度和力度有没有什么讲究？（有没有可能挤压力度或者速度过快导致过滤效果不好？）（3）希望大家能推荐一些性价比比较高的滤膜（最好能告知一下使用情况，比如一般XX牌的滤膜过滤多少次就能达到比较好的效果），谢谢。

[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif[/img]之前发过贴，好像是发错了版面，重发下。我进入这个行业时间不长，很多知识都是来自前辈们的言传身教，加上自己平时对于各种耗材的研究，小写一下心得体会，给其他新人分享一下。其中可能有错误的见解，希望老司机们纠正，手下留情。首先介绍下，当然，是从度娘上找的。针头式过滤器在实验室中应用广泛，旨在提供快速、高效的水和有机溶液过滤解决方案。这些装置由含有聚丙烯壳体的各种膜过滤器制成，特殊的注塑成型工艺提高了爆破压力以及过滤速度。这些针头式过滤器适用于众多应用，可用于医药、环保、生物技术、食品/饮料、农产品检测实验室。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_01_3293295_3.jpg[/img]这种一次性的针式过滤器，使用起来是比较方便的，如果是水系样品的话，直接就用纤维素或者聚醚砜的就可以，如果是酸性或者碱性样品，就选用PTFE的，如果是一般有机的话，就用尼龙的或者是再生纤维素的。别看每个品牌的样式和颜色不太一样，但是别关注这些，最重要的是里面的过滤膜，过滤膜的质量直接影响着过滤结果，不是咱们崇洋媚外，进口的膜就是好用。太便宜的不能买，耽误工作，太贵的也不能买，成本太高，所以只有使用过的人才有发言权，产品不能单纯以价格论好次，关键是还是得用过，我们一直用这个，老师们也没有反馈什么不好的，价格实惠还好用，采购的说是进口滤膜，根据这么长时间的使用，确实证实了，真的假不了。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_02_3293295_3.jpg[/img]我们常用的一次性针式过滤器有13mm和25mm,这是根据要过滤的样品量来用的，包装盒上写着，13mm的针式过滤器的样品量是1-10ml， 25mm的针式过滤器的样品量是10-50ml，当然，我们都是一次性使用的，用完一个扔一个，方便。我听采购的老师说，之前也用过别的品牌的，不是太贵，就是品质太次，还有，每种材质的过滤器都有颜色，这个每个厂家都不一样，她说之前有一次，由于两个品牌的过滤器颜色一样，老师就以为材质一样就用了，结果悲催了，里面的膜材直接化掉了，询问了半天才知道不一样，每个品牌的颜色和膜材是不一样的，所以，自从用上这个，老师们说也不要换了，就用这个，13mm白色就是尼龙 0.45μm，25mm黄色的就是尼龙 0.22μm的，因为咱们用这个东西是直接上液相的，搞错了就要悲剧了。还有，就是灭菌的一次性针式过滤器，这个我们很少用，但是我见过，省去了灭菌这一环节，确实很方便，如果价位合适，老师们说不妨可以考虑。如果你们需要这种，不妨试一下。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gif[/img]采购老师有一次拿过来一个小东西，有意思的小东西，就是可换膜的针式过滤器，之前我们这里有一个塑料的，说实话，不实用，用着用着就完蛋了，所以老师们也不考虑了，但是，有些东西需要特殊的膜材过滤，如果单纯买一次性过滤器，用不完也浪费，不如直接买一个可换膜过滤器，经济实惠，只需要购买过滤膜就可以了，我让大家欣赏下。[img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251154_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251155_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251156_01_3293295_3.jpg[/img]有没有高大上的感觉，卫生级316L不锈钢的，我问采购老师说，这个是进口的吧，不便宜的赶脚，她说，不是进口的，是采购的公司推荐的，透露一下价格：180元一个，不知道有没有朋友觉得太棒了，我不是做广告的，所以多了就不说了。其实，不管是一次性的针式过滤器还是可换膜的针式过滤器，其实用法都是一样，我总结的是，要选对品牌和膜材是最关键的，不同的样品用不同的膜材，这样实验才会精准一些，不能完全用套路，找到适合的实验方法才是真理。别看这个东西小，其实知识还是很深奥的，所以我只是浅谈到这里，如果有表述错误的，希望各位老师们及时指导。

混悬液的无菌如何采用薄膜过滤法？

[em06] 我现在在对一个样品进行微生物方法学验证, 采用的是平皿法计数.结果表明只是对金黄色葡萄球菌有抑制性,现在想采用薄膜过滤法,请问我只需要对金黄色葡萄球菌进行检测?还是其他几种菌也需要同时进行检测?我觉得05版药典上关于微生物方法学验证薄膜过滤法写的不是很具体 请问微生物方法学验证薄膜过滤法具体操作方法是什么呢?

工业蒸汽不适合直接接触食品和食品容器、管道等，在考虑经济和便利上，采用高精度食品级高效过滤器是一个适合的选择。食品级洁净蒸汽过滤器[color=black]专为蒸汽过滤而设计，过滤器过滤面积大，滤芯强度高，使用寿命长，适用于食品、饮料、制药等行业。[/color][color=black]洁净蒸汽过滤器滤材采用不锈钢烧结毡（纤维高温烧结）+支撑层（不锈钢丝网）叠加后，打褶成型，有效过滤面积大。此外滤芯内部和外部衬有不锈钢护网，滤芯整体强度高。滤芯整体焊接成型，耐高温、高压，且耐受化学腐蚀。SFS12洁净蒸汽过滤器滤芯最高工作温度200 度，最高工作压降达10 bar（流向从外向内）。[/color][color=black]洁净蒸汽过滤器[/color]过滤精度范围广，可用于洁净蒸汽过滤通过控制滤材成型的工艺，可以实现不同的过滤精度，适用于不同的工艺要求。过滤精度范围包括1 μm, 5 μm, 25 μm,50 μm,100 μm,250 μm供选择。其中1 μm的过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准，可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质，提高蒸汽质量。瓦特SFS11洁净蒸汽过滤器滤材采用不锈钢粉末高温烧结滤材，与端盖焊接成型[color=black]。[/color]滤芯专为蒸汽过滤，全不锈钢结构，滤芯强度高，使用寿命长。滤材孔隙率高（达50%）,纳污能力强，流量高压降低,滤芯最高工作温度200 度，最高工作压降达5 bar。[color=black]洁净蒸汽过滤器[/color]过滤精度为1 μm, 5 μm和25 μm，可用于洁净蒸汽过滤.通过控制滤材成型的工艺，可以实现不同的过滤精度，适用于不同的工艺要求。SFS11过滤精度有1 μm, 5 μm和25 μm供选择。其中1 μm的过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准，可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质，提高蒸汽质量。瓦特SFS系列洁净蒸汽过滤器壳体内表面:经酸洗、钝化处理 表面光洁度Ra 1.6外表面经过酸洗、钝化、抛光处理表面光洁度Ra 1.6 。连接方式为螺纹和法兰两种。[color=black]洁净蒸汽过滤器[/color]材质符合美国FDA（CFR Title 21）及欧盟（EC/1935/2004）相关规定.SFS12所有材质，如不锈钢滤材、端盖、密封材料等，都符合美国FDA及欧盟（EC/1935/2004）中关于食品接触材质的相关规定，滤芯通过反向冲洗或超声波水浴清洗再生，洗脱出滤材中的杂质，延长滤芯使用寿命，降低成本。[color=black]瓦特SFS系列洁净蒸汽过滤器[/color]适用于食品、饮料、啤酒、制药、医疗灭菌等行业和洁净蒸汽直接喷射加热、物料蒸汽灭菌、设备和物料管道阀门灭菌等应用。

我们实验室使用艾杰尔0.22um尼龙滤膜过滤器，一次性使用，在这里想请教各位大侠有没有遇到以下问题：使用滤膜过滤器过滤后的溶液中有丝状或微颗粒状杂质，未过滤的溶液中没有，是不是滤膜中有物质溶出呢？为避免这种杂质对仪器造成影响，如何解决此问题？过滤溶液为纯溶剂和样品试验液，无论过滤哪种溶液都出现以上现象！

药品无菌检查薄膜过滤法验证需要6种菌全做吗

现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严，有谁了解这方面的工作？采用哪种仪器？采用哪种方法？完整性测试的传统方法包括：气泡点测试法、扩散流测试法，这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜，采用上述方法测试前，必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂，实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂，来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时，经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时，从操作的安全性考虑，使用有机溶剂时，对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施，并且还有避免有机溶剂污染产品，最后，使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外，在线测试滤器完整性的同时，还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后，就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。

层流手术室净化空调专用高效过滤器和一般普通的过滤器是不一样的，它本身有自己的优点和特性，那么具体是什么呢？下面我们为您解答：1、净化空调机组内表面应采用优质不锈钢板，内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材质或面层，材料表面应光洁。2、内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易积尘、滋生细菌。表冷器的冷凝水排出口应具备自动防倒吸，并在负压时能顺利排出冷凝水的装置，凝结水管不能直接与下水管道相接。3、机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。消声器或消声部件的用材应能耐腐蚀、不吸潮、不积尘、不产尘，其填充料不允许使用玻璃纤维及其制品。4、净化空调中的各级过滤器应采用一次性抛弃型，末级高效空气过滤器应采用不吸潮、不长菌的材料制作，不允许用木框制品，成品不应有刺激性气味5、保证机组内静压1000Pa时漏风率少于1%。6、加湿器必须采用进口品牌，加湿方式为电极式加湿。 通过上面的学习，相信大家已经了解了层流手术室净化空调专用高效过滤器的特性了吧，大家如果还有不清楚或者不明白的地方可与我们技术人员联系，相信他们将认真为您解答。

正压过滤器也可以叫做小型机械过滤器，它是以不锈钢材质加工而成。广泛适用于小型药厂、食品饮料、厂矿医院和实验室等小型单位过滤液体、澄清和除菌处理等。因为过滤器填充的过滤介质不同，用途与作用各有不同。如多介质过滤、活性炭过滤和膜过滤，这些设备在水处理工程中，往往都联合使用，但是也可单独来使用。它的最大耐压为0.3MPa。　　　　正压过滤器的功能分析：　　多介质过滤机介质是精制石英砂、无烟煤、铁砂等，功能是滤除悬浮物、有机物、微生物等，降低水的浊度，提高水的洁净度。　　膜过滤机介质是微孔滤膜，属精密过滤；功能是去除水中的微粒和细菌。　　活性碳过滤介质是活性碳，功能是吸附去除水中有机物、胶体、微生物、游离氯、嗅味和色素。

在看药典薄膜过滤法微生物方法验证时，是在滤膜最后一次冲洗完加入菌，再与阳性对照比较看回收率，想问的是，是不是这样做完，回收率合格方法验证就结束了，不用再验证冲洗次数冲洗量是不是对菌有损伤什么的吗，因为最后一次冲洗完再加菌，回收率合格是不是只能说明供试品的抑菌性被消除了，但不能说明供试品中如果有菌，其数量是不是能准确的被检验出来？ 一个论坛朋友向我提的问题。

请问色谱柱的保护柱和在线过滤器有什么异同吗？提起液相色谱的保护柱和在线过滤器，很多人会很困惑，它们长得好像呀，是不是一种东西吗？有什么区别呢？[b]1、保护柱[/b]液相色谱的保护柱，顾名思义是用来过滤样品和流动相中的杂质，保护色谱柱，延长色谱柱的使用寿命的。它的安装位置通常在进样器之后，色谱柱前端。保护柱在选择时分为两种：一种是[b]独立式卡套保护柱[/b]。卡套内放有柱芯，柱芯内含有填料，柱芯可以更换，而柱芯是根据色谱柱的类型来选择的。目前[b]Kromasil的保护柱采用的就是这种模式。[/b]另一种是一体化卡套保护柱。这是一种特殊的色谱分析柱构造，色谱柱前端是一体化的，可以直接打开保护柱卡套。这种保护柱带来的死体积较小，但是分析柱选择时的成本较普通分析柱更高。值得注意的是，保护柱的柱芯除了需要根据色谱柱的类型进行选择，在[b]第一次使用时是没有方向的，但初次使用后就有了方向[/b]，不能再调换方向使用。这个问题也困惑过我！[b]2、在线过滤器[/b]而在线过滤器是用来过滤流动相中的杂质和固体颗粒，用来保护液相系统的。它通常被安装在[b]泵后端，自动进样器的前端[/b]。虽然也是卡套式，但是它的过滤芯只是一个筛板，和色谱柱的类型无关。在实际使用时，由于[b]在线过滤器的安装位置和过滤芯只是一块筛板[/b]，它仅仅只能用来过滤流动相中的杂质。而保护柱因为具有和分析柱一样的填料，所以它不仅可以过滤流动相和样品中的杂质，更可以拦截样品中的一些强保留、强酸性和强碱性物质，防止它们对色谱柱内填料的污染和损坏。另外，由于保护柱和在线过滤器的安装都是为了降低仪器的维护成本。所以当系统出现[b]压力变高、杂质峰、色谱峰拖尾、或者色谱柱的分离效果[/b]等问题时，建议直接更换保护柱或者在线过滤器的筛板。本文来源于公众号《色谱学堂》，作者对部分内容进行了部分修改

一次性针头过滤器常用过滤材料特性1. 聚四氟乙烯膜采用完全由天然永久疏水的PTFE材质，即使在很低的压差下，也能保证潮湿空气或其它气体通行无阻，而水溶液则不能透过。其性能与亲水膜正好相反。PTFE滤膜具有极强的化学兼容性，几乎能胜任所有的有机溶剂和强腐蚀化学品的过滤。在必须用PTFE滤膜过滤水相溶液时，必须先用乙醇或异丙醇预浸润后，水相溶液才能滤过。2. 玻璃纤维预滤膜(GF) ：用于提高过滤通过率和连续过滤；玻璃纤维滤膜属于深层过滤，其主要用途是作为预过滤层，直接加在过滤膜上使用。3. 尼龙滤膜(Polyamide, Nylon)：用于碱性溶液和有机溶剂过滤；尼龙膜具有非常好的机械强度，吸附性强，能耐受大多数有机溶剂和多数碱性溶液，特别适合于碱性溶液的过滤。用于有机溶剂过滤，如HPLC流动相除颗粒过滤时，尼龙膜比PTFE膜更经济实用，另外，尼龙膜还可以作为转印膜。由于尼龙膜的吸附性能相对较高，一般不推荐用于培养基过滤、或蛋白液等生物样品的过滤，以免因吸附而损失样品。在这种情况下，通常采用低吸附的醋酸纤维素膜(CA)，更为适用。4. 热喷纤维平板膜PP，因分子链在空间排列上差异分等规和无规聚丙烯。在常温下，能耐受除强氧化剂外绝大多数化学溶剂；应用于液体或气体中的杂质或颗粒。不作为除菌过滤，仅作澄清过滤。5. PVDF膜有极好的耐热性和化学稳定性。在室温下不被酸、碱、强氧化剂和卤素所腐蚀，对脂肪烃、芳香烃、醇、醛等有机溶剂稳定。亲水性PVDF因蛋白吸附量低析出物少，广泛应用于生物制药中的除菌过滤，带正电荷PVDF可以用来除内毒素。

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单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作，它采用螺纹状结构、用优质的材料制造，不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求，更换不同的过滤材料，直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。　　单层过滤器的工作原理　　1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗，再用清水冲，然后消毒测PH值达许可范围。　　2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整，以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上，滤板则要放在硅胶圈内，装好滤材盖好上盖。　　3、单层过滤器适用过滤介质：滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。　　4、逐渐打开进液阀至所需压力，排出空气即可过滤，一般工作压力0.1~0.2Мрa。　　5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时，料液必须先用较粗滤材，经过预滤后使用，以免堵塞微孔滤膜，影响过滤质量。

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