小动物脉搏血氧呼吸监护仪

指夹式脉搏血氧仪是通过测量动脉搏动期间光吸收量的变化，以无创方式测量血氧饱和度和脉率的医用计量器具。在医疗机构多用于对病人生命体征的检测，也是多参数监护仪的一项关键参数，应定期进行检测确认计量性能。目前与该检测项目相关的技术规范主要有：JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程、JJG(新)12-2014 《多参数监护仪》检定规程、[url=https://www.baidu.com/link?url=ujzCr9WfhTZh1U6XttSWxsRLM7E1hwAODALnCLCqGGuw0GEpapELiFMXiqbrzlmkilY6vrvPYfUKa21f5oK0IG78hGh0V8p9loFaHGxn-Ai&wd=&eqid=b5ed4dfd000bfb6b000000025da726f8][color=#434343]JJG([/color][color=#434343]闽) 1038-2011[/color][color=#434343]  《多参数监护仪》检定规程[/color][/url]、JJF(沪)5-2015《脉搏血氧计》校准规范 、[url=https://www.baidu.com/link?url=VmBMSozjIw2sB_fkfknlroqDnkxCVKd7g4fDNMWhkJi7FROQFT4AXibH7HD78c1B&wd=&eqid=a310e6b000079b64000000025da729bc][color=#434343]JJF([/color][color=#434343]京) 31-2003[/color][color=#434343]《脉搏血氧计  ([/color][color=#434343]试行)[/color][color=#434343]》校准规范  [/color][/url]，均为地方性检定规程或校准规范，而且全部采用血氧饱和度模拟器作为检定或校准的主要检测设备。常见的血氧饱和度模拟器包括：FLUKE Index2血氧饱和度模拟器、SURPASS-A型反射式血氧饱和度模拟器、ProSim 8型病人模拟器等检测设备。该类检测设备只有在输出曲线与脉搏血氧仪预制的检测曲线相吻合的情况下，输出的参考值才能与脉搏血氧仪的测量结果进行比较。而对于血氧饱和度模拟器因曲线种类多样，且曲线不可知，仅能在使用中选择预置的曲线种类，模拟器提供的标准曲线是否准确无法验证，所以在时间检定、校准中该项目并没有严格的溯源关系。所以目前颁布执行的检定规程、校准规范虽然归定了血氧饱和度模拟器的测量范围和允许误差，但实际的检测结果却并不可靠，或部分规程直接回避了此项问题，不对脉搏血氧仪的准确度进行检定、校准，仅对测量重复性做出要求。如JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程要求如下：[img=,355,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171359353146_2762_1638093_3.png!w355x181.jpg[/img]而血氧饱和度是一项重要的人体特征指标，正常应不低于94%，在94%以下为供氧不足。医疗机构使用脉搏血氧仪对病人的血氧饱和度进行实时监控，本意是通过对病人血氧饱和度的定量监控，掌握病人的生命体征状态，而目前执行的检定规程、校准规范，恰恰在对血氧饱和度测量误差的检定、校准方面存在不足。改进指夹式脉搏血氧仪检测的建议：1、指夹式脉搏血氧仪因不在《国家计量检定系统表》内，根据计量检定必需依据《国家计量检定系统表》进行的要求，该项目不适合通过检定的方式溯源，不应制定检定规程，或在检定规程中加入该项目。而是采用校准的方式确认脉搏血氧仪的计量性能。2、用于脉搏血氧仪检测使用的血氧饱和度模拟器目前没有严格的检定方法、校准方法，无法溯源，所以在无法确定准确度的情况下，应考虑检测结果的一致性。通过组织实验室间集中比对的方式，确定用于脉搏血氧仪校准使用的血氧饱和度模拟器各条检测曲线的参考值，每台模拟器在校准脉搏血氧仪时均向参考值修正，实现校准结果的一致性。[color=#434343]3[/color][color=#434343]、血氧饱和度模拟器的校准应由批准校准规范执行的机构组织执行，并通过建立计量标准的方式对脉搏血氧仪的校准工作进行管理，保证一定范围内脉搏血氧仪的校准结果的一致性。[/color]

[font=仿宋][size=16.0000pt] 多参数监护仪是能够对病人的多种生命体征参数进行实时监测和记录的仪器，一般包括心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳等生命体征参数。并于2019年11月纳入计量器具强制检定目录。国家计量检定规程JJG1163-2019《多参数监护仪》已于2020年3月实施。国家计量检定规程的实施统一了多参数监护仪检定的方式，解决了先前部分省市执行地方检定规程、部分省市依据JJG760-2003 《心电监护仪》检定规程和JJG 692-2010《 无创自动测量血压计》检定规程分功能检定，造成的检定项目和判定准则不统一的问题，但在实际执行过程中部分条款仍值得商榷。[/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋] [b]一、[/b][/font][font=仿宋][b]检定项目设置的问题[/b][/font][font=仿宋] [b] 1、检定规程规定的检定项目[/b][/font][font=仿宋] JJG1163-2019《多参数监护仪》规定的检定项目包括：[/font][font=仿宋] a)电压测量误差：最大允许误差±10%；[/font][font=仿宋] b)扫描速度误差：最大允许误差±10%；[/font][font=仿宋] c)幅频特性：在监护模式下，以10Hz正弦波为参考值，在(1～25)Hz频率范围内，幅度变化应在+5%～-30%；[/font][font=仿宋] d)心律示值误差：在(30～200)次/min范围内，最大允许误差为±(示值的5%+1)次/min；[/font][font=仿宋] e）静态压力测量范围：(0.0～34.7)kPa；[/font][font=仿宋] f)静态压力示值误差：±0.4kPa或者±2%读数(两者取其大)；[/font][font=仿宋] g)血压示值重复性：不大于0.4kPa；[/font][font=仿宋] h)气密性：压力泄露率不大于0.8kPa/min；[/font][font=仿宋] i)脉搏血氧饱和度：(70～84)%范围内，示值重复性不大于3%；在(85～100)%测量范围内示值重复性不大于2%；[/font][font=仿宋] j)脉率：在(30～200)次/min范围内，最大允许误差为±(示值的5%+1)次/min；[/font][font=仿宋] k)呼末二氧化碳浓度：最大允许误差±(示值的8%+0.43)kPa，或±(示值的8%+0.43%)体积百分比，或±(示值的8%+3.2)mmHg。[/font][/size][/font][size=16.0000pt][font=仿宋][size=16.0000pt] [b]2、检定项目设置中存在的问题[/b] JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程的检定项目虽然包含了多参数监护仪的心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳参数，但在检定项目设置上却存在如下问题： a）未考虑报警功能的检定 多参数监护仪是实时监控病人生命体征的监测型仪器，其对病人生命体征的预警性能，相对于诊断功能更为重要。在医护人员或家属不能时刻观察病人生命体征的情况下，特别是对危重症病人，在生命体征发生明显变化时，特别是心率大幅升高或下降时的及时报警就显得由为重要。而检定规程规定的电压测量误差、幅频特性主要体现了对心电信号幅度的测量结果的准确性，其性能更偏重于诊断功能，也是用于诊断使用的心电图机的重要技术参数。但在JJG1163-2019《多参数监护仪》在心电监护功能检定项目参数设定上却忽略了监护报警功能的检定。所以建议对多参数监护仪心电功能在原有检定项目上，参考JJG760-2003 《心电监护仪》检定规程增加心率报警发生时间、心率报警预置值的检定项目。 b）回避血氧饱和度示值误差的检定 脉搏血氧饱和度是血液中被氧结合的[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B0%A7%E5%90%88%E8%A1%80%E7%BA%A2%E8%9B%8B%E7%99%BD/9824362]氧合血红蛋白[/url](HbO2)的容量占全部可结合的血红蛋白(Hb，hemoglobin)容量的百分比，即血液中血氧的浓度，它是呼吸循环的重要生理参数。正常人体动脉血的血氧饱和度为98% ，静脉血为75%。所以可见血氧饱和度应是一个定量确定的参数。而JJG1163-2019《多参数监护仪》应该是为了回避血氧饱和度标准器提供的模拟曲线无法溯源，不同多参数监护仪生产厂家采用的校准曲线（R曲线）各不相同等问题，未加入血氧饱和度准确度的检定项目，仅是规定了血氧饱和度测量的重复性。对于血氧饱和度标准器提供的模拟曲线无法溯源的问题，可以通过组织全国或区域性比对的方式进行解决，不同多参数监护仪生产厂家采用的校准曲线（R曲线）各不相同但不是不能确认，只要能够确认R曲线种类就能够选择与之相匹配的模拟曲线进行检定。所以在条件允许的情况下，还是应该增加血氧饱和度示值误差的检定项目。[/size][/font][/size][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋] [b] 二、计量性能准确度和标准器的配备要求的问题 1、血压示值重复性[/b] JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程规定，多参数监护仪血压测量功能的血压示值重复性：不大于0.4kPa，根据量值传递的要求，就对上一级计量标准的重复性提出了更高的要求。所以检定规程规定，用于检定血压项目的无创血压模拟仪模拟的动态血压的重复性需小于0.13kPa。而一般用于诊断，并逐步代替传统血压计的的电子血压计的重复性依据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程规定，电子血压计示值重复性不大于0.7kPa。可见JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程规定的血压示值重复性要求明显高于JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的规定。而JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的适用范围明确规定适用于：多参数监护仪(无创血压部分)的型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。两部规程明显冲突，而且因JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程颁布于2010年，大量多参数监护仪(无创血压部分)已按照JJG692-2010《无创自动测量血压计》进行了型式评价和检定，此次颁布的JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程突然大幅提高技术要求，极易造成大量在用多参数监护仪无法通过检定。而且监护设备的技术指标设置高于诊断类设备也是完全没有必要的。[/font][/size][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] 同时因该检定规程对血压示值重复性要求相对JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程要求更高，所以对检定设备的选择也带来了一些问题。目前市面常用的无创血压模拟器设计参数多按照JJG692-2010《无创自动测量血压计》、和JJF1626-2017《血压模拟器》校准规范设计，对动态血压模拟的重复性要求均为：不大于0.3kPa。明显无法满足JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程对标准器的要求，易造成部分无创血压模拟器无法用于多参数监护仪的检定。所以建议对血压示值重复性的要求进行适当调整，与JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程为不大于0.7kPa，血压模拟仪的动态血压重复性要求调整为不大于0.3kPa。[/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] [b]2、气压计的配备[/b] 根据JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程要求，需配备0.1级的气压计，用于测量大气压力。该气压计主要用于呼末二氧化碳浓度示值误差的检定。根据检定规程给出的计算公式：[/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,481,220]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007031122168313_6478_1638093_3.png!w481x220.jpg[/img][/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,616,333]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007031123352917_6408_1638093_3.png!w616x333.jpg[/img][/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,615,351]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007031124199872_1089_1638093_3.png!w615x351.jpg[/img][/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程的颁布实施，解决了一直以来多参数监护仪没有专用检定规程的问题。在心电功能、血压功能的检定中，相对先前执行的JJG760-2003 《心电监护仪》检定规程和JJG 692-2010《 无创自动测量血压计》检定规程有了一定简化，更便于现场检定的开展，同时填补了多参数监护仪脉搏血氧功能和呼末二氧化碳浓度检测功能缺少检定依据的问题。但在检定项目，计量技术要求方面还需要进一步完善。[/size][/font][/font]

大家对心电监护仪知多少？http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403031518_491675_1841898_3.jpg

[color=#cc0000]　　摘要：针对泌尿系统动态监护仪器，对国内外主流品牌及其产品进行了介绍，并对各自的特点进行了详细分析。同时针对泌尿系统动态监护仪器的模块化和多功能化，对相应的关键技术进行了分析。[/color][align=center][img=,690,297]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044057127_514_3384_3.jpg!w690x297.jpg[/img][/align][align=center]~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~[/align][b][color=#cc0000]1.前言[/color][/b]　　在泌尿系统的治疗、监护和康复过程中，需要对膀胱压力、尿管压力、尿量、尿流率等基础生理特征参数进行全智能化动态监测、安全监护和远程数据管理，甚至需要可穿戴形式的监护装置以提高生活质量。随着目前社会的飞速发展，人工成本逐渐升高，互联网技术及其基础建设的日趋完善，都将促使全球医疗市场对泌尿系统动态监护仪器和装备在近些年内形成庞大需求，因此开发研制智能化、网络化、多功能集成化的泌尿系统动态监护终端设备将有十分重要的社会价值和经济价值。　　泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构，是集多功能为一体的监护仪器，既能实时动态测量泌尿系统相关参数，并将监测数据无线传输到云数据库，又能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练，同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。另外，泌尿系统动态监护仪器还应廉价且硬件不复杂，从而保证长期连续工作的可靠性，可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。　　本文针对泌尿系统动态监护仪器，对国内外主流品牌及其产品进行了介绍，并对各自的特点进行了详细分析。同时针对泌尿系统动态监护仪器的模块化和多功能化，对相应的关键技术进行了分析。[b][color=#cc0000]2.国内外主要品牌[/color][/b]　　泌尿系统动态监测将逐渐成为临床监护设备的新成员，在欧美各国已在一定范围内得到应用，并整合进各医疗中心的临床重症信息系统，成为ICU、CCU、手术室、重症观察室的必备监护设备。　　目前的各种泌尿系统监护仪基本都是基于多年来成熟的插入人体膀胱内的导尿管技术而衍生出的各种监护功能，这就势必涉及到医疗行业诸多特殊的检测条件，要求尽可能采用与尿液不直接接触的测试方法，监护仪器要尽可能简便耐用以利于护理人员和病患操作和使用。总之，临床条件下的复杂性对泌尿系统动态监护仪提出了很高的要求。尽管多年来的相关研究一直不断，但真正能用于临床的成熟技术极少并一直被国外个别公司掌握。随着近几年微电子技术的发展和资本市场对医疗仪器行业的重点关注，特别是新型微电子传感器技术的突破和互联网技术的广泛应用，泌尿系统动态监护仪器市场呈现十分活跃的趋势，出现了一些新公司和新产品。　　总之，在技术层面，目前市场上泌尿系统动态监护设备还远不能满足临床需求，特别是综合监护多功能化和网络终端化有待进一步提高，整个市场处于一个技术突破和应用爆发的前夜。　　目前国内外有多个尿液动态监测仪器品牌，主要品牌如表2-1所示。[align=center][color=#cc0000]表2-1 国内外泌尿系统动态监测仪器厂家[/color][/align][align=center][img=,500,617]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252016591867_942_3384_3.png!w690x852.jpg[/img][/align][align=center][b][color=#cc0000][img=,500,686]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252017337237_5181_3384_3.png!w690x947.jpg[/img][/color][/b][/align][align=center][b][color=#cc0000][img=,500,322]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252017575887_2440_3384_3.png!w690x445.jpg[/img][/color][/b][/align][b][color=#cc0000]3.市场主流产品分析[/color][/b]　　由于临床条件下对泌尿系统动态监护的要求很高，真正技术成熟并能成功用于临床的动态监护仪器品牌并不多，下面对目前市场上最具代表性的三种泌尿系统动态监测设备进行技术分析。[color=#cc0000]3.1.以色列FlowSence Medical公司尿液计量仪[/color]　　以色列FlowSence医疗公司在2009年就推出了尿液计量仪，多年来一直是泌尿系统监护仪器的主要生产厂商。该公司目前的主打产品是URINFO 2000尿液监控仪，如图3-1所示，此仪器将一次性使用的配套尿袋（耗材）和精密的电子监测系统集成在一起，在尿袋上设计有特殊的尿液滴头使得导尿管流入的尿液形成尿滴，尿滴在重力作用下做自由落体滴入集尿袋。在尿液滴头的下方有红外传感器进行尿滴计数而最终获得尿液容积。[align=center][img=,690,230]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252037453064_4373_3384_3.png!w690x230.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-1 以色列FlowSence医疗公司URINFO 2000尿液监控仪[/color][/align][color=#cc0000]3.1.1.尿流率和尿量测量功能[/color]　　URINFO 2000尿液监控仪通过测量规定形状的尿滴数量和数据处理来进行尿流率和尿量的测量。如图3-2所示，首先通过一次性尿袋上方的专用滤芯，滤除尿液内的浓稠物质，使达到液滴口处的尿液比重基本接近清水状态，即对不同密度的尿液进行归一化处理，然后处理过的尿滴在重力作用下做自由落体滴入集尿袋。　　URINFO 2000是首次使用红外光电技术监测尿液的尿液监控仪器，即在液滴口的下方采用红外传感器进行液滴计数而最终获得尿液容积，并设定每个液滴的体积控制为已知常数，按照清水密度和尿液容积计算得到尿液量。这种红外光电技术在后续的多家型号尿液监控仪上都有采用。[align=center][color=#cc0000][img=,690,493]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252038052474_2064_3384_3.png!w690x493.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-2 URINFO 2000尿液监控仪原理图[/color][/align][color=#cc0000]3.1.2.远程监护和数据管理功能[/color]　　URINFO 2000尿液监控仪最早由以色列Medynamixt公司首次在2009年推出，当时仅能对设定的单一间隔时间内的尿量数据进行回访，没有尿液流量的记录波形图，当时并不具有远程监护和数据管理功能。后续改进的型号已经可以达到了九天数据存储，并逐步完善了远程监护和数据管理功能。　　目前Medynamixt公司已被以色列Flowsense公司收购，据报道URINFO 2000尿液监控仪的改进工作已经停止，以色列Flowsense公司网站也无法进入。[color=#cc0000]3.1.3.特点分析[/color]　　URINFO 2000尿液监控仪是国际上临床应用的典型产品，并有大量文献进行过相关的研究报道。Hersh等人将URINFO 2000监控仪与标准人工操作的DK-3460尿液计进行了测量精度对比，如图3-3所示，从护士得到的测量结果中可以看出自动测量仪器的精度为8%，而人工测量精度为23%。另外，通过对大量护士的调查证明，自动测量仪器的使用非常便利。[align=center][img=3-03.人工和监控仪测量对比,690,459]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252020332846_5486_3384_3.png!w690x459.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-3 新旧测试方法对比，人工测量（左），自动测量（右）[/color][/align][color=#cc0000]3.1.4.优点[/color]（1） 只进行尿流率和尿量测量，监护仪结构简单，没有任何动力机械装置。（2） 测量精度高，在全量程范围内都具有很高精度。（3） 低功耗，使用电池供电可连续使用3年以上。（4） 重量轻，没有交流电源线等外围的牵连，所以移动方便。（5） 使用专门的一次性集尿袋，保证了耗材供应的垄断性。[color=#cc0000]3.1.5.缺点[/color]（1） 功能单一，只能进行尿流率和尿量测量，并没有充分发挥出膀胱内插入导尿管的全部作用，特别是不具备防止尿失禁的护理康复训练功能。（2） 滤芯在临床使用中极易堵塞，一旦发生堵塞只能更换尿袋，增加了使用成本和护理工作量。（3） 采用光电液滴计数法，液滴是在重力作用下通过检测光路。因为经常会产生连滴现象，测量精度很难做到很高。（4） 光电液滴计数法抗干扰能力差，在较大外界干扰时，如更换尿袋、患者翻身、咳嗽和护理时，都会产生很大的测量误差。为了在较大外力干扰下不产生误动作和测量出错，只能采取暂停测量的方法进行处理。（5） 需使用定制的集尿袋，作为耗材价格偏高，限制了医院使用的范围。[color=#cc0000]3.2.西安汇智医疗集团有限公司尿流监护系统[/color]　　西安汇智医疗集团有限公司历经五年研发了全球独家尿流监护系统，无论在结构设计方面，还是在多功能性，都有非常独到的特点。西安汇智的发展目标是根据护理领域的需求，量身定制智能监护平台，逐步实现患者血氧、脉率、体温、尿量等基础生命特征的全程智能化检测、安全监护与远程数据管理，而尿流监护系统则是智能监护平台的重要终端之一。如图3-4所示为西安汇智尿流监护系统。[align=center][color=#cc0000][img=3-04.西安汇智尿流监护系统,690,243]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252021266269_8104_3384_3.png!w690x243.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-4 西安汇智尿流监护系统[/color][/align]　　西安汇智尿流监护系统的工作原理如图3-5所示。[align=center][color=#cc0000][img=3-05.西安汇智尿流监护系统工作原理图,690,381]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252021566937_7905_3384_3.png!w690x381.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#cc0000]图3-5 西安汇智尿流监护系统工作原理[/color][/align]　　从原理图可以看出，尿流监护系统的设计思路是各种参数检测过程中尽可能不与尿液发生直接接触，以保证尿流监护系统的多次重复使用。同时还需在普通一次性使用的导尿管和集尿袋基础上进行改进，嵌入功能性部件，形成特制和专属性质的一次性使用的导尿管和集尿袋，控制尿流监护系统的整个产品链，保证了尿袋耗材供应的垄断性。　　西安汇智尿流监护系统集尿量、尿流率、膀胱内压、尿管压力等基础生理特征参数监测、膀胱收缩功能护理和远程数据通讯功能为一体的新型医疗仪器。这些功能的实现分别采用了相应的传感器和电子模块，并由微处理器进行整体控制，这些功能介绍如下。[color=#cc0000]3.2.1.尿流率测量功能[/color]　　如图3-5所示，基于动态液滴红外光电感应测试技术，将红外测量模块布置在透明或半透明导尿管的两侧。尿液液滴穿过红外测量模量光束区域时引起红外探测信号的变化，红外感应器由此获取尿液动态液滴数量等信息，信息经微控制器处理最终计算出患者的尿流率。[color=#cc0000]3.2.2.尿量测量和收集功能[/color]　　如图3-5所示，尿量的测量采用了称重法，即通过集尿袋实时收集尿液，而集尿袋悬挂在重量传感器上实时测量集尿袋中尿液的重量变化。实时尿量测量数据上传到微处理器后进行显示、存储和报警。[color=#cc0000]3.2.3.膀胱压力测量功能[/color]　　在泌尿系统护理过程中，通常会通过测定膀胱内压力，根据患者膀胱内尿液量增加、膀胱内压力达到正常排尿压力时控制尿液导管开通，由此保持膀胱一张一弛能力，防止长时间留置导尿管后膀胱功能减弱而引起的排尿困难甚至失禁现象发生。　　如图3-5所示，西安汇智尿流监护系统中在导尿管路中设计了一个“贮液空腔”来充当膀胱来贮存尿液。在“贮液空腔”的侧壁上还设计了一个用弹性薄膜材料制成的压力探测窗口，用外部压力探测器检测此窗口处的压力来监测膀胱内压力的变化。这种压力探测窗口设计方式的优点是可以避免压力探测器直接与尿液接触，但压力探测窗口的弹性材料张力的一致性、成型松紧的工艺一致性和环境温度等对压力测量精度影响很大。在实际应用中发现，通过“贮液空腔”和压力探测窗口外部监测膀胱内压力时误差很大而基本无法使用。　　为提高“贮液空腔”侧壁压力测量的准确性，西安汇智提出了将压力传感器直接植入“贮液空腔”内部侧壁上的技术方案，如图3-6所示。由于密闭导尿管内的液体具有很好的压力传递作用，在导尿管内尿液充盈时监测导尿管内压力便能直接感知膀胱内压力，压力稳定不易被干扰，因此这种导尿管植入式压力传感器的压力测量方式一般会非常准确和稳定，但目前还未看到西安汇智采用此技术的产品面世。[align=center][img=,600,554]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044262827_6225_3384_3.png!w657x607.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-6 西安汇智尿流监护系统植入式压力传感器结构示意图[/color][/align][color=#cc0000]3.2.4. 导尿管电动闭合和开启功能[/color]　　结合压力测量功能，自动控制导尿管的闭合和开启以模拟人体憋尿和排尿功能，相应的尿管截止阀则是一种能够代替尿道括约肌实现自主控制尿管启闭的装置。为此西安汇智尿流监护系统中配备了一种微型低压电动截止阀，其工作原理如图3-7所示。这种形式电动截止阀的特点是从导管外部来控制导尿管的闭合和开启，避免了执行机构与尿液的直接接触。同时这种截止阀的工作方式可以设定为开关模式，即只在开关操作时通电执行，其他时刻则处于断电状态，使得电动截止阀的耗电量极小，非常便于可穿戴监护仪器的使用。[align=center][img=3-07.电动截止阀原理图,690,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252023285407_4798_3384_3.png!w690x368.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-7 电动截止阀工作原理图[/color][/align][color=#cc0000]3.2.5. 远程监护和数据管理功能[/color]　　具有无线传输功能，可实现远程监护和数据管理。[color=#cc0000]3.2.6. 优点[/color]（1） 结构和功能设计非常巧妙和独到，将多个功能巧妙的设计在一台监护仪中，这种多功能性设计思路代表了泌尿系统监护仪的发展方向。（2） 在具备尿流率和尿量测量功能的同时，还具备动态监测膀胱压力的功能，由此使患者在留置尿管期间膀胱功能得到良好的维护和锻炼，可有效减小留置导尿管期间引发膀胱功能性障碍等不良反应的发生率。（3） 使用专门的集尿袋，保证了耗材供应的垄断性。[color=#cc0000]3.2.7. 缺点[/color]　　尽管在结构和功能设计上非常的巧妙和独到，但在工程实现上还存在很多实际问题，整体表现为功能齐全但实际应用效果较差。（1） 针对不同的尿液流动形式，尽管西安汇智尿流监护系统分别采用了红外光栅扫描测量和称重测量两个功能模块来获取尿流率信息，以期满足不同尿液计量精度的要求，但总的测量精度整体还是比较低，并未达到设计要求。尽管模仿以色列技术也采用了非接触红外技术测量尿滴，但由于并未像以色列技术那样首先对尿液进行过滤和尿滴规范化处理，自然测量精度会打折扣。另外，在采用称重法测量时，一方面是称重传感器精度不够，另一方面是未考虑尿液比重与清水的不同，也造成称重法测量存在较大误差。这种采用称重法时存在的问题也是目前其他品牌仪器所面临的共同问题。（2） 尽管很独到的将导管截止阀应用到了监护仪上，但并未考虑引入导管截止阀所带来的相应问题，如截止阀失效无法开启造成病患憋尿严重时如何处理，导尿管多次打开闭合后因尿液中的杂物造成导尿管粘连无法导通时如何处理，截止阀的功耗能否满足监护仪电池长期正常工作要求等。（3） 由于压力测量的不准确，限制了此仪器在膀胱功能维护和锻炼方面的应用。[color=#cc0000]3.3. 以色列RenalSense公司[/color]　　以色列RenalSense公司出品的Clarity RMS监护系统，可持续测量尿流量，自动向医务人员传送实时数据和发出波动警报。这些信息反映了肾脏功能的变化，提供了急性肾损伤（AKI）风险的早期信号，并有助于快速干预，此外对治疗效果监测和体液平衡管理有重要价值。　　Clarity RMS监护系统如图3-8所示，此系统首次将流量传感器和温度传感器直接植入到导管中与导尿管相连接，在不需要已知尿液物理化学特性的前提下能够精确测量尿液流量和膀胱温度，从而得到准确的尿流率、尿量和体内温度的实时变化数据。可以这样说，以色列RenalSense公司的Clarity RMS监护系统基本代表了目前国际上泌尿系统监护设备的最新技术水平和发展趋势。[align=center][color=#cc0000][img=,690,306]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044526261_6310_3384_3.png!w690x306.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-8 以色列RenalSense公司Clarity RMS?监护系统[/color][/align]　　Clarity RMS监护系统首次将尿量、尿流率和膀胱温度这些基础生理特征参数监测和远程数据通讯功能集成为一体，这些功能的实现分别采用了最新的MEMS传感器技术，并由微处理器进行整体控制，这些功能介绍如下。[color=#cc0000]3.3.1. 尿流率和尿量测量功能[/color]　　为了实现临床低速尿流的测量，以色列RenalSense公司采用了微型热式流量传感器及其封装技术。如图3-9所示，将微型流量传感器直接封装在一个探测导管中，探测导管串接在导尿管路上来监测尿流率和尿流量。[align=center][color=#cc0000][img=3-09.量热式微流量质量流量计原理图,500,274]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252025241424_6598_3384_3.png!w690x379.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-9 封装有热式流量计的一次性使用探测导管[/color][/align]　　探测导管将快速的微型热式流量测量传感元件与高精度信号处理电路集成在一个微芯片上，微芯片上的加热器将极少量热量加载到被测介质上。两个温度传感器对称放置在加热器两侧以检测微小温度差异从而提供相应的热传递信息，该信息直接与液体流量相关。微芯片集成了敏感的传感器模拟信号放大电路和数字化处理电路，可实现非常高的测量重复性，并有助于线性、校准、温度补偿流量测量信号，同时实现高速数据输出。[color=#cc0000]3.3.2. 体温测量功能[/color]　　以色列RenalSense公司在标准的硅橡胶导尿管内置体温传感器，传感器置于导尿管的管内顶端球囊前。临床使用时可在导尿的同时监测体温。膀胱温度与肺动脉有关，需要这个体温探头来测体温，特别是在体外循环后的快速复温时。对危急病人可以使用PA 导管测温，但如果PA管被取走，或测温失败，那么就无法监测温度。由于这些病人通常都插有导尿管，所以带有体温探头的导尿管是最好的选择，特别是在PA管被除去时。[color=#cc0000]3.3.3. 远程监护和数据分析及管理功能[/color]　　具有网络化远程监护和数据管理，实现了人体“体液平衡”的出入量和“肾脏预警”的监测及数据信息化。[color=#cc0000]3.3.4. 优点[/color]（1） 采用微型传感器技术的最大优势是可实现超低质量流量测量，可在每分钟几毫升范围内精确测量流量，甚至低至纳升以下都无问题。（2） 基于热式流量测量原理的传感器速度快，小巧轻便，适合大批量生产。（3） 集成了体温测试功能，为多功能化做了很有意义的尝试，导尿管既导尿又测温，增加了安全性和减少了病患痛苦。（4） 采用特制的导尿管，可以直接应用在所有型号的集尿袋，兼容性强。[color=#cc0000]3.3.5. 缺点[/color]（1） 由于采用了植入式流量传感器和温度传感器，还需经过大量临床考核以证明技术成熟度。（2） 植入式流量传感器和温度传感器是直接制作在导尿管中，这势必会在集尿袋基础上增加成本。[color=#cc0000]3.4. 技术总结[/color]　　现代医学的不断发展，在重症医学疾病诊断中，人体“体液平衡”的出入量和“肾脏预警”的监测及数据信息化越来越受到重视，在重症医学诊断中不仅对患者的入量液体有明确的要求，特别在心外科、急诊科、重症监护、肾脏、器官移植、泌尿系统、循环系统、烧伤科等疾病中进行预防诊断、疗效观察及预后尤为重要。　　未来泌尿系统监护设备一定是数字化、实时化、连续动态化、多功能集成化和网络化的床旁监测和床旁诊断，所要集成的具体监测功能包括：　　（1）实时的动态尿流率和尿量监测；　　（2）实时的动态体温、动态膀胱压、动态腹内压监测；　　（3）膀胱功能的维护和训练恢复；　　（4）尿常规和尿生化的实时监测。　　上述各厂家泌尿系统监护系统的功能和技术应用，也都明显证明了以上的技术发展方向，这也为泌尿系统监护系统的进一步发展指明了方向。[color=#cc0000][b]4. 泌尿系统动态监护仪器的功能和架构[/b][/color]　　目前理想中的泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构，可构成多功能泌尿系统监护仪器，既能实时动态测量泌尿系统相关参数，并将监测数据无线传输到云数据库，也能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练，同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。整机应模块化构成、廉价、硬件简单和多种应用场景，可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。[color=#cc0000]4.1. 泌尿系统监护仪应实现的功能[/color]　　泌尿系统监护仪主要功能应包括以下三项内容：　　（1）尿流率和尿量实时监测功能；　　（2）膀胱功能维护和训练功能；　　（3）远程数据管理功能。　　其中这三项功能以模块形式实现，即可组合成一体进行多功能使用，也可拆分为单独模块进行单项功能使用，选择更加灵活，可满足不同使用场景的需要。[color=#cc0000]4.2. 泌尿系统监护仪器的架构[/color]　　泌尿系统监护仪器的整体架构如图4-1所示。[align=center][color=#cc0000][img=4-01.泌尿系统监护仪结构示意图,690,290]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252026415024_3909_3384_3.png!w690x290.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图4-1 泌尿系统监护仪器的整体架构[/color][/align]　　其中传感器与执行器所构成的膀胱维护和训练恢复功能模块，可单独进行使用。[b][color=#cc0000]5. 关键技术分析[/color][/b]　　根据图41所示的泌尿系统监护仪构架，将对相应的关键技术进行分析。[color=#cc0000]5.1. 称重法尿流量测试技术[/color]　　泌尿系统监护仪所需监测的一个重要指标是尿流量和尿流率，采用重量法测量的是尿液实时尿流量（重量）。目前国内外尿液实时重量测量普遍采用的重力传感器技术，重力传感器技术目前已经非常成熟，测量精度高和体积小，且可以非常方便的进行校准和考核。[color=#cc0000]5.2. 红外光电法尿流率测试技术[/color]　　泌尿系统监护仪器所需监测的另外一个重要指标是尿流率，单位为毫升/小时（ml/hours），因此必须实时测量尿液体积准确得到尿流率。目前国内普遍采用的方法是通过重量法测量尿量后，再用人为设定尿液密度值来计算尿液体积，这样设定的尿液密度比较随意且误差大。　　国外在尿流率测量方面普遍采用的是非接触红外光电法，即将尿液设法调制为规则形状的液滴形式，通过光电法对液滴进行计数来准确得到尿液体积，如果再结合称重法得到尿液重量，就可以准确得到尿液密度这个重要参数。　　目前国内只有西安汇智公司采用了红外光电法技术，但并未采用尿液成滴措施，测量准确性到底如何无法判断。目前有更先进的红外光电液滴测试技术，可以对液滴进行准确的计数，而且制造成本低廉。　　红外光电法测量尿流率的技术难点之一是尿液成滴技术，即需要将尿液调制成规则下落尿滴，而尿滴形状会受到尿液粘度、密度、滴口大小和表面张力等多种因素影响，这些都需要开展相应的研究和试验进行解决。[color=#cc0000]5.3. 尿管压力测试技术[/color]　　尿管压力是临床膀胱功能维护和训练时的关键测量参数，西安汇智公司曾经尝试在导尿管路上增加特制的“贮液空腔”加“压力感知窗口”来进行尿管压力测量，但证明此方法不可行。随后西安汇智提出了在导尿管内壁上直接植入压力传感器的技术方案，但未见真正工程实现。　　根据目前所掌握的多种细管内部压力测试技术，尿管压力测量主要采用以下两种形式：　　（1）一次性使用的液体压力测试管：即将一个特制导管串接在导尿管路中，特制导管内植入压力传感器测量导管中的液体压力，。　　（2）可重复使用的液体压力探测装置：即通过对导尿管进行特殊结构设计，将导尿管中的液体压力准确传递给安装在导尿管外部的压力传感器。　　这两种压力测试技术都可以保证测量精度，技术成熟度较高，但还需要进行工程考核验证，还需要考虑传感器材料的卫生等级以及制作成本能否满足实际要求。[color=#cc0000]5.4. 流量和压力校准及考核技术[/color]　　上述尿流量、尿流率和压力的测量，都需要建立相应的装置进行校准和考核。采用清水来模拟尿液，采用流体领域内的成熟技术可以建立液体流量和压力的校准和考核装置。[color=#cc0000]5.5. 尿管截止阀技术[/color]　　单纯的导尿管截止阀就是从外部用电控的方式来夹紧和松开导尿管，这种电控方式很容易采用步进电极形式予以实现，在这方面西安汇智已经有了成功的技术方案。特别需要考虑的是尿管截止阀在使用过程中是一种常闭状态，这就要求需要考虑以下两种突发情况时的应对方法：　　（1）尿管截止阀出现故障无法打开而导致病患无法排尿，造成病患膀胱压力上升；　　（2）导尿管壁出现粘连，在尿管截止阀打开后，导尿管粘连无法使尿液导通。[color=#cc0000]5.6. 截止阀试验和考核技术[/color]　　截止阀控制参数优化和考核需要建立计算机控制的导尿管截止阀检测装置和膀胱模拟器，这些都可以采用蓄水箱、水泵、液位计、数据采集器和计算机控制系统进行组建。截止阀检测装置和膀胱模拟器需要与上述压力和流量校准和考核装置一并设计和组建。　　[color=#cc0000]5.7. 微控制器技术[/color]　　微控制器技术目前已经非常成熟，需要在众多微控制器平台中选择合适的微控制器以满足数据采集、控制、通信和网络连接的需求。[color=#cc0000]5.8. 通信技术分析[/color]　　目前国内互联网通信技术已经非常发达，医院临床系统一般都具有自己独立的网络信息系统和护士站网络化监视系统，未来还将随着物联网的发展而不断扩展，泌尿系统监护仪器作为一个临床终端，需要在标准化和规范化基础上进行入网连接，这也就是说，泌尿系统监护仪器是一个非常典型的物联网应用。[color=#cc0000]5.9. 数据显示和分析技术可行性分析[/color]　　泌尿系统监护仪所采集的数据除了存储在监护仪自带存储器内之外，还需显示在医院信息化系统终端上，并具有数据分析功能，这就需要泌尿系统监护仪器的数据按照医院信息化系统的格式进行实时传输。这方面需要与医院进行协调按照标准格式进行传输外，还需与医院医生进行协调，采用他们认可的数据分析技术。[b][color=#cc0000]6. 结论[/color][/b]　　泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构，可构成多功能泌尿系统监护仪器，既能实时动态测量泌尿系统相关参数，并将监测数据无线传输到云数据库，也能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练，同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。整机应廉价且硬件不复杂，长期运行可靠性高，操作简便，可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。　　泌尿系统动态监护仪器作为一种临床仪器，会受到医疗条件（可能需要非接触测量）、造价成本（可能一次性使用和低价）等众多因素的限制，其技术难度体现在众多限制条件下还要保证长时间连续运行的准确性和可靠性。随着当代技术的飞速发展，特别是目前微电子技术、互联网基础建设和相应的社会配套能力的日新月异，泌尿系统动态监护仪器将会很快得到实质性的技术突破和广泛应用。[align=center]=======================================================================[/align][align=center][img=泌尿系统动态监护仪器-上海依阳,690,482]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252117243615_2937_3384_3.png!w690x482.jpg[/img][/align][align=center] [/align]

[size=24px][b][font=宋体][size=16.0000pt]多参数生理模拟仪主要用于模拟人体生命体征，主要用于多参数监护仪的等医疗设备的质量控制和检测，可输出正弦波、方波、三角波等参考波形，提供标准气压源，并能模拟人体心电、呼吸、无创血压（示波法）、有创血压、血氧饱和度、人体脉率等多项生理参数。目前主要使用的设备包括：Uni Sim、PROSIM 8/8P等。此类模拟仪在提供模拟信号用于多参数监护仪质量控制和检测的同时，其技术性能也满足JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》、JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》中对计量标准器的要求，可满足多参数监护仪、电子血压计的检定需要。而且由于多参数生理模拟仪体积小、功能多，也被计量技术机构多选择用于执行多参数监护仪强制检定工作。[/size][/font][/b][/size][font=宋体][size=16pt]目前多参数生理模拟仪校准的依据为JJF1470-2014《多参数生理模拟仪校准规范》[/size][/font][font=宋体][size=16pt]，此部校准规范制定于2014年，校准项目能够涵盖[/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt]JJG1163-2019 [font=宋体]《多参数监护仪检定规程》对心电功能检定所需计量标准器的要求，但因制定较早，当时并未考虑将模拟仪应用于多参数监护仪的检定，其它参数的校准更偏重于生命体征参数的模拟，不能适应[/font][font=Times New Roman]JJG1163-2019 [/font][font=宋体]《多参数监护仪检定规程》对无创血压功能和脉搏血氧功能、及[/font][font=Times New Roman]JJG 692-2010 [/font][font=宋体]《无创自动测量血压计检定规程》中所用计量标准器计量性能的校准。具体参数如下：[/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体][img=,599,458]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011427477578_6652_1638093_3.png!w599x458.jpg[/img][/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体][img=,591,402]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011429083852_1085_1638093_3.png!w591x402.jpg[/img][/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体][img=,580,283]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011429521839_4663_1638093_3.png!w580x283.jpg[/img][/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体]通过比较JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》和 JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》对标准器的要求，可以发现JJF 1470-2014《多参数生理模拟仪校准规范》所涉及的计量性能能够覆盖多参数监护仪检定过程中对心电模拟仪计量性能参数的校准要求，但并未涉及检定无创血压项目所需的标准压力计、血压模拟器对压力示值误差和血压示值重复性计量性能的校准，而且并未包含血氧饱和度模拟仪功能部分的校准。目前常用的多参数生理模拟仪一般均具备无创血压模拟、血氧饱和度模拟功能，而且血压检定项目、血氧检定项目也是多参数监护仪的必检项目，所以建议在多参数生理模拟仪校准规范依据检定多参数监护仪、无创自动测量血压计的需要，丰富校准项目。其中血压部分可参照JJF 1626-2017 《血压模拟器校准规范》，血氧饱和度部分可参照JJF 1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》。[/font][/size][/font]

[size=18px] 脉搏血氧计是采用分光光度测定法，通过红光和近红外光通过组织的吸收比率而计算获得人体内动脉血氧饱和度的检测设备。为了解决该设备的定期溯源问题，早在2003年北京市就颁布了JJF(京)31-2003《脉搏血氧计较准规范》。但受当时技术能力所限，该较准规范并不完善。所以2019年对该规范进行了修订，并发布了征求意见稿，但该征求意见稿仍存在较多问题，主要问题如下：[/size][size=18px][b][font=仿宋] 一、《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》关于计量特性的描述与所选用的标准器执行的较准规范，[/font][url=https://www.baidu.com/link?url=t3jw72rHkO27MqiOv6MsTS8z9rqeroTi8vXKPZ4UQPy5Nir6ja1hv0-klUghSrqQR73xg8YwosNF42vcFf5V5a&wd=&eqid=99586bba0064ccc5000000035df2dcec][font=仿宋]JJF1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》  [/font][/url][font=仿宋]关于计量特性的描述存在冲突。[/font][/b][/size][size=18px][b][font=仿宋] [font=仿宋]《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》第5.2条款：“[/font][font=仿宋]5.[/font][font=仿宋]2 [/font][font=仿宋]血氧饱和度[/font][font=仿宋]SpO2测量误差：[75～100）%测量范围内：测量误差[/font][font=仿宋]不大于[/font][font=仿宋]2%[/font][font=仿宋]；[/font][font=仿宋]小于75%的测量范围内：测量误差[/font][font=仿宋]不大于[/font][font=仿宋]3%[/font][font=仿宋]。[/font][font=仿宋]”。[/font][/font][/b][/size][size=18px][font=仿宋][font=仿宋] JJF1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》第5.1条款：“5.1血氧饱和度值：模拟仪血氧饱和度示值误差绝对值在75%~100%测量范围内不大于2%；在35%~74%测量范围内不大于3%。”。[/font][/font][/size][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] 此处[b]《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》规定的[/b]脉搏血氧仪的测量误差与《血氧饱和度模拟仪校准规范》规定的血氧饱和度模拟仪的示值误差相等，属同等准确度。虽然《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》在表1 测量标准及其他设备中重新规定了血氧饱和度模拟仪的技术要求，但与JJF1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》给出的技术要求不一致。[/size][/font][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋][img=,690,332]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011031137099_4235_1638093_3.png!w690x332.jpg[/img][/font][/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋] 征求意见稿给出的脉搏血样计的计量性能要求[/font][/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋][img=,690,331]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011032596591_314_1638093_3.png!w690x331.jpg[/img][/font][/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋][img=,573,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011035147276_8927_1638093_3.png!w573x388.jpg[/img][/font][/size][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][b] 《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》的成文时间明显晚于[b][url=https://www.baidu.com/link?url=t3jw72rHkO27MqiOv6MsTS8z9rqeroTi8vXKPZ4UQPy5Nir6ja1hv0-klUghSrqQR73xg8YwosNF42vcFf5V5a&wd=&eqid=99586bba0064ccc5000000035df2dcec]JJF1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》[/url]的颁布日期，对标准器性能上未做到统一，一旦实施，标准器的溯源将存在问题。[/b][/b][/size][/font][/font][size=16.0000pt] 二、[font=仿宋][font=仿宋][b]《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》[/b][/font][/font]7.2.2注释部分描述不准确[/size][font=仿宋][size=16pt][b][font=仿宋][b][img=,690,258]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011040269965_6944_1638093_3.png!w690x258.jpg[/img][/b][/font][/b][/size][/font][font=仿宋][font=仿宋][font=仿宋]三、实际测量结果为脉搏血氧仪重复性却描述为误差[/font][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][font=仿宋][img=,564,248]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011041284801_8900_1638093_3.png!w564x248.jpg[/img][/font][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][font=仿宋] 而且以血氧饱和度模拟仪提供的血氧饱和度的设定值作为约定真值也是不合理的。如血氧饱和度模拟仪提供的R曲线，与脉搏血样计的R曲线不匹配，测量结果将严重偏移模拟仪提供的参考值，标准偏差也会增大，不能真实反映脉搏血样仪的计量性能。[/font][/font][/font][size=16.0000pt]四、全部测量过程未进行测量误差的测量，[font=仿宋][font=仿宋][b]《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》[/b][/font][/font][/size][font=仿宋][size=16.0000pt]5.2计量性能描述内容为测量“重复性”而非“测量误差”？[/size][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] 虽然《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》在7.2.4中为了回避模拟仪溯源性的问题，采用了标准偏差的方式表示测量误差，但该方式是不准确的。该测量方法虽然以模拟器提供的示值作为约定真值，但计算结果所体现的还是脉搏血氧仪各次测量结果与约定真值间的分散性，是一种重复性，而不是误差。同时由于模拟器的溯源性一直存在争议，建议尽量回避采用误差描述测量结果。国家计量院研制的血氧饱和度模拟仪校准装置也仅体现了设备的测量重复性，而回避的示值误差，如需要确定测量误差，需改进血氧饱和度模拟仪的溯源方式，如：采用区域内比对的方式，确定模拟器参考值的修正值（但需不同的R校准曲线分别比对，工作量较大）。[/size][/font][/font][font=仿宋][size=21.3333px][b]结束语[/b][/size][/font]制定对社会公开发布的技术规范应该是很严谨的工作，[b][font=仿宋][b][font=仿宋]《脉搏血氧仪校准规范征求意见稿》也为广大计量技术人员提供了很好的反面教材，[/font][/b][/font][/b]在制定该类技术规范时应首先要了解设备的基本原理，可选用的标准器的性能和溯源性，采用合理的、能够真实反映被检设备计量性能检测方法。

[align=center][color=#191919][img=,690,432]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707131054_01_3167777_3.png[/img][/color][/align][color=#191919]新华社记者王振宏、王炳坤“对流层”,一个有关大气的名词,应用到智能制造领域会发生什么样的变化?[/color][color=#191919]这是一款小小的智能硬件,将它嵌入机床,就可实时提取运行数据上传云端。再由云端将需求信息相匹配形成订单,回传到机床企业订制生产,从而形成数据的对流。[/color][color=#191919]在老工业城市沈阳,脉搏智造网正是依托“对流层”,让重型装备不再是一个个孤岛,而走进智能互联时代。[/color][b][color=#191919]打破信息孤岛[/color][/b][color=#191919]“如果没有脉搏智造,我不可能知道距离这么近就有一家优质企业可以合作。”沈阳弘宇阳机电设备有限公司总经理于明颇为感慨。[/color][color=#191919]3个月前,于明抱着试试看的想法,在脉搏智造网注册,并发出加工一批零件的需求。十几公里外,位于沈阳经济技术开发区的辽宁森邦电气有限公司很快接单,仅用3天就交付了产品,让于明对这家从未见过的合作对象刮目相看。[/color][color=#191919]“此前我们寻找合作客户,先得四处打听,随后上门调研,了解它的设备和技术能力后才敢下订单。”于明说,大量繁琐工作,让下上游企业之间如同一座座孤岛。[/color][color=#191919]脉搏智造网创始人李春伟介绍,像网上买卖服装、选择酒店一样,工业企业把需求订单、空置产能挂到网上,平台就能做好产能匹配。[/color][color=#191919]脉搏智造网更看重的是,通过嵌入小型化智能硬件,使企业任何型号的工业装备都实现互联,建立起企业产能管理云系统,从而打通产能与需求间的信息壁垒,为互联网+智能工业提供新的路径。[/color][b][color=#191919]捕捉过剩商机[/color][/b][color=#191919]从工业设计跨界进入工业互联网领域,源于李春伟凭借20多年服务装备制造业的经验,看到了产能过剩中隐藏的巨大商机。[/color][color=#191919]李春伟创建的沈阳梵天工业设计有限公司,从1996年起就为沈阳市的重点装备制造企业提供设计服务,2014年和2015年,公司设计的智能机床相继获得德国红点产品设计大奖和德国IF产品设计大奖,站到了行业“金字塔”的顶端。[/color][color=#191919]从外观和功能设计延伸,梵天公司逐渐融入工业装备运行领域。由于他们创造性地在设计中加入提取机器数据的功能,就像把住了工厂的“脉搏”一样,可以对每台机器的运行状态实时掌握。[/color][color=#191919]随着传统制造业产能过剩,机器设备闲置率攀升,不少企业为寻找订单而发愁。“我们将众多设备何时生产、何时闲置的大数据进行分析,不就能创造交易价值吗?”李春伟说,技术的突破和商业模式的创新,突然让他看到了一个机会。[/color][color=#191919]今年1月,脉搏智造网一上线就戳中了众多客户的“痛点”。到6月中旬,网络平台已迎来黑龙江、江苏、浙江、上海、广东、山东、河北等地5000多家工业企业注册入驻,同时吸引数万制造业人才参与发展,挂出设备3200多台,注册企业还在以每天60户-80户的速度不断增加。[/color][color=#191919]目前,脉搏智造平台已有上千单关于金属、塑料、橡胶等材质的加工订单,一批空闲产能在智能互联帮助下有效输出。浙江台州后祥机械公司负责人陈才金说,平台让企业在全国乃至全球范围内寻找配套商,随着视野的开阔和资源配置能力增强,中国制造的水平必然提升。[/color][b][color=#191919]跨进“智造”时代[/color][/b][color=#191919]东北老工业基地没能抓住互联网消费的潮头,但不能再错失工业4.0的机遇。[/color][color=#191919]从一家一户为装备企业做工业设计,到跨进工业互联时代助力“中国智造”,沈阳梵天的转型,体现出拥有雄厚制造基础的老工业基地的新追求。[/color][color=#191919]事实上,脉搏智造网下一步发展充满想象空间。李春伟说,未来平台将植入更多新功能,比如基于制造业大数据下行业趋势分析、整合制造业需求平台、智能制造技能培训等。“可以预见,网络平台甚至可以把握"中国制造"的脉搏!”[/color][color=#191919]“当今发达经济体,服务业占经济的比重达到70%,而制造领域的服务业又占服务业的70%。”国家发改委宏观经济研究院教授常修泽说,东北以重化工业为主的传统产业走向信息化、服务化正当时,像脉搏智造网一样,东北一批生产性服务企业大有可为。[/color][color=#191919]在规模庞大的互联网服务业中,工业服务可谓“蓝海”。红圈营销CEO刘学臣说,在我国,移动互联网软件还以消费级服务为主,随着消费领域的共享经济模式趋于饱和,企业级服务将迎来新一轮增长。[/color][color=#191919]李春伟说,雄厚工业基础培植的东北制造业优势,在工业互联时代如果迎来释放的舞台,这将成为东北的新机遇。[/color]

POCT仪器之——便携红外人体血氧饱和度监测仪揭秘 随着电子技术和传感器技术的发展，医院许多大型检测仪器实现了小型化，护士常常进行床边检测（又称“即时检验”Point-of-care Testing，POCT）。 人体除心率、血压、呼吸频率和温度外，脉搏血氧(PO)被认为是排在第5位的最关键健康状况指标。血红蛋白(Hb)是血细胞的重要组成部分，它负责将氧气从肺部输送到身体的其它组织。血红蛋白在任一时刻所含的氧气量被称为氧饱和度。氧饱和度以百分比表示，它是血红蛋白的含氧量与血红蛋白携氧能力之比。血氧饱和度是反映人体呼吸功能及氧含量是否正常的重要生理参数，它是显示人体各组织是否健康的一个重要生理参数，严重缺氧会直接导窒息、休克、死亡等悲剧的发生。 人体血氧饱和度仪应用在以下几个方面：病人在急救和转运过程中、消防抢险、高空飞行必须监测血氧；心脏病、高血压、糖尿病人，特别是老人都会有呼吸方面的问题，监测血氧指标可很好地了解自己的呼吸、免疫系统是否正常，血氧饱和度已成为普通家庭日常监测的重要生理指标；医护人员在查房和出诊是也将血氧作为必监测项目，使用数量有压过听诊器的趋势；呼吸疾病患者特别是长期打鼾的、使用呼吸机和制氧机的患者，在日常生活中使用血氧仪来监测治疗效果；户外动者、登山爱好者、体育运动者在运动时都使用血氧仪，及时知道自己的身体情况，并采取必要的保护措施。下面将市售的一款便携式人体血氧饱和度监测仪进行解析，揭开内部结构的神秘面纱。一、外观 血氧仪像一个大夹子：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170137_482364_1807987_3.jpg电池仓在背面，使用两只7号电池。该仪器非常省电，不使用8秒钟后自动关机，两节电池可用30小时：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170137_482365_1807987_3.jpg手指槽的上端有发射窗，下端有光信号接收窗：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170137_482366_1807987_3.jpg将手指放进去，几秒钟后，显示出血氧饱和度、脉搏值：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170137_482367_1807987_3.jpg二、系统结构原理便携式人体血氧饱和度监测仪结构原理见下图，开机后，电源提供1.8V和3V、12V三组直流电给电路使用，嵌入式微处理器（MCU）向光头驱动电路发出控制信号，使双发光二极管（红光、红外光）交替发出调制光，该两组光线穿过手指，被另一面的光电池接收，信号通过前置放大、整理电路，输入MCU进行分析、计算，结果由LED数字显示板显示出来。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/10/201410271513_520299_1807987_3.jpg血氧饱和度监测原理：无创脉搏血氧饱和度测量是以朗伯 - 比尔定律，血液中还原血红蛋白 (Hb )和氧合血红蛋白(HbO2 )对光的吸收特性不同为基础的。通过两种不同波长的光（660nm红光和940nm近红外光）分别照射人手指组织后，再由光电检测器转换成电信号。在该波长处，氧合血红蛋白和还原血红蛋白的吸收差别较大，组织中的其他成分吸收光信号是恒定的, 经过光电检测器后得到直流分量 DC，而动脉血中的 HbO2 和Hb对光信号的吸收是随着脉搏搏动作周期性变化, 经过光电检测器后得到交流分量 AC, 由于 HbO2 和 Hb对同一种光线的吸收率各不相同, 微处理器计算所吸收的这两种光谱的比率，并将结果与存在存储器里的饱和度数值表进行比较，从而得出血氧饱和度。三、拆解主电路板可用指甲从上端缝隙处，将上盖分开：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170138_482369_1807987_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170138_482370_1807987_3.jpg电路板正面的元件不多，显示采用LED数字显示板，占据了电路板主要面积：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/10/201410271514_520300_1807987_3.jpg电路板上的集成电路ULN2003A，74HC164：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312170138_482372_1807987_3.jpgULN2003A是高耐压、大电流反相器，内部由七个硅NPN 达林顿管组成的驱动芯片，电路框图如下：[im