多孔微球冻干粉不溶性微粒检测方法探究
1.首先对空白滤膜进行检查,将空白滤膜放置于测试平台,对整个滤膜进行扫描后做分析,确保滤膜本身是干净的,如滤膜上颗粒数超出药典规定值,需进行对滤膜做清洗或者更换新的滤膜,再次重复这个步骤。确保滤膜自身的微粒数量在药典规定范围内。2.把滤膜润湿之后放置在过滤装置上,使用无水乙醇稀释多孔微球干粉,稀释液通过过滤装置中的滤膜来收集颗粒。3.利用金属浴对滤膜烘干,烘干温度设定在25℃-30℃左右,因为无水乙醇易挥发,以免烘干速度过快滤膜发生卷曲不平整,烘干时间10分钟左右,观察滤膜表面没有水印或者水线为止。4.用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到显微计数法不溶性微粒仪ZMP930下,进行整图扫描。分析实验数据,导出标准报告,得出多孔微球干粉的检测报告。