梅里埃、布鲁克两款生物质谱同日获FDA通过
p style=" text-align: left " 2017年7月31日,生物梅里埃(BioMé rieux)表示,该公司用于快速病原体识别的Vitek MS MALDI-TOF质谱系统已经从美国食品药品监督管理局获得了510(K)上市前通告,允许用于分枝杆菌、诺卡氏菌和霉菌扩大鉴定。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" style=" width: 450px height: 346px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/276b7691-52aa-43d9-9fcf-00c2fdce6165.jpg" width=" 450" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 346" border=" 0" / /p p 该公司的数据库包括超过15,000个不同的菌株,可以高精度并安全地鉴定结核分枝杆菌(TB)组、常见非结核分枝杆菌(NTM、诺卡氏菌属(Nocardia)以及大多数医用菌株。 /p p 该公司表示,Vitek将为这些病原体提供有效和可靠的鉴定方法,为临床医生提供结核病、肺病、骨科疾病等严重器官感染病的管理方法。 /p p 为了获得这些新物种鉴定的FDA批准,生物梅里埃(BioMé rieux)提供了一个多中心研究的研究信息。该研究包括2,695个临床分离物,用于47个类型,19个分枝杆菌和12个诺卡氏菌的分离。分枝杆菌种类的FDA批准既包括固体培养基来源,也包括液体培养基来源。 /p p 其竞争对手布鲁克(Bruker)的MALDI biotyper微生物鉴定系统同一天获得了FDA的批准。 /p p a title=" " style=" color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170801/225718.shtml" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 扩展链接:布鲁克扩展MALDI Biotyper微生物鉴定平台获FDA批准 /span /a /p p & nbsp /p p & nbsp /p