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温度湿度稳定性测试试验箱

仪器信息网温度湿度稳定性测试试验箱专题为您提供2024年最新温度湿度稳定性测试试验箱价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括温度湿度稳定性测试试验箱参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的温度湿度稳定性测试试验箱您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合温度湿度稳定性测试试验箱相关的耗材配件、试剂标物,还有温度湿度稳定性测试试验箱相关的最新资讯、资料,以及温度湿度稳定性测试试验箱相关的解决方案。

温度湿度稳定性测试试验箱相关的资讯

  • 药品稳定性试验箱的安全性如何保障?
    药品稳定性试验箱的安全性如何保障?药品稳定性试验箱是一种用来测试药品稳定性的仪器,虽然模拟的环境并不像高低温箱那么恶劣,但是也有可能发生触电、火灾等安全事故。为了避免这些事故造成的损失,在操作药品稳定性试验箱之前,最好对设备的操作方法有所了解。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,最好将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用,那么不断的坚持下去是非常重要的,当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询,以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。 该仪器配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。
  • 药品稳定性试验箱的故障如何判断?
    药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标,那你就要观察温度的变化,是温度峰的很慢,还是温度到一定值后温有回升的超势,前者就要检查一下,做低温试验前是否将工作室烘干,使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验,工作室内的试验样品是否放置的过多,使工作室内的风不能充分循环,在排除上述原因后,就要考虑是否是制冷系统中的故煌了,这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致,设备放置的环境温度,放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。
  • 美墨尔特(Memmert)最大稳定性试验箱HPP2200交机侧记
    日前 美墨尔特(Memmert)在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200,内部有效容积2200升;助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)后,由一个旁观者变成了参与者,意味着国内制药行业和研发机构,将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段,国内的药典及各类标准体系需要有所提升,也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究,以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分,需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产,半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额,产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围,可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别,最大样品承载面积达15m2,虽然体积增大了,温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性,丝毫不打折扣,仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点,卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌,涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点,能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发,采用触摸屏操作与双TFT显示屏,使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单,还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线;独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门;为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态,箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗。 AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400(左)与HPP2200(右)稳定性试验箱关于Memmert全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特(Memmert)创始于1933年,近九十年来,美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验,为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日,德国Memmert(美墨尔特)大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立,现在北京及南京设有代表处。
  • 美墨尔特(Memmert)最大稳定性试验箱HPP2200交机侧记
    日前 美墨尔特(Memmert)在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200,内部有效容积2200升;助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)后,由一个旁观者变成了参与者,意味着国内制药行业和研发机构,将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段,国内的药典及各类标准体系需要有所提升,也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究,以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分,需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产,半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额,产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围,可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别,最大样品承载面积达15m2,虽然体积增大了,温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性,丝毫不打折扣,仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点,卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌,涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点,能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发,采用触摸屏操作与双TFT显示屏,使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单,还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线;独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门;为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态,箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗.AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400(左)与HPP2200(右)稳定性试验箱
  • 三腾发布药品稳定性试验箱新品
    药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,实用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择方案创新点:产品采用进口配件 独特的无霜制冷系统 可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重或系统执行化霜动作而造成而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象
  • 三腾发布药品稳定性试验箱新品
    药品稳定性试验箱是以科学的方法创在一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择创新点:本品采用进口的品牌零件 有独特的无霜制冷系统
  • 药品稳定性试验箱行业标准启动会于博迅公司顺利举行
    2023年6月14日,药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头,各省计量院和上海博迅共同起草,其他科学仪器生产制造企业参与,于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题,结合产品应用方向2020版《中国药典》,JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件,深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节,致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量,提升产品整体性能,统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地,当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱,与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大,为行业树立了产品标杆,促进了国产科学仪器的高端化发展,助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱
  • 业内首个!药品稳定性试验箱行业标准启动会于上海博迅召开
    2023年6月14日,药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头,各省计量院和上海博迅共同起草,其他科学仪器生产制造企业参与,于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题,结合产品应用方向2020版《中国药典》,JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件,深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节,致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量,提升产品整体性能,统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地,当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱,与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大,为行业树立了产品标杆,促进了国产科学仪器的高端化发展,助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱
  • 药品研发与生产的稳定之锚:稳定性实验箱的应用
    在现代医药领域,药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程,常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素,都可能对药品质量产生影响,使得药品中的有效成分逐渐降解,药品的疗效大打折扣,甚至完全失效,产生有害物质。 因此,深入研究药品的稳定性,全面了解影响药品质量的各种因素,显得尤为重要。通过科学的稳定性研究,我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据,为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现,科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能,能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数,从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中,并暴露于特定环境条件下一段时间后,科研人员可以评估样品是否发生变化,确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一,凭借逾30年的专业研发与生产经验,其各类箱体设备和步入式房间品质卓越,一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体,为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案:这一系列箱体分为600L和1200L两种规格,内部配置灵活多变,可分别搭载4层和8层不锈钢搁板,更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸,清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求,FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择:&bull FitoClima 600/1200 P:专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH:在温度控制的基础上增加了湿度控制功能,可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH:集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体,满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R:在PLH的基础上,通过集成辐射计和光传感器,实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH:可控制零下温度(-20℃),湿度控制功能可选配。此外,箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏,使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照,都能轻松调节,满足各种实验需求。利用这一系统,科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如,在生物医药领域,由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感,冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险,因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱,科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间,分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件,然后一键启动,即可直接进行冻融循环测试,无需频繁更换试验箱,大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围:-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化):±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性:± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围:20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化):± 1%rH&bull 空间湿度均匀性:± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商,上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备,包括: &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息,欢迎来电咨询!
  • 药品稳定性试验箱国标发布,博迅医疗参与制定
    2021年8月20日国家标准《GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱》获得批准发布,并将于2022年3月1日起实施。博迅参与制定。本标准的编制,将为药品稳定试验箱的能效测试方法提供依据和参考,将促进行业技术的发展与进步,也为打造绿色实验室作出贡献。标准实施之后,预计能效将提高10%,年节约电能五千万千瓦时。业内有一句名言,叫做“三流企业做产品、二流企业做品牌、一流企业做标准”。做产品仅仅是最简单的劳动力转化为商品的过程;做品牌,就是在做商品的基础上,树立一种品牌荣誉感和责任感;而做标准,更加超出了做品牌的概念,是行业的标杆,是被业内外广泛认可和努力的方向与参照。从中国古代的“车同轨、书同文”,到现代工业规模化生产,都是标准化的生动实践。伴随着经济全球化深入发展,标准在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益突显。标准已成为一个地区、一个国家,乃至全世界通用语言。博迅此前已经参与制定过3次国家标准,填补了多个国内和行业领域的技术空白。 点击查看博迅在线展位以及稳定试验整体解决方案关于博迅上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来,公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案,我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升,就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。
  • 德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制
    药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件,以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间,该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,技术参数:1、温度范围:15℃&sim 50℃2、湿度范围:50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率:温度:0.1℃;湿度:0.1%4、外箱尺寸:2700×5600×2200mm5、内部尺寸:2700×5000×2200mm6、冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机,两套制冷系统一备一用7、冷却方式:风冷式8、功率:20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,产品特点:1、全新完美的造型设计,厚度为100MM聚氨酯保温库板,外部钢板烤漆,内部SUS 304不锈钢,内部可开安全门,和室内报警开关和独立超温报警系统,保证操作人员安全;2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器,控温精度高,备有USB接口,LAN网线接口,电脑操控软件实现远程监控,温湿度曲线查看,数据保存,数据打印机,故障手机短信报警等功能;3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器;4、平衡调温控制系统(BTHC),以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用;5、提供3Q认证方案:可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬,隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。
  • 热烈祝贺丽珠集团稳定性试验箱顺利通过GMP验证
    日前,我上海博迅医疗生物仪器股份有限公司为珠海丽珠集团提供的一批稳定性试验箱设备已安装完毕并顺利通过GMP验证。 博迅公司专业生产各类稳定性试验箱,并可为制药企业提供基于GMP规范要求下的稳定性试验及数据信息化管理整体解决方案。
  • 上海一恒隆重推出带紫外光监测与控制的新原料药和新制剂药物的光稳定性测试箱
    一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制, 是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH三方协调指导原则中光稳定的性测试条件。 用概途述:◆人性化设计● 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。◆ 品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆ 安全功能● 独立限温报警系统,声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。◆ 进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆ 资料记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。◆ 可程式触摸屏控制器(型号中带“P”为标配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。光照系统详解:● 一恒仪器光稳定性药品试验箱的光照系统符合lCH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求也符合相应国际标准,满足2005版化学药物稳定性试研究技术指导原则中药品强光照射试验要求。适用于制药企业对药品与新药的温湿度和光稳定性试验。● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外线灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)◆ 辐照度显示监测与控制● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。◆ 专业紫外线灯管● 专业紫外线灯管符合ICH中关于QlA和QlB新原料药和新制济的光稳定试验要求,相对于其他紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。◆ 产品规格齐全:更多产品咨询,请电话总机电话:021-56904023
  • 永生仪器助力武汉生物研究所新冠疫苗的稳定性考察
    2020新年伊始,新型冠状病毒肺炎疫情蔓延全国,举国上下一心,共同抗“疫”,针对新冠病毒的药物研发已取得阶段性成果。近日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗已完成药品稳定性测试,正式进入临床研究阶段。本次新冠疫苗稳定性试验由永生仪器SHH-SDT-2T综合药品稳定性试验箱完成,在争分夺秒的抗“疫”大战中,永生药品稳定性试验箱凭借稳定的发挥,收获国内前沿研发机构的认可,体现出永生20年的技术沉淀和底蕴。 “我们从2017年开始从永生仪器购买药品稳定性试验箱,此次测试所用设备是从永生仪器采购的第二台设备。”武汉生物制品研究所潘经理说道:“经过长期的使用验证,我们认为永生仪器的药品稳定性试验箱运行稳定、操作简便、可靠性好,而且售后服务非常及时,因此选用永生仪器的设备来做测试我们非常放心。”负责此次新冠疫苗测试的郭主任表示:“本次选用永生仪器的设备是由其他科室的推荐,经过此次测试,给我的整体感受非常好,这款设备采用了触摸屏,显示直观,操作简单,运行噪音低,整个测试过程我们非常满意。” 武汉生物制品研究所 新冠科室 现场照片 SHH-SDT-2T作为永生仪器自主研发的第二代综合药品稳定性试验箱,专用于制药行业进行药物稳定性考察试验和药物研发。该系列产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间,及影响因素试验;也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。该系列产品能保证长期稳定的试验条件,拥有超长的使用寿命,各箱体可独立操控不同的试验条件。 SHH-SDT-2T系列参数 面对突如其来的疫情,全社会展现出空前的凝聚力,共同抗击病毒的蔓延,永生仪器也在3月全面进入复工复产阶段,全力支持新冠病毒药物的研发和测试,为抗“疫”贡献出自己的力量。 凝聚社会力量,抗击新型肺炎,我们在行动!
  • 《保健食品稳定性试验指导原则》征求意见
    关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品管理局):   为加强保健食品注册管理,进一步规范保健食品稳定性试验,我司组织起草了《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2013年8月19日前将意见和建议反馈我司。   联系人:李莉   电 话:(010)88330505   邮 箱:wangtz@sfda.gov.cn   传 真:(010)88374394   附件:《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年7月29日   (公开属性:主动公开)   附件: 保健食品稳定性试验指导原则(征求意见稿)   稳定性试验研究是保健食品质量控制研究的重要内容之一,也是保健食品注册、监管工作的重要依据之一。保健食品注册申请人应按照法律、法规、规章及国家相关标准等的有关要求,应根据产品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。   一、基本原则   (一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,考察产品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。   (二)保健食品稳定性试验目的是通过稳定性试验,考察产品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断申报产品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。   (三)根据产品特性不同,稳定性试验可分为加速试验、长期试验和短期试验。   1.加速试验:该类产品一般保质期为2年,为了缩短考察时间,可在加速条件下进行稳定性试验,在加速条件下考察产品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。   2. 长期试验:该类产品一般保质期为1至2年,在常温或说明书规定的条件下考察其稳定性。   3.短期试验:该类产品保质期一般在3至6个月内,在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。   二、稳定性试验要求   (一)产品类别:不同的产品,其剂型、原辅料、成分等不同,对稳定性试验的要求、方法、判定标准也不同。   1.一般产品:对贮存条件没有特殊要求的一般产品,可在常温条件下贮存,如固体类产品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等) 液体类产品(口服液、饮料、酒剂等)。   2.特殊产品:对贮存条件有特殊要求的产品,如:益生菌类、鲜蜂王浆类等。   (二)样品批次、取样和用量:应符合现行法规的要求,满足稳定性试验的要求。   (三)样品包装及试验放置条件   稳定性试验的产品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的包装要求完全一致。   1.普通样品   加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存三个月。   长期试验、短期试验应在说明书规定的储存条件下贮存,贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。   2.特殊样品   在说明书规定的贮存条件下贮存。   (四)试验时间   稳定性试验中应设置多个考察时间点,其考察时间点应根据对产品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势而设定。   1.普通产品   加速试验一般考察时间为三个月,即对放置0月、1月、2月、3月样品进行考察。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。   长期试验一般考察时间应与产品保质期一致,如保质期定为二年的产品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月产品进行检验。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。   2.特殊产品   在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在三个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测 保质期大于三个月的,应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。   (五)考察指标   应按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法,对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。   (六)所用方法   应按产品质量标准规定的检验方法进行稳定性试验考察指标的检测。   三、稳定性试验结果评价   保健食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断,稳定性试验检测结果应符合产品质量标准规定。   (一)贮存条件的确定   应参照稳定性试验研究结果,并结合产品在生产、流通过程中可能遇到的情况,同时参考同类已上市产品的贮存条件,进行综合分析,确定适宜的产品贮存条件。   (二)直接接触产品的包装材料、容器等的确定   一般应根据产品具体情况,结合稳定性研究结果,确定适宜的包装材料。   (三)有效期的确定   保健食品有效期应根据产品具体情况和稳定性考察结果综合确定。采用加速试验考察产品质量稳定性的产品,根据加速试验结果,产品保质期一般可定为2年 采用长期试验或短期试验考察产品质量稳定性的产品,总体考察时间应涵盖所预期的保质期,应以与0月数据相比无明显改变的最长时间点为参考,根据试验结果及产品具体情况,综合确定产品保质期 同时进行了加速试验和长期试验的产品,其保质期一般主要参考长期试验结果确定。
  • 新版《中国药典》:原料药稳定性试验条件更严格
    p   2015年版《中国药典》第四部通则9001《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》中规定了相关药物稳定性试验条件要求。具体如下: /p p   原料药物要进行以下试验。 /p p   (一)影响因素试验 /p p   此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用1批原料药物进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成厚的薄层,疏松原料药物摊成& lt 10mm厚的薄层,进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化,应考虑其潜在的危害性,必要时应对降解产物进行定性或定量分析。 /p p   (1) 高温试验 /p p   供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。 /p p   (2) 高湿试验 /p p   供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%± 5%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%± 5%条件下,同法进行试验 若吸湿增重5%以下,其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液,根据不同相对湿度的要求,可以选择NaCl饱和溶液(相对湿度75%± 1%, 15.5-60℃),KNO sub 3 /sub 饱和溶液(相对湿度92.5%, 25℃)。 /p p   (3) 强光照射试验 /p p   供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx± 500lx的条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。关于光照装置,建议采用定型设备“可调光照箱”,也可用光橱,在箱中安装日光灯数支使达到规定照度。箱中供试品台高度可以调节,箱上方安装抽风机以排除可能产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定,同时防止尘埃进人光照箱内。此外,根据药物的性质必要时可设计试验,探讨pH值与氧及其他条件对药物稳定性的影响,并研究分解产物的分析方法。创新药物应对分解产物的性质进行必要的分析。 /p p   (二)加速试验 /p p   此项试验是在加速条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下,如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下(可Na sub 2 /sub CrO sub 4& nbsp /sub 饱和溶液,30℃,相对湿度64.8%)进行加速试验,时间仍为6个月。加速试验,建议采用隔水式电热恒温培养箱(20-60℃) 。箱内放置具有一定相对湿度饱和盐溶液的干燥器,设备应能控制所需温度,且设备内各部分温度应该均匀,并适合长期使用。也可采用恒湿恒温箱或其他适宜设备。对温度特别敏感的药物,预计只能在冰箱中(4-8℃)保存,此种药物的加速试验,可在温度25℃± 2℃、相对湿度60%± 10%的条件下进行,时间为6个月。 /p p   (三)长期试验 /p p   长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品3批,市售包装,在温度25℃± 2℃,相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月,或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月,这是从我国南方与北方气候的差异考虑的,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月,取样进行检测。将结果与0个月比较,以确定药物的有效期。由于实验数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期,若差别较大则取其最短的为有效期。如果数据表明,测定结果变化很小,说明药物是很稳定的,则不作统计分析。对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。长期试验采用的温度为25℃± 2℃、相对湿度为60%± 10%,或温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%,是根据国际气候带制定的。国际气候带见下表。 /p p   温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯 亚热带有美国、日本、西欧(葡萄牙—希腊) 干热带有伊朗、伊拉克、苏丹 湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。中国总体来说属亚热带,部分地区属湿热带,故长期试验采用温度为25℃± 2℃、相对湿度为60%± 10% ,或温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%,与美、日、欧国际协调委员会( ICH )采用条件基本是一致的。原料药物进行加速试验与长期试验所用包装应采用模拟小桶,但所用材料与封装条件应与大桶一致。 /p p    br/ /p p   /p
  • 水质分析仪运转速度快,稳定性强
    随着科技的不断进步以及人们对生活饮用水的水质要求不断提高,饮用水水质标准也相应地不断发展和完善,水质检测成为了一项重要的工作。而随之而来的需求,便催生了各种不同类型的水质分析仪器。水质分析仪作为一种灵活性高、功能的设备,正逐渐成为水质测定领域中的重要工具。  水质分析仪报价参考→https://www.instrument.com.cn/show/C551505.html  一、水质分析仪作用分析:  1、水质分析仪可以快速、准确地测量和分析水中各种重要参数,如pH值、溶解氧、浊度、电导率、温度、氨氮、总磷等。通过对水质参数的监测和评估,可以判断水体的健康状况,确定是否符合相关的水质标准和要求。  2、多参数水质分析仪可以用于监测不同水体环境的水质情况,包括河流、湖泊、水库、海洋、地下水等。通过实时监测水质,可以及时发现和解决潜在的污染问题,保护水源和环境资源。  3、水质分析仪可以帮助进行水处理和调整。通过对水质指标的测量,如pH值、溶解氧、电导率等,可以检测水体的特征和问题,从而采取相应的水处理措施,使水质得以改善或调整。这对于工业、农业和民用领域的水处理过程非常重要。  4、多参数水质分析仪在紧急情况下具有快速响应的能力。例如,在自然灾害(如洪水、地震)或突发污染事件中,可以立即使用该设备进行水质检测,评估受灾地区的水质情况,及时采取措施保护人民的饮用水安全。  5、水质分析仪在实验室和研究领域中也有重要作用。它可以用于教学实验、学术研究或专业调研,帮助学生和研究人员进行实时的水质监测和数据收集,培养科学研究能力,并为科研成果提供准确的数据支持。  二、水质分析仪功能特点:  1、采用全新安卓7.1.1智能系统,人性化中文操作界面,运转速度更快速,稳定性更强。  2、8英寸液晶触摸屏显示,人性化中文操作界面,读数直观、简单。  3、采用精密比色池设计,使用光源一致,可以解决由于光源误差带来的检测结果误差问题,检测结果更加精准。  4、光源采用进口超高亮发光二极管,光源亮度可以自动调节与校准。  5、支持10mm、30mm、50mm皿比色和φ16mm管比色等比色方式,多元选择,确保测量的准确性;  6、具有无线通讯功能,支持WIFI、RJ45、手机热点联网传输,检测数据亦可通过U盘导出;  7、多功能样品管理,可对样品进行中英文命名,方便样品记录和数据存储;  8、仪器可永久存储800万组数据,为方便大量数据查找,可通过时间检索,并随意选择分析;  9、支持HDMI输出,方便用户培训、讲解、及大屏展示。  10、仪器带有监管云平台,数据可通过局域网和互联网上传,亦可对接上传至环境监管部门平台。  11、内置热敏行式打印机,打印纸上的内容可自由选择(包括二维码打印);  12、交流220V,可选配6ah大容量充电锂电池,方便户外流动测试;  13、后期产品固件可升级。  三、多参数水质分析仪技术参数:  波长配置:420nm、470nm、520nm、560nm、620nm、700nm;  示值误差:≤±5%;  仪器稳定性:<0.5%;  仪器重复性:<0.5%;  光化学稳定性:20min内数值漂移≤0.002A(10万小时寿命);  四、水质分析仪物理参数:  比色方式:比色管(16mm消解比色一体管)、比色皿(10mm、30mm、50mm);  操作系统:Android7.1.1智能操作系统  操作界面:中文或英文操作界面;  显示屏:8英寸(1024*768分辨率)高清晰度彩色液晶触摸屏;  曲线数量:820条标准曲线、420条拟合曲线  网络接口:USB2.0、HDMI、WiFi、蓝牙、热点、RJ45;  云平台:仪器带有监管平台,连接有线/无线网络,检测结果直接传输至环境安全监管平台。  打印机:热敏行式打印机;  数据储存:800万组,可自由调用查看;  数据导出格式:Excel表格;  仪器尺寸:(367*243*125)mm;  仪器重量:2.1kg;  五、多参数水质分析仪环境及工作参数:  环境温度:(5-40)℃;  环境湿度:相对湿度<85%(无冷凝);  额定功率:10W  工作电源:AC220V±10%/50Hz;  可配置:大容量锂电池。  水质分析仪在水质监测、环境保护、水处理调整、紧急响应和研究应用等方面发挥着重要的作用。它的简便性、快速性和精确性使其成为水质领域中一种实用的工具,通过使用这种仪器,可以方便地进行水质测试工作,提供准确的测试结果,帮助用户了解和解决水质问题。
  • 新版《中国药典》:药物制剂稳定性试验条件更严格
    p   药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响,并在处方筛选与工艺设计过程中,根据主药与辅料性质,参考原料药物的试验方法,进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p   (一)影响因素试验 /p p   药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行,将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装,不能打开瓶盖,以保持严封的完整性),除去外包装,置适宜的开口容器中,进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验,试验条件、方法、取样时间与原料药相同,重点考察项目见附表。 /p p   (二)加速试验 /p p   此项试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下,如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验,时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行,时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂,例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p   ( 三)长期试验 /p p   长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批,市售包装,在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月,或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月,这是从我国南方与北方气候的差异考虑的,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期限。若差别较大,则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品,不作统计分析。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂,则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%,或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外,有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p
  • 食品货架期 | 鸡油的氧化稳定性测试
    鸡油货架期鸡油被广泛用于鸡粉、鸡精、鸡汁等家用调味品的生产中,为美味佳肴起着增香亮色的作用。鸡油含脂肪酸、蛋白质、脂溶性维生素、固醇类 等多种成分,鸡油由于含有不饱和脂肪酸,所以容易被氧化,氧化变质的鸡油会产生异味、酸价升高、颜色变深等问题,从而降低鸡油及含鸡油食品的商品和食用价值。鸡油需要具有良好的氧化稳定性和较长的货架期,才可以最大限度保留了鸡脂风味和营养价值。传统评估食用油货架期方法• 质保期研究放在室温或者烘箱下研究随着存放时间样品发生的变化。耗时长!!!• 样品存放后的变化主要通过感官法来判断,人为主观因素比较大。没有数据支撑作为质控依据! RapidOxy 100模拟快速氧化,评价鸡油的氧化稳定性氧化反应作为含有油脂的食品变质的决定性因素,只有对其进行监控才能得到准确的货架期。通过 RapidOxy 100的加速试验,利用阿伦尼乌斯方程,只需测定三个温度点数据即可预测出常温下的货架期,相比传统恒温恒湿感官评价法,可以减少90%以上的时间,极大的提升测试效率,降低测试成本。测试条件:样品量:5g;压力:700kPa;测试温度:100℃,110℃,120℃;结束条件:20%压降。图:样品氧化后外观表:样品不同温度下测试结果样品1:鸡骨油货架期样品2:鸡脂油货架期样品3:鸡粉油货架期RapidOxy 100快速测试三个温度点下,鸡油的诱导期,采用Oxylogger 100自动计算出不同温度的鸡油货架期,由测试结果得出:取自不同部位的鸡油,氧化稳定性有明显差异,鸡脂油氧化稳定性最好,其次是鸡骨油,最差是鸡粉油。Rapidoxy 100是加速货架期实验的理想帮手,它可提供最高 1800kpa的压力,可在最高180℃的温度下进行样品测定,并且使用的样品量极少,对于固体或半固体样品只需要4g,而对于液体样品只需要5ml,利用阿伦尼乌斯方程建立货架期预测模型极大的减小了测试成本。使我们能够花费最短的时间,用最少的样品得到我们理想的测试结果。
  • 航天材料恒温恒湿性能测试方法双开门步入式试验箱
    航天材料恒温恒湿性能测试方法双开门步入式试验箱:目的:材料恒温恒湿测试的目的是通过控制环境温度和湿度,使材料外于恒定的条件下进行测试。常用的方法是利用恒温恒湿测试箱,该箱内设有温湿度控制系统,能够精确地调节和维持箱内的温度和湿度。试验方法:1.准备工作:确定测试要求和目的,选择合适的材料样品,并清洁样品表面。2.设置测试条件:根据测试要求,确定所需的恒温恒湿条件,包括温度范围、湿度范围和测试时间等参数。3.样品安装:将样品放置在恒温恒湿测试箱内,并确保样品与箱内空气充分接触4.温湿度控制:根据测试要求,设置恒温恒湿测试箱的温度和湿度控制参数,启动控制系统5.测试过程:监测和记录样品在恒温恒湿条件下的性能变化,包括物理性能、化学性能等6.结果分析:根据测试数据,对样品的性能变化进行分析和评估,并与预期性能进行比较7.结束测试:测试完成后,关闭恒温恒湿测试箱,注意事项1.样品选择:应根据实际应用环境选择合适的材料样品,确保测试结果具有代表性.2.温湿度控制:恒温恒湿测试箱的温湿度控制系统应具有稳定性和精度,以确保测试结果的准确性3.样品安装:样品应放置在测试箱内的合适位置,并保证与空气充分接触,避免局部温度和湿度差异。4.数据记录:应及时准确地记录测试过程中的温湿度变化、样品性能变化等数据,以便后续分析和评估。5.结果分析:对测试结果进行科学合理的分析,避免主观臆断和片面评价非散热试验样品和散热试验样品:条件试验期间试验样品温度达到稳定后,在自由空气条件下测量时,试验样品表面上最热点温度高于周围大气温度5度以上,认为是散热的,反之则为非散热试验样品,所有贮存试验及试验期间不通电或不加负载的,试验样品均为非散热试验样品,试验采用低温试验方法;散热试验样品和有无强迫空气试验:恒温恒湿试验箱行业内保证均匀度的波动的方法都是采用风循环模式,由电机带动风机产生风循环从而形成风速流向,无强迫空气循环的试验是模拟自由空气条件影响的一种试验,较适用于散热试验样品的测试,有强迫空气循环的试验是当不采用强迫空气循环就难于或不能保证规定的试验条件时,可用有强迫空气,用于试验箱大到可不用强迫空气循环也能满足试验要求,但在箱内不用强迫空气循环就不能保持规定的低温时,恒温恒湿试验箱的制冷或加热要求采用强迫空气循环时;非散热试验样品:恒温恒湿试验箱温度渐变试验(前者是温度快速变化试验箱后者是恒温恒湿试验箱):温度渐变试验:先将具有室温的试验样品放入同为室温的试验箱内,然后开动冷源将箱内温度逐渐冷却到规定试验温度,若由于试验样品太大或过重,或是由于复杂的功能试验接线,在突变试验时不能做到将其放入低温箱而不产生结霜情况时,也应采用试验;温度突变试验:先将试验箱温度调节到规定试验温度,然后放入具有室温的试验样品,这种试验方法适用于已知温度突变对试验样品不产生操作时
  • 家电高低温循环测试方法高低温循环试验箱
    家电高低温循环测试方法高低温循环试验箱:1.高温环境测试:将家用电器置于高温环境中,模拟高温条件下的工作情况。可以选择使用高温试验箱或者将设备放置在一个高温房间中。确保环境温度稳定,并逐步升高温度至目标测试温度。在高温下,观察和记录设备的性能、温度变化、噪音、电流消耗等参数,并评估设备的工作稳定性和安全性。2.低温环境测试:将家用电器置于低温环境中,模拟低温条件下的工作情况。可以选择使用低温试验箱或者将设备放置在一个低温房间中。确保环境温度稳定,并逐步降低温度至目标测试温度。在低温下,观察和记录设备的性能、启动时间、电源适应性、耐寒性等参数,并评估设备的工作稳定性和安全性。3.温度循环测试:将家用电器置于温度循环试验箱中,进行温度循环测试。该测试模拟设备在不同温度之间的变化和过渡过程。设定温度循环的上下限,并根据测试要求和标准进行温度变化的频率和持续时间。在温度循环测试中,观察和记录设备的性能、温度响应、温度均匀性等参数,并评估设备在温度变化环境下的可靠性和稳定性。4.湿度测试:在湿度控制环境中对家用电器进行测试,以模拟不同湿度条件下的工作情况。可以选择使用湿度试验箱或者控制环境湿度的设备。设定目标湿度并保持稳定,观察和记录设备的性能、防潮性能、绝缘性能等参数,并评估设备在湿度变化环境下的可靠性和稳定性。高低温循环试验是指设定温度从-50℃保持4小时后,加热到+90℃,然后,在+90℃保持4小时,冷却至-50℃小时,依次做N个循环。工业级温度标准-40℃~+85℃,由于温箱通常有温差,为了确保客户端不会因温度偏差而导致测试结果不一致,建议使用标准温度进行内部测试±5℃测试温差。
  • 网络研讨会 | 家居和个人护理产品的光稳定性测试!
    光照,潮湿和温度会对很多快速消费品(FMCG)造成外观的变化及内容物本身的破坏,包括化妆品,药品,个人护理品和食品饮料等等。这些产品使用于诸多不同的场合,经受不同的环境应力影响,选择合适的加速光稳定性测试是个具有挑战性的问题。本次研讨会中涉及日化产品光老化的测试机理,以及如何使用实验室加速光老化设备,如使用紫外老化箱和氙灯老化箱模拟不同的产品应用环境,加速材料老化,判断产品的光稳定性,得出产品货架期等。通过借鉴药品行业的光稳定性测试规范(ICH Q1B),来指导我们日化产品的光稳定性测试。家居和个人护理产品的光稳定性测试网络研讨会介绍●研讨会时间:2021年12月22日(周三)上午10:00-11:00● 研讨会主题:家居和个人护理产品的光稳定性测试●参与方式:网络参与,咨询我们报名主办单位美国Q-LAB公司:一家全球性的材料耐久性测试产品供应商。其生产的紫外老化试验机、氙灯试验机、盐雾试验机是目前国际最高端的老化实验仪器,特别是其QUV更是全球使用最广泛的老化试验机。翁开尔公司是Q-LAB在中国及东南亚行业总代理商。翁开尔公司是Q-LAB在中国及东南亚行业指定代理商。40年代理美国Q-LAB系列产品,全力支持本次研讨会。主讲人瞿华盛(Kobe Qu)---技术兼市场经理,在耐候老化腐蚀测试领域有多年的工作经验。主要从事材料的耐候老化和腐蚀研究工作,包括测试标准的制修订,发表相关的技术文章等。帮助许多行业正确认识耐候老化和腐蚀测试的意义,建立正确的耐候老化测试方案。参与方式咨询我们报名
  • WELCH实验室真空泵如何确保离子镀膜仪真空度的稳定性和工作效?
    WELCHLAB APPLICATION某客户致力于材料表面处理和真空薄膜仪器的研发,在竞争方面,直接对标国外知名产品。有别于其他同类产品的国产厂家,该客户产品定位高端,在国内市场有较好的口碑,其对配套的旋片真空泵(油泵)要求,无论是在真空度、噪音、外观、售后服务等,还是在品牌知名度方面,都有非常高的要求,为保证离子镀膜仪真空度的稳定性和工作效率,已标配选用了某原装进口品牌的旋片泵,且销售了数年时间,但此品牌的旋片泵价格高昂,货期不稳定,售后服务有着很大的提升空间。此时,我们针对性的向该客户介绍了Welch品牌CRVpro2旋片真空泵。CRVpro2外观设计美观,真空度高,泵体小巧,运行非常安静,泵体内部做PTFE防腐处理,能够明显提高其使用寿命,完全适合配套客户的离子镀膜仪设备。且因CRVpro2旋片真空泵性价比高,售后服务完善,能瞬间提升客户产品的受关注度和整体竞争力。当然,对于临阵换将,任何人都会有所犹豫,为打消客户疑虑,我们及时提供了一台全新的 CRVpro2旋片真空泵,进行现场测试。CRVpro2的安装非常简单,加注真空油、安装转接头、连接不锈钢波纹管,一气呵成。开机运行!在寂静的实验室里,CRVpro2安静的运行着。时间一秒一秒得飞逝,镀膜仪操作面板上的真空度数值飞速变化,结果仅仅用了不到3分钟,就达到了镀膜仪恒定工作压力以下,即1-2Pa。同时,由于Welch研发工程师对CRVpro2的排气端进行了优化设计,其排气口几乎无油雾排出,非常有利于实验室环境,该公司的测试人员对此结果非常满意。随即,设备配套顺理成章,双方打开双赢的合作局面̷̷CRVpro实验室旋片真空泵的优点:  1、泵体运行温度低,能有效减低泵被化学腐蚀风险。  2、油箱和泵体都有抗化学腐蚀涂层,能够保护泵不被化学物质侵蚀。  3、油箱容量大,能够稀释吸入真空油里的化学物质,降低了化学腐蚀的风险和油被污染的程度。  4、低噪音:运行特别安静,不干扰工作。  5、自润滑功能:确保所有运动部件浸润在新鲜的油里,平衡温度,减少油染,延长机械寿命。  6、防倒吸阀:防止在停机时油被倒吸进真空容器  7、气压载阀:减少化学蒸汽被夹带进入泵油;保护泵不被可凝性流体如水,乙酰腈等的影响。  8、cUL和CE认证:具有各国的安全认证,满足官方的3安全标准。  9、满足各种应用的外形尺寸:现代和紧凑的外形设计,满足各种应用场合的要求。  10、双电压电机:IP44 电机,可在115V 和240V之间切换,并可配置各种相应的电源插头,使CRVpro可使用。CRVpro实验室旋片真空泵的应用: 1、双排管 2、冷冻干燥 3、真空浓缩 4、采暖通风、空调 5、真空干燥箱 6、手套箱 7、质谱仪 8、工业应用关于威伊(Welch)威伊真空设备(上海)有限公司WELCH是提供优质耐用真空泵产品的专家。我们的丰富产品线涵盖了实验室和工业用真空泵,包括真空活塞泵,真空隔膜泵,真空旋片泵,螺旋泵,涡轮分子泵,液体输送泵等,还有各种真空测量仪,真空控制器,真空蒸馏装置,真空浓缩设备,真空抽吸设备等。关于英格索兰英格索兰(纽交所代码:IR),以企业家精神和主人翁意识为动力,致力于创造美好生活。我们通过旗下备受赞誉的40余个品牌,在工业、能源、医疗和特种多功能车领域提供关键和创新的产品与服务,涵盖空气压缩机、泵、鼓风机,以及流体管理、装载、动力工具和物料吊装系统以及知名的Club Car品牌多功能车。在极其复杂和严苛的工况下,亦能确保优越的性能。我们在世界各地的16,000多名员工将持之以恒地为客户提供可靠的专业知识,帮助客户提高生产力并提升效率,与客户建立终身连接。
  • 杰奥特发布JeioTech 药品稳定性试验箱 TH-TG-300新品
    应用范围:* 测试电气和电子元件和传感器,测试半导体、主板、液晶显示屏和LED,药品测试,机械 / 军工 / 航空工程,汽车、运输 / 汽车配套行业,化学 / 石油行业,结构材料 / 塑料 / 纺织行业,模具、烟酒、涂料测试,属相关行业的测试,例如:电镀等。基本参数:* 腔体容积:302升* 温度范围:-40℃ ~ 150℃ (不加湿时) 15℃ ~ 90℃ (加湿时)* 温度波动:0.3℃(在40℃ / 75%RH时)* 温度变化:0.5℃(在40℃ / 75%RH时)* 加热时间:70分钟(从 -40℃~120℃ / 无湿度控制时)* 制冷时间:75分钟(从 20℃~-40℃ / 无湿度控制时)* 湿度范围:25%RH ~ 95%RH* 湿度波动:0.4 RH%(在40℃ / 75%RH时)* 湿度变化:3 RH%(在40℃ / 75%RH时)* 制冷系统:空气冷却* 制冷剂:R-507* 冷却器:散热片式冷却器* 加热器材质:不锈钢护套加热器* 温度传感器:PT 100* 湿度传感器:电子传感器 – 具有防水和反应灵敏的特点* 内部材质:304不锈钢* 外部材质:304不锈钢粉末喷涂* 绝缘材质:100mm厚聚氨酯泡沫塑料* 观察窗材质:玻璃棉* 气流:2组多叶片式风扇* 水桶容量:15升 - 模块化水桶* 供水水质:pH值:2 ~7.2 / 电导率:20? /cm以下* 钢丝架数量(标配/多):2 / 10* 架子间距:40mm* 内部尺寸:600×630×800mm* 外部尺寸:1103×1139×1668mm* 观察窗尺寸:200×330mm* 净重:385kgs安全特点:* 内置门锁,标配钥匙;* 过热警报后会自动切断电源;* 低液位和无浴液报警;* 漏电断路功能;* 电流过载保护;* 过热保护;* 开门警报。操作特点:* 微处理PID控制器 / 自动调节 / 自动校准功能;* 设备的控制信号能够通过5.7英寸彩色LCD显示屏及时反馈;* 设置值和当前值可以同时在显示屏显示;* 操作进程可以在图表里看到,可以直接进行数据读取;* 内置SD卡槽;* 记录仪记录各种数据(选配)* ?支持三种语言模式(英文 / 中文 / 韩文);* 支持编程控制:描述TH-G编程组数120每组重复次数999每段重复次数100每组最多段数1200每段编程时间0~999小时59分钟59秒虽然每组有100段编程,但是最多只能使用1200段,而不是12000段。否则编程模式需要重新设置;* RS-485通讯接口可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元(选配);* 使用软件可以使编程更加简单;* 可以存储程序信息,设置值备份,复位和温度值* 标配RS-232接口。结构特点:* 腔体外部的湿度桶可以使高低温和湿度控制效果更好,可以长期运行测试;* 水循环系统和净化系统可以减少水的消耗;* 内腔为不锈钢可以防腐蚀,湿度桶为电解抛光;* 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失,两点式门闩也可以提高门的密封性;* 节能式设计,即便在高温度条件下运行,设备表面的温度也不会超过60℃;* 内置便携式水桶使得供水更加方便和维修;* 运行期间也可以供水;* 直水系统方便用户长时间运行(选配);* 观察窗的玻璃内置电热丝* 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口。额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制;* 脚轮方便安装或者重置。备注:* 由于参数不断跟新,如若未通知请谅解;* 技术参数符合DIN 12880和IEC 60068标准;* 环境条件:温度(18 ~ 30℃),相关湿度(85%);* 所有参数是在室温20℃ (68℉),没有承载情况下测得。 创新点:1)全触摸屏控制操作控制器,可中文操作显示; 2)水箱内置自动供水,无需外挂担心漏水引起风险。
  • Fluxim发布多通道太阳能电池稳定性测量系统新品
    多通道太阳能电池稳定性测试系统整合了AAA级稳态LED太阳光模拟器和56通道的独立测试单元,配合光强稳定反馈控制系统和光谱调节功能,同时密闭的腔室可对样品的温度、湿度等进行控制,达到ISOS测试要求,从而对太阳能电池的长时间稳定性进行准确的测量与分析。 主要特点: * 集成了A++AA+级/AAA级稳态LED太阳光模拟器; * 寿命超过10000小时的LED灯; * A++级/A级光谱,并可根据应用调节; * 光强稳定性反馈控制系统; * 多达56通道的多路数据采集系统; * 高精度JV和稳定性测量; * 最大功率点追踪,Voc和Jsc每个通道独立选择; * 扫描电压±10V; * 最大电路50mA/通道; * 温度控制范围RT~150℃; * 测试环境控制(氧气、湿度度);创新点:1)多达56通道测试; 2)整合3A级LED太阳光模拟器 3)温度、湿度和光照强度控制 4)长时间太阳能电池稳定性测试 5)LED灯泡长寿命,A级或A+级光谱 6)自动化程序控制 多通道太阳能电池稳定性测量系统
  • 活动 | 感受Memmert中国制造,领略Memmert稳定性试验解决方案
    _MEMMERT_ Memmert 活动预告 UPCOMING EVENTS 世界制药原料中国展(CPHI China 2024)将于6月19日至6月21日在上海新国际博览中心举行—— Memmert诚邀阁下莅临我们的展位:W5G03 \ | / 6 月 一二 三 四 五 六 日 17 18 19 20 21 22 23 CPHI China世界制药原料中国展 2024年06月19日至06月21日 上海新国际博览中心(上海市浦东新区龙阳路2345号) Memmert展位:W5G03 展会期间,我们将分享Memmert在稳定性试验领域的解决方案:稳定性试验箱HPPeco、低温培养箱IPPeco、二氧化碳培养箱ICO等产品。 Memmert国产稳定性试验箱HPPeco及低温培养箱IPPeco也将首次正式亮相。尽管,Memmert国产箱体早在农历龙年伊始便已陆续正式交付终端用户,但本次CPHI China将会是您近距离了解、感受“德国品质”及“中国速度”共同助力下的Memmert中国制造的机会!期待与你相遇 更多资讯请浏览 www.memmertcn.com
  • 【科普】LIBS光谱仪的温度稳定性对合金分析精度的影响
    激光诱导击穿光谱(LIBS)是一项利用高度聚焦激光器烧蚀材料表面来测定材料化学成分的分析技术。LIBS 是用于材料验证计划中的质量控制(QC)和材料可靠性鉴别(PMI)的重要技术,尤其适用于钢铁行业。大多数手持式 LIBS 分析仪采用 1064nm 波长脉冲激光器。高能量短脉冲(纳秒)在单位面积产生的功率足以烧蚀少量材料(大约一纳克)并在样品表面产生等离子体。Thermo ScientificTM NitonTM ApolloTM手持式 LIBS 分析仪来自等离子体的光是多色的(白光),这意味着它包含多个不同的波长。白光被衍射光栅分成组分波长,其原理与白光穿过棱镜被分成各种颜色的彩虹大致相同。不同元素会发出特定波长的光,光的强度与元素浓度成正比。光谱仪可测量特定波长下发射的光子数量,并生成样品光谱。它通过测量关注元素的典型峰,并生成浓度指示结果。Thermo ScientificTM NitonTMApolloTM手持式 LIBS 分析仪用于测量每个元素的波长线的光谱仪,在机械尺寸方面必须高度稳定。鉴于铁谱中有数千条密集的发射线,必须将测量窗口保持在精确的绝对波长范围内,这对于避免附近线的干扰至关重要,否则这些干扰可能会漂移到分析窗口中,而所需线的信号会从窗口中漂移出来。如果产品不具有坚如磐石的尺寸稳定性,这种情况就会发生。光谱仪支架材料的尺寸会随温度变化而稍有变化。这会导致读数出现误差。 Thermo ScientificTM NitonTM ApolloTM手持式 LIBS 分析仪大多数手持式 LIBS 分析仪均采用 Invar-36 光谱仪支架。Invar 是一种 36% 镍铁合金,在室温至大约 230°C 的温度范围内,具有所有金属和合金中最低的热膨胀(来源:AZO 材料)。Thermo Scientific
  • 买 高低温湿热试验箱,发热负载为0~1KW会改变湿度和高低温的工作状况吗?
    高低温湿热试验箱里通常所提到的湿度是相对温度而言的,所以我们叫相对湿度;在发热负载为0~1KW条件下,说明设备带有1KW发热量的负载,我们综合计算设备所需要的冷负荷,会一定程度的加大设备的所需要的制冷量,利用PID+SSR控制方式结合(BTC)平衡调温,通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,最终达到温度动态平衡。所以不管温度在50℃或者其他温度条件下,不会影响温度的波动,在制冷系统设计的制冷量,即冷负荷满足1KW的发热负载条件下,-70℃~+150℃之任意一温度条件都是可以使用的。意思是说当我们加大其制冷压缩机、冷凝器和蒸发器,不用加大加热器,以便节能控制;只要我们利用足够的制冷量来控制其温度,平衡1KW发热量的负荷,使温度最终达到平衡后,湿度就可以稳定运行了,因为湿度是相对温度而言的,是相对湿度,所以加湿器也不用加大,按正常来配置,温度稳定了,湿度是可以稳定的。所以在我们所要求的湿度范围内,任意一个湿度条件是不会受影响的。如还有其它问题,敬请随时与我司客服人员联系,谢谢!※ 备注:以上回复内容为东莞市试验设备有限公司技术性问题回复,请勿乱套在其它品牌设备上!感谢大家的支持与厚爱,愿合作愉快!
  • 国内首台大型衡器自动加载温湿度试验装置研制成功
    国内首台大型衡器自动加载温湿度试验装置研制成功   该装置将大幅提升我国衡器性能试验系统能力   日前,中国计量科学研究院成功研制国内首台大型衡器自动加载温湿度试验装置,并通过专家鉴定。该装置通过机器人加卸载系统,无需拆卸衡器,便可自动化实现温度和湿度条件下的大型衡器称量性能试验,整体技术指标优于国外现有装置,大幅度提升了我国衡器性能试验系统能力。   电子计价秤、电子汽车衡、轨道衡、定量包装秤、港口秤……种类众多的衡器与人们的生产、生活密切相关,衡器产品质量合格与否对维护市场经济秩序和贸易公平起到十分重要的作用。包括称量性能试验、重复性试验、除皮试验等在内的衡器性能评价试验是保证衡器计量准确、质量合格的主要手段。   据了解,根据国家相关衡器检定规程,衡器的性能评价试验,除了常温试验,还需要在温湿度条件下进行性能测试。为完成温湿度条件下的测试,以往都是采用模块法,即将体积庞大的大型衡器拆开搬入温湿度试验箱,再由测试人员对各部件分别进行分析测试。但采用模块法进行试验不仅过程繁琐,而且测试人员进入温湿度试验箱会影响测试结果的可靠性。同时,试验箱内最高40℃、最低-10℃的高低温和相对湿度85%的湿度环境,也使得测试人员难以完成加、卸载砝码等线性和重复性试验。大型衡器性能评价试验能力的欠缺,给我国的对外贸易、衡器评价试验和国际互认都带来了严重的影响。此次中国计量科学研究院研制的大型衡器自动加载温湿度试验装置就很好地解决了这一难题。   据课题负责人中国计量科学研究院质量密度研究室主任王健介绍,该装置主要由自主研制的机器人加卸载系统、温湿度试验箱和电动搬运车组成。通过机器人加卸载系统可在12分钟时间里完成(一个温度或湿热点的)10级载荷进程回程试验,无需测试人员进入温湿度试验箱,便可实现各种温度和湿热条件下的衡器的整秤评价试验,大大地缩短了大型衡器的试验时间。同时驱动和电气部件设置在温湿度试验箱的外部,有效避免了温度和湿热条件对设备长期稳定性和可靠性的影响与损害。   与国内外同类技术相比,该装置采用机电一体化设计技术,硬件结构新颖,异型砝码组设计精密,组合方式科学合理,软件功能齐全。目前,试验装置系统运行平稳可靠,可为300~3000千克的大型、特种、异型衡器装置提供专用的温湿度试验环境进行称量性能试验、重复性试验、除皮试验等型式评价试验,测量相对不确定度优于5×10-6。   业内人士评价,大型衡器自动加载试验装置的建立提高了我国衡器计量检测能力,满足国际法制计量组织(OIML)有关衡器的国际建议和OIML型式评价多边承认框架协议(MAA)的试验技术要求,标志着我国衡器计量测试能力进入国际先进行列。
  • 国家市监局关于《消毒剂稳定性评价方法》 等7项国家标准的解读
    在卫生防护领域,《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。以下是对《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准的解读一、标准编号、标准名称  (1)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》  (2)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》  (3)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》  (4)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》  (5)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》  (6)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》  (7)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》  二、标准制定背景  消毒产品主要用于传染病防控,与人民健康息息相关。目前,我国已制定一系列标准,有效规范了醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂产品的质量安全要求。为统一消毒剂产品的检测评价方法,用一把尺子、一套评价检测标准进行评价产品性能,修订了《消毒剂稳定性评价方法》等6项标准。  这些标准分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,并规范了消毒剂生产企业的生产条件,旨在完整消毒剂使用方法,确保检验结果的科学性合理性以及试验数据的可重复性和准确性,是现行消毒标准体系中重要的组成部分。  三、标准主要内容  上述7项标准都是推荐性国家标准,分别规定了消毒剂的稳定性评价方法、安全性毒理学评价程序和方法、金属腐蚀性评价方法、实验室杀菌效果检验方法、内镜消毒效果评价方法、喷雾消毒效果评价方法和消毒剂的良好生产规范。  (一)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》规范了对各类消毒剂保存稳定性的评价,以及待测样品和仪器设备基本要求,试验分类与选择,检测与评价原则和方法。  (二)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》规范了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。  (三)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》规范了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。  (四)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》规范了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的评价原则与检测方法。  (五)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》规范了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性评价原则、试验方法和金属腐蚀速率计算。  (六)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》规范了适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价,以及消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。  (七)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》规范了用于使用喷雾消毒方法的消毒剂和消毒器械的效果评价,以及喷雾消毒效果的评价原则和方法。  以上7项标准在制修订过程中,对实验室、试验方法、评价方法、评价要求等均进行了充分调研,研究了相关性能的检测技术,最终形成了可重复性试验方法标准;规范了消毒剂生产企业的人员、设备、质量管理等各方面,为生产安全打下基础。  四、标准实施意义  上述7项标准的修订,一方面,进一步完善了消毒标准体系;另一方面,在保证消毒剂质量,控制疾病暴发流行、医院感染控制、突发公共卫生事件处理及家庭卫生消毒等方面发挥了重要作用。
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