食品药品疾控中心高压消解罐

8月20日，投资1.21亿元的湖北省疾控中心食品药品安全评价中心，正式在武汉国家生物产业九峰创新基地动工兴建。　 湖北省疾控中心食品药品安全评价中心开工奠基 　　中共湖北省委常委、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组组长张昌尔、副省长张岱梨等参加安全评价中心奠基，铲下第一铲土。该中心建成后，在国内将是独一无二的技术优势机构，同时首批30家入驻机构也将在近期内陆续开工建设。　 省委常委张昌尔、副省长张岱梨等参加奠基 　　今天动工的食品药品安全评价中心，建筑面积12558平方米，包括药物安全、农药登记、食品安全、化妆品检验检测等多个评价研究平台。主要开展生物产品与生物技术创新研究的检测、检验、测试及安全评价等公共领域的生物技术服务，以缩短新技术与新产品的研发周期，降低其研发成本并确保公共卫生安全。　　 省疾控中心腰鼓队表演 　　该中心拥有药物、农药、食品、保健品、化妆品、消毒杀虫产品等一系列新生物产品注册研究资质，拥有湖北省突发公共卫生事件应急指挥与决策系统、卫生检验检测质量管理系统、全省生物制品物流信息管理系统等，建立42大类生物产品、700多个检测评价参数的卫生学、毒理学、功能学与药效学技术条件工作平台，是我省生物产业创新与生物产业健康发展的关键公共服务技术平台，是国内目前独一无二的技术优势机构。

p 　　本月初，南通市食品药品监督检验中心正式挂牌成立，中心同时加挂南通市药品不良反应监测中心和南通市食品安全监控中心的牌子。 /p p 　　据了解，南通市食品药品监督检验中心在原南通市药品检验所的基础上，整合南通市质检所、疾控中心等部门的食品检验检测资源，中心的主要职责是承担全市食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材的监督检验、委托检验、技术研究、安全监测等职能。该中心的成立标志着南通市深化食品药品监管体制改革迈出了坚实的一步，通过进一步整合检验检测资源、强化监管支撑，将有效地克服过去分散检测、各自为政的弊端，有利于进一步凝聚力量，发挥优势，形成食品药品检测合力，对于提升南通市食品药品检验检测水平将起到重要的推动作用。 /p

国家食品药品监管局： 　　大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击” 　　新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，采取坚决有效的措施，全力营造高压态势，重点查处和及时曝光涉及面广、影响大、公众反映强烈的典型案例，开展六个“严厉打击”。 　　“2010年，各地加大了对违法添加药物、制售假冒伪劣保健食品化妆品等行为的打击力度，开展了专项治理，取得了一定成效，但这还远远不够。目前，市场混乱形势依然严峻，市场秩序没有得到有效改善。”国家食品药品监督管理局副局长边振甲在会议上指出，针对这种情况，国家食品药品监督管理局将在2011年开展六个“严厉打击”，即严厉打击虚假夸大宣传行为，严厉打击使用假劣原料生产行为，严厉打击套用冒用批准文号行为，严厉打击违法添加行为，严厉打击无证生产行为，严厉打击制售假冒伪劣行为。 　　边振甲要求，各地要以有力的措施和行动，充分展示食品药品监管系统有干劲、负责任、抓实效的良好形象。对违法违规行为要严惩不贷，实施五个“必须”，即凡存在标签说明书虚假夸大宣传的，必须责令召回并整改 凡产品质量不合格的，必须没收产品及违法所得并从重处罚 凡产品涉嫌存在安全隐患的，必须下架并暂停生产经营 凡存在违法添加行为的，必须撤销产品批准文件，吊销生产许可证 凡触犯刑律的，必须移交司法机关追究刑事责任。 　　据了解，2011年国家食品药品监督管理局将加大对违法违规行为的督查督办力度，对跨地区的重大问题挂牌督办 支持配合省级局，对违法违规企业一查到底，坚决予以打击 建立地区之间的协查机制，使问题产品和违法违规行为在全国范围内得到及时有效处理。切实打击不法分子的嚣张气焰，争取保健食品化妆品生产经营秩序有所好转。 　　国家食品药品监管局： 　　将继续加强保健食品化妆品标准规范的建立健全 　　新华社海口2月22日电国家食品药品监督管理局副局长边振甲22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上说，建立健全保健食品化妆品标准规范是实现严格准入、提高门槛的最有效手段。2011年，国家食品药品监督管理局将继续加强这方面工作。 　　边振甲说，国家食品药品监督管理局非常重视保健食品化妆品标准规范相关建设工作，近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制修订的力度，国家局保健食品审评中心、有关省级局和省级食品药品检验所以及协会、院校等先后承担了部分工作。目前，有的已经发布，有的已在公开征求意见。 　　据介绍，2011年，国家食品药品监督管理局将总结前期工作经验，制定有关技术要求等编制和管理规范，科学推动和指导工作进展，争取在“十二五”期间，初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品化妆品监管工作需要的技术要求和标准体系，全面提高产品准入、生产准入门槛，科学有效降低申报数量。 　　同时，加快推进《保健食品监督管理条例》出台，做好有关配套规章和规范性文件制修订工作。 　　国家食品药品监管局： 　　保健食品化妆品标准体系框架已基本形成 　　新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上获悉，目前，我国的保健食品化妆品标准体系框架已基本形成。 　　据国家食品药品监督管理局食品许可司司长童敏介绍，2010年，国家食品药品监督管理局全面、有序地推进各类标准的制修订工作，相应工作机制基本建立。 　　据介绍，我国保健食品化妆品标准包括，完善原料标准。针对胆碱类及其酯类物质的使用问题，修改化妆品卫生规范。组织拟订24种保健食品化妆品原料技术要求。完善产品标准。制定发布保健食品、化妆品产品技术要求规范，改变了化妆品没有产品注册标准规范的状况，进一步完善了保健食品产品质量标准的规范和要求，提高了产品技术要求编制水平。 　　此外，还包括完善检测方法 完善保健食品功能范围调整方案 完善保健食品功能评价方法等。

河东区疾病预防控制中心承担临沂市河东区疾病预防控制、公共卫生监测、健康教育及预防医学科研、教学培训等工作，是全区疾病预防控制和卫生检测检验工作的指导中心。今年开始，疾控中心需要做游离二氧化硅检测项目，因目前使用的电炉子消解效果不理想，选择采购新的消解设备。经过多方了解，疾控中心选择了格丹纳的DS-360-42H高温石墨消解仪。2023年12月4日，高温石墨消解仪顺利入驻疾控中心，为了确保用户能够充分利用设备的强大功能，格丹纳不仅提供了高效的上门安装服务，还进行了详尽的操作培训，使疾控中心实验室人员能够熟练使用仪器，保障实验准确性与效率。格丹纳采用高纯石墨加热块，环绕包裹式加热，热量损失少；无线蓝牙控制，实验人员可以远离酸雾，可以帮助疾控中心高效进行游离二氧化硅测定。用户经过一段时间后反馈道，游离二氧化硅测定中使用高温石墨消解仪进行样品消解，加热均匀，得出的消解效果理想，保证到分析结果的准确性。用户的大赞不仅是对产品质量的认可，更是对格丹纳专业服务的高度肯定。疾控中心需要监测环境中的污染物，包括水、土壤、大气等多种样品。石墨消解仪可以用于处理这些样品，将其中的有机和无机物质转化为可分析的形式，以进行元素分析，例如检测重金属、有机污染物等。石墨消解仪在疾控中心扮演着关键的角色，可帮助确保监测和分析的样品能够提供准确、可靠的数据，从而保障公共健康

2011年1月18日，中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购项目的招标公告发布。此前，中国食品药品检定研究院自2010年1月起陆续就食品、化妆品检测中心实验室仪器已完成四批仪器采购。采购仪器种类、采购金额等详细信息如下表所示：　 招标批号/编号 包号 招标货物名称 数量（台/套） 中标供应商/中标金额 第一批 GXTC -1015001 1 自动定氮仪 1 北京万邦君意商贸有限公司 85.23万元人民币 自动卡式水分测定仪 1 紫外分析仪 1 智能循环水浴 3 恒温恒湿箱 2 水迷宫自动记录仪 1 匀浆器 2 组织匀浆器 2 除湿器 3 崩解仪 1 2 自动电位滴定 1 北京合众日盛科技有限公司 85.10万元人民币恒温恒湿培养箱 2 均质器 4 马弗炉 2 可控温振荡箱 1 射线计数仪 1 氮吹仪 4 3 精密电子稀释仪 1 中国科学器材进出口总公司 74.535万元人民币 阿贝折射仪 1 测汞仪 1 数显电导仪 1 数字式紫外辐射照度计 1 旋光仪 1 超声波提取器 1 PH计 2 超声波清洗器 5 高压灭菌器 2 紫外透射率分析仪 1 冰箱 14 超声粉碎机 1 4 天平 6 北京德泉兴业商贸有限公司 78.99万元人民币 纯水仪 1 紫外可见分光光度计 1 旋转蒸发仪 6 电热恒温干燥箱 2 电热恒温培养箱 1 第二批 GXTC-1015011 1 定性PCR仪 1 北京合众日盛科技有限公司 198.02万元人民币 定性PCR仪 1 全自动微生物平板螺旋加样系统 1 脂肪酸分析仪 1 分光测色仪 1 通用电泳仪 1 水平电泳槽I 2 水平电泳槽II 2 水平电泳槽III 2 垂直电泳槽 1 核酸高压测序胶系统 1 多功能消解仪 1 电穿孔仪 1 分子杂交炉 1 2 多功能酶标仪 1 北京科润德科技有限公司 185万元人民币 全自动毛细管电泳系统 1 4度冷藏柜 3 罗氏泡沫仪 1 核酸蛋白分析仪 1 原子荧光光谱仪 1 全自动核酸提取系统 1 3 高速冷冻离心机 1 中国教学仪器设备总公司 220万元人民币 高速离心机 1 离心机 1 离心机 3 离心机 1 厌氧培养箱 1 细胞培养箱 1 二氧化碳培养箱 1 碎花制冰机 1 抑菌圈测量仪 1 粘度测量仪器 1 全凝胶洗脱仪 1 4 DSS倒置显微镜 1 流标 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 5 DSS倒置显微镜 1 北京诚茂兴业科技发展有限公司 201.9825万元人民币 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 恒温振荡水浴 1 恒温水浴 2 恒温摇床 1 第三批 GXTC-1015015 1 DSS倒置显微镜 1 北京德泉兴业商贸有限公司 196.6万元人民币 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 2 冷冻干燥机 1 未公布结果 真空离心浓缩仪 1 红外接种环灭菌器 2 包装密封性测试仪 1 顶空分析仪 1 标准热封仪 1 电子万能材料试验机 1 第四批 GXTC-1015029 1 三重四级杆质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 252.9万元人民币 2 离子色谱 1 中国科学器材进出口总公司 86万元人民币 3 扫描电镜 1 中国科学器材进出口总公司 338.4万元人民币 4 气相色谱质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 147.9万元人民币 第五批 GXTC-1115005 1 生化分析仪 1 2 实时荧光定量PCR检测系统 1 3 自动固相萃取仪 1 快速溶剂萃取仪 1 4 气相色谱仪 2 5 全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统 1 6 薄层色谱 1 7 日光模拟器 1 8 原子吸收光谱仪 1 9 凝胶成像仪 1 脉冲场电泳系统 1 10 凝胶渗透色谱 1 11 液相色谱仪 3 12 激光粒度仪 1 13 X射线荧光光谱仪 1 14 自动微生物快速检测分析系统 1 15 水蒸气透过率测试仪 1 氧气透过率测定仪 1 16 差示扫描量热仪 1 微波消解仪 1 　　附：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购项目的招标公告 　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购 　　招标编号：GXTC-1115005 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号 　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526 　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点(见招标货物一览表)： 　　2. 资格标准与业绩要求： 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2011年2月23日起至2011年3月17日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年3月18日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。 　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。 　　招标代理机构：国信招标集团有限公司 　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044 　　联 系 人：武滨 　　电 话：010-88354433-526 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com

近日，苏州市政府办公室印发苏州市“十三五”食品药品安全监管规划的通知，表示《苏州市“十三五”食品药品安全监管规划》已经市政府同意，要求各市、区人民政府，苏州工业园区、苏州高新区、太仓港口管委会 市各委办局，各直属单位结合实际，认真组织实施。　 以下为“规划全文”：苏州市“十三五”食品药品安全监管规划　　??食品药品安全是重大民生问题，做好食品药品安全工作对保障人民群众切身利益、促进食品药品产业健康发展、高水平建成小康社会具有重要意义。为全面加强全市食品药品安全监督管理，进一步提高食品药品安全保障水平，依据《苏州市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。　　??一、“十二五”食品药品安全工作情况　　??“十二五”是我市食品药品安全工作全面加强、食品药品安全形势持续好转的时期。全市食品药品监管部门不断加大食品药品安全监管力度，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，全市食品药品安全工作取得显著成绩。　　??(一)食品药品安全监管体系逐步完善。深入推进食品药品监管体制改革，市一级重新组建食品药品监督管理局，为市政府工作部门，挂市食品安全委员会办公室牌子，原属于市工商、质监部门的食品生产和流通环节监管职能及人员划转至新成立的市食药监局，全面履行食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械从生产到消费的全过程监管职责。加快推进市级食品药品监管事业单位改革，建立食品药品投诉举报中心，协助开展食品药品安全监管工作。各市(县)、区相继组建了市场监督管理局，加挂食品药品监督管理局牌子。各乡镇按区域设立监管分局(分所)，在农村行政村和城镇社区配备食品药品协管员，基本建成盖边沉底的监管网络。各市(县)、区相继成立综合性检验检测中心，将食品检验检测职能整合到检验检测中心。　　??(二)食品药品安全专项整治不断深入。深入开展食品安全“天安行动”、“食品药品安全放心行动”、药品“两打两建”、保健食品“打四非”、医疗器械 “五整治”等专项整治，强化对食品药品安全重点环节、重点区域、重点单位和重点品种的检查，深入推进食品药品行政执法与刑事司法的衔接，市公安局在市食药监局设立警务室，始终保持打假治劣高压态势，严惩重处食品药品安全违法犯罪行为，累计查处违法案件7236件，罚没款6200万元，处理投诉举报 17800余件。移送工商部门查处违法广告3274条，取缔无证经营户1692个，捣毁制假售假窝点416个，停业整顿生产经营户662家，移送司法机关查办涉嫌犯罪案件739件，追究刑事责任1083人。公安部挂牌督办7件。　　??(三)食品药品安全监管能力显著提高。深化行政审批制度改革，继续推动相对集中行政许可权工作，全面梳理行政审批服务事项，完善行政审批流程，探索并联审批模式，建立审批事项电子档案。加大简政放权力度，凡是依法可以下放的，均下放到位。依法行政水平进一步提高，重大行政决策程序不断规范，规范性文件制定、行政许可、行政处罚、行政强制等行政行为的合法性和合理性审查机制日益完善。食品安全综合协调机制日渐完善，部门协作联动顺畅有序，食品安全监测预警能力不断提升，在全省率先建成覆盖城乡的食品安全监测预警网络体系。建成乳制品、白酒、食品添加剂三类食品生产企业电子追溯系统，其中全市乳制品生产企业已实现追溯系统全覆盖，同时在60家食品流通企业和10家餐饮单位开展追溯试点。持续推行餐饮安全“五常法”、“六T法”等先进管理方法，推进远程监控技防设施应用，全市大多数A级集体用餐配送单位、近一半学校和幼托机构食堂实施了“五常法”管理并安装监控设施。完成第四次中国-中东欧国家领导人会晤、第53届世界乒乓球锦标赛等重大活动食品安全保障任务1323余次，实现食品安全零差错零事故。开展保健食品生产企业分类分级管理，实现保健食品生产企业质量受权人工作常态化。79家在产药品生产企业100%通过新版GMP认证，通过认证企业数量居全省第一。加强基本药物生产监管，对在产基本药物品种按品规全面开展质量风险评估。药品批发企业新版GSP认证率100%，零售连锁企业认证率90%，单体零售药店认证率80%，均居全省前列。深入推进医疗器械 GMP认证，企业认证通过率位居全省前列。加强对高风险医疗器械生产监管，检查覆盖率100%。强化事中事后监管，积极推进“网格化”监管和分级分类监管，深入实施“双随机”工作机制，推行食品药品安全约谈制度。　　??(四)食品药品技术支撑体系日益健全。药品进口口岸功能建设取得积极成果，2013年10月，国家食药监总局与海关总署联合发布公告，允许苏州工业园区口岸进口药品，增加苏州市食品药品监督管理局为口岸药品监督管理局。至“十二五”末，苏州口岸办共核发《进口药品通关单》189单，进口药品498批次，共计119万公斤，货值12015万美元。市食品药品检验所以创建口岸药品检验所为目标，持续提升检验检测能力，2012年实现整体搬迁，新所建筑面积12000平方米，人员编制从40人增加到68人，在编人员中具有中级以上职称人员比例超过75%，配置货值近亿元的仪器设备560多台(套)，检测能力包括药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品、洁净室性能检测六大类共378个参数，药品检测能力基本覆盖了《中国药典》2010年版和国际通用药典的检测项目，基本达到口岸药品检验所的标准。江苏省医疗器械检验所苏州分所于2012年正式设立，运行以来，每年检测业务受理量以25%以上的速度增长，检测业务辐射上海、浙江、无锡、南通等省市。全市食品药品检验检测覆盖面进一步扩大，2015年全市食品每千人抽检率达5.05，在全省处于领先水平。药品、化妆品不良反应监测和医疗器械不良事件监测体系不断健全，全市药品不良反应和医疗器械不良事件每百万人口报告率逐年上升。　　??(五)食品药品安全社会共治格局逐步形成。贯彻落实国务院《食品安全宣传教育工作纲要(2011～2015年)》，组织开展食品安全宣传周、安全用药月活动。重点围绕新修订的《食品安全法》，面向执法人员、企业和群众开展法律法规宣贯。加大食品药品安全信息公开公示力度，每月在市主流媒体公布食品抽检信息，切实按照国家总局和省局部署推进食品药品行政处罚案件信息公开，定期召开新闻发布会通报全市食品药品安全监管工作动态，建立官方微博、微信发布食品药品安全消费提示，普及食品药品安全知识。积极发挥12331投诉举报平台功能，畅通举报投诉渠道，建立有奖举报机制，消费者自我保护能力和参与食品药品安全工作的积极性明显提高，形成了食品药品安全工作“人人关注、人人参与、齐抓共管”的工作格局和社会氛围。这些成绩的取得，为做好“十三五”食品药品安全工作奠定了坚实基础，也为在新的起点上推进监管事业发展积累了有益经验。　　??二、“十三五”食品药品安全工作面临的形势　　??“十三五”是我市全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神，深入贯彻落实习近平总书记系列重要讲话的关键时期，是率先全面建成高水平小康社会的决胜阶段。随着人民生活水平和健康需求的不断提高，全社会的食品药品安全意识越来越强，对食品药品安全工作的期望值越来越高，这给加强食品药品安全监管带来了巨大压力，也为提升食品药品安全保障水平提供了重要契机和强大动力。随着食品药品产业的快速发展，更多新技术、新材料、新工艺等得到广泛应用，这使食品药品安全工作面临许多新的课题、新的挑战。当前食品药品安全总体上仍处于风险高发期，影响食品药品安全的因素呈现出多样性、复杂性 食品安全监管体制机制有待完善，各监管环节之间尚未真正实现无缝衔接 基层食品药品监管力量薄弱，仅靠现有的人员编制和专业能力难以完成面广量大责任重的日常监管工作 制售有毒有害食品、假冒伪劣药品等违法行为尚未彻底根治，城乡结合部及广大农村地区食品药品安全工作基础仍较薄弱 食品检测职能及机构还分散在多部门，尚未形成统一的食品药品检验检测体系。当前和今后一个时期，必须主动顺应全面建设高水平小康社会的新要求和人民群众过上更加美好生活的新期待，把确保食品药品安全作为经济社会发展的重要目标和保障改善民生的重点领域，切实加强和改进食品药品安全监管工作，不断提高食品药品安全保障能力，为维护人民群众生命安全、提高全民健康素质、又好又快推进“两个率先”作出应有贡献。　　??三、“十三五”食品药品安全工作总体要求和工作目标　　??(一)总体要求。紧紧围绕“四个最严”总体要求和“两个率先”光荣使命，全面实施食品安全战略，贯彻落实党政同责和“四有两责”，加快食品药品安全治理法治化、标准化、专业化、信息化进程，不断提升依法监管、科学监管、全程监管的能力和水平，健全完善严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，大力促进食品药品产业健康发展，切实保障食品药品安全，把苏州建设成为全国食品药品最安全、消费最放心的城市之一。　　??(二)工作目标。通过5年努力，力争到2020年末，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系初步形成 监管队伍能力素质和技术支撑体系建设适应监管工作任务需求，监管基础设施和执法装备不断改善，依法监管、科学监管、全程监管水平显著提升 农药兽药残留超标、非法添加、制假售假等食品药品安全突出问题得到有效解决，“餐桌污染”源头治理取得突破性进展 食品药品安全状况持续稳定向好，食品药品产业迈向中高端水平，人民群众对食品药品安全的满意度得到明显提升。　　??——食品安全风险监测覆盖所有食品供应渠道、食品品种和国家食品安全标准重点项目。食品检验量达到6份/千人。食品安全监督抽检合格率达到95%以上。食品抽检信息公示率达到100%。　　??——食品药品生产企业日常监督检查覆盖面达到100%。原则上，对高风险食品药品生产企业每年检查不少于3次。食品生产监管违法问题发现率达到5%，问题处置率达到100%。　　??——保健食品生产企业评价性抽验总体合格率达到95%以上。　　??——药品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。　　??——化妆品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。　　??——医疗器械生产企业100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率达到100%。　　??——对高风险品种经营企业、基本药物配送企业、短缺药品定点储备单位日常监管做到100%全覆盖。　　??——食品药品生产企业量化等级评定率达到100%。　　??——食品生产企业电子追溯系统覆盖率达到80%。　　??——食品药品投诉举报处置率100%。　　??——食品药品行政处罚案件公开率100%。　　??四、主要任务　　??(一)着力完善食品药品安全监管责任体系。　　??1.构建统一权威高效的食品药品监管机构。继续深入推进食品药品监管机构改革和职能调整，推动食品药品监管机构进一步向专业化、系统化、独立化方向发展，进一步完善市、县、镇三级监管网络，确保监管无盲点、无空白。切实加强食品药品监管机构的内部整合，理顺监管职能和运行机制。加快推进食品药品检验检测机构改革，完成食品检验检测职能的调整和机构的整合，分别建立市食品检验检测机构和市药品检验检测机构。　　??2.全面落实“四有两责”。深化对食品药品监管工作重要性和特殊性的认识，强化对食品药品监管资源的投入，确保食品药品监管有职责、有岗位、有人员、有手段，落实日常检查责任和监督抽检责任，着力推动食品药品安全属地监管责任落实到位，配足日常监督检查、市场抽检执法、产品技术检验三类岗位，配齐具有专业知识、法律知识和工作技能的监管执法人员和专职检查员，配备日常检查、市场抽验、样品检验必需的设备。　　??3.强化食品药品综合协调机制。推动完善市、县、镇三级食品药品安全综合协调机构建设，强化乡镇政府和街道办事处食品药品安全工作职责，推进综合协调关口前移、重心下移，打通“最后一公里”。逐步完善基层食品安全责任机制、隐患排查机制、问题发现报告机制、群防群控机制等相关制度规范，夯实基层监管工作基础。健全食品药品安全考核评价体系，将食品药品安全全面纳入地方政府绩效考核、社会管理综合治理考核范围，充分发挥考核评价“指挥棒”的作用。　　??4.进一步明晰食品药品监管事权。按照政府事权“规范化、法律化”的要求，对法律法规赋予的行政审批、监督检查、行政处罚等食品药品监管事权进行合理划分，明晰职责分工，明确工作责任，规范权力行使，充分调动各级监管部门履职尽责的积极性和主动性，形成统一规范、权责明确、上下协调的事权体系。按照属地管理要求，通过加强督导检查、强化考核考评等途径，层层传递压力，健全完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。　　??(二)加强食品药品依法行政建设。　　??1.深入实施食品药品监管政策法规。着力做好新修订《食品安全法》《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》等重点法律法规的学习贯彻落实。制定出台苏州市食品小作坊登记管理办法、自动售货设备销售食品安全管理暂行规定等规章、文件。根据机构改革后的监管新形势和新要求，推进依法行政各项制度规范的建设。依法做好全系统规范性文件制定、审查、发布及后评估和定期清理工作。　　??2.严格规范行政执法行为。切实规范行政许可审批、行政处罚、行政强制、投诉举报办理、政府信息公开等行政行为，完善执法程序，规范行政处罚自由裁量行为。推行网格化监管、“双随机”抽查监管机制，推动行政执法公开公示制度，健全行政执法与刑事司法衔接机制等。　　??3.加强行政执法监督检查。以行政复议、行政诉讼、重大案件查处及执法案卷评查为切入点，推动落实法制工作例会制度，切实加强对行政执法工作的指导、监督与检查，做好行政执法培训、行政执法案卷评查、行政执法评议考核等相关工作，完善行政执法监督长效机制建设。落实行政执法责任制，强化事中事后监管工作的主体责任。　　??(三)严格食品药品安全全程监管。　　??1.强化食品生产监管。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》和“三分监管”有关要求，有效开展日常监督检查。根据划定的企业监管频次和检查计划，开展双随机监督检查，实现监管对象全覆盖，督促企业落实食品安全自查报告制度。建立完善监管信息内部通报、案件线索及时移送等工作机制，加大日常监管与执法事中事后衔接力度。加强食品生产企业风险动态管理，建立基于风险管理的重点食品生产企业名单，针对性地制定监管措施。推进食品生产企业安全信息公示制度，覆盖全市所有食品、食品添加剂生产企业。　　??2.强化食品流通监管。完善食用农产品产地准出与市场准入衔接机制，建立食用农产品全程溯源管理机制，建立以食用农产品批发市场为重点的食用农产品快检筛查体系。完善食用农产品监管部门协同机制，建立食用农产品质量安全监管联席会议制度和监督检查制度，保障食用农产品消费安全。加强食品销售、仓储、运输和食品销售摊贩的监管，加大法定抽样检测力度，切实增强对食品销售、仓储、运输的全程监控，防范食品安全风险。加大农村市场治理力度，鼓励农村市场规模化经营，实施农村市场“百千万”计划。　　??3.强化餐饮安全监管。制定、修订《苏州市重大活动餐饮服务食品安全监督管理指导意见》《苏州市农村集体聚餐管理操作手册》等制度规范，提升对基层监管工作的指导效率。继续倡导实施先进管理方法，继续推进餐饮服务单位“明厨亮灶”和分级管理。加强对高风险品种、高风险场所和高风险危害因素的抽检，主动排查食品安全隐患。加大监督抽检力度和分析研判力度，提高数据利用效率。深入开展餐饮环节重点时段、重点区域和重点业态监管和专项整治力度，重点加大对学校和托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位的食品安全管理力度。规范网络订餐经营行为，加强对上线餐饮服务单位食品安全监管。提前介入重大活动的筹办，确保重大活动期间供餐单位和辖区内均不发生食品安全事故。　　??4.强化保健食品、化妆品监管。建立健全保健食品、化妆品生产经营使用单位基本监管数据库，完善保健食品化妆品监管工作档案。实施保健食品、化妆品分类分级动态监管，规范保健食品、化妆品生产经营行为。开展化妆品不良反应监测工作，建立质量安全隐患排查机制。组织开展保健食品化妆品生产示范企业、保健食品化妆品示范经营企业等创建活动。探索建立保健食品、化妆品安全信息可追溯制度。加强互联网经营保健食品、化妆品的长效监管机制，规范互联网销售行为。　　??5.强化药品生产安全监管。强化基本药物生产监管，继续开展年度基药质量风险评估及每年2次监督检查。继续做好《药品生产质量管理规范》(2010年修订)实施工作，不断提高药品生产企业的产品质量，确保注射剂类药品认证下放省局后我市企业新版GMP实施水平不下降。建立分类分级监管制度，强化对高风险对象的监管，突出对生产行为和产品上市后的监管。进一步加强和完善药品不良事件监测体系建设，提高不良反应监测报告的数量和质量。强化特殊药品、特药复方制剂日常监管，严防麻黄碱复方制剂流弊事件的发生。加强药包材生产企业监管，全面完成医院制剂质量标准提高工作。　　??6.强化药品流通环节安全监管。严格药品经营许可管理。严格市场准入，优化存量资源，推动药品流通市场持续向集约化、规模化、规范化方向发展。严格监督实施药品GSP。强化GSP认证通过后跟踪(飞行)检查。运用飞行检查、通报、曝光、约谈等监管举措，加大日常监管力度。加快完善药品追溯体系，督促企业加强药品购销渠道和安全风险管控。确保药品流通环节药品来源可查、去向可追、责任可究。规范互联网药品信息服务和交易服务行为，督促网售药品配送严格执行药品GSP要求。加强医疗机构药品使用质量监管。贯彻实施新颁布的疫苗流通和预防接种管理条例，切实加强疫苗流通监管。　　??7.强化医疗器械安全监管。继续修订、完善全市医疗器械监管各项工作程序、工作制度和工作要求，确保全市医疗器械依法监管，协调统一。深入推进实施《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量管理规范》，依据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，按照“属地分级监管”的原则，做好医疗器械生产、经营、使用单位的日常监管工作，完善日常监管档案和电子信息档案。进一步加强和完善医疗器械不良事件监测体系建设，提升不良事件监测报告的数量和质量。　　??(四)严厉打击危害食品药品安全违法违规行为。　　??切实按照“四个最严”的工作要求，保持打假治劣高压态势，丰富执法措施和手段，提高案件查办效能。畅通行政执法与刑事司法衔接机制，健全证据互认、证据转换、涉案产品检验认定、处置以及办案经费保障等工作机制，提高打击危害食品药品安全犯罪行为的合力。抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题、特别是带有行业潜规则性质的问题，持续深入开展专项整治。科学制定食品药品监督抽验计划，抓住问题较集中的重点品种、重点环节、重点地区、重点问题，发挥监督检验在稽查打假中的技术支撑作用。建立稽查与投诉举报工作互通机制，形成从投诉举报中善于发现案源、通过投诉举报情况分析发现案件动向的良好格局。鼓励各地区、部门之间根据实际需要建立协作机制，签订相关的协作协议与协作章程，制定具体的实施标准与细则，形成稽查“大协作”格局。　　??(五)强化食品药品安全监管专业化能力建设。　　??1.加强全系统干部教育培训工作。理顺培训管理体系，建立健全党组统一领导、责任处室牵头、有关处室齐抓共管的教育培训工作机制。坚持干部教育培训计划管理制度。实施教育培训学分制，建立干部教育培训档案和师资库，编写具有食品药品监管系统干部教育培训特点的配套性教材。开展网络教育，实施联合办学，鼓励干部在职自学。选派干部下基层挂职锻炼、进企业跟班学习和赴境外参加培训。　　??2.完善人才选拔、培养和使用机制。深化干部人事制度改革，建立符合市局机关和直属单位实际的竞争性干部选拔机制和交流轮岗制度，提高选人用人的科学性和公正性。健全考核考评机制，加大考核在干部提拔使用中的权重。做好事业单位岗位设置、人员竞聘上岗和绩效考核等工作，配优配强有关事业单位领导班子。　　??3.建立食品药品职业化检查员和检验员。根据食品药品监管专业性强的特点，积极探索开展食品药品职业化检查员队伍建设，通过职业化培训教育、专业化考核考评，加快建立与专业化监管任务相适应的检查员队伍，提升监管的专业化水平，有效防控食品药品安全系统化风险。突出抓好技术监督机构人才队伍建设，市食品药品检验检测机构要按照专家型、国际化的标准，科学规划、严格选拔、精心培养，努力造就一支与履行技术监督职能需要相匹配的专业人才队伍，做好检验员队伍的业务知识更新培训，注重优秀人才的吸收引进，在提升科研能力上取得新的突破。　　??(六)建立科学权威的食品药品监管技术支撑体系。　　??1.进一步完善检验检测体系。加强进口药品口岸药检所功能建设，创成口岸药品检验所。深化江苏省医疗器械检验所苏州分所建设，探索在分所建立江苏省医疗器械监管人员和监管企业培训基地。建设江苏省保健食品化妆品质量检验检测基地，建成全省保健食品化妆品检测技术中心。推进食品检验检测机构专业化、系统化建设，不断拓展检验检测项目，持续延伸检验检测覆盖范围，着力突出食品安全快检能力建设，在县(区)、乡镇建立快检室，实现基层食品快检能力全覆盖。鼓励督导生产基地、批发市场、农贸市场等高风险主体，积极开展快检工作。充分发挥市级、县级食品安全检验机构和社会第三方检验机构各自的技术优势，建立优势互补的食品安全法检体系。　　??2.着力强化信息化监管能力建设。科学编制全市食品药品监管信息化建设规划，全面统筹信息化监管建设项目，建立基于大数据处理和云平台运行的监管基础数据库，努力构建涵盖“四品一械”行政许可审批、日常监督检查、行政处罚、信用体系建设、信息公开公示、举报投诉管理、风险监测预警、应急管理等监管事项的信息化监管系统，通过信息化建设，实现上下对接通畅、信息及时共享、移动执法便捷、数据分析精准的监管目标，切实将监管效能提升到一个新的高度。　　??3.积极参与药品医疗器械审批审评机制改革。支持苏州高新区筹划建设国家食药监总局医疗器械技术审评中心分中心项目，推进江苏省食药监局认证审评中心在苏州高新区建设医疗器械审评分中心。支持苏州工业园区在省内率先实施药品上市许可持有人制度试点，按照国务院办公厅《药品上市许可持有人制度试点方案》规定，推荐符合条件的单位和个人开展先行先试，积累经验，完善相关配套制度和机制，为江苏的试点工作多做贡献。　　??4.进一步完善监测预警体系。完善食品安全抽检监测管理系统，有效联通和共享各级食品监管部门的食品抽检监测信息，完善全市统一的抽检结果处理程序。加强市、县两级药品和医疗器械不良反应(事件)监测、评价和预警能力建设，加快设立化妆品不良反应监测哨点。　　??5.进一步完善应急管理体系。建立健全覆盖市、县两级监管部门，上下贯通、高效运转的应急管理组织体系。按照协调有序、职责明确、运转高效的要求，建立完善监测预警、应急保障、社会动员和总结评估等机制，推进跨区域跨部门应急协作、信息通报等机制建设。加强食品药品安全舆情监测

一边是大学生为找工作，四处奔波 一边岗位空缺，苦等人手干活。如此矛盾的现象出现在浙江省多地食品药品监管系统。 　　18日召开的浙江省十二届人大常委会第六次会议上，该省人大常委会副主任姒健敏表示，浙江各地食品药品监管系统都新增了人员编制，但目前空编情况严重。 　　当日，浙江省副省长郑继伟在作报告时表示，去年以来，浙江省开展了食品安全大排查、大清理、大整治，严厉打击视频安全违法犯罪，妥善处置突发事件，加强监管体制机制建设，构建企业诚信体系，进一步推动了浙江省食品安全形势稳中趋好。 　　近年来，浙江省妥善处置了湖州病死甲鱼、上海水域漂浮死猪、农夫山泉&ldquo 标准门&rdquo 、苍南问题米面、温州&ldquo 乡巴佬&rdquo 卤味、&ldquo 美素丽儿&rdquo 奶粉等视频安全突发事件。 　　郑继伟认为，浙江省食品安全形式总体平稳，但与人民群众期望存较大差距。 　　姒健敏表示，当前浙江食品安全监管体制面临新一轮改革，各地食品药品监管系统都新增了人员编制，但目前空编情况严重。 　　他以嘉兴和台州两市为例，该市新增编制182人，实到105人，到编率仅为58% 台州市新增编制190人，实到98人，尚空编98人。&ldquo 监管力量的不足，严重制约工作的正常开展。&rdquo 　　郑继伟亦承认，浙江基层食品安全监管力量比较薄弱，监管人手不足。 　　此前，记者随同浙江省人大常委会赴嘉兴调研时，该市下面的一位食安办主任连连吐槽，当前最大的问题就是人手紧张。 　　这位主任表示，该办公室能够用的专业人才仅5个人，但要面对全县2200多家餐饮店，监管难以得到保证。 　　当问及为何不招人时，他表示，现在是有编制但不能找人。据了解，当前食品安全监管体制面临新一轮改革，只能等到改革完成后方能进行事业招聘。而这段真空期，因人手不够，难以确保食品安全监管。 　　对此，浙江省人大常委会副主任程渭山建议，地方应该整合资源，在食品安全监管方面，打破部门之间的界限，比如通过成立中介式的食品检测机构，从而节约人力、物力和财力。 　　除了编制人员未到位，监管力量、技术支撑与监管任务不匹配也导致了监管力量薄弱。 　　据人大常委会调研结果显示，当前浙江已经建成11.4万个食品安全责任网格，但从村、社区聘任的食品安全协管员大多数身兼数职且几乎没有报酬。 　　以丽水市莲都社区为例，当地左渠门社区范围内有145家食品生产经营单位，仅由1名身兼五职的干部担任食品安全协管员。 　　同样的情况也出现在嘉兴，海盐城北社区共有70余家餐饮、小食品店，仅由一名大学生村官兼任食品安全协管员，平均一季度才能巡查一次。 　　数据显示，浙江省村级(社区)食品安全协管员和食品安全信息员共计71036名，年发放报酬补助仅700余万元，人均每年报酬补助不足100元。 　　对此，姒健敏建议浙江省政府需要研究解决当前食安系统机构改革推进缓慢影响监管工作以及责任追究机制不健全的问题，还应研究解决基层监管队伍空编、缺编严重等问题。 　　据了解，浙江省政府将加快新一轮食品安全监管体系改革，整合加强基层监管力量，确保安全监管责任到位。

全市市级食品药品检测机构将进行统一办公，实现检测资源的共享。昨日，南都记者从中山市多个与食品药品监管机构改革相关的部门获悉，市食品药品监管机构改革方案目前已编制完成，交由市委进行讨论审议。市食药监局有关负责人表示，“到时候就不是分农检、药检等等了，而是分成化学检验、物理检验、生物检验等等部门，建立一个纯粹的检验机构”，优化资源配置，强化监管责任，形成一体化、广覆盖、专业化、权威性、高效率的食品药品检验监管体系。 　　问题：多个检测机构重复投资 　　上月底召开的中山市人大常委会组成人员与市政府组成人员就保障食品安全进行的专题座谈上，市人大常委会副主任吴建新表示，中山食品安全检测资源主要分布在卫生、农业、质监、食品药品监管、渔业、出入境检验检疫等部门，检验机构重复建设、资源分散浪费，制约着食品安全监管效能的提升。建议将农产品检验所、出入境检验检疫局、质量技术监督局、疾控中心涉及食品药品安全的检验检测的机构、编制、装备等合并，建立市食品药品安全检测中心，集中投资、集中建设、集中检验，重点解决“检不出、检得慢”的问题，力争达到食品安全项目的全检。 　　在近日的采访中，市食品药品监督管理局相关负责人表示，分散的检测机构最大的问题在于重复投资，“比如一套价值不菲的精密检测仪器，这个部门下属的检测机构购入一台，另一个部门的检验机构隔没多久又购入一台。但事实上，这些设备一年可能就用过一两回，最后导致抽检等资金全部浪费在重复购买设备上，导致抽检的数量及覆盖率不能得到提高”。 　　改革：将建立中山市食品药品检验中心 　　市食药监局该位负责人表示，市食品药品监管机构改革方案目前已编制完成，交由市委进行讨论审议。其中涉及建立全市统一的食品安全检测机构方案已上交两个方案，目前仍在讨论阶段，“两个方案最后的结果都是建立统一和独立的中山市食品药品检验中心。不同的地方：一个是覆盖面更广的检验中心，包括全市所有的市级检验机构，一个则不包含农业及渔业部门现有的检验机构。” 　　该负责人表示，“就算两个部门下属的检验机构，不隶属于即将成立的中山市食品药品检验中心。他们也会搬过来跟检验中心一起办公，这样相关检验设备也能实现资源共享。”据介绍，“到时候就不是分农检、药检等等了，而是分成化学检验、物理检验、生物检验等等部门，建立一个纯粹的检验机构”，优化资源配置，强化监管责任，形成一体化、广覆盖、专业化、权威性、高效率的食品药品检验监管体系。整合以后，假如有多余的人力，还可以调整到执法一线去，如可以加强日常监管、巡查、抽检等。而出入境检验检疫局由于是国家级部门，将不会并入市级食品药品检验中心内。 　　进展：新址选在火炬开发区一处旧厂房 　　该负责人介绍，目前，中山市食品药品检验中心的选址工作已经完成，“就在火炬开发区内省医药检验中心旁的一处旧厂房里，目前正在做整修，面积有6000多平方米。人员配置则将由食药监原下辖的食品药品检验所原来的100人扩大到150人。”该负责人表示，由于将实现资源共享，节省出来的经费将主要用于食品在种植、生产、流通、餐饮各个环节的抽检工作，“提高餐饮单位的抽检覆盖率及数量，预计覆盖率将从现在的40%上升到60%-70%，将大大增加食品的安全性”。 　　除了检验机构统一，食品药品监管改革下一步将会加强对食品药品监管体制的科学设计，加强制度、体系、机制、标准的建设，将工作重心从以事前审批为主转变为以事中、事后监管为主。同时，将启动食品安全信息发布平台的搭建工作，在全市建立统一的信息资源共享平台，实现市内跨部门信息共享。另外，还将建立完善食品行业的信用体系，由行业主管部门和社会团体组织，对所有食品生产经营者建立食品安全信用档案 建立健全行业信用信息征集体系 制定行业信用标准，开展诚信评价，实行信用分类管理 建立信用信息共享平台，让社会各界都能便捷地查到每个企业的信用状况。 　　声音 　　目前有两套方案，一个是大整合，一个是小整合。市里更倾向于后者，“这主要是因为农业部门下辖的检验机构———中山市农产品质量检验中心内还包括了对水和土壤的检测，而渔业部门正在规划的检测单位则包括了海水、饲料等的检测。同时两个部门的上级单位，国家农业及渔业部门每年均会下拨资金用于该两个部门进行抽检，如果合并到一起，相关资金将融入到统一的抽检经费中，无法保证这两个部门本身的检测任务。 　　——— 市食药监局有关负责人

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　　(一)加强食品药品监管科技创新。围绕提升创新引领科学监管能力，加强监管科学学科建设发展，并以此促进食品药品科技创新能力的整体提升。国家科技计划支持国家食品、药品医疗器械监管科学研究，围绕药品医疗器械技术审评、特殊食品技术审评、食品药品快检和生物安全等领域，在标准规范、检验检测、评价评估、监督检查、过程控制、监测预警和风险交流、应急处置、智慧监管、上市后监测和再评价等方面开展研究，形成一系列新技术、新方法和新标准，强化监管制度和手段创新，解决指导原则、技术规范等共性关键技术问题，为监管决策提供技术支持。 /p p 　　(二)着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障，创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发，仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。 /p p 　　(三)建立完善科研支撑网络。加强食品药品创新领域社会资源优势集成，建立多部门、多学科联合创新网络。选择一批基础条件好、科研积极性高的食品药品监管技术支撑机构与大学、科研院所和企业等合作建立研究中心，加强国家创新药和创新医疗器械等支撑技术研究，提供药品医疗器械审评跟踪服务，建立沟通机制，助其提高科研效率、缩短研发周期 强化在检验检测、毒理学、临床试验、真实世界证据、不良反应监测、监管绩效评价、伦理审查、拓展性临床试验研究以及监管科学发展理论等方面合作，促进监管科学发展，全面提升监管技术研发水平。各省级食品药品监管技术支撑机构按照有关法律法规和相关管理规定要与大学、科研院所和企业开展人员交流互访及创新创业，加强技术储备和人才培养。 /p p 　　(四)引领企业提升技术创新能力。发挥企业技术创新的主体作用，以监管法规政策和相关科技计划(专项、基金)为依托，引领食品药品企业在新产品研发、工艺创新和已上市产品再评价等方面加强研究。鼓励采用新技术、新设备、新材料，对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升，指导和帮助企业提高自我检测和评价能力，增强创新和竞争能力。推进食品药品标准基础研究，充分发挥标准对企业研发的引领作用。涉及企业职务科技成果转化的，按照国家有关规定和管理制度，通过奖励和报酬等方式调动科技人员参与科技创新的积极性。 /p p 　　三、建设高水平科技创新基地 /p p 　　(五)积极推动重点实验室建设。围绕食品安全、药品医疗器械创新链及监管需求，组织食品药品监管系统相关单位参与食品药品等健康领域国家实验室和国家重点实验室建设，加强引领性原创研究、共性技术和核心技术研发和联合攻关，解决食品药品创新重大科技问题。加速推进食品药品监管总局重点实验室建设，在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析、预警和交流、安全性评价、应急处置等领域开展原创性研究，解决基础性、关键性、战略性技术难题，形成结构合理、层次清晰、特色突出的科技创新基地，为进一步参与建设国家重点实验室建立技术和管理储备。 /p p 　　(六)加强重大技术创新平台建设。优化科技创新资源配置，采取产学研结合、技术创新联盟等形式，按照共建共享的原则，选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新药和创新医疗器械、食品安全等领域重大技术创新平台，重点在毒理学、食品安全与营养、生物安全、药品医疗器械评价等监管科学领域打造具有行业、国家和全球有影响力的食品药品科技研发高地，促进我国健康产业科技创新能力提升。 /p p 　　(七)协同推进国家临床医学研究中心建设。面向重大临床需求和产业化需要，国家临床医学研究中心要积极开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化及推广应用等工作。把临床研究中心开展药物医疗器械临床试验研究的情况纳入考核评估和管理重点，包括临床试验条件、临床试验的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、操作规程等。要聚焦国家药品医疗器械审评审批改革重点任务，率先运用信息化的手段，建立健全临床试验管理平台和统一的伦理审查平台，做到在临床试验数据、伦理委员会审查互认等方面数据的统一化、标准化和信息化，实现可追溯和痕迹化管理，发挥更大的示范效应和带动促进作用。 /p p 　　(八)加强省级科技创新基地建设。各省级食品药品监管部门、省级科技行政主管部门要围绕本省食品药品产业特色和新兴门类，共同加强顶层设计，优先考虑建设一批重点突出、特色鲜明的省级重点实验室、工程研究中心和技术创新中心等科研创新基地，开展前瞻性、基础性和应用性技术研发，推进区域创新以及食品药品产业和监管科学创新，提升整体食品药品监管科技水平。各省级食品药品监管部门和科技行政主管部门要加强资源整合，将各类科研仪器、科研设施、科学数据、科技文献、信息资料等纳入地方科技资源共享服务平台，着力解决科技资源缺乏整体布局、重复建设和闲置浪费等问题。 /p p 　　(九)支撑服务产业集群。围绕生物医药产业园区、食品工业园区等产业集群区，加强政策指导，按照分布推进、有序发展的原则，积极推进有条件的食品药品监管部门和技术支撑机构在产业集群区设立分支机构，建立战略合作关系和技术创新联盟，共建一批特色突出、专业优势明显的实验室，培育一批具有国际先进水平的研发、生产等为一体的开发中心，并提供检验检测、审评审批等便利服务，促进产业集群区内企业技术创新升级和产品上市，加速食品药品产业发展。 /p p 　　四、营造科研创新氛围 /p p 　　(十)促进科技成果转化。食品药品监管部门要全面落实国家促进科技成果转化等有关规定和文件精神，建立健全有关对创新药品医疗器械的政策扶持，各审评机构要加强早期介入、全程跟踪服务，及早开展与注册申请人“研审联动”，加速创新药品医疗器械研发和成果转化。各省级食品药品监管部门要建立健全系统内科技成果转化与应用管理制度，完善科技成果登记、评价、共享、收益等相关规定，建立公益性科技成果转化考核评价与激励机制，引导拥有科技成果的人员按照国家有关规定开展创新创业。支持有条件的单位开展科技成果转化为标准的试点工作，推动更多应用类科技成果转化为技术标准。 /p p 　　(十一)建立人才激励和奖励机制。全面落实科技人员流动、创新创业等激励措施，进一步完善人才管理与服务保障制度，调动科技人员创新活力。各省级食品药品监管部门及其技术支撑机构和食品药品监管总局各有关直属单位要建立健全人事聘用、绩效考评、收入分配、成果转化收益分配、教育培训等激励机制，激发科技人员创新热情。按照有关文件规定推进中国药学会等社会力量完善科技评奖体制和机制，开展食品药品科技创新奖评选工作。 /p p 　　(十二)加强科技和科普宣传。制定公众食品药品安全教育计划，提高公众食品药品安全意识。深入开展“科技活动周”“食品安全周”“安全用药月”等活动，充分利用报纸书刊、广播电视等传统媒体以及网络、“两微一端”等新媒体平台，加强对科技创新典型事迹、重大政策精神的宣传和解读力度，主动回应社会关切的热点问题。加强科学技术普及，提高全民食品药品科学素养，在全社会塑造科学理性精神，形成人人关注创新、参与创新、支持创新的良好文化氛围。鼓励市、县食品药品监管部门建设科普宣传基地。加强科研诚信和学风建设，形成风清气正的科技创新生态。 /p p 　　(十三)深化国际交流合作。加强与有关国家、国际组织及“一带一路”沿线国家的交流，借鉴吸收先进的监管技术及经验，开展“一带一路”科技创新行动计划框架下科技人文交流、共建实验室等合作。充分发挥作为ICH、IMDRF等有关国际组织成员国的作用，深入参与并主导国际食品药品政策法规、技术指导原则、标准等制修订以及监管科学相关国际活动，推动和引领食品药品安全保障体系与国际接轨，提升话语权。推动并逐步实现审评、检查、检验结果和标准的国际互认。鼓励技术专家在国际组织中任职，提升在国际合作交流中的影响力。 /p p 　　五、加强组织保障 /p p 　　(十四)加强组织领导。各级食品药品监管部门切实把科技创新放在保障食品安全、促进药品医疗器械创新发展的核心位置，突出科技创新在提升食品药品监管水平的引领和支撑作用。要将食品药品监管科技创新作为落实地方政府食品药品安全党政同责的重要内容，加强对食品药品科技工作的组织领导，制定实施方案，健全工作机制，抓好任务落实。完善食品药品科技创新工作考核评价和监督机制，将把对指导意见的落实情况纳入对地方相关部门的考核评价，并将考核结果作为实施奖惩的重要依据。 /p p 　　(十五)营造科技创新政策环境。按照工作要求，抓紧修改不符合创新导向的规范性文件和制约创新的制度规定，构建综合配套精细化的法治保障体系。充分利用专利强制许可、药品医疗器械优先审评审批以及其他国家科研管理和监管制度，探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，推进药品上市许可持有人制度试点，建立健全促进食品药品科技创新的激励政策体系，营造完善的科技创新法治环境，让致力于科技创新者有更大的发展空间，体现科研创新价值。 /p p 　　(十六)建立科技创新资助和管理机制。各级科技行政主管部门要重视和加强食品药品领域科学研究，在相关科技计划(专项、基金)中统筹部署。国家和省级食品药品监管部门要充分利用自身资源优势，开拓多元化资金投入渠道，加强食品药品科技创新研究。国家和省级食品药品监管技术支撑机构按照单位职能建立健全内部科技管理体系，确保有制度、有岗位、有人员，夯实科技创新主体职能基础。鼓励省级以下食品药品监管技术支撑机构在完成监管工作前提下开展技术创新和成果转化，提升科学监管水平和能力。 /p p 　　(十七)强化资源统筹合作。加强部门协同，建立科技部和食品药品监管总局部际协同机制，凝练食品药品科技需求，系统布局食品药品科技创新。省级食品药品监管部门和省级科技行政主管部门建立协同联动机制，在科研立项、科技奖励、资源共享等方面加强合作，并支持省级食品药品监管技术支撑机构纳入科研单位管理序列。 /p p 　　(十八)培育高水平创新人才队伍。全面落实国家有关人才专项规划要求，实施“十百千”人才工程。未来15年，培养和造就数十名能进入世界相关科技前沿并享有盛誉的学术和技术带头人 造就数百名具有国内先进水平并保持学科优势的学术和技术带头人 培养数千名相关学科领域有较高学术造诣、起骨干或核心作用的学术和技术带头人。组建食品药品监管总局科学技术专家委员会，打造高端智库。加强35岁以下科技创新青年人才的培养和支持。打造具有国际视野和战略思维，政策研究、综合协调和组织能力强的科技管理人才。 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局　科技部 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月25日 /p

复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致 产品配方是否与许可一致 是否存在添加非食品添加剂和非食品原料行为 企业原辅料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录和产品销售记录等质量管理制度落实情况 产品标签是否规范等。 　　各地食品药品监督管理部门按照总局统一部署，认真落实，主要采取实地检查和监督抽检等方式开展工作。检查结果显示：全国复配食品添加剂获证生产企业共计745家，通过专项监督检查，尚未发现企业无证生产、超范围生产、非法添加非食用物质等违法行为。但在检查中也发现个别企业产品标签不规范，原辅料进货查验制度或生产管理记录制度不健全、不落实，出厂检验和销售记录不全等问题。针对上述存在的问题，国家食品药品监督管理总局已督促各地食品药品监管部门进一步强化监管，督促企业严格落实各项主体责任。同时，进一步有针对性地开展监督抽检，对于抽检查明存在产品不合格的企业，依法从严查处。下一步，国家食品药品监督管理总局将结合专项监督检查工作，研究制定加强复配食品添加剂监管工作的指导意见，督促指导各地严格依法监管，构建长效机制。

各相关单位：医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年。国家药监局自2018年再次组建以来，通过一系列创新举措，持续深化药品审评审批制度改革，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。科学化、法治化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床试验与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1.参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2480元/人（8月至会议开始前报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。 2.请提前扫描会议报名二维码注册参会。3.参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4.会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5.会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。五、联系方式会议咨询及商务合作联系人：徐思宁 010-83025783 18519696222郑冬艳 010-83025756 13911820299中国健康传媒集团2023年8月10日附件第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会主办单位 | 中国健康传媒集团联合主办单位︱云南省药品监督管理局承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所会议时间：2023年9月8~9日会议地点：云南昆明支持单位︱登赫（上海）生命科学有限公司 云南沃森生物技术股份有限公司云南白药集团股份有限公司▌研讨会主要内容（拟）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展分会场二：中药高品质发展分会场三：临床试验与合规分会场四：医药前沿与生态▌研讨会日程（拟）主会场: 医药创新与监管现代化9月8日 上午主持人：云南省药品监督管理局领导09:00-09:20开幕仪式领导致辞09:20-09:50学术期刊服务药品监管现代化的探索与实践吴少祯 中国健康传媒集团董事长、《中国食品药品监管》杂志主编09:50-10:20民族药传承创新发展路径探索朱兆云 中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监10:20-10:40中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式10:40-10:50茶歇交流10:50-11:20多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃 清华大学医学院首席研究员11:20-11:50新时代药品注册管理体系的设计与构建余欢 国家药品监督管理局药品注册管理司副司长11:50-13:30午餐休息分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员曾 明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究上半场主持人： 郭中平 国家药典委员会原生物制品处处长、研究员 邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授13:30-13:55我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉 中国食品药品检定研究院副院长13:55-14:20疫苗审评改革创新的经验与探索李敏 国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学部副部长14:20-14:45细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员14:45-15:00茶歇交流下半场主持人：曾明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员 黄维金 中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员15:00-15:25真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡 复旦大学生物医学研究院研究员15:25-15:50重组蛋白制备技术罗永章 蛋白质技术国家工程研究中心主任 清华大学生命科学学院教授 15:50-16:15靶向生物药：ADC及RDC李元浩 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 16:15-16:40基于纳米技术的新型疫苗佐剂 陈春英 国家纳米科学中心研究员16:40-17:20圆桌讨论：疫苗转化服务主持人：朱涛 康希诺生物股份公司联合创始人/执行董事/首席科学官讨论嘉宾：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员李敏 国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）李蕾 丹纳赫生命科学平台总裁待定 万泰生物 9月9日上午：新型疫苗研发进展上半场主持人： 梁争论 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任 高 强 北京科兴中维生物技术有限公司总经理08:30-08:55人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任08:55-09:20呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院常务副院长、教授09:20-09:45mRNA疫苗相关王升启 军事科学院军事医学研究院研究员 09:45-10:10疫苗递送新技术郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理10:10-10:20茶歇交流下半场主持人：张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青 复旦大学生物医学研究院教授 10:20-10:45广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃 复旦大学教授、病原微生物研究所所长10:45-11:10VLP疫苗的设计与工程化刘永江 北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理 11:10-11:35联合疫苗制备技术马霄 中国食品药品检定研究院主任技师11:35-13:30午餐休息9月9日下午：新型技术与疫苗评价上半场主持人：张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员13:30-13:55疫苗有效性评价技术王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员13:55-14:20肺炎疫苗研究进展叶强 中国食品药品检定研究院研究员14:20-14:45规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静 思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监14:45-15:10生物信息学与疫苗免疫原的设计 王祥喜 中国科学院生物物理研究所研究员、感染与免疫重点实验室副主任15:10-15:20茶歇交流下半场主持人：王 宾 复旦大学特聘教授杨净思 中国医学科学院医学生物学研究所副所长15:20-15:45质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士15:45-16:10假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静 北京云菱生物技术有限公司技术总监16:10-16:35蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑 北京大学生命科学学院教授 16:35-17:00纳米化细菌结合疫苗研究 王恒樑 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员17:00-17:10论坛闭幕总结分会场二 中药高品质发展召集人：马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长 季 申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任9月8日下午：中药创新进展主持人： 果德安 中国科学院上海药物研究所研究员13:30-14:00《中药注册管理专门规定》解读邀请中14:00-14:30从历史维度展望中药发展国家中医药管理局科技司（中药创新与发展司）（邀请中）14:30-15:00中药质量标准和检测技术研究及应用马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45中医药真实世界研究应用场景张俊华 天津中医药大学中医药研究院院长15:45-16:15中药监管科学的关键问题探讨胡镜清 中国中医药科技发展中心主任16:15-16:45中药新药研发立项评估玄振玉 苏州大学中药创新转化研究院院长9月9日上午：中药标准研究主持人： 陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任08:30-09:00中药配方颗粒质量控制与标准制定概况 宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中） 09:00-09:30中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任09:30-10:00中药材“毒”古今研究杜冠华 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任10:45-11:15中药现代化研究与高内涵应用王毅 浙江大学药学院 教授11:15-12:00圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任讨论嘉宾：宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任杜冠华 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长季 申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任王 毅 浙江大学药学院 教授马恩耀 广州采芝林药业有限公司科研管理部部长12:00-13:30午餐休息9月9日下午：中药国际化主持人： 马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长13:30-14:00中药质量和标准研究策略果德安 中国科学院上海药物研究所研究员14:00-14:30创新中药国际化探索与实践何毅 天士力医药集团研究院专业院长14:30-14:45茶歇交流14:45-15:15国际传统药监管与中药国际注册白剑 中关村现代医药生产力促进中心主任15:15-15:45中药注册与中药创新唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长15:45-16:15加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践詹常森 上海和黄药业有限公司副总裁16:15-16:30论坛闭幕总结分会场三 临床试验与合规召集人：姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任 葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人9月8日下午：临床试验设计主持人： 姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任13:30-14:00不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任14:00-14:30临床试验统计学相关指导原则解读陈峰 南京医科大学生物统计学教授14:30-15:00抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来 空军军医大学生物统计学教授15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45EUA驱动下的疫苗Ⅲ期临床研究魏朝晖 杭州泰格医药科技有限公司15:45-16:15临床研究设计相关指导原则解读国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）16:15-17:00圆桌讨论：临床试验如何落实“质量源于设计”的理念主持人：姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任讨论嘉宾：刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任陈峰 南京医科大学生物统计学教授夏结来 空军军医大学生物统计学教授魏朝晖 杭州泰格医药科技有限公司9月9日上午：临床试验实施与合规主持人： 刘泽源 解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任08:30-09:00临床试验合规与监管葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人09:00-09:30数字技术助力临床研究模式的创新姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任09:30-10:00远程临床研究及临床实施合规性考虑张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45临床试验实施中质量保证与质量控制梁茂植 华西医院临生素研究所副所长梁茂植 华西医院临床研究管理部研究员张海洪 北京大学受试者保护体系办公室主任李高扬 开心生活科技远程智能临床试验副总裁12:00-13:30午餐休息9月9日下午：临床试验实施与合规主持人：张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长an

11月29日至12月1日，安东帕公司将携旗下实验室密度、黏度、微波、光学等产品亮相第七届中国食品药品安全控制及检测仪器设备展览会（CFSE）。 安东帕的实验室及工业在线用密度和微量黏度计、微波样品消解、萃取设备和微波合成仪、高性能旋光仪、折光仪等仪器广泛应用于食品药品行业。安东帕卓越的制药行业解决方案，也覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研、及质量控制等各个部门。 安东帕的拳头产品U型振动管数字式密度计在食品药品行业应用广泛,并可以与折光仪成为联用，应用于药品及原料药的密度、相对比重测量及浓度测量，也可以用于牛奶、动植物食用油、蔗糖等各种样品的参数测量。安东帕的密度计支持模块化操作，可以拓展成密度、折光、旋光、色度联用等测量系统，测量更快速、便捷。 安东帕的黏度产品也可与密度联合成为一体机，操作简便，测量准确。Lovis微量黏度计广泛应用于食品工业，用于测量液体奶制品、糖溶液、麦汁等各种液体，快速自动测量油品的黏度，进而控制各种食用油等的质量。Lovis的测量范围广泛,测量速度仅为2-3分钟，广泛应用于生物聚合物、蛋白质溶液、血液制品等医药领域。 安东帕微波消解仪MW PRO已经被全国50多家粮油实验室使用，其“密闭无损失”和“最严格的安全标准”等设计理念以及卓越的消解效果受到用户广泛好评。而美国药典新的USP232/233新通则修订，针对固体样品给出的首选消解技术是密闭容器微波消解。安东帕全密闭微波消解法可不受药品配方及化学结构影响，完全消解原料药、制剂及溶剂等以便分析其杂质（如重金属）。该样品制备流程是专门用于需要进行消解的样品；这个流程也可以用于无法用硝酸进行消解的样品。 展会时间同期正逢安东帕“买MCP旋光仪，赠IPAD Mini”的客户回馈活动。凡是在此期间购买2.01版本的任意一款安东帕旋光仪，都可获赠一台Mini IPAD。安东帕凭借四十多年旋光仪研发、生产经验，推出MCP新一代旋光仪，符合欧州，美国，日本、中国等药典，符合21CFR PART 11法规，满足ICUMSA, OIML, ASTM等标准。不仅可运用于味精、蜂蜜等食品的样品旋光度、比旋度的测定，也可以应用于原料药、中间体以及成品的旋光度、比旋度，表征药物的纯度测量等。 奥地利安东帕有限公司（ANTON PAAR GMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品在浓度，密度测量仪器仪表行业占全球市场的70%。安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于饮料，石油，化工，商检，质检诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

启动食品药品综合检测检验中心建设，是唐山市委、市政府2013年为群众办的10件实事好事之一。2013年12月23日，唐山市发改委对该项目进行了立项批复，标志着项目的正式启动。目前，正在编制可研报告和办理规划、用地等手续。 　　针对唐山市食品药品和农产品检测机构普遍存在条件简陋、基础设施条件差、检测检验技术手段弱以及地域分散等严重影响服务能力发挥的问题，唐山市委、市政府决定整合农牧、质监、食品药品、粮食、林业等部门的粮油、蔬菜、畜产品、水产品、饲料、肥料等检测设施，新建药品、保健品、化妆品等检测设施，实现对全市各类食品及食品原料、药品检测的全覆盖，并明确唐山市政府食安办、市农牧局、质监局、食药监局、林业局、粮食局为责任单位 食安办负责组织协调，农牧局为项目承建单位。食安办和农牧局抽调专人组成了项目工作组，负责项目建设的具体工作。 　　项目选址位于唐山市北原农产品批发市场二期项目规划用地区域内，西外环路东侧。估算总投资7449.1万元，主要建设&ldquo 食品药品综合检测检验楼&rdquo 一栋，计划总建筑面积14985平方米，包括地上13层、地下1层，主要设置食品、药品、保健食品、化妆品、畜产品、水产品、林果、花卉、农作物种子、土壤肥料、农药、兽药、饲料、农业环境、动物(包括水生动物)疫病防控等与食品药品质量安全检测有关的功能性实验室。计划工期16个月，到2016年5月底建成并投入使用。 　　该项目建成后，将粮油、畜产品、水产品、林果及动植物疫病监测以及农业投入品检测等整合到一起，涵盖食品、药品、农产品生产全过程，这对加强全市食品药品检验实验室能力建设，提升食品药品监管技术支撑水平，实现全市药品、餐饮食品、保健食品、化妆品质量检测检验技术资源共享，从源头上保证全市食品、药品、农产品的质量安全都具有重要作用。 相关新闻：获批1200万 河南家具产品质检中心筹建

历时五天、由沈阳加野和中国食品药品监管信息中心联合举办的&mdash &ldquo 新版GMP老厂房、设施设备改造与新建及验证技术&rdquo 专题研讨会于2012年4月16日在沈阳格林大饭店圆满结束。 此次研讨会火爆空前，吸引近200余位热情高涨的学员前来学习。学员是来自于各制药企业的厂房、设施设备的工程技术和管理人员、验证部门的负责人以及空调净化系统人员等。同时，中国食品药品监管信息中心知名教授与专家：钱应璞、邓海根、盛国章等人也详细为学员讲解了新版GMP对中国制药业在除菌过滤方面的挑战和相关解决方案等内容。 沈阳加野公司多年来同众多制药企业始终保持良好合作关系，此次也是以顶级赞助商身份亮相研讨会。 为使制药企业更好的掌握验证技术并顺利通过新版GMP认证检查，加野公司此次带来了一整套完备的洁净检测方案：同时检测风量和温湿度的MODEL KF-31风量罩、50L大流量尘埃粒子计数器以及过滤器检漏装置。上述仪器不仅完全符合新版 GMP 在洁净区动态、静态测试和验证过程上的硬性要求，更是众多制药企业急需的测试工具，不禁让众多参会者眼前一亮。 加野愿同众多制药企业并肩迎接挑战，助力其顺利通过新版GMP验证，让我们共期待证制药行业春天的到来！

大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 　　5项重点任务确保食药安全 　　食品和药品安全，近年来成为社会热点，大连市食品药品监管局党组书记、局长徐立新表示，公众对食品药品已不仅仅满足于“有”，而且要“好”，食品药品安全已不是单一的技术问题，有道德、社会和政治的因素，需要解决的问题更为复杂，比如网络等新媒体宣传销售产品的趋势日益扩大，影响食品药品安全的不确定因素增多，安全风险加大。 　　今年，大连市食品药品监管局将重点在五方面加强监管，确保食品药品安全。 　　落实“地方政府、监管部门、企业”的“三方责任”，上半年，国家局将在全国范围内试行药品安全责任体系评价，大连也将推进这项工作 　　全力做好“十二运”、“达沃斯”等重大活动食品药品的安全保障，包括加强对含兴奋剂目录所列物质药品、保健食品生产经营企业的专项检查 　　强化日常监管，在餐饮、保健品、化妆品方面，强化风险监测，加大高风险类产品监督抽检力度，定期公布安全信息 　　严厉打击违法违规行为 　　加强基础建设，进一步提高技术支撑能力，将建立中药饮片伪劣产品图片数据库等。 　　拟建设食品药品检验检测中心 　　在打击违法行为方面，记者了解到，今年大连市将完善与公安机关、知名企业协作打假机制，并开展专项整治，保障食品药品安全。 　　在药械生产流通使用环节 　　将开展非法渠道购销药品、非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品、电话销售药品、制售假劣药品侵犯知识产权、定制式义齿等9个专项行动。 　　在餐饮服务环节 　　重点开展学校供餐单位等5个专项整治，包括违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、采购索证索票、学校旅游景区和建筑工地食堂、餐饮具。 　　在保健食品生产流通环节 　　开展假冒保健食品、部分美白祛斑化妆品等专项检查，有效遏制制售假劣违法行为。在药品批发行业，严厉打击“挂靠”、“走票”等违法违规行为。 　　此外，今年计划争取立项并启动建设“大连市食品药品检验检测中心”。推动区市县食品药品快检能力建设。建立中药饮片伪劣产品图片数据库。完善不良反应监测体系 启用辽宁省餐饮服务食品安全监管信用信息管理平台，建立监管信用信息电子档案。

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：GXTC-D5-24270033项目名称：西藏自治区食品药品检验研究院重点实验室能力建设采购项目（第二次）预算金额：662.900000 万元（人民币）最高限价（如有）：662.900000 万元（人民币）采购需求：西藏自治区食品药品检验研究院重点实验室能力建设采购项目（第二次）合同履行期限：100个日历天本项目( 不接受 )联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月15日 至 2024年05月22日，每天上午8:00至14:00，下午14:00至12:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/）方式：各潜在投标人在办理 CA 数字证书后，登录西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/）在有效期内报名并下载采购文件。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：西藏自治区食品药品检验研究院　　　　　地址：西藏自治区拉萨市　　　　　　　　联系方式：杨先生 18076910033　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：国信(西藏)招标咨询有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：（拉萨市柳梧新区国际总部城 12 栋 2 单位四楼 （平安保险楼上））　　　　　　　　　　　　联系方式：李先生 0891-6866496　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：李先生电　话：　　0891-6866496二、项目二（一）项目基本情况项目编号：GDFL2402A11N084项目名称：湛江市污染源监控中心2024年仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,700,000.00元采购需求：合同包1(湛江市污染源监控中心2024年仪器设备采购项目):合同包预算金额：3,700,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1环境监测仪器及综合分析装置双通道离子色谱仪（配双通道四元高压梯度淋洗、全自动淋洗液发生器、高精度控制进样器）1(套)详见采购文件1,050,000.00-1-2环境监测仪器及综合分析装置气相色谱仪1(套)详见采购文件300,000.00-1-3环境监测仪器及综合分析装置全自动热脱附仪1(套)详见采购文件198,000.00-1-4环境监测仪器及综合分析装置非甲烷自动进样器加气相色谱1(套)详见采购文件380,000.00-1-5环境监测仪器及综合分析装置原子荧光分光光度计1(套)详见采购文件300,000.00-1-6环境监测仪器及综合分析装置流动注射仪（挥发酚模块）1(套)详见采购文件190,000.00-1-7环境监测仪器及综合分析装置流动注射仪（氰化物模块）1(套)详见采购文件190,000.00-1-8环境监测仪器及综合分析装置流动注射仪（阴离子模块）1(套)详见采购文件190,000.00-1-9环境监测仪器及综合分析装置便携式重金属分析仪1(套)详见采购文件170,000.00-1-10环境监测仪器及综合分析装置万分之一天平1(套)详见采购文件50,000.00-1-11环境监测仪器及综合分析装置十万分之一天平1(套)详见采购文件80,000.00-1-12环境监测仪器及综合分析装置全自动稀释仪1(套)详见采购文件75,000.00-1-13环境监测仪器及综合分析装置手持式智能气象站2(套)详见采购文件90,000.00-1-14环境监测仪器及综合分析装置实验室超纯水机1(套)详见采购文件100,000.00-1-15环境监测仪器及综合分析装置全自动器皿清洗机1(套)详见采购文件95,000.00-1-16环境监测仪器及综合分析装置便携式多参数水质测试仪2(套)详见采购文件110,000.00-1-17环境监测仪器及综合分析装置烟气采样器2(套)详见采购文件40,000.00-1-18环境监测仪器及综合分析装置废气多功能取样管2(套)详见采购文件92,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：本项目合同签订之日起30日内中标人应完成交货、安装、调试，试运行30日后组织验收。（二）获取招标文件时间： 2024年05月15日 至 2024年05月22日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：湛江市污染源监控中心地 址：广东省湛江市霞山区洪屋路142号航运大厦7楼联系方式：0759-22882172.采购代理机构信息名 称：广东丰联招标代理有限公司地 址：广东省湛江市赤坎区体育北路2号御海湾10栋1001号联系方式：0759-33802273.项目联系方式项目联系人：曹小姐电 话：0759-3380227-813

2011年4月21日，国信招标集团有限公司发布公告，就“中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购”进行公开招标。据悉，此前该项目已先后进行了5批采购，采购金额约3350万元人民币，此次为第6批采购。详情见如下： 　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购 　　招标编号：GXTC-1115007 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号 　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526 　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点： 包号 招标货物名称 数量（台/套） 交货时间 保证金金额（万元） 1 遗传分析系统　　 1 合同签订后3个月内　　 2 2 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）　　 1 合同签订后3个月内　　 2 3 X-射线衍射仪　　 1 合同签订后3个月内　　 2 4 凝胶渗透色谱仪　　1 合同签订后3个月内　　 1 5 三重四极与离子阱串联质谱联用仪（HPLC-MS）　　 1 合同签订后3个月内　　 4 　　2. 资格标准与业绩要求： 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2011年4月21日起至2011年5月16日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年5月17日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。 　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。 　　招标代理机构：国信招标集团有限公司 　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044 　　联 系 人：武滨 　　电 话：010-88354433-526 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com 　　招标货物一览表 　　招标编号：GXTC-1115007 　　交货地点：本项目现场北京市崇文区天坛西里 2 号 前五批中标情况一览 招标批号/编号 包号 招标货物名称 数量（台/套） 中标供应商/中标金额 第一批 GXTC -1015001 1 自动定氮仪 1 北京万邦君意商贸有限公司 85.23万元人民币 自动卡式水分测定仪 1 紫外分析仪 1 智能循环水浴 3 恒温恒湿箱 2 水迷宫自动记录仪 1 匀浆器 2 组织匀浆器 2 除湿器 3 崩解仪 1 2 自动电位滴定 1 北京合众日盛科技有限公司 85.10万元人民币 恒温恒湿培养箱 2 均质器 4 马弗炉 2 可控温振荡箱 1 射线计数仪 1 氮吹仪 4 3 精密电子稀释仪 1 中国科学器材进出口总公司 74.535万元人民币 阿贝折射仪 1 测汞仪 1 数显电导仪 1 数字式紫外辐射照度计 1 旋光仪 1 超声波提取器 1 PH计 2 超声波清洗器 5 高压灭菌器 2 紫外透射率分析仪 1 冰箱 14 超声粉碎机 1 4 天平6 北京德泉兴业商贸有限公司 78.99万元人民币 纯水仪 1 紫外可见分光光度计 1 旋转蒸发仪 6 电热恒温干燥箱 2 电热恒温培养箱 1 第二批 GXTC-1015011 1定性PCR仪 1 北京合众日盛科技有限公司 198.02万元人民币 定性PCR仪 1 全自动微生物平板螺旋加样系统 1 脂肪酸分析仪 1 分光测色仪 1 通用电泳仪 1 水平电泳槽I 2 水平电泳槽II 2 水平电泳槽III 2 垂直电泳槽 1 核酸高压测序胶系统 1 多功能消解仪 1 电穿孔仪 1 分子杂交炉 1 2 多功能酶标仪 1 北京科润德科技有限公司 185万元人民币 全自动毛细管电泳系统 1 4度冷藏柜 3 罗氏泡沫仪 1 核酸蛋白分析仪 1 原子荧光光谱仪 1 全自动核酸提取系统 1 3 高速冷冻离心机 1 中国教学仪器设备总公司 220万元人民币 高速离心机 1 离心机 1离心机 3 离心机 1 厌氧培养箱 1 细胞培养箱 1 二氧化碳培养箱 1 碎花制冰机 1 抑菌圈测量仪 1 粘度测量仪器 1 全凝胶洗脱仪 1 4 DSS倒置显微镜 1 流标 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 5 DSS倒置显微镜 1 北京诚茂兴业科技发展有限公司 201.9825万元人民币 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 恒温振荡水浴 1 恒温水浴 2 恒温摇床 1 第三批 GXTC-1015015 1 DSS倒置显微镜 1 北京德泉兴业商贸有限公司 196.6万元人民币 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 2 冷冻干燥机 1 未公布结果 真空离心浓缩仪 1 红外接种环灭菌器 2 包装密封性测试仪 1 顶空分析仪 1 标准热封仪 1 电子万能材料试验机 1 第四批 GXTC-1015029 1 三重四级杆质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 252.9万元人民币 2 离子色谱 1 中国科学器材进出口总公司 86万元人民币 3 扫描电镜 1 中国科学器材进出口总公司 338.4万元人民币 4 气相色谱质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 147.9万元人民币 第五批 GXTC-1115005 1 生化分析仪 1 北京天勤仁和经贸有限公司 89.8万元人民币 2 实时荧光定量PCR检测系统 1 北京合众日盛科技有限公司 61.6万元人民币 3 自动固相萃取仪 1 中国科学器材公司 125万元人民币 快速溶剂萃取仪 1 4 气相色谱仪 2 北京益成恒达国际贸易有限公司 117.8万元人民币 5 全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统 1 6 薄层色谱 1 北京科尔德科贸有限公司 70.86万元人民币 7 日光模拟器 1 北京科尔德科贸有限公司 68.36万元人民币 8 原子吸收光谱仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 55万元人民币 9 凝胶成像仪 1 脉冲场电泳系统 1 10 凝胶渗透色谱 1 11 液相色谱仪 3 中国科学器材公司 162.5万元人民币 12 激光粒度仪 1 北京科尔德科贸有限公司 53.75万元人民币 13 X射线荧光光谱仪 1 北京德泉兴业商贸有限公司78.9万元人民币 14 自动微生物快速检测分析系统 1 北京威泰科生物技术有限公司 98.6万元人民币 15 水蒸气透过率测试仪 1 北京丹贝尔仪器有限公司 126万元人民币 氧气透过率测定仪 1 16 差示扫描量热仪 1 北京合众日盛科技有限公司 89.2万元 人民币 微波消解仪 1

各相关单位：医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年，也是2018年再次组建国家药监局的第一个5年。这5年，通过一系列创新举措，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。法治化、科学化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床研究与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1、参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2080元/人（5-7月报名缴费），2480元/人（8月报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。 2、请提前扫描会议报名二维码注册参会。3、参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4、会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5、会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。五、联系方式会议咨询及商务合作联系人：徐思宁 010-83025783 18519696222郑冬艳 010-83025756 13911820299中国健康传媒集团2023年6月27日附件第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会主办单位 | 中国健康传媒集团联合主办单位︱云南省药品监督管理局承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所会议时间：2023年9月8~9日会议地点：云南昆明▌研讨会主要内容（拟）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展分会场二：中药高品质发展分会场三：临床研究与合规分会场四：医药前沿与生态▌研讨会日程（拟）主会场: 医药创新与监管现代化9月8日 上午主持人：中国健康传媒集团领导云南省药品监督管理局领导09:00-09:20开幕仪式领导致辞09:20-09:40从论文研究看中国式药品监管现代化探索与实践（工作报告）邀请中09:40-10:10生命科学基础研究与成果转化邀请中10:10-10:40民族药创新发展路径探索朱兆云 中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监10:40-10:50茶歇交流10:50-11:20多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃 清华大学医学院首席研究员11:20-11:50新时代药品注册管理体系的设计与构建邀请中11:50-13:30午餐休息分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所所长曾 明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究上半场主持人： 郭中平 国家药典委员会原生物制品处处长、研究员 王 宾 复旦大学特聘教授13:30-13:55我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉 中国食品药品检定研究院副院长13:55-14:20疫苗药学审评中的常见问题李敏 国家药监局药品审评中心14:20-14:45细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员14:45-15:00茶歇交流下半场主持人：曾明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员 黄维金 中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员15:00-15:25治疗性单克隆抗体的质量控制王兰 中国食品药品检定研究院研究员15:25-15:50重组蛋白制备技术罗永章 蛋白质技术国际工程研究中心主任 清华大学生命科学学院教授 15:50-16:15靶向生物药：ADC及RDC李元浩 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 16:15-17:00圆桌讨论 主持人：罗敏华 中国科学院武汉病毒研究所学科组长研究员9月9日上午：新型疫苗研发进展上半场主持人： 梁争论 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任 杨净思 中国医学科学院医学生物学研究所副所长08:30-08:55人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任08:55-09:20呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院副院长、教授09:20-09:45mRNA疫苗相关王升启 军事科学院军事医学研究院研究员 09:45-10:10疫苗递送新技术郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理10:10-10:20茶歇交流下半场主持人：张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青 复旦大学生物医学研究院教授 10:20-10:45广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃 复旦大学教授、病原微生物研究所所长10:45-11:10VLP疫苗的设计与工程化刘永江 北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理 11:10-11:35联合疫苗制备技术马霄 中国食品药品检定研究院主任技师11:35-13:30午餐休息9月9日下午：新型技术与疫苗评价上半场主持人：张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员13:30-13:55疫苗有效性评价技术王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所所长13:55-14:20肺炎疫苗研究进展叶强 中国食品药品检定研究院14:20-14:45真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡 复旦大学生物医学研究院研究员14:45-15:10规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静 思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监15:10-15:35生物信息学与疫苗免疫原的设计 王祥喜 中国科学院生物物理研究所感染与免疫重点实验室副主任、研究员15:35-15:45茶歇交流下半场主持人：邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授高强 北京科兴中维生物技术有限公司总经理15:45-16:10质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士16:10-16:35假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静 北京云菱生物技术有限公司技术总监16:35-17:00蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑 北京大学生命科学学院教授 17:00-17:25纳米化细菌结合疫苗研究 王恒樑 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员17:25-17:50纳米脂质体制备技术在疫苗中的应用 陈春英 国家纳米科学中心研究员17:50-18:00论坛闭幕总结分会场二 中药高品质发展召集人：钱忠直 国家药典委员会首席科学家马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长9月8日下午：中药创新政策解读主持人： 钱忠直 国家药典委员会首席科学家13:30-14:00《中药注册管理专门规定》解读邀请中14:00-14:30从历史维度展望中药发展邀请中14:30-15:00中药药学研究技术指导原则体系介绍 邀请中15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45中医药真实世界研究应用场景张俊华 天津中医药大学中医药研究院院长15:45-16:15经典名方注册（中药监管科学的关键问题探讨）邀请中16:15-17:00圆桌讨论9月9日上午：中药标准研究主持人： 果德安 中国科学院上海药物研究所研究员08:30-09:00中药质量标准和检测技术研究及应用马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长09:00-09:30中药配方颗粒质量控制与标准制定概况 宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中） 09:30-10:00中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任10:45-11:15中药现代化研究与高内涵应用王毅 浙江大学药学院 教授11:15-12:00圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任12:00-13:30午餐休息9月9日下午：中药国际化主持人： 马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长13:30-14:00中药质量和标准研究策略果德安 中国科学院上海药物研究所研究员14:00-14:30创新中药国际化探索与实践何毅 天士力医药集团研究院专业院长14:30-14:45茶歇交流14:45-15:15国际传统药监管与中药国际注册白剑 中关村现代医药生产力促进中心主任15:15-15:45中药注册与中药创新唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长15:45-16:25圆桌讨论16:25-16:30论坛闭幕总结分会场三 临床研究与合规召集人：姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任 葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人9月8日下午：临床研究设计主持人： 待定13:30-14:00不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任14:00-14:30单臂临床试验的设计与统计学考虑陈峰 南京医科大学生物统计学教授14:30-15:00抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来 空军军医大学生物统计学教授15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45生物疫苗的临床试验设计（拟）邀请中15:45-16:15临床研究设计相关指导原则解读邀请中16:15-17:00圆桌讨论 9月9日上午：临床研究实施主持人： 待定08:30-09:00数字技术助力临床研究模式的创新姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任09:00-09:30远程临床研究及合规性考虑张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长09:30-10:00真实世界研究的伦理挑战与伦理审查张海洪 北京大学受试者保护体系办公室主任10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45自身免疫性疾病的治疗药物创新研发新进展与挑战方翼 北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任10:45-11:15临床试验期间药物警戒与风险监管制度及体系建设工作进展邀请中11:15-12:00圆桌讨论12:00-13:30

项目概况中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第四批采购项目的潜在投标人应在中央政府采购网（http://www.zycg.gov.cn）获取招标文件，并于提交（上传）投标文件截止时间前提交（上传）投标文件。一、项目基本情况1．项目编号：GC-HGX211412W2．项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第四批采购项目3．预算金额：1069.000000万元,第一包:144.000000万元,第二包:270.000000万元,第三包:274.000000万元,第四包:381.000000万元4．最高限价：第一包:144万元,第二包:270万元,第三包:274万元,第四包:381万元,5．采购需求：第一包：微波消解仪、超纯酸蒸馏装置、病理图像AI软件升级、贴标机,第二包：DNA测序仪、荧光定量仪、电泳转膜仪、拉曼光谱仪等,第三包：全自动液体处理工作站,第四包：三维活体成像系统6．合同履行期限：第一包:合同履行期限交货期:120个日历日,第二包:合同履行期限交货期:120个日历日,第三包:合同履行期限交货期:120个日历日,第四包:合同履行期限交货期:120个日历日（具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延）7．本项目是否接受联合体投标：第一包:否,第二包:否,第三包:否,第四包:否二、投标人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：无三、获取招标文件1．时间：5个工作日2．地点：中央政府采购网（http://www.zycg.gov.cn）3．方式：在线下载4．售价：免费四、提交投标文件1．提交（上传）投标文件截止时间：2021年11月10日09时00分（北京时间）2．提交（上传）投标文件地点：本项目采用电子采购系统（国e采）进行网上投标，请符合投标条件的投标人安装投标工具（新），编制完成后加密上传投标文件。五、开标1.时间：2021年11月10日09时00分（北京时间）2.地点：项目通过网上开标大厅进行开标，请在开标当日登录国e采系统点击“网上开标”进入网上开标大厅，在规定时间内等待解密和唱标六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日，公告期限届满后获取采购文件的，获取时间以公告期限届满之日为准。七、其他补充事宜（一）本项目采用电子采购系统（国e采）进行招投标，请在投标前详细阅读中央政府采购网首页,通知公告,栏目的《关于新版单独委托项目电子采购系统上线试运行的通知》及相关附件。（二）供应商进行投标须提前办理数字证书和电子签章，办理方式和注意事项详见中央政府采购网首页,注册指南,专栏。已办理数字证书请确保证书还在有效期内，如已过期或即将过期，须联系 CA 服务机构进行证书更新。（三）供应商可在中央政府采购网（www.zycg.gov.cn）采购公告栏查看并登录下载招标文件，或通过投标工具免费下载招标文件，本项目无须报名。（四）供应商在投标过程中涉及系统平台操作的技术问题，可致电国采中心技术支持热线咨询，电话：010-55603940。（五）本项目相关信息同时在“中国政府采购网”、“中央政府采购网”等媒体上发布。八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系1．采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院地 址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院联系方式：010-538528512．采购执行机构信息名 称：中央国家机关政府采购中心地 址：北京市西城区西直门内大街西章胡同9号院 邮政编码：100035　　　联系方式：详见http://www.zycg.gov.cn/home/contactus3．项目联系方式文件联系人及电话：王震 010-55602563 王云飞 010-55603585九、附件中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第四批采购项目招标文件中央国家机关政府采购中心2021年10月20日

一纸方案，多个部门随之而动，成立13年的&ldquo 广东FD A&rdquo &mdash &mdash &mdash 广东省食品药品监督管理局再次扩容，打出广东新一轮机构改革的&ldquo 首拳&rdquo 。食品监管终于告别&ldquo 九龙治水&rdquo ，总体上实现两段监管。本月开始，原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能，全部划归省食品药品监管局。 　　不可否认，食品药品安全问题层出不穷，也面临信任危机。一个部门，增加职能，权力扩大自然是&ldquo 香饽饽&rdquo ，而在&ldquo 还能吃什么&rdquo 已成国问的年代，对于食品药品监管部门来说，增加职能也是&ldquo 烫手山芋&rdquo 。 　　新的省食品药品监管局将如何发挥作用?南方都市报专访局长段宇飞，解析改革的&ldquo 广东特色&rdquo 以及未来的监管路径。 　　食药监机构改革的&ldquo 广东特色&rdquo 　　南都：8月底，食药监机构改革方案在期待已久后正式出炉。我们看到，这个方案整体上还是与国家局保持一致。具体来看，方案中有哪些内容体现了&ldquo 广东特色&rdquo ? 　　段宇飞：比如，按照国家食品药品监管总局改革之前的设置，保健食品和化妆品是统一在保健食品化妆品监管司，改革之后又进行了拆分整合。但广东有其特色，保健品和化妆品的量非常大，化妆品总产值占全国的70%，保健食品总产值占40%。所以最终的方案还是单独设立了保健食品监管处和化妆品监管处。还明确省食安办主任由省食品药品监管局局长兼任、稽查局局长由副厅级干部担任。 　　第二是根据广东省实际，在酒类流通、食用农产品、林产品、水产品流通监管等方面明确了食品药品监管部门与经济和信息化、农业、林业、海洋渔业等部门的职责分工。 　　第三是创新监管方式。转变&ldquo 重审批、轻监管&rdquo 或&ldquo 以审代管&rdquo 的路径依赖，工作重心从事前审批向事中、事后监管转变。在新的监管体制下，局领导分工将按品类、按链条分管，人员向日常监管加强。在执法上，要强化基层监管队伍建设，推动执法重心下沉。 　　改革后，省局取消职责13项、下放职责10项，进一步清理行政审批事项。 　　整合职能不等于政府包揽一切 　　南都：你刚提到，工作重心从事前审批向事中、事后监管转变，这在改革方案当中也有重点提及，如何来理解这种转变?在今后工作中怎么体现? 　　段宇飞：食品药品监管体制改革，核心是整合、统一、加强。整合职能、理顺职能不等于政府包揽一切，要与简政放权、行政审批制度改革紧密结合起来。对整合、理顺后所有的职能所涉及到的审批事项，要进行优化组合，该合并的合并、该优化的优化，然后进行清理，除必须保留的外，该取消的取消、该下放的下放、该转移的转移，实现工作重心从以事前审批为主向以事中、事后监管为主的根本转变。 　　同时，通过加强食品药品监管的制度、体系、机制、标准等建设，切实解决监管不力或以审批代监管等问题。要创新监管方式，完善企业首负责任制，加快构建生产经营者主体责任体系。合理配备和充实食品安全监管人员，重点强化基层监管力量。要通过改革，把该放的权放开、放到位的同时，也让新组建的食品药品监管机构&ldquo 瘦身&rdquo ，切实腾出时间和精力抓监管、抓执法，管好该管的事情。 　　南都：我们注意到，这次改革，省局还新设置了两个职位，食品安全总监和药品安全总监。 　　段宇飞：这也是本次改革的一大亮点，主要目的是加强监管。我们食品药品监督管理局主要是监管&ldquo 四品一械&rdquo ，分为食品和药品两大块，还包括保健食品、化妆品、医疗器械。参照国家食品药品监管总局设置模式，广东省局设立食品、药品安全总监，在内部、外部承担相关协调职责。 　　职能整合后不会形成新&ldquo 垄断&rdquo 　　南都：从以往的&ldquo 九龙治水&rdquo 变成了两段监管，这是本次改革最大的调整。这个会带来什么改变?以后碰到食品安全问题，&ldquo 踢皮球&rdquo 的现象会不会减少? 　　段宇飞：这次改革的关键，就是要把涉及食品药品安全的相关职能，比如食品生产、流通监管和酒类、食用农产品、水产品等流通监管职能相应划转整合，把整合后的职能赋予新组建的食品药品监管机构，确保形成大食品药品的监管体系，形成统一的监管和执法力量。 　　从这个月起，广东省食品安全总体上将分为&ldquo 两段式&rdquo 管理，在食用农产品种养到进入批发、零售市场和生产加工企业前的质量安全，由农林渔部门监管 食品生产、流通、消费环节的安全由食品药品监管部门统一监管。 　　可以说最大的变化是职能集中，责任很明确。例如蔬菜，在田间地头时归农业部门监管 一旦进入加工厂、市场，最后到消费者手中，都是食品药品安全监管部门监管。这样就可以避免过去职能交叉、监管空白与相互推诿的情况。 　　南都：也有专家担心这些职能整合到食药监局后，会不会形成新的&ldquo 垄断&rdquo ?比如以前各部门互相可以制约平衡，现在一个部门负责到底。 　　段宇飞：我觉得不会，现在我们的目标很明确，就是确保人民群众的食品药品安全。监管的效果如何，要以消费者的满意度为标准，不能我们自己说了算。现在媒体这么发达，要求政府信息公开透明，明明不好你说好，一旦被揭穿，政府的诚信何在?食品安全关系到每一个人，大家的感知度也会最明显，政府的发布和评价一定要实事求是，绝不能掺假。 　　我们正在考虑进一步完善投诉举报体系，让老百姓更清楚，碰到违法生产经营行为该如何举报，举报以后多长时间必须答复。 　　当然，我们政府层面也会出台一系列的考核评价机制，现在正在做&ldquo 建章立制&rdquo 的8个课题调研。其中有一个对地方政府食品药品安全的责任制考核。我们也希望，食品药品监管能纳入到对地方政府的考核中去，落实地方政府负总责的制度。 　　食品安全关乎民生还影响G D P 　　南都：你之前在其他场合有提及一本书，叫《屠场》，这本书好像是反映美国的食品安全问题。 　　段宇飞：对，这本书反映的是美国20世纪初的食品安全状况。当年罗斯福总统读了《屠场》后，其中的内幕让他很震惊，也推动了《纯净食品及药物管理法》的通过。 　　当年美国的食品安全问题比我们现在要糟糕得多，罗斯福是一个一个议员去做工作。大家不要只是看到美国现在的食品安全状况好，也要看到它曾经经历的艰难过程，从而对现在的工作有一个客观的、正确的认识。在正视问题的同时要坚定信心，食品安全监管要坚持不懈。 　　我们正在学习美国FD A (食品药品监督管理局)的管理模式，如果和曾经的食药监局相比，这次改革又前进了一步，但今后还有更多需要完善的空间。在实际工作中，也许还会出现磨合过程中的各种不适应，也许会碰到一些原来没有预料到的问题。 　　南都：这些年食品安全已成为高频词，你是如何看待食品安全的? 　　段宇飞：国务院《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》中有一句话：食品药品安全是重大的基本民生问题。国务院副总理汪洋也强调，食品药品安全事关人民群众健康和生命安全，是重大的基本民生问题、重大的经济问题和重大的政治问题，要作为头等大事来抓。 　　通过调研，我们认识到，食品安全不单是民生问题，还会影响到经济发展和社会稳定。比如，G D P是硬指标。可是，广东省G D P的1/5来自食品医药，去年G D P是1 .2万亿，从业人员1200万，超过全省人口的1/10。食品监管是不产生G D P的，但是我们监管的行业是产生G D P的，管得好是双赢，监管出了漏洞是双输，消费者受害，企业倒闭。 　　长远而言，广东实现对食品安全的有效监管，肯定还需要以改革创新的精神在工作中去创新、实践中去摸索，也希望社会各界一起行动起来，抵制、检举违法生产经营行为，共同维护和保障食品安全。 　　声音 　　广东化妆品总产值占全国的70%，保健食品总产值占40%，所以最终方案还是单独设立了保健食品监管处和化妆品监管处。 　　我们也希望，食品药品监管能纳入到对地方政府的考核中去，落实地方政府负总责的制度。 　　我认为，这些职能整合到食品药品监管局后，不会形成新的&ldquo 垄断&rdquo 。监管的效果如何，要以消费者的满意度为标准，不能我们自己说了算。现在媒体这么发达，要求政府信息公开透明，明明不好你说好，一旦被揭穿，政府的诚信何在?食品安全关系到每一个人，大家的感知度也会最明显，政府的发布和评价一定要实事求是，绝不能掺假。 　　我们正在考虑进一步完善投诉举报体系，让老百姓更清楚，碰到违法生产经营行为该如何举报，举报以后多长时间必须答复。

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随着新版《药品生产质量管理规范》实施，大部分制药企业都在进行老厂房和设施设备的改造、新厂房的建设及设施设备的选配工作，以期符合新版 GMP 要求。 新版 GMP 对空气洁净度级别采用了欧盟和 WHO 的 A 、 B 、 C 、 D 四级标准，无论对非无菌药品还是无菌药品的生产都提出了较高的硬件要求。那么如何建设或改造一个符合新版 GMP 的厂房和设备，哪些设备需要进行改造等问题成了制药企业负责人和相关工程人员当下最为关心的问题。 为了帮助制药企业实现这一目标，中国食品药品监管信息网特邀国家食品药品监督管理局客座教授与专家：钱应璞、邓海根、盛国章等人于 2012 年 04 月 11 日 -4 月 15 日 在辽宁省会城市 沈阳 ，举办“ 新版 GMP —老厂房、设施设备改造与新建及验证技术 ”的专题研讨会，并逐一解读新版 GMP 规范要求、含义等。 加野 KANOMAX 公司成为本次研讨会的顶级赞助商，同时也将以中国食品药品监管信息网合作伙伴的身份亮相研讨会。鉴于 新版 GMP 对中国制药业在除菌过滤方面和洁净度级别测试的严格要求，此行，加野公司将带来整套完备测试系统和解决方案，这其中包括：全新推出的风量罩、 50L/min 大流量粒子计数器、洁净室在线监测系统以及高效过滤器检漏系统，助力制药企业直面挑战顺利通过验证。此外，加野希望通过本次研讨会提供给 制药企业生产、质量管理负责人及相关工程人员一个深入交流、资源共享的场所。 特此邀请，真诚期待你的光临！ 特此邀请，真诚期待你的光临！

2月1日，从日前召开的全市食品安全工作会议上了解到，当前，我市食品安全形势总体良好，食品安全监管保障水平不断提高，食品生产经营秩序逐步规范，制售假冒伪劣食品案件多发势头基本得到遏制。 　　会议与各区政府签订了《2010年食品安全管理工作目标责任书》。据介绍，我市今年将设立区级食品药品监管机构，在各镇(街)、村(居)配备1至2名工作人员作为食品安全协管员，在区级食品安全监管机构的组织协调下做好食品安全工作，逐步形成覆盖市、区、镇(街)、村(居)四级层面的食品安全监管网络。同时，将科学整合分散的食品检测检验资源，筹建海口市食品药品检验检测中心。

据国家食品药品监管总局网站消息，6月3日，国家食品药品监管总局副局长焦红一行到总局行政受理服务中心调研。据了解，这是焦红首次以国家食品药品监管总局副局长身份在媒体上公开亮相。此前，她担任食品药品安全总监。 　　焦红，女，汉族，1963年9月出生，山东烟台人， 1988年8月参加工作，农工民主党党员，研究生学历。曾任武汉大学生物系教师 湖北省宜药集团副总工程师、总工程师 宜昌市开发区管委会副主任，市政府副秘书长，市政协副主席、市长助理、农工党宜昌市委主委，副市长 湖北省食品药品监督管理局副局长 第十一届全国政协委员，湖北省卫生厅厅长，农工党湖北省委副主委。2012年8月起任国家食品药品监督管理局副局长。2013年4月，任国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监。2014年6月任国家食品药品监管总局副局长。

为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理，日前，汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 　　昨日下午，记者来到汉台区河东店镇一家超市里，看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员，正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查，随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所，用仪器对农产品进行农药残留检测。 　　据记者了解，根据上级文件精神，汉台区将工商、质检等部门涉及食品安全监管职能划转到食品药品监督管理局，对食品药品实行集中统一管理。同时，建立镇(街道办)监管体系，按照&ldquo 一镇(街道办)一所&rdquo 的设置原则，设立镇(街道办)食品药品监督管理所，实行区食品药品监督管理局与镇(街道办)双重管理，主要承担辖区农产品生产加工、流通和餐饮服务、药品、医疗器械、保健品以及化妆品的监管职责。 　　汉台区食品药品监督管理局局长朱强向记者表示，镇(街道办)食品药品监督管理所成立后，通过充实和加强基层监管力量，落实镇(街道办)食品药品工作责任，使食品药品监管工作关口前移、重心下移。

12月2日，临泽县农产品食品药品检验检测中心、高台县农产品食品药品检验检测中心正式启动运行。据悉，这是甘肃省首批运行的两家县级检验检测中心，在省农产品、食品、药品安全监管能力建设方面具有重要意义。　　2013年，甘肃省抢抓改革机遇，在全国率先完成食品药品监管体制改革任务，形成了全省统一权威的食品药品监管体制。在改革中，甘肃省把解决县域食品药品技术监督空白问题列为重大改革任务，着力构建覆盖省、市、县乃至乡镇的食品药品检验检测体系。日前，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心相继通过省上有关部门的计量认证，并取得食品安全检测法定资质，正式对外出具食品安全检测报告。　　据了解，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心具备食品、食用农产品、食品相关产品三大检测领域、8大类食品(13个品种)中农药残留、污染物、食品添加剂、微生物、理化指标及餐饮具消毒效果等222个项目的检测能力。该中心运行后，将统一承担县域内农产品、食品、药品的常规检测业务，为当地农产品质量安全、食品药品监管提供技术支撑，确保人民群众“舌尖上”的安全。

一、项目编号：QY-22MM0158二、项目名称：茂名市食品药品检验所2022年药品化妆品监管能力建设项目三、采购结果合同包1(实验室仪器):供应商名称供应商地址中标（成交）金额南昌市益平医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县长山晏乡圳晁村委会彭家村1,970,000.00元四、主要标的信息合同包1(实验室仪器):货物类（南昌市益平医疗器械有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1其他仪器仪表三重四极杆气相色谱质谱联用仪安捷伦7010B1.00(批)1,695,000.001,695,000.001-1其他仪器仪表切片机徕卡SM2010R1.00(批)158,000.00158,000.001-1其他仪器仪表分析天平赛多利斯Secura225D-1CN1.00(批)50,000.0050,000.001-1其他仪器仪表高压灭菌器致微ZealawGI80DP1.00(批)67,000.0067,000.00

为做好新形势下食品药品监督管理统计工作，更好地发挥统计对监管的基础支撑作用，国家食品药品监督管理总局近日印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》，要求加强统计工作。 　　《指导意见》指出，食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能，是政府统计工作的重要组成部分，是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据，是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作，进一步强化统计服务功能，提高统计服务水平，使统计真正成为及时掌握食品药品安全状况的必要手段，研究和制定监督管理政策、实现科学决策的重要依据，服务食品医药产业发展和社会公众的重要信息平台。 　　《指导意见》强调，地方各级食品药品监督管理部门要结合机构改革后的新情况，整合统计职能、完善统计机构、健全统计队伍、保障统计投入，确保足够力量和资源有效履行统计职责。在机构改革中同步推进统计职能划转和整合，积极主动商工商、质监部门移交相关统计职能，获取食品生产、流通监管的统计基础资料，保持统计工作的连续性和统计资料的完整性。根据实际情况明确统计机构，完善统计工作体系，履行统计工作职责，在保持现有统计队伍稳定的基础上，适当予以加强，并确保有专职人员从事统计工作，充实统计人员优先从具有统计专业技术职务资格或统计专业知识的人员中选配。要将统计工作经费纳入部门预算统筹考虑，保证统计工作必要的办公设备和工作条件。加强统计信息化建设，实现统计信息的收集、处理、传输、共享和数据库建设的现代化。 　　《指导意见》要求，地方各级食品药品监督管理部门要切实加强对统计工作的组织领导。要完善规章制度，适时出台统计管理办法，加强对基础数据收集的组织协调和业务指导，健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度和统计数据公布制度。根据食品药品监督管理改革和发展的实际需要，完善统计报表制度和统计指标体系。改进调查方法，综合利用多种调查方式，推广应用现代信息技术手段，确保统计数据及时准确、真实可靠。推进统计信息公开，加强统计数据分析。 　　总局要求，各地要按照《指导意见》要求，加强组织领导，制定实施方案，认真贯彻落实。总局统计办公室将适时开展督促检查，并将贯彻落实指导意见的情况纳入年度统计工作考核。

2011年12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作，分析了当前监管形势，部署了2012年重点任务。会议要求，全面实施“十二五”规划，加快夯实食品药品安全长治久安的基础。 　　会议宣读了中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出的重要批示。李克强指出，2011年，全国食品药品监管系统深入推进餐饮食品和药品专项整治，保障基本药物安全，完善监管机制，做了大量工作，取得了积极进展。明年是我国发展进程中十分重要的一年，深化医改、加强食品药品监管的任务都很重。希望大家深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，创新体制机制，提高监管的系统性和有效性，进一步加大对非法添加和假药等的整治打击力度，排除隐患，防控风险，确保公众饮食用药安全，确保食品药品安全形势持续稳定好转。 　　邵明立在工作报告中回顾了2011年食品药品监管工作。他说，2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。全国食品药品监管系统积极推进“十二五”规划、基本药物质量监管、食品药品安全专项整治这些事关全局的重大专项工作，取得了明显成效。强化餐饮服务食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械日常监管工作。提升食品药品监管水平，在法制建设、责任体系建设、技术支撑、监管国际化等方面取得了新进展。加强监管系统自身建设，“创先争优”活动深入开展，队伍建设力度加大，党风廉政建设取得新成效。各项工作扎实推进，进一步巩固了食品药品安全稳中向好的形势。 　　邵明立指出，在充分肯定监管成绩的同时，也要清醒地认识到，当前食品药品安全形势仍然不容乐观，监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战。务必要深刻认识当前监管工作的艰巨性、复杂性，居安思危、未雨绸缪，努力做好各项工作。 　　就“十二五”规划实施，邵明立指出，“十二五”时期，是我国全面建设小康社会的关键时期，是深化改革开放、加快转变经济社会发展方式的攻坚时期，也是食品药品监管改革与发展的重要时期，战略机遇十分宝贵。食品药品监管系统要牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头，上下齐心、积极争取、狠抓落实，确保规划有效实施，确保“十二五”时期食品药品监管工作目标全面完成，为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。实施“十二五”规划，要立足于经济社会发展全局。要牢牢把握科学监管这条主线，以健全责任体系为重点，提高社会管理能力 以实施重大项目为重点，提高技术支撑能力 以完善制度机制为重点，提高风险防控能力 以加强政策引导为重点，提高促进产业科学发展能力。要强化监管工作的系统性、有效性，做到目标一致、体系完整、政令畅通、运转高效。 　　邵明立指出，2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年，也是推进新一阶段医药卫生体制改革的重要之年。要着重抓好以下几项工作：一是完善监管制度机制，加强规范化建设。加强法规制度建设 加强政策理论研究 深化审评审批机制改革 严格责任追究。二是提高科学监管水平，防控食品药品安全风险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平 健全质量管理体系 认真做好新修订药品GMP实施工作 加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为，加大案件查办力度。继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为 保持打击假药高压态势 规范互联网药品交易和信息发布 继续加强广告审查管理。四是严格基本药物监管，确保质量安全。突出监管重点 加快推进电子监管 提升不良反应监测能力和水平。五是加强干部队伍和党风廉政建设，保障监管任务落实。 　　邵明立强调，贯彻落实十七届六中全会精神，必须大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化。监管文化的内涵应当包括“以人为本、依法行政、科学高效、廉洁公正”。全系统要充分发挥监管文化引领前进方向、凝聚奋斗力量、推动事业发展的重要作用，为实现科学监管提供更强大的精神动力。 　　陈竺在讲话中充分肯定了2011年食品药品监管工作取得的显著成效。突出的有：圆满完成重大任务，监管机制不断完善，队伍素质明显提升。他强调，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。食品药品监管部门的同志要进一步增强责任感、使命感，进一步增强忧患意识、风险意识，统一思想、坚定信心，紧紧抓住并用好机遇，加快解决突出矛盾和问题，确保食品药品质量和安全，切实维护群众健康权益。 　　对2012年食品药品监管工作，陈竺要求：一要确保药品安全。落实药品安全责任 强化药品和医疗器械全过程质量管理 强化安全监测预警。要建立药品安全监管长效机制。二要确保国家基本药物质量安全与公平可及。以基本药物制度为抓手，药品质量全程监控为切入点，确保基本药物质量可靠、价格合理、供应及时、安全有效。三要加强协作配合。食品药品监管系统要更加注重与其他部门的衔接配合，完善多部门协调机制，保障基本药物供应，保持对打击制售假冒伪劣药品违法犯罪行为的高压态势。四要强化技术支撑。不仅要考虑地方检验检测能力提高，更要从软硬件两个方面加大对中检院的投入。五要加强队伍建设。认真做好监管人才的中长期发展规划，确定人才培养目标和任务，完善人才培养机制，提高食品药品监管的专业化、科技化水平。 　　国家局党组成员，副局长吴浈、李继平、边振甲，国家局党组成员、中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席会议。中央、国家机关有关部门负责人，各省(区、市)及新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级省会城市食品药品监管部门代表，总后卫生部药监局代表，国家局机关各司局及直属单位代表参加了会议。　 　　全国食品药品监督管理工作会议在京召开

研一智控中标中国食品药品检定研究院——实验室智能化新纪元研一智控2022-07-18 13:46:53发表于浙江手机阅读近日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院) 精准定位管理柜采购项目中标公告正式发布，杭州研一智控科技有限公司中标——10台 eagle 9000精准定位智能柜 2台 at6自动存储智能管理柜 ////////// 新气象：rfid精准定位管理 不二之选中检院是中国检验药品生物制品最高技术仲裁机构，此次项目中标是中检院各位专家、评委对研一智控实力的认可，也是研一智控产品在市场竞争中的优势体现。中检院一次性采购10台eagle 9000精准定位智能柜，可管理超过12000支标准品，eagle 9000通过rfid智能识别技术和rfid精准定位能力，自主识别存储对象身份信息，定位存储孔位，帮助使用者快速找到所需标准品、并自动生成完整的使用记录，满足中检院数量庞大、不断增长的标准品管理需求。这次批量采购标志着研一智控高端rfid精准定位系列产品已成为用户在标准品管理这一细分方向的坚定选择，开辟了全面rfid精准定位管理的新气象，也开启了研一智控在中国检验认证领域布局的新篇章。 ////////// 新高度：一体化自动存取 朝阳初升本次中标的at6自动存储智能管理柜，已是自动存储系列的第二代产品，可替代人工完成存取操作，适用于试剂、样本等各类管理对象；存取动作由机械装置自动完成，一键领用归还；过程自动识别对象信息，生成记录；通过先进的视觉算法自动判断管理对象规格，集成智能语音播报，无需担心存放出错；支持双人脸识别认证/24h视频监控要求，库房无需人员值守，可随时为使用者服务；一体式设计，多台at6之间可协同配合，提高实验室整体物资流转效率，解放人员；从2020年at6问世以来，用户呈现加速增长趋势，近3年来，研一智控围绕自动存取管理这一核心概念持续技术积淀，已经突破了机械臂自动抓取、视觉识别、高精度定位、超低温制冷等多项核心技术，可为用户提供不同规格、不同环境要求、不同管理流程的一体化自动存取产品；以中检院为代表的大型中心实验室有望借助at6的管理能力，解决传统管理中人工操作低效、失误等痛点，将自身实验室管理推上新的高度，竖立行业发展标杆。////////// 新纪元：实验室自动化管理 在路上实验的本质是一个尝试和探索的过程，实验室智能化需要以信息化、自动化为支撑，叠加数据采集分析和智能算法，才能成为真正意义上的智慧实验室。研一智控坚信，基于智慧实验室的自动化管理将革新实验室现状，将人从繁琐低效的工作中彻底解放，让人们专注于思考与创造，闪耀绚烂的智慧之光。从2020年起，我们从实验室根本需求和底层逻辑出发，着手建立适合实验室的全方位自动化管理体系，打造了执行、判断、反馈有机合一的自动化解决方案。在研一智控擅长的物资管理领域，我们提出区域物资自动调配解决方案，将物资的自动化管理，人员的授权认证识别，环境条件的自动监测记录与自动预警等系统融为一体，叠加过程数据的采集记录和对整体情况统筹分析，实现区域物资自动调配的功能闭环。通过实现区域物资自动调配，使用者随用随取，库房无需人员值守，实验室物资管理井然有序；过程数据记录自动完成，不存在遗漏和人工操作失误，可准确评估实验室物资的调配策略，辅助采购决策和成本管理；基于自动化的物资流转数据非常可靠，可直接与后续实验过程数据互通，进行整合分析计算，用于支持筛选对比、结果复现等实验操作… … 篇幅所限，细节不在此赘述，欢迎大家交流探讨！研一智控区域物资自动管理场景展示▼▼▼////////// 从信息化到智能化，我们 “一直被模仿，从未被超越”，因为我们始终致力于满足行业最前沿的追求，在向前看的过程中拥抱用户，在向前奔跑的过程中提升价值，当产品积累的价值跨越量变的边界，将爆发推动整个行业变革的质变力量。让我们一起，拥抱实验室智能化的未来！